Найз таблетки 100 мг инструкция по применению взрослым

Контакты для обращений

ДР. РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД.
(Индия)

Представительство в России 115035 Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1, эт. 6 Тел.: +7 (495) 783-29-01 E-mail: info@drreddys.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

Дата согласования: 13.07.2020

Особые отметки:

• Фотографии упаковок
• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Фотографии упаковок

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Фармакологическое действие

Абсорбция при приеме внутрь – высокая (прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень). Время достижения максимальной концентрации (T_Cmax) — 1,5–2,5 ч. Связь с белками плазмы – 95%, с эритроцитами — 2%, с липопротеинами — 1%, с кислыми альфа₁-гликопротеидами — 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Величина максимальной концентрации (C_max)  — 3,5–6,5 мг/л. Объем распределения — 0,19–0,35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит — 4—гидроксинимесулид (25%), обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ—2 к активному центру связывания метильной группы. 4—гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и другие).

Период полувыведения (T_1/2) нимесулида — 1,56–4,95 ч, 4—гидроксинимесулида — 2,89–4,78 ч.

4—гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 1,8–4,8 л/ч или 30–80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

ревматоидный артрит;

суставной сидром при обострении подагры;

псориатический артрит;

анкилозирующий спондилоартрит;

остеохондроз с корешковым синдромом;

остеоартроз;

миалгия ревматического и неревматического генеза;

воспаление связок, сухожилий, бурситы (в т.ч. посттравматическое воспаление мягких тканей);

болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорея, зубная боль, головная боль, артралгия, люмбоишиалгия).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

гиперчувствительность к нимесулиду или вспомогательным компонентам препарата;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение;

воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;

гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

декомпенсированная сердечная недостаточность;

печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;

анамнестические данные о развитии гепатотоксических реакций при использовании препаратов нимесулида;

сопутствующее применение потенциально гепатотоксических веществ;

алкоголизм;

наркомания;

выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек;

подтвержденная гиперкалиемия;

период после проведения аортокоронарного шунтирования;

беременность;

период лактации;

детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы см. «Особые указания»).

С осторожностью: ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; застойная сердечная недостаточность; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; Cl креатинина <60 мл/мин; анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ; наличие инфекции Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное использование НПВП; частое употребление алкоголя; тяжелые соматические заболевания; сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными ГКС (например, преднизолон), СИОЗС (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Внутрь, с достаточным количеством воды, предпочтительно после еды. При наличии заболеваний ЖКТ препарат желательно принимать в конце или после приема пищи.

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 табл. 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых — 200 мг.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью (ХПН) требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от частоты встречаемости случая: часто — 1–10%; иногда — 0,1–1%; редко — 0,01–0,1%; очень редко — <0,01%, включая отдельные сообщения.

Аллергические реакции: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактоидные реакции.

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): иногда — головокружение; редко — ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Со стороны кожных покровов: иногда — зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко — эритема, дерматит; очень редко — крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны мочевыделительной системы: иногда — отеки; редко — дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны ЖКТ: часто — диарея, тошнота, рвота; иногда — запор, метеоризм, гастрит; очень редко — боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение уровня печеночных трансаминаз; очень редко — гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.

Со стороны органов кроветворения: редко — анемия, эозинофилия; очень редко — тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.

Со стороны дыхательной системы: иногда — одышка; очень редко — обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Со стороны органов чувств: редко — нечеткость зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы (CCC): иногда — артериальная гипертензия; редко — тахикардия, геморрагии, приливы.

Прочие: редко — общая слабость; очень редко — гипотермия.

Действие медикаментов, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом.

Нимесулид может снижать действие фуросемида; увеличивать развитие побочных действий при одновременном приеме метотрексата.

Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида.

Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.

Использование с глюкокортикостероидами, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Они, как правило, обратимы при оказании поддерживающей помощи. Возможно развитие желудочно-кишечных кровотечений, артериальной гипертензии, острой почечной недостаточности, угнетения дыхания.

Лечение: симптоматическое, поддерживающий уход за пациентом; если передозировка произошла в течение последних 4 ч — индукция рвоты, назначение активированного угля (60–100 г на взрослого человека), осмотических слабительных. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокого уровня связывания с белками. Специфического антидота препарата не существует.

Поскольку Найз^® частично выводится почками, его дозировку для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать в зависимости от показателей клиренса креатинина.

Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким АД и нарушением сердечной деятельности Найз^® следует применять с особой осторожностью.

Пациентам следует проходить регулярный врачебный контроль, если они наряду с нимесулидом принимают медикаменты, для которых характерно влияние на ЖКТ.

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.

Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактическое действие ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность, и он не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

После 2 нед применения необходим контроль биохимических показателей функции печени.

Данная лекарственная форма противопоказана для детей до 12 лет, но при необходимости применения нимесулида у детей старше 7 лет могут использоваться таблетки диспергируемые 50 мг и суспензия в строгом соответствии с прилагаемой к ним инструкцией по медицинскому применению.

Найз^® следует применять с осторожностью пациентам, у которых наблюдалась склонность к кровотечениям, пациентам с заболеваниями верхних отделов ЖКТ или пациентам, получающим уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов ЛС.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Так как препарат может вызывать сонливость, головокружение и нечеткость зрения, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

«Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.». Хайдарабад — Андхра Прадеш, Индия.

Адрес места производства: участки №42, 45 и 46, Бачупалли Вилладж, Кутбуллапур Мандал, Ранга Редди Дистрикт, Андхра Прадеш, Индия или Кхоль Вилладж, Налагарх Роуд, Бадди, Солан Дистрикт, Химчал Прадеш, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства фирмы «Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.». 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.

Тел.: (495) 795-39-39, 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.

Действие медикаментов, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом.

Нимесулид может снижать действие фуросемида. Нимесулид может увеличивать возможность наступления побочных действий при одновременном приеме метотрексата.

Купить Найз таблетки 100 — Др. Редди`с в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Найз — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с обезболивающим действием. Он используется для лечения острой и менструальной боли.

Перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом. Перед назначением препарата НАЙЗ врач оценивает соотношение потенциальной пользы, которую может дать вам это лекарство и риск нежелательных эффектов.

—      Если у вас у вас аллергия на нимесулид или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечислены в разделе Состав);

—      Если у вас имели место в прошлом гиперергические реакции (например, бронхоспазм, ринит, сыпь/зудящая сыпь (крапивница), одышка (астма), заложенность носа (носовые полипы), отек кожи или слизистых оболочек (отек вокруг глаз, отек лица, губ и горла, что может вызвать затруднение дыхания (ангионевротический отек)) в связи с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;

—      Если у вас были ранее желудочно-кишечные кровотечения или перфорации, связанные с предшествующей терапией НПВС;

—      Если у вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте;

—      Если у вас имели место в прошлом реакции со стороны печени на нимесулид;

—       Если вы принимаете препараты, вызывающие нежелательные реакции со стороны печени;

—       Если вы принимаете алкоголь, наркотики;

—       Если у вас имели место цереброваскулярные кровотечения или другие кровоизлияния, а также заболевания, сопровождающиеся кровоточивостью;

—       Если у вас тяжелые нарушения свертывания крови;

—       Если у вас тяжелая сердечная недостаточность;

—       Если у вас тяжелая почечная недостаточность;

—       Если у вас печеночная недостаточность;

—       Если у вас есть симптомы простуды или гриппа;

—       Если ваш возраст до 12 лет;

—       Если вы находитесь в третьем триместре беременности;

—      Если вы кормите грудью.

Прием Найз может быть связано с повышенным риском сердечного приступа или инсульта.

Любой риск более вероятен при приеме высоких доз и длительном лечении. Поэтому, не следует превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.

Если у вас проблемы с сердцем, инсульт в анамнезе или вы считаете, что можете подвергнуться риску этих состояний (например, если у вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина или, если вы курите), необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом или фармацевтом.

Если во время лечения возникнут тяжелые аллергические реакции, необходимо прекратить прием Найз. Сообщите врачу при первом появлении высыпаний, поражений мягких тканей (слизистых оболочек) или любых других симптомов аллергии.

Немедленно прекратите лечение Найз, если у вас имеются признаки кровотечения (черный стул) или язвы (боль в животе).

Будьте особенно осторожны с Найз

—      Если во время лечения нимесулидом появляются симптомы, указывающие на заболевание печени, необходимо прекратить прием нимесулида и немедленно сообщить об этом врачу.

Симптомы, указывающие на проблемы с печенью — потеря аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, постоянная усталость и темная моча.

—      Если у вас язва желудка, желудочное или кишечное кровотечение или воспалительное заболевание кишечника в анамнезе, такое как язвенный колит или болезнь Крона, вы должны сообщить своему врачу, прежде чем принимать Найз.

—      Если у вас наблюдаются лихорадка и/или симптомы гриппа (общая болезненность, недомогание, озноб или дрожь) следует прекратить прием препарата и сообщить своему врачу.

—      Если вы страдаете проблемами с сердцем, высоким кровяным давлением, проблемами кровообращения или почек, вы должны сообщить об этом врачу перед приемом Найз.

—      Если вы пожилой человек, ваш врач должен регулярно наблюдать вас, чтобы убедиться, что Найз не вызывает каких-либо проблем с желудком, почками, сердцем или печенью.

—      Если вы планируете беременность, сообщите об этом своему врачу, поскольку Найз может снизить фертильность.

Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, которые могут взаимодействовать с Найз:

—       Кортикостероиды (препараты, применяемые для лечения воспалительных состояний);

—       Препараты для разжижения крови (антикоагулянты, например, варфарин или антиагреганты, аспирин или другие салицилаты);

—       Антигипертензивные или диуретические средства (препараты для контроля артериального давления ИЛИ нарушений сердечная);

—       Литий, используемый для лечения депрессии и подобных заболеваний;

—       Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые при лечении депрессии);

—       Метотрексат (препарат, применяемый для лечения ревматоидного артрита и лечения рака);

—       Циклоспорин (препарат, применяемый после трансплантации или для лечения системных заболеваний).

Прежде чем принимать Найз, убедитесь, что ваш лечащий врач или фармацевт знает, что вы принимаете эти лекарственные препараты.

Прежде чем принимать Найз проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

—       Найз нельзя применять в последнем триместре беременности. Это может вызвать проблемы для ребенка и при родах.

—       Если вы планируете беременность, сообщите об этом своему врачу, поскольку Найз может снизить фертильность.

—       Если вы находитесь в первом или втором триместре беременности, не превышайте дозу и продолжительность лечения.

Найз не следует применять в период грудного вскармливания.

Не управляйте транспортом и не работайте с механизмами, если Найз вызывает у вас головокружение или сонливость.

Всегда принимайте Найз точно по назначению врача. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Чтобы уменьшить нежелательные реакции, следует использовать минимальную эффективную дозу в течение как можно более короткого периода времени для уменьшения наличия симптомов. Обычная доза — одна таблетка 100 мг два раз в день после еды. Используйте Найз как можно более короткий период времени и не более 15 дней на однократный курс лечения.

Если вы приняли больше Найз, чем предусмотрено:

Если вы приняли или думаете, что приняли больше Найз, чем предусмотрено, немедленно обратитесь к врачу. В случае передозировки скорее всего разовьется один следующих симптомов: сонливость, тошнота, боль в желудке, язва желудка, затрудненное дыхание.

Если вы забыли принять Найз:

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Как и все лекарственные препараты, Найз может вызывать нежелательные реакции, но не у всех. При появлении любого из следующих симптомов прекратите прием препарата и сообщите об этом врачу, так как это может указывать на редкую серьезную нежелательную реакцию, требующую внимания:

—      дискомфорт или боль в желудке, потеря аппетита, тошнота (плохое самочувствие), рвота, желудочное или кишечное кровотечение, или черный стул;

—      кожные реакции, такие как сыпь или покраснение;

—      хрипы или затрудненное дыхание;

—      пожелтение кожи или глаз (желтуха);

—      неожиданное изменение количества или цвета мочи;

—      отек лица, ступней или ног;

—      утомляемость.

Общие нежелательные реакции нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП): 

Использование некоторых НПВП может быть связано с несколько повышенным риском артериальной окклюзии (тромбоз), такой как сердечный приступ (инфаркт миокарда) или инсульт, особенно при приеме в высоких дозах и при длительном лечении.

Сообщалось о задержке жидкости (отеках), давлении в связи с лечением НПВП, высоком кровяном давлении (гипертония) и сердечной недостаточности.

Наиболее часто наблюдаемые нежелательные реакции касаются желудочно-кишечного тракта: 

— язва желудка и двенадцатиперстной кишки;

— перфорация стенок кишечника или желудка или кишечное кровотечение (иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых пациентов).

Нежелательные реакции, которые могут возникнуть при приеме Найз:

—    Часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 100 пациентов): диарея, тошнота, рвота, незначительные изменения крови и показателей функции печени.

—     Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов): одышка, головокружение, усиление артериального давления, запор, метеоризм, изжога (гастрит), зуд, сыпь, повышенное потоотделение, отек, кровотечение из желудка или кишечника; язва двенадцатиперстной кишки или желудка и прободные язвы.

—     Редко (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов): анемия, снижение лейкоцитов в крови, повышение некоторых лейкоцитов (эозинофилов) в крови, изменение артериального давления, кровотечение, боль при мочеиспускании или задержка мочи, кровь в моче, повышение артериального давления, калий в крови, чувство тревоги или нервозности, кошмары, помутнение зрения, учащенное сердцебиение, болезни сердца, гиперемия, покраснение кожи, воспаление кожи (дерматит), недомогание, усталость.

—     Очень редко (могут наблюдаться у 1 пациента из 10000): тяжелые кожные реакции (известные как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), вызывающие кожные высыпания и сильный дискомфорт; почечная недостаточность или воспаление (нефрит); расстройства функции мозга (энцефалопатия); снижение количества тромбоцитов в крови, что вызывает подкожное кровотечение, черный стул из-за кровотечения; воспаление печени (гепатит), иногда очень тяжелое, вызывающее желтуху и блокировку оттока желчи; аллергии, в том числе тяжелые реакции с коллапсом и затрудненным дыханием, астма, уменьшение температуры тела, головокружение, головная боль, бессонница, боли в желудке; несварение желудка, изжога, кожные высыпания и зуд (крапивница); отек лица и прилегающих участков, нарушения зрения.

Лекарственные препараты, такие как Найз, могут быть связаны с несколько повышенным риском сердечного приступа или инсульта.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке- вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным в Республике Беларусь (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь», сайт rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата

Храните Найз при температуре не выше 25 °C в защищенном от света и влаги месте. Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте Найз после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Не выбрасывайте лекарственный препарат в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарственный препарат, который Вы больше не применяете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Что содержит Найз

Действующее вещество — нимесулид 100 мг

Вспомогательные вещества- безводный кальция гидрофосфат, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, натрия крахмалгликолят (тип А), стеарат магния, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк очищенный.

Таблетки цвета от практически белого до желтого, круглые, с ровной выпуклой поверхностью с обеих сторон

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, 8-2-337, Роад № 3, Баньяра Хиллс, Хайдерабад, Индия, тел. +91 40 4900 2900, факс +91 40 4900 2999, электронная почта: mail@drreddys.com

Производитель, осуществляющий выпускающий контроль:

ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»,

Республика Беларусь. 222603, Минская область, Несвижский район, пос. Альба, ул. Заводская, 1.

Каждая таблетка содержит:

Действующее вещество: нимесулид 100 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 114), крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк.

Белые с желтоватым оттенком круглые двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью.

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

АТХ M01AX17 Нимесулид

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из класса сульфонанилидов. Является селективным конкурентным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления. Угнетающее влияние на ЦОГ-1 менее выражено (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза простагландинов в здоровых тканях). Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и выраженное жаропонижающее действие.

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь — высокая (прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень). Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) — 1,5-2,5 ч. Связь с белками плазмы — 95%, с эритроцитами — 2%, с липопротеинами — 1%, с кислыми альфа1- гликопротеидами — 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Величина максимальной концентрации (Сmах) — 3,5-6,5 мг/л. Объем распределения — 0,19-0,35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит — 4-гидроксинимесулид (25%), обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру, связывания метальной группы. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым .соединением, для выведения которого не требуются глутатион
и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и другие).

Период полувыведения (Т1/2) нимесулида — 1,56-4,95 ч, 4-гидроксинимесулида — 2,89-4,78 ч. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 1,84,8 л/ч или 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

— Ревматоидный артрит;

— суставной синдром при обострении подагры;

— псориатический артрит;

— анкилозирующий спондилоартрит;

— остеохондроз с корешковым синдромом;

— остеоартроз;

— миалгия ревматического и неревматического генеза;

— воспаление связок, сухожилий, бурситы, в том числе посттравматическое воспаление мягких тканей;

— болевой синдром различного генеза (в том числе в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорея, зубная боль, головная боль, артралгия, люмбоишалгия).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том — числе, в анамнезе); эрозивно-язвенные, изменения слизистой оболочки желудка и; двенадцатиперстной кишки (ДПК), активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника; (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; декомпенсированная сердечная недостаточность; печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени; анамнестические данные о развитии гепатотоксических реакций при использовании препаратов нимесулида; сопутствующее применение потенциально гепатотоксических веществ; алкоголизм, наркомания; выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; период после проведения аортокоронарного шунтирования; беременность, период лактации; детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы, см. раздел «Особые указания»).

Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин. Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикостероидами (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетан, пароксетин, сертралин).

Применение препарата на протяжении всего периода беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Таблетки принимают с достаточным количеством воды предпочтительно после еды. Взрослым и детям старше 12 лет внутрь по 1 таблетке 2 раза в сутки. При наличии заболеваний желудочно-кишечного тракта препарат желательно принимать в конце еды или после приема пищи. Максимальная суточная доза для взрослых — 200 мг.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Частота побочных эффектов классифицируется в зависимости от частоты встречаемости случая: часто — (1-10%), иногда (0,1-1%), редко (0,01-0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения.

Аллергические реакции: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактоидные реакции.

Со стороны центральной нервной системы: нечасто — головокружение; редко — ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Со стороны кожных покровов: нечасто — зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко: эритема, дерматит; очень редко: крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — отеки; редко — дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризм, гастрит; очень редко — боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно- кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Со стороны печени и желчевыводящей системы: часто — повышение «печеночных» трансаминаз; очень редко — гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.

Co стороны органов кроветворения: редко — анемия, эозинофилия; очень редко — тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка; очень редко — обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Со стороны органов чувств: редко — нечеткость зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — артериальная гипертензия; редко — тахикардия, геморрагии, «приливы».

Прочие: редко — общая слабость; очень редко — гипотермия.

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.

Лечение: требуется симптоматическое лечение пациента и поддерживающий уход за ним. Специфического антидота нет. В случае если передозировка произошла в течение последних 4 часов необходимо вызвать рвоту, обеспечить прием активированного угля (60-100 г на взрослого человека), осмотические слабительные. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.

Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида.

Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.

Использование с глюкокортикостероидами, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Поскольку Найз® частично выводится почками, его дозу для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от показателей клиренса креатинина. Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать врач-окулист.

Препарат может вызвать, задержку жидкости в тканях, поэтому, пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Найз® следует применять с особой осторожностью.

Пациентам следует проходить регулярный врачебный контроль, если они наряду с нимесулидом принимают медикаменты, для которых характерно влияние на желудочно-кишечный тракт.

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных» трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.

Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

После 2-х недель применения препарата необходим контроль биохимических показателей, функции печени.

Данная лекарственная форма противопоказана для детей до 12 лет, но, при необходимости применения нимесулида у детей старше 7 лет, могут использоваться таблетки диспергируемые 50 мг и суспензия, в строгом .соответствие с прилагаемой к ним инструкцией по медицинскому применению.

Так как препарат может вызывать, сонливость, головокружение и нечеткость зрения, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 10 таблеток в ПВХ/алюминиевом блистере. По 1, 2,3 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

Регистрационный номер

П N012824/03

Дата регистрации

2009-05-26

Дата переоформления

2019-01-14

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство