Мукоза Композитум
Производитель: Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушений обмена веществ
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019171
Информация о регистрации в РК:
20.04.2017 — 20.04.2022
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Мукоза композитум
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инъекций, 2.2 мл
Состав
Одна ампула (2,2 мл) содержит:
активные вещества — Argentum nitricum D6 22 мг, Atropa bella-donna D10 22 мг, Ceanothus americanus D4 22 мг, Bacterium coli-Nosode D28 22 мг, Hydrastis canadensis D4 22 мг, Kalium bichromicum D8 22 мг, Kreosotum D10 22 мг, Lachesis D10 22 мг, Mandragora e radice siccata D10 22 мг, Marsdenia cundurango D6 22 мг, Momordica balsamina D6 22 мг, Mucosa coli suis D8 22 мг, Mucosa ductus choledochi suis D8 22 мг, Mucosa duodeni suis D8 22 мг, Mucosa ilei suis D8 22 мг, Mucosa jejuni suis D8 22 мг, Mucosa nasalis suis D8 22 мг, Mucosa oculi suis D8 22 мг, Mucosa oesophagi suis D8 22 мг, Mucosa oris suis D8 22 мг, Mucosa pulmonis suis D8 22 мг, Mucosa pylori suis D8 22 мг, Mucosa recti suis D8 22 мг, Mucosa vesicae felleae suis D8 22 мг, Tunica mucosa vesicae urinariae suis D8 22 мг, Oxalis acetosella D6 22 мг, Pancreas suis D10 22 мг, Psychotria ipecacuanha D8 22 мг, Phosphorus D8 22 мг, Pulsatilla pratensis D6 22 мг, Semecarpus anacardium D6 22 мг, Strychnos nux-vomica D13 22 мг, Sulfur D8 22 мг, Ventriculus suis D8 22 мг, Veratrum album D4 22 мг, Natrium diethyloxalaceticum D8 22 мг,
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Бесцветный прозрачный раствор, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Различные прочие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и обмена веществ.
Код АТХ А16А Х
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Исследовать фармакокинетические свойства гомеопатических препаратов не представляется возможным.
Фармакодинамика
Комплексный гомеопатический препарат, который обладает регенерирующим, иммуномодулирующим, противовоспалительным, дезинтоксикационным, муколитическим и секретомоторным действием. Действия препарата базируются на активации защитных сил организма и нормализации нарушенных функций за счет веществ природного происхождения, которые входят в состав препарата.
Показания к применению
— лечение воспалительных и эрозивно-язвенных процессов слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, мочевыводящих путей, верхних и нижних дыхательных путей, конъюнктивы
Способ применения и дозы
Препарат назначается внутримышечно, подкожно, внутрикожно или, если необходимо, внутривенно по 2.2 мл (1 ампуле) 1-3 раза в неделю, при остром состоянии – ежедневно в течении 2-3 дней. Курс лечения 2-5 недель. Продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.
Побочные действия
Редко:
— возможны реакции гиперчувствительности
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
Лекарственные взаимодействия
Совместим с другими лекарственными средствами.
Особые указания
Препарат принимается только по назначению и под наблюдением врача-специалиста.
Применение в педиатрии.
Поскольку опыт использования данного препарата детьми не имеет достаточного документального подтверждения, то детям до 18 лет принимать не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны.
Форма выпуска и упаковка
По 2,2 мл в ампулы бесцветного стекла, в верхней части ампулы – красная точка.
По 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 15 °C до 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ,
Д-р Рекевег-штрассе 2-4, 76532 Баден-Баден, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
ТОО «Гомеопатические технологии», 050059 Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Хаджи Мукана, д. 36, офис 1, 5,
тел.: 8 (727) 262 16 41, 8 (727) 262 82 74,
эл. почта: provisor.kaz@gmail.com
382978551477977017_ru.doc | 44 кб |
060824641477978198_kz.doc | 42.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
-
Интернет-аптека
- Лекарства
-
Гомеопатические препараты
Товары из категории — Гомеопатические препараты
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 896
Выпуск
Лекарственный препарат Мукоза композитум относится к гомеопатическим лекарствам с универсальным эффектом. Выпускают в виде инъекционных растворов. Имеет вид прозрачной бесцветной жидкости. Запах отсутствует.
Состав
В состав лекарства входит большой список активных компонентов, а именно полная группа веществ Mucosa, Veratrum album, Kalium bichromicum и Momordica balsamina
В качестве вспомогательных компонентов выступают: натриевая соль соляной кислоты и инъекционная вода.
Фармакологическая группа
Мукоза композитум относится к группе лекарственных средств, оказывающих комплексное гомеопатическое действие.
Фармакология
Действие Мукозы композитум направленно на иммунномодулирующий (регулирует работу иммунной системы), регенеративный (восстанавливает обмен веществ), дезинтоксикационный (очищает организм от вредных веществ), спазмолитический (снимает спазмы), противогеморрагический (ускоряет заживление ран) эффект.
Обладает разжижающими мокроту и отхаркивающими свойствами. В результате этого происходит положительная регенерация всех слизистых оболочек человеческого организма.
Лекарственное средство насыщено животными, растительными и минеральными веществами, которые эффективно активизируют защитные свойства организма. Также способствуют нормализации их функций.
Способ применения
В каких случаях нельзя делать инъекции?
Побочная реакция
Иногда у пациента могут начаться симптомы аллергической реакции в местах введения лекарственного средства.
Если вы заметили какие-либо нежелательные реакции, то немедленно сообщите о них своему лечащему врачу.
Передозировка
Если придерживаться всех правил инструкции по применению, то вам удастся избежать передозировки. На сегодняшний день случаи передозировки не были зафиксированы.
Как взаимодействует с другими лекарствами
Специалисты до конца не изучили, как активные компоненты реагируют на другие лекарства. Поэтому если существует показание к одновременному приему с другим лекарственным средством, то необходимо сообщить об этом лечащему врачу. Возможно он отменит на время данный препарат или уменьшить назначенную дозировку.
Беременность и грудное вскармливание
Категорическим противопоказанием является прием лекарственного средства женщинам, которые находятся на первом триместре беременности.
Также стоит отказаться от лечения в период грудного вскармливания. Если положительный эффект для будущей мамы значительно выше, чем потенциальная угроза для малыша, то терапия может быть назначена.
В лучшем случае на время перевести ребенка на искусственное вскармливание.
Влияние на центральную нервную систему
Специалисты до сих пор не установили влияние действующих компонентов на работу центральной нервной системы. Поэтому, чтобы обезопасить себя лучше ограничить вождение транспорта и работу с опасными механизмами.
Если такой возможности нет, то внимательно прислушивайтесь к сигналам вашего организма.
Производитель
Как купить?
Как хранится?
Срок хранения
Терапия Мукозой композитум проводится в течение пяти лет с момента производства. Категорически запрещено использовать по истечению срока.
Цены на Мукоза композитум в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 896 руб.
Сертификаты и лицензии
Скачать мобильное приложение WER.RU
Выгодные предложения для подписчиков
Заболевания слизистых оболочек (эпителиопатии) характеризуются рецидивирующим течением, выраженностью воспалительных реакций тканей и устойчивостью к различным терапевтическим воздействиям. Средства традиционной медицины не всегда эффективны при заболеваниях, связанных с патологией слизистых оболочек, и нередко оказывают побочные эффекты. Альтернативой может служить использование препарата Мукоза композитум – комплексного средства для восстановления слизистых оболочек организма человека. Результаты собственных исследований позволяют нам рекомендовать препарат Мукоза композитум на фоне базисной терапии детям с заболеваниями респираторного тракта, вне периода обострения, особенно при наличии сопутствующих заболеваний органов пищеварения.
Несмотря на несомненный прогресс в лечении ряда заболеваний, остаются нерешенными вопросы предупреждения их рецидивов, лечения хронической патологии. Длительные и повторные курсы приема обычных лекарственных препаратов приводят к развитию резистентности к ним микробных ассоциаций и рецепторов, хроническому токсическому воздействию на организм. Постепенное истощение адаптационных возможностей организма человека способствует развитию тенденции к хронизации патологического процесса.
В структуре современной патологии около 80% приходится на хронические заболевания, превалируют вирусные инфекции, заболевания часто носят сочетанный характер, характеризуются длительным, торпидным течением, рефрактерностью к лечению. Побочные реакции от применения того или иного лекарственного средства в половине случаев требуют отмены препарата и в трети – лечения развившейся патологии [27].
В связи с изложенным вызывает интерес терапия, основополагающим принципом которой является поддержка функционирования собственной биосистемы организма путем использования веществ естественного происхождения и физических факторов. Такая медицина носит название биологической. Биологическая медицина рассматривает человека как целостную систему, обязательно учитывает влияние на формирование современной патологии среды обитания, образа жизни пациента. Она наиболее эффективна для профилактики заболеваний, лечения хронической патологии, реабилитации после перенесенных тяжелых заболеваний и интенсивной симптоматической терапии [32].
Одно из ведущих мест в натуропатической медицине заняло учение немецкого врача-гомеопата Ханса-Хайнриха Реккевега (1905–1985) о гомотоксинах – гомотоксикологии. Труды Селье, Коха, Кребса, Берталанфи, Сперанского, Эрлиха, Мечникова, Риккера, Хунеке, Хоффа, Арндта, Шульца и многих других (главный труд Х.-Х. Реккевега содержит ссылки на работы более 450 авторов), собственный опыт врача и ученого – это тот информационный и эмпирический массив, который накапливался и анализировался Рекевегом на протяжении 20 лет. На сегодняшний день безопасность и эффективность данного вида лечения подтверждены многочисленными научными и клиническими исследованиями, в т.ч. многоцентровыми, в которых участвовали десятки тысяч пациентов. Трудно найти врачебную специальность, в рамках которой не защищено хотя бы одной диссертационной работы, показавшей высокую эффективность подобных комплексных препаратов [19].
Цели проводимой терапии: детоксикация, регенерация органов и тканей, коррекция нарушенных процессов саморегуляции и самовосстановления, профилактика заболеваний. Средством для достижения этих целей являются антигомотоксические препараты (АГТП). Это комплексные средства, составленные из компонентов растительного, животного и минерального происхождения, приготовленные по специальным гомеопатическим технологиям. Большое количество компонентов, влияющих практически на все звенья заболевания, оказывающих положительное действие как на основную, так и на сопутствующую патологию, позволяет реализовать концепцию комплексной, холистической медицины [1].
Сочетая АГТП с аллопатическими препаратами, можно, во-первых, снизить дозировку последних, а во-вторых, существенно уменьшить их побочное действие. При назначении АГТП врач не имеет ограничений, связанных с возрастом пациента, беременностью и кормлением грудью, продолжительностью лечения, приемом гормональных и других препаратов.
Задачей данной работы является демонстрация возможностей применения одного из комплексных препаратов – Мукоза композитум. Это комплексный биологический препарат, основные ингредиенты которого (растительные, минеральные, вытяжки из здоровых слизистых оболочек животных) приготовлены по стандартам гомеопатической технологии (согласно требованиям Немецкой Гомеопатической фармакопеи – HAB) с соблюдением всех требований GMP (Good Manufacturing Practice). Мукоза композитум – официально зарегистрированный лекарственный препарат, который является базисным средством для восстановления слизистых оболочек (СО).
Нормальное функционирование СО играет чрезвычайно важную роль в жизнедеятельности организма. Основной функцией этой системы является создание защитного барьера в отношении повреждающих факторов и условно-патогенных микроорганизмов. Ведущая роль в эрадикации патогенных возбудителей и антиадгезивной активности СО принадлежит секреторному IgА, который является основным компонентом системы мукозального иммунитета, представленной ассоциированной с СО лимфоидной тканью – MALT (mucosa associated lymphoid tissue). При первичной или вторичной иммунологической недостаточности, связанной с дефицитом секреторного IgA, защитная реакция СО ослабевает и создаются условия для рецидивирующих воспалительных процессов [12, 28].
Другим важным механизмом, также обеспечивающим нормальное функционирование СО, является система взаимоотношений с многочисленной микрофлорой, которая всегда в той или иной мере присутствует на них. Изменение в составе микроценозов под влиянием различных воздействий (применение антибиотиков, гормонов, заболевания пищеварительного тракта и др.) приводят к нарушениям многих функций СО: снижается их резистентность к колонизации патогенными микроорганизмами, нарушается метаболизм, синтез витаминов, утрачиваются противовирусное и регуляторное действия [28].
Из изложенного понятно, почему заболевания CО (эпителиопатии) характеризуются рецидивирующим течением, выраженностью воспалительных реакций тканей и устойчивостью к различным терапевтическим воздействиям. Для коррекции указанных нарушений требуется массивная медикаментозная терапия, которая требует длительного применения, часто инвазивна, чревата побочными эффектами, аллергическими и токсическими реакциями [12]. Так, например, использование антибактериальной терапии широкого спектра действия по поводу воспалительных заболеваний СО может приводить к еще большему их повреждению, развитию дисбиоза и антибиотико-ассоциированной диареи [28]. Альтернативой может служить использование препарата Мукоза композитум – средства для восстановления всех функций СО организма человека.
Структура препарата
Мукоза композитум – это комплексный препарат, созданный с максимальным учетом принципа синергизма, применимого в современной фармакологии. Действие такого композита, состоящего из биокатализаторов, органопрепаратов и гомеопатических средств (всего 36 компонентов), направлено против токсинов и вызванных ими поражений, на активацию защитных сил и дренажных процессов, что позволяет использовать его при острых воспалительных, хронических и дегенеративных заболеваниях [25].
Самой многочисленной группой компонентов препарата являются вытяжки из СО здоровых поросят (16 из 36). Суис-органные компоненты препарата Мукоза композитум оказывают органоспецифическое стимулирующее действие на процессы регенерации всех СО организма.
Необходимо обратить внимание на принципиальное отличие терапии потенцированными суис-органными компонентами от терапии цельными (живыми) клетками. Последняя рассматривается как терапия клеточными имплантатами, которые при любых воспалительных заболеваниях и склонности к аллергическим реакциям назначаться не могут [17].
Остальные компоненты препарата усиливают их регенерирующее действие, а также оказывают детоксикационный, муколитический, секретомоторный и противовоспалительный эффекты. Детоксикационное действие обусловлено гомеопатическими компонентами Sulfur (способствует устранению очагов интоксикации и блокады ферментов при острых и хронических воспалительных процессах) и Lachesis mutus (стимулирует детоксикацию при септических состояниях, тяжелых воспалительных изменениях и изъязвлениях СО).
Спазмолитическое действие препарата Мукоза композитум обусловлено его компонентами Nux vomica и Mоmordica balsamina. Каlium bichromicum и Pulsatilla pratensis оказывают муколитическое и секретомоторное действия, способствуют разжижению и увеличению количества секрета, а также удалению вместе с ним гомотоксинов.
Противовоспалительный эффект оказывается такими компонентами, как Belladonna, Mandragora radice siccato, Veratrum, особенно в начальный период развития воспаления СО. А при затянувшихся и хронических процессах в СО на первый план выходят другие компоненты: Argentum nitricum, Hydrastis canadensis и Ceanotus americanus. Natrium oxalaceticum – биокатализатор, который активизирует цикл лимонной кислоты, окислительно-восстановительные реакции, усиливает метаболические эффекты суис-органных компонентов.
Особое значение придается наличию в препарате нозода Colibacillinum. Иммунологические эффекты, вызываемые нозодом (вспомогательная иммунологическая реакция [30], выработка специфических антител), важны для повышения местной иммунной защиты и общей иммунологической реактивности при инфекциях, вызванных кишечной палочкой, дисбиозе после терапии антибиотиками.
Разведения отдельных компонентов препарата D4-D10 являются стимулирующими и обеспечивают активирующее воздействие на функции органов и тканей. Разведение D13 занимает промежуточное положение и обладает умеренностимулирующим действием.
Иммуномодулирующий эффект объясняется с точки зрения вспомогательной иммунологической реакции, описанной Х. Хайне [30]. Суис-органные компоненты, входящие в состав препарата Мукоза композитум, содержат потенцированные протеины, близкие по происхождению к тканям СО. Данные антигены презентируются макрофагами и стимулируют выработку регуляторных клонов Тh, принимающих участие во вспомогательной иммунологической реакции путем выработки интерлейкина-4, интерлейкина-10 и TGF-β. В итоге это приводит к ингибированию воспалительного процесса в СО. Моделью, иллюстрирующей действие комплексных АГТП в целом и Мукоза композитум в частности, может служить и фагоцитарная активность нейтрофилов [29].
Вводится препарат парентерально. Этот путь обеспечивает независимость от приема пищи, особенно при заболеваниях органов пищеварения, а также быстрое создание высокой концентрации препарата непосредственно в месте локализации заболевания. Мукоза композитум может назначаться в сочетании как с комплексными гомеопатическими препаратами, так и с традиционными средствами.
Результаты использования препарата Мукоза композитум
Мультицентровое исследование, проведенное в ФРГ и Австрии, демонстрирует результаты лечения 830 пациентов с заболеваниями СО различной локализации (глаза, верхние дыхательные пути, пищеварительный тракт, мочевыводящие пути) с использованием препарата Мукоза композитум. Во всех группах отмечена высокая эффективность лечения: в 85,6% случаев результат оценен как «очень хороший» и «хороший». Подтверждена хорошая переносимость препарата. Проведенное исследование доказывает, что препарат Мукоза композитум показан к терапии заболеваний СО как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими лекарственными средствами [6].
Начиная с 1991 г. в работах Л.И. Ильенко звучит тема поражений CО у беременных женщин и новорожденных детей и возможности их коррекции с использованием АГТП, среди которых на первом плане присутствует Мукоза композитум. Автором представлена тактика лечения врожденных и приобретенных эпителиопатий (кандидозов, дисбиозов, вирусных стоматитов, герпес-вирусных поражений). Назначение беременным препарата Мукоза композитум в сочетании с препаратами Лимфомиозот и Траумель С позволяет, не прибегая к антибактериальной терапии, элиминировать микроорганизмы и повышать местную защиту СО. При лечении дисбиоза кишечника у новорожденных детей Мукоза композитум позволяет восстанавлвать функциональное состояние СО, создавать благоприятные условия для кишечного пищеварения, жизнедеятельности нормальной микрофлоры, повышать «приживляемость» коммерческих штаммов микроорганизмов [11, 12].
Высокий профиль безопасности антигомотоксической терапии демонстрирует ряд работ по использованию препарата Мукоза композитум в оказании реанимационной помощи новорожденным. Его применение в комплексной терапии позволяет сокращать длительность искусственной вентиляции легких, парентерального питания, уменьшать агрессивность фармакотерапии и время нахождения детей в отделении интенсивной терапии при дыхательной недостаточности новорожденных с респираторным дистресс-синдромом, синдромом аспирации мекония и некротическим энтероколитом [7, 24].
Использование препарата Мукоза композитум на фоне стандартных схем терапии позволило повысить эффективность лечения воспалительных заболеваний носоглотки (острых, рецидивирующих, хронических) по результатам клинических, лабораторных, бактериологических, иммунологических методов исследования [5, 9].
Использование АГТП в терапии ОРВИ дает возможность достичь быстрого выздоровления пациентов в отсутствие выраженных остаточных явлений перенесенного заболевания. Кроме основного препарата – Мукоза композитум, были применены дренажный препарат Лимфомиозот, противовоспалительный Траумель С и иммуномоделирующий Энгистол [13].
В стоматологической практике лечение различных форм красного плоского лишая препаратом Мукоза композитум позволило добиться высоких результатов и рассмотреть этот метод в качестве альтернативы общепринятым средствам [3]. Лечение заболеваний полости рта у детей, страдающих желудочно-кишечными нарушениями, с использованием препарата Мукоза композитум в сочетании с препаратами Убихинон композитум и Остеобиос повысило эффективность терапевтических мероприятий и способствовало нормализации кальций-фосфорного обмена [10].
Значительная часть работ посвящена использованию препарата Мукоза композитум в пульмонологической практике. Была показана возможность коррекции мукоцилиарной недостаточности у больных хроническим бронхитом. Кроме Мукоза композитум на фоне базисной антибактериальной терапии назначались Лимфомиозот, Траумель С, Бронхалис-Хель. Использованные препараты оказали комплексное восстанавливающее действие на общее состояние организма и функциональные характеристики CО дыхательных путей [23].
Нормализация структуры клеточных мембран и повышение функциональной активности клеток СО бронхов под влиянием препаратов Мукоза композитум и Лимфомиозот отмечены у больных хроническим обструктивным заболеванием легких. Зарегистрированы улучшение иммунного и гемореологического статуса, нормализация адаптационных механизмов, восстановление бронхиальной проходимости и легочной вентиляции [15]. Использование АГТП Лимфомиозот и Мукоза композитум в комплексном лечении детей, больных рецидивирующим бронхитом и инфицированных микобактериями туберкулеза улучшало процесс детоксикации, способствовало укорочению сроков лечения, уменьшению количества рецидивов бронхита, снижало риск развития локального туберкулеза [14]. АГТП в сочетании с пробиотиками были использованы и при лечении сложных для терапии аллергических заболеваний у детей [8, 26].
Изучалась возможность повышения эффективности лечения бронхиальной астмы (БА) у детей, ассоциированной с внутриклеточной инфекцией, путем включения в комплексную терапию препаратов Мукоза композитум, Лимфомиозот, Траумель С, Эхинацея композитум СН. Это позволило более эффективно купировать приступы обструкции бронхов, снижать проявления интоксикационного синдрома, усиливать муколитический эффект, уменьшать дозы аллопатических лекарственных средств, минимизировать их побочное действие и сокращать сроки лечения [26].
Терапию хронической крапивницы проводили комплексом АГТП – Мукоза композитум в сочетании с препаратами Лимфомиозот и Хепель, а также микробиологическим препаратом Про-Симбиофлор, что повысило эффективность терапии, улучшило показатели клеточного и гуморального иммунитета, способствовало коррекции микробиологических нарушений [22].
Комплексное воздействие антигомотоксической терапии одновременно на разные звенья патогенеза позволяет существенно повышать эффективность протоколов лечения заболеваний органов пищеварения. Добавление Мукоза композитум и других АГТП в разных сочетаниях к стандартной антихеликобактерной терапии при лечении больных хроническим гастритом, гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью способствует более быстрому купированию клинических симптомов, улучшает состояние СО пищевода и желудка [4, 18]. Применение Мукоза композитум рекомендовано и после эрадикации Helicobacter pylori [21].
Доказана эффективность применения комбинации Мукоза композитум с нозодным препаратом Микокс и противовоспалительным препаратом Гастрикумель при восстановлении кишечного микробиоценоза с кандидозным обсеменением [20], эта схема входит в алгоритм биологической коррекции любых вариантов дисбиозов [7].
Показана целесообразность курсового лечения препаратом Мукоза композитум пациентов, перенесших эндоскопическое вмешательство по поводу различных клинических форм полипоза кишечника, что способствовало профилактике рецидивов аденоматозных полипов и возникновения рака у пациентов старшего возраста [31].
Препарат Мукоза композитум оказался эффективным и для предупреждения спаечного процесса у пациенток, перенесших энуклеацию эндометриоидных кист яичников. В течение первых трех дней после операции препарат вводился в брюшную полость, а затем внутримышечно до 10 инъекций [16].
Согласно классическим принципам назначения антигомотоксической терапии, целесообразно начинать лечение с дренажных лекарственных средств, каковыми являются Лимфомиозот, Галиум-Хель. Затем в зависимости от длительности и тяжести заболевания подключаются комплексные катализаторы (Коэнзим композитум, Убихинон композитум, катализаторы цикла лимонной кислоты), позже – средства основной (базисной) терапии и на заключительном этапе – нозодные или суис-органные препараты для полноценного выздоровления и регенерации гомологичных органов и тканей. Препарат Мукоза композитум в зависимости от клинической ситуации может решать задачи основной (базисной) терапии или как суис-органный препарат, содержащий нозод, – задачи регенерации и восстановления, т. е. использоваться на заключительном этапе лечения.
Начиная с 2000 г. кафедра педиатрии с курсом физиотерапии ФПО ГУ КГМУ им. С.И. Георгиевского под руководством профессора Н.Н. Каладзе занимается изучением возможностей использования антигомотоксической терапии при распространенных заболеваниях у детей на разных этапах реабилитации. Значительное место среди этих исследований занимают работы по использованию препарата Мукоза композитум, начатые с момента его появления на фармацевтическом рынке.
Действуя в рамках научных исследований, руководствуясь целью выделения эффекта от назначения препарата Мукоза композитум, он назначался как единственное антигомотоксическое средство на фоне традиционного санаторно-курортного лечения или на фоне базисной терапии больных различными заболеваниями органов дыхания у детей. Но т.к. отдельные компоненты композита в определенной степени решают задачи дренажной терапии, устраняют блокаду ферментов, вызывают регенерацию клеток, то таким образом решались основные задачи антигомотоксической терапии.
Собственные клинические исследования
Собственные клинические исследования позволяют нам высоко оценить возможности применения препарата Мукоза композитум в лечении заболеваний органов дыхания у детей.
Одна из работ была посвящена лечению рецидивирующего бронхита. Наблюдения были проведены на группе детей (127 человек, средний возраст – 11,8 года), болеющих рецидивирующим бронхитом и находящихся на санаторно-курортном лечении [10]. Результаты первичного обследования, несмотря на клиническую ремиссию рецидивирующего бронхита, выявили остаточную активность воспалительного процесса в бронхах с клиническими проявлениями болезни, наличие признаков эндотоксикоза, нарушение иммунитета (недостаточность фагоцитарного звена, Т- и В-звеньев иммунитета, дисиммуноглобулинемию, аллергизацию организма), снижение функции внешнего дыхания, в основном по обструктивному типу, напряжение адаптационных систем с присутствием стрессорных реакций.
Обследованные дети были разделены на группы, сопоставимые по возрасту и течению болезни. С целью проведения эндоэкологической и иммунологической реабилитации детям экспериментальной группы был назначен комплексный АГТП Мукоза композитум. Курс состоял из 5 внутримышечных инъекций по 2,2 мл 2 раза в неделю.
После проведенного курса лечения у детей из экспериментальной группы (по сравнению с контролем) достигнуто улучшение общего состояния, уменьшение респираторных симптомов. Отмечено достоверное снижение индекса интоксикации, что подтверждает детоксикационное и дренажное действия препарата Мукоза композитум.
В данном исследовании воздействие препарата на иммунную систему подтвердилось положительными достоверными сдвигами значений основных показателей иммунитета: Т-лимфоцитов, их важнейшей субпопуляции Т-хелперов, иммунорегуляторного индекса, играющих существенную роль в поддержании иммунного ответа, уровня В-лимфоцитов и продуцируемых ими IgA и IgG. Под влиянием курса препарата Мукоза композитум достоверно увеличились и все исходно сниженные показатели неспецифической защиты: процент участвующих в фагоцитозе лейкоцитов, их поглотительная и переваривающая способность. Это имеет особо важное значение для достижения регресса в течении заболевания, поскольку незавершенность фагоцитоза ведет к персистенции микроорганизмов во вторичных лизосомах и прогрессированию заболевания.
Ликвидация респираторных симптомов болезни (кашля, выделения мокроты, катаральных явлений) и достоверное улучшение функции внешнего дыхания стали результатом ликвидации воспалительного процесса в СО бронхиального дерева и подтверждением противовоспалительного, рассасывающего и регенерирующего действий препарата Мукоза композитум.
Обследованные дети наблюдались в течение года после курса санаторно-курортного лечения, и через 6 месяцев от начала исследования был проведен повторный курс препарата Мукоза композитум, состоявший из 3 инъекций с интервалом в 5 дней.
Иммунологический мониторинг в течение года выявил стойкость достигнутого лечебного эффекта: большинство показателей неспецифической резистентности и специфического иммунитета продолжали увеличиваться или сохранялись на достигнутом уровне. Клиническое наблюдение зарегистрировало снижение частоты обострений в 4 раза, длительности обострений — в 1,67 и увеличение длительности ремиссии – в 2 раза.
Нами были изучены возможности использования препарата Мукоза композитум в комплексном лечении БА у детей. Изучали влияние Мукоза композитум не только на клинические проявления болезни, но и на ранее не изученное звено патогенеза – нарушения гуморального антиэндотоксинового иммунитета [36]. Иммунитет к эндотоксинам грамотрицательных бактерий является врожденным и во многом определяет становление адаптивного иммунитета, т.е. основные иммунологические нарушения при БА. Обследованы 150 детей с БА в возрасте от 11 до 15 лет и 30 здоровых детей, сопоставимых по полу и возрасту (контрольная группа). Интермиттирующее течение БА диагностировано у 32% детей, легкое персистирующее течение – у 32% и среднетяжелое персистирующее – у 36%. Сопутствующие заболевания органов пищеварения выявлены у 82% детей, что характеризовало БА как эпителиопатию.
Основную группу составили 30 детей с БА, которые на фоне базисной терапии с учетом ступенчатого подхода получали Мукоза композитум (10 внутримышечных инъекций по 2,2 мл: 4 инъекции с интервалом 2 раза в неделю и 6 – 1 раз в неделю; длительность курса – 8 недель). Группу сравнения составили 20 детей с БА, получавших только противовоспалительную базисную терапию согласно степени тяжести БА.
Положительное влияние базисной терапии выразилось в достоверном улучшении многих исходно нарушенных показателей: IgA (p<0,05); IgG (p<0,05); циркулирующие иммунные комплексы (p<0,05); молекулы средней массы (p<0,05); жизненная емкость легких (p<0,05) и некоторые другие показатели функции внешнего дыхания. В то же время наблюдавшееся отсутствие положительной динамики со стороны антиэндотоксиновых антител было следствием сохраняющейся эндотоксиновой агрессии.
В основной группе детей, которые на фоне базисной терапии получали препарат Мукоза композитум, после курса лечения уровни антиэндотоксиновых антител достоверно не отличались от контрольной группы, при этом нормализовалось большинство лабораторных показателей, кроме уровня IgЕ, и достоверно улучшились показатели функции внешнего дыхания. Таким образом, улучшение барьерных функций СО дыхательного и пищеварительного трактов привело не только к снижению эндотоксиновой нагрузки на организм, но и к нормализации нарушенных лабораторных и функциональных показателей. Корреляционный анализ показал, что нарушение антиэндотоксинового иммунитета – важное связующее звено формирования иммунологических нарушений и эндогенной интоксикации, что подтверждало участие эндотоксина в патогенезе БА у детей. Включение препарата Мукоза композитум в качестве дополнения к базисной терапии в межприступном периоде привело к оптимизации состояния системы антител, специфичных к липополисахариду кишечной палочки.
Следует отметить, что к окончанию курса лечения клинической ремиссии достигли все дети основной группы и 66,7% детей группы сравнения. Хороший лечебный эффект сохранялся на протяжении 3 месяцев у всех детей основной группы и у 70% детей, получавших базисную терапию. В течение 6 месяцев лечебный эффект был стойким у 80% детей основной группы и у 55% детей, находившихся только на базисной терапии. Немаловажен тот факт, что в течение 6 месяцев наблюдения ни у одного ребенка основной группы не было обострений сопутствующих заболеваний органов пищеварения.
Таким образом, применение препарата Мукоза композитум на фоне базисной терапии оказывало положительное влияние на уровень антиэндотоксиновых антител и способствовало восстановлению резервов связывания эндотоксина. Это способствовало не только достижению ремиссии БА, но и увеличению ее продолжительности, оказывая комплексное регулирующее действие на организм в целом [33].
Еще одно исследование посвящено применению комплекса антигомотоксической терапии, включившей и препарат Мукоза композитум, в программе иммунореабилитации детей с БА (Аметшаева З.З., 2007). При обследовании детей с БА в периоде ремиссии было отмечено, что, несмотря на отсутствие клинических симптомов, у этих пациентов имели место выраженные сдвиги показателей клеточного и гуморального иммунитета.
В связи с этим составной частью проведения реабилитации детей, страдавших БА, в периоды обострения и ремиссии являлась не только реабилитация СО, но и безопасная иммунореабилитационная терапия. В этом исследовании наряду со стандартной терапией нами были применены препараты Мукоза композитум, Бронхалис-Хель и Лимфомиозот.
В группе детей, получавших модифицированный комплекс лечения, раньше исчезли клинические симптомы бронхообструкции, достоверно улучшились показатели функции внешнего дыхания, проходимость на уровне мелких и средних бронхов (p<0,05). Исследования клеточного гуморального иммунитета также выявили выраженную динамику в этой группе детей. Так, у них отмечено более выраженное снижение количества Т-хелперов, В-лимфоцитов, NK-клеток и уровня IgE (p<0,05). Терапия АГТП привела к более существенному приросту значений показателя ростового фактора β в основной группе по сравнению с группой сравнения. В основной группе он увеличился в 2,33 раза, в группе сравнения – 1,62 раза. Повышение уровня ростового фактора позитивно отразилось на таких показателях больных детей, как CD8, CD22, уровень активных, апоптотических лимфоцитов, по сравнению с группой сравнения (р<0,05).
Катамнестическое исследование показало, что при комплексном применении препаратов Мукоза композитум, Бронхалис-Хель и Лимфомиозот в отношении детей удалось продлить клинико-иммунологическую ремиссию заболевания. Побочных реакций не было выявлено ни в одном из наших исследовании.
Таким образом, результаты собственных исследований позволяют нам рекомендовать применение АГТП Мукоза композитум на фоне базисной терапии детям с бронхолегочными заболеваниями вне периода обострения, особенно при наличии сопутствующих заболеваний пищеварительного тракта.
Н.Н. Каладзе – д.м.н., проф., зав. кафедрой педиатрии с курсом физиотерапии ГУ «Крымский государственный медицинский университет им. С.И. Георгиевского», Симферополь; e-mail: kaladze44@mail.ru