Мононитросид инструкция по применению цена аналоги

После приема внутрь изосорбид-5-мононитрат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 90-100%. Концентрация в плазме прямо пропорциональна дозе.

Изосорбид-5-мононитрат почти полностью биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Выводится почками преимущественно в виде метаболитов, 2% — в неизмененном виде. T_1/2 составляет 4-5 ч.

ИБС: профилактика приступов стенокардии, в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда.

Хроническая сердечная недостаточность — в качестве дополнительной симптоматической терапии в сочетании с сердечными гликозидами и/или диуретиками при их недостаточной эффективности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия, ортостатическая гипотензия; нечасто — «парадоксальное» усиления приступов стенокардии; коллапс (иногда сопровождающийся брадиаритмией и обмороком); частота неизвестна — выраженное снижение АД.

Со стороны нервной системы: очень часто — «нитратная» головная боль; часто — сонливость, головокружение; редко — ишемия мозга.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота, рвота; очень редко — изжога.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожные аллергические реакции (в том числе сыпь), «приливы» крови к коже лица; очень редко — ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — эксфолиативный дерматит.

Общие нарушения: часто — астения, развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам). Для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного применения высоких доз изосорбида мононитрата.

Длительное применение изосорбида мононитрата может вызывать преходящую гипоксемию вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ИБС — может приводить к ишемии миокарда).

Повышенная чувствительность к изосорбида динитрату, другим нитратам; острое нарушение кровообращения (шок, коллапс); кардиогенный шок (если не проводятся мероприятия по поддержанию конечного диастолического давления); гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; констриктивный перикардит; тампонада сердца; тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.); тяжелая гиповолемия; тяжелая анемия; тяжелый аортальный и субаортальный стеноз, тяжелый митральный стеноз; кровоизлияние в мозг; одновременный прием ингибиторов ФДЭ5 ( в т.ч. силденафила, варденафила, тадалафила); одновременный прием со стимулятором растворимой гуанилатциклазы риоцигуатом; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: низкое давление наполнения левого желудочка, в т.ч. при остром инфаркте миокарда, нарушение функции левого желудочка; аортальный и/или митральный стеноз; заболевания, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением; закрытоугольная глаукома; тенденция к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, гипотиреоз, недостаточное и неполноценное питание; беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Не применяют для купирования приступов стенокардии. С осторожностью применяют при повышенном внутричерепном давлении.

В период терапии необходим контроль АД и ЧСС.

В период применения изосорбида мононитрата следует исключить употребление алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрых психомоторных реакций.

При одновременном применении с адсорбентами, вяжущими и обволакивающими средствами уменьшается абсорбция изосорбида мононитрата.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможны нарушения памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.

При одновременном применении вазодилататоров, блокаторов кальциевых каналов, трициклических антидепрессантов, этанола возможно усиление гипотензивного эффекта.

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, нейролептиками, ингибиторами ФДЭ (в т.ч. силденафилом, варденафилом, тадалафилом) возможно усиление гипотензивного эффекта.

При одновременном применении с дигидроэрготамином возможно увеличение концентрации и усиление действия дигидроэрготамина.

При одновременном применении с норадреналином терапевтическое действие норадреналина уменьшается.

Одновременное применение изосорбида мононитрата с риоцигуатом, стимулятором растворимой гуанилатциклазы, противопоказано, поскольку может вызвать гипотензию.

Фармакодинамика. изосорбида мононитрат является метаболитом изосорбида динитрата, вызывает релаксацию гладких мышц сосудов и вазодилатацию благодаря образованию оксида азота. эффект изосорбида динитрата развивается быстрее, чем изосорбида мононитрата.

Изосорбида мононитрат расширяет одновременно периферические вены и артерии, что приводит к увеличению емкости венозных сосудов и уменьшению обратного венозного оттока к сердцу, и, как следствие, к снижению конечного диастолического давления желудочков и преднагрузки. Влияние на артериальные сосуды приводит к снижению ОПСС (постнагрузка), облегчая работу сердца. Одновременное влияние на пред- и постнагрузку приводит к снижению потребности миокарда в кислороде. Кроме того, изосорбида мононитрат вызывает перераспределение кровотока в сторону субэндокардиальных отделов при частичном снижении коронарного кровотока ввиду наличия атеросклеротических бляшек. Дилатация, вызванная нитратами, улучшает перфузию постстенотических участков миокарда. Нитраты устраняют эксцентричный коронарный стеноз, уменьшая спазм вен. Нитраты улучшают гемодинамику в состоянии покоя и при нагрузке у пациентов с застойной сердечной недостаточностью. При снижении потребности в кислороде и увеличении его доставки ограничивается площадь поврежденного миокарда. Изосорбида мононитрат оказывает влияние на другие органы и системы: расслабляет мышцы бронхов, ЖКТ, желчного и мочевого тракта. Эффект препарата развивается через 20 мин и сохраняется на протяжении 8 ч.

Фармакокинетика. После приема внутрь изосорбида мононитрат полностью абсорбируется. C_max в плазме крови достигается через 1 ч после приема. Препарат метаболизируется в неактивные метаболиты. Только 2% препарата экскретируется с мочой в неизмененном виде. T_½ препарата составляет 4–5 ч.

Профилактика приступов стенокардии; застойная сердечная недостаточность.

Препарат применяют внутрь перед приемом пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

Рекомендуемая доза — 40 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки. Суточная доза, в зависимости от тяжести течения заболевания, может достигать 160 мг (максимальная суточная доза), распределенная на 3 приема.

С целью достижения максимального терапевтического эффекта рекомендуют индивидуальное дозирование препарата в зависимости от состояния пациента, реакции на препарат и переносимости. Для предотвращения развития толерантности к нитратам (при любом режиме дозирования) необходимо обеспечить 10–12-часовой безнитратный интервал (обычно ночью).

Для определения индивидуального дозирования важное значение имеет мониторинг гемодинамики.

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому компоненту препарата;
острая циркуляторная недостаточность, тяжелая артериальная гипотензия или гиповолемия, коллапс, шок;
острый инфаркт миокарда с низким давлением наполнения левого желудочка;
выраженная анемия;
недавно перенесенная черепно-мозговая травма или кровоизлияние в головной мозг;
глаукома;
одновременное применение с сильденафилом и другими ингибиторами фосфодиэстеразы;
период беременности и кормления грудью;
детский возраст.

В начале лечения, а также при повышении дозы препарата часто — головная боль, выраженность которой постепенно уменьшается на протяжении нескольких суток, но может быть выраженной и стойкой; нечасто — двигательное беспокойство, артериальная гипотензия, невнимательность, головокружение, сонливость и слабость; редко — тошнота, рвота, дилатация сосудов кожи с гиперемией, кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, эксфолиативный дерматит).

Возможны рефлекторная тахикардия и симптоматическая пальпитация в результате симпатомиметического действия при снижении системного АД.

В единичных случаях может развиться коллапс с нарушением сердечного ритма и брадикардией, гиперемией лица, шумом в ушах.

Препарат не применяют для купирования приступов стенокардии.

С осторожностью назначают при повышенном внутричерепном давлении и склонности к артериальной гипотензии. В период лечения возможно снижение скорости психомоторных реакций.

При приеме препарата в высоких дозах возможно возникновение метгемоглобинемии.

Прием изосорбида мононитрата может повлиять на результаты колориметрического определения холестерола.

После продолжительной терапии препаратом в высоких дозах его отмену следует проводить постепенно с целью предотвращения рецидива симптоматики стенокардии.

При несоблюдении рекомендуемого интервала между приемами возможно возникновение толерантности к нитратам. Может возникнуть перекрестная толерантность к другим нитратам.

При продолжительном применении изосорбида мононитрата и при приеме более высоких доз развивается толерантность к препарату. Этого можно избежать, соблюдая режим с безнитратным периодом.

Продолжительное применение нитратов в высоких дозах приводит к истощению тканевых запасов сульфгидрильных групп и может стать причиной развития толерантности. Для предотвращения развития толерантности применяют введение в организм сульфгидрильных групп с помощью, например ацетилцистеина, метионина или каптоприла.

Препарат содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества, поэтому его нельзя применять у пациентов с недостаточностью лактазы, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

С осторожностью применяют при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, констриктивном перикардите, тампонаде сердца, низком давлении наполнения сердца, аортальном или митральном стенозе, склонности к ортостатическим реакциям, тяжелых нарушениях функции почек, гипертиреозе.

Дети. Препарат не применяют у детей.

Период беременности и кормления грудью. Препарат влияет на гемодинамику плода, поэтому противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. При применении препарата могут возникать изменение скорости психомоторных реакций, головокружение, что необходимо учитывать при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.

Ингибиторы фосфодиэстеразы (например сильденафил), потенцируют гипотензивный эффект нитратов, поэтому их нельзя применять одновременно с мононитросидом.

Подобный эффект отмечают также при одновременном применении нитратов с нейролептиками, вазодилататорами и трициклическими антидепрессантами.

Выраженность эффектов норадреналина, ацетилхолина, гистамина уменьшается при сочетанном применении с нитратами.

Одновременное применение Мононитросида с алкоголем и гипотензивными лекарственными средствами (например блокаторы β-адренорецепторов, антагонисты кальция, вазодилататоры) может усилить гипотензивный эффект последних.

Симпатомиметики могут уменьшить выраженность антиангинального эффекта нитратов.

Нитраты могут повышать уровни дигидроэрготамина в плазме крови и усиливать выраженность его гипертензивного эффекта.

При одновременном применении с гепарином усиливается антиагрегантное действие.

При приеме препарата в дозах, значительно превышающих терапевтические, возможно возникновение таких симптомов: снижение ад 90 мм рт. ст., бледность кожных покровов, гипергидроз, нитевидный пульс, тахикардия, головокружение при вставании, головная боль, ощущение страха, слабость, обморок, тошнота, рвота, метгемоглобинемия, судороги, нарушение зрения, повышение внутричерепного давления, цианоз, тахипноэ, одышка, кома.

Лечение включает промывание желудка. Пациенту необходимо придать горизонтальное положение, назначить кислород, при низком АД в/в ввести 0,9% р-р натрия хлорида или плазму крови. В тяжелых случаях вводят допамин и симпатомиметики. При развитии метгемоглобинемии назначают 1% р-р метиленового синего в/в, ИВЛ, при необходимости проводят заместительное переливание крови. Препарат выводится при гемодиализе.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °с.

Автор

Рецензент

Цены на Мононитросид табл. 40мг №40 начинаются от 15.10 грн. — пластина / 10 шт.

Нельзя. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.

Согласно с инструкцией температура хранения Мононитросид (Борщаговский ХФЗ) составляет от 5°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Страна производитель у Мононитросид (Борщаговский ХФЗ) — Украина.