Описание препарата Минизистон (драже) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2002 году
Дата согласования: 01.07.2002
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 драже содержит левоноргестрела 125 мкг и этинилэстрадиола 30 мкг; в блистере 21 шт., в коробке 1 блистер.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
эстроген-гестагенное, контрацептивное.
Левоноргестрел в сочетании с этинилэстрадиолом блокирует высвобождение рилизинг-факторов (лютеинизирующего и фолликулостимулирующего) гипоталамуса, угнетает секрецию гипофизом гонадотропных гормонов, и таким образом тормозит овуляцию; повышает вязкость слизи в шейке матки, что затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки. При регулярном приеме нормализует менструальный цикл и способствует предупреждению ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.
Левоноргестрел в сочетании с этинилэстрадиолом блокирует высвобождение рилизинг-факторов (лютеинизирующего и фолликулостимулирующего) гипоталамуса, угнетает секрецию гипофизом гонадотропных гормонов, и таким образом тормозит овуляцию; повышает вязкость слизи в шейке матки, что затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки. При регулярном приеме нормализует менструальный цикл и способствует предупреждению ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.
Показания
Контрацепция, функциональные расстройства менструального цикла, дисменорея.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, гормонозависимые опухоли молочных желез или матки, выраженные нарушения функции и опухоли печени, сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, тромбоэмболические заболевания (в т.ч. в анамнезе), тромбозы артерий и вен, артериальная гипертония (тяжелая форма).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности.
Способ применения и дозы
Внутрь. Для контрацепции — по 1 драже в сутки (интервал между очередными дозами не должен превышать 36 ч) в течение 21 дня, затем — 7-дневный перерыв и новый цикл.
При функциональных расстройствах дозу подбирает врач.
Побочные действия
В редких случаях головная боль, депрессия, тошнота, диарея, болезненность молочных желез; при длительном приеме, очень редко — хлоазма, ухудшение переносимости контактных линз.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают пациентам с варикозным расширением вен, флебитом, рассеянным склерозом, эпилепсией, эндометриозом, заболеваниями печени. Прием следует прекратить и обратиться к врачу при появлении впервые мигренеподобных головных болей, острых нарушениях зрения, при наступлении беременности, остром тромбозе, застое желчи или желтухе, значительном повышении АД.
Условия хранения
В обычных условиях.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в
настоящее время, следует тщательно взвесить потенциальный риск и ожидаемую пользу лечения
Минизистоном® 20 фем в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того,
как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из
этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который
может принять решение о необходимости отмены препарата.
Заболевания сердечно-сосудистой системы. Ряд эпидемиологических
исследований выявили некоторое повышение частоты развития венозных и артериальных тромбозов и
тромбоэмболии при приеме комбинированных пероральных контрацептивов.
Венозная тромбоэмболия, манифестирующая в виде тромбоза глубоких вен
и/или тромбоэмболии легких, может развиваться во время использования всех комбинированных
пероральных контрацептивов. Приблизительная частота венозных тромбозов и тромбоэмболии у женщин,
принимающих пероральные контрацептивы, с низкой дозой эстрогенов (содержание этинилэстрадиола
— менее 50 мкг) составляет до 4 на 10000 женщин в год в сравнении с 0,5–3 на 10000 женщин в
год — у пациенток, неиспользующих пероральные контрацептивы. Однако частота венозных
тромбоэмболий при приеме комбинированных пероральных контрацептивов меньше, чем частота, связанная
с беременностью (6 на 10000 беременных женщин в год).
У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы,
описаны крайне редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов, например печеночных,
мезентериальных, почечных артерий и вен, центральной вены сетчатки и ее ветвей. Связь с приемом
комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.
К симптомам венозного и артериального тромбоза относится боль в одной ноге,
ее отечность или их сочетание; внезапно развивающаяся сильная боль в груди (независимо от того,
иррадиирует ли она в левую руку); внезапное затруднение дыхания; внезапно начинающийся мучительный
кашель; тяжелая продолжительная тупая головная боль; внезапная частичная или полная потеря зрения;
диплопия; нарушение артикуляции или афазия; коллапс, иногда сопровождаемый локальными судорогами;
слабость или крайне выраженная парестезия, внезапно возникающие с одной стороны или в одной части
тела; двигательные нарушения; острый живот.
Риск тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:
а) с возрастом;
б) у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск
в дальнейшем повышается, особенно у женщин старше 35 лет);
в) при наличии:
— семейного анамнеза (т.е. венозной или артериальной тромбоэмболии когда-
либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте); в случае, если
предполагается наследственная предрасположенность, женщина должна быть осмотрена соответствующим
специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов;
— ожирения (индекс массы тела — >30 кг/м2);
— дислипопротеинемии;
— артериальной гипертензии;
— заболеваний клапанов сердца;
— фибрилляции предсердий;
— длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой
операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить использование
комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере за 4
нед до нее) и не возобновлять прием в течение 2 нед после окончания иммобилизации.
Следует учитывать повышенный риск тромбоэмболии в послеродовом периоде.
Циркуляторные нарушения также могут отмечаться при сахарном диабете,
системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных
заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной
анемии.
Увеличение частоты и тяжести мигрени во время использования
комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным
нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.
Биохимические параметры, которые могут быть показателями наследственной
или приобретенной предрасположенности к венозному или артериальному тромбозу, включают
резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина-III, дефицит
протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный
антикоагулянт).
Следует учитывать, что риск тромбоза при беременности выше, чем при приеме
комбинированных пероральных контрацептивов.
Опухоли. О повышенном риске развития рака шейки матки при
длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов было сообщено в некоторых
эпидемиологических исследованиях. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов
не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти находки относятся к
особенностям полового поведения и другим факторам, типа вируса папилломы человека.
Мета-анализ эпидемиологических исследований продемонстрировал, что
имеется несколько повышенный относительный риск (RR=1,24) развития рака молочной железы,
диагностированного у женщин, которые на момент исследования использовали комбинированные
пероральные контрацептивы. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не
доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной
железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы. Раковые опухоли
молочных желез у женщин, когда-либо употреблявших комбинированные пероральные контрацептивы, были
клинически менее выражены, чем у женщин, никогда их не употреблявших.
В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных
контрацептивов наблюдалось развитие опухоли печени. В случае появлении сильных болей в области живота,
увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении
дифференциального диагноза.
Другие состояния. У женщин с гипертриглицеридемией или семейным
анамнезом ее, нельзя исключить повышение риска развития панкреатита во время приема
комбинированных пероральных контрацептивов.
Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих
комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не
менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкая,
клинически значимая артериальная гипертензия, для врача является благоразумным отмена этих
препаратов и лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов
может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения
артериального давления.
Следующие состояния, как было сообщено, развиваются или ухудшаются как во
время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с
приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с
холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка;
гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с
отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне
применения комбинированных пероральных контрацептивов.
Острые или хронические нарушения функции печени могут требовать
прекращения использования комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели
функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается
впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема
комбинированных пероральных контрацептивов.
Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние
на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического
режима у больных сахарным диабетом, использующих низко дозированные комбинированные пероральные
контрацептивы (содержание этинилэстрадиола — <0,05 мг). Тем не менее, женщины с
сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных
контрацептивов.
Женщины со склонностью к хлоазме ко время приема комбинированных
пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия
ультрафиолетового излучения.
Лабораторные тесты. Прием комбинированных пероральных
контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции
печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели
углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы
нормальных значений.
Минизистон® 20 ФЕМ (Minizistone 20 FEM)
💊 Состав препарата Минизистон® 20 ФЕМ
✅ Применение препарата Минизистон® 20 ФЕМ
Описание активных компонентов препарата
Минизистон® 20 ФЕМ
(Minizistone 20 FEM)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.01.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G03AA07
(Левоноргестрел и этинилэстрадиол)
Лекарственная форма
| Минизистон® 20 ФЕМ |
Таб., покр. оболочкой, 20 мкг+100 мкг: 21 или 63 шт. рег. №: П N015426/01 |
Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 35.19 мг, крахмал кукурузный — 9.9 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 6.6 мг, повидон 25 000 — 2.75 мг, магния стеарат — 440 мкг, сахароза — 19.374 мг, повидон 700 000 — 190 мкг, макрогол 6000 — 2.148 мг, кальция карбонат — 8.607 мг, тальк — 4.198 мг, глицерол 85% — 137 мкг, титана диоксид — 274 мкг, краситель железа оксид желтый — 14 мкг, краситель железа оксид красный — 8 мкг, воск горный гликолевый — 50 мкг.
21 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
21 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное гормональное контрацептивное средство для приема внутрь.
Контрацептивный эффект обусловлен двумя механизмами. Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг-факторов (ЛГ и ФСГ) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Этинилэстрадиол способствует сохранению высокой вязкости шеечной слизи, что затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки.
Наряду с контрацептивным эффектом, при регулярном приеме препаратов, содержащих данную комбинацию, нормализуется менструальный цикл, благодаря восполнению уровня эндогенных гормонов гормональными компонентами.
Фармакокинетика
Левоноргестрел
После приема внутрь левоноргестрел быстро и полностью абсорбируется, его Cmax в плазме крови, равна 3-4 нг/мл, достигается примерно через 1 ч. Биодоступность левоноргестрела при пероральном приеме почти полная. Левоноргестрел связывается с альбумином плазмы крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). В свободном виде в плазме крови находится только около 1,3% от общей концентрации вещества; около 64% — специфически связаны с ГСПГ и около 35% — неспецифически связаны с альбумином. Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПГ влияет на связывание левоноргестрела с белками плазмы крови, вызывая увеличение фракции, связанной с ГСПГ и уменьшение фракции, связанной с альбумином. Кажущийся объем распределения левоноргестрела составляет около 184 л после однократного приема. Левоноргестрел подвергается экстенсивному метаболизму. Основными метаболитами в плазме крови являются неконъюгированные и конъюгированные формы 3α, 5β-тетрагидролевоноргестрела. Основным ферментом, участвующим в метаболизме левоноргестрела, является изофермент CYP3A4. Клиренс из плазмы крови составляет примерно 1.3-1.6 мл/мин/кг. Концентрация левоноргестрела в плазме крови снижается двухфазно. T1/2 в терминальную фазу составляет около 20-23 ч. В неизмененном виде левоноргестрел не выводится, а только в виде метаболитов, которые выводятся почками и через кишечник в соотношении 1:1 с T1/2 около 24 ч. При ежедневном приеме концентрация вещества в плазме крови увеличивается примерно в 3-4 раза, достигая Css во второй половине цикла приема. На фармакокинетику левоноргестрела влияет концентрация ГСПГ в плазме крови, которая при применении левоноргестрела вместе с этинилэстрадиолом возрастает примерно в 1. 7 раза. В равновесном состоянии клиренс уменьшается до примерно 0.7 мл/мин/кг.
Этинилэстрадиол
После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Cmax в плазме крови, равная примерно 95 пг/мл, достигается за 1-2 ч. Во время всасывания и «первого прохождения» через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 45% (индивидуальные различия в пределах 20-65%). Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98%), хотя и неспецифично, связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ. Кажущийся Vd этинилэстрадиола составляет 2.8-8.6 л/кг. Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма — ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 2.3-7 мл/мин/кг. Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется T1/2 около 1 ч, вторая — 10-20 ч. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и через кишечник в соотношении 4:6 с T1/2 около 24 ч.
При ежедневном пероральном приеме данной комбинации концентрация этинилэстрадиола в плазме крови немного увеличивается, достигая максимального значения 114 пг/мл в конце цикла. Учитывая изменчивый T1/2 в терминальной фазе и ежедневный пероральный прием, Css достигается приблизительно через 1 неделю.
Показания активных веществ препарата
Минизистон® 20 ФЕМ
Пероральная контрацепция.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь по специальной схеме.
Побочное действие
Со стороны репродуктивной системы: возможно — нагрубание молочных желез, снижение либидо, межменструальные кровотечения; редко — усиление выделений из влагалища, кандидоз влагалища.
Со стороны пищеварительной системы: возможно — тошнота, рвота; редко — желтуха, гепатит, аденома печени, заболевания желчного пузыря (например, холелитиаз, холецистит), диарея.
Со стороны нервной системы: возможно — головная боль, подавленное настроение; при длительном приеме очень редко — увеличение частоты эпилептических припадков.
Со стороны органов чувств: в отдельных случаях — отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии); при длительном приеме очень редко — снижение слуха.
Со стороны обмена веществ: возможно — увеличение массы тела; редко — повышение концентрации триглицеридов, глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе.
Со стороны кожи и подкожных тканей: возможно — хлоазма; редко — кожная сыпь, выпадение волос; очень редко при длительном приеме — генерализованный зуд.
Прочие: редко — повышенная утомляемость, повышение АД, тромбозы и венозные тромбоэмболии; при длительном приеме очень редко — судороги икроножных мышц, огрубение голоса.
Противопоказания к применению
Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения); состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе; множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза; наследственная или приобретенная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт); мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе; неконтролируемая артериальная гипертензия; сахарный диабет с диабетической ангиопатией; панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе; печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функциональных проб печени); опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе; тяжелая дислипопротеинемия; выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них; кровотечение из влагалища неясного генеза; беременность или подозрение на нее; период лактации (грудного вскармливания); период постменопаузы; возраст до 18 лет; одновременное применение с препаратами зверобоя продырявленного; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
С осторожностью
Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных контрацептивных пероральных препаратов (КПК) в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний или факторов риска:
- факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: курение, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), избыточная масса тела (ИМТ <30 кг/м2), дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, неосложненные заболевания клапанов сердца;
- другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет без диабетической ангиопатии, СКВ, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона и язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен;
- гипертриглицеридемия;
- заболевания печени легкой и средней степени тяжести при нормальных показателях функциональных проб печени;
- заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время предшествующей беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха, холестаз, заболевания желчного пузыря, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес во время беременности, хорея Сиденхема);
- женщины с наследственным ангионевротическим отеком, хлоазмой, депрессией, эпилепсией.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности или подозрение на нее; период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности, опухолях печени (гемангиоме, раке печени).
C осторожностью: заболевания печени
Применение при нарушениях функции почек
C осторожностью: заболевания почек.
Применение у детей
Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Применение у пожилых пациентов
Противопоказан в постменопаузе.
Особые указания
Перед началом применения гормональной контрацепции и в последующем каждые 6 мес рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование, включающее в себя цитологический анализ мазка с шейки матки, оценку состояния молочных желез, определение глюкозы крови, холестерина и других показателей функции печени, контроль АД, анализ мочи.
Применение пероральной контрацепции допускается не ранее, чем через 6 мес после перенесенного вирусного гепатита при условии нормализации функций печени.
При появлении резких болей в верхних отделах живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровотечения может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени.
При нарушении функции печени во время приема препаратов, содержащих данную комбинацию, необходима консультация терапевта.
При появлении ациклических (межменструальных) кровотечений прием данной комбинации следует продолжать, т.к. в большинстве случаев эти кровотечения спонтанно прекращаются. Если ациклические (межменструальные) кровотечения не исчезают или повторяются, следует провести медицинское обследование для исключения органической патологии репродуктивной системы.
В случае рвоты или диареи прием препарата следует продолжать, применяя другой, негормональный метод контрацепции.
У курящих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, имеется повышенный риск развития сердечно-сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 35 лет).
Прием препаратов, содержащих комбинацию левоноргестрел/этинилэстрадиол следует прекратить в следующих случаях: при появлении впервые или усилении мигренеподобной головной боли; при появлении непривычно сильной головной боли; при появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах); при возникновении желтухи или гепатита без желтухи; при цереброваскулярных расстройствах; при появлении колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке; при остром ухудшении остроты зрения; при подозрении на тромбоз или инфаркт; при резком повышении АД; при возникновении генерализованного зуда; при учащении эпилептических припадков; за 3 месяца до планируемой беременности; ориентировочно за 6 недель до планируемого хирургического вмешательства; при длительной иммобилизации; при наступившей беременности.
Лекарственное взаимодействие
Барбитураты, некоторые противоэпилептические препараты (карбамазепин, фенитоин), сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов.
Снижение контрацептивной эффективности может наблюдаться и при одновременном назначении с некоторыми противомикробными средствами (в т.ч. с ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, полимиксином В, сульфаниламидами, тетрациклинами), что связано с изменением микрофлоры кишечника.
При одновременном применении с антикоагулянтами, производными кумарина или индандиона может потребоваться дополнительное определение протромбинового индекса и изменение дозы антикоагулянта.
При применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета-адреноблокаторов возможно увеличение их биодоступности и токсичности.
При применении пероральных гипогликемических препаратов и инсулина возможно появление необходимости в изменении их дозы.
При сочетании с бромокриптином снижается его эффективность.
При сочетании с препаратами с потенциальным гепатотоксическим действием, например, с препаратом дантролен, наблюдается усиление гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
Активные компоненты: левоноргестрел (125 мкг), этинилэстрадиол (30 мкг).
Форма выпуска
Драже.
Фармакологическое действие
Комбинированный контрацептивный препарат.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Принцип действия основан на подавлении секреции гонадотропных гормонов гипофизом. Лекарственное средство не влияет на метаболизм.
Этинилэстрадиол усиливает контрацептивный эффект левоноргестрела.
Регулярное применение препарата нормализует менструальный цикл, является профилактикой новообразований.
Показания к применению
Минизистон назначают при нарушениях менструального цикла функционального генеза (предменструальный синдром, дисменорея при отсутствии органических причин, функциональные метроррагии).
Препарат назначают в качестве контрацептива.
Противопоказания
Минизистон не назначают при опухолях печени, врожденной гипербилирубинемии, непереносимости основных компонентом, злокачественных новообразованиях, при тромбоэмболии, пороках сердца, сахарном диабете тяжелого генеза, хронической гемолитической анемии, идиопатической желтухе, отосклерозе, врожденной гиперлипидемии, синдроме Марфана, женщинам старше 40 лет.
При эпилепсии, заболеваниях желчного пузыря, печени, язвенном колите, туберкулезе, депрессии, эпилепсии, миоме матки, заболевании почек, мастопатии назначают с осторожностью после консультации специалистов.
Побочные действия
Минизистон может вызвать снижение либидо, нагрубание молочных желез, тошноту, головные боли, огрубение голоса, конъюнктивит, появление кровянистых, межменструальных выделений, рвоту. Длительное применение может вызвать хлоазмы, генерализованный зуд, снижение слуха, тромбозы, повышение кровяного давления, снижение толерантности к глюкозе, кандидоз влагалища, диарею, венозные тромбоэмболии.
Минизистон, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Минизистон принимают один раз в день по одному драже внутрь.
Лечение начинают в первый день менструаций, таблетки принимают 21 день, после чего делают недельный перерыв, в течение которого приходят менструально подобные выделения.
Рекомендуется ежедневно принимать Минизистон в одно и тоже время.
Передозировка
Возможны тошнота, рвота или влагалищное кровотечение. Следует обратиться к врачу.
Взаимодействие
Сульфаниламиды, противоэпилептические препараты, барбитураты усиливают метаболизм стероидных гормонов лекарственного средства.
При одновременном назначении противомикробных медикаментов может отмечаться снижение контрацептивного эффекта, что объясняется изменениями в составе микрофлоры кишечника.
При необходимости назначения гипогликемических медикаментов, непрямых антикоагулянтов необходимо проведение коррекции их дозировки.
Условия продажи
Требуется рецепт.
Условия хранения
В недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.
Срок годности
Не более пяти лет.
Особые указания
Надежный контрацептивный эффект достигается во 2-ом цикле приема лекарственного средства Минизистон. Монофазные препараты не назначают с профилактической, лечебной целью.
Фертильность восстанавливает через 1-3 месяца после прекращения применения лекарственного средства.
Каждые полгода обязательно проведение гинекологического, общемедицинского обследования.
Минизистон выделяется с грудным молоком.
Возможно появление кровянистых выделений в период лечения.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами можно назвать препараты Микрогинон, Овосепт.
Отзывы о Минизистоне
Препарат позволяет не только эффективно предохраняться, но и служит действенным средством для стабилизации цикла. Менструации становятся менее обильными, а также меньше боли при них. Кожные покровы становятся более чистыми. Медикамент сравнительно недорогой.
В отрицательных отзывах о Минизистоне указывается, что средство может увеличивать вес, а также неудобная форма выпуска.
Цена Минизистона, где купить
Цена Минизистона составляет примерно 370 рублей за 21 драже.
Действующие вещества: этинилэстрадиол, левоноргестрел; 1 драже содержит этинилэстрадиола 0,03 мг левоноргестрела 0,125 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, сахароза, глюкозный сироп, натрия эдетат, магния стеарат, магния карбонат основной, кальция карбонат, макрогол 35000, повидон К 25, тальк, воск карнаубский, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).
Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы. Гормональные контрацептивы для системного применения.
Код АТС G03A А07.
Предотвращение беременности (контрацепция).
Когда нельзя применять препарат Минизистон?
Не используйте препарат Минизистон при наличии у Вас любого из состояний или заболеваний, перечисленных ниже. Если у Вас наблюдается любой из них, обязательно сообщите об этом врачу перед тем, как начать прием препарата:
- заболевания, связанные с нарушением кровообращения, особенно вследствие тромбоза (образование кровяного сгустка) в кровеносных сосудах ног (тромбоз глубоких вен), легких (эмболия легочной артерии), сердца (сердечный приступ) или в других частях тела (см. также раздел «Гормональные контрацептивы и тромбоз» далее в этой инструкции), наблюдаемых в настоящее время или возникали в прошлом;
- инсульт (вызванный кровяным сгустком или разрывом кровеносного сосуда в головном мозге) в настоящее время или в прошлом;
- состояние, мог быть первым признаком инфаркта миокарда (например, стенокардия или боль за грудиной) или инсульта (например, транзиторные нарушения мозгового кровообращения или обратный инсульт), что наблюдается сейчас или возникал в прошлом;
- наличие в прошлом мигрени, которая сопровождалась, например, нарушениями зрения, речи или слабостью или онемением в любой части тела
- сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
- панкреатит (воспаление поджелудочной железы), ассоциированный с высоким уровнем липидов в крови, в настоящее время или в прошлом;
- желтуха или тяжелые заболевания печени
- известные или предполагаемые злокачественные опухоли, зависимые от половых гормонов (например, молочной железы или половых органов);
- доброкачественная или злокачественная опухоль печени в настоящее время или в прошлом;
- влагалищное кровотечение, причина которой не установлена;
- беременность или подозрение на нее;
- повышенная чувствительность (аллергия) к этинилэстрадиола или левоноргестрела или любого другого компонента препарата.
Если любой из указанных выше состояний возник впервые, когда Вы уже принимаете препарат, сразу же прекратите прием и проконсультируйтесь с врачом. Между тем используйте негормональные противозачаточные средства. См. также раздел «Особые меры безопасности».
Когда и как принимать драже?
Упаковка Минизистон содержит 21 драже. Каждое из них на упаковке маркируется днем недели, в который оно должно быть принято. Принимайте драже по направлению стрелок в одно и то же время каждый день, запивая небольшим количеством жидкости. Когда все драже будут приняты, следующие 7 дней не принимайте препарат. Менструация (кровотечение отмены) должна начаться в течение этих 7 дней. Обычно она начинается на 2-3-й день после приема последнего драже Минизистон. Применение новой упаковки начинайте на 8-й день, даже если кровотечение продолжается. Это значит, что Вы всегда будете начинать новую упаковку в тот же день недели, и каждый месяц менструация наступит примерно в тот же день недели.
- Прием первой упаковки препарата Минизистон.
Когда ни один гормональное противозачаточное средство не использовалось в предыдущем месяце.
- Начните принимать препарат Минизистон в первый день цикла, то есть в первый день менструального кровотечения. Затем продолжайте по дням недели, как указано маркировкой на упаковке. В этом случае контрацептивное действие препарата Минизистон начнется сразу, нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.
Вы можете начать принимать препарат на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае необходимо применять дополнительный метод контрацепции (например, барьерный) в течение первых 7 дней приема драже.
При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или трансдермального контрацептивного пластыря.
- Вы можете начинать прием препарата Минизистон следующий день после того, как приняли последнее драже текущей упаковки комбинированного перорального контрацептива (это означает отсутствие перерыва в приеме драже). Если текущая упаковка комбинированного перорального контрацептива содержит 28 таблеток, можно начать принимать препарат Минизистон следующий день после приема последнего активного драже. Если Вы не уверены, какое это драже, спросите у врача. Также можно начать принимать препарат позже, однако в любом случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 драже) или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке). В случае применения вагинального кольца или трансдермального пластыря Вам желательно начать принимать Минизистон в день удаления средства, во всяком случае не позднее указанного дня его следующего применения. Если Вы будете следовать этим указаниям, нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.
При переходе с пероральных контрацептивов, содержащих только гестаген (мини-пили).
- Вы можете прекратить прием «мини-пили» в любой день и начать прием препарата Минизистон следующий день в то же время. В течение первых 7 дней приема драже необходимо также использовать дополнительный метод контрацепции (например, барьерный).
При переходе с инъекционного контрацептива, импланта или внутриматочной системы с прогестагена.
- Начните прием препарата Минизистон в тот день, когда должна быть сделана следующая инъекция или в день удаления импланта или внутриматочной системы с прогестагена. В течение первых 7 дней приема драже необходимо также использовать дополнительный метод контрацепции (например, барьерный) в случае наличия сексуальных контактов в этот период.
После родов.
- Если Вы только что родили ребенка, врач может рекомендовать Вам подождать до окончания первого физиологического менструального цикла, прежде чем начинать применение препарата Минизистон. Иногда, по рекомендации врача, это можно сделать раньше. Если Вы кормите грудью и хотите принимать препарат Минизистон, сначала посоветуйтесь с врачом.
После самопроизвольного выкидыша или аборта.
- Посоветуйтесь с врачом.
Если Вы хотите прекратить прием препарата Минизистон
Прекратить прием препарата Минизистон можно в любое время. Если Вы решили прекратить его принимать из-за того, что хотите забеременеть, то рекомендуется дождаться наступления очередной менструального кровотечения перед попытками зачатия. Это поможет в определении даты родов. Если Вы не планируете беременность, то Вам необходимо обратиться к врачу за советом относительно другого метода предохранения от беременности.
… Вы забыли принять драже
- Если опоздание в приеме очередного драже меньше, чем 12 часов,противозачаточное действие препарата Минизистон сохраняется. Примите драже, как только вспомните об этом. Следующее драже примите в обычное время.
- Если Вы опоздали принять очередное драже больше чем на 12 ч, контрацептивное надежность препарата может быть снижена. Каждое новое подряд пропущенное драже снижает ее еще больше. Особенно высок риск забеременеть при пропуске драже в начале или в конце упаковки. Поэтому необходимо соблюдать правила, приведенных ниже.
Забытое более одного драже из упаковки Посоветуйтесь с врачом.
Одно драже пропущено на первой неделе приема: Примите пропущенное драже, как только вспомните (даже если это означает прием двух драже одновременно), и принимайте следующие таблетки в обычное время. Употребляйте дополнительные меры контрацепции (барьерный метод) в течение следующих 7 дней.
Если в течение недели перед пропуском драже у Вас были половые сношения, нельзя полностью исключить возникновение беременности. Немедленно посоветуйтесь с врачом!
Одно драже пропущено на второй неделе приема: Примите пропущенное драже, как только вспомните (даже если это означает прием двух драже одновременно), и следующие драже принимайте в обычное время. Надежность препарата Минизистон сохраняется. Вам не нужно принимать дополнительные меры предохранения.
Одно драже пропущено на третьей неделе приема: Вы можете выбрать одну из следующих рекомендаций без необходимости применения дополнительных противозачаточных мер.
1. Примите пропущенное драже, как только вспомните (даже если это означает прием двух драже одновременно), и последующее в обычное время. Начните применения новой упаковки, как только предыдущая закончится, не делая между ними никакого перерыва. У Вас может не быть менструальноподобное кровотечение до конца приема второй упаковки, но могут наблюдаться кровянистые выделения или прорывное кровотечение в дни приема драже из второй упаковки.
или2. Прекратите прием драже из текущей упаковки. После перерыва в приеме драже на протяжении 7 дней или меньше (включая день, когда Вы пропустили драже)начните применение новой упаковки. Если пользоваться этим методом, Вы всегда можете начать новую упаковку в тот же день недели, что и обычно.
Если после пропуска в приеме драже отсутствует ожидаемая менструация в течение первого нормальной перерыва в приеме препарата, Вы можете быть беременны. Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем начнете прием новой упаковки.
… у Вас нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (например, рвота, сильная диарея)
При рвоте или сильной диареи действующие вещества препарата могут не полностью впитаться. Если рвота началось в течение 3-4 часов после приема драже, эта ситуация похожа на пропуск приема препарата, поэтому придерживайтесь инструкции для пропущенных драже. При сильной диареи обратитесь к врачу.
… Вы хотите отсрочить начало менструации
Вы можете отсрочить начало менструации, если начнете прием следующей упаковки препарата Минизистон сразу же после окончания текущей. Вы можете продолжать прием драже из этой упаковки так долго, как хотите, например после применения всех драже в упаковке, менструация начнется на 3 недели позже, чем обычно. Если Вы хотите, чтобы началась менструация, прекратите прием драже. Во время приема драже Минизистон из второй упаковки могут наблюдаться кровянистые выделения или прорывное кровотечение. Применение новой упаковки препарата начните после обычного 7-дневного перерыва.
… Вы хотите изменить день начала Вашей менструации
При приеме драже в соответствии с рекомендациями у Вас будут начинаться менструации примерно в один и тот же день каждые 4 недели. Если Вы хотите изменить цикл, короче (но не продлевайте) промежуток времени, когда Вы не принимаете драже. Например, если Ваш менструальный цикл обычно начинается в пятницу, а в будущем Вы хотите, чтобы он начинался во вторник (на 3 дня раньше), следующую упаковку нужно начать на 3 дня раньше, чем обычно. Если перерыв, во время которого Вы не принимаете драже, будет очень короткой (например, 3 дня или меньше), менструация в это время может не начаться. При этом может наблюдаться прорывное кровотечение или кровянистые выделения во время приема драже из следующей упаковки.
… в Вас неожиданные кровянистые выделения
При применении пероральных контрацептивов в течение первых нескольких месяцев в межменструальный период могут наблюдаться нерегулярные влагалищные кровотечения (кровянистые выделения или прорывные кровотечения). Используйте средства санитарной гигиены и продолжайте прием драже, как обычно. Нерегулярные влагалищные кровянистые выделения обычно прекращаются по мере адаптации Вашего организма к препарату (обычно после 3 циклов приема драже). Если они длятся дольше или стали со временем более интенсивными возникли впервые после периода адаптации, обратитесь к врачу.
… у Вас не началась очередная менструация
Если Вы принимали все драже правильно и у Вас не было рвоты, сильной диареи и Вы одновременно не применялись другие лекарственные препараты, то вероятность беременности очень низкая. Продолжайте прием препарата Минизистон, как обычно.
В случае отсутствия двух менструаций подряд немедленно обратитесь к врачу. Не начинайте принимать следующую упаковку препарата Минизистон, пока врач не исключит беременность.
Сообщите врачу, если заметите какие-либо нежелательные эффекты, особенно если они тяжелые или стойкие, если есть изменения в состоянии здоровья, что, по Вашему мнению, могли бы быть связаны с приемом препарата.
Пожалуйста, внимательно прочитайте раздел «Особенности применения» для получения дополнительной информации, в случае необходимости проконсультируйтесь с врачом.
Приведенные ниже побочные явления были описаны у женщин, принимающих любые пероральные контрацептивы, хотя они и не всегда могут быть вызваны препаратом. Эти побочные явления могут развиваться в первые несколько месяцев приема препарата и обычно уменьшаются со временем.
| Органы и системы |
распространены (≥ 1/100) |
Редко (≥1 / 1000 и <1/100) |
редко (<1/1000) |
| органы зрения | Непереносимость контактных линз | ||
| Желудочно-кишечный тракт | Тошнота, боль в животе | Рвота, диарея | |
| иммунная система | гиперчувствительность | ||
| обследование | Увеличение массы тела | Уменьшение массы тела | |
| обмен веществ | задержка жидкости | ||
| нервная система | Головная боль | мигрень | |
| психические расстройства | Подавленное настроение, изменения настроения | снижение либидо | повышение либидо |
| Репродуктивная система и молочные железы | Болезненность и чувство напряженности молочных желез | Увеличение молочных желез | Вагинальные выделения, появление выделений из молочных желез |
| Кожа и подкожная клетчатка | Сыпь, крапивница | Узловатая эритема, мультиформная эритема |
У женщин с наследственной формой ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут индуцировать или усиливать симптомы ангионевротического отека.
Гормональные контрацептивы и тромбоз.
Тромбоз — образование сгустка крови, который может закупоривать кровеносный сосуд. Тромбы иногда образуются в глубоких сосудах ног (тромбоз глубоких вен). Если такой сгусток оторвется от места, где сформировался, он может достичь и блокировать легочные артерии, вызвав так называемую эмболию легочной артерии. Тромбоз глубоких вен при применении КПК возникает достаточно редко. Риск развития венозной тромбоэмболии выше в течение первого года приема пероральных контрацептивов, чем в последующие годы их применения.
Венозная тромбоэмболия может развиться независимо от того, принимает женщина пероральные контрацептивы или нет. Тромбозы также могут развиваться во время беременности. Риск их возникновения у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, несколько выше, чем у тех, кто их применяет, однако не такой высокий как во время беременности.
Очень редко кровяные сгустки могут образовываться в сосудах сердца (вызывая сердечный приступ) или мозга (вызывая инсульт). Еще реже они могут формироваться в сосудах кишечника, печени, почек, сетчатке глаз. Относительно н ¢ связи этих осложнений с применением противозачаточных таблеток единого мнения не существует.
Очень редко тромбоз может серьезно повредить здоровью или даже привести к летальному исходу.
Риск развития сердечного приступа или инсульта увеличивается с возрастом. Он также повышается при курении. При применении комбинированных пероральных контрацептивов следует прекратить курение, особенно если Ваш возраст превышает 35 лет.
Хотя сообщалось о незначительном повышении артериального давления у многих женщин, принимающих КПК, клинически значимое повышение артериального давления является редким явлением.
Если у Вас повышается артериальное давление при применении противозачаточных таблеток, врач может рекомендовать прекратить их использование.
Риск развития тромбоза глубоких вен временно повышается вследствие операции или длительной неподвижности (например, когда нога в гипсе). У женщин, при этом принимают пероральные контрацептивы, риск может быть еще выше. Перед любой запланированной госпитализацией или операцией заранее сообщите врачу, что Вы принимаете пероральный контрацептив. Врач предложит Вам прекратить его применение за несколько недель до операции или на период вынужденной неподвижности, а также проинформирует Вас, через какое время после выздоровления можно снова начинать принимать препарат.
Если у Вас возникли признаки возможного тромбоза (см. «Когда Вы должны проконсультироваться с врачом»), следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Гормональные контрацептивы и опухоли.
Рак молочной железы несколько чаще диагностировался у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, чем у женщин того же возраста, которые их не применяли. Эта незначительная разница в количестве выявленных случаев рака молочной железы постепенно нивелируется в течение 10 лет после прекращения их применения. Не выяснено, обусловлено это приемом пероральных контрацептивов. Возможно, причина заключается в том, что, принимая препарат, женщины обследуются несколько чаще, поэтому рак молочной железы выявляется на более ранних стадиях.
При применении пероральных контрацептивов очень редко сообщалось об образовании доброкачественных, а еще реже — злокачественных опухолей печени, которые могут приводить к внутреннему кровотечению. Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас впервые появилась сильная боль в животе.
Важнейшим фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая инфекция, вызванная папилломавирусом человека. Результаты некоторых исследований указывают на дополнительное повышение риска развития рака шейки матки при длительном применении КПК, однако это утверждение остается противоречивым, поскольку окончательно не выяснено, насколько результаты исследований учитывают другие факторы риска, например, регулярность скринингового обследования исследованию мазка с шейки матки и половое поведение, включая применение барьерных методов контрацепции.
Если принято слишком много драже препарата Минизистон. Не было никаких сообщений о серьезных неблагоприятных эффектах от передозировки. При одновременном приеме нескольких драже может наблюдаться тошнота, рвота или влагалищное кровотечение.
Если Вы узнали, что ребенок принял драже, обратитесь за советом к врачу.
Применение во время беременности. Минизистон нельзя принимать женщинам во время беременности или при подозрении на нее. В случае, если Вы подозреваете, что беременны, но принимаете препарат Минизистон, Вам следует как можно скорее обратиться к врачу.
Применение во время кормления грудью. Минизистон обычно не рекомендуется применять во время кормления грудью. В случае, если Вы хотите применять контрацептив во время кормления грудью, обратитесь за рекомендацией к Вашему врачу.
ЧТО ВЫ ДОЛЖНЫ ЗНАТЬ ДО НАЧАЛА ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА Минизистон?
- Общие указания
В этой инструкции описаны некоторые состояния и заболевания, при которых следует прекратить прием препарата, или когда его надежность может снижаться. В таких случаях необходимо воздерживаться от половых сношений или использовать дополнительные негормональные противозачаточные средства, например, презерватив или другие барьерные методы. Не используйте календарный и температурный методы. Они могут быть ненадежными, поскольку комбинированный пероральный контрацептив изменяет обычные колебания температуры и свойства слизи шейки матки, характерные для менструального цикла.
Минизистон, как и другие комбинированные пероральные контрацептивы, не защищает от заражения ВИЧ-инфекцией (СПИДом) или любым другим заболеванием, передающимся половым путем.
- Прежде чем Вы начнете принимать препарат Минизистон.
Если Минизистон принимается при наличии какого-либо из указанных ниже состояний, Вы должны находиться под тщательным наблюдением врача; почему — объяснит ваш врач. В случае наличия у Вас любого из перечисленных ниже состояний или заболеваний предупреждайте об этом Вашего врача перед началом применения препарата Минизистон:
- курение;
- сахарный диабет
- избыточный вес;
- повышенное артериальное давление;
- поражения клапанов сердца или определенные нарушения сердечного ритма;
- воспаление вен (флебит поверхностных вен);
- варикозное расширение вен
- тромбозы, сердечный приступ или инсульт у кого-либо из ваших ближайших родственников в относительно молодом возрасте;
- мигрень
- эпилепсия
- высокий уровень холестерина или триглицеридов в крови у Вас или у кого-либо из ваших ближайших родственников в настоящее время или в прошлом;
- рак молочной железы у кого-нибудь из ваших ближайших родственников;
- заболевания печени или желчного пузыря;
- болезнь Крона или неспецифический язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника);
- системная красная волчанка,
- гемолитический уремический синдром (нарушение свертывания крови, что вызывает почечную недостаточность);
- серповидно-клеточная анемия
- состояние, впервые возник или ухудшилось во время беременности или предыдущего приема половых гормонов (например, потеря волос, нарушение обмена веществ, называется порфирией, герпес беременных, неврологическое заболевание под названием хорея Сиденгама)
- хлоазма (желтовато-коричневые очаги пигментации на коже, особенно на лице) в настоящее время или в прошлом. Если они есть, избегайте длительного пребывания на солнце или ультрафиолетового облучения;
- наследственный ангионевротический отек. Экзогенные эстрогены могут индуцировать или усиливать его симптомы. Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появились симптомы ангионевротического отека, такие как отек лица, языка и / или гортани и / или затрудненное глотание или крапивница в сочетании с затрудненным дыханием.
Если какие-либо из вышеупомянутых состояний развиваются впервые, повторяются или обостряются при применении препарата, необходимо обратиться к врачу
регулярные обзоры
Если Вы принимаете препарат Минизистон, врач проинформирует Вас о необходимости проведения регулярных обследований.
Обратитесь к врачу как можно скорее в случае возникновения:
- любых изменений состояния здоровья, особенно при указанных в этой инструкции (см. также раздел «Противопоказания» и «Прежде чем Вы начнете принимать препарат Минизистон», не забывая предоставить информацию о состояниях, которые возникали в ваших ближайших родственников);
- локального уплотнения в молочной железе;
- необходимости применять другие лекарственные препараты (см. также раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
- длительной неподвижности или необходимости плановой операции (проконсультируйтесь с врачом по крайней мере за четыре недели до нее)
- необычной, обильной влагалищного кровотечения;
- выраженной диареи;
а также
- если Вы забыли принять драже с первой недели упаковки и имели половые сношения в течение семи дней до этого;
- если у Вас дважды подряд не было очередной менструации или Вы подозреваете, что беременны (не начинайте принимать драже из следующей упаковки препарата, пока не проконсультируетесь с врачом!).
Прекратите применение драже и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили возможные признаки тромбоза, инфаркта миокарда или инсульта:
- необычный кашель;
- сильная боль за грудиной, отдающая в левую руку;
- одышка
- необычная, сильная или продолжительная головная боль или приступ мигрени;
- частичная или полная потеря зрения или двоение в глазах;
- нечленораздельная речь;
- внезапные изменения слуха, обоняния или вкуса;
- головокружение или потеря сознания;
- слабость или потеря чувствительности в любой части тела
- сильная боль в животе
- сильная боль в ноге или ее отек.
Указанные симптомы подробнее описаны и объяснены в других разделах инструкции.
Не отмечалось влияния на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Некоторые лекарственные средства могут снижать эффективность противозачаточных таблеток. К ним относятся препараты, применяемые для лечения эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фельбамат), туберкулеза (например, рифампицин, рифабутин) и ВИЧ-инфекции (например, ритонавир, невирапин) антибиотики для лечения некоторых инфекционных заболеваний (например, пенициллины, тетрациклины, гризеофульвин) и лекарственные средства на основе зверобоя (применяемые, главным образом, для терапии депрессивных состояний). Некоторые лекарственные средства (например, кетоконазол, эритромицин, циклоспорин) могут подавлять метаболизм ингредиентов препарата Минизистон.
Комбинированный пероральный контрацептив может также влиять на эффективность других лекарственных средств, например препаратов, содержащих циклоспорин, или антиэпилептического средства ламотриджина.
Всегда сообщайте врачу или фармацевту, что Вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарственные средства или препараты растительного происхождения, даже те, которые отпускаются без рецепта. Также сообщайте о том, что Вы принимаете Минизистон. Они предоставят Вам советы относительно необходимости и продолжительности использования дополнительных методов контрацепции в случае необходимости одновременного применения препаратов.
Минизистон — это комбинированный пероральный контрацептив (КПК). В каждом драже содержится небольшое количество двух разных женских гормонов: левоноргестрела (прогестагена) и этинилэстрадиола (эстрогена). Благодаря содержанию низких доз гормонов, Минизистон считается низкодозированным пероральным контрацептивом. Поскольку во всех драже в упаковке содержатся те же гормоны в одинаковых дозах, препарат относится к монофазных комбинированных пероральных контрацептивов.
Пероральная контрацепция является одним из наиболее эффективных методов предотвращения беременности. При корректном применении комбинированных пероральных контрацептивов вероятность забеременеть очень низкая — уровень погрешности метода составляет около 1% в год. Однако надежность метода может снизиться в случае пропуска приема драже или при неправильном их применении.
Комбинированные оральные контрацептивы могут также иметь другие неконтрацептивные преимущества для здоровья. Уменьшается интенсивность и продолжительность менструальных кровотечений. В результате снижается риск анемии. Болевые ощущения во время менструации также могут стать менее выраженными или полностью исчезнуть.
Кроме этого, есть данные о том, что у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, содержащие 50 мкг этинилэстрадиола (высокодозированные пероральные контрацептивы), некоторые серьезные заболевания проявляются реже. К ним относятся, в частности, доброкачественные опухоли молочных желез, кисты яичников, инфекционные заболевания малого таза (воспалительные заболевания малого таза), внематочная беременность (беременность, при которой эмбрион имплантируется вне полости матки) и рак эндометрия (слизистой оболочки матки) и яичников. Возможно, уменьшение количества этих заболеваний наблюдается также при применении в низких пероральных контрацептивов, однако подобный факт был подтвержден только для рака эндометрия и яичников.
5 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ° С.
Блистер, содержащий 21 драже, в картонной пачке.