Мотрин® (Motrin®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Мотрин®
💊 Состав препарата Мотрин®
✅ Применение препарата Мотрин®
📅 Условия хранения Мотрин®
⏳ Срок годности Мотрин®
Описание лекарственного препарата
Мотрин®
(Motrin®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.12.08
Лекарственная форма
| Мотрин® |
Таб. 250 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: Р N002874/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мотрин®
Таблетки светло-желтого цвета с незначительными вкраплениями, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 71.12 мг, крахмал картофельный — 42 мг, повидон — 16 мг, магния стеарат — 0.76 мг, краситель тропеолин О — 0.12 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармакологическое действие
НПВП. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с неселективным подавлением активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, регулирующих синтез простагландинов.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Абсорбция из ЖКТ — быстрая и полная, биодоступность – 95% (прием пищи практически не влияет ни на полноту, ни на скорость всасывания). Время достижения Cmax – 2 ч.
Связывание с белками плазмы – 99%. Css препарата в плазме крови достигается через 2-3 дня.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени до диметилнапроксена с участием ферментной системы CYP2C9. Клиренс – 0.13 мл/мин/кг.
T1/2 – 12-15 ч. 98% выводится почками, 10% из них — в неизмененном виде; с желчью выводится 0.5-2.5%.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
Показания препарата
Мотрин®
Заболевания опорно-двигательного аппарата:
- ревматическое поражение мягких тканей;
- остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в т.ч. с радикулярным синдромом;
- тендовагинит;
- бурсит.
Болевой синдром слабой и умеренной выраженности:
- невралгия;
- оссалгия;
- миалгия;
- люмбоишиалгия;
- посттравматический болевой синдром (растяжения и ушибы), сопровождающийся воспалением;
- послеоперационная боль (в травматологии, ортопедии, гинекологии, челюстно-лицевой хирургии);
- головная боль;
- мигрень;
- альгодисменорея;
- аднексит;
- зубная боль.
В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом, в т.ч.:
- фарингит;
- тонзиллит;
- отит.
Лихорадочные состояния при гриппе и простудных заболеваниях.
Препарат используется для симптоматической терапии (для уменьшения боли, воспаления и снижения повышенной температуры тела) и на прогрессирование основного заболевания не влияет.
Режим дозирования
Внутрь, взрослым и детям старше 15 лет.
Таблетки следует принимать целиком, запивая достаточным количеством жидкости, можно принимать во время еды.
Для облегчения боли начальная доза составляет 2 таблетки (500 мг), затем, если необходимо, по 1 таблетке (250 мг) каждые 8 часов.
Обычно суточная доза, используемая для облегчения боли, составляет 2-3 таблетки (500-750 мг).
Для снятия болевого синдрома при мигрени рекомендуется доза по 2 таблетки (500 мг), затем, если необходимо, по 1 таблетке (250 мг) каждые 8-12 часов. Однако лечение должно быть прекращено, если частота, интенсивность и длительность приступов мигрени не уменьшаются в течение 4-6 недель.
Для облегчения менструальных болей, болей после введения внутриматочной спирали и других гинекологических болей (аднексит) начальная доза составляет 2 таблетки (500 мг), затем, если необходимо, по 1 таблетке (250 мг) каждые 8 ч в течение 3-4 дней.
Для симптоматической терапии болевого синдрома при заболеваниях опорно-двигательного аппарата (ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в т.ч. с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит) обычная суточная доза препарата составляет 2-3 таблетки (500-750 мг), начальная доза — по 2 таблетки (500 мг), затем по 1 таблетке (250 мг) каждые 8 часов.
При применении препарата в качестве жаропонижающего средства начальная доза составляет 2 таблетки (500 мг), далее, если необходимо, по 1 таблетке (250 мг) каждые 8 ч.
Пациентам пожилого возраста старше 65 лет следует принимать препарат по мере необходимости каждые 12 часов.
Препарат не рекомендуется применять в качестве обезболивающего средства более 5 дней без консультации с врачом. Если симптомы сохраняются, пациенту следует обратиться к врачу.
Побочное действие
Определение частоты нежелательных реакций (НР): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Наиболее часто наблюдались НР со стороны ЖКТ. Возможно развитие пептической язвы, перфорации желудка или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста (см. раздел «Особые указания»).
В каждой группе НР перечислены в порядке убывания серьезности.
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, вертиго, головокружение, сонливость; нечасто — депрессия, нарушение сна, нарушение концентрации внимания, бессонница, недомогание.
Со стороны органа зрения: часто — нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — шум в ушах, нарушение слуха; нечасто — снижение слуха.
Со стороны сердца: часто — отечность, ощущение сердцебиения; нечасто — застойная сердечная недостаточность.
Со стороны дыхательной системы: часто — одышка; нечасто — эозинофильные пневмонии.
Со стороны ЖКТ: часто — запор, боль в животе, диспепсия, тошнота, диарея, стоматит, метеоризм; нечасто — желудочно-кишечное кровотечение и/или перфорация желудка, кровавая рвота, мелена, рвота; очень редко — рецидив или обострение язвенного колита или болезни Крона; частота неизвестна — гастрит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности печеночных ферментов, желтуха.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожный зуд, кожная сыпь, экхимозы, пурпура, повышенное потоотделение; нечасто — алопеция, фотодерматозы; очень редко — буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — миалгия и мышечная слабость.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — гломерулонефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, почечный папиллярный некроз.
Общие расстройства: жажда; нечасто — реакции повышенной чувствительности, нарушения менструального цикла, гипертермия (озноб и лихорадка).
При терапии НПВП сообщалось о появлении отеков и симптомов сердечной недостаточности, повышении АД.
Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение некоторых НПВП (особенно высоких доз при длительной терапии) может быть связано с небольшим увеличением риска возникновения артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт).
Нежелательные эффекты, причинно-следственная связь которых с применением напроксена не установлена
Со стороны крови и лимфатической системы: апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы: асептический менингит, когнитивная дисфункция.
Со стороны кожи и подкожных тканей: многоформная эритема; реакции фоточувствительности, подобные поздней кожной порфирии и буллезному эпидермолизу; крапивница.
Со стороны сосудов: васкулит.
Общие расстройства: ангионевротический отек, гипергликемия, гипогликемия.
Если пациент заметил подобные НР, он должен прекратить прием препарата и, по возможности, обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к напроксену или напроксену натрия;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- период проведения аортокоронарного шунтирования;
- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; активное желудочно-кишечное кровотечение;
- воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
- непереносимость лактозы;
- цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;
- выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек, подтвержденная гиперкалиемия;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови и нарушения гемостаза;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 15 лет.
С осторожностью
ИБС, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, нарушение функции почек (КК 30-60 мл/мин), данные в анамнезе о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, системная красная волчанка или смешанные заболевания соединительной ткани (синдром Шарпа), длительное применение НПВП, тяжелые соматические заболевания, применение у пациентов пожилого возраста, курение, частое употребление алкоголя, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), ГКС для приема внутрь (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата Мотрин® при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение напроксена, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказание: выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказание: выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек, подтвержденная гиперкалиемия.
С осторожностью следует назначать препарат при КК — 30-60 мл/мин.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 15 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.
Особые указания
Не следует превышать дозы, указанные в инструкции.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу максимально коротким курсом. Если боль и лихорадка сохраняются или становятся сильнее, пациенту следует обратиться к врачу.
Перед приемом препарата Мотрин® пациентам с бронхиальной астмой, нарушениями свертываемости крови, а также пациентам с повышенной чувствительностью к другим анальгетикам следует проконсультироваться с врачом.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени и почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо контролировать КК. При КК менее 30 мл/мин применять напроксен не рекомендуется. При хроническом алкогольном циррозе и других формах цирроза печени концентрация несвязанного напроксена повышается, поэтому таким пациентам рекомендуются более низкие дозы.
После двух недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени.
Препарат Мотрин® не следует принимать вместе с другими противовоспалительными и болеутоляющими препаратами, за исключением назначений врача.
Пациентам пожилого возраста (≥ 65 лет) также рекомендуются более низкие дозы препарата.
Следует избегать приема напроксена в течение 48 ч до хирургического вмешательства.
При необходимости определения 17-кортикостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Аналогично, напроксен может оказывать влияние на определение 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче.
Применение напроксена, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Напроксен замедляет скорость реакции у пациентов. Это следует учитывать при управлении транспортными средствами и выполнении задач, требующих повышенного внимания.
Передозировка
Симптомы: значительная передозировка препарата может характеризоваться сонливостью, головной болью, головокружением, нарушением сознания, диспептическими расстройствами (изжогой, тошнотой и рвотой, болью в животе), слабостью, шумом в ушах, раздражительностью, в тяжелых случаях – кровавая рвота, мелена, нарушение сознания, судороги, галлюцинации, желудочно-кишечное кровотечение, язвенные поражения ЖКТ, метаболический ацидоз, почечная недостаточность.
Также могут наблюдаться артериальная гипотензия, угнетение дыхания и цианоз.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и проведение симптоматической терапии: антациды, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, ингибиторы протонной помпы. Гемодиализ неэффективен.
В случае передозировки препарата необходимо незамедлительно обратиться за медицинской помощью.
Лекарственное взаимодействие
При лечении антикоагулянтами следует иметь в виду, что напроксен может увеличивать время кровотечения.
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП (возрастание риска развития побочных эффектов).
По данным клинической фармакодинамики, одновременное применение напроксена и ацетилсалициловой кислоты в течение более одного дня может ингибировать действие низкой дозы ацетилсалициловой кислоты на активность тромбоцитов, ингибирование может сохраняться в течение нескольких дней после прекращения терапии напроксеном. Клиническое значение этого взаимодействия неизвестно.
При одновременном применении производных гидантоина, антикоагулянтов или других лекарственных препаратов, связывающихся в значительной степени с белками плазмы, действие этих препаратов может потенцироваться.
Напроксен может снижать антигипертензивное действие пропранолола и других бета-адреноблокаторов, а также может увеличивать риск почечной недостаточности, связанной с применением ингибиторов АПФ.
Под действием напроксена ингибируется натрийуретическое действие фуросемида.
Ингибирование почечного клиренса лития приводит к увеличению концентраций лития в плазме.
Прием пробенецида увеличивает уровень напроксена в плазме.
Циклоспорин увеличивает риск развития почечной недостаточности.
Напроксен замедляет экскрецию метотрексата, фенитоина, сульфаниламидов, увеличивая риск развития их токсического действия.
Антацидные препараты, содержащие магний и алюминий, уменьшают абсорбцию напроксена.
Одновременное применение напроксена и антитромбоцитарных препаратов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, алкоголя, повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
По данным исследований in vitro одновременное применение напроксена и зидовудина увеличивает концентрацию зидовудина в плазме крови.
Одновременное применение ГКС может увеличивать риск образования язвы или желудочно-кишечного кровотечения.
Не рекомендуется одновременный прием НПВП в течение 8-12 дней после применения мифепристона.
Одновременное применение НПВП и такролимуса повышает риск нефротоксичности.
Условия хранения препарата Мотрин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Мотрин®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО
(Россия)
|
|
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО 121614 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Алгезир Ультра
(АЛИУМ, Россия)
Мотрин®
(ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, Россия)
Налгезин®
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Налгезин® Форте
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Нексемезин
(ФАРМАСИНТЕЗ, Россия)
Ниапрофф
(ROTAPHARM ILACLARI Limited Sirketi, Турция)
Новема®
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Тералив® 275
(BAYER CONSUMER CARE, Швейцария)
Все аналоги
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ОЗНАКОМЬТЕСЬ С ИНСТРУКЦИЕЙ.
© ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 2023 г. Этот сайт принадлежит компании ООО «Джонсон & Джонсон», которая полностью отвечает за его содержимое.
Сайт ориентирован на физических и юридических лиц из России. 18+
Рег. уд.: Мотрин® таблетки – P N002874/01
Информация, размещенная на сайте, носит справочный характер и не может считаться консультацией медицинского работника или заменить ее.
Для получения более подробной информации мы рекомендуем вам обратиться к специалисту.
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корпус 2.
Телефон: +7 (495) 726–55–55
https://jnj.ru/
Официальный сайт препарата Мотрин®
Одна таблетка содержит:
активное вещество: напроксен в пересчете на 100% вещество — 250,00 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 71,12 мг, крахмал картофельный — 42,00 мг, повидон — 16,00 мг, магния стеарат — 0,76 мг, краситель тропеолин О — 0,12 мг.
Таблетки светло-желтого цвета с незначительными вкраплениями, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
АТХ M01AE02 Напроксен
Фармакодинамика
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с неселективным подавлением активности циклооксигеназы 1 и циклооксигеназы 2, регулирующих синтез простагландинов.
Фармакокинетика
Абсорбция из желудочно-кишечного тракта быстрая и полная, биодоступность — 95% — (прием пищи практически не влияет ни на полноту, ни на скорость всасывания). Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) -2 ч, связь с белками плазмы — 99%, период полувыведения (Т1/2) — 12-15 ч. Метаболизм — в печени до диметилнапроксена с участием ферментной системы CYP2C9. Клиренс — 0,13 мл/мин/кг. Выводится на 98% почками, 10% из них выводится в неизмененном виде; с желчью — 0,5-2,5%. Равновесная концентрация препарата в плазме крови (Css) определяется через 2-3 дня. При хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
Болевой синдром слабой и умеренной выраженности: невралгия, оссалгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром (растяжения и ушибы), сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль (в травматологии, ортопедии, гинекологии, челюстно-лицевой хирургии), головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, зубная боль.
Симптоматическая терапия болевого синдрома при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, в том числе бурсит, тендовагинит.
В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).
Лихорадочные состояния при гриппе и простудных заболеваниях.
Препарат используется для симптоматической терапии (для уменьшения боли, воспаления и снижения повышенной температуры тела) и на прогрессирование основного заболевания не влияет.
Гиперчувствительность к напроксену или напроксену натрия; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе). В период проведения аортокоронарного шунтирования. Эрозивно-язвенные поражения желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения (язвенный колит (ЯК), болезнь Крона).
Цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения и нарушения гемостаза.
Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), в т. ч. подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующее заболевание почек. Угнетение костномозгового кроветворения.
Беременность, период грудного вскармливания.
Детский возраст до 12 лет.
Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина — 30-60 мл/мин, анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobасtег руlori, пожилой возраст, длительное иcпользование нестероидных противовоспалительных препаратов, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин). Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным курсом. Детский возраст до 16 лет.
Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет.
Таблетки следует принимать целиком, запивая достаточным количеством жидкости, можно принимать во время еды.
Для облегчения боли начальная доза составляет 500 мг, затем, если необходимо, по 500 мг каждые 12 часов или по 250 мг каждые 8 часов.
Обычная суточная доза, используемая для облегчения боли, составляет 500-1000 мг.
Для снятия болевого синдрома при мигрени рекомендуется доза по 500 мг дважды в день. Однако лечение должно быть прекращено, если частота, интенсивность и длительность приступов мигрени не уменьшаются в течение 4-6 недель.
Для облегчения менструальных болей, болей после введения внутриматочной спирали и других гинекологических болей (аднексит) начальная доза составляет 500 мг, затем, если необходимо, по 250 мг каждые 6-8 часов в течение 3-4 дней.
Для симптоматической терапии болевого синдрома при заболеваниях опорно-двигательного аппарата (бурсит, тендовагинит) обычная суточная доза препарата составляет 500-1000 мг, по одной или две таблетки дважды в день утром и вечером.
При использовании препарата в качестве жаропонижающего средства начальная доза составляет 500 мг, далее, если необходимо, по 250 мг каждые 8 часов.
Препарат не рекомендуется применять в качестве обезболивающего средства более 5 дней без консультации с врачом. Если симптомы сохраняются, следует обратиться к врачу.
Побочные эффекты наиболее часты при использовании высоких доз препарата:
— со стороны пищеварительной системы: запор, боль в животе, диспепсия, тошнота, диарея, язвенный стоматит, эрозивно-язвенные поражения и кровотечения желудочно-кишечного тракта, НПВП-гастропатия (поражение антрального отдела желудка в виде эритемы слизистой оболочки, кровоизлияний, эрозий и язв), повышение активности «печеночных» ферментов, нарушение функции печени, желтуха, кровавая рвота, мелена;
— со стороны центральной нервной системы: снижение слуха, головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, нарушения сна, невозможность концентрироваться, бессонница, недомогание, замедление скорости психомоторных реакций, асептический менингит, когнитивная дисфункция;
— со стороны кожных покровов: зуд, экхимозы, повышенная потливость, пурпура, алопеция, фотодерматоз;
— со стороны органов чувств: шум в ушах, нарушение зрения, нарушение слуха;
— со стороны сердечно-сосудистой системы: отечность лица, конечностей, одышка, сердцебиение, возникновение или усугубление имеющейся хронической сердечной недостаточности, васкулит;
— со стороны мочеполовой системы: гломерулонефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, почечный папиллярный некроз, нарушения менструального цикла;
— со стороны кроветворных органов: эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия;
— со стороны дыхательной системы: эозинофильный пневмонит;
— аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз, эритема мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона;
— другие: жажда, гипертермия, гипергликемия, гипогликемия, миалгия и мышечная слабость.
Значительная передозировка препаратом может характеризоваться сонливостью, диспептическими расстройствами (изжогой, тошнотой и рвотой, болью в животе), слабостью, шумом в ушах, раздражительностью, в тяжелых случаях — кровавая рвота, мелена, нарушение сознания, судороги и почечная недостаточность.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и проведение симптоматической терапии: антациды, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, ингибиторы протонной помпы. Гемодиализ неэффективен.
При лечении антикоагулянтами следует иметь в виду, что напроксен может увеличивать время кровотечения. Не следует применять препарат одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (возрастание риска развития побочных эффектов).
При одновременном применении производных гидантоина, антикоагулянтов или других лекарственных препаратов, связывающихся в значительной степени с белками плазмы, действие этих препаратов может потенцироваться.
Напроксен может снижать антигипертензивное действие пропранолола и других бета-адреноблокаторов, а также может увеличивать риск почечной недостаточности, связанной с применением ингибиторов АПФ.
Под действием напроксена ингибируется натрийуретическое действие фуросемида. Ингибирование почечного клиренса лития приводит к увеличению концентраций лития в плазме.
Прием пробенецида увеличивает уровень напроксена в плазме.
Циклоспорин увеличивает риск развития почечной недостаточности.
Напроксен замедляет экскрецию метотрексата, фенитоина, сульфаниламидов, увеличивая риск развития их токсического действия.
Антацидные препараты, содержащие магний и алюминий, уменьшают абсорбцию напроксена.
Не превышайте доз, указанных в инструкции. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу максимально коротким курсом. Если боль и лихорадка сохраняются или становятся сильнее, следует обратиться к врачу.
Пациентам с бронхиальной астмой, с нарушениями свертываемости крови, а также пациентам с повышенной чувствительностью к другим анальгетикам перед приемом напроксена следует проконсультироваться с врачом.
С осторожностью следует назначать пациентам с заболеваниями печени и почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо контролировать клиренс креатинина. При хроническом алкогольном и других формах цирроза печени концентрация несвязанного напроксена повышается, поэтому таким пациентам рекомендуются более низкие дозы.
Напроксен не следует принимать вместе с другими противовоспалительными и болеутоляющими препаратами, за исключением назначений врача. Пациентам пожилого возраста также рекомендуются более низкие дозы. Следует избегать приема напроксена в течение 48 часов до хирургического вмешательства. При необходимости определений 17-кортикостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. Аналогично, напроксен может оказывать влияние на определение 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче. Применение напроксена, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
Р N002874/01
Дата регистрации
2008-08-15
Дата переоформления
2017-03-16
Владелец регистрационного удостоверения
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО
Россия
Производитель
Представительство
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО
Россия
Аналоги Мотрин
Товары из категории — Болеутоляющие и жаропонижающие средства
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 179
Описание препарата
Мотрин является нестероидным противовоспалительным средством, относящимся к классу производных пропионовой кислоты. Эти вещества помогают снять боль и воспаление, снизить температуру, а также препятствуют агрегации тромбоцитов.
Препарат оказывает мощнейшее терапевтическое воздействие, что подтверждают не только положительные отзывы о Мотрине, но и многочисленные клинические исследования средства.
Препарат позволяет становить прогрессирование всех воспалительных фаз, ингибирует активность свободных радикалов, уменьшает или полностью снимает болезненные ощущения при заболеваниях суставов.
Прием таблеток Мотрина помогает снизить утренние отеки и скованность в суставной области, а также позволяет значительно увеличить двигательную активность пациента. Противовоспалительное действие препарата наступает к 6 – 7 дню терапии.
Форма выпуска, состав и упаковка
Медикамент производится в таблетированной форме, с концентрацией активного вещества (напроксена) – 250 мг. В картонной упаковке содержится одна или две пластины по 10 таблеток, а также вкладыш с инструкцией по применению Мотрина.
Фармакологическое действие
Терапевтическая эффективность напроксена связана с ингибированием циклооксигеназы – 1 и циклооксигеназы – 2, что обуславливает угнетение продукции простагландинов.
После перорального приема действующее вещество активно всасывается в желудочно-кишечном тракте и имеет биодоступность около 95%, причем употребление пищевых продуктов не оказывает влияния на этот показатель. Максимальная терапевтическая концентрация Мотрина накапливается в течение двух часов.
Напроксен активно связывается с белковыми соединениями плазмы.
Метаболические реакции проходят в печени с участием изофермента CYP2C9.
Элиминация препарата большей частью происходит при помощи мочевыделительной системы (98%) и с экскрементами (0,5 – 2%), с полупериодом выведения около 12 – 15 часов.
При почечных патологиях, в частности при недостаточности активности метаболиты могут накапливаться (кумулятивный эффект).
Показания
Показаниями к применению Мотрина служат следующие ситуации:
• боли при поражениях периферических нервов;
• болезненные ощущения при патологиях опорно-двигательной системы (боли в мышцах, костях и суставах);
• болевые синдромы, обусловленные травматическими повреждениями или хирургическим вмешательством;
• боли в менструальный период;
• зубная боль;
• совместная терапия с другими препаратами для лечения инфекционно-воспалительных процессов лор-органов с сопутствующими болезненными ощущениями;
• простуда и грипп (при наличии лихорадочных состояний).
Следует отметить, что медицинское средство назначается для симптоматического применения (в частности для снятия болевых ощущений, воспаления и снижения температуры) и не оказывает влияния на экспрессию патологии.
Противопоказания
Терапия препаратом Мотрин не назначается:
• при гиперчувствительности к составу средства;
• в период проведения операций, восстанавливающих артериальное кровоснабжение сердца (аортокоронарное шунтирование);
• при язвенных и эрозивных повреждениях пищеварительных путей с острым течением (в частности при колитах язвенного типа и заболевании Крона);
• при полном или неполном комплекса следующих патологий: возобновляющемся полипозе в области носовых пазух, астматическом заболевании и гиперчувствительности к аспирину или иным НПВП;
• при кровотечениях (в том числе цереброваскулярных) и нарушениях свертываемости крови;
• при тяжелых почечных патологиях (CC менее 30 мл/мин);
• при подтвержденном снижении концентрации калия в крови (гиперкалиемия);
• при угнетении гемопоэза;
• в период вынашивания плода;
• при грудном вскармливании;
• у детей, младше 12 лет.
Терапия Мотрином должна проводиться с особой осторожностью:
• при ишемическом заболевании сердца;
• при патологиях цереброваскулярного характера;
• при недостаточности сердечной активности застойного типа;
• при гиперлипидемии (дислипидемии);
• при диабетическом заболевании;
• при длительной терапии НПВП;
• при патологиях периферических сосудов (артерий);
• при клиренсе креатинина от 30 до 60 мл/мин;
• при эрозивно-язвенных повреждениях ЖКТ;
• при инфекциях, обусловленных воздействием Helicobacter pylori;
• при соматических нарушениях тяжелого характера;
• во время приема антикоагулянтных веществ, блокаторов обратного захвата серотонина, антиагрегантов, пероральных глюкокортикоидов;
• у курильщиков;
• при регулярном употреблении алкогольных напитков;
• при проведении терапии у пациентов старше 65 лет и детей до 16 лет.
Для уменьшения вероятности развития побочных эффектов со стороны пищеварительных путей, рекомендуется применять минимальную дозу Мотрина коротким курсом.
Дозировка
Медицинское средство применяется пероральным способом, прием пищевых продуктов не влияет на биодоступность действующего вещества.
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом, который назначит схему лечения и расскажет, как принимать лекарство и объяснит, что препарат действует через определенный промежуток времени.
Стандартной дозировкой Мотрина для снятия болевого синдрома является 500 мг. Далее возможно употребление лекарства по 500 мг с двенадцатичасовым интервалом или по 250 мг через 8 часов.
Суточное количество препарата составляет от 500 до 1000 мг.
Для уменьшения болезненных ощущений при мигрени назначается 500 мг средства дважды в сутки. Терапию следует прервать, если в течение 1 – 1,5 месяцев улучшения состояния не наступает.
Для снижения болей в менструальный период, а также других болезненных ощущений гинекологического типа, первоначальное количество препарата – 500 мг, после чего рекомендуется принимать (при необходимости) 250 мг лекарства с интервалом от 6 до 8 часов на протяжении трех – четырех суток.
Симптоматическое лечение болей, обусловленных патологиями опорно-двигательной системы, проводится в дозировке от 500 до 1000 мг в сутки. Это количество рекомендуется разделить на два приема (утреннее и вечернее время).
Использование средства Мотрин для снижения температуры тела – 500 мг (первоначально). При необходимости дальнейшего применения доза уменьшается до 250 мг с интервалом в 8 часов.
Длительность терапии для снятия болевого синдрома без консультации лечащего врача не должна превышать 5 суток.
Купить Мотрин в аптеке можно без предъявления рецепта от врача.
Побочные действия
Во время приема препарата могут развиваться негативные проявления побочного действия.
Пищеварительная система:
• боли в абдоминальной области;
• ощущение изжоги и тошноты;
• рвотные позывы;
• расстройства пищеварительных функций (понос, запор);
• повышенное газообразование;
• воспалительные процессы поджелудочной железы и слизистой ЖКТ;
• проявления желтухи;
• повышение активности ферментов печени;
• язвенные поражения и перфорации ЖКТ;
• затрудненное и болезненное пищеварение.
Нервная система:
• болезненные ощущения в области головы;
• развитие асептического менингита;
• нарушения когнитивных функций;
• депрессионные состояния;
• расстройства концентрации внимания;
• мышечные боли и слабость;
• нарушения сна;
• состояние сонливости и головокружения.
Слуховой и зрительный аппарат:
• шум в ушах;
• расстройства слуховых и зрительных функций.
Сердечно-сосудистая система:
• ощущение сердцебиения.
Кровеносная система:
• анемия апластического и гемолитического характера;
• увеличение периода кровотечения;
• развитие анемии.
Дыхательная система:
• одышка.
Кожные покровы:
• кровоизлияния.
Мочевыделительная система:
• нарушения почечной активности;
• повышение концентрации калия;
• наличие крови в моче;
Иммунная система:
• сыпные реакции и зуд;
• покраснение кожи;
• проявления анафилаксии;
• развитие тяжелых нарушений, в том числе многоморфной и экссудативной эритемы злокачественного типа.
Общее:
• повышенная жажда и потоотделение;
• отеки макулы;
• потеря волос;
• нарушение уровня сахара в крови;
• симптомы васкулита;
• нарушения гемостаза.
При развитии вышеописанных симптомов и других дискомфортных состояний рекомендуется обратиться к лечащему врачу, который изменит схему лечения или назначит замену эффективным аналогом Мотрина.
Передозировка
При передозировке средством возможно развитие побочного действия.
Для терапии этого состояния рекомендуется промывание желудка, прием абсорбирующих средств и симптоматическая терапия. Проведение гемодиализа не дает результатов.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение средства вместе с антикоагулянтами может увеличить период кровотечения.
Совместимость лекарства с другими нестероидными противовоспалительными средствами не рекомендуется, поскольку это может вызвать развитие побочных симптомов.
Комплексное употребление Мотрина с препаратами, содержащими производные гидантоина, антикоагулянтными средствами, а также веществами, образующими связи с белковыми соединениями плазмы может потенцировать их терапевтическую эффективность.
При совместном приеме с бета-адреноблокирующими лекарствами возможно снижение их антигипертонического воздействия, а также увеличивается вероятность развития нарушений со стороны почечных функций.
Прием медицинского средства одновременно с фуросемидом снижает выделение ионов натрия с мочой.
Не рекомендуется принимать лекарство с алкоголем, поскольку это может вызывать тяжелые побочные эффекты.
Комбинированная терапия совместно с циклоспорином может привести к возникновению почечной недостаточности.
Особые указания
Перед применением средства необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, который определит наличие показаний к Мотрину и назначит схему терапии.
Во время приема лекарства не рекомендуется превышать дозировку. Поскольку это может вызывать тяжелые побочные проявления.
При наличии в анамнезе пациента функциональных нарушений пищеварительной системы препарат следует употреблять в минимально возможной дозе и коротким курсом.
Медицинское средство не рекомендуется использовать в комплексе с другими противовоспалительными и обезболивающими веществами без консультации с лечащим врачом.
Терапию напроксеном следует прервать за двое суток до проведения исследований 17-кортикостероидов, 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче и хирургических вмешательств.
Беременность и лактация
Принимать Мотрин при беременности не рекомендуется. Это связано с отсутствием полной информации о возможном негативном воздействии препарата на внутриутробное развитие плода и здоровье матери. При необходимости проведения терапии решение о приеме средства принимает лечащий врач.
Считается, что использование лекарства в последнем триместре может вызывать задержку родовой деятельности, а также патологиям дыхательной и мочевыделительной систем у новорожденных.
Поскольку напроксен обладает свойствами проникновения в материнское молоко, при его назначении кормление грудью следует прервать.
Средства, ингибирующие продукцию простагландинов оказывают влияние на фертильность, о чем должны быть предупреждены пациентки детородного возраста.
Применение в детском возрасте
Мотрин разрешен к использованию у детей, старше 12 лет. Если ребенок не достиг необходимого возраста, лекарство следует заменить аналогом.
При нарушениях функции почек
Препарат назначается с повышенной осторожностью при патологиях почечных функций (CC от 30 до 60 мл/мин).
При выраженных нарушениях активности почек (CC меньше 30 мл/мин) прием средства противопоказан.
При нарушениях функции печени
При наличии у пациента в анамнезе заболеваний печени терапия проводится с осторожностью и под контролем врача-специалиста.
Применение в пожилом возрасте
Для больных, старше 65 лет, прием препарата Мотрин проводится с осторожностью. У этой группы пациентов рекомендуется использовать минимально возможную дозу лекарства.
Условия и сроки хранения
Хранение медицинского средства разрешено при комнатной температуре, в месте, защищенном от ультрафиолетовых лучей и недоступном детям.
Использовать медикамент можно тридцать шесть месяцев с момента производства. По окончанию срока годности лекарство необходимо утилизировать.
Цена Мотрина может изменяться в зависимости от количества таблеток в упаковке.
Заказать препарат в Москве и области можно на нашем сайте.
Цены на Мотрин в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 179 руб.
Сертификаты и лицензии
Клинико-фармакологическая группа
НПВС
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки светло-желтого цвета с незначительными вкраплениями, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 71.12 мг, крахмал картофельный — 42 мг, повидон — 16 мг, магния стеарат — 0.76 мг, краситель тропеолин О — 0.12 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВП. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с неселективным подавлением активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, регулирующих синтез простагландинов.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Абсорбция из ЖКТ — быстрая и полная, биодоступность – 95% (прием пищи практически не влияет ни на полноту, ни на скорость всасывания). Время достижения Cmax – 2 ч.
Связывание с белками плазмы – 99%. Css препарата в плазме крови достигается через 2-3 дня.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени до диметилнапроксена с участием ферментной системы CYP2C9. Клиренс – 0.13 мл/мин/кг.
T1/2 – 12-15 ч. 98% выводится почками, 10% из них — в неизмененном виде; с желчью выводится 0.5-2.5%.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
Показания
Заболевания опорно-двигательного аппарата:
- ревматическое поражение мягких тканей;
- остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в т.ч. с радикулярным синдромом;
- тендовагинит;
- бурсит.
Болевой синдром слабой и умеренной выраженности:
- невралгия;
- оссалгия;
- миалгия;
- люмбоишиалгия;
- посттравматический болевой синдром (растяжения и ушибы), сопровождающийся воспалением;
- послеоперационная боль (в травматологии, ортопедии, гинекологии, челюстно-лицевой хирургии);
- головная боль;
- мигрень;
- альгодисменорея;
- аднексит;
- зубная боль.
В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом, в т.ч.:
- фарингит;
- тонзиллит;
- отит.
Лихорадочные состояния при гриппе и простудных заболеваниях.
Препарат используется для симптоматической терапии (для уменьшения боли, воспаления и снижения повышенной температуры тела) и на прогрессирование основного заболевания не влияет.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к напроксену или напроксену натрия;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- период проведения аортокоронарного шунтирования;
- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; активное желудочно-кишечное кровотечение;
- воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
- непереносимость лактозы;
- цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;
- выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек, подтвержденная гиперкалиемия;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови и нарушения гемостаза;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 15 лет.
С осторожностью
ИБС, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, нарушение функции почек (КК 30-60 мл/мин), данные в анамнезе о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, системная красная волчанка или смешанные заболевания соединительной ткани (синдром Шарпа), длительное применение НПВП, тяжелые соматические заболевания, применение у пациентов пожилого возраста, курение, частое употребление алкоголя, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), ГКС для приема внутрь (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Дозировка
Внутрь, взрослым и детям старше 15 лет.
Таблетки следует принимать целиком, запивая достаточным количеством жидкости, можно принимать во время еды.
Для облегчения боли начальная доза составляет 2 таблетки (500 мг), затем, если необходимо, по 1 таблетке (250 мг) каждые 8 часов.
Обычно суточная доза, используемая для облегчения боли, составляет 2-3 таблетки (500-750 мг).
Для снятия болевого синдрома при мигрени рекомендуется доза по 2 таблетки (500 мг), затем, если необходимо, по 1 таблетке (250 мг) каждые 8-12 часов. Однако лечение должно быть прекращено, если частота, интенсивность и длительность приступов мигрени не уменьшаются в течение 4-6 недель.
Для облегчения менструальных болей, болей после введения внутриматочной спирали и других гинекологических болей (аднексит) начальная доза составляет 2 таблетки (500 мг), затем, если необходимо, по 1 таблетке (250 мг) каждые 8 ч в течение 3-4 дней.
Для симптоматической терапии болевого синдрома при заболеваниях опорно-двигательного аппарата (ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в т.ч. с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит) обычная суточная доза препарата составляет 2-3 таблетки (500-750 мг), начальная доза — по 2 таблетки (500 мг), затем по 1 таблетке (250 мг) каждые 8 часов.
При применении препарата в качестве жаропонижающего средства начальная доза составляет 2 таблетки (500 мг), далее, если необходимо, по 1 таблетке (250 мг) каждые 8 ч.
Пациентам пожилого возраста старше 65 лет следует принимать препарат по мере необходимости каждые 12 часов.
Препарат не рекомендуется применять в качестве обезболивающего средства более 5 дней без консультации с врачом. Если симптомы сохраняются, пациенту следует обратиться к врачу.
Побочные действия
Определение частоты нежелательных реакций (НР): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Наиболее часто наблюдались НР со стороны ЖКТ. Возможно развитие пептической язвы, перфорации желудка или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста (см. раздел «Особые указания»).
В каждой группе НР перечислены в порядке убывания серьезности.
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, вертиго, головокружение, сонливость; нечасто — депрессия, нарушение сна, нарушение концентрации внимания, бессонница, недомогание.
Со стороны органа зрения: часто — нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — шум в ушах, нарушение слуха; нечасто — снижение слуха.
Со стороны сердца: часто — отечность, ощущение сердцебиения; нечасто — застойная сердечная недостаточность.
Со стороны дыхательной системы: часто — одышка; нечасто — эозинофильные пневмонии.
Со стороны ЖКТ: часто — запор, боль в животе, диспепсия, тошнота, диарея, стоматит, метеоризм; нечасто — желудочно-кишечное кровотечение и/или перфорация желудка, кровавая рвота, мелена, рвота; очень редко — рецидив или обострение язвенного колита или болезни Крона; частота неизвестна — гастрит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности печеночных ферментов, желтуха.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожный зуд, кожная сыпь, экхимозы, пурпура, повышенное потоотделение; нечасто — алопеция, фотодерматозы; очень редко — буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — миалгия и мышечная слабость.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — гломерулонефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, почечный папиллярный некроз.
Общие расстройства: жажда; нечасто — реакции повышенной чувствительности, нарушения менструального цикла, гипертермия (озноб и лихорадка).
При терапии НПВП сообщалось о появлении отеков и симптомов сердечной недостаточности, повышении АД.
Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение некоторых НПВП (особенно высоких доз при длительной терапии) может быть связано с небольшим увеличением риска возникновения артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт).
Нежелательные эффекты, причинно-следственная связь которых с применением напроксена не установлена
Со стороны крови и лимфатической системы: апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы: асептический менингит, когнитивная дисфункция.
Со стороны кожи и подкожных тканей: многоформная эритема; реакции фоточувствительности, подобные поздней кожной порфирии и буллезному эпидермолизу; крапивница.
Со стороны сосудов: васкулит.
Общие расстройства: ангионевротический отек, гипергликемия, гипогликемия.
Если пациент заметил подобные НР, он должен прекратить прием препарата и, по возможности, обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы: значительная передозировка препарата может характеризоваться сонливостью, головной болью, головокружением, нарушением сознания, диспептическими расстройствами (изжогой, тошнотой и рвотой, болью в животе), слабостью, шумом в ушах, раздражительностью, в тяжелых случаях – кровавая рвота, мелена, нарушение сознания, судороги, галлюцинации, желудочно-кишечное кровотечение, язвенные поражения ЖКТ, метаболический ацидоз, почечная недостаточность.
Также могут наблюдаться артериальная гипотензия, угнетение дыхания и цианоз.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и проведение симптоматической терапии: антациды, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, ингибиторы протонной помпы. Гемодиализ неэффективен.
В случае передозировки препарата необходимо незамедлительно обратиться за медицинской помощью.
Лекарственное взаимодействие
При лечении антикоагулянтами следует иметь в виду, что напроксен может увеличивать время кровотечения.
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП (возрастание риска развития побочных эффектов).
По данным клинической фармакодинамики, одновременное применение напроксена и ацетилсалициловой кислоты в течение более одного дня может ингибировать действие низкой дозы ацетилсалициловой кислоты на активность тромбоцитов, ингибирование может сохраняться в течение нескольких дней после прекращения терапии напроксеном. Клиническое значение этого взаимодействия неизвестно.
При одновременном применении производных гидантоина, антикоагулянтов или других лекарственных препаратов, связывающихся в значительной степени с белками плазмы, действие этих препаратов может потенцироваться.
Напроксен может снижать антигипертензивное действие пропранолола и других бета-адреноблокаторов, а также может увеличивать риск почечной недостаточности, связанной с применением ингибиторов АПФ.
Под действием напроксена ингибируется натрийуретическое действие фуросемида.
Ингибирование почечного клиренса лития приводит к увеличению концентраций лития в плазме.
Прием пробенецида увеличивает уровень напроксена в плазме.
Циклоспорин увеличивает риск развития почечной недостаточности.
Напроксен замедляет экскрецию метотрексата, фенитоина, сульфаниламидов, увеличивая риск развития их токсического действия.
Антацидные препараты, содержащие магний и алюминий, уменьшают абсорбцию напроксена.
Одновременное применение напроксена и антитромбоцитарных препаратов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, алкоголя, повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
По данным исследований in vitro одновременное применение напроксена и зидовудина увеличивает концентрацию зидовудина в плазме крови.
Одновременное применение ГКС может увеличивать риск образования язвы или желудочно-кишечного кровотечения.
Не рекомендуется одновременный прием НПВП в течение 8-12 дней после применения мифепристона.
Одновременное применение НПВП и такролимуса повышает риск нефротоксичности.
Особые указания
Не следует превышать дозы, указанные в инструкции.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу максимально коротким курсом. Если боль и лихорадка сохраняются или становятся сильнее, пациенту следует обратиться к врачу.
Перед приемом препарата Мотрин пациентам с бронхиальной астмой, нарушениями свертываемости крови, а также пациентам с повышенной чувствительностью к другим анальгетикам следует проконсультироваться с врачом.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени и почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо контролировать КК. При КК менее 30 мл/мин применять напроксен не рекомендуется. При хроническом алкогольном циррозе и других формах цирроза печени концентрация несвязанного напроксена повышается, поэтому таким пациентам рекомендуются более низкие дозы.
После двух недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени.
Препарат Мотрин не следует принимать вместе с другими противовоспалительными и болеутоляющими препаратами, за исключением назначений врача.
Пациентам пожилого возраста (≥ 65 лет) также рекомендуются более низкие дозы препарата.
Следует избегать приема напроксена в течение 48 ч до хирургического вмешательства.
При необходимости определения 17-кортикостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Аналогично, напроксен может оказывать влияние на определение 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче.
Применение напроксена, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Напроксен замедляет скорость реакции у пациентов. Это следует учитывать при управлении транспортными средствами и выполнении задач, требующих повышенного внимания.
Беременность и лактация
Противопоказано применение препарата Мотрин при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение напроксена, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 15 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказание: выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек, подтвержденная гиперкалиемия.
С осторожностью следует назначать препарат при КК — 30-60 мл/мин.
При нарушениях функции печени
Противопоказание: выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Сертификаты
Описание препарата МОТРИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.