Моторикс инструкция по применению цена отзывы аналоги - RukovodstvoRus.ru

Действующее вещество: domperidone;

1 таблетка содержит домперидона 10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный; натрия кроскармеллоза; целлюлоза микрокристаллическая натрия лаурилсульфат; повидон, магния стеарат

оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II White (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактоза моногидрат, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171) триацетин).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с фаской, с насечкой.

Стимуляторы перистальтики. Код АТХ А03F А03.

Фармакологические.

Домперидон — антагонист дофамина с противорвотное свойствами. Домперидон незначительно проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными реакциями, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов, что находится вне гематоэнцефалического барьера в задней области ( area postrema ). Низкие концентрации домперидона, определяемых в мозге, указывают на периферическое действие лекарственного средства на рецепторы дофамина.

При приеме внутрь домперидон повышает давление в нижних отделах пищевода, улучшает антродуоденального моторику и ускоряет освобождение желудка. Домперидон не влияет на желудочную секрецию.

Фармакокинетика.

Домперидон быстро абсорбируется при пероральном приеме натощак, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-60 минут. Низкая биодоступность перорального домперидона (приблизительно 15%) обусловлена экстенсивным метаболизмом первого прохождения в стенке кишечника и в печени. Хотя у здоровых людей биодоступность домперидона увеличивается при приеме после еды, больным с жалобами желудочно-кишечного характера следует принимать домперидон за 15-30 минут до еды. Пониженная кислотность желудка уменьшает абсорбцию домперидона. При пероральном приеме лекарственного средства после еды максимальная абсорбция несколько замедляется.

При пероральном приеме домперидон не кумулирует и не индуцирует собственный обмен. Домперидон на 91-93% связывается с белками плазмы крови. Исследование распределения домперидона показали его значительное распределение в тканях, но низкую концентрацию в мозге. У животных небольшие количества лекарственного средства проникают через плаценту.

Домперидон быстро и экстенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-деалкилирования.

Выведение с мочой и калом составляет соответственно 31% и 66% от пероральной дозы. Выделение лекарственного средства в неизмененном виде составляет небольшой процент (10% с калом и приблизительно 1% с мочой). Период полувыведения из плазмы после приема разовой дозы составляет 7-9 часов у здоровых добровольцев, но удлинен у больных с тяжелой почечной недостаточностью.

Для облегчения симптомов тошноты и рвоты, которые длятся менее 48 часов.

Моторикс противопоказан:

больным с установленной повышенной чувствительностью к лекарственному средству или вспомогательных веществ;
больным с пролактин-секреторной опухолью гипофиза (пролактиномой)
больным с тяжелыми или умеренными нарушениями функции печени и / или почек;
больным с пролонгацией интервала QT, что лежит в основе нарушений или заболеваний со стороны сердца;
больным с печеночной недостаточностью.

Не следует применять Моторикс, если стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной, например при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации.

Противопоказано одновременное применение кетоконазола, эритромицина или других сильнодействующих ингибиторов CYP3A4, лекарственных средств, которые удлиняют интервал QT, таких как флуконазол, эритромицин, итраконазол, пероральный кетоконазол, Посаконазол, ритонавир, саквинавир, телапревир, вориконазол, кларитромицин, амиодарон, телитромицин (см. Разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Антихолинергические лекарственные средства могут нейтрализовать антидиспептическое действие Моторикс.

Не следует принимать антацидные и антисекреторные лекарственные средства одновременно с Моторикс, поскольку они снижают его биодоступность после приема внутрь (см. Раздел «Особенности применения»).

Домперидон метаболизируется преимущественно за домогою CYP3A4. Согласно данным исследований иn vitro одновременное применение лекарственных средств, значительно подавляют этот фермент, может привести к повышению уровня домперидона в плазме крови.

При применении домперидона сопутствующее с мощными ингибиторами CYP3A4, способными удлинять интервал QT, наблюдались клинически значимые изменения интервала QT. Поэтому одновременное применение домперидона с определенными лекарственными средствами противопоказано (см. «Противопоказания»).

Следует с осторожностью применять домперидон сопутствующее с мощными ингибиторами CYP3A4, не демонстрировали способности удлинять интервал QT, или лекарственными средствами, способными вызвать удлинение интервала QT (см. Раздел «Особенности применения»).

Теоретически, поскольку Моторикс оказывает прокинетическим действие на желудок, это может влиять на всасывание пероральных лекарственных средств, применяемых сопутствующее, в частности на лекарственные формы пролонгированного высвобождения или кишечно. Однако у пациентов, состояние которых уже стабилизировался, одновременное применение домперидона на фоне применения дигоксина или парацетамола не влияло на уровне этих лекарственных средств в крови.

В отдельных исследованиях фармакокинетического / фармакодинамического взаимодействия in vivoпри одновременном пероральном применении кетоконазола или эритромицина у здоровых добровольцев было подтверждено, что данные лекарственные средства значительно подавляют пресистемный метаболизм домперидона, опосредованный CYP3A4.

Примерами сильных ингибиторов CYP3A4, с которыми не рекомендуется применять Моторикс, являются:

азольные противогрибковые лекарственные средства, такие как флуконазол *, итраконазол, кетоконазол * и вориконазол *;
макролидные антибиотики, такие как кларитромицин * и эритромицин *;
ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие как ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир;
антагонисты кальция, такие как дилтиазем и верапамил;
амиодарон *;
амрепитант;
нефазодон;
телитромицин *.

* Пролонгируют интервал QTc.

Моторикс можно сочетать с:

нейролептиками, действие которых он усиливает;
дофаминергическими агонистами (бромокриптином, L-допой), нежелательные периферические действия которых (такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота) он подавляет без нейтрализации основных свойств.

Возможны взаимодействия с другими лекарственными средствами

Основной метаболический путь домперидона опосредуется CYP3A4. Известно, что одновременное применение лекарственных средств, которые в значительной степени подавляют этот фермент, может привести к росту уровней домперидона в плазме крови. Одновременное применение домперидона с мощными ингибиторами CYP3A4, способными вызвать удлинение интервала QT, противопоказано (см. «Противопоказания»).

Следует с осторожностью применять домперидон сопутствующее с мощными ингибиторами CYP3A4, не вызывали удлиненного интервала QT, такими как индинавир; пациентов следует пристально наблюдать на случай появления признаков или симптомов побочных эффектов.

Следует с осторожностью применять домперидон с лекарственными средствами, которые удлиняют интервал QT; пациентов следует пристально наблюдать на случай появления признаков или симптомов нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы. К таким лекарственным средствам относятся, например:

антиаритмические лекарственные средства класса ИА
антиаритмические лекарственные средства класса III
некоторые нейролептики лекарственные средства
некоторые антидепрессанты
некоторые антибиотики
некоторые противогрибковые лекарственные средства
некоторые противомалярийные лекарственные средства
некоторые желудочно-кишечные лекарственные средства
некоторые лекарственные средства, применяемые при онкологических заболеваниях
некоторые другие лекарственные средства.

Вышеприведенный перечень является репрезентативным, но не является исчерпывающим.

Антацидные или антисекреторные лекарственные средства не следует принимать одновременно с лекарственным средством Моторикс, поскольку они снижают перорально биодоступность домперидона (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). При совместном применении лекарственное средство Моторикс следует принимать перед едой, антацидные или антисекреторные лекарственные средства — после еды.

Пациентам, у которых тошнота и рвота продолжаются более 48 часов, необходимо обратиться к врачу.

Применение с кетоконазолом. В исследованиях взаимодействия домперидона с пероральной формой кетоконазола отмечалось удлинение QT-интервала, поэтому следует выбрать альтернативное лечение, если показана противогрибковая терапия кетоконазолом (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Домперидон следует с осторожностью применять пациентам с факторами риска пролонгации интервала QT, включая гипокалиемию, тяжелую гипомагниемия, органические заболевания сердца, и пациентам с легкими нарушениями функции печени и / или почек.

Установлено, что удлинение интервала QT, которое наблюдалось при применении домперидона, согласно рекомендованному режиму дозирования в обычных терапевтических дозах (10 мг или 20 мг 4 раза в сутки), не имеет клинического значения.

За повышенного риска желудочковой аритмии Моторикс не рекомендуется применять пациентам с удлинением интервалов сердечной проводимости, в частности QTc, пациентам со значительными нарушениями баланса электролитов (гипокалиемией, гиперкалиемией, гипомагниемией) или брадикардией, или пациентам с фоновыми заболеваниями сердца, такими как застойная сердечная недостаточность. Известно, что нарушение баланса электролитов (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия) или брадикардия являются состояниями, повышающие проаритмогенный риск.

В случае появления признаков или симптомов, которые могут быть связаны с сердечной аритмией, применение лекарственного средства Моторикс необходимо прекратить, а пациенту следует немедленно проконсультироваться с врачом.

Таблетки Моторикс содержат лактозу, поэтому препарат не следует применять пациентам с непереносимостью лактозы, галактоземией и мальабсорбцией глюкозы / галактозы.

Следует учитывать следующую информацию относительно риска развития осложнений сердечно-сосудистых заболеваний, обусловленных лекарственными средствами, содержащими домперидон:

некоторые эпидемиологические исследования показали, что домперидон может ассоциироваться с повышенным риском серьезных желудочковых аритмий или внезапной сердечной смерти;
риск серьезных желудочковых аритмий или внезапной сердечной смерти может быть выше у пациентов старше 60 лет или при пероральном применении доз лекарственного средства более 30 мг в сутки. Поэтому следует с осторожностью применять Моторикс пациентам пожилого возраста. Пациентам в возрасте от 60 лет перед применением лекарственного средства Моторикс следует проконсультироваться с врачом;
домперидон следует назначать взрослым и детям в самой эффективной дозе.

Соотношение риска и пользы домперидона остается благоприятным.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные по применению домперидона беременным женщинам ограничены. Поэтому Моторикс в период беременности следует назначать только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Учитывая побочные действия со стороны нервной системы, пациентам необходимо быть внимательными при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Для облегчения симптомов тошноты и рвоты, которые длятся менее 48 часов.

Взрослые и дети старше 12 лет и с массой тела не менее 35 кг: по 1 таблетке (10 мг) 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза — 3 таблетки (30 мг в сутки).

Максимальная продолжительность лечения — 48 часов без консультации врача.

Рекомендуется применять препарат Моторикс перед приемом пищи. Всасывания лекарственного средства несколько задерживается, если его применять после приема пищи. Продолжительность лечения не должна превышать 1 неделю.

Лекарственное средство применять для лечения детей в возрасте от 12 лет и с массой тела не менее 35 кг.

Домперидон следует назначать детям в самой эффективной дозе.

Симптомы. Симптомами передозировки могут быть ажитация, нарушение сознания, судороги, дезориентация, сонливость и экстрапирамидные реакции.

Лечение. Специфического антидота домперидона нет, но в случае значительной передозировки рекомендовано промывание желудка в течение 1:00 после приема препарата и применение активированного угля, а также пристальный надзор за пациентом и поддерживающая терапия. Антихолинергические лекарственные средства, средства для лечения болезни Паркинсона могут быть эффективными для контроля экстрапирамидных реакций.

При условии соблюдения рекомендаций по дозировке и продолжительности лечения домперидон обычно хорошо переносится и нежелательные явления возникают редко.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилаксии, анафилактический шок, гиперчувствительность.

Со стороны эндокринной системы: повышение уровня пролактина.

Психические расстройства: нервозность, раздражительность, возбуждение, депрессия, тревожность, снижение или отсутствие либидо.

Со стороны нервной системы: бессонница головокружение, жажда, судороги, вялость, головная боль, сонливость, акатизия, экстрапирамидальные расстройства.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отек, сердцебиение, нарушение частоты и ритма сердечных сокращений, удлинение интервала QT; серьезные желудочковые аритмии, внезапная сердечная смерть.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: гастроинтестинальные расстройства, включая боль в животе, регургитацию, изменение аппетита, тошноту, изжогу, запор сухость во рту, кратковременные кишечные спазмы, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: галакторея, увеличение молочных желез / гинекомастия, чувствительность молочных желез, выделения из молочных желез, аменорея, отек молочных желез, боль в области молочных желез, нарушение лактации, нерегулярный менструальный цикл.

С стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: боль в ногах.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, дизурия, частое мочеиспускание.

Общие расстройства: астения.

Прочее: конъюнктивит, стоматит.

Изменения лабораторных показателей: повышение уровня АЛТ, АСТ и холестерина; отклонения от нормы показателей функциональных тестов печени повышение уровня пролактина в крови.

Поскольку гипофиз находится вне гематоэнцефалического барьера, домперидон может вызвать повышение уровня пролактина. В редких случаях такая гиперпролактинемия может приводить к нейроэндокринных побочных эффектов, таких как галакторея, гинекомастия и аменорея.

В период постмаркетингового применения лекарственного средства различий в профиле безопасности его применения у взрослых и детей отмечено не было, за исключением экстрапирамидный расстройств и других явлений, судом и возбуждения, связанных с центральной нервной системой, наблюдались преимущественно у детей.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 1 или 3 блистера в пачке.

Источник

Перед применением лекарства необходимо проконсультироваться со специалистомПри современном темпе жизни очень тяжело уделять должное внимание питанию, занятиям спортом и тд. Все эти сбои в первую очередь отражаются на работе ЖКТ. Если вовремя не заметить отклонения от нормы, то далее у человека начнет развиваться какое-либо заболевание органов ЖКТ.

Для устранения дискомфорта в животе довольно-таки часто гастроэнтерологи назначают лекарственное средство Моторикс. Лекарство является отличным стимулятором перистальтики. Что это за средство и в каких случаях его можно принимать?

Отзывы о препарате имеют положительный оттенок. Их обзор можно прочитать в конце статьи

Содержание[Скрыть]

1. Инструкция к приему
2. Побочные действия
3. Условия хранения
4. Цена
5. Аналоги
6. Отзывы
7. Заключение

1. Инструкция к приему

В инструкции представлены сведения, которые касаются показаний к приему лекарства, взаимодействия средств, побочных эффектов, противопоказаний, а также приема во время беременности. Помимо этого, вкладыш также имеет информацию о составе и форме выпуска, что также является очень важным моментом. В статье также можно найти данные, которые касаются приема аналогов и ценового диапазона препарата Моторикс.

Фармакологическое воздействие

Применяется для облегчения симптомов тошноты и рвоты, длящихся менее 48 часовЛекарственный препарат Моторикс — это средство, которое используется при функциональных желудочно-кишечных расстройствах.

Препарат является отличным стимулятором перистальтики. Лекарство не оказывает воздействия на желудочную секрецию.

После приема лекарство хорошо всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация активного вещества в крови достигается через час после начала приема. Связывание с белками составляет до 93%. Из организма средство выводится через 9 часов. Препарат выводится из организма человека через почки и кишечник.

Показания

Данное средство нередко назначается для лечения взрослых, а также маленьких детей, а именно таких состояний, как:

Дети. Лекарство используется для устранения рвоты и тошноты;
Взрослые. Препарат назначается для устранения изжоги, рвоты, тошноты, болевых ощущений в верхней части живота, ощущения переполнения в эпигастрии.

Способ приема

Внимание! Если врач считает нужным, то он может скорректировать дозировку, например, для пожилых пациентов.

Рекомендуется применять препарат Моторикс перед приемом пищиЛекарственное средство Моторикс рекомендуется принимать до начала приема пищи. При приеме лекарства после того, как покушали абсорбция в несколько раз замедляется.

Людям старше 12 лет с массой тела 35 кг и более назначают по 20 мг, т.е. 1-2 таблетки 3 раза в день за пол часа до начала приема пищи. Если требуется, то последнюю таблетку можно принимать перед тем, как человек отправиться спать.

Максимальная суточная дозировка составляет 80 мг. Общая продолжительность лечения составляет четыре недели, но в единичных случаях этот срок может быть увеличен, если на то имеются серьезные основания.

Если у человека имеется почечная недостаточность, то в зависимости от степени необходимо уменьшить частоту приема до одного-двух раз в день: при печеночной же недостаточности прием средства крайне не рекомендован.

С повышенной осторожностью врач может назначить средство для лечения маленьких деток, возраст которых колеблется от 5 до 12 лет.

Выпуск

Препарат выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой. В одном блистере находится 10 таблеток. В пачке можно встретить 1 или 3 блистера, т.е. 10 или 30 таблеток соответственно.

	Действующее вещество	Вспомогательные вещества
В составе одной таблетки	домперидон	крахмал прожелатинированный, натрия лаурилсульфат, лактоза, стеарат магния, кроскармелоза натрия, повидон.
В состав оболочки	—	моногидрат лактозы, титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, триацетин.

Сочетание средств

Антихолинэргические лекарства могут нейтрализовать воздействие домперидона. Биодоступность лекарства снижается при его приеме после циметидина, а также совместного приема антацидных и антисекреторных лекарств.

Некоторые из препаратов ингибируют CYP 3A4. Среди таких препаратов можно выделить лекарства азолового ряда ( вориконазол, флуконазол, кетоконазол, интраконазол), антибиотики макролидов (эритромицин, кларитромицин), ритонавир, ампренавир, индинавир, атазанавир, саквинавир, нелфинавир, фозампренавир, антагонисты кальция (верапамил, дилтиазем), нефазодон, амиодарон, телитромицин, апрепитант.

При совместном приеме с м-холинолитиками, а также анальгетиками в несколько раз снижается воздействие домперидона на деятельность кишечника и желудка. Совместный прием домперидона с дигоксином, а также парацетамолом не воздействует на уровень этих средств в крови человека.

Одновременно препарат можно применять с агонистами, нейролептиками, леводой, бромокриптином.

Препарат не следует применять одновременно с антацидными или антисекреторными препаратами

2. Побочные действия

Рекомендуемая дозировка переносится, как правило, очень хорошо. Однако, иногда у людей могут возникнуть такие отрицательные явления, как:

Анафилактические реакции, крапивница, стоматит, кашель, насморк, конъюнктивит, боль в области живота;
Повышение уровня пролактина, диарея, гинекомастия, изжога, изменение аппетита, аменорея, регургитация, галакторея, абдоминальная боль в области живота, спазм кишечника, запор;
Бессонница, головокружение, раздражительность, сонливость, боль в голове, ажитация, вялость, нервозность, жажда, сухость во рту, судороги;
Аритмия желудочковая, повышенное сердцебиение, отечность;
Дизурия, частое мочеиспускание;
Астения, боль в области ног;
Зуд, сыпь на коже.

Первая помощь при отравлениях — промывание желудка.

Передозировка

При приеме лекарства в больших дозировках у больного могут отмечаться дезориентация, экстрапирамидные расстройства, сонливость. В случае наступления данных состояний в обязательном порядке следует промыть желудок, используя для этого любой доступный метод. После промывания желудка следует принять антихолинергические лекарства или провести лечение.

Все гастроэнтерологические клиники и медицинские центры в вашем городе. Анализы и УЗИ. Консультация гастроэнтеролога. Болезни органов пищеварения. Узнать подробнее:
— В Киеве (Герц, Ilaya, Euromed)
— В Санкт-Петербурге (СМ-Клиника, Долголетие, Аллергомед, Врач +, БалтЗдрав, Профессор)
— В Москве (СМ-Клиника,Медлюкс, Онмед)
— В Харькове (ЦМЭИ, Олимпийский, Виктория, Fortis, Экомед)
— В Минске (Белгирудо, Арт-Мед-Компани, Синлаб, Микоша, ГрандМедика, МедКлиник)
— в Одессе (Медея, Он клиник, Into Sano, Венера)
— В Разяне (Доверие +, Поликлиника-Песочня, Эврикас +)
— в Нижнем Новгороде (Онли Клиник, Альфа-центр, ЕвроКлиник, СОЛО, Алтея)
— гастроэнтерологические клиники Тюмени (Доктор А+, Клиника «Вера», Авиценна, Медис, Сибирина, Ваш доктор)

В каких случаях не допускается прием средства?

Это лекарство не следует принимать в таких случаях, как:

Повышенная гиперчувствительность;
Кровотечения, которые протекают в ЖКТ;
Гиперпролактинемия;
Кишечная непроходимость;
Пролактинома;
Возраст малыша до 5 годиков.

Беременность

Лекарственный препарат Моторикс можно принимать во время беременности только в тех случаях, когда польза для будущей мамы в несколько раз превышает над потенциальным риском для плода. При этом одним из основных условий является то, что девушка должна внимательно следить за своим здоровьем и своевременно посещать лечащего врача.Средство можно назначать беременным только в случаях необходимости и под контролем доктора

Только при выполнении данных рекомендаций можно говорить о том, что лечение носило положительный характер для матери и безопасный для будущего ребенка.

Стоит учитывать, что активное вещество может проникать в организм малыша вместе с материнским молоком. Именно поэтому на данный промежуток времени лучше воздержаться от приема этого лекарственного средства. Если врач же допускает прием средства, то дама должна внимательно следить за реакцией своего малыша на оказываемое лечение.

Если вдруг он стал плохо себя вести, совсем не кушает, то это обозначает, что должен быть на время исключен прием средства. Если за указанный промежуток времени состояние ребенка стабилизировалось, то это означает, что средство вам абсолютно не подходит.

В таком случае врач должен подобрать другой безопасный аналог или воздержаться от лечения на время кормления грудью. Кроме того, может быть принято решение о прекращении естественного кормления.

3. Условия хранения

Лекарство нужно держать в помещении, температура в котором будет колебаться от 10 до 30 градусов. Кроме того, в этом месте должно быть достаточно прохладно и темно. Препарат следует хранить вдали от детей и домашних любимцев.

Срок годности препарата составляет один год. Препарат, который был просрочен ни в коем случае нельзя далее использовать, т.к. такое средство не окажет положительное воздействие на пораженный организм человека.

4. Цена

Стоимость на данный препарат складывается опираясь на целый ряд факторов, к которым можно отнести затраты, понесенные компанией при перевозке товара с одной точки на другую, наценка каждой аптеки (данное условие вынуждена выполнять каждая из аптек, чтобы получить прибыль с продажи), место продажи (стоит учитывать, что в зависимости от города стоимость будет варьироваться), закупочная стоимость (та стоимость, по которой закупалась партия).

Внимание! В статье представлены средние цены. Для уточнения информации вам следует лично обратиться в ближайшую аптеку.

Россия

На территории России стоимость на этот препарат составляет 79,50 рублей.

Украина

В Украине препарат можно приобрести за 39,59 гривен.

Видео на тему: как избавиться от тошноты с помощью народных средств

5. Аналоги

Среди возможных аналогов можно выделить такие препараты, как: Домидон, Домперидон, Метоклопрамид, Мосид, Мотинорм, Перидониум, Праймер, Дискинетон, Зофетрон, Эмесетрон, Гастропом, Гастропом-Апо, Домрид, Мотилиум, Перидон, Ферталь, Мосид МТ, Брюлиум Лингватабс, Домперидон-Стома, Метукал, Цитомед, Зирид, Допрокин, Ондансетрон, Силицеа Гастрогель, Доприкин-С, Пассажикс, Мотинол, Перилиум, Опра, Галатон, Домрид SR, Моторикум, Домперидон Сандоз, Церукал, Реммакс-КВ, Домперидон-Тева.

Перед тем как приобретать товар следует проконсультироваться со своим лечащим врачом.

6. Отзывы

Пациенты отмечают тот факт, что средство оказывает сильный терапевтический эффект. Но некоторые из них отмечают, что средство не оказывает должного воздействия. Кроме того пациентам также очень нравится невысокая стоимость на данное средство.

К минусам можно отнести относительно высокий список побочных эффектов, а также противопоказаний. Кроме того, в ходе приема средства у больного могут возникнуть симптомы, характерные для передозировки.

Внимание! Если у вас имеется опыт использования средства, то, пожалуйста, оставьте свой отзыв, т.к. для пользователей он может быть очень важен.

7. Заключение

Перед началом приема средства следует внимательно изучить инструкцию и прилагающиеся к ней советы, в которых вы сможете найти множество полезной информации, например, данные о продаже таблеток или условиях приема.

Для покупки препарата не требуется показывать выписку от лечащего гастроэнтеролога;
Перед началом приема средства следует проконсультироваться со своим лечащим врачом, чтобы он подобрал нужное лекарство, опираясь на ваше состояние и результаты анализов;
Лекарство оказывает воздействие на человека в момент нахождения за рулем. Именно поэтому в данный промежуток времени следует соблюдать повышенную осторожность на дорогах;
Если таблетка изменила цвет, стала крошиться или неприятно пахнуть, то это свидетельствует о том, что препарат испортился. В таком случае от его приема нужно отказаться.

Гастроэнтеролог, Терапевт

Врач проводит общую диагностику внутренних органов. Делает заключения о нарушениях в ЖКТ по результатам проведенного обследования и назначает соответствующее лечение. Среди диагнозов, которыми занимается специалист: язва желудка и 12-ти перстной кишки, гастрит, дисбактериоз и т.д.Другие авторы

Комментарии для сайта Cackle

Источник

Моторикс инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Моторикс таблетки 10 мг. Описание и применение Motoriks, аналоги и отзывы. Инструкция Моторикс таблетки утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: домперидон;

1 таблетка содержит домперидона 10 мг.

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный; натрия кроскармеллоза; целлюлоза микрокристаллическая натрия лаурилсульфат; повидон, магния стеарат.

оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II White (гипромеллоза (гидроксипропилметил- целлюлоза), лактоза моногидрат, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171) триацетин).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с фаской, с насечкой.

Фармакологическая группа

Стимуляторы перистальтики.

Код АТХ А03F А03.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Домперидон — антагонист дофамина с противорвотными свойствами. Домперидон незначительно проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов, что находится вне гематоэнцефалического барьера в задней области ( area postrema ). Низкие концентрации, определялись в мозге, указывают на преимущественно периферическое действие лекарственного средства на рецепторы дофамина.

Влияние на интервал QT / QTc и электрофизиологию сердца

Известно, что в соответствии с миждонародних рекомендаций ICH-E14, тщательное исследование интервала QT было проведено у здоровых людей. Это исследование было двойным плацебо контролируемым, и его проводили с использованием рекомендованных и над терапевтических доз (10 и 20 мг введение 4 раза в день). При одновременном приеме 20 мг домперидона 4 раза в сутки, отмечалось удлинение интервала QT и изменения варьировались от 3,4 до 5,9 мс в течение всего периода наблюдения, и этот показатель не превышал 10 мс. Продолжение QT, наблюдаемое в этом исследовании, когда домперидон вводился в соответствии с рекомендованной дозировки, не является клинически значимым.

Это отсутствие клинического значения подтверждается фармакокинетическими параметрами и данными по интервала QTc, полученными в ходе двух более древних исследований, которые включали 5-дневное лечение 20 мг и 40 мг домперидона 4 раза в сутки. ЭКГ записывали перед исследованием, на 5-й день через 1:00 (примерно в tmax) после утренней дозы и через 3 дня. В обоих исследованиях не наблюдалось разницы между QTc после активного лечения и применения плацебо. Таким образом, был сделан вывод, что прием домперидона в дозе 80 и 160 мг в сутки не имел клинически значимого влияния на QTc у здоровых добровольцев.

Фармакокинетика.

Всасывания. Домперидон быстро абсорбируется при пероральном приеме натощак, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 60 минут. Низкая биодоступность перорального домперидона (приблизительно 15%) обусловлена екстенсив-ным метаболизмом первого прохождения в стенке кишечника и печени. Хотя у здоровых людей биодоступность домперидона увеличивается при приеме после еды, больным с жалобами желудочно-кишечного характера следует принимать домперидон за 15-30 минут до еды. Пониженная кислотность желудка уменьшает абсорбцию домперидона. При пероральном приеме лекарственного средства после еды максимальная абсорбция несколько замедляется.

Распределение. При пероральном приеме домперидон не кумулирует и не индуцирует собственный обмен; максимальный уровень в плазме через 90 минут (21 нг / мл) после двухнедельного приема по 30 мг в сутки был почти таким же, как после приема первой дозы (18 нг / мл). Домперидон на 91-93% связывается с белками плазмы крови. Исследование распределения домперидона показали его значительное распределение в тканях, но низкую концентрацию в мозге. У животных небольшие количества лекарственного средства проникают через плаценту.

Метаболизм. Домперидон быстро и экстенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с диагностическими ингибиторами показали, что CYP3A4 является главной формой цитохрома P450, вовлеченной в N-деалкилирования домперидона, а CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в ароматическом гидроксилировании домперидона.

Вывод. Выведение с мочой и калом составляет соответственно 31% и 66% от пероральной дозы. Выделение лекарственного средства в неизмененном виде составляет небольшой процент (10% с калом и приблизительно 1% с мочой). Период полувыведения из плазмы после приема разовой дозы составляет 7-9 часов у здоровых добровольцев, но удлинен у больных с тяжелой почечной недостаточностью.

Особые группы пациентов

Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени средней степени (7-9 баллов по шкале Пью, класс В по классификации Чайлд-Пью) AUC и Cmax домперидона были в 2,9 и 1,5 раза выше, соответственно, чем у здоровых добровольцев. Свободная фракция повышалась на 25%, а конечный период полувыведения удлинялся с 15 до 23 часов. У пациентов с нарушением функции печени легкой степени наблюдалась несколько ниже экспозиция, чем у здоровых добровольцев, учитывая Cmax и AUC без изменений в связке с белками или конечном периоде полувыведения. Применение препарата пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени не исследовалась (см. Раздел «Противопоказания»).

Нарушение функции почек. У пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени (креатинин сыворотки крови ˃ 6 мг / 100 мл, то есть ˃ 0,6 ммоль / л) период полувыведения домперидона увеличивается с 7,4 до 20,8 часа, но плазменная концентрация препарата ниже, чем в пациентов с нормальной функцией почек. Очень небольшое количество препарата (около 1%) выводится почками в неизмененном виде (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Клинические характеристики

Моторикс Показания

Для облегчения симптомов тошноты и рвоты.

Противопоказания

Моторикс противопоказан:

больным с установленной повышенной чувствительностью к лекарственному средству или вспомогательных веществ;
больным с пролактин-секреторной опухолью гипофиза (пролактиномой)
больным с тяжелыми или умеренными нарушениями функции печени и / или почек (см. разделы «Особенности применения», «Фармакокинетические свойства»);
больным с известным удлинением интервалов сердечной проводимости, в частности QTc, больным со значительными нарушениями баланса электролитов или с фоновыми заболеваниями сердца, такими как застойная сердечная недостаточность (см. раздел «Особенности применения»);

— больным с печеночной недостаточностью

— если стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации;

противопоказано одновременное применение кетоконазола, эритромицина или других сильнодействующих ингибиторов CYP3A4;
противопоказано одновременное применение лекарственных средств, которые удлиняют интервал QT, таких как флуконазол, эритромицин, итраконазол, пероральный кетоконазол, Посаконазол, ритонавир, саквинавир, телапревир, вориконазол, кларитромицин, амиодарон, телитромицин (см. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Антихолинергические лекарственные средства могут нейтрализовать антидиспептическое действие Моторикс. В связи с фармакодинамической и / или фармакокинетической взаимодействиями повышается риск возникновения удлинение Q-интервала.

Домперидон метаболизируется с помощью CYP3A4.

Согласно данным исследований иn vitro одновременное применение лекарственных средств, в значительной степени подавляют этот фермент, может привести к повышению уровня домперидона в плазме крови.

Одновременное применение следующих лекарственных средств вместе с домперидоном противопоказано.

Все лекарственные средства, которые удлиняют интервал QT:

антиаритмические лекарственные средства класса ИА (например, дизопирамид, хинидин, гидрохинидин)
антиаритмические лекарственные средства класса III (амиодарон, дофетилида, дронедарон, ибутилид, соталол)
некоторые нейролептики лекарственные средства (например, галоперидол, пимозид, сертиндол)
некоторые антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам)
некоторые антибиотики (например, левофлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин, спирамицин)
некоторые противогрибковые лекарственные средства (например, пентамидин)
некоторые противомалярийные лекарственные средства (например, галофантрин, люмефантрин)
некоторые желудочно-кишечные лекарственные средства (например, цизаприд, доласетрон, прукалоприд)
некоторые антигистаминные лекарственные средства (например, мекитазин, мизоластин)
некоторые лекарственные средства, применяемые при онкологических заболеваниях (например, торемифен, вандетаниб, винкамин)
некоторые другие лекарственные средства (например, бепридил, метадон, дифеманил).

Примерами сильных ингибиторов CYP3A4, с которыми противопоказано применять Моторикс, являются:

азольные противогрибковые лекарственные средства, такие как флуконазол *, итраконазол, кетоконазол * и вориконазол *;
макролидные антибиотики, такие как кларитромицин * и эритромицин *;
ингибиторы протеазы *;
ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие как ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир;
антагонисты кальция, такие как дилтиазем и верапамил;
амиодарон *;
амрепитант;
нефазодон;
телитромицин *.

* Пролонгируют интервал QTc.

Одновременное применение следующих веществ требует осторожности.

Осторожно применять с препаратами, вызывающими брадикардию и гипокалиемии, а также со следующими макролидами, которые могут вызвать удлинение интервала QT: азитромицин и рокситромицин (кларитромицин противопоказан, поскольку это мощный ингибитор CYP3A4).

Следует с осторожностью применять домперидон сопутствующее с мощными ингибиторами CYP3A4, не вызывали удлиненного интервала QT, такими как индинавир, и пациентов следует пристально наблюдать на случай появления признаков или симптомов побочных эффектов.

Вышеприведенный перечень является репрезентативным, но не является исчерпывающим.

Моторикс можно сочетать с:

нейролептиками, действие которых он усиливает;
дофаминергическими агонистами (бромокриптином, L-допой), нежелательные периферические действия которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет без нейтрализации основных свойств.

В отдельных исследованиях фармакокинетического / фармакодинамического взаимодействия in vivoпри одновременном пероральном применении кетоконазола или эритромицина у здоровых добровольцев было подтверждено, что эти препараты значительным образом подавляют пресистемный метаболизм домперидона, опосредованный CYP3A4. При одновременном применении 10 мг домперидона перорально 4 раза в сутки и 200 мг кетоконазола перорально 2 раза в сутки в период наблюдения было отмечено удлинение интервала QТc в среднем на 9,8 мсек; отдельные значения колебались от 1,2 до 17,5 мс. При одновременном применении 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 500 мг эритромицина внутрь 3 раза в сутки интервал QТc в период наблюдения продлевался в среднем на 9,9 мсек, интервал отдельных значений составлял от 1,6 до 14,3 мс. Равновесные значения Cmax и AUC домперидона росли примерно втрое в каждом из этих исследований взаимодействия. Вклад повышенных плазменных концентраций домперидона на наблюдаемый эффект на QТc неизвестен. В этих исследованиях в случае монотерапии домперидоном (10 мг перорально 4 раза в сутки) интервал QТc продлевался в среднем на 1,6 мсек (исследование кетоконазола) и 2,5 мс (исследование эритромицина), в то время как применение только кетоконазола (200 мг 2 раза в сутки) или эритромицина (500 мг 3 раза в сутки) приводило к увеличению интервала QТc в период наблюдения на 3,8 и 4,9 мс соответственно.

Теоретически, поскольку Моторикс оказывает прокинетическим действие на желудок, это может влиять на всасывание пероральных лекарственных средств, применяемых сопутствующее, в частности на лекарственные формы пролонгированного высвобождения или кишечно. Однако у пациентов, состояние которых уже стабилизировался на фоне применения дигоксина или парацетамола, одновременное применение домперидона не влияло на уровне этих лекарственных средств в крови.

Особенности применения

Лекарственное средство Моторикс не рекомендуется при укачивании.

Лекарственное средство Моторикс следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста или пациентам с имеющимся заболеванием сердца или с заболеванием сердца в анамнезе.

Сердечно-сосудистые эффекты. Домперидон был связан с пролонгацией интервала QT на ЭКГ. Известно, что во время постмаркетингового наблюдения cпостеригалися очень редкие случаи пролонгации QT и трепетание-мерцание желудочков у пациентов, принимавших домперидон. Эти сообщения включали информацию о пациентах с другими невосприимчивыми факторами риска, электролитными нарушениями и сопутствующей терапией, которые могут быть способствующими факторами.

Согласно руководства ICH-E14, было проведено исследование с тщательным изучением интервала QT у здоровых лиц. Удлинение интервала QT, которое наблюдали в исследовании при применении домперидона, согласно рекомендованному режиму дозирования в обычных терапевтических дозах (по 10 или 20 мг 4 раза в сутки), не имеет клинического значения.

Оговорки. Домперидон следует с осторожностью применять пациентам с легким нарушением функции печени и / или почек.

-За повышенного риска желудочковой аритмии лекарственное средство Моторикс противопоказано применять пациентам с удлинением интервалов сердечной проводимости, в частности QTc, пациентам со значительными нарушениями баланса электролитов (гипокалиемией, гиперкалиемией, гипомагниемией) или брадикардией, или пациентам с фоновыми заболеваниями сердца, такими как застойная сердечная недостаточность. Известно, что нарушение баланса электролитов (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия) и брадикардия являются состояниями, повышающие проаритмогенный риск.

В случае появления признаков или симптомов, которые могут быть связаны с сердечной аритмией, применение лекарственного средства Моторикс нужно прекратить, а пациенту следует немедленно проконсультироваться с врачом.

Нарушение функции почек. Период полувыведения домперидона при тяжелом нарушении функции почек продлен. При длительном применении частоту дозирования домперидона следует уменьшить до одного или двух раз в сутки в зависимости от тяжести нарушения. Также может потребоваться снижение дозы.

Применение с кетоконазолом. В исследованиях взаимодействия с пероральной формой кетоконазола отмечалось удлинение QT-интервала. Хотя значение этого исследования четко не установлено, следует выбрать альтернативное лечение, если показана противогрибковая терапия кетоконазолом (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

некоторые эпидемиологические исследования показали, что домперидон может ассоциироваться с повышенным риском серьезных желудочковых аритмий или внезапной сердечной смерти;
риск серьезных желудочковых аритмий или внезапной сердечной смерти может быть выше у пациентов в возрасте от 60 лет или при пероральном применении доз лекарственного средства более 30 мг в сутки. Поэтому следует с осторожностью применять Моторикс пациентам пожилого возраста. Пациентам в возрасте от 60 лет перед приемом лекарственного средства Моторикс следует проконсультироваться с врачом;
домперидон следует назначать взрослым и детям в самой эффективной дозе.

Соотношение риска и пользы домперидона остается благоприятным.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные по постмаркетингового применения домперидона беременным женщинам ограничены. Поэтому Моторикс в период беременности следует назначать только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Количество домперидона, которая может попасть в организм младенца через грудное молоко, чрезвычайно низка. Максимальная относительная доза для младенцев (%) оценивается на уровне около 0,1% от дозы для матери с поправкой на массу тела. Неизвестно, он вредит малышу, поэтому матерям, принимающих Моторикс, следует воздержаться от кормления грудью. Следует проявлять осторожность при наличии факторов риска удлинения интервала QTc у детей, находящихся на грудном вскармливании. После экспозиции в результате проникновения препарата с грудным молоком нельзя исключить появление побочных эффектов, в частности кардиологических эффектов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

После применения домперидона наблюдались головокружение и сонливость. Поэтому пациентам следует рекомендовать воздержаться от управления автотранспортом, работы с механизмами или другой деятельности, требующей концентрации внимания и координации, пока не установлены, как препарат влияет на них.

Способ применения Моторикс и дозы

Для облегчения симптомов тошноты и рвоты.

Взрослые и дети старше 12 лет и массой тела не менее 35 кг: по 1 таблетке (10 мг) 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза — 3 таблетки (30 мг в сутки).

Рекомендуется принимать препарат Моторикс перед приемом пищи. Всасывания лекарственного средства несколько задерживается, если его принимать после еды. Продолжительность лечения не должна превышать 1 неделю.

Взрослые в возрасте ˃ 60 лет. Пациентам в возрасте от 60 лет перед приемом лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом.

Нарушение функции почек. Поскольку период полувыведения домперидона при нарушении функции почек тяжелой степени (креатинин сыворотки крови ˃ 6 мг / 100 мл, то есть ˃ 0,6 ммоль / л) удлиненный, частоту применения лекарственного средства Моторикс следует уменьшить до одного или двух раз в сутки, в зависимости от степени тяжести нарушения; может также возникнуть необходимость в снижении дозы. Пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени следует регулярно обследовать (см. Раздел «Фармакологические свойства).

Нарушение функции печени. Лекарственное средство Моторикс противопоказан пациентам с нарушением функции печени средней (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) или тяжелой (˃ 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) степени. Коррекция дозы пациентам с нарушением функции печени легкой степени (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) не требуется.

Дети

Лекарственное средство применять для лечения детей в возрасте от 12 лет и массой тела не менее 35 кг.

Домперидон следует назначать детям в самой эффективной дозе в течение короткого периода.

Передозировка

Симптомы. Симптомами передозировки могут быть ажитация, нарушение сознания, судороги, дезориентация, сонливость и экстрапирамидные реакции.

Лечение. Специфического антидота домперидона нет, но в случае значительной передозировки рекомендовано промывание желудка в течение 1:00 после приема препарата и применение активированного угля, а также тщательное наблюдение за пациентом и поддерживающая терапия. Антихолинергические лекарственные средства, средства для лечения болезни Паркинсона могут быть эффективными для контроля экстрапирамидных реакций.

Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилаксии, анафилактический шок, гиперчувствительность.

Со стороны эндокринной системы: повышение уровня пролактина.

Психические расстройства: нервозность, раздражительность, возбуждение, депрессия, тревожность, снижение или отсутствие либидо.

Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, жажда, судороги, вялость, головная боль, сонливость, акатизия, экстрапирамидальные расстройства.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отек, сердцебиение, нарушение частоты и ритма сердечных сокращений, удлинение интервала QT (частота неизвестна), серьезные желудочковые аритмии, желудочковой аритмии по типу «torsade de pointes», внезапная сердечная смерть.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: гастроинтестинальные расстройства, включая боль в животе, регургитацию, изменение аппетита, тошноту, изжогу, запор сухость во рту, кратковременные кишечные спазмы, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: галакторея, увеличение молочных желез / гинекомастия, чувствительность молочных желез, выделения из молочных желез, аменорея, отек молочных желез, боль в области молочных желез, нарушение лактации, нерегулярный менструальный цикл.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: боль в ногах.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, дизурия, частое мочеиспускание.

Общие расстройства: астения.

Со стороны органа зрения: окулогирные кризиса.

Прочее: конъюнктивит, стоматит.

Изменения лабораторных показателей: повышение уровня АЛТ, АСТ и холестерина, отклонения от нормы показателей функциональных тестов печени повышение уровня пролактина в крови.

В период постмаркетингового применения лекарственного средства различий в профиле безопасности применения у взрослых и детей отмечено не было, за исключением экстрапирамидный расстройств и других явлений, судом и возбуждения, связанных с центральной нервной системой, наблюдались преимущественно у детей.

Срок годности Моторикс

3 года.

Условия хранения Моторикс

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке.

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

АО «Киевский витаминный завод».

Местонахождение производителя

04073, Украина, г. Киев, ул. Копылевская, 38.

Дальнейшая информация

Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Моторикс только по назначению
врача.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

Авторское право:

https://www.vitamin.com.ua — АО «Киевский витаминный завод»
http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины

Тип данных	Сведения из реестра
Торговое наименование:	Моторикс
Производитель:	АО «Киевский витаминный завод»
Форма выпуска:	таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг по 10 таблеток в блистере, по 1 или 3 блистера в пачке
Регистрационное удостоверение:	UA/3797/01/01
Дата начала:	14.11.2019
Дата окончания:	неограниченный
МНН:	Domperidone
Условия отпуска:	без рецепта
Состав:	1 таблетка содержит домперидона 10 мг
Фармакологическая группа:	Стимуляторы перистальтики.
Код АТХ:	A03FA03
Заявитель:	АО «Киевский витаминный завод»
Страна заявителя:	Украина
Адрес заявителя:	Украина, 04073, г.. Киев, ул. Копылевская, 38
Тип ЛС:	Обычный
ЛС биологического происхождения:	Нет
ЛС растительного происхождения:	Нет
Гомеопатическое ЛС:	Нет
Тип МНН:	Моно
Досрочное прекращение	Нет

Код ATХ	Название группы
A	Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм
A03	Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройств
A03F	Стимуляторы перистальтики (пропульсанты)
A03FA	Стимуляторы моторики жкт
A03FA03	Домперидон Домидон , Моторикум , Домрид SR , Мотилиум , Домрид , Домрид , Допрокин , Домперидон-Стома , Наусилиум

Источник

Показания к применению
Способ применения
Побочные действия
Противопоказания
Беременность
Передозировка
Условия хранения
Форма выпуска
Состав
Дополнительно

Препарат Моторикс — средство, применяемое при функциональных желудочно-кишечных расстройствах, стимулятор перистальтики.
Механизм действия обусловлен блокадой допаминовых (Д2) рецепторов, благодаря чему устраняется ингибирующее влияние допамина на моторную функцию желудочно-кишечного тракта. Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет выпорожнение желудка, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера. Не влияет на желудочную секрецию. Противорвотное действие обусловлено сочетанием гастрокинетического эффекта и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов, расположенной вне гемоэнцефалического барьера. Предупреждает развитие или уменьшает выраженность тошноты и рвоты.
После перорального приема хорошо всасывается из ЖКТ (прием пищи или пониженная кислотность желудочного сока замедляют и уменьшают абсорбцию). Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет около 1 часа. Связывание с белками плазмы составляет 91–93%. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени (путем гидроксилирования и N-дезалкилирования). Период полувыведения (T1/2) составляет 7–9 часов. Выводится из организма через кишечник (66%) и почки (33%).

Показания к применению

Препарат Моторикс применяют при тошноте и рвоте, ощущении переполнения в эпигастрии, боль в верхней части живота, изжога с забросом содержимого желудка в рот или без заброса.

Способ применения

Препарат Моторикс рекомендуется принимать перорально, до еды. При приеме препарата после еды абсорбция несколько замедляется.
Взрослым и детям с 12 лет с массой тела 35 кг и более назначают по 10–20 мг (1–2 таблетки) 3 раза в сутки за 15–30 минут до еды и, в случае необходимости, перед сном.
Максимальная суточная доза домперидона — 80 мг.
Длительность первичного лечения — 4 недели. Врач определяет необходимость дальнейшего применения препарата.
При почечной недостаточности, в зависимости от степени тяжести рекомендуется уменьшение частоты приема препарата до 1–2 раз в сутки; при печеночной недостаточности препарат следует применять с осторожностью.

Побочные действия

Рекомендованные дозы обычно хорошо переносятся. У некоторых лиц могут возникать побочные эффекты.
Возможные побочные реакции:
со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции (включая шок), ангионевротический отек, крапивница, аллергические реакции (в том числе конъюнктивит, стоматит);
со стороны эндокринной системы: редко — повышение уровня пролактина; в одиночных случаях — галакторея, гинекомастия, аменорея;
со стороны пищеварительной системы: редко — гастроинтестинальные расстройства (абдоминальная боль, регургитация, диарея, изменения аппетита, тошнота, изжога, запор); в отдельных случаях — кратковременные спазмы кишечника (полностью обратимы и исчезают после прекращения лечения);
со стороны нервной системы: часто — головная боль, бессонница, сухость во рту; редко — головокружение, жажда, вялость, раздражительность, экстрапирамидные расстройства, нервозность; очень редко — ажитация, сонливость, судороги;
со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — удлинение интервала QT, отек, ощущение сердцебиения; очень редко — желудочковые аритмии;
со стороны мочевыделительной системы: редко — частое мочеиспускание, дизурия;
со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — боль в ногах, астения;
со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь, зуд;
лабораторные показатели: редко — повышение уровня АЛТ, АСТ и холестерина.
Большинство побочных реакций являются дозозависимыми и проходят после уменьшения дозы или отмены препарата. Однако при нарушениях гематоэнцефалического барьера или при его недоразвитии (например, у детей) нельзя исключать проявлений неврологических побочных явлений.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Моторикс являются: гиперчувствительность к домперидону или к другим компонентам препарата, пролактин-секреторная опухоль гипофиза (пролактинома), детский возраст (дети до 12 лет и/или с массой тела до 35 кг).
Случаи, когда стимуляция двигательной функции желудочно-кишечного тракта может быть опасной (например, желудочно-кишечные кровотечения, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника).
Препарат нельзя принимать одновременно с пероральными формами кетоконазола, эритромицина или с другими сильнодействующими ингибиторами CYP 3A4, которые удлиняют интервал QT, такими как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон, телитромицин.

Беременность

:
Препарат Моторикс можно назначать во время беременности только в случаях, если, по мнению врача, возможный терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется его применять в период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствамии:
Антихолинэргические препараты могут нейтрализовать действие домперидона.
Биодоступность препарата снижается при его приеме после циметидина, натрия гидрокарбоната, а также одновременного применения антацидных и антисекреторных препаратов.
Метаболические превращения домперидона проходят с участием изофермента CYP 3A4 системы цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении домперидона с лекарственными средствами, которые в значительной степени ингибируют этот изофермент, может возникнуть повышение уровня домперидона в плазме. Примером препаратов, которые ингибируют CYP 3A4, могут быть противогрибковые препараты азолового ряда (флуконазол, интраконазол, кетоконазол, вориконазол), антибиотики группы макролидов (кларитромицин, эритромицин), ингибиторы ВИЧ-протеазы (ампренавир, атазанавир, фозампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир), антагонисты кальция (дилтиазем, верапамил), амиодарон, апрепитант, телитромицин, нефазодон.
При одновременном применении с м-холинолитиками и наркотическими анальгетиками снижается влияние домперидона на моторно-эвакуаторную деятельность желудка и кишечника.
Одновременное применение препарата с ингибиторами CYP 3A4 может приводить к удлинению интервала QT.
При одновременном применении домперидона в дозе 10 мг 4 раза в день и кетоконазола в дозе 200 мг дважды в день наблюдается удлинение интервала QT на 10–20 мсек. При монотерапии домперидоном как в аналогичных дозировках, так и при приеме суточной дозы 160 мг (что в два раза выше максимально допустимой суточной дозы), на наблюдалось клинически значимых изменений интервала QT.
Одновременный прием домперидона с дигоксином или парацетамолом не влияет на уровень этих препаратов в крови.
Моторикс можно применять с нейролептиками; агонистами допаминэргических рецепторов (бромокриптином, леводопой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он угнетает без нейтрализации их основных свойств.

Передозировка

:
Симптомы передозировки препарата Моторикс: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства.
Лечение: применение активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций — антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты с антихолинергическим действием.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Моторикс — таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
По 10 таблеток в блистере; по 1 или 3 блистера в пачке.

Состав

:
1 таблетка Моторикс содержит домперидона 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинированный, натрия кроскармелоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, повидон, магния стеарат.
Оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II White (гидроксипропилметилцеллюлоза, лактозы моногидрат, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), триацетин).

Дополнительно

:
Принимая во внимание высокий уровень метаболизма препарата в печени, его следует применять с осторожностью пациентам с печеночной недостаточностью.
У больных с тяжелой почечной недостаточностью (креатинин плазмы > 6 мг/100 мл, то есть > 0,6 ммоль/л), период полувыведения домперидона возрастает с 7,4 до 20,8 часа, но концентрация препарата в плазме была ниже, чем у здоровых добровольцев. Поскольку незначительный процент препарата выводится почками в неизмененном состоянии, одноразовую дозу можно не корректировать. Но при длительном применении домперидона частоту приема препарата следует уменьшить (см. раздел «Способ применения и дозы»). Также может возникнуть необходимость в уменьшении дозы. При длительной терапии таким больным необходимо находиться под постоянным наблюдением врача.
Моторикс не следует применять одновременно с антацидными или антисекреторными препаратами. Перерыв между приемом препаратов должен составлять не менее 2 часов.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Домперидон следует с осторожностью применять пациентам с факторами риска пролонгации интервала QT, включая гипокалиемию, тяжелую гипомагниемию, органические заболевания сердца, одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Препарат в терапевтических дозах не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В случаях, если во время лечения препаратом наблюдается головокружение, экстрапирамидные расстройства, следует воздерживаться от управления автотранспортом или выполнения работ, требующих концентрации внимания.
Дети. Препарат не рекомендуется назначать детям в возрасте до 12 лет и/или с массой тела до 35 кг.

Основні параметри

Источник

Состав
Лекарственная форма
Фармакологическая группа
Фармакологические свойства
Показания
Противопоказания
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Особенности применения
Способ применения и дозы
Дети
Передозировка
Побочные реакции
Срок годности
Условия хранения
Упаковка
Категория отпуска
Производитель
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Состав

действующее вещество: domperidone;

1 таблетка содержит домперидона 10 мг

оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II White (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактоза моногидрат, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171) триацетин).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа

Стимуляторы перистальтики. Код АТХ А03F А03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Домперидон — антагонист дофамина с противорвотное свойствами. Домперидон незначительно проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными реакциями, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов, что находится вне гематоэнцефалического барьера в задней области ( area postrema ). Низкие концентрации домперидона, определяемых в мозге, указывают на периферическое действие лекарственного средства на рецепторы дофамина.

При приеме внутрь домперидон увеличивает давление в нижних отделах пищевода, улучшает антродуоденального моторику и ускоряет освобождение желудка. Домперидон не влияет на желудочную секрецию.

Фармакокинетика.

При пероральном приеме домперидон НЕ кумулируется и не индуцирует собственный обмен. Домперидон на 91-93% связывается с белками плазмы крови. Исследования распределения домперидона показали его значительное распределение в тканях, но низкую концентрацию в мозге. У животных небольшие количества лекарственного средства проникают через плаценту.

Домперидон быстро и экстенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-деалкилирования.

Выведение с мочой и калом составляет соответственно 31% и 66% от пероральной дозы. Выделение лекарственного средства в неизмененном виде составляет небольшой процент (10% с калом и приблизительно 1% с мочой). Период полувыведения из плазмы после приема разовой дозы составляет 7-9 часов у здоровых добровольцев, но удлиненный у больных с тяжелой почечной недостаточностью.

Показания

Для облегчения симптомов тошноты и рвоты, длящиеся менее 48 часов.

Противопоказания

Моторикс противопоказан:

больным с установленной повышенной чувствительностью к лекарственному средству или вспомогательных веществ;
больным с пролактин-секреторной опухолью гипофиза (пролактиномой)
больным с тяжелыми или умеренными нарушениями функции печени и / или почек;
больным с пролонгацией интервала QT, что лежит в основе нарушений или заболеваний со стороны сердца;
больным с печеночной недостаточностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Антихолинергические лекарственные средства могут нейтрализовать антидиспептическое действие Моторикс.

Не следует принимать антацидные и антисекреторные лекарственные средства одновременно с Моторикс, поскольку они снижают его биодоступность после приема внутрь (см.

Раздел «Особенности применения»).

Домперидон метаболизируется по домогою CYP3A4. Согласно данным исследований иn vitro одновременное применение лекарственных средств, значительно подавляют этот фермент, может привести к повышению уровня домперидона в плазме крови.

Примерами сильных ингибиторов CYP3A4, с которыми не рекомендуется применять Моторикс, являются:

азольные противогрибковые лекарственные средства, такие как флуконазол *, итраконазол, кетоконазол * и вориконазол *;
макролидные антибиотики, такие как кларитромицин * и эритромицин *;
ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие как ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир;
антагонисты кальция, такие как дилтиазем и верапамил;
амиодарон *;
амрепитант;
нефазодон;
телитромицин *.

* Пролонгируют интервал QTc.

Моторикс можно сочетать с:

нейролептиками, действие которых он усиливает;
дофаминергическими агонистами (бромокриптином, L-допой), нежелательные периферические действия которых (такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота) он подавляет без нейтрализации основных свойств.

Возможные взаимодействия с другими лекарственными средствами

Следует с осторожностью применять домперидон сопутствующее с мощными ингибиторами CYP3A4, не вызывали удлиненного интервала QT, такими как индинавир; пациентов следует пристально наблюдать в случае появления признаков или симптомов побочных эффектов.

Следует с осторожностью применять домперидон с лекарственными средствами, которые удлиняют интервал QT; пациентов следует пристально наблюдать в случае появления признаков или симптомов побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. К таким лекарственным средствам относятся, например:

антиаритмические лекарственные средства класса ИА
антиаритмические лекарственные средства класса III
некоторые нейролептики лекарственные средства
некоторые антидепрессанты
некоторые антибиотики
некоторые противогрибковые лекарственные средства
некоторые противомалярийные лекарственные средства
некоторые желудочно-кишечные лекарственные средства
некоторые лекарственные средства, применяемые при онкологических заболеваниях
некоторые другие лекарственные средства.

Вышеприведенный перечень является репрезентативным, но не является исчерпывающим.

Особенности применения

Пациентам, у которых тошнота и рвота продолжаются более 48 часов, необходимо обратиться к врачу.

Применение с кетоконазолом. В исследованиях взаимодействия домперидона с пероральной формой кетоконазола отмечалось удлинение QT-интервала, поэтому следует выбрать альтернативное лечение, если показана противогрибковая терапия кетоконазолом (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Установлено, что удлинение интервала QT, которое наблюдалось при применении домперидона, в соответствии с рекомендуемым режимом дозирования в обычных терапевтических дозах (10 мг или 20 мг 4 раза в сутки), не имеет клинического значения.

Известно, что нарушение баланса электролитов (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия) или брадикардия являются состояниями, повышающие проаритмогенный риск.

некоторые эпидемиологические исследования показали, что домперидон может ассоциироваться с повышенным риском серьезных желудочковых аритмий или внезапной сердечной смерти,
риск серьезных желудочковых аритмий или внезапной сердечной смерти может быть выше у пациентов старше 60 лет или при пероральном применении доз лекарственного средства более 30 мг в сутки. Поэтому следует с осторожностью применять Моторикс пациентам пожилого возраста. Пациентам в возрасте от 60 лет перед применением лекарственного средства Моторикс следует проконсультироваться с врачом;
домперидон следует назначать взрослым и детям в самой эффективной дозе.

Соотношение риска и пользы домперидона остается благоприятным.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Для облегчения симптомов тошноты и рвоты, длящиеся менее 48 часов.

Взрослые и дети старше 12 лет и с массой тела не менее 35 кг: по 1 таблетке (10 мг) 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза — 3 таблетки (30 мг в сутки).

Максимальная продолжительность лечения — 48 часов без консультации врача.

Дети

Лекарственное средство применять для лечения детей в возрасте от 12 лет и с массой тела не менее 35 кг.

Домперидон следует назначать детям в самой эффективной дозе.

Передозировка

Лечение. Специфического антидота домперидона нет, но в случае значительной передозировки рекомендовано промывание желудка в течение 1:00 после приема препарата и применение активированного угля, а также пристальный надзор за пациентом и поддерживающая терапия. Антихолинергические лекарственные средства, средства для лечения болезни Паркинсона могут быть эффективными для контроля экстрапирамидных реакций.

Побочные реакции

Со стороны эндокринной системы: повышение уровня пролактина.

Со стороны нервной системы: бессонница головокружение, жажда, судороги, вялость, головная боль, сонливость, акатизия, экстрапирамидальные расстройства.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отек, сердцебиение, нарушение частоты и ритма сердечных сокращений, удлинение интервала QT; серьезные желудочковые аритмии, внезапная сердечная смерть.

Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: боль в ногах.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, дизурия, частое мочеиспускание.

Общие нарушения: астения.

Прочее: конъюнктивит, стоматит.

Изменения лабораторных показателей: повышение уровня АЛТ, АСТ и холестерина; отклонения от нормы показателей функциональных тестов печени повышение уровня пролактина в крови.

Поскольку гипофиз находится вне гематоэнцефалического барьера, домперидон может привести к повышению уровня пролактина. В редких случаях такая гиперпролактинемия может приводить к нейроэндокринных побочных эффектов, таких как галакторея, гинекомастия и аменорея.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1 или 3 блистера в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ПАО «Киевский витаминный завод».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

04073, Украина, г.. Киев, ул. Копылевская, 38.

Web-сайт: www.vitamin.com.ua.

Источник