1 мл лекарственного средства содержит в качестве действующего вещества
0,5 мг или 1,0 мг нафазолина нитрата.
Вспомогательные вещества: кислота борная, натрия тетраборат, бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, вода очищенная.
Средства для устранения воспалительного отека (деконгестанты) и другие средства для местного применения в ринологии. Симпатомиметики.
Код АТХ: R01AA08.
Фармакодинамика
Нафазолин является альфа-адреномиметиком. Благодаря способности возбуждать преимущественно α2-адренорецепторы вызывает вазоконстрикцию, обладает противоотечным свойством.
При нанесении на слизистые оболочки носа сужает сосуды в месте аппликации, а также в слизистых оболочках глаз и носоглотки, снижает приток крови к венозным синусам, уменьшает экссудацию и отечность слизистых оболочек, облегчает носовое дыхание, уменьшает слезоотделение.
Нафазолин хорошо переносится даже при нанесении на чувствительные слизистые оболочки. Нафазолин не влияет на функцию мерцательного эпителия.
При местной аппликации сосудосуживающий эффект наступает через 10 минут и продолжается в течение 2-6 часов. При длительном назначении эффективность действия раствора нафазолина постепенно уменьшается в связи с развитием толерантности.
Фармакокинетика
Резорбция лекарственного средства при местном применении практически не происходит при соблюдении всех рекомендаций по применению.
При случайном проглатывании могут создаваться значительные уровни лекарственного средства в желудочно-кишечном тракте. Однако первое прохождение через печень и эффект моноаминоксидазы (МАО) снижают концентрацию в крови до незначительных уровней, за исключением случаев приема большого объема лекарственного средства внутрь детьми (см. раздел «Передозировка»).
Для непродолжительного симптоматического лечения заложенности носа при рините, синусите, среднем отите.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают раствор 1,0 мг/мл по 2-4-капли в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки.
Объем 1 капли составляет приблизительно 0,03 мл (что эквивалентно 0,03 мг нафазолина нитрата). Максимальная суточная доза 24 капли (около 0,72 мг нафазолина нитрата).
Детям от 7 до 12 лет включительно
назначают раствор 0,5 мг/мл по 2-4 капли в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки.
Объем 1 капли составляет приблизительно 0,03 мл (что эквивалентно 0,015 мг нафазолина нитрата). Максимальная суточная доза 24 капли (около 0,36 мг нафазолина нитрата).
Лекарственное средство не должно использоваться непрерывно более 5 дней подряд. Если дыхание становится свободным, применение лекарственного средства можно закончить раньше. Повторное применение возможно только через несколько дней после отмены лекарственного средства. Длительное лечение может вызвать головные боли, бессонницу, сердцебиение, особенно у детей и пожилых людей. Также могут возникать сухость и раздражение слизистых оболочек носа.
Выполнение процедуры закапывания
Перед применением лекарственного средства и через 5 минут после его применения необходимо очистить нос. Снять крышку с флакона перед использованием. Отклонить голову назад в положении сидя или лечь, кончик насадки перевернутого вверх дном флакона ввести аккуратно в одну из ноздрей, закапать раствор в каждую половину носа, аккуратно наклонить голову из стороны в сторону несколько раз. После использования очистить кончик насадки салфеткой, закрыть крышкой флакон. Флакон должен использоваться только одним пациентом из-за риска передачи инфекции.
Нежелательные реакции, которые могут возникнуть при применении лекарственного средства, классифицированы по частоте встречаемости и по системам органов.
Частота возникновения нежелательных реакций оценивается по следующей схеме: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны нервной системы: редко — головная боль, бессонница, усталость.
Нарушения со стороны сердца: нечасто — сердцебиение, учащенный пульс; очень редко — аритмия.
Нарушения со стороны сосудов: нечасто — повышение артериального давления.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — жжение и сухость слизистой оболочки носа, после прекращения действия нафазолина — усиление ощущения заложенности носа, вызванное реактивной гиперемией; нечасто — носовое кровотечение.
Нарушения со стороны иммунной системы:
нечасто — аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, зуд).
Продолжительное или частое использование или применение высоких доз нафазолина может вызвать жжение или сухость слизистой оболочки, а также вторичный (реактивный) медикаментозный ринит, который может возникнуть после непрерывного применения нафазолина более 5 дней. При длительном применении нафазолина может развиться повреждение эпителия слизистой оболочки полости носа с угнетением активности цилиарного транспорта. В ряде случаев развиваются необратимые повреждения и сухость слизистой оболочки, характерные для атрофического ринита.
При появлении нежелательных реакций следует проинформировать пациента о необходимости обратиться к врачу, который оценит целесообразность дальнейшего применения лекарственного средства после оценки соотношения польза/риск.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного средства. Необходимо проинформировать пациента о необходимости немедленно сообщать лечащему врачу о всех случаях возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данной инструкции, а также не упомянутых в ней, и о случаях неэффективности лекарственного средства. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях или неэффективности лекарственного средства в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» https://www.rceth.by.
— Нафазолин, капли назальные 0,5 мг/мл: детский возраст младше 7 лет.
— Нафазолин, капли назальные 1,0 мг/мл: детский возраст младше 12 лет.
— Известная индивидуальная повышенная чувствительность к действующему веществу и/или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства (см. раздел «Состав»).
— Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, выраженный атеросклероз, аритмии).
— Нарушения обмена веществ (сахарный диабет, повышенная функция щитовидной железы).
— Тяжелые заболевания глаз, закрытоугольная глаукома.
— Опухоль надпочечников (феохромоцитома).
— Бронхиальная астма.
— Одновременный прием ингибиторов МАО и период до 15 дней после окончания их применения.
— Хронический ринит.
— Атрофический ринит.
— Состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических процедур, которые могли привести к повреждению твердой мозговой оболочки.
Симптомы
Дети
Редкие случаи интоксикации были зарегистрированы у детей после случайного проглатывания или местного применения слишком высоких доз. Токсичная доза составляет 0,5 мг/10 кг массы тела (введение разовой дозы).
Симптомы: ранние — брадикардия и нарушения сердечного ритма, реже — тахикардия, повышение артериального давления. При тяжелой передозировке могут развиться гипотермия, потливость, потеря сознания, кома или угнетение дыхательной функции.
Взрослые
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Лечение
При передозировке при местном применении или при случайном проглатывании большого количества раствора следует прекратить применение лекарственного средства. При необходимости неотложная терапия проводится в специализированном отделении стационара с обеспечением поддержания адекватной дыхательной функции. В качестве неотложной доврачебной помощи при попадании раствора внутрь можно принять активированный уголь.
При одновременном применении лекарственного средства с ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами (и даже спустя несколько дней после завершения их применения) возможно повышение артериального давления (см. раздел «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности»),
Нафазолин может усилить эффект альфа-адренергической стимуляции при применении в сочетании с другими средствами, которые содержат симпатомиметические амины или Р- блокаторы (особенно неселективные β1-блокаторы).
В качестве лечения первой линии рекомендуется промывать нос солевым раствором.
Данное лекарственное средство рекомендуется использовать в качестве лечения второй линии в течение максимум 5 дней подряд. Не допускается использовать данное лекарственное средство в профилактических целях. Не глотать.
Необходимо избегать длительного применения и применения избыточных доз лекарственного средства, особенно у детей и пожилых людей.
Длительное применение лекарственных средств, уменьшающих отек слизистой оболочки носа, может привести к хроническому отеку и атрофии слизистой оболочки, развитию медикаментозного ринита.
Пациенты, которые применяют высокие дозы лекарственного средства, должны находиться под медицинским наблюдением в связи с возможным возникновением сердечно-сосудистых и неврологических нежелательных реакций (гипертензия, аритмия, сердцебиение, головные боли, головокружение, сонливость, бессонница).
При необходимости применения раствора нафазолина длительное время обязательно требуется прерывать лечение на несколько дней каждые 5 дней непрерывного лечения во избежание развития толерантности.
Осторожность необходима при одновременном применении лекарственных средств, которые могут повышать артериальное давление.
Также необходимо соблюдать осторожность при проведении общей анестезии с применением анестетиков, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан).
При одновременном применении с ингибиторами МАО существует риск резкого повышения артериального давления, поэтому нафазолин допускается начинать применять не ранее чем через 15 дней после прекращения приема ингибиторов МАО.
Вспомогательные вещества
В 1 мл лекарственного средства содержится 0,1 мг бензалкония хлорида. Бензалкония хлорид может вызвать раздражение и/или отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.
В состав лекарственного средства входит борная кислота и тетраборат натрия. Капли назальные 0,5 мг/мл и 1,0 мг/мл содержат равные количества борной кислоты и тетрабората натрия в единице объема. В одной капле (0,03 мл) содержится около 0,369 мг борной кислоты (что эквивалентно 0,065 мг бора) и около 0,015 мг тетрабората натрия (что эквивалентно 0,003 мг бора). Таким образом, суммарно в 1 капле содержится около 0,068 мг бора. Максимальная рекомендованная суточная доза для детей от 7 до 12 лет включительно — 24 капли лекарственного средства 0,5 мг/мл, для взрослых и детей старше 12 лет- 24 капли лекарственного средства 1 мг/мл, что эквивалетно 1,632 мг бора в обоих случаях. Количество бора, поступающего в организм, которое может оказать отрицательное влияние на фертильность в будущем, составляет: для ребенка младше 12 лет — более 3 мг бора в сутки, для ребенка от 12 до 17 лет включительно — более 7* мг бора в сутки, для взрослого (от 18 лет и старше) — более 10* мг бора в сутки (*данное количество также может оказать негативное влияние на эмбрион и плод).
Применение в периоды беременности и грудного вскармливания не рекомендуется из-за риска случайного попадания нафазолина нитрата в системный кровоток. Применение лекарственного средства при беременности и грудном вскармливании возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Перед назначением нафазолина беременным или кормящим женщинам необходимо оценить соотношение польза/риск от применения препарата.
Лекарственное средство не оказывает влияния или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами. При длительном применении и/или применении в дозе, превышающей рекомендованную, возможно развитие проявлений системного действия нафазолина со стороны сердечно-сосудистой системы и иных нежелательных реакций (см. также разделы «Нежелательные реакции» и «Передозировка»). При управлении транспортом и/или работе с движущимися механизмами, а также при планировании таких видов деятельности, следует учитывать возможность развития нежелательных реакций, которые могут повлиять на внимание и координацию движений.
Дозировка 0,5 мг/мл: по 10 мл во флаконах полиэтиленовых белого цвета, укупоренных крышкой винтовой с предохранительным кольцом и вставкой-капельницей.
Дозировка 1,0 мг/мл: по 10 или по 20 мл во флаконах полиэтиленовых белого цвета, укупоренных крышкой винтовой с предохранительным кольцом и вставкой-капельницей.
Каждый флакон вместе с листком-вкладышем для потребителей помещен в пачку из картона.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Срок годности указан на упаковке. Лекарственное средство нельзя использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта врача.
Информация о производителе
ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Тел./факс: (017) 309 44 88; e-mail: ft@ft.by.
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственное взаимодействие
Входит в состав препаратов:
список
Фармакологическое действие
Альфа-адреномиметик. При нанесении на слизистые оболочки оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Показания активного вещества
НАФАЗОЛИН
Для интраназального применения: острый ринит, аллергический ринит, синусит, евстахиит, ларингит, отек гортани аллергического генеза, отек гортани на фоне облучения, гиперемия слизистой оболочки после операций на верхних дыхательных путях, для облегчения проведения риноскопии, для остановки носовых кровотечений, для удлинения действия местных анестетиков, применяемых для поверхностной анестезии.
Для применения в офтальмологии: симптоматическое временное облегчение вторичной гиперемии глаз вследствие умеренного раздражающего воздействия и аллергического конъюнктивита.
Режим дозирования
Применяют интраназально и местно в офтальмологии. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Местные реакции: при применении в офтальмологии — жжение, зуд, боль в области глаз; реактивная гиперемия конъюнктивы, расстройство зрения, сухость слизистой оболочки полости носа, мидриаз, повышение внутриглазного давления; при интраназальном применении — реактивная гиперемия, набухание слизистой оболочки полости носа, раздражение слизистой оболочки полости носа, при применении более 1 недели — отек слизистой оболочки полости носа, атрофический ринит.
Системные реакции: возможны, преимущественно у детей и пациентов пожилого возраста — бледность кожных покровов, тахикардия, боли в области сердца, повышение АД, усиление потоотделения, дрожь, головная боль, возбуждение, тошнота, сонливость, головокружение.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к нафазолину, артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, тиреотоксикоз, хронический ринит, атрофический ринит, тяжелые заболевания глаз, закрытоугольная глаукома, сахарный диабет, тахикардия, одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после окончания их применения; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: ИБС, гиперплазия предстательной железы; феохромоцитома; беременность, период грудного вскармливания; гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия, сухой ринит, сухой кератоконъюнктивит, глаукома; применение других препаратов, повышающих АД.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение нафазолина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только по строгим показаниям в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода или ребенка.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов нафазолина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм нафазолина. У детей, особенно младшего возраста, увеличивается вероятность развития системных побочных реакций нафазолина.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста увеличивается вероятность развития системных побочных реакций нафазолина.
Особые указания
Нафазолин может оказывать резорбтивное действие.
При длительном интраназальном применении выраженность сосудосуживающего действия нафазолина постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем рекомендуется через 5-7 дней применения сделать перерыв на несколько дней. Следует избегать длительного использования средства.
Если при применении глазных капель не наблюдается улучшения в течение 72 ч или усиливаются раздражение или гиперемия, или появляются боль в глазу или нарушения зрения, следует прекратить применение средства и проконсультироваться с врачом. Следует избегать прямого контакта средства с контактными линзами. Рекомендуется перед применением глазных капель снять контактные линзы.
Лекарственное взаимодействие
Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО или в течение 14 дней после окончания их применения.
Нафазолин замедляет всасывание местноанестезирующих средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).
Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Нафазолин
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Нафазолин
-
Противопоказания
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Нафазолин
-
Взаимодействие
-
Передозировка
-
Способ применения и дозы
-
Торговые названия с действующим веществом Нафазолин
Структурная формула
Русское название
Нафазолин
Английское название
Naphazoline
Латинское название
Naphazolinum (род. Naphazolini)
Химическое название
4,5-Дигидро-2-(1-нафталинилметил)-1H-имидазол (в виде гидрохлорид или нитрата)
Брутто формула
C14H14N2
Фармакологическая группа вещества Нафазолин
Нозологическая классификация
Список кодов МКБ-10
-
H10.1 Острый атопический конъюнктивит
-
H10.4 Хронический конъюнктивит
-
H68 Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубы
-
J00 Острый назофарингит [насморк]
-
J01 Острый синусит
-
J04.0 Острый ларингит
-
J30 Вазомоторный и аллергический ринит
-
J38.4 Отек гортани
-
J999* Диагностика заболеваний органов дыхания
-
R04.0 Носовое кровотечение
Код CAS
835-31-4
Фармакологическое действие
—
альфа-адреномиметическое, антиконгестивное, сосудосуживающее.
Характеристика
Белый или белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок без запаха. Трудно растворим в воде, растворим в спирте, мало растворим в ацетоне, очень мало — в хлороформе, практически нерастворим в гексане.
Фармакология
Возбуждает альфа1— и альфа2-адренорецепторы, вызывает вазоконстрикцию (в первую очередь действует на сосуды с наибольшей плотностью альфа-адренорецепторов — сосуды слизистых оболочек и почки), суживает зрачок, обладает противовоспалительными (противоотечными) свойствами. Сосудосуживающий эффект при местной аппликации на слизистую оболочку носа и глаз наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов. При ринитах облегчает носовое дыхание, уменьшая приток крови к венозным синусам. Системное действие проявляется повышением АД.
При местном применении абсорбируется в системный кровоток. Хорошо и быстро всасывается слезными железами. Данных о распределении нафазолина у людей нет. Не проходит через ГЭБ.
При длительном назначении действие постепенно уменьшается (развитие толерантности), поэтому после 5–7 дней применения необходим перерыв на несколько дней.
Применение вещества Нафазолин
Острый ринит, поллиноз, синусит, гайморит, ларингит, евстахиит, отек гортани аллергического генеза и на фоне облучения, гиперемия слизистой оболочки после операций на верхних дыхательных путях, носовое кровотечение, хронический конъюнктивит; риноскопия (в комбинации с местноанестезирующими средствами).
Противопоказания
Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, тяжелые заболевания глаз, сахарный диабет, тиреотоксикоз, хронический ринит, одновременный прием ингибиторов МАО и десятидневный период после окончания их применения, детский возраст (до 1 года).
Применение при беременности и кормлении грудью
Категория действия на плод по FDA — C.
Побочные действия вещества Нафазолин
Местные реакции: раздражение слизистой оболочки, реактивная гиперемия; при длительном применении — набухание слизистой оболочки.
Системные реакции: тошнота, головная боль, повышение АД, тахикардия.
Взаимодействие
Замедляет всасывание местноанестезирующих средств. Трициклические антидепрессанты, мапротилин — усиливают эффект. Несовместим с ингибиторами МАО.
Передозировка
Симптомы: понижение температуры тела, брадикардия, повышение АД.
Лечение: симптоматическое.
Способ применения и дозы
В оториноларингологии: интраназально (в каждый носовой ход), взрослым — по 1–3 капли 0,05–0,1% раствора 3–4 раза в сутки, детям старше 1 года — по 1–2 капли 0,05% или еще более разбавленного дистиллированной водой раствора.
При носовых кровотечениях: введение в полость носа тампонов, смоченных 0,05% раствором.
В офтальмологии (использовать только 0,05% раствор): по 1–2 капли 0,05% раствора в полость конъюнктивы, 1–3 раза в день.
При риноскопии для пролонгирования поверхностной анестезии: 2–4 капли 0,1% раствора с 1 мл анестетика.
Торговые названия с действующим веществом Нафазолин
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| Ивилект |
от 189.00 до 195.00 |
| Нафтизин |
от 34.50 до 70.00 |
| СИГИДА кристалл |
от 317.00 до 336.00 |
| Санорин с маслом эвкалипта |
от 143.00 до 215.00 |
| Санорин® |
от 165.00 до 239.00 |
МНН: Нафазолин
Производитель: Нурер ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Naphazoline
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022549
Информация о регистрации в РК:
12.12.2016 — 12.12.2021
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Нафазолин
Международное непатентованное название
Нафазолин
Лекарственная форма
Капли
назальные 0,05 %, 0,1% по 10 мл
Состав
10
мл препарата содержат
активное
вещество – нафазолина
нитрат – 5 мг или 10 мг
вспомогательные вещества — борная
кислота, вода очищенная
Описание
Прозрачная
бесцветная или слегка окрашенная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Назальные
препараты. Антикоскиданты и другие назальные препараты для местного
применения. Симпатомиметики. Нафазолин
Код
АТХ R01AA08
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Терапевтический
эффект нафазолина развивается через 5 минут после закапывания
препарата и продолжается до 8 часов. При местном применении нафазолин
может всасываться в системный кровоток и оказывать системное
действие.
Фармакодинамика
Альфа-адреномиметик.
Нафазолин является симпатомиметиком с прямым стимулирующим действием
на альфа2-адренорецепторы.
Вследствие сосудосуживающего действия уменьшается отечность,
гиперемия, экссудация. При интраназальном применении нафазолин
способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Способствует
открытию и расширению входных протоков придаточных пазух носа и
освобождению евстахиевых труб. Это способствует оттоку секрета и
предотвращает осаждение бактерий на слизистой носа.
Показания к применению
—
острый ринит
—
гиперемия и отечность слизистых оболочек верхних дыхательных путей
после операций
—
для уменьшения отёка при диагностических и лечебных процедурах.
Способ применения и дозы
Капли
назальные 0,1% применяют взрослым и детям старше 15 лет по 1-3 капли
в каждый носовой ход 3 раза в день.
Как
вспомогательное средство при поверхностной анестезии – по 2-4
капли на 1 мл местного анестетика. Курс лечения 5-7 дней. Повторный
курс лечения назначает врач.
Капли
назальные 0,05% применяют:
—
детям от 2 до 6 лет — по 1 капле в каждый носовой ход 3 раза в день
—
детям от 6 до 15 лет — по 2 капли в каждый носовой ход 3 раза в
день.
Курс
лечения 5-7 дней. Повторный курс лечения назначает врач.
Побочные действия
жжение,
сухость
—
раздражение слизистой оболочки
—
повышенное артериальное давление, тахикардия
—
слабость,
тремор, тошнота,
головная боль,
раздражительность
—
реактивная гиперемия слизистой оболочки
—
при применении более 1 недели — оттек слизистой оболочки,
атрофический ринит
Противопоказания
-
—
повышенная чувствительность к компонентам препарата
-
сухое
воспаление слизистой оболочки носа
-
детский
возраст до 2 лет для
0,05%
раствора
-
детский
возраст до 15
лет для
0,1%
раствора -
гипертиреоз
-
хронический
ринит -
сахарный
диабет -
артериальная
гипертензия -
ишемическая
болезнь сердца -
феохромоцитома
-
тахикардия
-
выраженный
атеросклероз -
закрытоугольная
глаукома -
одновременное
применение ингибиторов моноаминооксидазы и период до 14 дней после
окончания их применения
Лекарственные взаимодействия
Препарат
снижает терапевтическую активность гипотензивных средств, назначаемых
перорально, замедляет всасывание анестетиков.
При
комбинированном применении с ингибиторами моноаминооксидазы и
трициклическими антидепрессантами или на протяжении нескольких дней
после их отмены существует риск резкого повышения артериального
давления.
Неселективные
ингибиторы обратного захвата моноаминов усиливают сосудосуживающий
эффект препарата.
Особые указания
Нафтизин
с осторожностью применяется у лиц с лабильным артериальным давлением.
Беременность
и период лактации
Применение
препарата при беременности и в период лактации возможно только по
строгим показаниям в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический
эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая
побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при
управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.
механизмами.
Передозировка
Передозировка
или случайное проглатывание препарата может проявиться симптомами
системного действия препарата: повышение артериального давления,
тахикардия, головная боль, тремор, раздражительность, повышенная
потливость, ощущение сердцебиения, нарушение сознания. Могут
возникать — цианоз, тошнота, остановка сердца, отек легких,
психические нарушения, повышение температуры тела. Угнетающее
действие на центральную нервную систему проявляется такими
симптомами: сонливость, брадикардия, снижение температуры тела,
шоковое состояние, апноэ, кома.
При
случайной передозировке следует прекратить применение препарата и
немедленно обратиться к врачу.
Лечение
симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По
10 мл препарата помещают в полиэтиленовые флаконы-капельницы,
укупоренные,
колпачками с
контролем первого вскрытия,
по ГОСТ
16337-77. По 288 флаконов вместе
с соответствующим количеством инструкций по медицинскому
применению на
государственном и русском языках укладывают в картонные
коробки (групповая тара).
Условия хранения
Хранить
в защищенном от света месте, при температуре от+10С
до +25С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3
года
Не
использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Производитель
ТОО
«Нурер». Республика Казахстан, г. Алматы, ул.Маметовой,
д.3.
Тел.:
(727)271-27-12, 271-13-51.
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО
«Нурер». Республика Казахстан, г. Алматы, ул.Маметовой,
д.3.
Тел.:
(727)271-27-12, 271-13-51.
Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан
претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства
ТОО
«Нурер». Республика Казахстан, г. Алматы, ул.Маметовой,
д.3Тел: (727) 271-27-12 факс, 271-13-51.
| Нафазолин_Нурер_инструкция_рус.docx | 0.02 кб |
| Нафазолин_Нурер_инструкция_каз.doc | 0.06 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Состав
1 мл назальных капель содержит 0,5 или 1 мг активного вещества нафазолин.
Форма выпуска
Выпускается в виде дозированного, назального спрея и капель для носа.
Фармакологическое действие
Альфа-адреностимулятор. Нафазолин обладает выраженным, быстрым и продолжительным вазоконстрикторным эффектом.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Лекарственное средство оказывает влияние на сосуды мелкого калибра, расположенные в слизистых оболочках.
Препарат уменьшает экссудацию, отечность и выраженность гиперемии.
Нафазолин способен облегчать носовое дыхание при рините.
Толерантность развивается через неделю при частом, регулярном применении.
Показания к применению
Нафазолин назначают при синуситах, аллергических ринитах, отеке гортани при облучении и аллергии, евстахиите, хроническом конъюнктивите, при гиперемии слизистых оболочек после оперативного лечения дыхательной системы, при астенопических расстройствах.
При конъюнктивитах бактериального генеза препарат назначают в составе комбинированной терапии (вместе с антибактериальными препаратами).
Лекарственное средство облегчает провeдение риноскопии, позволяет остановить носовое кровотечение.
Противопоказания
Нафазолин не назначают при распространенном атеросклерозе, при хроническом рините, в педиатрической практике, при артериальной гипертонии, при тиреотоксикозе, сахарном диабете, тяжелой патологии глаз, одновременном приеме ингибиторов МАО и в течение двух недель пocле прекращения лечения.
Побочные действия
Нафазолин может вызывать тахикардию, тошноту.
Отмечается повышение кровяного давления, периодические головные боли, умеренное набухание слизистой носа, гиперемия, раздражение.
Применение лекарственного средства более недели ведет к формированию атрофического ринита.
Нафазолин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Лекарство назначают интраназально в оториноларингологии: раствор 0,05-0,1% в виде капель закапывают трижды в сутки в каждый носовой ход.
При диaгностических исследованиях: предварительно прочищают носовые ходы, после чего вводят тампон, смоченный в растворе, оставляют на три минуты.
При отеке голосовых связок Нафазолин вводят малыми дозами при помощи специального, гортанного шприца либо в виде спрея.
Для поверхностной анестезии разводят 2-4 капли в 1 миллилитре местного анестетика.
Передозировка
При передозировке регистрируется повышение артериального давления, брадикардия, снижение температуры тела.
Лечение по симптомам.
Взаимодействие
Нафазолин замедляет скорость всасывания местных анестетиков.
Недопустимо применять одновременно с препаратами-ингибиторами МАО, а также в течение десяти дней после их отмены.
Условия продажи
Рецепт не нужен.
Условия хранения
В темном, недоступном для детей месте.
Срок годности
Не более трех лет.
Особые указания
Нафазолин может вызывать резорбтивный эффект.
Недопустима стерилизация раствора лекарственного средства при температуре 115 градусов по Цельсию в водяном, насыщенном паре в течение получаса (после удаления прокладки, специального капельного затвора).
Длительная терапия ведет к снижению эффективности препарата.
Аналоги Нафазолина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами можно назвать препараты: Назин, Назолин, Нафтизин, Риносепт, Санорин, Флюзорин.
Отзывы о Нафазолине
Препарат эффективен по показаниям.
Цена Нафазолина, где купить
Цена неизвестна, так как в данное время у препарата истекла регистрация.
- Описание препарата Нафазолин
- Состав препарата Нафазолин
- Показания препарата Нафазолин
- Условия хранения препарата Нафазолин
- Срок годности препарата Нафазолин
Код ATX:
Дыхательная система (R) > Препараты для лечения заболеваний носа (R01) > Деконгестанты и другие препараты для местного применения (R01A) > Симпатомиметики (R01AA) > Naphazoline (R01AA08)
Форма выпуска, состав и упаковка
капли назальные 1 мг/мл: 7 мл, 10 мл, 15 мл или 20 мл фл.
Рег. №: 18/08/548 от 27.08.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капли назальные в виде прозрачного, бесцветного или желтоватого раствора.
Вспомогательные вещества: борная кислота, натрия тетраборат, бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, вода очищенная.
7 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
20 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
капли назальные 0.5 мг/мл: 7 мл, 10 мл, 15 мл или 20 мл фл.
Рег. №: 18/08/548 от 27.08.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капли назальные в виде прозрачного, бесцветного или желтоватого раствора.
Вспомогательные вещества: борная кислота, натрия тетраборат, бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, вода очищенная.
7 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
20 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
спрей назальный 0.5 мг/мл: фл. 10 мл, 15 мл, 20 мл или 30 мл
Рег. №: 19/12/2981 от 02.12.2019 — Действующее
Спрей назальный в виде бесцветного или желтоватого, прозрачного раствора.
| 1 мл | |
| нафазолин (в форме нитрата) | 0.5 мг |
Вспомогательные вещества: борная кислота, натрия тетраборат, бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, вода очищенная.
10 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности с наконечником-распылителем (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности с наконечником-распылителем (1) — пачки картонные.
20 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности с наконечником-распылителем (1) — пачки картонные.
30 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности с наконечником-распылителем (1) — пачки картонные.
спрей назальный 1.0 мг/мл: фл. 10 мл, 15 мл, 20 мл или 30 мл
Рег. №: 19/12/2981 от 02.12.2019 — Действующее
Спрей назальный в виде бесцветного или желтоватого, прозрачного раствора.
| 1 мл | |
| нафазолин (в форме нитрата) | 1 мг |
Вспомогательные вещества: борная кислота, натрия тетраборат, бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, вода очищенная.
10 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности с наконечником-распылителем (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности с наконечником-распылителем (1) — пачки картонные.
20 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности с наконечником-распылителем (1) — пачки картонные.
30 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности с наконечником-распылителем (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата НАФАЗОЛИН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
Альфа-адреномиметик. При нанесении на слизистые оболочки оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие.
Показания к применению
Острый ринит, сенной насморк, острый и хронический ларингит, острый евстахиит, аллергический и связанный с облучением отек гортани, гиперемия слизистых оболочек после операций в верхних дыхательных путях, хронические конъюнктивиты, астенопические расстройства, как дополнительное средство — при конъюнктивитах бактериального происхождения, при лечении уролитиаза, в комбинации с местными анестетиками (при противопоказаниях для применения адреналина).
Реклама
Режим дозирования
Индивидуальный, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочные действия
Местные реакции: раздражение слизистой оболочки (в зависимости от места применения); при применении более 1 недели — отек слизистой оболочки, атрофический ринит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: реактивная гиперемия, тахикардия, повышение АД.
Со стороны ЦНС: головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
Противопоказания к применению
Детский возраст до 1 года, артериальная гипертензия, гипертиреоидизм, повышенная чувствительность к нафазолину, выраженный атеросклероз, хронический ринит, тяжелые заболевания глаз, сахарный диабет; одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после окончания их применения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение нафазолина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только по строгим показаниям в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода или ребенка.
Особые указания
Нафазолин может оказывать резорбтивное действие.
При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем рекомендуется через 5-7 дней применения сделать перерыв на несколько дней.
Лекарственное взаимодействие
Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО или в течение 14 дней после окончания их применения.
Нафазолин замедляет всасывание местноанестезирующих средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).
Все аналоги
Аналоги препарата
НАФТИЗИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
НАЗОРИН С МЯТОЙ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЗОРИН® С ЭВКАЛИПТОМ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАФТИЗИН® (ФАРМАК, ПАО, Украина)
САНОРИН (XANTIS PHARMA LIMITED, Кипр)
НАФАЗОЛИН-РУБИКОН (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
АЛЬМОКС® А (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЗОФЕН БЭБИ® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЗОФЕН КИДС® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ДЕ-ВИС (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУМЕТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ФАСТОМЕД® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЙСУЛИД® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
СИНАФЛАН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
1 л раствора содержит
активное вещество – нафазолина нитрат – 1 г,
вспомогательные вещества: кислота борная, вода очищенная
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость
Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Нафазолин
Код АТХ R01AA08
Фармакокинетика
Терапевтический эффект нафазолина развивается через 5 мин после закапывания препарата и продолжается до 8 часов, при частом применении препарата продолжительность действия может сократиться до 6 часов. При местном применении нафазолин может всасываться в системный кровоток и оказывать системное действие.
Фармакодинамика
Нафазолин — альфа-адреностимулирующее средство, оказывает быстрое, выраженное и продолжительное вазоконстрикторное действие в отношении сосудов слизистых оболочек (уменьшает отечность, гиперемию, экссудацию). Облегчает носовое дыхание при ринитах. Способствует открытию и расширению входных протоков придаточных пазух носа и освобождению евстахиевых труб. Это способствует оттоку секрета и предотвращает осаждение бактерий на слизистой носа.
— острый ринит, аллергический ринит
— синусит, евстахиит, ларингит
— отек гортани аллергического генеза
— отек гортани на фоне облучения
— гиперемия слизистой оболочки после операций на верхних дыхательных путях
— для остановки носовых кровотечений
— для облегчения проведения риноскопии
Интраназально (в каждый носовой ход), взрослым назначают по 1-3 капли 0,1 % раствора 3-4 раза в день. Курс лечения составляет 5-7 дней.
Редко
— тошнота
— головная боль
— тахикардия, повышение артериального давления
— реактивная гиперемия, набухание слизистой оболочки носовой полости
Иногда
— раздражение
— отек слизистой оболочки носа, атрофический ринит (при применении более 1 недели)
— гиперчувствительность к препарату
— артериальная гипертензия
— выраженный атеросклероз, гипертиреоз
— хронический ринит
— тяжелые заболевания глаз
— сахарный диабет
— тахикардия
— одновременный прием ингибиторов МАО (моноаминоксидазы) и период до 14 дней после окончания их применения
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО или в течение 10 дней после окончания их применения.
Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).
Может оказывать резорбтивное действие.
При длительном применении выраженность сосудосужающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем рекомендуется через 5-7 дней применения сделать перерыв на несколько дней.
Беременность и лактация
Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение препарата в период лактации возможно с осторожностью.
Особенности влияния лекарственных средств на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.
Симптомы: снижение температуры тела, брадикардия, повышение артериального давления.
Лечение: симптоматическое.
По 10 мл во флаконы с насадкой-дозатором и крышкой завинчивающейся из пластика.
На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.
Каждый флакон с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 10 °С до 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
- Лекарственная форма и ее описание:
прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор.
Состав: 20 мл раствора содержит в качестве действующего вещества 10 мг или 20 мг нафазолина нитрата, 10 мл раствора содержит в качестве действующего вещества 5,0 мг или 10,0 мг нафазолина нитрата.
Вспомогательные вещества: кислота борная, натрия тетраборат, бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, вода очищенная.Фармакотерапевтическая группа: симпатомиметик
Код АТС: R01AA08
- Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Альфа-адреномиметик. Благодаря способности возбуждать преимущественно α2-адренорецепторы вызывает вазоконстрикцию, обладает противоотечным свойством.
При нанесении на слизистые оболочки носа сужает сосуды в месте аппликации, а также в слизистых оболочках глаз и носоглотки, снижает приток крови к венозным синусам, уменьшает экссудацию и отечность слизистых оболочек, облегчает носовое дыхание, уменьшает слезоотделение.Фармакокинетика
При местной аппликации сосудосуживающий эффект наступает через 10 минут и продолжается в течение 2-6 часов.
Резорбции лекарственного средства при местном применении практически не происходит.
При длительном назначении эффективность действия раствора нафазолина постепенно уменьшается в связи с развитием толерантности. - Показания к применению
Для уменьшения отека слизистой оболочки носа при насморке, для облегчения секреции слизи, улучшения дренажа придаточных пазух при синусите.
- Способ применения и дозы
Взрослым назначают раствор 1,0 мг/1 мл по 1-3 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.
Детям от 6-ти лет и старше назначают раствор 0,5 мг/1 мл по 2 капли в каждый носовой ход 1-3 раза в сутки.
Препарат не должен использоваться более 7 дней у взрослых и более 3 дней у детей. Если дыхание становится свободным, применение препарата можно закончить раньше. Повторное применение препарата возможно только через несколько дней после его отмены.
Если пациент забыл применить препарат, то он может его применить сразу, а последующую дозу следует применять с установленным интервалом. Не следует применять сразу две дозы.
Выполнение процедуры закапывания: перед применением препарата и через 5 мин после его применения необходимо очистить носовые ходы. Снять крышку с флакона перед использованием. Отклонить голову назад в положении сидя или лечь, кончик насадки перевернутого вверх дном флакона ввести аккуратно в одну из половин носа, закапать препарат в каждую половину носа, аккуратно наклонить голову из стороны в сторону несколько раз. После использования очистить кончик насадки, закрыть крышкой флакон.
Флакон должен использоваться только одним лицом из-за риска передачи инфекции. - Побочное действие
Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется следующим образом:
Очень часто (³ 1/10)
Часто (³ 1/100 — < 1/10)
Нечасто (³1/1.000 — < 1/100)
Редко (³ 1/10.000 — < 1/1.000)
Очень редко (< 1/10.000)
Частота не может быть определена на основании имеющихся данных.
Со стороны нервной системы:
Редко: головная боль, бессонница, усталость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Нечасто: сердцебиение, учащенный пульс, повышение артериального давления.
Очень редко: аритмия.
Со стороны дыхательной системы:
Часто:жжение и сухость слизистой оболочки носа, после прекращения действия нафазолина – усиление ощущения «заложенности носа», вызванное реактивной гиперемией.
Нечасто: носовое кровотечение
Со стороны иммунной системы:
Нечасто: аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, зуд).
Продолжительное или чрезмерное использование или применение высоких доз нафазолина может вызвать жжение или сухость слизистой оболочки, а также вторичный (реактивный) медикаментозный ринит, который может возникнуть после применения нафазолина более чем 5-7 дней. При длительном применении нафазолина может развиться повреждение эпителия слизистой оболочки с угнетением активности цилиарного транспорта. В ряде случаев развиваются необратимые повреждения и сухость слизистой оболочки, характерные для атрофического ринита.
При появлении побочного действия следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата. - Противопоказания
Детский возраст младше 6 лет.
Гиперчувствительность, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, выраженный атеросклероз), нарушение обмена веществ (сахарный диабет, повышенная функция щитовидной железы), хронический ринит, тяжелые заболевания глаз, закрытоугольная глаукома, опухоль надпочечников (феохромоцитома), бронхиальная астма, одновременный прием ингибиторов МАО и период до 10 дней после окончания их применения.
— атрофический ринит с сухостью слизистой оболочки полости носа;
— первый триместр беременности,
— состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических процедур, которые могли привести к повреждению твёрдой мозговой оболочки. - Передозировка
Клиническая картина отравления производными имидазола может привести к затрудненной диагностике, потому что фазы гиперреактивности могут чередоваться с периодами угнетения центральной нервной системы, сердечно-сосудистой и легочной системы, особенно у детей. У детей риск передозировки выше. Передозировка характеризуется значительным нарушением функций центральной нервной системы, брадикардией, одышкой, судорогами и комой; начальная гипертензия может сменяться гипотензией.
В случае случайной передозировки или случайного приема внутрь, симптомы передозировки могут включать: мидриаз, тошноту, цианоз, лихорадку, судороги, тахикардию, аритмию, остановку сердца, артериальную гипертензию, отек легких, расстройства дыхания, психические расстройства. Также может развиться угнетение функции центральной нервной системы с сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, шоком, артериальной гипотензией, апноэ и комой.
Лечебные мероприятия при передозировке:
Внутрь активированный уголь, промывание желудка, оксигенотерапия. Для снижения АД – медленно внутривенно фентоламин 5 мг или 100 мг фентоламина перорально. Вазопрессоры противопоказаны. При необходимости — антипиретическая и противосудорожная терапия. - Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Раствор нафазолина замедляет всасывание местноанестезирующих средств.
Трициклические антидепрессанты усиливают вазоконстрикторный эффект нафазолина.
Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО или в течение 10 дней после окончания их применения.
Эффективность нафазолина повышается в комбинации с антигистаминными средствами, местными кортикостероидами. Может оказывать резорбтивное действие. - Особые указания
Не рекомендуется применение лекарственного средства при хроническом атрофическом рините.
При необходимости применения раствора нафазолина длительное время, обязательно прерывать лечение на несколько дней каждые 7 дней во избежание развития толерантности.
С осторожностью лекарственное средство необходимо применять у пациентов, страдающих феохромоцитомой, порфирией и гиперплазией предстательной железы, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ИБС), нарушении метаболизма (сахарный диабет, гипертиреоз) и при одновременном лечении ингибиторами МАО и другими препаратами, повышающими давление. Также необходимо быть осторожным при общей анестезии с применением анестетиков, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан), у пациентов с бронхиальной астмой.
При длительном применении консервант бензалкония хлорид может вызвать отек слизистой оболочки носа, раздражение кожи в области крыльев носа.
Непрерывное использование лекарственных средств противоотёчного действия может привести к хроническому отеку и атрофии слизистой оболочки.
Необходимо избегать длительного применения и передозировок препарата, особенно у детей.
Пациенты, которые принимают высокие дозы препарата, должны находиться под медицинским наблюдением в связи с возможным возникновением сердечно-сосудистых и неврологических побочных явлений (гипертензия, аритмия, сердцебиение, головные боли, головокружение, сонливость или бессонница).Применение у детей
Лекарственное средство противопоказано детям до 6 лет. Не рекомендуется применение препарата у детей до 12 лет. Длительность применения препарата у детей не должна превышать 3 дня.Применение при беременности и кормлении грудью
При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Лекарственное средство должно применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода. Препарат противопоказан в первом триместре беременности.Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
При длительном применении или применении в дозировке, превышающей рекомендованную, возможно проявления системного действия нафазолина на сердечно-сосудистую систему. В этих случаях способность к вождению автомобиля и работе с механизмами может быть нарушена. - Форма выпуска:
- по 10 мл и 20 мл во флаконах, укупоренных насадкой-распылителем типа «форсунка» или крышкой винтовой с предохранительным кольцом и вставкой-капельницей, помещенных вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачки из картона.
- Условия хранения.
В защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте. - Срок годности:
3 года. Срок годности указан на упаковке. Лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
- Условия отпуска из аптек:
Без рецепта врача.
- Наименование и адрес производителя
- ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Телефон: (017) 398 02 46, тел./факс (017) 212 12 59.
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003502
Торговое наименование препарата
Нафтизин
Международное непатентованное наименование
Нафазолин
Лекарственная форма
капли назальные
Состав
На 1 мл:
активное вещество: нафтизин — 0,0005 г или 0,001 г;
вспомогательные вещества: борная кислота — 0,02 г, вода очищенная — до 1 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик
Код АТХ
R01AA08
Фармакодинамика:
Альфа-адреностимулирующее средство, оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие в отношении сосудов слизистых оболочек (уменьшает отечность, гиперемию, экссудацию). Облегчает носовое дыхание при ринитах. Через 5-7 дней возникает толерантность.
Показания:
Острый ринит, аллергический ринит, синусит, евстахиит, ларингит, отек гортани аллергического генеза, отек гортани на фоне облучения, гиперемия слизистой оболочки после операций на верхних дыхательных путях.
Для остановки носовых кровотечений, для облегчения проведения риноскопии, для удлинения действия местных анестетиков, применяемых для поверхностной анестезии.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
— артериальная гипертензия,
— выраженный атеросклероз,
— гипертиреоз,
— детский возраст до 1 года (для 0,05% раствора),
— детский возраст до 18 лет (для 0,1% раствора),
— хроническим ринит,
— тяжелые заболевания глаз,
— сахарный диабет,
— тахикардия,
— одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и период до 14 дней после окончания их применения.
С осторожностью:
Беременность, период грудного вскармливания.
Беременность и лактация:
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если ожидаемый эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы:
В оториноларингологии применяют интраназально (в каждый носовой ход).
Взрослым назначают по 1-3 капли 0,05-0,1% раствора препарата 3-4 раза в день.
У детей применяют 0,05% раствор препарата (или 0,025% раствор препарата, разбавляя 0,05% раствор дистиллированной водой): от 1 года до 6 лет — по 1-2 капли 1-3 раза в день; от 6 до 18 лет — по 2 капли 1-3 раза в день.
Для диагностических целей: после очистки носа в каждый носовой проход закапать по 3-4 капли или ввести тампон, смоченный в 0,05% растворе препарата, и оставить на 1-2 мин; при отеке голосовых связок вводить по 1-2 мл 0,05% раствора препарата малыми дозами гортанным шприцем; при кровотечениях — ввести тампон, смоченный 0,05% раствором препарата.
При ринитах курс лечения не должен превышать 5-7 дней.
Как дополнительное лекарственное средство для поверхностной анестезии — по 2-4 капли на 1 мл местного анестетика.
Побочные эффекты:
Тошнота, тахикардия, головная боль, повышение артериального давления, реактивная гиперемия, набухание слизистой оболочки полости носа.
Раздражение слизистой оболочки полости носа, при применении более 1 недели — отек слизистой оболочки полости носа, атрофический ринит.
Передозировка:
Симптомы: снижение температуры тела, брадикардия, повышение артериального давления.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
Не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы или в течение 14 дней после окончания их применения, вследствие повышения риска развития выраженной артериальной гипертензии.
Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).
Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.
Особые указания:
Может оказывать резорбтивное действие.
При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем рекомендуется через 5-7 дней применения сделать перерыв на несколько дней.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, на управление транспортными средствами и работу с движущимися механизмами).
Форма выпуска/дозировка:
Капли назальные, 0,05% и 0,1%.
Упаковка:
По 10 мл, 15 мл в полимерные флаконы-капельницы, герметично закрытые полимерными пробками капельницами и крышками навинчиваемыми.
По одному флакону-капельнице по 10 мл, 15 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Флакон после вскрытия использовать в течение 30 дней.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «ЮжФарм» (ООО «ЮжФарм»), 353360 Краснодарский край, Крымский район, ст. Троицкая, нефтепромплощадка, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «ЮжФарм»
Купить Нафтизин капли 0.1%, 0.05% — Южфарм в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)