Налгезин® Форте (Nalgesin® Forte)
💊 Состав препарата Налгезин® Форте
✅ Применение препарата Налгезин® Форте
Описание активных компонентов препарата
Налгезин® Форте
(Nalgesin® Forte)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.02.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Налгезин® Форте |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 550 мг: 10, 20 или 60 шт. рег. №: ЛП-(000259)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N014104/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Налгезин® Форте
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой синего цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; вид на изломе — шероховатая масса белого цвета с пленочной оболочкой синего цвета.
Вспомогательные вещества: повидон К30, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, вода очищенная.
Состав оболочки: Опадрай 02F205004 (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол, краситель индигокармин (Е132)).
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС, производное нафтилпропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.
Применяется для симптоматической терапии (для уменьшения боли, воспаления и снижения повышенной температуры тела) и на прогрессирование основного заболевания не влияет.
Фармакокинетика
После приема внутрь напроксен быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность – 95 % (прием пищи практически не влияет ни на полноту, ни на скорость всасывания). Cmax в плазме достигается через 1-2 ч.
В терапевтических концентрациях напроксен связывается с белками плазмы более чем на 99%. Равновесная концентрация в плазме крови определяется после приема 4-5 доз препарата (2-3 дня). Концентрация напроксена в плазме увеличивается пропорционально при дозах до 500 мг, в более высоких дозах наблюдается увеличение клиренса, обусловленное насыщением белков плазмы. Напроксен диффундирует в синовиальную жидкость.
Метаболизм происходит в печени до диметилнапроксена с участием изофермента CYP2C9. Клиренс – 0.13 мл/мин/кг. T1/2 составляет 12-15 ч. Приблизительно 98% дозы выводится с мочой в виде неизмененного вещества (10%) и 6-O-дезметилнапроксен и его конъюгатов. 0.5-2.5% вводится с желчью.
При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
Показания активных веществ препарата
Налгезин® Форте
Заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в т.ч. с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит); болевой синдром слабой или умеренной степени выраженности: невралгия, оссалгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром (растяжения и ушибы), сопровождающийся воспалением, головная боль, мигрень, альгодисменорея, зубная боль; в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит); лихорадочный синдром при «простудных» и инфекционных заболеваниях.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально с учетом показаний и выраженности симптомов.
Внутрь взрослыми и детям с 15 лет — 550-825 мг/сут в 2-3 приема.
Максимальная суточная доза составляет 825 мг. Длительность применения – не более 5 дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастрии, нарушения функции печени; возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста.
Со стороны системы кроветворения: нечасто — эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, вертиго, головокружение, сонливость, нарушение зрения, шум в ушах, нарушение слуха; нечасто — депрессия, нарушения сна, невозможность концентрироваться, бессонница, недомогание.
Со стороны сердца: часто — отечность, ощущение сердцебиения; нечасто — застойная сердечная недостаточность.
Со стороны дыхательной системы: редко — эозинофильная пневмония.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожный зуд, кожная сыпь, экхимозы, пурпура; нечасто — алопеция, фотодерматозы; очень редко — буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — гломерулонефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, почечный папиллярный некроз.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность к напроксену или напроксену натрия; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе); период после проведения аортокоронарного шунтирования; эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови и нарушения гемостаза; цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения; декомпенсированная сердечная недостаточность; выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени; выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 15 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение напроксена, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать пациентам с заболеваниями печени. При циррозе печени концентрация несвязанного напроксена повышается, поэтому рекомендуется применение в более низких дозах. Противопоказано применение при выраженной печеночной недостаточности или активном заболевании печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать пациентам с почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо контролировать клиренс креатинина. При КК менее 30 мл/мин применять напроксен противопоказано.
Применение у детей
Противопоказан у детей в возрасте до 15 лет.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста рекомендуется прием напроксена в более низких дозах.
Особые указания
С осторожностью следует применять при ИБС, цереброваскулярных заболеваниях, застойной сердечной недостаточности, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, курении, нарушении функции почек (КК 30–60 мл/мин), анамнестических данных о развитии язвенного поражения ЖКТ, у пациентов пожилого возраста, при системных заболеваниях соединительной ткани.
Нельзя превышать рекомендуемые дозы. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Пациентам с бронхиальной астмой, с нарушениями свертываемости крови, а также пациентам с повышенной чувствительностью к другим анальгетикам перед приемом напроксена следует проконсультироваться с врачом.
С осторожностью следует назначать пациентам с заболеваниями печени и почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо контролировать клиренс креатинина. При КК менее 30 мл/мин применять напроксен не рекомендуется. При хроническом алкогольном и других формах цирроза печени концентрация несвязанного напроксена повышается, поэтому таким пациентам рекомендуются более низкие дозы. После двух недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени.
Не следует принимать напроксен одновременно с другими противовоспалительными и болеутоляющими препаратами, за исключением назначений врача.
Пациентам пожилого возраста рекомендуется прием напроксена в более низких дозах.
Следует избегать приема напроксена в течение 48 ч до хирургического вмешательства.
При необходимости определения 17-кортикостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. Аналогично напроксен может оказывать влияние на определение 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антикоагулянтами следует иметь в виду, что напроксен может увеличивать время кровотечения. Не следует применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой, другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (возрастание риска развития побочных эффектов).
По данным клинической фармакодинамики, одновременное применение напроксена и ацетилсалициловой кислоты более одного дня может ингибировать действие низкой дозы ацетилсалициловой кислоты на активность тромбоцитов, ингибирование может сохраняться в течение нескольких дней после прекращения терапии напроксеном. Клиническое значение этого взаимодействия неизвестно.
Напроксен может снижать антигипертензивное действие пропранолола и других бета-адреноблокаторов, а также может увеличивать риск почечной недостаточности, связанной с применением ингибиторов АПФ.
НПВП могут уменьшать мочегонное действие диуретиков. Под действием напроксена ингибируется натрийуретическое действие фуросемида. Диуретики могут повышать риск нефротоксичности НПВП.
При одновременном применении с антацидами, содержащими магний и алюминий, натрия гидрокарбонат, уменьшается абсорбция напроксена.
При одновременном применении возможно изменение фармакокинетических параметров диазепама; с кофеином — усиливается действие напроксена; с лития карбонатом — возможно повышение концентрации лития в плазме крови; с метотрексатом — возможно усиление токсичности метотрексата.
При одновременном применении с преднизолоном возможно значительное повышение концентрации преднизолона в плазме крови; с пробенецидом — уменьшение концентрации напроксена в плазме крови; с салициламидом — усиливается действие салициламида.
По данным исследований in vitro одновременное применение напроксена и зидовудина увеличивает концентрацию зидовудина в плазме крови.
Одновременное применение напроксена с такролимусом или циклоспорином повышает риск нефротоксичности.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Ядро
Действующее вещество: напроксен натрия 550,00 мг
Вспомогательные вещества: повидон К30, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, вода очищенная
Оболочка пленочная:
Опадрай 02F205004: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол, краситель индигокармин (Е132).
Овальные двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой синего цвета.
Вид на изломе: шероховатая масса белого цвета с пленочной оболочкой синего цвета.
Нестероидный противовоспалительный препарат
АТХ M01AE02 Напроксен
Фармакодинамика
Препарат Налгезин® форте представляет собой напроксен, обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Механизм действия связан с неселективным ингибированием активности циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).
Препарат Налгезин® форте хорошо растворяется, быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и обеспечивает быстрое наступление обезболивающего эффекта.
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность — 95 % (прием пищи практически не влияет ни на полноту, ни на скорость всасывания). Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) — 1-2 часа. Связь с белками плазмы крови > 99 %. Период полувыведения (Т1/2) — 12-15 часов. Метаболизм происходит в печени до диметилнапроксена с участием изофермента CYP2C9. Клиренс — 0,13 мл/мин/кг. Выводится на 98 % почками, 10 % выводится в неизмененном виде, с желчью — 0,5-2,5 %. Равновесная концентрация в плазме крови определяется после приема 4-5 доз препарата (2-3 дня).
При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
Препарат показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 16 лет.
- Заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит).
- Болевой синдром слабой или умеренной степени выраженности: невралгия, оссалгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром (растяжения и ушибы), сопровождающийся воспалением, боль в послеоперационном периоде (в травматологии, ортопедии, гинекологии, челюстно-лицевой хирургии), головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, зубная боль.
- В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).
- Лихорадочный синдром при «простудных» и инфекционных заболеваниях.
Препарат Налгезин® форте применяется для симптоматической терапии (для уменьшения боли, воспаления и снижения повышенной температуры тела) и на прогрессирование основного заболевания не влияет.
- Гиперчувствительность к напроксену и/или к любому из вспомогательных веществ.
- Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в том числе в анамнезе).
- Период после проведения аортокоронарного шунтирования.
- Эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение.
- Воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения.
- Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови.
- Цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения.
- Декомпенсированная сердечная недостаточность.
- Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени.
- Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия.
- Беременность, период грудного вскармливания.
- Дети и подростки в возрасте до 16 лет.
Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, нарушение функции почек (КК 30-60 мл/мин), анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, применение у пациентов пожилого возраста, системная красная волчанка или смешанные заболевания соединительной ткани (синдром Шарпа), длительное применение НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикоиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Препарат Налгезин® форте противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Не следует применять НПВП женщинам с 20-й недели беременности в связи с возможным риском развития маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).
Внутрь.
Строго следуйте указаниям врача. Вы не должны прекращать лечение или менять дозировку без предварительной консультации с врачом. Узнайте у врача продолжительность применения препарата.
Рекомендуемая схема терапии
Взрослые
Обычно суточная доза, применяемая для облегчения боли, составляет 1-2 таблетки (550- 1100 мг).
При очень сильных болях и отсутствии в анамнезе желудочно-кишечных заболеваний врач может увеличить суточную дозу до 3 таблеток (1650 мг), но не более чем на 2 недели.
При применении препарата Налгезин® форте в качестве жаропонижающего средства начальная доза составляет 1 таблетку (550 мг), далее принимается по х/г таблетки (275 мг) каждые 6-8 часов.
Для предупреждения приступов мигрени рекомендуется 1 таблетка (550 мг) два раза в день. Однако лечение должно быть прекращено, если частота, интенсивность и длительность приступов мигрени не уменьшаются в течение 4-6 недель. При первых признаках мигренозного приступа Вы должны принять 1 1/2 таблетки (825 мг), а при необходимости еще 1 ½ таблетку (275-550 мг) спустя 30 минут.
Для облегчения менструальных болей и спазмов, болей после введения внутриматочных спиралей (ВМС) и других гинекологических болей (аднексит, роды в качестве анальгезирующего и токолитического средства) рекомендуется назначение препарата в начальной дозе, составляющей 1 таблетку (550 мг), далее по 1/2 таблетки (275 мг) каждые 6-8 часов.
При остром приступе подагры начальная доза составляет 1 14 таблетки (825 мг), далее 1 таблетка (550 мг) спустя 8 часов, а затем 1/2 таблетки (275 мг) каждые 8 часов до прекращения приступа.
При ревматоидных заболеваниях (ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирующий спондилит) обычно начальная доза препарата составляет 1-2 таблетки (550-1100 мг) два раза в день (утром и вечером). Начальная суточная доза, составляющая 11/2 -3 таблетки (825-1650 мг), рекомендуется пациентам с выраженной ночной болью и/или выраженной утренней скованностью, пациентам, переводимым на лечение напроксеном с высоких доз других НПВП, и пациентам, у которых боль является ведущим симптомом. Обычно суточная доза составляет 1-2 таблетки (550-1100 мг), принимаемые в два приема.
Утренняя и вечерняя дозы могут быть неодинаковыми. С согласия лечащего врача Вы можете изменять их в зависимости от преобладания симптомов, т. е. ночной боли и/или утренней скованности.
Для снижения риска развития нежелательных реакций со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Если у Вас создается впечатление, что эффект препарата очень сильный или слабый, сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки.
Дети
Дети от 16 лет и старше
Режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых.
Дети до 16 лет
Препарат Налгезин® форте противопоказан для применения у детей до 16 лет.
Нежелательные реакции, которые могут развиваться во время лечения напроксеном, классифицированы в соответствии со следующей частотой встречаемости: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
Наиболее часто наблюдались нежелательные реакции со стороны ЖКТ. Возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста (см. раздел «Особые указания»).
В каждой группе нежелательные реакции перечислены в порядке убывания серьезности.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
нечасто — эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны нервной системы:
часто — головная боль, вертиго, головокружение, сонливость;
нечасто — депрессия, нарушение сна, невозможность концентрироваться, бессонница, недомогание.
Нарушения со стороны органа зрения:
часто — нарушение зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
часто — шум в ушах, нарушение слуха;
нечасто — снижение слуха.
Нарушения со стороны сердца:
часто — отечность, ощущение сердцебиения;
нечасто — застойная сердечная недостаточность.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
часто — одышка;
нечасто — эозинофильная пневмония.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто — запор, боль в животе, диспепсия, тошнота, диарея, стоматит, метеоризм;
нечасто — желудочно-кишечное кровотечение и/или перфорация желудка, кровавая рвота,
мелена, рвота;
очень редко — рецидив или обострение язвенного колита или болезни Крона;
неизвестно — гастрит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
нечасто — повышение сывороточной активности «печеночных» ферментов, желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
часто — кожный зуд, кожная сыпь, экхимозы, пурпура;
нечасто — алопеция, фотодерматозы;
очень редко — буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
нечасто — миалгия и мышечная слабость.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
нечасто — гломерулонефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, почечный папиллярный некроз.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
часто — жажда, повышенное потоотделение;
нечасто — реакции гиперчувствительности, нарушения менструального цикла, гипертермия (озноб и лихорадка).
При терапии НПВП сообщалось о появлении отеков и симптомов сердечной недостаточности, повышении артериального давления.
Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том. что применение некоторых НПВП (особенно высоких доз и при длительной терапии) может быть связано с небольшим увеличением риска возникновения артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт).
Нежелательные эффекты, причинно-следственная связь которых с применением напроксена не установлена
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны нервной системы: асептический менингит, когнитивная дисфункция.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: мультиформная эритема, реакции фоточувствительности, подобные поздней кожной порфирии и буллезному эпидермолизу, крапивница.
Нарушения со стороны сосудов: васкулит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: ангионевротический отек, гипергликемия, гипогликемия.
Если Вы заметили подобные реакции, прекратите прием препарата и по возможности обратитесь к врачу.
Симптомы
Значительная передозировка напроксена может характеризоваться сонливостью, диспептическими расстройствами (изжога, тошнота, рвота, боль в животе), слабостью, шумом в ушах, раздражительностью, в тяжелых случаях возможны кровавая рвота, мелена, нарушение сознания, судороги и почечная недостаточность.
Лечение
Пациенту, принявшему случайно или преднамеренно большое количество препарата Налгезин® форте, необходимо промыть желудок, принять активированный уголь
и провести симптоматическую терапию: антациды, блокаторы Н2-рецепторов, ингибиторы протонной помпы. Гемодиализ неэффективен.
При лечении антикоагулянтами следует иметь в виду, что напроксен может увеличивать время кровотечения. Не следует применять препарат Налгезин® форте одновременно с ацетилсалициловой кислотой, другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (возрастание риска развития побочных эффектов). По данным клинической фармакодинамики одновременное применение напроксена и ацетилсалициловой кислоты более одного дня может ингибировать действие низкой дозы ацетилсалициловой кислоты на активность тромбоцитов; ингибирование может сохраняться в течение нескольких дней после прекращения терапии напроксеном. Клиническое значение этого взаимодействия неизвестно.
Пациенты, одновременно получающие гидантоины, антикоагулянты или другие лекарственные препараты, связывающиеся в значительной степени с белками плазмы крови, должны следить за признаками потенцирования действия или передозировкой этих препаратов.
Препарат Налгезин® форте может снижать антигипертензивное действие пропранолола и других бета-адреноблокаторов, а также может увеличивать риск развития почечной недостаточности, связанной с применением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).
НПВП могут уменьшать мочегонное действие диуретиков. Под действием напроксена ингибируется натрийуретическое действие фуросемида. Диуретики могут повышать риск нефротоксичности НПВП.
Ингибирование почечного клиренса лития приводит к увеличению концентрации лития в плазме крови.
Прием пробенецида увеличивает концентрацию напроксена в плазме крови.
Циклоспорин увеличивает риск развития почечной недостаточности.
Напроксен замедляет экскрецию метотрексата, фенитоина, сульфаниламидов, увеличивая тем самым риск развития их токсического действия.
Антацидные препараты, содержащие магний и алюминий, уменьшают абсорбцию напроксена.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематоксичности препарата.
По данным исследований in vitro одновременное применение напроксена и зидовудина увеличивает концентрацию зидовудина в плазме крови.
Одновременное применение кортикостероидов может увеличивать риск образования язвы или кровотечения ЖКТ.
НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин.
Одновременное применение напроксена и антитромбоцитарных препаратов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Не рекомендуется одновременный прием НПВП в течение 8-12 дней после применения мифепристона.
Одновременное применение НПВП и такролимуса повышает риск нефротоксичности.
Не превышайте дозы, указанные в инструкции. Для снижения риска развития нежелательных реакций со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Если боль и лихорадка сохраняются или становятся сильнее, следует обратиться к врачу.
Пациентам с бронхиальной астмой, с нарушениями свертываемости крови, а также пациентам с гиперчувствительностью к другим анальгетикам перед приемом препарата Налгезин® форте следует проконсультироваться с врачом.
С осторожностью следует назначать пациентам с заболеваниями печени и почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо контролировать КК. При КК менее 30 мл/мин применять напроксен
противопоказано. При хроническом алкогольном и других формах цирроза печени концентрация несвязанного напроксена повышается, поэтому таким пациентам рекомендуются более низкие дозы. После двух недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени.
Препарат Налгезин® форте не следует принимать вместе с другими противовоспалительными и болеутоляющими препаратами, за исключением назначений врача.
Пациентам пожилого возраста также рекомендуются более низкие дозы.
Следует избегать приема напроксена в течение 48 часов до хирургического вмешательства. При необходимости определения 17-кортикостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. Аналогично напроксен может оказывать влияние на определение 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче.
Применение напроксена, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Каждая таблетка препарата Налгезин® форте содержит приблизительно 50 мг натрия. Это необходимо учитывать при ограничении потребления соли.
Напроксен замедляет скорость реакции у пациентов. Это следует учитывать при управлении транспортными средствами, механизмами и выполнении задач, требующих повышенного внимания.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг.
По 10 таблеток в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги.
По 1, 2 или 6 блистеров в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не применять препарат по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-№(000259)-(РГ-RU)
Дата регистрации
2021-05-28
Владелец регистрационного удостоверения
КРКА Д Д НОВО МЕСТО АО
Словения
Производитель
КРКА Д Д НОВО МЕСТО АО
Словения
Представительство
Аналоги Налгезин форте
Товары из категории — Опорно-двигательная система
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 340
Описание препарата
Налгезин Форте – производное пропионовой кислоты, препарат относится к группе негормональных противовоспалительных средств, характер действия на организм – антипирогенный, анальгезирующий, устраняющий интенсивность воспаления.
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат Налгезин Форте выпущен в форме таблеток (0,55 г) с пленочным покрытием. Действующим компонентом считается натрия напроксен.
Состав представлен дополнительными элементами, среди которых – стеариновая кислота, поливинилпирролидон с вязкостью К30, МКЦ, вода, тальк, пропиленгликоль, титановые белила, динатриевая соль индиго, гипромеллоза.
В одной картонной коробке один блистер (10 табл.).
У лекарства Налгезин Форте есть аналоги, которые способны заменять его по составу, показаниям и методу использования:
- по применению и показаниям – Ибуфен, Ибупрофен, Бруфен, Нурофен (Ультракап, Ультракап, Форте), Гофен, Ибунорм, Ирфен-200 квиктаб, Фаспик и т.д.;
- по составу и показаниям – Алгезир Ультра, Промакс, Налгезин, Напрофф;
- препараты с другим составом, но совпадающее по показаниям и способу использования – Индометацин, Бутадион-OBL, Диклоберл Ретард, Алмирал, Наклофен Дуо, Ортофен, Диклофенак-Биолек, Натрия Диклофенак-КВ.
В каждой категории фармакологических средств есть также детские заменители лекарства.
Стандартная цена на упаковку Налгезин Форте – 250 руб. (10шт.), 450 руб. (20 шт.).
Фармакологическое действие
Главное соединение – напроксен, обладая болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным свойством, участвует в подавлении активной деятельности базовой циклооксигеназы 1 и 2 типа – ферментов, таких как простациклины, тромбоксаны, простагландины. Как результат, уменьшается болевой синдром, снижается температура, устраняется воспалительный процесс.
Абсорбция компонента происходит в ускоренном темпе, поэтому анальгезирующий эффект ощущается почти сразу после приема. Уже в течение двух часов лекарство достигает предельной концентрации в организме, при связывании с белками на 99%.
Расщепление осуществляется в тканях печени, посредством цитохромов Р 450 CYP2C19 и CYP3A4. Скорость очищения – 0,13 мл в минуту на килограмм массы. Выведение – через почки и с желчью. При дисфункции почечного аппарата возможно накопление метаболитов лекарства в организме.
Фармсредство Налгезин Форте есть возможность купить в аптеках, а также в интернет-магазинах с доставкой в аптечные учреждения по месту жительства.
Показания
Лечебный статус Налгезина Форте четко определен – препарат может использоваться лишь для снятия болезненной симптоматики, первопричину заболевания лекарство не вылечит.
Таблетки назначаются при патологиях, сопровождаемых болезненными ощущениями, подъемом температуры, ознобом, лихорадочным состоянием:
- воспалительные и инфекционные поражения глотки, среднего уха, других органов ЛОР с сопутствующей болью, наряду с системными медикаментами;
- лихорадка при простудах и вирусных, бактериальных инфекциях;
- болевой синдром при таких недугах двигательного аппарата, как воспаление мышечных сухожилий, острые и хронические воспалительные процессы суставной сумки, дегенеративно-деструктивные патологии позвоночного столба, в том числе, радикулит, анкилозирующий спондилоартрит;
- различные виды артритов – детский ювенильный, ревматоидный, подагрический и псориатический тип недуга;
- внесуставной ревматизм мягких тканей;
- мышечные боли;
- боль в костной ткани (оссалгия);
- сальпингоофорит – воспаление придатков матки у женщин;
- боли в области крестца и поясницы, воспаление седалищного нерва;
- гинекологические боли;
- приступы мигрени;
- неврологические, головные и зубные боли;
- болезненные ощущения после растяжений, ушибов, иных повреждений.
Прием лекарства Налгезин Форте также показан при послеоперационном болевом синдроме на фоне проведенных манипуляций на репродуктивных, органах, отделах костно-мышечной системы, лице и голове.
Противопоказания
В отношении Налгезин Форте действуют постоянные, неизменные противопоказания, такие как:
- снижение роста клеток мозга при подавлении процессов кроветворения;
- повышенная концентрация в крови калия, недостаточная функция почек при клиренсе креатинина меньше 20 мл в минуту;
- прогрессирующе заболевания печени, недостаточность основной функции органа;
- внутренние кровотечения ЖКТ в просветы желудка и кишечника;
- острые эрозивно-язвенные изменения 12-перстной кишки и желудка, чаще всего, становящиеся причиной кровотечений;
- хроническое гранулематозное воспаление различных отделов пищеварительного аппарата;
- цереброваскулярная недостаточность, выраженная в сужении сосудов мозга, провоцирующем гипоксию, ишемию и иные патологии;
- коагулопатия – нарушение свертывающей и противосвертывающей функции крови;
- диффузное язвенно-воспалительное поражение оболочек толстой кишки хронического течения;
- частичная или полная непереносимость аспирина, характеризующаяся следующими аномалиями – риносинуситом, астмой бронхиального ствола, образованием гипертрофированных наростов в пазухах носа (полипов), крапивной сыпью;
- период беременности и вскармливания материнским молоком;
- высокая чувствительность к составным компонентам Налгезин Форте.
В исключительных обстоятельствах допускается применение препарата при таких нарушениях:
- поражение возбудителем Хеликобактер пилори;
- патологии периферических сосудов;
- плохая свертываемость крови;
- сахарный диабет;
- ишемия;
- расстройства липидного обмена;
- злоупотребление алкоголем;
- зависимость от курения;
- выраженное нарушение насосной функции сердечной мышцы;
- продолжительный прием нестероидных противовоспалительных препаратов;
- существенные патологические изменения в структуре сосудов мозга;
- повреждение почечной системы, характеризующееся клиренсом креатинина менее 60 мл/мин;
- длительный прием ингибиторов обратного захвата серотонина, антикоагулянтов, антиагрегантов, таблетированных глюкокортикостероидов;
- гиперчувствительность к иным болеутоляющим средствам.
В этих случаях должна быть адекватно оценена польза и риск от лечения таблетками Налгезин Форте.
Дозировка
Из-за многочисленных негативных проявлений на фоне приема Налгезин Форте, отталкиваясь от инструкции по применению, дозировки лекарства должны быть минимальными, но эффективными, к тому же, нельзя превышать длительность установленной терапии.
Таблетированное средство Налгезин Форте проглатывают без разжевывания вместе с водой, лучше всего, это делать во время еды.
Терапевтическая схема:
- если диагностирована дисменорея, необходимо однократно использовать одну таблетку, при выраженности симптомов принимать половину дозы каждые 7-8 часов;
- при артритах и иных хронических суставных заболеваниях воспалительной природы требуется двухразовый прием 2 таблеток в сутки, в зависимости от времени возникновения болевого синдрома (утром или вечером);
- при состояниях после травмы либо на острой стадии недугов опорно-двигательной системы, назначается разовая доза – 1 таблетка, а затем по половинке через каждые 6-8 часов;
- при подагре в острой стадии однократно – полторы таблетки, а затем по половине через каждые 8 часов.
Если боль локализуется в области лица, то должна использоваться половина таблетки Налгезин Форте с последующим, постепенным увеличением дозы до двух таблеток.
Побочные действия
Все нижеперечисленные негативные симптомы проявляются, в основном, из-за неправильно установленной дозировки Налгезин Форте.
К ним относится:
- увеличение активности трансаминаз печени;
- развитие болезни Госпела;
- нарушение целостности сосудистых стенок желудка с кровотечениями в полость органа;
- расстройство опорожнения кишечника – понос, запор, дегтеобразный черный стул;
- язвенное поражение пищеварительных органов;
- боли в животе;
- предобморочные состояния;
- рвота в виде кровавой пены на фоне вялости и слабости;
- острый афтозный стоматит;
- признаки апластической анемии, сниженного уровня лейкоцитов, разрушения эритроцитов, повышения количества эозинофилов в крови, иных патологий крови;
- учащенный ритм сердца, одышка, появление отеков, воспаление стенок сосудов;
- ухудшение состояния мочевыделительной системы – некротический паппилит, протеинурия, гипоальбуминемия, гипопротеинемия, тубулоинтерстициальная нефропатия, кровь в моче, клубочковый нефрит;
- нарушения месячного цикла;
- пневмония с накоплением эозинофилов в альвеолах;
- расстройство сна, чрезмерная тревожность, раздражительность, ухудшение памяти и внимания, мыслительной деятельности;
- депрессивные эпизоды;
- мышечные боли и слабость;
- серозный, лимфоцитарный менингит;
- снижение слуховой и зрительной функции;
- усиление работы потовых желез;
- локализованное выпадение волос;
- подкожные капиллярные кровоизлияния;
- повышенная чувствительность к ультрафиолету, фотодерматит;
- увеличенное или сниженное содержание глюкозы в крови;
- повышение температуры тела, недостаточная свертываемость крови.
Нередко прием Налгезин Форте сопровождается проявлениями аллергического характера – зудящей кожной сыпью, покраснением в виде мелких узелков, токсическим эпидермальным некролизом, буллезным поражением слизистых оболочек, ангионевротическими отеками.
Передозировка
Характерные симптомы передозировки препаратом Налгезин Форте:
- боль в животе;
- приступы тошноты;
- изжога после принятия пищи и независимо от ее приема;
- при использовании слишком высокой дозы – вялость, мышечная слабость, слуховые галлюцинации, судорожные припадки, недостаточная функция почек, обмороки, опорожнение черным, жидким калом, рвота с примесью крови.
Чтобы нормализовать состояние больного потребуется сделать промывание желудка, последующая симптоматическая терапия включает прием адсорбентов (активированного угля), препаратов для восстановления оптимальной кислотности (блокаторов протонного насоса и антацидов), лекарств, подавляющих гистаминовые рецепторы.
Применение при беременности
Препарат Налгезин Форте нежелательно употреблять во время естественного вскармливания и вынашивания ребенка.
Применение для детей
Пациентам до 15-летнего возраста лекарство Налгезин Форте не назначается – это объясняется высоким содержанием напроксена в одной таблетке. Однако на практике препарат прописывается по мере необходимости при полном контроле со стороны лечащего специалиста.
Особые указания
С приемом таблетированного средства Налгезин Форте связны некоторые нюансы, которые следует учитывать:
- некоторые противовоспалительные препараты и анальгетики не сочетаются с лекарством, если они не прописаны доктором;
- нежелательно назначение Налгезин Форте при бессолевой диете, поскольку препарат содержит натрий;
- если наблюдаются некоторые расстройства почечной функции, средство используется при регулярном контроле скорости очищения креатинина;
- напроксен, как ингибитор выработки простагландинов, оказывает непосредственное влияние на репродуктивную систему, поэтому пациентам, планирующим рождение малыша, не рекомендовано использовать Налгезин Форте;
- отмена или замена таблеток требуется, когда нет выраженного эффекта от их воздействия – этот вопрос должен решать врач.
Отменить терапию лекарством понадобится в случае оперативного вмешательства, диагностических процедур по выявлению карциноидных опухолей и заболеваний, касающихся нарушений коры надпочечников, половых желез (прием прекращается за двое суток до этих мероприятий).
Больным с хроническим циррозом, в том числе, алкогольного происхождения, требуется корректировка дозировки в сторону уменьшения. Такое же положение касается пожилых пациентов.
Лекарственное взаимодействие
Исходя из описания препарата Налгезин Форте, представленного инструкцией по применению, таблетки не могут использоваться с другими нестероидными лекарствами (НПВС), поскольку велик риск выраженных побочных действий.
Снизить эффективность его воздействия способен Холестирамин, направленный на снижение уровня холестерина, средства, нейтрализующие соляную кислоту – они затормаживают его всасывание в кишечнике.
При комплексном лечении с антикоагулянтами необходимо учитывать, что напроксен уменьшает склеивание тромбоцитов, что приводит к ухудшению свертываемости крови и более длительным кровотечениям.
Напросин, имеющий такой же состав и схожее действие, нежелательно принимать одновременно с Налгезин Форте.
В сочетании с группами хинолонов/фторхинолонов, лекарство провоцирует судорожные приступы.
Если средство применяется вместе с таблетками, снижающими давление, напроксен способен уменьшать их результативность.
Неприятные симптомы вызывает совместное применение Налгезин Форте с антиаритмическими и кардиотоническими средствами – при лечении возможно ухудшение состояния пациента, обострение недостаточной функции сердечной мышцы.
Также лекарство уменьшает воздействие бета-блокаторов, Фуросемида, снижает блокирующую канальцевую секрецию Метотрексата.
В любом случае, перед приемом препарата требуется квалифицированная врачебная консультация.
Условия и сроки хранения
В аптеках Москвы и области лекарство Налгезин Форте продается только по рецепту, в нераспечатанном виде может храниться до пяти лет в условиях сухости и температуры не больше 25 градусов.
Часть отзывов о Налгезин Форте носит негативный характер – это связано с большим количеством побочных эффектов, противопоказаний, дополнительно высказано, что таблетки слишком крупные и их тяжело проглатывать. Некоторые пользователи считают, что стоимость препарата, явно, завышена.
Позитивные высказывания о лекарстве тоже есть, назовем несколько плюсов противовоспалительного средства, по мнению пациентов:
- качественно снимает зубную боль, действие препарата пролонгированное, так что не приходится пить таблетки часто, в отличие от других медикаментов на основе ибупрофена;
- быстро помогает при болевом синдроме, вызванном физическими нагрузками и спортивными тренировками, причем эффект сохраняется в течение дня;
- помогает от головной боли, действует до 12 часов;
- приступы мигрени устраняются на протяжении 30 минут;
- после болезненных стоматологических процедур Налгезин Форте начинает действовать через 10-15 минут, в дополнительном приеме нет необходимости более 10 часов;
- отмечается быстрый результат при головных болях, спровоцированных гриппом;
- эффективен в отношении головных болей, вызванных метеочувствительностью, предменструальным синдромом, тяжело протекающей менопаузой;
- помогает медикамент при сильных болях после наложения гипса, когда другие анальгетики, либо вредны для здоровья, либо не снимают болевой синдром;
- при простудных явлениях, в том числе, инфекционных поражениях, таблетки качественно снимают неприятные симптомы – жар, ломоту в теле, насморк.
Отмечается, что, помимо быстрого и длительного действия, лекарство, вполне, могут употреблять пожилые люди, так как данное обезболивающее не имеет пагубного влияния на работу сердечно-сосудистой системы и давление, разумеется, если принимать средство в установленной дозировке.
Цены на Налгезин форте в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 340 руб.
Сертификаты и лицензии
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Воспаление суставовГоловная больЗубная больОбезболивающие таблеткиСредства от зубной болиТаблетки от воспаления
Автор статьи
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197876, рег. номер 30353
Все авторы
Содержание статьи
- Налгезин: состав
- Налгезин: действующее вещество
- Налгезин: таблетки от чего
- Налгезин: противопоказания
- Налгезин: до или после еды
- Налгезин: дозировка
- Налгезин: побочные действия
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Если заглянуть в любую домашнюю аптечку, то в ней с вероятностью 99% найдется «обезболивающее». И чаще всего это препарат из группы НПВС — нестероидных противовоспалительных средств — в «чистом виде» или в комбинации с другими активными веществами. Например, Ибупрофен или Пенталгин.
Провизор рассказывает о препарате Налгезин, который тоже относится к НПВС. Узнаем, какое действующее вещество входит в состав, какие показания, противопоказания и побочные эффекты есть у лекарства, как правильно и в какой дозировке принимать.
Налгезин: состав
Лекарственное средство производит компания KRKA из Словении. Налгезин — это таблетки, покрытые пленочной оболочкой. В состав препарата входит действующее вещество напроксен. В аптеках лекарство представлено в двух дозировках:
- Налгезин 275 мг
- Налгезин форте 550 мг
Стоит отметить, что таблетки не содержат в качестве вспомогательного вещества лактозу, часто встречающуюся в других таблетированных средствах. Поэтому Напроксен можно принимать людям с лактазной недостаточностью.
Налгезин: действующее вещество
Налгезин, как и все другие НПВС, оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Он быстро поступает в кровь и начинает действовать в течение 1-2 часов. Прием пищи не влияет ни на скорость, ни на полноту всасывания в ЖКТ.
Налгезин: таблетки от чего
Инструкции по медицинскому применению содержат одинаковые показания для двух форм препарата. Рассмотрим, в каких случаях Налгезин назначают и от чего он помогает:
- болезни опорно-двигательного аппарата, включая остеоартрозы, ревматический и подагрический артрит;
- слабая и умеренная боль при невралгии, миалгии, люмбоишиалгии;
- боль и воспаление при травмах, ушибах, растяжениях;
- послеоперационные боли;
- болевой синдром при заболеваниях уха, горла, носа;
- лихорадочные состояния при простудах и инфекциях;
- мигрень, головная боль;
- боль при месячных;
- зубная боль.
Помните, что Налгезин устраняет симптомы заболеваний и не влияет на их причину.
Налгезин: противопоказания
Прежде всего Налгезин нельзя применять для лечения детей в возрасте до 15 лет, а Налгезин форте — до 16 лет. Подобно всем НПВС запрещено назначение пациентам с эрозиями и язвами ЖКТ и воспалительными заболеваниями кишечника. Другие противопоказания для приема препарата:
- сочетание астмы, полипоза носа и его пазух с непереносимостью аспирина и других НПВС;
- повышенная чувствительность к напроксену и другим компонентам таблеток;
- нарушения в работе свертывающей системы крови;
- кровотечения любого происхождения;
- аортокоронарное шунтирование;
- последняя стадия сердечной недостаточности;
- тяжелые нарушения функций печени и почек;
- беременность и лактация.
Пациентам с бронхиальной астмой, заболеваниями крови и аллергией на НПВС перед применением Налгезина следует проконсультироваться с врачом.
Налгезин: до или после еды
Налгезин можно принимать независимо от приема пищи. Если есть возможность, то запивать таблетки следует достаточно большим количеством воды, например в объеме стакана.
Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».
Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK
Налгезин: дозировка
Стандартная суточная доза для обезболивания — 550-1100 мг в сутки. При очень сильных болях и отсутствия у пациента болезней желудочно-кишечного тракта врач может назначить суточную дозу до 1650 мг на период не более 2-х недель.
Дозировки в других случаях:
- В качестве жаропонижающего сначала принимают 2 таблетки по 275 мг, затем принимают по одной через каждые 8 часов.
- При мигрени рекомендуемая начальная доза 550 мг, затем по необходимости по 275 мг через 8-12 часов.
- Налгезин от болей при месячных принимают в дозе 275 мг каждые 8 часов, первую дозу можно удвоить.
- При остром приступе подагры первая доза составляет 825 мг, через 8 часов 550 мг, затем по 275 мг каждые 8 часов до прекращения боли.
- При ревматоидных заболеваниях максимальная начальная доза по 1100 мг два раза в сутки — утром и вечером, далее — по 275-550 мг два раза в сутки.
Налгезин: побочные действия
Налгезин обладает выраженными побочными эффектами со стороны ЖКТ и небольшим риском возникновения артериальных тромбозов. Для снижения возможности развития негативных реакций рекомендуется прием препарата в минимальной эффективной дозе и в течение короткого периода.
Частые побочные действия Налгезина:
- боль в животе, тошнота, диарея, запор, вздутие, диспепсия;
- головокружение, головная боль, шум в ушах;
- повышенное потоотделение, отеки, жажда;
- ощущение сердцебиения, одышка;
- кожный зуд, кровоизлияния в кожу, сыпь;
- нарушения слуха и зрения;
- сонливость;
- стоматит.
При продолжительном приеме Налгезина необходимо защищать кожу от действия солнца из-за возможного появления фотодерматоза.
Краткое содержание
- В состав препарата Налгезин входит действующее вещество напроксен из группы НПВС.
- Налгезин, как и все другие НПВС, оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.
- Налгезин помогает при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, невралгии, миалгии, люмбоишиалгии, травмах, ушибах, растяжениях, зубной и головной боли. А также при болях после операций, во время месячных, при мигрени, при болевом синдроме при заболеваниях уха, горла, носа.
- Прежде всего Налгезин нельзя применять для лечения детей в возрасте до 15 лет, а Налгезин форте — до 16 лет. Подобно всем НПВС запрещено назначение пациентам с эрозиями и язвами ЖКТ и воспалительными заболеваниями кишечника.
- Налгезин можно принимать независимо от приема пищи
- Налгезин обладает выраженными побочными эффектами со стороны ЖКТ и небольшим риском возникновения артериальных тромбозов.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
Налгезин® Форте — это препарат, который облегчает боль, обладает противовоспалительным и жаропонижающим эффектом. Механизм действия связан с угнетением образования простагландинов. После приема внутрь активное вещество препарата быстро всасывается и начинает действовать.
Назначается для
— симптоматического продолжительного лечения хронических воспалительных заболеваний суставов, в том числе, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, синдрома Рейтера и псориатического артрита;
— симптоматического краткосрочного лечения острых приступов внесуставного ревматизма, плече-лопаточного периартрита, тендинита, бурсита, остеоартрита, боли в нижней части спины, радикулалгии, болевого синдрома при травмах опорно-двигательного аппарата; острого приступа подагры;
— симптоматического краткосрочного лечения болевого синдрома при острых воспалительных процессах в челюстно-лицевой области, после оценки соотношения польза/риск (маскирование инфекционного процесса и риск распространения инфекции);
— симптоматического лечения дисменореи после установления ее причины.
О чем следует знать перед приемом препарата
Не принимайте если
— у вас аллергия на напроксен натрия или какой-либо другой ингредиент препарата (см. раздел 6);
— у вас гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте и противовоспалительным препаратам (НПВП), и при их приеме у вас наблюдались затруднение дыхания (бронхиальная астма), сыпь (крапивница) или воспаление слизистой оболочки носа (ринит);
— у вас активная, кровоточащая или рецидивирующая язва желудка или двенадцатиперстной кишки, связанная с применением НПВП, или у вас было два или более эпизодов проявления язвы или кровотечений в прошлом, или если это привело к перфорации стенка кишечника;
— у вас тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
— у вас тяжелая сердечная недостаточность;
— вы на третьем триместре беременности;
— послеоперационный период при аорто-коронарном шунтировании.
Сообщите лечащему врачу, если у вас есть хронические заболевания, нарушения обмена веществ, если у вас гиперчувствительность или вы принимаете другие препараты.
Особые указания и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем принимать Налгезин® Форте:
— если у вас есть или были в прошлом заболевания желудочно-кишечного тракта, ваш врач должен тщательно следить за вашим состоянием; следует соблюдать особую осторожность при язвенном колите и болезни Крона, т.к. данные состояния могут рецидивировать или ухудшиться. Серьезные побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта могут возникать без каких-либо предшествующих заболеваний; возможны кровотечения и кишечные перфорации (отверстия в стенке кишечника);
— если вы лечитесь от эпилепсии или имеете очень редкое расстройство метаболизма пигмента крови (порфирия);
— если у вас нарушение свертывания крови или если вы одновременно принимаете препараты, используемые для предотвращения свертывания крови (антикоагулянты, фибринолитики) (см. раздел «Другие препараты и Налгезин® Форте»);
— при обширных свежих ранах и, по крайней мере, за 48 часов до запланированной крупной операции;
— если у вас есть нарушение функции печени или почек;
— если у вас сердечная недостаточность.
Прием НПВП может быть связан с небольшим увеличением сердечно-сосудистых рисков (инфаркт миокарда или инсульт). Любой риск более вероятен при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
Если у вас проблемы с сердцем, был инсульт или, вы считаете, что у вас есть риск возникновения этих состояний (например, если у вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина или вы — курильщик), вы должны проконсультироваться с лечащим врачом.
Очень редко сообщалось о серьезных кожных реакциях (некоторые из которых смертельны), воспалениях кожи с шелушением, токсическом эпидермальном некролизе (тяжелая, обширная кожная сыпь в виде волдырей с покраснением и шелушением) и синдроме Стивенса-Джонсона (тяжелая сыпь в виде волдырей в области рта, глаз и гениталий) связанных с использованием НПВП. Пациенты, по-видимому, подвергаются наибольшему риску данных реакций на ранней стадии терапии; лечение следует прекратить при первом появлении таких реакций (кожная сыпь, изменения кожных тканей, другие признаки гиперчувствительности).
Как и все препараты, принимаемые пожилыми пациентами, напроксен натрия следует использовать в самых низких эффективных дозах.
Сопутствующее использование Налгезин® Форте и алкоголя может увеличить риск
возникновения кровотечения желудка.
Налгезин® Форте может затруднить наступление беременности. Вы должны сообщить лечащему врачу, если вы планируете беременность, или у вас есть проблемы с зачатием.
НПВП, ингибирующие сосудорасширяющие простагландины, могут привести к почечной недостаточности из-за снижения скорости клубочковой фильтрации. Этот побочный эффект является дозозависимым.
В начале лечения или после увеличения дозы, необходимо контролировать диурез и функцию почек у пациентов со следующими факторами риска:
пожилые люди;
принимающие одновременно такие лекарственные средства, как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА), диуретики;
гиповолемия, независимо от причин возникновения;
сердечная недостаточность;
хроническая почечная недостаточность;
нефротический синдром;
волчаночный нефрит;
декомпенсированный цирроз печени.
Возможна задержка жидкости и натрия с возможным возникновением отека, артериальной гипертензии или ухудшением уже существующей гипертензии, обострением сердечной недостаточности. Необходимо тщательно контролировать состояние пациента во время начала лечения в случае гипертензии или сердечной недостаточности. Возможно снижение антигипертензивного эффекта лекарственных средств.
Возможна гиперкалиемия, провоцируемая диабетом или лечением сопутствующими препаратами с повышенным содержанием калия. В таком случае должен быть регулярный мониторинг уровня калия в сыворотке крови.
Напроксен ингибирует агрегацию тромбоцитов и может продлевать время кровотечения у пациентов. Это следует принимать во внимание при определении времени кровотечения. При приеме напроксена следует тщательно наблюдать за пациентами, склонными к повышенной кровоточивости или принимающими лекарственные средства, влияющие на гемостаз.
Были зарегистрированы редкие случаи офтальмологических побочных эффектов, рекомендуется офтальмологические обследование в случае, если врач сочтет его необходимым, пациентам, у которых выявлено нарушение зрения при приеме напроксена.
В процессе длительного лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови.
Дети и подростки
Препарат не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 16 лет.
Другие препараты
Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие препараты, включая безрецептурные.
Совместное применение Налгезин® Форте и некоторых других лекарственных средств может увеличить или уменьшить эффект одного из них. Такое взаимодействие наблюдается при совместном приеме с препаратами:
другими болеутоляющими средствами (ацетилсалициловая кислота и другие НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2);
для предотвращения свертывания крови (антикоагулянты, фибринолитики);
для лечения диабета (сульфонилмочевина);
используемыми для лечения эпилепсии (производные гидантоина);
для лечения высокого кровяного давления;
повышающими мочеиспускание (фуросемид);
используемыми для лечения психических расстройств (литий)
которые способствуют выведению мочевой кислоты таубрганизма и предожюащают приступы подагры (пробенецид);
которые подавляют иммунную систему (циклоспорин);
для лечения злокачественных заболеваний (метотрексат);
для лечения СПИДа (зидовудин);
с противовоспалительным действием (кортикостероиды);
для лечения депрессии (ингибиторы обратного захвата серотонина).
лекарственные средства, увеличивающие риск возникновения гиперкалиемии: калиевые соли, диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II, НПВП, гепарины (низкомолекулярные или нефракционированные), иммунодепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм;
при одновременном применении с антацидами (содержащими магния оксид или алюминия гидроксид) или холистирамином уменьшается абсорбция напроксена;
при совместном приеме с такролимусом увеличивается риск нефротоксических эффектов, особенно у пожилых людей;
при совместном применении напроксена с дигоксином сообщалось о повышении уровня дигоксина в сыворотке крови. Если применение данной комбинации необходимо, следует контролировать уровень дигоксина;
применение с деферазироксом повышает риск ульцерогенного эффекта и желудочно- кишечного кровотечения;
совместное использование с пеметрекседом нежелательно, так как повышает риск увеличения токсичности пеметрекседа, особенно у пациентов с нарушением функции почек.
С пищей, напитками
Таблетку Налгезин® Форте необходимо проглатывать, не разжевывая, запивая жидкостью, предпочтительно с приемом пищи.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Налгезин® Форте может отрицательно влиять на беременность и/или развитие эмбриона / плода. Некоторые данные показывают, что выкидыши или пороки развития плода могут возникать на ранних сроках беременности. Налгезин® Форте не следует применять во время первого и второго триместров беременности, если в этом нет острой необходимости. Если Налгезин® Форте принимает женщина, пытающаяся забеременеть, или на первом или втором триместре беременности, дозу следует сохранять минимальной и длительность лечения как можно короче. Применение Налгезин® Форте в третьем триместре беременности может привести к нарушениям функции некоторых органов (сердца и кровеносных сосудов, почек, нарушению свертывания крови, проблемы при родах). Следовательно, Налгезин® Форте не должен применяться в течение третьего триместра беременности.
Во время приема препарата грудное вскармливание не рекомендуется.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Налгезин® Форте не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В случае развития нежелательных реакций со стороны нервной системы, таких как головокружение, сонливость, нарушение зрения, пациентам следует воздержаться от управления транспортными средствами или эксплуатации механизмов.
Важная информация о некоторых ингредиентах
Препарат содержит 2,18 ммоль (или 50,16 мг) натрия в 1 таблетке, что нужно учитывать
пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления нат
Для того чтобы свести к минимуму риск развития нежелательных эффектов, препарат необходимо применять в наименьших эффективных дозах в течение кратчайшего периода времени, необходимого для облегчения симптомов. Не следует превышать рекомендованную дозу и длительность применения.
Взрослые и подростки старше 16 лет
При хронических воспалительных заболеваниях суставов рекомендуемая суточная доза составляет 1-2 таблетки (550-1100 мг напроксена натрия). Обычно суточная доза препарата распределяется на два приема. Поддерживающая доза может быть скорректирована в зависимости от реакции пациента на лечение. Утренняя и вечерняя доза не обязательно должны быть одинаковыми, их следует откорректировать в соответствии с преобладающими симптомами (например, боль ночью или скованность движений утром).
При острых заболеваниях и посттравматических состояниях опорно-двигательного аппарата начальная рекомендуемая доза 1 таблетка (550 мг напроксена натрия), затем ½ таблетки (275 мг напроксена натрия) каждые 6-8 часов.
Максимальная суточная доза не должна превышать 2½ таблетки (1375 мг напроксена натрия). При остром приступе подагры начальная рекомендуемая доза составляет 1½ таблетки (825 мг напроксена натрия), а затем ½ таблетки (275 мг напроксена натрия) каждые 8 часов.
При дисменорее рекомендуемая разовая доза составляет 1 таблетка (550 мг напроксена натрия), а затем, при необходимости, ½ таблетки (275 мг напроксена натрия) каждые 6-8 часов.
Для лечения болевого синдрома при острых воспалительных процессах в челюстно-лицевой области рекомендуется принимать от ½ таблетки (275 мг напроксена натрия) до 2 таблеток (1100 мг напроксена натрия) в сутки.
Применение у детей
Налгезин® Форте не рекомендуется детям в возрасте до 16 лет.
Пожилые пациенты
Налгезин® Форте рекомендуется использовать в наименьшей эффективной дозе.
Пациенты с почечной недостаточностью
Налгезин® Форте следует с осторожностью применять пациентам с почечной недостаточностью. Препарат не рекомендован к применению пациентам с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин).
Пациенты с нарушениями функции печени
Налгезин® Форте следует с осторожностью применять пациентам с нарушением функции печени.
Если вы приняли препарата больше, чем следовало
Передозировка может привести к боли в животе, тошноте, рвоте, головокружению, звону в ушах, раздражительности, в более тяжелых случаях возможны также рвота с примесью крови (гематемизация), кровь в стуле (мелена), нарушение сознания, нарушение дыхания, судороги и почечная недостаточность
В случае умышленной передозировки врач примет соответствующие меры.
Если вы забыли принять препарат
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Принимайте примерно в одно и то же время каждый день. Если вы забыли принять препарат в
назначенное время, примите его, как только вспомните.
Если вы прекратили прием препарата
Если вы принимаете напроксен натрия для краткосрочного обезболивания, вы можете
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам напроксен натрия может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Наиболее часто побочные эффекты наблюдаются со стороны желудочно-кишечного тракта.
Побочные эффекты чаще всего связаны с приемом высоких доз.
Частые побочные эффекты (могут возникнуть у менее чем 1 из 10 человек):
запоры, боли в животе, тошнота, желудочно-кишечные расстройства, диарея, воспаление слизистой оболочки полости рта, метеоризм;
головная боль, головокружение, вертиго, сонливость;
зуд, кожная сыпь, кровоподтеки на коже или слизистой оболочке (экхимоз), красноватые мелкие пятна и точки на коже, вызванные незначительными кровоизлияниями на коже или под кожей (пурпура);
звон в ушах (тиннитус), нарушение слуха;
зрительные нарушения;
отечность, учащенное или сильное сердцебиение (ощущение сердцебиения);
жажда, потливость;
затрудненное дыхание (одышка).
Нечастые побочные эффекты (могут возникнуть у менее чем 1 из 100 человек):
желудочно-кишечные кровотечения и/или перфорация желудка, рвота с кровью из желудка или пищевода (гематемизация), кровь в стуле (мелена), рвота;
изменения уровня ферментов печени, желтуха;
депрессия, аномальные сны, неспособность сосредоточиться, бессонница, чувство слабости;
мышечная боль и слабость;
выпадение волос (алопеция), фоточувствительный дерматит;
нарушение слуха;
хроническая сердечная недостаточность;
реакции гиперчувствительности;
озноб, лихорадка (пирексия);
нарушения менструального цикла;
проблемы с почками (гломерулярный нефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, нарушение функции почек, почечная недостаточность, папиллярный некроз почек);
изменения в составе крови (эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения);
пневмония (эозинофильный пневмонит).
Очень редкие побочные эффекты (могут возникнуть у менее чем 1 из 10 000 человек):
воспаление слизистой оболочки полости рта (язвенный стоматит), рецидивы или ухудшение хронических воспалений слизистой оболочки кишечника (язвенный колит или болезнь Крона);
буллезные кожные реакции (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным):
воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит).
Побочные реакции, при которых причинно-следственная связь с напроксеном натрия неизвестна:
изменения в составе крови (апластическая анемия, гемолитическая анемия);
воспаление мозговых оболочек центральной нервной системы (асептический менингит), психические (когнитивные) расстройства
реакции гиперчувствительности (ангиодистрофия), высокий уровень глюкозы в крови (гипергликемия), низкий уровень глюкозы в крови (гипогликемия);
воспаление кровеносных сосудов (васкулит);
реакции гиперчувствительности (ангиодистрофия), высокий уровень глюкозы в крови (гипергликемия), низкий уровень глюкозы в крови (гипогликемия).
Сообщалось, что отек, высокое кровяное давление и сердечная недостаточность связаны с приемом НПВП.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение препарата
Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от света.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 5 лет.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не требуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активный ингредиент: напроксен натрия 550 мг;
Вспомогательные ингредиенты: Повидон К30, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, Опадрай 02F205004 голубой (Е 132) (готовая смесь для пленочной оболочки, состоящая из гипромеллозы, макрогола, титана диоксида, красителя алюминиевый лак индигокармина), вода очищенная.
Внешний вид и содержимое упаковки
Овальные, слегка двояковыпуклые таблетки с насечкой на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета.
10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере (ПВХ/алюминиевая фольга). 1 или 2 блистера с листком-вкладышем в картонной коробке.