Милистан инструкция по применению таблетки взрослым

Состав

1 таблетка (каплета) препарата Милистан Мультисимптомный включает 325 мг парацетамола; 15 мг декстрометорфана гидробромида; 10 мг цетиризина гидрохлорида; 2 мг хлорфенирамина малеата.

Дополнительно: кукурузный крахмал, метилпарабен, микрокристаллическая целлюлоза, пропилпарабен, стеарат магния, лаурилсульфат натрия, тальк, пропиленгликоль, коллоидный диоксид кремния, крахмалгликолят натрия (тип А), полиэтиленгликоль 4000, гипромеллоза, диоксид титана.

Форма выпуска

Милистан Мультисимптомный производится в форме каплет (таблеток) по 12 штук в первичной и вторичной упаковке.

Фармакологическое действие

Анальгезирующее, противокашлевое, жаропонижающее, противоаллергическое, антивоспалительное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Таблетки Милистан Мультисимптомный являются комбинированным лечебным средством, относящимся к группе анальгетиков и антипиретиков, проявляющим эффекты всех входящих в его состав активных ингредиентов.

Парацетамол известен своей выраженной жаропонижающей, анальгезирующей и антивоспалительной эффективностью. Анальгезирующее действие парацетамола проявляется благодаря подавлению биосинтеза простагландинов. Являясь ингибитором циклогеназы, препарат блокирует выработку Е2 и F2 простагландинов, играющих немаловажную роль при передаче ноцицепторами болевых раздражений и трансляции возбуждающих импульсов в ЦНС. Особенность ингибирующего влияния парацетамола на циклооксигеназу в том, что в клетках ЦНС оно происходит значительно сильнее, чем в периферических тканях, приводя к практическому отсутствию в них негативного воздействия на процессы синтеза простагландинов, тем самым обеспечивая нормальный водно-солевой обмен и правильную работу слизистой ЖКТ. Антипиретическая (жаропонижающая) активность парацетамола становится возможной благодаря угнетению биосинтеза простагландинов, являющихся медиаторами центра терморегуляции, напрямую в гипоталамусе.

Цетиризин является продуктом метаболизма гидроксизина и относится к селективным антагонистам периферических H1-рецепторов. Основное действие данного препарата направленно на предупреждение формирования и облегчение течения уже существующих аллергических проявлений. Также цетиризин обладает противоэкссудативной и противозудной эффективностью. Антиаллергическая активность препарата достигается благодаря его способности подавлять позднюю стадию миграции клеток (в основном эозинофилов), которые принимают участие в воспалительных процессах, а также вследствие снижения экспрессии молекул адгезии (VCAM-1, ICAM-1), являющихся аллергическими маркерами. Цетиризин угнетает воздействие прочих медиаторов и индукторов гистаминовой секреции, таких как субстанция Р и PAF, фактически не оказывает антисеротонинового и антихолинергического действия. Снижает капиллярную проницаемость, предупреждает формирование отеков, способствует снятию спазма гладкой мускулатуры. В терапевтических дозировках не приводит к седативному эффекту.

Декстрометорфан представляет собой противокашлевое средство, особенно эффективное при лечении непродуктивного (без отхождения мокроты) бронхиального кашля. Эффективность данного препарата связана с торможением им афферентных импульсов, посылаемых слизистой оболочкой путей дыхания и увеличением чувствительного порога кашлевого центра, находящегося в продолговатом мозге. При приеме терапевтических дозировок декстрометорфана не наблюдается привыкания, седативных и анальгезирующих эффектов препарата, а также подавления им работы мерцательного эпителия и дыхания.

Хлорфенамин является противоаллергическим лечебным препаратом из группы блокаторов Н1-рецепторов, который характеризуется противоаллергической эффективностью проявляющейся благодаря сужению сосудов, снижению проницаемости капилляров, устранению гиперемии и отечности слизистой носоглотки, носа и его придаточных пазух. Хлорфенамин сокращает экссудативные проявления местного характера, подавляет симптоматику аллергического ринита (ринорея, чихание, зуд носа, глаз, горла), а также обладает умеренным седативным воздействием.

В пищеварительном тракте всасывание всех активных ингредиентов таблеток Милистана после их перорального приема происходит достаточно быстро и практически в полном объеме.

Т1/2 парацетамола варьируется в пределах 1-3 часов. У пациентов, страдающих циррозом печени, данный параметр несколько удлиняется. Почечный клиренс препарата равен 5%. Выведение осуществляется почками в основном в форме сульфатных и глюкуронидных конъюгатов.

Т1/2 цетиризина составляет приблизительно 10 часов. Экскреция происходит при помощи почек (2/3 в неизменной форме) и кишечника (около 10% препарата). Показатели системного клиренса находятся на уровне 53 мл/мин.

Т1/2 декстрометорфана равен примерно 4 часам. Выведение осуществляется с мочой в неизмененной форме и в форме деметилированных продуктов метаболизма (включая декстрорфан).

Активные ингредиенты Милистана способны проникать сквозь плаценту и обнаруживаются в грудном молоке.

Показания к применению

Назначение Милистана Мультисимптомного показано с целью проведения симптоматической терапии гриппа и прочих ОРВИ, сопровождающихся высокой температурой, раздражающим сухим кашлем, слезотечением, головными болями, насморком, мышечной и суставной болью, заложенностью носа, включая болезненные состояния с сопутствующими аллергическими проявлениями.

Противопоказания

Применение препарата запрещено при:

• врожденной гипербилирубинемии;
• беременности;
• недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• персональной повышенной чувствительности к какому-либо из ингредиентов ЛС;
• тяжелых патологиях печени/почек;
• кормлении грудью;
• заболеваниях крови;
• алкоголизме;
• выраженной анемии;
• непроходимости кишечника;
• лейкопении;
• пилородуоденальном стенозе;
• гипокоагуляции;
• аритмиях;
• закрытоугольной глаукоме;
• эпилепсии;
• гипертиреозе;
• риске задержки мочи (по причине заболеваний простаты и уретры);
• тяжелой гипертонии;
• инфравезикальной обструкции;
• патологиях сердечных коронарных артерий;
• сахарном диабете;
• риске формирования дыхательной недостаточности;
• параллельном приеме СИОЗС и ингибиторов МАО;
• до 12-ти лет.

Побочные действия

Кожные покровы и слизистые оболочки:

• кожные высыпания (пятнисто-папулезные, генерализованные, эритематозные);
• сыпь на слизистых;
• ангионевротический отек;
• синдром Стивенса-Джонсона;
• крапивница;
• эритема (мультиформная, стойка медикаментозная);
• гиперемия;
• эпидермальный токсический некролиз;
• кожный зуд;
• сосудистый отек.

Органы ЖКТ:

• изжога;
• диспепсические расстройства;
• нарушение печеночной функции;
• тошнота/рвота;
• гастрит;
• боль в животе;
• метеоризм;
• сухость во рту;
• увеличение уровня ферментов печени;
• диарея;
• гипербилирубинемия;
• запор;
• гепатотоксическое действие (при продолжительном применении высоких доз).

Иммунная система:

• реакции связанные с персональной гиперчувствительностью (в том числе анафилактический шок и анафилаксия).

Эндокринная система:

• гипогликемия (возможно развитие гипогликемической комы).

Дыхательная система:

• ринит;
• фарингит;
• заложенность носа;
• бронхоспазм (при чувствительности к НПВС).

Система кроветворения:

• анемия (включая гемолитическую и апластическую);
• тромбоцитопения;
• метгемоглобинемия и сульфгемоглобинемия (одышка, цианоз, сердечные боли);
• агранулоцитоз;
• лейкопения.

Нервная система:

• парадоксальная стимуляция ЦНС;
• головокружение;
• дисгевзия;
• головные боли;
• эйфория;
• судороги;
• возбуждение;
• вертиго;
• седативный эффект;
• парестезии;
• двигательные расстройства;
• нервозность;
• шум в ушах;
• обморок;
• невроз;
• сонливость/бессонница;
• дистония;
• депрессия;
• неврит;
• дискинезия;
• агрессия;
• нарушение координации;
• острый лабиринтит;
• раздражительность;
• повышенная утомляемость;
• нервный тик;
• кома;
• спутанность сознания;
• изменения поведения;
• тревожность;
• тремор;
• галлюцинации.

Мочевыделительная система:

• задержка мочи;
• дизурия;
• затрудненное мочеиспускание;
• энурез.

Органы зрения:

• двоение;
• мидриаз;
• нарушение аккомодации;
• светобоязнь;
• нечеткость зрения;
• увеличение внутриглазного давления;
• уменьшение остроты зрения;
• затуманивание;
• непроизвольные движения глаз.

Сердечно-сосудистая система:

• учащенное сердцебиение;
• тахикардия;
• колебания АД;
• аритмия.

Репродуктивная система:

• импотенция;
• нарушения менструации.

Общие:

• повышенная утомляемость;
• астения;
• недомогание;
• отечность.

Прочие:

• сухость слизистых;
• увеличение веса;
• гипергидроз.

Милистан, инструкция по применению

Пациентам, начиная с 12-ти лет, рекомендуют перорально (внутрь) принимать Милистан Мультисимптомный по 1 каплете (таблетке) однократно в 24 часа. Продолжительность терапевтического курса для взрослых пациентов следует ограничить 7-ю сутками; в возрасте 12-18-ти лет – 3-мя днями.

При умеренно выраженных почечных патологиях прием таблеток осуществляется в половинчатой дозе.

В пожилом возрасте нет необходимости корректировать дозировочный режим.

Передозировка

По причине возможного поражения печени, в случае приема завышенных доз препарата, следует обратиться к своему лечащему врачу.

Дозировкой парацетамола, потенциально способной вызвать поражение печени у взрослого пациента, считается доза 10 грамм и больше; у детей – 150 мг на килограмм веса. Данная дозировка снижается вдвое (до 5 грамм) для взрослых пациентов с какими-либо факторами риска (включая, злоупотребление алкоголем, кахексию, муковисцидоз, голодовку, ВИЧ-инфекцию, расстройства пищеварения, продолжительную терапию Фенобарбиталом, Карбамазепином, Фенитоином, Рифампицином, Примидоном, препаратами зверобоя или прочими ЛС, индуцирующими печеночные ферменты).

В первые 24 часа наблюдали следующие симптомы передозировки: потерю аппетита, бледность, тошноту/рвоту, болевые ощущения в животе. Само поражение печени проявляется на протяжении 12-48 часов после первых симптомов передозировки. Также возможно развитие метаболического ацидоза и расстройства метаболизма глюкозы.

В случае интоксикации тяжелого течения, недостаточность печеночной функции может перерасти в кровоизлияние, энцефалопатию, гипогликемию, кому, отек мозга и закончится летальным исходом.

При острой недостаточности почечной функции с некрозом канальцев, которая может сформироваться даже без симптоматики поражения печени, отмечали сильные боли в поясничной области, протеинурию и гематурию.

Прочие проявления передозировки могут выражаться: почечной коликой, сердечной аритмией, папиллярным некрозом, тахикардией, интерстициальным нефритом, нарушением сна, задержкой мочеиспускания, тахипноэ, головокружением, панкреатитом, головными болями, сонливостью, психомоторным возбуждением, тремором, нарушением ориентации, сыпью/зудом, повышенной утомляемостью, спутанностью сознания, недомоганием, беспокойством, мидриазом, ступором, седативным эффектом, угнетением дыхания, атаксией, диплопией, гепатонекрозом, судорогами.

При продолжительном приеме высоких дозировок препарата со стороны системы кроветворения возможно возникновение лейкопении, апластической анемии, агранулоцитоза, панцитопении, нейтропении, тромбоцитопении.

В случае обоснованных подозрений на передозировку следует принять все меры для оказания скорой медицинской помощи. Пациента нужно незамедлительно доставить в специализированное медицинское учреждение даже при отсутствии ранних тяжелых симптомов, так как иногда внешние проявления этого состояния могут ограничиваться тошнотой/рвотой или не отражать всей тяжести негативных внутренних патологических процессов.

Если прием чрезмерной дозы препарата был замечен на протяжении 60 минут, может быть эффективен Активированный уголь.

Плазменную концентрацию парацетамола необходимо контролировать через 4 часа после передозировки или позже, так как ранние показатели его уровня могут быть недостоверными.

Прием антидота – Ацетилцистеина – целесообразен на протяжении суток после передозировки парацетамолом (максимальная эффективность наблюдается в течение 8 часов).

При отсутствии рвотных позывов можно перорально назначить Метионин (альтернативная помощь при недоступности медицинского учреждения).

В дальнейшем проводят лечение, соответствующее наблюдаемым симптомам.

Взаимодействие

Всасывания парацетамола усиливается при параллельном применении Домперидона и Метоклопрамида и снижается при сопутствующем применении Холестирамина.

В случае долговременного совместного приема парацетамола с Варфарином и прочими кумаринами наблюдали усиление их антикоагулянтного действия с повышением возможности возникновения кровотечений.

Сочетаемый прием барбитуратов с парацетамолом может негативно сказаться на его жаропонижающей эффективности.

Противосудорожные ЛС (Фенитоин, Карбамазепин), барбитураты, Изониазид, Рифампицин и этанол могут увеличивать токсический эффект парацетамола по отношению к печени.

Эффективность диуретиков снижается при приеме парацетамола.

Прием препарата совместно с пищей уменьшает скорость абсорбции Цетиризина, но не влияет на ее степень.

Этанол и лечебные средства, угнетающие ЦНС способны усилить подавляющее влияние Хлорфенирамина, что увеличивает возможность передозировки.

Мапротилин, трициклические антидепрессанты и прочие лечебные средства антихолинергического действия могут увеличить антихолинергическую эффективность хлорфенирамина. При таком сочетании препаратов и обнаружении у пациента негативных побочных эффектов ЖКТ возможно формирование паралитической кишечной непроходимости.

Кофеин увеличивает анальгезирующие эффекты парацетамола.

Фотосенсибилизирующие ЛС могут стать причиной дополнительного риска фотосенсибилизирующего действия.

Прием ототоксических препаратов может маскировать возможную симптоматику ототоксичности, включая головокружение, звон в ушах и обморок.

Милистан не следует применять совместно с противокашлевыми средствами, подавляющими кашлевой рефлекс (Кодеин), так как это затрудняет процесс отхаркивания.

Условия продажи

Купить Милистан можно только предъявив рецепт.

Условия хранения

Каплеты препарата не требуют особенных температурных условий хранения (до 25 °С).

Срок годности

С даты указанной на упаковке – 3 года.

Особые указания

В случае диагностирования у пациента патологий печеночной или почечной функции, перед приемом Милистана необходимо пройти консультацию у соответствующих врачей.

У пациентов с кахексией, принимающих парацетамол, повышается риск формирования метаболического ацидоза. Симптоматика данного болезненного состояния выражается потерей аппетита, учащенным, глубоким затрудненным дыханием, тошнотой/рвотой. Перед началом приема каплет Милистана пациентам с инфекциями тяжелого течения, повышающим возможность возникновения метаболического ацидоза, необходимо обратиться к врачу.

Больные с алкогольным поражением печени более подвержены гепатотоксическим эффектам парацетамола.

Милистан может изменять результаты лабораторных показателей, в особенности, что касается плазменного содержания мочевой кислоты и глюкозы.

Пожилым пациентам с риском развития судорожных припадков, больным с бронхиальной астмой и с хроническим или персистирующим кашлем, вызванным астмой, курением, эмфиземой легких, сопровождающимся избыточной секрецией, назначение Милистана должно проводиться с особой осторожностью.

Не следует допускать параллельного приема препаратов, включающих парацетамол.

В случае постоянных не проходящих головных болей следует проконсультироваться с врачом.

При продолжительном приеме Милистана необходимо осуществлять контроль функциональности печени/почек, а также следить за кроветворной функцией.

Во время терапии не стоит принимать седативные препараты.

В случае лечения болезненного состояния, вызванного бактериальной инфекцией, следует рассмотреть вопрос о проведении параллельной антибиотикотерапии.

Если при приеме Милистана Мультисимптомного наблюдается формирование кожных высыпаний, а также развитие гемолитической медикаментозной анемии или гемолиза эритроцитов, лечение прекращают.

Не следует принимать препарат при предыдущих нарушениях дыхания на фоне приема НПВС.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Лечебными средствами с аналогичным основным действием являются:

• Аджиколд;
• Грипаут;
• Гликодин;
• Колдрин;
• Неогрип;
• Лорколд;
• Максиколд;
• Амицитрон;
• Флюколд;
• Викс Актив;
• Терафлю;
• Антигриппин;
• Фармацитрон и т.д.

Также аналогами препарата считаются лекарственные средства его производственной линейки: Милистан от кашля; сироп Милистан; Милистан синус; Милистан горячий напиток.

Детям

В возрасте до 12-ти лет применение препарата запрещено.

С алкоголем

На всем протяжении терапии Милистаном Мультисимптомным употреблять алкогольные напитки недопустимо.

При беременности (и лактации)

Данное лекарственное средство не следует назначать беременным и кормящим женщинам.

Отзывы

При условии соблюдения дозировочного режима и отсутствия противопоказаний, отзывы о Милистане Мультисимптомном в превалирующем большинстве случаев носят положительный характер. Комбинация активных ингредиентов данного препарата действительно приводит к быстрому и продолжительному избавлению от негативных симптомов гриппа и ОРВИ и чаще всего не вызывает каких-либо побочных эффектов. Естественно, что злоупотреблять приемом Милистана, а также принимать его повышенные дозировки не следует, так как это потенциально может привести к тяжелым неблагоприятным последствиям.

Цена, где купить

Цена Милистана Мультисимптомного колеблется в районе 70-90 гривен.

МИЛИСТАН МУЛЬТИСИМПТОМНЫЙ

Форма выпуска: Каплеты, п/о, №12.

Сочетание четырех действующих компонентов для максимальной эффективности. Проверенная формула быстро и надолго избавляет от жара, головной боли, кашля, боли в горле и плохого самочувствия.

Производитель: Юнимакс Лабораториес, Индия; Виндлас Хелскере Пвт. Лтд., Индия; Мепро Фармасьютикалс ПВТ ЛТД, Индия.

Регистрационное Свидетельство: №UA/6458/01/01 Приказ МОЗ Украины №429 от 08.06.2012 г.

Инструкция

Состав лекарственного средства:

Действующие вещества: 1 каплета содержит парацетамола 325 мг, цетиризина гидрохлорида 10 мг, хлорфенирамина малеата 2 мг, декстрометорфана гидробромида 15 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия метилпарабен (Е 219), натрия пропилпарабен (Е 217), магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, натрия крахмалгликолят (тип А), гипромеллоза, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 4000, титана диоксид (Е 171), вода очищенная (удаляется в процессе производства).

Лекарственная форма. Каплеты, покрытые оболочкой. Белые или почти белые овальной формы, двояковыпуклые каплеты, покрытые оболочкой, с линией разлома с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа.

Анальгетики и антипиретики. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (за исключением психолептиков).

Код АТС Ї402В Е51.

Парацетамол обладает обезболивающим, жаропонижающим, противовоспалительным действием. Механизм обезболивающего эффекта парацетамола связан с угнетением биосинтеза простагландинов. Ингибируя циклогеназу, он препятствует образованию простагландинов Ег и Бз, которые играют важную роль при восприятии болевых раздражений ноцицепторами и передачи возбуждения в ЦНС. Парацетамол эффективнее ингибирует циклооксигеназу в клетках ЦНС и значительно слабее — в периферических тканях. Отсутствие влияния парацетамола на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие его негативного влияния на водно-солевой обмен и слизистую желудочно-кишечного тракта. Антипиретический эффект парацетамола объясняется ингибированием биосинтеза простагландинов непосредственно в гипоталамусе, которые являются медиаторами центра терморегуляции.

Цетиризина гидрохлорид — селективный антагонист периферических Н1-гистаминовых рецепторов, метаболит гидроксизина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действие. Вызывает противоаллергическое действие благодаря ингибированию поздней фазы миграции клеток, участвующих в воспалительной реакции (преимущественно эозинофилов) также снижает экспрессию молекул адгезии, таких как ИСАМ-1 и УСАМ-1, которые являются маркерами аллергического воспаления. Подавляет действие других медиаторов и индукторов секреции гистамина, таких как РАF (тромбоцит-активирующий фактор) и субстанция Р. Практически не оказывает антихолинергических и антисеротониновых эффектов. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладких мышц. Практически не осуществляет антихолинергическое и антисеротониновое действие. В терапевтических дозах не оказывает седативного действия.

Декстрометорфана гидробромид – противокашлевое средство, эффективное при непродуктивном бронхиальном кашле. Механизм действия связан с подавлением афферентных импульсов от слизистой оболочки дыхательных путей, повышением порога чувствительности кашлевого центра в продолговатом мозгу. В терапевтических дозах декстрометорфан не вызывает анальгезирующего и седативного действия, а также не угнетает дыхание, не вызывает привыкания, не подавляет активность мерцательного эпителия.

Хлорфенирамина малеат — противоаллергическое средство, блокатор Н1-рецепторов оказывает противоаллергическое действие, уменьшает проницаемость капилляров, сужает сосуды, устраняет отек и гиперемию слизистой оболочки носа, носоглотки и придаточных пазух носа; уменьшает местные экссудативные проявления, подавляет симптомы аллергического ринита (чиханье, ринорея, зуд глаз, носа, горла). Вызывает умеренно выраженный седативный эффект.

Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается из пищеварительного тракта.

Выведение. Период полувыведения парацетамола составляет 1-3 часа. У пациентов с циррозом печени период полувыведения увеличивается.
Связывание с белками плазми и крови вариабельное.

Почечный клиренс парацетамола составляет 5%. Выводится с мочой главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов.

После однократного внутреннего применения цетиризина гидрохлорида период полувыведения составляет примерно 10:00, 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% — с калом. Системный клиренс — 53 мл / мин.

Период полувыведения декстрометорфана гидробромида составляет примерно 4 часа, препарат выводится через почки в неизмененном виде и в виде деметилированных метаболитов (включая декстрорфан). Действующие вещества препарата проникают через плаценту и в грудное молоко.

Показания к  применению.

Симптоматическое лечение гриппа и других острых респираторно-вирусных инфекций, сопровождающихся сухим раздражающим кашлем, повышением температуры тела, болью в мышцах и суставах, головной болью, заложенностью носа, насморком, слезотечением; в том числе сопровождающихся аллергией.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, к гидроксизину или к любому производному пиперазину, других антигистаминных препаратов, тяжелые нарушения функции печени, почек, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения, гинокоагуляция, закрытоугольная глаукома, риск задержки мочи в связи с заболеваниями уретры и простаты, обструкция шейки мочевого пузыря, пилородуоденальный стеноз, непроходимость кишечника, тяжелое течение гипертонической болезни, заболевания коронарных артерий сердца, аритмии, сахарный диабет, эпилепсия гипертиреоз, пациентам с риском возникновения дыхательной недостаточности. Не применять вместе с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2 недель после прекращения приема ингибиторов МЛО, антидепрессантов с обратным нейрональным захватом серотонина (флуоксетин, иароксетин).

Надлежащие меры безопасности при применении. 

Следует учитывать, что у больных алкогольными нециротическими поражения печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола; препарат может влиять на результаты лабораторных исследований по содержанию в крови глюкозы и мочевой кислоты.

С осторожностью назначать препарат пациентам пожилого возраста, пациентам, у которых существует риск возникновения судорожных припадков, пациентам с бронхиальной астмой, персистирующим или хроническим кашлем, который возникает в результате курения, астмы или эмфиземы легких, когда кашель сопровождается избыточной секрецией. Не превышать указанных доз. Не принимать препарат одновременно с другими средствами, содержащими парацетамол. Если головная боль становится постоянной, следует обратиться к врачу. При длительном применении необходимо контролировать функцию печени, почек, состояние кроветворной системы. Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.

Во время лечения не употреблять седативные препараты (особенно барбитураты), повышающие седативное действие антигистаминных препаратов (хлорфенирамин малеата).

Если заболевание вызвано бактериальной инфекцией, рекомендуется параллельное лечение антибиотиками.

Если во время применения препарата Милистан мультисимптомннй возникает гемолиз эритроцитов или медикаментозная гемолитическая анемия, препарат нужно немедленно отменить. При возникновении кожных высыпаний применение препарата следует прекратить.

Во время применения препарата запрещается употреблять алкоголь!

Особые предостережения. 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не следует применять препарат в период беременности. Желательно воздержаться от применения препарата в период кормления грудь или следует решить вопрос о прекращении кормления грудью, если возникла необходимость в применении.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. 

В случае возникновения неврологических расстройств (сонливость, головокружение, нарушение зрения) необходимо воздержаться от управления автотранспортом или работе с механизмами.

Дети.

Противопоказан детям до 12 лет. 

Способ применения и дозы. 

Взрослым и детям старше 12 лет препарат применять внутрь по 1 каплете 1 раз в сутки. Максимальная продолжительность лечения — 5-7 суток.

Больным с умеренно выраженной формой почечной недостаточности препарат применять в половинной дозе.

Для больных пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется.

Передозировка.

Симптомами передозировки могут быть бледность, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль, диарея, нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз, печеночная недостаточность (может прогрессировать в энцефалопатию, кровоизлияния, гипогликемию, кому и летальный исход), гепатонекроз, возможна острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев, может проявляться сильной болью в области поясницы, гематурией, протеинурией; почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз задержка мочеиспускания, сердечная аритмия, тахикардия, тахипноэ, панкреатит, головокружение, головная боль, нарушение сна, сонливость, утомляемость, тремор, психомоторное возбуждение, нарушение ориентации; сыпь, зуд, утомляемость, тремор, спутанность сознания, повышенная утомляемость, недомогание, мидриаз, беспокойство, седативный эффект, ступор, угнетение дыхания, диплопия, атаксия, судороги.

При длительном применении препарата в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

Лечение.

При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Для оказания скорой медицинской помощи пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов.

Если чрезмерная доза препарата была принята в пределах 1 часа, следует рассмотреть лечение активированным углем. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4 часа или позже после приема (более ранние концентрации являются недостоверными). Лечение N-апетилцистеином можно применять в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект получают при его применении в течение 8 часов после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. В случае необходимости пациенту вводят N-ацетилцистеин согласно установленному перечню доз. При отсутствии рвоты можно применять внутрь метионин как соответствующую альтернативу в отдаленных районах вне больницы.

Кроме вышесказанного, рекомендуется проводить симптоматическую или поддерживающую терапию.

Побочные эффекты.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, включая генерализованные, пятнисто-папульозные, эритематозные, крапивница, сыпь на слизистых, гиперемия, зуд, ангионеврогический отек, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, стойкая медикаментозная эритема, сосудистый отек.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические расстройства, тошнота, рвота, боль в животе, сухость во рту, диарея, гастрит, изжога, диарея, запор, метеоризм.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности «печеночных» ферментов (трансаминаз, щелочной фосфатазы, ГГТП), гипербилирубинемия. При длительном применении, особенно в больших дозах, не исключено гепатотоксическое действие.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), апластическая анемия, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны дыхательной системы: фарингит, ринит, бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС, заложенность носа.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, возможно парадоксальная стимуляция ЦНС, возбуждение, седативный эффект, парестезии, судороги, двигательные расстройства, дисгевзия, обморок, тремор, нарушение тонуса (дистония), дискинезия, вертиго, нарушение координации, повышенная утомляемость, спутанность сознания, тревожность, нервозность, тремор, раздражительность, бессонница, эйфория, парестезии, шум в ушах, острый лабиринтит, невроз, неврит, судороги сонливость, кома, изменения поведения.

Со стороны мочевыделительной системы: затруднение и задержка мочеиспускания, дизурия, энурез.

Со стороны органа зрения: нарушение аккомодации глаза, нечеткость зрения, снижение остроты зрения, непроизвольные движения глазных яблок, затуманивание, двоение, повышение внутреннего давления, мидриаз, светобоязнь.

Психические расстройства: нервное возбуждение, тревожность, агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница, сонливость, нервный тик.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, ощущение учащенного сердцебиения, колебания артериального давления.

Общие расстройства: астения, повышенная утомляемость, недомогание, отек.

Лабораторные исследования: увеличение массы тела.

Со стороны репродуктивной системы: нарушения менструального цикла; импотенция.

Другие: сухость слизистых оболочек, повышенная потливость, утомляемость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться благодаря взаимодействию с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться — холестирамином. Антикоагулянтний эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться при одновременном длительном регулярном ежедневном применении парацетамола с повышением риска кровотечения. Периодический прием не имеет значительного эффекта.

Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола. 

Противосудорожные препараты (включая фенигоин, барбитураты, карбамазепимы), барбитураты, рифампицин, изониазид и алкоголь могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на печень.

Парацетамол снижает эффективность диуретиков. 

Не применять одновременно с алкоголем. 

Кофеин может усиливать обезболивающее действие парацетамола.

Прием пищи не снижает степень абсорбции цетиризина, однако снижает скорость абсорбции. Взаимодействие, вызванное хлорфенирамина малеатом.

Алкогольные напитки или препараты, угнетающие центральную нервную систему, могут усилить угнетающее действие подобных или антигистаминних препаратов, таких как хлорфенирамин, что может вызвать симптомы передозировки.

Трициклические антидепрессанты или мапротилин (4-циклический антидепрессант) и другие препараты антихолинергического действия: может усилиться антихолинергическое действие этих препаратов или таких антигистаминных средств как хлорфенирамин. В случае возникновения побочных ефектов со стороны желудочно-кишечного тракта пациентам необходимо как можно раньше обратиться к врачу, так как это может привести к паралитической непроходимости кишечника.

Ототоксические препараты могут замаскировать такие симптомы ототоксичности как звон в ушах, головокружение и обмороки.

Фотосенсибилизирующие препараты могут вызвать появление дополнительного фотосенсибилизирующего действия.

Препарат не применяют одновременно с противокашлевыми средствами, угнетающими кашлевой рефлекс (например с кодеином), особенно перед сном. Такое комбинированное применение препаратов затрудняет отхаркивание.

Срок годности. З роки.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25° С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 12 каплет в блистере в картонной упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Описание препарата «Милистан Мультисимптомный» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Описание

Милистан (Milistan) инструкция по применению

Состав

1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида 30 мг, карбоцистеина 200 мг крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия метилгидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, магния стеарат, тальк, кремния диоксид, натрия крахмал, крахмал (сухой).

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Муколитические средства. Код ATС R05C B.

Фармакологические свойства

Препарат является комбинацией двух ингредиентов — амброксола и карбоцистеина.

Фармакодинамика. Амброксол является активным метаболитом бромгексина. Он нормализует патологически измененную секрецию клеток желез слизистой оболочки бронхов, способствует разжижению вязкого бронхиального секрета и облегчает отхождение за счет увеличения мукоцилиарного клиренса, изменяет соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.Стимулирует клетки Кларка и активизирует гидролизующие ферменты, что также приводит к снижению вязкости мокроты. Амброксол имеет секретомоторные свойства — стимулирует работу мерцательного эпителия бронхов, восстанавливает дренажную функцию мелких бронхов и бронхиол. Препарат стимулирует образование эндогенного сурфактанта, не вызывает чрезмерного образования секрета, уменьшает спастическое гиперреактивность бронхов — одного из основных факторов развития бронхиальной астмы при аллергии. Кашель и объем мокроты значительно уменьшаются. Карбоцистеин оказывает муколитическое и отхаркивающее действие за счет активации сиаловой трансферазы — фермента бокалоподибних клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов, что способствует уменьшению вязкости бронхиального секрета. Облегчает отхождение мокроты за счет повышения мукоцилиарного, обладает антиоксидантными и пневмопротекторные свойства, что обусловлено способностью сульфгидрильных групп связывать свободные радикалы. Также способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру и активизирует деятельность реснитчатого эпителия, восстанавливает секрецию IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическую защиту).

Фармакокинетика. После приема Милистан от кашля он практически полностью абсорбируется в пищеварительном тракте, хорошо проникает в ткани легких. Абсолютная биодоступность при пероральном приеме составляет 70 — 80%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2,5 часа после приема внутрь. Период навпиввиведення составляет 10 часов. Выводится главным образом с мочой.

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающихся образованием тяжковиддиляемого секрету: хронический обструктивный бронхит, пневмония, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, синдром шоковых легких у взрослых, для профилактики и лечения осложнений Милистан табл. от кашля № 20нень после оперативных вмешательств на легких, уходе за трахиостомою, до и после бронхоскопии.Воспалительные заболевания среднего уха и придаточных пазух носа.

Способ применения и дозы

Дети: с 3 до 6 лет — по 1/2 таблетки 2 — 3 раза в сутки с 6 до 12 лет — по 1 таблетке 2 — 3 раза в сутки с 12 лет и взрослые — по 1 таблетке 3 раза в сутки. Курс лечения может составлять 7 — 10 суток.

Побочное действие

Препарат хорошо переносится. В редких случаях может наблюдаться общая слабость, высыпания на коже. При длительном применении возможны боли в желудке, тошнота, рвота, диарея, учащенное сердцебиение, головокружение и жжение.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, первый триместр беременности, кормление грудью, судороги в анамнезе, хронический гломерулонефрит в фазе обострения.

В случае передозировки наблюдаются тошнота и рвота. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Беременность и лактация. Применение препарата во время беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Желательно воздержаться от применения препарата во время лактации или следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (препарат способен проникать в грудное молоко). С осторожностью назначают при печеночной и почечной недостаточности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Повышает эффективность ГКС и антибактериальной терапии при лечении воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Но не рекомендуется применять одновременно с антибиотиками тетрациклинового ряда (за исключением доксициклина), интервал между приемами должен составлять не менее 2 часов. Одновременное применение амброксола и карбоцистеина с противокашлевыми лекарственными препаратами, например кодеином, не рекомендуется в связи с затруднением отхождения мокроты при подавления кашлевого рефлекса и накоплению секрета в дыхательных путях.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при комнатной температуре (15 — 25 С).

3 года. Препарат нельзя применять после истечения срока годности.

Мілістан

Описание фармакологического действия

Показания к применению

— Симптомы острого периода ОРВИ или гриппа (головная боль, ринорея, миалгия, слезотечение, заложенность носа, артралгия, лихорадка);
— аллергический ринит, поллиноз;
— умеренно и слабо выраженный болевой синдром;
— коклюш;
— рефлекторный и спастический кашель.

Форма выпуска

Каплеты, п/о, №12.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Всасывание парацетамола происходит в тонком кишечнике. Большая часть подвергается конъюгации в печени. Конъюгаты и незначительное количество парацетамола выводятся почками.
Цетиризин вызывает блокаду периферических рецепторов гистамина. Действует как противоаллергическое средство, практически не вызывающее антисеротонинового, холинолитического и седативного эффектов. Всасывается в пищеварительном тракте быстро. Частично деалкилируется в печени, в результате чего образуется неактивный метаболит. Основная часть введенной дозы экскретируется с мочой, примерно 10% — с калом.

Использование во время беременности

Противопоказано.

Противопоказания к применению

Побочные действия

— Нарушения сна;
— сонливость;
— эпигастральные боли;
— тошнота;
— кожный зуд;
— аллергические реакции;
— гепатопатия;
— тромбоцитопения;
— анемия;
— дизурические явления;
— нарушения аккомодации;
— повышение внутриглазного давления.

Способ применения и дозы

Милистан в каплетах рекомендуется к назначению с двенадцатилетнего возраста. Разовая доза – одна каплета (максимальная — две каплеты). Допускается ежесуточная кратность приема до четырех раз. Рекомендуемая продолжительность применения – не более семи дней. При умеренной или тяжелой почечной недостаточности Милистан назначается в половинной дозе.

Передозировка

Головокружение, задержка мочи, нарушения сознания, угнетение дыхания, тремор, тахикардия, атаксия, снижение АД. Терапия симптоматическая. При тяжелых нарушениях дыхания – ИВЛ.

Взаимодействия с другими препаратами

Условия хранения

Комнатная температура, защита от света.

Срок годности

12 мес.

Склад: діючі речовини: амброксолу гідрохлорид, карбоцистеїн;

1 таблетка, вкрита оболонкою, містить амброксолу гідрохлориду – 30 мг, карбоцистеїну –      200 мг;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, натрію метилгідроксибензоат (Е 219), натрію пропілгідроксибензоат  (Е 217), магнію стеарат, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію крохмальгліколят (тип А);

матеріал для покриття: гідроксипропілметилцелюлоза, тальк, титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь 6000.

Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: білого кольору,  круглі,  двоопуклі таблетки,  вкриті оболонкою,  з написом  «MILISTAN» на одному боці та написом  «COUGH»  на іншому боці.

Фармакотерапевтична група.  Муколітичні засоби. Код ATХ R05C B10.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Лікарський засіб є комбінацією двох інгредієнтів – амброксолу і карбоцистеїну.

Амброксол є активним метаболітом бромгексину. Він нормалізує патологічно змінену секрецію клітин залоз слизової оболонки бронхів, сприяє розрідженню в’язкого бронхіального секрету та полегшує його відходження за рахунок збільшення мукоциліарного кліренсу, змінює співвідношення серозного та слизового компонентів мокроти. Стимулює клітини Кларка  та активізує гідролізуючі ферменти, що також призводить до зниження в’язкості мокротиння. Амброксол має секретомоторні властивості – стимулює роботу миготливого епітелію бронхів, поновлює дренажну функцію дрібних бронхів та бронхіол. Препарат стимулює утворення ендогенного сурфактанта, не спричиняє надмірного утворення секрету, зменшує спастичну гіперреактивність бронхів – одного з основних факторів розвитку бронхіальної астми при алергії. Кашель та об’єм мокротиння значно зменшуються.

Карбоцистеїн проявляє муколітичну та відхаркувальну дію за рахунок активації сіалової трансферази – ферменту бокалоподібних клітин слизової оболонки бронхів. Нормалізує кількісне співвідношення кислих та нейтральних сіаломуцинів,  що сприяє зменшенню в’язкості бронхіального секрету. Полегшує відходження мокротиння за рахунок підвищення мукоциліарного кліренсу, має антиоксидантні та пневмопротекторні властивості, що зумовлено здатністю сульфгідрильних груп зв’язувати вільні радикали. Також сприяє регенерації слизової оболонки, нормалізує її структуру та активізує діяльність війчастого епітелію, відновлює секрецію IgA (специфічний захист) та кількість сульфгідрильних груп компонентів слизу (неспецифічний захист).

Фармакокінетика.

Після прийому Мілістан від кашлю практично повністю абсорбується у травному тракті, добре проникає у тканини легенів. Абсолютна біодоступність при пероральному прийомі становить 70–80 %. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається приблизно через 2,5 години після прийому внутрішньо.

Період напіввиведення становить 10 годин. Виводиться,  головним чином,  із сечею.

Клінічні характеристики.

Показання.

Секретолітична терапія при гострих і хронічних бронхопульмональних захворюваннях, пов’язаних із порушенням бронхіальної секреції та ослабленням просування слизу.

Протипоказання.

Гіперчутливість до амброксолу гідрохлориду, карбоцистеїну або до інших компонентів лікарського засобу, особливо до натрію метилгідроксибензоату або натрію пропілгідроксибензоату. У випадку рідкісних спадкових станів, через які можлива несумісність із допоміжними речовинами препарату (див. розділ «Особливості застосування»), застосування препарату протипоказане.

Пептична виразка шлунка та дванадцятипалої кишки у період загострення. І триместр вагітності – у зв’язку з недостатньою кількістю даних щодо тератогенної та ембріотоксичної дії.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Підвищує ефективність глюкокортикоїдної та антибактеріальної терапії при лікуванні запальних захворювань верхніх і нижніх дихальних шляхів. Але не рекомендується застосовувати одночасно з антибіотиками тетрациклінового ряду (за винятком доксицикліну), інтервал між їх прийомом має становити не менше 2 годин.

Одночасне застосування амброксолу та засобів, що пригнічують кашель, може призвести до надмірного накопичення слизу внаслідок пригнічення кашльового рефлексу. Тому така комбінація можлива тільки після ретельної оцінки лікарем співвідношення очікуваної користі та можливого ризику від застосування.

У період лікування карбоцистеїну не слід застосовувати протикашльові засоби та засоби, що пригнічують бронхіальну секрецію.

Одночасне застосування  препарату Мілістан від кашлю з теофіліном посилює дію останнього.

Наявність амброксолу у препараті Мілістан від кашлю  може призвести до збільшення концентрації антибіотиків (амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину) у бронхолегеневому секреті та мокротинні.

Особливості застосування. Продуктивний кашель – це фундаментальний механізм захисту бронхолегеневої системи і як такий пригнічуватися не повинен. Нераціональною є комбінація лікарських засобів, які модифікують бронхіальну секрецію, із засобами, що пригнічують кашель, і/або речовинами, що знижують секрецію (група атропіну).

Застосування муколітичних агентів може призвести до порушення бронхіальної прохідності у немовлят. У дітей першого року життя можливість очищення дихальних шляхів від бронхіального секрету обмежена через вікові анатомо-фізіологічні особливості. Будь-які муколітичні агенти не слід застосовувати немовлятам.

Лікування необхідно переглянути у випадку відсутності ефекту або посилення симптомів захворювання.

Надходили повідомлення про тяжкі ураження шкіри: мультиформну еритему, синдром Стівенса – Джонсона (ССД)/ токсичний епідермальний некроліз (ТЕН) та гострий генералізований екзантематозний пустульоз (ГГЕП) – пов’язані із застосуванням амброксолу гідрохлориду. Здебільшого їх можна пояснити тяжкістю перебігу основного захворювання та/або одночасним застосуванням іншого препарату. Тому при появі нових уражень шкіри або слизових оболонок слід негайно звернутися за медичною допомогою та припинити лікування амброксолу гідрохлоридом. Також на початковій стадії синдрому Стівенса–Джонсона або синдрому Лайєлла у пацієнтів можуть бути неспецифічні, подібні до ознак початку грипу симптоми, такі як пропасниця, ломота, риніт, кашель і біль в горлі. Помилково при таких неспецифічних, подібних до ознак початку грипу симптомах можна застосовувати симптоматичне лікування препаратами проти кашлю і застуди.

При порушенні бронхіальної моторики та посиленій секреції слизу (наприклад,  при такому рідкісному захворюванні як первинна циліарна дискінезія) препарат слід застосовувати з обережністю, оскільки амброксол може посилювати секрецію слизу. Пацієнтам із порушеною функцією нирок або тяжким ступенем печінкової недостатності слід з обережністю приймати препарат тільки після консультації з лікарем. При застосуванні амброксолу, як і будь-якої діючої речовини, яка метаболізується в печінці, а потім виводиться нирками, відбувається накопичення метаболітів, які утворюються в печінці у пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю. Необхідний ретельний лікарський нагляд при виділенні гнійного мокротиння, високій температурі. Препарат слід застосовувати з обережністю при лікуванні пацієнтів, які мають виразкову хворобу шлунка або дванадцятипалої кишки в анамнезі. Лікарський  засіб містить  метилгідроксибензоат, пропілгідроксибензоат, що може бути причиною алергічної реакції (віддаленої у часі).

Застосування у період вагітності або годування груддю. Протипоказано застосовувати лікарський засіб у І триместрі вагітності. У ІІ та ІІІ триместрі вагітності препарат застосовують після ретельної оцінки співвідношення користь для матері/ризик для плода (дитини), яке визначає лікар. Не рекомендується застосовувати в період годування груддю. Доклінічні дослідження не вказують на прямий або непрямий шкідливий вплив на фертильність.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Дослідження впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не проводилися. У разі виникнення запаморочення слід утриматися від керування автотранспортом або іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози. Дорослі та діти віком від 12 років ‒ по 1 таблетці 3 рази на добу. Курс лікування становить  7–10 діб. 

Діти. Застосовувати дітям віком від 12 років. Дітям до 12 років доцільно застосовувати інші лікарські форми препарату (сироп). Лікування дітей слід проводити під наглядом лікаря.

Передозування. Амброксол добре переносився після парентерального застосування у дозах до 15 мг/кг/добу та після перорального застосування до 25 мг/кг/добу. Після передозування амброксолом не спостерігалось тяжких ознак інтоксикації. Можливі симптоми: біль у шлунку, нудота, блювання, діарея, короткотерміновий неспокій.

За аналогією з доклінічними дослідженнями амброксолу надмірне передозування може призвести до гіперсалівації, позивів до блювоти, блювання та зниження артеріального тиску.

Невідкладні заходи такі, як стимулювання блювання та промивання шлунку загалом не показані і мають застосовуватись у випадку гострої інтоксикації. Лікування симптоматичне та підтримуюче.

Побічні реакції. Для оцінки  частоти побічних явищ було використано таку класифікацію:

дуже часто	> 10 %;
часто	> 1 % і < 10 %;
нечасто	> 0,1 % і < 1 %;
рідко	> 0,01 % і < 0,1 %;
дуже рідко	< 0,01 %;
частота невідома	неможливо оцінити на основі наявних даних.

З боку імунної системи:

рідко – реакції гіперчутливості;

частота невідома – анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк і свербіж.

З боку шкіри і підшкірної клітковини:

рідко – шкірні висипи (дрібноточкові, плямисті, дрібно-плямисті, бляшки зливні), кропив’янка, свербіж, еритема, дерматит;

частота невідома – серйозні шкірні побічні реакції (у тому числі мультиформна еритема, синдром Стівенса – Джонсона/ токсичний епідермальний некроліз і гострий генералізований екзантематозний пустульоз).

З боку шлунково-кишкового тракту:

часто – нудота, зниження чутливості у ротовій порожнині;

нечасто – блювання, діарея, диспепсія, біль у шлунку, біль у животі;

дуже рідко – слинотеча;

частота невідома – сухість у роті, печія, запор, сухість у горлі, шлунково-кишкова кровотеча.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння:

частота невідома – зниження чутливості у глотці, ринорея, диспное (як симптом реакції гіперчутливості), сухість дихальних шляхів.

З боку сечовидільної системи: можлива дизурія.

Неврологічні розлади:

частота невідома – запаморочення, головний біль, дисгевзія (розлад смаку).

Кардіальні розлади:

частота невідома – відчуття серцебиття.

Загальні розлади:

нечасто – лихоманка, реакції з боку слизових оболонок;

частота невідома – загальна слабкість.

Через наявність у складі лікарського засобу метилгідроксибензоату та пропілгідроксибензоату можуть виникнути  алергічні реакції, можливо  віддалені в часі. У разі виникнення побічних ефектів рекомендується зменшити дозу або відмінити прийом препарату.  

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати  при температурі  не вище  25 °С в  оригінальній упаковці  та недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 10 таблеток  у блістері. По 2 блістери   у картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. Мепро Фармасьютикалс Пріват Лімітед/ Mepro Pharmaceuticals Private Limited.    

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. Unit II, Q-Роад,  Фазе ІV, GIDC,  Вадхван, Сурендранагар,  Гуджарат, 363 035, Індія/ Unit II, Q-Road,  Phase IV,  GIDC,  Wadhwan, Surendranagar, Gujarat, 363 035,  India.

Заявник. Мілі Хелскере Лімітед, Велика Британія/Mili Healthcare Limited, Great Britain.

Місцезнаходження заявника. Фаірфакс Хаус 15, Фалвуд Плейс, Лондон,  WC1V 6AY, Велика Британія/ Fairfax House 15, Fulwood Place, London, WC1V 6AY, Great Britain.

Состав

діючі речовини: амброксолу гідрохлорид, карбоцистеїн;

1 таблетка, вкрита оболонкою, містить амброксолу гідрохлориду – 30 мг, карбоцистеїну – 200 мг;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, натрію

метилгідроксибензоат (Е 219), натрію пропілгідроксибензоат (Е 217), магнію стеарат, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію крохмальгліколят (тип А);

матеріал для покриття: гідроксипропілметилцелюлоза, тальк, титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь 6000.

Лікарська форма

Таблетки, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: білого кольору, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, з написом «MILISTAN» на одному боці та написом «COUGH» на іншому боці.

Фармакотерапевтична група

Муколітичні засоби. Код ATХ R05C B10.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Препарат є комбінацією двох інгредієнтів – амброксолу і карбоцистеїну.

Амброксол є активним метаболітом бромгексину. Він нормалізує патологічно змінену секрецію клітин залоз слизової оболонки бронхів, сприяє розрідженню в’язкого бронхіального секрету та полегшує його відходження за рахунок збільшення мукоциліарного кліренсу, змінює співвідношення серозного та слизового компонентів мокроти. Стимулює клітини Кларка та активізує гідролізуючі ферменти, що також призводить до зниження в’язкості мокротиння. Амброксол має секретомоторні властивості – стимулює роботу миготливого епітелію бронхів, поновлює дренажну функцію дрібних бронхів та бронхіол. Препарат стимулює утворення ендогенного сурфактанту, не спричиняє надмірного утворення секрету, зменшує спастичну гіперреактивність бронхів – одного з основних факторів розвитку бронхіальної астми при алергії. Кашель та об’єм мокротиння значно зменшуються.

Карбоцистеїн проявляє муколітичну та відхаркувальну дію за рахунок активації сіалової трансферази – ферменту бокалоподібних клітин слизової оболонки бронхів. Нормалізує кількісне співвідношення кислих та нейтральних сіаломуцинів, що сприяє зменшенню в’язкості бронхіального секрету. Полегшує відходження мокротиння за рахунок підвищення мукоциліарного кліренсу, має антиоксидантні та пневмопротекторні властивості, що зумовлено здатністю сульфгідрильних груп зв’язувати вільні радикали. Також сприяє регенерації слизової оболонки, нормалізує її структуру та активізує діяльність війчастого епітелію, відновлює секрецію IgA (специфічний захист) та кількість сульфгідрильних груп компонентів слизу (неспецифічний захист).

Фармакокінетика.

Після прийому Мілістан від кашлю практично повністю абсорбується у травному тракті, добре проникає у тканини легенів. Абсолютна біодоступність при пероральному прийомі становить 70-80 %. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається приблизно через 2,5 години після прийому внутрішньо.

Період напіввиведення становить 10 годин. Виводиться, головним чином, із сечею.

Показания

Секретолітична терапія при гострих і хронічних бронхопульмональних захворюваннях, пов’язаних із порушенням бронхіальної секреції та ослабленням просування слизу.

Противопоказания

Відома гіперчутливість до амброксолу гідрохлориду, карбоцистеїну або до інших компонентів препарату,особливо до натрію метилгідроксибензоату або натрію пропілгідроксибензоату. У випадку рідкісних спадкових станів, через які можлива несумісність із допоміжними речовинами препарату (див. розділ «Особливості застосування»), застосування препарату протипоказане.

Пептична виразка шлунка та дванадцятипалої кишки у період загострення. І триместр вагітності у зв’язку з недостатньою кількістю даних щодо тератогенної та ембріотоксичної дії.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Підвищує ефективність глюкокортикоїдної та антибактеріальної терапії при лікуванні запальних захворювань верхніх і нижніх дихальних шляхів. Але не рекомендується застосовувати одночасно з антибіотиками тетрациклінового ряду (за винятком доксицикліну), інтервал між їх прийомом має становити не менше 2 годин.

Одночасне застосування амброксолу та засобів, що пригнічують кашель, може призвести до надмірного накопичення слизу внаслідок пригнічення кашльового рефлексу. Тому така комбінація можлива тільки після ретельної оцінки лікарем співвідношення очікуваної користі та можливого ризику від застосування.

У період лікування карбоцистеїну не слід застосовувати протикашльові засоби та засоби, що пригнічують бронхіальну секрецію.

Одночасне застосування препарату Мілістан від кашлю з теофіліном посилює дію останнього.

Наявність амброксолу у препараті Мілістан від кашлю може призвести до збільшення концентрації антибіотиків (амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину) у бронхолегеневому секреті та мокротинні.

Особливості застосування

Продуктивний кашель – це фундаментальний механізм захисту бронхолегеневої системи і як такий пригнічуватися не повинен. Нераціональною є комбінація лікарських засобів, які модифікують бронхіальну секрецію, із засобами, що пригнічують кашель, і/або речовинами, що знижують секрецію (група атропіну).

Застосування муколітичних агентів може призвести до порушення бронхіальної прохідності у немовлят. У дітей першого року життя можливість очищення дихальних шляхів від бронхіального секрету обмежена через вікові анатомо-фізіологічні особливості. Будь-які муколітичні агенти не слід застосовувати немовлятам.

Лікування необхідно переглянути у випадку відсутності ефекту або посилення симптомів захворювання.

Усього кілька повідомлень надійшло про тяжкі ураження шкіри: синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла, що співпали в часі із застосуванням амброксолу. Здебільшого їх можна пояснити тяжкістю перебігу основного захворювання та/або одночасним застосуванням іншого препарату. Тому при появі нових уражень шкіри або слизових оболонок слід негайно звернутися за медичною допомогою та припинити лікування амброксолу гідрохлоридом. Також на початковій стадії синдрому Стівенса-Джонсона або синдрому Лайєлла у пацієнтів можуть бути неспецифічні, подібні до ознак початку грипу симптоми, такі як пропасниця, ломота, риніт, кашель і біль в горлі. Помилково при таких неспецифічних, подібних до ознак початку грипу симптомах можна застосовувати симптоматичне лікування препаратами проти кашлю і застуди.

При порушенні бронхіальної моторики та посиленій секреції слизу (наприклад, при такому рідкісному захворюванні як первинна циліарна дискінезія) препарат слід застосовувати з обережністю, оскільки амброксол може посилювати секрецію слизу.

Пацієнтам із порушеною функцією нирок або тяжким ступенем печінкової недостатності слід з обережністю приймати препарат тільки після консультації з лікарем. При застосуванні амброксолу, як і будь-якої діючої речовини, яка метаболізується в печінці, а потім виводиться нирками, відбувається накопичення метаболітів, які утворюються в печінці у пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю.

Необхідний ретельний лікарський нагляд при виділенні гнійного мокротиння, високій температурі.

Препарат слід застосовувати з обережністю при лікуванні пацієнтів, які мають виразкову хворобу шлунка або дванадцятипалої кишки в анамнезі.

Лікарський засіб містить метилгідроксибензоат, пропілгідроксибензоат, що може бути причиною алергічної реакції (віддаленої у часі).

Способ применения и дозы

Дорослі та діти віком від 12 років ? по 1 таблетці 3 рази на добу.

Курс лікування становить 7-10 діб.

Діти

Застосовувати дітям віком від 12 років. Дітям до 12 років доцільно застосовувати інші лікарські форми препарату (сироп). Лікування дітей слід проводити під наглядом лікаря.

Побочные реакции

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції, анафілактичний шок.

З боку шкіри і підшкірної клітковини: шкірні висипи (дрібноточкові, плямисті, дрібно-плямисті, бляшки зливні), кропив’янка, свербіж, еритема, дерматит, реакції з боку слизових оболонок, тяжкі ураження шкіри: в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).

З боку шлунково-кишкового тракту:  нудота, зниження чутливості у ротовій порожнині, блювання, діарея, диспепсія, печія, біль у шлунку, біль у животі, сухість у роті, запор, слинотеча, сухість у горлі, шлунково-кишкова кровотеча.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: зниження чутливості у глотці, ринорея, диспное (як симптом реакції гіперчутливості), сухість дихальних шляхів.

З боку сечовидільної системи: дизурія.

Неврологічні розлади: запаморочення, головний біль, дисгевзія (розлад смаку).

Кардіальні розлади: відчуття серцебиття.

Загальні розлади: загальна слабкість, гарячка, реакції з боку слизових оболонок.

Через наявність у складі препарату метилгідроксибензоату та пропілгідроксибензоату можуть виникнути алергічні реакції, можливо, віддалені в часі. У разі виникнення побічних ефектів рекомендується зменшити дозу або відмінити прийом препарату.

Передозировка

Амброксол добре переносився після парентерального застосування у дозах до 15 мг/кг/добу та після перорального застосування до 25 мг/кг/добу. Після передозування амброксолом не спостерігалось тяжких ознак інтоксикації. Можливі симптоми: біль у шлунку, нудота, блювання, діарея, короткотерміновий неспокій.

За аналогією з доклінічними дослідженнями амброксолу надмірне передозування може призвести до гіперсалівації, позивів до блювоти, блювання та зниження артеріального тиску.

Невідкладні заходи такі, як стимулювання блювання та промивання шлунку загалом не показані і мають застосовуватись у випадку гострої інтоксикації. Лікування симптоматичне та підтримуюче.

Применение в период беременности или кормления грудью

Протипоказано у І триместрі вагітності. У ІІ та ІІІ триместрі вагітності препарат застосовують після ретельної оцінки співвідношення користь для матері/ризик для плода (дитини), яке визначає лікар.

Не рекомендується застосовувати в період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Дослідження впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не проводилися. У разі виникнення запаморочення, слід утриматися від керування автотранспортом або іншими механізмами.

Условия хранения

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці та недоступному

для дітей місці.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері. По 2 блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.