Морская вода аквалор инструкция по применению

Основные характеристики

Описание: средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор беби
мини» 50 мл, «Аквалор беби» 125 мл, 150 мл, «Аквалор софт мини» 50 мл, «Аквалор софт» 125 мл,
150 мл, «Аквалор норм мини» 50 мл, «Аквалор норм» 125 мл, 150 мл представляет собой аэрозоль
в металлическом баллоне с анатомической насадкой для носа и пластиковым колпачком.
Содержимое баллона — прозрачная бесцветная жидкость без запаха, со слабосоленым вкусом,
являющаяся стерильным раствором морской воды (в 100 мл содержится 30-33 мл натуральной
морской воды), с изотонической концентрацией NaCl.
Не содержит консервантов. Не является лекарственным средством.
Отличительные особенности вариантов исполнения «Аквалор» приведены в таблице:

Наименование параметра Возраст применения Характер распыления
Аквалор беби*, Аквалор беби мини* С рождения Мягкий душ
Аквалор софт, Аквалор софт мини С 6 месяцев Душ
Аквалор норм, Аквалор Норм мини С 6 месяцев Струя

*насадка «Аквалор беби» и «Аквалор беби мини» снабжена ограничительным кольцом,
исключающим глубокое проникновение и травматизацию слизистой полости носа ребенка.

Техническая спецификация

Технические и функциональные характеристики:

Наименованиепараметра Описание
Описание и устройство изделия Аэрозоль в металлическом баллоне под давлением. Внутрь баллона
помещен четырехслойный пакет с содержимым, снабженный
специальным односторонним клапаном, который сохраняет стерильность
содержимого в течение всего периода использования путем
предупреждения обратного тока содержимого и предотвращения
попадания окружающего воздуха внутрь пакета.
Объем наполнения 50 мл, 125 мл, 150 мл
Характеристика содержимого Прозрачная бесцветная жидкость без запаха, со слабосоленым вкусом,
являющаяся стерильным раствором морской воды (в 100 мл содержится
30-33 мл натуральной морской воды), с изотонической концентрацией
NaCl.
Состав содержимого Натуральная морская вода, очищенная вода
рН 6,0 — 8,5
Содержание NaCl 8 — 11 г/л
Условия хранения Хранить в сухом и защищенном от прямых солнечных лучей месте
при температуре от 5 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Назначение медицинского изделия

Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор беби мини»,
«Аквалор беби», «Аквалор софт мини», «Аквалор софт», «Аквалор норм мини», «Аквалор норм»
применяется для профилактики и комплексного лечения острых и хронических воспалительных
заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки (инфекционных, аллергических,
атрофических), состояний после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазух,
в период подъема простудных заболеваний, а также для ежедневной гигиены полости носа
и носоглотки.
Предназначено для удаления слизи, уменьшения выделений, размягчения и удаления корок,
увлажнения слизистой оболочки полости носа.
Оказывает благоприятное воздействие на слизистую оболочку полости носа и носоглотки,
способствует уменьшению заложенности носа и восстановлению носового дыхания.
После промывания полости носа средством для орошения и промывания полости носа для детей
и взрослых «Аквалор беби мини», «Аквалор беби», «Аквалор софт мини», «Аквалор софт»,
«Аквалор норм мини», «Аквалор норм» повышается терапевтическая эффективность
лекарственных средств, наносимых на слизистую оболочку полости носа, сокращается
продолжительность респираторных заболеваний, снижается риск распространения инфекции
в околоносовые пазухи и полость уха.
Условия применения: для индивидуального применения и в условиях медицинских учреждений.

Показания и противопоказания к применению

Показания к применению:

  • Профилактика и комплексное лечение острых и хронических воспалительных заболеваний
    полости носа, околоносовых пазух и носоглотки (инфекционных, аллергических, атрофических):

    • острые и хронические риниты (насморк);
    • острые и хронические синуситы (в т.ч. гайморит);
    • острые и хронические аденоидиты;
    • аллергические и вазомоторные риниты;
    • субатрофические риниты (сухость слизистой оболочки).
  • Профилактика и комплексное лечение респираторных инфекций (ОРВИ и др.).
  • Ежедневная гигиена полости носа и носоглотки.
  • Состояние после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазух.

Противопоказания к применению:

  • Индивидуальная непереносимость компонентов содержимого баллона.

Особые указания:

  • Беременность и кормление грудью не являются противопоказаниями.

Подготовка к работе и порядок работы

Порядок работы

Промывание полости носа проводят по мере необходимости, в среднем 3-4 раза в день, при необходимости чаще. Длительность и кратность применения средства не ограничены.

Важно! Во время выполнения процедуры человек, которому проводят промывание, не должен делать вдох, разговаривать или кричать.

Для детей до 2-х лет

Промывание носа у ребенка раннего возраста проводят при вертикальном положении тела, лучше сидя на руках у взрослого (если ребенок уже умеет сидеть). При этом голова ребенка должна располагаться прямо и быть несколько наклонена вперед. Следите, чтобы ребенок не запрокидывал голову назад во время промывания.

  1. Вставьте наконечник баллона в правую ноздрю.

    Рисунок 2

  2. Нажмите на распылитель и удерживайте в течение нескольких секунд, таким образом промывая правую половину носа.

    Рисунок 3

  3. Удалите остатки промывающей жидкости из полости носа (высморкайте ребенка или воспользуйтесь аспиратором).

    Рисунок 4  
    Рисунок 5

  4. Проведите аналогичную процедуру с левой половиной носа.
  5. При необходимости повторите процедуру.

Для детей старше 2-х лет и взрослых

Промывание носа у детей и взрослых проводят при вертикальном положении тела (сидя или стоя). При этом голова должна располагаться прямо и быть несколько наклонена вперед. Следите за тем, чтобы во время промывания голова не была запрокинута назад.

Рисунок 6

  1. Вставьте наконечник баллона в правую половину носа.

    Рисунок 7

  2. Нажмите на распылитель и удерживайте в течение нескольких секунд, таким образом промывая правую половину носа.

    Рисунок 8

  3. Удалите остатки промывающей жидкости путем высмаркивания или с помощью аспиратора (при необходимости у детей).

    Рисунок 9

  4. Проведите аналогичную процедуру с левой половиной носа.
  5. При необходимости повторите процедуру.

Указания по санитарной обработке

Перед использованием медицинского изделия обработать
анатомическую насадку кипятком либо раствором этилового спирта.

Упаковка и маркировка

Металлический баллон, снабженный анатомической насадкой для носа и пластиковым колпачком
в картонной пачке с инструкцией по применению медицинского изделия.

На баллоне указывается:

  • название и адрес фирмы-производителя, страна;
  • название изделия на русском и английском языке;
  • назначение изделия;
  • способ применения;
  • особые указания;
  • условия хранения;
  • указание на стерильность;
  • серия;
  • срок годности;
  • условия отпуска из аптек;
  • номер регистрационного удостоверения.

На пачке указывается:

  • название и адрес фирмы-производителя, страна;
  • название изделия на русском и английском языках;
  • назначение изделия;
  • способ применения;
  • особые указания;
  • условия хранения;
  • указание на стерильность;
  • серия;
  • дата производства;
  • срок годности;
  • условия отпуска из аптек;
  • номер Регистрационного удостоверения.
  • адрес приема претензий.

Правила хранения, транспортировки и использования

Срок годности — 3 года. Использовать до даты, указанной на упаковке.
Хранить в сухом и защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор беби мини»,
«Аквалор беби», «Аквалор софт мини», «Аквалор софт», «Аквалор норм мини», «Аквалор норм»
транспортируется всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии
с действующими на данном виде транспорта правилами перевозок при температуре от 1 °С до 40 °С.
Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор беби мини»,
«Аквалор беби», «Аквалор софт мини», «Аквалор софт», «Аквалор норм мини», «Аквалор норм»
относится к классу А классификации медицинских отходов согласно
Санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам СанПиН 2.1.7.2790-10. Учет и контроль
движения отходов классов А осуществляется в соответствии с требованиями законодательства
Российской Федерации. Сбор отходов обеспечивает дистрибьютор (договорные сервисные
организации или договорные сервисные техники).

Организация-изготовитель, гарантии

Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор беби мини»
50 мл, «Аквалор беби» 125 мл, 150 мл, «Аквалор софт мини» 50 мл, «Аквалор софт» 125 мл, 150 мл,
«Аквалор норм мини» 50 мл, «Аквалор норм» 125 мл, 150 мл производится компанией «Аурена
Лабораторис ЭйБи», Швеция / Aurena Laboratories AB, Fjärrviksvägen 22, 653 50 Karlstad, Sweden.

Качество данного медицинского изделия и производственные мощности компании «Аурена
Лабораторис ЭйБи», Швеция отвечают всем международным стандартам качества, что
подтверждено сертификатом ISO 13485:2012 и декларацией соответствия на изделие.

0

И мы поможем вам попасть в нужный раздел

  • Главная
  • Продукты
  • Аквалор АКТИВ форте (душ)
Изделия медицинского назначения

Изделия медицинского назначения

Аквалор АКТИВ форте (душ)

Инструкция по применению Аквалор АКТИВ форте (душ)

Состав

Гипертонический раствор морской воды (концентрация NaCl 2,1%),
содержащий воду морскую натуральную, воду очищенную, диоксид углерода (концентрация СО2 0.4%).

рН 3,5-5,5.

Осмоляльность 640-720 мОсм/л.

Не содержит консервантов.

  • Характер распыления — «душ» (непрерывное мелкодисперсное);
  • Давление 5,8 бар.

Стерилизация радиационным методом. Сохраняет стерильность в течение
всего периода использования.

Производитель гарантирует стерильность медицинского изделия, а также его соответствие требованиям международных и национальных стандартов в течение всего срока годности медицинского изделия при условии соблюдения правил транспортирования, хранения и условий эксплуатации, установленных производителем и при использовании в соответствии с инструкцией по применению.

Описание

Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых.

Прозрачная бесцветная жидкость без запаха, со слабосоленым вкусом, являющаяся раствором морской воды (содержание 64-80 % натуральной морской воды) с гипертонической концентрацией NaCl.

Рекомендации к применению

Средство предназначено для профилактики и комплексного лечения ЛОР-заболеваний у детей в возрасте от 2 лет и взрослых посредством орошения и промывания полости носа.

Средство предназначено для удаления избыточной слизи, уменьшения выделений, размягчения и удаления корок, увлажнения слизистой оболочки полости носа. Оказывает благоприятное воздействие на слизистую оболочку полости носа и носоглотки, способствует уменьшению заложенности носа и восстановлению носового дыхания. Обеспечивает наиболее тщательное промывание полости носа, способствует удалению любых патогенов (вирусных, бактериальных, грибковых), а также аллергенов и частиц пыли со слизистой оболочки полости носа и носоглотки за счет распыления «душ» и добавления в раствор морской воды пузырьков диоксида углерода (CO2), не нарушая биоценоз (нормальную микрофлору) слизистой оболочки полости носа. Пузырьки CO2 также способствуют разрушению бактериальных биопленок, которые обладают способностью защищаться от воздействия антибиотиков (вызывая антибиотикорезистентность), антисептиков, факторов иммунной системы человека и вызывают острые и хронические воспалительные заболевания. Соли, содержащиеся в морской воде, способствуют разжижению слизи, нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой оболочки, затрудняют образование и созревание новых биопленок, что снижает бактериальную нагрузку на слизистую оболочку полости носа и повышает эффективность антибактериальных препаратов при их использовании. Ионы кальция и магния, содержащиеся в соли, значительно улучшают работу клеток мерцательного эпителия слизистой оболочки носа, нормализуют реологические свойства слизи, усиливают резистентность к внедрению вирусов и бактерий. Йод и хлорид натрия обладают антисептическими свойствами. Ионы цинка и селена создают условия для активации местного иммунитета слизистой оболочки носа и околоносовых пазух. Гипертонический раствор морской воды обеспечивает уменьшение отека слизистой оболочки полости носа, благодаря удалению избыточной жидкости из межклеточного пространства за счет разности осмотического давления.

После промывания полости носа средством повышается терапевтическая эффективность лекарственных средств, наносимых на слизистую оболочку полости носа, сокращается продолжительность респираторных заболеваний, снижается риск распространения инфекции в околоносовые пазухи и полость уха.

Средство предназначено для индивидуального применения у одного пациента, во избежание инфекционной контаминации. Условия применения: в домашних условиях и в условиях лечебно-профилактических учреждений.

Область применения медицинского изделия: оториноларингология.

Показания к применению

Средство применяется для:

  • профилактики и комплексного лечения острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки (инфекционных, аллергических, атрофических):
    • острые и хронические риниты (насморк);
    • острые и хронические синуситы (в т.ч. гайморит);
    • острые и хронические аденоидиты;
    • аллергические и вазомоторные риниты;
  • профилактики и комплексного лечения респираторных инфекций (гриппа, ОРВИ и др.);
  • профилактики и комплексного лечения состояний после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазухах;
  • подготовки слизистой оболочки полости носа к применению назальных лекарственных средств.

Средство предназначено для детей с 2 лет и взрослых.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов содержимого баллона.

Детский возраст до 2 лет.

Меры предосторожности

Осмотрите медицинское изделие и его упаковку перед применением. Не используйте медицинское изделие в случае нарушения целостности упаковки.

Для гарантии надлежащего качества медицинского изделия и функционирования системы дозирования не следует разбирать медицинское изделие (например, снимать анатомическую насадку с баллона).

Баллон находится под давлением: может взорваться при нагревании.

  • Не прокалывать и не нагревать, даже после использования.
  • Держать вдали от тепла, горячих поверхностей, искр, открытого огня и других источников воспламенения. Не курить во время использования.
  • Не подвергать воздействию температуры выше 50 °C.
  • Не подвергать воздействию солнечных лучей.
  • Хранить в недоступном для детей месте.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность и кормление грудью не являются противопоказаниями

Способ применения и дозы

Промывание полости носа проводят по мере необходимости, в среднем 2-4 раза в день, при необходимости чаще. Длительность и кратность применения средства не ограничены.

Важно! Во время выполнения процедуры человек, которому проводят промывание, не должен делать вдох, разговаривать или кричать.

Для детей с 2-х лет.

Промывание носа у ребенка проводят при вертикальном положении тела, лучше сидя на руках у взрослого. При этом голова ребенка должна располагаться прямо и быть несколько наклонена вперед (рис.1). Следите, чтобы ребенок не запрокидывал голову назад во время промывания.

  1. Снимите защитный колпачок перед использованием. При первом применении может потребоваться несколько раз нажать на анатомическую насадку до начала распыления средства Вставьте анатомическую насадку в правую половину носа (рис.2).
  2. Нажмите на насадку и удерживайте в течение нескольких секунд, таким образом, промывая правую половину носа (рис.3).
  3. Удалите остатки промывающей жидкости путем высмаркивания или с помощью аспиратора.
  4. Проведите аналогичную процедуру с левой половиной носа.
  5. При необходимости повторите процедуру.

Для взрослых.

Промывание носа у взрослых проводят при вертикальном положении тела (сидя или стоя). При этом голова должна располагаться прямо и быть несколько наклонена вперед. Следите за тем, чтобы во время промывания голова не была запрокинута назад (рис.4).

  1. Снимите защитный колпачок перед использованием. При первом применении может потребоваться несколько раз нажать на анатомическую насадку до начала распыления средства Вставьте анатомическую насадку в правую половину носа (рис.5).
  2. Нажмите на насадку и удерживайте в течение нескольких секунд, таким образом, промывая правую половину носа (рис.6).
  3. Удалите остатки промывающей жидкости путем высмаркивания (рис.7).
  4. Проведите аналогичную процедуру с левой половиной носа.
  5. При необходимости повторите процедуру.

Побочное действие

Особые указания

Методы и средства очистки

Средство предназначено для индивидуального применения. После каждого использования средства вымыть анатомическую насадку теплой водой с мылом и затем ополоснуть.

Порядок утилизации

Медицинское изделие утилизируется в соответствии с действующим законодательством на момент утилизации на территории страны, в которой обращается данное медицинское изделие. Класс опасности медицинских отходов − А.

Форма выпуска

Медицинское изделие в индивидуальной упаковке (баллоне) помещено в потребительскую упаковку (картонную пачку) с инструкцией по применению.

Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор® Актив форте мини» 50 мл.

Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор® Актив форте» 150 мл.

Условия хранения

Хранить и применять при температуре от 15 ºC до 30 ºC при влажности не выше 70%. Хранить в недоступном для детей месте. Беречь от нагрева.

Медицинское изделие транспортируют всеми видам

и транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. Температура окружающей среды при транспортировке от — 20 °С до + 40 °С, влажность не более 80%. При транспортировке избегать повреждения картонных коробов.

Срок годности

При соблюдении условий хранения, срок годности медицинского изделия составляет 3 года. Не применять после истечения срока годности.

Производитель

«Аурена Лабораторис Эй Би», Швеция/AURENA Laboratories AB, Sweden

«ИС ЛАБ», Франция/YS LAB, France

Маркетинг и дистрибуция

Уполномоченный представитель производителя на территории Российской Федерации

АО «Нижфарм», Россия

Дополнительная информация

Расшифровка символов на упаковке

Ссылки

Адрес аптеки или её название

Исток, АВСЮНИНО, Ленина, д. 29, стр. Б
Планета здоровья, АНИЧКОВО, д. 1, корп. пом 20
Горздрав, АКУЛОВО, Центральная, д. 36, а
АПРЕЛЬ, АНДРЕЕВКА, стр. 22
Эврика, АПРЕЛЕВКА, Апрелевская, стр. 80
Эврика, АПРЕЛЕВКА, Горького, д. 2, а
МАГНА-ФАРМ, АПРЕЛЕВКА, Цветочная аллея, д. 11
Планета здоровья, АПРЕЛЕВКА, Цветочная аллея, д. 11
Планета здоровья, БАЛАШИХА, Андрея Белого, д. 1
ВУЛКАН-2, АФАНАСОВО, Ильинская, д. 1, а, стр. 1

Другие продукты

Заполните форму «Сообщить о проблеме», чтобы мы связались с вами в самое ближайшее время и помогли!»

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ШТАДА
(Россия)

Лекарственные формы

МИ Аквалор Форте Мини

Средство д/орошения и промывания полости носа д/детей и взрослых: баллоны 50 мл с анатомической насадкой д/носа

рег. №: РЗН 2014/1728
от 03.07.14
— Действующее

МИ Аквалор Форте Мини

Средство д/орошения и промывания полости носа д/детей и взрослых: баллоны 50 мл с анатомической насадкой д/носа

рег. №: РЗН 2014/1763
от 24.07.14
— Действующее

МИ Аквалор Форте Мини

Средство д/орошения и промывания полости носа д/детей и взрослых: баллоны 50 мл с анатомической насадкой д/носа

рег. №: РЗН 2014/1748
от 17.07.14
— Действующее

МИ Аквалор Форте

Средство д/орошения и промывания полости носа д/детей и взрослых: баллоны 125 мл или 150 мл с анатомической насадкой д/носа

рег. №: РЗН 2014/1763
от 24.07.14
— Действующее

МИ Аквалор Форте

Средство д/орошения и промывания полости носа д/детей и взрослых: баллоны 125 мл или 150 мл с анатомической насадкой д/носа

рег. №: РЗН 2014/1748
от 17.07.14
— Действующее

МИ Аквалор Форте

Средство д/орошения и промывания полости носа д/детей и взрослых: баллоны 125 мл или 150 мл с анатомической насадкой д/носа

рег. №: РЗН 2014/1728
от 03.07.14
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав
продукта АКВАЛОР ФОРТЕ

Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых (аэрозоль) в виде прозрачной бесцветной жидкости без запаха, с соленым вкусом.

Вспомогательные вещества: вода очищенная.
Не содержит консервантов.

125 мл — баллоны металлические (1) с анатомической насадкой для носа с распылением в виде «душа» — пакеты четырехслойные (1) с односторонним клапаном — пачки картонные.
150 мл — баллоны металлические (1) с анатомической насадкой для носа с распылением в виде «душа» — пакеты четырехслойные (1) с односторонним клапаном — пачки картонные.

Аквалор форте мини

Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых (аэрозоль) в виде прозрачной бесцветной жидкости без запаха, с соленым вкусом.

Вспомогательные вещества: вода очищенная.
Не содержит консервантов.

50 мл — баллоны металлические (1) с анатомической насадкой для носа с распылением в виде «душа» — пакеты четырехслойные (1) с односторонним клапаном — пачки картонные.

Свойства

Аквалор форте и Аквалор форте мини применяются для профилактики и комплексного лечения острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки (инфекционных, аллергических, атрофических), состояний после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазухах, в период подъема простудных заболеваний.

Средство предназначено для удаления слизи, уменьшения выделений, размягчения и удаления корок, увлажнения слизистой оболочки полости носа.

Применение средств Аквалор форте и Аквалор форте мини оказывает благоприятное воздействие на слизистую оболочку полости носа и носоглотки, способствует уменьшению заложенности носа и восстановлению носового дыхания.

Гипертонический раствор морской воды обеспечивает уменьшение отека слизистой оболочки полости носа благодаря удалению избыточной жидкости из межклеточного пространства за счет разности осмотического давления.

После промывания полости носа средством Аквалор форте или Аквалор форте мини повышается терапевтическая эффективность лекарственных средств, наносимых на слизистую оболочку полости носа, сокращается продолжительность респираторных заболеваний, снижается риск распространения инфекции в околоносовые пазухи и полость уха.

Область применения
продукта АКВАЛОР ФОРТЕ

  • профилактика и комплексное лечение острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки (инфекционных, аллергических, атрофических), в т.ч.:
    • ринит (в т.ч. аллергический и вазомоторный);
    • синусит (в т.ч. гайморит);
    • аденоидит.
  • профилактика и комплексное лечение респираторных инфекций (в т.ч. ОРВИ);
  • состояние после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазухах.

Рекомендации по применению

Средство применяют интраназально.

Аквалор форте и Аквалор форте мини применяют у детей в возрасте от 1 года и взрослых.

Перед использованием медицинского изделия необходимо обработать анатомическую насадку кипятком либо раствором этилового спирта.

Способ применения

Промывание носа у детей раннего возраста (до 2 лет) проводится в положении лежа:

  • повернуть голову ребенка набок;
  • вставить наконечник баллона в носовой ход, находящийся сверху, в течение нескольких секунд промывать носовую полость;
  • удалить остатки промывающей жидкости при помощи аспиратора, при необходимости повторить процедуру.

Провести процедуру с другим носовым ходом.

Промывание носа у детей старше 2 лет и взрослых:

  • наклонить голову набок;
  • вставить наконечник баллона в носовой ход, находящийся сверху, в течение нескольких секунд промывать носовую полость;
  • удалить остатки промывающей жидкости при помощи аспиратора у ребенка/высморкаться, при необходимости повторить процедуру.

Провести процедуру с другим носовым ходом.

Противопоказания

  • индивидуальная непереносимость компонентов.

Применение при беременности и в период лактации

Беременность и кормление грудью не являются противопоказаниями к применению средств Аквалор форте и Аквалор форте мини.

Особые указания

Аквалор форте и Аквалор форте мини предназначены для индивидуального применения и в условиях медицинских учреждений.

Средство не содержат консервантов.

Условия хранения продукта АКВАЛОР ФОРТЕ

Средство следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5°С до 25°С.

Срок годности продукта АКВАЛОР ФОРТЕ

Срок годности — 3 года. Использовать до даты, указанной на упаковке.

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание средства Аквалор® протект Средство для орошения полости носа (спрей) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году

Дата согласования: 17.09.2020

Аквалор® протект Средство для орошения полости носа: спрей фл. ПЭ 30 мл - кор. картон.

17.09.2020

Содержание

  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Характеристика
  • Фармакологическое действие
  • Свойства компонентов
  • Рекомендуется
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Отзывы

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • J00 Острый назофарингит [насморк]
  • J01 Острый синусит
  • J01.9 Острый синусит неуточненный
  • J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  • J11 Грипп, вирус не идентифицирован
  • J30 Вазомоторный и аллергический ринит
  • J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
  • J31.0 Хронический ринит
  • J32 Хронический синусит
  • J34.8 Другие уточненные болезни носа и носовых синусов
  • J35 Хронические болезни миндалин и аденоидов
  • J35.2 Гипертрофия аденоидов
  • Z29.8 Другие уточненные профилактические меры
  • Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния

Состав

Спрей 1 фл.
вода морская — 45%; экстракт бурых водорослей (Ascophillum nodosum) — 0,1%; вода очищенная — до 100%  

Характеристика

Прозрачный, бесцветный или слегка желтый раствор без запаха или с легким запахом.

pH — 7,25 ± 1,25.

Плотность — 1,008–1,016 г/см3.

Осмолярность — (476±40) мосмоль/кг.

Содержание натрия хлорида — (15±1,2) г/л.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

промывающее.

Свойства компонентов

Аквалор протект содержит гипертонический раствор морской воды, имеющий более высокие концентрации минеральных солей (15 г/л) по сравнению с клетками и межклеточным пространством слизистой оболочки полости носа. В состав морской воды входят ионы натрия, марганца, хлора, брома, магния, кальция, калия, йода, серы. Не содержит консервантов.

Гипертонический раствор морской воды обеспечивает уменьшение отека слизистой оболочки полости носа благодаря удалению избыточной жидкости из межклеточного пространства за счет разности осмотического давления, что способствует уменьшению заложенности носа и восстановлению носового дыхания.

Экстракт бурых водорослей поддерживает физиологическое состояние слизистой оболочки полости носа: обеспечивает увлажнение и регенерацию (заживление), способствует снижению воспалительной реакции и остановке кровотечения, создает оптимальные условия для работы иммунной системы, а именно макрофагов, ответственных за активный захват и уничтожение бактерий, остатков погибших клеток, чужеродных или токсичных для организма частиц.

Морская вода и экстракт бурых водорослей содержат в своем составе йод, обладающий способностью уничтожать и препятствовать размножению бактерий, вирусов и грибов.

Ионы кальция и магния, содержащиеся в морской воде, значительно улучшают работу клеток мерцательного эпителия слизистой оболочки носа, нормализуют реологические свойства (вязкость) слизи, усиливают резистентность (устойчивость) к внедрению вирусов и бактерий.

Забор воды морской осуществляется у побережья Бретани, в природной зоне, где морская вода постоянно обновляется из-за сильного течения, во время прилива и отлива.

Благодаря оригинальной насосной системе, забор морской воды для Аквалор протект осуществляется через песочный фильтр, что обеспечивает естественную предварительную фильтрацию морской воды, постоянство качества морской воды, независимо от внешних факторов, насыщенность микроэлементами и минералами.

Гипертонический раствор воды морской содержится в пластиковом флаконе, снабженном устройством, обеспечивающим защиту медицинского изделия от контаминации и не требующим добавления консервантов.

Внешний вид и составные части устройства для орошения полости носа представлены на рисунке.

Мундштук. Доза: 100140 мкл/впрыск, что обеспечивает тонкое распыление, позволяющее проводить орошение бережно и безопасно. Среднее количество доз во флаконе: 214 доз.

Цвет: белый мундштук и сиреневый колпачок.

Внешний вид: блестящий, непрозрачный.

Флакон 30 мл. Флакон состоит из ПЭ, который не подвергается коррозии, и поэтому такой флакон превосходно сохраняет раствор и предотвращает риск любой контаминации.

Для флакона характерна хорошая устойчивость. Качество чернил и красок, используемых поставщиком, соответствуют европейскому законодательству.

Максимальный объем флакона — 35 мл ± 10%; масса флакона с раствором — 43 г ± 10%.

Аквалор протект содержит гипертонический раствор морской воды, имеющий более высокие концентрации минеральных солей (15 г/л) по сравнению с клетками и межклеточным пространством слизистой оболочки полости носа. В состав морской воды входят ионы натрия, марганца, хлора, брома, магния, кальция, калия, йода, серы. Не содержит консервантов.

Гипертонический раствор морской воды обеспечивает уменьшение отека слизистой оболочки полости носа благодаря удалению избыточной жидкости из межклеточного пространства за счет разности осмотического давления, что способствует уменьшению заложенности носа и восстановлению носового дыхания.

Экстракт бурых водорослей поддерживает физиологическое состояние слизистой оболочки полости носа: обеспечивает увлажнение и регенерацию (заживление), способствует снижению воспалительной реакции и остановке кровотечения, создает оптимальные условия для работы иммунной системы, а именно макрофагов, ответственных за активный захват и уничтожение бактерий, остатков погибших клеток, чужеродных или токсичных для организма частиц.

Морская вода и экстракт бурых водорослей содержат в своем составе йод, обладающий способностью уничтожать и препятствовать размножению бактерий, вирусов и грибов.

Ионы кальция и магния, содержащиеся в морской воде, значительно улучшают работу клеток мерцательного эпителия слизистой оболочки носа, нормализуют реологические свойства (вязкость) слизи, усиливают резистентность (устойчивость) к внедрению вирусов и бактерий.

Забор воды морской осуществляется у побережья Бретани, в природной зоне, где морская вода постоянно обновляется из-за сильного течения, во время прилива и отлива.

Благодаря оригинальной насосной системе, забор морской воды для Аквалор протект осуществляется через песочный фильтр, что обеспечивает естественную предварительную фильтрацию морской воды, постоянство качества морской воды, независимо от внешних факторов, насыщенность микроэлементами и минералами.

Гипертонический раствор воды морской содержится в пластиковом флаконе, снабженном устройством, обеспечивающим защиту медицинского изделия от контаминации и не требующим добавления консервантов.

Внешний вид и составные части устройства для орошения полости носа представлены на рисунке.

Мундштук. Доза: 100140 мкл/впрыск, что обеспечивает тонкое распыление, позволяющее проводить орошение бережно и безопасно. Среднее количество доз во флаконе: 214 доз.

Цвет: белый мундштук и сиреневый колпачок.

Внешний вид: блестящий, непрозрачный.

Флакон 30 мл. Флакон состоит из ПЭ, который не подвергается коррозии, и поэтому такой флакон превосходно сохраняет раствор и предотвращает риск любой контаминации.

Для флакона характерна хорошая устойчивость. Качество чернил и красок, используемых поставщиком, соответствуют европейскому законодательству.

Максимальный объем флакона — 35 мл ± 10%; масса флакона с раствором — 43 г ± 10%.

Рекомендуется

Детям с 6 мес и взрослым для комплексного лечения и профилактики следующих заболеваний и состояний:

респираторные инфекции (грипп, ОРВИ и другие простудные заболевания);

в качестве защиты слизистой оболочки полости носа в период респираторных инфекций;

острые и хронические воспалительные заболевания полости носа, околоносовых пазух и носоглотки (острый и хронический ринит (насморк), острый и хронический синусит (в т.ч. гайморит), острый и хронический аденоидит, аллергический и вазомоторный ринит);

состояние после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазухах.

Противопоказания

аллергия, непереносимость или повышенная чувствительность к любому из компонентов продукта;

детский возраст (до 6 мес).

Способ применения и дозы

Интраназально. Перед применением следует очистить носовые ходы.

Спрей Аквалор протект у детей и взрослых используют при вертикальном положении тела. При этом голова должна располагаться прямо и быть несколько наклонена вперед. Необходимо следить за тем, чтобы во время использования голова не была запрокинута назад.

Подготовка к работе. Снять защитный колпачок. При первом использовании флакон следует держать в воздухе в вертикальном положении и нажать несколько раз на мундштук для приведения изделия в рабочее состояние. Вставить распылитель в правый носовой ход. Нажать на мундштук для получения одной дозы. Повторить процедуру с левым носовым ходом.

Для профилактики в период респираторных инфекций (грипп, ОРВИ) рекомендуется ежедневно впрыскивать Аквалор протект в каждый носовой ход 1–2 раза.

При возникновении воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки ежедневно впрыскивать в каждый носовой ход 3–4 раза, при необходимости чаще, до полного исчезновения симптомов.

Методы и средства очистки и дезинфекции. Рекомендуется после каждого применения мыть распылитель теплой водой с мылом и затем ополаскивать.

Стерилизация. Медицинское изделие не требует стерилизации.

Важно! Во время выполнения процедуры не нужно делать вдох, разговаривать или кричать.

Побочные действия

Не выявлены.

Особые указания

Чтобы избежать риска контаминации, рекомендуется:

— мыть распылитель после каждого применения теплой водой с мылом и затем ополаскивать;

— не пользоваться данным спреем совместно с другими людьми.

В случае сезонных респираторных заболеваний, если возникают какие-либо сомнения или симптомы существуют дольше 5 дней без улучшения состояния, необходимо проконсультироваться с врачом.

Не рекомендуется использовать при гипертиреозе, а также, в связи с отсутствием исследований — при беременности и в период грудного вскармливания.

Форма выпуска

Спрей. В ПЭ-флаконе емкостью 30 мл. 1 фл. вместе с инструкцией по применению помещен в картонную коробку.

Производитель

«ИС ЛАБ», Франция/YSLAB, 2 rue Fellix Le Dantec, 29000 Quimper, France.

Тел./факс:  +33 (0) 2-98-53-30-03/+33 (0) 2-98-94-87-37.

e-mail: info@yslab.fr

На территории РФ претензии по качеству продукции направляются уполномоченному представителю: АО «Нижфарм», 603950, Россия, Нижний Новгород, бокс №459, ул. Салганская, 7.

Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.

e-mail: med@stada.ru

Маркетинг и дистрибуция. АО «Нижфарм», 603950, Россия, Нижний Новгород, бокс №459, ул. Салганская, 7.

Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.

www.aqualor.ru

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Наименование параметра Описание
Описание и устройство изделия Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых в вариантах исполнения «Аквалор® софт мини» 50 мл и «Аквалор® софт» 150 мл представляет собой аэрозоль в металлическом баллоне под давлением с полиэтиленовой анатомической насадкой для носа, создающей распыление «душ», с ограничительным кольцом и с полипропиленовым колпачком. Внутрь баллона помещен четырехслойный пакет с содержимым, снабженный специальным односторонним клапаном. Насадка имеет перемычку для контроля нажатия на аэрозольный клапан. Не является лекарственным средством.
Объем наполнения 50 мл, 150 мл
Описание содержимого Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.
Состав содержимого Изотонический раствор морской воды (концентрация NaCl 8-11 г/л), содержащий воду морскую натуральную, воду очищенную.
Забор воды морской осуществляется из экологически чистых районов у берегов Бретани (Франция), Люсешил (Швеция). Вода морская содержит ионы натрия, калия, цинка, селена, магния, кальция, йода, хлора, брома.
Не содержит консервантов.
рН 6,0 — 8,5

Область применения – оториноларингология.
Средство предназначено для удаления слизи, уменьшения выделений, размягчения и удаления корок, увлажнения слизистой оболочки полости носа. Оказывает благоприятное воздействие на слизистую оболочку полости носа и носоглотки, способствует уменьшению заложенности носа и восстановлению носового дыхания. Соли, содержащиеся в морской воде, способствуют разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой оболочки. Ионы кальция и магния, содержащиеся в соли, значительно улучшают работу клеток мерцательного эпителия слизистой оболочки носа, нормализуют реологические свойства слизи, усиливают резистентность к внедрению вирусов и бактерий. Йод и хлорид натрия обладают антисептическими свойствами. Ионы цинка и селена создают условия для активации местного иммунитета слизистой оболочки носа и околоносовых пазух.
После промывания полости носа средством повышается терапевтическая эффективность лекарственных средств, наносимых на слизистую оболочку полости носа, сокращается продолжительность респираторных заболеваний, снижается риск распространения инфекции в околоносовые пазухи и полость уха. Способствует удалению любых патогенов (вирусных, бактериальных, грибковых) со слизистой оболочки полости носа и носоглотки, не нарушая биоценоза слизистой оболочки.
Условия применения: для индивидуального применения и в условиях медицинских учреждений.
Средство применяется для:
· профилактики и комплексного лечения острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки (инфекционных, аллергических, атрофических):
· ­острые и хронические риниты (насморк)
­· острые и хронические синуситы (в т.ч. гайморит)
­· острые и хронические аденоидиты
­· аллергические и вазомоторные риниты
­· субатрофические риниты (сухость слизистой оболочки)
· профилактики и комплексного лечения респираторных инфекций (гриппа, ОРВИ и др.)
· ежедневной гигиены полости носа и носоглотки
· профилактики и комплексного лечения состояний после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазухах
Средство предназначено для детей с 6 месяцев и взрослых.

Промывание полости носа проводят по мере необходимости, в среднем 3-4 раза в день, при необходимости чаще. Длительность и кратность применения средства не ограничены.

Важно! Во время выполнения процедуры человек, которому проводят промывание, не должен делать вдох, разговаривать или кричать.

Для детей до 2-х лет.

Промывание носа у ребенка раннего возраста проводят при вертикальном положении тела, лучше сидя на руках у взрослого (если ребенок уже умеет сидеть). При этом голова ребенка должна располагаться прямо и быть несколько наклонена вперед (рис. 1). Следите, чтобы ребенок не запрокидывал голову назад во время промывания.

1. Вставьте наконечник баллона в правую ноздрю (рис. 2).

2. Нажмите на распылитель и удерживайте в течение нескольких секунд, таким образом промывая правую половину носа (рис. 3).

3. Удалите остатки промывающей жидкости из полости носа (высморкайте ребенка или воспользуйтесь аспиратором) (рис. 4, 5).

4. Проведите аналогичную процедуру с левой половиной носа.

5. При необходимости повторите процедуру.

    

Для детей старше 2-х лет и взрослых.
Промывание носа у детей и взрослых проводят при вертикальном положении тела (сидя или стоя). При этом голова должна располагаться прямо и быть несколько наклонена вперед. Следите за тем, чтобы во время промывания голова не была запрокинута назад (рис. 6).
1. Вставьте наконечник баллона в правую половину носа (рис. 7).
2. Нажмите на распылитель и удерживайте в течение нескольких секунд, таким образом промывая правую половину носа (рис. 8).
3. Удалите остатки промывающей жидкости путем высмаркивания или с помощью аспиратора (при необходимости у детей) (рис. 9).
4. Проведите аналогичную процедуру с левой половиной носа.
5. При необходимости повторите процедуру.


Беременность и кормление грудью не являются противопоказаниями.

Индивидуальная непереносимость компонентов медицинского изделия.

3 года
Использовать до даты, указанной на упаковке. Не применять после истечения срока годности.

Хранить при температуре от 5 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Беречь от нагрева.

Транспортируется всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с действующими на данном виде транспорта правилами перевозок при температуре от 5 °С до 25 °С.

Алюминиевый баллон под давлением, снабженный полиэтиленовой анатомической насадкой для носа и полипропиленовым колпачком в картонной пачке с инструкцией по применению медицинского изделия на государственном и русском языках.

Без рецепта

Организация-производитель / производственная площадка
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород,
ул. Салганская, д. 7
тел.: + 7 (831) 278-80-88
факс: + 7 (831) 430-72-28
e-mail: med@stada.ru
Производитель гарантирует качество изделия в течение всего срока годности.
www.aqualor.ru
Наименование, адрес и контактные данные организации, принимающей претензии (предложения) по медицинским изделиям от потребителей, а также ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью медицинского изделия на территории Республики Казахстан
ТОО «ДО «Нижфарм-Казахстан»
050011, Республика Казахстан,
г. Алматы, проспект Сүйінбай, д. 258В
тел.: (727) 2222-100
факс: (727) 398-64-95
e-mail: almaty@stada.kz

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Руководство по управлению библиотекой
  • Инструкция 133н по бухгалтерскому учету в бюджетных учреждениях
  • Фенипрекс с инструкция по применению детям можно ли
  • Камаз 53215 руководство по эксплуатации pdf
  • Старлайн мануал геар как убрать