1 таблетка содержит:
активное вещество: амиодарона гидрохлорид 200 мг;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, аэросил, повидон К-30, тальк, магния стеарат.
Таблетки белые, круглые, плоские с фаской, однородные, с буквой „А” на одной и риской на другой поверхности.
Амиодарон является антиаритмическим средством III класса, с антиаритмическим и антиангинальным действием. Блокирует ионные каналы (главным образом калиевые, в меньшей степени — кальциевые и натриевые) мембран кардиомиоцитов. Обладает альфа- и бета-блокирующими свойствами неконкурентного типа. Антиаритмический эффект объясняется удлинением потенциала действия и эффективного рефрактерного периода предсердий и желудочков сердца, A-В узла, пучка Гиса, волокон Пуркинье, вследствие которого снижается автоматизм синусового узла, А-В проводимость и возбудимость кардиомиоцитов. Антиангинальный эффект объясняется снижением сопротивления коронарных артерий и улучшением кровоснабжения миокарда, что приводит к уменьшению потребности миокарда в кислороде.
После приема внутрь медленно всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 30-80%. После однократного приема Стах достигается через 3-4 часа; при длительном лечении максимальный плазматический уровень достигается через 1 или несколько месяцев. Обладает способностью к выраженной аккумуляции, накапливается особенно в печени, селезенке, легких. Метаболизируется в печени и выделяется с желчью и калом. Выделение через почки незначительное. Тц2 амиодарона составляет 25-110 дней. После прекращения лечения препаратом амиодарон выводится из организма в течение нескольких месяцев. Преодолевает плацентарный барьер и проникает в грудное молоко.
Профилактика рецидивов:
— угрожающих жизни желудочковых аритмий: лечение должно быть начато в стационаре при тщательном кардиомониторировании;
— желудочковых документированных аритмий;
— суправентрикулярных документированных аритмий при неэффективности антиаритмических препаратов других классов или наличии противопоказания к их применению;
Купирование приступов наджелудочковых и желудочковых аритмий; Купирование приступов наджелудочковых тахиаритмий связанных с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта;
Аритмии на фоне ИБС и/или других заболеваний, сопровождающихся дисфункцией левого желудочка (ХСН).
Гиперчувствительность (в т.ч. к йоду), синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла (в случае отсутствия кардиостимулятора), AV- блокада П-Ш степени. Препарат противопоказан также при коллапсе, шоке, выраженной сердечной недостаточности, при одновременном лечении препаратами, которые могут вызвать полиморфную желудочковую аритмию типа «пируэт» (torsade de pointes); при заболеваниях щитовидной железы; беременность и период кормления грудью.
При беременности МИАКАРДИН назначают только по жизненным показаниям, т.к. препарат оказывает действие на щитовидную железу плода. Амиодарон выделяется с грудным молоком в значительных количествах, поэтому препарат противопоказан к применению в период лактации.
Внутрь.
Рекомендуемая нагрузочная доза составляет 600 мг (3 таблетки по 200 мг) в сутки, разделенная на несколько приемов, в течение 8-15 дней.
При необходимости нагрузочную дозу увеличивают до 800 — 1000 мг (4-5 таблеток по 200 мг) в сутки, при проведении ЭКГ-мониторинга. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 100-400 мг (1/2-2 таблетки по 200 мг), однократно 1 раз в сутки, учитывая состояние пациента; следует принимать минимальную эффективную дозу.
В редких случаях требуется более высокая поддерживающая доза. Поддерживающую дозу необходимо периодически пересматривать, особенно при дозе, превышающей 200 мг амиодарона в сутки.
Симптомы: брадикардия, нарушение атриовентрикулярной проводимости, вентрикулярная тахикардия, нарушение кровяной циркуляции, асистолия, остановка сердца.
Лечение: промывание желудка, назначение адсорбентов, слабительных средств, симптоматическое лечение: в случае брадикардии назначают бета- миметик или используют пейсмейкер, при гипотензии — препарат с положительным инотропным действием или вазопрессор. Амиодарон и его метаболиты не выводятся при гемодиализе.
Некоторые лекарственные средства, способные вызвать желудочковую тахикардию типа «пирует» (например, бепридил, дифеманил, дисопирамид, препараты группы хинидина; эритромицин, сультоприд и винкамин для в/в введения: высокий риск развития желудочковой тахикардии типа «пирует».
Соталол, дофетилид: высокий риск развития желудочковой тахикардии типа «пирует».
Спарфлоксацин: риск развития нарушения ритма типа «пирует» за счет удлинения интервала QT.
Нерекомендуемые комбинации:
— некоторые препараты, способные вызвать желудочковую тахикардию типа «пирует» (например, астемизол, галофантрин, пентамидин): высокий риск развития развития желудочковой тахикардии типа «пирует»; необходимы ЭКГ-мониторинг и клиническое наблюдение.
— слабительные (стимулирующие перистальтику) препараты, увеличивают риск развития желудочковой тахикардии типа «пирует» (предрасполагающие факторы — гипокалемия, брадикардия и удлинение интервала QT).
-дилтиазем, инъекционная форма: риск брадикардии и
атриовентрикулярного блока; если нельзя избежать данной ассоциации — необходимы постоянный ЭКГ-мониторинг и наблюдение врача.
— бета-адреноблокаторы (кроме эсмолола): возможность возникновения нарушения автоматизма и проводимости за счет подавления компенсаторных реакций симпатической нервной системы; необходимы ЭКГ- мониторинг и наблюдение врача.
Комбинации требующие применения с осторожностью:
— антикоагулянты непрямого действия для приема внутрь (например, аценокумарол, варфарин): увеличивают риск развития кровотечений; необходимо контролировать уровень протромбина и корректировать дозу антикоагулянтов во время лечения амиодароном и после его окончания.
— циклоспорин: риск нефротоксичности за счет снижения метаболизма циклоспорина в печени и увеличения его концентрации в плазме крови; необходимо уменьшить дозу циклоспорина, контролировать функцию почек, концентрацию циклоспорина в плазме крови и корректировать дозу во время лечения амиодароном и после его окончания.
— дилтеазем (для приема внутрь): риск брадикардии и атриовентрикулярного блока, особенно у пожилых пациентов; рекомендуется клиническое наблюдение и проводить ЭКГ.
— сердечные гликозиды: снижение автоматизма (выраженная брадикардия) и нарушение атриовентрикулярной проводимости; при приеме дигоксина: возможно увеличение концентрации дигоксина в плазме крови за счет снижения его клиренса; необходимо клиническое наблюдение, контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови, проводить ЭКГ и при необходимости изменять режим дозирования.
— эсмолол: нарушение сократимости, автоматизма и проводимости (за счет подавления компенсаторных реакций симпатической нервной системы); рекомендуется клиническое наблюдение и проводить ЭКГ.
— препараты, вызывающие гипокалиемию: диуретики, глюкокортикоиды и минералокортикоиды, тетракозактид, амфотерицин В (для внутривенного введения): риск развития желудочковой тахикардии типа «пируэт»; необходимо предотвратить развитие гипокалиемии, при необходимости ее корректировать, наблюдать в динамике интервал QT, а при развитии желудочковой тахикардии типа «пируэт» — не назначать антиаритмические препараты.
— фенитоин: возможно увеличение концентрации фенитоина в плазме крови и развитие симптомов передозировки, особенно неврологических (за счет снижения метаболизма фенитоина в печени); необходимо клиническое наблюдение, контролировать концентрацию фенитоина плазме крови и при необходимости корректировать дозу.
Влияние на способность к вождению и управлению механизмами
МИАКАРДИН может влиять на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами, учитывая возможное возникновение нарушения зрения.
Не рекомендуется принимать амиодарон пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp- лактазы, глюкозно-галактозной мальабсорбцией.
Амиодарон может вызвать нарушения функции сердца.
Перед началом лечения рекомендуется ЭКГ-исследование и определение уровня калия в плазме крови. Рекомендуется ЭКГ мониторинг во время лечения.
При применении высоких доз амиодарона могут развиться тяжелая брадикардия и нарушения проводимости с появлением идиовентрикулярного ритма, особенно у пожилых пациентов или во время терапии препаратами наперстянки. Необходимо прекратить прием препарата. При необходимости можно назначить глюкагон или бета- адреномиметики.
При тяжелой брадикардии, учитывая длительный период полувыведения амиодарона, можно использовать кардиостимулятор.
Амиодарон (таблетки) не противопоказан больным с латентной или тяжелой сердечной недостаточностью, однако следует соблюдать осторожность так как, препарат иногда может усугубить симптомы заболевания. В таких случаях препарат применяют в составе комплексной терапии.
Вследствие удлинения периода реполяризации желудочков сердца, фармакологическое действие амиодарона вызывает определенные изменения ЭКГ: удлинение интервала QT, QTC, возможно появление волн U и деформированных Т волн. Допустимо увеличение интервала QTC не более 450 мс или не более чем на 25% от первоначальной величины. Эти изменения не являются проявлением токсического действия препарата, однако требуют контроля для коррекции дозы и оценки возможного проаритмогенного действия амиодарона. Следует учитывать, что у больных пожилого возраста отмечается более выраженное снижение ЧСС. При развитии AV-блокады II или III степени, синоатриальной или бифасцикулярной блокады лечение амиодароном следует прекратить.
Амиодарон обладает слабым проаритмогенным действием, которое может наступить как результат лекарственного взаимодействия и/или при нарушениях электролитного баланса. Имеются отдельные сообщения о развитии или прогрессировании аритмий (вплоть до остановки сердца). В настоящее время не предоставляется возможным дифференцировать изменения, связанные с приемом препарата, и изменения, связанные с имеющимися заболеваниями сердца или являющиеся результатом недостаточной эффективности лечения.
Амиодарон может повысить порог дефибрилляции и/или порог стимуляции у пациентов с имплантированным кардиовертером-дефибриллятором или кардиостимулятором, что может негативно повлиять на эффективность устройства. Рекомендуется проводить регулярные тесты после начала лечения амиодароном, чтобы обеспечить должное функционирование устройства или корректировать дозировку.
Амиодарон может вызывать нарушения функции щитовидной железы (гипотиреоз или гипертиреоз), особенно у больных с нарушениями функции щитовидной железы в анамнезе. Поэтому до начала лечения, в ходе лечения (каждые шесть месяцев) и спустя несколько месяцев после окончания лечения следует проводить тщательный клинический и лабораторный контроль (тиреотропный гормон (ТТГ)), что особенно важно у пожилых пациентов.
Регулярно следует проводить контроль функции щитовидной железы у пациентов с повышенным риском развития нарушения функции щитовидной железы.
При подозрении на дисфункцию щитовидной железы следует определять уровень ТТГ в сыворотке крови.
Амиодарон содержит йод и поэтому может оказывать влияние на результаты тестов накопления радиоактивного йода в щитовидной железе (препятствовать поглощению). Тем не менее, показатели функции щитовидной железы (свободный ТЗ, свободный Т4, ТТГ) являются интерпретируемыми. Амиодарон тормозит периферическую конверсию левотироксина (Т4) в трийодтиронин (ТЗ) и может привести к биохимическим изменениям (увеличение свободного Т4 в сыворотке крови, незначительное снижение или нормальный уровень свободного ТЗ) у пациентов с эутиреозом. В данных случаях, при отсутствии клинических или лабораторных признаков заболевания щитовидной железы, нет обоснований для прекращения лечения амиодароном.
Гипотиреоз можно заподозрить, если появляются следующие клинические признаки: увеличение веса, непереносимость холода, снижение активности, выраженная брадикардия. Диагноз подтверждается при увеличении в сыворотке крови ТТГ и выраженной секреции ТТГ в ответ на введение тиреолиберина. Уровни ТЗ и Т4 могут быть низкими. Эутиреоз обычно достигается в течение 3 месяцев после прекращения лечения.
В ситуациях, связанных с опасностью для жизни, лечение амиодароном может быть продолжено, при одновременном дополнительном назначении левотироксина. Доза левотироксина регулируется в соответствии с уровнем ТТГ. При появлении признаков гипертиреоза амиодарон должен быть отменен. Нормализация функции щитовидной железы обычно происходит в течение нескольких месяцев после отмены препарата. При этом клиническая симптоматика нормализуется раньше, чем происходит нормализация уровня гормонов, отражающих функцию щитовидной железы.
Гипертиреоз может развиться во время лечения амиодароном или, в течение нескольких месяцев после прекращения приема препарата. Клинические симптомы: потеря веса, астения, беспокойство, увеличение частоты сердечных сокращений, аритмия, приступы стенокардии, симптомы застойной сердечной недостаточности.
Диагноз подтверждается при снижении уровня ТТГ, повышении уровня ТЗ и снижении ТТГ в ответ на введение тиреолиберина. Может увеличиться уровень реверсированного ТЗ. Лечение амиодароном прекращают. Клиническое выздоровление обычно наступает в течение нескольких месяцев, однако описаны случаи летального исхода. Клиническое выздоровление предшествует нормализации показателей функции щитовидной железы. Возможно назначение антитиреоидных препаратов при выраженной гиперактивности щитовидной железы, в больших дозах на начальном этапе. Однако они не всегда эффективны, что может потребовать совместного назначения высоких доз кортикостероидов (например, 1мг/кг преднизолон) в течение нескольких недель.
Амиодарон может вызвать нарушения зрения. При появлении нечеткости зрительного восприятия или снижения остроты зрения на фоне приема амиодарона, рекомендуется провести полное офтальмологическое обследование, включая офтальмоскопию. При развитии зрительной невропатии и/или неврита зрительного нерва необходимо лечение прекращают из-за потенциальной опасности возникновения слепоты. В случае, если нарушения зрения проходят, рекомендуется ежегодно проводить офтальмологический контроль.
Применение амиодарона может вызвать нарушения функции печени.
Необходимо провести контроль уровня печеночных трансаминаз и других показателей функции печени до начала лечения, во время и через 6 месяцев после его окончания. В начале терапии может наблюдаться повышение уровня трансаминаз (в 1,5-Зраза), которое может вернуться к нормальным величинам при снижении дозы амиодарона или иногда — спонтанно.
В единичных случаях острого поражения печени, проявляющегося повышением уровня печеночных трансаминаз и/или желтухой, лечение необходимо прекратить.
При лечении амиодороном в течение более 6 месяцев можно заподозрить развитие хронического заболевания печени при наличии минимальных или умеренных изменений лабораторных показателей (повышение трансаминаз в 1,5-5 раз) и клинических признаков (гепатомегалия). После прекращения лечения обычно наблюдают регресс лабораторных и клинических показателей, однако возможны и летальные исходы. Результаты гистологического исследования напоминают изменения при псевдо- алкогольном гепатите, которые могут быть изменчивыми, с эволюцией в цирроз печени.
Поэтому рекомендуется периодическое исследование функции печени во время лечения амиодароном.
Не рекомендуется потребление алкоголя во время приема амиодарона.
Амиодарон может негативно влиять на периферическую нервную систему и вызвать тяжелые периферические сенсомоторные нейропатии и/или миопатии; восстановление обычно происходит в течение нескольких месяцев после прекращения приема амиодарона; в некоторых случаях восстановление может быть неполным.
Амиодарон может вызвать нарушение функции легких. Пациенты предъявляют жалобы на одышку (может быть выраженной необъяснимой состоянием сердечной функции), сухой кашель и ухудшение их общего состояния (повышенная усталость, потеря массы тела, повышение температуры тела); которые, как правило, медленно прогрессируют; в большинстве случаев данные побочные действия связаны с длительным приемом амиодарона, однако, в редких случаях возможно их возникновение в начале лечения. Поэтому перед началом терапии следует рентгенологическое исследование легких и функциональные легочные пробы, во время лечения их повторяют каждые 6 месяцев, включая исследование трансфер-фактора.
Рентгенологические изменения на фоне приема амиодарона — интерстициальный пневмонит. Нарушения со стороны дыхательной системы в основном обратимы при ранней отмене амиодарона (с или без лечения кортикостероидами). Клинические симптомы обычно проходят в течение 3-4 недель, а затем происходит более медленное восстановление рентгенологической картины и функции легких (несколько месяцев), однако у некоторых пациентов возможно ухудшение состояния, несмотря на прекращение приема амиодарона.
Амиодарон может вызвать негативную реакцию со стороны кожных покровов. Пациенты должны избегать пребывания на солнце и применять солнцезащитные средства при лечении амиодароном, так как возможно развитие фотосенсибилизации (покалывание, жжение, покраснение открытых участков кожи), которая может сохраняться в течение нескольких месяцев после отмены амиодарона.
Перед проведением хирургического вмешательства необходимо поставить в известность врача-анестезиолога о приеме амиодарона. При комбинации с общими или местными анестетиками возрастает риск усиления гемодинамического эффекта (брадикардия, артериальная гипотензия, снижение сердечного выброса, нарушение проводимости).
При применении оксигенотерапии в послеоперационном периоде у пациентов, получавших амиодарон, описаны редкие случаи развития острого респираторного дистресс-синдрома, в том числе с летальным исходом. Рекомендуется осуществлять строгий контроль состояния таких пациентов на фоне искусственной вентиляции легких.
Все вышеперечисленные нежелательные эффекты, как правило, дозозависимы, поэтому необходимо назначать минимально эффективную дозу. Следует проводить тщательное наблюдение пациентов (клинический и лабораторный контроль) при длительном лечении амиодароном.
По 10 таблеток в блистере (контурная ячейковая упаковка) из ПВХ и алюминиевой фольги. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15- 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Инструкция по применению Микардина для людей с артериальной гипертонией, аритмией или атеросклерозом.
Бесплатная консультация
Микардин на фармацевтическом рынке не так популярен, средство раньше было сконцентрировано преимущественно в больницах. Флебологу или кардиохирургу этот препарат хорошо известен, многие из них используют Микардин в кардиологии на протяжении последних 3 лет.
Микардин – помогает людям с сердечно-сосудистыми болезнями:
- понизить давление, то есть убрать симптомы артериальной гипертонии;
- нормализировать сердцебиение, больше никакой тахикардии;
- произвести очистку сосудов от бляшек, профилактика развития атеросклероза;
- снизить риск инфаркта и инсульта;
- не допустить гипертонический криз;
- убрать неприятное чувство в районе сердца, симптомы стенокардии;
- повышать давление, при гипотонии;
- принимают, чтобы не было тромбов – тромболитическая терапия.
Но только при строгом следовании инструкции!
Микардис имеет растительный состав, поэтому относится к группе нутрицевтиков – БАД, натуральные компоненты снижают давление и уровень холестерина.
Способы применения Микардин подходят для нормализации давления, но только при сердечном патогенезе, как гипертония. Если причина в надпочечниках или почках, то Микардин не поможет, нужно к урологу.
Натуральное средство от гипертонии Микардин не относится к гипотензивным препаратам стандартного действия, направленных на устранение вторичных артериальных признаков, что вызывает побочные действия, способствует постепенному прогрессированию поражения сосудов. Авторы препарата, отечественные ученые, разработали лекарство от гипертонии, способствующее очищению сосудов, защищающее от избыточных перегрузок сердечную мышцу.
Инструкция по применению и дозировка медицинского препарата
Инструкция к капсулам Микардин:
- 1 органическую капсулу пить 2 раза в день: утром и вечером;
- на протяжении 1 месяца;
- применения препарата 4-6 недель придерживаясь инструкции;
- при условии, что болезнь на поздней стадии, разрешено одновременно пить 2 капсул за 1 раз.
Микардин имеет натуральный состав и удобную форму, поэтому можно применять самостоятельно при давлении, гипертонии.
Инструкция по применению Микардис рекомендует заранее рассмотреть принципы использования и проконсультироваться с кардиологом, который подберет подходящую схему лечения.
Начать своевременное лечения артериальной гипертензии можно своевременно, пока не наступило преимущественное поражение органов-мишеней, не затронута центральная нервная система, и нижнее давление не 130. Назначение препарата проводят многие практикующие врачи – у него есть нужный гипотензивный эффект, он выполняет превентивную, защитную и терапевтическую функции. При артериальной гипертонии купить Микардин – обеспечить защиту от фатальных рисков.
Показания к применению — кому принимать от давления и тромбов в сосудах
Показания к применению Микардин:
- снижает артериальное давление;
- профилактика гипертонии;
- угрожающих жизни желудочковых аритмий;
- острой сердечной недостаточности;
- стенокардии;
- ишемия сердца;
- вегето-сосудистой дистонии;
- суправентрикулярных аритмий;
- снижение симптомов ожирения, за счет чистки капилляров;
- проблемы, сопровождающиеся дисфункцией левого желудочка;
- гипертензии, повышенное артериальное давление.
Микардин для чистки сосудов от холестерина не только лечит, но и борется с причинами изменения давления, гипертонией, сужает просвет капилляров при работе иапф.
Принимать Микардин возможно в любое время года по инструкции. Медицинскому применению капсул поможет изменение малоподвижного образа жизни, надо добавить зарядку и физические упражнения.
В аннотации к препарату Микардис указано, что в случае индивидуальной чувствительности к одному или нескольким активным веществам стоит проконсультироваться со специалистом.
Сколько надо лекарства для снятия симптомов гипертонии
В инструкции указано, что курс лечения капсулами Микардин длится 4 недели или 30 дней. Но при тяжелой стадии гипертонии или огромном количестве проблем, можно увеличить прием дозы препарата до 6 недель максимум.
В 1 упаковке Микардин 10 капсул, принимая 2 раза в день, их хватит на 5 дней. Следовательно, на курс лечения гипертонии, давления, понадобится 6 шт.
Рассчитанная стоимость Микардина следуя инструкции по применению 1 капсула за раз, при необходимости принимать средство по 2 капсулы, то все сумы удвоить.
Микардис в течение курса терапии по инструкции:
- стабилизирует кровоток;
- приводит в норму обмен веществ;
- чистит сосуды от шлаков и токсинов;
- укрепляет стенки артерий и мышц сердца;
- убирает гипертонию;
- нормализует работу сердечной мышцы и число сокращений, нет брадикардии;
- помогает избежать артериальной гипертензии;
- сужает просвет артерий, вен;
- активизирует кровоток, насыщает клетки головного мозга кислородом и другими питательными веществами;
- устраняет спазмы, спровоцированные стрессами;
- защищает сердечную мышцу от действия высоких нагрузок;
- предотвращает формирование тромбов и атеросклеротических бляшек;
- почистить сгустки, которые уже есть;
- улучшает уровень холестерина, глюкозы;
- устраняет потливость, одышку, тахикардию и раздражительность;
- укрепляет общий и местный иммунитет;
- восстанавливает сон;
- нормализует артериальное давление.
На сайте производителя есть вся информация о: способе создания лекарства от гипертонии; гарантии качества; места и аптеки, где можно купить Микардин по выгодной цене; заказать на дом в онлайн аптеке; сравнить с аналогами и их составами. Так вы сможете убедиться, что Микардин является лучшим вариантом при лечении сердца и сосудов от первичного и вторичного синдрома гипертензивной болезни.
Клинические исследования в НИИ
До того, как медицинский препарат попал на рынок, было проведено комплексное клиническое испытание в 2017 году для подтверждения действенности средства Микардин против гипертонии.
Руководство компании отдало приказ об испытаниях в лабораторных условиях с приборами и реактивами, которые подтвердили безопасность Микардин, что указано в инструкции препарата.
В тестировании лекарства для чистки сосудов Mikardin участвовало 1600 добровольцев, они принимали препарат 30 дней по инструкции. За 1 курс согласно результатам испытаний:
| Результаты, зафиксированные по окончанию | Оценка эффективности |
| Снижение систолического и диастолического давления | 99% |
| Анализы показали ускорение кровообращения | 98% |
| Стабилизировалось состояние | 99% |
| Вылечили гипертонию за 1 курс | 90% |
| Проверили сосуды на бляшки и атеросклероз – выявили улучшения | 90% |
| Хорошие показатели элементов крови: эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов | 78% |
| Побочные реакции из-за личной непереносимости компонентов | 1% |
Клинические исследования дали возможность создать максимально рабочую формулу и инструкцию.
Производитель рекомендует придерживаться инструкции при лечении гипертонии, чтобы избежать неприятных ситуаций.
Побочные эффекты
У 1% людей, имевших аллергическую реакцию: покраснение и гиперемию, отеки, зуд и высыпания на коже, была обнаружена личная непереносимость активных ферментов.
Благодаря составу лекарственного Микардис маловероятно развитие побочных действий, если следовать инструкции. Стоит ограничить использование Микардина при:
- хроническая или почечная недостаточность;
- повышенной чувствительности к составляющим;
- беременности;
- в период лактации;
- системных заболеваниях крови;
- психических расстройствах;
- не достижении 18 лет.
Взаимодействия с другими лекарствами
Его нельзя сочетать с:
- психотропные;
- седативные;
- гипертензивными;
- диуретики;
- слабительные;
- витаминные комплексы.
Применяя любые препараты на постоянной основе нужно перед использованием Микардин проконсультироваться с лечащим врачом.
Передозировка
Случаев передозировки средством Микардин не обнаружено. Инструкция гласит, что при продолжительном использовании Микардина от гипертонии не наблюдается возникновения побочных эффектов. Но при появлении не свойственных здоровому состоянию симптомов нужно:
- прекратить употребление;
- промыть желудок;
- выпить адсорбенты;
- при необходимости, вызовите врача.
Злокачественная гипертензия влияет на все ваши системы организма в целом: лечение гипертонии полностью не гарантирует здоровье других органов после продолжительный болезни. Восстановление всех тканей и сосудов позволит Микардин, который содержит исключительно натуральные продукты. Небольшая цена в аптеке делают препарат доступным для всех слоев общества.
Состав препарата и действие нутрицевтика
Состав лекарства от гипертонии:
| Компонент | Действие |
| Концентрат Африканского манго | Активизирует метаболизм, нейтрализует вредный холестерин, наполняет кровеносную систему кислородом, очищает кровь и лимфу от шлаков и токсинов. |
| Готу кола | Повышает эластичность сосудистой стенки, минимизирует вероятность инфаркта, предотвращает развитие геморрагического инсульта и аневризмы аорты |
| Тамаринд | Нейтрализует спазм капилляров, расширяет их просвет, стабилизирует давление, аппетита и сна |
| Экстракт Асаи | Восстанавливает эластичность артерий, укрепляет сердечную мышцу, доставляет в кровоток необходимые элементы |
| Худия гордони | Улучшает метаболические процессы, минимизирует риск атеросклероза, артериальной гипертензии и аневризмы аорты, снимает спазмы аорты, насыщает клетки организма кислородом |
| Квандонг | Усиливает кровоток, активизирует обмен веществ, расширяет сосуды, устраняет застойные образования |
| Канадская голубика | Укрепляет зрение, нейтрализует головные боли и частые головокружения, стимулирует кровоснабжение мозга и работу сердца, очищает от солей и токсинов, восстанавливает здоровый сон |
Топ-6 аналогов Микардина для тромболитической терапии
Таблетки от болезней сердца и аналоги для чистки сосудов:
- Бисопролол;
- Верошпирон;
- Корвалол;
- Гипотиазид;
- Сартан;
- Каптоприл.
Отличия и преимущества Микардина перед аналогами
Растительный комплекс Микардина, с которым не сравнятся аптечные таблетки. Как бы сильно ни была похожа инструкция аналогов, в составе лекарственных препаратов нет натуральных ингредиентов.
Распространение этих медикаментов происходит через аптечную сеть, поэтому стоимость в разы превышает цену установленную на Микардин. Сравнив инструкции видно отличия в коротком сроке действия, большем списке противопоказаний и побочных эффектов.
Преимущество Микардина:
- 100% натуральный состав;
- действует после первого применения;
- комплексный подход;
- искореняет причины гипертонии;
- можно людям пожилого возраста;
- без рецепта врача.
Фармакологические характеристики
Микардин попадает в желудочно-кишечный тракт, в котором растворяется оболочка капсулы. Природные вещества высвобождаются и всасываются в системный кровоток спустя 30 минут.
Эффективность активных компонентов достигает максимума через 3 часа после применения Микардина, на протяжении первых суток происходит восстановление сердечного ритма. Результаты терапевтического лечения появляются в первую неделю, проходит симптомы гипертонии.
Наши сертификаты и документы
Оригинальность препарата доступна к проверке на странице, где предоставлены сертификаты качества и соответствия.
Бесплатная консультация
Состав
В составе 1 таблетки препарата содержится 40 мг или 80 мг действующего вещества телмисартана и вспомогательные компоненты: гидроксид натрия, поливидон, меглумин, сорбитол, магния стеарат.
Форма выпуска
Лекарство выпускается в форме таблеток белого цвета, продолговатой формы, с гравировкой «51Н» или «52Н» на одном крае и логотипом фирмы — на другом крае. 7 таблеток дозировкой 40 мг или 80 мг в блистере, по 2/4/8 блистера в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Лекарство подавляет ангиотензин II и, как следствие, расширяет сосуды. Препарат понижает артериальное давление и содержание альдостерона в крови.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Телмисартан – селективный блокатор рецепторов ангиотензина II. Имеет высокую тропность к AT1 подтипу рецепторов ангиотензина II. Конкурирует с ангиотензином II в специфических рецепторах, не обладая таким же действием. Связывание имеет длительный характер.
Не обладает тропностью к другим подтипам рецепторов. Снижает содержание альдостерона в крови, не подавляет ренин в плазме и ионные каналы в клетках.
Начало гипотензивного эффекта наблюдается в течение первых 3 часов после приема телмисартана. Действие сохраняется в течение суток и более. Выраженный эффект развивается через месяц после постоянного приема.
У лиц с артериальной гипертонией телмисартан уменьшает систолическое и диастолическое давление, но не изменяет число сердечных сокращений.
Не вызывает синдрома отмены.
Фармакокинетика
При пероральном приеме быстро всасывается из кишечника. Биодоступность приближается к 50%. Через 3 часа концентрация в плазме становится максимальной. 99,5% действующего вещества связывается с белками крови. Метаболизируется путем реагирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты препарата неактивны.
Период полувыведения равен более чем 20 часам. Выводится через пищеварительный тракт, выведение с мочой — менее 2%.
Показания к применению
- артериальная гипертония;
- уменьшение кардиологической заболеваемости и смертности у лиц старше 55 лет в группе риска.
Противопоказания
Таблетки Микардис противопоказаны лицам с аллергией на компоненты препарата, тяжелыми заболеваниями печени или почек, непереносимостью фруктозы, при беременности и лактации, детям до 18 лет.
Побочные действия
- Со стороны центральной нервной системы: депрессия, головокружение, головная боль, утомляемость, тревожность, бессонница, судороги.
- Со стороны респираторной системы: заболевания верхних дыхательных путей, синусит, фарингит, бронхит, кашель.
- Со стороны системы кровообращения: выраженное понижение давления, тахикардия, брадикардия, боли в груди.
- Со стороны системы пищеварения: тошнота, диарея, диспепсия, повышение концентрации печеночных ферментов.
- Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, боли в пояснице, артралгия.
- Со стороны мочеполовой системы: отеки, инфекции мочеполовой системы, гиперкреатининемия.
- Реакции гиперчувствительности: кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница.
- Лабораторные показатели: анемия, гиперкалиемия.
- Прочие: эритема, зуд, диспноэ.
Микардис, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Согласно инструкции по применению Микардиса препарат принимается перорально. Взрослым рекомендована доза 40 мг в сутки. У ряда пациентов лечебный эффект наблюдается уже при употреблении дозы 20 мг в сутки. Если снижения давления до желаемого уровня не наблюдается, то доза может быть повышена до 80 мг в сутки.
Максимальный эффект от препарата достигается через 5 недель после начала терапии.
У пациентов с тяжелыми формами артериальной гипертензии возможно использование 160 мг препарата в сутки.
Передозировка
Симптомы: чрезмерное понижение артериального давления.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие
Телмисартан активирует гипотензивный эффект других средств понижающих давление.
При совместном применении телмисартана и Дигоксина необходимо периодическое определение концентрации Дигоксина в крови, так как она может повышаться.
При совместном приеме препаратов лития и ингибиторов АПФ может наблюдаться временное увеличение содержания лития в крови, проявляющееся токсическим действием.
Лечение нестероидными противовоспалительными препаратами вместе с Микардисом у обезвоженных пациентов может приводить к развитию острой почечной недостаточности.
Условия продажи
Отпускается строго по рецепту.
Условия хранения
Хранить в закрытой упаковке, при температуре до 30 °C, в сухом месте, беречь от детей.
Срок годности
4 года.
Особые указания
Для обезвоженных больных (ограничение употребления соли, лечение диуретиками, диарея, рвота) необходимо уменьшение дозы Микардиса.
С осторожностью рекомендуется назначать лицам со стенозом обеих почечных артерий, стенозом митрального клапана или аорты, гипертрофической кардиомиопатией обструктивного характера, тяжелой почечной, печеночной или сердечной недостаточностью, заболеваниями органов пищеварительного тракта.
Запрещено использовать при первичном альдостеронизме и непереносимости фруктозы.
При планируемой беременности необходимо заранее найти замену Микардису другим антигипертензивным препаратом.
С осторожностью использовать при управлении транспортными средствами.
При одновременном приеме с препаратами лития показан мониторинг содержания лития в крови, так как возможно временное повышение его уровня.
Аналоги Микардиса
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Наиболее доступны следующие аналоги Микардиса:
- Телзап
- Телмиста
- Телпрес
- Телмисартан
- Телсартан
- Телминорм
- Прайтор
- Хипотел
Детям
Препарат запрещен для использования у лиц не достигших 18 лет.
При беременности и лактации
Запрещен в использовании у беременных и кормящих женщин.
Отзывы о Микардисе
Отзывы о Микардисе характеризуются малым количеством сообщений о побочных эффектах, однако большинство пациентов недовольно его высокой ценой.
Цена Микардиса
В России упаковка препарата 40 мг или 80 мг №28 будет стоить около 1300 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Микардис таблетки 80мг 28штBoehringer Ingelheim Ellas A.E
-
Микардис таблетки 40мг 28штBoehringer Ingelheim Ellas A.E
Аптека Диалог
-
Микардис таблетки 80мг №28Boehringer Ingelheim
-
Микардис таблетки 40мг №28Boehringer Ingelheim
показать еще
Одна таблетка содержит
активное вещество — амиодарона гидрохлорида 200 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат
Таблетки круглой формы, от белого до светло кремового цвета, двояковыпуклые, с риской на одной стороне
Препараты для лечения заболеваний сердца.
Антиаритмические препараты III класса
Код АТХ C01BD01
Фармакокинетика
При пероральном приеме амиодарона время наступления максимальной концентрации в крови 5 – 6 часов. Абсорбция в желудочно кишечном тракте — 30-50%, биодоступность составляет — 40%, связь с белками плазмы — 95%
Метаболизм амиодарона осуществляется, главным образом, в печени и частично в слизистой оболочке кишечника. В печени амиодарон метаболизируется с помощью цитохрома Р450 (изоэнзимом CYP3A4). Основной метаболит – дезэтиламиодарон – фармакологически активен и может усиливать антиаритмический эффект основного соединения.
Выведение амиодарона при пероральном приеме проходит в 2 фазы: начальная (период полувыведения – 4 – 5 часов), во второй фазе –25 — 110 дней. Период полувыведения десэтиламиодарона – в среднем 61 день. Выводится с желчью (85-95%), почками выводится менее 1% принятой внутрь дозы (поэтому при нарушенной функции почек нет необходимости в изменении дозировки). Ни амиодарон, его метаболиты не подвергаются диализу.
Амиодарон проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту, 25% дозы, полученной матерью, выделяется с грудным молоком.
Фармакодинамика
Амиокордин® является антиаритмическим средством III класса. Обладает также антиангинальным, коронародилатирующим, альфа — и бета — адреноблокирующим, тиреотропным и гипотензивным действием.
Антиангинальный эффект Амиокордина® обусловлен коронарорасширяющим и антиадренергическим действием, уменьшением потребности миокарда в кислороде. Оказывает тормозящее влияние на альфа — и бета — адренорецепторы сердечно-сосудистой системы (без полной их блокады). Амиокордин® уменьшает чувствительность к гиперстимуляции симпатической нервной системы, сопротивление коронарных сосудов, увеличивает коронарный кровоток, урежает частоту сердечных сокращений, повышает энергетические резервы миокарда. Снижает общее периферическое сопротивление сосудов и системное артериальное давление. Антиаритмическое действие Амиокордина® обусловлено влиянием на электрофизиологические процессы миокарда, удлиняет потенциал действия кардиомиоцитов, увеличивая рефрактерный период предсердий, желудочков, атриовентрикулярного узла, пучка Гиса и волокон Пуркинье, добавочных путей проведения возбуждения.
По своей структуре амиодарон подобен тиреоидным гормонам. Содержание йода составляет около 37% его молекулярного веса. Амиокордин® влияет на обмен тиреоидных гормонов (ингибирует превращение Т3 в Т4), блокирует захват этих гормонов кардиоцитами и гепатоцитами, что приводит к ослаблению стимулирующего влияния тиреоидных гормонов на миокард (дефицит Т3 может привести к гиперпродукции тиреотропного гормона и тиреотоксикозу).
Профилактика рецидивов:
— опасной для жизни желудочковой тахикардия и фибрилляции
желудочков
— симптоматической желудочковой тахикардии
— суправентрикулярной тахикардии у пациентов с пороком сердца и у пациен-
тов, нуждающихся в лечении суправентрикулярной тахикардии при наличии
устойчивости или противопоказаний для приема других антиаритмических
средств
— нарушения ритма у пациентов с синдромом антесистолии (преждевременного
возбуждения сердца, синдрома Вольф – Паркинсона — Уайта)
Лечение суправентрикулярной тахикардии:
— замедленная или ослабленная фибрилляция желудочков или трепетание
Амиокордин® назначают пациентам с коронарной болезнью сердца и/или слабой функцией левого желудочка сердца.
Амиокордин® показан для предупреждения летальности (включая внезапную смерть, связанную с остановкой сердца) в у пациентов повышенной группы риска с застойной сердечной недостаточностью ишемического или неишемического происхождения. Риск считается особенно высоким при наличии явных клинических признаков сердечной недостаточности или при функционировании левого жедудочка менее 40 % с или без признаков желудочковой экстрасистолии.
В начале лечения обычная суточная доза составляет от 600 мг до 1000 мг. Начальный период лечения обычно длится от 8 до 10 дней.
Поддерживающая терапия: наименьшая эффективная суточная доза, зависящая от индивидуальной чувствительности составляет от 100 мг до 400 мг.
Возможно применение другой схемы приема препарата, состоящего из двойной суточной дозы, принимаемой каждый второй день или приема терапевтической дозы препарата в течение 5 дней в неделю (с перерывом на 2 дня в конце недели).
Таблетку принимают один раз или принимаемую дозу делят в два или три приема, во время еды или после приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат следует принимать регулярно в одно и то же время. Если препарат не был принят, это не представляет опасности для пациента. Но при этом удваивать дозу самостоятельно запрещается.
Очень часто (≥1/10)
— роговичные микроотложения, которые ограничиваются площадью под зрач-
ком и не требуют прекращения лечения. Роговичные микроотложения состоят
из комплекса липидных отложений и исчезают после прекращения лечения
— расстройства средней тяжести (тошнота, рвота, нарушение восприятия вкуса), которые обычно возникают в начале лечения и устраняют путем уменьшения дозы
— повышение уровня трансаминаз в начале лечения, которое обычно умеренное (от 1.5 до 3 раз выше пределов нормы) и может быть возвращен к исходному уровню путем уменьшения дозы или даже самопроизвольно
— фоточувствительность
— Часто (≥1/100 до <1/10)
— гипотиреоз, гипертиреоз, иногда со смертельным исходом
— брадикардия обычно умеренная и дозозависимая
— легочная токсичность (пневмонит гиперчувствительности, альвеолярный/ интерстициальный пневмонит или фиброз, плеврит, капиллярный бронхит облитерирующий), иногда со смертельным исходом
— острая печеночная недостаточность с повышенным уровнем ферментов и/или желтухи, иногда со смертельным исходом
Нечасто (≥1/1000 до <1/100)
— периферическая сенсорно-двигательная нейропатия и/или миопатия, обычно обратимая после прекращения лечения
— обострение имеющейся аритмии или проявление новой аритмии, сопровожда- ющейся в некоторых случаях остановкой сердца, нарушение проводимости (синоаурикулярная блокада, предсердно-желудочковая блокада различной степени)
Редко (≥1/10,000 до <1/1000)
— цветные ореолы (в ослепляющем свете), нечеткость зрения
Очень редко (<1/10,000)
— гемолитическая анемия, апластическая, тромбоцитопения
— мозжечковая атаксия, которая обычно исчезает после уменьшения дозы или прекращения лечения, доброкачественная внутричерепная гипертензия, головная боль, головокружение, экстрапирамидный тремор, которые обычно исчезают после уменьшения дозы или прекращения лечения, ночные кошмары
— выраженная брадикардия или угнетение активности синусового узла у пациентов с дисфункцией синусового узла и/или у пожилых пациентов
— васкулит
— бронхоспазм у пациентов с тяжелой дыхательной недостаточностью и осо-
бенно у астматиков, острый респираторный дистресс синдром, наблюдае-
мый после операции (возможное взаимодействие с высокой концентрацией
кислорода), иногда со смертельным исходом
— хронические заболевания печени (псевдоалкогольный гепатит, цирроз),
иногда со смертельным исходом
— эритема при радиотерапии, кожная сыпь, обычно неспецифическая, эксфо-
лиативный дерматит, алопеция
— почечная недостаточность с повышенным уровнем креатинина
— повышенный уровень сывороточного креатинина
Описаны единичные случаи удлинения QT интервала, ассиметричное поражение роговицы, рабдомиолиз, гиперпигментация у пожилых.
Неизвестно, связано ли с приемом препарата (причинная взаимосвязь с амиодароном не установлена):
— невропатия зрительного нерва/ неврит, которая может прогрессировать до
слепоты
— эпидидимит (воспаление придатка яичка), импотенция.
При проявлении тяжелых побочных эффектов, лечение должно быть прекращено.
— повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным
ным веществам, в том числе к йоду
— синусовая брадикардия и синоаурикулярная блокада
— синдром дисфункции синусового узла (за исключением пациентов с кардиостимулятором)
— тяжелые нарушения проводимости (за исключением пациентов с кардиостимулятором)
— одновременное применение других препаратов, индуцирующих полиморфную желудочковую тахикардию типа «трепетание – мерцание желудочков»
— заболевания щитовидной железы
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— непереносимость галактозы, Lapp лактазная недостаточность,
глюкозо-галактозная мальабсорбция
Эффект амиодарона может быть клинически значимым для проявления взаимодействий даже в течение нескольких месяцев после прекращения лечения.
Одновременное применение амиодарона и антиаритмических препаратов, включая бепридил, антиаритмические средства класса I, хинидин и соталол, а также неаритмические препаратов (винкамин, сультоприд, эритромицин (в/в) и пентамидин (в/в)) противопоказано ввиду того, что это может стать причиной полиморфной желудочковой тахикардии типа «трепетание-мерцание желудочков».
Антагонисты кальция дилтиазем и верапамил или бета-блокаторы могут увеличить риск брадикардии и предсердно-желудочковую блокаду.
Слабительные средства повышают риск гипокалиемиии и желудочковой экстрасистолии.
Необходимо соблюдать осторожность при применении с амиодароном лекарственных средств, вызывающих гипокалиемию (диуретики, системные кортикостероиды, амфотерицин В (в/в)). Гипокалиемия может вызвать дополнительное удлинение QT интервала и увеличить риск развития желудочковой экстрасистолии, включая тип «трепетание-мерцание желудочков». Если же одновременный прием амиодарона с выше перечисленными лекарственными средствами необходим для лечения, то необходим постоянный контроль QT интервала; а гипокалиемию, при необходимости, необходимо корректировать. При развитии желудочковой тахикардии типа «трепетание-мерцание желудочков», прием антиаритмических препаратов должен быть прекращен. При этом должен использоваться временный водитель ритма; при необходимости назначают магнезию (в/в) .
При одновременном применении варфарина с амиодароном и после прекращения приема амиодарона рекомендуется более тщательный мониторинг протромбинового времени в связи с повышением риска развития кровотечения, при необходимости — корректировка дозы варфарина (уменьшение 1/3 до ½ ).
Одновременное применение трициклических антидепрессанов, фенотиазина, астемизола и терфенадина вызывает дополнительное удлинение интервала QT и повышает риск развития желудочковой экстрасистолии, особенно по типу «трепетание-мерцание желудочков».
Гликозиды наперстянки в результате одновременного применения могут вызвать нарушение предсердно-жедудочковой проводимости или повышение концентрации сывороточного дигоксина (вследствие уменьшения клиренса дигоксина). Настоятельно рекомендуется контроль уровня сывороточного дигоксина и корректировка дозы дигоксина (снижение до ½) в начале совместного лечения с амиодароном или после прекращения приема препарата.
В ходе одновременного применения амиодарона с фенитоином, могут проявляться клинические признаки передозировки фенитоина вследствие увеличения уровня фенитоина в сыворотке крови. В таких случаях требуется мониторинг уровня фенитоина в сыворотке и соответственно уменьшают его дозировку (1/3 до ½).
Амиодарон увеличивает уровень циклоспорина вследствие снижения клиренса, поэтому дозировка циклоспорина должна быть скорректирована.
Циметидин снижает метаболизм амиодарона, что приводит к увеличению его концентрации в сыворотке.
Имеются единичные данные о развитии миопатии/ острого некроза скелетных мышц при одновременной терапии амиодарона с высокой дозой симвастатина.
Необходимо соблюдать осторожность при общей анестезии ввиду развития риска брадикардии (которая невосприимчива к атропину), гипотензии, нарушения проводимости и снижения минутного объема сердца.
Было описано несколько случаев развития синдрома острой дыхательной недостаточности, иногда со смертельным исходом у пациентов, принимавших амиодарон. Возможно в процесс было вовлечено взаимодействие с высокой концентрацией кислорода, поэтому необходимо соблюдать осторожность при кислородной терапии в послеоперационный период. Поэтому перед плановой операцией анестезиолог должен быть заранее уведомлен о том, пациент принимает амиодарон.
Амиодарон может мешать при анализе гормонов щитовидной железы, особенно Т3, Т4 и тиреостимулирующего гормона.
Назначение препарата и контроль начальной терапии должен осуществляться только врачом.
Перед началом терапии рекомендуется снять ЭКГ, определить функции щитовидной железы и уровень сывороточного калия.
В связи с тем, что частота и тяжесть побочных эффектов взаимосвязаны с дозой препарата, необходимо назначать минимальную эффективную поддерживающую дозу.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пожилым пациентам в связи с возможностью развития брадикардии. Фармакологическое действие амиодарона может индуцировать изменения ЭКГ: удлинение QT (вследствие удлинения реполяризации) и развитие U волны. Эти изменения не осуществляют рефлекторную реакцию кардиотоксичности.
Лечение препаратом должно быть прекращено в случае начала развития синоаурикулярной блокады, второй или третьей стадии предсердно–желудочковой блокады или бифасцикулярной блокады. В ходе лечения амиодароном необходимо осуществлять каждые три месяца мониторинг ЭКГ функции сердечной деятельности и проявления новых аритмий или признаков обострения основных заболеваний.
Прогрессирующее диспноэ и непродуктивный кашель могут быть признаками легочной токсичности вследствие приема амиодарона. Раннее определение легочной токсичности крайне важно, в связи с чем каждые 6 месяцев рекомендуется снимать рентген грудной клетки для контроля легочной функции; это также необходимо при проявлении клинических признаков заболеваний легких.
Амиодарон может индуцировать дисфункцию щитовидной железы, особенно у пациентов с наличием в индивидуальном или семейном анамнезе болезни щитовидной железы. В связи с этим перед началом лечения, в ходе лечения, а также в течение нескольких месяцев после прекращения лечения данным препаратом настоятельно рекомендуется клинический и биологический контроль функции щитовидной железы. При подозрении наличия дисфункции щитовидной железы, пациента обязательно направляют на прохождение соответствующих анализов. Амиодарон содержит йод, который может мешать при анализе гормонов щитовидной железы, особенно Т3, Т4 и тиреостимулирующего гормона.
В ходе лечения амиодароном также необходимо осуществлять регулярный контроль за сывороточным уровнем печеночных ферментов, особенно аминотрансфераз.
В ходе лечения амиодароном необходимо избегать инсоляции. В летние месяцы пациент должен использовать солнцезащитные средства на части тела, подвергаемые действию солнца.
Эффективность и безопасность амиодарона у детей не установлена.
Важная информация о вспомогательных компонентах
Амиокордин содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, Lapp лактазная недостаточность или глюкозо-галактозной мальабсорбция не должны принимать данный препарат.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения Амиокордином® необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: снижение артериального давления, брадикардия, нарушения предсердно-желудочковой проводимости и других аритмий, а также развития печеночной недостаточности
Лечение — промывание желудка, прием активированного угля и солевых слабительных. Лечение симптоматическое, необходим постоянный мониторинг АД и ЭКГ. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3, 6 или 50 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
5 лет
Не применять по истечении срока хранения.
КРКА, д.д. Ново место, Словения
Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения
Микардис® (Micardis®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Микардис®
💊 Состав препарата Микардис®
✅ Применение препарата Микардис®
📅 Условия хранения Микардис®
⏳ Срок годности Микардис®
Описание лекарственного препарата
Микардис®
(Micardis®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2017 года.
Дата обновления: 2016.07.05
Код ATX:
C09CA07
(Телмисартан)
Лекарственные формы
| Микардис® |
Таб. 40 мг: 14 или 28 шт. рег. №: ЛП-(000159)-(РГ-RU) |
|
|
Таб. 80 мг: 14, 28 или 56 шт. рег. №: ЛП-(000159)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Микардис®
Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатые, с гравировкой «51Н» на одной стороне и символом фирмы — на другой стороне.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 3.36 мг, поливидон (коллидон 25) — 12 мг, меглюмин — 12 мг, сорбитол — 168.64 мг, магния стеарат — 4 мг.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатые, с гравировкой «52Н» на одной стороне и символом фирмы — на другой стороне.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 6.72 мг, поливидон (коллидон 25) — 24 мг, меглюмин — 24 мг, сорбитол — 337.28 мг, магния стеарат — 8 мг.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антигипертензивный препарат.
Фармакодинамика
Телмисартан — специфический антагонист рецепторов ангиотензина II. Обладает высоким сродством к подтипу AT1-рецепторов ангиотензина II, через который реализуется действие ангиотензина II. Телмисартан вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого рецептора. Образует связь только с подтипом AT1-рецепторов ангиотензина II. Связывание носит длительный характер. Телмисартан не обладает сродством к другим рецепторам (в т.ч. к AT2-рецепторам) и другим, менее изученным рецепторам ангиотензина. Функциональное значение этих рецепторов, а также эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого увеличивается при назначении телмисартана, не изучены. Снижает концентрацию альдостерона в крови, не ингибирует ренин в плазме крови и не блокирует ионные каналы. Не ингибирует АПФ (кининазу II), фермент, который также разрушает брадикинин, поэтому усиление вызываемых брадикинином побочных эффектов не ожидается.
Телмисартан в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Начало гипотензивного действия отмечается в течение 3 ч после первого приема телмисартана. Действие препарата сохраняется в течение 24 ч и остается значимым до 48 ч. Выраженный гипотензивный эффект обычно развивается через 4-8 недель регулярного приема.
У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан снижает систолическое и диастолическое АД, не оказывая влияния на ЧСС.
В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома отмены.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь телмисартан быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность — 50%.
При приеме одновременно с пищей снижение значений AUC колеблется от 6% (при применении в дозе 40 мг) до 19% (при применении в дозе 160 мг). Спустя 3 ч после приема концентрация в плазме крови выравнивается независимо от времени приема пищи.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови — более 99.5%, в основном с альбумином и α1-гликопротеином. Среднее значение кажущегося Vd в равновесном состоянии — 500 л.
Метаболизм
Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически не активны.
Выведение
T1/2 — более 20 ч. Выводится через кишечник в неизмененном виде, выведение почками — менее 2% от принятой дозы. Общий плазменный клиренс высокий (900 мл/мин) по сравнению с печеночным кровотоком (около 1500 мл/мин).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Наблюдается разница в концентрациях у мужчин и женщин. У женщин Cmax и AUC были приблизительно в 3 и 2 раза соответственно выше, чем у мужчин (без значимого влияния на эффективность).
Фармакокинетика телмисартана у пациентов пожилого возраста не отличается от фармакокинетики у молодых пациентов. Коррекция дозы не требуется.
Изменение дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется, включая пациентов, находящихся на гемодиализе. Телмисартан не удаляется с помощью гемодиализа.
У пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) суточная доза препарата не должна превышать 40 мг.
Основные показатели фармакокинетики телмисартана у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет после приема телмисартана в дозе 1 мг/кг или 2 мг/кг в течение 4 недель, в целом, сопоставимы с данными, полученными при лечении взрослых, и подтверждают нелинейность фармакокинетики телмисартана, особенно в отношении Cmax.
Показания препарата
Микардис®
- артериальная гипертензия;
- снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов в возрасте 55 лет и старше с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи.
При артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза препарата Микардис® составляет 1 таб. (40 мг) 1 раз/сут. В случаях, когда терапевтический эффект не достигается, доза препарата может быть увеличена до 80 мг 1 раз/сут. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4-8 недель после начала лечения.
Для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности рекомендованная доза — 1 таб. (80 мг) 1 раз/сут. В начальный период лечения может потребоваться дополнительная коррекция АД.
Пациентам с почечной недостаточностью (в т.ч. находящимся на гемодиализе) коррекции дозы препарата не требуется.
У пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) суточная доза препарата не должна превышать 40 мг.
Режим дозирования у пациентов пожилого возраста не требует изменений.
Побочное действие
Наблюдаемые случаи побочных эффектов не коррелировали с полом, возрастом или расовой принадлежностью пациентов.
Инфекции: сепсис, включая сепсис с летальным исходом, инфекции мочевыводящих путей (включая цистит), инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны системы кроветворения: анемия, эозинофилия, тромбоцитопения.
Со стороны ЦНС: бессонница, тревожность, депрессия, обморок, вертиго.
Со стороны органа зрения: зрительные расстройства.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, брадикардия, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: одышка.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, дискомфорт в области желудка, рвота, нарушения функции печени/заболевания печени* (*по результатам постмаркетинговых наблюдений, в большинстве случаев нарушения функции печени/заболевания печени были выявлены у пациентов Японии).
Аллергические реакции: анафилактические реакции, повышенная чувствительность (эритема, крапивница, ангионевротический отек), экзема, кожный зуд, сыпь (в т.ч. лекарственная), ангионевротический отек (со смертельным исходом), токсическая сыпь, гипергидроз.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, боль в спине, спазмы мышц (судороги икроножных мышц), боль в нижних конечностях, миалгия, боль в сухожилиях (симптомы, схожие с проявлением тендинита).
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность).
Со стороны лабораторных показателей: снижение гемоглобина, повышение концентрации мочевой кислоты и креатинина в крови, повышение активности печеночных ферментов, повышение активности КФК, гиперкалиемия, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом).
Прочие: боль в грудной клетке, гриппоподобный синдром, общая слабость.
Противопоказания к применению
- обструктивные заболевания желчевыводящих путей;
- тяжелые нарушения функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью);
- одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1.73 м2);
- непереносимость фруктозы, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- беременность;
- период кормления грудью;
- повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата.
С осторожностью
- двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
- нарушения функции печени и/или почек;
- снижение ОЦК вследствие предшествующей диуретической терапии, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты;
- гипонатриемия;
- гиперкалиемия;
- состояния после трансплантации почки (опыт применения отсутствует);
- хроническая сердечная недостаточность;
- стеноз аортального и митрального клапана;
- идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
- первичный альдостеронизм (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Микардис® противопоказано при беременности.
Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II в I триместре беременности не рекомендуется, эти препараты не следует назначать при беременности. При диагностировании беременности применение препарата следует немедленно прекратить. При необходимости следует назначить альтернативную терапию (другие классы гипотензивных препаратов, разрешенных к применению при беременности).
Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II во II и III триместрах беременности противопоказано. В доклинических исследованиях телмисартана тератогенных влияний выявлено не было, но установлена фетотоксичность. Известно, что воздействие антагонистов рецепторов ангиотензина II во II и III триместрах беременности вызывает у человека фетотоксичность (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации черепа), а также неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).
Пациенткам, планирующим беременность, следует назначать альтернативную терапию. Если лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II проводилось во II триместре беременности, рекомендуется проведение УЗИ почек и костей черепа у плода.
Новорожденных, матери которых получали антагонисты рецепторов ангиотензина II, следует тщательно наблюдать в отношении артериальной гипотензии.
Терапия препаратом Микардис® противопоказана в период грудного вскармливания.
Исследования влияния на фертильность человека не проводились.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при нарушениях проходимости желчевыводящих путей, выраженных нарушениях функции печени (класс С по шкале Чайлда-Пью).
У пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени (класс А и В по шкале Чайлда-Пью) суточная доза препарата не должна превышать 40 мг.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью (в т.ч. находящимся на гемодиализе) коррекции дозы препарата не требуется.
С осторожностью следует применять препарат при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, нарушении функции почек, состоянии после трансплантации почки.
Применение у детей
Препарат противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет, т.к. данные об эффективности и безопасности у этой категории пациентов отсутствуют.
Применение у пожилых пациентов
Режим дозирования у пациентов пожилого возраста не требует изменений.
Особые указания
У некоторых пациентов вследствие подавления РААС, особенно при использовании комбинации средств, действующих на эту систему, нарушается функция почек (включая острую почечную недостаточность). Поэтому терапия, сопровождающаяся подобной двойной блокадой РААС (например, при добавлении ингибиторов АПФ или прямого ингибитора ренина — алискирена к блокаторам антагонистов рецепторов ангиотензина II), должна проводиться строго индивидуально и при тщательном контроле функции почек (в т.ч. периодический мониторинг концентрации калия и креатинина в сыворотке).
В случаях зависимости сосудистого тонуса и функции почек преимущественно от активности РААС (например, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, в т.ч. при стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки), назначение препаратов, влияющих на эту систему, может сопровождаться развитием острой артериальной гипотензии, гиперазотемии, олигурии и, в редких случаях, острой почечной недостаточностью.
Основываясь на опыте применения других препаратов, влияющих на РААС, при одновременном назначении препарата Микардис® и калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих добавок, калийсодержащей пищевой соли, других средств, повышающих концентрацию калия в крови (например, гепарина), следует контролировать этот показатель у пациентов.
У пациентов с сахарным диабетом и дополнительным сердечно-сосудистым риском, например, у пациентов с сахарным диабетом и ИБС, в случае применения препаратов, снижающих АД, таких как антагонисты рецепторов ангиотензина II или ингибиторы АПФ, может повышаться риск фатального инфаркта миокарда и внезапной сердечно-сосудистой смерти. У пациентов с сахарным диабетом ИБС может протекать бессимптомно и поэтому может быть недиагностированной. Перед началом применения препарата Микардис® для выявления и лечения ИБС следует проводить соответствующие диагностические исследования, в т.ч. пробу с физической нагрузкой.
В качестве альтернативы препарат Микардис® можно применять в комбинации с тиазидными диуретиками, такими как гидрохлоротиазид, которые дополнительно оказывают гипотензивный эффект (например, препарат Микардис® Плюс 40 мг/12.5 мг, 80 мг/12.5 мг).
У пациентов с первичным альдостеронизмом антигипертензивные препараты, механизм действия которых состоит в ингибировании РААС, как правило, не эффективны.
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Микардис® (так же как и других вазодилататоров) у пациентов с аортальным или митральным стенозом и при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии.
Телмисартан выводится главным образом с желчью. У пациентов с обструктивными заболеваниями желчных путей или печеночной недостаточностью можно ожидать уменьшения клиренса препарата.
У пациентов с тяжелой степенью артериальной гипертензии доза телмисартана 160 мг/сут в комбинации с гидрохлоротиазидом 12.5-25 мг была эффективна и хорошо переносилась.
Нарушения функции печени при назначении телмисартана в большинстве случаев наблюдались у жителей Японии.
Микардис® менее эффективен у пациентов негроидной расы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения и сонливости, что требует соблюдения осторожности.
Передозировка
Случаи передозировки не выявлены.
Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия.
Лечение: проведение симптоматической терапии. Гемодиализ неэффективен.
Лекарственное взаимодействие
Телмисартан может увеличивать гипотензивный эффект других антигипертензивных средств. Другие виды взаимодействия, имеющие клиническую значимость, не выявлены.
Сочетанное применение с дигоксином, варфарином, гидрохлоротиазидом, глибенкламидом, ибупрофеном, парацетамолом, симвастатином и амлодипином не приводит к клинически значимому взаимодействию. Отмечено увеличение средней концентрации дигоксина в плазме крови в среднем на 20% (в одном случае на 39%). При одновременном назначении телмисартана и дигоксина целесообразно периодическое определение концентрации дигоксина в крови.
При одновременном применении телмисартана и рамиприла наблюдалось повышение AUC0-24 и Сmax рамиприла и рамиприлата в 2.5 раза. Клиническая значимость этого явления не установлена.
При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов лития отмечалось обратимое увеличение концентрации лития в крови, сопровождающееся токсическим действием. В редких случаях подобные изменения зарегистрированы при назначении антагонистов рецепторов ангиотензина II. При одновременном назначении препаратов лития и антагонистов рецепторов ангиотензина II рекомендуется проводить определение концентрации лития в крови.
Лечение НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВС, может вызвать развитие острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием. Препараты, действующие на РААС, могут обладать синергическим эффектом. У пациентов, получающих НПВС и телмисартан, в начале лечения следует компенсировать ОЦК и провести исследование функции почек.
Снижение эффекта антигипертензивных средств, таких как телмисартан, посредством ингибирования сосудорасширяющего эффекта простагландинов отмечалось при одновременной терапии с НПВС.
Условия хранения препарата Микардис®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности препарата Микардис®
Срок годности — 4 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ИНТЕРНЕШНЛ ГМБХ
(Германия)
|
|
ООО «Берингер Ингельхайм» |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Телзап®
(САНОФИ РОССИЯ, Россия)
Телминорм®
(MICRO LABS, Индия)
Телмисартан
(КРКА-РУС, Россия)
Телмисартан
(АТОЛЛ, Россия)
Телмисартан Фармасин…
(ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ, Россия)
Телмисартан ШТАДА
(НИЖФАРМ, Россия)
Телмисартан-СЗ
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)
Телмисартан-Тева
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Телмиста®
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Телмифорс
(IPCA LABORATORIES, Индия)
Все аналоги