Дерматология. Антисептики и дезинфицирующие препараты. Бигуаниды и амидины. Хлоргексидин.
Код АТХ D08AC02
— послеоперационная обработка раневой поверхности в оториноларингологии и стоматологии
— обработка гнойных ран, ожоговых поверхностей, бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек в стоматологии (гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит), хирургии, урологии, акушерстве и гинекологии
— обработка инфицированных потертостей и трещин кожи
— индивидуальная профилактика бактериальных, грибковых заболеваний после посещения общественных мест (бассейны, сауны)
— склонность к аллергическим реакциям
— дерматиты
— индивидуальная непереносимость хлоргексидина
— детский возраст до 3 лет
Применять препарат необходимо осторожно, избегая попадания в дыхательные пути!
Не применять у пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки из-за риска попадания препарата на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в барабанную полость.
Не следует смешивать Мираксидин-DF®
с другими лекарственными препаратами.
При наружном применении препарата рекомендуется наносить его на чистую сухую кожу, тщательно смыв остатки мыла.
Не следует пользоваться Мираксидином-DF®
для обработки конъюнктивы и для промывания полостей тела, обработки глубоких ран и ожогов.
Одежду, которая была в контакте с препаратом не подвергать действию гипохлоритов и др. соединений, выделяющих активный хлор, из-за возможности появления на них коричневых пятен.
В случае попадания на слизистые оболочки глаз их следует быстро и тщательно промыть водой.
Детям
Детям и подросткам от 3-х до 18 лет спрей Мираксидин-DF® в виде орошений применять только при обработке кожных покровов, ран и язв. При лечении заболеваний полости рта применять с помощью тампонов.
Фармацевтически несовместим с мылом, щелочами и другими анионными соединениями (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза).
Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид). Повышает чувствительность бактерий к хлорамфениколу, канамицину, неомицину, цефалоспоринам.
Этанол усиливает эффективность препарата.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением проконсультируйтесь с врачом.
Применение в педиатрии
Использование раствора хлоргексидина (водного или спиртового) у новорожденных как кожного антисептического средства перед проведением инвазивных процедур связано с определенным риском развития химического ожога. На основании данных спонтанного репортирования и литературных данных был выявлен более высокий риск кожных реакций у недоношенных новорожденных, в особенности рожденных до 32 недель беременности, у которых хлоргексидин применялся в течение первых двух недель жизни. Перед проведением инвазивных процедур необходимо удалить все материалы, смоченные хлоргексидином: бинты, простыни, салфетки, халаты и т.д. Не следует использовать чрезмерное количество раствора. Не следует допускать скопление раствора в кожных складках, под телом пациента, на материалах, которые находятся в непосредственном контакте с кожей ребенка. Если герметичную повязку (окклюзионную повязку) необходимо наложить на кожные покровы, ранее подвергшиеся воздействию хлоргексидином, до наложения повязки необходимо убедиться в отсутствии избыточного количества раствора хлоргексидина на коже.
Кормящим матерям и беременным женщинам применять с осторожностью из-за риска развития аллергических реакций!
Препарат на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не влияет.
Режим дозирования
Мираксидин-DF® 0.05% спрей применяют в качестве профилактического и лечебного средства наружно и местно в виде орошений, аппликаций (с экспозицией 1-3 мин) 2-3 раза в сутки на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек:
Взрослым:
— при послеоперационном уходе за больными в отделениях ЛОР и стоматологии Мираксидин-DF® назначают в виде орошений 2-3 раза в сутки
— при лечении стоматита, гингивита, афты, пародонтита, альвеолита необходимо проводить орошение воспаленной слизистой оболочки полости рта или проводить аппликацию тампоном, смоченным препаратом
— при обработке кожных покровов, ран и язв спрей Мираксидин-DF® распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их увлажнения или смачивают им тампон и прикладывают к ране или язве
— для индивидуальной профилактики бактериальных, грибковых заболеваний после посещения общественных мест (бассейны, сауны) спрей Мираксидин-DF® распыляют на чистую и сухую поверхность кожи рук и ног в количестве, достаточном для их увлажнения или смачивают им тампон и протирают
Детям и подросткам от 3-х до 18 лет:
— при лечении стоматита, гингивита, афты, пародонтита, альвеолита необходимо проводить только аппликацию на воспаленную слизистую оболочку полости рта тампоном, смоченным препаратом
— при обработке кожных покровов, ран и язв спрей Мираксидин-DF® распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их увлажнения или смачивают им тампон и прикладывают к ране или язве
— для индивидуальной профилактики бактериальных, грибковых заболеваний после посещения общественных мест (бассейны, сауны) спрей Мираксидин-DF® распыляют на чистую и сухую поверхность кожи рук и ног в количестве, достаточном для их увлажнения или смачивают им тампон и протирают
Продолжительность применения обусловлена характером заболевания, его выраженностью и определяется врачом.
При лечении заболеваний полости рта необходимо применять препарат после приема пищи.
Не следует пользоваться Мираксидином-DF®
для обработки конъюнктивы и для промывания полостей тела, обработки глубоких ран и ожогов.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При появлении сомнений относительно способа применения препарата посоветуйтесь с лечащим врачом.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, которые указаны в инструкции.
Часто:
— липкость кожи рук в течение 3-5 мин
Редко:
— сухость и зуд кожи
— дерматит
— окрашивание зубов
— отложение зубного камня
— нарушение вкуса (при лечении гингивитов)
Очень редко:
— аллергические реакции (кожная сыпь)
— фотосенсибилизация
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов: РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
1 мл препарата содержит:
активное вещество — хлоргексидина диглюконата 20% раствор — 0,0025 мл;
вспомогательное вещество — вода очищенная.
Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость без запаха.
По 50 мл или 100 мл препарата разливают в пластиковые флаконы с распылительной насадкой и защитным колпачком. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную.
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
ТОО «Dosfarm», Казахстан, 050034 г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3.
тел./факс: +7(727) 2530388, адрес электронной почты: dosfarm@dosfarm.kz
Держатель регистрационного удостоверения
ТОО «Dosfarm», Казахстан, 050034 г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3.
тел./факс: +7(727) 2530388, адрес электронной почты: dosfarm@dosfarm.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Dosfarm», Казахстан, 050034 г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3.
тел./факс: +7(727) 2530388, адрес электронной почты: dosfarm@dosfarm.kz
Мираксидин-DF® (спрей для наружного применения, 0.05%)
МНН: Хлоргексидин
Производитель: DOSFARM ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Chlorhexidine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-3№020443
Информация о регистрации в РК:
26.04.2021 — 26.04.2031
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Мираксидин – DF®
Международное непатентованное название
Хлоргексидин
Лекарственная форма
Спрей для наружного применения 0,05 % 50 мл, 100 мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество — хлоргексидина диглюконата 20 % раствор — 0,0025 мл,
вспомогательное вещество — вода очищенная
Описание
Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость без запаха
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и дезинфицирующие препараты. Бигуаниды и амидины.
Хлоргексидин
Код АТХ D08AC02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. После случайного проглатывания 300 мг Сmax (максимальная концентрация) достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном с каловыми массами (90%), менее 1% выделяется с мочой.
Фармакодинамика
Мираксидин-DF® – это антисептическое и дезинфицирующее средство. По химической структуре близок к бигумалю и является дихлорсодержащим производным бигуанида. Механизм действия основан на его способности изменять свойства клеточной мембраны микроорганизма. После диссоциации солей хлоргексидина образовавшиеся катионы вступают в реакцию с оболочкой бактерий, имеющей отрицательный заряд. При этом липофильные группы препарата способствуют дезагрегации липопротеиновой мембраны бактерий, вследствие чего происходит нарушение осмотического равновесия и потеря калия и фосфора из клетки бактерии. Под действием препарата происходит разрушение цитоплазматической мембраны бактерии и нарушение ее осмотического равновесия, вследствие чего наступает гибель бактерии.
Бактерицидное действие оказывает при температуре +22оС и воздействии в течение 1 мин. Фунгицидное и вирулицидное действие оказывает при температуре +22оС и воздействии в течение 10 мин.
Препарат активен в отношении вегетативных форм грамположительных и грамотрицательных бактерий, аэробных и анаэробных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Эффективен в отношении возбудителей венерических болезней: трепанем, гонококков, трихомонад, хламидий, герпеса. На споры бактерий действует только при повышенной температуре. Не действует на кислотоустойчивые формы бактерий.
Противогрибковое действие оказывает на аскомицеты, дрожжевые грибы, дерматофиты.
Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.
Показания к применению
— послеоперационная обработка раневой поверхности в оториноларин-гологии и стоматологии
— обработка гнойных ран, ожоговых поверхностей, бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек в стоматологии (гингивит, стоматит, афты, парадонтит, альвеолит), хирургии, урологии, акушерстве и гинекологии
— обработка инфицированных потертостей и трещин кожи
— индивидуальная профилактика бактериальных, грибковых заболеваний после посещения общественных мест (бассейны, сауны)
Способ применения и дозы
Мираксидин-DF® 0,05% спрей применяют в качестве профилактического и лечебного средства наружно и местно в виде орошений, аппликаций (с экспозицией 1-3 мин) 2-3 раза в сутки на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек:
Взрослым:
— при послеоперационном уходе за больными в отделениях ЛОР и стоматологии Мираксидин-DF® назначают в виде орошений 2-3 раза в сутки
— при лечении стоматита, гингивита, афты, парадонтита, альвеолита необходимо проводить орошение воспаленной слизистой оболочки полости рта или проводить аппликацию тампоном, смоченым препаратом
— при обработке кожных покровов, ран и язв спрей Мираксидин-DF® распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их увлажнения или смачивают им тампон и прикладывают к ране или язве
— для индивидуальной профилактики бактериальных, грибковых заболеваний после посещения общественных мест (бассейны, сауны) спрей Мираксидин-DF® распыляют на чистую и сухую поверхность кожи рук и ног в количестве, достаточном для их увлажнения или смачивают им тампон и протирают
Детям и подросткам от 3-х до 18 лет:
— при лечении стоматита, гингивита, афты, парадонтита, альвеолита необходимо проводить только аппликацию на воспаленную слизистую оболочку полости рта тампоном, смоченым препаратом
— при обработке кожных покровов, ран и язв спрей Мираксидин-DF® распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их увлажнения или смачивают им тампон и прикладывают к ране или язве
— для индивидуальной профилактики бактериальных, грибковых заболеваний после посещения общественных мест (бассейны, сауны) спрей Мираксидин-DF® распыляют на чистую и сухую поверхность кожи рук и ног в количестве, достаточном для их увлажнения или смачивают им тампон и протирают
Продолжительность применения обусловлена характером заболевания, его выраженностью и определяется врачом.
При лечении заболеваний полости рта необходимо применять препарат после приема пищи.
Не следует пользоваться Мираксидином-DF® для обработки коньюктивы и для промывания полостей тела, обработки глубоких ран и ожогов.
Применять препарат необходимо осторожно, избегая попадания в дыхательные пути!
Побочные действия
часто
— липкость кожи рук в течение 3-5 мин
редко
— сухость и зуд кожи
— дерматит
— окрашивание зубов
— отложение зубного камня
— нарушение вкуса (при лечении гингивитов)
очень редко
— аллергические реакции (кожная сыпь)
— фотосенсибилизация
Противопоказания
— склонность к аллергическим реакциям
— дерматиты
— индивидуальная непереносимость хлоргексидина
— детский возраст до 3 лет
Лекарственные взаимодействия
Мираксидин-DF® не совместим с мылом, а также с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза). Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).
Не совместим с карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, создавая труднорастворимые осадки по истечении 24 часов.
Повышает чувствительность бактерий к хлорамфениколу, канамицину, неомицину, цефалоспоринам.
Этанол усиливает антисептическую активность препарата.
При одновременном применении с препаратами йода возможно развитие дерматитов.
Особые указания
Не применять у пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки из-за риска попадания препарата на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в барабанную полость.
Не следует смешивать Мираксидин-DF® с другими лекарственными препаратами.
При наружном применении препарата рекомендуется наносить его на чистую сухую кожу, тщательно смыв остатки мыла.
Не следует пользоваться Мираксидином-DF® для обработки коньюктивы и для промывания полостей тела, обработки глубоких ран и ожогов.
Одежду, которая была в контакте с препаратом не подвергать действию гипохлоритов и др. соединений, выделяющих активный хлор, из-за возможности появления на них коричневых пятен.
В случае попадания на слизистые оболочки глаз их следует быстро и тщательно промыть водой.
Детский возраст
Детям и подросткам от 3-х до 18 лет спрей Мираксидин-DF® в виде орошений применять только при обработке кожных покровов, ран и язв. При лечении заболеваний полости рта применять с помощью тампонов.
Беременность и период лактации
Кормящим матерям и беременным женщинам применять с осторожностью из-за риска развития аллергических реакций!
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: данных о передозировке препаратом нет.
Лечение: при случайном попадании внутрь препарата Мираксидин-DF® необходимо сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин или большое количество воды и принять адсорбенты (активированный уголь). При необходимости провести симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 50 мл или 100 мл препарата разливают в пластиковые флаконы с распылительной насадкой и защитным колпачком. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел.: (727) 253-03-88
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел./факс: (727) 253-07-07, 253-03-88, эл. адрес: dosfarm@dosfarm.kz
| 684736871477976775_ru.doc | 62.5 кб |
| 785062941477977945_kz.doc | 70 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Assign modules on offcanvas module position to make them visible in the sidebar.
Main Menu (2)
спрей для наружного применения 0,05%
50 мл, 100 мл
Отпускается: БЕЗ РЕЦЕПТА
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
- антисептический препарат в форме «спрей», кардинально новая упаковка делает средство более эффективным и удобным в применении;
-
в качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях, для асептической обработки и дезинфекции;
-
послеоперационная обработка раневой поверхности;
-
удобная обработка гнойных ран, ожоговых поверхностей, бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек в стоматологии, хирургии, урологии, акушерстве и гинекологии;
-
индивидуальная профилактика бактериальных, грибковых заболеваний после посещения общественных мест (бассейны, сауны).
Скачать инструкцию по применению препарата
Скачать инструкцию по применению препаратаСостав
Состав на 1 мл препарата, в миллилитрах
0.2% раствор:
- активное вещество: Хлоргексидина биглюконат раствор 20% — 0.01 мл;
- вспомогательное вещество: Вода очищенная.
0.5% раствор:
- активное вещество: Хлоргексидина биглюконат раствор 20% — 0.025 мл;
- вспомогательное вещество: Вода очищенная.
1% раствор:
- активное вещество: Хлоргексидина биглюконат раствор 20% — 0.05 мл;
- вспомогательное вещество: Вода очищенная.
Лекарственная форма
0.2%, 0.5%, 1% спрей для наружного применения по 50 мл и 100 мл.
Фармакотерапевтичеcкая группа
Дерматология. Антисептики и дезинфицирующие препараты. Бигуаниды и амидины. Хлоргексидин.
Код АТХ D08AC02
Показания
В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях, для асептической обработки и дезинфекции.
- 0.2% раствор:
Профилактика инфекций (не позднее 2 ч. после полового акта), передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес); обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины); гнойные раны, инфицированные ожоги, бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек мочеполовых органов, в стоматологии (полоскания и орошения — гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит), для обработки и санации половых путей в гинекологии при проведении лечебно-диагностических процедур, для дезинфекции съемных протезов.
- 0.5% раствор:
Обработка ран и ожоговых поверхностей; обработка инфицированных потертостей, трещин кожи и открытых слизистых оболочек. Стерилизация медицинского инструмента при температуре 70ºС; дезинфекция рабочих поверхностей приборов (в т.ч. термометров) и оборудования, термическая обработка которых нежелательна.
- 1% раствор:
Дезинфекция термометров, рабочих поверхностей медицинского оборудования и приборов, термическая обработка которых нежелательна, обработка операционного поля и рук хирурга перед операцией, дезинфекция кожи, обработка послеоперационных и ожоговых ран.
Противопоказания
- склонность к аллергическим реакциям;
- дерматиты;
- индивидуальная непереносимость хлоргексидина.
Способ применения и дозы
Местно, наружно.
- 0.2% раствор:
5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек мочеполовых органов, ротовой полости на 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения). Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем (препарат эффективен, если он применяется не позднее 2 ч после полового акта), содержимое флакона с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2 ч. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов.
- 0.5% раствор:
Наружно в виде орошений, полосканий и аппликаций – 5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошений).
Обработку медицинского инструмента и рабочих поверхностей проводят чистой губкой, смоченной раствором препарата или путем замачивания.
- 1% раствор:
Руки хирурга перед обработкой раствором антисептика тщательно вымыть с мылом и вытереть, антисептиком тщательно промыть руки (20-30 мл). Обработка кожи послеоперационных ран производится чистым тампоном.
Обработку медицинского инструмента и рабочих поверхностей проводят чистой губкой, смоченной раствором препарата или путем замачивания.
Побочные реакции
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с частотой встречаемости.
Очень часто:
- липкость кожи рук в течение 3-5 мин.
Редко:
- сухость и зуд кожи;
- дерматит;
- окрашивание зубов;
- отложение зубного камня;
- нарушение вкуса (при лечении гингивитов).
Очень редко:
- аллергические реакции (кожная сыпь);
- фотосенсибилизация.
Передозировка
Симптомы: Данных о передозировке препаратом нет.
Лечение: При случайном попадании внутрь Мираксидин-DF® не абсорбируется, в этом случае необходимо сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин или большое количество воды и принять адсорбенты (активированный угль). При необходимости провести симптоматическую терапию.
Применение в период беременности или кормления грудью
Кормящим матерям и беременным женщинам применять с осторожностью из-за риска развития аллергических реакций!
Дети
Детям и подросткам от 3-х до 18 лет спрей Мираксидин-DF® в виде орошений применять только при обработке кожных покровов, ран и язв. При лечении заболеваний полости рта применять с помощью тампонов.
Особые указания
Следует избегать попадания препарата внутрь раны у пациентов с открытой черепномозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки.
В случае попадания на слизистую оболочку глаза, следует быстро и тщательно промыть водой.
Форма выпуска и упаковка
По 50 мл или 100 мл препарата разливают в пластиковые флаконы с распылительной насадкой и защитным колпачком. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Производитель
ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел. (727) 253-03-88.
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3.
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3,
тел./факс: (727) 253-07-07, 253-03-88, эл. адрес:Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.
1 мл препарата содержит
активное вещество — хлоргексидина диглюконата 20 % раствор — 0,0025 мл,
вспомогательное вещество — вода очищенная до 1 мл
Лекарственная форма
Спрей для наружного применения 0,05 % 50 мл, 100 мл
Фармакотерапевтичеcкая группа
Антисептики и дезинфицирующие препараты. Бигуаниды и амидины.
Хлоргексидин
Код АТХ D08AC02
Показания
- послеоперационная обработка раневой поверхности в оториноларингологии и стоматологии
- обработка гнойных ран, ожоговых поверхностей, бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек в стоматологии (гингивит, стоматит, афты, парадонтит, альвеолит), хирургии, урологии, акушерстве и гинекологии
- профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес)
- обработка инфицированных потертостей и трещин кожи
- индивидуальная профилактика бактериальных, грибковых заболеваний после посещения общественных мест (бассейны, сауны)
Противопоказания
- склонность к аллергическим реакциям
- дерматиты
- индивидуальная непереносимость хлоргексидина
- детский возраст до 3 лет
Способ применения и дозы
Мираксидин-DF® 0,05% спрей применяют в качестве профилактического и лечебного средства наружно и местно в виде орошений, аппликаций (с экспозицией 1-3 мин) 2-3 раза в сутки на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек:
Взрослым:
- при послеоперационном уходе за больными в отделениях ЛОР и стоматологии Мираксидин-DF® назначают в виде орошений 2-3 раза в сутки
- при лечении стоматита, гингивита, афты, парадонтита, альвеолита необходимо проводить орошение воспаленной слизистой оболочки полости рта или проводить аппликацию тампоном, смоченым препаратом
- при обработке кожных покровов, ран и язв спрей Мираксидин-DF® распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их увлажнения или смачивают им тампон и прикладывают к ране или язве
- для индивидуальной профилактики бактериальных, грибковых заболеваний после посещения общественных мест (бассейны, сауны) спрей Мираксидин-DF® распыляют на чистую и сухую поверхность кожи рук и ног в количестве, достаточном для их увлажнения или смачивают им тампон и протирают
Детям и подросткам от 3-х до 18 лет:
- при лечении стоматита, гингивита, афты, парадонтита, альвеолита необходимо проводить только аппликацию на воспаленную слизистую оболочку полости рта тампоном, смоченым препаратом
- при обработке кожных покровов, ран и язв спрей Мираксидин-DF® распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их увлажнения или смачивают им тампон и прикладывают к ране или язве
- для индивидуальной профилактики бактериальных, грибковых заболеваний после посещения общественных мест (бассейны, сауны) спрей Мираксидин-DF® распыляют на чистую и сухую поверхность кожи рук и ног в количестве, достаточном для их увлажнения или смачивают им тампон и протирают
Продолжительность применения обусловлена характером заболевания, его выраженностью и определяется врачом.
При лечении заболеваний полости рта необходимо применять препарат после приема пищи.
Не следует пользоваться Мираксидином-DF® для обработки коньюктивы и для промывания полостей тела, обработки глубоких ран и ожогов.
Применять препарат необходимо осторожно, избегая попадания в дыхательные пути!
Побочные реакции
Часто
- липкость кожи рук в течение 3-5 мин
Редко
- сухость и зуд кожи
- дерматит
- окрашивание зубов
- отложение зубного камня
- нарушение вкуса (при лечении гингивитов)
Очень редко
- аллергические реакции (кожная сыпь)
- фотосенсибилизация
При возникновении побочных эффектов необходимо прекращение применения препарата.
Передозировка
Симптомы: Данных о передозировке препаратом нет.
Лечение: При случайном попадании внутрь Мираксидин-DF® не абсорбируется, в этом случае необходимо сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин или большое количество воды и принять адсорбенты (активированный угль). При необходимости провести симптоматическую терапию.
Применение в период беременности или кормления грудью
Кормящим матерям и беременным женщинам применять с осторожностью из-за риска развития аллергических реакций!
Дети
Детям и подросткам от 3-х до 18 лет спрей Мираксидин-DF® в виде орошений применять только при обработке кожных покровов, ран и язв. При лечении заболеваний полости рта применять с помощью тампонов.
Особенности применения
Мираксидин-DF® не совместим с мылом, а также с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза). Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).
Не совместим с карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, создавая труднорастворимые осадки по истечении 24 часов.
Повышает чувствительность бактерий к хлорамфениколу, канамицину, неомицину, цефалоспоринам.
Этанол усиливает антисептическую активность препарата.
При одновременном применении с препаратами йода возможно развитие дерматитов.
Не применять у пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки из-за риска попадания препарата на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в барабанную полость.
Не следует смешивать Мираксидин-DF® с другими лекарственными препаратами.
При наружном применении препарата рекомендуется наносить его на чистую сухую кожу, тщательно смыв остатки мыла.
Не следует пользоваться Мираксидином-DF® для обработки коньюктивы и для промывания полостей тела, обработки глубоких ран и ожогов.
Одежду, которая была в контакте с препаратом не подвергать действию гипохлоритов и др. соединений, выделяющих активный хлор, из-за возможности появления на них коричневых пятен.
В случае попадания на слизистые оболочки глаз их следует быстро и тщательно промыть водой.
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска и упаковка
По 50 мл или 100 мл препарата разливают в пластиковые флаконы с распылительной насадкой и защитным колпачком. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25о С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Производитель
ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел.: (727) 253-03-88
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «DOSFARM», Казахстан
Полное описание
[RU]
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Мираксидин-DF
Торговое название
Мираксидин – DF
Международное непатентованное название
Хлоргексидин
Лекарственная форма
0,05% раствор для наружного применения по 10, 50, 100 и 200 мл
Состав
1 л раствора содержит
активное вещество — хлоргексидина биглюконат 20 % раствор — 2,5 мл,
вспомогательное вещество — вода очищенная до 1 л.
Описание
Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и дезинфицирующие препараты.
Код АТС D08AC02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Практически не всасывается из ЖКТ. После случайного проглатывания 300 мг Сmax достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном с каловыми массами (90%), менее 1% выделяется с почками
Фармакодинамика
Мираксидин-DF – это антисептическое и дезинфицирующее средство. Мираксидин-DF, являясь дихлорсодержащим производным бигуанида, блокирует аминогруппы клеточных белков. Проникает во внутриклеточные мембраны бактериальных клеток, осаждается на цитоплазме и внедряется в мембранную функцию, препятствуя потреблению кислорода, что приводит к уменьшению уровня клеточной АТФ и гибели клетки. Разрушает ДНК и нарушает синтез ДНК у микроорганизмов.
Бактерицидное действие оказывает при температуре +22оС и воздействии в течение 1 мин. Фунгицидное и вирулицидное действие оказывает при температуре +22оС и воздействии в течение 10 мин.
Препарат активен в отношении вегетативных форм грамположительных и грамотрицательных бактерий, аэробных и анаэробных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Эффективен в отношении возбудителей венерических болезней: трепанем, гонококков, трихомонад, хламидий, герпеса. На споры бактерий действует только при повышенной температуре. Не действует на кислотоустойчивые формы бактерий.
Противогрибковое действие оказывает на аскомицеты, дрожжевые грибы, дерматофиты.
Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.
Показания к применению
— послеоперационный уход за больными в отделениях ЛОР и стоматологии
— гнойные раны, инфицированные ожоги, бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек в стоматологии (гингивит, стоматит, афты, парадонтит, альвеолит)
— профилактика инфекций в хирургии, урологии, акушерстве и гинекологии
— профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес)
— обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины)
— индивидуальная профилактика бактериальных, грибковых заболеваний после посещения общественных мест (бассейны, сауны…)
Способ применения и дозы
Мираксидин-DF 0,05% раствор применяют взрослым и детям старше 3 лет в качестве профилактического и лечебного средства наружно и местно в виде орошений, полосканий и аппликаций (5-10 мл наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек):
— при послеоперационном уходе за больными в отделениях ЛОР и стоматологии Мираксидин-DF назначают в виде полосканий 2-3 раза в сутки
— при комплексном лечении уретритов и уретропростатитов Мираксидин-DF впрыскивают в уретру по 2-3 мл 1-2 раза в день, курс лечения – 10 дней, процедуры назначают через день
— для профилактики заболеваний, передаваемых половым путем Мираксидин-DF необходимо использовать не позднее 2-х часов после полового акта. Перед использованием препарата необходимо опорожнить мочевой пузырь и обработать область гениталий теплой водой без мыла. Затем ввести в мочеиспускательный канал мужчинам 2-3 мл, женщинам 1-2 мл и во влагалище 5-10 мл на 2-3 мин. Необходимо также обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч.
Для орошения влагалища женщинам Мираксидин-DF выпускается по 50 мл в гофрированном флаконе в комплекте со специальной насадкой. Перед применением необходимо заменить колпачок от флакона с готовым раствором на специальную насадку, ввести во влагалище и путем надавливания на дно флакона впрыснуть 5-10 мл раствора на 2 – 3 минуты.
Побочные действия
Часто:
— липкость кожи рук в течение 3-5 мин
Редко:
— сухость и зуд кожи
— дерматит
— окрашивание зубов
— отложение зубного камня
— нарушение вкуса (при лечении гингивитов)
Очень редко:
— аллергические реакции (кожная сыпь)
— фотосенсибилизация
Противопоказания
— склонность к аллергическим реакциям
— дерматиты
— индивидуальная непереносимость хлоргексидина
— дети до 3 лет
Лекарственные взаимодействия
Мираксидин-DF не совместим с мылом, а также с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза). Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (цетримоний бромид, бензалконий хлорид).
Не совместим с карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, создавая труднорастворимые осадки по истечении 24 часов.
Повышает чувствительность бактерий к хлорамфениколу, канамицину, неомицину, цефалоспоринам.
Этанол усиливает антисептическую активность препарата.
При одновременном применении с препаратами йода возможно развитие дерматитов.
Особые указания
У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания препарата на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в барабанную полость.
Не следует смешивать Мираксидин-DF с другими лекарственными препаратами.
При наружном применении препарата рекомендуется наносить на чистую сухую кожу, тщательно смыв остатки мыла.
Не следует пользоваться Мираксидином-DF для обработки коньюктивы и для промывания полостей тела, обработки глубоких ран и ожогов.
Одежду, которая была в контакте с препаратом не подвергать действию гипохлоритов и др. соединений, выделяющих активный хлор, из-за возможности появления на них коричневых пятен.
В случае попадания на слизистые оболочки глаз их следует быстро и тщательно промыть водой.
Беременность и период лактации
Кормящим матерям и беременным женщинам применять с осторожностью из-за риска развития аллергических реакций!
Влияние препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не влияет.
Передозировка
Симптомы: Данных о передозировке препаратом нет.
Лечение: При случайном попадании внутрь Мираксидин-DF не абсорбируется, в этом случае необходимо сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин или большое количество воды и принять адсорбенты: 10-20 таблеток активированного угля. При необходимости провести симптоматическую терапию.
Форма выпуска
По 10, 50, 100 и 200 мл в полиэтиленовых флаконах или флаконах-капельницах с завинчивающимся колпачком из полимера, а также по 50 мл в полиэтиленовом гофрированном флаконе с завинчивающейся крышкой дополнительно со специальной насадкой. Флаконы вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачки из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше +25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина,3