Мильгамма моно таблетки инструкция по применению цена отзывы аналоги - RukovodstvoRus.ru

Препарат МИЛЬГАММА® МОНО 300 является витаминным препаратом.

Единственным установленным показанием к применению препарата МИЛЬГАММА® МОНО 300 является лечение или профилактика клинических симптомов дефицита витамина В1, которые не могут быть устранены путем коррекции питания.

Клинически диагностированный дефицит витамина В1 может возникнуть при:
— недостаточном или неправильном питании;
— при длительном парентеральном питании;
— при лечебном голодании;
— при гемодиализе;
— при мальабсорбции;
— при хроническом алкоголизме (алкогольная миокардиопатия, энцефалопатия Вернике, синдром Корсакова);
— при повышенной потребности в витамине В1 (беременность и лактация);
— при сахарном диабете.

Лечение невропатий и сердечно-сосудистых расстройств, вызванных дефицитом витамина В1.

Если:

— у Вас есть аллергия на бенфотиамин (действующее вещество препарата), тиамин (химическое наименование витамина В1) или любой другой компонент данного лекарственного препарата (список представлен в разделе «Состав»).

Перед применением препарата МИЛЬГАММА® МОНО 300 проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.

Сообщите лечащему врачу, фармацевту или медсестре, о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Тиамин инактивируется 5-фторурацилом (действующим веществом для лечения онкологических заболеваний), так как 5-фторурацил препятствует фосфорилированию тиамина и его превращению в тиаминдифосфат.

Беременность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если Вы беременны, то данный лекарственный препарат ввиду количества действующего вещества целесообразен только для лечения подтвержденного дефицита витамина В1. Поэтому принимать препарат Мильгамма® моно 300 следует только в том случае, если лечащий врач считает это необходимым. Во время беременности рекомендуемая суточная доза витамина В1 составляет 1,2 мг во втором триместре и 1,3 мг в третьем триместре. Безопасность применения в дозах, превышающих рекомендуемую суточную дозу, до настоящего времени не доказана.

Если Вы кормите грудью, то данный лекарственный препарат ввиду количества действующего вещества целесообразен только для лечения подтвержденного дефицита витамина В1. Поэтому принимать препарат Мильгамма® моно 300 следует только в том случае, если лечащий врач считает это необходимым. В период грудного вскармливания рекомендуемая суточная доза витамина В1 составляет 1,3 мг. Безопасность применения в дозах, превышающих рекомендуемую суточную дозу, до настоящего времени не доказана. Витамин В1 выделяется с грудным молоком.

Особых мер предосторожности не требуется.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза: 1 таблетка 1 раз в сутки.

Таблетку можно разделить на равные дозы

Способ применения

Таблетку следует принимать не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Продолжительность применения

Для лечения нейропатий препарат Мильгамма® моно 300 сначала принимают в течение не менее 3 недель. Дальнейшее лечение зависит от терапевтического эффекта.

Продолжительность приема препарата Мильгамма® моно 300 зависит от терапевтического эффекта.

Если через четыре недели эффект не будет заметен или будет незначительным, необходимо пересмотреть лечение.

Если через некоторое время применения препарата Вы считаете, что действие слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы приняли препарат Мильгамма® моно 300 больше, чем следовало

Медицинских мер не требуется.

Если Вы забыли принять препарат Мильгамма® моно 300

• Если Вы пропустили прием дозы, не принимайте ее. Просто примите следующую дозу, когда это необходимо.

• Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратите применение препарата Мильгамма® моно 300

Вы не должны прекращать прием препарата, не посоветовавшись сначала с врачом. Если Вы прекратили прием лекарственного препарата, Вы рискуете успехом лечения. Если Вы замечаете нежелательные реакции, обсудите с врачом дальнейшее лечение.

При возникновении дополнительных вопросов касательно применения данного препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат МИЛЬГАММА®МОНО 300 может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции:

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
— Реакции гиперчувствительности (крапивница, кожная сыпь).
— Желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея).

При возникновении любых нежелательных реакций сообщите о них лечащему врачу, медсестре или работнику аптеки.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории государства — члена Евразийского экономического союза.
Республика Беларусь,
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а,
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: www.rceth.by.
Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата».

Храните препарат в недоступном для ребенка месте, так чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на блистере или на картонной пачке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25°С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Действующим веществом является бенфотиамин. Каждая таблетка содержит 300 мг бенфотиамина.

Вспомогательными веществами являются: кремния диоксид коллоидный безводный, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, повидон К30, тальк, глицериды парциальные длинноцепочечные.

Состав оболочки: опадрай тм белый (07F28588) (гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль, натрия сахарин).

Таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, продолговатые, с риской на обеих сторонах.

По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в упаковке.

Без рецепта врача.

Держатель регистрационного удостоверения
Держатель регистрационного удостоверения
Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ / Woerwag Pharma GmbH & Со. KG
Флюгфельд-Аллее 24, 71034 Беблинген, Германия / Flugfeld-Allee 24, 71034 Boeblingen, Germany.
Производитель
Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ / Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH
Гёллыптрассе 1, 84529 Титгмонинг, Германия / GöllstraBe 1, 84529 Tittmoning, Germany
Представитель держателя регистрационного удостоверения
Представительство коммандитного товарищества «Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ» (Германия) в Республике Беларусь
220004 г. Минск, ул. Раковская 12, офис 201.
Тел./факс (017) 357-59-42.
Электронная почта: info@woerwagpharma.by

Источник

Мильгамма® Моно 300

МНН: Бенфотиамин

Производитель: Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Benfotiamine

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№121811

Информация о регистрации в РК:
24.12.2020 — 24.12.2030

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Мильгамма® Моно 300

Международное непатентованное название

Бенфотиамин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – бенфотиамин 300 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, повидон К30, тальк, глицериды с частично длинной цепью;

пленочное покрытие: Опадрай белый (Opadry tm white (07F28588)): гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол, натрия сахаринат.

Описание

Таблетки, продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин В1 и его комбинация с витаминами В6 и В12. Витамин В1. Бенфотиамин.

Код АТХ А11DA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После всасывания бенфотиамин проходит через желудок в неизмененном виде, так как является устойчивым к кислотной среде. Бенфотиамин всасывается в 12-перстной кишке, в отличие от водорастворимых производных тиамина, проявляющих кинетику насыщения в тонком кишечнике.

После перорального введения жирорастворимого бенфотиамина в кишечнике под действием фосфатаз происходит дефосфорилирование до жирорастворимого S-бензоилтиамина (СБТ). Он более эффективно поглощается, чем водорастворимые производные тиамина и достигает внутриклеточной среды через циркулирующую кровь.

Распределение

S-бензоилтиамин (СБТ), образующийся в стенке кишечника из бенфотиамина, является хорошо растворимым в кровяном потоке и распределяется по органам-мишеням. Наивысшая активность отмечается в крови, печени и почках, в первую очередь. Тиамин неоднородно распределяется по всему кровотоку. 75% обнаруживается в эритроцитах, 15% – в лейкоцитах и 10% – в плазме крови, где частично связывается с альбуминами.

Метаболизм

При приеме внутрь бенфотиамина быстро повышается активность тиамина в крови, эритроцитах, спинномозговой жидкости, моче, как у субъектов с нормальным уровнем, так и при недостаточности тиамина в организме. В организме тиамин и его жирорастворимые производные преобразуются в тиамина дифосфат (ТДФ), который является биологически активным метаболитом.

Выведение

При потреблении низких доз бенфотиамина или тиамина, тиамин в неизмененном виде выводится с мочой. Избыточные количества тиамина, превышающие потребности тканей, быстро очищаются почками и выводятся с мочой в неизмененном свободном или фосфорилированном виде, или как метаболиты. Около 50% тиамина выводится в неизмененном виде. Остаточными являются несколько метаболитов, среди которых тиаминовая кислота, метилтиазол уксусная кислота и пирамин.

Выведение бенфотиамина происходит в три фазы, с начальной короткой альфа-фазой (α-фаза) в 0.15 ч, бета-периодом полувыведения (β-фаза) в 1 ч и конечной фазой около 2 дней.

В среднем период полувыведения (Т½) на восьмой день ежедневного применения составляет 3.8 ± 1.6 ч при внутримышечном введении и 4.1 ± 1.6 ч при пероральном приеме бенфотиамина. Для тиамина, производного от бенфотиамина, Т½ альфа-фазы составляет 5 ч, для бета-фазы – 16 ч. В среднем (Т½) в плазме составляет 3.6 ч.

Фармакодинамика

Бенфотиамин является жирорастворимым предшественником витамина В1 (тиамина), отличающимся существенно большей биодоступностью по сравнению с водорастворимыми солями тиамина.

Биологически активная форма тиамина — тиаминдифосфат (ТДФ) – входит в качестве кофермента в различные мультиэнзимные комплексы, которые участвуют в ключевых процессах углеводного, белкового и жирового обмена. Известно около 25 ферментативных реакций, в которых участвует витамин В1. В частности, тиамин-зависимые ферменты катализируют декарбоксилирование пировиноградной, α-кетоглютаровой и других α-кетокислот в процессе гликолиза, а также регулируют активность транскетолазы, играющей ключевую роль в пентозофосфатном пути окисления глюкозы.

Ввиду того, производство энергии в нервных клетках, главным образом, реализуется путем окислительной деструкции глюкозы, достаточный запас тиамина необходим для функции нервной системы. Тиамин участвует в проведении нервного импульса и “болевой” активности нерва, модуляции нервно-мышечной передачи в н-холинорецепторах, регуляции переноса натрия через нейрональную мембрану, регенерации нервной ткани, защите мембраны клеток от токсического воздействия продуктов перекисного окисления, в блокаде гликирования белков.

При повышенном уровне глюкозы появляется повышенная потребность в тиамине.

В результате дефицита витамина В1 происходит накопление в крови и тканях промежуточных продуктов распада, таких как пируват, лактат и кетоглутарат, на которые особенно чувствительно реагируют мышцы, миокард и центральная нервная система. Бенфотиамин ингибирует накопление этих токсичных веществ.

Тиамин является фармакологическим антагонистом ацетилхолина, который может вызывать нервные поражения, обусловленные дефицитом тиамина.

Лечение заболеваний, вызванных дефицитом витамина В1 требует замещения витамина В1. Использование бенфотиамина основано, прежде всего на значении этого биофактора для лечения неврологических состояний и сердечно-сосудистой недостаточности.

Эффективность бенфотиамина в диабетической и алкогольной полинейропатии была зарегистрирована в исследованиях, где выявлен наиболее выраженный эффект – уменьшение болевого синдрома,

статистически значимое улучшение симптомов нейропатии, моторной функции.

Показания к применению

дефицит витамина В1, развивающийся при недостаточности питания или недоедании (например, болезнь бери-бери), при длительном парентеральном питании, гемодиализе, синдроме мальабсорбции, хроническом алкоголизме (алкогольная токсическая кардиомиопатия, энцефалопатия Вернике, синдром Корсакова)
нейропатия и заболевания сердечно-сосудистой системы, вызванные недостаточностью витамина В1

Способ применения и дозы

Взрослым

Если не предписано иначе, при лечении клинического дефицита витамина B1 препарат принимают по 1 таблетке в день в течение 3 недель. Последующее лечение регулируется терапевтическим ответом с дозировкой 150 или 300 мг. В случае отсутствия или недостаточного терапевтического ответа после 3 недель в условиях дефицита витамина B1 терапия должна быть пересмотрена.

Обычной дозировкой при профилактике клинического дефицита витамина B1 (например, нейропатии и кардиоваскулярные нарушения), при невозможности устранения его посредством диеты, является применение Мильгамма® Моно 300 один раз в день. Продолжительность применения определяется по терапевтической реакции.

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Продолжительность лечения определяется в зависимости от эффективности и реакции организма.

Пожилым пациентам

Рекомендуется обычная доза для взрослых, коррекции дозы не требуется.

Побочные действия

Очень редко (<1/10 000, включая единичные случаи)

крапивница, экзантема
тошнота

Противопоказания

повышенная чувствительность к бенфотиамину/тиамину или другим ингредиентам препарата
декомпенсированная сердечная недостаточность, тяжелые нарушения сердечной проводимости
беременность и период лактации
детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Тиамин дезактивируется в присутствии 5-фторурацила, так как последний конкурентным образом ингибирует фосфорилирование тиамина до тиамин пирофосфата. Бенфотиамин несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение бенфотиамина, кроме того, последний утрачивает свое действие при значении рН более 3.

Особые указания

Педиатрия

Знания по использованию витамина В1 у детей в основном базируются на опыте лечения редких форм дефицита В1 (например, инфантильного авитаминоза, пагубной формы бери-бери, врожденных нарушений или тиамин-зависимого метаболизма). Для лечения данных нарушений у детей обязательными являются высокие дозы витамина В1. Рекомендуется лечение с дозами тиамина до 200 мг/день, иногда до 1000 мг/день. С учетом вышесказанного, соответствующая доза бенфотиамина представляется целесообразной. Тем не менее, клинического опыта использования бенфотиамина у детей и подростков нет в наличии. Не были установлены безопасность и эффективность для детей и подростков до 18 лет. Таким образом, на современном уровне знаний использование бенфотиамина у детей и подростков не рекомендуется.

Беременность и период лактации

При беременности и во время лактации рекомендуется ежедневное применение 1.4-1.6 мг витамина B1. В ходе беременности эта доза может быть пересмотрена в том случае, если у пациента обнаружится дефицит витамина B1. На данный момент безопасность применения более высоких доз, чем рекомендованные, не подтверждена. Препарат Мильгамма® Моно 300 противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами

Не требуется соблюдения особых мер предосторожности.

Передозировка

Нет сообщений о случаях передозировки препарата.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из прозрачной пленки ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги с лакированием горячего уплотнения.

По 3 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/Упаковщик

Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ, Германия, Титтмонинг

Владелец регистрационного удостоверения

Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ,

Кальвер штрассе 7, 71034 Бёблинген, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в Республике Казахстан и Средней Азии

Республика Казахстан, 050000, г.Алматы, ул. Богенбай батыра 148, оф. 303

тел./факс: (727) 311-67-79/(727) 311-67-99

e-mail: info@woerwagpharma.kz

416095741477976339_ru.doc	71.5 кб
037314421477977602_kz.doc	84 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Состав

В состав лекарства Мильгамма композитум входят действующие вещества бенфотиамин и пиридоксина гидрохлорид и дополнительные компоненты: повидон К, микрокристаллическая целлюлоза, кармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, неполные глицериды высших жирных кислот, тальк.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде белого двояковыпуклого круглого драже. В контурных ячейковых упаковках вмещается по 15 таблеток, в картонные коробки вкладывается по 2 или по 4 упаковки.

Фармакологическое действие

Таблетки Мильгамма композитум является комплексом витаминов группы В. Активные ингредиенты препарата — бенфотиамин и пиридоксина гидрохлорид – облегчают состояние пациента при воспалительных и дегенеративных болезнях нервов, а также двигательного аппарата. Мильгамма в таблетках активизирует кровоток, способствует улучшению функций нервной системы.

Бенфотиамин – это вещество, которое играет важную роль в метаболизме углеводов. Пиридоксин участвует в организме в метаболизме протеина, он частично задействован и в метаболизме жиров и углеводов. Бенфотиамин и пиридоксин в высоких дозах действуют как обезболивающее ввиду участия бенфотиамина в синтезе серотонина. Отмечается также регенерирующее воздействие: под действием препарата восстанавливается миелиновая оболочка нервов.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Бенфотиамин — это жирорастворимое производное витамина В1 (тиамина). В организме это вещество фосфорилируется в тиамина дифосфат и тиамина трифосфат, которые являются биологически активными коферментами. Основная часть бенфотиамина абсорбируется в двенадцатиперстной кишке, остальная его часть – в тонкой кишке.

Пиридоксин перерабатывается в пиридоксальфосфат. Этот фермент оказывает влияние на неокислительный метаболизм аминокислот. Он принимает участие в продукции физиологически активных аминов. В основном всасывается в верхних отделах пищеварительного тракта в процессе пассивной диффузии.

Выводятся оба активных вещества в основном через почки. Период полувыведения бенфотиамина из крови равен 3.6 часам, период полувыведения пиридоксина — 2–5 часов.

Показания к применению

Определяются следующие показания к применению Мильгамма композитум в составе комплексного лечения:

неврит;
ретробульбарный неврит;
невралгия;
ганглиониты;
парез лицевого нерва;
плексопатия;
полиневропатия;
невропатия;
люмбоишалгия;
радикулопатия.

Также показания к применению этого ЛС есть у людей, которые регулярно страдают от ночных судорог (в первую очередь – пожилые люди) и мышечно-тонических синдромов. От чего еще назначается препарат, врач определяет индивидуально.

Противопоказания

Лекарство Мильгамма композитум нельзя применять при таких заболеваниях и состояниях организма:

хроническая форма сердечной недостаточности (стадия декомпенсации);
непереносимость фруктозы наследственного характера;
недостаточность сахаразы или изомальтазы;
нарушение всасывания галактозы или глюкозы;
высокая чувствительность к составляющим лекарства.

Побочные действия

Таблетки Мильгамма композитум, как и уколы Мильгамма, могут спровоцировать некоторые побочные эффекты, которые, как правило, проявляются только в редких случаях. Возможны следующие проявления:

крапивница, зуд кожи, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок;
тахикардия;
реакции, связанные с высокой чувствительностью;
сильное потоотделение, угревая сыпь;
головная боль;
тошнота.

При выраженном проявлении любого из указанных побочных эффектов необходимо сразу же сообщить об этом доктору.

Инструкция по применению Мильгамма композитум (Способ и дозировка)

При приеме внутрь драже нужно обильно запивать жидкостью.

Если пациенту назначаются таблетки Мильгамма, инструкция по применению предусматривает прием 1 драже в сутки. При острой форме заболеваний доза может увеличиваться: по 1 драже трижды в день. В такой дозировке лечение может проводиться не более 4 недель, после чего врач принимает решение о снижении дозы, так как при приеме витамина В6 в больших количествах повышается вероятность развития нейропатии. В целом курс терапии продолжается не более двух месяцев.

Передозировка

При передозировке витамина В6 возможно проявление нейротоксических эффектов. При лечении большими дозами этого витамина в течение более полугода возможно развитие нейропатии. При передозировке может отмечаться сенсорная полинейропатия, которая сопровождается атаксией. Прием больших доз лекарства может спровоцировать проявление конвульсий. Передозировка бенфотиамина при пероральном приеме маловероятна.

После приема высоких доз пиридоксина следует вызвать рвоту, после чего принять Активированный уголь. Однако такие меры эффективны только в первые 30 минут. В более серьезных случаях следует немедленно обратиться к специалистам.

Взаимодействие

При лечении ЛС, которые содержат витамин В6, может снижаться эффективность леводопы.

При одновременном лечении антагонистами пиридоксина или при продолжительном приеме пероральных контрацептивов, в которых содержатся эстрогены, может отмечаться дефицит витамина В6.

При одновременном приеме с Фторурацилом происходит дезактивация тиамина.

Условия продажи

В аптеках Мильгамма композитум продается без рецепта.

Условия хранения

Следует хранить драже при температуре, не превышающей 25 °C, беречь от детей.

Срок годности

Срок годности — 5 лет.

Особые указания

Прием лекарства не оказывает влияния на уровень концентрации при вождении транспорта и работе с опасными механизмами.

Аналоги Мильгамма композитум

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги таблеток Мильгамма композитум – это лекарства, которые имеют в составе такие же компоненты. Такими лекарствами являются:

Мильгамма
Комбилипен
Нейромультивит
Триовит

Цена аналогов зависит от количества таблеток в упаковке, производителя и других факторов.

Детям

Лекарство не назначается детям в связи с отсутствием четкой информации о безопасности препарата.

При беременности и лактации

Во время беременности и в период кормления ребенка грудью лекарство Мильгамма Композитум не назначается.

Отзывы о Мильгамма композитум

Отзывы о Мильгамма Композитум на форумах в большинстве положительные. Отмечается, что препарат помогает избавиться от неприятных симптомов, навязчивых неврологических болей, судорог. Отзывы о таблетках редко вмещают информацию о проявлении побочных эффектов.

Цена Мильгамма композитум, где купить

Цена таблеток Мильгамма композитум 30 шт. составляет от 700 рублей. Купить в Москве драже в упаковке по 60 шт. можно по цене 1300 — 1400 рублей.

Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

Мильгамма композитум таблетки п/о 30штВерваг Фарма/Мауерманн-Арцнаймиттель
Мильгамма композитум таблетки, покрытые оболочкой 60штВерваг Фарма/Мауерманн-Арцнаймиттель

Аптека Диалог

Мильгамма композитум (таб п/о 100мг №60)Worwag pharma/Мауэрманн
Мильгамма композитум таблетки покрытые оболочкой 100мг №60Worwag pharma
Мильгамма композитум таблетки покрытые оболочкой 100мг №30Worwag pharma
Мильгамма композитум (таб. п/о 100мг №30)Worwag pharma/Мауэрманн

Ригла

Мильгамма композитум таб.п/о 100мг №60Worwag Pharma
Мильгамма композитум таб.п/о 100мг+100мг №30Worwag Pharma

Источник

Инструкция по применению Мильгамма^® моно 300
Состав препарата Мильгамма^® моно 300
Показания препарата Мильгамма^® моно 300
Условия хранения препарата Мильгамма^® моно 300
Срок годности препарата Мильгамма^® моно 300

Форма выпуска, состав и упаковка

таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30 шт.
Рег. №: 9626/11/16/22 от 27.04.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, с риской на обеих сторонах; таблетка может быть разделена на две равные части.

	1 таб.
бенфотиамин (липофильный дериват витамина B₁).	300 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, повидон К30, тальк, глицериды парциальные длинноцепочечные.

Состав оболочки: Опадрай белый (07F28588) (гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль, натрия сахарин).

10 шт. — блистеры из ПВХ/ПВДХ/пленки и алюминиевой фольги (3) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата МИЛЬГАММА^® МОНО 300 основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2023 году. Дата обновления: 31.03.2023 г.

Фармакологическое действие

Витамин B₁ является незаменимым для организма веществом. Бенфотиамин — жирорастворимый предшественник витамина В₁(тиамина), который превращается в организме в активный тиаминдифосфат. Тиаминдифосфат играет важную роль в обмене углеводов. Тиаминдифосфат в качестве кофермента участвует в превращении пирувата в ацетил-коэнзим А и регулирует активность транскетолазы, играющей ключевую роль в пентозофосфатном пути окисления глюкозы. Он участвует в превращении α-кетоглутарата в сукцинил-коэнзим А в цикле лимонной кислоты. Взаимодействует с другими витаминами группы В на уровне метаболических путей.

Кокарбоксилаза, коэнзим пируватдегидрогеназы, занимает ключевое место в окислении глюкозы. Поскольку энергию нервные клетки получают в результате окисления глюкозы, достаточное количество тиамина является обязательным для нормального функционирования нейронов. При повышении уровня глюкозы повышается потребность в тиамине. Недостаточное количество кокарбоксилазы приводит к повышению промежуточных продуктов обмена — таких как пируват, лактат и кетоглутарат как в крови, так и в тканях, к чему особенно чувствительны скелетная мускулатура, миокард и ЦНС. Бенфотиамин предупреждает кумуляцию этих токсических продуктов.

Для оценки содержания тиамина используется определение тиаминдифосфатзависимой активности транскетолазы в эритроцитах и коэффициент ее активации. Концентрация транскетолазы в плазме крови находится в диапазоне от 2 до 4 мкг/100 мл.

Антиноцицептивное действие витамина В₁ (или бенфотиамина) доказано в эксперименте на животных. Опыт лечения пациентов с алкоголизмом показал активирующее воздействие тиамина (бенфотиамина) на активность транскетолазы.

Эффективность больших доз витамина В₁ в лечении энцефалопатии Вернике рассматривается как результат прямого воздействия на ЦНС.

Клиническая эффективность бенфотиамина при диабетической и алкогольной полиневропатиях доказана в ряде двойных слепых плацебо-контролируемых исследований. В исследовании Lederman (1989) использовался бенфотиамин в сочетании с витаминами В₆ и В₁₂. В результате лечения в течение 3 недель было получено значительное снижение выраженности симптомов невропатии, фиксируемое по шкале невропатических нарушений, и вибрационных ощущений. В пределах шкалы особенно улучшились расстройства чувствительности. У 47% пациентов на фоне лечения улучшились болевые ощущения, в группе плацебо — лишь у 10%. В исследовании Stracke и Federlin (1996) эффективность бенфотиамина при диабетической полиневропатии подтверждена объективными параметрами скорости проведения импульса по нерву. Длительное наблюдение за пациентами в течение 12 месяцев подтвердило положительный эффект.

В дальнейшем в двойном плацебо-контролируемом исследовании лечение бенфотиамином также продемонстрировало значительный эффект по шкале невропатических нарушений (данные компании, 1993).

Фармакокинетика

Всасываясь из кишечника, витамин В₁ превращается в биологически активные формы — тиаминдифосфат, тиаминмонофосфат и тиаминтрифосфат, наибольшее значение из которых имеет тиаминдифосфат. Всасывание водорастворимых солей тиамина из тонкого кишечника происходит по дозозависимому активному механизму при дозе до 2 ммоль/л. При более высоких дозах — по механизму пассивной диффузии, которая ограничивается состоянием насыщения и прогрессивно уменьшается с увеличением концентрации витамина.

Бенфотиамин, принятый внутрь, поступает в неизмененном виде в верхние отделы тонкого кишечника, где всасывается пропорционально принятой дозе. В слизистой кишечника под воздействием фосфатазы образуется молекула S-бензоилтиамина, которая лучше водорастворимых дериватов тиамина проникает в кровь и затем в клетки-мишени. В клетках-мишенях из S-бензоилтиамина под воздействием тиоэстеразы происходит отщепление бензольного кольца, в результате чего S-бензоилтиамин превращается в тиамин. Далее тиамин фосфорилируется тиаминкиназой, вследствие чего образуются биологически активные коэнзимные формы. После приема бенфотиамина внутриклеточные концентрации тиамина и его активных форм значительно превышают содержание тиамина при приеме его водорастворимых солей в эквимолярных количествах.

Около 1 мг тиамина ежедневно метаболизируется. Избыток тиамина выводится с мочой.

Данные доклинической безопасности

а) Острая, субхроническая и хроническая токсичность

У животных очень высокие дозы витамина В₁ вызывают брадикардию. Кроме того, появляются симптомы блокады вегетативных ганглиев и нервно-мышечных синапсов.

В исследованиях хронической токсичности на животных патологические изменения в органах при введении бенфотиамина в дозе 100 мг/кг выявлены не были.

б) Мутагенный и канцерогенный потенциал

В условиях клинического применения мутагенные эффекты витамина В₁ не ожидаются. Долгосрочных исследований канцерогенного потенциала витамина В₁ на животных не проводилось.

в) Репродуктивная токсичность

Витамин В₁ активно проникает в плод. Концентрации витамина В₁ у плодов и новорожденных превышают концентрации у матери.

Высокие дозы витамина В₁ были недостаточно изучены в экспериментах на животных.

Показания к применению

Единственным установленным показанием к применению Мильгамма^® Моно 300 является лечение или профилактика клинических симптомов дефицита витамина B₁, которые не могут быть устранены путем коррекции питания.

Клинически диагностированный дефицит витамина B₁ может встречаться:

— при состояниях, обусловленных дефицитом витамина B₁ (например, болезнь бери-бери);

— при длительном парентеральном питании;

— при гемодиализе;

— при мальабсорбции;

— при хроническом алкоголизме (алкогольная миокардиопатия, энцефалопатия Вернике, синдром Корсакова);

— при повышенной потребности в тиамине (беременность и лактация).

Лечение невропатий и сердечно-сосудистых расстройств, вызванных дефицитом витамина В₁.

Режим дозирования

Если врачом не назначен другой режим терапии, принимать по 1 таблетке 1 раз/сут. Таблетку следует принимать внутрь целиком, запивая достаточным количеством воды. Продолжительность приема определяется в зависимости от терапевтического эффекта.

При лечении полиневропатии начальный курс терапии составляет 3 недели. Дальнейшее лечение определяется терапевтическим эффектом.

Если после четырех недель терапии эффект отсутствует или незначительный, необходимо пересмотреть лечение.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения, не известно (частота на основании имеющихся данных не оценена).

Аллергические реакции: в отдельных случаях — ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд.

Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях — метеоризм, диарея, запор, тошнота, боль в животе. Причинно-следственная связь с приемом бенфотиамина в настоящее время не имеет достаточного подтверждения и данные эффекты, возможно, являются дозозависимыми.

В случае возникновения побочных реакций, в т.ч. не указанные выше, пациент должен прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата.

Медицинским работникам рекомендуется сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.

Республика Беларусь 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Телефон /факс отдела фармаконадзора: +375 (17) 242 00 29

Эл. почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by http://www.rceth.bv

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) потребность в витамине B₁ составляет 1.2-1.3 мг в сутки. Во время беременности эту дозу можно превысить лишь при доказанном дефиците тиамина в организме, т.к. доказательства возможности применения в дозах, превышающих ежедневную потребность, отсутствуют.

При грудном вскармливании необходимо учитывать, что тиамин выделяется с грудным молоком.

Особые указания

Особые указания и меры предосторожности при применении отсутствуют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет никаких предостережений относительно назначения препарата водителям транспортных средств и лицам, работающим с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Данных о передозировке препарата в настоящее время не имеется.

Лекарственное взаимодействие

Тиамин инактивируется 5-фторурацилом, т.к. 5-фторурацил препятствует фосфорилированию тиамина и его превращению в тиаминдифосфат.

Срок годности препарата

Срок годности — 3 года.

Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата или работы с ним

Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.

Контакты для обращений

ВЁРВАГ ФАРМА ГмбХ и Ко.КГ, представительство, (Германия)

Представительство в Республике Беларусь

220004 Минск, ул. Раковская 12, оф. 201
Тел./факс: (375-17) 203-59-42
E-mail: info@woerwagpharma.by

Все аналоги

Другие препараты этого производителя

МЕТФОГАММА^® 850 (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)

КАПСАГАММА ДОЛОР^® (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)

МИЛЬГАММА^® (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)

Тиогамма^® Турбо (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)

МЕТФОГАММА^® 1000 (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)

В₁₂ АНКЕРМАНН^® (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)

ЦИНКОРОТ^®25 (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)

МАГНЕРОТ^® (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)

ТИОГАММА^® 600 (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)

ГАБАГАММА (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)

Источник

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Витамин В1, простые и комбинации с витаминами В6 и В12. Витамин В1. Бенфотиамин.
Код АТХ: A11DA03

— дефицит витамина B1, развивающийся при недостаточности питания или недоедании (например, болезнь бери-бери), при длительном парентеральном питании, голодовке, гемодиализе, синдроме мальабсорбции, хроническом алгоголизме (алкогольная токсическая кардиомиопатия, энцефалопатия Вернике, синдром Корсакова), при повышенной потребности в витамине во время беременности/лактации, сахарном диабете;
— нейропатия и заболевания сердечно-сосудистой системы, вызванные недостаточностью витамина В1.

— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет

Особые меры предосторожности не требуются.
Применение у детей
Имеющиеся знания по использованию витамина В1 у детей в основном базируются на опыте лечения редких форм дефицита витамина (например, инфантильный авитаминоз, бери-бери, врожденные нарушения или тиамин-зависимый метаболизм). Для лечения данных нарушений у детей обязательными являются высокие дозы витамина В1. Рекомендуется лечение с дозами тиамина до 200 мг/день, иногда до 1000 мг/день. Тем не менее, клинического опыта использования бенфотиамина у детей и подростков нет в наличии. Не были установлены безопасность и эффективность для детей и подростков до 18 лет. Таким образом, на современном уровне знаний использование бенфотиамина у детей и подростков не рекомендуется.

Специальных предупреждений нет.
Применение в педиатрии.
Не применимо.

При беременности рекомендуется ежедневное применение витамина В1 в дозе 1,2 мг во втором триместре и 1,3 мг в третьем триместре.
В ходе беременности эта доза может быть увеличена, если пациентка демонстрирует выраженный дефицит витамина В1, тем не менее, безопасность применения более высоких доз, чем рекомендованные, на данный момент не подтверждена документально и, поскольку безопасность введения высоких доз не проверена, препарат противопоказан в период беременности.
В период лактации рекомендуемая суточная доза витамина В1 составляет 1,3 мг. Витамин В1 проникает в грудное молоко, в связи с этим препарат противопоказан в период лактации.

Не требуется соблюдения особых мер предосторожности.

Режим дозирования
Взрослые. Продолжительность терапии
Если не предписано иначе, при лечении клинического дефицита витамина В1 препарат принимают по 1 таблетке (300 мг) один раз в день в течение 3 недель.
Лечение нейропатии препаратом Мильгамма® Моно 300 в дозе 1 таблетка в день следует проводить по меньшей мере в течение 3 недель.
Метод и путь введения
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, нужно проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Частота применения с указанием времени приема
Таблетки можно принимать в любое время дня. Таблетки можно разделить на две равных части только при необходимости.
Длительность лечения
Продолжительность терапии зависит от наблюдаемой терапевтической реакции. В случае отсутствия эффективности или недостаточного терапевтического эффекта после 4-х недель применения препарата, терапия должна быть пересмотрена.
Пожилые
Рекомендуется обычная дозировка, коррекции дозы не требуется.
Пациенты печеночной недостаточностью
Безопасность и эффективность применения у пациентов с нарушениями функции печени не установлены.
Пациенты с почечной недостаточностью
Достаточные данные по рекомендуемой дозировке для пациентов с нарушениями функции почек отсутствуют.
Дети
В случае случайного применения препарата следует обратиться к врачу для назначения лечения.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При необходимости посоветуйтесь со своим лечащим врачом.

При должном терапевтическом применении бенфотиамина проявление передозировки маловероятно. При пероральном применении и вследствие широкого диапазона терапевтического применения случаи передозировки не известны.

Неизвестно:
— реакции гиперчувствительности (уртикария, экзантема)
— нарушения в системе желудочно-кишечного тракта, тошнота, недомогание
Дети
Случаи нежелательных реакций, в том числе случайные, должны сообщаться.
При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
активное вещество:
— бенфотиамин 300 мг (жирорастворимое производное витамина В1);
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, повидон К 30, тальк, глицериды с частично длинной цепью
пленочное покрытие: Опадрай белый (Opadry tm white (07F28588)): гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол, натрия сахаринат
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия.

Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской с обеих сторон.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачной пленки поливинилхлорида/поливинилиденхлорида (ПВХ/ПВДХ) и алюминиевой фольги с лакированием горячего уплотнения.
По 3 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

5 лет.
Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ
Гёлльштрасе 1, 84529 Титмонинг, Германия
+49 (0) 70 31-6204-34, +49 (0) 7031-6204-30
info@woerwagpharma.de
Держатель регистрационного удостоверения
Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ,
Кальвер штрассе 7, 71034 Бёблинген, Германия
Телефон: +49 07031-620 4-0
Факс: +49 07031-620 4-31
e-mail: info@woerwagpharma.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в Республике Казахстан и Средней Азии,
050010, Алматы, ул. Зенкова 59, оф. 154
тел./факс: (727) 311 67 79, 311 67 99
e-mail: info@woerwagpharma.kz

Источник