Таблетки Minoset Plus (Миносет Плюс) для приема внутрь. Препарат предназначен для устранения слабой и умеренной боли. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.
Состав:
Активное вещество: 250 мг парацетамола, 150 мг пропифеназона, 50 мг кофеина.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, esma-spreng (формальдегид казеина), кукурузный крахмал, тальк, стеарат магния, коллоидный кремнезем безводный.
Следуйте инструкциям в этом руководстве. Не увеличивайте и не уменьшайте дозировку, рекомендованную врачом.
Препарат Minoset Plus используется для устранения слабой и умеренной боли. Препарат содержит парацетамол и пропифеназон — они обладают обезболивающим и жаропонижающим эффектом, а кофеин усиливает обезболивающий эффект.
Меры предосторожности
Препарат Minoset Plus (Миносет Плюс) не следует принимать:
- При аллергии на одно из веществ, входящих в состав препарата, или на аналогичные препараты (гиперчувствительность).
- При анемии, называемая гемолитической анемией из-за наследственного заболевания (анемия эритроцитов).
- При острой печеночной порфирии, если есть заболевание, которое вызывает анемию.
- Младенцам и детям до 12 лет.
- При болевых ощущениях длительностью более 10 дней.
- При тяжелой печеночной и почечной недостаточности.
- Не принимать препарат совместно с алкоголем.
Беременность
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием лекарства.
Применение Minoset Plus (Миносет Плюс) не рекомендуется беременным женщинам.
Если во время лечения вы обнаружили, что беременны, немедленно обратитесь к врачу.
Грудное вскармливание
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием лекарства.
Использование препарата Minoset Plus не рекомендуется для кормящих женщин.
Кофеин, содержащийся в препарате, проникает в грудное молоко, и может вызвать у ребенка такие нежелательные эффекты, как беспокойство, плач, бессонницу и т. д.
Принимайте препарат Minoset Plus с осторожностью, в следующих ситуациях:
- При анемии, заболевании легких, печени или почек.
- При желтухе и синдроме Гилберта.
- При заболевании клеток крови.
Если жалобы на боль длятся больше недели, следует обратиться к врачу, и сообщить ему какие лекарства вы принимаете.
Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Если у вас астма, поллиноз или подобные заболевания, не принимайте Minoset Plus без консультации с врачом.
Долговременный прием парацетамола или в высокой дозировке может вызвать повреждение печени. Имейте в виду, что регулярное и длительное использование обезболивающих средств должно осуществляться только по рекомендации вашего врача.
Сообщалось, что у некоторых пациентов, принимающих парацетамол или пропифеназон, могут быть проблемы с дыханием и кровообращением.
Влияние на управление транспортными средствами
Как правило, прием Minoset Plus не влияет на управление ТС, тем не менее, у некоторых пациентов парацетамол может вызвать головокружение и сонливость.
Сочетание с другими препаратами
Влияние Minoset Plus или другого используемого лекарства может измениться при использовании в комбинации с некоторыми лекарствами. Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы принимаете следующие лекарства:
- Некоторые снотворные (барбитураты).
- Некоторые препараты, применяемые при эпилепсии (сара), (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин).
- Некоторые лекарства, используемые в качестве антибиотиков (хлорамфеникол, рифампицин).
- Некоторые лекарства, влияющие на время опорожнения желудка (пропентелин, метоклопропамид).
- Некоторые препараты для разжижения крови (варфарин, кумарин).
- Зидовудин используется при лечении СПИДа.
- Некоторые препараты, используемые при лечении аллергии.
- Симпатомиметические препараты (препараты, которые влияют на симпатическую нервную систему, оксиметазон, производные имидазолина, псевдоэфедрин)
- Оральные противозачаточные таблетки.
- Гормон щитовидной железы (тироксин) (зоб, гормон, используемый при лечении хронического тиреоидита и гипотиреоза).
Питательные вещества могут снизить скорость всасывания Minoset Plus из кишечника.
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы в настоящее время используете какие-либо лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта, или если вы недавно использовали их.
Инструкция по применению и дозировка
Не давать младенцам и детям до 12 лет.
12-16 лет: 1 таблетка за один прием. При необходимости можно принять препарат 3 раза в течение 24 часов.
Взрослым: 1-2 таблетки за один прием. При необходимости можно принять препарат 3 раза в течение 24 часов. Принимайте таблетки, запивая большим количеством воды.
Сколько времени необходимо принимать препарат – назначит ваш лечащий врач.
Если вы пропустили прием препарата – не принимайте двойную дозу.
Передозировка
Распространенные признаки передозировки парацетамола: бледность, анорексия, тошнота и рвота. При возникновении этих эффектов, немедленно обратитесь к врачу.
Побочные эффекты
Если после приема препарата у вас возникнут побочные эффекты, прекратите прием Minoset Plus и обратитесь к врачу.
— Аллергические реакции (гиперчувствительность).
— Кожная сыпь.
— Ангионевротический отек (веки, руки, ноги, запястья, рот, горло, губы и отек языка).
— Анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция, приводящая к одышке).
Все эти побочные эффекты проявляются в редких случаях.
Поскольку этот лекарственный препарат содержит формальдегид, он может вызвать тошноту и диарею.
Также следует обратиться к врачу, либо вызвать скорую при следующих симптомах:
— Одышка.
— Симптомы астмы (кашель, хрипы в грудном отделе, одышка).
— Нарушения в количестве клеток крови.
— Бронхиальный спазм (затрудненное дыхание из-за сужения дыхательных путей)
— Проблемы с почками (хочется постоянно пить, частые позывы к мочеиспусканию, частое мочеиспускание ночью, уменьшение объема мочи).
— Слабость, бледность, усталость.
— Уменьшение количества лейкоцитов (частые инфекции, вызывающие микробные заболевания).
— Уменьшение количества клеток крови (выявляется в анализах крови).
— Тромбоцитопеническая пурпура (кожные проявления), включая лихорадку, красные кровоподтеки в виде иголок, помутнение сознания, головную боль и уменьшение количества тромбоцитов.
— Заболевание печени, в том числе цирроз и фиброз (усталость, тошнота, ржавый язык, желтуха на коже, пятна на лице).
— Зуд, покраснение.
Все эти побочные эффекты проявляются в редких случаях.
Условия хранения
Хранить препарат Minoset Plus вдали от детей.
Хранить при комнатной температуре ниже 25 ° С.
Не используйте препарат после истечения срока годности (указан на упаковке).
Производитель
Bayer Türk. Стамбул, Турция.
Инструкции по применению медицинских препаратов, размещены на этом сайте с целью ознакомления. Помните, что прием медицинских препаратов должен осуществляться только по рекомендации врача.
Если вы пользовались этим медицинским средством, оставьте пожалуйста свой отзыв ниже.
Одна таблетка содержит
активное вещество — микофенолата мофетил 500 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН 101), натрия кроскармеллоза, повидон (К — 90), гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная (LH-21), магния стеарат, Опадри 03B50051 фиолетовый,
состав Опадри 03B50051 фиолетовый: гипромеллоза 2110 (6 ср), титана диоксид (Е 171), макрогол/полиэтиленгликоль 400, FD&C голубой # 2, индигокармин (Е 171), железа оксид красный (Е 104).
Таблетки светло-розового цвета овальной формы с надписью «MYT 500» на одной стороне и без надписи на другой.
Иммунодепрессанты селективные.
Код АТХ L04AA06
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь происходит быстрое и полное всасывание и полный пресистемный метаболизм микофенолата мофетила (MМФ) с образованием активного метаболита — микофеноловой кислоты (МФК). Биодоступность микофенолата мофетила при приеме внутрь, в соответствии с величиной AUCмфк, составляет, в среднем, 94% от таковой при его в/в введении. После перорального приема концентрации микофенолата мофетила в плазме не определяются. В раннем посттрансплантационном периоде (до 40 дней после пересадки почки, сердца или печени) средние величины AUCмфк были примерно на 30% ниже, а Cmax — примерно на 40% ниже, чем в позднем посттрансплантационном периоде (3-6 мес после пересадки). Прием пищи не влияет на степень всасывания микофенолата мофетила при его назначении по 1.5 г больным после трансплантации почки. Однако Cmax МФК при приеме препарата во время еды снижается на 40%.
Распределение
Как правило, примерно через 6-12 ч после приема препарата наблюдается вторичное повышение концентрации МФК в плазме, что свидетельствует об печеночно-кишечной рециркуляции препарата. При одновременном назначении колеcтирамина AUCмфк снижается примерно на 40%, что свидетельствует о прерывании печеночно-кишечной циркуляции. В клинически значимых концентрациях МФК на 97% связывается с альбумином плазмы.
Метаболизм
МФК метаболизируется, в основном, под действием глюкуронилтрансферазы с образованием фармакологически неактивного фенольного глюкуронида МФК (МФКГ). In vivo МФКГ превращается в свободную МФК в ходе печеночно-кишечной рециркуляции.
Выведение
После приема внутрь микофенолата мофетила 93% полученной дозы выделяется с мочой, а 6% — с калом. Большая часть (около 87%) введенной дозы выводится с мочой в виде МФКГ. Незначительные количества препарата (<1% дозы) выводятся с мочой в виде МФК.
Клинически определяемые концентрации МФК и МФКГ не удаляются путем гемодиализа. Однако при более высоких концентрациях МФКГ (>100 мкг/мл) некоторая его часть может быть удалена. Секвестранты желчных кислот типа колестирамина снижают AUCмфк, прерывая печеночно-кишечную рециркуляцию.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
В исследовании с разовым приемом препарата у больных с хронической почечной недостаточностью тяжелой степени (скорость клубочковой
фильтрации < 25 мл/мин/1.73 м2) AUCмфк была на 28-75% больше, чем у здоровых и больных с менее выраженным поражением почек. После приема разовой дозы AUCмфкг в 3-6 раз больше у больных с почечной недостаточностью тяжелой степени, что согласуется с известными данными о почечном выведении МФКГ.
Исследований по многократному введению микофенолата мофетила при хронической почечной недостаточности тяжелой степени не проводилось.
У больных с задержкой функции почечного трансплантата после пересадки среднее значение AUC0-12 для МФК сравнимо с таковым у больных, у которых трансплантат начинал функционировать после пересадки без задержки, а среднее значение AUC0-12 для МФКГ в плазме было в 2-3 раза больше.
У пациентов с алкогольным циррозом печени после перорального приема ММФ не выявлено изменений в фармакокинетике МФК и МФКГ, что указывает, на то, что поражение паренхимы печени не является противопоказанием для назначения ММФ. Влияние печеночной патологии на этот процесс, вероятно, зависит от конкретного заболевания. В случае болезни печени с преобладанием поражения желчных путей (например, первичный билиарный цирроз) эффект может быть другим.
У больных пожилого и старческого возраста (≥65 лет) фармакокинетика не изучалась.
Фармакодинамика
Фармакологическое действие Майсепт-500 — иммунодепрессивное. Майсепт-500 селективно ингибирует инозинмонофосфатдегидрогеназу и тормозит синтез гуанозин нуклетоида de novo. Оказывает выраженный цитостатический эффект на лимфоциты, подавляет их пролиферацию в ответ как на митогенную, так и на аллоспецифическую стимуляцию. Угнетает также образование антител B-лимфоцитами. Предотвращает гликозилирование лимфоцитарных и моноцитарных гликопротеинов, участвующих в межклеточном взаимодействии с эндотелием, и уменьшает миграцию лимфоцитов в очаги воспаления и отторжения трансплантата, блокирует воздействие мононуклеаров на синтез ДНК и пролиферацию.
В сочетании с азатиоприном и циклоспорином, а также с индукционным курсом антитимоцитарного глобулина уменьшает частоту неблагоприятных исходов в первые 6 мес. после трансплантации.
— профилактика острого отторжения трансплантата у больных после аллогенной пересадки почек, сердца или печени в комбинации с циклоспорином и кортикостероидами
Майсепт-500 назначается внутрь, натощак. Для профилактики отторжения трансплантата — по 1 г 2 раза/день (начальную дозу следует принять в течение 3-х суток после трансплантации) в комбинации с кортикостероидами и циклоспорином. Для лечения реакции отторжения, рефрактерной к другим методам лечения, — 1,5 г 2 раза/день, также в комбинации.
Лечение с Майсепт-500 должно быть назначено и поддерживаться соответствующими квалифицированными специалистами по трансплантации органов.
Профилактика отторжения трансплантата почки
Взрослые: Майсепт-500 следует назначать перорально в течение 72 часов после пересадки. Рекомендуемая доза для пациентов с пересадкой почки составляет 1 г, назначается два раза в день (суточная доза 2 г).
Профилактика отторжения трансплантата сердца
Взрослые: Майсепт-500 следует начать перорально в течение 5 дней после пересадки. Рекомендуемая доза для пациентов с трансплантатом сердца составляет 1.5 г два раза в день (суточная доза 3 г).
Профилактика отторжения трансплантата печени
Взрослые: Микофенолата мофетил должен быть введен внутривенно в течение первых 4 дней после пересадки печени, с пероральным назначением Майсепт-500 по назначения специалиста сразу же после трансплантации, как это будет возможно. Рекомендуемая пероральная доза для пациентов с пересадкой печени составляет 1.5 г, два раза в день (суточная доза 3 г).
Дозирование в особых случаях
Применение в пожилом возрасте (> 65 лет): рекомендуемая доза 1 г, назначается в два приема в день для пациентов с пересадкой почки и 1.5 г два раза в день для пациентов с пересадкой сердца и печени, подходящей для данной возрастной категории.
Применение при почечной недостаточности: при пересадке почек у пациентов с тяжелой хронической недостаточностью почек (скорость клубочковой фильтрации <25 мл/мин/1.73м2), вне непосредственного посттрансплантационного периода, нужно избегать доз более 1 г на прием два раза в день. Эти пациенты также должны находиться под тщательным наблюдением. Нет необходимости подбирать дозы для пациентов имеющих замедленную функцию трансплантата почек в послеоперационный период. Нет имеющихся данных для пациентов с пересадкой сердца или печени с тяжелой хронической недостаточностью почек.
Применение при тяжелом нарушении функции печени: нет необходимости подбора дозы для пациентов с пересадкой почек с тяжелым паренхиматозным заболеванием печени. Нет имеющихся данных для пациентов с пересадкой сердца с тяжелым паренхиматозным заболеванием печени.
Очень часто (>10%)
— акне, простой герпес, опоясывающий лишай, сыпь, зуд, повышенная потливость
— судороги в ногах, боли в мышцах, мышечная слабость
— усиление кашля, одышка, ринит, синусит, фарингит, бронхит, пневмония, бронхиальная астма, плевральный выпот, ателектаз
— артериальная гипертензия, аритмии, брадикардия, сердечная недостаточность, перикардиальный выпот, периферические отеки, асцит
— икота, тошнота, рвота, анорексия, запоры, диарея, метеоризм, диспепсия,
кандидоз слизистых оболочек ротовой полости, эзофагит, холангит, гастрит, язва желудка, двенадцатиперстной кишки, холестатическая желтуха, гепатит, панкреатит, колит, отдельные случаи атрофии кишечных ворсин
— гематурия, некроз почечных канальцев, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, олигурия
— головокружение, головная боль, бессонница, тремор, психомоторное возбуждение, чувство тревоги, спутанность сознания, депрессия, гипертонус, парестезии, сонливость, амблиопия, судороги
— астения, лихорадка, боли в животе, пояснице, грудной клетке
— инфекционные осложнения, колит цитомегаловирусной этиологии, оппортунистические инфекции, сепсис, перитонит
— анемия (в том числе, гипохромная), лейкоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, экхимозы
— ацидоз (метаболический или респираторный), увеличение массы тела, гиперволемия
— гипергликемия, гипер- или гипокалиемия, гипофосфатемия, гипербилирубинемия, повышение остаточного азота, повышение креатинина, повышение активности ферментов (ЛДГ, АСТ, АЛТ) в сыворотке крови, гиперхолестеринемия, гиперлипидемия, гиперурикемия, гипомагниемия, гипонатриемия; гипокальциемия, гипопротеинемия
Часто (3-10%)
— выпадение волос, доброкачественные новообразования кожи, грибковый дерматит, гирсутизм, гипертрофия кожи, кожные язвы, рак кожи
— носовое кровотечение, кровохарканье, новообразования, пневмоторакс, усиление отделения мокроты, изменение голоса, гипервентиляция, кандидоз дыхательных путей, отек легких
— стенокардия, гипотония, в том числе ортостатическая, тахикардия, тромбоз, вазодилатация, аритмии суправентрикулярные и желудочковые экстрасистолы, мерцание и трепетание предсердий, суправентрикулярные и желудочковые тахикардии, застойная сердечная недостаточность, легочная гипертензия, вазоспазм, повышение венозного давления
— учащенное мочеиспускание, никтурия, дизурия, недержание и задержка мочи, альбуминурия, гидронефроз, почечная недостаточность, острая почечная недостаточность, отек мошонки, импотенция
— сахарный диабет, заболевание паращитовидных желез, синдром Кушинга, гипотиреоз
— гипертонус скелетной мускулатуры, судороги, эмоциональная лабильность, галлюцинации, нейропатия, психоз, патологическое мышление
— катаракта, конъюнктивит, нарушение зрения, глухота, боль в ухе, кровоизлияния в глаз, вестибулярное головокружение
— отдельные случаи тяжелых, угрожающих жизни инфекций (менингит, инфекционный эндокардит), повышение частоты некоторых инфекций типа туберкулеза и атипичных микобактериальных инфекций
— гриппоподобный синдром, общее недомогание
— кисты (в том числе, лимфоцеле и гидроцеле), послеоперационные грыжи
— панцитопения, полицитемия
— нарушения гемостаза (петехии, увеличение протромбинового и тромбопластинового времени)
— повышение активности щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтранспептидазы в сыворотке крови, гиперкальциемия, гипогликемия, гипохлоремия
— гиперчувствительность к препарату и на микофеноловую кислоту
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и других заболеваний ЖКТ
— беременность, период кормления грудью
— детский и подростковый возраст до 18 лет
При одновременном применении Майсепт-500 и ацикловира повышается концентрация обоих препаратов в плазме при почечной недостаточности, возможно в результате конкуренции в отношении канальцевой секреции, что может приводить к дальнейшему повышению концентрации обоих лекарственных препаратов.
Антациды, содержащие гидроокись магния и алюминия снижают всасывание микофенолата мофетила.
После назначения разовой дозы Майсепт-500 1.5 г, предварительно принимавшим по 4 г колестирамина 3 раза/сут на протяжении 4 дней, наблюдалось уменьшение AUCмфк на 40%. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении ММФ и препаратов, влияющих на печеночно-кишечную рециркуляцию.
Майсепт-500 не влияет на фармакокинетику циклоспорина.
Одновременное назначение Майсепта-500 и ганцикловира приводит к увеличению концентрации обоих препаратов. Дальнейшего изменения фармакокинетики микофеноловой кислоты не происходит, в связи с чем не требуется коррекции дозы Майсепт-500. Паиценты с почечной недостаточностью, получающие Майсепт-500 и препараты ганцикловира и его производных должны находиться под тщательным наблюдением врача.
Во время приема Майсепт-500 дополнительно к пероральным контрацептивам необходимо использовать и другие методы контрацепции.
Триметоприм/сульфаметоксазол, норфлоксацин, метронидазол не влияют на биодоступность МФК. Но одновременное назначение Майсепт-500 в комбинации с норфлоксацином и метронидазолом уменьшает АUС0-48 МФК на 30% после однократного приема Майсепт-500.
При одновременном применении с такролимусом не выявлено влияния на AUC и Cmax МФК у пациентов после пересадки печени и почек. У пациентов после трансплантации почек назначение Майсепт-500 не влияло на концентрацию такролимуса.
У больных со стабильным печеночным трансплантатом AUC такролимуса после многократного приема Майсепт-500 в дозе 1.5 г 2 раза/сут возрастала примерно на 20%.
При одновременном применении с рифампицином, после коррекции дозы отмечено снижение воздействия МФК на 70% (АUС0-12) у пациентов после одномоментной трансплантации сердца и легких. Рекомендуется контроль регулярный концентрации МФК в плазме крови и коррекция дозы Майсепт-500 для поддержания клинического эффекта при совместном назначении.
Блокаторы канальцевой секреции (пробенецид) повышают концентрацию МФКГ.
Севеламер и другие фосфатсвязывающие препараты, не содержащие кальций, следует назначать через 2 ч после приема Майсепт-500, чтобы уменьшить влияние на всасывание МФК.
Живые вакцины не должны вводиться пациентам в состоянии иммунодепрессии. Антителообразование в ответ на другие вакцины может быть снижено.
Общие меры предосторожности
При назначении Майсепт-500 как компонента иммуносупрессивной схемы имеется повышенный риск развития лимфом и других злокачественных новообразований, особенно кожи. Этот риск, по-видимому, связан не с применением какого-либо препарата как такового, а с интенсивностью и продолжительностью иммуносупрессии.
Как и у всех больных с повышенным риском развития рака кожи, следует ограничить воздействие солнечных и ультрафиолетовых лучей ношением соответствующей закрытой одежды и использованием солнцезащитных кремов с высоким значением защитного фактора.
Больные, получающие Майсепт-500, должны быть проинформированы о необходимости сразу же сообщать врачу о любых признаках инфекции, кровоточивости, кровотечений или других признаках угнетения костного мозга.
Чрезмерное подавление иммунной системы может также повысить чувствительность к инфекциям, в т.ч. оппортунистическим, сепсису и другим инфекциям с летальным исходом. В ходе лечения Майсепт-500 вакцинация может быть менее эффективной; необходимо избегать применения живых ослабленных вакцин. Можно проводить противогриппозную вакцинацию в соответствии с национальными рекомендациями.
Поскольку прием Майсепт-500 может сопровождаться побочными реакциями со стороны ЖКТ, необходимо соблюдать осторожность при назначении Майсепт-500 больным с заболеваниями пищеварительного тракта в стадии обострения.
Поскольку Майсепт-500 является ингибитором инозинмонофосфатдегидрогеназа (ИМФДГ), то, с теоретической точки зрения, не следует назначать его пациентам с редким генетически обусловленным наследственным дефицитом гипоксантингуанинфосфорибозилтрансферазы (синдромы Леша-Найена и Келли-Зигмиллера). Коррекция дозы больным с задержкой функции почечного трансплантата не требуется, однако их надо тщательно наблюдать. Данные по больным, перенесшим пересадку сердца или печени и имеющим тяжелую почечную недостаточность, отсутствуют.
Майсепт-500 не рекомендуется назначать одновременно с азатиоприном, поскольку оба препарата угнетают костный мозг и их одновременный прием не изучался.
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении Майсепт-500 с препаратами, влияющими на печеночно-кишечную циркуляцию, поскольку они могут снизить эффективность Майсепт-500.
У больных старческого возраста риск нежелательных явлений может быть выше, чем у более молодых пациентов.
Контроль лабораторных показателей
При лечении Майсепт-500 необходимо определять развернутую формулу крови в течение первого месяца — еженедельно, в течение второго и третьего месяцев лечения — 2 раза в месяц, а затем на протяжении первого года — ежемесячно. Нейтропения может быть связана как с приемом Майсепт-500, так и с применением других лекарственных препаратов, вирусными инфекциями или сочетанием этих причин. При возникновении нейтропении (абсолютное число нейтрофилов менее 1300/мкл) необходимо прервать лечение Майсепт-500 или уменьшить дозу, при этом проводя тщательное наблюдение за этими больными.
Необходимо учитывать возможность повышения риска развития лимфопролиферативных процессов (около 1% случаев), регулярно контролировать состав периферической крови, при снижении числа нейтрофилов ниже 1,3·103 /мкл показана редукция дозы или перерыв в лечении (и проведение соответствующей терапии). В случае уменьшения скорости клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин не рекомендуется использование более 2 раз в сутки.
Беременность и период лактации
Во время и в течение 6 нед после окончания курса обязательна надежная контрацепция; если беременность тем не менее возникла, следует рассмотреть возможность ее прерывании.
Рекомендуется не начинать терапию Майсепт-500 , пока не будет получен отрицательный тест на наличие беременности. Эффективная контрацепция должна проводиться до начала терапии Майсепт-500, во время терапии и в течение шести недель после прекращения терапии. Пациенты должны быть проконсультированы врачом немедленно при наличии беременности.
Применение Майсепт-500 не рекомендуется во время беременности и следует назначить в случаях, где никакое более подходящее альтернативное лечение недоступно.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами. Фармакодинамический профиль и побочные реакции указывают, на то что следует воздерживаться при применении Майсепт-500 от вождения автомобиля и работы с потенциально опасными механизмами, требующими точной координации движений.
Симптомы: увеличение частоты желудочно-кишечных и гематологических (в частности нейтропении) побочных эффектов.
Лечение: уменьшение дозы или отмена препарата. Для ускорения экскреции возможно назначение секвестрантов желчных кислот. Небольшие количества глюкуронида могут быть удалены с помощью гемодиализа (микофеноловая кислота не диализуется).
По 10 таблеток помещают в белые непрозрачные контурные ячейковые упаковки.
По 3 контурных упаковок, вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачки картонные.
Хранить при температуре не выше 30 0С
Хранить в недоступном для детей месте!
24 месяца
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке
Панацея Биотек Лтд.,
Малпур, Бадди, Техсил Налагарх,
Район Солан (Х.П.) – 173205, Индия
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Название медикамента
Описание Название медикамента Minoset plusявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Minoset plus
Терапевтические показания
Описание Терапевтические показания Minoset plusявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Указание-это термин, используемый для обозначения списка состояний, симптомов или заболеваний, для которых лекарство назначено или используется пациентом. Например, ацетаминофен или парацетамол (Миносет плюс) используется пациентом при лихорадке, или врач назначает его при головной боли или болях в теле. Теперь лихорадка, головная боль и боли в теле являются показаниями к применению Парацетамола (Миносет плюс). Пациент должен быть осведомлен о показаниях лекарств, используемых при распространенных состояниях, потому что они могут быть приняты без рецепта Врача в аптеке.
Этот препарат содержит комбинацию ацетаминофена, аспирина и кофеина (Minoset plus). Ацетаминофен — это обезболивающее и жаропонижающее средство. Аспирин входит в группу препаратов, называемых салицилатами (sa-LIS-il-ates). Он работает, уменьшая количество веществ в организме, которые вызывают боль, лихорадку и воспаление. Кофеин (Миносет плюс) является стимулятором центральной нервной системы. Он расслабляет мышечные сокращения в кровеносных сосудах, чтобы улучшить кровоток.
Это лекарство используется для лечения боли, вызванной головными болями напряжения, мигренями, мышечными болями, менструальными спазмами, артритом, зубной болью, простудой или заложенностью носа.
Аспирин следует применять при сердечно-сосудистых заболеваниях только под наблюдением врача.
Minoset plus содержит комбинацию ацетаминофена, аспирина и Кофеин (Minoset plus) Ацетаминофен-это обезболивающее и жаропонижающее средство. Аспирин относится к группе препаратов, называемых салицилатами. Он работает, уменьшая количество веществ в организме, которые вызывают боль, лихорадку и воспаление. Кофеин (Миносет плюс) является стимулятором центральной нервной системы. Он расслабляет мышечные сокращения в кровеносных сосудах, чтобы улучшить кровоток.
Миносет плюс используется для лечения боли, вызванной головными болями напряжения, мигренями, мышечными болями, менструальными спазмами, артритом, зубной болью, простудой или заложенностью носа.
Minoset plus также может использоваться для целей, не перечисленных в данном руководстве по применению лекарств.
Способ применения и дозы
Описание Способ применения и дозы Minoset plusявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Обычная взрослая доза при Симптомах простуды
12 лет и старше:
Начальная доза: Кофеин (Миносет плюс) 130 мг-ацетаминофен 1000 мг перорально каждые 6 часов по мере необходимости
Максимальная доза: Кофеин (Миносет плюс) 520 мг-ацетаминофен 4000 мг перорально в течение 24 часов
Применение: Для временного облегчения незначительной боли при головной боли, синусите, простуде, мышечных болях, менструальном дискомфорте, зубной боли и артрите.
Обычная доза для взрослых при Дисменорее
12 лет и старше:
Начальная доза: Кофеин (Миносет плюс) 130 мг-ацетаминофен 1000 мг перорально каждые 6 часов по мере необходимости
Максимальная доза: Кофеин (Миносет плюс) 520 мг-ацетаминофен 4000 мг перорально в течение 24 часов
Применение: Для временного облегчения незначительной боли при головной боли, синусите, простуде, мышечных болях, менструальном дискомфорте, зубной боли и артрите.
Обычная взрослая доза при остеоартрите
12 лет и старше:
Начальная доза: Кофеин (Миносет плюс) 130 мг-ацетаминофен 1000 мг перорально каждые 6 часов по мере необходимости
Максимальная доза: Кофеин (Миносет плюс) 520 мг-ацетаминофен 4000 мг перорально в течение 24 часов
Применение: Для временного облегчения незначительной боли при головной боли, синусите, простуде, мышечных болях, менструальном дискомфорте, зубной боли и артрите.
Обычная взрослая доза для обезболивания
12 лет и старше:
Начальная доза: Кофеин (Миносет плюс) 130 мг-ацетаминофен 1000 мг перорально каждые 6 часов по мере необходимости
Максимальная доза: Кофеин (Миносет плюс) 520 мг-ацетаминофен 4000 мг перорально в течение 24 часов
Применение: Для временного облегчения незначительной боли при головной боли, синусите, простуде, мышечных болях, менструальном дискомфорте, зубной боли и артрите.
Обычная взрослая доза при гайморите
12 лет и старше:
Начальная доза: Кофеин (Миносет плюс) 130 мг-ацетаминофен 1000 мг перорально каждые 6 часов по мере необходимости
Максимальная доза: Кофеин (Миносет плюс) 520 мг-ацетаминофен 4000 мг перорально в течение 24 часов
Применение: Для временного облегчения незначительной боли при головной боли, синусите, простуде, мышечных болях, менструальном дискомфорте, зубной боли и артрите.
Обычная взрослая доза при головной боли
12 лет и старше:
Начальная доза: Кофеин (Миносет плюс) 130 мг-ацетаминофен 1000 мг перорально каждые 6 часов по мере необходимости
Максимальная доза: Кофеин (Миносет плюс) 520 мг-ацетаминофен 4000 мг перорально в течение 24 часов
Применение: Для временного облегчения незначительной боли при головной боли, синусите, простуде, мышечных болях, менструальном дискомфорте, зубной боли и артрите.
Коррекция дозы почечной
Данные отсутствуют
Коррекция дозы для печени
Применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями печени. Хроническое применение ацетаминофена не рекомендуется пациентам с заболеваниями печени.
Меры предосторожности
Безопасность и эффективность не были установлены у пациентов моложе 12 лет.
Дополнительные меры предосторожности см. в разделе ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ.
Диализ
Данные отсутствуют
Другие Комментарии
Общие:
-Рекомендуемая доза содержит примерно столько же кофеина (Minoset plus), сколько чашка кофе. Кофеин (Minoset plus), содержащий лекарства, продукты питания или напитки, следует ограничить во время приема этого продукта, поскольку слишком большое количество кофеина (Minoset plus) может вызвать нервозность, раздражительность, бессонницу и учащенное сердцебиение.
-Кофеин (Миносет плюс) является стимулятором центральной нервной системы, и в случаях передозировки кофеина (Миносет плюс) сообщалось о судорогах.
Советы пациентам:
-Пациенты, употребляющие три или более спиртосодержащих напитка в день, должны быть проинформированы о необходимости проконсультироваться со своим врачом о том, когда и как принимать ацетаминофен. Хронические, тяжелые потребители алкоголя могут подвергаться повышенному риску повреждения печени при приеме более рекомендуемых доз.
-Следует обратиться к врачу, если боль усиливается или длится более 10 дней, лихорадка длится более 3 дней, появляются новые симптомы, присутствуют покраснение или отек, или симптомы не улучшаются.
-Ацетаминофен может вызвать повреждение печени. Пациенты не должны принимать более 4000 мг в течение 24 часов, не должны принимать другие продукты, содержащие ацетаминофен, или пить более 3 алкогольных напитков в день во время приема этого продукта.
-Пациентам следует посоветовать проконсультироваться со своим врачом, прежде чем продолжать использовать ацетаминофен, если симптомы заболевания ухудшаются. Хотя и редко, существует возможность интоксикации ацетаминофеном при хроническом применении препарата, и симптомы, наблюдаемые во время первой фазы интоксикации (тошнота, рвота, анорексия, недомогание и потоотделение), могут спровоцировать применение более высоких доз.
Противопоказания
Описание Противопоказания Minoset plusявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
См. также:
Какую самую важную информацию я должен знать о Миносет плюс?
Это лекарство не следует давать ребенку или подростку, у которого есть лихорадка, особенно если у ребенка также есть симптомы гриппа или ветряной оспы. Аспирин в этом лекарстве может вызвать у детей серьезное, а иногда и смертельное состояние, называемое синдромом Рея. Вы не должны использовать его, если у вас аллергия на ацетаминофен (Тайленол), аспирин или кофеин (Миносет плюс), или если у вас есть:
недавняя история желудочного или кишечного кровотечения,
заболевания печени,
астма или тяжелая аллергическая реакция, вызванная приемом аспирина или нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), особенно «синдром аспириновой триады», или
если у вас аллергия на НПВП, такие как Адвил, Мотрин, Алев, Орудис, Индоцин, Лодин, Вольтарен, Торадол, Мобик, Релафен, Фельден и другие.
Спросите врача или фармацевта, безопасно ли вам принимать это лекарство, если у вас есть:
астма или сезонная аллергия,
лихорадка с негнущейся шеей,
язва желудка, изжога или боль в животе,
кровотечение или нарушение свертываемости крови, такие как гемофилия,
диабет, или
подагра.
Особые предупреждения и меры предосторожности
Описание Особые предупреждения и меры предосторожности Minoset plusявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Существует как специфическое, так и общее применение лекарства или лекарства. Лекарство может быть использовано для предотвращения болезни, лечения болезни в течение определенного периода или лечения болезни. Он также может быть использован для лечения конкретного симптома заболевания. Применение препарата зависит от того, в какой форме его принимает пациент. Он может быть более полезен в форме инъекций или иногда в форме таблеток. Препарат можно применять при единичном тревожном симптоме или угрожающем жизни состоянии. В то время как некоторые лекарства могут быть прекращены через несколько дней, некоторые лекарства должны быть продолжены в течение длительного периода, чтобы получить от них пользу.
Используйте Minoset plus по указанию врача. Проверьте этикетку на лекарстве для получения точных инструкций по дозировке.
- Миносет плюс можно принимать как с пищей, так и без нее.
- Если вы пропустили дозу Миносета плюс и используете его регулярно, примите его как можно скорее. Если уже почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте 2 дозы сразу.
Задайте своему лечащему врачу любые вопросы о том, как использовать Minoset plus.
Взаимодействие с другими лекарствами
Описание Взаимодействие с другими лекарствами Minoset plusявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
См. также:
Какие еще препараты повлияют на Миносет плюс?
Избегайте употребления алкоголя во время приема этого лекарства. Алкоголь может увеличить риск желудочного кровотечения при приеме аспирина или повреждения печени при приеме ацетаминофена. Не используйте никаких других лекарств от кашля, простуды, аллергии, боли, менструальных симптомов или лихорадки, не спросив предварительно своего врача или фармацевта. Ацетаминофен (иногда сокращенно «АПАП», аспирин и кофеин (Миносет плюс) содержатся во многих комбинированных лекарствах. Если вы используете определенные продукты вместе вы можете случайно использовать слишком много определенного препарата. Прочтите этикетку любого другого лекарства, которое вы используете, чтобы узнать, содержит ли оно ацетаминофен, АПАП, аспирин или кофеин (Minoset plus)
Избегайте приема НПВП, таких как ибупрофен (Мотрин, Адвил), диклофенак (Вольтарен), дифлунисал (Долобид), этодолак (Лодин), флурбипрофен (Ансаид), индометацин (Индоцин), кетопрофен (Орудис), кеторолак (Торадол), мефенамовая кислота (Понстел), мелоксикам (Мобик), набуметон (Релафен), напроксен (Алев). Напросин), пироксикам (Фельден) и др.
Избегайте кофе, чая, колы, энергетических напитков или других источников кофеина (Minoset plus) во время приема этого лекарства. Они могут добавить к побочным эффектам кофеина (Minoset plus) в этом лекарстве.
Сообщите своему врачу, если вы принимаете антидепрессанты, такие как циталопрам (Целекса), дулоксетин (Цимбалта), эсциталопрам (Лексапро), флуоксетин (Прозак, Сарафем, Симбиакс), флувоксамин (Лювокс), пароксетин (Паксил), сертралин (Золофт) или венлафаксин (Эффексор). Прием любого из этих препаратов вместе с аспирином может привести к появлению синяков или кровотечений.
Прежде чем принимать его, сообщите своему врачу, если вы используете какой-либо из следующих препаратов:
разжижитель крови, такой как варфарин (Кумадин),
салицилаты, такие как аспирин, Облегчение боли в спине Extra Strength, Novasal, Nuprin Backache Caplet’s, Doan’s Pills Extra Strength, Tricosal и другие, или
лекарства, используемые для предотвращения образования тромбов, такие как альтеплаза (Активаза), клопидогрел (Плавикс), дипиридамол (Персантин), тиклопидин (Тиклид) и урокиназа (Аббокиназа).
Этот список не является полным, и могут быть и другие препараты, которые могут взаимодействовать с лекарством. Расскажите своему врачу обо всех рецептурных и безрецептурных лекарствах, которые вы используете. Это включает в себя витамины, минералы, растительные продукты и лекарства, назначенные другими врачами. Не начинайте принимать новое лекарство, не предупредив об этом своего врача.
Побочные эффекты
Описание Побочные эффекты Minoset plusявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
См. также:
Каковы возможные побочные эффекты Миносет плюс?
Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть какие-либо из этих признаков аллергической реакции на Minoset plus: крапивница, затрудненное дыхание, отек лица, губ, языка или горла. Прекратите использовать этот препарат и немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть какие-либо из этих серьезных побочных эффектов:
слабость или обморок,
черный, кровавый или смолистый стул,
кашляет кровью или рвотой, похожей на кофейную гущу,
сильная тошнота, рвота или боль в животе,
покраснение или отек,
низкая температура с тошнотой, болью в животе, потерей аппетита, темной мочой, глинистым стулом, желтухой (пожелтение кожи или глаз),
лихорадка длится более 3 дней,
боль, длящаяся более 10 дней, или
проблемы со слухом, звон в ушах.
Менее серьезные побочные эффекты могут включать:
расстройство желудка, изжога,
чувство нервозности или возбуждения, или
проблемы со сном (бессонница).
Передозировка
Описание Передозировка Minoset plusявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Состав
Описание Состав Minoset plusявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Каждая капсула содержит ацетаминофен 500 мг и кофеин (Миносет плюс) 65 мг.
Источники:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=minoset-plus
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=minoset-plus
Доступно в странах
Найти в стране:
А
Б
В
Г
Д
Е
З
И
Й
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Ф
Х
Ч
Ш
Э
Ю
Я
Описание препарата Моносан (таблетки, 20 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2013 году
Дата согласования: 01.11.2013
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
01.11.2013
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| изосорбид-5-мононитрат | 20 мг |
| 40 мг | |
| (тритурация изосорбида-5-мононитрата и лактозы моногидрата в соотношении 80:20% — 25/50 мг соответственно) | |
| вспомогательные вещества: МКЦ; крахмал кукурузный; магния стеарат; лактоза гранулированная; тальк |
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые, плоские, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
сосудорасширяющее, артериодилатирующее, антиангинальное, гипотензивное.
Фармакодинамика
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является увеличение цГМФ (медиатор вазодилатации). Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения пред- и постнагрузки. Обладает коронарорасширяющим действием. Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ИБС, стенокардией. Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью. Ингибирует агрегацию тромбоцитов, снижает внутритромбоцитарный синтез Tx. Как и к другим нитратам, развивается перекрестная толерантность. После отмены (перерыва в лечении) чувствительность к нему быстро восстанавливается. Антиангинальный эффект наступает через 30–45 мин после приема внутрь и продолжается до 8–10 ч.
Фармакокинетика
После приема внутрь изосорбида мононитрат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Обладает высокой биодоступностью — около 100%, т.к. нет эффекта первого прохождения через печень. Tmax в плазме крови после приема препарата внутрь — 1 ч. Индивидуальные различия в плазматической концентрации после приема препарата внутрь невелики. Эффективный уровень изосорбида мононитрата в крови — около 100 мг/мл. Препарат не связывается с белками плазмы крови. Фармакокинетика при дозах 10–80 мг имеет линейный характер. В отличие от изосорбида динитрата, метаболизируется не в печени, а в почках, где образуются изосорбид и два глюкуронида изосорбид-5-мононитрата. T1/2 составляет около 4–5 ч. Выводится почками, преимущественно в форме глюкуроновых метаболитов, 2% — в неизмененном виде. Почечный клиренс препарата — 115 мл/мин. При гепатоцеллюлярной и почечной недостаточности фармакокинетика изосорбида мононитрата существенно не изменяется.
Показания
ишемическая болезнь сердца — профилактика приступов стенокардии;
хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
повышенная чувствительность к органическим нитратам или другим компонентам препарата;
острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс);
кардиогенный шок, если не обеспечивается достаточно высокое конечное диастолическое давление в левом желудочке путем применения внутриаортальной контрпульсации или за счет введения средств, оказывающих положительное инотропное действие;
токсический отек легких;
выраженная артериальная гипотензия (сАД менее 100 мм рт. ст., дАД менее 60 мм рт. ст.);
одновременный прием ингибиторов ФДЭ-5, в т.ч. силденафила, варденафила, тадалафила, поскольку они потенцируют антигипертензивное действие нитратов;
наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: гипертрофическая кардиомиопатия, констриктивный перикардит, тампонада перикарда; низкое давление наполнения при остром инфаркте миокарда, левожелудочковая недостаточность. Не следует допускать снижения сАД менее 90 мм рт. ст.; аортальный и/или митральный стеноз; тенденция к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции; закрытоугольная глаукома; тиреотоксикоз; тяжелая анемия; заболевания, сопровождающиеся повышением ВЧД (в т.ч. геморрагический инсульт, ЧМТ); выраженная почечная недостаточность; печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
По соображениям безопасности Моносан может применяться при беременности и в период лактации только строго по назначению врача, после тщательной оценки пользы и возможного риска, поскольку к настоящему моменту недостаточно данных о последствиях его применения у беременных и кормящих матерей. Если кормящая мать все же принимает Моносан, необходимо установить наблюдение за ребенком на предмет развития возможных эффектов от препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.
Дозу препарата и кратность приема устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания. Начинают с 10–20 мг по 1–3 раза в день (доза 10 мг соответствует 1/2 табл. 20 мг). В зависимости от выраженности клинического эффекта с 3–4-го дня терапии дозу можно увеличить до 20–40 мг 2 раза в сутки, при необходимости до 60 мг/сут (для таблеток 20 мг) и до 80 мг/сут (для таблеток 40 мг). Максимальная суточная доза — 80 мг.
Побочные действия
Со стороны ССС: нитратная головная боль, головокружение, преходящая гиперемия кожи лица, ощущение жара, тахикардия, выраженное снижение АД; в редких случаях — усиление приступов стенокардии (парадоксальная реакция), ортостатический коллапс.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, возможно появление ощущения легкого жжения языка, сухость во рту.
Со стороны ЦНС: скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения).
Аллергические реакции: кожная сыпь; в отдельных случаях — эксфолиативный дерматит.
Прочие: развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам).
Взаимодействие
Повышает концентрацию дигидроэрготамина в плазме крови.
Снижает эффект вазопрессоров.
Барбитураты ускоряют биотрансформацию и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в крови.
При совместном применении с другими вазодилататорами, ингибиторами АПФ, β-адреноблокаторами, БКК, диуретиками, нейролептиками или трициклическими антидепрессантами, ингибиторами ФДЭ-5, в т.ч. силденафилом, варденафилом, тадалафилом, а также с этанолом возможно потенцирование антигипертензивного действия изосорбида мононитрата.
При комбинации с амиодароном, пропранололом, БКК (в т.ч. верапамил, нифедипин) возможно усиление антиангинального эффекта.
Под влиянием β-адреностимуляторов, α-адреноблокаторов (в т.ч. дигидроэрготамин) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия, чрезмерное снижение АД).
При комбинированном применении с м-холиноблокаторами (в т.ч. атропин) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в ЖКТ.
Терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина) уменьшается при одновременном приеме с нитросоединениями.
Передозировка
Симптомы: коллапс, обморочные состояния, рефлекторная тахикардия, слабость, головокружение, заторможенность, головная боль, зрительные расстройства, гипертермия, покраснение кожи, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, диарея, метгемоглобинемия (цианоз, аноксия — обычно при хронической передозировке), гиперпноэ, диспноэ, повышение ВЧД, судороги, паралич, кома.
Лечение: помимо общих рекомендаций, таких как промывание желудка и укладывание пациента в горизонтальное положение с приподнятыми ногами, следует контролировать основные показатели жизненных функций и при необходимости их корректировать. Больным с выраженной артериальной гипотензией и/или в состоянии шока следует восполнить ОЦК; в исключительных случаях для улучшения кровообращения можно проводить инфузии норэпинефрина и/или допамина.
Введение эпинефрина (адреналина) и родственных соединений противопоказано. При метгемоглобинемии в зависимости от степени тяжести назначаются в/в аскорбиновая кислота в форме натриевой соли (ранее применялся метилтиониния хлорид — метиленовый синий — 0,1–0,15 мл/кг 1% раствора до 50 мл); оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.
Особые указания
Препарат не применяют для купирования приступов стенокардии.
В период терапии необходим контроль АД и ЧСС. В случае необходимости использования препарата на фоне артериальной гипотензии следует одновременно принимать препараты, обладающие положительным инотропным эффектом.
Частое назначение и высокие дозы могут вызывать развитие толерантности; в этом случае, после 3–6 нед регулярного приема, рекомендуется отмена препарата на 24–48 ч либо перерыв в лечении препаратом Моносан на 3–5 дней с его заменой на это время другими антиангинальными ЛС.
Необходимо избегать резкой отмены препарата и снижать дозу постепенно.
В период лечения препаратом следует исключить употребление алкоголя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности. Возможно снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям, поэтому следует с осторожностью управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности в период терапии препаратом.
Форма выпуска
Таблетки, 20 мг и 40 мг. В блистере по 10 шт. 3 блистера в картонной пачке.
Производитель
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. Телчска 1, 140 00, Прага 4, Чешская Республика.
Адрес для претензий потребителя. Уполномоченный представитель производителя в России: ЗАО «ПРО.МЕД.ЦС». 115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 15, стр.1.
Тел./факс: (495) 679-07-03, 679-56-05, 679-46-91.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
Не требует специальных условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Владелец регистрационного удостоверения
PRO.MED.CS Praha a.s., Telcska 1, 140 00 Praha 4, Česká republika (Прага 4, Чешская Республика).
1 таблетка содержит:
Активное вещество: изосорбида мононитрат 20 мг или 40 мг (в виде изосорбида мононитрата разбавленного),
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, тальк, стеарат магния.
Белые, плоские таблетки с риской.
Периферические вазодилататоры, применяемые при лечении заболеваний сердца. Органические нитраты.
Фармакологические свойства
Моносан® является лекарственным средством, расширяющим сосуды. Вызывает уменьшение венозного возврата и снижает нагрузку при поступлении крови в правый желудочек сердца. В больших дозах вызывает понижение периферического сосудистого сопротивления за счет расширения малых артерий. Уменьшает работу левого желудочка и уменьшает потребление кислорода в сердечной мышце. Одновременно непосредственно расширяет венечные артерии сердца.
Профилактическое лечение стенокардии (в том числе в постинфарктном периоде;.
Моносан® запрещается принимать при наличии гиперчувствительности к веществам, входящим в состав лекарственного средства, комбинировать с приемом лекарственных средств для лечения нарушений эрекции (таких как силденафил (Виагра), тадалафил, варденафил и др.).
Моносан® не следует принимать в случаях острого сердечного приступа (приступ стенокардии, инфаркт миокарда), острой недостаточности кровообращения (шок, резкое снижение артериального давления), тампонады сердца, выраженного снижения артериального давления (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.). Данное лекарственное средство не назначается пациентам с заболеваниями под названием «закрытоугольная глаукома», «констриктивный перикардит», «гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия», а также при сужении путей оттока крови из сердца (аортальный и митральный стеноз), выраженном снижении количества красных кровяных телец и гемоглобина (анемия), повышенном внутричерепном давлении.
Моносан® противопоказан при таких наследственных состояниях, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, или мальабсорбция глюкозы-галактозы, а также в период беременности и кормления грудью.
Моносан® не предназначен для применения в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Требуется соблюдать особую осторожность, если имеются серьезные нарушения кровообращения в головном мозге (тяжелая цереброваскулярная недостаточность).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения может возникать головная боль («нитратная головная боль»), которая, как правило, уменьшается через несколько дней терапии; головокружение, гиперемия кожи лица, ощущение жара, тахикардия. Иногда, при первом приеме препарата или после увеличения дозы, наблюдается снижение артериального давления и/или ортостатическая гипотензия, что может сопровождаться рефлекторным повышением частоты сердечных сокращений, заторможенностью, а также головокружением и чувством слабости. В редких случаях — усиление приступов стенокардии (парадоксальная реакция на нитраты), ортостатический коллапс. Отмечались случаи коллаптоидных состояний, иногда брадиаритмией и обмороком.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, возможно появление ощущения легкого жжения языка, сухость во рту.
Со стороны центральной нервной системы: скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения). В редких случаях — ишемия головного мозга.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам). Для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного приема высоких доз препарата. В отдельных случаях — эксфолиативный дерматит (тяжелые случаи многоформной экссудативной эритемы, распространение импетиго и токсикодермия).
При длительном применении возможна метгемоглобинемия, а также повышение уровня катехоламинов и ванилин-янтарной кислоты в моче.
Применение лекарственного средства Моносан® может приводить к транзиторной гипоксемии за счет относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные сегменты. Это может стать пусковым механизмом ишемии у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Моносан® не применяется при острых приступах стенокардии и остром инфаркте миокарда!
В период лечения необходим контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений. После приема изосорбида мононитрата может развиться артериальная гипотензия, особенно в вертикальном положении. Лекарственное средство следует использовать с осторожностью у ослабленных и/или склонных к развитию гипотензии пациентов. Гипотония, вызванная нитратами, может сопровождаться парадоксальной брадикардией и прогрессированием стенокардии. Частое и/или в высоких дозах применение изосорбида мононитрата может вызвать развитие толерантности. В этих случаях рекомендуется отмена изосорбида мононитрата на 24-48 ч или после 3-6 недель регулярного приема делать перерыв на 3-5 дней, заменяя на это время другими антиангинальными средствами. Следует избегать резкой отмены лекарственного средства (дозу снижать постепенно). При появлении непереносимости Моносана ни в коем случае не повторять прием еще раз. Во время лечения Моносаном следует исключить употребление алкоголя. Как и при лечении другими нитратами, прием Моносана может сопровождаться головными болями, которые уменьшаются через несколько дней. Не рекомендуется изменять режим приема лекарственного средства с целью избежать головной боли, так как при этом может снижаться антиангинальный эффект. Возможно применение аспирина или ацетаминофена для уменьшения нитрат-индуцированной головной боли без уменьшения основного эффекта.
Моносан® следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим от недоедания, имеющим тяжелые поражения печени и почек.
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, или мальабсорбция глюкозы-галактозы.
Препарат, особенно на начальном этапе лечения, может оказать негативное влияние на деятельность, требующую сосредоточенности внимания и быстрого принятия решения. Такого рода деятельность можно выполнять, только после специального разрешения врача.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данных о применении изосорбида мононитрата при беременности и кормлении грудью недостаточно для установления эффективности для матери и безопасности для плода или ребенка. В целях предосторожности рекомендуется избегать назначения лекарственного средства Моносан® в период беременности и кормления грудью. В случае тщательно оцененной врачом необходимости приема изосорбида мононитрата следует прекратить грудное вскармливание.
Вазодилататоры, другие гипотензивные лекарственные средства (такие как блокаторы медленных кальциевых каналов, бета-адреноблокаторы, диуретики, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента и др.), нейролептики, трициклические антидепрессанты, прокаинамид и хинидин могут усиливать гипотензивное действие изосорбида мононитрата.
Антигипертензивное воздействие Моносана также усиливается ингибитором фосфодиэстеразы типа 5-силденафила, поэтому их одновременное использование противопоказано.
При комбинированном применении с М-холиноблокаторами (атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие лекарственные средства уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в ЖКТ.
Одновременное применение изосорбида мононитрата с дигидроэрготамином может привести к увеличению концентрации дигидроэрготамина в плазме крови и, таким образом, усилить его гипотензивное действие.
Применение алкоголя усиливает гипотензивное воздействие препарата.
Влияние на способность вождения транспорта и управления механизмами
Моносан®, особенно на начальной стадии лечения, может влиять на деятельность, требующую повышенного внимания (напр. вождение автотранспорта и управление механизмами).
Способ применения и дозировка
Лечение препаратом Моносан® начинается с низких доз, которые в процессе лечения при необходимости увеличиваются.
Обычно Моносан® принимается 2 раза в сутки (например, утром, после пробуждения и в послеобеденное время) по 1 таблетке 20 мг или 40 мг. С целью предотвращения развития толерантности к нитратам вторую таблетку следует принимать не ранее, чем через 8 часов.
Чтобы предотвратить потерю эффективности, следует избегать назначения высоких доз Моносана и приема более 2 раз в день. Рекомендуется определить и использовать минимально эффективную дозу.
Таблетки рекомендуется принимать после еды, не раскусывая и запивая достаточным количеством жидкости.
В случае если прием лекарственного средства был пропущен, рекомендуется принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Пожилые пациенты
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы обычно не требуется. Однако лекарственное средство рекомендуется назначать с осторожностью, начиная с минимальных доз, учитывая состояние функции почек, печени, сердечно-сосудистой системы и сопутствующей лекарственной терапии.
Пациенты с нарушением функции печени, почек
Рекомендуется начинать терапию с минимальных доз и с учетом сопутствующей лекарственной терапии.
Дети
Безопасность и эффективность применения изосорбида мононитрата у детей не установлена.
В случае если прием лекарственного препарата был пропущен, рекомендуется принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Симптомы: выраженное снижение артериального давления с ортостатической вазодилатацией, сердцебиение, слабость, головокружение, заторможенность, головная боль, покраснение кожи, тошнота, рвота, диарея, коллапс, обморок, гипертермия, судороги, потливость, метгемоглобинемия (цианоз, аноксия), гиперпноэ, диспноэ, нарушение внутричерепного давления, паралич, кома.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь. В случае развития гипотонии пациента необходимо поместить в лежачее положение с приподнятыми ногами; при выраженном снижении АД и/или состоянии шока следует вводить жидкость; в исключительных случаях для улучшения кровообращения можно проводить инфузии норадреналина и/или допамина. Введение эпинефрина (адреналина) и родственных соединений противопоказано.
В зависимости от степени тяжести, в случаях метгемоглобинемии применяются следующие антидоты:
Витамин С: 1 г. внутрь или в форме натриевой соли в/в.
Метиленовый синий: до 50 мл 1% раствора метилен синего в/в.
Толуидин синий: сначала 2-4 мг/кг массы тела строго в/в; затем, при необходимости возможны повторные введения по 2 мг/кг массы тела с интервалом между введениями в один час.
Оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре 15-25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в алюминий-ПВХ блистере, по 3 блистера и инструкция по применению в картонной коробке.
Информация о производителе
PRO.MED.CS Praha a.s.,Telcska 1, 140 00 Praha 4, CR (Прага 4, Чешская республика).