Н-АЦ-Ратиофарм (NAC-RATIOPHARM) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Н-АЦ-Ратиофарм
💊 Состав препарата Н-АЦ-Ратиофарм
✅ Применение препарата Н-АЦ-Ратиофарм
📅 Условия хранения Н-АЦ-Ратиофарм
⏳ Срок годности Н-АЦ-Ратиофарм
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Н-АЦ-Ратиофарм
(NAC-RATIOPHARM)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2007 года, дата обновления: 2008.03.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R05CB01
(Ацетилцистеин)
Лекарственные формы
| Н-АЦ-Ратиофарм |
Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 100 мг/2 г: саше 20 или 50 шт. рег. №: ЛС-000334 |
|
|
Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 200 мг/2 г: саше 20 или 50 шт. рег. №: ЛС-000334 |
||
|
Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 600 мг/3 г: саше 20 или 50 шт. рег. №: ЛС-000334 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Н-АЦ-Ратиофарм
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белый, кристаллический, с запахом граната и лимона.
Вспомогательные вещества: изомальт (FE и C), ароматизатор лимонно-гранатовый, натрия сахарин, масло лимонное.
2 г — саше (20) — пачки картонные.
2 г — саше (50) — пачки картонные.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белый, кристаллический, с запахом граната и лимона.
Вспомогательные вещества: изомальт (FE и C), ароматизатор лимонно-гранатовый, натрия сахарин, масло лимонное.
2 г — саше (20) — пачки картонные.
2 г — саше (50) — пачки картонные.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белый, кристаллический, с запахом малины.
Вспомогательные вещества: ксилитол, аспартам, ароматизатор малиновый, масло лимонное.
3 г — саше (20) — пачки картонные.
3 г — саше (50) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
[I] — Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ
Ацетилцистеин проявляет секретолитическое и секретомоторное действие в области бронхиального тракта. Разжижает мокроту, увеличивая ее объем, облегчает ее отделение. Сохраняет свою активность и при наличии гнойной мокроты. Механизм действия основан на способности сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеинов и уменьшению вязкости слизи.
Способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки, что, в частности, объясняет его эффективность как антидота при отравлениях парацетамолом.
Терапевтическое действие наблюдается уже через 30-90 мин и сохраняется в течение 2-4 ч.
Показания препарата
Н-АЦ-Ратиофарм
Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой слизисто-гнойной мокроты:
- острый и хронический бронхиты;
- трахеиты вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции;
- бронхиолиты;
- пневмония;
- бронхиальная астма;
- бронхоэктатическая болезнь;
- ателектазы вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой;
- муковисцидоз (в составе комбинированной терапии);
- удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях;
- облегчение секреции и выделения слизи при синусите.
Режим дозирования
Внутрь, после еды, предварительно растворив порошок в стакане с водой. Обычно рекомендуются следующие дозировки: взрослым и подросткам старше 14 лет: 400-600 мг/сут, поделенные на 2-3 приема; детям старше 6 лет: 400 мг/сут, поделенные на 2-3 приема; детям в возрасте от 2 до 6 лет: 200 мг ацетилцистеина в сутки, поделенные на 2-3 приема.
У новорожденных применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг массы тела под строгим контролем врача. Детям первого года жизни дают пить полученный раствор из ложечки или бутылочки для кормления. Детям от 1 года до 2 лет (только под строгим врачебным наблюдением) назначают 100-200 мг/сут, поделенные на 2-3 приема.
Лечение муковисцидоза. Детям старше 6 лет назначают 600 мг/сут, поделенные на 3 приема; детям от 2 до 6 лет: 400 мг/сут, поделенные на 4 приема, младенцам с 10-го дня жизни и детям до 2 лет: 100-150 мг/сут, поделенные на 2-3 приема под строгим врачебным контролем.
Продолжительность (непрерывность) применения зависит от особенностей заболевания. При терапии хронических бронхитов и муковисцидоза лечение может быть длительным (до нескольких месяцев).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — изжога, тошнота, рвота, диарея, ощущение переполнения желудка.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм.
Прочие: редко — носовые кровотечения, шум в ушах, сонливость, лихорадка.
При возникновении нежелательных побочных эффектов необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- известная повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим ингредиентам готовой лекарственной формы;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
С осторожностью: бронхиальная астма; заболевания печени; заболевания почек; заболевания надпочечников; варикозное расширение вен пищевода; артериальная гипертензия; склонность к легочным кровотечениям, кровохарканью; детский возраст до 2 лет.
Младенцам и детям в возрасте до 2 лет может назначаться только по жизненным показаниям, в стационарных условиях и при прямом врачебном контроле в дозе 10 мг/кг массы тела.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при заболеваниеях печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при заболеваниеях почек.
Применение у детей
Младенцам и детям в возрасте до 2 лет может назначаться только по жизненным показаниям, в стационарных условиях и при прямом врачебном контроле в дозе 10 мг/кг массы тела.
Особые указания
При применении препарата у больных бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты, сочетать с бронхолитиками.
В период применения препарата больным рекомендуется обильное употребление жидкости, что поддерживает секретолитическое действие препарата. При применении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта препарата с металлами, резиной, кислородом, легкоокисляющимися веществами.
Больным сахарным диабетом следует помнить, что один пакетик (саше) 100 мг содержит 1.85 г углеводов, а один пакетик (саше) 200 мг содержит 1.75 г углеводов, что соответствует около 0.15 ХЕ.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препаратами ацетилцистеина при пероральном применении не описано.
Симптомы: при случайном приеме очень больших доз возможны тошнота, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств может усилиться застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса, поэтому подобное комбинированное лечение должно проводиться только под прямым врачебным наблюдением.
Имеются данные, что тиоловая группа ацетилцистеина может нейтрализовать активность некоторых антибиотиков (амфотерицин В, ампициллин, тетрациклины, исключая доксициклин, полусинтетические пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды). Поэтому целесообразным является пероральный прием этих антибиотиков через 2 ч после приема ацетилцистеина.
Установлено также, что такие антибиотики как амоксициллин, доксициклин, эритромицин, триамтерен, цефуроксим не взаимодействуют с ацетилцистеином. Ацетилцистеин снижает гепатотоксическое действие парацетамола.
Условия хранения препарата Н-АЦ-Ратиофарм
Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Н-АЦ-Ратиофарм
Срок годности — 5 лет.
Не применять после истечения срока, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ацетилцистеин
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Ацетилцистеин Вертек…
(ВЕРТЕКС, Россия)
Ацетилцистеин Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Ацетилцистеин-Тева
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
АЦЦ®
(SANDOZ, Словения)
АЦЦ® 100
(SANDOZ, Словения)
АЦЦ® 200
(SANDOZ, Словения)
АЦЦ® Актив
(SANDOZ, Словения)
АЦЦ® Лонг
(SANDOZ, Словения)
Мукоцил Солюшн Таблетс®
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги
Эфервен (600 мг)
МНН: Эфавиренз
Производитель: Сан Фармасьютикал Индастриез Лтд.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Efavirenz
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005492
Информация о регистрации в РК:
29.12.2017 — 29.12.2023
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Эфервен
Торговое название
Эфервен
Международное непатентованное название
Эфавиренз
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество –эфавиренз 600 мг,
вспомогательные вещества
внутренняя грануляция: целлюлоза микрокристаллическая (РН 101), натрия кроскармеллоза (AC DISOL), гидроксипропилцеллюлоза-L, натрия лаурилсульфат,
наружная грануляция: лактозы моногидрат, магния стеарат,
оболочка: опадрай 03В52874 желтый (гипромеллоза, титана диоксид Е171, макрогол/PEG-400, железа(III) оксид желтый Е172, железа(III) оксид красный Е172).
Описание
Таблетки капсуловидной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой персикового цвета, с выдавленной маркировкой «RС68» с одной стороны и гладкие с другой стороны
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты прямого действия
Ненуклеозиды — ингибиторы обратной транскриптазы
Код АТХ J05AG03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Пиковая концентрация эфавиренза в плазме 1.6 — 9.1 мкг достигается через 5 часов после приема однократной дозы от 100 мг до 1600 мг. Время достижения максимальной концентрации в плазме (Тmax) 3-5 часов, равновесная плазменная концентрация достигалась через 6-10 дней. Эфавиренз в высокой степени связывается с белками плазмы (приблизительно 99.5 — 99.75 %), в основном, с альбумином. Концентрация в цереброспинальной жидкости колеблется от 0.26 до 1.19 % (среднее значение 0.69 %) соответствующих концентраций в плазме. Такое соотношение приблизительно в 3 раза выше, чем «несвязанная с белками» (свободная) фракция эфавиренза в плазме.
Эфавиренз, преимущественно, метаболизируется системой цитохром P450 в гидроксилированные метаболиты с последующей глюкоронидацией этих гидроксилированных метаболитов. Эти метаболиты практически не действуют в отношении ВИЧ-1. Исследования in vitro предполагают, что CYP3A4 и CYP2B6 — главные изозимы, ответственные за метаболизм эфавиренза. Эфавиренз активирует ферменты CYP, приводя к индукции его собственного метаболизма.
Эфавиренз имеет относительно длинный период полувыведения 52 — 76 часов после приема однократной дозы и 40 — 55 часов после приема многократных доз. Приблизительно 14-34 % эфавиренза обнаруживается в моче, 16-61 % в фекалиях и менее 1 % дозы выводится с мочой в неизмененном виде.
Педиатрия
У детей, Cmax составляет 14.2±5.8 мкм, установившееся состояние Cmin составляет 5.6±4.1 мкм, и AUC — 218±104 мкм/час. Фармакокинетика эфавиренза у детей одинакова с фармакокинетикой у взрослых.
Пожилые
Подбор дозировки для пожилых пациентов старше 65 лет должен осуществляться с осторожностью, учитывая более высокую частоту сниженной печеночной, почечной или сердечной функции, сопутствующие заболевания или курсы лечение другими препаратами.
Печёночная недостаточность
Ввиду экстенсивности цитохрома Р450 опосредованного метаболизма эфавиренза необходимо соблюдать осторожность при назначении эфавиренза пациентам с печеночной недостаточностью.
Почечная недостаточность
Фармакокинетика эфавиренза у пациентов с почечной недостаточностью недостаточно исследована; так как менее 1% эфавиренза выводится с мочой в неизменном виде, влияние почечной недостаточности на выведение эфавиренза будет минимальным.
Пол и раса
Фармакокинетика эфавиренза одинакова у мужчин и женщин, и не зависит от расовой группы.
Фармакодинамика
Эфервен – противовирусный препарат, является ненуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы ВИЧ-1. Эфервен является неконкурентным ингибитором ВИЧ-1 обратной транскриптазы (RT) и является незначительным ингибитором ВИЧ-2 обратной транскриптазы или клеточной полимеразы ДНК (α, β, γ и δ).
Эфервен продемонстрировал своё антивирусное действие против монофилетической группы В и большинства подтипов немонофилетической группы В (подтипы A, AE, AG, C, D, F, G, J, N), и имеет меньшее антивирусное действие по отношению к вирусам группы О. Эфервен продемонстрировал своё дополнительное антивирусное действие без цитотоксичности против ВИЧ-1 в клеточной культуре при совместном использовании с препаратами класса ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (делавирдин и невирапин), препаратами класса нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (абакавир, диданозин и эмтрицитабин, ламивудин, ставудин, тенофовир, залцитабин, зидовудин, а также (ампренавир, индинавир, лопинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир).
Эфервен оказывал антагонистическую противовирусную активность в клеточной культуре при комбинации с препаратом атазанавир. Эфервен не проявил свою антагонистическую противовирусную активность в клеточной культуре в сочетании с препаратом адефовир, который используется для лечения вирусного гепатита В, или при соединении с препаратом рибавирин, который используется вместе с препаратом интерферон для лечения вирусного гепатита С.
Устойчивость
В клеточной культуре изоляты ВИЧ-1 с пониженной восприимчивостью к эфавиренз (380-среднекратный прирост в значении EC90) быстро проявляются в присутствии таблеток. Генотипическая характеристика этих вирусов показала одинарное аминокислотное замещение L100I или V179D, двойное замещение L100I/V108I, тройное замещение L100I/V179D/Y181C в обратной транскриптазе.
Перекрёстная устойчивость
Среди ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы выявлена перекрёстная устойчивость. Клинические изоляты, предварительно характеризующиеся как резистентные к эфавирензу, также были фенотипически устойчивыми в клеточной культуре по отношению к препарату делавирдин и невирапин по сравнению с исходной линией. Клинические вирусные изоляты резистентные к делавирдину и невирапину с резистентными замещениями ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (A98G, L100I, K101E/P, K103N/S, V106A, Y181X, Y188X, G190X, P225H, F227L, или M230L) показали уменьшение восприимчивости к препарату эфавиренз в клеточной культуре. Более чем 90% резистентных клинических вирусных изолятов в клеточной культуре сохраняют восприимчивость к препарату эфавиренз.
Показания к применению
— лечение ВИЧ-1 инфицированных в комбинации с другими антиретровирусными препаратами
Способ применения и дозы
Лечение должно проводиться по назначению врача, имеющего опыт в лечении ВИЧ-инфекции.
Взрослые
Рекомендуемая доза Эфервен составляет 600 мг, принимается внутрь, один раз в сутки, в сочетании с ингибиторами протеазы и/или аналогами ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы. Эфервен рекомендуется принимать натощак, предпочтительно перед сном. Прием перед сном может улучшить переносимость побочных симптомов со стороны нервной системы.
Сопутствующая антиретровирусная терапия
Эфервен должен назначаться в сочетании с другими антиретровирусными препаратами.
Подбор дозы лекарственного средства
Если таблетки Эфервен назначены вместе с препаратом вориконазол, то используя альтернативные формы дозировки, поддерживающая доза препарата вориконазол должна быть увеличена до 400 мг, каждые 12 часов, а доза Эфервена должна быть сокращена до 300 мг один раз в день. Когда лечение с применением препарата вориконазол закончено, возобновляется приём первоначальной дозы Эфервена. Таблетки Эфервен не нужно разламывать.
Дети
Рекомендуется принимать таблетки Эфервен натощак, предпочтительно перед сном. Рекомендуемая доза Эфервена для детей массой тела более 40 кг – 600 мг один раз в день. Таблетки Эфервен 600 мг не могут назначаться пациентам весом менее 40 кг. При необходимости могут быть использованы другие альтернативные формы дозировки.
Побочные действия
Часто
— потеря аппетита, тошнота, рвота
— общая слабость, головокружение, головная боль, бессонница
— покраснение кожи, зуд, макулопапулезные высыпания, шелушение кожи
Редко
— шум в ушах
— возбуждённое состояние, дезориентация, эмоциональная неустойчивость, состояние психоэмоционального напряжения, депрессия, паранойя, сонливость, «кошмарные» сновидения, эйфория, беспокойство, потеря памяти, нарушение координации движений, судороги, гипестезия, парестезия, нейропатия, тремор
— мультиформная эритема, аллергический дерматит, фотосенсибилизация
— лихорадка
— одышка, учащённое сердцебиение
— повышение уровня ферментов печени, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, перераспределение/накопление жировой ткани, гинекомастия
— артралгии, миалгии, миопатия
— печёночная недостаточность, гепатит, панкреатит
Очень редко
— агрессивная реакция, галлюцинации, помрачнение сознания, патологическое мышление и деперсонализация, суицид
— синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит
Противопоказания
— гиперчувствительность к активному компоненту или к вспомогательным
компонентам препарата
— печеночная недостаточность тяжелой степени
— совместный прием с препаратами (производные эрготамина – дигидроэрготамин, эргоновин, эрготамин, метилэргоновин; бензодиазепины – мидазолам, триазолам; блокаторы кальциевых канальцев – бепридил; средство для улучшения моторики ЖКТ – цизаприд; нейролептическое средство – пимозид; зверобой обыкновенный (Hypericum perforatum)
— совместный прием с терфенадином и астемизолом
— редкие наследственные заболевания непереносимости галактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы
— детский возраст до 6 лет
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Эфервен показал индукцию CYP3A in vivo. Другие соединения, которые являются субстратами CYP3A, могут снижать концентрацию в плазме при совместном введении с Эфервеном. Одновременное применение с препаратами, метаболизирующимися в основном изоферментами CYP2С9, 2С19 и 3А4, может привести к изменению плазменных концентраций совместно применяемых лекарств. В связи с этим может потребоваться соответствующая корректировка дозы этих лекарственных средств.
Препараты, индуцирующие активность CYP3A4 (например фенобарбитал, рифамицин, рифабутин и др.), могут увеличивать клиренс эфавиренза, что приводит к понижению плазменной концентрации.
Взаимодействия с Эфервеном приведены в таблице ниже. Таблица включает потенциально значимые взаимодействия.
Таблица: Установленныеa и другие потенциально важныеb взаимодействия лекарств: на основе исследований взаимодействия лекарств может быть рекомендовано изменение дозы или режима приема.
|
Наименование лекарственного препарата |
Эффект |
Клинические комментарии |
|
Антиретровирусные препараты |
||
|
Ингибитор протеазы: Фосампренавир кальций |
↓ампренавир |
Соответствующие комбинации доз с точки зрения безопасности и эффективности не были установлены. При приеме Эфервена с фосампренавир/ритонавиром 1 раз в день рекомендуется прием дополнительных доз 100 мг/день (300 мг общим количеством) ритонавира. Не требуется изменение дозы ритонавира при приеме Эфервена с фосампренавир + ритонавиром 2 раза в день. |
|
Ингибитор протеазы: Атазанавир |
↓атазанавира |
Пациенты, ранее не получавшие антиретровирусную терапию: при совместном применении с Эфервеном, рекомендуемая доза атазанавира составляет 400 мг с ритонавиром 100 мг (вместе 1 раз в день во время еды) и 600 мг Эфервена (1 раз в день натощак, желательно на ночь). Пациенты, получавшие антиретровирусную терапию: одновременный прием атазанавира и Эфервена не рекомендуется. |
|
Ингибитор протеазы: Индинавир |
↓индинавира |
При одновременном применении с индинавиром дозу индинавира следует увеличить до 1 г каждые 8 час, в то время, как коррекция дозы Эфервена не требуется. При введении индинавира в увеличенной дозе (1000 мг каждые 8 часов) с Эфервеном (600 мг ежедневно), AUC индинавира и Сmin снизились в среднем на 33-46% и 39-57%, соответственно, по сравнению с тем, когда принимался только индинавир (800 мг каждые 8 часов). |
|
Ингибитор протеазы: Лопинавир Лопинавира/ритонавира |
↓лопинавира |
Лопинавир/ритонавир в таблетках не следует принимать по схеме один раз в день в комбинации с эфавирензом. У пациентов, ранее не получавших антиретровирусной терапии таблетки лопинавир/ритонавир можно применять дважды в день в комбинации с эфавирензом без корректировки дозы. Увеличение дозы лопинавира/ритонавира в таблетках до 600/150 мг (3 таблетки) два раза в день может рассматриваться в случае применения его в комбинации с эфавирензом у пациентов, получавших лекарственную терапию в тех случаях, когда клинически подозревается снижение восприимчивости к лопинавиру (на основании истории болезни или лабораторных данных). При применении в комбинации с эфавирензом рекомендовано увеличение дозы перорального раствора лопинавира/ритонавира до 533/133 мг (6.5 мл) два раза в день во время еды. |
|
Ингибитор протеазы: Ритонавир |
↑ритонавира ↑эфавиренза |
Комбинированное применение Эфервена с ритонавиром плохо переносилось и приводило к увеличению частоты нежелательных клинических явлений (например головокружение, тошнота, парестезия) и отклонению лабораторных показателей (повышение активности печеночных ферментов). В случае приема Эфервена в сочетании с ритонавиром рекомендуется проводить постоянный мониторинг активности ферментов печени. |
|
Ингибитор протеазы: Саквинавир |
↓саквинавира |
Не рекомендуется применение Эфервена в комбинации с саквинавиром в качестве единственного ингибитора протеаз. |
|
Антагонист ко-рецептора CCR5: Маравирок |
↓маравирока |
Смотрите инструкцию маравирок для получения информации относительно совместного применения с Эфервеном. |
|
Другие препараты |
||
|
Антикоагулянт: Варфарин |
↑ или ↓ варфарина |
Эфервен может увеличивать, или снижать плазменную концентрацию и эффект варфарина. |
|
Противосудорожные средства: Карбамазепин |
↓карбамазепина ↓эфавиренза |
Недостаточно данных для предоставления рекомендаций относительно дозы Эфервена. Должно применяться альтернативное противосудорожное лечение. |
|
Фенитон Фенобарбитал |
↓антиконвуль- сант ↓эфавиренз |
Потенциальное снижение уровня антиконвульсанта и/или Эфервена в плазме; должно проводиться периодическое наблюдение за уровнем антиконвульсантов в плазме. |
|
Антидепрессант: Сертралин |
↓сертралина |
Увеличение дозы сертралина должно быть основано на клинической эффективности. |
|
Фунгициды: Вориконазол |
↓вориконазола ↑эфавиренза |
Эфервен значительно уменьшает концентрацию вориконазола в плазме. Вориконазол значительно увеличивает концентрацию Эфервена в плазме, что может увеличить риск побочных эффектов, связанных с Эфервеном. При совместном применении вориконазола с Эфервеном, поддерживающая доза вориконазола должна быть увеличена до 400 мг каждые 12 часов, а доза Эфервена должна быть уменьшена до 300 мг 1 раз в день (принимать в форме капсулы, т.к. таблетки Эфервен нельзя разламывать). |
|
Итраконазол |
↓итраконазола ↓гидроксил итраконазола |
До тех пор, пока не может быть определена рекомендуемая доза итраконазола, должно быть рассмотрено альтернативное противогрибковое лечение. |
|
Кетоконазол |
↓кетоконазол |
Исследования взаимодейтсвия Эфервена и кетоконазола не проводились. Эфервен потенциально уменьшает концентрацию кетоконазола в плазме. |
|
Посаконазол |
↓посаконазола |
Следует избегать сопутствующего использования до тех пор, пока предполагаемая польза от применения не превысит потенциальные риски. |
|
Антибактериальные: Кларитромицин |
↓кларитроми-цина ↑14-ОН метаболита |
Среди неинфицированных добровольцев у 46% при приеме Эфервена и кларитромицина появилась сыпь. При назначении Эфервена вместе с кларитромицином коррекции дозы Эфервена не требуется. Следует рассмотреть альтернативу применению кларитромицина. |
|
Антимикобактериальные: Рифабутин |
↓рифабутина |
Необходимо увеличение суточной дозы рифабутина на 50%. Также необходимо предвидеть удвоение дозы рифабутина в терапевтических схемах, при которых рифабутин назначается 2 — 3 раза в неделю. |
|
Рифампин |
↓эфавиренза |
Клиническая значимость снижения концентрации Эфервена неизвестна. Рекомендации относительно совместного применения Эфервена и рифампина не установлены. |
|
Блокаторы кальциевых канальцев: Дилтиазем |
↓дилтиазема ↓дезацетил дилтиазема ↓N-монодезметил дилтиазема |
При назначении дозы дилтиазема необходимо руководствоваться клинической эффективностью (см. полную инструкцию-вкладыш для дилтиазема). При совместном приеме с дилтиаземом корректировка дозы Эфервена не требуется. |
|
Другие (напр., фелодипин, никардипин, найфдипин, верапамил) |
↓блокаторы кальциевых канальцев |
Нет доступных данных о потенциальном взаимодействии Эфервена с другими блокаторами кальциевых канальцев, которые являются субстратами CYP3A. Существует вероятность уменьшения концентрации в плазме ингибиторов кальциевых канальцев. Корректировка дозы должна осуществляться исходя из клинической реакции (см. инструкцию блокаторов кальциевых канальцев). |
|
Ингибиторы ГМГ-КoA редуктазы: Аторвастатин Правастатин Симвастатин |
↓аторвастатина ↓правастатина ↓симвастатина |
Наблюдается снижение концентрации аторвастатина, правастатина и симвастатина в плазме. Ознакомьтесь с инструкцией в отношении ингибиторов ГМГ-КoA редуктазы для принятия решения о назначении индивидуальной дозы препарата пациенту. |
|
Гормональные контрацептивы: Перорально Этинилэстрадиол/норгес-тимат |
↓активные метаболиты норгестиматаа |
В дополнение к гормональной контрацепции должны использоваться другие виды контрацепции. Эфервен не влиял на концентрацию этинилэстрадиола, однако уровни прогестина (норэлгестромина и левоноргестрела) значительно уменьшились. Влияния этинилэстрадиола/норгестимата на концентрацию Эфервена в плазме не наблюдалось. |
|
Имплантирование Этоногестрела |
↓этоногестрел |
В дополнение к гормональной контрацепции должны использоваться надежные методы контрацепции. Можно ожидать уменьшение экспозиции препарата этоногестрел. Имеются постмаркетинговые отчеты об отсутствии действия контрацептива этоногестрела у пациентов, принимавших Эфервен. |
|
Иммуносупрессанты: циклоспорин, такролимус, сиролимус и прочие, метаболизированные CYP3A |
↓иммуносупрес-санты |
При совместном применении с Эфервеном уменьшается действие иммуносупрессантов. Ожидается, что иммуносупрессанты не окажут влияния на действие Эфервена. Может потребоваться корректировка дозы иммуносупрессантов. В начале или при прекращении лечения с использованием Эфервена рекомендуется подробное отслеживание концентрации иммуносупрессантов, в течение как минимум 2-х недель (до стабилизации концентрации). |
|
Наркотический аналгетик: Метадон |
↓метадона |
Одновременное использование с метадоном у ВИЧ-инфицированных пациентов, которые раньше принимали инъекционные наркотики, приводило к снижению уровня метадона в плазме крови и проявлению признаков синдрома отмены опиатов. Доза метадона должна быть увеличена в среднем на 22% чтобы смягчить симптомы отмены. |
а В отношении величины установленных взаимодействий
b. Настоящая таблица не включает все взаимодействия препаратов.
Прочие препараты
Одновременное использование Эфервена с антацидными средствами (содержащие гидроксид алюминия и гидроксид магния), азитромицином, цетиризином, фамотидином, флюконазолом, ламивудином, лоразепамом, нелфинавиром, пароксетином, тенофовира дизопроксил фумаратом и зидовудином не требует коррекции дозы этих препаратов.
Исследование взаимодействия Эфервена с другими препаратами ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы не проводилось, кроме исследования взаимодействия с препаратами ламувидин и зидовудин. Клинически значимое взаимодействие не ожидается, так как схема метаболизма препаратов ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы отличается от метаболизма эфавиренза, и маловероятно конкурентное использование метаболических систем ферментов и путей выведения.
Особые указания
Концентрация Эфервена в плазме может изменяться из-за субстратов, ингибиторов и индукторов CYP3A. Кроме того, Эфервен может изменять концентрацию в плазме препаратов, метаболизируемых CYP3A.
Невосприимчивость
Эфервен не должен использоваться в качестве единственного препарата для лечения ВИЧ или добавлен как отдельный препарат к неправильно подобранному режиму лечения. Как и со всеми другими ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы, устойчивость вируса появляется быстро, когда Эфервен назначается в качестве монотерапии. Выбор нового антиретровирусного препарата, который используется в комбинации с Эфервеном, должен учитывать возможность перекрестной устойчивости вируса. Если прекращается прием одного из антиретровирусных препаратов в комбинированном лечении из-за подозрений на непереносимость, следует серьезно рассмотреть возможность одновременного прекращения приема других назначенных антиретровирусных препаратов. Лечение антиретровирусными препаратами необходимо возобновить сразу после устранения и выявления симптомов непереносимости. Промежуточная монотерапия и дальнейшее повторное назначение антиретровирусных препаратов нежелательно из-за усиления риска развития устойчивости вируса. Не рекомендуется одновременный прием препарата ЭФЕРВЕН 600 мг с препаратами, имеющими в составе эфавиренз 600 мг, эмтрицитабин 200 мг и тенофовира дисопроксила фумарат 300 мг, поскольку активное вещество препарата ЭФЕРВЕН уже имеется в данной комбинации.
Психиатрические симптомы
Пациенты, имевшие психические нарушения в анамнезе, подвержены большему риску таких серьезных побочных эффектов, как маниакальные реакции, тяжелая депрессия и суицидальные мысли. При возникновении этих побочных эффектов пациента необходимо обследовать на наличие связи этих эффектов с применением Эфервена и, если эта связь установлена, то оценить соотношение пользы и риска дальнейшей терапии.
Симптомы со стороны нервной системы
Симптомы обычно появляются в течение 1-го или 2-го дня терапии и, в целом, исчезают после первых 2-4 недель терапии. Прием препарата перед сном может улучшить переносимость побочных симптомов со стороны нервной системы. Пациенты, принимающие Эфервен, должны быть предупреждены о возможных эффектах со стороны центральной нервной системы, при приеме одновременно с алкоголем или психотропными препаратами.
Кожная сыпь
У больных с выраженной сыпью, сопровождающейся образованием волдырей, десквамацией эпидермиса, при вовлечении слизистых оболочек или появлении лихорадки, Эфервен нужно отменить. При повторном назначении Эфервена рекомендуется применение соответствующих антигистаминных препаратов и/или кортикостероидов.
Гепатотоксичность
Рекомендуется осуществлять контроль за ферментами печени до и во время лечения для пациентов с сопутствующими заболеваниями печени, включая гепатит В или С; пациентов с заметным повышением уровня трансаминазы, и пациентов принимающих другие препараты, связанные с гепатотоксичностью. У пациентов не имеющих заболеваний печени или других идентифицируемых факторов риска может наблюдаться печеночная недостаточность. Поэтому контроль уровня ферментов печени следует также проводить для всех пациентов, принимающих препарат независимо от наличия или отсутствия нарушений функции печени или других факторов риска. При наличии признаков прогрессирования заболевания печени или постоянно повышающегося уровня сывороточной трансаминазы более чем в 5 раз, чем верхний допустимый предел, следует оценить соотношения пользы длительного лечения Эфервеном против потенциального риска токсического действия на печень. В этих случаях, следует решить вопрос о необходимости прекращения лечения. Пациентам, получающим лечение другими препаратами, оказвающими токсическое действие на печень, рекомендуется регулярный контроль ферментов печени.
Судороги
Судороги наблюдались у пациентов, принимающих Эфервен. Пациентам принимающим противосудорожные препараты, в основном, метаболизирующиеся в печени, может потребоваться периодический контроль концентрации фенитоина и фенобарбитала в плазме крови.
Повышение липидов
Лечение Эфервеном привело к увеличению концентрации общего холестерина и триглицеридов. Исследование на холестерин и триглицериды должно проводиться до начала терапии Эфервеном и периодически во время терапии.
Иммуннореактивный синдром
Синдром восстановления иммунитета наблюдался у пациентов, получавших комбинированную антиретровирусную терапию, в том числе Эфервен. На начальном этапе комбинированной антиретровирусной терапии, у пациентов, чья иммунная система реагирует, может наблюдаться воспалительный ответ на вялые или остаточные оппортунистические инфекции (например, инфекция Mycobacterium avium, цитомегаловирус, Pneumocystis jiroveci или туберкулез), что может потребовать дальнейшего обследования и лечения.
Перераспределение жира/липодистрофия
Перераспределение/накопление жировых отложений в организме, включая центральное ожирение, увеличение дорсоцервикального ожирения (горб бизона), периферическое истощение, истощение лица, увеличение груди, наблюдались у пациентов, получавших антиретровирусную терапию. Механизм и долгосрочные последствия этих реакций в настоящее время неизвестны. Причинно-следственная связь не установлена.
Остеонекроз
Хотя этиология считается многофакторной (в том числе кортикостероиды, употребление алкоголя, тяжелый иммунодефицит, высокий индекс массы тела), случаи остеонекроза наблюдались чаще у пациентов с прогрессирующим ВИЧ-заболеванием и/или длительным воздействием комбинированной антиретровирусной терапии.
Совместный прием с терфенадином и астемизолом
Конкуренция Эфервена за CYP3A4 может привести к ингибированию метаболизма и привести к развитию тяжелых и/или угрожающих жизни нежелательных эффектов.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Эфервен может вызвать головокружение, снижение внимания и/или сонливость. Пациенты должны быть проинформированы о том, что если у них отмечаются такие симптомы, то следует избегать выполнения потенциально опасных работ, таких как, управление транспортным средством и работа на производственном оборудовании.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных симптомов.
Лечение: рекомендуется прием активированного угля для выведения непоглощенного Эфервена, симптоматическая терапия. Проводить общие мероприятия неотложной медицинской помощи. Так как Эфервен хорошо связывается с белками, гемодиализ неэффективен. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 30 таблеток помещают в банку из белого непрозрачного полиэтилена высокой плотности (HDPE), завинчивающуюся пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.
Банку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Sun Pharmaceutical Ind Ltd
Paonta Sahib,
District Sirmour
Himachal Pradesh – 173025
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство Sun Pharmaceutical Ind Ltd в РК
г.Алматы,
ул. Манаса 32А, БЦ САТ, офис 602
тел./факс: +7(727) 237-84-49, 237-84-50
тел.: 8-800-080-5202
эл.адрес: regulatory.kz@sunpharma.com
| 472597661477977116_ru.doc | 144.5 кб |
| 133482741477978287_kz.doc | 175.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер :
ЛС-000334
Действующее вещество :
Ацетилцистеин
Лекарственная форма :
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Состав :
2 г порошка содержат:
активное вещество: ацетилцистеин 100 мг
или
ацетилцистеин 200 мг
вспомогательные вещества:
изомальт (FE и С), ароматизатор лимонно-гранатовый, натрия сахаринат, лимонное масло.
3 г порошка содержат:
активное вещество: ацетилцистеин 600 мг
вспомогательные вещества:
ксилитол, аспартам, ароматизатор малиновый, лимонное масло.
Описание :
Белый кристаллический порошок с запахом граната и лимона — дозировки 100 и 200 мг.
Белый кристаллический порошок с запахом малины — дозировка 600 мг.
Фармакотерапевтическая группа :
Отхаркивающее муколитическое средство
АТХ :
S.01.X.A.08
Фармакодинамика :
Ацетилцистеин проявляет секретолитическое и секрето-моторное действия в области бронхиального тракта. Разжижает мокроту, увеличивая ее Объем, облегчает ее отделение. Сохраняет свою активность и при наличии гнойной мокроты. Механизм действия основан на способности сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеинов и уменьшению вязкости слизи.
Способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки, что, в частности, объясняет его эффективность как антидота при отравлениях парацетамолом.
Фармакокинетика:
Терапевтическое действие наблюдается уже через 30-90 минут и сохраняется в течение 2-4 часов.
Показания к применению
Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой трудно отделяемой слизисто-гнойной мокроты:
— острый и хронический бронхиты;
— трахеиты вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции;
— бронхиолиты;
— пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь;
— ателектазы вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой;
— муковисцидоз (в составе комбинированной терапии);
— удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях;
— облегчение секреции и выделения слизи при синусите.
Противопоказания
— известная повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим ингредиентам готовой лекарственной формы;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.
Для дозировки 600 мг:
— фенилкетонурия;
— детский и подростковый возраст (до 14 лет).
С осторожностью :
Бронхиальная астма, заболевания печени, почек, надпочечников, варикозное расширение вен пищевода, артериальная гипертензия; склонность к легочным кровотечениям, кровохарканью, детский возраст до 2-х лет.
Младенцам и детям в возрасте до 2 лет может назначаться только по жизненным показаниям, в стационарных условиях и при прямом врачебном контроле в дозе 10 мг/кг массы тела.
Беременность и лактация :
Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, предварительно растворив порошок в стакане с водой. Обычно рекомендуются следующие дозировки:
- взрослые и подростки старше 14 лет: 400-600 мг ацетилцистеина в сутки, поделенные на 2-3 приема;
- дети старше 6 лет: 400 мг ацетилцистеина в сутки, поделенные на 2-3 приема;
- дети 2-6 лет: 200 мг ацетилцистеина в сутки, поделенные на 2-3 приема.
- у новорожденных применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг массы тела под строгим контролем врача. Детям первого года жизни дают пить полученный раствор из ложечки или бутылочки для кормления. Детям от 1 года до 2 лет /только под строгим врачебным наблюдением) назначают 100-200 мг ацетилцистеина в сутки, поделенные на 2-3 приема.
Лечение муковисцидоза:
- дети старше 6 лет: 600 мг ацетилцистеина в сутки, поделенные на 3 приема;
- дети 2-6 лет: 400 мг ацетилцистеина в сутки, поделенные на 4 приема;
- младенцы с 10 дня и дети до 2 лет: 100-150 мг ацетилцистеина в сутки, поделенные на 2-3 приема под строгим врачебным контролем.
Продолжительность (непрерывность) применения зависит от особенностей заболевания. При терапии хронических бронхитов и муковисцидоза лечение может быть длительным (до нескольких месяцев).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — изжога, тошнота, рвота, диарея, ощущение переполнения желудка.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм. Прочие: редко — носовые кровотечения, шум в ушах, сонливость, лихорадка. При возникновении нежелательных побочных эффектов необходимо обратиться к врачу.
Передозировка :
До настоящего времени случаев передозировки препаратами ацетилцистеина при пероральном применении не описано.
Симптомы: при случайном приеме очень больших доз возможны тошнота, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие
При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств может усилиться застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса, поэтому подобное комбинированное лечение должно проводиться только под прямым врачебным наблюдением.
Имеются данные, что тиоловая группа ацетилцистеина может нейтрализовать активность некоторых антибиотиков (амфотерицин В,
ампициллин, тетрациклины, исключая
доксициклин, полусинтетические пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды). Поэтому целесообразным является пероральный прием этих антибиотиков через 2 часа после приема ацетилцистеина.
Установлено также, что такие антибиотики, как
амоксициллин,
доксициклин,
эритромицин, триамтерен,
цефуроксим не взаимодействуют с ацетилцистеином.
Ацетилцистеин снижает гепатотоксическое действие парацетамола.
Особые указания :
При применении препарата у больных бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты, сочетать с бронхолитиками.
В период применения препарата больным рекомендуется обильное употребление жидкости, что поддерживает секретолитическое действие препарата.
При применении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта препарата с металлами, резиной, кислородом, легкоокисляющимися веществами.
Больным сахарным диабетом следует помнить, что один пакетик (саше) 100 мг содержит 1,85 г углеводов, а один пакетик (саше) 200 мг содержит 1,75 г углеводов, что соответствует около 0,15 ХЕ.
Влияние на способность управлять транспортным средством :
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг или 200 мг, 600 мг.
Упаковка :
2 г препарата в саше (пакетик из алюминиевой фольги); по 20 или 50 саше вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
3 г препарата в саше (пакетик из алюминиевой фольги); по 20 или 50 саше вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения :
При температуре не выше 25° С, в недоступном для детей месте.
Срок годности :
5 лет.
Не применять после истечения срока, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек :
Без рецепта
Владелец регистрационного удостоверения :
Владелец Регистрационного удостоверения:ратиофарм ГмбХ
Производитель
MERCKLE, GmbH Германия
Представительство: ратиофарм РУС ООО
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Описание
Активные компоненты НАК ЛОНГ: N-ацетилцистеин (NAC) и Витамин С.
N-ацетилцистеин оказывает антиоксидантное действие, т.к. является стабильной формой незаменимой аминокислоты цистеина, которая является в организме предшественником глутатиона, важнейшего антиоксиданта, обладающего выраженным защитным и регуляторным действием и присутствующего во всех клетках.
N-ацетилцистеин (NAC):
· Способствует повышению выработки антиоксиданта глутатиона
· Усиливает естественную антиоксидантную систему поддержки организма
· Способствует нормальной и сбалансированной работе иммунной системы
· Способствует поддержанию нормального состояния респираторной системы (дыхательных путей)
· Помогает поддерживать функцию печени
Витамин C (аскорбиновая кислота) – это ключевой антиоксидант, защищающий клетки всего организма от повреждения свободными радикалами. Он играет важную роль в процессе выработки энергии клетками.
· Поддерживает работу иммунной системы
· Способствует поддержанию антиоксидантного потенциала организма
· Незаменимый кофактор для важных ферментных систем
Состав
Ацетилцистеин, аскорбиновая кислота, декстроза, лимонная кислота безводная – регулятор кислотности, натрия гидрокарбонат – регулятор кислотности, натрия карбонат – регулятор кислотности, полиэтиленгликоль 4000, натрия цитрат дигидрат – регулятор кислотности, натрия сахаринат – подсластитель, ароматизатор лимонный.
В одной шипучей таблетке содержится 600 мг ацетилцистеина.
Ацетилцистеин (N-ацетил-L-цистеин, NAC) — производное аминокислоты цистеина. Относится к муколитическим средствам, изменяет структуру секрета бронхов (разжижает мокроту). Представляет собой белый (иногда желтоватый) кристаллический порошок, который легко растворяется в воде.
Инструкция
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 шипучей таблетке 1 раз в день, предварительно растворив в 1 стакане воды.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, aктивная пептическая язва, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Не является лекарством.
Условия хранения: в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.
Страна: Россия
Изготовитель: ООО «Мирролла»
Ацетилцистеин это добавка для детоксикации организма, печени и почек. NAC отлично помогает для заболевания горла благодаря устранению биопленок. В данном обзоре расскажем про полезные свойства ацетилцистеина и рассмотрим другие наиболее важные вопросы:
- Полезные свойства N-ацетилцистеина.
- Инструкция по приему ацетилцистеина, дозировка. Можно ли детям.
- Какой NAC лучше купить на Айхерб.
N-ацетилцистеин (NAC) это муколитическое, отхаркивающее, и антиоксидантное средство. Применяют при инфекционных заболеваниях, которые могут сопровождаться образованием вязкой трудноотделяемой мокроты, в том числе при респираторных заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей. Зачем необходим NAC при большом обилии антибиотиков? Считается, что бактерии существуют в нашем организме в двух формах:
- Планктонные бактерии. Они легко переносятся в воздухе.
- Биопленки. Имеют свойства адгезии (прилипают) и систему межклеточной коммуникации.
Проблема биопленок известна примерно для 90% известных бактерий и она является ключевой в развитии хронических инфекционных заболеваний. Бактерии в составе биопленок приобретают устойчивость к воздействию антибиотиков в результате:
- снижения диффузии антибиотиков в матриксе.
- накопления в матриксе внеклеточных ферментов, разрушающих антибиотики.
- уменьшения площади отрытой поверхности микробных клеток за счет агрегации в составе биопленки.
- интенсивного обмена генами резистентности между бактериями.
Бактерии в составе биопленки способны выдерживать концентрации ряда антибиотиков, в 100 и более раз превосходящие концентрации, которые подавляют планктонные формы тех же бактерий. И именно для борьбы с биопленками успешно применяется добавка ацетилцистеина.
Антибактериальные качества NAC
Ацетилцистеин это классический муколитик, в основе которого лежит разрушение дисульфидных связей мукополисахаридов мокроты, приводящее к уменьшению ее вязкости и облегчению выведения из дыхательных путей. Причем, ацетилцистеин уменьшает вязкость не только мокроты, но и назального секрета. В этой связи, NAC применяется при заболеваниях как нижних, так и верхних дыхательных путей.
- Установлено, что ацетилцистеин обладает выраженной антибактериальной активностью в отношении золотистого и эпидермального стафилококка, фекального энтерококка, синегнойной палочки, бактерий семейства кишечных (кишечная палочка, клебсиелла, энтеробактер), а также грибов рода Candida. При изучении влияния различных мукоактивных препаратов на биопленки золотистого стафилококка наиболее значительное уменьшение синтеза матрикса было обнаружено в результате применения ацетилцистеина: 72%, тогда как амброксол и бромгексин проявили существенно меньший эффект — 20%.
- Показана высокая эффективность ацетилцистеина в отношении смешанных биопленок, продуцируемых штаммами неинкапсулированного пневмококка и нетипируемой гемофильной палочки. Эти бактерии являются основными возбудителями острого среднего отита и нередко образуют бактериальные биопленки в носоглотке.
- NAC высокоэффективен в отношении биопленок синегнойной палочки, которая является одним из ключевых возбудителей хронических инфекций дыхательных путей, в частности при муковисцидозе. При применении ацетилцистеина восстанавливается активность ципрофлоксацина против резистентных штаммов синегнойной палочки, вызывающих хронический гнойный средний отит.
- В ряде клинических исследований показано, что ацетилцистеин статистически значимо повышает эффективность антибактериальной терапии при заболеваниях дыхательных путей у детей. При этом, полностью отсутствует риск развития резистентности патогенов к ацетилцистеину.
10 полезных свойств ацетилцистеина
Помимо свойств разрушения биопленки у него есть и другие полезные качества:
- Антиоксидант. Установлено, что ацетилцистеин обладает антиоксидантным действием, в основном за счет синтезе глутатиона. Он помогает нейтрализовать свободные радикалы, которые повреждают клетки и ткани нашего организма. Этот антиоксидант жизненно необходим для здоровья иммунной системы и борьбы с клеточными повреждениями. Некоторые исследователи даже считают, что он способствует долголетию.
- Защита горла и легких. В настоящее время ацетилцистеин широко применяется при бронхите, ларинготрахеите, риносунусите, отите, а также в качестве антидота при отравлении парацетамолом. Такое состояние, как хроническое обструктивное заболевание легких (ХОЗЛ), связано с длительным окислительным повреждением и воспалением легочной ткани, что приводит к сжатию дыхательных путей, в результате которого возникает кашель и одышка. Добавки NAC применяются для облегчения симптомов ХОЗЛ, а также предотвращения рецидивов заболевания. По данным одногодичного исследования прием 600 мг NAC дважды в день значительно улучшает функцию легких и облегчает симптомы ХОЗЛ.
- Улучшение иммунитета. Исследования ряда заболеваний, связанных с дефицитом NAC и глутатиона, показали, что прием добавок NAC может улучшить функцию иммунитета. Главным образом, этот момент изучался на примере пациентов с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). В двух исследованиях прием добавок NAC привел к значительному улучшению функции иммунитета с практически полным восстановлением естественных клеток-киллеров, см тут и тут. Лабораторные исследования показали, что при других связанных с подавлением иммунитета состояниях, таких как грипп, NAC может тормозить способности вируса к репликации. Потенциально это облегчает симптомы и сокращает продолжительность болезни. Другие лабораторные исследования аналогичным образом связывают NAC с гибелью раковых клеток и предотвращением их репликации. Прежде чем начинать прием NAC в рамках курса лечения рака, обязательно проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.
- Уменьшение повреждений почек и печени. NAC активно участвует в процессе детоксификации организма. Он помогает предотвратить возникновение побочных эффектов, связанных с приемом лекарственных препаратов или воздействием токсинов из окружающей среды. Врачи активно практикуют внутривенное введение NAC пациентам с передозировкой ацетаминофена в целях предотвращения или уменьшения повреждений почек и печени. Ввиду его антиоксидантных и противовоспалительных свойств NAC также применяется при лечении других заболеваний печени.
- При психических расстройствах. NAC помогает регулировать уровень глутамата — самого важного нейромедиатора в нашем мозге. Глутамат необходим для нормальной работы головного мозга. Однако его избыток, в сочетании с истощением запасов глутатиона, может привести к опасным повреждениям. Такие повреждения могут стать причиной биполярного расстройства, шизофрении, обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) и аддиктивного поведения. Людям с биполярным расстройством и депрессией NAC помогает облегчить симптомы заболевания, а также улучшить общую способность действовать.
- Здоровье мозга. Способность NAC восстанавливать запасы глутатиона и регулировать уровень глутамата способствует улучшению здоровья головного мозга. Нейромедиатор головного мозга глутамат участвует во многих процессах обучения, поведения и памяти, а антиоксидант глутатион помогает уменьшить возрастное окислительное повреждение клеток мозга. Такое неврологическое заболевание, как болезнь Альцгеймера снижает способности человека к обучению и запоминанию. Другое заболевание головного мозга, известное как болезнь Паркинсона, характеризуется разрушением клеток, вырабатывающих нейромедиатор дофамин. Причинами данного состояния являются окислительные повреждения клеток, а также снижение антиокислительной способности организма. Как показывают исследования, добавки NAC способствуют улучшению функции дофамина и уменьшению тремора — одного из главных симптомов данного заболевания.
- Бесплодие. Исследование, в котором приняло участие 468 мужчин с бесплодием, показало, что прием 600 мг NAC и 200 мкг селена в течение 26 недель привел к повышению качества спермы. Считаются, что данную комбинацию добавок следует рассматривать, как вариант лечения мужского бесплодия. Кроме того, NAC может быть полезен для улучшения репродуктивной функции у женщин с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ), благодаря своей способности стимулировать и усиливать цикл овуляции.
- Стабилизация уровня сахара в крови. Высокий уровень сахара в крови и ожирение приводит к воспалению жировой ткани. Это может стать причиной повреждения рецепторов инсулина, повышая риск развития диабета 2 типа. Исследования на животных показали, что NAC способен стабилизировать уровень сахара в крови, уменьшая воспаление в жировых клетках, что приводит к улучшению сопротивляемости организма инсулину. Неповрежденные здоровые инсулиновые рецепторы надлежащим образом выводят из крови сахар, поддерживая его уровень в пределах нормы.
- Здоровье сердца. Окислительные повреждения тканей сердца часто приводят к болезням сердца, становясь причиной сердечных приступов, инсультов и прочих состояний. NAC способствует уменьшению риска сердечных заболеваний, предотвращая окислительные повреждения в тканях сердца. Также было выявлено, что он усиливает выработку оксида азота, который расширяет сосуды и улучшает кровоток. Это ускоряет движение крови обратно к сердцу и потенциально снижает риск сердечного приступа.
Дозировка NAC в таблетках и продукты
В отношении цистеина конкретные рекомендации по питанию отсутствуют, поскольку наш организм способен вырабатывать его в малых количествах. Для этого нам необходимо достаточное количество фолатов, витамина В6 и В12. Эти питательные вещества содержатся в фасоли, чечевице, шпинате, бананах, лососе и тунце. Цистеин содержится в большей части продуктов с высоким содержанием белка: в курице, лососе, свинине, яйцах, семенах подсолнечника и бобовых. Тем не менее, некоторые предпочитают использовать добавки NAC. Но NAC отличается низкой биологической доступностью, то есть плохо всасывается. Поэтому одобренная рекомендованная доза NAC составляет 600–1800 мг добавки в сутки.
N-ацетилцистеин NAC при Ковид-19
По данным исследования показано, что при включении в комплексное лечение среднетяжелой COVID ассоциированной пневмонии NAC, статистически значимо повысились следующие показатели:
- уровень насыщения крови кислородом
- индекс оксигенации
- скорость снижения объема поражения легких
Отмечены статистически значимо более интенсивная, чем в группе стандартного лечения, скорость снижения уровня С-реактивного белка, а также сокращение продолжительности госпитализации в группе пациентов, получавших NAC. Данные результаты свидетельствуют об эффективности включения NAC в комплексное лечение среднетяжелой COVID-ассоциированной пневмонии. Применять NAC при COVID или нет, решает исключительно врач!
Побочные эффекты и противопоказания приема NAC
NAC это биодобавка и считается в целом безопасной для взрослых. Однако было зафиксировано некоторое количество таких побочных эффектов, как тошнота, рвота, диарея и запор. Пациентам с нарушением свертываемости крови или принимающим антикоагулянты, следует отказаться от NAC во избежание образования тромбов.
Инструкция как принимать ацетилцистеин NAC
Принимается на голодный желудок. При согласовании врача, для профилактики взрослым достаточно принимать одну таблетку 600мг в день. При болезнях врачи обычно назначают по 600мг 2 раза в день. Детям назначают с 2 лет, но дозировка 150 мг. При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты. У новорожденных применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача.
NAC имеет неприятный запах, что осложняет его употребление.
Какой NAC лучше выбрать на Айхерб
Выбор NAC на Айхерб не вызывает сложностей, так как у него по сути одна формула выпуска. Мы приведем оптимальные варианты с точки зрения цены и качества.
- Doctor’s Best, N-ацетилцистеин (NAC) для регуляции процесса детоксикации, 60 вегетарианских капсул. Бестселлер, 600мг, в составе селен для повышения эффективности.
- Now Foods, NAC (N-ацетилцистеин), 600 мг, 250 растительных капсул. Состав аналогичный, хорошая цена за счет объёма.
- Natural Factors, NAC N-ацетил-L цистеин, 600 мг, 60 вегетарианских капсул. Премиальный бренд, фармацевтическая чистота. При этом, у добавки низкая стоимость.
- Life Extension, GEROPROTECT Ageless Cell, средство против старения клеточной системы, 30 капсул. Для богатых, достаточно дорогой комплекс с EGCG, мирицетином и витамином Е.
Поделитесь этой страницей