07.11.2022
Описание препарата Нобен® (капсулы, 30 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 07.11.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Комментарий
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| действующее вещество: | |
| идебенон | 30 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ (тип 101); крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский или пласдон, К17); магния стеарат | |
| оболочка капсулы: титана диоксид (Е171); краситель хинолиновый желтый (Е104); краситель «Солнечный закат» желтый (Е110); желатин |
Описание лекарственной формы
Капсулы — желатиновые, твердые, желтого цвета, №1.
Содержимое капсул — порошок с гранулами или порошок желтого или желто-оранжевого цвета с вкраплениями от светло-желтого до оранжевого цвета, допускаются белые вкрапления.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
ноотропное.
Фармакодинамика
Ноотропное средство, оказывающее метаболическое и трофическое действие.
Обладает мембраностабилизирующими свойствами, замедляет перекисное окисление липидов, предохраняет мембраны нейронов и митохондрий от повреждений. Является антиоксидантом.
В эксперименте установлено, что под влиянием идебенона происходит ингибирование процессов апоптоза. В основе такого эффекта лежат как антиоксидантные свойства препарата, так и его способность стимулировать выработку нейротрофических факторов. В условиях эксперимента в культуре нервной ткани идебенон предотвращал образование свободных радикалов, при этом снижалась концентрация продуктов оксидантного повреждения белков.
Идебенон активирует образование АТФ, а также утилизацию глюкозы в нервной ткани, параллельно снижается вероятность возникновения лактат-ацидоза. Помимо ацетилхолинергической системы, он действует на серотонинергическую систему.
С первых дней приема проявляет антиастеническое, психостимулирующее и антидепрессивное действие, ноотропное действие реализуется несколько позже, через 3–4 недели приема.
Фармакокинетика
Всасывание. Абсорбция — быстрая и полная. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 4 часа. При приеме внутрь после еды биодоступность идебенона увеличивается.
Распределение. Неклинические данные показывают, что идебенон легко проникает во все ткани, с относительно высокими концентрациями в кишечнике, печени и почках. В среднем 96% идебенона связывается с белками плазмы. Проникает через гематоэнцефалический барьер и в значительных количествах локализуется в митохондриях. Не кумулирует.
Метаболизм. Метаболизируется печенью. Биотрансформация происходит путем окислительного укорочения боковой цепи и восстановлением хинонового кольца с последующей конъюгацией с глюкуронидами и сульфатами. Основные метаболиты в плазме (до 99%) — конъюгаты идебенона. Основной метаболизирующий фермент идебенона не был определен. Ингибиторы и индукторы CYP2C19, CYP1A2 и CYP3A4 могут влиять на метаболизм идебенона. Клиническая значимость их неизвестна.
Выведение. Период полувыведения составляет около 18 часов, выводится с мочой (около 60–80%) и фекальными массами.
Показания
лечение когнитивных и поведенческих нарушений, в результате патологии головного мозга сосудистого и дегенеративного происхождения;
лечение когнитивных и поведенческих нарушений на фоне цереброваскулярной недостаточности и возрастных инволюционных изменений головного мозга.
Противопоказания
повышенная чувствительность к идебенону или другим компонентам препарата;
хроническая почечная недостаточность;
дефицит лактазы;
непереносимость лактозы;
глюкозо-галактозная мальабсорбция;
возраст до 18 лет.
С осторожностью: поскольку идебенон способен in vitro ингибировать агрегацию тромбоцитов, считается, что он должен с осторожностью использоваться при указании в анамнезе на геморрагический инсульт или у пациентов, которые получают антикоагулянты.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата у беременных женщин не установлена. Применение препарата при беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Применение препарата в период кормления грудью противопоказано. В доклинических исследованиях показано, что идебенон проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. По 1 капс. (30 мг) 2–3 раза в сутки, последний прием — не позднее 17 ч. Курс лечения определяется врачом.
Побочные действия
Наиболее частые нежелательные реакции идебенона (≥10%), проявлявшиеся в различных клинических исследованиях, были: тошнота, диспепсия, диарея (от легкой до умеренной, как правило, не требующая прекращения лечения), назофарингит, кашель, боль в спине.
Большинство клинических исследований проводилось в достаточно специфичных условиях, и были использованы более высокие дозировки идебенона. На этом основании частота нежелательных реакций при клинических исследованиях может не отражать их частоту при клиническом применении.
Информацию о нежелательных реакциях при клинических исследованиях следует рассматривать с целью идентификации лекарственнозависимых реакций и примерной их частоты.
Побочные действия препарата систематизированы относительно каждой из систем органов, с использованием следующей классификации частоты встречаемости: очень часто ( ≥10); часто (≥1/100, <1/10); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто — назофарингит; частота неизвестна — бронхит.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергический ринит, гиперемия лица.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — повышение плазменной концентрации общего холестерина и триглицеридов.
Нарушения психики: частота неизвестна — бред, галлюцинации, возбуждение, дромомания, беспокойство, ступор.
Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна — судороги, гиперкинезы, головокружение, головная боль, бессонница, сонливость.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто — кашель.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диарея; частота неизвестна — диспепсия, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — повышение активности аспартатаминотрансферазы, гипербилирубинемия, повышение активности аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы и γ -глутамилтрансферазы, носящее преходящий характер, желтушность кожных покровов и склер, гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожная сыпь, зуд.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — боль в спине; частота неизвестна — боль в конечностях.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — повышение плазменной концентрации мочевины, хроматурия.
Общие расстройства: частота неизвестна — недомогание.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных явлений.
Лечение: при необходимости назначают активированный уголь и проводят симптоматическую терапию.
Особые указания
Метаболиты идебенона могут вызвать хроматурию (изменение цвета мочи до красновато-коричневого), не требующую изменения дозы или отмены лечения. Однако для исключения маскирующих заболеваний при хроматурии необходим общий анализ мочи.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период лечения пациентам необходимо отказаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, таких как управление транспортными средствами, обслуживание движущихся механизмов или использование сложной техники.
Форма выпуска
Капсулы, 30 мг. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1, 2, 3, 6, 9, 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Производитель
АО «Биннофарм». Россия, 124460, Москва, Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, 3, стр. 1.
Тел.: (495) 510-32-88 или
АО «Алиум», Россия, Московская обл., г.о. Серпухов, рп Оболенск, тер. Квартал А, стр. 2.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя. ООО «Эбботт Лэбориториз», Россия, 125171, Москва, Ленинградское ш., 16А, стр. 1.
Тел.: (495) 258-42-80; факс: (495) 258-42-81.
http://www.abbott-russia@abbott.com
Комментарий
RUS2252524 (v1.0)
Материал подготовлен при поддержке компании Abbott.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Нобен® (Noben®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Нобен®
💊 Состав препарата Нобен®
✅ Применение препарата Нобен®
📅 Условия хранения Нобен®
⏳ Срок годности Нобен®
Описание лекарственного препарата
Нобен®
(Noben®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.12.20
Лекарственная форма
| Нобен® |
Капс. 30 мг: 10, 20, 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛСР-005240/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нобен®
Капсулы желатиновые твердые, размер №1, желтого цвета; содержимое капсул — порошок с гранулами или порошок желтого или желто-оранжевого цвета с вкраплениями от светло-желтого до оранжевого цвета, допускаются белые вкрапления.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский или пласдон) (K17), магния стеарат.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид (E171), краситель хинолиновый желтый (E104), краситель солнечный закат желтый (E110), желатин.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (12) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ноотропное средство, оказывающее метаболическое и трофическое действие. Обладает мембраностабилизирующими свойствами, замедляет перекисное окисление липидов, предохраняет мембраны нейронов и митохондрий от повреждений. Является антиоксидантом.
В эксперименте установлено, что под влиянием идебенона происходит ингибирование процессов апоптоза. В основе такого эффекта лежат как антиоксидантные свойства препарата, так и его способность стимулировать выработку нейротрофических факторов. В условиях эксперимента в культуре нервной ткани идебенон предотвращал образование свободных радикалов, при этом снижалась концентрация продуктов оксидантного повреждения белков. Идебенон активирует образование АТФ, а также утилизацию глюкозы в нервной ткани, параллельно снижается вероятность возникновения лактат-ацидоза. Помимо ацетилхолинергической системы, действует на серотонинергическую систему.
С первых дней приема проявляет антиастеническое, психостимулирующее и антидепрессивное действие, ноотропное действие реализуется несколько позже, через 3-4 недели приема.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция — быстрая и полная. Cmax в плазме крови достигается через 4 ч. При приеме внутрь после еды биодоступность идебенона увеличивается.
Распределение
Неклинические данные показывают, что идебенон легко проникает во все ткани, с относительно высокими концентрациями в кишечнике, печени и почках. В среднем 96% идебенона связывается с белками плазмы. Проникает через ГЭБ и в значительных количествах локализуется в митохондриях. Не кумулирует.
Метаболизм
Метаболизируется печенью. Биотрансформация происходит путем окислительного укорочения боковой цепи и восстановлением хинонового кольца с последующей конъюгацией с глюкуронидами и сульфатами. Основные метаболиты в плазме (до 99%) — конъюгаты идебенона. Основной метаболизирующий фермент идебенона не был определен. Ингибиторы и индукторы CYP2C19, CYP1A2 и CYP3A4 могут влиять на метаболизм идебенона. Клиническая значимость их неизвестна.
Выведение
Т1/2 составляет около 18 ч, выводится с мочой (около 60-80%) и калом.
Показания препарата
Нобен®
- лечение когнитивных и поведенческих нарушений в результате патологии головного мозга сосудистого и дегенеративного происхождения;
- лечение когнитивных и поведенческих нарушений на фоне цереброваскулярной недостаточности и возрастных инволюционных изменений головного мозга.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, после еды (последний прием не позднее 17 ч).
Назначают по 30 мг (1 капс.) 2-3 раза/сут. Продолжительность курса лечения устанавливает врач.
Побочное действие
Наиболее частые нежелательные реакции идебенона (≥10%), проявлявшиеся в различных клинических исследованиях были: тошнота, диспепсия, диарея (от легкой до умеренной, как правило, не требующая прекращения лечения), назофарингит, кашель, боль в спине. Большинство клинических исследований проводилось в достаточно специфичных условиях, и были использованы более высокие дозировки идебенона. На этом основании частота нежелательных реакций при клинических исследованиях может не отражать их частоту при клиническом применении. Информацию о нежелательных реакциях при клинических исследованиях следует рассматривать с целью идентификации лекарственно зависимых реакций и примерной их частоты.
Побочные реакции препарата систематизированы относительно каждой из систем органов, с использованием следующей классификации частоты встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто — назофарингит; частота неизвестна — бронхит.
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергический ринит, гиперемия лица.
Со стороны обмена веществ: частота неизвестна — повышение плазменной концентрации общего холестерина и триглицеридов.
Нарушения психики: частота неизвестна — бред, галлюцинации, возбуждение, дромомания, беспокойство, ступор.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — судороги, гиперкинезы, головокружение, головная боль, бессонница, сонливость.
Со стороны дыхательной системы: очень часто — кашель.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея; частота неизвестна — диспепсия, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — повышение активности АСТ, гипербилирубинемия, повышение активности АЛТ, ЩФ, ЛДГ и ГГТ, носящее преходящий характер, желтушность кожных покровов и склер, гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожная сыпь, зуд.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — боль в спине; частота неизвестна — боль в конечностях.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — повышение плазменной концентрации мочевины, хроматурия.
Общие расстройства: частота неизвестна — недомогание.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к идебенону или другим компонентам препарата;
- хроническая почечная недостаточность;
- возраст до 18 лет;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Поскольку идебенон способен in vitro ингибировать агрегацию тромбоцитов, считается, что препарат следует с осторожностью применять при указании в анамнезе на геморрагический инсульт или у пациентов, которые получают антикоагулянты.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата у беременных женщин не установлена. Применение препарата при беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Применение препарата в период кормления грудью противопоказано. В доклинических исследованиях показано, что идебенон проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Метаболиты идебенона могут вызвать хроматурию (изменение цвета мочи до красновато-коричневого), не требующую изменения дозы или отмены лечения. Однако для исключения маскирующих заболеваний при хроматурии необходим общий анализ мочи.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациентам необходимо отказаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, такими как, управление транспортными средствами, обслуживание движущихся механизмов или использование сложной техники.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: при необходимости назначают активированный уголь и проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.
Условия хранения препарата Нобен®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности препарата Нобен®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО
(Россия)
|
|
125171 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
Одна капсула, в качестве активного ингредиента, содержит 30 мг идебенона.
Дополнительные ингредиенты: 102 мг лактозы моногидрата, 39,4 мг картофельного крахмала, 20 мг микрокристаллической целлюлозы, 8 мг повидона, 0,6 мг магния стеарата.
Форма выпуска
Лекарственное средство Нобен выпускается в форме капсул, по 30 шт. в одной упаковке.
Фармакологическое действие
Ноотропное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Идебенон активизирует процессы синтеза АТФ и глюкозы, увеличивает кровоснабжение и объем поступающего кислорода в ткани головного мозга, тем самым улучшая, происходящие в нем обменные процессы и содействуя выведению лактатов. Являясь антиоксидантом, тормозит перекисное окисление липидов, таким образом, предохраняя от повреждений мембраны митохондрий и нейронов.
Нобен проявляет ноотропное действие с параллельным нейропротекторным и психостимулирующим эффектом. Оказывает антидепрессивное, психостимулирующее и антиастеническое действие с первых дней его применения, с последующим на 20-25 день мнемотропным и ноотропным эффектом.
При пероральном приеме содержимое капсулы Нобена быстро всасывается в ЖКТ. Наивысшая концентрация идебенона в крови наблюдается через 4 часа. Активный ингредиент легко минует ГЭБ и распределяется в тканях мозга в значительных количествах. Даже при длительном приеме не кумулирует. T1/2 приблизительно — 18 часов. Метаболизм происходит в печени. Выводится в меньшей степени с фекальными массами и в большей с мочой.
Показания к применению
Показаниями к применению препарата Нобен являются различные церебрастенические расстройства травматической, сосудистой, психогенной (неврастения) природы и их совокупности, которые сопровождаются: нарушениями внимания и/или памяти, понижением общей активности и интеллектуальной производительности, эмоциональными расстройствами, астеническими, депрессивными, астено-депрессивными состояниями, головокружением, головными болями, шумом в ушах.
Эффективность Нобена доказана при психоорганическом синдроме, спровоцированном нарушениями кровообращения мозга, а также его инволюционными возрастными изменениями.
Противопоказания
- гиперчувствительность к идебенону или другим ингредиентам капсул Нобена;
- почечная недостаточность в тяжелой форме.
Побочные действия
- диспепсия;
- аллергические проявления;
- психическое возбуждение;
- нарушение засыпания;
- головные боли.
Инструкция по применению Нобена (Способ и дозировка)
Лекарственное средство Нобен рекомендуют принимать внутрь (перорально), желательно после еды. Как правило, суточная доза идебенона составляет 60-90 мг, с приемом 1-ой капсулы (30 мг) 2 или 3 раза в день. Пациентам советуют распределить прием капсул таким образом, что бы провести последний прием до 17 часов, с целью предупреждения проблем засыпания, связанных с возможным повышенным возбуждением.
Продолжительность приема Нобена, чаще всего составляет от 1,5 до 2 месяцев. Исходя из тяжести заболевания и выраженности симптомов, рекомендуют проведение 2-3-х курсов лечения на протяжении 12 месяцев.
Передозировка
В случае приема повышенных доз идебенона, возможно усиление его побочных эффектов.
В данном случае показано применение обычных, в таких обстоятельствах, мер предотвращения осложнений, включая промывание желудка, прием абсорбентов (активированный уголь) и симптоматическую терапию.
Взаимодействие
На данное время взаимодействие Нобена с другими лекарствами не установлено.
Условия продажи
Отпуск ЛС из аптек, возможен только по предоставлению рецепта врача.
Условия хранения
Капсулы сохраняют в упаковке производителя, в темном месте недоступном детям, при окружающей температуре до 30 °C.
Срок годности
36 месяцев.
Особые указания
При необходимости проведения точных или опасных работ, а также вождения транспорта, принимать Нобен запрещено.
Аналоги Нобена
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
На фармацевтическом рынке существует довольно большое количество препаратов, схожих с идебеноном по своему действию. Ниже представлены только самые распространенные его аналоги:
- Амилоносар
- Винпоцетин
- Глицин
- Кавинтон
- Кортексин
- Луцетам
- Ноотропил
- Омарон
- Пирацетам
- Тиоцетам
- Церебролизин
- Энцефабол
Детям
Решение о применение Нобена в детском возрасте принимает исключительно врач-педиатр, учитывая наличие показаний и все возможные риски.
С алкоголем
Не рекомендуют сочетать прием идебенона и алкогольных напитков.
При беременности и лактации
Периоды грудного вскармливания и беременности являются противопоказаниями к применению капсул Нобена.
Отзывы о Нобене
Практически все отзывы о Нобене на форумах крайне положительные. Очень редко можно встретить неодобрительные высказывания в адрес данного препарата, да и те связанны не с эффективностью его действия, а проблемой засыпания и повышенной возбудимости, что может быть связано с применением высоких доз идебенона или приемом капсул в вечернее время.
В остальном, эффективность, быстрота действия и отсутствие побочных реакций препарата, в лечении множества неврологических заболеваний, нарушений мозгового кровообращения, депрессий, эмоциональных расстройств и прочих, подтверждены опытом применения Нобена множеством пациентов. Также, одобрительную оценку получает действие идебенона на интеллектуальную деятельность, повышение внимания и улучшение памяти.
Стоит напомнить, что самостоятельно назначать себе любые лекарства, а тем более препараты ноотропного действия, нельзя. Для успешной терапии следует обязательно проконсультироваться со специалистом, который подберет, адекватный Вашему состоянию препарат и назначит соответствующий курс лечения.
Цена Нобена, где купить
Цена Нобена в аптеках России, в среднем составляет около 550 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Нобен капсулы 30мг 30штАО Биннофарм/АО АЛИУМ
Аптека Диалог
-
Нобен капсулы 30мг №30Биннофарм
показать еще
Нобен (30 мг)
МНН: Идебенон
Производитель: ЗАО «Биннофарм»
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Idebenone
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021502
Информация о регистрации в РК:
30.06.2015 — 30.06.2020
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Нобен
Международное непатентованное название
Идебенон
Лекарственная форма
Капсулы, 30 мг
Состав
1 капсула содержит
активное вещество — идебенона 30 мг,
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский или пласдон), магния стеарат.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), солнечный закат желтый (Е 110), желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы желтого цвета № 1.
Содержимое капсул — гранулят, содержащий гранулы и порошок желтого или желто-оранжевого цвета с вкраплениями от светло желтого до оранжевого цвета, допускаются белые вкрапления
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и нооторопы другие. Идебенон.
Код АТХ N06BX13
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, пик концентрации в крови достигается через 4 часа. Период полувыведения составляет около 18 часов. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер в значительных количествах и распределяется в тканях мозга. Отсутствует кумуляция даже при длительном применении. Метаболизируется в печени, экскретируется с мочой и фекальными массами.
Фармакодинамика
Улучшает обменные процессы в головном мозге путем активации синтеза глюкозы и АТФ, улучшения кровоснабжения и оксигенации тканей мозга, способствует выведению лактатов. Будучи антиоксидантом, замедляет перекисное окисление липидов и тем самым предохраняет мембраны нейронов и митохондрий от повреждений.
Обладает ноотропными свойствами с психостимулирующим эффектом и нейропротекторным действием. С первых дней приема препарата проявляется антиастеническое, психостимулирующее и антидепрессивное действие. Ноотропное и мнемотропное действие отмечается после 20-25 дней лечения.
Показания к применению
-
психоорганический синдром, обусловленный нарушениями мозгового кровообращения и возрастными инволюционными изменениями головного мозга
-
цереброастенические расстройства сосудистой, травматической, психогенной (неврастения) и сочетанной этиологии, проявляющейся в форме: нарушений памяти и/или внимания, снижения интеллектуальной продуктивности и общей активности, эмоциональной неустойчивости, астенических, астено-депрессивных и умеренно выраженных депрессивных состояний, головокружений, шума в ушах
Способ применения и дозы
Внутрь по 1 капсуле (30 мг) 2 — 3 раза в день после еды, рекомендуется вечерний прием производить не позднее 17 часов. Продолжительность курса терапии составляет 1,5-2 мес. Повторные курсы рекомендуется проводить 2-3 раза в год.
Побочные действия
-
аллергические реакции
-
нарушение засыпания
-
психическое возбуждение
-
головная боль
-
диспепсия
Противопоказания
-
гиперчувствительность к препарату или к одному из его компонентов
-
хроническая почечная недостаточность
-
детский и подростковый возраст до 18 лет
-
беременность и в период лактации
Лекарственные взаимодействия
Не установлено.
Особые указания
Применение в педиатрии
Не изучено.
Препарат содержит лактозу, поэтому не рекомендуется лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Нельзя принимать во время работы водителям транспорта и лицам, профессия которых требует быстрой психической и двигательной реакции, т.к. изучение влияния препарата на лиц, управляющих автомобилем или выполняющих работу, требующую быстроты психомоторных реакций, не проводилось.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля. Симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2, 3, 6, 9 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Пачки помещают в групповую упаковку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ЗАО «Биннофарм»
Россия, 124460, Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3,
строение 1.
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Биннофарм», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Форпост-Инвестиции и развитие», Республика Казахстан, 010000,
г. Астана, район Есиль, ул. Орынбор, д. 8, подъезд № 3, 6 этаж, оф. ВП 11/1. тел: +7 (7172) 727-818, факс: +7 (7172) 727-819
адрес электронной почты: B.Tukenova@forpost.kz
| 035211481477976404_ru.doc | 51 кб |
| 562081531477977652_kz.doc | 54.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
1 капсула содержит:
Действующее вещество: идебенон 30 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский или пласдон) (К17), магния стеарат.
Компоненты оболочки капсулы: титана диоксид (E171), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель солнечный закат желтый (Е110), желатин.
Капсулы желатиновые твердые желтого цвета № 1. Содержимое капсул — гранулят, содержащий гранулы и порошок желтого или желто-оранжевого цвета с вкраплениями от светло желтого до оранжевого цвета, допускаются белые вкрапления.
Ноотропное средство
АТХ N06BX13 Идебенон
Фармакодинамика
Ноотропное средство, оказывающее метаболическое и трофическое действие. Обладает мембраностабилизирующими свойствами, замедляет перекисное окисление липидов, предохраняет мембраны нейронов и митохондрий от повреждений. Является антиоксидантом. В эксперименте установлено, что под влиянием идебенона происходит ингибирование процессов апоптоза. В основе такого эффекта лежат как антиоксидантные свойства препарата, так и его способность стимулировать выработку нейротрофических факторов. В условиях эксперимента в культуре нервной ткани идебенон предотвращал образование свободных радикалов, при этом снижалась концентрация продуктов оксидантного повреждения белков. Идебенон активирует образование АТФ, а также утилизацию глюкозы в нервной ткани, параллельно снижается вероятность возникновения лактат-ацидоза. Помимо ацетилхолинергической системы, он действует на серотонинергическую систему. С первых дней приема проявляет антиастеническое, психостимулирующее и антидепрессивное действие, ноотропное действие реализуется несколько позже, через 3-4 недели приема.
Фармакокинетика
Всасывание: абсорбция — быстрая и полная. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4 часа. При приеме внутрь после еды биодоступность идебенона увеличивается.
Распределение: неклинические данные показывают, что идебенон легко проникает во все ткани, с относительно высокими концентрациями в кишечнике, печени и почках. В среднем 96% идебенона связывается с белками плазмы. Проникает через гематоэнцефалический барьер и в значительных количествах локализуется в митохондриях. Не кумулирует.
Метаболизм: метаболизируется печенью. Биотрансформация происходит путем окислительного укорочения боковой цепи и восстановлением хинонового кольца с последующей конъюгацией с глюкуронидами и сульфатами. Основные метаболиты в плазме (до 99%) — конъюгаты идебенона. Основной метаболизирующий фермент идебенона не был определен. Ингибиторы и индукторы СYР2С19, СYР1А2 и СYР3А4 могут влиять на метаболизм идебенона. Клиническая значимость их неизвестна.
Выведение: Период полувыведения составляет около 18 часов, выводится с мочой (около 60-80%) и фекальными массами.
При лечении когнитивных и поведенческих нарушений, в результате патологии головного мозга сосудистого и дегенеративного происхождения.
При лечении когнитивных и поведенческих нарушений на фоне цереброваскулярной недостаточности и возрастных инволюционных изменений головного мозга.
Повышенная чувствительность к идебенону или другим компонентам препарата, хроническая почечная недостаточность, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, возраст до 18 лет.
Поскольку идебенон способен in vitro ингибировать агрегацию тромбоцитов, считается, что он должен с осторожностью использоваться при указании в анамнезе на геморрагический инсульт или у пациентов, которые получают антикоагулянты.
Безопасность применения препарата у беременных женщин не установлена. Применение препарата при беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Применение препарата в период кормления грудью противопоказано. В доклинических исследованиях показано, что идебенон проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.
Внутрь, после еды (последний прием не позднее 17 ч).
По 30 мг (1 капсула) 2-3 раза в сутки. Курс лечения определяется врачом.
Наиболее частые нежелательные реакции идебенона (≥10%), проявлявшиеся в различных клинических исследованиях были: тошнота, диспепсия, диарея (от легкой до умеренной, как правило, не требующая прекращения лечения), назофарингит, кашель, боль в спине. Большинство клинических исследований проводилось в достаточно специфичных условиях, и были использованы более высокие дозировки идебенона. На этом основании частота нежелательных реакций при клинических исследованиях может не отражать их частоту при клиническом применении. Информацию о нежелательных реакциях при клинических исследованиях следует рассматривать с целью идентификации лекарственно-зависимых реакций и примерной их частоты.
Побочные действия препарата систематизированы относительно каждой из систем органов, с использованием следующей классификации частоты встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто: назофарингит; частота неизвестна: бронхит.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна: аллергический ринит, гиперемия лица.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна: повышение плазменной концентрации общего холестерина и триглицеридов.
Нарушения психики: частота неизвестна: бред, галлюцинации, возбуждение, дромомания, беспокойство, ступор.
Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна: судороги, гиперкинезы, головокружение, головная боль, бессонница, сонливость.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто: кашель.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: диарея; частота неизвестна: диспепсия, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна: повышение активности аспартатаминотрансферазы, гипербилирубинемия, повышение активности аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы и γ-глутамилтрансферазы, носящее преходящий характер, желтушность кожных покровов и склер, гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна: кожная сыпь, зуд.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто: боль в спине; частота неизвестна: боль в конечностях.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна: повышение плазменной концентрации мочевины, хроматурия.
Общие расстройства: частота неизвестна: недомогание.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных явлений.
Лечение: при необходимости назначают активированный уголь и проводят симптоматическую терапию.
В период лечения пациентам необходимо отказаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, такими как, управление транспортными средствами, обслуживание движущихся механизмов или использование сложной техники.
10 капсул в контурной ячейковой упаковке.
1, 2, 3, 6, 9, 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛСР-005240/09
Дата регистрации
2009-06-30
Дата переоформления
2021-02-26
Владелец регистрационного удостоверения
ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО
Россия
Производитель
БИННОФАРМ АО
Россия
АЛИУМ АО
Россия
Представительство
ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО
Россия