действующее вещество: ambroxol;
1 мл амброксола гидрохлорида 7,5 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота лимонная моногидрат, натрия фосфат, додекагидрат; вода для инъекций.
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код АТХ R05C B06.
Фармакологические.
Подтверждено, что амброксола гидрохлорид, действующее вещество препарата Муколван, увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях. Он также усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует активность цилиарного эпителия. Эти действия приводят к улучшению выделения слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и облегчают кашель.
Исследования in vitro показали, что под влиянием амброксола гидрохлорида уменьшается количество цитокинов, а также количество циркулирующих и связанных с тканью мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток
В ходе многих доклинических исследований также наблюдались антиоксидантные эффекты амброксола.
После применения амброксола гидрохлорида повышается концентрация антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.
Фармакокинетика.
Амброксола гидрохлорид связывается с белками плазмы примерно на 90% у взрослых и на 60-70% у новорожденных. Препарат проникает через плацентарный барьер и достигает легких плода. Высокий объем распределения 410 л указывает на большее накопление в тканях, чем в плазме, концентрация в тканях легких превышает соответствующий показатель в плазме с коэффициентом > 17.
Метаболизм и выведение. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени путем глюкуронизации и в меньшей степени путем расщепления к дибромантраниловои кислоты (последняя составляет примерно 10% дозы) также образуются и другие незначительные метаболиты. Исследование микросомах печени человека показали, что фермент CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловои кислоты.
Через 3 дня после введения 4,6% дозы выводится в неизмененном виде, тогда как 35,6% дозы выводится в конъюгированной форме с мочой.
Период полувыведения амброксола гидрохлорида из плазмы составляет примерно 10:00. У новорожденных после повторного введения период полувыведения увеличивается примерно вдвое, указывая на уменьшение клиренса.
При тяжелых заболеваниях печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%. При тяжелых нарушениях функции почек возможно накопление метаболитов амброксола, а именно дибромантраниловои кислоты и глюкуронидов.
Амброксол проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и выводится в грудное молоко.
Для усиления выработки легочного сурфактанта у недоношенных детей и новорожденных с синдромом дыхательной недостаточности.
Повышенная чувствительность к амброксола гидрохлорида или другим компонентам препарата.
До сих пор не установлено клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.
Одновременное применение препарата Муколван и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса; такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.
Поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи, препарат следует применять с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании как первичная цилиарная дискинезия).
Муколван следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек или тяжелым заболеванием печени. При применении амброксола, как и любой действующего вещества, которая метаболизируется в печени, а затем выводится почками, накопление метаболитов, образующихся в печени, наблюдается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Очень редко развивались тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз ТЭН), что иногда возникали на фоне применения амброксола. Большинство этих случаев связаны с основным заболеванием или с одновременным применением другого препарата. При появлении каких-либо изменений со стороны кожи или слизистых оболочек применения амброксола следует прекратить и немедленно обратиться к врачу.
Концентрация натрия в одной рекомендованной дозе составляет менее 1 ммоль (23 мг).
Применение в период беременности или кормления грудью. Применяют недоношенным детям и новорожденным.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Применяют недоношенным детям и новорожденным.
Доказано, что эффективной является общая суточная доза, составляет 30 мг амброксола гидрохлорида на 1 кг массы тела.
Дозу препарата применяют в 4 приема путем медленной инфузии; рекомендуется применять каждую отдельную дозу путем инфузии с помощью помпового устройства для инфузий в течение не менее 5 минут.
Содержание 1-6 ампул следует развести в 250-500 мл физиологического раствора или раствора Рингера непосредственно перед применением. Полученный раствор для инфузий следует использовать в течение 6:00 после приготовления.
Продолжительность лечения — 5 дней.
Дети. Применяют недоношенным детям и новорожденным по показаниям.
Пока нет сообщений о специфических симптомов передозировки. Симптомы, наблюдающиеся при случайной передозировки или медицинской ошибки, аналогичные с известными побочными реакциями при применении в рекомендованных дозах и могут потребовать симптоматического лечения.
Со стороны иммунной системы / нарушений со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: эритема анафилактические реакции (включая шок); ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд и другие реакции повышенной чувствительности, тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, запор, слюнотечение, сухость в горле тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: ринорея, одышка (как симптом реакции повышенной чувствительности).
Со стороны почек и мочевыделительной системы: расстройства мочеиспускания.
Нарушение общего и патологические явления в месте введения препарата: повышение температуры тела и озноб, реакции со стороны слизистой оболочки.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Муколван не следует смешивать с любыми лекарственными средствами, кроме указанных в разделе «Способ применения и дозы».
Не смешивать с другими растворами, что приводит к образованию смесей с уровнем рН более 6,3, так как возможно выпадение в осадок амброксола гидрохлорида в виде свободного основания вследствие повышения уровня рН.
По 2 мл в ампулах, по 5 или 10 ампул в пачке; по 10 ампул в блистере, по 1 блистера в пачке; по 5 ампул в блистере, по 1 блистера в пачке; по 5 ампул в блистере, по 2 блистера в пачке.
ООО «Опытный завод« ГНЦЛС ».
ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».
Состав
1 мл раствора Муколвана содержит 0,0075 грамм активного вещества гидрохлорида амброксола. Дополнительные компоненты: двузамещенный фосфорнокислый натрий, лимонная кислота, вода, хлорид Na.
Таблетка Муколвана содержит 0,303 грамма активного вещества гидрохлорида амброксола.
Форма выпуска
Муколван выпускается в виде раствора и в таблетированной форме.
- В каждой ампуле из стекла по 2 мл бесцветного раствора. В пачке из картона находится инструкция и 5 ампул. Муколван в ампулах предназначен для парентерального введения.
- Таблетки Муколван упакованы в специальные блистеры по 10 штук. В пачке из картона находится инструкция и 2 блистера.
Фармакологическое действие
Секретомоторный и секретолитический медикамент. Активное вещество – гидрохлорид амброксола оказывает стимулирующее влияние на серозные железистые клетки, расположенные в слизистой стенке бронхов. Действующий компонент облегчает процесс эвакуации мокроты, нормализует соотношение в мокроте серозного/слизистого компонентов. Лекарственное средство стимулирует образование бронхиального сурфактанта клетками Кларка, а также образование альвеолярного сурфактанта пневмоцитами второго порядка.
Действующее вещество способно проходить сквозь гематоплацентарный барьер. Гидрохлорид амброксола положительно влияет на выработку сурфактанта в период внутриутробного развития плода. Активный компонент угнетает кашель, улучшает течение дыхательных процессов, подавляет спастическую бронхиальную гиперреактивность.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Время полувыведения активного вещества из организма – 10 часов. Преимущественный путь экскреции – через почечную систему. Метаболизм осуществляется в печёночной системе.
Показания к применению
Муколван активно назначается для лечения пациентов, которые страдают патологией дыхательной системы в острой и хронической формах с образованием трудно отделяемой и густой мокроты, секрета:
- бронхит различного генеза;
- воспаление легких;
- трахеит;
- бронхоэктатическая болезнь;
- ларингит;
- бронхиальная астма;
- синусит.
Лекарственное средство назначают после оперативных вмешательств на лёгочной системе, при синдроме недостаточного дыхания.
Противопоказания
- язвенная патология пищеварительного тракта (двенадцатиперстная кишка, желудок);
- индивидуальная гиперчувствительность;
- грудное вскармливание;
- вынашивание беременности (I триместр).
Побочные действия
Редко регистрируются нарушения в работе пищеварительного тракта (диспепсические расстройства, рвота, изжога, тошнота). Возможны аллергические ответы в виде кожного зуда, различных высыпаний.
Муколван, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Раствор применяется парентерально. Уколы Муколвана можно делать подкожно, внутримышечно и внутривенно (струйно/медленно). Схему введения медикамента определяет лечащий врач. Растворителем может выступать базисный раствор с рН более 6.3, раствор Рингера-Локка, раствор глюкозы, хлорид натрия в концентрации 0.9%, раствор левулезы. При введении раствора Муколван внутримышечно препарат действует медленнее, нежели при внутривенном вливании.
Взрослым назначают по 30-45 мг 2-3 раза в сутки. В педиатрической практике Муколван детям назначают по 7,5-15 мг 2-3 раза в день.
При синдроме дыхательной недостаточности раствор вводят из расчёта 10 мг на 1 кг веса в сутки. Суточное количество препарата делят на 3-4 инъекции. Длительность терапии в среднем составляет 5-7 дней.
Таблетированную форму Муколван назначают 3 раза в сутки первые 2-3 дня, далее схему меняют: по ½ таблетки 3 раза в день либо по 1 таблетке 2 раза в день. В педиатрической практике назначают по ½ таблетки 2-3 раза в день. Предпочтительное время приёма – после еды. Таблетки рекомендуется запивать тёплой жидкостью (бульон, чай).
Муколван для небулайзера
Ингаляция – один из вспомогательных компонентов терапии заболеваний дыхательной системы. Муколван в виде ингаляций назначают для облегчения дыхания и отхождения мокроты, в качестве отхаркивающего средства. Заметный эффект регистрируется уже на 3-4 день терапии.
Для ингаляций используется Муколван в ампулах в виде раствора. При помощи небулайзера происходит распыление медикамента, и активное вещество попадает в нижние и верхние отделы дыхательной системы.
Принцип воздействия небулайзера основан на попадании в дыхательные пути ингаляционного раствора в виде аэрозоли и микрочастиц. Формируемые микрочастицы имеют разные диаметры и размеры, что обеспечивает их проникновение в различные области дыхательного тракта. Попадание активного вещества непосредственно в воспалительный очаг позволяет исключить проявления многих негативных реакций, которые регистрируются при иных путях введения медикамента.
Передозировка
Нежелательные реакции при приёме повышенных доз производителем не описаны.
Взаимодействие
Активное вещество Амброксол способно повышать концентрацию следующих антибиотиков в лёгочной ткани:
- Ампициллин;
- Амоксициллин;
- Цефуроксим;
- Доксициклин;
- Эритромицин.
При одновременной терапии противокашлевыми средствами нарушается эвакуация секрета и мокроты из просвета бронхиального дерева.
Условия продажи
Рецептурный бланк не требуется. Купить Муколван можно в аптеке.
Условия хранения
Температурный диапазон, рекомендуемый производителем – до 25 градусов.
Срок годности
5 лет.
Особые указания
Кормление грудью во время лечения Муколваном прекращают.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Амбробене;
- Амброксол.
Отзывы о Муколване
Пациенты подтверждают высокую эффективность медикамента в терапии кашля. Наилучшие результаты достигаются при лечении влажного кашля, сопровождаемого затруднённым отхождением мокроты.
Муколван для ингаляций через небулайзер (разведение с физраствором в соотношении 1:1) значительно облегчает дыхание за счёт разжижения бронхиального секрета. Попадая в лёгочную систему капельным путём, Амброксол начинает действовать намного быстрее, нежели проходя путь желудок-кровь-лёгкие.
Цена Муколвана, где купить
Стоимость медикамента в России – до 100 рублей. Цена может варьировать в зависимости от региона продажи, формы выпуска лекарственного средства и аптечной сети.
Муколван инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Муколван раствор 7,5 мг/мл. Описание и применение Mukolvan, аналоги и отзывы. Инструкция Муколван раствор утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: ambroxol;
1 мл раствора содержит амброксола гидрохлорида 7,5 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота лимонная моногидрат, натрия фосфат, додекагидрат; вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.
Код АТХ R05C B06.
Фармакологические свойства
Фармакологические. Подтверждено, что амброксола гидрохлорид, действующее вещество лекарственного средства, увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях. Он также усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует активность цилиарного эпителия. Эти действия улучшают отделение слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и облегчают кашель.
Известно, что под влиянием амброксола гидрохлорида уменьшается количество цитокинов, а также количество циркулирующих и связанных с тканью мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.
Также наблюдались антиоксидантные эффекты амброксола.
После применения амброксола гидрохлорида повышается концентрация антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.
Фармакокинетика. Амброксола гидрохлорид связывается с белками плазмы крови на 90% у взрослых и на 60-70% у новорожденных. Препарат проникает через плацентарный барьер и достигает легких плода. Большой объем распределения — 410 л — указывает на большее накопление в тканях, чем в плазме, концентрация в тканях легких превышает соответствующий показатель в плазме с коэффициентом> 17.
Метаболизм и выведение. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени путем глюкуронизации и в меньшей степени путем расщепления к дибромантраниловои кислоты (последняя составляет примерно 10% дозы) также образуются и другие незначительные метаболиты. Исследование микросомах печени человека показали, что фермент CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловои кислоты.
Через 3 дня после введения 4,6% дозы выводится в неизмененном виде, тогда как 35,6% дозы выводится в конъюгированной форме с сечeю.
Период полувыведения амброксола гидрохлорида из плазмы крови составляет примерно 10:00. У новорожденных после повторного введения период полувыведения увеличивается примерно вдвое, указывая на уменьшение клиренса.
При тяжелых заболеваниях печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%. При тяжелых нарушениях функции почек возможно накопление метаболитов амброксола, а именно дибромантраниловои кислоты и глюкуронидов.
Амброксол проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и выводится в грудное молоко.
Клинические характеристики
Муколван Показания
Для усиления выработки легочного сурфактанта у недоношенных детей и новорожденных с синдромом дыхательной недостаточности.
Противопоказания
Гиперчувствительность к амброксола гидрохлорида или других компонентов препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
До сих пор не установлено клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.
Одновременное применение препарата и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса; такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.
Особенности применения
Поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи, препарат следует применять с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия).
Препарат следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек или тяжелым заболеванием печени. При применении амброксола, как и любой действующего вещества, которая метаболизируется в печени, а затем выводится почками, накопление метаболитов, образующихся в печени, наблюдается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Очень редко развивались тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса — Джонсона или синдром Лайелла, что иногда возникали на фоне применения амброксола. Большинство этих случаев связаны с основным заболеванием или с одновременным применением другого препарата. При появлении каких-либо изменений со стороны кожи или слизистых оболочек применения амброксола следует прекратить и немедленно обратиться к врачу.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) / дозу натрия, то есть практически свободный от натрия.
Применение в период беременности или кормления грудью
Лекарственное средство применяют недоношенным детям и новорожденным.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Лекарственное средство применяют недоношенным детям и новорожденным.
Способ применения Муколван и дозы
Доказано, что эффективной является общая суточная доза, составляет 30 мг амброксола гидрохлорида на 1 кг массы тела.
Дозу применять в 4 приема путем медленной инфузии; рекомендуется применять каждую отдельную дозу путем инфузии с помощью помпового устройства для инфузий в течение не менее 5 минут.
Содержание 1-6 ампул следует развести в 250-500 мл физиологического раствора или раствора Рингера.
С микробиологической точки зрения, если открытие ампул и разведения связано с риском микробиологической контаминации, раствор следует использовать сразу после приготовления. Если этого не произошло, ответственность за условия и сроки хранения несет пользователь. Если ни один из этих растворителей недоступен, раствор глюкозы 5% может быть применен как альтернативный. При применении раствора глюкозы 5% содержимое ампул следует разводить непосредственно перед использованием. Если раствор не был использован сразу после приготовления, его нужно утилизировать.
Продолжительность лечения — 5 дней.
Дети
Применять недоношенным детям и новорожденным по показаниям.
Передозировка
Пока нет сообщений о специфических симптомов передозировки. Симптомы, наблюдающиеся при случайной передозировки или медицинской ошибки, аналогичные известным побочным реакциям при применении в рекомендованных дозах и могут потребовать симптоматического лечения.
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной жировой клетчатки: эритема анафилактические реакции (включая шок); ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд и другие реакции повышенной чувствительности, тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, запор, слюнотечение, сухость в горле тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: ринорея, одышка (как симптом реакции повышенной чувствительности).
Со стороны почек и мочевыделительной системы: расстройства мочеиспускания.
Нарушение общего и патологические явления в месте введения препарата: повышение температуры тела и озноб, реакции со стороны слизистой оболочки.
Срок годности Муколван
5 лет.
Условия хранения Муколван
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Препарат не следует смешивать с любыми лекарственными средствами, кроме указанных в разделе «Способ применения и дозы».
Упаковка
По 2 мл в ампулах № 5 в пачке; № 5 в блистере в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС».
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Местонахождение производителя
Украина, 61057, Харьковская обл., Город Харьков, улица Воробьева, дом 8.
(Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод« ГНЦЛС »).
Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
(Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания« Здоровье »).
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Муколван только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- http://gncls.com — ООО «Опытный завод «ГНЦЛС»
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
Муколван и Алкоголь?
Производитель прямо не указывает на противопоказания при сочетании препарата Муколван с алкоголем. Но это не следует трактовать как одобрение на одновременный прием лекарственного средства и алкоголя.
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Муколван, а также несколько дней после завершения лечения.
Муколван или Мукалтин?
Какой препарат выбрать Муколван или Мукалтин
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Муколван |
| Производитель: | ООО «Опытный завод «ГНЦЛС» |
| Форма выпуска: | раствор для инъекций, 7,5 мг / мл по 2 мл в ампуле; по 5 ампул в пачке из картона; по 2 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере, по 1 в блистера в пачке из картона |
| Регистрационное удостоверение: | UA/0713/01/01 |
| Дата начала: | 31.10.2018 |
| Дата окончания: | неограниченный |
| МНН: | Амброксол |
| Условия отпуска: | по рецепту |
| Состав: | 1 мл амброксола гидрохлорида 7,5 мг |
| Фармакологическая группа: | Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. |
| Код АТХ: | R05CB06 |
| Заявитель: | ООО «Опытный завод «ГНЦЛС» |
| Страна заявителя: | Украина |
| Адрес заявителя: | Украина, Харьковская обл., Город Харьков, улица Воробьева, дом 8 |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Моно |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| R | Средства, действующие на респираторную систему |
| R05 | Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях |
| R05C | Отхаркивающие средства, с исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства |
| R05CB | Муколитические средства |
| R05CB06 |
Амброксол
|
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
50 мг |
|
таблетки шипучие |
100 мг |
|
таблетки диспергируемые |
50 мг |
|
сырье растительное-экстракт сухой |
сырье растительное-экстракт сухой
Мукалтин (таблетки, 50 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № П N016290/01
Дата последнего изменения: 20.01.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав
на 1 таблетку:
Активный компонент:
Алтея
лекарственного травы экстракт сухой (мукалтин), с содержанием суммы
восстанавливающих моносахаридов в пересчете на глюкозу и сухое вещество 14,7% —
50,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Натрия
гидрокарбонат, лимонной кислоты моногидрат, кальция стеарат, сахар
(сахароза) — до получения таблетки массой 300,0 мг.
Описание лекарственной формы
Таблетки
серого или серого с коричневатым оттенком цвета, с более темными и более
светлыми вкраплениями, с двояковыпуклой поверхностью, круглой формы.
Фармакологические свойства
Мукалтин
представляет собой смесь полисахаридов из травы алтея лекарственного, обладает
отхаркивающими свойствами. Благодаря рефлекторной стимуляции усиливает
активность мерцательного эпителия и перистальтику дыхательных бронхиол в сочетании
с усилением секреции бронхиальных желез.
Показания
Острые
и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем
с трудноотделяемой мокротой повышенной вязкости (в т. ч.
трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, пневмония) — в составе
комплексной терапии.
Противопоказания
Дефицит
сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная
мальабсорбция, детский возраст до 12 лет, повышенная чувствительность к компонентам
препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно
по рекомендации врача.
Способ применения и дозы
Внутрь
взрослым и детям от 12 лет по 1–2 таблетки 2–3 раза в день перед едой. Курс
лечения в среднем 7–14 дней. Детям можно растворить таблетку в 1/3
стакана теплой воды.
Побочные действия
Аллергические
реакции, диспепсические явления.
Взаимодействие
Мукалтин
можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении
бронхолегочных заболеваний.
Мукалтин
не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другие
противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет откашливание
разжиженной мокроты.
Передозировка
До
настоящего времени сведения о передозировке препарата не зарегистрированы.
Особые указания
Одна
таблетка препарата содержит 0,02 хлебной единицы (ХЕ), суточная доза препарата
содержит 0,12 ХЕ.
Применение
препарата не влияет на способность к управлению транспортными средствами и
занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
При производстве на ООО «Фармацевтическая компания
«Здоровье», Украина (все стадии производства) в инструкции по медицинскому
применению указывают следующую информацию:
Таблетки
по 50 мг.
По
30 таблеток в банки из полипропилена или контейнеры из полиэтилена высокого
давления или полиэтилентерефталата для упаковки лекарственных средств,
снабженные крышками с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого
давления или полиэтилена низкого давления, или смеси полиэтиленов высокого и
низкого давления. Свободное пространство в банке или контейнере заполняют ватой
медицинской гигроскопической. На банку или контейнер наклеивают этикетку
самоклеящуюся.
По
10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги ламинированной
полиэтиленом.
По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой.
1
банку или контейнер, или 1 контурную безъячейковую упаковку, или 1, 3, 10
контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению
помещают в пачку из картона.
По
100 контурных безъячейковых упаковок вместе с таким же количеством инструкций
по медицинскому применению помещают в пакет из пленки полиэтиленовой и
вкладывают в групповую упаковку.
При производстве и фасовке на ООО «Фармацевтическая компания
«Здоровье», Украина, и упаковке на АО «Кировская фармацевтическая
фабрика», Россия, в инструкции по медицинскому применению указывают
следующую информацию:
Таблетки
по 50 мг.
По
10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги ламинированной
полиэтиленом.
1
контурную безъячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому
применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Мукалтин, таблетки, |
||
|
19.80 |
|
|
|
26.00 |
|
|
|
Мукалтин, таблетки, |
||
|
37.00 |
|
|
|
59.00 |
|
|
|
Мукалтин, таблетки, |
||
|
21.00 |
|
|
|
29.00 |
|
|
|
Мукалтин, таблетки, |
||
|
93.00 |
|
|
|
94.00 |
|
|
|
Мукалтин, таблетки, |
||
|
50.00 |
|
|
|
Мукалтин, таблетки, |
||
|
15.00 |
|
|
|
Мукалтин, таблетки, |
||
|
85.00 |
|
|
|
Мукалтин, таблетки, |
||
|
63.00 |
|
|
|
Мукалтин, таблетки, |
||
|
78.00 |
|
|
|
Мукалтин, таблетки, |
||
|
16.00 |
|
|
|
Мукалтин, таблетки, |
||
|
43.00 |
|
|
|
Мукалтин, таблетки, |
||
|
36.00 |
|
|
|
Мукалтин, таблетки шипучие, |
||
|
136.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
Таблетки серовато-буроватого цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.
На одну таблетку:
Действующее вещество: мукалтин, полученный из Алтея травы Althaea officinalis L. (8-12:1) − 50 мг, экстрагент − вода питьевая.
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, магния карбонат тяжелый, кислота винная.
Отхаркивающие средства. Код АТС R05C А.
Мукалтин представляет собой смесь полисахаридов из травы алтея лекарственного. Лекарственное средство обладает обволакивающими и отхаркивающими свойствами.
В комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем.
Взрослым и детям от 12 лет внутрь 1-2 таблетки 2-3 раза в день перед едой. Курс лечения составляет в среднем 7-14 дней. Детям можно растворить таблетку в ⅓ стакана теплой воды. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
Возможно возникновение аллергических реакций (сыпь, крапивница, зуд кожи), диспепсических явлений.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, детский возраст до 12 лет.
При длительном применении или превышении указанных доз могут возникнуть тошнота и рвота.
В случае передозировки необходимо обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.
Целесообразно принимать разовые дозы лекарственного средства каждые 4 часа.
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния (повышается температура, развиваются нарушения дыхания, появляется кашель с гнойной мокротой и др.), необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Дети. Лекарственное средство не следует применять у детей до 12 лет.
Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных принимать во время беременности и лактации не рекомендуется.
Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Не применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами (например, содержащими кодеин) и лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности. 4 года.
По 10 таблеток в стрипе из бумаги ламинированной полиэтиленом. По 3 стрипа вместе с листком-вкладышем помещают в пачку.
По 30 таблеток в контейнер пластиковый с крышкой с контролем первого вскрытия. Свободное пространство в контейнере заполняют ватой медицинской гигроскопической. На контейнер наклеивают этикетку. По 1 контейнеру вместе с листком-вкладышем помещают в пачку.
По 10 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с печатью, лакированной. По 3 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в пачку.
Производитель
ПАО «Галичфарм».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.