Напрофф таблетки инструкция по применению от чего помогает взрослым

Напрофф (550 мг)

МНН: Напроксен

Производитель: Биофарма Илач Сан. ве.Тидж. А.Ш.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Naproxen

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018778

Информация о регистрации в РК:
09.02.2018 — 09.02.2023

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Напрофф

Международное непатентованное название

Напроксен

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 275 мг и 550 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: напроксена натрия 275 мг и 550 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон

К30, тальк, магния стеарат.

состав оболочки: опадрай Белый (Y-1-7000)

состав Опадри® белого (Y-1-7000), в процентах ГПМЦ 2910/Гипромеллоза 5 сР, титана диоксид (Е171), пропиленгликоль

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета (дозировка 275 мг),

Овальные, двояковыпуклые с разделительной риской с обеих сторон таблетки, покрытие пленочной оболочкой, белого цвета (дозировка 550 мг)

Фармакотерапевтические группа

Нестероидные противовоспалительные средства. Производные пропионовой кислоты.

Код АТС М01АЕ02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь напроксен натрия быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет

95 %. Период полувыведения напроксена составляет 12-17 часов.

Прием пищи не влияет на концентрацию напроксена в крови. Максимальная концентрация напроксена натрия в крови достигается через 1-2 часа.

Объем распределения составляет 0,16 л/кг. При приеме в терапевтических концентрациях 99% активного вещества связывается с белками.

Напроксен метаболизируется в печени до 6-О-десметилнапроксена. Затем и напроксен, и 6-О-десметилнапроксен вступают в реакции конъюгации.

Клиренс напроксена составляет 0,13 мл/мин/кг. Приблизительно 95% напроксена выделяются с мочой в виде неизменного напроксена, 6-О-десметилнапроксена и их конъюгатов.

Фармакодинамика

Напрофф является нестероидным противовоспалительным препаратом.

Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Механизм действия Напроффа заключается в торможении миграции лейкоцитов, снижении активности лизосом и медиаторов воспаления. Препарат является ингибитором липооксигеназы, блокирует синтез арахидонновой кислоты. Кроме того, тормозит активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2 арахидоновой кислоты, что приводит к угнетению синтеза промежуточных продуктов простагландинов. Тормозит агрегацию тромбоцитов. Напроксен натрия не является наркотическим анальгетиком и не влияет на центральную нервную систему.

Показания к применению

воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

— ревматоидный, подагрический артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), остеоартроз

— болевой синдром: миалгия, оссалгия, невралгия, артралгия, радикулит, подагра, головная и зубная боль, тендинит, при онкологических заболеваниях, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающейся воспалением, альгодисменорея, аднексит

Инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит

— лихорадочный синдром при «простудных» и инфекционных заболеваниях

— мигрень

— при ювенильном артрите у детей старше 6 лет

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки следует принимать целиком, запивая жидкостью, можно принимать во время еды.

При воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата препарат назначают в дозе 550-1100 мг два раза в день с интервалом 12 часов. Суточная доза для поддерживающего лечения составляет 550 мг за 2 приема (утром и на ночь).

При альгодисменорее – в первой дозе 550 мг, затем по 275 мг каждые 6-8 ч в течение 3-4 дней.

При болевом синдроме препарат назначают сначала в дозе 550 мг, затем в дозе 275 мг каждые 6-8 часов. Суточная доза не должна превышать 1375 мг.

При необходимости суточная доза может быть повышена до 1650 мг на некоторое время пациентам, у которых отсутствуют болезни желудочно-кишечного тракта с целью достижения более эффективного обезболивания. При приступах подагры начальная доза составляет 825 мг, затем по 275 мг каждые 8 часов до окончания приступа.

Для предупреждения приступов мигрени препарат назначают в дозе 550 мг 2 раза в сутки. Однако лечение должно быть прекращено, если частота, интенсивность и длительность приступов мигрени не уменьшаются в течение 4-6 недель. При первых признаках мигренозных приступов следует принимать 825 мг, а при необходимости – еще 275-550 мг через 30 минут.

При использовании препарата как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом: фарингит, тонзиллит, отит. Лихорадочный синдром при «простудных» и инфекционных заболеваниях. Назначают в начальной дозе по 1 таблетке (275 и 550 мг), далее принимают по ½ таблетке (275 и 550 мг) каждые 6 – 8 часов.

Максимальная суточная доза 1650 мг.

При ювенильном артрите у детей старше 6 лет суточная доза препарата составляет 10 мг/кг.

Длительность лечения и проведение повторных курсов зависят от характера и тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.

Побочные действия

— тошнота, рвота, изжога, запор, диарея, эрозивно-язвенные поражения,

кровотечения желудочно- кишечные и перфорации ЖКТ

— головная боль, сонливость, шум в ушах, головокружение, слабость,

замедление скорости реакции

— сердцебиение, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, гранулоцитопения.

— аллергическая реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек

— снижение слуха

— нарушение функции почек и печени

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата

— бронхиальная астма, уртикария, другие аллергические реакции, связные

с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС

— рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или др.НПВП (в.ч. в анамнезе)

— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мг/мин)

— выраженная печеночная недостаточность или заболевание

печени в стадии обострения

— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в

стадии обострения, желудочно-кишечное кровотечение

— состояние после проведения АКШ (аортно – коронарное шунтирование), подтвержденная гиперкалиемия

— беременность и период лактации

— детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Нестероидные противовоспалительные препараты увеличивают плазменные концентрации фенитоина, сульфаниламидов, метотрексата.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами описаны случаи небольшого усиления действия антикоагулянтов.

При одновременном назначении Напрофф может вызвать уменьшение натрийуретического эффекта фуросемида.

Препарат снижает гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов,

выведение ионов лития и увеличивает их концентрацию в плазме.

При одновременном применении с преднизолоном возможно значительное повышение концентрации преднизолона в плазме крови; с пробенецидом – увеличение концентрации напроксена в плазме крови из-за удаления его периода полувыведения.

Особые указания

Не следует превышать рекомендованные дозы.

С осторожностью применяют при заболеваниях печени и почек, заболеваниях желудочно-кишечного тракта в анамнезе, при наличии диспептических симптомов. Следует избегать приема напроксена в течение 48 часов до хирургического вмешательства.

В процессе лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови.

При хроническом алкогольном и других формах цирроза концентрация несвязанного напроксена повышается, поэтому таким пациентам рекомендуется более низкие дозы.

Напрофф не следует принимать вместе с другими противовоспалительными и болеутоляющими препаратами, за исключением назначений врача.

При необходимости определения концентрации 17-кетостероидов напроксен следует отменить за 48 часов до исследования.

Пациентам пожилого возраста рекомендуется более низкие дозы.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период применения Напроффа следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: сонливость, изжога, тошнота, рвота.

Лечение: нет специфического антидота. Промывание желудка, активированный уголь – 0,5 г/кг.

Гемодиализ неэффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25ᴼС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания «РОТАФАРМ», ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Производитель

(Акпынар Махаллеси Фатих Джаддеси, № 17, 34885 Самандыра – Санджактепе – Стамбул /Турция).

Владелец регистрационного удостоверения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

РК, Алматы, Турксибский район, пр.Суюнбая, 222б

Тел/факс: 8 (7272) 529090

402576651477977094_ru.doc 52.5 кб
083594201477978265_kz.doc 71 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Активное вещество: напроксен натрия 275 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, тальк, магния стеа­рат.

Состав оболочки: отдрай®» Белый (Y-1 -7000) (гипромеллоза, титана диоксид, пропиленгликоль). Напрофф 550 мг

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Активное вещество: напроксен натрия 550 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, талые, магния стеа­рат.

Состав оболочки: опадрай® Белый (Y-1 -7000) (гипромеллоза, титана диоксид, пропиленгликоль).

Напрофф 275 мг

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета.

Напрофф является нестероидным противовоспалительным препаратом. Напроксен натрия, актив­ное вещество препарата, является производным пропионовой кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Механизм действия Напроффа заключается в торможении миграции лейкоцитов, снижении ак­тивности лизосом и медиаторов воспаления. Тормозит активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2 арахидоновой кислоты, что приводит к угнетению синтеза промежуточных продуктов простагландинов. Тормо­зит агрегацию тромбоцитов. Напроксен натрия не является наркотическим анальгетиком и не влияет на центральную нервную систему.

— воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, подагрический артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), остеоартроз.

— болевой синдром: миалгия, оссалгия, невралгия, артралгия, радикулит, подагра, головная и зуб­ная боль, тендинит, при онкологических заболеваниях, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением, альгодисменорея, аднексит.

— как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит. Лихорадочный синдром при «простудных» и инфекционных заболеваниях.

— приступы и профилактика мигрени.

— гиперчувствительность к напроксену;

— бронхиальная астма, уртикария, другие аллергические реакции, связанные с приемом ацетилса­лициловой кислоты или других НГГВС;

— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин);

— выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в активной стадии, актив- ное.желудочно-кишечное кровотечение;

-состояние после проведения АКШ;

— подтвержденная гиперкалиемия;

— беременность;

— период лактации;

— не рекомендуется назначать детям младше 5 лет.

Применение напроксена, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Напроксен выделяется с грудным молоком в небольших количествах (около 1%). Поскольку влия­ние напроксена на новорожденных неизвестно, то в период лактации не рекомендуется применять препарат.

Напрофф принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Не следует прекращать лечение или менять дозировку без предварительной консультации с вра­чом.

При воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата препарат назначают в дозе 550-1100 мг два раза в день с интервалом 12 часов. Суточная доза для поддержи­вающего лечения составляет 550 мг.

При болевом синдроме препарат назначают сначала в дозе 550 мг. затем в дозе 275 мг каждые 6-8 часов. Суточная доза не должна превышать 1375 мг. При необходимости суточная доза может быть повышена до 1650 мг на некоторое время пациентам, у которых отсутствуют болезни желу­дочно-кишечного тракта с целью достижения более эффективного обезболивания.

При приступах подагры начальная доза составляет 825 мг, затем по 275 мг каждые 8 часов до окончания приступа.

Для предупреждения приступов мигрени препарат назначают в дозе 550 мг 2 раза в сутки. Однако лечение должно быть прекращено, если частота, интенсивность и длительность приступов мигре­ни не уменьшаются в течение 4-6 недель. При первых признаках мигренозных приступов следует принимать 825 мг, а при необходимости — еще 275-550 мг через 30 минут.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, изжога, запор, диарея, эро­зивно-язвенные поражения, кровотечения желудочно-кишечного тракта.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, шум в ушах, головокружение, слабость, замедление скорости реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, лейкопения, тромбоцитопения, ане­мия, гранулоцитопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Симптомы: сонливость, изжога, тошнота, рвота.

Лечение: нет специфического антидота. Промывание желудка, активированный уголь — 0,5 г/кг. Диализ неэффективен.

Нестероидные противовоспалительные препараты увеличивают плазменные концентрации фени- томна. сульфаниламидов, метотрексата.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами описаны случаи небольшого усиления действия антикоагулянтов.

При одновременном применении с антацидами, содержащими магний и алюминий, натрия гидро­карбонат, уменьшается абсорбция напроксена.

При одновременном назначении Напрофф может вызвать уменьшение натрийуретического эф­фекта фуросвмида.

Препарат снижает гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов, выведение ионов лития и уве­личивает их концентрацию в плазме.

При одновременном применении с преонизолоном возможно значительное повышение концентра­ции преднизолона в плазме крови; с пробенецидом — увеличение концентрации напроксена в плаз­ме крови из-за удлинения его периода полувыведения.

Не следует превышать рекомендованные дозы.

С осторожностью применяют при заболеваниях печени и почек, заболеваниях желудочно­кишечного тракта в анамнезе, при наличии диспептических симптомов. Следует избегать приема напроксена в течение 48 часов до хирургического вмешательства.

В процессе лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови.

При хроническом алкогольном и других формах цирроза концентрация несвязанного напроксена повышается, поэтому таким пациентам рекомендуются более низкие дозы.

Напрофф не следует принимать вместе с другими противовоспалительными и болеутоляющими препаратами, за исключением назначений врача.

При необходимости определения концентрации 17-кетостероидов напроксен следует отменить за 48 часов до исследования.

Пациентам пожилого возраста рекомендуются более низкие дозы.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К УПРАВЛЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТОМ И РАБОТУ С МЕХА­НИЗМАМИ

В период применения Напроффа следует воздерживаться от потенциально опасных видов дея­тельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психо­моторных реакций.

Напрофф 275 мг

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

10 таблеток в блистере.

1 или 2 блистера в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Напрофф 550 мг

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

10 таблеток в блистере.

1 или 2 блистера в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Хранить в защищенном от влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

Действующее вещество: naproxen;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 275 мг или 550 мг напроксена натрия

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, тальк, магния стеарат

Состав оболочки: опадри белый (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Нестероидные противовоспалительные средства.

Код АТС М01А Е02.

  • Головная и зубная боль
  • мигрень
  • менструальные боли;
  • боль в мышцах, суставах и боли в позвоночнике (нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата);
  • посттравматический боль (растяжения связок, ушибы, перенапряжение)
  • послеоперационная боль (в травматологии, ортопедии, гинекологии, хирургической стоматологии);
  • ревматические заболевания (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилоартрит и подагра).
  • Повышенная чувствительность к напроксена или другим компонентам препарата;
  • бронхиальная астма, крапивница, другие аллергические реакции, связанные с приемом салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств;
  • острый период или рецидив язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения
  • тяжелые нарушения функции печени и почек (клиренс креатинина <30 мл / мин), сердечная недостаточность.

Таблетки следует глотать целиком, запивая достаточным количеством воды.

Лечение нужно начать с самых эффективных доз препарата в течение кратчайшего возможного периода лечения. Возможна корректировка дозы после наблюдения за клиническим эффектом и побочными реакциями.

Обычная доза для снятия боли составляет 550-1100 мг напроксена. Начальная доза — 550 мг (1 таблетка), затем, в случае необходимости, можно увеличивать по 275 мг до достижения дозы 1100 мг в сутки. В дальнейшем принимают по 275 мг 3-4 раза в сутки. Интервал между приемами доз обычно составляет 6-8 часов.

Пациентам, которые хорошо переносят небольшие дозы и не имеющих в анамнезе желудочно-кишечных заболеваний, суточную дозу можно увеличить до 1375 мг в случае чрезвычайно сильной боли (боль при мигрени, тяжелые нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата, дисменорея, острый приступ подагры).

При первых признаках мигрени следует принять 825 мг (3 таблетки по 275 мг или 1 таблетка по 550 мг и 1 таблетка 275 мг) и, при необходимости, еще от 275 мг до 550 мг, но не ранее чем через полчаса после приема начальной дозы . Не следует превышать общую дозу 5 таблеток (1375 мг) в сутки.

Для снятия боли и спазмов при менструации, боли после установки внутриматочной спирали рекомендуемая доза составляет 550 мг, затем еще по 275 мг в случае необходимости. Максимальная доза в первый день лечения — 1375 мг и 1100 мг — в последующие дни.

При острых приступах подагры начальная доза составляет 825 мг и по 275 мг каждые 8:00 до прекращения приступа, не превышая суточную дозу 1375 мг.

При ревматических заболеваниях (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилоартрит) начальная суточная доза составляет 550-1100 мг в 2 приема (утром и вечером). Для пациентов с сильной болью ночью или с плохой подвижностью утром, для тех, кто переходит от приема высоких доз других противовоспалительных препаратов к приему напроксена, и для пациентов с артрозом, когда боль является главным симптомом, начальная суточная доза составляет 825-1375 мг. Лечение следует продолжать суточными дозами 550-1100 мг, обычно разделенными на два приема. Дозы, принятые утром и вечером, не должны быть одинаковыми; их следует откорректировать в соответствии с преобладающим симптомов, а именно: боли ночью или плохой подвижности утром. Некоторым пациентам достаточно однократной суточной дозы (утром или вечером).

Дозирование для пациентов с нарушенной функцией почек или печени.

Для пациентов с нарушенной функцией почек или печени следует назначить более низкие дозы.

Прием препарата противопоказан, если клиренс креатинина менее 30 мл / мин через накопление метаболитов напроксена у пациентов с тяжелым нарушением функции почек или при проведении диализа.

Курс лечения следует пересматривать через одинаковые промежутки времени. Если нет положительного эффекта, терапию прекращают.

Побочные реакции, чаще всего связаны с приемом больших доз препарата.

Со стороны пищеварительной системы:

  • ; часто: запор, боль в животе, тошнота, диспепсия, диарея, стоматит;
  • ; нечасто кровотечения в желудочно-кишечном тракте и / или перфорация желудка, гематемез, молотый, рвота.

Со стороны пищеварительной системы:

  • ; нечасто повышение уровня ферментов печени, желтуха.

Со стороны нервной системы:

  • ; часто: головная боль, вертиго, головокружение, сонливость
  • ; нечасто депрессия, нарушение сна, неспособность сконцентрироваться, бессонница, тошнота, боль в мышцах и мышечная слабость.

Со стороны кожи и ее производных:

  • ; часто: зуд, сыпь, синяки, усиленное потоотделение, пурпура
  • ; нечасто алопеция, светочувствительные дерматиты.

Со стороны органов слуха:

  • ; часто: шум в ушах
  • ; нечасто нарушения слуха.

Со стороны органов зрения:

  • ; часто: расстройства зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • ; часто: отек, одышка, сердцебиение;
  • ; нечасто застойная сердечная недостаточность.

Общие расстройства:

  • ; часто: жажда
  • ; нечасто аллергические реакции, нарушения менструации, лихорадка.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • ; нечасто гломерулонефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, медуллярный некроз почки.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы:

  • ; нечасто эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны дыхательной системы:

  • ; нечасто эозинофильный пневмонит.

Побочные реакции, причинная связь которых с напроксеном не выяснен.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы:

  • апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы:

  • асептический менингит, когнитивные расстройства.

Со стороны кожи и ее производных:

  • эпидермальный некролиз, полиморфная эритема, реакции светочувствительности, похожие на хроническую гематопорфирию и буллезный эпидермолиз, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница.

Со стороны пищеварительного тракта:

  • язвенный стоматит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • васкулит.

Общие расстройства:

  • ангионевротический отек, гипергликемия, гипогликемия.

Если случаются тяжелые побочные реакции, лечение следует прекратить.

После случайного или преднамеренного приема большого количества препарата может появиться боль в животе, тошнота, рвота, головокружение, звон в ушах, раздражительность, сонливость в более тяжелых случаях — кровавая рвота, мелена, нарушение сознания, расстройства дыхания, судороги и почечная недостаточность. Промывание желудка, прием активированного угля (0,5 г / кг), антацидов, ингибиторов H 2 -рецепторов, ингибиторов протонной помпы, мизопростола и проведения симптоматического лечения.

Противопоказано применять препарат в период беременности и кормления грудью.

Не назначают детям в возрасте до 16 лет.

При наличии инфекционного заболевания следует учитывать противовоспалительные и жаропонижающие эффекты напроксена, поскольку они могут маскировать признаки этих заболеваний.

Напроксен следует очень осторожно назначать пациентам с нарушениями функции почек. Пациентам с почечной недостаточностью следует провести анализ клиренса креатинина и контролировать его во время лечения. Противопоказан прием напроксена, если клиренс креатинина менее 30 мл / мин.

С осторожностью назначать пациентам с нарушениями функции печени. При хроническом алкогольном циррозе печени и при других формах цирроза общая концентрация напроксена в плазме уменьшается, а концентрация несвязанного напроксена в плазме увеличивается. Рекомендуется прием самых эффективных доз препарата.

Врачу следует тщательно наблюдать за пациентами, больными эпилепсией или порфирией, принимающих напроксен.

Не рекомендуется одновременный прием с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП из-за повышения риска развития побочных явлений.

Пациенты пожилого возраста должны принимать напроксен в самых эффективных дозах.

Следует избегать приема напроксена при наличии значительных ран и менее чем за 48 часов до проведения серьезной хирургической операции.

Во время применения препарата некоторые пациенты могут испытывать сонливость, головокружение, расстройства зрения, бессонница или депрессию. В случае развития вышеупомянутых побочных явлений пациентам следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.

Напроксен может снизить агрегацию тромбоцитов и продлить время кровотечения, это следует учитывать при определении времени кровотечения и при одновременном применении с антикоагулянтами.

Поскольку напроксен прочно связывается с белками плазмы, его следует применять с осторожностью при одновременном приеме с производными гидантоина или сульфонилмочевины.

Совместная терапия с напроксеном может ослабить натрийуретический эффект фуросемида, снизить эффективность антигипертензивных препаратов, увеличить концентрацию лития в плазме.

Напроксен уменьшает тубулярного выведение метотрексата, поэтому во время параллельного приема метотрексата может усилиться.

При одновременном приеме с пробенецидом увеличивается период полувыведения и увеличиваются концентрации напроксена в плазме.

Сопутствующий прием с циклоспорином может увеличить риск нарушения функции почек.

Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, напроксен может увеличить риск нарушения функции почек у пациентов, которые параллельно принимают ингибиторы АПФ.

Исследование иn vitro показали, что при совместном приеме напроксена и зидовудина увеличиваются концентрации последнего в плазме.

При одновременном применении с антацидами, содержащими магний и алюминий, натрия гидрокарбонат, уменьшается абсорбция напроксена.

При одновременном применении с преднизолоном возможно значительное повышение концентрации преднизолона в плазме крови.

Фармакологические.

Напроксен является нестероидным противовоспалительным препаратом, производным пропионовой кислоты. Проявляет выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Механизм действия напроксена заключается в торможении миграции лейкоцитов, снижении активности лизосом и медиаторов воспаления. Препарат является сильным ингибитором липооксигеназы, блокирует синтез арахидоновой кислоты. Кроме того, тормозит активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2 арахидоновой кислоты, что приводит к угнетению синтеза промежуточных продуктов простагландинов. Тормозит агрегацию тромбоцитов. Напроксен натрия не является наркотическим анальгетиком и не влияет на центральную нервную систему.

Фармакокинетика.

После приема внутрь напроксен натрия быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 95%. Период полувыведения напроксена — 12-17 часов.

Абсорбция. Прием пищи не влияет на концентрацию напроксена в крови. Максимальная концентрация напроксена натрия в крови достигается через 1-2 часа.

Распределение. Объем распределения составляет 0,16 л / кг. При приеме в терапевтических концентрациях 99% активного вещества связывается с белками.

Метаболизм. Напроксен метаболизируется в печени до 6-О-десметил-напроксена. Потом и напроксен, и 6-О-десметил-напроксен вступают в реакции конъюгации.

Вывод. Клиренс напроксена составляет 0,13 мл / мин / кг. Примерно 95% напроксена выводится с мочой в неизмененном виде напроксена, 6-О-десметил-напроксена и их конъюгатов.

Напрофф, таблетки, покрытые оболочкой 275 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета

Напрофф, таблетки, покрытые оболочкой 550 мг овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с насечкой с обеих сторон.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в сухом и недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной упаковке.

  • Описание препарата Напрофф-реб
  • Состав препарата Напрофф-реб
  • Показания препарата Напрофф-реб
  • Условия хранения препарата Напрофф-реб
  • Срок годности препарата Напрофф-реб

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту
таб., покр. пленочной оболочкой 550 мг: 10 шт.
Рег. №: 16/12/2652 от 21.12.2016 — Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, с двояковыпуклой поверхностью, с риской с обеих сторон.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид Е171, макрогол.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата НАПРОФФ-РЕБ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

НПВС, производное нафтилпропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.

Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Уменьшает болевой синдром, в т.ч. боли в суставах в покое и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Противовоспалительный эффект наступает к концу 1-й недели лечения.

Фармакокинетика

После приема внутрь напроксен быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 1-4 ч. Пища замедляет скорость всасывания, но не уменьшает степень абсорбции. Напроксен хорошо всасывается при ректальном введении, но абсорбция происходит медленнее, чем при приеме внутрь.

В терапевтических концентрациях напроксен связывается с белками плазмы более чем на 99%. Концентрация напроксена в плазме увеличивается пропорционально при дозах до 500 мг, в более высоких дозах наблюдается увеличение клиренса, обусловленное насыщением белков плазмы.

Напроксен диффундирует в синовиальную жидкость.

T1/2 составляет около 13 ч. Приблизительно 95% дозы выводится с мочой в виде неизмененного вещества и 6-O-дезметилнапроксен и его конъюгатов. Менее 5% вводится с калом.

Показания к применению

Ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры; боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата. Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, первичной дисменорее, головной и зубной боли.

Реклама

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения заболевания.

Внутрь взрослым — 0.5-1 г/сут в 2 приема. Суточная доза для поддерживающего лечения составляет 500 мг.

Максимальная суточная доза составляет 1.75 г.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастрии; редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечения и перфорации ЖКТ, нарушения функции печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, сонливость, замедление скорости психомоторных реакций; редко — нарушения слуха.

Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, гранулоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Со стороны дыхательной системы: редко — эозинофильная пневмония.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушения функции почек.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отек Квинке.

При ректальном применении: появление слизистых выделений с примесью крови, болезненная дефекация.

Противопоказания к применению

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, «аспириновая триада», нарушения кроветворения, выраженные нарушения функции почек (КК менее 20 мл/мин), выраженные нарушения функции печени, детский возраст до 12 лет; повышенная чувствительность к напроксену и другим НПВС.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью применяют при беременности (особенно в I и III триместрах) и в период лактации.

Напроксен проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком в небольших количествах.

Особые указания

С осторожностью применяют при заболеваниях печени и почек, заболеваниях ЖКТ в анамнезе, при наличии диспептических симптомов, при артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств.

В процессе лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови.

При необходимости определения концентрации 17-кетостероидов напроксен следует отменить за 48 ч до исследования.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими магний и алюминий, натрия гидрокарбонат, уменьшается абсорбция напроксена.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами описаны случаи небольшого усиления действия антикоагулянтов.

При одновременном применении с амоксициллином описан случай развития нефротического синдрома; с ацетилсалициловой кислотой — возможно уменьшение концентрации напроксена в плазме крови.

При одновременном применении возможно изменение фармакокинетических параметров диазепама; с кофеином — усиливается действие напроксена; с лития карбонатом — возможно повышение концентрации лития в плазме крови; с метотрексатом — возможно усиление токсичности метотрексата.

Имеются сообщения о развитии миоклонуса при одновременном применении с морфином.

При одновременном применении с преднизолоном возможно значительное повышение концентрации преднизолона в плазме крови; с пробенецидом — уменьшение концентрации напроксена в плазме крови; с салициламидом — усиливается действие салициламида.

При одновременном применении с фуросемидом возможно уменьшение диуретического действия фуросемида.


Все аналоги

Аналоги препарата

НАЛГЕЗИН® ФОРТЕ (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)

НАЛГЕЗИН® (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)

НАПРОКСЕН (PHARMACEUTICAL WORKS POLFA S.A. in PABIANICE, Польша)

Другие препараты этого производителя

ФАВУЛЕНЗ (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)

КЕТО-РЕБ (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)

ПИРРОЦЕТ (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)

МЕПРЭЗО (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)

МОКСИДЕЙ (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)

ДАКЛАСОФТ (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)

КАРНИМЕТ (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)

ЛАТАДОР (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)

МЕДУЛАК-РЕБ (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)

КРАНИО (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)

НАПРОФФ

NAPROFF

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Напрофф, Naproff

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

Напроксен натрия, Naproxen sodium

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Описание:

Напрофф 275 мг

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета.

Напрофф 550 мг

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета с разделительной риской с обеих сторон.

СОСТАВ

Напрофф 275 мг

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит

Активное вещество: напроксен натрия 275 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, тальк, магния стеарат.

Состав оболочки: опадри® Белый (Y-1-7000).

Напрофф 550 мг

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит

Активное вещество: напроксен натрия 550 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, тальк, магния стеарат.

Состав оболочки: опадри® Белый (Y-1-7000).

КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ     М01АЕ02  

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ  ГРУППА

Нестероидные противовоспалительные средства. Производные пропионовой кислоты.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА

Напрофф является нестероидным противовоспалительным препаратом. Напроксен натрия, активное вещество препарата, является производным пропионовой кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Механизм действия Напроффа заключается в торможении миграции лейкоцитов, снижении активности лизосом и медиаторов воспаления. Препарат является сильным ингибитором липооксигеназы, блокирует синтез арахидоновой кислоты. Кроме того, тормозит активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к угнетению синтеза промежуточных продуктов простагландинов, которые играют существенную роль в генезе воспаления, боли и температурной реакции. Тормозит агрегацию тромбоцитов. Напроксен натрия не является наркотическим анальгетиком и не влияет на центральную нервную систему.

Благодаря быстрому и полному всасыванию, обезболивающий эффект наступает уже через 15-30 минут после приема препарата.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

После приема внутрь напроксен натрия быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 95%. Период полувыведения напроксена составляет 12-17 часов.

Абсорбция. Прием пищи не влияет на концентрацию напроксена в крови. Максимальная концентрация напроксена натрия в крови достигается через 1-2 часа.

Распределение. Объем распределения составляет 0,16 л/кг. При приеме в терапевтических концентрациях 99% активного вещества связывается с белками.

Метаболизм. Напроксен метаболизируется в печени до 6-О-десметилнапроксена. Затем и напроксен, и 6-О-десметилнапроксен вступают в реакции конъюгации.

Выведение. Клиренс напроксена составляет 0,13 мл/мин/кг. Приблизительно 95% напроксена выделяется с мочой в виде неизменного напроксена, 6-О-десметилнапроксена и их конъюгатов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

— воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, подагрический артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), остеоартроз, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит.

— болевой синдром: миалгия, оссалгия, невралгия, артралгия, радикулит, подагра, головная и зубная боль, тендинит, при онкологических заболеваниях, посттравматический (растяжение и ушибы) и послеоперационный болевой синдром (в травматологии, ортопедии, гинекологии, челюстно-лицевой хирургии), сопровождающийся воспалением, альгодисменорея, аднексит.

— как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом: фарингит, тонзиллит, отит.

— лихорадочный синдром при «простудных» и инфекционных заболеваниях, Напрофф используется для симптоматической терапии (для уменьшения боли, воспаления и снижения повышенной температуры тела) и на прогрессирование основного заболевания не влияет.

— приступы и профилактика мигрени.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— гиперчувствительность к напроксену;

— бронхиальная астма, уртикария, другие аллергические реакции, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;

— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин);

— выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в активной стадии, активное желудочно-кишечное кровотечение.

— Напрофф 275 мг не рекомендован детям младше 9 лет и/или весом менее 27 кг, Напрофф 550 мг — детям и подросткам младше 15 лет.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, изжога, запор, диарея, эрозивно-язвенные поражения, кровотечения желудочно-кишечного тракта.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, шум в ушах, головокружение, слабость, замедление скорости реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, гранулоцитопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Напрофф принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Не следует прекращать лечение или менять дозировку без предварительной консультации с врачом.

При воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата препарат назначают в дозе 550-1100 мг два раза в день с интервалом 12 часов. Суточная доза для поддерживающего лечения составляет 550 мг.

При болевом синдроме препарат назначают сначала в дозе 550 мг, затем в дозе 275 мг каждые 6-8 часов. Суточная доза не должна превышать 1375 мг. При необходимости суточная доза может быть повышена до 1650 мг на некоторое время пациентам, у которых отсутствуют болезни желудочно-кишечного тракта с целью достижения более эффективного обезболивания.

При приступах подагры начальная доза составляет 825 мг, затем по 275 мг каждые 8 часов до окончания приступа.

Для предупреждения приступов мигрени препарат назначают в дозе 550 мг 2 раза в сутки. Однако лечение должно быть прекращено, если частота, интенсивность и длительность приступов мигрени не уменьшаются в течение 4-6 недель. При первых признаках мигренозных приступов следует принимать 825 мг, а при необходимости — еще 275-550 мг через 30 минут.

Для облегчения менструальных болей и спазмов, болей после введения ВМС (внутриматочных спиралей) и других гинекологических болей (аднексит, роды /в качестве анальгезирующего и токолитического средства/) рекомендуеться назначение препарата в начальной дозе 550 мг, далее — по 275 мг каждые 6-8 ч.

В качестве жаропонижающего средства начальная доза составляет 550 мг, далее — по 275 мг каждые 6-8 ч.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: сонливость, изжога, тошнота, рвота.

Лечение: нет специфического антидота. Промывание желудка, активированный уголь – 0,5 г/кг. Диализ неэффективен.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Нестероидные противовоспалительные препараты увеличивают плазменные концентрации фенитоина, сульфаниламидов, метотрексата.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами описаны случаи небольшого усиления действия антикоагулянтов.

При одновременном применении с антацидами, содержащими магний и алюминий, натрия гидрокарбонат, уменьшается абсорбция напроксена.

При одновременном назначении Напрофф может вызвать уменьшение натрийуретического эффекта фуросемида.

Препарат снижает гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов, выведение ионов лития и увеличивает их концентрацию в плазме.

При одновременном применении с преднизолоном возможно значительное повышение концентрации преднизолона в плазме крови; с пробенецидом – увеличение концентрации напроксена в плазме крови из-за удлинения его периода полувыведения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Не следует превышать рекомендованные дозы.

С осторожностью применяют при заболеваниях печени и почек, заболеваниях желудочно-кишечного тракта в анамнезе, при наличии диспептических симптомов. Следует избегать приема напроксена в течение 48 часов до хирургического вмешательства.

В процессе лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови.

При хроническом алкогольном и других формах цирроза концентрация несвязанного напроксена повышается, поэтому таким пациентам рекомендуются более низкие дозы.

Напрофф не следует принимать вместе с другими противовоспалительными и болеутоляющими препаратами, за исключением назначений врача.

При необходимости определения концентрации 17-кетостероидов напроксен следует отменить за 48 часов до исследования.

Пациентам пожилого возраста рекомендуются более низкие дозы.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ ВОЖДЕНИЯ АВТОТРАНСПОРТА И РАБОТУ С МЕХАНИЗМАМИ

В период применения Напроффа следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Препарат не рекомендуется применять в период беременности, так как напроксен проникает через плацентарный барьер; препарат назначают беременным женщинам в случае, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

Препарат применяют с осторожностью в период лактации, так как выделяется с грудным молоком в небольших количествах.

Применение напроксена, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

ФОРМА ВЫПУСКА

Напрофф 275 мг

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

10 таблеток в блистере.

1 или 2 блистера в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Напрофф 550 мг

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

10 таблеток в блистере.

1 или 2 блистера в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

УСЛОВИЯ  ХРАНЕНИЯ

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

СРОК  ГОДНОСТИ

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту врача.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является

компания  «РОТАФАРМ», ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

                  (ROTAPHARM”, GREAT BRITAIN).

Изготовлено

«Биофарма Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»

(Акпынар Махаллеси Фатих Джаддеси, №: 17, 34885 Самандыра – Санджактепе – Стамбул / Турция).

“Biofarma Ilaç San. ve Tic. A.Ş.”

(Akpınar Mah. Fatih Cad. No: 17, 34885 Samandira – Sancaktepe – İstanbul / Turkey).

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Инструкция для покупателей для возврата товара на озон
  • Honda super cub 50 руководство по эксплуатации
  • Мини печь tefal optimate of463830 инструкция по применению
  • Руководство по эксплуатации фольксваген поло 2021
  • Уфссп москвы руководство по