Моксонидин канон инструкция по применению цена от чего помогает - RukovodstvoRus.ru

Моксонидин Канон — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-002607

Торговое наименование препарата

Моксонидин Канон

Международное непатентованное наименование

Моксонидин

Лекарственная форма

Состав

Дозировка 0,2 мг

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 0,2 мг содержит:

активное вещество: моксонидин 0,2 мг;

вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 3 мг, маннитол 68 мг, кроскармеллоза натрия 3,3 мг, магния стеарат 0,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 25 мг;

состав пленочной оболочки: Опадрай II розовый 3 мг, в том числе: поливиниловый спирт 1,2 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 0,606 мг, тальк 0,444 мг, титана диоксид 0,7206 мг, краситель солнечный закат желтый 0,0003 мг, краситель индигокармин 0,0045 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,0246 мг.

Дозировка 0,3 мг

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 0,3 мг содержит:

активное вещество: моксонидин 0,3 мг;

вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 3,6 мг, маннитол 81,5 мг, кроскармеллоза натрия 4 мг, магния стеарат 0,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30 мг;

состав пленочной оболочки: Опадрай II розовый 3,5 мг, в том числе: поливиниловый спирт 1,4 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 0,707 мг, тальк 0,518 мг, титана диоксид 0,6626 мг, краситель солнечный закат желтый 0,0889 мг, краситель индигокармин 0,0507 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,0728 мг.

Дозировка 0,4 мг

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 0,4 мг содержит:

активное вещество: моксонидин 0,4 мг;

вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 4,2 мг, маннитол 95 мг, кроскармеллоза натрия 4,7 мг, магния стеарат 0,7 мг, целлюлоза микрокристаллическая 35 мг;

состав пленочной оболочки: Опадрай II розовый 4 мг, в том числе: поливиниловый спирт 1,6 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 0,808 мг, тальк 0,592 мг, титана диоксид 0,9608 мг, краситель солнечный закат желтый 0,0004 мг, краситель индигокармин 0,0060 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,0328 мг.

Описание

Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета (дозировки 0,2 мг и 0,4 мг) или темно-розового цвета (дозировка 0,3 мг). На поперечном разрезе почти белого цвета. Допускается незначительная шероховатость.

Фармакотерапевтическая группа

Гипотензивное средство центрального действия

Код АТХ

C02AC05

Фармакодинамика:

Селективный агонист имидазолиновых рецепторов, отвечающих за тонический и рефлекторный контроль над симпатической нервной системой (локализованы в вентеро-латеральном отделе продолговатого мозга). Уменьшает прессорное действие симпатической системы на периферические сосуды, снижает периферическое сосудистое сопротивление, снижает систолическое и диастолическое давление как при однократном, так и при длительном приеме, в то время как сердечный выброс и частота сердечных сокращений (ЧСС) существенно не изменяются. При длительном применении уменьшает гипертрофию миокарда левого желудочка, нивелирует признаки миокардиального фиброза, микроартериопатии, нормализует капиллярное кровоснабжение миокарда. На фоне лечения снижается активность норэпинефрина и эпинефрина, ренина, ангиотензина II в покое и при нагрузке, предсердного натрийуретического пептида (при нагрузке) и альдостерона плазмы крови.

Обладает более низким сродством к альфа₂-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту.

Уменьшает резистентность тканей к инсулину. Не влияет на обмен глюкозы и липидов.

Фармакокинетика:

Абсорбция после приема внутрь — 90%. Прием пищи не влияет на величину абсорбции. Биодоступность — 88%.

Связь с белками плазмы крови — 7,2%. Максимальная концентрация (С_mах ) в плазме определяется через 30-180 мин после перорального приема и составляет 1-3 нг/мл. Объем распределения — 1,4-3 л/кг.

Основной метаболит — дигидрированный моксонидин. Фармакодинамическая активность дегидрированного моксонидина — около 10% по сравнению с моксонидином. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Не кумулирует при длительном применении.

Период полувыведения моксонидина и метаболитов составляет 2,5 и 5 часов соответственно. В течение 24 часов более 90 % моксонидина выводится почками (78% — в неизмененном виде, 13% — в виде дигидрированного моксонидина, 8% — в виде других метаболитов). Менее 1% дозы выводится через кишечник. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.

Фармакокинетика у пациентов с артериальной гипертензией

У пациентов с артериальной гипертензией не отмечается изменений фармакокинетики моксонидина.

Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста

Отмечены клинически незначимые изменения фармакокинетических показателей моксонидина у пациентов пожилого возраста, вероятно обусловленные снижением интенсивности его метаболизма и/или несколько более высокой биодоступностью.

Фармакокинетика при почечной недостаточности

Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с клиренсом креатинина (КК).

У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК в интервале 30-60 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный период полувыведения приблизительно в 2 и 1,5 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин).

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный период полувыведения в 3 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек.

У пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, равновесные концентрации в плазме крови и конечный период полувыведения, соответственно, в 6 и 4 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек.

У пациентов с нарушениями функции почек дозировка должна подбираться индивидуально.

Показания:

Артериальная гипертензия.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— выраженные нарушения ритма сердца;

— синдром слабости синусового узла;

— синоатриальная и атриовентрикулярная блокада II и III степени;

— выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин);

— острая и хроническая сердечная недостаточность III и IV функционального класса по классификации NYHA;

— ангионевротический отек в анамнезе;

— тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);

— хроническая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин, креатинин более 60 мкмоль/л);

— гемодиализ;

— одновременное применение трициклических антидепрессантов;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— возраст старше 75 лет;

С осторожностью:

— Болезнь Паркинсона (тяжелая форма);

— эпилепсия;

— глаукома;

— депрессия;

— «перемежающаяся» хромота;

— болезнь Рейно;

— атриовентрикулярная блокада I степени;

— хроническая почечная недостаточность (КК более 30 мл/мин, но менее 60 мл/мин);

— тяжелые цереброваскулярные нарушения;

— после перенесенного инфаркта миокарда;

— тяжелые заболевания коронарных сосудов;

— тяжелая ишемическая болезнь сердца или нестабильная стенокардия (опыт применения недостаточный);

— хроническая сердечная недостаточность I и II функционального класса по классификации NYHA;

— нарушения функции печени;

— беременность.

Беременность и лактация:

Клинических данных о негативном влиянии на течение беременности нет. Однако препарат Моксонидин Канон следует назначать беременным только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Моксонидин проникает в грудное молоко, поэтому если прием препарата Моксонидин Канон необходим в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

В большинстве случаев начальная доза препарата Моксонидин Канон составляет 0,2 мг в сутки, в один прием, предпочтительно в утренние часы. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить после 3-х недель терапии до 0,4 мг в сутки, которую следует разделить на 2 приема (утром и вечером) или однократно.

Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема (утром и вечером), составляет 0,6 мг.

Максимальная однократная доза составляет 0,4 мг.

У пожилых пациентов с нормальной функцией почек рекомендации по дозировке такие же, как и для взрослых пациентов.

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) и пациентов, находящихся на гемодиализе разовая доза не должна превышать 0,2 мг, максимальная суточная доза — 0,4 мг.

Побочные эффекты:

Классификация ВОЗ частоты развития побочных эффектов:

очень часто — ≥1/10 назначений (>10%)

часто — от ≥1/100 до <1/10 назначений (> 1 % и < 10%)

нечасто — от ≥1/1000 до <1/100 назначений (>0,1% и <1%)

редко — от ≥ 1/10000 до <1/1000 назначений (>0,01% и <0,1%)

очень редко — <1/10000 назначений (<0.01%)

Нарушения психики

Часто: снижение концентрации внимания.

Нечасто: депрессия, тревога, нервозность.

Нарушения со стороны центральной нервной системы

Часто: повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение.

Нечасто: парестезии, бессонница, обморок.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: сухость слизистой оболочки полости рта, запор, диспепсические расстройства.

Нечасто: тошнота, анорексия.

Очень редко: гепатит, холестаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: кожная сыпь, зуд, отеки различной локализации.

Очень редко: ангионевротический отек.

Нарушения со стороны мочеполовой системы

Нечасто: задержка мочи или недержание, импотенция, снижение либидо.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Редко: гепатит, застой желчи.

Нарушения со стороны органа зрения

Нечасто: сухость глаз, вызывающая зуд или ощущение жжения в глазах.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Нечасто: звон в ушах.

Нарушения со стороны сосудов

Часто: симптомы вазодилатации.

Нечасто: снижение артериального давления (АД), ортостатическая гипотензия, синдром Рейно, нарушения периферической циркуляции.

Нарушения со стороны эндокринной системы

Нечасто: гинекомастия.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Часто: боль в спине.

Нечасто: боль в шее.

Общие расстройства и нарушение в месте введения

Часто: астения.

Нечасто: слабость в ногах, обморок, боль в области околоушных желез.

Передозировка:

Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, выраженное снижение АД, головокружение, общая слабость, брадикардия, повышенная утомляемость, сухость слизистой оболочки полости рта, рвота и боль в желудке. Потенциально возможны также парадоксальное повышение АД, тахикардия, гипергликемия.

Лечение: специфического антидота нет. Промывание желудка (сразу после приема), прием активированного угля и слабительных средств, симптоматическая терапия.

В случае выраженного снижения АД рекомендуется восстановление объема циркулирующей крови за счет введения жидкости и введение допамина. Брадикардия может быть купирована атропином.

Антагонисты альфа-адренорецепторов могут уменьшить или устранить преходящую артериальную гипертензию при передозировке препаратом Моксонидин Канон.

Взаимодействие:

Моксонидин Канон может назначаться с тиазидными диуретиками и блокаторами «медленных» кальциевых каналов. Совместное применение препарата Моксонидин Канон с этими и другими гипотензивными средствами приводит к аддитивному эффекту и усилению гипотензивного эффекта.

При назначении препарата Моксонидин Канон с гидрохлоротиазидом, глибенкламидом (глибуридом) или дигоксином фармакокинетическое взаимодействие отсутствует.

Трициклические антидепрессанты могут снизить эффективность гипотензивных средств центрального действия, поэтому их одновременное применение не рекомендуется.

Препарат Моксонидин Канон умеренно усиливает сниженную когнитивную способность у пациентов, принимающих лоразепам.

Назначение препарата Моксонидин Канон совместно с производными бензодиазепина может сопровождаться усилением седативного эффекта последних.

Препарат Моксонидин Канон усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему анксиолитиков, барбитуратов и этанола.

Бета-адреноблокаторы при совместном применении с моксонидином усиливают брадикардию, выраженность отрицательного ино- и дромотропного действия.

При назначении препарата Моксонидин Канон совместно с моклобемидом фармакодинамическое взаимодействие отсутствует.

Особые указания:

При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и препарата Моксонидин Канон сначала отменяют бета-адреноблокаторы и только через несколько дней препарат Моксонидин Канон.

Не рекомендуется назначать трициклические антидепрессанты одновременно с препаратом Моксонидин Канон.

Во время лечения необходим регулярный контроль АД, ЧСС и ЭКГ.

Препарат Моксонидин Канон может назначаться с тиазидными диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и блокаторами «медленных» кальциевых каналов.

Прекращать прием препарата Моксонидин Канон следует постепенно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Принимая во внимание возможное возникновение сонливости и головокружения в период лечения препаратом Моксонидин Канон пациентам следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, таких как вождение автотранспорта или управление техникой, требующей повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,2 мг, 0,3 мг и 0,4 мг.

Упаковка:

По 7, 10, 28 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку ив пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2, 4, 6, 8 контурных ячейковых упаковок по 7 таблеток или по 1,2, 3, 4, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, или по 1,2 контурных ячейковых упаковки по 28 таблеток, или по 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Фармак а.о., ~, Чешская Республика

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Закрытое акционерное общество «Канонфарма продакшн»

Купить Моксонидин Канон в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Моксонидин Канон (MOXONIDINE KANON) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Моксонидин Канон

💊 Состав препарата Моксонидин Канон

✅ Применение препарата Моксонидин Канон

📅 Условия хранения Моксонидин Канон

⏳ Срок годности Моксонидин Канон

Описание лекарственного препарата

Моксонидин Канон
(MOXONIDINE KANON)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015
года, дата обновления: 2019.03.12

Форма выпуска, упаковка и состав
Клинико-фармакологич. группа
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Контакты для обращений

Код ATX:

C02AC05

(Моксонидин)

Лекарственные формы

Моксонидин Канон

Таб., покр. пленочной оболочкой, 0.4 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 56, 60, 90 или 120 шт.

рег. №: ЛП-002607
от 02.09.14
— Действующее

Таб., покр. пленочной оболочкой, 0.2 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 56, 60, 90 или 120 шт.

рег. №: ЛП-002607
от 02.09.14
— Действующее

Таб., покр. пленочной оболочкой, 0.3 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 56, 60, 90 или 120 шт.

рег. №: ЛП-002607
от 02.09.14
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Моксонидин Канон

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе почти белого цвета, допускается незначительная шероховатость.

Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 3 мг, маннитол — 68 мг, кроскармеллоза натрия — 3.3 мг, магния стеарат — 0.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 25 мг.

Состав пленочной оболочки: Опадрай II розовый — 3 мг (спирт поливиниловый — 1.2 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 0.606 мг, тальк — 0.444 мг, титана диоксид — 0.7206 мг, краситель солнечный закат желтый — 0.0003 мг, краситель индигокармин — 0.0045 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0.0246 мг).

7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
28 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
28 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе почти белого цвета, допускается незначительная шероховатость.

Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 3.6 мг, маннитол — 81.5 мг, кроскармеллоза натрия — 4 мг, магния стеарат — 0.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 30 мг.

Состав пленочной оболочки: Опадрай II розовый — 3.5 мг (спирт поливиниловый — 1.4 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 0.707 мг, тальк — 0.518 мг, титана диоксид — 0.6626 мг, краситель солнечный закат желтый — 0.0889 мг, краситель индигокармин — 0.0507 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0.0728 мг).

Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 4.2 мг, маннитол — 95 мг, кроскармеллоза натрия — 4.7 мг, магния стеарат — 0.7 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 35 мг.

Состав пленочной оболочки: Опадрай II розовый — 4 мг (спирт поливиниловый — 1.6 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 0.808 мг, тальк — 0.592 мг, титана диоксид — 0.9608 мг, краситель солнечный закат желтый — 0.0004 мг, краситель индигокармин — 0.006 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0.0328 мг).

Фармакологическое действие

Селективный агонист имидазолиновых рецепторов, принимающих участие в тонической и рефлекторной регуляции симпатической нервной системы (локализованы в вентролатеральном отделе продолговатого мозга).

Уменьшает прессорное действие симпатической системы на периферические сосуды, снижает периферическое сосудистое сопротивление, снижает систолическое и диастолическое АД как при однократном приеме, так и при длительном применении, в то время как сердечный выброс и ЧСС существенно не изменяются. При длительном применении уменьшает гипертрофию миокарда левого желудочка, нивелирует признаки миокардиального фиброза, микроартериопатии, нормализует капиллярное кровоснабжение миокарда. На фоне лечения снижается активность норэпинефрина и эпинефрина, ренина, ангиотензина II в покое и при нагрузке, предсердного натрийуретического пептида (при нагрузке) и альдостерона плазмы крови.

Обладает более низким сродством к α₂-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту.

Уменьшает резистентность тканей к инсулину. Не влияет на обмен глюкозы и липидов.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция после приема внутрь — 90%. Прием пищи не влияет на величину абсорбции. Биодоступность — 88%. C_max в плазме достигается через 30-180 мин после приема внутрь и составляет 1-3 нг/мл.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови — 7.2%. V_d — 1.4-3 л/кг. Проникает через ГЭБ. При длительном применении не кумулирует.

Метаболизм

Основной метаболит — дигидрированный моксонидин. Фармакодинамическая активность дегидрированного моксонидина — около 10% по сравнению с моксонидином.

Выведение

T_1/2 моксонидина и метаболитов составляет 2.5 и 5 ч, соответственно. В течение 24 ч более 90% моксонидина выводится почками (78% — в неизмененном виде, 13% — в виде дегидрированного моксонидина, 8% — в виде других метаболитов). Менее 1% дозы выводится через кишечник. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пациентов с артериальной гипертензией не отмечается изменений фармакокинетики моксонидина.

Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с КК. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени (КК в интервале 30-60 мл/мин) C_ss в плазме крови и конечный T_1/2приблизительно в 2 и 1.5 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин). У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) C_ss в плазме крови и конечный Т_1/2 в 3 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, C_ss в плазме крови и конечный T_1/2, соответственно, в 6 и 4 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов с нарушениями функции почек дозу следует подбирать индивидуально.

Показания препарата

Моксонидин Канон

артериальная гипертензия.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, 1 раз/сут, предпочтительно в утренние часы, независимо от приема пищи. Таблетки следует запивать достаточным количеством жидкости.

В большинстве случаев начальная доза препарата Моксонидин Канон составляет 0.2 мг/сут. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить после 3 недель терапии до 0.4 мг/сут (в 2 приема (утром и вечером) или однократно).

Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема (утром и вечером), составляет 0.6 мг. Максимальная разовая доза составляет 0.4 мг.

У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек рекомендации по режиму дозирования такие же, как и для взрослых пациентов.

У пациентов с почечной недостаточностью (КК 30-60 мл/мин) и пациентов, находящихся на гемодиализе, разовая доза не должна превышать 0.2 мг, максимальная суточная доза — 0.4 мг.

Побочное действие

Классификация ВОЗ частоты развития побочных эффектов: очень часто ≥1/10 назначений (>10%); часто от ≥1/100 до <1/10 назначений (>1% и <10%); нечасто от ≥1/1000 до <1/100 назначений (>0.1% и <1%); редко от ≥1/10 000 до <1/1000 назначений (>0.01% и <0.1%); очень редко <1/10 000 назначений (<0.01%).

Психические нарушения: часто — снижение концентрации внимания; нечасто — депрессия, тревога, нервозность.

Со стороны ЦНС: часто — повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение; нечасто — парестезии, бессонница, обморок.

Со стороны органа зрения: нечасто — сухость глаз, вызывающая зуд или ощущение жжения в глазах.

Со стороны органа слуха: нечасто — звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — симптомы вазодилатации; нечасто — снижение АД, ортостатическая гипотензия, синдром Рейно, нарушения периферической циркуляции.

Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость слизистой оболочки полости рта, запор, диспепсические расстройства; нечасто — тошнота, анорексия; очень редко — гепатит, холестаз.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — задержка мочи или недержание.

Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — импотенция, снижение либидо, гинекомастия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, зуд, отеки различной локализации; очень редко — ангионевротический отек.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — боль в спине; нечасто — боль в шее.

Прочие: часто — астения; нечасто — слабость в ногах, обморок, боль в области околоушных желез.

Противопоказания к применению

выраженные нарушения ритма сердца;
СССУ;
синоатриальная и AV-блокада II и III степени;
выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин);
острая и хроническая сердечная недостаточность III и IV функционального класса по классификации NYHA;
ангионевротический отек в анамнезе;
печеночная недостаточность тяжелой степени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
хроническая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин, концентрация креатинина более 160 мкмоль/л);
гемодиализ;
одновременное применение трициклических антидепрессантов;
период лактации;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
возраст старше 75 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при болезни Паркинсона (тяжелая форма); эпилепсии; глаукоме; депрессии; перемежающейся хромоте; болезни Рейно; AV-блокаде I степени; хронической почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин, но менее 60 мл/мин); тяжелых цереброваскулярных нарушениях; тяжелых заболеваниях коронарных сосудов; тяжелой ИБС или нестабильной стенокардии (опыт применения недостаточный); хронической сердечной недостаточности I и II функционального класса по классификации NYHA; после перенесенного инфаркта миокарда; при нарушениях функции печени; беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинических данных о негативном влиянии на течение беременности нет. Однако препарат Моксонидин Канон следует назначать беременным только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Моксонидин выделяется с грудным молоком. Если применение препарата Моксонидин Канон необходимо в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени.

Противопоказано применение препарата у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) и пациентов с хронической почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин, концентрация креатинина более 160 мкмоль/л).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с хронической почечной недостаточностью (КК более 30 мл/мин, но менее 60 мл/мин).

Противопоказано применение препарата у пациентов с хронической почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин, креатинин более 160 мкмоль/л).

Применение у детей

Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

Применение у пожилых пациентов

Применение препарата у пациентов в возрасте старше 75 лет противопоказано.

Особые указания

При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и препарата Моксонидин Канон, сначала отменяют бета-адреноблокаторы и только через несколько дней — препарат Моксонидин Канон.

Не рекомендуется назначать трициклические антидепрессанты одновременно с препаратом Моксонидин Канон.

Во время лечения необходим регулярный контроль АД, ЧСС и ЭКГ.

Препарат Моксонидин Канон можно назначать с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ и блокаторами медленных кальциевых каналов.

Прекращать прием препарата Моксонидин Канон следует постепенно.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Принимая во внимание возможное возникновение сонливости и головокружения, в период лечения препаратом Моксонидин Канон пациентам следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, таких как вождение автотранспорта или управление механизмами.

Передозировка

Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, чрезмерное снижение АД, головокружение, общая слабость, брадикардия, повышенная утомляемость, сухость во рту, рвота и боль в желудке. Потенциально возможны также парадоксальное повышение АД, тахикардия, гипергликемия.

Лечение: специфического антидота нет. Показано промывание желудка (сразу после приема), прием активированного угля и слабительных средств, проведение симптоматической терапии. В случае чрезмерного снижения АД рекомендуется восстановление ОЦК за счет введения жидкости, назначение допамина. Брадикардия может быть купирована введением атропина. Антагонисты α-адренорецепторов могут уменьшить или устранить преходящую артериальную гипертензию при передозировке препаратом Моксонидин Канон.

Лекарственное взаимодействие

Моксонидин Канон можно назначать с тиазидными диуретиками и блокаторами медленных кальциевых каналов. Совместное применение препарата Моксонидин Канон с этими и другими антигипертензивными средствами приводит к аддитивному эффекту и усилению гипотензивного эффекта.

Трициклические антидепрессанты могут снизить эффективность антигипертензивных средств центрального действия, поэтому, их одновременное применение не рекомендуется.

Препарат Моксонидин Канон усиливает угнетающее действие на ЦНС анксиолитиков, барбитуратов и этанола.

Условия хранения препарата Моксонидин Канон

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Моксонидин Канон

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО
(Россия)

141100 Московская обл.
г. Щелково, ул. Заречная, д. 105
Тел.: (495) 797-99-54, 739-38-86
Факс: (495) 797-96-63

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Моксарел^®
(ВЕРТЕКС, Россия)

Моксонидин
(ФАРМЗАЩИТА НПЦ, Россия)

Моксонидин
(ИРБИТСКИЙ ХФЗ, Россия)

Моксонидин
(НПЦ ФАРМЗАЩИТА, Россия)

Моксонидин
(ПРАНАФАРМ, Россия)

Моксонидин
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, Республика Беларусь)

Моксонидин
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь)

Моксонидин
(АТОЛЛ, Россия)

Моксонидин Авексима
(ИРБИТСКИЙ ХФЗ, Россия)

Моксонидин Реневал
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)

Все аналоги

Источник

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 0,2 мг содержит:
действующее вещество: моксонидин 0,20 мг;
вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) низкозамещенная 3,00 мг, маннитол 68,00 мг, кроскармеллоза натрия 3,30 мг, магния стеарат 0,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая 25,00 мг:
пленочная оболочка: Опадрай II розовый 3,0000 мг, в том числе: поливиниловый спирт 1,2000 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 0,6060 мг, тальк 0,4440 мг, титана диоксид 0,7206 мг, краситель солнечный закат желтый 0,0003 мг. краситель индигокармин 0,0045 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,0246 мг.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 0,3 мг содержит:
действующее вещество: моксонидин 0,30 мг;
вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) низкозамещенная 3,60 мг, маннитол 81,50 мг, кроскармеллоза натрия 4,00 мг, магния стеарат 0,60 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30,00 мг;
пленочная оболочка: Опадрай II розовый 3,5000 мг, в том числе: поливиниловый спирт 1,4000 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 0,7070 мг, тальк 0,5180 мг, титана диоксид 0,6626 мг, краситель солнечный закат желтый 0,0889 мг, краситель индигокармин 0,0507 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,0728 мг.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 0,4 мг содержит:
действующее вещество: моксонидин 0,40 мг;
вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) низкозамещенная 4,20 мг, маннитол 95,00 мг, кроскармеллоза натрия 4,70 мг, магния стеарат 0,70 мг, целлюлоза микрокристаллическая 35,00 мг;
пленочная оболочка: Опадрай II розовый 4,0000 мг, в том числе: поливиниловый спирт 1,6000 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 0.8080 мг, тальк 0,5920 мг, титана диоксид 0,9608 мг, краситель солнечный закат желтый 0,0004 мг, краситель индигокармин 0,0060 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,0328 мг.

Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета (дозировки 0,2 мг и 0,4 мг) или темно-розового цвета (дозировка 0,3 мг), на поперечном разрезе почти белого цвета. Допускается незначительная шероховатость.

Гипотензивное средство центрального действия
АТХ C02AC05 Моксонидин

Фармакодинамика
Моксонидин является гипотензивным средством с центральным механизмом действия. В стволовых структурах мозга (ростральный слой боковых желудочков) моксонидин селективно стимулирует имидазолин-чувствительные рецепторы, принимающие участие в тонической и рефлекторной регуляции симпатической нервной системы. Стимуляция имидазолиновых рецепторов снижает периферическую симпатическую активность и артериальное давление (АД).
Моксонидин отличается от других симпатолитических гипотензивных средств более низким сродством к α2-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту.
Прием моксонидина приводит к снижению системного сосудистого сопротивления и АД. Гипотензивный эффект моксонидина подтвержден в двойных слепых, плацебо-контролируемых, рандомизированных исследованиях.
Результаты клинического исследования с участием 42 пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка (ГЛЖ) продемонстрировали, что при сходном снижении артериального давления применение комбинации антагонистов рецепторов к ангиотензину II с моксонидином позволяет в большей степени уменьшить ГЛЖ по сравнению со свободной комбинацией тиазидного диуретика и блокатора «медленных» кальциевых каналов (15% против 11%: р<0,05).
Моксонидин улучшает на 21% индекс чувствительности к инсулину (в сравнении с плацебо) у пациентов с ожирением, инсулинрезистентностью и умеренной степенью артериальной гипертензии.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь моксонидин быстро и почти полностью абсорбируется в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88%, что указывает на отсутствие значительного эффекта «первичного» прохождения.
Время достижения максимальной концентрации — около 1 часа. Прием пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата.
Распределение
Связь с белками плазмы крови составляет 7,2%.
Метаболизм
Основной метаболит — дегидрированный моксонидин. Фармакодинамическая активность дегидрированного моксонидина — около 10% по сравнению с моксонидином.
Выведение
Период полувыведения (7%) моксонидина и метаболита составляет 2,5 и 5 часов соответственно. В течение 24 часов более 90% моксонидина выводится почками (около 78% — в неизмененном виде и 13% — в виде дегидрированного моксонидина, другие метаболиты в моче не превышают 8% от принятой дозы). Менее 1% дозы выводится через кишечник.
Фармакокинетика у пациентов с артериальной гипертензией
По сравнению со здоровыми добровольцами у пациентов с артериальной гипертензией не отмечается изменений фармакокинетики моксонидина.
Фармакокинетика в пожилом возрасте
Отмечены клинически незначимые изменения фармакокинетических показателей моксонидина у пожилых пациентов, вероятно обусловленные снижением интенсивности его метаболизма и/или несколько более высокой биодоступностью.
Фармакокинетика у детей
Моксонидин не рекомендуется для применения у лиц моложе 18 лет, в связи с чем в этой группе фармакокинетические исследования не проводились.
Фармакокинетика при почечной недостаточности
Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с клиренсом креатинина (КК). У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК в интервале 30-60 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный период полувыведения (Т1/2) приблизительно в 2 и 1,5 раза выше, чем у лиц с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин).
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный период полувыведения (T1/2) в 3 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек.
Назначение многократных доз моксонидина приводит к предсказуемой кумуляции в организме пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью.
У пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, равновесные концентрации в плазме крови и конечный период полувыведения (Т1/2), соответственно, в 6 и 4 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек.
У пациентов с умеренной почечной недостаточностью максимальная концентрация моксонидина в плазме крови выше в 1,5-2 раза.
У пациентов с нарушениями функции почек дозировка должна подбираться индивидуально. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.

Артериальная гипертензия.

— Повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата;
— ангионевротический отек в анамнезе;
— синдром слабости синусового узла или синоатриальная блокада;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений (ЧСС) покоя менее 50 уд./мин);
— атриовентрикулярная блокада II или III степени;
— острая и хроническая сердечная недостаточность;
— период грудного вскармливания;
— возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).

Атриовентрикулярная блокада I степени (риск развития брадикардии), заболевания коронарных артерий (в т.ч. ишемическая болезнь сердца, нестабильная стенокардия, ранний постинфарктный период), заболевания периферического кровообращения (в т.ч. перемежающаяся хромота, синдром Рейно), эпилепсия, болезнь Паркинсона, депрессия, глаукома; умеренная почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин, креатинин сыворотки 105-160 мкмоль/л), печеночная недостаточность; беременность.

Беременность
Клинические данные о применении Моксонидина Канон у беременных отсутствуют. В ходе исследований на животных было установлено эмбриотоксическое действие препарата. Моксонидин Канон следует назначать беременным, только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Моксонидин проникает в грудное молоко и поэтому не должен назначаться во время кормления грудью.
При необходимости применения Моксонидина Канон в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Внутрь, независимо от приема пищи.
В большинстве случаев начальная доза препарата Моксонидин Канон составляет 0,2 мг в сутки. Максимальная разовая доза составляет 0/1 мг. Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 0,6 мг. Необходима индивидуальная коррекция суточной дозы в зависимости от переносимости пациентом проводимой терапии.
Коррекция дозы для пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.
Начальная доза для пациентов, находящихся на гемодиализе — 0,2 мг в сутки. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до 0,4 мг в сутки.
Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется осторожный подбор дозы, особенно в начале лечения. Начальная доза должна составлять 0,2 мг в сутки. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза препарата может быть увеличена максимум до 0,4 мг для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК более 30 мл/мин, но менее 60 мл/мин) и 0,3 мг для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин).

Наиболее частые побочные эффекты у пациентов, принимающих моксонидин: сухость во рту, головокружение, астения и сонливость. Эти симптомы часто уменьшаются по прошествии первых недель терапии.
У пациентов, принимавших участие в плацебо-контролируемых клинических исследованиях моксонидина, отмечены следующие побочные эффекты. Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (≥ 1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100); включая отдельные сообщения.
Со стороны центральной нервной системы:
Часто: головная боль*, головокружение (вертиго), сонливость, бессонница.
Нечасто: обморок*, повышенная возбудимость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Нечасто: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия*, брадикардия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень часто: сухость во рту.
Часто: диарея, тошнота, рвота, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Часто: кожная сыпь, зуд.
Нечасто: ангионевротический отек.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
Нечасто: звон в ушах.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Часто: боль в спине.
Нечасто: боль в области шеи.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Часто: астения.
Нечасто: периферические отеки.
(* — частота сопоставима с плацебо).

Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки без летального исхода, когда одномоментно применялись дозы до 19,6 мг.
Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, выраженное снижение АД, головокружение, астения, брадикардия, сухость во рту, рвота, усталость, боль в эпигастральной области, угнетение дыхания и нарушение сознания. Кроме того, возможны также кратковременное повышение АД, тахикардия и гипергликемия, как было показано в нескольких исследованиях по изучению высоких доз на животных.
Лечение: специфического антидота не существует. В случае выраженного снижения АД может потребоваться восстановление объема циркулирующей крови за счет введения жидкости и допамина (инъекционно). Брадикардия может быть купирована атропином (инъекционное введение).
В тяжелых случаях передозировки рекомендуется тщательно контролировать нарушения сознания и не допускать угнетения дыхания. Антагонисты альфа-адренорецепторов могут уменьшать или устранять парадоксальные гипертензивные эффекты при передозировке моксонидином.

Совместное применение моксонидина с другими гипотензивными средствами приводит к аддитивному эффекту.
Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность гипотензивных средств центрального действия, в связи с чем не рекомендуется их прием совместно с моксонидином.
Моксонидин может усиливать седативное действие трициклических антидепрессантов (необходимо избегать совместного назначения), транквилизаторов, этанола, седативных и снотворных средств.
Моксонидин способен умеренно улучшать ослабленные когнитивные функции у пациентов, получающих лоразепам.
Моксонидин может усиливать седативный эффект производных бензодиазепина при их одновременном назначении.
Моксонидин выделяется путем канальцевой секреции. Поэтому не исключено его взаимодействие с другими препаратами, выделяющимися путем канальцевой секреции.

Во время лечения необходим регулярный контроль АД.
В постмаркетинговом наблюдении зафиксированы случаи атриовентрикулярной блокады различной степени тяжести у пациентов, принимающих моксонидин. Связь между приемом моксонидина и замедлением атриовентрикулярной проводимости не может быть полностью исключена. Таким образом, при лечении пациентов с вероятной предрасположенностью к развитию атриовентрикулярной блокады рекомендуется соблюдать осторожность.
При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокагоров и моксонидина сначала отменяют бста-адреноблокаторы и лишь через несколько дней моксонидин.
В настоящее время нет подтверждении того, что прекращение приема моксонидина приводит к повышению АД.
Однако не рекомендуется прекращать прием моксонидина резко, вместо этого следует постепенно уменьшать дозу препарата в течение двух педель.
У пациентов пожилого возраста может быть повышен риск развития сердечно-сосудистых осложнений вследствие применения гипотензивных препаратов, поэтому терапию моксонидином следует начинать с минимальной дозы.
Препарат Моксонидин Канон содержит красители солнечный закат желтый и пунцовый [Понсо 4R], которые могут вызывать аллергические реакции.

Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились.
Имеются сообщения о сонливости и головокружении в период лечения моксонидином. Это следует учитывать при выполнении вышеуказанных действий.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,2 мг, 0,3 мг и 0,4 мг.

По 7, 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 30 или 60 таблеток в банку полимерную для лекарственных средств из полиэтилена низкого давления.
По 2, 4, 8 контурных ячейковых упаковок по 7 таблеток или по 3, 4, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, или по 1,2, 3 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток, или по 1 банке полимерной для лекарственных средств вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

При температуре не выше 25 °С, в упаковке производителя.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.
Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-002607

Дата регистрации

2014-09-02

Дата переоформления

2019-09-18

Владелец регистрационного удостоверения

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО
Россия

Производитель

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО
Россия

Представительство

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО
Россия

Источник

Аналоги Моксонидин Канон

Товары из категории — Лекарства для сердца и сосудов

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 126

Немного фактов

Медицинское средство Моксонидин Канон создано для борьбы с повышением кровяного давления.

Детальный состав и лекарственная форма

Положительное действие на состояние сердечно-сосудистой системы средство оказывает, благодаря содержанию активного вещества — моноксидина.

Моксонидин Канон выпускается в виде таблеток трех разновидностей. Они отличаются между собой содержанием действующего вещества в составе: 0,2 г, 0,3 г, 0,4 г в каждой единице препарата.

Кроме основного действующего компонента при производстве пилюль используются общие вспомогательные соединения, представленные:

Гипроллозой;
Маннитолом;
Кроскармеллозой натрия;
Стеариновокислым магнием;
Микрокристаллической целлюлозой.

Компоненты используются в необходимом для каждой разновидности количестве.

Кроме этого, каждая таблетка покрыта пленочной оболочкой, состоящей из собственных компонентов. Все пилюли окрашены в розовый цвет, имеют небольшой размер, гладкую поверхность и округлую, двояковыпуклую форму.

Пилюли упаковываются в конвалюты из ПВХ и алюминия с индивидуальными контурными ячейками или в полиэтиленовый флакон. В одну конвалюту может вкладываться 7, 10 или 30 таблеток указанной дозировки. Флакон наполняют 30 или 60 пилюлями. В коробочке из картона может находиться одна пластиковая емкость с лекарством, 2,4 или 8 блистеров по 7 штук, 3,4 или 6 конвалют по 10 штук, 1,2,3 ПВХ-конвалюты по 30 штук таблеток в сопровождении инструкции по применению.

Средство отпускается из аптек после предъявления врачебного рецепта. Рекомендации к применению, включая длительность курса и режим дозирования, определяются специалистом индивидуально в соответствии с выраженностью симптомов и реакции организма на лекарство.

Фармакологические возможности

В качестве действующего вещества в составе лекарства пользуются моксонидином — избирательным антагонистом рецепторов, чувствительных к имидазолу. Эти элементы являются участниками управления тонусом и рефлекторными реакциями в симпатическом отделе нервного аппарата. Средство способно угнетать влияние симпатической нервной системы на периферические отделы кровеносного русла, приводящее к сужению сосудистых просветов и последующему увеличению артериального давления. Вещество помогает снизить тонус сосудов, что приводит к уменьшению периферического сопротивления и падению кровяного давления (систолического и диастолического), не оказывая значимого влияния на объем крови, выбрасываемый сердцем за единицу времени, и частоту сокращений сердца.

Эффективность Моксонидина Канон сохраняется при одноразовом и регулярном использовании.

Дополнительным эффектом продолжительной терапии является способность положительно воздействовать на сердечную мышцу, уменьшая её гипертрофию в левом желудочке и устраняя симптомы фиброзных изменений, микроаретриопатии, а также улучшая капиллярную трофику.

Вещество понижает влияние многих гормонов, включая адреналин, норадреналин, ангиотензиногеназу, ангиотензин-II, атриопептин (во время нагрузок) и альдостерон.

Сравнительно с другими подобными веществами, моксонидин обладает менее выраженным сродством с альфа-2-адренорецепторами, что снижает шансы возникновения побочного седативного воздействия и пересыхания слизистых в ротовой полости.

Медикамент не влияет на глюкозный и липидный обмен, хоть и понижает инсулинорезистентность тканевых структур.

При пероральном употреблении из ЖКТ, независимо от приема еды, всасывается 90% средства, а до органа-мишени доходит около 88% дозы. Максимальное содержание активного вещества фиксируется в кровяном русле в интервале 0,5-3 часов с момента использования.

С плазменными белковыми компонентами образует взаимосвязь около 7% вещества. Активное вещество способно преодолевать гематоэнцефалический барьер и не накапливается в организме при длительном использовании.

Моксонидин метаболизируется в печени в основном до формы дигидрата. Действенность метаболита в сравнении с неизмененным веществом составляет десятую часть.

Время полувыведения активного компонента и веществ, образовавшихся в результате биотрансформации, занимает 150 и 300 мин соответственно. За сутки через мочевыделительную систему выводится до 90% средства, из которых:

78% — неизмененные элементы;
13% — основной метаболит;
8% — другие метаболиты.

Через пищеварительный тракт организм покидает не более 1% средства.

Фармакокинетика средства в организме пациентов старших возрастных групп незначительно отличается от показателей больных более молодого возраста, что связывают с возрастным замедлением процессов биотрансформации и повышенной биодоступностью.

Отмечается выраженная взаимосвязь между клиренсом креатинина и выведением средства из организма. При значении первого от 30 до 60 мл за минуту средняя концентрация вещества в крови и период выведения половины дозы средства увеличиваются в 2 и 1,5 раза. При тяжелых нарушениях почечный функций и клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин Моксонидин Канон демонстрирует повышение средней концентрации и времени полувыведения в три раза. В организме больных, зависимых от проведения гемодиализа, с КК до 10 мл за 60 секунд вышеуказанные показатели увеличиваются в 6 и 4 раз соответственно. При функциональных патологиях почек пациентам требуется коррекция дозы в соответствии с индивидуальными потребностями.

Показания к использованию

Препарат рекомендован для борьбы с длительным и стойким повышением артериального давления, отличающегося хроническим течением. Данное заболевание носит название эссенциальной гипертензии и в международной классификации болезней (МКБ-10) находится под кодом I10.

Способ применения и дозировка

Суточная доза средства составляет 1 таблетку. Прием Моксонидина Канон рекомендуется проводить до обеда, независимо от режима питания. Таблетка проглатывается целиком, запиваясь достаточным объемом воды.

Исходная доза при стандартной терапии составляет 200 мкг препарата в сутки. В случае недостаточной выраженности или длительности результата возможно повышение дозировки через три недели лечения до 400 мкг за день. Повышенную дозу допустимо разделять между двумя приемами или принимать за раз.

При сохранении симптоматики артериальной гипертензии возможно использование максимальной суточной дозы — 600 мкг, разделенной между утренним и вечерним приемом. За одно употребление недопустимо использование более 400 мкг вещества.

Прекращение терапии производится постепенно. В случае потребности в отказе от терапии препаратом и параллельно употребляемыми бета-блокаторами, сначала прекращают использование бета-блокаторных средств, а через несколько дней происходит отмена моксонидина.

Использование в особых группах пациентов

Пожилым пациентам с нормально работающими почками не требуется изменение режима дозирования. Рекомендуется использование стандартных дозировок. Больным, старше 75-летнего возраста следует отказаться от лечения медикаментом.

При почечных патологиях, приводящих к недостаточности их функций, и клиренсе креатинина от 30 до 60 мл за минуту рекомендуется осторожное использование минимальных доз (0,2 мг/сутки) с постоянным контролем состояния пациента. Максимальная возможная доза — 0,4 мг/сутки. Запрещено употребление лекарства при клиренсе креатинина за минуту менее 30 мл и содержанием его в крови в количестве 160 мкмоль/л.

Препарат у больных с функциональными нарушениями в работе печени используется с осторожностью. Тяжелые отклонения в работе печения являются противопоказанием к использованию медикамента.

Средство не используется в педиатрии из-за отсутствия доказательств результативности и безопасности приема.

Противопоказания

Медицинскими противопоказаниями для применения лекарства являются состояния представленные:

Патологиями сердечного ритма (включая синдром слабости синусового узла);
Нарушениями атривентрикулярной (2-3 степень) и синоатриальной проводимости;
Сильной брадикардией;
Недостаточностью работы сердца (3-4 класс);
Наличием в анамнезе ангионевротического отека;
Тяжелыми патологиями в работе почек и печени;
Гемодиализом;
Лечением трициклическими антидепрессантами;
Возрастными категориями до 18 и старше75 лет;
Индивидуальной непереносимости компонентов.

Под контролем Моксонидин Канон используется у пациентов с:

Болезнью Паркинсона;
Эпилепсией;
Глаукомой;
Депрессией;
Болезнью Рейно;
Легкими нарушениями атриовентрикулярной проводимости;
Выраженными патологиями мозгового кровообращения;
Болезнями коронарных сосудов, ишемией, стенокардией;
Перенесенным инфарктом миокарда;
Недостаточностью функций почек и печени средней тяжести.

Побочные эффекты

В инструкции по применению содержится предупреждение, что препарат способен стать причиной развития следующих побочных явлений:

Снижения способностей к концентрации внимания, депрессии, тревожности, раздражительности;
Астении, сонливости, цефалгии, головокружений, ощущения онемения на отдельных участках, бессонницы, обморока;
Сухости, жжения и зуда в глазах;
Шума в ушах;
Признаков вазодилатации, гипотензии, синдрома Рейно, отклонений в периферическом кровообращении;
Сухости во рту, запора, тошноты, диспепсических нарушений, анорексии, гепатита, патологиями оттока желчи;
Энуреза, ишурии, эректильной дисфункции, снижения полового влечения, гинекомастии;
Высыпаний, зуда, отечности, ангионевротического отека;
Болевых ощущений в области шеи и спины;
Слабости нижних конечностей.

При появлении нежелательных реакций следует обратиться к врачу за получением дальнейших рекомендаций, предполагающих снижение дозировки или замену препарата другим.

Передозировка

Моксонидин Канон при единовременном принятии доз, значительно превышающих рекомендованные, может стать причиной развития:

Головной боли и успокоительного эффекта;
Сонливости;
Выраженной гипотензии;
Головокружения и слабости;
Снижения частоты сердечных сокращений;
Рвоты;
Острой желудочной боли.

Существует низкая вероятность ещё большего возрастания кровяного давления, тахикардии, гипергликемии.

Специфического лечения не существует. Первая помощь — провоцирование рвотных позывов, промывание желудка, прием энтеросорбентов и слабительных препаратов. Для купирования симптомов передозировки возможет прием атропина, допамина и восстановление объема циркулирующей крови с помощью внутривенных вливаний изотонических растворов.

Период беременности и лактации

Лечение препаратом в период гестации разрешено только при превышении пользы для матери над риском для ребенка, так как достаточного количества исследований у данной группы пациентов не проводилось.

Средство способно проникать в грудное молоко. При терапии медикаментом необходимо прекратить кормление грудью.

Лекарственное взаимодействие

Моксонидин Канон разрешено использовать параллельно с диуретическими средствами из тиазидной группы и блокирующими медленные кальциевые каналы. В результате возможно усиление гипотензивных свойств.

Вещество не оказывает влияния на фармакокинетику гидрохлоротиазида, глибенкламида, дигоксина.

Использование трициклических антидепрессантов может привести к отсутствию терапевтического эффекта.

Совместно с лоразепамом умеренно повышает когнитивные способности, пониженные последним.

При параллельном приеме бензодиазепинов возможно усиление седативных свойств, а при лечении анксиолитиками, барбитуратами и употреблении алкоголя — угнетения деятельности центрального нервного аппарата.

Использование лекарства с бета-адренаблокаторами вызывает усиление брадикардии, ухудшение атриовентрикулярной проводимости, снижение силы сердечных сокращений.

Условия хранения

Инструкция предписывает ограничить доступ детей к лекарству, а также хранить его в сухом месте с температурным режимом ниже 25С. Использовать в течение 24 месяцев с даты производства.

Аналоги

Аналогами Моксонидина Канон являются: Моксарел, Моксонитекс, Физиотенз, Тензотран и др.

Цены на Моксонидин Канон в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 126 руб.

Сертификаты и лицензии

Источник

Дозировка 0,2 мг

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 0,2 мг содержит:

активное вещество: моксонидин 0,2 мг;

Дозировка 0,3 мг

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 0,3 мг содержит:

активное вещество: моксонидин 0,3 мг;

Дозировка 0,4 мг

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 0,4 мг содержит:

активное вещество: моксонидин 0,4 мг;

Источник