Налгезин 500 мг инструкция по применению

Налгезин^® (Nalgesin^®)

💊 Состав препарата Налгезин^®

✅ Применение препарата Налгезин^®

Описание препарата Налгезин^® форте (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году

27.09.2017

• G43 Мигрень
• H60.9 Наружный отит неуточненный
• H66.9 Средний отит неуточненный
• J02.9 Острый фарингит неуточненный
• J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
• J31.2 Хронический фарингит
• J35.0 Хронический тонзиллит
• K08.8.0* Боль зубная
• M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
• M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)
• M08 Юношеский [ювенильный] артрит
• M10.9 Подагра неуточненная
• M19 Другие артрозы
• M35.3 Ревматическая полимиалгия
• M45 Анкилозирующий спондилит
• M54.1 Радикулопатия
• M54.4 Люмбаго с ишиасом
• M54.9 Дорсалгия неуточненная
• M65 Синовиты и тендосиновиты
• M71 Другие бурсопатии
• M79.1 Миалгия
• M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
• M89.9 Болезнь костей неуточненная
• N70 Сальпингит и оофорит
• N94.6 Дисменорея неуточненная
• R50.0 Лихорадка с ознобом
• R51 Головная боль
• R52.9 Боль неуточненная
• R68.8.0* Синдром воспалительный
• T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
• T14.9 Травма неуточненная
• T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное

Фармакологическое действие

—

обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное.

НПВП. Обладает противовоспалительным, болеутоляющим и жаропонижающим свойствами. Основным механизмом действия является ингибирование ЦОГ, фермента, который участвует в образовании простагландинов. Как следствие, уровни простагландина в различных жидкостях организма и тканях уменьшаются.

Как и другие НПВП, напроксен натрия может вызывать желудочно-кишечные микрокровотечения и эндоскопически подтвержденные поражения ЖКТ. Установлено, что напроксен вызывает меньше поражений, чем ацетилсалициловая кислота и индометацин, и больше, чем дифлунисал, этодолак, набуметон и сулиндак. Клинические исследования подтвердили, что пациенты переносят напроксен натрия лучше, чем ацетилсалициловую кислоту и индометацин, тогда как между напроксеном натрия и другими НПВП различий нет.

Как и другие НПВП, напроксен натрия также ингибирует агрегацию тромбоцитов, но при применении в терапевтических дозах мало влияет на время кровотечения. Напроксен натрия не влияет на нормальную функцию почек; было несколько сообщений о нежелательных эффектах у пациентов с почечной недостаточностью или сердечной недостаточностью.

Напроксен натрия не оказывает урикозурического действия.

Всасывание

После приема внутрь напроксен натрия очень быстро гидролизуется в желудочном соке. Микрочастицы напроксена высвобождаются, а затем быстро растворяются в тонком кишечнике. Это приводит к более быстрому и полному поглощению напроксена; поэтому анальгетически эффективные уровни в плазме достигаются более быстро. После приема дозы напроксена натрия C_max в плазме достигается уже через 1-2 ч (после приема двойной дозы), через 2–4 ч (после приема однократной дозы), в зависимости от наполненности желудка. Пища уменьшает скорость всасывания, но не снижает ее полноту. Терапевтическая эффективная плазменная концентрация выше 15 мкг/мл. Уровень напроксена в плазме увеличивается пропорционально размеру доз вплоть до 500 мг. При больших дозах уровни менее линейны, из-за насыщения связывания белков плазмы напроксеном, увеличивается КК.

Распределение

При приеме обычных доз плазменный уровень напроксена 23–49 мг/л. При концентрации до 50 мг/л напроксен связывается с белками плазмы более чем на 99%. При более высоких концентрациях несвязанная фракция активного вещества увеличивается; при концентрации 473 мг/л было измерено 2.4% несвязанного напроксена. Из-за обширного связывания с белками плазмы, V_d небольшой и составляет 0.9 л/кг массы тела.

Напроксен натрия проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком (1%).

Метаболизм и выведение

Около 70% активного вещества выделяется в неизменном виде, 60% связывается с глюкуроновой кислотой или другими конъюгатами. Оставшиеся 30% напроксена метаболизируются в неактивный метаболит 6-деметил-напроксен. После метаболизма в печени элиминация в основном почечная. Около 95% напроксена выводится с мочой и 5% с калом. Т_1/2 у здоровых пациентов составляет от 10 до 18 ч и не зависит от дозы и плазменной концентрации напроксена. КК зависит от плазменного уровня напроксена, возможно из-за увеличения несвязанной фракции активного вещества при более высоких плазменных концентрациях.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью концентрации в плазме несвязанного напроксена повышаются.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью почечная экскреция напроксена и его метаболитов снижается.

Препарат принимают внутрь перед едой (для предотвращения раздражения слизистой оболочки желудка). Это ускоряет развитие эффекта препарата. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая большим количеством жидкости, Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат во время еды.

Обычная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 1-2 таб. Дозу 1 таб. можно принимать каждые 8–12 ч при сохранении боли. Максимальная рекомендуемая доза — 825 мг (3 таб.)/сут.

Препарат не рекомендуется к применению у детей в возрасте от 2 до 12 лет и не подходит для самолечения. Налгезин^® противопоказан детям в возрасте до 2 лет.

Максимальная суточная доза для пациентов с почечной или печеночной недостаточностью — 2 таб., разделенные на два приема.

Нежелательные эффекты, которые могут возникать при приеме напроксена натрия, классифицированы по частоте следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000),- очень редко (<1/10 000), частота не известна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

В перечень включены все побочные реакции, известные как неблагоприятные реакции, возникающие во время лечения напроксеном, даже те, которые были вызваны высокими дозами при длительной терапии пациентов с ревматическими заболеваниями. Частота проявления, за очень редким исключением, зависит от кратковременного воздействия максимальной суточной дозы (825 мг). Данные побочные реакции в основном являются дозазависимыми и варьируют от пациента к пациенту.

Желудочно-кишечные нарушения

Наиболее частые зарегистрированные побочные эффекты происходят со стороны ЖКТ. При приеме препарата могут образовываться пептические язвы, перфорации или желудочно-кишечное кровотечение, которое может быть фатальным, особенно у пожилых пациентов. Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, рвота кровью, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона были зарегистрированы после применения препарата. Гастрит наблюдался реже. В частности, риск развития желудочно-кишечных кровотечений зависит от дозы и длительности применения.

В пределах каждой группы побочные эффекты препарата представлены в порядке уменьшения значимости.

Внутри каждой группы по частоте возможные нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения тяжести.

Частота нежелательных реакций представлена по системам органов.

Инфекции и инвазии*: очень редко — симптомы асептического менингита с сильными головными болями, тошнотой, рвотой, лихорадкой, ригидностью затылочных мышц или помутнением сознания.

Со стороны системы кроветворения: очень редко — нарушения со стороны крови (лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Начальные симптомы могут включать лихорадку, боль в горле, поверхностные раны в полости рта, гриппоподобные симптомы, сильную усталость, носовое кровотечение и кровоподтеки. Во время длительной терапии состав форменных элементов крови следует регулярно контролировать.

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, пурпуру или экхимозы, ангионевротический отек; очень редко — приступы астмы (иногда сопровождающиеся повышением АД), бронхоспазм, эозинофильная пневмония, тяжелые системные реакции гиперчувствительности, признаками которых могут быть отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия, приводящие к опасному для жизни шоку. При возникновении данных симптомов при первом применении, немедленная медицинская помощь обязательна.

Психические нарушения: нечасто — бессонница, возбуждение, раздражительность, утомляемость.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение.

Со стороны зрения: нечасто — зрительные нарушения.

Со стороны органа слуха: очень редко — звон в ушах, нарушение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — сердечная недостаточность, артериальная гипертензия.

Со стороны пищеварительной системы**: часто — желудочно-кишечные жалобы, такие как тошнота, изжога, боль в животе; нечасто — вздутие живота, запор или понос, желудочно-кишечные язвы, возможно с кровотечением (рвота кровью и/или мелена), а также прорывное кровотечение, перфорация желудка; редко — рвота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушения функции печени, особенно при длительной терапии.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — алопеция (обычно обратимая), псевдопорфирия, буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (Синдром Лайелла).

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — снижение секреции мочи, формирование отеков; очень редко — почечная недостаточность (папиллярная), особенно при длительной терапии, гиперурикемия, периферические отеки, особенно у пациентов с артериальной гипертензией или почечная недостаточность, острая почечная недостаточность, нефротический синдром, интерстициальный нефрит. Функцию почек следует регулярно контролировать при длительном применении препарата.

Отеки, гипертензия и сердечная недостаточность наблюдались при приеме НПВП. Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах длительный период времени) может быть связано с небольшим повышением риска возникновения артериального тромбоза (например, инфаркт миокарда или инсульт).

Описывалось ухудшение протекания инфекционных заболеваний (например, развитие некротического фасциита), связанное с системным применением НПВП. Это, возможно, связано с механизмом действия НПВП. Если в процессе применения препарата Налгезин^® возникают признаки ухудшения инфекции, пациенту необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Это необходимо для определения показания к включению антибиотиков в противоинфекционную терапию.

При возникновении тяжелых побочных эффектов лечение препаратом необходимо прекратить.

* Предрасположенность наблюдается у пациентов с аутоиммунными заболеваниями (СКВ, смешанные заболевания соединительной ткани).

** Пациент должен быть проинструктирован о возможном возникновении острой боли в верхней части живота, рвоты кровью или мелены. В этом случае пациент должен немедленно обратиться к врачу.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам следует сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.

— необъяснимые нарушения кроветворения;

— цереброваскулярные кровотечения или другие активные кровотечения;

— желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, связанные с предыдущим приемом НПВП;

— острое или рецидивирующее эрозивно-язвенное поражение ЖКТ или кровотечение из ЖКТ (два или более отдельных эпизода доказанных изъязвлений или кровотечений);

— тяжелая почечная или печеночная недостаточность;

— тяжелая сердечная недостаточность;

— III триместр беременности;

— детский возраст до 2 лет;

— повышенная чувствительность к солям салициловой кислоты и другим НПВП и противоревматическим препаратам, которая проявляется в виде бронхиальной астмы, крапивницы и ринита;

— повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.

Беременность

Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно влиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидыша, сердечных мальформаций и гастрошизиса после использования ингибитора синтеза простагландина на ранних сроках беременности. Абсолютный риск развития сердечно-сосудистой мальформации был увеличен с менее чем 1% до примерно 1.5%. Считается, что риск увеличивается с возрастанием дозы и продолжительности терапии. Было показано, что у животных введение ингибитора синтеза простагландинов приводит к увеличению риска до- и послеимплантационного выкидыша и летальности эмбриона/плода. Кроме того, у животных наблюдалось учащение случаев различных пороков развития, в т.ч. сердечно-сосудистых, после введения ингибитора синтеза простагландина в период органогенеза. Напроксен натрия не следует применять в I и II триместрах беременности, если нет явной необходимости. Если напроксен натрия применяет женщина, планирующая беременность, или в I и II триместрах беременности, необходимо устанавливать наименьшую дозу и длительность лечения.

В III триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландина могут вызывать риск возникновения у плода:

— сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);

— почечной дисфункции, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидрамнионом;

у матери, новорожденного, и в конце беременности:

— возможного продления времени кровотечения, антиагрегационного эффекта, который может возникать даже при применении препарата в очень низких дозах;

— ингибирования сокращений матки, приводящего к задержке или длительному родовому процессу.

Следовательно, Налгезин^® противопоказан в последнем триместре беременности. Налгезин^® не следует применять после родов из-за возможного увеличения послеродового кровотечения.

Период лактации

Напроксен и его метаболиты выделяются в небольшом количестве с грудным молоком. Во время грудного вскармливания применение препарата не рекомендуется.

Фертильность

Существует ряд доказательств, что препараты, которые подавляют синтез ЦОГ/простагландинов, могут приводить к ухудшению женской фертильности посредством влияния на овуляцию. Данные последствия обратимы при прекращении лечения.

Побочные эффекты могут быть минимизированы при применении препарата в наименьшей эффективной дозе в течение наиболее короткого промежутка времени, необходимого для снятия симптомов.

Пациенты с желудочно-кишечными заболеваниями, особенно язвенным колитом или болезнью Крона (в т.ч. в анамнезе), принимающие напроксен натрия, должны находиться под тщательным наблюдением лечащего врача, т.к. заболевание может рецидивировать или ухудшаться. Серьезные нежелательные реакции со стороны ЖКТ могут возникать без каких-либо предшествующих заболеваний. Как и в случае применения других НПВП, суммарная частота серьезных нежелательных реакций, желудочно-кишечных кровотечений или перфораций, увеличивается линейно с увеличением продолжительности лечения. Прием напроксена натрия в высоких дозах, вероятно, также повысит риск возникновения нежелательных эффектов.

Противовоспалительное и жаропонижающее действие напроксена натрия следует принимать во внимание при инфекционных заболеваниях, поскольку оно может маскировать признаки этих заболеваний.

Поскольку напроксен натрия и его метаболиты выводятся в основном почками путем клубочковой фильтрации, его следует с большой осторожностью применять пациентам с почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью следует определить КК, а затем контролировать его во время лечения. Если КК составляет менее 20 мл/мин, применение напроксена натрия не рекомендуется.

Следует проявлять осторожность у пациентов с печеночной недостаточностью. При хроническом алкогольном заболевании печени и, возможно, также при других формах цирроза общая концентрация натрия напроксена в плазме снижается, в то время как концентрация несвязанного напроксена натрия в плазме повышается. Рекомендуется прием препарата в наименьших эффективных дозах.

Пациенты с эпилепсией или порфирией, принимающие напроксен натрия, должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Следует избегать применения препарата в комбинации с НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Эффекты со стороны ЖКТ

Взрослые

У пожилых пациентов частота побочных реакций при приеме НПВП выше, особенно частота желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть фатальными.

О желудочно-кишечных кровотечениях, изъязвлениях или перфорациях, которые могут быть смертельными, сообщалось при приеме всех НПВП в любой период во время лечения, с наличием или без предупреждающих симптомов или предыдущей истории серьезных реакций со стороны ЖКТ.

Риск кровотечения, изъязвления или перфорации ЖКТ выше при увеличении доз НПВП у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если она осложнена кровотечением или перфорацией и у пожилых людей. У таких пациентов лечение следует начинать с самой низкой дозы. Для таких пациентов, а также для пациентов, которым требуется сопутствующий прием ацетилсалициловой кислоты в низких дозах или других препаратов, которые увеличивают риск желудочно-кишечных явлений, следует рассмотреть комбинированную терапию с гастропротекторными средствами (например, мизопростолом или ингибиторами протонового насоса).

Пациенты, имеющие в анамнезе проявления токсичности со стороны ЖКТ, особенно пожилые, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (в первую очередь о кровотечениях ЖКТ), особенно на начальных стадиях лечения. Пациентам, получающим сопутствующие препараты, увеличивающие риск изъязвления или кровотечения, такие как кортикостероиды для приема внутрь, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства (например, ацетилсалициловая кислота), следует проявлять осторожность.

При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или изъязвления у пациентов, принимающих Налгезин^®, лечение следует прекратить.

Пациентам с заболеваниями ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона), при приеме НПВП следует проявлять осторожность, поскольку их состояние может ухудшиться.

Эффекты со стороны сердца и сосудов

Пациентам с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе необходимо соблюдать осторожность (проконсультироваться с врачом или фармацевтом), т.к. были зарегистрированы сообщения о задержке жидкости или отеках при приеме НПВП.

Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может вызывать незначительное повышение риска возникновения артериального тромбоза (инфаркта миокарда или инсульта). Хотя данные свидетельствуют о том, что применение напроксена (1000 мг/сут) может быть связано лишь с незначительным риском, он не может быть исключен. Данных относительно эффектов низких доз напроксена натрия, например, 275 мг, недостаточно, чтобы судить о возможном риске тромбоза.

Эффекты со стороны кожи и подкожных тканей

Прием НПВП очень редко может быть ассоциирован с серьезными кожными побочными эффектами, такими как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, некоторые из которых могут быть фатальными. Пациенты, вероятно, подвергаются наибольшему риску данных реакций в начале терапии: реакции, возникающие в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Прием препарата должен быть прекращен при первом появлении кожной сыпи, повреждении слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности.

Другие эффекты

Налгезин^® следует применять только после тщательной оценки соотношения польза-риск:

— при острых врожденных расстройствах (например, перемежающаяся порфирия);

— при системной красной волчанке (СКВ) и смешанных заболеваниях соединительной ткани.

Тщательный контроль со стороны врача необходим:

— при почечной недостаточности;

— при печеночной недостаточности;

— сразу после серьезной операции (необходимо избегать применения напроксена натрия при серьезных недавно полученных ранениях или, по крайней мере, за 48 ч до хирургических вмешательств);

— пациентам с хронической сенной лихорадкой, полипами носа или обструктивной болезнью легких, т.к. существует повышенный риск возникновения аллергических реакций. Это может проявляться в виде приступов астмы (так называемая аспириновая астма), ангионевротического отека или крапивницы;

— пациентам с аллергией на другие НПВС. Налгезин^® может увеличивать риск возникновения реакций гиперчувствительности. Тяжелые острые аллергические реакции (например, анафилактический шок) наблюдаются очень редко. При первых признаках серьезных реакций гиперчувствительности после приема препарата лечение должно быть прекращено. При появлении данных симптомов следует начать соответствующее лечение.

Напроксен, активный ингредиент Налгезина^®, может временно ингибировать функцию тромбоцитов (агрегацию тромбоцитов). Поэтому пациенты с нарушениями свертываемости крови должны находиться под тщательным контролем.

Длительное применение Налгезина^® требует регулярного контроля функции печени, почек и анализа крови.

Длительное применение НПВП может вызвать головную боль, которая не исчезает с увеличением дозы препарата.

Привычное использование анальгетиков, специфическое сочетание различных анальгезирующих препаратов у пациентов с нарушением функции почек приводит к увеличению риска возникновения почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).

Прием НПВП одновременно с алкоголем усиливает побочные эффекты, особенно со стороны ЖКТ и ЦНС.

Информация о вспомогательных веществах

1 таблетка препарата Налгезин^® содержит 1.09 ммоль (25.097 мг) натрия, что нужно учитывать пациентам, соблюдающим диету с ограничением поступления натрия.

Данные доклинической безопасности

Результаты токсикологических исследований показали относительно низкую токсичность напроксена натрия: нежелательные эффекты в основном возникают со стороны ЖКТ. После перорального введения LD₅₀ составляло около 0.5 г/кг массы тела у крыс и более 1.0 г/кг массы тела у мышей, хомяков и собак.

Исследования токсичности продемонстрировали, что мыши, кролики, обезьяны и свиньи хорошо переносят повторные дозы напроксена натрия и что токсичность более выражена у крыс, особенно у собак. Нежелательные эффекты чаще проявляются со стороны ЖКТ и почек, как в случае повторного введения других НПВП.

Внияние на фертильность и эмбриотоксические и тератогенные эффекты не наблюдалось. Если напроксен натрия вводится на позднем сроке гестации, беременность продлевается, а родоразрешение откладывается. Было также установлено, что напроксен натрия может оказывать нежелательное воздействие на сердечно-сосудистую систему плода (преждевременное закрытие артериального протока, застойная сердечная недостаточность, легочная гипертензия).

Мутагенных или канцерогенных эффектов напроксена натрия не зарегистрировано.

Эффекты в доклинических исследованиях наблюдались только при экспозициях, которые в достаточной степени превышали максимальную экспозицию для человека, что указывает на их незначительную актуальность для клинического применения.

Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата или работы с ним

Нет особых требований к утилизации. Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Налгезин^® обычно не окзывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. При управлении автомобилем и другими механизмами следует принимать во внимание возникновение некоторых побочных эффектов со стороны ЦНС (например, утомляемость и головокружение). Управление автомобилем или другими механизмами может быть затруднено. Данные эффекты усугубляются при одновременном применении с алкоголем.

Симптомы передозировки могут включать расстройства со стороны ЦНС, головную боль, головокружение, сонливость и потерю сознания, а также боли в животе, тошноту и рвоту. Кроме того, желудочно-кишечные кровотечения и нарушения функции печени и почек. Так же может возникать гипотензия, угнетение дыхания и кома.

Лечение: специфического антидота нет; проводят симптоматическую терапию.

Не рекомендуется одновременно применять ацетилсалициловую кислоту и другие НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, поскольку это может увеличить риск возникновения желудочно-кишечных язв и кровотечений, по причине аддитивного эффекта препаратов. Следует избегать совместного применения.

Напроксен натрия может уменьшить агрегацию тромбоцитов и продлить время кровотечения, что следует учитывать при определении времени кровотечения и при одновременном приеме антикоагулянтов.

Поскольку напроксен натрия почти полностью связывается с белками плазмы, следует соблюдать осторожность при совместном введении производных гидантоина или производных сульфонилмочевины.

Напроксен натрия может снизить натрийуретический эффект фуросемида.

Напроксен натрия может снизить эффект антигипертензивных препаратов (диуретиков, ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина II).

Концентрация лития, дигоксина и фенитоина в плазме возрастает при одновременном приеме с напроксеном натрия. При надлежащем применении (не более 4 дней), контроль концентрации лития, дигоксина и фенитоина в плазме обычно не требуется.

Одновременный прием ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II с препаратами, которые ингибируют ЦОГ, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек у пациентов с нарушениями функции почек или у пожилых пациентов, включая возможное развитие острой почечной недостаточности, которая обычно обратима. Поэтому, особенно у пожилых пациентов, данные комбинации следует применять с осторожностью. После начала комбинированной терапии пациенты должны быть получать достаточное количество жидкости, необходимо осуществлять регулярный мониторинг почечной функции у данных пациентов.

Одновременное применение напроксена и калийсберегающих диуретиков может привести к гиперкалиемии.

Напроксен натрия снижает канальцевую секрецию метотрексата, поэтому токсичность метотрексата может увеличиваться при одновременном применении (в течение 24 ч).

При одновременном применении пробенецида биологический период полураспада напроксена натрия продлевается, его концентрация в плазме увеличивается.

Одновременное применение циклоспорина может повышать риск нарушения функции почек.

Напроксен натрия, как и другие НПВП, может повышать риск нарушения функции почек у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы АПФ.

Исследования in vitro показали, что одновременное применение напроксена натрия и зидовудина увеличивает плазменные концентрации зидовудина.

Кортикостероиды повышают риск возникновения желудочно-кишечных язв и кровотечений.

НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин.

При одновременном применении с антитромбоцитарными средствами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышается риск желудочно-кишечных кровотечений.

Препарат отпускается по рецепту.

Включен в перечень лекарственных средств, реализуемых без рецепта врача, согласно Приложению к постановлению Министерства здравоохранения Республики Беларусь 10.04.2019 № 27.

КРКА д.д., представительство, (Словения)

Представительство АО «KRKA, d.d., Novo mesto» (Словения) в Беларуси

220114 Минск, ул. Филимонова 25Г, оф. 315, 3 этаж
Тел/факс: (375-740) 740-92-30

E-mail: info.by@krka.biz

Лекарственное средство производит компания KRKA из Словении. Налгезин — это таблетки, покрытые пленочной оболочкой. В состав препарата входит действующее вещество напроксен. В аптеках лекарство представлено в двух дозировках:

• Налгезин 275 мг
• Налгезин форте 550 мг

Стоит отметить, что таблетки не содержат в качестве вспомогательного вещества лактозу, часто встречающуюся в других таблетированных средствах. Поэтому Напроксен можно принимать людям с лактазной недостаточностью.

Инструкции по медицинскому применению содержат одинаковые показания для двух форм препарата. Рассмотрим, в каких случаях Налгезин назначают и от чего он помогает:

• болезни опорно-двигательного аппарата, включая остеоартрозы, ревматический и подагрический артрит;
• слабая и умеренная боль при невралгии, миалгии, люмбоишиалгии;
• боль и воспаление при травмах, ушибах, растяжениях;
• послеоперационные боли;
• болевой синдром при заболеваниях уха, горла, носа;
• лихорадочные состояния при простудах и инфекциях;
• мигрень, головная боль;
• боль при месячных;
• зубная боль.

Помните, что Налгезин устраняет симптомы заболеваний и не влияет на их причину.

Прежде всего Налгезин нельзя применять для лечения детей в возрасте до 15 лет, а Налгезин форте — до 16 лет. Подобно всем НПВС запрещено назначение пациентам с эрозиями и язвами ЖКТ и воспалительными заболеваниями кишечника. Другие противопоказания для приема препарата:

• сочетание астмы, полипоза носа и его пазух с непереносимостью аспирина и других НПВС;
• повышенная чувствительность к напроксену и другим компонентам таблеток;
• нарушения в работе свертывающей системы крови;
• кровотечения любого происхождения;
• аортокоронарное шунтирование;
• последняя стадия сердечной недостаточности;
• тяжелые нарушения функций печени и почек;
• беременность и лактация.

Пациентам с бронхиальной астмой, заболеваниями крови и аллергией на НПВС перед применением Налгезина следует проконсультироваться с врачом.

Налгезин можно принимать независимо от приема пищи. Если есть возможность, то запивать таблетки следует достаточно большим количеством воды, например в объеме стакана.

Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».

Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK

Стандартная суточная доза для обезболивания — 550-1100 мг в сутки. При очень сильных болях и отсутствия у пациента болезней желудочно-кишечного тракта врач может назначить суточную дозу до 1650 мг на период не более 2-х недель.

Дозировки в других случаях:

• В качестве жаропонижающего сначала принимают 2 таблетки по 275 мг, затем принимают по одной через каждые 8 часов.
• При мигрени рекомендуемая начальная доза 550 мг, затем по необходимости по 275 мг через 8-12 часов.
• Налгезин от болей при месячных принимают в дозе 275 мг каждые 8 часов, первую дозу можно удвоить.
• При остром приступе подагры первая доза составляет 825 мг, через 8 часов 550 мг, затем по 275 мг каждые 8 часов до прекращения боли.
• При ревматоидных заболеваниях максимальная начальная доза по 1100 мг два раза в сутки — утром и вечером, далее — по 275-550 мг два раза в сутки.

Налгезин обладает выраженными побочными эффектами со стороны ЖКТ и небольшим риском возникновения артериальных тромбозов. Для снижения возможности развития негативных реакций рекомендуется прием препарата в минимальной эффективной дозе и в течение короткого периода.

Частые побочные действия Налгезина:

• боль в животе, тошнота, диарея, запор, вздутие, диспепсия;
• головокружение, головная боль, шум в ушах;
• повышенное потоотделение, отеки, жажда;
• ощущение сердцебиения, одышка;
• кожный зуд, кровоизлияния в кожу, сыпь;
• нарушения слуха и зрения;
• сонливость;
• стоматит.

При продолжительном приеме Налгезина необходимо защищать кожу от действия солнца из-за возможного появления фотодерматоза.

• В состав препарата Налгезин входит действующее вещество напроксен из группы НПВС.
• Налгезин, как и все другие НПВС, оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.
• Налгезин помогает при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, невралгии, миалгии, люмбоишиалгии, травмах, ушибах, растяжениях, зубной и головной боли. А также при болях после операций, во время месячных, при мигрени, при болевом синдроме при заболеваниях уха, горла, носа.
• Прежде всего Налгезин нельзя применять для лечения детей в возрасте до 15 лет, а Налгезин форте — до 16 лет. Подобно всем НПВС запрещено назначение пациентам с эрозиями и язвами ЖКТ и воспалительными заболеваниями кишечника.
• Налгезин можно принимать независимо от приема пищи
• Налгезин обладает выраженными побочными эффектами со стороны ЖКТ и небольшим риском возникновения артериальных тромбозов.