Мускофлекс дуо таблетки инструкция по применению

Как применять препарат Мускофлекс

Инструкция по применению уколов «Мускофлекс», показания, противопоказания, взаимодействия, побочные эффекты и меры предосторожности

«Мускофлекс» – торговое наименование лекарственного средства, которое применяется для лечения мышечных заболеваний различной этиологии. В статье мы разберем «Мускофлекс» уколы, инструкцию по применению и фармакодинамику.

«Мускофлекс»

Внимание! В анатомо-терапевтически-химической (АТХ) классификации лекарственный препарат обозначается кодом М03ВХ05. Международное непатентованное наименование: Thiocolchicoside.

Основное действующее вещество:

Препарат также содержит вспомогательные вещества.

Форма выпуска

«Мускофлекс» выпускается в виде растворов для внутримышечных инъекций.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Тиоколхикозид – это миорелаксант с противовоспалительным и обезболивающим эффектом. Он действует как конкурентный антагонист рецептора ГАМК-А, а также значительно ингибирует глициновые рецепторы с аналогичной активностью на никотиновые ацетилхолиновые рецепторы. Он оказывает сильное возбуждающее действие на глутаминовую кислоту (что может спровоцировать эпилептические припадки) и не должен использоваться у зависимых пациентов.

Вещество метаболизируется в организме метаболитом, называемым 3-диметилтиоколхицин, который может повредить клетки и поэтому может быть тератогенным. Препарат также вызывает импотенцию. Поэтому рекомендуется принимать его перopaльно не более 7 дней. Лекарство нельзя использовать во время беременности. Местные препараты менее токсичны.

Побочные действия

Хотя мышечные релаксанты могут вызывать седативный эффект, тиоколхикозид свободен от этого эффекта из-за его слабого действия на никотиновые рецепторы.

Повреждения печени, панкреатит, судороги, гематологические изменения, серьезные нарушения кожного покрова, рабдомиолиз и репродуктивные расстройства являются побочными эффектами, зарегистрированными в базе данных фармаконадзора в Европе и Франции.

Тиоколхикозид является тератогенным у лабораторных животных, а также изменяет хромосомы. В ежемecячном информационном бюллетене AEMPS от февраля 2014 года содержится письмо о безопасности для медицинских работников, в котором сообщается об ограничениях по использованию тиоколхикозида. Было показано, что после изучения новых доклинических данных один из метаболитов тиоколхикозидов индуцирует анеуплоидию (неравномерное количество хромосом в делящихся клетках) в концентрациях, близких к наблюдаемым у людей, когда используются максимальные рекомендуемые дозы (8 мг/сут). Анеуплоидия считается фактором риска для тератогенности, сокращения мужской фертильности, а также возможным фактором риска развития рака.

Тиоколхикозид

Основные аналоги лекарства:

Дозировка и передозировка

Согласно инструкции по применению, рекомендуется инъекционно вводить препарат 2 раза в сутки по 1 ампуле. Уколы не рекомендуется делать чаще, поскольку возрастает риск развития фатальных реакций.

Совет! Применять заменители можно только после консультации врача. Не рекомендуется самостоятельно заменять и применять препараты.

Мускофлекс (Muscoflex) в капсулах

Препарат Мускофлекс относится к группе мышечных миорелаксантов центрального действия. Имеет непатентованное международное название Тиоколхикозид (согласно основному действующему компоненту).

Медикамент доступен к приобретению в аптеке только при наличии рецепта от лечащего врача.

Срок хранения составляет 24 месяца, после чего лекарство подлежит утилизации и не применимо в терапии.

Форма выпуска

Muscoflex производят в виде капсул, каждая содержит 4 или 8 мг активного компонента и вспомогательные вещества. Лекарство помещено в блистер по 10 шт. (2 блистера в картонной упаковке, там же имеется инструкция по применению).
В зависимости от дозировки вид капсул отличается:

• Мускофлекс 8 мг – желатиновая капсула с белым основанием и коричневой крышкой;
• Мускофлекс 4 мг – желатиновая капсула белого цвета.

Каждая из них наполнена гранулами желтого цвета.

Инструкция по применению указывает на присутствие в составе препарата основного и дополнительных действующих веществ. В одной капсуле содержится активный компонент тиоколхикозид. В качестве дополнительных веществ выступает кукурузный крахмал, стеарат магния и моногидрат лактозы.

Всасывание и выведение препарата

Мускофлекс обладает способностью к быстрому проникновению и распределению в плазме крови. Спустя 15–45 минут после приема первой капсулы наблюдается наивысшая концентрация препарата, составляющая 61 нг/мл.

Уровень связывания с белком крови находится в пределах 13%, а само активное вещество взаимодействует с альбумином.

По истечении 2,5–5 часов из организма выводится половина принятой лекарственной дозы. Процесс выполняется с мочой (примерно 20%), во время дефекации выводится от 75 до 81% препарата.

Механизм действия

Медикамент является полусинтетическим мышечным релаксантом, который получают из натурального гликозида колхикозида. Мускофлекс селективно взаимодействует с гамма-аминомасляной кислотой (нейромедиатором ЦНС человека). В результате приема медикамента у больного заметно активизируются рецепторы гамма-аминомасляной кислоты в спинном мозге.

Инструкция по применению указывает и на глициномиметический эффект Мускофлекса. Он наблюдается практически на всех уровнях нервной системы в период местных или спастических центральных спазмов.

Прием медикамента не сопряжен с расслаблением мышц за счет блокады нервно-мышечной передачи, утрата или нарушение двигательных функций не наступает, дыхательная система остается в норме, отсутствует влияние на сердечно-сосудистую систему.

Показания к применению

Инструкция указывает на высокую эффективность Мускофлекса при возникновении у пациента спастических болей, которые возникают:

• при диагностированных патологиях позвоночника дегенеративного характера;
• если имеются заболевания, вызванные нарушением работы нервной системы;
  после полученных травм;
• в период реабилитации после хирургического вмешательства на суставах.

Прием и назначение осуществляется по рекомендации лечащего врача.

Лечение препаратом должно быть курсовое, а его длительности в среднем составляет от трех до пяти дней. В сутки можно принимать не более одной капсулы (в определенное время, запивая небольшим количеством чистой воды).

Если препарат назначен в комплексном лечении, где применяется обезболивающая физиотерапия, то капсулу следует выпивать примерно за 35–40 минут до ее начала. В такой способ можно получить максимальный результат.

Побочные действия

В некоторых случаях Мускофлекс может вызывать возникновение побочных эффектов:
Характерные высыпания на кожных покровах;

• Отечность;
• Признаки аллергической реакции;
• Диарея;
• Повышенная раздражительность;
• Спазматические боли в желудке;
• Снижение артериального давления.

В зависимости от индивидуальных особенностей организма степень тяжести и выраженности побочных эффектов будет отличаться.

Читать еще:  Как лечить перелом мыщелка большеберцовой кости

Противопоказания

Препарат имеет ряд противопоказаний:

• высокий уровень чувствительности к основному или дополнительным составным компонентам;
• вероятность развития аллергических реакций;
• сниженный мышечный тонус;
• легкий паралич;
• любой триместр беременности;
• период грудного вскармливания;
• возраст пациента до 14 лет.

В каждом случае лечащий врач может незначительно отклоняться от противопоказаний и назначать препарат, если потенциальная польза от его приема выше, чем возможный риск.

Особые указания

С особым вниманием необходимо принимать препарат пациентам, у которых имеются проблемы с почечной функцией, или выявлены патологии печени. Не совместим с алкоголем. Рекомендуется воздержаться от работы со сложными механизмами и вождения автомобиля в период лечения Мускофлексом.

На сегодняшний день случаев передозировки препаратом не было выявлено. Однако назначать прием, определять дозу и курс лечения должен только лечащий врач после полного осмотра и изучения результатов анализов пациента.

Снимаем мышечные спазмы с помощью Мускофлекса

Лекарственный препарат Мускофлекс относится к категории мышечных релаксантов центрального воздействия. Медикамент производится турецкой фармацевтической компанией «Pharmaceuticals BILIM ILAC SANAYI». Лекарство запатентовано и продается за пределами Турции под названием Muscoflex. Фармакологическое действие препарата направлено на снижение болевого синдрома на всех уровнях центральной нервной системы. При этом активные и вспомогательные вещества медикамента не оказывают воздействия на функции дыхания, пищеварения и кровообращения. Мускофлекс отпускается в аптеках по рецепту врача. Перед применением обязательна консультация специалиста, лабораторные и клинические исследования.

Форма выпуска и состав

Лекарственный препарат Muscoflex поступает в продажу в форме капсул и раствора для инъекций в ампулах.

Капсулы покрыты пищевым желатином и расфасованы в блистеры по 10 шт. в каждом. В фирменной картонной коробке упакованы 2 блистера, 20 капсул. Каждая единица содержит 4 мг активного вещества (тиоколхикозида).

В состав медикамента входят вспомогательные вещества:

• лактозы моногидрат;
• кукурузный крахмал;
• магния стеарат.

Срок годности капсул составляет 3 года с даты изготовления, которая выдавлена на блистерах. Цена упаковки лекарства варьируется в пределах 76–110 рублей в зависимости от статуса аптеки и региона. Российские аналоги (Артоксан, Артикард, Окситен) имеют практически одинаковую стоимость с турецким препаратом, но таблетки могут быть выписаны бесплатно в рамках одной из действующих программ.

Раствор для инъекций заключен в прозрачные стеклянные ампулы емкостью 2 мл.

В каждой ампуле содержатся такие компоненты:

• тиоколхикозид;
• хлорид натрия;
• вода для инъекций.

Ампулы расфасованы в картонные контейнеры по 6 шт. Раствор представляет собой прозрачную маслянистую жидкость с желтоватым оттенком. Контейнеры и инструкция по применению упакованы в фирменную картонную коробку, на которую нанесено название, штрихкод, реквизиты производителя и основные предостережения. Срок годности раствора – 2 года. Цена упаковки варьируется в пределах 72–96 рублей.

Хранить медикамент нужно в темном, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре +12–25°C.

Показания к применению

Уколы или капсулы Мускофлекс назначает специалист после обследования пациента и постановки точного диагноза. Эти препараты представляет собой полусинтетический мышечный релаксант, получаемый из натурального гликозида колхикозида. Активное вещество эффективно устраняет невралгические расстройства, выражающиеся в суставных и мышечных болевых синдромах спастического вида.

Показания к применению Muscoflex следующие:

1. Заболевания позвоночного столба: сколиоз, остеохондроз, остеопороз, межпозвонковая грыжа, прочие статичные патологии.
2. Травмы различного происхождения. Назначают инъекции Muscoflex и его аналоги при трещинах в костях, вывихах, сильных ушибах и растяжениях.
3. Невралгия. Используют лекарство для увеличения подвижности больного и повышения качества его жизни.
4. Восстановительный период после хирургических операций на суставах. Применение препарата позволяет снизить болевой синдром, уменьшить объем принимаемых лекарств, оказывающих нежелательные побочные эффекты.

При попадании в организм Мускофлекса происходит расслабление мышц, что вызывает освобождение ущемленных нервных окончаний. В результате этого снимаются спазмы и болевые ощущения, улучшается общее состояние больного, повышается его подвижность и мыслительные способности.

Необходимо учитывать, что медикамент воздействует только на симптомы заболевания, а не его причину. Назначение препарата проводится только после того, как будет оценена вероятность возникновения нежелательных явлений.

Противопоказания к использованию

Существует определенный ряд болезней и нарушений в организме, которые накладывают частичное или полное ограничение приема препарата.

Противопоказания к назначению Мускофлекса такие:

• индивидуальная гиперчувствительность или непереносимость одного из компонентов препарата;
• мышечная гипотония в любой стадии;
• врожденный, полученный после травмы или инсульта паралич, полный или частичный;
• беременность на любом сроке;
• период лактации;
• дети до 15 лет, так как на этой категории пациентов клинические исследования не проводились.

Лекарство следует назначать с определенной осторожностью пациентам, страдающим почечной недостаточностью. Медикамент обладает успокаивающим свойством и замедляет реакцию. Не рекомендовано принимать Muscoflex лицам, которым по роду профессиональной деятельности требуется постоянная концентрация внимания для управления различными устройствами, средствами и механизмами.

Необходимо учитывать лекарственное взаимодействие лекарства с аминомасляной кислотой. При одновременном приеме этих препаратов могут возникать местные спазмы, негативно влияющие на самочувствие больного. Сочетание Мускофлекса с транквилизаторами и антигистаминными средствами приводит к усилению действия препаратов на их основе. Противопоказано принимать Muscoflex одновременно с алкоголем. Спирт практически полностью расщепляет молекулы тиоколхикозида, нейтрализуя действие лекарства.

Способ применения

Как правило, лечение назначается в стадии обострения, когда состояние пациента значительно ухудшается. Не рекомендуется использовать медикамент как средство профилактики или местное обезболивающее при мелких травмах.

При отсутствии противопоказаний больному назначаются инъекции по направлению врача.

Если осуществляется прием в капсулах, то следует принимать лекарство до завтрака и ужина, согласно назначенной врачом дозировке. Еда имеет свойство ослаблять действие компонентов препарата. Независимо от формы принимаемого медикамента, только специалист определяет дозировку и длительность лечебного курса. При возникновении нежелательных явлений доктор снижает дозировку препарата или заменяет аналогом.

Читать еще:  Лечение асептического некроза

Результаты клинических исследований и отзывы пациентов позволили выделить и систематизировать нежелательные явления, возникающие на фоне лечения тиоколхикозидом.

Побочные явления

Пациенты могут испытывать такие побочные эффекты со стороны:

1. Центральной нервной системы — сонливость и вялость, раздражительность или апатия.
2. Сердечно-сосудистой системы — тахикардия и гипотония, резкие скачки артериального давления.
3. Пищеварительной системы — боли и рези в животе, изжога и диарея.
4. Опopно-двигательного аппарата — боли в суставах и позвоночнике, ломота в костях.
5. Аллергические реакции. Они заключаются в высыпаниях на коже и появлении зуда, насморке, который может провоцировать воспаление носовых пазух.

При возникновении подобных явлений проводится симптоматическая терапия, антидотов к тиоколхикозиду не существует.

Отзывы пациентов

Перед тем как принимать Muscoflex, необходимо внимательно изучать описание препарата. Производитель анонсирует его избирательное действие на каждого конкретного пациента. Это относится как к эффективности лечебного воздействия, так и интенсивности побочных явлений. Можно встретить разные отзывы больных, принимавших капсулы и инъекции Muscoflex.

Евгений, 29 лет, Мурманск.

На работе вынужден много времени проводить неподвижно, сидя за компьютером и вручную заполнять большой объем документации. Это не прошло даром для позвоночника: развился остеохондроз шейно-грудного отдела. Боль была очень сильная как во время сидения, так и при ходьбе. По рекомендации невропатолога приобрел турецкое лекарство капсулы Muscoflex, так как инъекции делать было некому. Результатом лечения доволен: болевой синдром практически исчез. Трехдневного курса лечения хватает на месяц, потом повторный курс. Препарат достоин положительной оценки: эффективный, недорогой и никаких побочных проявлений.

Маргарита, 45 лет, Смоленск.

Много лет мучаюсь различными заболеваниями спины и суставов (сказывается бедное детство). За это время перепробовала множество таблеток, мазей и настоек. Даже если удавалось снять болевой синдром, то потом требовалось проходить курсы реабилитации по восстановлению печени и почек. Недавно подруга посоветовала попробовать снять боль с помощью Мускофлекса, сказав что это очень хороший препарат, популярный во всем мире. Уже после первой инъекции наступило существенное облегчение. Что касается побочных эффектов, то возникла легкая диарея. Неприятно, но 5 дней потерпеть можно.

Ярослав, 60 лет, Тула.

30 лет страдаю остеохондрозом и остеоартритом суставов. Сильные боли мешают свободно передвигаться, невозможно долго стоять и сидеть. Пользовался поочередно различными aнaльгетиками и мышечными релаксантами. Недавно увидел в продаже капсулы Мускофлекса, решил попробовать. Действие препарата ощутил практически сразу. Боль немного отпустила, но побочные явления все испортили. Начался понос, насморк, всего обсыпало мелкими прыщиками. Днем стал засыпать, а ночью бодрствовать. Возможно, это лекарство не подходит, буду пробовать другое.

Андрей, 47 лет, Тюмень.

Попал в аварию, получил множество ушибов и несколько переломов. Первые дни спасался Мускофлексом: отлично помогало, только спал буквально сутками.

MED-anketa.ru

Медицинский портал о здоровье и красоте

Детальная инструкция по применению мускофлекса

Пользовательский рейтингСредняя оценка0На основе 0 отзывов

Инструкция по применению Мускофлекса в уколах и капсулах относит этот препарат к мышечным релаксантам с центральным воздействием. Он производится в Турции компанией Pharmaceuticals BILIM ILAC SANAYI.

Данное лекарство имеет еще два названия: тиоколхикозид и Muscoflex.

Получают его путем синтеза из натурального вещества гликозида колхикозида.

Лекарственные формы препарата

Выпускается в трех лекарственных формах:

1. в виде инъекций для внутривенного введения, в ампулах по 2 мл, в упаковке содержится 6 шт. Уколы мукофлекс имеют концентрацию тиоколхикозида 4 мг. Вспомогательными компаноентами являются инъекционная вода и хлорид натрия(16,8 мг) мл. Стоимость в аптеках около 89, 95 руб.
2. в капсулах с содержанием вспомогательных компонентов (кукурузного крахмала, лактозы, стеарата магния), активного компонента в количестве 4 мг, 8 мг. Блистер состоит из 10 капсул, в упаковке содержится 20 шт. Внутреннее содержание капсул имеет желтый цвет. Таблетки мускофлекс имеют цену 75 руб.
3. крем с содержанием в 1 г тиоколхикозила 2,5 мг. Тюбик содержит 30 мг препарата, его стоимость – около 80 рублей.

Дозировки, схема применения

Рекомендуется проходить терапевтический курс лечения от 3 до 5 дней с использованием препарата Мускофлекс. Инструкция уколы предписывает делать внутримышечно 2 раза в день.

Таблетированная форма препарата назначается для курса с длительностью 3-5 дней. На протяжении 24 часов можно употребить только одну капсулу препарата, выбрав для этого определенные часы. Капсулу запивают водой в небольшом количестве.

Во время комплексного лечения в комбинации с обезболивающими физиотерапевтическими средствами капсула должна приниматься за 35-40 минут до их начала.

Это гарантирует достижения максимального эффекта.

Инструкция по применению (уколы и капсулы) рекомендует использовать с целью облегчения спастических болезненных состояний. Использование этого лекарства показано, если диагностированы заболевания:

• дегенеративные изменения в позвоночнике при его искривлении, болезни спины статического характера;
• травматологического и неврологического характера;
• послеоперационная реабилитация после оперативного вмешательства на суставах.

Противопоказания

Тиоколхикозид противопоказан в случаях:

• особой чувствительности к любому из составляющих препарата;
• при сниженном тонусе мышц
• опасности развития аллергии;
• при легком параличе.

В случаях каких болей средство не поможет?

Тиоколхикозид не поможет, если будет применяться при болях не спастического характера. Лекарство способно снижать болевые ощущения при заболеваниях невралгического типа, но не воздействует на причину, которая привела к этим болям.

Особые указания

Прием вещества ограничен для пациентов, у которых наблюдается почечная недостаточность и заболевания печени.

Нюансы применения

Запрещается назначение инъекций беременным и кормящим гpyдью женщинам, детям до 14 лет.

Пожилым людям может быть назначен курс лечения в соответствии с общим состоянием здоровья в индивидуальном порядке.

Читать еще:  Что такое голеностоп и где он находится: метода лечения заболеваний и симптомы

Передозировка и побочные действия

Случаев передозировки Тиоколхикозида зафиксировано не было.

Среди побочных случаев наблюдалось редкое проявление:

• кожной сыпи;
• аллергических проявлений;
• отечности;
• аллергического васкулита;
• болей в области живота;
• гипотонии мышц;
• сонливости;
• жидкого стула;
• повышенной раздражительности.

Любые побочные проявления требуют консультации специалиста.

Взаимодействие с другими лекарствами

Мускофлекс не вступает во взаимодействие с другими лекарствами. Совместно использовать медпрепараты, имеющие схожие с ним свойства, нельзя.

Взаимодействие с алкоголем

Препарат категорически несовместим с употрeблением алкоголя. Не желательно при приеме данного препарата выполнять работу с использованием сложных механизмов.

Нежелательно также водить автомобиль при лечении данным лекарственным веществом.

Хранение, продажа

Лекарство имеет срок годности 2 года, должен храниться при температуре до+250С в упакованном виде. Отпускается исключительно по рецепту врача.

• Тиофлекс КС р-р для в/м инъекций;
• Тиофлекс мазь 0,25% ;
• Мускомед р-р для в/м инъекций;
• Тиозид, р-р для в/м инъекций;
• Тиозид 8; Тиозид 4, таблетки.

Часто задаваемые вопросы

Наиболее часто задают вопрос, где найти мускофлекс таблетки, как заказать? Сделать это можно через интернет, путем введения в строку поиска названия препарата или его аналогов.

Пациенты, которые использовали данный препарат для лечения спастических болей, свидетельствуют о высокой его эффективности как обезболивающего средства. О есть небольшая часть людей, которые не почувствовали значительного облегчения болей после прохождения курса лечения мускофлексом.

В целом же, препарат характеризуется пациентами как эффективный, при этом отмечается, что он не лечит причину болей.

Мускофлекс является лекарством, воздействующим на поясничные мышцы, расслабляющим их, позволяющим снять спазм. Эффективность его применения зависит от стадии заболевания, поэтому при его использовании нужно быть под контролем врача.

Назначать его можно только после изучения риска побочных эффектов.

Отзывы Оставить свой отзыв 0″ > Order by: Show more itemsPerPage»> << pageNumber+1 >>

Оставить свой отзыв

Your browser does not support images upload. Please choose a modern one

• Эффективность
• Цена
• Легко найти в аптеках
• Побочные эффекты

Мускофлекс , Капсулы

• ATX классификация: M03BX05 Тиоколхикозид
• Мнн или группировочное наименование: —
• Фармакологическая группа: M03B — МИОРЕЛАКСАНТЫ ЦЕНТРАЛЬНОГО ДЕЙСТВИЯ
• Производитель: BILIM ILAC SANAYI
• Владелец лицензии: BILIM ILAC SANAYI
• Страна: Неизвестно

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов

МУСКОФЛЕКС

Международное непатентованное название

Одна капсула содержит

активное вещество — тиоколхикозид

вспомогательные вещества:- лактозы моногидрат, крахмалкукурузный, магния стеарат.

Прозрачные желатиновые капсулы с желтыми гранулами

Другие миорелаксанты центрального действия.

Код АТС М03ВХ05

Всасывание: При приеме внутрь Мускофлекс быстро распределяетсяв крови, пик концентрации в плазме крови достигается через 15-45 мин. Максимальнаяконцентрация в плазме составляет 61 нг/мл.

Распределение: Связывание с белками плазмы крови составляет13%. Тиоколхикозид связывается с альбумином.

Метаболизм: Период полувыведения составляет 2,5-5 ч

Выведение: Приблизительно 20% принятой дозы экскретируется смочой в виде неизмененных метаболитов, 75-81% выводится с фекалиями.

Мускофлекс — полусинтетический мышечный релаксант,получаемый из натурального гликозида колхикозида.

Препарат проявляет селективную аффинность кгамма-аминомасляной кислоте (ГАМК) и глицинергическим рецепторам.Доказательством активности этого мышечного релаксанта можно считать результатпрямой активации рецепторов ГАМК на уровне спинного мозга.

Глициномиметический эффект Мускофлекса можно наблюдать наразличных уровнях нервной системы, как при спазмах местного характера, так ипри спастических спазмах центральногопроисхождения.

Препарат не оказывает курареподобного влияния, не вызываетпаралич и не угнетает дыхание. Крометого, препарат не оказываеткакого-либо влияния на кардиоваскулярную систему.

Показания к применению

Мускофлекс показан для облегчения болей спастическогохарактера при:

— дегенеративных заболеваниях позвоночника (искривление,статические заболевания спины)

— травматологических и неврологических заболеваниях

— во время реабилитации после операции на суставах

Способ применения и дозы

Одна капсула два раза в день.

Рекомендуемый курс терапии 3-5 дней.

Применение в комбинации с обезболивающей физиотерапией за30-40 мин до процедуры оказывает более выраженный лечебный эффект.

-аллергические и псевдоаллергические реакции (аллергическийваскулит)

При возникновении диареи можно уменьшить дозу до одной капсулы в день.

— повышенная чувствительность к тиоколхикозиду или другому веществу,входящему в состав препарата

— беременность и период лактации

— детский возраст до 14 лет.

Одновременное применение препарата Мускофлекс и препаратов,обладающих угнетающим действием на центральную нервную систему (в том числебарбитураты, транквилизаторы и антигистаминные средства), а также алкоголя,может приводить к усилению этого действия.

Мускофлекс следует применять с осторожностью при нарушенной функции почек или печени.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять трaнcпортным средством или потенциально опасными механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управленииавтотрaнcпортом или механизмами, требующими концентрации внимания.

Случаев передозировки при применении препарата до настоящеговремени не зарегистрировано. Можно предположить, что основными проявлениямипередозировки были бы токсические эффекты со стороны желудочно-кишечноготракта. В таких случаях показа в основном сиптоматическая терапия.Специфических антидотов не существует.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы по 4 мг. По 20 капсул в блистере вместе с инструкцией по применению вкартонной коробке.

Хранить при комнатной температуре ниже +25ºС, в оригинальнойупаковке.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Bilim Ilac San. ve Tic. A.S.

Маслак, Стамбул – Турция.

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

МНН: Тиоколхикозид

Производитель: «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Тиоколхикозид

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022937

Информация о регистрации в РК:
15.04.2022 — 15.04.2032

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Мускомед

Международное непатентованное название

Тиоколхикозид

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество — тиоколхикозид 4 мг или 8 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат,

состав капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы, размер №3, крышечка и корпус матового белого цвета, содержащие желтый порошок (для дозировки 4 мг).

Твердые желатиновые капсулы, размер №2, крышечка и корпус матового белого цвета, содержащие желтый порошок (для дозировки 8 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксанты центрального действия другие. Тиоколхикозид

Код АТХ M03BX05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После орального применения тиоколхикозид быстро абсорбируется. Пик концентрации в плазме крови достигается через 15-45 мин. Максимальная концентрация в плазме составляет 61 нг/мл. Тиоколхикозид имеет три метаболита. Две главные формы в циркуляции: тиоколхикозид агликон и глюкуронидное производное тиоколхикозида, которое является активным метаболитом.

Связывание с белками плазмы крови составляет 13%. Тиоколхикозид связывается с альбумином.

Период полувыведения составляет 2,5-5 ч. В процессе метаболизма образуются 3 метаболита, 2 из которых определяются в сыворотке крови – агликон и активное глюкуронизированное производное тиоколхикозида.

Приблизительно 20% принятой дозы экскретируется с мочой в виде неизмененных метаболитов, 75-81% выводится с фекалиями.

Фармакодинамика

Мускомед в качестве активного вещества содержит тиоколхикозид — полусинтетический миорелаксант, получаемый из натурального гликозида колхикозида. Тиоколхикозид проявляет селективную аффинность к гамма-аминомасляной кислоте (ГАМК) и глициновым рецепторам, что обуславливает действие препарата на различных уровнях нервной системы, как при спазмах местного характера, так и при спазмах центрального происхождения. Тиоколхикозид, действующий как антагонист ГАМК-рецептора может оказывать свое эффективное миорелаксирующее действие с помощью регуляторных комплексных механизмов на супраспинальном уровне, однако, его глицинергические механизмы действия не могут быть исключены.

Мускомед не оказывает курареподобного действия, не вызывает паралич и не влияет на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Показания к применению

Мускомед показан при симптоматическом лечении болезненных мышечных спазмов.

Способ применения и дозы

Препарат Мускомед принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством воды.

Взрослым по 4-8 мг два раза в день после еды.

Максимальная разовая доза 8 мг.

Максимальная суточная доза 16 мг.

Длительность лечения 5 – 7 дней.

Применение в комбинации с обезболивающей физиотерапией за 30-40 мин до процедуры оказывает более выраженный лечебный эффект.

Предупреждение/предосторожности

При возникновении диареи можно уменьшить дозу до 4 мг в день.

Побочные действия

Редко

— анафилактические реакции как зуд, уртикарий и ангионевротический отек

— сонливость

— вазовагальный обморок, гипотензия

— временная спутанность сознания, возбуждение

— тошнота, рвота, диарея, гастралгия

Очень редко

— анафилактический шок

— временная спутанность сознания, возбуждение, раздражительность

Противопоказания

• повышенная чувствительность к тиоколхикозиду или другому веществу, входящему в состав препарата

• гипотония мышц и вялый паралич/парез

• одновременный прием антикоагулянтов и предрасположенность к кровоизлияниям

• наследственная непереносимость лактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

• женщины детородного возраста, не использующие методы контрацепции

• беременность и период лактации

• детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Данных о лекарственном взаимодействии нет. Однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими миорелаксантами.

Одновременное применение препарата Мускомед и препаратов, обладающих угнетающим действием на центральную нервную систему (в том числе барбитураты, транквилизаторы и антигистаминные средства), а также алкоголя, может приводить к усилению этого действия.

При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.

Особые указания

При нарушении функции печени коррекция дозы не требуется, так как препарат не метаболизируется в печени.

При нарушении функции почек рекомендуются низкие дозы препарата.

Мускомед может спровоцировать эпилептический припадок у пациентов с эпилепсией или с риском эпилептического припадка.

Доклинические исследования показали, что один из метаболитов тиоколхикозида (SL59.0955) вызывает анеуплоидию (неравное число хромосом во время деления клеток). Анеуплоидия является фактором риска тератогенного влияния на эмбрион, а также потенциальным фактором риска развития рака, снижения детородного потенциала у мужчин. Следует избегать использования препарата в дозах, превышающих рекомендованные дозы и длительного применения.

Пациенты должны быть тщательно проинформированы о потенциальном риске в случае беременности и необходимости использования эффективных методов контрацепции.

Препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости лактозы, галактозы, нарушением всасывания лактозы и галактозы не рекомендуется прием препарата.

Беременность и период лактации

Мускомед противопоказан при беременности и в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Отсутствуют данные о воздействии препарата на способность вождения и эксплуатации машин.

Клинические исследования показали, что тиоколхикозид не оказывает влияния на психомоторную функцию. Тем не менее, были зарегистрированы

редкие случаи сонливости, поэтому следует учитывать данный потенциальный побочный эффект при управлении автотранспортными средствами или при эксплуатации машин. Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или механизмами, требующими концентрации внимания.

Передозировка

Нет данных о передозировке.

Симптомы: возможно усиление побочных действий.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 и 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», ТУРЦИЯ

(Багджылар Илчеси, Гюнешли, Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джад. №50 К. 1В Земин 4-5-6, Стамбул)

Владелец регистрационного удостоверения

«УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», ТУРЦИЯ

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

ТОО «RIN Pharm», РК, г. Алматы, пр. Суюнбая, 222 Б

Тел/факс: +7 (727) 2529090

Адрес организации ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «TROKA-S PHARMA», РК, г. Алматы, пр. Суюнбая, 222 Б

Сотовый тел +7 701 786 33 98, (24-часовой доступ).

е-mail: pvpharma@worldmedicine.kz

416734211498795306_ru.doc	55.5 кб
750102121498795836_kz.doc	54.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Мофлаксия — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003587

Торговое наименование препарата

Мофлаксия

Международное непатентованное наименование

Моксифлоксацин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Ядро:

действующее вещество: моксифлоксацина гидрохлорид 454,75 мг, эквивалентно моксифлоксацину 400,00 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 186,05 мг, кроскармеллоза натрия 32,00 мг, магния стеарат 6,00 мг;

Оболочка пленочная: гипромеллоза 12,60 мг, макрогол-4000 4,20 мг, титана диоксид (Е171) 3,78 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0,42 мг.

Описание

Капсуловидные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета.

Вид на поперечном разрезе: ярко-желтая шероховатая масса с пленочной оболочкой темно-розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство — фторхинолон

Код АТХ

J01MA14

Фармакодинамика:

Механизм действия

Моксифлоксацин — бактерицидный антибактериальный препарат широкого спектра действия, 8-метоксифторхинолон.

Бактерицидное действие моксифлоксацина обусловлено ингибированием бактериальных топоизомераз II и IV, что приводит к нарушению процессов репликации, репарации и транскрипции биосинтеза ДНК микробной клетки и, как следствие, к гибели микробных клеток.

Минимальные бактерицидные концентрации моксифлоксацина в целом сопоставимы с его минимальными ингибирующими концентрациями.

Механизмы резистентности

Механизмы, приводящие к развитию устойчивости к пенициллинам, цефалоспоринам, аминогликозидам, макролидам и тетрациклинам, не влияют на антибактериальную активность моксифлоксацина.

Перекрестной устойчивости между этими группами антибактериальных препаратов и моксифлоксацином не отмечается. До сих пор также не наблюдалось случаев плазмидной устойчивости. Общая частота развития устойчивости очень незначительна (10^-7-10^-10).

Резистентность к моксифлоксацину развивается медленно путем множественных мутаций. Многократное воздействие моксифлоксацина на микроорганизмы в концентрациях ниже минимальной ингибирующей концентрации (МИК) сопровождается лишь незначительным увеличением МИК. Отмечаются случаи перекрестной устойчивости к хинолонам. Тем не менее, некоторые устойчивые к другим хинолонам грамположительные и анаэробные микроорганизмы сохраняют чувствительность к моксифлоксацину.

Установлено, что добавление в структуру молекулы моксифлоксацина метоксигруппы в положении С8 увеличивает активность моксифлоксацина и снижает образование резистентных мутантных штаммов грамположительных бактерий. Присоединение бициклоаминовой группы в положении С7 предупреждает развитие активного эффлюкса, механизма резистентности к фторхинолонам.

Моксифлоксацин в условиях in vitro активен в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, анаэробов, кислотоустойчивых бактерий и атипичных бактерий, таких как Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., а также бактерий, резистентных к β-лактамным и макролидным антибиотикам.

Влияние на кишечную микрофлору человека

В двух исследованиях, проведенных на добровольцах, отмечались следующие изменения кишечной микрофлоры после приема моксифлоксацина внутрь. Отмечалось снижение концентраций Escherichia coli, Bacillus spp… Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp., Klebsiella spp., а также анаэробов Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. Эти изменения были обратимыми в течение двух недель. Токсин Clostridium difficile не обнаружен.

Тестирование чувствительности in vitro

Спектр антибактериальной активности моксифлоксацина включает следующие микроорганизмы:

Чувствительные	Умеренно чувствительные	Резистентные
Грамположительные
Gardnerella vaginalis
Streptococcus pneumoniae * (включая штаммы, устойчивые к пенициллину и штаммы с множественной резистентностью к антибиотикам), а также штаммы, устойчивые к двум или более антибиотикам, таким как пенициллин (МИК ≥ 2 мкг/мл), цефалоспорины II поколения (например, цефуроксим), макролиды, тетрациклины, триметоприм /сульфаметоксазол
Streptococcus pyogenes (группа А)*
Группа Streptococcus milleri (S. anginosus*, S. constellatus* и S. intermedius*)
Группа Streptococcus viridans (S. viridans, S.mutans, S.mitis, S. sanguinis, S. salivarius, S. thermophilus, S. constellatus)
Streptococcus agalactiae
Streptococcus dysgalactiae
Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину штаммы)*		Staphylococcus aureus (резистентные к метициллину/моксифлоксацину штаммы)+
Коагулазонегативные стафилококки (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans), чувствительные к метициллину штаммы		Коагулазонегативные стафилококки (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans), резистентные к метициллину штаммы
	Enterococcus faecalis * (только штаммы, чувствительные к ванкомицину и гентамицину)
	Enterococcus avium*
	Enterococcus faecium*
Грамотрицательные
Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующие β~ лактамазы)*
Haemophilus parainfluenzae *
Moraxella catarrhal is (включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующие β- лактамазы)*
Bordetella pertussis
Legionella pneumophila	Escherichia coli*
Acinetobacter baumanii	Klebsiella pneumoniae *
	Klebsiella oxytoca
	Citrobacter freundii*
	Enterobacter spp. (E. aero genes, E. intermedius, E. sakazaki)
	Enterobacter cloacae *
	Pantoea agglomerans
		Pseudomonas aeruginosa
	Pseudomonas fluorescens
	Burkholderia cepacia Stenotrophomonas maltophilia
	Proteus mirabilis*
Proteus vulgaris
	Morganella morganii
	Neisseria gonorrhoeae *
	Providencia spp. (P. rettgeri, P. stuartii)
Анаэробы
	Bacteroides spp. (B. fragilis*, B. distasoni*, B. thetaiotaomicron*, B. ovatus*, B. uniformis* B. vulgaris *)
Fusobacterium spp.
	Peptostreptococcus spp. *
Porphyromonas spp.
Prevotella spp.
Propionibacterium spp.
	Clostridium spp. *
Атипичные
Chlamydia pneumonia *
Chlamydia trachomatis *
Mycoplasma pneumoniae *
Mycoplasma hominis
Mycoplasma genitalium
Legionella pneumophila *
Coxiella burnetii

* Чувствительность к моксифлоксацину подтверждена клиническими данными.

⁺ Применение препарата Мофлаксия не рекомендуется для лечения инфекций, вызванных штаммами S. aureus, резистентными к метициллину (MRSA). В случае предполагаемых или подтвержденных инфекций, вызванных MRSA, следует назначить лечение соответствующими антибактериальными препаратами.

Для определенных штаммов распространение приобретенной резистентности может различаться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим при тестировании чувствительности штамма желательно иметь местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Если у пациентов, проходящих лечение в стационаре, значение площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (АUС)/МИК₉₀, превышает 125, а максимальная концентрация в плазме крови (С_mах)/МИК₉₀ находится в пределах 8-10, то это предполагает клиническое улучшение. У амбулаторных пациентов значения этих суррогатных параметров обычно меньше: АUС/МИК₉₀> 30-40.

Параметр (среднее значение)	АUIС* (ч)	Сmах/МИК90
МИК90 0,125 мг/л	279	23,6
МИК90 0,25 мг/л	140	11,8
МИК90 0,5 мг/л	70	5,9

*АUIС (ч) — площадь под ингибирующей кривой (соотношение АUIС/ МИК₉₀)

Фармакокинетика:

Всасывание

При приеме внутрь моксифлоксацин всасывается быстро и почти полностью. Абсолютная биодоступность составляет около 91%.

Фармакокинетика моксифлоксацина при приеме в дозе от 50 до 1200 мг однократно, а также по 600 мг/сутки в течение 10 дней является линейной. Равновесное состояние достигается в течение 3 дней.

После однократного применения 400 мг моксифлоксацина С_mах в плазме крови достигается в течение 0,5-4 часов и составляет 3,1 мг/л. После приема внутрь 400 мг моксифлоксацина 1 раз в сутки Css_max и Css_min (максимальная и минимальная равновесные концентрации) составляют 3,2 мг/л и 0,6 мг/л, соответственно.

При приеме моксифлоксацина вместе с пищей отмечается незначительное увеличение времени достижения С_mах (на 2 часа) и незначительное снижение С_mах (примерно на 16%), при этом длительность всасывания не изменяется. Однако эти данные не имеют клинического значения, и моксифлоксацин можно применять независимо от времени приёма пищи.

Распределение

Моксифлоксацин быстро распределяется в тканях и органах и связывается с белками плазмы крови (главным образом, с альбуминами) примерно на 45%. Объем распределения составляет около 2 л/кг.

Высокие концентрации моксифлоксацина, превышающие таковые в плазме крови, создаются в легочной ткани (в том числе в эпителиальной жидкости, альвеолярных макрофагах), в околоносовых пазухах (верхнечелюстная и решетчатый лабиринт), в носовых полипах, в очагах воспаления (в содержимом пузырей при поражении кожи). В интерстициальной жидкости и в слюне моксифлоксацин определяется в свободном, не связанном с белками виде, в концентрации выше, чем в плазме крови. Кроме того, высокие концентрации моксифлоксацина определяются в тканях органов брюшной полости, перитонеальной жидкости и женских половых органах.

Метаболизм

Моксифлоксацин подвергается биотрансформации 2-ой фазы и выводится из организма почками, а также через кишечник, как в неизмененном виде, так и в виде неактивных сульфосоединений (M1) и глюкуронидов (М2). Моксифлоксацин не подвергается биотрансформации микросомальной системой цитохрома Р450. Метаболиты M1 и М2 присутствуют в плазме крови в концентрациях ниже, чем исходное соединение. По результатам доклинических исследований было доказано, что указанные метаболиты не имеют негативного воздействия на организм с точки зрения безопасности и переносимости.

Выведение

Период полувыведения моксифлоксацина составляет примерно 12 часов. Средний общий клиренс после введения в дозе 400 мг составляет 179-246 мл/мин. Почечный клиренс составляет 24-53 мл/мин. Это свидетельствует о частичной канальцевой реабсорбции моксифлоксацина.

Баланс масс исходного соединения и метаболитов 2-й фазы составляет около 96-98%, что указывает на отсутствие окислительного метаболизма. Около 22% однократной дозы (400 мг) выводится в неизмененном виде почками, около 26% — через кишечник.

Фармакокинетика у различных групп пациентов

Возраст, пол и этническая принадлежность

При исследовании фармакокинетики моксифлоксацина у мужчин и женщин были выявлены различия в 33% по показателям AUC и С_mах. Всасывание моксифлоксацина не зависело от пола. Различия в показателях AUC и С_mах были обусловлены скорее разницей в весе, чем полом и не считаются клинически значимыми.

Не выявлено клинически значимых различий фармакокинетики моксифлоксацина у пациентов различных этнических групп и разного возраста.

Дети

Фармакокинетика моксифлоксацина у детей не изучалась.

Нарушение функции почек

Не выявлено существенных изменений фармакокинетики моксифлоксацина у пациентов с нарушением функции почек (включая пациентов с клиренсом креатинина (КК) < 30 мл/мин/1,73 м²) и у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.

Нарушение функции печени

Не выявлено существенных различий в концентрации моксифлоксацина у пациентов с нарушениями функции печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) по сравнению со здоровыми добровольцами и пациентами с нормальной функцией печени.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами:

— острый синусит;

— обострение хронического бронхита;

— неосложненные инфекции кожи и подкожных структур;

— внебольничная пневмония, включая внебольничную пневмонию, возбудителями которой являются штаммы микроорганизмов с множественной резистентностью к антибиотикам*;

— осложненные инфекции кожи и подкожных структур (включая инфицированную диабетическую стопу);

— осложненные интраабдоминальные инфекции, включая полимикробные инфекции, в том числе внутрибрюшинные абсцессы;

— неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза (включая сальпингиты и эндометриты).

* Streptococcus pneumoniae с множественной резистентностью к антибиотикам включают штаммы, резистентные к пенициллину, и штаммы, резистентные к двум или более антибиотикам из таких групп, как пенициллины (при МИК ≥ 2 мкг/мл), цефалоспорины II поколения (цефуроксим), макролиды, тетрациклины и триметоприм/сульфаметоксазол. Необходимо принимать во внимание действующие официальные руководства о правилах применения антибактериальных средств.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам или любому другому компоненту препарата;

— возраст до 18 лет;

— беременность и период грудного вскармливания;

— наличие в анамнезе патологии сухожилий, развившейся вследствие лечения антибиотиками хинолонового ряда;

— в доклинических и клинических исследованиях после введения моксифлоксацина наблюдалось изменение электрофизиологических параметров сердца, выражавшихся в удлинении интервала QT. В связи с этим, применение моксифлоксацина противопоказано у пациентов следующих категорий: врожденные или приобретенные документированные удлинения интервала QT, электролитные нарушения, особенно некоррегированная гипокалиемия, клинически значимая брадикардия, клинически значимая хроническая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса левого желудочка, наличие в анамнезе нарушений ритма, сопровождавшихся клинической симптоматикой;

— моксифлоксацин нельзя применять с другими препаратами, удлиняющими интервал QT;

— в связи с ограниченным количеством клинических данных применение моксифлоксацина противопоказано пациентам с нарушением функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) и пациентам с повышением активности трансаминаз более, чем в пять раз выше верхней границы нормы.

С осторожностью:

— При заболеваниях центральной нервной системы (ЦНС) (в том числе при подозрении на вовлечение ЦНС), предрасполагающих к возникновению судорог и снижающих порог судорожной активности;

— применение у пациентов с психозами и/или с психиатрическими заболеваниями в анамнезе;

— применение у пациентов с потенциально проаритмическими состояниями (особенно у женщин и пациентов пожилого возраста), такими как острая ишемия миокарда и остановка сердца;

— применение у пациентов с циррозом печени;

— миастения gravis;

— одновременный прием с препаратами, снижающими содержание калия;

— применение у пациентов с генетической предрасположенностью или фактическим наличием дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Беременность и лактация:

Беременность

Безопасность применения моксифлоксацина во время беременности не установлена, поэтому его применение противопоказано. Описаны случаи обратимых повреждений суставов у детей, получающих некоторые хинолоны, однако не сообщалось о проявлении этого эффекта у плода (при применении матерью во время беременности).

В исследованиях на животных была выявлена репродуктивная токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Как и другие хинолоны, моксифлоксацин вызывает повреждения хрящей крупных суставов у недоношенных животных.

Период грудного вскармливания

В доклинических исследованиях установлено, что небольшое количество моксифлоксацина выделяется в грудное молоко. Данные о его применении у женщин во время лактации отсутствуют. Поэтому применение моксифлоксацина в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутрь, 1 таблетка (400 мг) 1 раз в сутки при инфекциях, указанных выше.

Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, вне зависимости от времени приема пищи.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения определяется локализацией и тяжестью инфекции, а также клиническим эффектом:

— обострение хронического бронхита: 5-10 дней;

— острый синусит: 7 дней;

— неосложненные инфекции кожи и подкожных структур: 7 дней;

— внебольничная пневмония: общая продолжительность ступенчатой терапии (внутривенное введение с последующим приемом внутрь) составляет 7-14 дней;

— осложненные инфекции кожи и подкожных структур: общая продолжительность ступенчатой терапии моксифлоксацином (внутривенное введение с последующим приемом внутрь) составляет 7-21 день;

— осложненные интраабдоминальные инфекции: общая длительность ступенчатой терапии (внутривенное введение с последующим приемом внутрь) составляет 5-14 дней;

— неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза: 14 дней.

Не следует превышать рекомендуемую продолжительность лечения.

По данным клинических исследований продолжительность лечения препаратом Мофлаксия в таблетках может достигать 21 дня.

Пациенты пожилого возраста

Изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется.

Дети

Эффективность и безопасность применения моксифлоксацина у детей и подростков не установлена.

Нарушение функции печени

Пациентам с нарушением функции печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) изменения режима дозирования не требуется (применение у пациентов с циррозом печени см. раздел «Особые указания»).

Нарушение функции почек

У пациентов с нарушением функции почек (в том числе при тяжелой почечной недостаточности с КК < 30 мл/мин/1,73 м²), а также у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменения режима дозирования не требуется.

Этническая принадлежность

Изменения режима дозирования у пациентов различных этнических групп не требуется.

Побочные эффекты:

Данные о неблагоприятных реакциях, зарегистрированных при применении моксифлоксацина 400 мг (внутрь, при ступенчатой терапии (внутривенное введение моксифлоксацина с последующим приемом внутрь) и только внутривенно), получены из клинических исследований и постмаркетинговых сообщений (выделены курсивом). Неблагоприятные реакции, перечисленные в группе «часто», встречались с частотой ниже 3%, за исключением тошноты и диареи.

Частоту классифицировали следующим образом: часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).

В каждой группе нежелательные эффекты перечислены в порядке убывания значимости.

Системно-органные классы (MedDRA)	Часто	Нечасто	Редко	Очень редко
Инфекционные и паразитарные заболевания	Грибковые суперинфекции
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы		Анемия Лейкопения Нейтропения Тромбоцитопения Тромбоцитемия Удлинение протромбинового времени/ увеличение международного нормализованного отношения (МНО)	Изменение концентрации тромбопластина в плазме крови	Повышение концентрации протромбина/ уменьшение МНО
Нарушения со стороны иммунной системы		Аллергические реакции Кожный зуд Кожная сыпь Крапивница Эозинофилия	Анафилактические/ анафилактоидные реакции Ангионевротический отек, включая отек гортани (потенциально угрожающий жизни)	Анафилактический/анафилактоидный шок (в том числе потенциально угрожающий жизни)
Нарушения со стороны обмена веществ и питания		Гиперлипидемия	Гипергликемия Гиперурикемия	Гипогликемия
Нарушения психики		Тревожность Психомоторная гиперактивность/ ажитация	Эмоциональная лабильность Депрессия (в очень редких случаях возможно поведение с тенденцией к самоповреждению, такое как суицидальные мысли или суицидальные попытки) Галлюцинации	Деперсонализация Психотические реакции (потенциально проявляющиеся в поведении с тенденцией к самоповреждению, таком как суицидальные мысли или суицидальные попытки)
Нарушения со стороны нервной системы	Головная боль Головокружение	Парестезия/ Дизестезия Нарушения вкусовой чувствительности (включая в очень редких случаях агевзию) Спутанность сознания и дезориентация Нарушения сна Тремор Вертиго Сонливость	Гипестезия Нарушения обоняния (включая аносмию) Атипичные сновидения Нарушение координации (включая нарушение походки вследствие головокружения или вертиго, в очень редких случаях ведущие к травмам в результате падения, особенно у пациентов пожилого возраста) Судороги с различными клиническими проявлениями (в том числе «grand mal» припадки) Нарушения внимания Нарушения речи Амнезия Периферическая нейропатия и полинейропатия	Гиперестезия
Нарушения со стороны органа зрения		Нарушения зрения (особенно при реакциях со стороны ЦНС)		Преходящая потеря зрения (особенно на фоне реакций со стороны ЦНС)
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения			Шум в ушах Ухудшение слуха, включая глухоту (обычно обратимое)
Нарушения со стороны сердца и сосудов	Удлинение интервала QT у пациентов с сопутствующей гипокалиемией	Удлинение интервалаQT Ощущение сердцебиения Тахикардия Вазодилатация	Желудочковые тахиаритмии Обморок Повышение артериального давления Снижение артериального давления	Неспецифические аритмии Полиморфная желудочковая тахикардия Остановка сердца (преимущественно у лиц с предрасполагающими к аритмиям состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда)
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения		Одышка (включая астматические состояния)
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	Тошнота Рвота Боль в животе Диарея	Сниженный аппетит и сниженное потребление пищи Запор Диспепсия Метеоризм Гастроэнтерит (кроме эрозивного гастроэнтерита) Повышение активности амилазы в плазме крови	Дисфагия Стоматит Псевдомембранозный колит (в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями)
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей	Повышение активности «печеночных» трансаминаз	Нарушения функции печени (включая повышение активности лактатдегидрогеназы) Повышение концентрации билирубина Повышение активности гамма-глутамил-трансферазы Повышение в плазме крови активности щелочной фосфатазы	Желтуха Гепатит (преимущественно холестатический)	Фульминантный гепатит, потенциально приводящий к жизнеугрожающейпеченочной недостаточности (включая фатальные случаи)
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей				Буллезные кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (потенциально опасный для жизни)
Нарушения состороны скелетно-мышечной и соединительной ткани		Артралгия Миалгия	Тендинит Повышениемышечного тонуса и судороги Мышечная слабость	Разрывы сухожилий Артрит Нарушения походки вследствие повреждения опорно-двигательной системы Усиление симптомов миастении gravis
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей		Дегидратация (вызванная диареей или уменьшениемприема жидкости)	Нарушение функции почек Почечная недостаточность (в результатедегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пациентов пожилого возраста с ранее существовавшими нарушениями функции почек)
Общиерасстройства и нарушения в месте введения	Реакции в местеинъекции/инфузии	Общее недомогание Неспецифическаяболь Повышенное потоотделение Флебит/тромбофлебит в месте инфузии	Отек

Частота развития следующих нежелательных реакций была выше в группе, получавшей ступенчатую терапию:

часто: повышение активности гамма-глутамилтрансферазы;

нечасто: желудочковые тахиаритмии, снижение артериального давления, отеки, псевдомембранозный колит (в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями), судороги с различными клиническими проявлениями (в том числе «grand mal» припадки), галлюцинации, нарушение функции почек, почечная недостаточность (в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пациентов пожилого возраста с ранее существовавшими нарушениями функции почек).

Передозировка:

Имеются ограниченные данные о передозировке моксифлоксацина. Не отмечено каких- либо побочных эффектов при применении моксифлоксацина в дозе до 1200 мг однократно и по 600 мг в течение 10 дней и более.

В случае передозировки следует ориентироваться на клиническую картину и проводить симптоматическую поддерживающую терапию с ЭКГ-мониторингом. Применение активированного угля сразу после приема внутрь может помочь предотвратить чрезмерное системное воздействие моксифлоксацина в случае передозировки.

Взаимодействие:

При одновременном применении с атенололом, ранитидином, калъцийсодержащими добавками, теофиллином, циклоспорином, контрацептивными средствами для приема внутрь, глибенкламидом, итраконазолом, дигоксином, морфином, пробенецидом (подтверждено отсутствие клинически значимого взаимодействия с моксифлоксацином) коррекции дозы не требуется.

Препараты, удлиняющие интервал QT

Следует учитывать возможный аддитивный эффект удлинения интервала QT моксифлоксацина и других препаратов, которые влияют на удлинение интервала QT. Вследствие одновременного применения моксифлоксацина и препаратов, влияющих на удлинение интервала QT, увеличивается риск развития желудочковой аритмии, включая полиморфную желудочковую тахикардию.

Противопоказано одновременное применение моксифлоксацина со следующими препаратами, влияющими на удлинение интервала QT:

— антиаритмические препараты класса IA (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид и др.);

— антиаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид и др.);

— нейролептики (фенотиазин, пимозид, сертиндол, галоперидол, сультоприд и др.);

— трициклические антидепрессанты;

— антимикробные препараты (спарфлоксацин, эритромицин (внутривенно), пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин);

— антигистаминные препараты (терфенадин, астемизол, мизоластин);

— другие (цизаприд, винкамин (внутривенно), бепридил, дифеманил).

Антацидные средства, поливитамины и минералы

Прием моксифлоксацина одновременно с антацидными средствами, поливитаминами и минералами может приводить к нарушению всасывания моксифлоксацина, вследствие образования хелатных комплексов с многовалентными катионами, содержащимися в этих препаратах. В результате концентрация моксифлоксацина в плазме крови может быть значительно ниже желаемой. В связи с этим, антацидные препараты, антиретровирусные препараты (например, диданозин) и другие препараты, содержащие магний или алюминий, сукральфат и другие препараты, содержащие железо или цинк, следует применять не менее чем за 4 часа до или через 4 часа после приема внутрь моксифлоксацина.

Варфарин

При одновременном применении с варфарином протромбиновое время и другие параметры свертывания крови не изменяются.

Изменение значения МНО

У пациентов, получавших антикоагулянты одновременно с антибиотиками, в том числе с моксифлоксацином, отмечаются случаи повышения антикоагуляционной активности противосвертывающих препаратов. Факторами риска являются наличие инфекционного заболевания (и сопутствующий воспалительный процесс), возраст и общее состояние пациента. Несмотря на то, что взаимодействия между моксифлоксацином и варфарином не выявлено, у пациентов, получающих одновременно эти препараты, необходимо проводить мониторинг МНО и, при необходимости, корректировать дозу непрямых антикоагулянтов.

Дигоксин

Моксифлоксацин и дигоксин не оказывают существенного влияния на фармакокинетические параметры друг друга. При применении повторных доз моксифлоксацина С_mах дигоксина в плазме крови увеличивалась приблизительно на 30%, при этом значение AUC и минимальная концентрация дигоксина не изменялись.

Активированный уголь

При одновременном применении активированного угля и моксифлоксацина в дозе 400 мг внутрь системная биодоступность моксифлоксацина снижается более чем на 80% в результате снижения его абсорбции. В случае передозировки применение активированного угля на ранней стадии всасывания препятствует дальнейшему повышению системного воздействия.

Особые указания:

В некоторых случаях уже после первого применения препарата может развиться гиперчувствительность и аллергические реакции, о чем следует немедленно информировать врача. Очень редко, даже после первого применения препарата, анафилактические реакции могут прогрессировать до угрожающего жизни анафилактического шока. В этих случаях лечение препаратом Мофлаксия следует прекратить и немедленно начать проведение необходимых лечебных мероприятий (в том числе противошоковых).

При применении препарата Мофлаксия у некоторых пациентов может отмечаться удлинение интервала QT. Препарат Мофлаксия следует применять с осторожностью у женщин и пациентов пожилого возраста. Поскольку женщины по сравнению с мужчинами имеют более длинный интервал QT, они могут быть более чувствительны к препаратам, удлиняющим интервал QT. Пациенты пожилого возраста также более подвержены действию препаратов, оказывающих влияние на интервал QT.

Удлинение интервала QT сопряжено с повышенным риском желудочковых аритмий, включая полиморфную желудочковую тахикардию.

Степень удлинения интервала QT может нарастать с повышением концентрации моксифлоксацина в плазме крови, поэтому не следует превышать рекомендованную дозу. Однако у пациентов с пневмонией корреляции между концентрацией моксифлоксацина в плазме крови и удлинением интервала QT отмечено не было. Ни у одного из 9000 пациентов, получавших моксифлоксацин, не отмечалось сердечно-сосудистых осложнений и летальных случаев, связанных с удлинением интервала QT. При применении препарата Мофлаксия может увеличиваться риск развития желудочковых аритмий у пациентов с предрасполагающими к аритмиям состояниями.

В связи с этим препарат Мофлаксия противопоказан при:

— изменениях электрофизиологических параметров сердца, выражающихся в удлинении интервала QT: врожденных или приобретенных документированных удлинениях интервала QT; электролитных нарушениях, особенно при некоррегированной гипокалиемии; клинически значимой брадикардии; клинически значимой сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса левого желудочка; наличии в анамнезе нарушений ритма, сопровождающихся клинической симптоматикой;

— применении с другими препаратами, удлиняющими интервал QT (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Препарат Мофлаксия следует применять с осторожностью:

— у пациентов с потенциально проаритмическими состояниями, такими как острая ишемия миокарда и остановка сердца;

— у пациентов с циррозом печени (так как у данной категории пациентов нельзя исключить риск развития удлинения интервала QT).

При приеме моксифлоксацина сообщалось о случаях фульминантного гепатита, потенциально приводящего к развитию печеночной недостаточности (включая фатальные случаи) (см. раздел «Побочное действие»). Пациента следует информировать о том, что в случае появления симптомов печеночной недостаточности необходимо обратиться к врачу, прежде чем продолжить лечение препаратом Мофлаксия.

При приеме моксифлоксацина сообщалось о случаях развития буллезных поражений кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (см. раздел «Побочное действие»). Пациента следует информировать о том, что в случае появления симптомов поражения кожи или слизистых оболочек необходимо обратиться к врачу, прежде чем продолжить лечение препаратом Мофлаксия.

Применение препаратов хинолонового ряда сопряжено с возможным риском развития судорог. Препарат Мофлаксия следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями ЦНС и с нарушениями со стороны ЦНС, предрасполагающими к возникновению судорог или снижающими порог судорожной активности.

Применение антибактериальных препаратов широкого спектра действия, включая препарат Мофлаксия, сопряжено с риском развития псевдомембранозного колита. Этот диагноз следует иметь в виду у пациентов, у которых на фоне лечения препаратом Мофлаксия развилась тяжелая диарея. В этом случае немедленно должна быть назначена соответствующая терапия. Препараты, угнетающие перистальтику кишечника, противопоказаны при развитии тяжелой диареи.

Препарат Мофлаксия следует применять с осторожностью у пациентов с миастенией gravis в связи с возможным обострением заболевания.

На фоне терапии хинолонами, в том числе моксифлоксацином, возможно развитие тендинита и разрыва сухожилия особенно у пациентов пожилого возраста и пациентов, получающих глюкокортикостероиды. Описаны случаи, которые возникли в течение нескольких месяцев после завершения лечения. При первых симптомах: боль или воспаление в месте повреждения прием препарата Мофлаксия следует прекратить и разгрузить пораженную конечность.

При применении хинолонов отмечаются реакции фоточувствительности. Однако при проведении доклинических и клинических исследований, а также при применении моксифлоксацина в клинической практике не отмечалось реакций фоточувствительности.

Тем не менее, пациенты, получающие препарат Мофлаксия, должны избегать воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолетового света.

Применение препарата Мофлаксия в форме таблеток для приема внутрь не рекомендуется у пациенток с осложненными воспалительными заболеваниями органов малого таза (например, связанными с тубоовариальными или тазовыми абсцессами).

Не рекомендуется применять моксифлоксацин для лечения инфекций, вызванных штаммами Staphylococcus aureus, резистентными к метициллину. В случае предполагаемых или подтвержденных инфекций, вызванных MRSA, следует применять для терапии соответствующие антибактериальные препараты (см. раздел «Фармакодинамика»).

Способность моксифлоксацина подавлять рост микобактерий может стать причиной взаимодействия в условиях in vitro моксифлоксацина с тестом на Mycobacterium spp., что приводит к ложноотрицательным результатам при анализе образцов пациентов, которым в этот период проводится лечение препаратом Мофлаксия.

У пациентов, которым проводилось лечение хинолонами, включая моксифлоксацин, описаны случаи сенсорной или сенсомоторной полинейропатии, приводящей к парестезии, гипестезии, дизестезии или слабости. Пациентов, которым проводится лечение препаратом Мофлаксия, следует предупредить о необходимости немедленного обращения к врачу перед продолжением лечения в случае возникновения симптомов нейропатии, включающих боль, жжение, покалывание, онемение или слабость (см. раздел «Побочное действие»).

Реакции со стороны психики могут возникнуть даже после первого применения фторхинолонов, включая моксифлоксацин. В очень редких случаях депрессия или психотические реакции прогрессируют до возникновения суицидальных мыслей и поведения с тенденцией к самоповреждению, включая суицидальные попытки (см. раздел «Побочное действие»). В случае развития у пациентов таких реакций следует отменить препарат Мофлаксия и принять необходимые меры. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Мофлаксия у пациентов с психозами и психиатрическими заболеваниями в анамнезе.

Вследствие широкого распространения и растущей заболеваемости инфекциями, вызванными резистентной к фторхинолонам Neisseria gonorrhoeae, при лечении пациентов с воспалительными заболеваниями органов малого таза не следует проводить монотерапию моксифлоксацином, за исключением случаев, когда присутствие резистентной к фторхинолонамN. gonorrhoeae исключено. Если нет возможности исключить присутствие резистентной к фторхинолонам N. gonorrhoeae, необходимо решить вопрос о дополнении эмпирической терапии моксифлоксацином соответствующим антибиотиком, который активен в отношенииN. gonorrhoeae (например, цефалоспорин).

Дисгликемия

Как и в случае с другими фторхинолонами, при применении препарата Мофлаксия отмечалось изменение концентрации глюкозы в крови, включая гипо- и гипергликемию. На фоне терапии моксифлоксацином дисгликемия возникала преимущественно у пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию гипогликемическими препаратами для приема внутрь (например, препаратами сульфонилмочевины) или инсулином. При проведении лечения у пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови (см. раздел «Побочное действие»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Фторхинолоны, включая моксифлоксацин, могут нарушать способность пациентов управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, вследствие влияния на ЦНС и нарушения зрения.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг.

Упаковка:

По 5, 7 или 10 таблеток в блистере из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ — алюминиевой фольги.

По 1 или 2 блистера (по 5 таблеток), или по 1 блистеру (по 7 таблеток), или по 1 блистеру (по 10 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Для стационаров:

По 5, 10, 14, 16 или 20 блистеров (по 5 таблеток), или по 10 блистеров (по 7 таблеток), или по 5, 7, 8 или 10 блистеров (по 10 таблеток) вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

АО «КРКА, д.д., Ново место», Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia, Словения

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «КРКА, д.д., Ново место»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

&#171,Мускофлекс&#187, относится к фармакологической группе мышечных релаксантов. Изготовитель – турецкая компания Pharmaceuticals BILIM ILAC SANAYI. Препарат был запатентован и сейчас известен далеко за пределами страны-изготовителя благодаря своему главному свойству – снижению болей на всех уровнях нервной системы.

Состав

Действующим компонентом данного средства является тиоколхикозид. В 2 мл препарата он содержится в количестве 4 мг. Вспомогательные компоненты: хлорид натрия (16,8 мг) и инъекционная вода (до 2 мл). Лекарство выглядит как жидкость светло-желтого цвета без осадка.

Формы выпуска

Мускофлекс имеет три формы выпуска:

1. 

   Инъекции. Каждая ампула содержит 2 мл препарата, в упаковке имеется 6 штук. Концентрация тиоколхикозида в каждом уколе – 4 мг.

2. В капсулах с желатиновой оболочкой для перорального употребления. Здесь может быть разная дозировка: 4 мг и 8 мг действующего вещества. Вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, стеарат магния, лактоза. В одном блистере 10 таких капсул, в упаковке их 20 штук. Внутри капсул находится мелкокристаллическое вещество желтоватого цвета без посторонних примесей. Срок годности такой формы выпуска составляет три года.
3. Крем для наружного нанесения. В 1 г крема содержится 2,5 мг тиоколхикозида. В тюбике имеется 30 г препарата.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство &#171,Мускофлекс&#187, обладает рядом лечебных свойств:

• анальгезирующее,
• противовоспалительное,
• противоотечное,
• жаропонижающее.

Когда осуществляется внутримышечное введение препарата, прекращается выработка медиаторов воспаления в организме (простагландинов).

Отличительная особенность &#171,Мускофлекса&#187, состоит в том, что он не влияет на скопление тромбоцитов в местах повреждений (агрегацию) и не нарушает свертываемость крови.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Наивысший уровень активного вещества отмечается через 15-45 минут. Тиоколхикозид имеет связь с белками, в частности с альбумином. Время полувыведения &#8212, 2,5-5 часов. Почти 20% полученной дозировки выводится с мочой, остальная часть – с фекалиями.

&#171,Мускофлекс&#187, синтезируют из естественного гликозида колхикозида. Доказательство того, что &#171,Мускофлекс&#187, является эффективным мышечным релаксантом, – прямая активация рецепторов ГАМК на уровне спинного мозга.

При спазмах проявляется глициномиметический эффект. Нет курареподобного действия, то есть релаксация мышц не становится результатом блокады нервно-мышечной передачи. Не наблюдается также пагубного воздействия на кардиоваскулярную систему.

Какие помогают мази при при растяжении мышц и связок?

Узнайте, как лечат остеохондроз ног.

Показания к применению

Любая форма препарата &#171,Мускофлекс&#187, назначается врачом исключительно после постановки диагноза. К показаниям можно отнести:

1. 

   Любые статичные патологии позвоночника дегенеративного типа.

2. Травмы любого происхождения: трещины, растяжения связок или ушибы.
3. Поражения периферических лимфатических узлов с сильными приступами боли (невралгии). Данное средство призвано улучшить подвижность пациента и качество его жизни.
4. Послеоперационный период после вмешательства на суставах. &#171,Мускофлекс&#187, отлично купирует болевой синдром, с его помощью можно значительно понизить количество препаратов, которые дают побочные эффекты.

Противопоказания

Как и любое другое лекарственное средство, &#171,Мускофлекс&#187, имеет ряд абсолютных и частичных противопоказаний для использования:

• индивидуальная непереносимость какого-либо из компонентов,
• состояние пониженного тонуса мышц,
• полный или частичный паралич (как врожденный, так и приобретенный),
• беременность и грудное вскармливание,
• дети до 15 лет,
• возможность появления аллергии (или при уже имеющейся аллергии на ацетилсалициловую кислоту),
• патологии ЖКТ и возникающие в этой области кровотечения,
• почечная и печеночная недостаточность,
• хирургические вмешательства на аорте,
• астма или бронхоспазмы,
• повышенная концентрация калия (гиперкалиемия).

Как лечить синдром короткой шеи?

Назначается с осторожностью:

• при почечной недостаточности,
• людям, задействованным на работе, требующей предельной концентрации внимания (&#171,Мускофлекс&#187, тормозит реакцию и имеет выраженное успокаивающее действие).

При применении с аминомасляной кислотой бывают спазмы различной локализации, что плохо влияет на состояние пациента. Если одновременно использовать &#171,Мускофлекс&#187, с антигистаминами и транквилизаторами, то действие последних может заметно усилиться.

Нельзя использовать &#171,Мускофлекс&#187, с алкогольсодержащими напитками. Алкоголь сводит на нет лекарственное действие тиоколхикозида.

Побочные действия

Побочные эффекты вероятны при использовании &#171,Мускофлекса&#187, со стороны разных органов:

• чрезмерная раздражительность, сонливость и апатичность, снижение трудоспособности,
• увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), перепады давления (чаще – резкое понижение),
• болезненность в животе, сопровождающаяся изжогой и диареей,
• ощущение ломоты в костях и суставах, позвоночнике,
• зуд и сыпь на кожных покровах. Аллергический насморк при этом может стать причиной воспалительного процесса в пазухах носа,
• в отдельных случаях могут наблюдаться признаки железодефицитной анемии, снижение численности тромбоцитов и лейкоцитов в крови,
• нечеткое зрительное восприятие, помутнение в глазах, конъюнктивит,
• наиболее тяжелый вариант – отек Квинке.

Побочные действия чаще всего наблюдаются при уколах в мышцу.

Что делать, когда выпирает позвонок на шее?

Инструкция по применению

&#171,Мускофлекс&#187, не предназначен для профилактических целей. Он показан при терапии в острой стадии и в случае сильного ухудшения состояния пациента.

Инъекции прописываются врачом при отсутствии противопоказаний. Инструкция по применению уколов &#171,Мускофлекс&#187, достаточно проста: используется одна ампула дважды в день (утром и вечером). Оптимальный срок &#8212, 3-5 дней. Небольшой курс лечения обусловлен тем, что далее рекомендуется переход на более легкие препараты перорального применения нестероидного ряда.

При проведении инъекции важно учитывать, что укол должен быть произведен как можно глубже в мышцу. Внутривенное использование строго запрещено.

Аналоги в России

У данного средства существует ряд аналогов:

1. &#171,Тиофлекс&#187, – инъекционный раствор.
2. &#171,Мускомед&#187, – препарат с таким же использованием.
3. &#171,Тиозид&#187, – раствор для уколов.

Узнайте, чем полезен мед для суставов.

Отзывы

&#171,Начал использовать уколы muscoflex по поводу остеохондроза шейно-грудного отдела. Боль просто не давала покоя в любом положении тела. Был удивлен тем, что хватило такого короткого курса лечения &#8212, 3 дня, и боли как не бывало! Через месяц курс нужно будет повторить. Отличный препарат, особенно учитывая его более чем скромную стоимость!&#187, Олег, 37 лет, Томск.

&#171,Лечение данным препаратом назначили после травмы в результате аварии. На уколы ходить было некогда, подумал, а для чего таблетки &#171,Мускофлекс&#187,? Купил их и не пожалел. Боль прошла очень быстро. Единственный минус – всегда хотелось спать&#187,. Николай, 26 лет, Нижний Новгород.

&#171,Суставы просто не давали мне покоя и уже очень давно. Особенно тяжело было при обострениях. Врач посоветовал инъекции &#171,Мускофлекс&#187, в течение 5 дней. Надо добавить, что до этого было испробовано множество самых разных средств, поэтому есть с чем сравнивать. Каково же было мое удивление, когда после первого же укола пришло долгожданное облегчение! Прошла весь курс и очень довольна, побочных эффектов почти не было, разве что немного беспокоила диарея&#187,. Анна, 56 лет, Тюмень.

Цена и где купить

Препарат продается в аптечных пунктах по рецепту врача. Стоимость средства в таблетках составляет 75-110 рублей за упаковку.

Цена упаковки ампул для инъекций колеблется в пределах 70-100 рублей.

Заключение

После попадания &#171,Мускофлекса&#187, в организм наступает расслабление мышц, в результате чего высвобождаются защемленные нервные окончания. Общее состояние пациента заметно улучшается из-за устранения боли и спазмов. Его подвижность постепенно восстанавливается, так же, как и умственные способности.

Препарат &#171,Мускофлекс&#187, эффективен для симптоматического лечения, но не для устранения основной причины заболевания.