Описание препарата Наклоф (капли глазные, 0.1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1998 году
Дата согласования: 31.07.1998
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 мл раствора глазных капель содержит диклофенака натрия 1 мг; во флаконах по 5 мл.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное, анальгезирующее.
Ингибирует циклооксигеназу и тормозит синтез ПГ.
Ингибирует циклооксигеназу и тормозит синтез ПГ.
Фармакокинетика
Проникает в переднюю камеру глаза. Cmax в роговице и в конъюнктиве достигается через 30 мин после инстилляции.
Показания
Профилактика миоза, воспалительных процессов и цистоидного макулярного отека после операций, связанных с удалением катаракты и имплантацией хрусталика, воспаление неинфекционной природы с вовлечением передних отделов глаза (хронический неинфекционный конъюнктивит и др.), посттравматическое воспаление при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока (как дополнение к местной противоинфекционной терапии), болевой синдром при применении эксимерного лазера.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к тиомерсалу).
Применение при беременности и кормлении грудью
Допустимо, но только в случаях крайней необходимости.
Способ применения и дозы
В конъюнктивальный мешок. До операции — по 1 капле 5 раз в течение 3 ч, после операции — по 1 капле 3 раза сразу после операции, далее — по 1 капле 3–5 раз в сутки в течение необходимого для лечения времени; другие показания — по 1 капле 4–5 раз в сутки.
Побочные действия
Преходящее чувство жжения (от легкого до умеренного), временная потеря четкости зрения непосредственно после закапывания; аллергические реакции (зуд, покраснение конъюнктивы, фоточувствительность).
Меры предосторожности
Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать с техникой.
Условия хранения
При комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2,5 года.
После вскрытия – 1 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Наклоф – капли глазные. Анальгезирующее, нестероидное противовоспалительное средство, для применения в офтальмологии.
Состав и форма выпуска
Капли глазные Наклоф 0,1%, содержат:
• Основное активнодействующее вещество: натрия диклофенак – 1 мг;
• Прочие компоненты: бензагексония хлорид, эдетат динатрия, гидроксипропил g-циклодекстрин, кислота соляная, пропиленгликоль, тилоксапол, трометамол, вода.
Упаковка. Флаконы пластиковые по 5 мг.
Фармакологическое действие
Наклоф включает диклофенак натрия, являющийся нестероидным противовоспалительным средством с анальгезирующими свойствами. Действие диклофенака связано с ингибированием выработки простагландинов.
Клинические исследования продемонстрировали, что диклофенак способен ингибировать миоз при оперативном вмешательстве по поводу катаракты, уменьшая воспалительные процессы, а также боль в глазу, что вызвано пражением эпителия роговицы.
Информации о влиянии диклофенака натрия на заживление раневой поверхности нет.
Показания
• Воспалительные процессы после офтальмологических операций.
• Боли при фотофобии.
• Ингибирование миоза и цистоидного макулярного отека в хирургии катаракты.
• Посттравматические воспалительные процессы.
Способ применения
Перед операцией назначают 5 внесений по 1 капле в течение трех часов.
После операции закапывают по 1 капле три раза в день, далее – по 1 капле до 5 раз ежесуточно, длительность определяется в каждом конкретном случае.
С цель облегчения болевого синдрома назначают по капле, каждые 4 или 6 часов.
Когда боль вызывается хирургической процедурой назначают 1-2 капли за час до операции и 1-2 капли сразу после хирургического вмешательства. В течение следующих трех
Противопоказания
• Индивидуальная гиперчувствительность.
• Крапивница, бронхиальная астма, острые риниты, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты либо прочих препаратов, подавляющих синтез простагландинов.
• Гиперчувствительность к производным фенилуксусной кислоты или прочих нестероидным противовоспалительным средствам.
В период беременности Наклоф назначают с осторожностью и под контролем врача. При кормлении грудью назначение Наклофа возможно, так как проникновение диклофенака в
Побочные действия
• Ощущение жжения.
• Зуд, покраснение глаз, нечеткость зрения.
• Точечный кератит, повреждения эпителия роговицы.
• Истоньшение роговицы, язва (при длительном применении).
• Диспноэ, обострение астмы (редко).
Передозировка
Не описана.
Даже случайное применение Наклофа внутрь не представляет опасности развития симптомов передозировки, так как во флаконе содержится лишь 3 % от максимальной пероральной суточной дозировки диклофенака.
Взаимодействия
Наклоф может безопасно применяться в комбинации с антибиотиками, стероидами, бета-блокаторами.
При необходимости закапать в глаз другие препараты, время между закапыванием различных лекарственных средств должно быть не менее 5-10 минут.
Особые указания
Противовоспалительное действие препарата может маскировать начало либо прогрессирование глазных инфекций.
При использовании Наклофа, существует теоретическая возможность обострения заболевания у пациентов, применяющих лекарственные препараты, пролонгирующие время кровотечения, либо пациентов с нарушениями сворачиваемости крови.
Глазные капли не применяют в качестве инъекций. Не вводят субконъюнктивально.
Наклоф содержит бензагексония хлорид, поэтому не следует его использовать при ношении контактных линз, либо снимать их перед его применением.
Пациентам, у которых после применения препарата развивается нечеткость зрения, нужно воздерживаться от управления автотранспортом, а также работы с механизмами, представляющими потенциальную опасность.
Условия хранения: комнатная температура, затемненное, недоступное детям место.
Срок годности — 2 года. Вскрытый флакон используют в течение месяца.
Цена препарата Наклоф
Препарата «Наклоф» отсутствует в аптеках Москвы.
Аналоги Наклофа
Азидроп |
Гаразон |
Макситрол |
Ципромед |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по многоканальному телефону 8 (800) 777-38-81 (бесплатно для мобильных и регионов РФ) или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Международное название diclofenac;
Немного опалесцирующая раствор, слегка желтоватого цвета с характерным запахом
1 мл препарата содержит 1 мг диклофенака натрия
Вспомогательные вещества полиоксил 35 касторовое масло, трометамол, кислота борная, тиомерсал, вода для инъекций.
Форма выпуска. Капли глазные.
Нестероидные противовоспалительные средства. Код АТС S01B C03.
Фармакологические. Препарат содержит диклофенак натрия, НПВП с анальгезирующими свойствами. Механизм действия диклофенака натрия связан с выраженным ингибированием синтеза простагландинов.
В клинических исследованиях было продемонстрировано, что диклофенак ингибирует миоз во время операции по поводу катаракты и уменьшает воспалительный процесс и боль в глазу, вызванный повреждением эпителия роговицы после некоторых видов хирургического вмешательства.
Данные о влиянии диклофенака на заживление раны отсутствуют.
Фармакокинетика. У кроликов пиковые концентрации 14 С-меченого диклофенака были обнаружены в роговице и кон ¢ юнктивы через 30 мин после закапывания глаз. Выведение препарата происходило быстро и почти полностью через 6 ч.
Проникновение диклофенака в переднюю камеру глаза было подтверждено у людей. Уровни диклофенака в плазме, которые подвергались измерению, невозможно было обнаружить после закапывания глаз препаратом.
- Воспаление в послеоперационном периоде по поводу катаракты и других хирургических вмешательств.
- Ослабление глазной боли и фотофобии.
- Посттравматический воспалительный процесс при непроникающих ранениях глазного яблока.
- Ингибирования миоза во время операции по поводу катаракты.
- Профилактика цистоидного макулярного отека после операций по изъятию катаракты с имплантацией хрусталика.
Взрослые
а) Операции на глазах и их осложнения
Перед операцией назначают по 1 капле 5 раз в течение 3 ч.
После операции назначают по 1 капле 3 раза в день операции, затем по 1 капле 3-5 раз в сутки по мере необходимости.
б) Облегчение боли и фотофобия; посттравматический воспалительный процесс
По 1 капле каждые 4 — 6 часов.
Если боль вызвана хирургической процедурой (например, операция по поводу коррекции зрения) — по 1 — 2 капли в течение часа до операции, по 1 — 2 капли в течение первых 15 мин после хирургического вмешательства и по 1 капле каждые 4 — 6 ч в течение последующих 3 дней .
Пациенты пожилого возраста. Нет показаний, которые требуют коррекции дозы у пациентов пожилого возраста.
Применение у детей. Исследования у детей не проводились.
Дозатор остается стерильным до раскрытия первичной упаковки. Пациент должен быть проинформирован о том, что следует избегать контакта верхушки дозатора с глазом или прилегающими тканями, поскольку это может загрязнить раствор.
Если необходимо закапывать в глаза и другие препараты, интервал между закапыванием разных лекарственных средств должен составлять минимум 5 мин.
Побочным эффектом, который наблюдался чаще, было преходящее, от слабого до умеренного степени тяжести, чувство жжения в глазах.
Другими побочными реакциями, которые встречались реже, были зуд, покраснение глаз и нечеткость зрения сразу после закапывания глазных капель.
После частого закапывания глаз обычно наблюдались крапчатый кератит и повреждения эпителия роговицы.
У пациентов с факторами риска развития язвы роговицы и ее истончение, например, при применении кортикостероидов или при сопутствующих заболеваниях, таких как инфекционные болезни или ревматоидные артриты, применение диклофенака в отдельных случаях связывали с появлением язвы роговицы или ее истончением. Большинство пациентов лечились длительное время.
В редких случаях сообщалось о случаях одышка и обострение астмы.
- Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
- Как и другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), Наклоф противопоказан пациентам с приступами астмы, крапивницу ¢ Янкой, острый ринит, связанными с применением ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов. Существует возможность перекрестной гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производных фенилуксусной кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств. Поэтому, следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с известной гиперчувствительностью к этим препаратам.
О случаях передозировки препаратом не сообщалось. Однако случайный прием препарата внутрь практически не представляет риска возникновения побочных эффектов, поскольку разовая доза содержит только 0,3 мг диклофенака натрия и в 5-мл флаконе содержится всего лишь 5 мг диклофенака натрия, составляет около 0,2% и 3% от рекомендуемой максимальной пероральной суточной дозы для взрослых.
- Противовоспалительное действие офтальмологических НПВП может маскировать начало и / или прогрессирование глазных инфекций. При наличии инфекции или если существует риск развития инфекции, одновременно с препаратом должна быть назначена соответствующая терапия.
- Хотя сообщения о побочных эффектах отсутствуют, существует теоретическая возможность, что у пациентов, получающих другие лекарственные препараты, пролонговують время кровотечения, или пациентов с известными нарушениями свертывания крови при применении наклоф может наблюдаться обострение заболевания.
- Глазные капли не предназначены для инъекций. Их можно вводить субкон ¢ юнктивально. Они должны вводиться непосредственно в переднюю камеру глаза.
- Препарат не следует применять во время ношения мягких контактных линз. Перед применением капель линзы иметь быть сняты и вставлены снова не ранее, чем через 15 мин после закапывания.
Беременность и лактация.
1-й и 2-й триместр: категория В.
В исследованиях на животных не было отмечено влияния препарата на плод, но контролируемые исследования у беременных женщин не проводились.
3-й триместр: Категория D.
Препарат не следует применять за возможного риска преждевременного закрытия артериального протока и возможного ингибирования сужения.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Пациентам, испытывающим нечеткость зрения, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Препарат безопасно применялся для лечения глаз в сочетании со стероидами, антибиотиками и бета-блокаторами.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 ° C до 8 ° C. Срок годности — 2 года.
Температурные условия после первого применения — при температуре не выше 25 ° C; использовать препарат в течение 15 дней после вскрытия флакона.
По 5 мл во флаконе-капельнице в упаковке.
Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
 |
Международное непатентованное название? Диклофенак |
 |
Активное вещество — диклофенак натрия. |
 |
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) |
 |
Показания к применению Наклоф капли 0.1% 5млВоспалительные заболевания суставов (ревматоидный артрит, ревматизм, анкилозирующий спондилит, хронический подагрический артрит), дегенеративные заболевания (деформирующий остеоартроз, остеохондроз), люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, заболевания внесуставных тканей (тендовагинит, бурсит, ревматическое поражение мягких тканей), посттравматические болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением, послеоперационные боли, острый приступ подагры, первичная дисменорея, аднексит, приступы мигрени, почечная и печеночная колика, инфекции ЛОР-органов, остаточные явления пневмонии. Местно — травмы сухожилий, связок, мышц и суставов, локализованные формы ревматизма мягких тканей. В офтальмологии — неинфекционный конъюнктивит, посттравматическое воспаление после проникающих и непроникающих ранений глазного яблока, болевой синдром при применении эксимерного лазера, при проведении операции удаления и инплантации хрусталика (до- и послеоперационная профилактика миоза, цистоидного отека зрительного нерва). |
 |
Противопоказания Наклоф капли 0.1% 5млГиперчувствительность, нарушение кроветворения, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, «аспириновая» бронхиальная астма, детский возраст (до 6 лет), последний триместр беременности. |
 |
Фармакологическое действиеНестероидное противовоспалительное средство. Ингибирует биосинтез простагландинов. Простагландины играют основную роль в развитии основных симптомов воспаления (отёк, температура, боль). При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства вызывают ослабление таких симптомов, как боль в состоянии покоя и при движении, утренняя ригидность, припухлость суставов. Оказывает выраженное анальгезирующее действие при умеренной и сильной боли неревматического характера. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны. При первичной дисменорее ослабляет боль и уменьшает кровотечение. Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие. В офтальмологии — устраняет миоз, снижает вероятность развития цистоидного макулярного отека во время операций по поводу катаракты.Абсорбция — быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 ч. В результате замедленного высвобождения активного вещества максимальная концентрация диклофенака пролонгированного действия в плазме крови ниже той, которая образуется при введении препарата короткого действия. При внутримышечном введении максимальная концентрация в плазме достигается через 10-20 минут, при ректальном — через 30 минут. Биодоступность — 50%. Связь с белками плазмы крови — свыше 99%. При местном применении действующее вещество частично всасывается через кожу. При закапывании в глаз время натупления максимальной концентрации в роговице и конъюнктиве — 30 минут, проникает в переднюю камеру глаза, в системное кровообращение в терапевтически значимых концентрациях не проникает. Не кумулирует. Выводится в виде метаболитов через почки и с желчью. |
 |
Побочное действие Наклоф капли 0.1% 5млСо стороны ЖКТ: гастралгия, тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка, диспепсия, метеоризм, анорексия. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, усталость. Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия. В месте в/м введения — жжение. При использовании свечей — местное раздражение. Со стороны кожи: высыпания на коже, крапивница, зуд, жжение. При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности — системные побочные эффекты вследствие резорбтивного действия. Сразу после закапывания в глаза — проходящее чувство жжения и/или нечеткость зрения. |
 |
ПередозировкаПри приеме внутрь:Симптомы: головокружение, головные боли, гипервентиляция, помутнение сознания, у детей — миоклонические судороги, расстройства ЖКТ, функций печени и почек.Лечение: симптоматическая терапия. |
 |
Взаимодействие Наклоф капли 0.1% 5млПовышает концентрацию в крови лития, дигоксина, непрямых антикоагулянтов, оральных противодиабетических препаратов (возможна как гипо- так и гипергликемия), хинолоновых производных. Увеличивает токсичность метотрексата, циклоспорина, вероятность развития побочных эффектов глюкокортикоидов (желудочно-кишечные кровотечения), риск гиперкалиемии на фоне калийсберегающих диуретиков, уменьшает эффект диуретиков. Концентрация в плазме снижается при применении ацетилсалициловой кислоты. |
 |
Особые указанияС целью быстрого достижения желаемого эффекта оральные формы диклофенака принимают за 30 минут до еды. После снятия контактных линз, закапывание производится через 5 минут. Препараты для местного применения наносят только на неповрежденные участки кожи. При длительном лечении необходимо периодическое исследование формулы крови и функции печени, анализ кала на скрытую кровь. В первые 6 месяцев беременности должен применяться по строгим показаниям и в наименьшей дозировке. Из-за снижения скорости реакции не рекомендуется вождение автотранспорта и работа с механизмами.Ограничения к применению.Нарушение функции печени и почек, сердечная недостаточность, порфирия, работа, требующая повышенного внимания, беременность, кормление грудью (следует отказаться от грудного вскармливания). |
 |
Условия храненияВ сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре. |