Моночинкве® (Monocinque®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Моночинкве®
💊 Состав препарата Моночинкве®
✅ Применение препарата Моночинкве®
📅 Условия хранения Моночинкве®
⏳ Срок годности Моночинкве®
Описание лекарственного препарата
Моночинкве®
(Monocinque®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
года, дата обновления: 2020.11.16
Код ATX:
C01DA14
(Изосорбида мононитрат)
Лекарственная форма
| Моночинкве® |
Таб. 40 мг: 30 шт. рег. №: П N014356/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Моночинкве®
Таблетки белого цвета, круглые, с риской на одной стороне.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 160 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 82.5 мг, крахмал кукурузный — 10 мг, тальк — 5 мг, магния стеарат — 2.5 мг.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Оказывает сосудорасширяющее и антиангинальное действие.
Снижает преднагрузку (за счет расширения периферических вен) и постнагрузку (вследствие снижения общего периферического сосудистого сопротивления), уменьшает потребность миокарда в кислороде, расширяет коронарные артерии и улучшает коронарный кровоток, способствует его перераспределению в ишемизированные области, уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок. Повышает толерантность к физической нагрузке больных с ИБС, снижает давление в малом круге кровообращения.
Изосорбида мононитрат вызывает релаксацию мускулатуры бронхов, мочевыводящих путей, мышц желчного пузыря, желчевыводящих путей и пищевода, а также тонкой и толстой кишки, включая сфинктеры.
На молекулярном уровне нитраты действуют посредством образования окиси азота (NO) и циклического гуанозинмонофосфата (cGMP), который считается медиатором релаксации. При приеме внутрь изосорбида-5-мононитрата антиангинальный эффект проявляется уже через 30 минут и продолжается 2-6 ч.
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Биодоступность составляет от 90 до 100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 1-1,5 часа. Терапевтическая концентрация изосорбида-5-мононитрата в крови достигается через 30 минут и составляет 250 нг/мл, в течение 4-го часа — 414 нгмл, в течение 12-го часа -199 нг/мл (т.е. падение концентрации медленное). Изосорбид-5-мононитрат практически полностью метаболизируется в печени, подвергается эффекту «первого прохождения» через печень (в отличие от изосорбида динитрата). Метаболиты — фармакологически
неактивны. Изосорбид-5-мононитрат выводится почками почти исключительно в виде метаболитов. Приблизительно 2% выводится в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 4-5 ч., что в 8 раз выше, чем у изосорбида динитрата.
Описано развитие толерантности, а также перекрестной толерантности с другими нитросоединениями при длительном непрерывном лечении высокими дозами изосорбида — 5 -мононитрата. Чтобы предотвратить снижение или потерю эффективности, следует избегать непрерывного приема высоких доз препарата.
Показания препарата
Моночинкве®
- профилактика приступов стенокардии у больных ИБС, в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда;
- лечение хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Внутрь, после еды запивая водой, не разжевывая.
Частота приема и длительность лечения устанавливаются индивидуально. Начинать терапию целесообразно с дозы 20 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут. Затем постепенно повышать дозу до терапевтической — 40 мг (1 таб.) на прием 2-3 раза/сут с интервалом 7-8 ч. Максимальная суточная доза составляет 120 мг.
Побочное действие
При приеме препарата в терапевтических дозах каких-либо значимых побочных эффектов, как правило, не развивается.
Очень часто (≥10%): «нитратная» головная боль может возникать в начале лечения, и при продолжении терапии обычно проходит в течение нескольких дней.
Часто (≥1% — <10%): после первого приема или после увеличения дозы препарата может произойти снижение АД и/или развитие ортостатической гипотензии, что может сопровождаться тахикардией, головокружением, а также слабостью.
Со стороны нервной системы: скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения).
Редко (≥0.1% — <1%): могут отмечаться тошнота, рвота, возможно ощущение легкого жжения языка, сухость во рту, покраснение лица и кожные аллергические реакции. Выраженное снижение АД, сопровождающееся утяжелением симптомов стенокардии (парадоксальная реакция на нитраты). Отмечались случаи коллаптоидных состояний, иногда с брадиаритмией и обмороком.
Отдельные случаи (< 0.01%): эксфолиативный дерматит.
Противопоказания к применению
- острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс);
- острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензией;
- кардиогенный шок, если не обеспечивается достаточно высокое конечное диастолическое давление в левом желудочке путем применения внутриаортальной контрпульсации или за счет введения средств, оказывающих положительное инотропное действие;
- токсический отек легких;
- анемия (тяжелая форма);
- выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст., диастолическое АД менее 60 мм рт.ст.);
- одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы, в т.ч. силденафила, варденафила, тадалафила, поскольку они потенцируют антигипертензивное действие нитратов;
- наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к нитратам или другим компонентам препарата.
С осторожностью
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит, тампонада перикарда;
- низкое давление наполнения при остром инфаркте миокарда, левожелудочковая недостаточность. Не следует допускать снижения систолического АД ниже 90 мм рт.ст.;
- аортальный и/или митральный стеноз;
- тенденция к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции;
- глаукома (риск повышения внутриглазного давления);
- тяжелая почечная недостаточность;
- печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии);
- геморрагический инсульт;
- тиреотоксикоз;
- заболевания, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением;
- недавно перенесенная черепно-мозговая травма.
Применение при беременности и кормлении грудью
По соображениям безопасности Моночинкве® может применяться при беременности и в период лактации только строго по назначению врача, после тщательной оценки пользы и возможного риска, поскольку к настоящему моменту недостаточно данных о последствиях его применения у беременных и кормящих матерей.
Если кормящая мать все же принимает Моночинкве®, необходимо установить наблюдение за ребенком на предмет развития возможных эффектов от препарата.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью при печеночной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью при тяжелой почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
Моночинкве® не следует применять для купирования острых приступов стенокардии и острого инфаркта миокарда.
В период терапии необходим контроль АД и ЧСС.
Следует избегать резкой отмены препарата (дозу снижать постепенно).
Возможно развитие толерантности к Моночинкве® или перекрестной толерантности к другим нитросоединениям (снижение эффективности лекарственного средства вследствие предшествующего применения других нитросоединений). Для предотвращения развития толерантности к действию Моночинкве® следует избегать его непрерывного приема в высоких дозах.
У пациентов с лабильностью кровообращения могут развиться симптомы острой недостаточности кровообращения уже при первом приеме препарата.
«Нитратные» головные боли можно в значительной степени предотвратить, если в начале терапии принимать по 1/2 таб. Моночинкве® утром и вечером.
В период лечения препаратом следует исключить употребление этанола.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрой психомоторной реакции.
Передозировка
Симптомы: снижение АД с ортостатической дисрегуляцией, рефлекторная тахикардия и головная боль. Может появиться слабость, головокружение, приливы жара, тошнота, рвота и диарея. В высоких дозах (более 20 мг/кг массы тела) следует ожидать появления метгемоглобинемии, цианоза, диспноэ и тахипноэ из-за образования нитрит-ионов вследствие метаболизма изосорбида мононитрата. Очень высокие дозы могут приводить к повышению внутричерепного давления с возникновением церебральных симптомов. При хронической передозировке возможно повышение уровня метгемоглобина. хотя клиническое значение этого еще окончательно не установлено.
Лечение: промывание желудка, пациента следует уложить в горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Следует контролировать основные показатели жизненных функций и при необходимости корректировать. Больным с выраженной артериальной гипотензией и/или в состоянии шока следует вводить жидкость; в исключительных случаях для улучшения кровообращения можно проводить инфузии норадреналина (норэпинефрина) и/или допамина.
Введение эпинефрина (адреналина) и родственных соединений противопоказано.
В зависимости от степени тяжести, в случаях метгемоглобинемии применяются следующие антидоты:
- витамин С: 1 г внутрь или в форме натриевой соли в/в.
- метиленовый синий: до 50 мл 1% раствора метиленового синего в/в
- толуидин синий: сначала 2-4 мг/кг массы тела в/в; затем, при необходимости возможны повторные введения по 2 мг/кг массы тела с интервалом между введениями в 1 ч.
Проводят также оксигенотерапию, гемодиализ, обменное переливание крови.
Лекарственное взаимодействие
При применении с другими вазодилататорами, антигипертензивными средствами, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, блокаторами медленных кальциевых каналов (БМКК), диуретиками, антипсихотическими средствами (нейролептиками) или трициклическими антидепрессантами, с ингибиторами фосфодиэстеразы, в т.ч. силденафилом, варденафилом, тадалафилом, а также с этанолом возможно усиление антигипертензивного действия препарата Моночинкве®.
Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в крови.
Снижает эффект вазопрессоров.
При комбинации с амиодароном, пропранололом, БМКК (верапамилом, нифедипином и др.) возможно усиление антиангинального эффекта.
Под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин) возможно снижение антиангинального эффекта (тахикардия и чрезмерное снижение АД).
При комбинированном применении с м-холиноблокаторами (атропин) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие лекарственные средства уменьшают всасывание изосорбида мононитрата из ЖКТ.
Терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина) уменьшается при одновременном приеме с нитросоединениями.
Условия хранения препарата Моночинкве®
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Моночинкве®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГМБХ
(Германия)
|
|
БЕРЛИН-ХЕМИ/А.МЕНАРИНИ ООО 123317 Москва, Пресненская наб. 10 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Изосорбида Мононитра…
(МИНСКИНТЕРКАПС УП, Республика Беларусь)
Изосорбида мононитра…
(АТОЛЛ, Россия)
Изосорбида Мононитра…
(БИОКОМ, Россия)
Изосорбида Мононитра…
(МИНСКИНТЕРКАПС УП, Республика Беларусь)
Изосорбида мононитра…
(ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ, Россия)
Изосорбида Мононитра…
(ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ, Россия)
Моно Мак
(PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND, Германия)
Моно РОМ Ретард
(S.C. ROMPHARM Company, Румыния)
Монолонг
(CTS Chemical Industries, Израиль)
Моносан®
(PRO.MED.CS Praha, Чешская Республика)
Все аналоги
Описание препарата Моночинкве® (таблетки, 40 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2005 году
Дата согласования: 18.07.2005
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Производитель
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
Моночинкве®
| Таблетки | 1 табл. |
| изосорбида-5 мононитрат | 40 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; крахмал кукурузный; тальк; магния стеарат |
в блистере 15 шт.; в коробке 2 блистера.
Моночинкве® ретард
| Капсулы ретард | 1 капс. |
| изосорбида-5 мононитрат | 50 мг |
| вспомогательные вещества: сахароза; этилцеллюлоза; крахмал кукурузный; тальк; стеариновая кислота |
в блистере 15 шт.; в коробке 2 блистера.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антиангинальное, сосудорасширяющее.
Действует за счет образования оксида азота (NO) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), уменьшения концентрации кальция в клетках гладких мышц. Снижает преднагрузку (за счет расширения периферических вен) и постнагрузку (за счет уменьшения ОПСС).
Характеристика
Органический нитрат.
Действует за счет образования оксида азота (NO) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), уменьшения концентрации кальция в клетках гладких мышц. Снижает преднагрузку (за счет расширения периферических вен) и постнагрузку (за счет уменьшения ОПСС).
Фармакодинамика
Уменьшает потребность миокарда в кислороде, расширяет коронарные артерии и улучшает коронарный кровоток, способствует его перераспределению в ишемизированные области, уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ИБС, снижает давление в малом круге кровообращения.
Специальная рецептура Моночинкве ретард с замедленным высвобождением активного вещества гарантирует, что после одноразовой суточной дозы концентрация в крови обеспечивает терапевтическое действие на протяжении 24 ч.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью всасывается, биодоступность — 90–100%, распределяется по всему организму. Cmax достигается в плазме через 1–1,5 ч, T1/2 — около 5 ч. (в 8 раз выше, чем у изосорбида динитрата). Экскретируется в виде метаболитов преимущественно почками, около 2% — в неизмененном виде.
Показания
Профилактика и лечение стенокардии (Моночинкве ретард — III–IV функционального класса), восстановительное лечение после инфаркта миокарда, лечение хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим органическим нитратам), острая стадия инфаркта миокарда, острые нарушения кровообращения (шок, коллапс), геморрагический инсульт, выраженная артериальная гипотензия (менее 90/60 мм рт. ст.), одновременный прием ингибитора фосфодиэстеразы силденафила (Виагра), состояние после черепно-мозговой травмы, закрытоугольная глаукома, детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Допустимо в случае крайней необходимости, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Моночинкве®
По 1/2–1 табл. 2 раза в день, утром.
В дальнейшем возможна коррекция дозы в зависимости от состояния пациента.
Моночинкве® ретард
По 1 капс. 1 раз в день, утром.
В дальнейшем возможна коррекция дозы в зависимости от состояния пациента.
Побочные действия
Головная боль (в начале лечения; при продолжении терапии — уменьшается); после первого приема — снижение АД и/или развитие ортостатической гипотензии (сопровождается тахикардией, головокружением, слабостью). Очень редко — тошнота, рвота, покраснение лица, кожные аллергические реакции.
Взаимодействие
Гипотензивный эффект усиливают другие вазодилататоры, антигипертензивные препараты, бета-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов, антипсихотические препараты, ингибиторы фосфодиэстеразы (силденафил), алкоголь.
Передозировка
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, проведение контроля за гемодинамическими показателями.
Меры предосторожности
С осторожностью применяют у пациентов с глаукомой. Моночинкве (таблетки) не применяют для купирования приступов стенокардии.
Особые указания
Возможно использование как в виде монотерапии, так и в составе комбинированной терапии с бета-
адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ, сердечными гликозидами или диуретиками.
При приеме препарата возможно снижение способности к быстрому реагированию, в связи с
чем не рекомендуется управление транспортными средствами и занятие другими потенциально опасными видами
деятельности.
Производитель
«Берлин-Хеми АГ/ Менарини Групп», Германия.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
В состав препарата входит активное вещество изосорбид-5- мононитрат, а также несколько вспомогательных элементов:
- моногидрат лактозы;
- микрокристаллическая целлюлоза;
- кукурузный крахмал;
- тальк;
- стеарат магния.
Форма выпуска
Таблетки белого цвета круглой формы с разметкой по центру.
Фармакологическое действие
Моночинкве оказывает преимущественное воздействие на венозные сосуды. Периферический вазодилататор расширяет сосуды, уменьшает уровень преднагрузки, так как расширяет периферические вены, снижает постнагрузку, поскольку уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление, расширяет коронарные сосуды, регулирует баланс кислорода в миокарде, стимулирует кровоток и способствует его перераспределению в ишемизированные области.
Активное вещество препарата уменьшает систолическое напряжение стенок левого желудочка и снижает уровень его диастолического объема.
У больных ИБС препарат способствует увеличению толерантности к физическим нагрузкам, параллельно снижая давление в малом круге кровообращения.
Изосорбита мононитрат способствует расслаблению мускулатуры бронхов, желчного пузыря, желчевыводящих путей, мочевыводящих путей, пищевода, толстой и тонкой кишки, в том числе сфинктеры.
Антиангинальный эффект препарата наблюдается уже через пол часа после перорального применения и продолжается в течение максимум шести часов.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Данный лекарственный препарат характеризуется быстрой и практически полной всасываемостью с биодоступностью до 100 процентов.
Примерно через полтора часа после приема внутрь достигается максимальная концентрация активного вещества в плазме крови. Через пол часа после приема таблеток терапевтическая концентрация изосорбида мононитрата в крови составляет 250 нг/мл и к четвертому часу достигает 414 нг/мл. К двенадцатому часу терапевтическая концентрация снижается и составляет уже 199 нг/мл, что говорит об очень медленном падении концентрации.
Метаболизация действующего вещества осуществляется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов.
Выводится изосорбид мононитрат почками с периодом полувыведения до пяти часов. Примерно два процента выводится в неизменном виде.
Показания к применению
Долгосрочное лечение стенокардии и сердечной недостаточности.
Противопоказания
- высокая восприимчивость к изосорбиду мононитрату или любому компоненту препарата;
- высокая восприимчивость к органическим нитратам;
- одновременное использование Моночинкве Ретард с ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (ФДЭ-5) (Силденафил, Тадалафил, или Варденафил);
- закрытоугольная глаукома (внутриглазное давление может быть увеличено);
- травмы головы или кровоизлияния в мозг (увеличение внутричерепного давления);
- тяжелая анемия.
Принимать с осторожностью:
- при тяжелой почечной или тяжелой печеночной недостаточности;
- гипотиреозе;
- недостаточности питания;
- гипотермии;
- гипотонии;
- гипертрофической кардиомиопатии;
- кормлении грудью.
Побочные действия
- гипотония;
- тахикардия;
- приливы;
- приступы мигрени;
- головокружение;
- изменение частоты сердечных сокращений;
- потеря сознания;
- путаница сознания;
- позывы к рвоте;
- боль в животе;
- беспокойство;
- слабость;
- сухость во рту;
- боль в груди;
- боль в спине;
- отеки;
- усталость;
- боль в животе;
- запор;
- диарея;
- диспепсия и метеоризм.
Тяжелая степень гипотонии и сердечной недостаточности являются самыми редкими и опасными побочными действиями препарата.
Воздействие на психическое состояние
Данный лекарственный препарат может вызывать головокружение, реже вызывает сонливость, возбуждение, тревожность, путаницу сознания, нервозность или бессонницу.
Поэтому во время приема таблеток или капсул Моночинкве Ретард рекомендуется управлять автомобилем с повышенной осторожностью.
Инструкция по применению Моночинкве
Следуя инструкции по применению Моночинкве взрослые должны начинать прием препарата с минимальной дозы: 5-10 мг два раза в день с разницей в 7 часов между приемами (например, 8 и 15 часов), для уменьшения развития толерантности к активному веществу лекарственного средства.
По назначению врача дозировка может быть увеличена до 10 мг два раза в день на протяжении первых 2-3 дней.
Моночинкве Ретард назначается: по одной капсуле утром в виде однократной дозы. При необходимости лечащий врач может назначить увеличение суточной дозы до 240 мг минимум через три дня после начала приема препарата.
Передозировка
Симптомы передозировки включают гипотонию, пульсирующую головную боль, учащенное сердцебиение, нарушения зрения, тахикардию, метгемоглобинемию, потоотделение, метаболический ацидоз и кому.
Высокие уровни сахара в крови или метгемоглобинемия может привести к проявлению признаков или симптомов гипоксии. В случае проявления симптомов передозировки назначается симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Субстрат CYP3A4, (основной).
Взаимодействие Моночинкве с CYP3A4 индукторами: CYP3A4 индукторы снижают уровни / эффект изосорбида мононитрата. Такие лекарственные препараты включают аминоглютетимид, карбамазепин, нафциллин, невирапин, фенобарбитал, фенитоин, и Rifamycins.
Взаимодействие с CYP3A4 ингибиторами: Могут увеличить уровни / эффект изосорбида мононитрата. К таким ингибиторам относятся: азол имидазола, ципрофлоксацин, кларитромицин, диклофенак, доксициклин, эритромицин, иматиниба, изониазид, нефазодон никардипин, пропофол, ингибиторы протеазы, хинидин и Верапамил.
Взаимодействие с Силденафилом, Варденафилом: Значительное снижение систолического и диастолического артериального давления. Специалисты не рекомендуют применять силденафил, тадалафил, варденафил и препараты подобного действия в течение 24 часов после приема Моночинкве.
Условия продажи
Таблетки и капсулы Моночинкве отпускаются в аптеках только по рецепту специалиста с соответствующей печатью.
Условия хранения
Таблетки следует хранить в герметичной таре при комнатной температуре 15 ° С до 30 ° С (59 ° F до 86 ° F)
Срок годности
Срок хранения препарата после вскрытия блистера составляет 5 лет.
Принимать таблетки и капсулы после истечения срока годности нельзя.
Аналоги Моночинкве
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
К аналогам Моночинкве относятся:
- Монизид;
- Bonivix (Бонивикс);
- Corangin (Корангин);
- Duramonitat;
- Elantan (Элантан);
- Isomonat (Изомонат);
- Medocor (Медокор);
- Monit (Монит);
- Mononit (Мононит);
- Monoket (Монокет);
- Monizol (Монизол);
- Mono-Mack (Моно-Мак);
- Olicard (Оликард).
Отзывы о Моночинкве
Отзывы о данном лекарственном препарате оставляют на специализированных сайтах как врачи, так и реальные пациенты.
Примечательно, что и специалисты, и пользователи одинаково хорошо отзываются о Моночинкве, что свидетельствует о действенном эффекте препарата.
Цена Моночинкве
Цена на данный лекарственный препарат доступна и варьируется в зависимости от формы выпуска и содержания активного вещества препарата от 120 до 393 рублей.
Например, цена Моночинкве 40 мг № 30 варьируется от 175 до 210 рублей; а капсулы Ретард от 337 до 393 рублей.
Уточнять стоимость данного лекарственного средства необходимо индивидуально.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Моночинкве ретард капсулы пролонг. действия 50мг 30штMenarini A.
-
Моночинкве таблетки 40мг 30штBerlin-Chemie
Аптека Диалог
-
Моночинкве ретард (капс. 50мг №30)Berlin-Chemie AG/Menarini
-
Моночинкве (таб. 40мг №30)Berlin-Chemie AG/Menarini
показать еще
Клинико-фармакологическая группа
Периферический вазодилататор. Антиангинальный препарат
Действующие вещества
— изосорбид-5-мононитрат (isosorbide mononitrate)
— изосорбида мононитрат (isosorbide mononitrate)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого цвета, круглые, с риской на одной стороне.
| 1 таб. | |
| изосорбид-5-мононитрат | 40 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 160 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 82.5 мг, крахмал кукурузный — 10 мг, тальк — 5 мг, магния стеарат — 2.5 мг.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Оказывает сосудорасширяющее и антиангинальное действие.
Снижает преднагрузку (за счет расширения периферических вен) и постнагрузку (вследствие снижения общего периферического сосудистого сопротивления), уменьшает потребность миокарда в кислороде, расширяет коронарные артерии и улучшает коронарный кровоток, способствует его перераспределению в ишемизированные области, уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок. Повышает толерантность к физической нагрузке больных с ИБС, снижает давление в малом круге кровообращения.
Изосорбида мононитрат вызывает релаксацию мускулатуры бронхов, мочевыводящих путей, мышц желчного пузыря, желчевыводящих путей и пищевода, а также тонкой и толстой кишки, включая сфинктеры.
На молекулярном уровне нитраты действуют посредством образования окиси азота (NO) и циклического гуанозинмонофосфата (cGMP), который считается медиатором релаксации. При приеме внутрь изосорбида-5-мононитрата антиангинальный эффект проявляется уже через 30 минут и продолжается 2-6 ч.
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Биодоступность составляет от 90 до 100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 1-1,5 часа. Терапевтическая концентрация изосорбида-5-мононитрата в крови достигается через 30 минут и составляет 250 нг/мл, в течение 4-го часа — 414 нгмл, в течение 12-го часа -199 нг/мл (т.е. падение концентрации медленное). Изосорбид-5-мононитрат практически полностью метаболизируется в печени, подвергается эффекту «первого прохождения» через печень (в отличие от изосорбида динитрата). Метаболиты — фармакологически
неактивны. Изосорбид-5-мононитрат выводится почками почти исключительно в виде метаболитов. Приблизительно 2% выводится в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 4-5 ч., что в 8 раз выше, чем у изосорбида динитрата.
Описано развитие толерантности, а также перекрестной толерантности с другими нитросоединениями при длительном непрерывном лечении высокими дозами изосорбида — 5 -мононитрата. Чтобы предотвратить снижение или потерю эффективности, следует избегать непрерывного приема высоких доз препарата.
Показания
- профилактика приступов стенокардии у больных ИБС, в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда;
- лечение хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
- острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс);
- острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензией;
- кардиогенный шок, если не обеспечивается достаточно высокое конечное диастолическое давление в левом желудочке путем применения внутриаортальной контрпульсации или за счет введения средств, оказывающих положительное инотропное действие;
- токсический отек легких;
- анемия (тяжелая форма);
- выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст., диастолическое АД менее 60 мм рт.ст.);
- одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы, в т.ч. силденафила, варденафила, тадалафила, поскольку они потенцируют антигипертензивное действие нитратов;
- наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к нитратам или другим компонентам препарата.
С осторожностью
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит, тампонада перикарда;
- низкое давление наполнения при остром инфаркте миокарда, левожелудочковая недостаточность. Не следует допускать снижения систолического АД ниже 90 мм рт.ст.;
- аортальный и/или митральный стеноз;
- тенденция к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции;
- глаукома (риск повышения внутриглазного давления);
- тяжелая почечная недостаточность;
- печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии);
- геморрагический инсульт;
- тиреотоксикоз;
- заболевания, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением;
- недавно перенесенная черепно-мозговая травма.
Дозировка
Внутрь, после еды запивая водой, не разжевывая.
Частота приема и длительность лечения устанавливаются индивидуально. Начинать терапию целесообразно с дозы 20 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут. Затем постепенно повышать дозу до терапевтической — 40 мг (1 таб.) на прием 2-3 раза/сут с интервалом 7-8 ч. Максимальная суточная доза составляет 120 мг.
Побочные действия
При приеме препарата в терапевтических дозах каких-либо значимых побочных эффектов, как правило, не развивается.
Очень часто (≥10%): «нитратная» головная боль может возникать в начале лечения, и при продолжении терапии обычно проходит в течение нескольких дней.
Часто (≥1% — <10%): после первого приема или после увеличения дозы препарата может произойти снижение АД и/или развитие ортостатической гипотензии, что может сопровождаться тахикардией, головокружением, а также слабостью.
Со стороны нервной системы: скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения).
Редко (≥0.1% — <1%): могут отмечаться тошнота, рвота, возможно ощущение легкого жжения языка, сухость во рту, покраснение лица и кожные аллергические реакции. Выраженное снижение АД, сопровождающееся утяжелением симптомов стенокардии (парадоксальная реакция на нитраты). Отмечались случаи коллаптоидных состояний, иногда с брадиаритмией и обмороком.
Отдельные случаи (< 0.01%): эксфолиативный дерматит.
Передозировка
Симптомы: снижение АД с ортостатической дисрегуляцией, рефлекторная тахикардия и головная боль. Может появиться слабость, головокружение, приливы жара, тошнота, рвота и диарея. В высоких дозах (более 20 мг/кг массы тела) следует ожидать появления метгемоглобинемии, цианоза, диспноэ и тахипноэ из-за образования нитрит-ионов вследствие метаболизма изосорбида мононитрата. Очень высокие дозы могут приводить к повышению внутричерепного давления с возникновением церебральных симптомов. При хронической передозировке возможно повышение уровня метгемоглобина. хотя клиническое значение этого еще окончательно не установлено.
Лечение: промывание желудка, пациента следует уложить в горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Следует контролировать основные показатели жизненных функций и при необходимости корректировать. Больным с выраженной артериальной гипотензией и/или в состоянии шока следует вводить жидкость; в исключительных случаях для улучшения кровообращения можно проводить инфузии норадреналина (норэпинефрина) и/или допамина.
Введение эпинефрина (адреналина) и родственных соединений противопоказано.
В зависимости от степени тяжести, в случаях метгемоглобинемии применяются следующие антидоты:
1. витамин С: 1 г внутрь или в форме натриевой соли в/в.
2. метиленовый синий: до 50 мл 1% раствора метиленового синего в/в
3. толуидин синий: сначала 2-4 мг/кг массы тела в/в; затем, при необходимости возможны повторные введения по 2 мг/кг массы тела с интервалом между введениями в 1 ч.
Проводят также оксигенотерапию, гемодиализ, обменное переливание крови.
Лекарственное взаимодействие
При применении с другими вазодилататорами, антигипертензивными средствами, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, блокаторами медленных кальциевых каналов (БМКК), диуретиками, антипсихотическими средствами (нейролептиками) или трициклическими антидепрессантами, с ингибиторами фосфодиэстеразы, в т.ч. силденафилом, варденафилом, тадалафилом, а также с этанолом возможно усиление антигипертензивного действия препарата Моночинкве.
Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в крови.
Снижает эффект вазопрессоров.
При комбинации с амиодароном, пропранололом, БМКК (верапамилом, нифедипином и др.) возможно усиление антиангинального эффекта.
Под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин) возможно снижение антиангинального эффекта (тахикардия и чрезмерное снижение АД).
При комбинированном применении с м-холиноблокаторами (атропин) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие лекарственные средства уменьшают всасывание изосорбида мононитрата из ЖКТ.
Терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина) уменьшается при одновременном приеме с нитросоединениями.
Особые указания
Моночинкве не следует применять для купирования острых приступов стенокардии и острого инфаркта миокарда.
В период терапии необходим контроль АД и ЧСС.
Следует избегать резкой отмены препарата (дозу снижать постепенно).
Возможно развитие толерантности к Моночинкве или перекрестной толерантности к другим нитросоединениям (снижение эффективности лекарственного средства вследствие предшествующего применения других нитросоединений). Для предотвращения развития толерантности к действию Моночинкве следует избегать его непрерывного приема в высоких дозах.
У пациентов с лабильностью кровообращения могут развиться симптомы острой недостаточности кровообращения уже при первом приеме препарата.
«Нитратные» головные боли можно в значительной степени предотвратить, если в начале терапии принимать по 1/2 таб. Моночинкве утром и вечером.
В период лечения препаратом следует исключить употребление этанола.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрой психомоторной реакции.
Беременность и лактация
По соображениям безопасности Моночинкве может применяться при беременности и в период лактации только строго по назначению врача, после тщательной оценки пользы и возможного риска, поскольку к настоящему моменту недостаточно данных о последствиях его применения у беременных и кормящих матерей.
Если кормящая мать все же принимает Моночинкве, необходимо установить наблюдение за ребенком на предмет развития возможных эффектов от препарата.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью при тяжелой почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
С осторожностью при печеночной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 5 лет.
Сертификаты
Описание препарата МОНОЧИНКВЕ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Аналоги Моночинкве
Товары из категории — Лекарства для сердца и сосудов
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 184
Немного фактов
Медикаментозное средство Моночинкве считается препаратом, который предназначен для расширения сосудов. Производится немецкой компанией Берлин Хеми.
Форма выпуска, состав и упаковка
Медикаментозое средство изготавливается в виде круглы таблеток белого цвета, с риской на одной из сторон.Таблетки белого цвета, круглые, с риской на одной стороне. В одной таблетке содержится 40 миллиграмов действующего вещества изосорбид-5-мононитрат, а также несколько вспомогательных : моногидрат лактозы, целлюлоза микрокристаллическая, стереат магния, кукурузный крахмал и, наконец, тальк. Всего в картонной пачке тридцать таблеток, которые в свою очередь распределены по 2 блистерам для удобного использования пациентами.
Фармакологическое действие
Моночинкве — периферический расширитель сосудов, с приоритетным влиянием на венозные сосуды. Как результат применения, периферические вены расширяются(снижение преднагрузки), снижается периферическое сосудистое сопротивление (уменьшение постнагрузки),
миокард использует меньшее количество кислорода, коронарный кровоток улучшается за счет расширения коронарных артерий, уменьшается конечный диастолический объем левого желудочка и снижается систолическое напряжение его стенок.
У больных с ишемической болезнью сердца повышается выносливость при физнагрузках. Изосорбида мононитрат вызывает релаксацию мускулатуры бронхов, мочевыводящих путей, мышц желчного пузыря, желчевыводящих путей и пищевода, а также тонкой и толстой кишки, включая сфинктеры.
Если взглянуть на процесс на молекулярном уровне, нитраты дают свой эффект за счет образования NO (окись азота) и циклического гуанозилмонофосфата, который считается активатором релаксации. Эффект действующего вещества проявляется уже через полчаса, действуя до 6 часов.
Медикамент предназначен для использования по назначению и под наблюдением лечащего врача.
Показания к использованию
Показанияем для терапии являются следующие случаи:
Противопоказания
Рекомендуется с крайней осторожностью применять Моночинкве при:
Дозировка и способ использования
Внутрь, после еды запивая водой, не разжевывая.
Частота приема и длительность лечения устанавливаются индивидуально. Начинать терапию целесоообразно с дозы 20 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут. Затем постепенно повышать дозу до терапевтической — 40 мг (1 таб.) на прием 2-3 раза/сут с интервалом 7-8 ч. Максимальная суточная доза составляет 120 мг.
Передозировка
вать основные показатели жизненных функций и при необходимости корректировать. Больным с выраженной артериальной гипотензией и/или в состоянии шока следует вводить жидкость; в исключительных случаях для улучшения кровообращения можно проводить инфузии норадреналина (норэпинефрина) и/или допамина.
Введение эпинефрина (адреналина) и родственных соединений противопоказано.
В зависимости от степени тяжести, в случаях метгемоглобинемии применяются следующие антидоты:
Проводят также оксигенотерапию, гемодиализ, обменное переливание крови.
Использование препарата у беременных женщин и кормящих матерей
По соображениям безопасности Моночинкве® может применяться при беременности и в период лактации только строго по назначению врача, после тщательной оценки пользы и возможного риска, поскольку к настоящему моменту недостаточно данных о последствиях его применения у беременных и кормящих матерей.
Если кормящая мать все же принимает Моночинкве®, необходимо установить наблюдение за ребенком на предмет развития возможных эффектов от препарата.
Хранение
Как большинство лекарственных средств, Моночинкве хранят в темном месте, соблюдая оптимальную температуру 18-22 градуса. Хранят не более 5-ти лет.
Покупка в аптеке
Препарат отпускается по рецепту.
Особенности использования
Препарат Моночинкве не рекомендуется для купирования острого инфаркта миокарда и острых приступов стенокардии. В период терапевтического приема необходимо строго контролировать ЧСС (частоту сердечных сокращений) и АД (артериальное давление).
Препарат нельзя отменять резко, дозу приема необходимо снижать постепенно.
Во время приема препарата исключить возможность управления автомобильными средствами, потому как лекарство значительно снижает быстроту психомоторной реакции.
Аналоги
Цены на Моночинкве в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 184 руб.