Супироцин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-000592/09
Торговое наименование препарата
Супироцин
Международное непатентованное наименование
Мупироцин
Лекарственная форма
мазь для местного и наружного применения
Состав
В 100 г мази содержится:
Действующее вещество: мупироцин — 2,0 г
Вспомогательные вещества: макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400).
Описание
Однородная мазь белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик
Код АТХ
D06AX09
Фармакодинамика:
Механизм действия
Мупироцин представляет собой новый антибиотик, который получают путем ферментации Pseudomonas fluorescens. Мупироцин подавляет изолейцил-трансфер-РНК-синтетазу, блокируя синтез белка в бактериальной клетке.
Вследствие специфического механизма действия и уникальной химической структуры мупироцин не характеризуется перекрестной резистентностью с другими применяемыми в клинической практике антибиотиками.
При местном применении в минимальных подавляющих концентрациях (МПК) мупироцин обладает бактериостатическими, а в более высоких концентрациях — бактерицидными свойствами.
Фармакодинамические эффекты
Активность
Мупироцин является антибактериальным веществом для местного применения, демонстрирующим in vivo активность против Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентные штаммы), S. epidermidis и бета-гемолитических штаммов Streptococcus species.
Спектр активности in vitro включает следующие бактерии:
Чувствительные виды:
— Staphylococcus aureus1,2;
—Staphylococcus epidermidis1,2;
— коагулазонегативные staphylococci1,2;
— Streptococcus species1;
— Haemophilus influenzae;
— Neisseria gonorrhoeae;
— Neisseria meningitidis;
— Moraxella catarrhalis;
— Pasteurella multocida.
1 — Клиническая эффективность продемонстрирована для изолятов чувствительных бактерий по зарегистрированным клиническим показаниям к применению.
2 — Включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу, и метициллин-резистентные штаммы.
Устойчивые виды
— Corynebacterium species;
— Enterobacteriaceae;
— грамотрицательные неферментирующие палочки;
— Micrococcus species;
— анаэробы.
Пограничные концентрации чувствительности к мупироцину (МПК) для Staphylococcus spp.
Чувствительные: ниже или равно 1 мкг/мл.
Промежуточная чувствительность: от 2 до 256 мкг/мл.
Устойчивые: выше 256 мкг/мл.
Фармакокинетика:
Всасывание
Мупироцин плохо всасывается через неповрежденную кожу человека.
Метаболизм
Мупироцин предназначен только для наружного применения. В случае всасывания через поврежденную кожу мупироцин быстро метаболизируется до неактивной мониевой кислоты.
Выведение
Мупироцин быстро выводится из организма путем метаболического превращения в неактивный метаболит — мониевую кислоту, которая быстро выводится почками.
Показания:
Лечение первичных и вторичных инфекционных поражений кожи, вызванных чувствительными к мупироцину микроорганизмами, включая:
- первичные инфекции кожи: импетиго, фолликулит, фурункулез (в том числе фурункулы наружного слухового прохода и ушной раковины) и эктимы;
- вторичные инфекции: инфицированная экзема; инфицированные травмы (ссадины, укусы насекомых), незначительные раны и ожоги (не требующие госпитализации).
Профилактика бактериальных инфекций при небольших ранах, порезах, ссадинах и других незагрязненных повреждениях кожи.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к мупироцину или любому другому компоненту, входящему в состав препарата, в анамнезе.
С осторожностью:
Почечная недостаточность средней и тяжелой степени, пожилой возраст.
Беременность и лактация:
Нет данных о применении препарата в период беременности и грудного вскармливания.
В исследованиях на животных не было обнаружено признаков репродуктивной токсичности. Однако, как и при применении других лекарственных препаратов, применение препарата Супироцин® при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание необходимо прекратить на период применения препарата для профилактики бактериального инфицирования трещин сосков.
Способ применения и дозы:
Наружно.
Небольшое количество мази наносят на пораженную поверхность кожи 2-3 раза в сутки с помощью ватного или марлевого тампона. Затем на область нанесения мази может быть наложена простая марлевая или окклюзионная повязка. Частота нанесения и длительность лечения зависят от динамики клинической картины. Не следует применять препарат более 10 дней.
В случае отсутствия эффекта по прошествии 5 дней лечения рекомендуется пересмотреть дальнейшую тактику лечения с учетом динамики клинических показателей.
Следует мыть руки до и после нанесения препарата.
Особые группы пациентов
Дети
Нет ограничений по применению.
Пациенты пожилого возраста
См. раздел «Особые указания».
Пациенты с нарушением функции почек
См. раздел «Особые указания».
Побочные эффекты:
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости.
Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные случаи.
Частота встречаемости нежелательных реакций
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: системные аллергические реакции (в том числе анафилаксия, генерализованная сыпь, крапивница и ангионевротический отек).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: жжение в месте нанесения.
Нечасто: зуд, эритема, покалывание, сухость в месте нанесения. Кожные аллергические реакции на мупироцин или основу мази.
Передозировка:
Симптомы
В настоящий момент имеются ограниченные данные о передозировке мупироцином.
Лечение
Специфическое лечение для передозировки мупироцином отсутствует. В случае передозировки показана поддерживающая терапия и соответствующий контроль за пациентом при необходимости.
Взаимодействие:
Не отмечено взаимодействия с другими лекарственными препаратами.
Особые указания:
Избегать попадания мази в глаза. При попадании в глаза — промыть большим количеством воды до полного удаления остатков мази.
В редких случаях при применении препарата возможно возникновение реакции повышенной чувствительности или тяжелого местного раздражения. В таком случае требуется прекратить лечение, по возможности удалить препарат с обрабатываемой поверхности и назначить альтернативную терапию инфекции.
Как и в случае других антибактериальных препаратов, при длительном применении мупироцина существует риск чрезмерного роста нечувствительных микроорганизмов.
При применении антибиотиков были описаны случаи развития псевдомембранозного колита, степень тяжести которого может варьировать от легкой до угрожающей жизни. Таким образом, важно рассматривать возможность такого диагноза у пациентов в случае развития диареи на фоне или после применения антибиотиков. Несмотря на то, что вероятность развития этого явления при местном применении мупироцина меньше, в случае развития продолжительной или выраженной диареи или спазмов в животе, лечение следует немедленно прекратить и провести дополнительное обследование пациента.
Нельзя использовать препарат в офтальмологии, интраназально, в сочетании с использованием катетеров, а также в месте введения центрального венозного катетера.
Полиэтиленгликоль (макрогол) может всасываться через открытую раневую поверхность или другие повреждения кожных покровов и выводиться почками.
Как и другие мази на основе макрогола, мазь Супироцин не следует применять при состояниях, когда возможно всасывание больших количеств макрогола. особенно при средней или тяжелой степени почечной недостаточности.
Не следует смешивать препарат с другими лекарственными препаратами во избежание разведения мази и, следовательно, снижения антибактериальной активности или возможного изменения стабильности мупироцина.
Нельзя использовать мазь, оставшуюся в тубе по окончании лечения, для следующего курса лечения.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Ограничений нет (при отсутствии симптомов средней или тяжелой степени почечной недостаточности).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не изучалось.
Форма выпуска/дозировка:
Мазь для местного и наружного применения, 2%.
Упаковка:
По 15 г в алюминиевые тубы, изнутри лакированные латексом, имеющие сопло с закрытым концом, с крышкой, имеющей острие для прокалывания.
Одна туба вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Plot No. E 37, 39, MIDC Area, Satpur, Nasik — 422 007, Maharashtra, India, Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственное взаимодействие
Входит в состав препаратов:
список
Фармакологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия, полученный путем ферментации Pseudomonas fluorescens. Мупироцин подавляет изолейцил-трансфер-РНК-синтетазу, нарушая синтез белка в бактериальной клетке. Мупироцин обладает бактериостатическими свойствами в минимальных ингибирующих концентрациях и бактерицидными свойствами в более высоких концентрациях при местном применении.
Вследствие специфического механизма действия и уникальной химической структуры перекрестная резистентность мупироцина с другими антибиотиками отсутствует.
Активен в отношении грамположительных бактерий, вызывающих развитие кожных инфекций: Staphylococcus aureus (в т.ч. штаммы, устойчивые к метициллину, стрептомицину, тетрациклину, эритромицину, неомицину, фузидовой кислоте, линкомицину, левомицетину), а также другие штаммы Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. коагулаза-отрицательные); грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Citrobacter freundii.
Фармакокинетика
Мупироцин плохо всасывается через неповрежденную кожу человека. В случае всасывания через поврежденную кожу мупироцин быстро метаболизируется до неактивной мониевой кислоты и выводится почками.
Показания активного вещества
МУПИРОЦИН
Для наружного применения: первичные бактериальные инфекции кожи (в т.ч. импетиго, фолликулит, фурункулез, в т.ч. фурункулы наружного слухового прохода и ушной раковины, эктимы); вторичные бактериальные инфекции (в т.ч. инфицированные экземы, травмы (ссадины, укусы насекомых), незначительные раны и ожоги, не требующие госпитализации); профилактика бактериальных инфекций при небольших ранах, порезах, ссадинах и других незагрязненных повреждениях кожи.
Для интраназального применения: носительство стафилококковой инфекции в носовой полости, включая носительство Staphylococcus aureus (в т.ч. метициллин-резистентные штаммы); профилактика инфицирования Staphylococcus aureus у пациентов, находящихся на гемодиализе или непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| B95.6 | Staphylococcus aureus как причина болезней, классифицированных в других рубриках |
| H60.0 | Абсцесс наружного уха (карбункул, фурункул) |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
| L30.3 | Инфекционный дерматит (инфекционная экзема) |
| L73.9 | Болезнь волосяных фолликулов неуточненная |
| T14.0 | Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого) |
| T30 | Термические и химические ожоги неуточненной локализации |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
| Z22.3 | Носительство возбудителя других бактериальных болезней (менингококков, стафилококков, стрептококков) |
| Z29.2 | Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью) |
Режим дозирования
Наружно применяют до 3 раз/сут в течение 10 дней. Интраназально — 2-3 раза/сут в течение 5-7 дней.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: очень редко — системные аллергические реакции (в том числе анафилаксия, генерализованная сыпь, крапивница и ангионевротический отек).
Местные реакции: часто — жжение в месте нанесения; нечасто — зуд, эритема, покалывание или сухость в месте нанесения, кожные аллергические реакции; при интраназальном применении — реакции со стороны слизистой оболочки носа (зуд, покраснение, жжение, покалывание).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к мупироцину. Детский возраст до 12 лет (для интраназального применения).
С осторожностью: почечная недостаточность средней и тяжелой степени, пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
В исследованиях на животных не было обнаружено признаков репродуктивной токсичности. В настоящее время недостаточно данных о применении мупироцина во время беременности и в период грудного вскармливания, поэтому применение мупироцина возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание необходимо прекратить на период применения мупироцина для профилактики бактериального инфицирования трещин сосков.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени.
Применение у детей
Противопоказан для интраназального применения у детей в возрасте до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.
Особые указания
Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы показаниям к применению.
Средство не предназначено для применения в офтальмологической практике.
Следует избегать попадания средства в глаза. При попадании в глаза промыть большим количеством воды до полного удаления остатков средства.
Как и в случае других антибактериальных средств, при длительном применении мупироцина существует риск чрезмерного роста нечувствительных микроорганизмов.
При применении антибиотиков были описаны случаи развития псевдомембранозного колита, степень тяжести которого может варьировать от легкой до угрожающей жизни. Таким образом, важно рассматривать возможность такого диагноза у пациентов в случае развития диареи на фоне или после применения антибиотиков. Несмотря на то, что вероятность развития этого явления при местном применении мупироцина меньше, в случае развития продолжительной или выраженной диареи или спазмов в животе, лечение следует немедленно прекратить и провести дополнительное обследование пациента.
Supirocin®
Регистрационный номер
Торговое наименование
Супироцин®
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
мазь для наружного применения.
Состав
В 100 г мази содержится:
Активное вещество: мупироцин — 2 г.
Вспомогательные вещества: макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000).
Описание
Однородная мазь белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Мупироцин — антибиотик, продуцируемый микроорганизмом Pseudomonas fluorescens. Мупироцин подавляет синтез белка бактериальной клетки посредством обратимого связывания с изолейцил-транспортной РНК-синтетазой, что предотвращает включение изолейкина в строящиеся белковые цепочки. При использовании в минимальных ингибирующих концентрациях мупироцин обладает бактериостатическим, а в более высоких концентрациях — бактерицидным действием.
Благодаря специфическому механизму действия и уникальной химической структуре, перекрёстная резистентность с другими антибиотиками отсутствует.
При правильном применении мупироцина риск появления резистентных штаммов микроорганизмов небольшой.
Спектр антибактериальной активности in vitro:
Грамположительные аэробы:
Staphylococcus aureus (включая штаммы, резистентные к метициллину и продуцирующие бета-лактамазы),
Staphylococcus epidermidis,
Staphylococcus species,
Коагулазонегативные Staphylococcus;
Грамотрицательные анаэробы:
Haemophilus influenzae,
Neisseria gonorrhoeae,
Neisseria meningitidis,
Branhamella catarrhalis,
Pasteurella multocida,
Proteus mirabilis,
Proteus vulgaris,
Enterobacter cloacae,
Enterobacter aerogenes,
Citrobacter freundii,
Bordetella pertussis;
Нечувствительные:
Corynebacterium species,
Enterobacteriaceae,
Грамотрицательные неферментирующие палочки,
Micrococcus.
Фармакокинетика
Мупироцин практически не проникает через неповреждённые кожные покровы. В случае адсорбции через повреждённую кожу он метаболизируется до микробиологически неактивного метаболита — мониевой кислоты — и быстро выводится почками.
Показания
Первичные и вторичные инфекционные поражения кожи, вызванные чувствительными к мупироцину микроорганизмами, включая:
первичные инфекции кожи:
- импетиго,
- фолликулит,
- фурункулёз (в том числе фурункулы наружного слухового прохода и ушной раковины),
- эктимы;
вторичные инфекции:
- инфицированная экзема,
- инфицированные травмы (ссадины, укусы насекомых, раны, ожоги).
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому компоненту препарата, детский возраст до 3-х лет.
С осторожностью
Макрогол — полиэтиленгликоль — может всасываться через раневую поверхность или через другие повреждения кожных покровов и выводиться почками.
Мази на основе макрогола нельзя применять на обширных поверхностях при состояниях, сопровождающихся повышенной всасыванием полиэтиленгликоля, и особенно при умеренной и тяжёлой почечной недостаточности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В настоящее время недостаточно данных о применении мупироцина при беременности, поэтому применение препарата возможно в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск развития осложнений.
Выведение препарата в грудное молоко маловероятно, тем не менее применение препарата в период лактации возможно в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск развития осложнений.
Способ применения и дозы
Небольшое количество мупироцина наносится на поражённую поверхность кожи. Сверху может быть наложена повязка.
После нанесения препарата на кожу следует тщательно вымыть руки.
Применять 2–3 раза в сутки продолжительностью до 10 дней в зависимости от тяжести поражения.
При отсутствии клинического эффекта в течение 3–5 дней рекомендуется пересмотреть диагноз и тактику лечения.
Нарушение функции печени
Не требуется коррекции.
Нарушения функции почек
См. раздел «С осторожностью».
Пациенты пожилого возраста: ограничений не требуется. Также см. раздел «С осторожностью».
Побочное действие
Супироцин® мазь хорошо переносится.
Очень редко наблюдаются жжение, зуд в месте нанесения препарата.
Менее чем в 1 % случаев может наблюдаться эритема, сухость кожи, отёк, контактный дерматит.
Кожные аллергические реакции (отёк в месте нанесения, сыпь) на мупироцин или основу мази наблюдались редко. При применении мази Супироцин® в единичных случаях сообщалось о генерализованных аллергических реакциях.
Передозировка
Нет данных.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не сообщалось.
Мазь Супироцин® нельзя сочетать с другими препаратами для местного применения из-за риска её разведения, что проявляется снижением антибактериальной активности и потенциальной потерей стабильности.
Особые указания
Не наносить на слизистые оболочки и в области дренажа. Следует избегать попадания мази в глаза. При попадании — тщательно промыть водой до полного удаления остатков мази.
В редких случаях возникновения аллергических реакций или значительного раздражения кожных покровов при применении мази Супироцин®, лечение следует прекратить, поражённый участок промыть водой для удаления остатков мази и назначить альтернативную антибактериальную терапию.
Как и при использовании других антибактериальных препаратов, длительное назначение мази Супироцин® может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Неблагоприятного влияния на способность управлять автомобилем/механизмами не наблюдалось.
Форма выпуска
Мазь для местного и наружного применения, 2%.
По 15 г в алюминиевые тубы, изнутри лакированные латексом, имеющие сопло с закрытым концом, с крышкой, имеющей острие для прокалывания.
Одна туба вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Rec.INN (зарегистрированное ВОЗ)
Входит в состав таких препаратов, как БАКТРОБАН. Подробнее о препаратах…
Фармакологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия. Активен в отношении грамположительных бактерий, вызывающих развитие кожных инфекций: Staphylococcus aureus (в т.ч. штаммы, устойчивые к метициллину, стрептомицину, тетрациклину, эритромицину, неомицину, фузидовой кислоте, линкомицину, левомицетину), а также другие штаммы Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. коагулаза-отрицательные); грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Citrobacter freundii.
Фармакокинетика
Уровень системной абсорбции мупироцина с поверхности кожи и слизистых оболочек крайне низок. После абсорбции в системный кровоток мупироцин метаболизируется в неактивную мониевую кислоту и выводится почками.
Показания к применению
Для наружного применения: бактериальные инфекции кожи (в т.ч. импетиго, фолликулит, фурункулез); вторичные бактериальные инфекции (в т.ч. инфицированные экземы, язвы, небольшие раны и ожоги); профилактика инфекции при небольших ранах и хирургических разрезах.
Для интраназального применения: воспалительные заболевания полости носа (в т.ч. вызванные штаммами Staphylococcus aureus, полирезистентными и устойчивыми к метициллину).
Реклама
Режим дозирования
Наружно применяют до 3 раз/сут в течение 10 дней. Интраназально — 2-3 раза/сут в течение 5-7 дней.
Побочное действие
Местные реакции: при наружном применении возможны ощущение жжения, покалывания, зуд; при интраназальном применении возможен ринит.
Особые указания
Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы показаниям к применению.
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Бактробан
Международное непатентованное название
Мупироцин
Лекарственная форма
Мазь 2%, 15 г
Состав
1 туба содержит
активное вещество – мупироцин 2.2 %1,
вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 3350
1 – включая 10 % избытка
Описание
Мазь беловатого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты и противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи. Антибактериальные препараты для местного применения. Прочие антибактериальные препараты для местного применения. Мупироцин
Код АТХ D06AX09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Мупироцин незначительно всасывается через неповрежденную кожу.
Метаболизм
Мупироцин предназначен только для местного применения; в случае его абсорбции через поврежденную кожу мупироцин быстро метаболизируется до неактивного метаболита — мониевой кислоты. Проникновение мупироцина в глубокие слои эпидермиса и дермы увеличивается при травматическом повреждении кожи и при наложении окклюзионных повязок.
Выведение
Мупироцин быстро выводится из организма в виде неактивного метаболита мониевой кислоты посредством почечного механизма.
Фармакодинамика
Механизм действия
Бактробан – антибиотик нового поколения, полученный путем ферментации Pseudomonas fluorescens. Бактробан подавляет синтез белков и РНК бактерий путём ингибирования изолейцил-трансфер-РНК-синтетазы.
При использовании препарата в минимальных ингибирующих концентрациях, Бактробан оказывает бактериостатическое действие; при повышении концентрации – бактерицидное.
Благодаря данному механизму действия и химической структуре, у препарата Бактробан отсутствует перекрестная резистентность с другими антибиотиками, а также имеется незначительный риск развития резистентности при применении препарата в соответствии с рекомендациями.
К препарату Бактробан чувствительны следующие микроорганизмы:
In vivo
— Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентные штаммы)
— S. epidermidis
— β-гемолитический Streptococcus
In vitro
Грамположительные аэробы:
— Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу, и метициллин-устойчивые штаммы)
— Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу, и метициллин-устойчивые штаммы)
-
Другие коагулаза-негативные стафилококки (включая метициллин-устойчивые штаммы)
-
Streptococcus species
Грамотрицательные аэробы:
Препарат Бактробан активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, изредка ассоциированными с кожными инфекциями:
|
– |
Haemophilus influenzae |
|
– |
Neisseria gonorrhoeae |
|
– |
Neisseria meningitidis |
|
– |
Moraxella catarrhalis |
|
– |
Pasteurella multocida |
|
– |
Proteus mirabilis |
|
– |
Proteus vulgaris |
|
– |
Enterobacter cloacae |
|
– |
Enterobacter aerogenes |
|
– |
Citrobacter freundii |
|
– |
Bordetella pertussis |
Восприимчивые микроорганизмы:
|
Staphylococcus aureus1 |
|
Staphylococcus epidermidis1 |
|
Коагулазо-негативные стафилококки1 |
|
Streptococcus species1 |
|
Haemophilus influenzae |
|
Neisseria gonorrhoeae |
|
Neisseria meningitidis |
|
Moraxella catarrhalis |
|
Pasteurella multocida. |
1Клиническая эффективность была доказана при применении в рамках утвержденных показаний
Невосприимчивые микроорганизмы
|
Corynebacterium species |
|
Enterobacteriaceae |
|
Грамотрицательные палочки |
|
Micrococcus species |
|
Анаэробы |
Механизм развития резистентности
Низкий уровень развития резистентности стафилококков при минимальных ингибирующих концентрациях препарата от 8 до 256 мкг/мл был выявлен в результате изменений природы изолейцила синтетазы тРНК.
Высокий уровень развития резистентности стафилококков при минимальных ингибирующих концентрациях препарата ≥512 мкг/мл наблюдается в связи с особой структурой изолейцила синтетазы тРНК.
Значительная резистентность грамотрицательных микроорганизмов (Enterobacteriaceae) связана с низкой степенью проходимости препарата внутрь бактериальной клетки.
Показания к применению
Местное лечение первичных кожных инфекций бактериальной этиологии:
— импетиго
— фолликулит
— фурункулез
— эктима
Местное лечение вторичных кожных инфекций бактериальной этиологии:
— инфицированные дерматозы, включая экзему
— инфицированные травматические поражения кожи – ссадины, укусы насекомых
— незначительные раны и ожоги, не требующие госпитализации
Профилактика бактериальной контаминации небольших ран, надрезов и других чистых ран, а также инфицирования ссадин, незначительных порезов и повреждений.
Способ применения и дозы
Небольшое количество мази наносится на поврежденный участок кожи тонким слоем. На обработанный участок может быть наложена повязка.
Нельзя наносить Бактробан совместно с другими препаратами в связи с возможным растворением мупироцина и снижение его стабильности, что может привести к недостаточному антибактериальному эффекту.
После обработки кожи необходимо вымыть руки для удаления остатков мази.
Любые неиспользованные остатки препарата после окончания лечения должны быть уничтожены.
Взрослые/дети/пожилые пациентыПрепарат наносится 2-3 раза в день. Продолжительность лечения – до 10 дней, в зависимости от клинического ответа на проводимую терапию.
Пациенты с нарушением функции почек
Пожилые пациенты: коррекции дозы не требуется за исключением случаев, когда проводимая терапия может привести к всасыванию полиэтиленгликоля на фоне существующих признаков средней или тяжёлой форм почечной недостаточности.
Пациенты с нарушением функции печени
Коррекции дозы не требуется.
Побочные действия
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи), неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных). Категории частоты были сформированы на основании 12 клинических исследований препарата у 1573 пациентов и пост-маркетинговых данных.
Часто
— чувство жжения в месте нанесения препарата
Нечасто
— зуд, эритема, чувство жжения и сухости в месте нанесения
— кожные аллергические реакции на мупироцин или мазевую основу
Очень редко
— системные аллергические реакции (генерализованная сыпь, крапивница, сосудистый отек)
Противопоказания
— известная гиперчувствительность к мупироцину или другим компонентам препарата
— интраназальное и интраокулярное использование
Лекарственные взаимодействия
Не наносить одновременно с другими препаратами.
Особые указания
В редких случях развития реакции гиперчувствительности или при наличии серьёзного местного раздражения, следует немедленно прекратить проводимую терапию и смыть препарат с дальнейшим переходом на терапию другим препаратом для лечения существующей инфекции.
Как и в случае с другими антибиотиками, длительное применение препарата может привести к росту нечувствительной флоры.
Были выявлены случаи развития псевдомембранозного колита разной степени тяжести (от легкой до угрожающей жизни) при использовании антибактериальных препаратов. Таким образом, необходимо рассматривать возможность данного диагноза при развитии у пациента диареи во время или после применения антибиотиков. Хотя вероятность возникновения колита при наружном использовании мупироцина чрезвычайно мала, в случае наличия длительной или продолжительной диареи и спазмов в области живота, лечение Бактробаном должно быть немедленно отменено, и пациент направлен для дальнейшего обследования.
Бактробан не применяется у пожилых пациентов при наличии признаков средней или тяжёлой форм почечной недостаточности, если существует вероятность всасывание больших количеств полиэтиленгликоля, так как полиэтиленгликоль, входящий в состав препарата, выводится через почки.
Препарат Бактробан в виде мази не применяется для:
-
использования в офтальмологии
-
интраназального использования (у новорожденных и младенцев)
-
в местах соединения с канюлей
-
в местах катетеризации центральных вен
В случае необходимости интраназального применения, используйте Бактробан в виде назальной мази.
Следует избегать контакта с глазами. При попадании в глаза необходимо тщательно промыть их водой до полного удаления мази.
Возможна абсорбция полиэтиленгликоля через открытые раны и поврежденную кожу с дальнейшим выведением посредством почечного механизма. Как и другие препараты, содержащие полиэтиленгликоль, Бактробан не должен применяться в случае вероятности его значительной абсорбции, особенно у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степеней тяжести.
Беременность и период лактации
Фертильность
Данные по влиянию на фертильность у человека отсутствуют.
Беременность
Отсутствуют данные по применению препарата Бактробан у беременных женщин, в связи с чем препарат применяется только в случае, когда потенциальная польза превышает возможный риск.
Лактация
Нет данных по проникновению препарата в грудное молоко. Если Бактробан применяется для лечения трещин сосков, перед кормлением необходимо тщательно вымыть грудь для удаления остатков мази.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Побочные действия, влияющие на способность вождения транспортных средств и обслуживание механического оборудования в движении, не наблюдались.
Передозировка
Токсичность препарата Бактробан очень низка. В случае непреднамеренного приёма препарата внутрь применяется симптоматическое лечение.
В случаях непреднамеренного нанесения мази в больших количествах необходимо тщательно отслеживать функцию почек у пациентов с почечной недостаточностью из-за возможности развития побочных эффектов на полиэтиленгликоль.
Форма выпуска и упаковка
По 15 г мази помещают в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием, запечатанные мембранами и закрытые навинчивающимися пластмассовыми крышками.
По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Владелец регистрационного удостоверения
Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд. Глаксо Вэллком Оперэйшенс Великобритания
(Greenford, Middlesex, UB6 0NN, UK)
Производитель
Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания
(Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL12 8DT, UK)
Упаковщик
Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания
(Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL12 8DT, UK)
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство компании ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане
050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273
Номер телефона: +7 7019908566, +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96
Номер факса: + 7 727 258 28 90
Адрес электронной почты: kaz.med@gsk.com