Мукосат® (Mucosat®)
|
| Мукосат® |
Р-р д/в/м и внутрисуставного введения 100 мг/1 мл: амп. 1 мл или 2 мл 5, 10 или 25 шт. рег. №: Р N000570/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мукосат®
Раствор для в/м и внутрисуставного введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с запахом спирта бензилового.
* (натриевая соль) в пересчете на сухое вещество.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 9 мг, вода д/и — до 1 мл.
1 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
2 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
1 мл — ампулы стеклянные (5) — пачки картонные с вкладышем.
1 мл — ампулы стеклянные (10) — пачки картонные с вкладышем.
2 мл — ампулы стеклянные (5) — пачки картонные с вкладышем.
2 мл — ампулы стеклянные (10) — пачки картонные с вкладышем.
Фармакологическое действие
Средство, влияющее на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, является высокомолекулярным мукополисахаридом. Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитина сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондральной кости; ингибирует ферменты, вызывающие деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Хондроитина сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости.
Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.
Фармакокинетика
После в/м введения хондроитина сульфат натрия легко всасывается. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Cmax хондроитина сульфат натрия в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 сут. Хондроитина сульфат натрия накапливается, главным образом, в хрящевой ткани, образующей суставы. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения средства в полость сустава. Через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmax достигается через 48 ч.
При внутрисуставном введении наблюдается удерживание хондроитина сульфата в тканях сустава и его постепенный выход в кровоток. После однократного внутрисуставного введения в дозе 200 мг Cmax достигается через 1-2 ч и составляет 52.5-86.9 нг/мл, T1/2 составляет 2.5 ч.
Показания активных веществ препарата
Мукосат®
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (остеоартроз периферических суставов, межпозвонковый остеоартроз и остеохондроз), для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В/м назначают в дозе 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения — 25-30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения через 6 месяцев.
Для внутрисуставного введения разовая доза составляет 200 мг. Частота и длительность применения — по специальной схеме.
Побочное действие
Аллергические реакции: нечасто — кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит, ангионевротический отек.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, боли в животе, тошнота; частота неизвестна — рвота.
Местные реакции: боль и геморрагии в месте инъекции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к хондроитина сульфату, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет; наличие активных воспалительных и инфекционных процессов в суставе, наличие активного заболевания кожи и кожной инфекции в области предполагаемой инъекции.
С осторожностью
Одновременное применение с антикоагулянтами прямого действия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Специальные указания по применению у пациентов пожилого возраста отсутствуют.
Особые указания
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.
Лекарственное взаимодействие
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok
Описание препарата Мукосат® (мазь для наружного применения, 5%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2019 году
Дата согласования: 05.03.2019
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Характеристика
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
05.03.2019
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Мазь для наружного применения | 1 туба |
| активное вещество: | |
| хондроитина сульфат (в пересчете на 100% сухое вещество) | 0,05 г |
| вспомогательные вещества: диметилсульфоксид — 0,1 г; ланолин — 0,15 г; вазелин — 0,5 г; вода очищенная — до 1 г |
Описание лекарственной формы
Мазь для наружного применения однородная, светло-желтого цвета со специфическим запахом диметилсульфоксида.
Характеристика
Хондроитина сульфат натрия — кислый мукополисахарид из хрящевой ткани трахей крупнoгo poгатогo скота со средней молекулярной массой 11 кДа.
Фармакодинамика
Мукосат® нормализует обмен веществ в гиалиновой ткани, стимулирует регенеративные (восстановительные) процессы в суставном хряще, оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие, замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза.
Мукосат® содержит хондроитина сульфат, получаемый из тканей крупного рогатого скота.
Хондроитина сульфат — высокомолекулярный мукополисахарид, важнейшая составляющая хрящевой ткани и связочного аппарата. Мукосат® обладает хондропротекторным и противовоспалительным действием: стимулирует синтез протеогликанов и регенерацию хрящевой ткани; тормозит процессы дегенерации, ингибируя лизосомальные ферменты, снижая активность супероксидных радикалов и медиаторов воспаления; улучшает фосфорно-кальциевый обмен. Диметилсульфоксид, входящий в состав препарата Мукосат® усиливает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Обладая транспортирующими свойствами, повышает степень всасывания активного вещества.
Включение препарата в схемы комплексной терапии способствует быстрому уменьшению отечности и болезненности, увеличению подвижности суставов.
Фармакокинетика
В соответствии с данными, полученными в экспериментальных исследованиях на мышах с использованием радиомеченного 3Н-хондроитина сульфата, показатель всасываемости хондроитина сульфата составляет 14%.
Хондроитина сульфат после нанесения на кожу быстро и избирательно поступает в сустав с достижением Cmax через 30 мин и последующим двухфазным выведением препарата из хрящевой ткани. Завершение быстрой фазы выведения происходит через 1 ч после применения. Время удержания препарата в суставе составляет 5 ч.
Показания
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
остеоартроз периферических суставов;
межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения препарата.
С осторожностью: беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата во время беременности применение препарата в этот период возможно, только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Клинические данные о применении препарата у женщин в период грудного вскармливания отсутствуют.
Способ применения и дозы
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения 2–3 раза в сутки и втирают в течение 2–3 мин до полного впитывания. Курс лечения 2–3 нед. При необходимости курс лечения повторяют.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции.
Взаимодействие
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.
Передозировка
Сведения о передозировке отсутствуют.
Особые указания
Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки и открытые раны.
Не применять препарат без консультации врача при беременности, в период грудного вскармливания и детском возрасте.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения, 5%. По 30 г препарата в тубах алюминиевых с внутренним лаковым покрытием с бушонами из полимерных материалов. Тубу укладывают в пачку из картона.
Производитель
ЗАО «Зеленая дубрава», Россия, 141800, Московская обл., Дмитровский р-н, г. Дмитров, ул. Профессиональная, 151.
Тел.: (495) 993-99-95.
Владелец регистрационного удостоверения. ООО «ДИАМЕД-фарма».
Юридический адрес. 141069, Московская обл., г. Королев, мкр. Первомайский, ул. Советская, 31.
Тел.: (499) 707-11-52; факс: (499) 372-77-52.
e-mail: кр@diamed-farma.com
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Мукосат® Раствор для инъекций
Мукосат® Раствор для инъекций
Применяется для лечения остеоартроза и остеохондроза
Состав
Действующее вещество: хондроитина сульфат (натриевая соль) в пересчете на сухое вещество 100 мг
Вспомогательные вещества: спирт бензиловый 9 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с запахом спирта бензилового.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат обладает хондропротективным, стимулирующим регенерацию хрящевой ткани, противовоспалительным действием. Участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани, улучшает фосфорно – кальциевый обмен в хрящевой ткани, ингибирует ферменты, нарушающие структуру и функции суставного хряща, тормозит процессы дегенерации хрящевой ткани. Стимулирует синтез протеогликанов, нормализует метаболизм гиалинового хряща, способствует регенерации хрящевых поверхностей и суставной сумки. Предупреждает компрессию соединительной ткани, увеличивает продукцию синовиальной жидкости и подвижность пораженных суставов, уменьшает сопутствующее воспаление, болезненность, способствует снижению потребности в НПВП. При дегенеративных изменениях хрящевой ткани является средством заместительной терапии.
Положительный эффект наблюдается уже через 2-3 недели после начала введения препарата. Терапевтический эффект сохраняется длительное время (3-6 месяцев) после окончания курса лечения.
Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Максимальная концентрация (Cmax) хондроитина сульфата в плазме достигается через 1 час, затем постепенно снижается в течение 2 суток.
Хондроитина сульфат накапливается главным образом в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после внутримышечной инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmax достигается через 48 ч.
При внутрисуставном введении наблюдается удерживание хондроитина сульфата в тканях сустава и его постепенный выход в кровоток. При однократном внутрисуставном введении хондроитина сульфата в дозе 200 мг Сmax хондроитина сульфата в плазме наблюдается через 1-2 ч и составляет 52,5-86,9 нг/мл, период полувыведения (Т1/2) составляет 2,5 ч.
Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения.
Репарации тканей стимулятор
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
-остеоартроз периферических суставов;
-межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.
Для ускорения формирования костной мозоли при переломах
-Повышенная чувствительность к хондроитина сульфату или любому вспомогательному веществу препарата;
-кровотечения и склонность к кровоточивости;
-тромбофлебиты;
-при внутрисуставном введении: наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе, наличие активного заболевания кожи или кожной инфекции в области предполагаемой инъекции;
– детский возраст до 18 лет, беременность и период грудного вскармливания (эффективность и безопасность не установлены).
Одновременное применение препарата с антикоагулянтами прямого действия.
Беременность
Применение препарата Мукосат® во время беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
В случае применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью должно быть прекращено.
Препарат Мукосат® вводят внутримышечно по 100 мг (1 мл) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг (2 мл), начиная с четвертой инъекции. Курс лечения 25-30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов через 6 месяцев.
Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций через день).
При остеоартрозе крупных суставов возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного способов введения. Проводят до 5 внутрисуставных инъекций по 200 мг с перерывом 3 дня между введениями и 16 внутримышечных инъекций по 200 мг с интервалом 1 день между введениями (через день).
Внутрисуставное введение препарата осуществляется в асептических условиях специалистом, прошедшим обучение технике внутрисуставного введения. В зависимости от размера сустава в суставную полость можно ввести до 2-х мл препарата Мукосат®.
После внутрисуставного введения препарата место прокола смазывают спиртовой салфеткой, накладывают бактерицидный пластырь.
Аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит), геморрагии в месте инъекции.
В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфатом не сообщалось.
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.
При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертывания крови.
В случае развития аллергических реакций или появления геморрагий лечение следует прекратить.
Применение у детей
Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.
Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
В случае производства на ФБУ «ГИЛС и НП»:
Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл. По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полистирольной. 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В случае производства на ОАО «Синтез»:
Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл.
По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла или светозащитного стекла.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или без фольги. 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При упаковке ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой скарификатор ампульный не вкладывают.
В случае производства на ООО «Эллара»:
Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл.
По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический). По 1 мл или 2 мл в ампулы светозащитного стекла или светозащитного стекла с классом
сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический). 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) или пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ). 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
5 и 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем. При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 0 до 20 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.
В случае производства на ФБУ «ГИЛС и НП»:
ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»), Россия
109044, г. Москва, Лавров пер., д. 6. Тел. (495) 676-43-60;
факс. (495) 911-31-93.
e-mail: gikimp02@mail.ru
В случае производства на ОАО «Синтез»:
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), Россия 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7
тел/факс: (3522) 48-16-89
e-mail: real@kurgansintez.ru
Интернет-сайт: http://www.kurgansintez.ru
В случае производства на ООО «Эллара»:
Общество с ограниченной ответственностью «Эллара» (ООО «Эллара»), Россия
601122, Владимирская обл., Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20, стр. 2.
тел/факс: (49243) 6-42-22;
(49243) 6-43-08
e-mail: info@ellara.ru
МУКОСАТ®-ДВИЖЕНИЕ БЕЗ БОЛИ!