Описание препарата Мукофальк (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 05.07.2017
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
05.07.2017
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Гранулы апельсиновые для приготовления суспензии для приема внутрь | 5 г (1 пак. или 1 мерная ложка) |
| активное вещество: | |
| порошок оболочек семян подорожника овального Plantago ovata Forssk. | 3,25 г |
| вспомогательные вещества: сахароза — 0,4795 г; кислота лимонная — 0,435 г; декстрин — 0,294 г; натрия альгинат — 0,2515 г; натрия цитрат — 0,225 г; натрия хлорид — 0,015 г; натрия сахаринат — 0,01 г; ароматизатор апельсиновый — 0,04 г | |
| 5 г гранул содержат количество усвояемых улеводов, соответствующее 0,064 ХЕ |
Описание лекарственной формы
Гранулы светло-коричневого цвета с включениями из коричневых частичек кожуры и примыкающих клеток оболочки высушенных семян подорожника овального Plantago ovata Forssk.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
слабительное.
Фармакодинамика
Активный ингредиент оболочек семян подорожника состоит из эписперма и прилегающих к нему слоев высушенных зрелых семян подорожника овального Plantago ovata Forssk. (Plantago ispaghula Roxb.). Оболочки семян этого подорожника особенно богаты пищевыми волокнами и растительной слизью; их содержание намного выше, чем у других видов подорожника. Оболочки семян подорожника способны поглощать объем воды до 40 раз превышающий их собственную массу. Они на 85% состоят из водорастворимого волокна, которое частично поддается ферментации (in vitro неферментируемый остаток составляет 72%) и способствует гидратации стула.
Перистальтика кишечника и скорость пассажа его содержимого могут изменяться под действием оболочек семян подорожника путем механического расширения кишечной стенки. Это происходит в результате увеличения массы содержимого толстого кишечника и снижения его вязкости вследствие поглощения воды.
При приеме оболочек семян подорожника с большим количеством жидкости объем кишечного содержимого увеличивается за счет его высокой объемообразующей способности, как следствие стимулируется растяжение анального сфинктера, что вызывает дефекацию. Одновременно с этим набухшая масса слизистого вещества образует смазочный слой, который облегчает пассаж кишечного содержимого. Препарат восстанавливает нормальную функцию кишечника.
Оболочки семян подорожника обычно действуют как слабительное в течение 12–24 ч после однократного приема. Иногда максимальный эффект достигается лишь через 2–3 дня. При гиперхолестеринемии от легкой до умеренной степени отмечалось снижение Хс-ЛПНП примерно на 7%. Исследования влияния оболочек семян подорожника на частоту сердечно-сосудистых осложнений и общую смертность не проводились.
Показания
запор;
анальные трещины;
геморрой;
послеоперационный период при вмешательствах в аноректальной области (в целях создания более мягкой консистенции стула);
функциональная диарея;
синдром раздраженного кишечника;
вспомогательное средство к диете при гиперхолистеринемии.
Противопоказания
повышенная чувствительность к подорожнику (подорожник большой, псиллиум) или любому компоненту, входящему в состав препарата;
любые внезапные изменения в режиме дефекации, которые сохраняются более 2 нед;
недиагностированное ректальное кровотечение;
неспособность к дефекации после использования слабительного;
трудности при глотании и другие проблемы в области горла и глотки;
стеноз пищевода, кардии или ЖКТ;
потенциальная или существующая кишечная непроходимость (илеус);
паралич кишечника или синдром мегаколона;
наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или врожденная недостаточность сахаразы-изомальтазы;
детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: копростаз или такие симптомы, как боль в животе, тошнота и рвота, что может быть признаком потенциальной или существующей кишечной непроходимости.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказаний к приему препарата в период беременности и лактации нет.
Имеются ограниченные данные (менее 300 беременностей) относительно использования препарата во время беременности. Данные, полученные в исследованиях на животных, с целью определения репродуктивной токсичности носят ограниченный характер. Применение данного препарата во время беременности и в период грудного вскармливания может рассматриваться в том случае, если это необходимо и меры по изменению питания не принесли положительных результатов.
Объемообразующие слабительные препараты следует использовать до начала использования других слабительных средств.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Для лечения хронических запоров и состояний, при которых необходима мягкая консистенция стула (например при наличии анальных трещин, геморроя)
Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 пак. или 1 мерной ложке препарата Мукофальк 2–3 раза в день после размешивания в большом количестве жидкости (не менее 150 мл).
В качестве поддерживающей терапии у пациентов с функциональной диареей, синдромом раздраженного кишечника или гиперхолестеринемией
Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 пак. или 1 мерной ложке препарата Мукофальк 2–6 раз в день после размешивания в большом количестве жидкости (не менее 150 мл).
При повышенном уровне Хс (от легкой до умеренной степени) рекомендуется принимать препарат Мукофальк во время еды.
Препарат Мукофальк следует смешивать с достаточным количеством воды, фруктового сока или подобных жидкостей (не менее 150 мл). После перемешивания полученную суспензию необходимо принять как можно скорее. Вслед за этим следует выпить дополнительное количество жидкости (1 стакан) (см. «Особые указания»).
Препарат Мукофальк не следует принимать в положении лежа или непосредственно перед сном.
Препарат Мукофальк следует принимать в течение дня, по крайней мере за 30–60 мин до приема других ЛС или же через 30–60 мин после их приема (см. «Взаимодействие»).
При наличии у пациента длительного запора и нерегулярного стула в течение более 3 дней либо диареи, которая длится более 2 дней или сопровождается кровью либо повышением температуры, необходимо обратиться к врачу.
Дети
Опыт лечения препаратом Мукофальк детей в возрасте до 12 лет носит ограниченный характер, поэтому детям, не достигшим 12 лет, применение противопоказано.
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке для защиты содержимого от влаги.
После вскрытия банки с препаратом необходимо ее плотно закрывать.
Побочные действия
Возможно усиление метеоризма и появление чувства переполнения в области живота, однако в процессе дальнейшего лечения эти явления, как правило, проходят.
Может развиться вздутие живота и копростаз. Существует также опасность развития илеуса или непроходимости пищевода, особенно при приеме препарата без достаточного количества жидкости.
Оболочки семян подорожника содержат аллергены, которые могут привести к реакции гиперчувствительности при приеме внутрь или при контакте с кожей. К возможным симптомам реакции гиперчувствительности относятся ринит, конъюнктивит, бронхоспазм и в некоторых случаях — анафилактический шок. Отмечались также кожные
реакции, такие как экзантема и зуд. Частота этих нежелательных эффектов неизвестна.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или появляются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
При совместном применении препарата с такими ЛС как минералы, витамины (витамин В12), сердечные гликозиды, производные кумарина, карбамазепин и препараты лития, их всасывание в тонкой кишке может замедляться. По этой причине препарат Мукофальк следует принимать за 30–60 мин до приема других ЛС или же через 30–60 мин после их приема.
С целью снижения риска развития непроходимости лечение препаратом Мукофальк при совместном приеме с лекарственными препаратами, угнетающими перистальтику кишечника (такими как опиаты, лоперамид), необходимо проводить под медицинским наблюдением.
Отдельные исследования показали, что оболочки семян подорожника вызывают снижение уровня глюкозы в крови. Пациентам с сахарным диабетом, получающим лечение препаратом Мукофальк, может потребоваться коррекция дозы противодиабетических препаратов.
Нельзя исключать возможность ослабления действия тиреоидных гормонов, даже если их прием осуществляется не одновременно с приемом препарата Мукофальк.
Передозировка
Симптомы: дискомфорт в области живота, метеоризм и развитие кишечной непроходимости.
Лечение: симптоматическое; необходимо употребление достаточного количества жидкости.
Особые указания
При приеме препарата следует выпивать не менее 1,5 л жидкости в сутки.
Использование оболочек семян подорожника в качестве вспомогательного средства к диете при гиперхолестеринемии требует медицинского наблюдения.
При отсутствии назначений врача
Препарат Мукофальк не следует принимать пациентам с копростазом и такими симптомами, как боль в животе, тошнота и рвота. Эти симптомы могут быть признаками потенциальной или существующей кишечной непроходимости.
Пациентам, принимающим препарат Мукофальк для лечения хронического запора, следует прекратить лечение препаратом Мукофальк и обратиться к врачу, если они испытывают боль в животе или имеют нерегулярный стул.
Во время приема Мукофалька необходимо обеспечить обильное потребление жидкости, например 150 мл воды (1 стакан воды) на каждый пакетик/мерную ложку(эквивалентно 5 г) препарата Мукофальк.
Проглатывание сухих гранул может привести к трудностям при глотании и удушью.
В отсутствие адекватного количества жидкости прием объемообразующих препаратов может привести к обструкции дыхательных путей и пищевода, сопровождающейся удушьем и кишечной непроходимостью. Симптомами этих явлений могут быть боль в груди, рвота или затруднение при глотании или дыхании.
Лечение ослабленных больных и/или пациентов пожилого возраста требует медицинского наблюдения.
При наличии желудочно-кишечных заболеваний наиболее важным аспектом лечения является обеспечение замещения жидкости и солей (электролитов).
Препарат Мукофальк содержит сахарозу. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или врожденной недостаточностью сахаразы-изомальтазы следует избегать потребления сахарозы.
Разовая доза Мукофалька (5 г) содержит 0,5 г сахарозы и 3,07 ккал (12,86 кДж), что эквивалентно 0,064 ХЕ.
Разовая доза Мукофалька (5 г) содержит 3,9 ммоль (90 мг) натрия. Это следует учитывать лицам, находящимся на диете с контролируемым содержанием натрия (с низким содержанием натрия/хлорида натрия).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Применение препарата не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Гранулы апельсиновые для приготовления суспензии для приема внутрь.
1. По 5 г в пакетике из ламинированного материала бумага/ПЭ/алюминий/ПЭ. По 20 пак. в коробке картонной.
2. По 150 или 300 г в банке из многослойной бумаги, покрытой с внутренней стороны алюминиевой фольгой, с внешней стороны — ламинированный слой с этикеткой, дно металлическое с гальванизированным покрытием. Банка запаяна алюминиевой фольгой и закрыта крышкой из ПЭ. Мерная ложка вложена внутрь банки. Каждую банку помещают в пачку картонную.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения/выпускающий контроль качества: Др. Фальк Фарма ГмбХ. Ляйненвеберштр. 5, 79108, Фрайбург, Германия.
Тел.: 49076115140; факс: 4907611514356.
Претензии потребителей направлять по адресу: представительство компании Доктор Фальк Фарма ГмбХ. 127055, Москва, ул. Бутырский вал, 68/70, стр. 4, 5.
Тел./факс: (495) 933-99-04.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь пакет (пакетик) — 5 лет.
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь банка (баночка) — 3 года.
После вскрытия использовать в течение 6 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
В 5 граммах препарата содержится 3,5 грамма порошка оболочки семян подорожника овального (Plantago ovata Forssk.), а также вспомогательные вещества:
- лимонная кислота;
- сахароза;
- декстрин;
- натрия хлорид;
- натрия цитрат;
- натрия алгинат;
- натрия сахаринат;
- ароматизатор апельсиновый.
Форма выпуска
Препарат выпускается в виде апельсиновых гранул для приготовления суспензии для приёма внутрь, расфасованных в пакетики по 5 грамм. В одной упаковке лекарства содержится 20 пакетиков гранул.
Фармакологическое действие
Мукофальк представляет собой слабительное средство, приготовленное на растительной основе. Содержащиеся в составе препарата компоненты способствуют нормализации работы кишечника, предупреждают отвердение каловых масс, регулируют своевременный вывод их из организма человека.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Входящие в состав Мукофалька семена подорожника содержат гидрофильные волокна. Попадая в желудок и кишечник человека, волокна семян подорожника впитывают в себя воду, набухают и увеличивают тем самым объем содержимого кишечника. Гидрофильные волокна способны впитать в себя объем воды, в 40 раз превышающий их собственный вес. Под воздействием препарата в кишечнике запускается процесс размягчения каловых масс, усиления перистальтики стенок кишечника и выведения кала наружу через прямую кишку.
В процессе действия препарата количество продуктов, регулирующих моторику кишечника, возрастает, увеличивается масса кишечных бактерий.
Активное вещество препарата при прохождении через желудочно-кишечный тракт не всасывается в кровь. Оно выводится из организма вместе с каловыми массами.
Мукофальк не вызывает привыкания, не обладает пищевой ценностью, не адсорбируется.
Показания к применению
- Наличие запоров хронического характера.
- Диагноз синдрома раздраженного кишечника.
- Лечение диареи различной этиологии (как вспомогательное средство).
- Состояния, при которых требуется мягкое, безболезненное опорожнение кишечника, такие как геморрой, трещины в области анального отверстия, послеоперационный период.
Противопоказания
Препарат противопоказан для приема:
- детям в возрасте до 12 лет;
- людям, страдающим сахарным диабетом в декомпенсированной форме (тяжелая стадия заболевания);
- при нарушении в организме электролитно-водного равновесия;
- при существующей непроходимости кишечника или при наличии угрозы её развития;
- при аллергии на компоненты лекарства;
- при врожденном сужении пищевода или участков кишечника;
- при ректальных кровотечениях неясной этиологии;
- при болях в животе.
Побочные действия
В первые дни приема лекарства возможны:
- ощущения переполненности кишечника;
- чрезмерное газообразование.
При индивидуальной непереносимости компонентов препарата могу наблюдаться аллергические реакции. Описаны единичные случаи наступления бронхоспазма и анафилактического шока.
Мукофальк, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Препарат употребляют в виде суспензии, которую готовят из гранул непосредственно перед применением. Для этого 1 пакетик гранул высыпают в чашку, затем медленно заливают порошок чистой питьевой водой комнатной температуры в количестве 150 мл, непрерывно помешивая. Приготовленный раствор лекарства тотчас следует выпить и сразу запить еще одним стаканом чистой питьевой воды.
Инструкция по применению Мукофалька внутрь в виде суспензии
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначается для приема внутрь через рот в виде суспензии.
Дозировка лекарства: от 2 до 6 раз в сутки по 1 пакетику.
Во время приема Мукофалька пациентам следует выпивать в сутки не менее 1,5 литров чистой питьевой воды.
Во время лечения Мукофальком нет ограничений как принимать, до еды или после приема пищи. Важно, чтобы приём лекарства не происходил непосредственно перед сном.
При беременности и лактации
Во время приема препарата женщинами при беременности или в период кормления ребенка грудью отрицательных побочных эффектов не выявлено.
Для похудения
Лекарственный препарат Мукофальк как средство для похудения не назначается.
Передозировка
В случае передозировки наблюдаются следующие симптомы:
- повышенный метеоризм;
- боли в животе;
- чувство переполненности прямой кишки и кишечника в целом.
В качестве первой помощи при передозировке препарата пациенту необходимо выпить большое количество воды или любой другой жидкости. Если симптоматика не проходит, следует обратиться к врачу.
Взаимодействие
Мукофальк не следует принимать одновременно с препаратами, направленными на прекращение диареи. Также его не назначают вместе с лекарствами, уменьшающими моторику желудочно-кишечного тракта, поскольку это может спровоцировать непроходимость кишечника.
Поскольку Мукофальк может снижать интенсивность всасывания лекарств, содержащих железо и литий, следует соблюдать интервал между приемами разных лекарственных препаратов от 30 до 60 минут.
Условия продажи
Лекарство отпускается в аптеках без рецепта.
Условия хранения
Препарат должен храниться в сухом месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 градусов С.
Срок годности
Лекарство может храниться при соблюдении условий хранения от 3-х до 5-ти. Точные инструкции указаны на упаковке.
Аналоги Мукофалька, перечисление
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
При наличии противопоказаний для приема препарата можно использовать аналоги Мукофалька, ознакомившись предварительно с их составом и действием. К аналогичным препаратам относятся:
- дефенорм;
- настойка подорожника;
- сироп подорожника;
- транзилан;
- файберлекс.
Отзывы о Мукофальке по результатам применения
Отзывы о Мукофальке свидетельствуют о его эффективном слабительном воздействии. Кроме того, отзывы при беременности от женщин, принимавших препарат, говорят, что он способствует избавлению от запоров. Если прочесть отзывы о Мукофальке на форумах, можно понять, что лечение препаратом в послеоперационном периоде помогало пациентам избежать осложнений. Эффективен препарат, по отзывам, также при геморрое.
Цена Мукофалька, где купить
Цены на препарат в аптеках находятся в пределах от 310 до 350 рублей. Цена Мукофалька зависит от региона продаж. В частности, препарат можно купить в Москве в аптеке за 313 российских рублей. Через Интернет лекарство также можно приобрести.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Мукофальк апельсиновый гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 5г 20штDr. Falk Pharma
Аптека Диалог
-
Мукофальк (гран. д/приг сусп д/пр/вн пак 5г №20(апельсин))Dr. Falk
-
Мукофальк (пак. 5г №20 (апельсин))Dr. Falk
Ригла
-
Мукофальк апельсин саше 5г №20Dr.Falk Pharma
показать еще
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A06AB
(Контактные слабительные средства)
Лекарственная форма
| Мукофальк |
Гранулы апельсиновые д/пригот. сусп. д/приема внутрь 3.25 г/5 г: пак. 20 шт. рег. №: П N014176/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мукофальк
Гранулы апельсиновые для приготовления суспензии для приема внутрь светло-коричневого цвета с включениями из коричневых частичек кожуры и примыкающих клеток оболочки высушенных семян подорожника овального.
Вспомогательные вещества: сахароза — 0.4795 г, лимонная кислота — 0.435 г, декстрин — 0.294 г, натрия алгинат — 0.2515 г, натрия цитрат — 0.225 г, натрия хлорид — 0.015 г, натрия сахаринат — 0.01 г, ароматизатор апельсиновый — 0.04 г.
5 г — пакетики из ламинированного материала (20) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Гидрофильные волокна, содержащиеся в оболочке семян подорожника овального, увеличиваются в объеме за счет поглощения воды и вызывают рефлекторное усиление моторики, восстанавливая нормальную деятельность толстого кишечника. Гель-образующая фракция способствует размягчению стула и действует в виде «смазки», облегчая опорожнение кишечника при запорах и болезненной дефекации у пациентов с перианальными поражениями.
Показания активных веществ препарата
Мукофальк
Острый и хронический запор; анальные трещины; геморрой; послеоперационный период при вмешательствах в аноректальной области (в целях создания более мягкой консистенции стула).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Принимают в виде настоя 1-3 раза/сут за 30 мин до еды или спустя 2 часа после еды.
Курс лечения: при острых запорах — до исчезновения запора (1-2 дня); при хронических запорах — до 4-х недель, после недельного перерыва возможно повторение курса; при анальных трещинах и геморрое — до достижения отсутствия дискомфорта при дефекации (до 4-х недель, после недельного перерыва возможно повторение курса); в послеоперационный период при вмешательствах в аноректальной области — по рекомендации врача (до 4-х недель).
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
В первые дни лечения возможно появление чувства переполнения в животе.
Противопоказания к применению
Органические сужения ЖКТ; кишечная непроходимость; боли в животе неясного генеза; возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к лекарственному средству.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно по назначению врача.
Особые указания
В период лечения следует выпивать не менее 1.5 л жидкости в сут. Неправильная процедура приема (с недостаточным количеством жидкости) может привести к раздражению пищевода или кишечника, особенно у пожилых людей.
Лекарственное взаимодействие
Не следует назначать одновременно с противодиарейными препаратами, а также с препаратами, угнетающими моторику кишечника.
Лекарственное средство может замедлить всасывание одновременно применяемых препаратов. Следует соблюдать интервал 30-60 мин между приемами.
Подорожника овального семян оболочка
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновые]
5 г гранул (1 пакетик) содержит:
активное вещество: порошок оболочек семян подорожника овального (Plantago ovata Forssk.) 3,25 г;
вспомогательные вещества: сахароза 0,4795 г, кислота лимонная 0,4350 г, декстрин 0,2940 г, натрия альгинат 0,2515 г, натрия цитрат 0,2250 г, натрия хлорид 0,0150 г, натрия сахаринат 0,0100 г, ароматизатор апельсиновый 0,0400 г.
5 г гранул содержит количество усвояемых углеводов, соответствующих 0,064 хлебных единиц.
Гранулы светло-коричневого цвета с включениями из коричневых частичек кожуры и примыкающих клеток оболочки высушенных семян подорожника овального (Plantago ovata Forssk.).
слабительное средство растительного происхождения
АТХ A06AC01 Исфагула (подорожника овального или блошного семена)
Фармакодинамика
Гидрофильные волокна из оболочки семян подорожника удерживают жидкость в желудочно-кишечном тракте, за счет этого увеличивается объем и размягчается консистенция стула. Препарат восстанавливает нормальную функцию кишечника, регулируя его деятельность и облегчая пассаж кишечного содержимого.
Фармакокинетика
Нет информации.
Запор (в т.ч. при беременности), анальные трещины, геморрой, послеоперационный период при вмешательствах в аноректальной области (в целях создания более мягкой консистенции стула), функциональная диарея, синдром раздраженного кишечника.
Повышенная чувствительность к препарату, органические стриктуры желудочно-кишечного тракта, кишечная непроходимость, декомпенсированный сахарный диабет, детский возраст до 12 лет.
Ограничений и противопоказаний по приему препарата в период беременности и лактации нет.
Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет — по 1 пакетику или 1 чайной ложке 2-6 раз в сутки. Перед употреблением 1 пакетик или 1 чайную ложку гранул высыпают в стакан, который медленно наполняют холодной водой (150 мл), размешивают и тотчас выпивают, затем запивают еще одним стаканом жидкости.
Аллергические реакции.
В первые дни лечения возможно усиление метеоризма и появление чувства переполнения в животе.
Случаев передозировки не выявлено.
Не следует назначать одновременно с противодиарейными препаратами, а также с препаратами, угнетающими моторику кишечника.
Следует соблюдать интервал в 30-60 минут между приемом Мукофалька и других препаратов.
У больных с инсулинозависимым диабетом может потребоваться уменьшение дозы инсулина.
При приеме препарата следует выпивать не менее 1,5 л жидкости в сутки.
Применение препарата не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управлении транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 5 г.
По 5 г гранул апельсиновых для приготовления суспензии для приема внутрь в пакетик из ламинированного материала бумага/полиэтилен/алюминий/полиэтилен.
По 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению в коробке картонной.
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Препарат не должен использоваться после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N014176/01
Дата регистрации
2008-07-14
Владелец регистрационного удостоверения
ДР ФАЛЬК ФАРМА ГМБХ
Германия
Производитель
CATALENT GERMANY SCHORNDORF GMBH
Германия
LOSAN PHARMA GMBH
Германия
Представительство
ДОКТОР ФАЛЬК ФАРМА ГМБХ
Германия
Мукофальк, инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Препарат Мукофальк содержит действующее вещество растительного происхождения. Обладает слабительным и легким гипохолестеринемическим действием. Применяется для симптоматической терапии. Оказывает мягкое отсроченное воздействие. Предназначен для взрослых и детей с 12 лет.
Производитель
Лекарственное средство Мукофальк производится немецким фармацевтическим предприятием Dr. Falk Pharma GmbH. Тел.: +49 / (0)761 / 15140, почта: zentrale@drfalkpharma.de.
В России по всем вопросам, касающимся препарата, обращаться в представительство вышеуказанной компании по адресу: г. Москва, ул. Бутырский вал, 68, строение 4. Почта: info@drfalkpharma.ru, тел.: + 7 (495) 933 99 04, сайт: www.drfalkpharma.ru.
Страна происхождения
Регистрационное удостоверение на препарат Мукофальк выдано немецкому производителю Dr. Falk Pharma GmbH в 2008 году.
Группа препаратов
Слабительное средство растительного происхождения.
Действующее вещество
Лекарство Мукофальк (Mucofalk) содержит один действующий компонент растительного происхождения (оболочки и семена подорожника), обладающий слабительным и легким гипохолестеринемическим действием.
Растительные слизи и пищевые волокна частиц семян подорожника почти не усваиваются, что приносит пользу при проблемах с дефекацией (и при запорах, и при диарее). Они способствуют размягчению (при запоре) каловых масс или, наоборот, связыванию (при диарее) избыточной жидкости, способствуя облегчению процесса дефекации.
Действующее вещество способствуют гидратации кишечного содержимого благодаря гидрофильности (поглощают объем воды, в несколько десятков раз превышающий их массу). Частично подвергаются ферментации, что тоже помогает улучшить процесс дефекации.
Большая часть растительного компонента не переваривается в желудке, некоторое количество перерабатывается в кишечнике, что вызывает изменения среды, способствующие улучшению дефекации и частичному устранению проблем, осложняющих этот процесс.
Прием гранул с большим объемом жидкости увеличивает объем кишечного содержимого, меняет микрофлору, что вызывает слабительную реакцию. Частицы не наносят вреда слизистой ЖКТ, так как получившаяся масса содержит не только пищевые волокна, но и растительную слизь. Она становится связующим элементом и смазочным слоем, облегчающим движение каловых масс, и защищает слизистую кишечника.
Также оказывается влияние на кишечную перистальтику и скорость движения каловых масс. Расширение диаметра кишечника и мягкая консистенция кишечного содержимого из-за большого количества воды тоже способствуют дефекации.
Кроме послабляющего эффекта оказывается легкое лечебное воздействие на весь ЖКТ, которое снижает степень воспаления слизистой, уменьшает боль, способствует восстановлению ткани в патологических зонах. Улучшает состояние, снижает общую интоксикацию и выраженность других симптомов.
Формы выпуска
Мукофальк выпускается в виде светло-коричневых гранул со вкусом и ароматом апельсина, которые предназначены для приготовления суспензии для употребления внутрь. Они содержат частицы кожуры и семян лекарственной травы Plantago ovata (подорожник овальный).
5 г гранул находится в 1 пакетике из ламинированной бумаги с внутренним алюминиевым слоем.
150 или 300 г гранул находится в бумажной банке с этикеткой (из многослойной ламинированной снаружи бумаги, покрытой изнутри алюминиевой фольгой, сверху банка запаяна алюминиевой фольгой и закрыта полимерной крышкой, а дно изготовлено из металлической пластины).
Упаковка
В картонной коробке находится 20 пакетиков по 5 г каждый или 1 банка с мерной ложечкой.
Состав
Гранулы для приготовления суспензии для перорального употребления содержат: активный компонент — порошок оболочек и семян подорожника овального (Plantago ovata); вспомогательные вещества — сахароза, декстрин, лимонная кислота, альгинат натрия, цитрат натрия, хлорид натрия, сахаринат натрия, ароматизатор (апельсин).
5 г гранул (1 пакетик или 1 мерная ложка) содержат 3,25 г активного вещества.
Дозировка
Гранулы принимаются перорально, в виде суспензии. Принимать можно независимо от употребления пищи. Суспензия готовится из 5 г препарата (1 пакетик или мерная ложка), разведенных в 100-150 мл воды. Обязательным условием лечения является прием большого количества жидкости (более полутора литров в сутки).
Взрослым и детям старше 12 лет назначается по 5 г 2-6 раз в сутки. Суточный максимум равен 35 г, что соответствует 6 пакетикам или мерным ложкам. Длительность лечебного курса варьируется, назначается врачом индивидуально в зависимости от особенностей заболевания.
Показания к применению
Приобрести лекарство Мукофальк в аптеке можно без рецепта. Назначается взрослым и детям (после 12 лет).
Показания:
- дисфункция кишечника (функциональная или вызванная заболеваниями);
- синдром раздраженного кишечника (СРК с диареей/с запором/смешанный);
- энтерит, колит, энтероколит (сопровождающиеся нарушением опорожнения кишечника);
- ожирение (алиментарное);
- гиперхолестеринемия (легкой и умеренной степени);
- геморрой (внутренний и наружный);
- запор (гипотонический, атонический);
- дивертикулярная болезнь кишечника;
- диарея (алиментарная, функциональная, диспепсическая, неинфекционного генеза, нейрогенная);
- расстройства функции кишечника (после гастроэктомии, при питании через зонд и др.);
- дисбактериоз (типичный, атипичный, острый, хронический);
- трещины и свищи ануса и прямой кишки;
- беременность (при наличии проблем с дефекацией);
- хирургия и диагностика (для очищения кишечника);
- послехирургический период (для облегчения процесса дефекации).
При любых вышеуказанных показаниях выполняет по большей части вспомогательную роль (облегчает процесс дефекации), на причину патологий действует не в достаточной для ее устранения мере, поэтому желательно назначение в комплексной терапии.
Передозировка
Однократный прием избыточного количества и длительное употребление (дольше, чем рекомендовано) приводят к негативным последствиям, в числе которых находится передозировка.
Симптомы передозировки: дискомфорт в животе, нарушение дефекации. Терапия проводится симптоматическая. При тяжелой степени передозировки необходима неотложная медицинская помощь.
Противопоказания
Лекарство Мукофальк имеет ряд противопоказаний, без назначения врача принимать его не рекомендуется.
Противопоказания:
- длительные изменения в режиме дефекации (более 2 недель);
- повышенная чувствительность к компонентам лекарства;
- ректальное кровотечение;
- неспособность к дефекации;
- онкозаболевания ЖКТ;
- пищеварительные патологии;
- обтурация и странгуляция кишок;
- инфекционные заболевания ЖКТ;
- поражения кишечника эрозивно-язвенного характера;
- стеноз кардии и пищевода;
- паразитарные заболевания ЖКТ;
- обезвоживание;
- кишечная непроходимость (илеус);
- копростаз;
- воспалительные кишечные заболевания;
- атрезия кишечника;
- сахарный диабет (декомпенсированный);
- пилорический и дуоденальный стеноз;
- паралич или парез кишечника;
- стриктуры ЖКТ;
- стеноз желудка и кишечника;
- патологии, осложняющие переработку и усвоение сахарозы;
- синдром мегаколона;
- детский возраст (до 12 лет).
Малоэффективен при замедлении кишечного транзита, провоцирующем запор, и при чрезмерном уплотнении кала.
Побочные действия
Препарат Мукофальк имеет побочные эффекты, поэтому должен назначаться с их учетом.
Возможно усиление метеоризма, дискомфорт в животе, вздутие, ощущение переполнения кишечника, урчание. Данные симптомы являются временными.
При многократном применении может иметь место упадок сил, жажда, боли в животе, расширение толстой кишки, снижение гаустрации, что требует прекращения приема лекарства.
При длительном применении возможно возникновение лаксативной болезни. Характеризуется местными (кишечные патологии) и общими нарушениями (сдвиг водного-электролитного баланса).
Продолжительное применение может спровоцировать меланоз кишечника.
При недостаточном действии развивается общая интоксикация и существенное ухудшение самочувствия. В данном случае необходима медицинская помощь, терапия при этом отменяется.
При приеме без достаточного количества жидкости есть опасность возникновения илеуса и копростаза.
Возможна аллергическая реакция — от слабовыраженной до анафилаксии.
Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или появляются не указанные в описании инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, чтобы он решил вопрос о дальнейшем применении данного ЛС.
Способ применения
Гранулы растворять в воде комнатной температуры. Не принимать перед сном. При гиперхолистеринемии суспензия принимается во время еды, при остальных показаниях — независимо от употребления пищи.
Минимальным является двухразовый прием (в сутки), максимальным — шестиразовый. Однократной дозой является 1 пакетик или 1 мерная ложка гранул, растворенных в рекомендуемом количестве воды. Проглатывание сухих гранул может привести к обструкции дыхательных путей или пищевода и смерти от удушья.
Гранулы растворяются в большом количестве жидкости и принимаются внутрь. Большой объем воды обязателен. Он необходим для того, чтобы сделать консистенцию стула более мягкой, что облегчает дефекацию при запорах, СРК, геморрое и прочих патологиях, при которых данный факт улучшает процесс и самочувствие.
Для 1 пакетика или 1 мерной ложки необходимо не менее 100-150 мл жидкости. Суточный объем воды должен быть не менее 1,5 литров. Желательно, чтобы это была вода, так как другие жидкости могут неблагоприятно повлиять на терапевтическое действие лекарственного средства.
Детям с 12 лет рекомендуется разовая доза, идентичная взрослой, суточное количество может варьироваться (но не более пяти раз).
Применение при беременности и кормлении грудью
Активное вещество проникает через плаценту и в материнское молоко. При назначении во время лактационного периода прерывания кормления грудью не требуется.
Препарат не оказывает негативного влияния на плод и младенца, однако прием в период вынашивания ребенка не рекомендован, так как может спровоцировать преждевременные роды или самопроизвольный аборт.
Фармакологическое действие
Лекарство Мукофальк оказывает терапевтический эффект благодаря активному компоненту из семян подорожника.
Мукофальк имеет положительное влияние на весь желудочно-кишечный тракт не только в плане воздействия на дефекацию. Наличие лечебных свойств у растительного компонента ЛС снижает степень выраженности воспаления слизистых оболочек, способствует заживлению, ускоряет восстановление нормальной ткани на месте патологических очагов, уменьшает интенсивность болевых ощущений.
Лекарство оказывает мягкое воздействие, слабительный эффект действует 12-24 часа после однократного употребления. У некоторых остаточное действие наблюдается еще в течение 2-3 последующих суток. Латентный период действия очень продолжительный, однако прием перед сном все же не рекомендован.
Благотворно действует на кишечную перистальтику, не оказывает раздражающего действия на слизистую оболочку, не вызывает спастических болей. Имеет послабляющий эффект, но не считается только слабительным, так как полезен не только при запоре, но и при диарее (нормализует работу кишечника).
Относится к категории наиболее безопасных слабительных, не вызывает привыкания, поэтому может применяться систематически (время от времени, но не длительно), эффективность при этом не снижается. Улучшает самочувствие, уменьшает проявления общей интоксикации, снижает выраженность боли и других симптомов.
Предназначается для симптоматической терапии, на прогрессирование болезни оказывает незначительное влияние, поэтому должно иметь место комплексное лечение, направленное на устранение основного заболевания, вызывающего проблемы с дефекацией. Для выздоровления приема только препарата на основе данного действующего вещества недостаточно.
Синонимы
Мукофальк в аптеке продается без рецепта. Если его нет в наличии, можно приобрести синоним, содержащий идентичное активное вещество: Исфагула, Натуролакс, Файберлекс, Энтофит Лакс, Фибралакс.
Аналогами являются лекарственные средства со схожим фармакотерапевтическим воздействием: Лаксатин, Бисакодил, Дульколакс, Лаксбене, Глицелакс, Глицерин, Дексерил, Норгалакс. РектАктив, Лактитол. Равноценной заменой назначенному врачом препарату аналоги не являются.
Фармакокинетика
После поступления в организм практически не всасывается. Обладает отсроченным эффектом, действие проявляется через 12-24 часа после употребления, но может подействовать и ранее указанного минимума, остаточное воздействие сохраняется в течение 2-3 дней.
Взаимодействие с другими препаратами
Комбинировать с алкоголем и спиртосодержащими лекарственными средствами не рекомендуется из-за возможного развития неблагоприятных побочных явлений и изменения фармакотерапевтического воздействия.
Не принимать одновременно с другими слабительными.
Прием с препаратами на основе опиатов (наркотические анальгетики, некоторые противокашлевые средства) повышает риск кишечной непроходимости.
Не сочетать с ганглиоблокаторами и витамином В12 из-за уменьшения кишечной перистальтики, что может привести к снижению эффективности и осложнениям.
Исключить прием с АХЭ-средствами из-за чрезмерного усиления кишечной перистальтики, что может спровоцировать осложнения.
Не комбинировать с адсорбентами, обволакивающими, вяжущими ЛС.
Прием с производными кумарина, препаратами на основе лития и карбамазепина уменьшает абсорбцию, что негативно отражается на эффективности.
Не сочетать с лекарственными средствами на основе атропина, лоперамида, прозерина, пирилена, ацеклидина, имодиума, бензогексония из-за высокого риска усугубления побочных явлений.
Влияет на действие тиреоидных гормонов, причем влияние оказывается, даже если они приняты не одновременно, а позже или раньше.
Не принимать с м-холиноблокаторами из-за снижения кишечной моторики, что повышает вероятность развития побочных явлений.
Исключить сочетание с антидиарейными средствами.
Не комбинировать со спазмолитиками миотропного действия и сердечными гликозидами из-за высокого риска осложнений.
Лекарственная форма
Выпускается в одной лекарственной форме. Светло-коричневые гранулы для перорального употребления обладают апельсиновым вкусом и ароматом. Они содержат кожуру и семена лекарственной травы Plantago ovata (подорожник овальный).
Условия хранения
Условия хранения должны обеспечивать температуру не выше +25 °С, пониженную влажность и отсутствие солнечного света. Хранить в недоступных для детей местах.
Срок годности
Срок годности лекарства составляет 3 года. После вскрытия необходимо использовать гранулы в течение 6 месяцев.
Особые условия
Замедляет и снижает степень всасывания одновременно применяемых лекарств.
Во время лечения не рекомендуется прием лекарственных средств, которые могут повлиять на эффективность (вяжущие, закрепляющие, антидиарейные, угнетающие кишечную моторику и др.).
Допускается комбинация с некоторыми слабительными ЛС или прокинетиками.
Исключение потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания, быстроты двигательных и психических реакций, обычно не требуется (только при выраженности некоторых побочных эффектов).
Условия отпуска из аптек
Препарат Мукофальк можно приобрести без рецепта в обычном аптечном пункте и в интернет-аптеке.