Минакер таблетки цена инструкция по применению взрослым - RukovodstvoRus.ru

Минакер — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-001185

Торговое наименование препарата

Минакер®

Международное непатентованное наименование

Фамцикловир

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

действующее вещество: фамцикловир: 125 мг, 250 мг или 500 мг соответственно;

вспомогательные вещества (ядро таблетки): полоксамер 407 (микро) 9,0 мг, 18,0 мг или 36,0 мг, стеариновая кислота 1,0 мг, 2,0 мг или 4,0 мг соответственно;

пленочная оболочка: гипромеллоза (2910) 1,2 мг, 2,4 мг или 4,8 мг, макрогол (8000) 0,3 мг, 0,6 мг или 1,2 мг, титана диоксид Е 171 0,9 мг, 1,8 мг или 3,6 мг соответственно.

Описание

Таблетка 125 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, на одной стороне гравировка «АРО», на другой -«FAM» над «125».

Таблетка 250 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, на одной стороне гравировка «АРО», на другой — «FAM» над «250».

Таблетка 500 мг: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, на одной стороне гравировка «АРО», на другой — «FAM 500».

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство

Код АТХ

J05AB09

Фармакодинамика:

После приема внутрь фамцикловир быстро превращается в пенцикловир, обладающий активностью в отношении вирусов герпеса человека, включая вирус Varicella zoster и Herpes simplex I и II, а также вирусов Эпштейна-Барр и цитомегаловируса.

Пенцикловир попадает в инфицированные вирусом клетки, где под действием вирусной тимидинкиназы быстро превращается в монофосфат, который, в свою очередь, при участии клеточных ферментов переходит в трифосфат. Пенцикловира трифосфат находится в инфицированных вирусами клетках более 12 часов, подавляя в них синтез вирусной ДНК и репликацию вирусов. Период полувыведения пенцикловира трифосфата в клетках, пораженных вирусами Varicella zoster, Herpes simplex I и II, составляет 9, 10 и 20 часов, соответственно. Концентрация пенцикловира трифосфата в неинфицированных клетках не превышает минимальную определяемую, поэтому в терапевтических концентрациях пенцикловир не оказывает влияния на неинфицированные клетки.

Пенцикловир активен в отношении недавно обнаруженных устойчивых к ацикловиру штаммов вируса Herpes simplex с измененной ДНК-полимеразой.

Частота возникновения резистентности к фамцикловиру (пенцикловиру) не превышает 0,19-0,3% у пациентов с нарушенным иммунным статусом. Назначение фамцикловира существенно снижает выраженность и длительность постгерпетической невралгии у пациентов с опоясывающим герпесом.

У пациентов с нарушенным иммунным статусом вследствие инфицирования вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) фамцикловир в дозе 500 мг 2 раза в сутки уменьшает число дней выделения вируса Herpes simplex (как с клиническими проявлениями, так и без них).

Фармакокинетика:

После приема внутрь фамцикловир быстро, интенсивно и равномерно всасывается и превращается в пенцикловир, обладающий противовирусной активностью. Биодоступность пенцикловира после приема фамцикловира внутрь составляет в среднем 77% (69,5-84,5%). При приеме фамцикловира одновременно с приемом пищи всасывание препарата замедляется, а С_mах (максимальная концентрация в плазме крови) пенцикловира может уменьшиться на 50%, однако общая биодоступность практически не меняется.

В исследовании с участием здоровых добровольцев мужского пола фармакокинетические параметры пенцикловира после однократного перорального приема фамцикловира характеризовались линейностью в диапазоне доз фамцикловира от 125 до 750 мг. С_mах пенцикловира (диапазон), вычисленная на основе нормализованных к дозе значений, зарегистрированных после однократного приема фамцикловира у всех здоровых добровольцев в ходе клинических исследований, после однократного приема фамцикловира в дозе 500 мг в среднем составляла 3,3 мкг/мл (диапазон 1,3-6,3 мкг/мл) и достигалась в среднем через 0,89 часа после приема препарата (диапазон 0,5-5,0 часа). Терминальный период полувыведения пенцикловира в среднем составлял 2,3 часа (диапазон 0,99-5,26 часа). Фармакокинетические параметры пенцикловира после однократного перорального приема фамцикловира у пациентов с неосложненным опоясывающим лишаем были практически идентичны фармакокинетическим параметрам, зарегистрированным у здоровых добровольцев того же возраста. Многократный пероральный прием фамцикловира через каждые 8 часов на протяжении 7 дней не оказывал существенного влияния на фармакокинетические параметры пенцикловира у пациентов с опоясывающим лишаем, которые были идентичны параметрам, зарегистрированным после однократного приема фамцикловира. Степень связывания пенцикловира и его предшественника 6-дезоксипенцикловира с белками плазмы низкая (<20 %). Пенцикловир свободно распределяется между плазмой и клетками крови.

Метаболизм

После приема внутрь фамцикловир в плазме и моче не определяется или его количество минимально, поскольку фамцикловир быстро превращается в пенцикловир путем деацетилирования и окисления. В in vitro исследовании с использованием микросом печени человека показано, что цитохром Р450 не играет существенной роли в метаболизме фамцикловира. Превращение 6-дезоксипенцикловира катализируется альдегидоксидазой.

Экскреция

Фамцикловир не определяется в плазме и моче или его количество минимально поскольку фамцикловир подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень и превращается в пенцикловир. Основными метаболитами, определяющимися в плазме и моче, являются пенцикловир (67 ± 4% радиоактивности в плазме через 1,5 часа после перорального приема 500 мг [¹⁴С] фамцикловира и 82 ± 2,2% радиоактивности в суточной моче) и, в меньшей степени, его предшественник 6-дезоксипенцикловир, который не обладает противовирусной активностью (11±4% в плазме и 7±0,5% в моче в соответствующих временных точках). Другими метаболитами, не обладающими противовирусной активностью и определяющимися в моче в небольших количествах, являются моноацетилированный пенцикловир и 6-дезокси-моноацетилированный пeнцикловир (<0,5% дозы каждый).

Величина почечного клиренса пенцикловира превышает клиренс креатинина, что свидетельствует о роли активной канальцевой секреции и гломерулярной фильтрации в элиминации препарата через пошей. Небольшое, клинически незначимое уменьшение среднего почечного клиренса пенцикловира отмечается у женщин по сравнению с мужчинами, а также у пожилых лиц по сравнению с лицами более молодого возраста. Полагают, что и в том, и в другом случае различия связаны с обусловленным полом или возрастом снижением функции почек. Кроме того, среднее значение периода полувыведения у женщин (2,0 часа) и пожилых лиц (2,7 часа) не требует коррекции дозы в соответствии с возрастом или полом у пациентов с нормальной функцией почек или легкой почечной недостаточностью (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Показания:

Инфекции, вызванные Varicella-zoster (опоясывающий герпес), включая офтальмогерпес.

Инфекция, вызванные Herpes simplex (тип I и II): первичная инфекция, обострение хронической инфекции, супрессия рецидивирующей инфекции (для профилактики обострении).

Инфекции, вызванные вирусами Varicella-zoster и Herpes simplex (тип I и II) у ВИЧ-инфицированных пациентов.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к фамцикловиру или к любому из ингредиентов лекарственной формы или компонентов упаковки; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Почечная недостаточность.

Беременность и лактация:

Противопоказан при беременности.

Фамцикловир проникает в грудное молоко, поэтому рекомендуется либо отказаться от грудного вскармливания, либо прервать прием фамцикловира.

Способ применения и дозы:

Внутрь, взрослым независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой.

— Инфекции, вызванные Varicella zoster у пациентов с нормальным иммунным статусом.

Рекомендуемая доза составляет 250 мг Зраза в сутки или 500 мг дважды в сутки или 750 мг один раз в сутки в течение 7 дней (острая фаза заболевания).

— При офтальмогерпесе рекомендуемая доза составляет 500 мг три раза в сутки в течение 7 дней.

— Инфекции, вызванные Varicella zoster у пациентов со сниженным иммунным статусом. Рекомендуемая доза составляет 500 мг три раза в сутки в течение 10 дней.

— Герпетическая инфекция, вызванная Herpes simplex типы I и II у пациентов с нормальным иммунным статусом.

Рекомендуемая доза при первичной инфекции составляет 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней. Лечение следует начинать уже в продромальном периоде или сразу после появления первых симптомов заболевания; при рецидивах хронической инфекции взрослым назначают по 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.

— Герпетическая инфекция, вызванная Herpes simplex типы I и II у пациентов со сниженным иммунным статусом.

Рекомендуемая доза составляет 500 мг два раза в сутки в течение 7 дней. Лечение следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболевания.

— В качестве супрессивной терапии рецидивирующей герпетической инфекции назначают 250 мг 2 раза в сутки. Рекомендуется периодическое прекращение приема препарата раз в 12 месяцев для оценки возможных изменений течения заболевания.

У ВИЧ-инфицированных пациентов эффективная доза составляет 500 мг дважды в сутки.

— Больные пожилого возраста. При условии сохранной функции почек, коррекции режима дозирования фамцикловира не требуется.

— Больные с нарушением функции почек. У пациентов с нарушением функции почек отмечается уменьшение клиренса пенцикловира. Рекомендуется адекватная коррекция режима дозирования в зависимости от клиренса креатинина:

Инфекция, вызванная опоясывающим герпесом (вне зависимости от иммунного статуса пациента)

Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м²)	Режим дозирования
>40	250 мг/500 мг 3 раза в сутки или 500 мг 2 раза в сутки
30-39	250 мг 2-3 раза в сутки
10-29	125 мг 2-3 раза в сутки

Инфекция, вызванная вирусом простого герпеса у пациентов с нормальным иммунным статусом

Первый эпизод:
Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м²):	Режим дозирования:
> 30	250 мг 3 раза в сутки
10-29	125 мг 3 раза в сутки
Рецидивирующая инфекция:
Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м²) >10	Режим дозирования: 125 мг 3 раза в сутки

Инфекция, вызванная вирусом простого герпеса у пациентов со сниженным иммунным статусом

Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м²)	Режим дозирования
>40	500 мг 2 раза в сутки
30-39	250 мг 2 раза в сутки
10-29	125 мг 2 раза в сутки
Супрессивная терапия рецидивирующей герпетической инфекции
Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м²)	Режим дозирования
>30	250 мг 2 раза в сутки
10-29	125 мг 2 раза в сутки

Больные с почечной недостаточностью, находящиеся на гемодиализе

Поскольку после 4 часов гемодиализа концентрация пенцикловира в плазме снижается приблизительно на 75%, дозу фамцикловира следует принимать сразу после процедуры гемодиализа. Рекомендуемая доза составляет 250 мг (для больных с Herpes zoster) и 125 мг (для больных с генитальным герпесом).

Больные с нарушением функции печени

У больных с заболеваниями печени в стадии компенсации коррекции дозы не требуется.

Данные о применении фамцикловира при тяжелых декомпенсированных хронических заболеваниях печени отсутствуют, поэтому точных рекомендаций по дозированию фамцикловира у этой категории больных не существует.

Побочные эффекты:

Фамцикловир хорошо переносится пациентами, в том числе пациентами со сниженным иммунным статусом.

Для оценки частоты развития нежелательных реакций использованы следующие критерии: очень часто (> 1/10); часто (от > 1/100, < 1/10); иногда (> 1/1000, <1/100); редко (> 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС: редко — головная боль, спутанность сознания (преимущественно у пожилых пациентов); очень редко — головокружение, сонливость (преимущественно у пожилых пациентов), галлюцинации.

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота; очень редко — рвота, желтуха.

Со стороны кожи: очень редко — сыпь, зуд, тяжелые кожные реакции.

Аллергические реакции: очень редко — крапивница, тяжелые кожные реакции (в т.ч. многоформная эритема).

Передозировка:

Описанные случаи передозировки (10,5 г) препарата фамцикловира не сопровождались клиническими проявлениями.

Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. При несоблюдении рекомендаций по уменьшению дозы фамцикловира с учетом функции почек у больных с заболеваниями почек отмечены случаи острой почечной недостаточности.

Пенцикловир выводится при гемодиализе. Концентрации пенцикловира в плазме снижаются на 75% после проведения гемодиализа в течение 4 ч.

Взаимодействие:

Клинически значимых фармакокинетических взаимодействий фамцикловира с другими препаратами не отмечалось.

Не выявлено воздействия фамцикловира на систему цитохрома Р450.

Лекарственные препараты, блокирующие канальцевую секрецию, могут повышать концентрация пенцикловира в плазме.

После предшествовавшего многократного приема циметидина, аллопуринола или теофиллина клинически значимых изменений фармакокинетических параметров пенцикловира после однократного приема фамцикловира в дозе 500 мг не выявлено.

Кроме того, не выявлено клинически значимых изменений фармакокинетических параметров пенцикловира при многократном (три раза в день) приеме фамцикловира (500 мг) и дигоксина. После однократного приема 0,375 мг дигоксина и 500 мг фамцикловира у 12 здоровых добровольцев мужского пола было отмечено увеличение С_mах (максимальной концентрации в плазме) дигоксина на 19±18%по сравнению с изолированным приемом дигоксина. Изменений AUC_o_—_t(площадь под кривой зависимости «концентрация — время» от нулевого времени до момента времени «t») дигоксина, где t составляло от 10 до 72 часов, не обнаружено. В исследовании с участием 22 здоровых добровольцев фармакокинетические параметры пенцикловира и дигоксина не изменялись при одновременном многократном приеме фамцикловира (500 мг 3 раза в день) и дигоксина на протяжении 14 дней.

Пробенецид и другие препараты, влияющие на функции почек, могут привести к изменению плазматических концентраций пенцикловира. Превращение 6-дезоксипенцикловира в пенцикловир катализируется альдегидоксидазой. Клинически значимых лекарственных взаимодействий, обусловленных этим ферментом, в литературе не описано. Возможны взаимодействия с другими препаратами, метаболизируемыми альдегидоксидазой.

Особые указания:

Лечение следует начинать сразу после установления диагноза.

Генитальный герпес — заболевание, передающееся половым путем. Во время рецидивов риск заражения увеличивается. При наличии клинических проявлений заболевания даже в случае начала противовирусного лечения пациенты должны избегать половых контактов.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлены.

Применение у пожилых пациентов

Из 816 пациентов с опоясывающим лишаем, получавших фамцикловир в ходе клинических исследований, 248 (30,4%) пациентов были старше 65 лет и 103 (13%) пациента были старше 75 лет. В целом, различий между группами более молодых и пожилых пациентов в отношении безопасности не выявлено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В очень редких случаях фамцикловир может вызывать головокружение, сонливость и спутанность сознания. Пациенты, у которых на фоне приема фамцикловира появляются такие симптомы, должны соблюдать особую осторожность при управлении автомобилем или другими механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг, 250 мг, 500 мг.

Упаковка:

По 3, 10, 20, 21 или 30 таблеток во флаконы из полиэтилена высокого давления (ПВД), укупоренные крышкой из ПВД. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Для стационаров: По 100 таблеток во флакон из полиэтилена высокого давления (ПВД), запечатанный фольгой алюминиевой или бумагой с ламинированным покрытием и укупоренный навинчивающейся крышкой из ПВД. По 90 флаконов вместе с инструкциями по применению помещают в картонные коробки. Количество инструкций должно соответствовать количеству флаконов.

Условия хранения:

В сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности:

3 года.

Препарат не следует использовать после срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество «Вектор-Медика» (ЗАО «Вектор-Медика»), 630559, Новосибирская обл., Новосибирский район, р.п. Кольцово, корп. 13, корп. 15, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Апотекс Инк

Содержание

Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакокинетика
Фармакодинамика
Фармако-терапевтическая группа
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Отзывы

Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакокинетика
Фармакодинамика
Фармако-терапевтическая группа
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной
оболочкой.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной
оболочкой, содержит:

Действующее вещество

Фамцикловир: 125 мг, 250 мг или
500 мг соответственно.

Вспомогательные вещества (ядро
таблетки):

Полоксамер 407 (микро) — 9,0 мг,
18,0 мг или 36,0 мг, стеариновая кислота — 1,0 мг, 2,0 мг или 4,0 мг
соответственно.

Пленочная оболочка:

Гипромеллоза (2910) — 1,2 мг, 2,4
мг или 4,8 мг, макрогол (8000) — 0,3 мг, 0,6 мг или 1,2 мг, титана диоксид
Е 171 — 0,9 мг, 1,8 мг или 3,6 мг соответственно.

Описание лекарственной формы

Таблетка 125 мг: круглые двояковыпуклые таблетки,
покрытые пленочной оболочкой белого цвета, на одной стороне гравировка «АРО»,
на другой — «FAM» над «125».

Таблетка 250 мг: круглые двояковыпуклые таблетки,
покрытые пленочной оболочкой белого цвета, на одной стороне гравировка «АРО»,
на другой — «FAM» над «250».

Таблетка 500 мг: овальные двояковыпуклые
таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, на одной стороне
гравировка «АРО», на другой — «FAM 500».

Фармакокинетика

После приема внутрь фамцикловир
быстро, интенсивно и равномерно всасывается, и превращается в пенцикловир,
обладающий противовирусной активностью. Биодоступность пенцикловира после
приема фамцикловира внутрь составляет в среднем 77% (69,5–84,5%). При приеме
фамцикловира одновременно с приемом пищи всасывание препарата замедляется, а С_m_ах (максимальная концентрация в
плазме крови) пенцикловира может уменьшиться на 50%, однако общая
биодоступность практически не меняется.

Фармакокинетические параметры
пенцикловира после однократного перорального приема фамцикловира у пациентов с
неосложненным опоясывающим лишаем были практически идентичны
фармакокинетическим параметрам, зарегистрированным у здоровых добровольцев того
же возраста. Многократный пероральный прием фамцикловира через каждые 8 часов
на протяжении 7 дней не оказывал существенного влияния на фармакокинетические
параметры пенцикловира у пациентов с опоясывающим лишаем, которые были
идентичны параметрам, зарегистрированным после однократного приема
фамцикловира.

Степень связывания пенцикловира и
его предшественника 6-дезоксипенцикловира с белками плазмы низкая (<20%).
Пенцикловир свободно распределяется между плазмой и клетками крови.

Метаболизм

После приема внутрь фамцикловир в
плазме и моче не определяется или его количество минимально, поскольку
фамцикловир быстро превращается в пенцикловир путем деацетилирования и
окисления. В in vitro исследовании с использованием
микросом печени человека показано, что цитохром Р450 не играет существенной роли
в метаболизме фамцикловира. Превращение 6‑дезоксипенцикловира
катализируется альдегидоксидазой.

Экскреция

Фамцикловир не определяется в
плазме и моче или его количество минимально поскольку фамцикловир подвергается
интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень и превращается в
пенцикловир. Основными метаболитами, определяющимися в плазме и моче, являются
пенцикловир (67±4% радиоактивности в плазме через 1,5 часа после перорального
приема 500 мг [¹⁴C] фамцикловира и 82±2,2%
радиоактивности в суточной моче) и, в меньшей степени, его предшественник
6-дезоксипенцикловир, который не обладает противовирусной активностью (11±4% в плазме и 7±0,5% в моче в соответствующих
временных точках). Другими метаболитами, не обладающими противовирусной активностью
и определяющимися в моче в небольших количествах, являются моноацетилированный
пенцикловир и 6-дезокси-моноацетилированный пенцикловир (<0,5% дозы каждый).

Величина почечного клиренса
пенцикловира превышает клиренс креатинина, что свидетельствует о роли активной
канальцевой секреции и гломерулярной фильтрации в элиминации препарата через
почки. Небольшое, клинически незначимое уменьшение среднего почечного клиренса
пенцикловира отмечается у женщин по сравнению с мужчинами, а также у пожилых
лиц по сравнению с лицами более молодого возраста. Полагают, что и в том, и в
другом случае различия связаны с обусловленным полом или возрастом снижением
функции почек. Кроме того, среднее значение периода полувыведения у женщин (2,0
часа) и пожилых лиц (2,7 часа) не требует коррекции дозы в соответствии с
возрастом или полом у пациентов с нормальной функцией почек или легкой почечной
недостаточностью (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Фармакодинамика

Пенцикловир попадает в
инфицированные вирусом клетки, где под действием вирусной тимидинкиназы быстро
превращается в монофосфат, который, в свою очередь, при участии клеточных
ферментов переходит в трифосфат. Пенцикловира трифосфат находится в
инфицированных вирусами клетках более 12 часов, подавляя в них синтез вирусной
ДНК и репликацию вирусов. Период полувыведения пенцикловира трифосфата в
клетках, пораженных вирусами Varicella
zoster, Herpes simplex I и II,
составляет 9, 10 и 20 часов соответственно. Концентрация пенцикловира
трифосфата в неинфицированных клетках не превышает минимальную определяемую,
поэтому в терапевтических концентрациях пенцикловир не оказывает влияния на
неинфицированные клетки.

Пенцикловир активен в отношении
недавно обнаруженных устойчивых к ацикловиру штаммов вируса Herpes simplex с измененной ДНК-полимеразой.

Частота возникновения
резистентности к фамцикловиру (пенцикловиру) не превышает 0,19–0,3% у пациентов
с нарушенным иммунным статусом. Назначение фамцикловира существенно снижает
выраженность и длительность постгерпетической невралгии у пациентов с
опоясывающим герпесом.

У пациентов с нарушенным иммунным
статусом вследствие инфицирования вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)
фамцикловир в дозе 500 мг 2 раза в сутки уменьшает число дней выделения вируса Herpes simplex (как с клиническими
проявлениями, так и без них).

Фармако-терапевтическая группа

Противовирусное средство.

Показания

Инфекции, вызванные Varicella-zoster (опоясывающий герпес), включая
офтальмогерпес.

Инфекция, вызванные Herpes simplex (тип I и II): первичная
инфекция, обострение хронической инфекции, супрессия рецидивирующей инфекции
(для профилактики обострении).

Инфекции, вызванные вирусами Varicella-zoster и Herpes simplex (тип I и II) у ВИЧ‑инфицированных пациентов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к
фамцикловиру или к любому из ингредиентов лекарственной формы или компонентов
упаковки; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18
лет.

С осторожностью

Почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности.
Фамцикловир проникает в грудное молоко, поэтому рекомендуется либо отказаться
от грудного вскармливания, либо прервать прием фамцикловира.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым независимо от
приема пищи, не разжевывая, запивая водой.

—
Инфекции,
вызванные Varicella zoster у пациентов с нормальным
иммунным статусом

Рекомендуемая доза составляет 250
мг Зраза в сутки или 500 мг дважды в сутки или 750 мг один раз в сутки в
течение 7 дней (острая фаза заболевания).

—
При
офтальмогерпесе рекомендуемая доза составляет 500 мг три раза в сутки в течение
7 дней.

—
Инфекции,
вызванные Varicella zoster у пациентов со сниженным
иммунным статусом.

Рекомендуемая доза составляет 500
мг три раза в сутки в течение 10 дней.

—
Герпетическая
инфекция, вызванная Herpes simplex типы I и II у пациентов с нормальным
иммунным статусом.

Рекомендуемая доза при первичной
инфекции составляет 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней. Лечение следует
начинать уже в продромальном периоде ил сразу после появления первых симптомов
заболевания; при рецидивах хронической инфекции взрослым назначают по 125 мг 2
раза в сутки в течение 5 дней.

—
Герпетическая
инфекция, вызванная Herpes simplex типы I и II у пациентов со сниженным
иммунным статусом.

Рекомендуемая доза составляет 500
мг два раза в сутки в течение 7 дней. Лечение следует начинать как можно
раньше, сразу после появления первых симптомов заболевания.

—
В качестве супрессивной
терапии рецидивирующей герпетической инфекции назначают 250 мг 2 раза в сутки.
Рекомендуется периодическое прекращение приема препарата раз в 12 месяцев для
оценки возможных изменений течения заболевания.

—
У
ВИЧ-инфицированных пациентов эффективная доза составляет 500 мг дважды в сутки.

—
Больные
пожилого возраста.

—
При условии
сохранной функции почек, коррекции режима дозирования фамцикловира не
требуется.

—
Больные с
нарушением функции почек. У пациентов с нарушением функции почек отмечается
уменьшение клиренса пенцикловира. Рекомендуется адекватная коррекция режима
дозирования в зависимости от клиренса креатинина:

Инфекция, вызванная опоясывающим
герпесом (вне зависимости от иммунного статуса пациента)

Клиренс креатинина Режим
дозирования

(мл/мин/1,73 м²)

>40 250
мг/500 мг 3 раза в сутки или 500 мг 2 раза в сутки

30–39 250
мг 2–3 раза в сутки

10–29 125
мг 2–3 раза в сутки

Инфекция, вызванная вирусом
простого герпеса у пациентов с нормальным иммунным статусом

Первый эпизод:

Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м²) Режим
дозирования

>30 250
мг 3 раза в сутки

10–29 125
мг 3 раза в сутки

Рецидивирующая инфекция:

Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м²) Режим
дозирования

>10 125
мг 3 раза в сутки

Инфекция, вызванная вирусом
простого герпеса у пациентов со сниженным иммунным статусом

Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м²) Режим
дозирования

>40 500
мг 2 раза в сутки

30–39 250
мг 2 раза в сутки

10–29 125
мг 2 раза в сутки

Супрессивная терапия
рецидивирующей герпетической инфекции:

Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м²) Режим
дозирования

>30 250
мг 2 раза в сутки

10–29 125
мг 2 раза в сутки

Больные с почечной
недостаточностью, находящиеся на гемодиализе

Поскольку после 4 часов
гемодиализа концентрация пенцикловира в плазме снижается приблизительно на 75%,
дозу фамцикловира следует принимать сразу после процедуры гемодиализа.
Рекомендуемая доза составляет 250 мг (для больных с Herpes zoster) и 125 мг (для больных с
генитальным герпесом).

Больные с нарушением функции
печени

У больных с заболеваниями печени
в стадии компенсации коррекции дозы не требуется.

Данные о применении фамцикловира
при тяжелых декомпенсированных хронических заболеваниях печени отсутствуют,
поэтому точных рекомендаций по дозированию фамцикловира у этой категории
больных не существует.

Побочные действия

Фамцикловир хорошо переносится
пациентами, в том числе пациентами со сниженным иммунным статусом.

Для оценки частоты развития
нежелательных реакций использованы следующие критерии: очень часто (>1/10);
часто (>1/100, <1/10); иногда (>1/1000, <1/100); редко
(>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные
сообщения.

Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС: редко — головная боль,
спутанность сознания (преимущественно у пожилых пациентов); очень редко —
головокружение, сонливость (преимущественно у пожилых пациентов), галлюцинации.

Со стороны пищеварительной
системы: редко —
тошнота; очень редко — рвота, желтуха.

Со стороны кожи: очень редко — сыпь, зуд, тяжелые
кожные реакции.

Аллергические реакции: очень редко — крапивница,
тяжелые кожные реакции (в т.ч. кожная эритема).

Взаимодействие

Клинически значимых
фармакокинетических взаимодействий фамцикловира с другими препаратами не
отмечалось. Не выявлено воздействия фамцикловира на систему цитохрома Р450.
Лекарственные препараты, блокирующие канальцевую секрецию, могут повышать
концентрацию пенцикловира в плазме.

После предшествовавшего
многократного приема циметидина,
аллопуринола или теофиллина
клинически значимых изменений фармакокинетических параметров пенцикловира после
однократного приема фамцикловира в дозе 500 мг не выявлено.

Кроме того, не выявлено
клинически значимых изменений фармакокинетических параметров пенцикловира при
многократном (три раза в день) приеме фамцикловира (500 мг) и дигоксина. После однократного приема 0,375
мг дигоксина и 500 мг фамцикловира у 12 здоровых добровольцев мужского пола
было отмечено увеличение С_m_ах (максимальной концентрации в
плазме) дигоксина на 19±18% по сравнению с изолированным приемом дигоксина.
Изменений AUC_0-_t (площадь под кривой зависимости
«концентрация-время» от нулевого времени до момента времени «t») дигоксина, где t составляло от 10 до 72 часов, не
обнаружено. В исследовании с участием 22 здоровых добровольцев
фармакокинетические параметры пенцикловира и дигоксина не изменялись при
одновременном многократном приеме фамцикловира (500 мг 3 раза в день) и
дигоксина на протяжении 14 дней.

Пробенецид и другие препараты, влияющие на
функции почек, могут привести к изменению плазматических концентраций
пенцикловира. Превращение 6-дезоксипенцикловира в пенцикловир катализируется
альдегидоксидазой. Клинически значимых лекарственных взаимодействий,
обусловленных этим ферментом, в литературе не описано. Возможны взаимодействия
с другими препаратами, метаболизируемыми альдегидоксидазой.

Передозировка

Описанные случаи передозировки
(10,5 г) препарата фамцикловира не сопровождались клиническими проявлениями.

Лечение: проведение симптоматической и
поддерживающей терапии. При несоблюдении рекомендаций по уменьшению дозы
фамцикловира с учетом функции почек у больных с заболеваниями почек отмечены
случаи острой почечной недостаточности.

Пенцикловир выводится при
гемодиализе. Концентрации пенцикловира в плазме снижаются на 75% после
проведения гемодиализа в течение 4 ч.

Особые указания

Лечение следует начинать сразу
после установления диагноза.

Генитальный герпес — заболевание,
передающееся половым путем. Во время рецидивов риск заражения увеличивается.
При наличии клинических проявлений заболевания даже в случае начала
противовирусного лечения пациенты должны избегать половых контактов.

Применение у детей

Безопасность и эффективность
применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлены.

Применение у пожилых пациентов

Из 816 пациентов с опоясывающим
лишаем, получавших фамцикловир в ходе клинических исследований, 248 (30,4%)
пациентов были старше 65 лет и 103 (13%) пациента были старше 75 лет. В целом,
различий между группами более молодых и пожилых пациентов в отношении
безопасности не выявлено.

Влияния на способность управления
транспортными средствами и механизмами

В очень редких случаях
фамцикловир может вызывать головокружение, сонливость и спутанность сознания.
Пациенты, у которых на фоне приема фамцикловира появляются такие симптомы,
должны соблюдать особую осторожность при управлении автомобилем или другими механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, 125 мг, 250 мг, 500 мг.

По 3, 10, 20, 21 и 30 таблеток во
флаконы из полиэтилена высокого давления (ПВД), укупоренные крышкой из ПВД. По
1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 10 таблеток в контурную
ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2
или 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают
в пачку из картона.

Для стационаров: по 100 таблеток
во флакон из полиэтилена высокого давления (ПВД), запечатанный фольгой
алюминиевой или бумагой с ламинированным покрытием и укупоренный
навинчивающейся крышкой из ПВД. По 90 флаконов вместе с инструкциями по
применению помещают в картонные коробки. Количество инструкций должно
соответствовать количеству флаконов.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не
выше 25 ºC.

Срок годности

3 года.

Препарат не следует использовать
после срока, указанного на упаковке.

Источник

Минакер (Menaker)

💊 Состав препарата Минакер

✅ Применение препарата Минакер

Описание активных компонентов препарата

Минакер
(Menaker)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.06.03

Форма выпуска, упаковка и состав
Клинико-фармакологич. группа
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Особые указания
Лекарственное взаимодействие

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

J05AB09

(Фамцикловир)

Лекарственная форма

Минакер

Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 10, 20, 30 или 9000 шт.

рег. №: ЛП-001185
от 11.11.11
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Минакер

100 шт. — флаконы (90) — коробки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
20 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.
30 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство. После приема внутрь фамцикловир in vivo быстро превращается в пенцикловир, обладающий in vivo и in vitro активностью в отношении вирусов герпеса человека, включая вирус Varicella zoster и Herpes simplex типов 1 и 2, а также вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловируса.

Пенцикловир попадает в инфицированные вирусом клетки, где под действием вирусной тимидинкиназы быстро превращается в монофосфат, который в свою очередь при участии клеточных ферментов переходит в трифосфат. Пенцикловира трифосфат находится в инфицированных вирусами клетках более 12 ч, подавляя в них синтез вирусной ДНК и репликацию вирусов. Период полужизни пенцикловира трифосфата в клетках, пораженных Varicella zoster, Herpes simplex, составляет 9, 10 и 20 ч соответственно. Концентрация пенцикловира трифосфата в неинфицированных клетках не превышает минимальную определяемую, поэтому в терапевтических концентрациях пенцикловир не оказывает влияния на неинфицированные клетки.

Пенцикловир активен в отношении недавно обнаруженных устойчивых к ацикловиру штаммов вируса Herpes simplex с измененной ДНК-полимеразой.

Фамцикловир существенно снижает интенсивность и длительность постгерпетической невралгии у пациентов с опоясывающим герпесом.

В плацебо-контролируемом исследовании у пациентов с иммунодефицитом вследствие ВИЧ-инфицирования было показано, что фамцикловир в дозе 500 мг 2 раза/сут уменьшал число дней выделения вируса Herpes simplex (как с клиническими проявлениями, так и без них).

Фармакокинетика

После приема внутрь фамцикловир быстро и почти полностью всасывается и быстро превращается в активный пенцикловир. Биодоступность пенцикловира после перорального приема фамцикловира составляет 77%. При дозах фамцикловира 125 мг, 250 мг или 500 мг C_maxпенцикловира достигается в среднем через 45 мин.

При повторных приемах препарата кумуляции не отмечено. Связывание с белками плазмы пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника составляет менее 20%.

T_1/2пенцикловира из плазмы в конечной фазе после приема однократной и повторных доз составляет около 2 ч.

Фамцикловир выводится в основном в форме пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника, которые экскретируются с мочой в неизмененном виде; фамцикловир в моче не обнаруживается.

Показания активных веществ препарата

Минакер

Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster (опоясывающий лишай, включая опоясывающий лишай с глазными осложнениями); инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex (первичная инфекция, обострение хронической инфекции, супрессия рецидивирующей инфекции).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Лечение следует начинать сразу после установления диагноза.

При приеме внутрь разовая доза — 250-500 мг. Частота и длительность применения зависят от показаний, состояния иммунитета, функции почек, эффективности лечения.

Побочное действие

Возможны: слабые и умеренные головные боли, тошнота.

Редко: рвота, головокружение, кожная сыпь; преимущественно у пациентов пожилого возраста — спутанность сознания, галлюцинации.

У пациентов со сниженным иммунитетом: возможны боли в животе, лихорадка; редко – гранулоцитопения и тромбоцитопения.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к фамцикловиру и пенцикловиру.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку безопасность фамцикловира при беременности и в период лактации не изучена, применение не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Неизвестно, выделяется ли пенцикловир с грудным молоком у человека.

Фамцикловир не оказывает выраженного эффекта на спермограмму, морфологию или подвижность сперматозоидов человека.

В экспериментальных исследованиях не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия фамцикловира и пенцикловира.

Исследования на крысах, получавших фамцикловир внутрь, показали, что пенцикловир выделяется с грудным молоком.

Снижение фертильности было отмечено в экспериментальной модели у крыс мужского пола, получавших фамцикловир в дозе 500 мг/кг массы тела, у крыс женского пола выраженного снижения фертильности не отмечено.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек.

При наличии клинических проявлений генитального герпеса даже в случае начала противовирусного лечения пациенты должны избегать половых контактов.

Лекарственное взаимодействие

Пробенецид и другие препараты, оказывающие влияние на функцию почек, могут изменять уровень пенцикловира в плазме.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Источник

Показания к применению Минакер таблетки 250мг

Инфекции, вызванные Varicella-zoster (опоясывающий герпес), включая офтальмогерпес. Инфекция, вызванные Herpes simplex (тип I и II): первичная инфекция, обострение хронической инфекции, супрессия рецидивирующей инфекции (для профилактики обострении). Инфекции, вызванные вирусами Varicella-zoster и Herpes simplex (тип I и II) у ВИЧ-инфицированных пациентов.

Способ применения и дозировка Минакер таблетки 250мг

Внутрь, взрослым независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой.Инфекции, вызванные Varicella zoster у пациентов с нормальным иммунным статусом. Рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза в сутки или 500 мг дважды в сутки или 750 мг один раз в сутки в течение 7 дней (острая фаза заболевания). При офтальмогерпесе рекомендуемая доза составляет 500 мг три раза в сутки в течение 7 дней. Инфекции, вызванные Varicella zoster у пациентов со сниженным иммунным статусом. Рекомендуемая доза составляет 500 мг три раза в сутки в течение 10 дней. Герпетическая инфекция, вызванная Herpes simplex типы I и II у пациентов с нормальным иммунным статусом. Рекомендуемая доза при первичной инфекции составляет 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней. Лечение следует начинать уже в продромальном периоде или сразу после появления первых симптомов заболевания; при рецидивах хронической инфекции взрослым назначают по 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней. Герпетическая инфекция, вызванная Herpes simplex типы I и II у пациентов со сниженным иммунным статусом. Рекомендуемая доза составляет 500 мг два раза в сутки в течение 7 дней. Лечение следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболевания. В качестве супрессивной терапии рецидивирующей герпетической инфекции назначают 250 мг 2 раза в сутки. Рекомендуется периодическое прекращение приема препарата раз в 12 месяцев для оценки возможных изменений течения заболевания. У ВИЧ-инфицированных пациентов эффективная доза составляет 500 мг дважды в сутки. Больные пожилого возраста. При условии сохранной функции почек, коррекции режима дозирования фамцикловира не требуется.Больные с нарушением функции почек. У пациентов с нарушением функции почек отмечается уменьшение клиренса пенцикловира. Рекомендуется адекватная коррекция режима дозирования в зависимости от клиренса креатинина:

Фармакологическое действие

После приема внутрь фамцикловир быстро превращается в пенцикловир, обладающий активностью в отношении вирусов герпеса человека, включая вирус Varicella zoster и Herpessimplex I и II, а также вирусов Эпштейна-Барр и цитомегаловируса. Пенцикловир попадает в инфицированные вирусом клетки, где под действием вирусной тимидинкиназы быстро превращается в монофосфат, который, в свою очередь, при участии клеточных ферментов переходит в трифосфат. Пенцикловира трифосфат находится в инфицированных вирусами клетках более 12 часов, подавляя в них синтез вирусной ДНК и репликацию вирусов. Период полувыведения пенцикловира трифосфата в клетках, пораженных вирусами Varicella zoster, Herpes simplex I и II, составляет 9, 10 и 20 часов, соответственно. Концентрация пенцикловира трифосфата в неинфицированных клетках не превышает минимальную определяемую, поэтому в терапевтических концентрациях пенцикловир не оказывает влияния на не инфицированные клетки. Пенцикловир активен в отношении недавно обнаруженных устойчивых к ацикловиру штаммов вируса Herpes simplex с измененной ДНК-полимеразой. Частота возникновения резистентности к фамцикловиру (пенцикловиру) не превышает 0,19-0,3 % у пациентов с нарушенным иммунным статусом. Назначение фамцикловира существенно снижает выраженность и длительность постгерпетической невралгии у пациентов с опоясывающим герпесом. У пациентов с нарушенным иммунным статусом вследствие инфицирования вирусом им-мунодефицита человека (ВИЧ) фамцикловир в дозе 500 мг 2 раза в сутки уменьшает число дней выделения вируса Herpes simplex (как с клиническими проявлениями, так и без них). После приема внутрь фамцикловир быстро, интенсивно и равномерно всасывается и превращается в пенцикловир, обладающий противовирусной активностью. Биодоступность пенцикловира после приема фамцикловира внутрь составляет в среднем 77 % (69,5 — 84,5 %). При приеме фамцикловира одновременно с приемом пищи всасывание препарата замедляется, а максимальная концентрация в плазме крови пенцикловира может уменьшиться на 50 %, однако общая биодоступность практически не меняется. В исследовании с участием здоровых добровольцев мужского пола фармакокинетические параметры пенцикловира после однократного перорального приема фамцикловира характеризовались линейностью в диапазоне доз фамцикловира от 125 до 750 мг. Максимальная концентрация пенцикловира (диапазон), вычисленная на основе нормализованных к дозе значений, зарегистрированных после однократного приема фамцикловира у всех здоровых добровольцев в ходе клинических исследований, после однократного приема фамцикловира в дозе 500 мг в среднем составляла 3,3 мкг/мл (диапазон 1,3 — 6,3 мкг/мл) и достигалась в среднем через 0,89 часа после приема препарата (диапазон 0,5 — 5,0 часа). Терминальный период полу¬выведения пенцикловира в среднем составлял 2,3 часа (диапазон 0,99 — 5,26 часа). Фармакокинетические параметры пенцикловира после однократного перорального приема фамцикловира у пациентов с неосложненным опоясывающим лишаем были практически идентичны фармакокинетическим параметрам, зарегистрированным у здоровых добровольцев того же возраста. Многократный пероральный прием фамцикловира через каждые 8 часов на протяжении 7 дней не оказывал существенного влияния на фармакокинетические параметры пенцикловира у пациентов с опоясывающим лишаем, которые были идентичны параметрам, зарегистрированным после однократного приема фамцикловира. Степень связывания пенцикловира и его предшественника 6-дезоксипенцикловира с белками плазмы низкая (< 20 %). Пенцикловир свободно распределяется между плазмой и клетками крови. После приема внутрь фамцикловир в плазме и моче не определяется или его количество минимально, поскольку фамцикловир быстро превращается в пенцикловир путем деацетилирования и окисления. В in vitro исследовании с использованием микросом печени человека показано, что цитохром Р450 не играет существенной роли в метаболизме фамцикловира. Превращение 6-дезоксипенцикловира катализируется альдегидоксидазой.Фамцикловир не определяется в плазме и моче или его количество минимально поскольку фамцикловир подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень и превращается в пенцикловир. Величина почечного клиренса пенцикловира превышает клиренс креатинина, что свидетельствует о роли активной канальцевой секреции и гломерулярной фильтрации в элиминации препарата через почки. Небольшое, клинически незначимое уменьшение среднего почечного клиренса пенцикловира отмечается у женщин по сравнению с мужчинами, а также у пожилых лиц по сравнению с лицами более молодого возраста. Полагают, что и в том, и в другом случае различия связаны с обусловленным полом или возрастом снижением функции почек. Кроме того, среднее значение периода полувыведения у женщин (2,0 часа) и пожилых лиц (2,7 часа) не требует коррекции дозы в соответствии с возрастом или полом у пациентов с нормальной функцией почек или легкой почечной недостаточностью.

Побочное действие Минакер таблетки 250мг

Фамцикловир хорошо переносится пациентами, в том числе пациентами со сниженным иммунным статусом.Для оценки частоты развития нежелательных реакций использованы следующие критерии: очень часто (> 1/10); часто (от > 1/100, < 1/10); иногда (> 1/1000, <1/100); редко (> 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения. Со стороны ЦНС: редко — головная боль, спутанность сознания (преимущественно у пожилых пациентов); очень редко — головокружение, сонливость (преимущественно у пожилых пациентов), галлюцинации. Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота; очень редко — рвота, желтуха. Со стороны кожи: очень редко — сыпь, зуд, тяжелые кожные реакции. Аллергические реакции: очень редко — крапивница, тяжелые кожные реакции (в т.ч. многоформная эритема).

Взаимодействие Минакер таблетки 250мг

Клинически значимых фармакокинетических взаимодействий фамцикловира с другими препаратами не отмечалось. Не выявлено воздействия фамцикловира на систему цито-хрома Р450. Лекарственные препараты, блокирующие канальцевую секрецию, могут повышать концентрация пенцикловира в плазме. После предшествовавшего многократного приема циметидина, аллопуринола или теофиллина клинически значимых изменений фармакокинетических параметров пенцикловира после однократного приема фамцикловира в дозе 500 мг не выявлено. Кроме того, не выявлено клинически значимых изменений фармакокинетических параметров пенцикловира при многократном (три раза в день) приеме фамцикловира (500 мг) и дигоксина. В исследовании с участием 22 здоровых добровольцев фармакокинетические параметры пенцикловира и дигоксина не изменялись при одновременном многократном приеме фамцикловира (500 мг 3 раза в день) и дигоксина на протяжении 14 дней. Пробенецид и другие препараты, влияющие на функции почек, могут привести к изменению плазматических концентраций пенцикловира. Превращение 6-дезоксипенцикловира в пенцикловир катализируется альдегидоксидазой. Клинически значимых лекарственных взаимодействий, обусловленных этим ферментом, в литературе не описано. Возможны взаимодействия с другими препаратами, метаболизируемыми альдегидоксидазой.

Особые указания

Лечение следует начинать сразу после установления диагноза. Генитальный герпес — заболевание, передающееся половым путем. Во время рецидивов риск заражения увеличивается. При наличии клинических проявлений заболевания даже в случае начала противовирусного лечения пациенты должны избегать половых контактов. Применение у пожилых пациентов. Из 816 пациентов с опоясывающим лишаем, получавших фамцикловир в ходе клинических исследований, 248 (30,4 %) пациентов были старше 65 лет и 103 (13 %) пациента были старше 75 лет. В целом, различий между группами более молодых и пожилых пациентов в отношении безопасности не выявлено. В очень редких случаях фамцикловир может вызывать головокружение, сонливость и спутанность сознания. Пациенты, у которых на фоне приема фамцикловира появляются такие симптомы, должны соблюдать особую осторожность при управлении автомобилем или другими механизмами.