Мультифальк лекарственный препарат инструкция по применению

Состав

В 5 граммах препарата содержится 3,5 грамма порошка оболочки семян подорожника овального (Plantago ovata Forssk.), а также вспомогательные вещества:

• лимонная кислота;
• сахароза;
• декстрин;
• натрия хлорид;
• натрия цитрат;
• натрия алгинат;
• натрия сахаринат;
• ароматизатор апельсиновый.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде апельсиновых гранул для приготовления суспензии для приёма внутрь, расфасованных в пакетики по 5 грамм. В одной упаковке лекарства содержится 20 пакетиков гранул.

Фармакологическое действие

Мукофальк представляет собой слабительное средство, приготовленное на растительной основе. Содержащиеся в составе препарата компоненты способствуют нормализации работы кишечника, предупреждают отвердение каловых масс, регулируют своевременный вывод их из организма человека.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Входящие в состав Мукофалька семена подорожника содержат гидрофильные волокна. Попадая в желудок и кишечник человека, волокна семян подорожника впитывают в себя воду, набухают и увеличивают тем самым объем содержимого кишечника. Гидрофильные волокна способны впитать в себя объем воды, в 40 раз превышающий их собственный вес. Под воздействием препарата в кишечнике запускается процесс размягчения каловых масс, усиления перистальтики стенок кишечника и выведения кала наружу через прямую кишку.

В процессе действия препарата количество продуктов, регулирующих моторику кишечника, возрастает, увеличивается масса кишечных бактерий.

Активное вещество препарата при прохождении через желудочно-кишечный тракт не всасывается в кровь. Оно выводится из организма вместе с каловыми массами.

Мукофальк не вызывает привыкания, не обладает пищевой ценностью, не адсорбируется.

Показания к применению

• Наличие запоров хронического характера.
• Диагноз синдрома раздраженного кишечника.
• Лечение диареи различной этиологии (как вспомогательное средство).
• Состояния, при которых требуется мягкое, безболезненное опорожнение кишечника, такие как геморрой, трещины в области анального отверстия, послеоперационный период.

Противопоказания

Препарат противопоказан для приема:

• детям в возрасте до 12 лет;
• людям, страдающим сахарным диабетом в декомпенсированной форме (тяжелая стадия заболевания);
• при нарушении в организме электролитно-водного равновесия;
• при существующей непроходимости кишечника или при наличии угрозы её развития;
• при аллергии на компоненты лекарства;
• при врожденном сужении пищевода или участков кишечника;
• при ректальных кровотечениях неясной этиологии;
• при болях в животе.

Побочные действия

В первые дни приема лекарства возможны:

• ощущения переполненности кишечника;
• чрезмерное газообразование.

При индивидуальной непереносимости компонентов препарата могу наблюдаться аллергические реакции. Описаны единичные случаи наступления бронхоспазма и анафилактического шока.

Мукофальк, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат употребляют в виде суспензии, которую готовят из гранул непосредственно перед применением. Для этого 1 пакетик гранул высыпают в чашку, затем медленно заливают порошок чистой питьевой водой комнатной температуры в количестве 150 мл, непрерывно помешивая. Приготовленный раствор лекарства тотчас следует выпить и сразу запить еще одним стаканом чистой питьевой воды.

Инструкция по применению Мукофалька внутрь в виде суспензии

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначается для приема внутрь через рот в виде суспензии.

Дозировка лекарства: от 2 до 6 раз в сутки по 1 пакетику.

Во время приема Мукофалька пациентам следует выпивать в сутки не менее 1,5 литров чистой питьевой воды.

Во время лечения Мукофальком нет ограничений как принимать, до еды или после приема пищи. Важно, чтобы приём лекарства не происходил непосредственно перед сном.

При беременности и лактации

Во время приема препарата женщинами при беременности или в период кормления ребенка грудью отрицательных побочных эффектов не выявлено.

Для похудения

Лекарственный препарат Мукофальк как средство для похудения не назначается.

Передозировка

В случае передозировки наблюдаются следующие симптомы:

• повышенный метеоризм;
• боли в животе;
• чувство переполненности прямой кишки и кишечника в целом.

В качестве первой помощи при передозировке препарата пациенту необходимо выпить большое количество воды или любой другой жидкости. Если симптоматика не проходит, следует обратиться к врачу.

Взаимодействие

Мукофальк не следует принимать одновременно с препаратами, направленными на прекращение диареи. Также его не назначают вместе с лекарствами, уменьшающими моторику желудочно-кишечного тракта, поскольку это может спровоцировать непроходимость кишечника.

Поскольку Мукофальк может снижать интенсивность всасывания лекарств, содержащих железо и литий, следует соблюдать интервал между приемами разных лекарственных препаратов от 30 до 60 минут.

Условия продажи

Лекарство отпускается в аптеках без рецепта.

Условия хранения

Препарат должен храниться в сухом месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 градусов С.

Срок годности

Лекарство может храниться при соблюдении условий хранения от 3-х до 5-ти. Точные инструкции указаны на упаковке.

Аналоги Мукофалька, перечисление

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

При наличии противопоказаний для приема препарата можно использовать аналоги Мукофалька, ознакомившись предварительно с их составом и действием. К аналогичным препаратам относятся:

• дефенорм;
• настойка подорожника;
• сироп подорожника;
• транзилан;
• файберлекс.

Отзывы о Мукофальке по результатам применения

Отзывы о Мукофальке свидетельствуют о его эффективном слабительном воздействии. Кроме того, отзывы при беременности от женщин, принимавших препарат, говорят, что он способствует избавлению от запоров. Если прочесть отзывы о Мукофальке на форумах, можно понять, что лечение препаратом в послеоперационном периоде помогало пациентам избежать осложнений. Эффективен препарат, по отзывам, также при геморрое.

Цена Мукофалька, где купить

Цены на препарат в аптеках находятся в пределах от 310 до 350 рублей. Цена Мукофалька зависит от региона продаж. В частности, препарат можно купить в Москве в аптеке за 313 российских рублей. Через Интернет лекарство также можно приобрести.

Код ATX:

A06AB

(Контактные слабительные средства)

МультиЛак — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-000706

Торговое наименование препарата

МультиЛак

Лекарственная форма

Раствор для гемофильтрации

Состав

На 1000 мл:

	2 ммоль/л калия	4 ммоль/л калия
Натрия хлорид	5,9610 г	5,9610 г
Калия хлорид	0,1491 г	0,2982 г
Кальция хлорида дигидрат	0,2205 г	0,2205 г
Магния хлорида гексагидрат	0,1017 г	0,1017 г
Натрия лактата (50 % раствор)	8,5200 г	8,5200 г
Глюкозы моногидрат	1,1000 г	1,1000 г
(соответствует глюкозе безводной)	(1,0000 г)	(1,0000 г)
Вода для инъекций	до 1000 мл	до 1000 мл

Для коррекции pH используют хлористоводородную кислоту 25% и натрия гидроксид.

Ионный состав на 1000 мл:

	2 ммоль/л калия	4 ммоль/л калия
Натрий	140,0	140,0
Калий	2,0	4,0
Кальций	1,5	1,5
Магний	0,5	0,5
Хлорид	108,0	110,0
Глюкоза	5,5	5,5
Лактат	38,0	38,0
Теоретическая осмолярность	296 мосмл/л	300 мосмл/л

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Растворы для гемодиализа. Гемофильтраты

Фармакодинамика:

Основные принципы гемофильтрации, гемодиализа и гемодиафильтрации.
В ходе гемофильтрации вода и растворенные вещества, такие как уремические токсины, электролиты, а также бикарбонат, выводятся из крови методом ультрафильтрации. Ультрафильтрат замещается замещающим раствором (раствор для гемофильтрации), содержащим в составе сбалансированные электролиты и буферную композицию.
В ходе гемодиализа, вода и растворенные вещества, такие как уремические токсины, электролиты, а также бикарбонат и другие маленькие молекулы, обмениваются между кровью пациента и диализирующим раствором путем диффузии; направление и магнитуда (величина) диффузионного процесса находится в зависимости от релевантных градиентов концентрации между кровью и диализирующим раствором. Растворы для гемофильтрации могут также использоваться как диализирующие растворы.
В гемодиафильтрации, основные принципы гемофильтрации и гемодиализа объединены.
МультиЛак — буферизированный лактатом замещающий раствор для внутривенного применения или для использования в виде диализирующего раствора для балансирования жидкости и удаления электролитов во время непрерывной почечной заместительной терапии, например, лечение острой почечной недостаточности.
Введенный лактат превращается при метаболизме, приводя к образованию эквимолярного количества бикарбоната.
Электролиты Na⁺, К⁺, Mg²⁺, Ca²⁺, Сl^— , а также бикарбонат являются основными элементами для поддержания и коррекции гомеостаза жидкости и электролитов (объем циркулирующей крови, осмотическое равновесие, КЩС).

Фармакокинетика:

Активные вещества МультиЛака не метаболизируются, за исключением глюкозы и лактата. Введенный лактат превращается при метаболизме, приводя к образованию эквимолярного количества бикарбоната.
Распределение электролитов и бикарбоната регулируется в соответствии с требованиями и метаболическим статусом и остаточной почечной функцией. Элиминация воды и электролитов зависит от клеточных потребностей, метаболического статуса, остаточной почечной функции и от других путей потери жидкости (например, кишечник, легкие, кожа).

Показания:

— Для применения у пациентов с острой почечной недостаточностью, требующих проведения продолжительной гемофильтрации или другой формы непрерывной почечной заместительной терапии;
— Для применения у пациентов с хронической почечной недостаточностью, где показано транзиторное лечение раствором для гемофильтрации, например, в течение пребывания в отделении реанимации и интенсивной терапии
— Непрерывная почечная заместительная терапия, показанная как часть лечения интоксикации водорастворимыми токсинами, которые могут подвергаться фильтрации/диализу.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к активным субстанциям или к любому из наполнителей,
— Гипокалиемия (только для МультиЛака 2 ммоль/л калия),
— Метаболический алкалоз,
— Гиперлактатемия, лактацидоз, печеночная недостаточность и снижение метаболизма лактата по другим причинам,
— Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы,
— Сопутствующее лечение метформином.

Беременность и лактация:

Нет данных по использованию препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.
Применение препарата МультиЛак во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если положительный эффект для матери оправдывает возможный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Непрерывная почечная заместительная терапия (гемофильтрация, гемодиализ и гемофильтрация), включая предписание растворов для гемофильтрации должны находиться под руководством врача, имеющего опыт подобного лечения.
МультиЛак предназначен для внутривенного использования и использования в качестве диализирующего раствора. При гемофильтрации инфузия готового к использованию раствора производится в экстракорпоральный контур кровотока. При гемодиализе, раствор для гемодиализа следует применять через диализный отсек диализатора. При гемодиафильтрации, гемодиализ и гемофильтрация объединены. МультиЛак должен вводиться посредством дозирующих насосов.
Принимая во внимание клинический статус и массу тела пациента, лечащий врач предписывает необходимое количество раствора для гемофильтрации, режим лечения (гемодиализ, гемофильтрация или гемодиафильтрация), а также частоту и продолжительность лечения. Поток эффлюента должен превышать общий поток раствора для гемофильтрации посредством клинически необходимого удаления жидкости из организма пациента (нетто- ультрафильтрация).
При острой почечной недостаточности, чтобы удалить продукты метаболизма, в зависимости от метаболического статуса пациента, а также если иначе не предписано, непрерывное лечение с дозой 2000 мл/час, является адекватным для взрослых пациентов с массой тела 70 кг. Интенсивность ГФ-лечения не должна превышать 6 л/час плазменноводного обмена. Максимальное рекомендованное количество — 75 л/сут.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью, доза МультиЛака должна составлять, по крайней мере, треть от массы тела на лечебную сессию — три сеанса в неделю.
Доза и продолжительность гемофильтрации, гемодиализа или гемодиафильтрации, необходимых при состояниях острой интоксикации, зависят от токсина и его концентрации, а также тяжести клинических симптомов, массы тела пациента и должны быть клинически обусловлены индивидуальным состоянием пациента.
Выраженное нарастание системной концентрации лактата или развитие лактацидоза может свидетельствовать о недостаточном метаболизме лактата. В этом случае следует переключиться на ГФ-раствор на основе другого буфера, например бикарбонатного, (см. также раздел «Особые указания»).
Педиатрические пациенты:
Не имеется никакого клинического опыта использования и дозирования этого препарата у детей. МультиЛак не рекомендуется для использования у детей, пока не станут доступными данные результатов дальнейших исследований.
МультиЛак следует назначать в соответствии со следующими этапами:
1. Удаление внешней упаковки и тщательный осмотр пакета для гемофильтрации. Внешнюю упаковку необходимо удалять непосредственно перед проведением процедуры. Пластиковые контейнеры могут быть случайно повреждены в ходе транспортировки от производителя до места проведения диализа. Это может привести к нарушению стерильности и росту микроорганизмов или грибов в растворе для гемофильтрации.
Необходимо проведение тщательного визуального контроля контейнера перед подсоединением к системе, а также раствора перед использованием. Следует уделять особое внимание даже незначительному повреждению закрывающего колпачка, швам и углам контейнера, в целях обнаружения возможной контаминации.
Данный раствор следует применять, только если он чист и прозрачен, и только в случае целостности контейнера и коннекторов.
В сомнительных случаях, вопрос о применении данного раствора для гемофильтрации следует решать лечащему врачу.
2. Применение раствора
Если к МультиЛаку должен быть добавлен какой-либо другой лекарственный препарат, раствор необходимо готовить непосредственно перед использованием и тщательно перемешать.
Если не предписано иначе, МультиЛак следует нагреть немедленно перед использованием до 36,5°С — 38,0°С. Точная температура должна быть выбрана в зависимости от клинических требований и используемого технического оборудования.
МультиЛак предназначен для однократного использования.
Частично использованные и поврежденные контейнеры должны быть утилизированы в отходы.
При острой почечной недостаточности, лечение проводится в течение ограниченного периода времени и прекращается, когда почечная функция полностью восстанавливается или становится достаточной, чтобы позволить переключение на другие методы лечения. Применение растворов для гемофильтрации для лечения пациентов с хронической почечной недостаточностью следует прекратить, когда пациент может быть переведен на стандартное лечение по поводу хронической почечной недостаточности, например интермиттирующий гемодиализ. Непрерывная почечная заместительная терапия, используемая как часть лечения интоксикаций и прекращается, когда степень детоксикации становится достаточной.

Побочные эффекты:

Побочные реакции, такие как тошнота, рвота, мышечные судороги, гипотония и гипертония, могут быть результатом применения раствора для гемофильтрации.
Могут ожидаться следующие потенциальные побочные эффекты лечения: тошнота, рвота, мышечные судороги, гипотония и гипертония, гипергидратация или гипогидратация, электролитные нарушения (например, гипокалиемия), гипофосфатемия, гипергликемия, метаболический алкалоз и гиперлактатемия.
Точная частота таких событий не определена.

Передозировка:

После использования рекомендуемых доз никаких сообщений об экстремальных ситуациях не возникало; кроме того, введение раствора может быть прекращено в любое время. Если баланс жидкости не рассчитан точно и не мониторируется, может развиваться гипергидратация или дегидратация, приводящая к сопутствующим циркуляторным реакциям. Эти реакции могут проявляться через изменения в артериальном давлении, центральном венозном давлении, частоте сердцебиений и легочном артериальном давлении. В случае гипергидратации, может развиваться застойная сердечная недостаточность и/или легочный застой (перегрузка малого круга).
Если применяется слишком большой объем, это может приводить к нарушениям концентраций электролитов и кислотно-щелочного состояния, например, может возникать передозировка лактата (буферное основание), если вводится не соответствующе большой объем ГФ-раствора. Это может приводить к метаболическому алкалозу, снижению ионизированного кальция или тетании.
Лечение: коррекция скорости ультрафильтрации и объёма вводимого раствора, симптоматическая терапия. В случае гипергидратации, ультрафильтрация должна быть увеличена, а скорость и объем вводимого раствора — снижены. В случаях выраженной дегидратации, ультрафильтрация должна быть снижена или прекращена, а объем вводимого ЕФ-раствора увеличен соответствующим образом.

Взаимодействие:

Правильное дозирование МультиЛака и строгий контроль параметров клинической химии и важных жизненных показателей позволяет избежать нежелательных реакций при взаимодействии с другими лекарственными препаратами. Предполагаются следующие взаимодействия:
— Электролитные растворы, парентеральное питание и другие инфузии, обычно назначаемые в интенсивной терапии, могут изменять состав сыворотки и баланс жидкости. Это следует принимать во внимание при гемофильтрации, гемодиализе или гемодиафильтрации.
— Гемофильтрация, гемодиализ или гемодиафильтрация могут снижать концентрацию концентрацию лекарств в крови, особенно лекарств с низкой способностью к связыванию с белком, с небольшим объемом распределения, с молекулярной массой ниже порога гемофильтра и лекарств абсорбируемых гемофильтром. Может потребоваться определенный пересмотр дозы таких лекарств.
— Токсический эффект дигиталиса может маскироваться гиперкалиемией, гипермагнезиемией и гипокальциемией. Коррекция этих электролитных нарушений гемофильтрацией, диализом или гемодиафильтрацией, может форсировать появление признаков дигиталисной интоксикации, например сердечной аритмии.
— Антиретровирусные лекарственные препараты (то есть ингибиторы обратной транскриптазы) связаны с некоторым риском повышения уровня лактата и лактацидоза. Хотя клинические данные недостаточны, аддитивные эффекты на уровень лактата при сопутствующем использовании МультиЛака и ингибиторов обратной транскриптазы, считаются возможными. Требуется соответствующий контроль (включая контроль значения pH и концентрации лактата сыворотки).
— Сопутствующее использование метформина с МультиЛаком может быть связано с увеличенным риском для клинически существенного повышения уровня лактата сыворотки и для развития лактацидоза. Таким образом, совместное использование метформина и МультиЛака противопоказано.

Особые указания:

Лактат вводится путем инфузии, как часть потребностей МультиЛака, чтобы метаболизироваться до бикарбоната, достигая, таким образом, функции буферного основания. Выраженное нарастание системной концентрации лактата или развитие лактацидоза может свидетельствовать о недостаточном метаболизме лактата. В этом случае следует переключиться на ГФ-раствор на основе другого буфера, например бикарбонатного, как назначено.
Сопутствующее использование МультиЛака и ингибиторов обратной транскриптазы может ассоциироваться с увеличенным риском повышения уровня лактата сыворотки и / или лактацидоза. Требуется соответствующий контроль (включая контроль значения pH и концентрации лактата сыворотки).
Системная инфузия лактата может увеличивать соотношение между лактатом и пируватом в крови пациентов, что связано с состоянием клеточного окислительно-восстановительного потенциала (редокс статус). Это может приводить к отрицательным эффектам в работе сердца, особенно у пациентов с серьезными кардиальными заболеваниями (например, кардиальной недостаточностью).
Таким образом, использование МультиЛака у пациентов с серьезными заболеваниями сердечно-сосудистой системы противопоказано.
Следует регулярно мониторировать концентрации калия сыворотки до и в течение гемофильтрации, гемодиализа и гемодиафильтрации. Следует принимать во внимание статус калия пациента и его тенденции в течение лечения.
Если установлена гипокалиемия или имеется тенденция к ее развитию, может потребоваться добавление калия и / или смена ГФ-раствора на раствор с более высокой концентрацией калия.
Если диагностирована гиперкалиемия или имеется тенденция к ее развитию, может быть показана смена ГФ-раствора на раствор с более низкой концентрацией калия и/или увеличение дозы наряду с обычными мерами интенсивной терапии.
Кроме того, следует мониторировать следующие параметры до и в течение гемофильтрации, гемодиализа и гемодиафильтрации: натрий сыворотки, кальций сыворотки, магний сыворотки, фосфат сыворотки, глюкоза сыворотки, кислотно-щелочное состояние, лактат сыворотки, уровни мочевины и креатинина, массу тела и баланс жидкости (для раннего распознавания гипер- и дегидратации).
Клинически важные вещества могут быть удалены при проведении лечения гемофильтрации, гемодиализа и гемодиафильтрации, и могут не восполняться МультиЛаком. Эти потери нужно компенсировать адекватным пищевым рационом, пищевыми добавками или адаптированным парентеральным питанием.
Не рекомендуется применение препарата у детей до 18 лет (в связи с отсутствием данных клинических исследований по эффективности и безопасности у детей).
До использования пакет с раствором должен быть тщательно осмотрен на предмет повреждений или протечек.
МультиЛак должен быть подогрет перед инфузией до рекомендуемой температуры и не должен вводиться с температурой раствора ниже комнатной ни при каких обстоятельствах.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не применимо.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для гемофильтрации (калий 2 ммоль/л), (калий 4 ммоль/л).

Упаковка:

В прозрачном пластиковом мешке «Biofine®» объемом 5000 мл, который имеет выводящую трубку, порт с заглушкой, запечатанный с внешней стороны. Мешок, содержащий раствор, трубка и порт запечатаны в защитный герметичный прозрачный пластиковый мешок.
2 мешка в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения:

Хранить при температуре не ниже 4°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.
Препарат следует использовать до даты, указанной на упаковке.
После истечения срока годности препарат не должен применяться.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)