действующее вещество: Клобетазола;
1 г крема содержит клобетазола пропионата 0,5 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль; трилон Б; хлоркрезол; масло минеральное; парафин белый мягкий; глицерин моностеарат; спирт цетостеариловый; полисорбат 40; триглицериды средней цепи; натрия; кислота лимонная моногидрат, кремния диоксид коллоидный вода очищенная.
Крем.
Основные физико-химические свойства : белого цвета однородная масса со слабым характерным запахом.
Кортикостероиды для местного применения.
Код АТХ D07A D01.
Фармакологические.
Основным эффектом клобетазола пропионата по отношению кожи является неспецифическая противовоспалительное действие благодаря вазоконстрикции и уменьшению синтеза коллагена.
Фармакокинетика.
Проникновение клобетазола пропионата через кожу у разных лиц разное и может увеличиваться при использовании окклюзионных повязок или в случае воспаления или повреждения кожи. У лиц со здоровой кожей максимальная концентрация клобетазола пропионата в плазме крови 0,63 нг / мл могут наблюдаться через 8:00 после второго нанесения (через 13 часов после первого нанесения) 30 г 0,05% мази клобетазола пропионата. После нанесения второй дозы 30 г 0,05% крема клобетазола пропионата максимальная концентрация в плазме крови могут быть несколько выше, чем при нанесении мази, и могут наблюдаться через 10:00. Другие пиковые концентрации (примерно 2,3 нг / мл и 4,6 нг / мл) могут наблюдаться соответственно у пациентов с псориазом и экземой через 3:00 после однократного нанесения 25 г 0,05% мази клобетазола пропионата. После абсорбции через кожу препарат, скорее всего, проходит тот же метаболический путь, и кортикостероиды после системного применения. Однако системный метаболизм клобетазола до конца не установлен.
Псориаз (за исключением распространенного бляшечного псориаза), стойкие экземы, красный плоский лишай, красный дискоидная волчанка и другие заболевания кожи, которые не поддаются лечению менее активными ГКС.
Нелеченых инфекции кожи.
Розовые угри.
Обыкновенные угри.
Зуд без воспаления.
Перианальный и генитальный зуд.
Периоральный дерматит.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Клобетазола не предназначен для лечения первично инфицированных поражений кожи, вызванных грибами (например, кандидоз, лишай) или бактериальными микроорганизмами (например, импетиго).
Было показано, что совместное применение с препаратами, которые могут ингибировать CYP3A4 (например, с ритонавиром, итраконазолом), тормозит метаболизм кортикостероидов, может вызвать системный эффект. Насколько такое взаимодействие является клинически значимым, зависит от дозы препарата, пути введения ГКС и мощности ингибитора CYP3A4.
Препарат применять с осторожностью у пациентов с местной реакцией гиперчувствительности на кортикостероиды или любые вспомогательные вещества в анамнезе. Местные реакции гиперчувствительности (см. Раздел «Побочные реакции») могут напоминать симптомы заболевания, которое лечат. Манифестация гиперкортицизма (синдром Кушинга) и обратной супрессии гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с угнетением функции надпочечников у некоторых лиц может быть результатом увеличенной системной абсорбции ГКС. В случае появления каких-либо из вышеперечисленных симптомов препарат следует постепенно прекращать путем уменьшения частоты нанесения или замены на менее мощный ГКС. Внезапное прекращение лечения может привести к ГКС недостаточность (см. Раздел «Побочные реакции»).
Риск-факторами возникновения системных эффектов являются:
- мощность и состав ГКС;
- продолжительность применения;
- нанесения на большую площадь кожи;
- применения на поверхностях кожи, прикасаются друг к другу, например, в зонах опрелости или в месте нанесения окклюзионной повязки (у младенцев пеленки могут играть роль окклюзионной повязки)
- повышенная гидратация ороговевшего слоя;
- применения на участках с тонким кожным покровом, например, на лице;
- применения на участках поврежденной кожи или других условиях, когда наблюдается нарушение кожного барьера.
По сравнению со взрослыми у детей может абсорбироваться пропорционально большее количество ГКС, и поэтому они более восприимчивы к системных побочных эффектов. Это связано с тем, что дети имеют недоразвитый кожный барьер и большую поверхность кожи относительно массы тела по сравнению с взрослыми.
дети
Следует избегать, где это возможно, длительного применения ГКС детям в возрасте от 1 года до 12 лет, поскольку у них выше вероятность возникновения надпочечниковой супрессии.
Дети есть восприимчивыми к развитию атрофических изменений при применении ГКС. Если Кловейт ®необходим для лечения детей, рекомендуется, чтобы лечение продолжалось несколько дней и пересматривался в неделю.
Риск инфицирования при наложении окклюзионной повязки.
Риск развития бактериальных инфекций увеличивается в теплых и влажных условиях, которые могут возникнуть окклюзионной повязки, поэтому перед наложением новой повязки кожу следует каждый раз тщательно обрабатывать.
Лечение псориаза.
Применять топические кортикостероиды для лечения псориаза следует с осторожностью, поскольку в некоторых случаях сообщалось о появлении рецидивов, развитие толерантности, риск генерализации пустулезной псориаза и развитие симптомов местной или системной токсичности, вызванных нарушением барьерной функции кожи. В случае применения для лечения псориаза пациенту следует должен находиться под тщательным медицинским наблюдением.
Сопутствующие инфекции.
Каждый раз при лечении воспалительных поражений, инфицированные, необходимо назначать соответствующие антибактериальные препараты. В случае распространения инфекции топические кортикостероиды следует отменять и назначать соответствующую антибактериальную терапию.
Хронические язвы ног.
Иногда топические кортикостероиды можно применять для лечения дерматитов, возникающих вокруг хронических язв ног. Однако такое применение ассоциируется с увеличением частоты реакций местной гиперчувствительности и увеличением риска местных инфекций.
Нанесение крема на лицо.
Нанесение крема на кожу лица является нежелательным, поскольку этот участок является склонны к атрофических изменений. В случае необходимости применения нужно ограничить несколькими днями.
Нанесение на века.
При нанесении крема на веки следует избегать попадания препарата в глаза, поскольку это при повторном применении может вызвать катаракту и глаукому.
Беременность.
Данные по применению Кловейт ® беременным женщинам ограничены.
Местное применение кортикостероидов у беременных животных может вызывать нарушение внутриутробного развития. Соответствие этих данных относительно человека не установлена. Применять Кловейт ® в период беременности следует только в случае, если ожидаемая польза для матери будет превышать риск для плода. Применять минимальное количество препарата в течение минимального срока лечения.
Кормления грудью.
Безопасность применения клобетазола пропионата в период кормления грудью не установлена. Неизвестно, может ли применение ГКС привести к такой системной абсорбции, в результате которой в грудном молоке будет обнаружена количество препарата, поддается измерению. Применять Кловейт ®в период кормления грудью следует только тогда, когда ожидаемая польза для матери будет превышать риск для ребенка. При назначении в период кормления грудью крем не следует наносить на грудь во избежание случайного попадания крема через рот ребенку.
Исследований по изучению такого влияния не проводилось. Учитывая профиль побочных реакций, влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не ожидается.
Крем особенно приемлем для лечения влажных или поверхностей кожи, мокнущие
Крем нужно наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 1-2 раза в день до улучшения состояния. Как и при применении других высокоактивных ГКС, после достижения контроля за заболеванием лечение следует прекратить. Улучшение от лечения наступает индивидуально, у пациентов, которые хорошо воспринимают лечение, результат может появиться через несколько дней. Рекомендуется продолжать лечение не более 4 недель если улучшения состояния не наступило, необходимо уточнить или пересмотреть диагноз.
Для предупреждения обострения заболевания можно проводить повторные короткие курсы лечения Кловейт ® . Если необходимо длительное постоянное лечение стероидами, нужно применять другие, не такие сильнодействующие препараты.
При очень стойких поражениях, особенно в местах гиперкератоза, противовоспалительный эффект препарата Кловейт ® при необходимости можно усилить покрытием участка, лечится, полиэтиленовой пленкой. Для достижения положительного результата накладывать герметичную повязку на всю ночь. Уже достигнутый эффект поддерживать простым нанесением препарата на кожу без укрытия пленкой.
Дети.
Препарат противопоказан для лечения дерматозов, включая дерматиты у детей до
1 года.
Симптомы.
При обычном применении Кловейт ® может абсорбироваться в количествах, достаточных для возникновения системного эффекта. Вероятность возникновения острой передозировки очень незначительна, однако в случае хронической передозировки или неправильного применения могут возникнуть признаки гиперкортицизма.
Лечение.
В случае передозировки Кловейт ® следует постепенно отменять путем уменьшения частоты нанесения крема или замещения его на менее мощный ГКС учитывая риск возникновения ГКС недостаточности.
Дальнейшее лечение проводится согласно клиническим состоянием пациента или по национальным рекомендациям по лечению отравлений, при наличии.
Инфекции и инвазии: оппортунистические инфекции.
Со стороны иммунной системы: локальная повышенная чувствительность.
Со стороны эндокринной системы: угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы: кушингоидные признаки (например, лунообразное лицо, центральное ожирение), задержка увеличения массы тела / роста у детей, остеопороз, глаукома, гипергликемия / глюкозурия, катаракта, артериальная гипертензия, увеличение массы тела / ожирение, снижение уровня эндогенного кортизола, алопеция, ломкость волос.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, ощущение местного жжение / боли в коже, местная атрофия кожи *, атрофические полосы на коже * телеангиоэктазии *, истончение кожи *, сморщивание кожи *, высушивание кожи *, изменения пигментации *, гипертрихоз, обострение основных симптомов, аллергический контактный дерматит / дерматит, пустулезная форма псориаза, эритема, сыпь, крапивница.
Общие нарушения и нарушения в месте нанесения: раздражение / боль в месте нанесения.
Нарушение кожи, являются вторичными к локальному и / или системного гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой угнетение.
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.
Фармзавод Ельфа A.Т., Польша.
Умный крем для суставов: показания, фармакологическое действие и состав
Содержание
- 1 Показания к использованию
- 2 Действие препарата
- 3 Состав препарата
- 4 Противопоказание
- 5 Инструкция по применению
- 6 Вывод
- 6.1 Похожие статьи
Среди обилия лекарств умный крем для суставов признан альтернативой медикаментозному лечению. «Сумах» – название мази и ее основной компонент. Она удобна в использовании, обладает высокими терапевтическими свойствами: помогает устранить суставные патологии, нормализовать подвижность, улучшить качество жизни. Используя в качестве дополнения основной терапии, предписанной ортопедом, можно сократить расход лекарств: анальгетиков, нестероидных средств, диуретиков. Однако, несмотря на положительные качества мази, назначить ее должен врач.
Показания к использованию
Умный крем Сумах целесообразно применять при следующих патологических состояниях:
- Болевой синдром, ощущение скованности в опорно-двигательном аппарате.
- Остеохондроз начальных стадий вне зависимости от локализации дегенеративно-воспалительного процесса.
- Состояние после повреждений – отек, растяжение, гиперемия.
- Возрастные изменения – внутрисуставное депонирование солей (подтвержденное рентгенологическим способом).
- Все виды воспалительных поражений суставной ткани – артриты, артрозы (в том числе ревматоидного генеза).
Любое из перечисленных явлений удастся купировать при правильном нанесении лечебного средства.
Положительная динамика зависит от стадии поражения на момент начала лечения: чем раньше приступить к использованию «Сумах», тем быстрее наступит выздоровление.
Действие препарата
Умная мазь для суставов обладает широким спектром благотворного действия, решает сразу несколько проблем, свойственных воспаленной суставной ткани, претерпевающей дегенеративные процессы.
При регулярном использовании удастся добиться следующих терапевтических эффектов:
- нормализовать циркуляцию крови. Полноценное кровообращение – необходимое условие для восстановления суставной ткани, реабилитации сочленений после повреждений. Приток крови обеспечивает транспортировку полезных компонентов – минералов, витаминов. Дефицит этих веществ негативно отражается на функциональной способности сочленений: они становятся рыхлыми, происходит разволокнение;
- прогреть пораженный участок. Действие уменьшает болевые ощущения, улучшает степень кровоснабжения тканей, направлено на отвлекающий эффект;
- добиться снижения выраженности и последующего устранения воспаления. Применяя крем Сумах для суставов, пациент предупреждает вовлечение в патологический процесс здоровых тканей;
- достичь ремиссии ревматизма. Сочетание экстрактов трав помогает снизить проявления ревматических поражений;
- избавиться от отека. Устранение припухлости способствует улучшению подвижности суставного сочленения;
- обеспечить антибактериальный эффект. Предупреждение проникновения в очаг воспаления патогенной микрофлоры – немаловажная функция лечебной консистенции. Мазь выполняет функцию антибиотика, что без труда достигается благодаря комбинации вытяжек и экстрактов натуральных растений. Способствует эвакуации и уничтожению уже присутствующих болезнетворных микроорганизмов.
Дополнительное преимущество крема – возможность сочетать его применение с прохождением курса массажа, физиотерапии, сеансами иглоукалывания. Однако для реализации подобных процедур нужно получить одобрение наблюдающего ортопеда, травматолога.
Состав препарата
Чтобы выздоровление наступило быстрее, выбирайте натуральный крем для суставов – умный крем Сумах изготовлен на растительной основе, не содержит агрессивных химических веществ.
В таблице перечислены основные компоненты мази и медикаменты, которыми их заменяют в официальной медицине.
| Компонент мази | Его действие и функция | Каким лекарством заменяют в ортопедии |
| Экстракт листьев сумаха | Сокращает припухлость кожного покрова над пораженным суставным сочленением. Купирует развитие воспалительного процесса | Антибиотиками широкого спектра действия (до момента лабораторного подтверждения определенного возбудителя). Отек снимают диуретиками |
| Окопник | Останавливает развитие воспаления, способствует быстрому заживлению, обладает интенсивным антибактериальным действием | Антимикробными средствами, антибиотиками, гормонами |
| Мартиния | Способствует сокращению концентрации мочевой кислоты, препятствует развитию подагры. Сокращает спектр воспаления | Антибиотиками, гормонами, НПВС |
| Девясил | Эвакуирует кристаллы соли из организма. Снижает болевые ощущения | Нестероидными противовоспалительными средствами, анальгетиками, миорелаксантами. БАДами для выведения солей из суставной ткани |
| Багульник | Обеспечивает анальгезирующее и антимикробное действие | Антибиотиками, обезболивающими средствами |
| Витаминно-минеральный комплекс | Способствует улучшению кровоснабжения, питает ткани | Витаминами группы B (по отдельности или в виде комплекса) – Неуробекс, Нейрорубин. БАДами, в которых присутствуют минералы и витамины |
Состав мази проверен лабораторно: благодаря исследованиям подтверждена безопасность для организма человека. Однако людям, склонным к аллергическим реакциям на растительное сырье, без рекомендации врача применять крем нельзя. Вероятность развития побочных эффектов составляет 1% и проявляется крапивницей на месте нанесения консистенции.
Противопоказание
Существует только одно противопоказание, при актуальности которого наносить крем для суставов «Сумах» не рекомендуется — это повышенная чувствительность организма к растительным компонентам, присутствующим в составе. Предыдущий опыт использования любого вещества в виде мази – показатель того, стоит ли применять ее для лечения суставной патологии. Раздражение, отек, покраснение кожного покрова – явления, указывающие на необходимость подбора другого средства.
Планируя наносить мазь при беременности и во время лактации, нужно посоветоваться с наблюдающим гинекологом. То же самое относится к возможности использования «Сумах» пациентами младше 18 лет: консультация педиатра и его одобрение – обязательны.
Инструкция по применению
На очищенный участок кожного покрова нанести лечебную консистенцию. Втирать до полного впитывания мази легкими движениями, не оказывая давления на пораженную область. Повторять процедуру до 4 раз в день (не менее 2). Мазь смывать не нужно. На обработанную область не надевать одежду до тех пор, пока покров не станет сухим. Длительность терапевтического курса в среднем составляет не менее 1 месяца.
Вывод
«Сумах» – сочетание вытяжек, экстрактов, витаминов в одной мази. 95% пациентов отметили полезные свойства, которые обеспечивает крем для суставов. Разумный подход предполагает изначально одобрение врача относительно использования средства, поскольку даже растительное происхождение крема не служит аргументом для самолечения. Специалист учтет характер и стадию суставной патологии, индивидуальные особенности организма пациента, эффект от медикаментозного лечения. И только тогда одобрит использование умного крема для суставов или запретит.
Похожие статьи
Наш организм устроен так, что мы постоянно должны находиться в движении. Не зря же говорится, что движение — это жизнь. С утра — путь на учёбу или работу, походы в магазин, домашние заботы, прогулки и ещё куча важных дел. Поэтому для всех важно, чтобы движение было комфортным и безболезненным.
Но, увы, рано или поздно многие сталкиваются лицом к лицу с болями в суставах. Вначале они незаметные, больше похожие на небольшую крепатуру после хороших тренировок, но нередко начинают усиливаться с каждым днём. В конечном итоге сустав не просто вызывает дискомфорт при ходьбе, а начинает болеть всё время, независимо от нагрузки. Часто боли начинают зависеть от артериального давления или даже погодных условий. У людей старшего возраста такие симптомы являются серьёзным сигналом, и необходимо обращаться к врачу за консультацией.
Для того чтобы избавиться от неприятных ощущений, существует “Умный крем” для суставов. Отзывы об этом препарате положительные, цена небольшая, но действительно ли он способен избавить больных от недуга?
Почему болят суставы
Прежде чем начинать лечение, важно понимать причину, по которой возникают боли. На самом деле их намного больше, чем люди привыкли думать, и в группу риска попадают практически все, независимо от возраста, пола и образа жизни. Тяжелее всего протекает заболевание у стариков и детей, поскольку у первых иммунная система уже ослаблена, а у вторых еще полностью не сформировалась.
Суставы могут болеть по таким причинам:
-
Плохая наследственность.
-
Травмы.
-
Интоксикация организма.
-
Осложнения после вирусных заболеваний и инфекции.
-
Неправильный образ жизни.
-
Возраст.
-
Воспалительные процессы.
Нередко периодическую боль многие списывают на переутомление или физическую нагрузку, но далеко не всегда всё так. Поэтому врачи рекомендуют посещать врача-ревматолога, если боли в суставах возникают регулярно или не прекращаются в течение длительного времени.
Поможет ли «Умный крем» для суставов? Описание средства
Производитель уверяет, что крем, благодаря уникальному составу, может избавить от любой боли в области суставов. Все компоненты — натуральные, проверенные временем, и эффективно используются для лечения многих болезней. Крем для суставов «Умный крем» проходил клиническое тестирование.
Благодаря экстрактам растений, крем благоприятно влияет на состояние тканей и сустава. После применения пропадает боль, повышается подвижность проблемной зоны, сухожилия становятся более эластичными.
“Умный крем” «Сумах» для суставов не просто оказывает обезболивающее действие, но и эффективно устраняет причину недуга, а также способствует скорейшему восстановлению повреждённых тканей, хрящей и костей.
Многие потенциальные покупатели не очень доверяют такого типа средствам, и не зря. Довольно сложно представить, как при помощи одной только мази можно, к примеру, вылечить грибковое заболевание суставов или эффективно “отрастить” новый.
Показания к применению крема
-
Ревматические боли в суставах.
-
Остеохондроз.
-
Воспалительные заболевания суставов.
-
Травмы.
-
Возрастные изменения.
Эта информация указана на самом препарате. Из неё выходит, что крем для суставов «Умный крем» всё же не все причины боли может лечить.
Действие, которое оказывает крем
-
Нормализация кровотока.
-
Согревающий эффект.
-
Способствует исчезновению воспаления.
-
Противостоит ревматизму.
-
Снимает отёки.
-
Обладает антибактериальным эффектом.
Состав средства
Главный секрет препарата — уникальный состав со множеством растительных компонентов. Лечение оказывает благоприятный эффект и не вызывает никаких побочных эффектов.
-
Экстракт листьев сумаха воздействует на кровеносную систему, благодаря чему в месте нанесения пропадает отёк. Также он обладает сильным противовоспалительным эффектом.
-
Окопник — растение, которое быстро удаляет последствия травм и часто используется в терапевтических целях. Снимает воспаление, способствует заживлению и обладает антибактериальным действием.
-
Мартиния — растение, которое не растёт в наших широтах. Оно родом из Африки, где пользуется большой популярностью среди населения. Им лечат артриты, ревматизм и многие другие заболевания суставов. Способствует снижению уровня мочевой кислоты, являющейся основной причиной развития подагры.
-
Девясил выводит из организма соли.
-
Багульник оказывает болеутоляющее и антисептическое воздействие.
-
Комплекс подходящих витаминов и микроэлементов способствует скорейшему заживлению сустава.
Вот и весь секрет волшебного средства “Умный крем” для суставов. Состав действительно подобран правильно, и может позитивно влиять на здоровье.
Способ применения
На очищенный участок кожи наносить в течение нескольких минут крем круговыми движения, до полного впитывания. Процедуру повторять 2-4 раза в день.
Увы, многие покупатели отмечают, что крем имеет довольно жирную структуру, из-за чего плохо впитывается. Но такая тенденция просматривается не у всех больных, поэтому точно утверждать, что настоящий препарат не впитывается в кожу, нельзя.
Противопоказания
Единственное противопоказание к применению — индивидуальная непереносимость каких-либо компонентов в составе и появление аллергических реакций. Но в действительности в креме используются довольно активные вещества, которые могут выступать серьёзными аллергенами.
“Умный крем” для суставов: отзывы
В целом люди положительно характеризуют средство. Многим нравится крем для суставов «Умный крем» из-за эффективности и невысокой цены (до 100 рублей). Отзывы оставляют люди, у которых болят суставы по разным причинам, но эффективность отмечают все, даже спортсмены. Нравится воздействие крема и пожилым людям, которые страдают от возрастных болей в суставах. Также хвалят его и те, у кого просто нарушена терморигуляция и мёрзнут конечности.
Редко, но отмечаются случаи, когда крем не даёт совершенно никакого эффекта. Сами покупатели утверждают, что бывают разные тюбики крема, одни из которых помогают, другие — нет. Поэтому возможно, что у лекарственного средства есть двойник или аналог.
С другой стороны, однотипные мнения настораживают. Покупатели, рассказывая о разных причинах боли в суставах, однозначно утверждают, кто крем — панацея от всех болезней. Это наталкивает на мысль, что, возможно не все отзывы правдивы, а написаны одним человеком с целью «пропиарить» препарат.
В разных аптеках есть отличающиеся упаковки крема, и это сбивает с толку. Информация на упаковках одинаковая, торговое название тоже, но оформление отличается. Поэтому при покупке определить, настоящий ли у вас образец крема или нет, будет нереально — всё придётся проверять на своём опыте.
В любом случае перед началом использования любого средства нужно проконсультироваться с врачом, который поставит точный диагноз, даст чёткие рекомендации по применению. Хотя в целом, если отсутствует индивидуальная непереносимость, использовать крем для суставов “Умный крем” можно для профилактики соответствующих проблем.
30 г препарата содержит
активные вещества:
масла:
масло кунжута индийского 220мг
масло ментоловое 100мг
масло камфорное 50 мг
масло терпентинное очищенное 50 мг
масло цейлонское 25мг
Обработано в: Nardostachys jatamansi, Inula recemosa, Celastrus paniculatus, Vitex negundo, Ocimum sanctum, Acorus calamus, Hyoscyamus niger, Anacyclus pyrethrum, Calotropis procera, Datura metel, Pluchea lanceolata, Cateria lacca, Berberis aristata, Piper nigrum, Cedrus deodara, Ricinus communis, Rubia cordifolia, Plumbago zeylanica, Nerium odorum и Dashamoola.
вспомогательные вещества: натрия альгинат,спирт цетостеариловый,
метилпарабен,пропилпарабен, Noigen (CS1000),масло лимонное (лемонграсс),
вода очищенная
Бледно-желтый полутвердый крем с характерным камфорным запахом.
Другие препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата
Код АТХ М02АХ
Фармакокинетика
В связи с тем, что препарат Румалайя® крем представляет собой многокомпонентный растительный состав, фармакодинамические эффекты продуцируются синергетическим действием различных составляющих.
Поэтому проводить фармакокинетические исследования не представляются
возможным.
Фармакодинамика
Румалайя крем является многокомпонентным растительным препаратом, который обладает противовоспалительным и анальгезирующим свойством.
Масло ментоловое и кунжутное входящие в состав крема Румалайя обладает
местно- раздражающим действием при различных ревматических состояниях, таких как люмбаго, артрит и невралгия, а также как
анальгетическое средство при ревматизме. Румалайя® крем подавляет
чувствительность кожных болевых рецепторов и его действие направлено
непосредственно на ослабление или прекращение боли, снижает уровни чувствительности кожных болевых рецепторов и напрямую снимает боль.
Гидроксипролин, основной компонент коллагена, который играет значительную роль в отношении стабильности коллагена.
Масло цейлонское увеличивает содержание в тканях гидроксипролина,
которое уменьшается при таких дегенеративных заболеваниях, как остеоартрит, и таким образом, способствует восстановлению хряща и заживлению. Румалайя крем проникает сквозь воспалённые поверхностные
ткани, усиливает ток крови в пораженной области и подаляет секрецию противоспалительных хемомедиаторов обладая при этом сильным
противовоспалительным действием.
— ревматоидный артрит
-остеоартроз
Взрослым. Полоску крема длиной 1-2 см наносят на кожу в области проекции пораженного сустава и втирают интенсивными массажными движениями. Обработанные места рекомендуются держать в тепле. Крем применяют 2 раза в сутки, в течение 4 недель. Повторные курсы лечения возможно по рекомендации врача.
Возможны
— аллергические реакции
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— беременность и период лактации
— детский возраст до 18 лет
Препарат Румалайя крем совместим с другими нестероидными противовоспалительными средствами .Терапевтическая эффективность крема Румалайя усиливается при совместном применении с Румалайя форте в лекарственной форме таблетки.
Только для наружного применения :
При появлении аллергических реакций применение препарата следует отменить. При попадании крема в глаза, следует промыть их водой.
Беременность и период лактации
Не рекомендуется применять препарат при беременности и в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не влияет
До настоящего времени сведений о случаях передозировки при применении препарата не поступало.
По 30 г препарата в ламинированную тубу из полиэтилена высокой плотности и завинчивающейся крышкой из полипропилена.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Хранить в прохладном, сухом месте, вдали от солнечных лучей при температуре не выше 25˚С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Дермовейт крем — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
П N015790/01.
Торговое наименование препарата:
Дермовейт / Dermovate.
Международное непатентованное наименование:
клобетазол / clobetasol.
Лекарственная форма:
крем для наружного применения.
Состав на 100 г препарата:
|
Наименование компонентов |
Количество, г |
|
Действующее вещество |
|
|
Клобетазола пропионат (с учетом 5 % избытка — 0,0525 г) |
0,05 |
|
Вспомогательные вещества |
|
|
Глицерил моностеарат |
11,00 |
|
Пропиленгликоля глицерил олеат (Арлацель 165) |
1,50 |
|
Заменитель воска пчелиного 6621 |
1,25 |
|
Цетостеариловый спирт |
8,40 |
|
Пропиленгликоль |
47,50 |
|
Хлорокрезол |
0,075 |
|
Натрия цитрат |
0,05 |
|
Лимонной кислоты моногидрат |
0,05 |
|
Вода очищенная |
до 100,00 |
Примечание:
Номинальное количество клобетазола пропионата включает 5 % избыток.
Описание
Мягкий белый или почти белый полупрозрачный крем.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения.
Код АТХ:
D07AD01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия
Клобетазол — глюкокортикостероид для наружного применения, действует как противовоспалительное средство посредством нескольких механизмов ингибирования поздней фазы аллергических реакций, включая уменьшение плотности тучных клеток, уменьшение хемотаксиса и активации эозинофилов, уменьшение продукции цитокинов лимфоцитами, моноцитами, тучными клетками и эозинофилами, а также подавление метаболизма арахидоновой кислоты.
Фармакодинамические эффекты
Глюкокортикостероиды для наружного применения обладают противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим свойствами.
Фармакокинетика
Всасывание
Глюкокортикостероиды для наружного применения могут подвергаться системной абсорбции с интактной здоровой кожи. Степень чрескожной абсорбции глюкокортикостероидов для наружного применения определяется рядом факторов, включая основу лекарственного средства и целостность эпидермального барьера. Окклюзия, воспаление и/или другие патологические процессы со стороны кожи также способны увеличивать чрескожную абсорбцию.
Средняя максимальная концентрация клобетазола в плазме (Сmах) 0,63 нг/мл в одном исследовании достигалась через 13 часов после первого нанесения и через 8 часов после повторного нанесения на здоровую кожу 30 г клобетазола в виде 0,05 % мази. Через 10 часов после нанесения второй дозы (30 г) клобетазола в виде 0,05 % крема Сmах вещества незначительно превышала таковую у мази. В другом исследовании через 3 часа после однократного нанесения 25 г 0,05 % мази клобетазола у пациентов с псориазом и экземой Сmах составляла около 2,3 нг/мл и 4,6 нг/мл соответственно.
Метаболизм
После абсорбции через кожу глюкокортикостероиды для наружного применения метаболизируются теми же фармакокинетическими путями, что и глюкокортикостероиды для системного применения. Глюкокортикостероиды метаболизируются, главным образом, в печени.
Выведение
Глюкокортикостероиды для наружного применения выводятся почками. Кроме того, некоторые глюкокортикостероиды и их метаболиты также выводятся с желчью.
Показания к применению
Клобетазол является очень сильным глюкокортикостероидом, который показан для краткосрочного лечения симптомов воспаления и кожного зуда при дерматозах, чувствительных к терапии глюкокортикостероидами, и при невосприимчивости к менее сильным глюкокортикостероидам (для взрослых, лиц пожилого возраста и детей старше 1 года):
- псориаз (исключая широко распространенный бляшечный псориаз);
- дерматозы, трудно поддающиеся лечению;
- красный плоский лишай;
- дискоидная красная волчанка;
- другие заболевания кожи, устойчивые к терапии менее сильными глюкокортикостероидами.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к клобетазолу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата;
- нелеченые инфекции кожи;
- розовые угри (розацеа);
- акне;
- периоральный дерматит;
- кожный зуд в отсутствие воспаления;
- перианальный и генитальный зуд;
- детский возраст до 1 года;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью
- Повышенная местная чувствительность к глюкокортикостероидам или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата;
- псориаз;
- детский возраст от 1 года до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Фертильность
Данные для оценки влияния глюкокортикостероидов для наружного применения на фертильность у человека отсутствуют.
При подкожном введении крысам клобетазол не оказывал влияния на способность к спариванию, однако при применении препарата в самой высокой дозе было отмечено снижение фертильности.
Беременность
Данные о применении клобетазола у беременных женщин ограничены. Наружное применение глюкокортикостероидов у беременных животных может вызывать нарушения развития плода. Значение этих данных для человека не было установлено.
Применение клобетазола во время беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Следует применять минимальное количество препарата на протяжении минимального периода времени.
Период грудного вскармливания
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Наружно.
Крем рекомендуется применять при поражениях кожи, сопровождающихся мокнутием.
Взрослым, лицам пожилого возраста и детям старше 1 года
Препарат следует наносить тонким слоем и осторожно втирать, применяя в минимальных количествах, достаточных для покрытия всего пораженного участка, один раз или два раза в сутки до улучшения состояния, затем следует снизить частоту нанесения или заменить препарат на менее сильный. После каждого применения препарат необходимо оставить на достаточное время для впитывания перед нанесением смягчающего средства.
Для предупреждения обострений кожных заболеваний проводят короткие (прерывистые) курсы лечения препаратом Дермовейт®.
При более стойких поражениях, особенно при наличии гиперкератоза, действие крема для наружного применения Дермовейт® при необходимости может быть усилено путем наложения окклюзионной повязки из полиэтиленовой пленки на место лечения. Обычно для получения удовлетворительного ответа достаточным является наложение окклюзионной повязки на ночь. В дальнейшем улучшение обычно удается поддерживать с помощью нанесения препарата без повязки.
Если в течение 2-4 недель состояние ухудшается или не улучшается, следует провести повторную оценку диагноза и лечения.
Лечение не должно продолжаться более 4 недель. Если необходимо продолжение лечения, следует применять менее сильный препарат.
Максимальная доза не должна превышать 50 г крема в неделю.
Атопический дерматит (экзема)
Лечение препаратом Дермовейт® следует постепенно отменять после достижения контроля над заболеванием, а лечение смягчающим средством должно быть продолжено в качестве поддерживающей терапии.
Резкая отмена препарата Дермовейт® может приводить к рецидиву ранее имевшихся дерматозов.
Дерматозы, трудно поддающиеся лечению: пациенты с частыми рецидивами заболевания
В случае острого заболевания, как только будет достигнут эффект от непрерывного курса лечения препаратом Дермовейт®, может быть рассмотрена возможность прерывистого применения препарата (один раз в сутки, два раза в неделю, без окклюзионной повязки). Показано, что такое лечение эффективно снижает частоту развития рецидивов. Нанесение препарата должно быть продолжено на все ранее пораженные участки кожи или на известные области потенциального обострения. Такая схема применения должна сочетаться с рутинным ежедневным применением смягчающих средств. Следует проводить регулярную оценку состояния, а также пользы и риска от продолжения лечения.
Особые группы пациентов
Дети
Препарат Дермовейт®, крем для наружного применения противопоказан у детей в возрасте до 1 года.
У детей более вероятно развитие местных и системных побочных эффектов при терапии глюкокортикостероидами для наружного применения и, как правило, им требуется проведение более коротких курсов лечения с использованием менее активных средств, чем у взрослых.
Следует соблюдать осторожность при использовании препарата Дермовейт® у детей, чтобы обеспечить нанесение препарата в минимальном количестве, обеспечивающем терапевтический эффект. Курс лечения у детей должен ограничиваться, если это возможно, пятью днями; требуется наблюдение у врача не реже одного раза в неделю.
Окклюзионные повязки не должны применяться.
Пациенты пожилого возраста
Клинические исследования не выявили какие-либо различия в эффективности препарата у пожилых и более молодых пациентов. Большая распространенность сниженной функции печени или почек у пациентов пожилого возраста может приводить к замедлению выведения препарата в случае его системной абсорбции. Следовательно, препарат должен применяться в минимальном количестве и в течение как можно более короткого периода, до достижения необходимого клинического эффекта.
Пациенты с нарушением функции почек и/или печени
В случае системной абсорбции препарата (при нанесении на обширные поверхности кожи в течение продолжительного периода) его метаболизм и выведение могут замедляться, приводя к повышенному риску развития системных побочных эффектов. Следовательно, препарат должен применяться в минимальном количестве и в течение как можно более короткого периода, до достижения необходимого клинического эффекта.
Применение в области лица
Применение в области лица нежелательно, так как эта область более восприимчива к атрофическим изменениям.
Курс лечения должен ограничиваться, если это возможно, пятью днями. Окклюзионные повязки не должны применяться.
Побочное действие
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи).
Данные пострегистрационных наблюдений
Инфекционные и паразитарные заболевания
Очень редко: оппортунистические инфекции.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: повышенная чувствительность, генерализованная сыпь.
Нарушения со стороны эндокринной системы
Очень редко: угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга (синдром гиперкортицизма) (например, лунообразное лицо, ожирение по центральному типу), задержка прибавки массы тела и/или задержка роста у детей, остеопороз, гипергликемия и/или глюкозурия, повышение артериального давления, повышение массы тела или ожирение, снижение концентрации эндогенного кортизола, алопеция, ломкость волос.
Нарушения со стороны органа зрения
Очень редко: катаракта, центральная серозная хориоретинопатия, глаукома.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: зуд, чувство жжения и/или болезненность.
Нечасто: местная атрофия кожи*, стрии*, телеангиэктазии*.
Очень редко: истончение кожи*, морщинистость кожи*, сухость кожи*, изменение пигментации*, гипертрихоз, усугубление симптомов заболевания, аллергический контактный дерматит и/или дерматит, пустулезный псориаз, эритема, сыпь, крапивница, акне.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень редко: раздражение и/или болезненность в месте нанесения.
*Кожные проявления вторичны по отношению к местным и/или системным эффектам угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Передозировка
Симптомы
Препарат Дермовейт® при наружном применении может абсорбироваться в количествах, достаточных для того, чтобы вызвать развитие системных эффектов. Развитие острой передозировки маловероятно. Однако в случае хронической передозировки или неправильного применения препарата Дермовейт® могут развиться симптомы гиперкортицизма (см. раздел «Побочное действие»).
Лечение
В случае передозировки препарат следует отменять, постепенно уменьшая частоту его нанесения или заменяя менее сильным глюкокортикостероидом, под наблюдением врача ввиду риска возникновения надпочечниковой недостаточности.
Дальнейшее лечение следует проводить с учетом клинической ситуации.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Показано, что одновременное применение препаратов, способных ингибировать изофермент CYP3A4 (например, ритонавир и итраконазол), угнетает метаболизм глюкокортикостероидов, приводя к повышению их системной экспозиции. Степень клинической значимости данного взаимодействия зависит от дозы и способа применения глюкокортикостероидов и активности ингибитора изофермента CYP3A4.
Особые указания
Местные реакции повышенной чувствительности (см. раздел «Побочное действие») могут иметь сходство с симптомами протекающего заболевания.
У некоторых лиц в результате повышенной системной абсорбции глюкокортикостероидов для наружного применения могут возникать проявления гиперкортицизма (синдром Иценко-Кушинга) и обратимое угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, ведущее к развитию глюкокортикостероидной недостаточности. Если наблюдается любое из вышеуказанных нарушений, следует отменить препарат, постепенно уменьшая частоту его нанесения, или заменить менее сильным глюкокортикостероидом. Резкое прекращение лечения может привести к развитию глюкокортикостероидной недостаточности (см. раздел «Побочное действие»).
К факторам риска усиления системных эффектов относятся: активность глюкокортикостероида и состав лекарственного препарата для наружного применения, продолжительность применения, нанесение препарата на обширные участки кожи, применение в закрытых областях кожи (например, на участках с опрелостью или под окклюзионной повязкой (пеленки и подгузники у младенцев могут играть роль окклюзионной повязки)), повышенное увлажнение рогового слоя кожи, использование на областях с тонкой кожей, таких, как лицо, нанесение на поврежденную кожу или при других состояниях, которые могут сопровождаться нарушением целостности кожного барьера. По сравнению со взрослыми у детей и младенцев может отмечаться большая степень абсорбции глюкокортикостероидов для наружного применения, в связи с чем данная категория пациентов более подвержена риску развития системных побочных эффектов. Это обусловлено тем, что дети имеют незрелый кожный барьер и большее значение отношения площади поверхности тела к массе тела по сравнению со взрослыми.
Пациенты, использующие системные и/или местные глюкокортикостероиды, сообщали о нарушениях зрения. Если у пациента наблюдается нечеткость зрения или другие зрительные нарушения, рассмотрите вариант оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или центральную серозную хориоретинопатию.
Применение у детей
По возможности следует избегать лечения глюкокортикостероидами для наружного применения в течение продолжительного времени у детей младше 12 лет, так как длительное наружное применение глюкокортикостероидов может вызвать угнетение функции надпочечников.
У детей чаще, чем у взрослых, возникают атрофические изменения кожи при наружном применении глюкокортикостероидов. В случае назначения клобетазола пропионата детям курс лечения должен ограничиваться пятью днями, требуется наблюдение у врача не реже одного раза в неделю. Окклюзионные повязки не должны применяться.
Применение при псориазе
При лечении псориаза глюкокортикостероиды для наружного применения следует применять с осторожностью, поскольку в некоторых случаях было зарегистрировано появление рецидивов заболевания, развитие толерантности к препарату, риск возникновения генерализованного пустулезного псориаза и развитие местных или системных токсических реакций вследствие нарушения барьерной функции кожи. При применении для лечения псориаза важно внимательное наблюдение за пациентом.
Сопутствующая инфекция
При присоединении вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках распространения инфекции необходимо прекратить наружное применение глюкокортикостероидов и провести соответствующее лечение антибактериальными препаратами.
Риск развития инфекции при окклюзии
Теплые, влажные условия в складках кожи, а также условия, создаваемые при наложении окклюзионной повязки, способствуют развитию бактериальной инфекции. При использовании окклюзионной повязки следует очищать кожу перед наложением новой повязки.
Хронические язвы голеней
Глюкокортикостероиды для наружного применения в ряде случаев используются для лечения дерматита вокруг хронических язв голеней. Однако такое применение может сопровождаться повышенной частотой возникновения местных реакций гиперчувствительности и повышенным риском развития местных инфекций.
Нанесение на кожу лица
Нанесение на кожу лица нежелательно, так как данная область более подвержена развитию атрофических изменений.
При необходимости нанесения на кожу лица лечение следует ограничить пятью днями.
Нанесение на веки
При нанесении на веки необходимо соблюдать осторожность, чтобы предотвратить попадание препарата в глаза, поскольку в результате многократного воздействия могут развиваться катаракта и глаукома. При случайном попадании препарата в глаза необходимо обильно промыть их водой.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследования по изучению влияния клобетазола на способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами не проводились. Исходя из профиля побочных реакций клобетазола для наружного применения, какое-либо неблагоприятное влияние на такие виды деятельности не ожидается.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 0,05 %.
По 25 г в алюминиевой тубе, запаянной мембраной, укупоренной завинчивающимся полипропиленовым колпачком. По 1 тубе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
Производитель (выпускающий контроль качества)
«ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.» / “GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.”
г. Познань, 60-322, ул. Грюнвальдска, 189, Польша / 189, ul. Grunwaldzka, 60-322 Poznan, Poland
Наименование и адрес держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия
125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1
Организация, принимающая претензии по качеству лекарственного препарата и сообщения о нежелательных реакциях:
АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия
125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1
Купить Дермовейт крем в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)