2%: водно-спиртовой, прозрачный, бесцветный раствор с возможным желтоватым оттенком со спиртовым запахом.
5%: водно-спиртовой, прозрачный, бесцветный раствор с возможным желтоватым оттенком со спиртовым запахом.
1 мл содержит:
активное вещество: Миноксидил 20 мг или 50 мг;
вспомогательные вещества: 96% этанол, пропиленгликоль и деминерализованная вода.
Прочие препараты, применяемые в дерматологии.
Код АТХ: D11АХ01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Миноксидил при местном применении оказывает стимулирующее действие на рост волос у лиц с андрогенной алопецией. Появление признаков роста волос отмечается примерно через 4 месяца применения миноксидила 2 раза в день и может колебаться у разных больных.
После прекращения лечения препаратом рост волос может прекратиться и в течение 3-4 месяцев вернуться к уровню до лечения. Точный механизм действия миноксидила при лечении андрогенетической алопеции неизвестен.
После местного применения миноксидила как у лиц с нормальным, так и у пациентов с повышенным артериальным давлением не было отмечено системных побочных эффектов, связанных с всасыванием миноксидила.
Механизм действия, посредством которого миноксидил стимулирует рост волос, до конца не выяснен, но миноксидил может обратить процесс облысения, вызванного андрогенетической алопецией посредством следующего:
увеличение диаметра стержня волоса;
стимуляция фазы анагена;
удлинение фазы анагена;
стимуляция восстановления анагена после фазы телогена.
В качестве периферического вазодилататора миноксидил усиливает микроциркуляцию в волосяных фолликулах. Сосудистый эндотелиальный фактор роста (СЭФР) стимулируется под действием миноксидила. СЭФР предположительно отвечает за увеличенную фенестрацию капилляров, что указывает на высокую метаболическую активность, отмечаемую в ходе фазы анагена.
Фармакокинетика
Абсорбция:
При наружном применении миноксидил абсорбируется в минимальных количествах (в среднем 1,4% (0,3%-4,5%) поступает в системный кровоток).
Распределение и метаболизм
Концентрации миноксидила в сыворотке после наружного применения соответствуют степени трансдермальной абсорбции.
Примерно 60% миноксидила, абсорбируемого после местного применения, метаболизируется до глюкуронида миноксидила, преимущественно в печени.
Андрогенетическая алопеция умеренной интенсивности у мужчин и женщин (2% раствор) и только у мужчин (5% раствор).
Миноксидил 2% и 5% раствор предназначен только для наружного применения.
2% раствор миноксидила применяется при первых признаках алопеции, останавливает выпадение волос и стимулирует рост новых. Эффект наступает через 3-4 месяца.
Миноксидил, 5% раствор, применяется для лечения андрогенетической алопеции только у мужчин. Это лечение предназначено для пациентов, у которых применение 2% раствора в течение 4-х месяцев не обеспечивает восстановление роста волос.
5% раствор миноксидила обеспечивает большую вероятность восстановления роста волос, чем 2% раствор. Эффект может наблюдаться уже через два месяца ежедневного двухразового применения препарата.
Миноксидил, 5% раствор, предназначен для мужчин, у которых наблюдается облысение или поредение волос в теменной части головы. Препарат не предназначен для лечения облысения в области лобных зон или в области передней границы роста волос. Не рекомендуется применять 5% раствор миноксидила мужчинам, если андрогенная алопеция носит наследственный или очаговый характер.
Суточная рекомендуемая доза составляет 1 мл/12 часов, что соответствует 10 нажатиям, наносится на кожу головы, начиная с центра области нанесения.
Суточная рекомендуемая доза должна соблюдаться вне зависимости от степени алопеции. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 2 мл.
Способ применения
Степень реакции на лечение миноксидилом индивидуальна для каждого пациента.
Наносить на сухую кожу волосистой части головы, начиная с центра области нанесения (втирается в проблемные участки головы в зоны облысения).
Не наносить раствор миноксидила на другие части тела.
После нанесения препарата рекомендуется тщательно вымыть руки.
Возможно, потребуется применение препарата в течение 4 месяцев до появления свидетельств роста волос.
После прекращения лечения на 3-4 месяца существует вероятность, что пациент вернется к состоянию до начала применения лекарственного средства.
Для поддержания стабильного эффекта требуется постоянное применение препарата. Необходимо прекратить применение препарата, если через один год не отмечается улучшения.
Дети
Использование миноксидила не рекомендуется у детей и подростков до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата у таких пациентов не изучалась.
Пожилые пациенты
Использование миноксидила не рекомендуется у людей в возрасте старше 65 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата у таких пациентов не изучалась.
Детский и подростковый возраст до 18 лет.
Известная гиперчувствительность к миноксидилу, этанолу, пропиленгликолю.
Беременность и период кормления грудью.
Гипертоническая болезнь.
Использование окклюзионных повязок или других медицинских препаратов для местного применения.
Любые повреждения кожи головы (включая псориаз и солнечный ожог). Препарат не следует наносить при покраснении, воспалении, инфицировании, болезненности кожи головы.
Препарат не следует наносить на выбритую кожу головы.
Особые указания
Не следует применять 5% раствор миноксидила женщинам для восстановления роста волос, поскольку у женщин он не эффективнее, чем 2% раствор. Кроме того, у некоторых женщин он может привести к росту волос на лице.
У пациентов с дерматозами кожи головы возможна трансдермальная абсорбция лекарственной
субстанции, поэтому необходимо исключить дерматоз до начала применения препарата.
Поскольку продукт содержит пропиленгликоль, он может вызвать раздражение кожи. Известно
несколько случаев контактного дерматита, которые ассоциируются с пропиленгликолем, который является транспортным средством в этом продукте.
Хотя не было зарегистрировано системной абсорбции миноксидила, это не может быть исключено, поэтому рекомендуется проводить регулярный мониторинг кровяного давления, частоты пульса, а также регулярный контроль наличия отеков.
Пациенты с сердечно-сосудистой патологией в анамнезе или с кардиопатией любого типа должны соблюдать особую осторожность по причине возможности возникновения системного действия. При появлении системных побочных эффектов (загрудинные боли, сердцебиение, головокружение, снижение АД, внезапное увеличение массы тела, отеки рук и/или ног), а также покраснения и раздражения в месте втирания препарат следует отменить и при необходимости назначить соответствующую терапию.
В случае попадания препарата в глаза, на поврежденную кожу или слизистые оболочки необходимо сразу промыть пораженный участок большим количеством проточной холодной воды. Следует избегать вдыхания препарата при распылении.
У некоторых пациентов после применения препарата наблюдалось изменение цвета и структуры волос.
Следует избегать смывания препарата, волосы можно намочить не ранее, чем через 4 ч после применения.
В случае возникновения системного действия или тяжелых дерматологических реакций применение миноксидила необходимо прекратить.
Избегать контакта с глазами. В случае контакта с чувствительными поверхностями необходимо промыть их большим количеством воды.
Миноксидил применяется только для лечения андрогенетической алопеции и не должен использоваться при других типах облысения, например, когда в семейном анамнезе нет облысения, облысение является внезапным и/или очаговым, облысение вызвано рождением ребенка или причина облысения неизвестна.
Пациент должен прекратить применение препарата МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ и обратиться к врачу в случае выявления гипотензии или в случае появления у пациента боли в груди, учащенного сердцебиения, слабости или головокружения, внезапного необъясненного увеличения веса, отека рук или ног или стойкого покраснения кожи.
Пациенты с известными сердечно-сосудистыми заболеваниями или аритмией сердца должны проконсультироваться с врачом перед использованием препарата МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ.
МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ предназначен только для наружного применения. Не наносить на какие-либо участки тела помимо кожи головы.
Некоторые пациенты сообщали об увеличении выпадения волос в начале применения препарата МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ. Это, вероятнее всего, вызвано действием миноксидила, способствующим переходу волос из телогенной фазы покоя в фазу анагена (старые волосы выпадают по мере роста новых волос на их месте). Такое временное усиление выпадения волос обычно отмечается в течение двух — шести недель после начала лечения и постепенно снижается в течение нескольких недель. В случае продолжения выпадения (> 2 недель) пользователи должны прекратить применение препарата МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ и проконсультироваться с врачом.
Случайное проглатывание может вызвать серьезные нежелательные явления со стороны сердца. Поэтому препарат должен храниться в недоступном для детей месте.
Применение при беременности и в период кормления грудью
Хотя в ходе исследований, проведенных на животных, не было выявлено прямого или опосредованного вредоносного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие, данных о применении миноксидила беременными женщинами нет, поэтому использовать препарат при беременности не следует.
Вследствие того, что миноксидил проникает в грудное молоко, не рекомендуется его использование в период кормления грудью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Миноксидил не оказывает влияния на способность к управлению автотраспортом и работу с механизмами.
В ходе плацебо-контролируемых клинических испытаний общая частота возникновения нежелательных явлений у женщин была примерно в пять раз выше по всем категориям системы тела по сравнению с мужчинами.
Дерматологические реакции (например, раздражение, зуд) отмечались у пациентов, использующих оба раствора. Это было объяснено наличием пропиленгликоля в активном
и неактивном растворе.
Частота возникновения нежелательных реакций при применении раствора миноксидила
для местного применения определяется, используя следующие условные обозначения:
Очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000); очень редко (<1/10 000); неизвестно (невозможно оценить на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль.
Нарушения со стороны сосудистой системы
Нечасто: гипотензия.
Сердечно-сосудистые нарушения
Редко: учащенное сердцебиение, увеличение частоты пульса, боль в груди.
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения
Нечасто: одышка.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Часто: гипертрихоз (нежелательный рост волос не на коже головы, включая рост волос на лице женщин), зуд (включая зудящую сыпь и зуд в месте нанесения, генерализованный зуд и зуд в глазах).
Нечасто: временное облысение (см. раздел «Особые указания»), изменения текстуры и цвета волос, эксфолиация кожи (включая эксфолиативную сыпь в месте нанесения и эксфолиативный дерматит), сыпь (включая пустулезную, папулёзную в месте нанесения, генерализованную везикулезную и макулярную сыпь), акне (угревая сыпь), дерматит (включая контактный, в месте нанесения, атипичный, атопический и себорейный дерматит) и сухость кожи (включая сухость в месте нанесения).
Общие нарушения и нарушения в месте нанесения
Нечасто: периферический отек, раздражение в месте нанесения (включая раздражение кожи), эритема в месте нанесения (включая эритему и эритематозную сыпь).
Случайная или преднамеренная передозировка при наружном применении миноксидила приведет к увеличению интенсивности неблагоприятных дерматологических реакций, особенно зуда, сухости кожи, раздражения и экземы. Также увеличится системная абсорбция, что повысит вероятность возникновения системных эффектов.
Признаки и симптомы случайного и преднамеренного перорального применения миноксидила являются последствиями быстрой и почти полной абсорбции, которая происходит в желудочно-кишечном тракте. Может наблюдаться гипотензия, тахикардия, задержка жидкости, что приводит к отекам, плевральный выпот или застойная сердечная недостаточность.
В этих случаях необходимо срочно обратиться к врачу.
Хотя не было продемонстрировано клинически, существует вероятность того, что миноксидил может увеличить риск снижения кровяного давления у ортостатических пациентов при одновременном применении с вазодилататорами и антигипертензивными лекарственными средствами, такими как гуанетидин и его производные (см. раздел «Особые указания»).
Нельзя применять совместно с такими продуктами для наружного применения, как кортикоиды, ретиноиды или преграждающие мази, поскольку это может увеличить их абсорбцию.
Условия отпуска
Без рецепта.
Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года со дня производства.
Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Флакон из полиэтилена, содержащий 60 мл раствора. Контейнер имеет мерный насос для
наружного применения. 1, 2 или 3 флакона упаковываются в картонную коробку вместе с мерным насосом и листком-вкладышем.
Производитель
Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A., Carretera Cazona-Adarzo, s/n.39011 — Santander, Spain
Индастриал Фармасеутика Кантабриа C.A., Карретера де Казона-Адарзо, с/н 39011 — Сантандер, Испания
Владелец регистрации
UAB “INTELI GENERICS NORD” Seimyniskiu 3, LT-09312 Vilnius, Lithuania
ЗАО «ИНТЕЛИ ГЕНЕРИКС НОРД» ул. Шейминишкю 3, LT-09312 Вильнюс, Литовская Республика
Миноксидил Интели
МНН: Миноксидил
Производитель: Индастриал Фармасьютика Кантабриа С.А.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Minoxidil
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№022412
Информация о регистрации в РК:
02.08.2021 — 02.08.2031
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Миноксидил
Интели
Международное непатентованное название
Миноксидил
Лекарственная форма
Раствор для
наружного применения 2 % и 5 %
Состав
1
мл раствора содержит
активное
вещество –
миноксидила 20 мг или 50 мг
вспомогательные
вещества: 96%
этанол, пропиленгликоль, вода очищенная.
Описание
Водно
— спиртовый прозрачный, бесцветный раствор со спиртовым запахом (для
концентрации 2 %).
Водно
— спиртовый прозрачный, от бесцветного до слегка окрашенного
(желтовато — коричневый) цвета раствор со спиртовым запахом (для
концентрации 5 %).
Фармакотерапевтическая группа
Прочие
препараты для лечения заболеваний кожи. Миноксидил.
Код
АТХ: D11AX01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция
При
наружном применении миноксидил абсорбируется в минимальных
количествах (в среднем 1,4% (0,3%-4,5%) поступает в системный
кровоток).
Распределение
и метаболизм
Концентрации
миноксидила в сыворотке после наружного применения соответствуют
степени трансдермальной абсорбции.
Примерно
60% миноксидила,
абсорбируемого после местного применения, метаболизируется до
глюкуронида миноксидила, преимущественно в печени.
Выведение
После
прекращения применения препарата примерно 95% миноксидила,
поступившего в системный кровоток, выводится в течение 96 часов
(четыре дня).
Миноксидил
и его метаболиты выделяются почти полностью с мочой, с очень
незначительной степенью выведения с фекалиями.
Фармакодинамика
Миноксидил
при местном применении оказывает стимулирующее действие на рост волос
у лиц с андрогенной алопецией. Появление признаков роста волос
отмечается примерно через 4 месяца применения миноксидила 2 раза в
день и может колебаться у разных больных.
После
прекращения лечения препаратом рост волос может прекратиться и в
течение 3-4 месяцев вернуться к уровню до лечения. Точный механизм
действия миноксидила при лечении андрогенетической алопеции
неизвестен.
После
местного применения миноксидила как у лиц с нормальным, так и у
пациентов с повышенным артериальным давлением не было отмечено
системных побочных эффектов, связанных с всасыванием миноксидила.
Механизм
действия, посредством которого миноксидил стимулирует рост волос до
конца не выяснен, но миноксидил может обратить процесс облысения,
вызванного андрогенетической алопецией посредством следующего:
− увеличение
диаметра стержня волоса
− стимуляция
фазы анагена
− удлинение
фазы анагена
− стимуляция
восстановления анагена после фазы телогена
В качестве
периферического вазодилататора миноксидил усиливает микроциркуляцию в
волосяных фолликулах. Сосудистый эндотелиальный фактор роста (СЭФР)
стимулируется под действием миноксидила. СЭФР предположительно
отвечает за увеличенную фенестрацию капилляров, что указывает на
высокую метаболическую активность, отмечаемую в ходе фазы анагена.
Показания к применению
Андрогенетическая
алопеция умеренной интенсивности у мужчин и женщин (2% раствор) и
только у мужчин (5% раствор).
Способ применения и дозы
Миноксидил
2% и 5% раствор предназначен только для наружного применения.
2%
раствор миноксидила применяется при первых признаках алопеции,
останавливает выпадение волос и стимулирует рост новых. Эффект
наступает через 3-4 месяца.
Миноксидил,
5% раствор, применяется для лечения андрогенетической алопеции только
у мужчин. Это лечение предназначено для пациентов, у которых
применение 2% раствора в течение 4-х месяцев не обеспечивает
восстановление роста волос.
5%
раствор миноксидила обеспечивает большую вероятность восстановления
роста волос, чем 2% раствор. Эффект может наблюдаться уже через два
месяца ежедневного двухразового применения препарата.
Миноксидил,
5% раствор, предназначен для мужчин, у которых наблюдается облысение
или поредение волос в теменной части головы. Препарат не предназначен
для лечения облысения в области лобных зон или в области передней
границы роста волос. Не рекомендуется применять 5% раствор
миноксидила мужчинам, если андрогенная алопеция носит наследственный
или очаговый характер.
Суточная
рекомендуемая доза составляет 1 мл/12 часов, что соответствует 10
нажатиям, наносится на кожу головы, начиная с центра области
нанесения.
Суточная
рекомендуемая доза должна соблюдаться вне зависимости от степени
алопеции.
Максимальная
рекомендуемая суточная доза составляет 2 мл.
Способ
применения
Степень
реакции на лечение миноксидилом индивидуальна для каждого пациента.
Наносить
на сухую кожу волосистой части головы, начиная с центра области
нанесения (втирается
в проблемные участки головы в зоны облысения).
Не
наносить раствор миноксидила на другие части тела.
После
нанесения препарата рекомендуется тщательно вымыть руки.
Возможно,
потребуется применение препарата в течение 4 месяцев до появления
свидетельств роста волос.
После
прекращения лечения на 3-4 месяца существует вероятность, что пациент
вернется к состоянию до начала применения лекарственного средства.
Для
поддержания стабильного эффекта требуется постоянное применение
препарата.
Необходимо
прекратить применение препарата, если через один год не отмечается
улучшения.
Дети
Использование
миноксидила не рекомендуется у детей и подростков до 18 лет,
поскольку безопасность и эффективность применения препарата у таких
пациентов не изучалась.
Пожилые
пациенты
Использование
миноксидила не рекомендуется у людей в возрасте старше 65 лет,
поскольку безопасность и эффективность применения препарата у таких
пациентов не изучалась.
Побочные действия
В
ходе
плацебо-контролируемых клинических испытаний общая частота
возникновения нежелательных явлений у женщин была примерно в пять раз
выше по всем категориям системы тела по сравнению с мужчинами.
Дерматологические
реакции (например, раздражение, зуд) отмечались у пациентов,
использующих оба раствора. Это было объяснено наличием
пропиленгликоля в активном и неактивном растворе.
Частота
возникновения нежелательных реакций при применении раствора
миноксидила для местного применения определяется, используя следующие
условные
обозначения:
Очень
часто ≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000,
<1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000); очень редко (<1/10
000); не известно (невозможно оценить на основе имеющихся данных).
Нарушения
со стороны нервной системы
Часто:
головная боль
Редко:
головокружение
Нарушения
со стороны сосудистой системы
Нечасто:
гипотензия
Редко:
учащенное сердцебиение, увеличение частоты пульса, боль в груди
Респираторные,
торакальные и медиастинальные нарушения
Нечасто:
одышка
Редко:
реакции повышенной чувствительности (в т.ч. отек лица,
эритема,
ангионевротический отек (в том числе отек губ, слизистой полости рта,
глотки, языка)
Нарушения
со стороны кожи и подкожной клетчатки
Часто:
гипертрихоз (нежелательный рост волос не на коже головы, включая рост
волос на лице женщин), зуд (включая зудящую сыпь и зуд в месте
нанесения, генерализованный зуд и зуд в глазах)
Нечасто:
временное облысение (см. раздел «Особые указания»),
изменения текстуры и цвета волос, эксфолиация кожи (включая
эксфолиативную сыпь в месте нанесения и эксфолиативный дерматит),
сыпь (включая пустулезную, папулёзную в месте нанесения,
генерализованную везикулезную и макулярную сыпь), акне (угревая
сыпь), дерматит (включая контактный, в месте нанесения, атипичный,
атопический и себорейный дерматит) и сухость кожи (включая сухость в
месте нанесения)
Общие
нарушения и нарушения в месте нанесения
Нечасто:
тошнота, рвота, сухость кожи, увеличение веса, периферический отек,
раздражение в месте нанесения (включая раздражение кожи, изъязвления,
включая уши, лицо), эритема в месте нанесения (включая эритему и
эритематозную сыпь, включая уши, лицо)
Противопоказания
Детский
и подростковый возраст до 18 лет.
Известная
гиперчувствительность к миноксидилу, этанолу, пропиленгликолю.
Беременность
и период кормления грудью.
Гипертоническая
болезнь.
Использование
окклюзионных повязок или других медицинских препаратов для местного
применения.
Любые
повреждения кожи головы (включая псориаз и солнечный ожог). Препарат
не следует наносить при покраснении, воспалении, инфицировании,
болезненности кожи головы.
Препарат
не следует наносить на выбритую кожу головы.
Лекарственные взаимодействия
Хотя
не было продемонстрировано клинически, существует вероятность того,
что миноксидил может увеличить риск снижения кровяного давления у
ортостатических пациентов при одновременном применении с
вазодилататорами и антигипертензивными лекарственными средствами,
такими как гуанетидин и его производные (см. раздел «Особые
указания»)
Нельзя
применять совместно с такими продуктами для наружного применения, как
кортикоиды, ретиноиды или преграждающие мази, поскольку это может
увеличить их абсорбцию.
Особые указания
Не
следует применять 5% раствор миноксидила женщинам для восстановления
роста волос, поскольку у женщин он не эффективнее, чем 2% раствор.
Кроме того, у некоторых женщин он может привести к росту волос на
лице.
У
пациентов с дерматозами кожи головы возможна трансдермальная
абсорбция лекарственной субстанции, поэтому необходимо исключить
дерматоз до начала применения препарата.
Поскольку
продукт содержит пропиленгликоль, он может вызвать раздражение кожи.
Известно несколько случаев контактного дерматита, которые
ассоциируются с пропиленгликолем, который является транспортным
средством в этом продукте.
Хотя
не было зарегистрировано системной абсорбции миноксидила, это не
может быть исключено, поэтому рекомендуется проводить регулярный
мониторинг кровяного давления, частоты пульса, а также регулярный
контроль наличия отеков.
Пациенты
с сердечнососудистой патологией в анамнезе или с кардиопатией любого
типа должны соблюдать особую осторожность по причине возможности
возникновения системного действия.
При
появлении системных побочных эффектов (загрудинные боли,
сердцебиение, головокружение, снижение АД, внезапное увеличение массы
тела, отеки рук и/или ног), а также покраснения и раздражения в месте
втирания препарат следует отменить и при необходимости назначить
соответствующую терапию
В
случае попадания препарата в глаза, на поврежденную кожу или
слизистые оболочки необходимо сразу промыть пораженный участок
большим количеством проточной холодной воды. Следует избегать
вдыхания препарата при распылении.
У
некоторых пациентов после применения препарата наблюдалось изменение
цвета и структуры волос.
Следует
избегать смывания препарата, волосы можно намочить не ранее, чем
через 4 ч после применения.
В
случае возникновения системного действия или тяжелых
дерматологических реакций применение миноксидила необходимо
прекратить.
Избегать
контакта с глазами. В случае контакта с чувствительными поверхностями
необходимо промыть их большим количеством воды.
Миноксидил
применяется только для лечения андрогенетической алопеции и не должен
использоваться при других типах облысения, например, когда в семейном
анамнезе нет облысения, облысение является внезапным и/или очаговым,
облысение вызвано рождением ребенка или причина облысения неизвестна.
Пациент
должен прекратить применение препарата МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ и обратиться
к врачу в случае выявления гипотензии или в случае появления у
пациента боли в груди, учащенного сердцебиения, слабости или
головокружения, внезапного необъясненного увеличения веса, отека рук
или ног или стойкого покраснения кожи.
Пациенты
с известными сердечно-сосудистыми заболеваниями или аритмией сердца
должны проконсультироваться с врачом перед использованием препарата
МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ.
МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ
предназначен только для наружного применения. Не наносить на
какие-либо участки тела помимо кожи головы.
Некоторые
пациенты сообщали об увеличении выпадения волос в начале применения
препарата МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ. Это, вероятнее всего, вызвано действием
миноксидила, способствующим переходу волос из телогенной фазы покоя в
фазу анагена (старые волосы выпадают по мере роста новых волос на их
месте). Такое временное усиление выпадения волос обычно отмечается в
течение двух — шести недели после начала лечения и постепенно
снижается в течение нескольких недель. В случае продолжения выпадения
(> 2 недель) пользователи должны прекратить применение препарата
МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ и проконсультироваться с врачом.
Случайное
проглатывание может вызвать серьезные нежелательные явления со
стороны сердца. Поэтому препарат должен храниться в недоступном для
детей месте.
Беременность
и период лактации
Хотя
в ходе исследований, проведенных на животных, не было выявлено
прямого или опосредованного вредоносного воздействия на течение
беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное
развитие. Данных о применении миноксидила беременными женщинами нет,
поэтому использовать препарат при беременности не следует.
Вследствие
того, что миноксидил проникает в грудное молоко, не рекомендуется его
использование в период кормления грудью.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность
управлять транспортным средством или потенциально
опасными механизмами
Миноксидил
не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и
работу с механизмами.
Передозировка
Случайная
или преднамеренная передозировка при наружном применении миноксидила
приведет к увеличению интенсивности неблагоприятных дерматологических
реакций, особенно зуда, сухости кожи, раздражения и экземы. Также,
увеличится системная абсорбция, что повысит вероятность возникновения
системных эффектов.
Признаки
и симптомы случайного и преднамеренного перорального применения
миноксидила являются последствиями быстрой и почти полной абсорбции,
которая происходит в желудочно-кишечном тракте. Может наблюдаться
гипотензия, тахикардия, задержка жидкости, что приводит к отекам,
плевральный выпот или застойная сердечная недостаточность.
Лечение:
необходимо проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.
Адреномиметики, такие как адреналин и норадреналин, использовать не
рекомендуется.
Форма выпуска и упаковка
По
60 мл препарата во флаконы из полиэтилена с мерным насосом.
По
1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3
года.
Период
применения после вскрытия упаковки 1 месяц.
Не
применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Производитель
Индастриал
Фармасьютика Кантабриа, С.А., Карретера де Казона-Адарзо, с/н 39011 –
Сантандер, Испания
Наименование и страна
организации-упаковщика
Индастриал Фармасьютика
Кантабриа, С.А., Испания
Наименование
и страна владельца регистрационного удостоверения
ЗАО
«Интели Генерикс Норд», ул. Шейминишкю 3, LT-09312,
г.Вильнюс, Литовская Республика
Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции (товара) и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средств.
ТОО
«TV-Pharma», г.Алматы, мкр. Жетысу 3, д.1, кв.7
Тел/факс:
(727) 376-8082
Электр.адрес:Valera.tv.pharma@gmail.com
| 021526301477975723_ru.doc | 78.5 кб |
| 293633641477977435_kz.doc | 98 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Андрогенная алопеция чаще всего развивается у представителей сильного пола и приводит к потери волос по мужскому типу. Это связано с особенностями гормонального фона, при котором эндокринная система в избыточном количестве производит мужской половой гормон — дигидротестерон, который негативно влияет на качество волос, вызывая выпадение, истончение и замедление роста.
Стоит отметить, что препарат Миноксидил в основном подходит мужчинам. Для представительниц прекрасного пола облысение по андрогенному типу встречается очень редко, в исключительных случаях. И как вариант можно использовать 2% Минокседил. Большим плюсом препарата является отсутствие запаха.
Часто задаваемые вопросы про Миноксидил:
Состав Minoxidil
Поставляется в виде спрея либо пены. Концентрация активного компонента: 2–15%. Препарат подходит для любой формы волос, даже для самых сложных причесок.
Самые популярные марки миноксидила на рынке – Rogaine и Alerana.
Rogaine состоит из миноксидила, очищенной воды и комбинации лимонной и молочной кислот. К другим компонентам следует отнести стеариновый спирт и глицерол. Alerana, помимо привычного миноксидила и очищенной воды, содержит этиловый спирт и пропиленгликоль.
Аналоги
Бывают ситуации, когда наблюдается аллергическая реакция на один из компонентов препарата. Тогда для лечения выпадения волос врач может назначить другие лекарства со схожим действием. Активными аналогами миноксидила являются препараты на основе наноксидила (Spectral DNS), аминексила (Vichy Dercos) и стемоксидина (Vichy Dercos Neogens).
Для усиления эффекта, помимо приема препаратов, врач может порекомендовать прием витаминов и микроэлементов, состав которых подобран именно для волос, а не общего действия. Также хорошей рекомендацией является мезотерапия и PRP/Цена
Стоимость препарата напрямую зависит от процентного содержания миноксидила в его составе. Самые популярные растворы – содержащие 2% и 15% миноксидила. Соответственно, первый вариант обойдется в 13–15$, тогда как пятипроцентный раствор будет стоить 18–50$.
Препарат относится к условной категории «стоимость выше среднего», а в связи с активным подорожанием доллара по отношению к российскому рублю в последние дни его покупка может ощущаться ещё дороже. Однако цена препарата полностью оправдана, поскольку миноксидил является одним из наиболее эффективных веществ для лечения выпадения волос вне зависимости от того, вызвано оно генетической предрасположенностью либо является одним из постковидных синдромов.
Инструкция по применению
Лучше всего не применять Миноксидил сразу, как только обнаружилась проблема выпадения волос, а обратититься к трихологу. И тем более не использовать каждый день. Спиртосодержащий раствор часто приводит к шелушению кожи головы. Максимально безопасная частота – через день на ночь!
Суточная доза препарата – 1 мл раствора – равна семи впрыскиваниям на кожу голову. В целом её определяет лечащий врач, но это стандартные значения. Если препарат поставляется в форме пены, то 1 мл раствора примерно равен половине колпачка флакона.
Использование препарата происходит следующим образом:
- Сначала очищается кожный покров головы.
- Затем препарат бережно втирается в кожу.
- Оставляется на несколько часов, главное – его не смывать.
Подразумевается регулярное применение препарата, краткосрочное использование не даст должного эффекта.
Противопоказания
- беременность;
- кормление грудью;
- аллергия на миноксидил и другие компоненты препарата;
- кожные повреждения головы;
- болезни сердечно-сосудистой системы, печени, почек;
- вполне вероятна несовместимость миноксидила с другими препаратами от выпадения волос, настоятельно рекомендуем проконсультироваться с врачом по поводу дополнительных противопоказаний.
Побочные эффекты
Встречаются редко, но о них следует знать заранее:
- головокружение;
- жжение глаз;
- аллергия в виде зуда и сыпи;
- отеки языка, губ и горла;
- снижение артериального давления;
- учащенное сердцебиение; одышка.
Чем опасен препарат Миноксидил?
Появление побочных эффектов возможно как со стороны волос, так и организма в целом. Миноксидил – это кристаллический порошок, который растворяют в спирте, который изрядно сушит кожу и может вызывать себорею, сухость, стянутость и шелушение. Вред от использования Миноксидила так же может проявлятся со стороны сердечно-сосудистой системы — возможны такие проявления как головокружение, тахикардия и боли в груди. Так же возможна аллергическая реакция.
Регейн® (Regaine®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Регейн®
💊 Состав препарата Регейн®
✅ Применение препарата Регейн®
📅 Условия хранения Регейн®
⏳ Срок годности Регейн®
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Регейн®
(Regaine®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
года, дата обновления: 2012.09.12
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D11AX01
(Миноксидил)
Лекарственные формы
| Регейн® |
Р-р д/наружн. прим. 2%: фл. 60 мл в компл. с насадками рег. №: П N013070/01 |
|
|
Р-р д/наружн. прим. 5%: фл. 60 мл в компл. с насадками рег. №: П N013070/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Регейн®
Раствор для наружного применения 2% прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: этанол, пропиленгликоль, вода очищенная.
60 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) в комплекте с тремя насадками: пульверизатором, насадкой для втирания и удлиненной распылительной насадкой — поддоны (1) — пачки картонные.
Раствор для наружного применения 5% прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: этанол, пропиленгликоль, вода очищенная.
60 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) в комплекте с тремя насадками: пульверизатором, насадкой для втирания и удлиненной распылительной насадкой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат для лечения алопеции (облысения). Оказывает стимулирующее действие на рост волос у лиц с андрогенной алопецией. Появление признаков роста волос отмечается через 4 месяца и более применения препарата. Начало и степень выраженности эффекта могут колебаться у разных больных. 5% раствор препарата стимулирует рост волос сильнее, чем 2% раствор, что было показано по увеличению роста пушковых волос.
После отмены препарата рост новых волос приостанавливается, и в течение 3-4 месяцев возможно восстановление исходного внешнего вида.
Точный механизм действия препарата Регейн® при лечении андрогенной алопеции неизвестен.
Фармакокинетика
Всасывание
При наружном применении миноксидил плохо всасывается через нормальную неповрежденную кожу: в среднем менее 1.5% (0.3-4.5%) общей нанесенной дозы поступает в системный кровоток. Влияние сопутствующих кожных заболеваний на всасывание миноксидила неизвестно.
Распределение и метаболизм
Профиль метаболической биотрансформации миноксидила после наружного применения препарата Регейн® до настоящего времени полностью не изучен.
Миноксидил не связывается с белками плазмы крови, не проникает через ГЭБ.
Выведение
После прекращения применения препарата примерно 95% миноксидила, попавшего в системный кровоток, выводится в течение 4 дней.
Экскретируется преимущественно с мочой путем клубочковой фильтрации.
Миноксидил и его метаболиты выводятся с помощью гемодиализа.
Показания препарата
Регейн®
- андрогенная алопеция у мужчин и женщин (с целью восстановления волосяного покрова и стабилизации процесса выпадения волос).
Режим дозирования
Препарат предназначен только для наружного применения на коже волосистой части головы. Нельзя наносить препарат Регейн® на другие участки тела.
Регейн® наносят на пораженные участки волосистой части головы в дозе 1 мл 2 раза/сут, начиная с центра пораженной зоны. Препарат применяют в такой дозе независимо от размеров обрабатываемых участков волосистой части головы. Суммарная суточная доза не должна превышать 2 мл.
Пациентам, у которых при применении 2% раствора не наблюдается косметически удовлетворительного роста волос, и пациентам, для которых желателен более быстрый рост волос, можно использовать 5% раствор.
Для мужчин Регейн® наиболее эффективен при выпадении волос на макушке, для женщин — при выпадении волос в области срединного пробора.
Правила использования препарата
Регейн® наносят только на сухую кожу волосистой части головы. Метод нанесения зависит от используемого аппликатора, как описано ниже. Если препарат наносят с помощью кончиков пальцев, после обработки головы руки следует тщательно вымыть.
А. Пульверизатор
Эта насадка подходит для нанесения препарата на большие участки волосистой части головы.
- Снять с флакона большой наружный колпачок и внутреннюю навинчивающуюся крышку.
- Установить на флакон пульверизаторную насадку и плотно завинтить.
- Снять прозрачный колпачок.
- Направить головку пульверизатора в центр пораженной области, нажать на клапан и кончиками пальцев распределить препарат по всему участку облысения. Для нанесения дозы раствора 1 мл повторить эту операцию всего 6 раз.
- Избегать вдыхания аэрозоля. После использования надеть на флакон прозрачный колпачок и большой наружный колпачок.
В. Удлиненная распылительная насадка
Эта насадка подходит для нанесения препарата на небольшие участки облысения или для обработки кожи под сохранившимися волосами.
- Для использования удлиненной насадки на флаконе должен быть установлен пульверизатор. Выполнить пункты А1 и А3 (см. выше).
- Снять малую распылительную головку с пульверизатора, укрепить удлиненную распылительную насадку на втулку пульверизатора. Снять маленький колпачок с конца удлиненной насадки.
- Направив насадку в центр области облысения, нажать на пульверизатор 1 раз, затем распределить препарат кончиками пальцев по всей области, слегка втирая в кожу. Для нанесения дозы раствора 1 мл повторить эту операцию всего 6 раз.
- Избегать вдыхания аэрозоля. После использования можно надеть колпачок на конец удлиненной насадки.
С. Насадка для втирания
Эта насадка подходит для нанесения препарата на небольшие области облысения.
- Снять с флакона большой наружный колпачок и внутреннюю навинчивающуюся крышку.
- Установить насадку для втирания на флакон и плотно завинтить.
- Держа флакон вертикально, сдавить флакон с таким расчетом, чтобы заполнить верхнюю камеру до черной черты. Камера вмещает одну полную дозу (1 мл раствора).
- Перевернув флакон, массировать насадкой волосистую часть головы с таким расчетом, чтобы обработать всю область облысения, до тех пор, пока камера не опорожнится. После использования надеть большой внешний колпачок на флакон.
Клинический опыт применения препарата показывает, что появление первых признаков стимуляции роста волос возможно после применения препарата 2 раза/сут в течение 4 месяцев или более. Начало и степень выраженности роста волос, а также качество волос могут колебаться у различных больных.
Согласно единичным сообщениям в течение 3-4 месяцев после прекращения лечения можно ожидать восстановления исходного внешнего вида.
Побочное действие
Местные побочные эффекты
Побочные эффекты, наблюдавшиеся в клинических исследованиях препарата Регейн®, в большинстве случаев представляли собой дерматит волосистой части головы. Реже наблюдались более выраженные случаи дерматита, проявляющиеся в виде покраснения, шелушения и воспаления.
В редких случаях отмечались зуд кожи головы, аллергический контактный дерматит, фолликулит, алопеция, нежелательный рост волос и себорея.
В сравнительном клиническом исследовании, изучавшем применение раствора миноксидила 5%, 2% и плацебо, дерматологические реакции наблюдались чаще всего в группе, получавшей миноксидил 5%. Характер и тяжесть побочных эффектов в группах, получавших миноксидил 5% и 2%, были сопоставимыми; частота побочных эффектов была выше в группе лечения миноксидилом 5%.
Системные побочные эффекты
Менее распространенные побочные эффекты сгруппированы по системам органов.
Дерматологические реакции: неспецифические аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница), отек лица.
Со стороны дыхательной системы: одышка, аллергический ринит.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, вертиго, неврит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в грудной клетке, колебания АД, учащенное сердцебиение, изменения ритма сердечных сокращений, отеки.
Явная причинная связь между использованием препарата Регейн® и возникновением перечисленных выше побочных эффектов установлена только в случае дерматологических реакций.
Противопоказания к применению
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- возраст старше 65 лет;
- нарушение целостности кожного покрова головы;
- дерматозы волосистой части головы;
- повышенная чувствительность к миноксидилу и другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Влияние препарата Регейн® на беременность неизвестно. При системном всасывании миноксидил выделяется с грудным молоком.
Регейн® не следует применять при беременности и в период лактации.
Особые указания
Перед тем как начать лечение препаратом Регейн®, пациенты должны пройти общее обследование, включающее сбор и изучение медицинского анамнеза. Врач должен убедиться в том, что кожа волосистой части головы здорова.
Хотя перечисленные ниже эффекты не наблюдались при нанесении препарата Регейн® на кожу, миноксидил в небольших количествах всасывается через кожу, в связи с чем существует риск развития системных побочных эффектов, таких как задержка воды и солей, генерализованный и местный отек, выпот в области перикарда, перикардит, тампонада перикарда, тахикардия, стенокардия, усиление ортостатической гипотензии, вызванной некоторыми антигипертензивными средствами, например, гуанетидином и его производными. Назначение препарата Регейн® пациентам с артериальной гипертензией, получающим лечение гуанетидином или производными гуанетидина, или миноксидилом, возможно лишь в условиях медицинского наблюдения.
Пациенты должны проходить периодические обследования для выявления возможных признаков системных побочных эффектов миноксидила. При появлении системных побочных эффектов лечение следует прекратить. Для лечения отеков и задержки жидкости в организме, при необходимости, могут быть назначены диуретики. Для устранения тахикардии и стенокардии могут быть назначены бета-адреноблокаторы. Пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе следует предупредить о том, что лечение препаратом Регейн® может вызвать обострение этих заболеваний.
При появлении системных побочных эффектов или тяжелых кожных реакций пациентам следует отменить препарат и обратиться к врачу.
Действие препарата Регейн® у пациентов с нарушением целостности кожных покровов и с дерматозами волосистой части головы в месте применения препарата неизвестно.
Безопасность и эффективность препарата Регейн® для пациентов моложе 18 лет и старше 65 лет не установлена.
В состав препарата Регейн® входит этиловый спирт, который может вызывать воспаление и раздражение глаз. В случае попадания препарата на чувствительные поверхности (глаза, раздраженную кожу, слизистые оболочки) необходимо промыть пораженный участок большим количеством холодной воды.
Случайный прием раствора внутрь может привести к серьезным последствиям. Наблюдаемые при этом симптомы в основном затрагивают сердечно-сосудистую систему и включают задержку жидкости, снижение АД или тахикардию. Следует предупредить пациентов о необходимости хранения препарата Регейн® (как и другие лекарственные средства) в недоступном для детей месте. Если препарат пришел в негодность или истек срок годности, то нельзя выливать его в сточные воды или выбрасывать на улицу; следует поместить препарат в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Передозировка
Случайный прием внутрь препарата Регейн® может вызвать системные побочные эффекты, обусловленные сосудорасширяющими свойствами миноксидила (5 мл 2% раствора содержат 100 мг миноксидила — максимальную рекомендованную дозу для взрослых при лечении артериальной гипертензии; 5 мл 5% раствора содержат 250 мг миноксидила, т.е. дозу в 2.5 раза превышающую максимальную рекомендованную суточную дозу для взрослых при лечении артериальной гипертензии).
Симптомы: задержка жидкости, снижение АД, тахикардия.
Лечение: для устранения задержки жидкости при необходимости могут быть назначены диуретики; для лечения тахикардии — бета-адреноблокаторы. Для лечения гипотензии следует ввести в/в 0.9% раствор натрия хлорида. Не следует назначать симпатомиметические средства, например, норэпинефрин и эпинефрин, обладающие чрезмерной кардиостимулирующей активностью.
Лекарственное взаимодействие
Существует теоретическая возможность усиления ортостатической гипотензии у пациентов, получающих сопутствующее лечение периферическими сосудорасширяющими средствами, не получившая, однако, клинического подтверждения.
Нельзя исключить очень незначительное повышение содержания миноксидила в крови у пациентов с артериальной гипертензией и принимающих миноксидил внутрь в случае одновременного использования препарата Регейн®, хотя соответствующие клинические исследования не проводились.
Установлено, что миноксидил для наружного применения может взаимодействовать с некоторыми другими лекарственными средствами для наружного применения.
Одновременное использование раствора миноксидила для наружного применения и крема, содержащего бетаметазон (0.05%) приводит к снижению системного всасывания миноксидила. Одновременное использование крема, содержащего третиноин (0.05%), приводит к повышенному всасыванию миноксидила. Одновременное нанесение на кожу миноксидила и препаратов для наружного применения, таких как третиноин и дитранол, которые вызывают изменения защитных функций кожи, может привести к увеличению всасывания миноксидила.
Условия хранения препарата Регейн®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Регейн®
Срок годности 2% раствора — 5 лет, 5% раствора — 3 года.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Торговое название препарата: Косилон®
Международное непатентованное название:
миноксидил
Лекарственная форма:
раствор для наружного применения [спиртовой] 5%
Состав:
1 мл раствора содержит
Действующее вещество – миноксидил 50 мг/мл;
Вспомогательные вещества:пропиленгликоль – 700 мг, этанол 96% – 200,00 мг, вода до 1,00 мл.
Описание: Прозрачный раствор от светло-желтого до оранжевого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа:
средство для лечения алопеции.
Код ATX: [D11AX01]
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика:
При наружном применении миноксидила отмечено его стимулирующее влияние на рост волос у лиц с андрогенной алопецией (поредением волос, облысением). Улучшает микроциркуляцию, стимулирует переход волосяных клеток в активную растущую фазу, изменяет воздействие андрогенов на волосяные мешочки. Уменьшает образование 5-альфа-дегидротестостерона (возможно, опосредовано), который играет существенную роль в формировании облысения. Наилучший эффект оказывает при небольшой давности заболевания (не более 10 лет), молодом возрасте пациентов, лысине в области темени не более 10 см, наличии в центре лысины более 100 пушковых и терминальных волос.
Появление признаков роста волос отмечается через 4 и более месяцев применения препарата. Начало и степень выраженности эффекта могут колебаться у разных больных.
После прекращения применения препарата Косилон® рост новых волос приостанавливается, в течение 3-4 месяцев возможно восстановление исходного внешнего вида. Точный механизм действия препарата Косилон® при лечении андрогенетической алопеции неизвестен. Миноксидил неэффективен в случае облысения, вызванного приемом лекарственного средства, неправильным питанием (дефицит железа (Fe), витамина А), в результате укладки волос в «тугие» прически.
Фармакокинетика:
При наружном применении миноксидил плохо всасывается через нормальную неповрежденную кожу: в среднем 1,5 % (0,3-4,5 %) общей нанесенной дозы поступает в системный кровоток. Влияние сопутствующих кожных заболеваний на всасывание миноксидила неизвестно.
После прекращения применения препарата примерно 95% миноксидила, попавшего в системный кровоток, выводится в течение 4 дней. Профиль метаболической биотрансформации миноксидила после наружного применения препарата Косилон® до настоящего времени полностью не изучен.
Миноксидил не связывается с белками плазмы и выводится почками посредством клубочковой фильтрации. Миноксидил не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Экскретируется преимущественно с мочой. Миноксидил и его метаболиты выводятся с помощью гемодиализа.
Показания к применению:
Для лечения андрогенной алопеции (восстановления волосяного покрова) и стабилизации процесса выпадения волос у мужчин и женщин.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к миноксидилу или другим компонентам препарата.
Возраст младше 18 лет. Пожилой возраст – старше 65 лет.
Нарушение целостности кожных покровов, дерматозы волосистой части головы.
Применение при беременности и кормлении грудью.
При беременности и кормлении грудью препарат применять не следует.
Способ применения и дозы:
Только для наружного применения. Косилон® наносится только на кожу волосистой части головы. Не наносить Косилон® на другие участки тела.
Перед первым использованием распылителя раствор нужно разбрызгать 2-3 раза, пока не будет достигнуто равномерное распыление. В следующий раз распылитель можно использовать сразу.
Независимо от размера обрабатываемого участка следует наносить 1 мл раствора с помощью дозатора (8 нажатий) 2 раза в день на пораженные участки волосистой части головы, начиная с центра пораженной зоны. После применения необходимо вымыть руки.
Суммарная суточная доза не должна превышать 2 мл.
Для мужчин Косилон® наиболее эффективен при выпадении волос на макушке, для женщин – при выпадении волос в области срединного пробора.
Наносите препарат Косилон® только на сухую кожу волосистой части головы. Раствор не требует смывания.
Появление первых признаков стимуляции роста волос возможно после применения препарата 2 раза в сутки в течение 4 месяцев или более. Начало и степень выраженности роста волос, а также качество волос могут колебаться у различных больных.
Согласно единичным сообщениям в течение 3-4 месяцев после прекращения лечения можно ожидать восстановления исходного внешнего вида.
Длительность лечения в среднем около 1 года.
После клинического улучшения доза снижается до 1 мл раствор 1-2 раза в неделю. Если через 4 месяца не будет достигнут удовлетворительный результат, следует проконсультироваться с дерматологом, который может принять решение о продлении лечения.
Побочное действие:
Применение миноксидила может вызвать усиление выпадения волос при переходе от фазы покоя к фазе роста, при этом старые волосы выпадают, а на их месте вырастают новые. Это временное явление обычно наблюдается спустя 2-6 недель после начала лечения и постепенно прекращается в течение двух последующих недель (появление первых признаков действия миноксидила).
Побочные эффекты при наружном применении могут проявляться в виде кожного зуда в месте нанесения, контактного дерматита, фолликулита, гипертрихоза (нежелательный рост волос на теле, включая рост волос на лице у женщин), себореи.
При случайном проглатывании препарата могут появиться следующие симптомы:
Со стороны кожных покровов: неспецифические аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница).
Со стороны дыхательной системы: одышка, аллергический ринит.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, вертиго, неврит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в грудной клетке, колебания артериального давления, учащенное сердцебиение, изменение ритма сердечных сокращений, отеки.
Передозировка:
Случайный прием внутрь препарата Косилон® может вызвать системные побочные эффекты, обусловленные сосудорасширяющими свойствами миноксидила (5 мл препарата Косилон® содержат 250 мг миноксидила, что в 2,5 раза больше максимально рекомендуемой дозы для взрослых при приеме внутрь при лечении артериальной гипертензии).
Признаки передозировки: задержка жидкости, снижение артериального давления, тахикардия.
Лечение: для устранения задержки жидкости при необходимости могут быть назначены диуретики; для лечения тахикардии – бета-адреноблокаторы.
Для лечения артериальной гипотензии следует ввести внутривенно 0,9 % раствор натрия хлорида. Не следует назначать симптоматические средства, например, норэпинефрин и эпинефрин, обладающие чрезмерной кардиостимулирующей активностью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Существует теоретическая возможность усиления ортостатической гипотензии у пациентов, получающих сопутствующее лечение периферическими сосудорасширяющими средствами, не получившая, однако, клинического подтверждения.
Нельзя исключить очень незначительное повышенное содержание миноксидила в крови пациентов, страдающих артериальной гипертензией и принимающих миноксидил внутрь в случае одновременного применения препарата Косилон®, хотя соответствующие клинические исследования не проводились.
Установлено, что миноксидил при наружном применении может взаимодействовать с некоторыми другими лекарственными средствами для наружного применения.
Одновременное применение раствора миноксидила для наружного применения и крема, содержащего бетаметазон (0,05 %) приводит к снижению системного всасывания миноксидила. Одновременное нанесение на кожу миноксидила и препаратов для наружного применения, таких как третиноин и дитранол, которые вызывают изменения защитных функций кожи, может привести к увеличению всасывания миноксидила.
Особые указания:
Препарат Косилон® наносится только на сухую кожу волосистой части головы после купания или не менее чем за 4 часа перед купанием. После нанесения препарата на кожу головы руки следует тщательно вымыть. Мыть волосы при применении препарата Косилон® рекомендуется в привычном режиме. Лак для волос и другие средства ухода за волосами могут использоваться в период применения препарата Косилон®. Перед нанесением средств для ухода за волосами необходимо сначала нанести препарат Косилон® и подождать, пока обработанный участок кожи полностью не высохнет. Не имеется данных о том, что окраска волос, выполнение химической завивки или использование смягчителей для волос может каким-либо образом снижать эффективность препарата. Однако для предотвращения возможного раздражения волосистой части головы необходимо убедиться в том, что препарат был полностью смыт с волос и кожи волосистой части головы перед применением данных химических средств.
Перед тем, как начать лечение препаратом Косилон®, пациенты должны пройти общее обследование, включающее сбор и изучение медицинского анамнеза. Врач должен убедиться в том, что кожа волосистой части головы здорова.
При появлении системных побочных эффектов или тяжелых кожных реакций пациентам следует отменить препарат и обратиться к врачу.
В состав препарата Косилон® входит этиловый спирт. В случае попадания препарата на чувствительные поверхности (глаза, раздраженную кожу, слизистые оболочки) необходимо промыть участок большим количеством холодной воды.
Влияние на способность управлять транспортом и работать на станках
Влияние препарата на психомоторные функции не отмечено. Препарат не влияет на способность управлять транспортом.
Форма выпуска:
Раствор для наружного применения [спиртовой] 5%.
По 60 мл в полимерный флакон белого цвета с распылителем. Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.
Производитель:
Босналек АО, Босния и Герцеговина
ул. Юкичева 53, 71000 Сараево.
Претензии потребителей направлять в адрес представительства
117335, Москва, ул. Вавилова, дом 85, оф.З.