ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Высокое давлениеГоворящие тонометрыМанжеты для тонометровНагнетатели для тонометровТаблеткиТонометры автоматическиеТонометры механическиеТонометры на запястьеТонометры на плечоТонометры полуавтоматЭлектронные тонометры
Содержание статьи
- От чего таблетки «Моксонидин»
- Можно ли постоянно пить от давления «Моксонидин»
- Чем отличается «Моксонидин» от «Каптоприл»
- «Моксонидин» и «Капотен» что лучше
- Аналоги «Моксонидин»
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
А вы знали, о том, как важно регулярно измерять артериальное давление. Гипертония — «тихий убийца». Ведь по данным ВОЗ, только 21% гипертоников контролирует заболевание. Остальные могут даже и не догадываться о повышенном давлении. Тем не менее, гипертония — одна из ведущих причин смертности во всем мире.
Препарате «Моксонидин», и хотим поделиться им с вами. Расскажем, от чего выписывают лекарство, какие показания для применения и как долго принимают «Моксонидин». А так же расскажем чем отличается от «Каптоприл» и «Капотен».
От чего таблетки «Моксонидин»
Показание к применению «Моксонидина» — снижение артериального давления. При каком давлении стоит принимать «Моксонидин»? Препарат применяют при стойком повышении систолического (верхнего) артериального давления выше 140 мм рт. ст. и/или диастолического (нижнего) выше 90 мм рт. ст.
Вам может быть интересно: Таблетки от давления
Можно ли постоянно пить от давления «Моксонидин»
Препарат «Моксонидин» назначается врачом для длительной поддерживающей терапии. При этом врач индивидуально подбирает для каждого пациента нужную дозировку. Следовательно, он подходит для постоянного применения.
Как принимать препарат и через сколько действует
Таблетку не разжевывают и не кладут под язык. «Моксонидин» нужно запивать достаточным количеством воды. Препарат действует продолжительно, поэтому его принимают 1 раз в сутки. Максимальное действие наблюдается спустя 1 час после применения.
Чем отличается «Моксонидин» от «Каптоприл»
Препараты различаются механизмом действия, противопоказаниями, побочными эффектами и взаимодействием с другими лекарствами. Поэтому, что из них лучше для конкретного пациента, решает врач.
«Моксонидин» и «Капотен» что лучше
«Капотен» — аналог «Каптоприл». Поэтому, что лучше также решает врач.
Аналоги «Моксонидин»
Аналоги препарата «Моксонидин» являются:
- «Моксарел» — действующее вещество и дозировка — моксонидин, 0,2 мг и 04 мг. Производится в России;
- «Тензотран» — действующее вещество и дозировка — моксонидин, 0,2 мг и 0,4 мг. Производится в России;
- «Физиотенз» — Действующее вещество и дозировка — моксонидин, 0,2 мг и 0,4 мг. Производится в Германии.
Что лучше «Физиотенз» или «Моксонидин»?
Оба препарата содержат активное вещество моксонидин в равных дозировках. «Физиотенз» производит Германия, а «Моксонидин» — Россия. Это определяет их цену. Врач выписывает препарат по действующему веществу, поэтому пациент с помощью фармацевта может выбрать любого производителя
В заключении отметим, что «Моксонидин» — это лекарство, направленное на снижение повышенного артериального давления. Препарат назначается для длительной терапии артериальной гипертензии. Он достаточно удобен в применении, так как его принимают 1 раз в сутки. В российских аптеках есть 17 препаратов с моксонидином. Пациент может выбрать любой аналог, содержащий моксонидин, с учетом выписанной дозы. Нельзя самостоятельно заменять лекарство на препараты от давления с другим активным веществом. Для этого необходима консультация врача.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Также вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Моксонидин (Moxonidine)
💊 Состав препарата Моксонидин
✅ Применение препарата Моксонидин
Описание активных компонентов препарата
Моксонидин
(Moxonidine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.04
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C02AC05
(Моксонидин)
Лекарственные формы
| Моксонидин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 0.2 мг: 10, 20, 30, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-007055 |
|
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 0.3 мг: 10, 20, 30, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-007055 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Моксонидин
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе — белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кросповидон, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, краситель железа оксид красный, титана диоксид.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
10 шт. — банки (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки (1) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе — белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кросповидон, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, краситель железа оксид красный, титана диоксид.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
10 шт. — банки (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антигипертензивное средство. Механизм действия моксонидина связывают главным образом с его влиянием на центральные звенья регуляции АД. Моксонидин является агонистом преимущественно имидазолиновых рецепторов.
Возбуждая указанные рецепторы нейронов солитарного тракта, моксонидин через систему тормозных интернейронов способствует угнетению активности сосудодвигательного центра и таким образом — уменьшению нисходящих симпатических влияний на сердечно-сосудистую систему. АД (систолическое и диастолическое) снижается постепенно. Моксонидин отличается от других симпатолитических гипотензивных средств более низким сродством к α2-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту.
Моксонидин повышает индекс чувствительности к инсулину (по сравнению с плацебо) на 21% у пациентов с ожирением, инсулинорезистентность и умеренной степенью артериальной гипертензии.
Фармакокинетика
После приема внутрь моксонидин быстро и почти полностью абсорбируется в верхних отделах ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88%. Время достижения Cmax — около 1 ч. Прием пищи не оказывает влияние на фармакокинетику моксонидина. Связывание с белками плазмы крови составляет 7.2%. Основной метаболит моксонидина — дегидрированный моксонидин и производные гуанидина. Фармакодинамическая активность дегидрированного моксонидина — около 10% по сравнению с моксонидином.
Т1/2 моксонидина и метаболита составляет 2.5 и 5 ч соответственно. В течение 24 ч более 90% моксонидина выводится почками (около 78% в неизмененном виде и 13 % в виде дегидриромоксонидина, другие метаболиты в моче не превышают 8% от принятой дозы). Менее 1% дозы выводится через кишечник.
По сравнению со здоровыми добровольцами у пациентов с артериальной гипертензией не отмечается изменений фармакокинетики моксонидина.
Отмечены клинически незначимые изменения фармакокинетических показателей моксонидина у пациентов пожилого возраста, вероятно обусловленные снижением интенсивности его метаболизма и/или несколько более высокой биодоступностью.
Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с КК. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени (КК 30-60 мл/мин) Css в плазме крови и конечный T1/2 приблизительно в 2 и 1.5 раза выше, чем у лиц с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин). У больных с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин), Css в плазме крови и конечный T1/2 в 3 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Применение моксонидина в многократных дозах приводит к предсказуемой кумуляции в организме у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, Css в плазме крови и конечный T1/2 соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Во всех группах Cmax моксонидина в плазме крови выше в 1.5-2 раза. У пациентов с нарушениями функции почек дозу следует подбираться индивидуально. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.
Показания активных веществ препарата
Моксонидин
Артериальная гипертензия.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь. Начальная доза составляет в среднем 200 мкг внутрь 1 раз/сут. Максимальная разовая доза — 400 мкг. Необходима индивидуальная коррекция суточной дозы в зависимости от переносимости терапии. Максимальная суточная доза — 600 мкг в 2 приема.
Для пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени, а также находящихся на гемодиализе начальная доза — 200 мкг/сут. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до максимальной 400 мкг.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение (вертиго), сонливость; нечасто — обморок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, брадикардия.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — сухость во рту; часто — диарея, тошнота, рвота, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь, зуд; нечасто — ангионевротический отек.
Со стороны психики: часто — бессонница; нечасто — нервозность.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — звон в ушах.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — боль в спине; нечасто — боль в области шеи.
Со стороны организма в целом: часто — астения; нечасто — периферические отеки.
Противопоказания к применению
Выраженная брадикардия (менее 50 уд./мин), СССУ, AV-блокада II и III степени, острая и хроническая сердечная недостаточность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к моксонидину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности моксонидина при беременности не проводилось, поэтому его не следует применять у этой категории пациентов.
Не следует применять в период лактации, поскольку моксонидин выделяется с грудным молоком. При необходимости применения моксонидина в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
В ходе экспериментальных исследований на животных было установлено эмбриотоксическое действие препарата.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых нарушениях функций печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых нарушениях функций почек.
С осторожностью применяют моксонидин у пациентов с нарушениями функции почек, в таких случаях требуется коррекция режима дозирования с учетом значений КК.
В процессе лечения больных с нарушением функции почек необходим тщательный контроль их состояния.
Применение у детей
В связи с отсутствием клинического опыта моксонидин не следует применять у детей и подростков в возрасте до 16 лет.
Особые указания
Необходимо соблюдать особую осторожность при применении моксонидина у пациентов с AV-блокадой I степени (риск развития брадикардии); тяжелым заболеванием коронарных сосудов и нестабильной стенокардией (опыт применения недостаточен); почечной недостаточностью.
При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и моксонидина, сначала отменяют бета-адреноблокаторы и лишь через несколько дней — моксонидин.
В настоящее время нет подтверждений того, что прекращение приема моксонидина приводит к повышению АД. Однако не рекомендуется резкое прекращение приема моксонидина, дозу следует уменьшать постепенно, в течение 2 недель.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при необходимости занятий потенциально опасными видами деятельности, требующей концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение моксонидина с другими гипотензивными средствами приводит к аддитивному эффекту.
Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность гипотензивных средств центрального действия, поэтому не рекомендуется их прием совместно с моксонидином.
Моксонидин может усиливать действие трициклических антидепрессантов, транквилизаторов, этанола, седативных и снотворных средств.
Моксонидин способен умеренно улучшать ослабленные когнитивные функции у пациентов, получающих лоразепам.
Моксонидин может усиливать седативный эффект производных бензодиазепина при их одновременном назначении.
Моксонидин выделяется путем канальцевой секреции. Поэтому не исключено его взаимодействие с другими препаратами, выделяющимися путем канальцевой секреции.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Моксарел®
(ВЕРТЕКС, Россия)
Моксонидин
(ФАРМЗАЩИТА НПЦ, Россия)
Моксонидин
(НПЦ ФАРМЗАЩИТА, Россия)
Моксонидин
(ПРАНАФАРМ, Россия)
Моксонидин
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, Республика Беларусь)
Моксонидин
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь)
Моксонидин
(АТОЛЛ, Россия)
Моксонидин Авексима
(ИРБИТСКИЙ ХФЗ, Россия)
Моксонидин Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Моксонидин Реневал
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Все аналоги
Моксонидин (0.2 мг, Лекфарм)
МНН: Моксонидин
Производитель: Лекфарм СООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Moxonidine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021362
Информация о регистрации в РК:
07.10.2020 — 07.10.2030
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Моксонидин
Международное непатентованное название
Моксонидин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.2 мг и 0.4 мг
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество — моксонидин 0.2 мг или 0.4 мг,
вспомогательные вещества: кросповидон (полиплаздон XL-10), магния
стеарат, лактозы моногидрат,
для дозировки 0.2 мг состав оболочки опадрай II розовый (85F240029): спирт поливиниловый, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль, тальк, железа (III) оксид красный (Е172), железа (III) оксид желтый (Е172);
для дозировки 0.4 мг состав оболочки опадрай II красный (85F35222): спирт поливиниловый, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль, тальк, железа (III) оксид красный (Е172), железа (III) оксид желтый (Е172), железа (III) оксид
черный (Е172).
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой cветло-розового цвета (для дозировки 0.2 мг).
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета (для дозировки 0.4 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Гипотензивные препараты. Альфа 2-адреномиметики центральные,
производные имидазолина. Моксонидин.
Код АТХ С02АС05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь моксонидин быстро и почти полностью абсорбируется в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность
составляет приблизительно 88%. Время достижения максимальной концентрации — около 1 часа. Приём пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата.
Распределение
Связь с белками плазмы крови составляет 7,2%.
Метаболизм
Основной метаболит — дегидрированный моксонидин. Фармакодинамическая активность дегидрированного моксонидина — около 10% по сравнению с моксонидином.
Выведение
Период полувыведения (Т1/2) моксонидина и его метаболита составляет 2.5 и 5 часов соответственно. В течение 24 часов свыше 90% моксонидина выводится почками (около 78% в неизмененном виде и 13 % в виде дегидромоксонидина, другие метаболиты в моче не превышают 8% от принятой дозы). Менее 1% дозы выводится через кишечник.
Фармакокинетика у пациентов с артериальной гипертензией
По сравнению со здоровыми добровольцами у пациентов с артериальной гипертензией не отмечается изменений фармакокинетики моксонидина.
Фармакокинетика в пожилом возрасте
Отмечены клинически незначимые изменения фармакокинетических показателей моксонидина у пожилых пациентов, вероятно обусловленные снижением интенсивности его метаболизма и/или несколько более высокой биодоступностью.
Фармакокинетика у детей
Моксонидин не рекомендуется для использования у лиц моложе 18 лет, так как в этой группе фармакокинетические исследования не проводились.
Фармакокинетика при почечной недостаточности
Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с клиренсом креатинина (КК). У больных с умеренной почечной недостаточностью (КК в интервале 30-60 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 приблизительно в 2 и 1.5 раза выше, чем у лиц с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин.). У больных с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин.), равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 в 3 раза выше, чем у больных с нормальной функцией почек. Назначение многократных доз моксонидина приводит к предсказуемой кумуляции в организме больных с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у больных с нормальной функцией почек. Во всех группах максимальная концентрация моксонидина в плазме крови выше в 1.5-2 раза. У пациентов с нарушениями функции почек дозировка должна подбираться индивидуально. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.
Фармакодинамика
Моксонидин является гипотензивным средством с центральным механизмом действия. В стволовых структурах мозга моксонидин селективно стимулирует имидазолин-чувствительные рецепторы, принимающие участие в тонической и рефлекторной регуляции симпатической нервной системы. Стимуляция имидазолиновых рецепторов снижает периферическую симпатическую активность и артериальное давление (АД).
Моксонидин отличается от других симпатолитических гипотензивных средств более низким сродством к α-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту.
Прием моксонидина приводит к снижению системного сосудистого сопротивления и АД.
Гипотензивный эффект моксонидина подтвержден в двойных слепых, плацебо-контролируемых, рандомизированных исследованиях.
Максимум гипотензивного эффекта достигается примерно через 2.5 – 7 ч. после прима внутрь.
Показания к применению
— артериальная гипертензия
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
В большинстве случаев начальная доза моксонидина составляет 0,2 мг в сутки в один прием, предпочтительнее в утренние часы. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить после 3 недель терапии до 0,4 мг в сутки за 2 приема или однократно.
Максимальная разовая доза составляет 0.4 мг. Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 0.,6 мг.
Резкое прекращение приема моксонидина не рекомендуется. Прием моксонидина следует прекращать постепенно в течение 2 недель.
У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (СКФ более 30 мл/мин, но менее 60 мл/мин) не должны быть превышены разовая доза моксонидина 0.2 мг и суточная доза моксонидина 0.4 мг.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная доза составляет 0.2 мг в сутки. В случае необходимости и при хорошей переносимости доза может быть увеличена до 0.4 мг в сутки.
Исследования по применению моксонидина у пациентов с печеночной недостаточностью не проводились.
У пожилых пациентов с нормальной функцией почек рекомендации по дози-
ровке такие же как и для взрослых пациентов.
Побочные действия
Указанную ниже частоту нежелательных реакций определяли, используя следующую шкалу: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 — < 1/10), нечасто (> 1/1000 — < 1/100), неизвестно (нельзя определить на основании имеющихся данных).
Особенно в начале терапии наиболее частыми побочными реакциями были: сухость во рту, головокружение, головная боль, астения и сонливость. Интенсивность и частота побочных эффектов уменьшается при повторном приеме.
Со стороны центральной нервной системы: часто – головная боль, головокружение, сонливость, рассеянность, угнетение сознания; нечасто – обморок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – вазодилатация; нечасто – брадикардия; иногда – чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия, парестезии конечностей, нарушения периферической циркуляции, синдром Рейно.
Со стороны органа слуха и равновесия: нечасто – шум в ушах.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – сухость во рту; часто – диарея, рвота, диспепсические расстройства.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто – кожная сыпь, зуд; нечасто – ангионевротический отек.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто – боль в спине; нечасто – боль в шее.
Психические нарушения: часто – нарушения сна, затруднения концентрации внимания; нечасто – раздражительность.
Нарушения зрения: иногда – сухость глаза, ощущение жжения глаза.
Эндокринные нарушения: иногда – гинекомастия, импотенция и снижение либидо.
Общие: иногда – отеки различной локализации, слабость в ногах, анорексия, боль в области околоушных желез.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— синдром слабости синусового узла, синоатриальная и атриовентрикулярная
блокада II и III степени, выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений (ЧСС) покоя менее 50 уд./мин), хроническая сердечная недостаточность III и IV класса (по классификации NYHA)
— нестабильная стенокардия
— ангионевротический отек в анамнезе
— тяжелая печеночная недостаточность
— хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30мл/мин, креатинин более 160 мкмоль/л)
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— беременность и период лактации
— одновременный прием с трициклическими антидепрессантами
— наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или мальаб-
сорбция глюкозы-галактозы
С осторожностью: болезнь Паркинсона (тяжелая форма), эпилепсия, глаукома, депрессия, «перемежающаяся» хромота, болезнь Рейно, атриовентрикулярная блокада I степени, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина более 30 , но менее 60), цереброваскулярные заболевания, после перенесенного инфаркта миокарда, хроническая сердечная недостаточность I и II класс (по классификации NYHA), больным, находящимся на гемодиализе; из-за недостатка опыта применения – умеренная печёночная недостаточность (более 9 баллов по классификации Чайлд-Пью).
Лекарственные взаимодействия
Одновременный прием других антигипертензивных препаратов усиливает гипотензивный эффект моксонидина.
Поскольку трициклические антидепрессанты могут снижать эффект антигипертензивных препаратов центрального действия, совместный прием трициклических антидепрессантов с моксонидином не рекомендуется.
Моксонидин может усиливать эффект трициклических антидепрессантов (одновременного назначения следует избегать), транквилизаторов, алкоголя, седативных и снотворных средств.
Моксонидин способен умеренно улучшать ослабленные когнитивные функции у пациентов, получающих лоразепам. Назначение моксонидина совместно с бензодиазепинами может сопровождаться усилением седативного эффекта последних.
Моксонидин выводится путем канальцевой секреции. Не могут быть исключены взаимодействия с другими лекарственными средствами, элиминирующимися путем канальцевой секреции.
При одновременном пероральном приеме с глибенкламидом биодоступность глибенкламида снижается на 11%.
Особые указания
C осторожностью назначают Моксонидин у пациентов с возможной предрасположенностью к развитию атриовентрикулярной блокады и больным с атриовентрикулярной блокадой 1-й степени во избежание брадикардии.
Больные с тяжелой ишемической болезнью или нестабильной стенокардией нуждаются в тщательном наблюдении, так как опыт применения Моксонидина у данной группы пациентов ограничен.
Рекомендуется соблюдать меры предосторожности при назначении Моксонидина больным с почечной недостаточностью, так как моксонидин выводится почками. Эти пациенты нуждаются в тщательном подборе дозы, особенно в начале терапии. Начальная доза моксонидина должна составлять 0.2 мг в сутки и, при условии клинических показаний и хорошей переносимости, может быть увеличена максимум до 0.4 мг в сутки у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (СКФ >30 мл/мин, но <60 мл/мин) и максимум до 0.3 мг в сутки у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <30 мл/мин). Если Моксонидин принимают в комбинации с препаратом из группы бета-адреноблокаторов, то при необходимости отмены обоих препаратов сначала отменяют бета-адреноблокатор и лишь через несколько дней — Моксонидин. Не наблюдается синдрома отмены при прекращении приема Моксонидина. Однако не следует резко прерывать лечение: рекомендуется постепенно, в течение двух недель, снижать дозу. Пациенты с врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не должны принимать Моксонидин.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, чрезмерно выраженное снижение АД, головокружение, общая слабость, брадикардия, сухость во рту, рвота, усталость и боль в желудке. Потенциально возможны также кратковременное повышение АД, тахикардия, гипергликемия.
Лечение: специфического антидота не существует. В случае снижения артериального давления рекомендуется восстановление объема циркулирующей крови за счет введения жидкости и введение допамина. Брадикардия может быть купирована атропином. Антагонисты альфа-адренорецепторов могут уменьшать или устранять парадоксальную артериальную гипертензию при передозировке моксонидином.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной по ГОСТ 25250-88 и фольги алюминиевой по ТУ 1811-002-45094918-97.
По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона по ГОСТ 7933-89
Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отпуск из аптек
По рецепту
Производитель
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223110, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а
Тел./факс: (01774)-53801, е-mail: office@lekpharm.by
Владелец регистрационного удостоверения
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукта на территории Республики Казахстан
Представительство «РОМФАРМ КОМПАНИ» С.Р.Л. в Республике Казахстан
050013, Республика Казахстан, г. Алматы, Бульвар Бухар Жырау, д. 33,
БЦ «Женіс», офис 607, тел.(727) 247 07 85
| 713328991477976500_ru.doc | 74 кб |
| 959986481477977676_kz.doc | 87 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Инструкция по применению
Немного фактов
Лекарственный препарат Моксонидин-С3 разработан для борьбы с повышением артериального давления.
Детальный состав и лекарственная форма
Эффективное действие на состояние сердечно-сосудистой системы медикамент оказывает, с помощью содержащегося в нем активного вещества — моксонидина.
Моксонидин-С3 производится в форме таблеток трех подвидов. Различие разновидностей состоит в содержании действующего вещества: по 0,2 г, 0,3 г, 0,4 г в каждой отдельной пилюле.
Помимо активного компонента при создании таблеток используются общие для всех подвидов вспомогательные вещества, представленные:
- Аэросилом;
- Моногидратом лактозы;
- Кроскармеллозой натрия;
- Аэросилом;
- Стеарилфумаратом натрия.
Вещества используются в необходимом для каждой разновидности количестве.
Кроме этого, каждая таблетка покрыта пленочной оболочкой, состоящей из собственных компонентов, розового цвета. Насыщенность оттенка связана с дозировкой действующего вещества в медикаменте. Наиболее светлые содержат наименьшее количество моксонидина, темные – наибольшее. Таблетки обладают небольшим размером, гладкой, двояковыпуклой поверхностью и округлой формой.
Пилюли упаковываются в конвалюты из ПВХ и алюминия с индивидуальными контурными ячейками или в полиэтиленовый флакон (банку). В одну конвалюту может вкладываться 10, 14 или 30 таблеток указанной дозировки. Флакон (банку) наполняют 60 единицами лекарства. В пачке из картона может находиться одна полиэтиленовая емкость с таблетками, 3 конвалюты по 10 штук, или 1 или 2 блистера по 14 или 30 штук таблеток, а также инструкция по применению.
Средство отпускается при наличии рецепта специалиста. Рекомендации к применению (длительность терапии, режим дозирования) определяются лечащим врачом.
Фармакологические возможности
Действующим веществом в составе медикамента является моксонидин. Вещество относится к избирательным антагонистам имидазол-чувствительных рецепторов. С помощью данной рецепторной системы регулируются тонус и рефлекторные реакции симпатической части нервного аппарата. Лекарство может подавлять влияние этого отдела нервной системы на периферические части системы кровообращения, выражающегося в сужении сосудистых просветов и поднимающемся вследствие этого артериальном давлении. Активный компонент вызывает снижение сосудистого тонуса, что приводит к уменьшению периферического сопротивления и падению систолического и диастолического давления. При этом лекарство не оказывает существенного воздействия на объем крови, выбрасываемый сердцем, и частоту его сокращений.
Результативность Моксонидина-С3 одинакова при однократном и постоянном использовании.
Дополнительное воздействие длительного курса лечения выражается в способности позитивно влиять на миокард, уменьшая его гипертрофию в левом желудочке и купируя признаки фиброзной кардиомиопатии, микроаретриопатии, а также улучшать трофику сердца через систему капилляров.
Вещество вызывает снижение активности ряда гормонов, включающего адреналин, норэпинефрин, ангиотензиногеназу, ангиотензин-II, ПНП (при нагрузках) и альдостерон.
В отличие от других лекарств этой фармакологической группы, моксонидин менее родственен альфа-2-адренорецепторам, что снижает риск появления признаков седации и сухости слизистых во рту.
Лекарство не воздействует на метаболизм глюкозы и липидов, но снижает устойчивость тканей к влиянию инсулина.
При приеме внутрь из ЖКТ, независимо от употребления пищи, абсорбируется 90% вещества, а до места воздействия доходит около 88% дозы. Максимальное количество действующего компонента фиксируется в кровяном русле в промежутке 30-180 минут с момента приема.
С плазменными белками образует взаимосвязи около 7% средства. Эксперименты показали способность активного вещества преодолевать гематоэнцефалический барьер и отсутствие накапливания.
Моксонидин биотрансформирутся в печени до дигидратного состояния. Действенность основного метаболита сравнительно с неизмененным средством составляет около 10%.
Период выведения половины средства активного компонента и метаболитов занимает 150 и 300 мин соответственно. За суточный интервал времени с помощью мочевыделительной системы выводится до 90% вещества в виде:
- 78% — неизменных элементов;
- 13% — основного метаболита;
- 8% — других продуктов метаболизма.
До 1% средства выводится кишечником.
Фармакокинетика лекарства у пациентов пожилых возрастных категорий несущественно разнится с показателями больных в молодом возрасте, что связывают с возрастными изменениями метаболизма и повышением биодоступности.
Прослеживается значительная зависимость фармакокинетических показателей от клиренса креатинина. При значении последнего в пределах 30-60 мл за минуту средняя концентрация моксонидина в крови и время выведения половины его количества увеличиваются в 2 и 1,5 раза. При тяжелых патологиях почечных функций и клиренсе креатинина ниже 30 мл за минуту Моксонидин-С3 демонстрирует повышение общей концентрации за период наблюдения концентрации и времени выведения &fras12; вещества в три раза. В организме больных с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, с КК до 10 мл/мин вышеуказанные показатели возрастают в 6 и 4 раз соответственно. Необходимо корректировать дозировку средства, учитывая изменения фармакокинетики.
Показания к использованию
Препарат рекомендован для борьбы с длительным и стойким повышением артериального давления, отличающегося хроническим течением (первичная гипертензия), а также возникающего в качестве симптома основного заболевания (вторичная гипертензия). Данные состояния в международной классификации болезней (МКБ-10) находятся под кодами I10, I15.
Способ применения и дозировка
Суточная доза средства составляет 1 таблетку. Употребление Моксонидина-С3 рекомендуется проводить в дообеденное время, независимо от режима питания. Таблетка проглатывается целиком и запивается достаточным объемом воды.
Исходная дозировка при стандартной терапии составляет 0,2 мг лекарства в сутки. В случае недостаточной выраженности или длительности результата возможно повышение дозировки через три недели лечения до 400 мкг за день. Повышенное количество средства можно делить между двумя приемами или принимать за раз.
При сохранении симптоматики артериальной гипертензии возможно использование максимальной суточной дозировки — 600 мкг моксонидина, разделенной на утренний и вечерний приемы. За одно употребление недопустимо использование более 0,4 мг средства.
Отмена терапии производится постепенно. В случае потребности в отказе от лечения препаратом и параллельно употребляемыми бета-блокаторами, сначала прекращают использование последних, а через несколько дней отменяют моксонидин.
Дозирование в особых группах пациентов
Пожилым пациентам с нормально функционирующими почками назначается стандартныя режим дозирования. После 75-летия рекомендуется отказаться от лечения медикаментом.
При почечных функциональных патологиях и клиренсе креатинина от 30 до 60 мл за минуту, допускается использование минимальных доз (0,2 мг/сутки) с постоянным отслеживанием состояния пациента. Максимальное возможное количество — 0,4 мг/сутки. Запрещена терапия медикаментом при клиренсе креатинина за 60 секунд менее 30 мл и содержанием его в крови в объеме 160 мкмоль/л.
Препарат у пациентов с недостаточными функциями печени используется с осторожностью. Тяжелые нарушения в работе печени являются противопоказанием к лечению медикаментом.
Средство не используется в педиатрии (до 18 лет) из-за отсутствия доказательств результативности и безопасности приема.
Противопоказания
Медицинскими противопоказаниями для применения лекарства являются состояния представленные:
- Патологиями ритма сердца (включая синдром слабости синусового узла);
- Нарушениями атриовентрикулярной (2-3 степень) и синоатриальной проводимости;
- Сильной брадикардией;
- Недостаточностью сердечной деятельности(3-4 класс);
- Ангионевротическим отеком в анамнезе;
- Тяжелыми функциональными отклонениями работы почек и печени;
- Гемодиализом;
- Использованием трициклических антидепрессантов;
- Возрастом до 18 и старше 75 лет;
- Индивидуальной непереносимости компонентов;
- Нарушения метаболизма лактозы.
Под наблюдением Моксонидин-С3 назначается пациентам с:
- Болезнью Паркинсона;
- Эпилепсией;
- Повышенным внутриглазным давлением;
- Депрессией;
- Болезнью Рейно;
- Легкими патологиями атриовентрикулярной проводимости;
- Выраженными отклонениями в мозговом кровообращении;
- Патологиями коронарных сосудов, ишемией, стенокардией;
- Перенесенным инфарктом миокарда;
- Нарушениями функций почек и печени средней тяжести.
Побочные эффекты
Во время клинических исследований было выяснено, что препарат способен стать причиной развития следующих побочных явлений:
- Понижения концентрации внимания, депрессии, беспокойства, раздражительности;
- Астении, нарушений сна, цефалгии, головокружений, нарушения кожной чувствительности, синкопе;
- Сухости роговицы, жжения и зуда в глазах;
- Звона в ушах;
- Признаков падения тонуса гладкой мускулатуры сосудистых стенок, гипотензии, синдрома Рейно, отклонений в периферическом кровообращении;
- Сухости слизистых рта, запора, тошноты, диспепсических нарушений, анорексии, гепатита, холестаза;
- Энуреза, ишурии, нарушений потенции, снижения полового влечения, гинекомастии;
- Высыпаний, зуда, отечности, ангионевротического отека;
- Болевых ощущений в области шеи и спины;
- Слабости нижних конечностей.
При появлении нежелательных реакций следует обратиться к врачу за получением дальнейших рекомендаций.
Передозировка
Моксонидин-С3 при значительном превышении допустимой дозировки может стать причиной развития:
- Головной боли и успокоительного эффекта;
- Сонливости;
- Выраженной гипотензии;
- Головокружения и слабости;
- Снижения частоты сердечных сокращений;
- Рвоты;
- Острой желудочной боли.
Существует небольшой риск дальнейшего возрастания артериального давления, тахикардии, гипергликемии.
Лечение — симптоматическое. Первая помощь — провоцирование рвотных позывов, промывание желудка, прием энтеросорбентов и слабительных препаратов. Для купирования симптомов передозировки возможен прием атропина, допамина и восстановление объема циркулирующей крови с помощью внутривенных вливаний изотонических растворов.
Период беременности и лактации
Лечение препаратом в период вынашивания плода разрешено только при превышении пользы для матери над риском для ребенка из-за недостаточного количества исследований в данной группе пациентов.
Средство способно проникать в грудное молоко. При терапии медикаментом необходимо отказаться от кормления грудью.
Лекарственное взаимодействие
Моксонидин-С3 разрешено использовать параллельно с диуретиками тиазидной группы и блокирующими медленные кальциевые каналы средствами с учетом возможного усиления гипотензивных свойств.
Лекарство не оказывает влияния на фармакокинетику гидрохлоротиазида, глибенкламида, дигоксина.
Использование трициклических антидепрессантов способно привести к отсутствию терапевтического эффекта.
Совместно с лоразепамом наблюдается улучшение когнитивных функций, угнетенных последним.
При одновременном лечении бензодиазепинами возможно усиление седативных свойств, а при приеме анксиолитиков, барбитуратов и употреблении алкоголя — угнетения деятельности центрального нервного аппарата.
Использование лекарства с бета-адренаблокаторами вызывает замедление сердцебиения, ухудшение атриовентрикулярной проводимости, снижение силы сокращений сердца.
Условия хранения
Следует ограничить доступ детей к лекарству и сберегать его в сухом, темном месте с температурным режимом ниже 25С. Использовать в течение 36 месяцев с даты производства.
Аналоги
Аналогами Моксонидина-С3 являются: Моксарел, Моксогамма, Физиотенз, Цинт и др.
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Выгодные цены
Сертификаты и лицензии
Состав
В 1 таблетке содержится 200 мкг действующего вещества моксонидина и вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, клуцел, аэросил марки А-380, масло касторовое, поливинилпирролидон, твин-80, стеарат магния.
Форма выпуска
Препарат выпускается в таблетках покрытых оболочкой, в ячеистой упаковке по 14 штук, в картонной пачке может быть 14 или 28 шт. – 1 или 2 блистера.
Фармакологическое действие
Антигипертензивный эффект.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активное вещество моксонидин является селективным агонистом имидазолиновых рецепторов и отвечает за тонический и рефлекторный контроль над симпатической нервной системой, локализованной в продолговатом мозге в вентеро-латеральном отделе. Препарат способен снижать систолическое и диастолическое артериальное давление при одноразовом приеме и длительной терапии за счет снижения прессорного влияния симпатической системы на периферическое сосудистое сопротивление и периферические сосуды, без существенных изменений сердечного выброса и частоты сердечных сокращений.
Всасывание происходит на 90% вне зависимости от приемов пищи. Биодоступность составляет 88%, а 7% связывается с белками плазмы крови. Вещество способно проходить через гематоэнцефалический барьер, проникать в молоко, длительный прием не приводит к аккумуляции. Максимум концентрации в плазме достигается через 0,5-3 часа и составляет 1-3 пикограмм на мл, с учетом, что объем распределения находится в пределах 1,4 — 3 литра на кг. Период полувыведения — несколько часов. 90% выводится почками, причем 70% — в неизмененном виде, остальное — в виде метаболитов.
Показания к применению
Препарат назначают при артериальной гипертензии в анамнезе.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;
- синдром слабости синусного узла;
- нарушения верхней предсердной и атриовентрикулярной проводимости 2 — 3 степени;
- выраженная брадикардия при ЧСС меньше 50 ударов в минуту;
- тяжелые формы аритмии;
- сердечная недостаточность;
- наличие в анамнезе сведений о пережитом ангионевротическом отеке;
- глаукома;
- выраженные нарушения нормального функционирования печени и почек;
- различные нарушения периферической циркуляции крови, в том числе болезнь Паркинсона, болезнь Рейно, облитерирующий атеросклероз, синдром перемежающейся хромоты;
- эпилепсия;
- депрессия;
- нестабильная стенокардия;
- непереносимость галактозы, либо дефицит лактозы, либо мальабсорбция глюкозы и галактозы;
- беременность или период лактации;
- возрастная категория до 18 лет.
Побочные действия
Препарат Моксонидин может вызывать следующие побочные реакции:
- рвота, диспепсия, сухость во рту, диарея, тошнота;
- кожная сыпь, зуд;
- повышенная утомляемость;
- астеническое состояние;
- мигрени;
- головокружение (вертиго);
- различные нарушения сна или сонливость;
- нервозность;
- ортостатическая гипотензия или брадикардия;
- отеки периферические.
Моксонидин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Принимают внутрь, начиная с дозы 200 мкг один раз в сутки. Максимально приемлемая разовая доза должна быть не более 400 мкг, тогда как допустимая суточная доза — до 600 мкг за 2 приема.
Инструкция по применению Моксонидина указывает на необходимость коррекции суточной дозы в индивидуальном порядке на основе данных о переносимости терапии.
Передозировка
Сопровождается головными болями и головокружением, седативным эффектом, рвотой, спазмами в желудке, чрезмерно выраженным снижением АД при общей слабости и сухости во рту. Лечение назначают симптоматическое в виде промывания желудка, введения активированного угля и слабительного.
Снижение АД требует восстановления объема крови путем введения физраствора, брадикардию купируют Атропином.
Специфический антидот Идазоксан — общеизвестный антагонист имидазолинов.
Взаимодействие
Совместное применение препарата Моксонидин с гипотензивными средствами приводит к аддитивному эффекту.
Применение с трициклическими антидепрессантами, транквилизаторами, этанолом, седативными и снотворными средствами — усиливает действие Моксонидина.
При применении совместно с препаратом Лоразепам возможно улучшение ослабленных когнитивных функций.
При одновременном приеме с производными бензодиазепина возможно усиление седативного эффекта препарата.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
В сухом темном месте, недоступном для детей, при температуре не более 25 °С.
Срок годности
До 3 лет.
Особые указания
Лечение требует регулярного контроля АД, ЧСС и ЭКГ, желательно исключить употребление алкоголя, работу с механизмами и вождение автомобиля, а также другие виды деятельности, которые требуют повышенного внимания или высокой скорости реакций. Прекращать курс необходимо постепенно.
Если необходима отмена одновременно β-адреноблокаторов и Моксонидина, то изначально надо отменить β-адреноблокаторы, затем через несколько дней можно отменять Моксонидин.
Аналоги Моксонидина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Синонимы данного препарата имеют в своем составе то же активное вещество, тогда как аналоги Моксонидина (дженерики) могут лишь обладать сходным терапевтическим эффектом, среди них самыми популярными являются:
- Моксарел
- Физиотенз
- Моксонитекс
- Тензотран
Отзывы о Моксонидине
Отзывы о препарате положительные, они подтверждают его эффективность в снижении артериального давления, как при быстром купировании, так и при долгосрочном лечении.
Цена Моксонидина, где купить
Цена Моксонидина за упаковку 0,2 мг 28 таблеток составляет приблизительно 170 рублей. Моксонидин 0,4 мг 28 таблеток – около 300 рублей. Моксонидин 0,4 мг 90 таблеток – около 600 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Моксонидин канон таблетки п/о плен. 0,2мг 28штЗАО Канонфарма Продакшн
-
Моксонидин таблетки п/о плен. 0,4мг 14штОзон ООО
-
Моксонидин канон таблетки п/о плен. 0,4мг 14штЗАО Канонфарма Продакшн
-
Моксонидин таблетки п/о плен. 400мкг 30штФГУП Фармзащита НПЦ
-
Моксонидин таблетки п.о 200мкг 28штФГУП Фармзащита НПЦ
Аптека Диалог
-
МОКСОНИДИН АВЕКСИМА (таб.п.пл/об.0,4мг №30)Ирбитский химфармзавод/Авексима
-
Моксонидин-СЗ таблетки 0,4мг №14Северная звезда ЗАО
-
Моксонидин-Канон таблетки 0,2мг №28Канонфарма Продакшн
-
МОКСОНИДИН АВЕКСИМА (таб.п.пл/об. 0,2мг №60)Ирбитский химфармзавод/Авексима
-
МОКСОНИДИН АВЕКСИМА (таб.п.пл/об.0,4мг №60)Ирбитский химфармзавод/Авексима
показать еще