Микролакс® (Microlax®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Микролакс®
💊 Состав препарата Микролакс®
✅ Применение препарата Микролакс®
📅 Условия хранения Микролакс®
⏳ Срок годности Микролакс®
Описание лекарственного препарата
Микролакс®
(Microlax®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.12.08
Код ATX:
A06AG11
(Лаурила сульфат, включая комбинированные препараты)
Активные вещества
-
сорбитол
(sorbitol)
BP
Британская Фармакопея -
натрия цитрат
(sodium citrate)
Ph.Eur.
Европейская Фармакопея -
натрия лаурилсульфоацетат
(sodium lauryl sulfoacetate)
Group
Группировочное наименование
Лекарственная форма
| Микролакс® |
Р-р д/ректального введения 90 мг+9 мг+625 мг/1 мл: микроклизмы 5 мл 4 или 12 шт. рег. №: П N011146/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Микролакс®
Раствор для ректального введения от бесцветного до почти белого цвета, опалесцирующий, вязкий, содержащий небольшие пузырьки воздуха.
Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота, глицерол, вода очищенная.
5 мл — микроклизмы для однократного применения (полиэтиленовые тюбики с укороченным или универсальным наконечником и отламывающейся пломбой) (4) — пачки картонные.
5 мл — микроклизмы для однократного применения (полиэтиленовые тюбики с укороченным или универсальным наконечником и отламывающейся пломбой) (12) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Микролакс® — комбинированный препарат, оказывающий слабительное действие. Эффект наступает через 5-15 мин. В состав препарата входят натрия цитрат (пептизатор, который вытесняет связанную воду, содержащуюся в каловых массах), натрия лаурилсульфоацетат (разжижает содержимое кишечника) и сорбитол (усиливает слабительное действие путем стимуляции поступления воды в кишечник). Увеличение количества воды за счет пептизации и разжижения способствует размягчению каловых масс и облегчает опорожнение кишечника.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Микролакс® не предоставлены.
Показания препарата
Микролакс®
- запор (в т.ч. с энкопрезом);
- подготовка к эндоскопическому (ректоскопия) и рентгенологическому исследованию ЖКТ.
Режим дозирования
Препарат применяют ректально.
Взрослые и дети старше 3 лет
Вводить все содержимое 1 микроклизмы (5 мл) ректально, вставляя наконечник на всю длину (длина универсального наконечника составляет 60.6 мм).
Новорожденные и дети до 3 лет
Водить все содержимое 1 микроклизмы ректально, вставляя универсальный наконечник на половину длины (см. отметку на наконечнике). Если жалобы сохраняются в течение длительного времени, то необходимо обратиться к врачу. Для детей в возрасте до 3 лет также возможно использование микроклизмы с укороченным наконечником (длина укороченного наконечника составляет 47.3 мм). В таком случае необходимо ввести все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на всю длину.
Указания по применению препарата
- Отломить пломбу на наконечнике тюбика.
- Слегка надавить на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик клизмы (для облегчения процесса введения).
- Сдавливая тюбик, выдавить полностью его содержимое.
- Извлечь наконечник, продолжая слегка сдавливать тюбик.
Побочное действие
По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях
Нежелательные реакции, возникающие на фоне применения препарата, которые были выявлены в период пострегистрационного применения, классифицированы следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%) и нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны ЖКТ: очень редко — боль в области живота (включая абдоминальный дискомфорт, боль в верхних отделах живота), дискомфорт в аноректальной области, жидкий стул.
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (например, крапивница).
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- непроходимость кишечника и боли в животе неизвестной этиологии;
- одновременное пероральное/ректальное применение натрия/кальция полистиролсульфоната.
С осторожностью
Рекомендуется избегать применения данного лекарственного препарата в случае обострения геморроя, анальных трещин или геморрагического ректоколита.
При применении у пациентов с воспалительными или язвенными заболеваниями толстой кишки или с острыми желудочно-кишечными заболеваниями следует соблюдать особые меры предосторожности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Т.к. препарат, вероятно, всасывается в системный кровоток в незначительной степени, при его применении в соответствии с рекомендациями при беременности или в период лактации не ожидается развития нежелательных эффектов для плода или грудного ребенка.
Особые указания
Следует избегать длительного применения препарата, при сохранении симптомов пациенту необходимо обратиться к врачу.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Микролакс® не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и управлению механизмами.
Передозировка
Не описана.
Лекарственное взаимодействие
Существует риск развития некроза толстого кишечника при одновременном пероральном/ректальном применении натрия полистиролсульфоната и сорбитола, входящего в состав препарата.
При необходимости использования других ректальных препаратов следует соблюдать интервал между их применением.
Условия хранения препарата Микролакс®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Микролакс®
Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО
(Россия)
|
|
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО 121614 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Взрослые и дети старше 3 лет
Вводить все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на всю длину (длина универсального наконечника составляет 60,6 мм, см. рис. 1).
Новорожденные и дети до 3-х лет
Вводить все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя универсальный наконечник на половину длины (см. отметку на наконечнике, см. рис. 1).
Рисунок 1:
* рисунок приведен в масштабе 1:1
Если жалобы сохраняются в течение длительного времени, то необходимо обратиться к врачу.
Для детей до 3-х лет также возможно использование микроклизмы с укороченным наконечником (длина укороченного наконечника составляет 47,3 мм — см. рис. 2). В таком случае необходимо ввести все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на всю длину.
Рисунок 2:
* рисунок приведен в масштабе 1:1
Указания по применению
Отломите пломбу на наконечнике тюбика.
Слегка надавите на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик клизмы — это облегчит процесс введения.
Сдавливая тюбик, выдавите полностью его содержимое.
Извлеките наконечник, по-прежнему слегка сдавливая тюбик.
Состав
1 мл раствора содержит: действующие вещества: натрия цитрат – 90,0 мг, натрия лаурилсульфоацетат 70 % – 12,9 мг (соответствует 9 мг натрия лаурилсульфоацетата), сорбитол 70 % жидкий (кристаллизующийся) – 893,0 мг (соответствует 625 мг сорбитола); вспомогательные вещества: сорбиновая кислота, глицерол, вода очищенная.
Показания к применению
запор, в т.ч. с энкопрезом, подготовка к эндоскопическому (ректоскопия) и рентгенологическому исследованию желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 3 лет Вводить все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на всю длину (длина универсального наконечника составляет 60,6 мм). Новорожденные и дети до 3-х лет Вводить все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя универсальный наконечник на половину длины. Если жалобы сохраняются в течение длительного времени, то необходимо обратиться к врачу. Для детей до 3-х лет также возможно использование микроклизмы с укороченным наконечником (длина укороченного наконечника составляет 47,3 мм). В таком случае необходимо ввести все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на всю длину. Указания по применению: Отломите пломбу на наконечнике тюбика. Слегка надавите на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик клизмы – это облегчит процесс введения. Сдавливая тюбик, выдавите полностью его содержимое. Извлеките наконечник, по-прежнему слегка сдавливая тюбик.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
1800 дней
Особые указания
Если симптомы сохраняются, избегайте длительного применения и обратитесь к врачу. Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности — не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Описание
Микролакс® раствор для ректального введения (микроклизмы) 5мл №4
Микролакс® — комбинированный препарат, оказывающий слабительное действие. Может помочь бороться с задержкой стула, а также подходит для подготовки к эндоскопическому (ректороманоскопия) и рентгенологическому исследованию желудочно-кишечного тракта.
Микролакс® — мягкое слабительное средство в уникальном формате микроклизмы (1), может начать бороться с запором уже через 5-15 минут.
Микролакс® — средство при запоре №1 на рынке России по продажам в денежном выражении (2).
ОСНОВНЫЕ ПРЕИМУЩЕСТВА
Линейка Микролакс® включает в себя: раствор для ректального введения (микроклизмы) №4, №12 и раствор для ректального введения (микроклизмы) для детей №4 со специальным укороченным носиком.
Возможность рассчитать время действия: Микроклизма Mикролакс® может начать бороться с запором уже через 5-15 минут. Слабительный препарат способствует мягкому освобождению от запора и предотвращает интоксикацию.
Универсальное слабительное при запорах для всей семьи: Мягкое слабительное средство, универсальный препарат подходит беременным и кормящим женщинам, а также детям с рождения(5).
Простота в использовании: Уникальное средство от запора в формате микроклизмы (1). Удобный формат микроклизмы позволяет взрослым применять препарат самостоятельно, а специальный носик с возможностью регулировать глубину введения делает безопасным использование даже для новорожденных. Легкое и комфортное применение для всей семьи.
Регулярность и длительность применения: Микролакс® – мягкое слабительное для регулярного применения (3). При длительном применении Микролакс® не вызывает привыкания (4).
Может применяться в комплексе с другими препаратами: Слабительное Микролакс® практически не вступает в межлекарственные взаимодействия. Лекарство при запоре действует местно и не всасывается через стенки кишечника, благодаря чему помогает деликатно решать проблему запора.
По 5 мл раствора для ректального введения в микроклизме для однократного применения (полиэтиленовый тюбик с укороченным или универсальным наконечником и отламывающейся пломбой).
ДРУГОЕ
В состав препарата входят:
1) натрия цитрат — вытесняет связанную воду, содержащуюся в каловых массах;
2) натрия лаурилсульфоацетат — разжижает содержимое кишечника;
3) сорбит — усиливает слабительное действие путем стимуляции поступления воды в кишечник. Увеличение количества воды за счет пептизации и разжижения способствует размягчению каловых масс и облегчает опорожнение кишечника.
Способ применения:
Микролакс® от запора прост в применении:
1. Отломите пломбу на наконечнике тюбика.
2. Слегка надавите на тюбик, так, чтобы капля Микролакс® смазала кончик микроклизмы.
3. Введите наконечник микроклизмы на всю длину и сдавите тюбик, полностью выдавив все его содержимое.
4. Продолжая сдавливать тюбик, осторожно извлеките наконечник.
ССЫЛКИ
1. https://grls.rosminzdrav.ru/default.aspx.
2. По данным IQVIA (с англ. АЙКЬЮВИА) по продажам в деньгах, MAT Декабрь 2019.
3. При каждом эпизоде каловой пробки. Если жалобы сохраняются длительно, необходимо обратиться к специалисту
4. «Запоры у детей» под редакцией С.В. Бельмера, А.Ю. Разумовского, А.И.Хавкина, Р.А.Файзуллиной ( МЕДПРАКТИКА-М Москва, 2016).
5. Согласно инструкции по применению.
Условия отпуска из аптек
без рецепта
Лекарственная форма
раствор для ректального введения
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
«Дельфарм Орлеан», Франция/Delpharm Orleans, France
Действие
МИКРОЛАКС® — комбинированный препарат, оказывающий слабительное действие. Эффект наступает через 5-15 мин. В состав препарата входят натрия цитрат (пептизатор, который вытесняет связанную воду, содержащуюся в каловых массах), натрия лаурилсульфоацетат (разжижает содержимое кишечника) и сорбит (усиливает слабительное действие путем стимуляции поступления воды в кишечник). Увеличение количества воды за счет пептизации и разжижения способствует размягчению каловых масс и облегчает опорожнение кишечника.
Побочные действия
По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях.
Нежелательные реакции, возникающие на фоне применения препарата, которые были выявлены в период пострегистрационного применения, были классифицированы следующим образом: очень частые (?10 %), частые (?1 %, но <10 %), не частые (?0,1 %, но <1 %), редкие (?0,01 %, но <0,1 %), очень редкие (<0,01 %) и нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: боль в области живота (включая абдоминальный дискомфорт, боль в области живота, а также в верхних отделах живота); дискомфорт в аноректальной области, жидкий стул.
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции гиперчувствительности (например, крапивница).
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Так как этот препарат, вероятно, всасывается в системный кровоток в незначительной степени, при его применении в соответствии с рекомендациями во время беременности или лактации не ожидается развития нежелательных эффектов для плода или грудного ребенка.
Взаимодействие
Существует риск развития некроза толстого кишечника при одновременном пероральном/ректальном применении натрия/кальция полистиролсульфоната и сорбитола, входящего в состав препарата. При необходимости использования других ректальных препаратов следует соблюдать интервал между их применением.
Передозировка
не описана
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
МИКРОЛАКС® не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и управлению механизмами.