Nascent iodine colloidal инструкция по применению на русском

• Структурная формула

• Русское название

• Английское название

• Латинское название

• Брутто формула

• Фармакологическая группа вещества Калия йодид

• Нозологическая классификация

• Код CAS

• Фармакологическое действие

• Характеристика

• Фармакология

• Применение вещества Калия йодид

• Противопоказания

• Ограничения к применению

• Применение при беременности и кормлении грудью

• Побочные действия вещества Калия йодид

• Взаимодействие

• Передозировка

• Способ применения и дозы

• Меры предосторожности

• Торговые названия с действующим веществом Калия йодид

Список кодов МКБ-10

—

антитиреоидное, восполняющее дефицит йода, муколитическое, отхаркивающее, противогрибковое, радиопротективное, рассасывающее.

Соединение неорганического йода.

Бесцветные или белые кубические кристаллы или белый мелкокристаллический порошок горько-соленого вкуса, без запаха. Хорошо поглощает воду из влажного воздуха. Легко растворим в воде (1:0,75), спирте (1:12), глицерине (1:2,5).

При поступлении в организм в физиологических количествах йодид нормализует нарушенный из-за недостатка йода синтез гормонов щитовидной железы — трийодтиронина (Т₃) и тироксина (Т₄), нормализует показатели соотношения Т₃ /Т₄. В клетках эпителия фолликула щитовидной железы под действием тиреопероксидазы окисляется до элементарного йода, который обеспечивает йодирование тирозиновых остатков на боковых цепях молекулы тиреоглобулина с образованием предшественников тиреоидных гормонов — монойодтирозинов (МИТ) и дийодтирозинов (ДИТ), при этом из 140 тирозиновых остатков, входящих в состав тиреоглобулина, йодированию подвергается лишь 1/5 часть. Под действием окислительных ферментов МИТ и ДИТ конденсируются с образованием тиронинов, основными из которых являются трийодтиронин (Т₃) и тироксин (Т₄). Комплекс тиреоглобулина с тиронинами путем эндоцитоза перемещается из коллоида в фолликулярную клетку, где депонируется. Высвобождение тиреоидных гормонов из связи с тиреоглобулином происходит в апикальной части тиреоцита посредством гидролиза лизосомальными ферментами. В результате гидролиза тиреоглобулина высвобождается ряд соединений, в т.ч. трийодтиронин и тироксин, а также МИТ и ДИТ. Последние дейодируются внутри железы, и высвободившийся йод вновь используется для биосинтеза гормонов.

Введение значительного избытка йодида (более 6 мг ежедневно) при гипертиреозе по принципу обратной связи приводит к подавлению синтеза и высвобождения тиреотропного гормона гипофиза, ингибирует синтез и высвобождение (преимущественно) тиреоидных гормонов, возможно за счет подавления протеолиза тиреоглобулина. Кроме того, йодид уменьшает васкуляризацию и размеры щитовидной железы, уплотняет ее ткань, препятствует гиперплазии щитовидной железы и восстанавливает ее размеры у детей и подростков.

У пациентов с гипертиреозом быстро вызывает ремиссию симптомов, в связи с чем большие дозы йодида применяют при предоперационной подготовке больных к резекции щитовидной железы для облегчения тиреоидэктомии (вместе с другими антитиреоидными средствами) и при тиреотоксическом кризе. Антитиреоидный эффект йодида нестойкий — продолжается всего 2–3 нед и используется для временного снижения функции щитовидной железы.

Радиопротективное действие йодида обусловлено тем, что он предотвращает поглощение щитовидной железой радиоактивных изотопов йода и защищает ее от действия радиации. При приеме калия йодида одновременно с воздействием радиации защитный эффект составляет около 97%; при приеме за 12 и 24 ч до воздействия радиации — 90% и 70% соответственно, при приеме через 1 и 3 ч после воздействия — 85% и 50%, более чем через 6 ч — эффект незначительный.

Отхаркивающее действие связано с тем, что йодид, выделяясь бронхиальными слизистыми железами, вызывает реактивную гиперемию слизистой, способствует разжижению мокроты, в т.ч. вследствие увеличения содержания в секрете воды, усиливает функцию мерцательного эпителия и повышает мукоцилиарный клиренс.

Имеются данные об эффективности йодида при узловатой эритеме и грибковых инфекциях.

После приема внутрь быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике и в течение 2 ч распределяется во внутриклеточном пространстве. Накапливается в основном в щитовидной железе (концентрация йодида более 500 мкг/г ткани), а также в слюнных и молочных железах, слизистой желудка. Хорошо проникает через плаценту. Выводится преимущественно почками (следовые количества определяются в моче через 10 мин после приема, 80% дозы выводится в течение 48 ч, остальная часть — в течение 10–20 дней), частично — с секретами слюнных, бронхиальных, потовых и других желез.

Профилактика йоддефицитных заболеваний (эндемический зоб и др.) в областях с дефицитом йода, в т.ч. у детей, подростков, беременных и кормящих женщин, предотвращение рецидива зоба после резекции щитовидной железы;

— лечение зоба и других йоддефицитных заболеваний у детей (в т.ч. новорожденных), подростков и взрослых;

— гипертиреоз, подготовка к резекции щитовидной железы, тиреотоксический криз;

— затрудненное отхождение мокроты (воспалительные заболевания верхних дыхательных путей, бронхиальная астма, актиномикоз легких);

— предотвращение поглощения щитовидной железой радиоактивного йода и защита от радиации;

— сифилис (рассасывание инфильтратов в третичном периоде) — вспомогательное лечение;

— в офтальмологии: катаракта, помутнение роговицы и стекловидного тела, кровоизлияние в оболочки глаза, грибковые поражения конъюнктивы и роговицы;

— в стоматологии: воспалительные заболевания слюнных желез, ксеростомия.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диспептические явления, гастралгия, диарея.

Со стороны нервной системы и органов чувств: беспокойство, головная боль.

Аллергические реакции: ангиоэдема, геморрагии на коже и слизистых, отек слюнных желез, крапивница.

Прочие: изменение функции щитовидной железы (гипертиреоз, гипотиреоз), гиперкалиемия, паротит, йодная токсичность (спутанность сознания, нерегулярные сердечные сокращения; онемение, покалывание, боль или слабость в руках и ступнях ног; необычная вялость, слабость или тяжесть в ногах); йодизм (при длительном применении, особенно в высоких дозах): жжение во рту или горле, металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, болезненность зубов и десен, покраснение конъюнктивы, отек век, ринит, лихорадка, артралгия, акне, дерматит (эксфолиативный и др.), эозинофилия.

Симптомы острой передозировки: окрашивание слизистой оболочки полости рта в коричневый цвет, ринит, бронхит, гастроэнтерит, отек голосовых связок, кровотечение из мочевыводящих путей, анурия, коллапс (вплоть до летального исхода).

Лечение острой передозировки: промывание желудка раствором крахмала (до исчезновения синей окраски раствора) и 1% раствором натрия тиосульфата, прием кашицы из муки, кукурузного, картофельного, рисового или овсяного густого отвара, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Внутрь, после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Профилактика зоба: в 1 прием, взрослым и детям с 12 лет — 100–200 мкг/сут, новорожденным и детям до 12 лет — 50–100 мкг/сут, профилактику проводят в течение нескольких лет, иногда — в течение всей жизни; при беременности и кормлении грудью — 150–200 мкг/сут; профилактика рецидива зоба после резекции — 100–200 мкг/сут. Лечение зоба: взрослым — 200–600 мкг/сут, новорожденным, детям и подросткам — 50–200 мкг/сут, курс лечения — 6–12 мес и более (по решению лечащего врача). Как муколитическое средство: по 2–3 ст.ложки 1–3% раствора (0,3–1 г) 3–4 раза в сутки. Лечение сифилиса в третичном периоде: по 1 ст.ложке 3% раствора 3 раза в сутки. Как радиопротективное средство: взрослым и детям старше 2 лет — по 0,125 г 1 раз в сутки, детям до 2 лет — по 0,04 г 1 раз в сутки.

Гипертиреоз: внутрь, по 250 мг 3 раза в сутки.

В офтальмологии: по 2 капли 3% раствора (глазные капли) 3–4 раза в сутки в виде в конъюнктивальных инстилляций, курс — 10–15 дней.

В стоматологии: внутрь, по 1 ст.ложке 0,5–2% раствора 3 раза в сутки в течение 1 мес.

• Описание

Основные физико-химические свойства

Прозрачная бесцветная жидкость.

1 мл содержит калия йодида — 20 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия тиосульфат, динатрия эдетат, хлоргексидина диацетат, вода очищенная.

Средства, применяемые в офтальмологии. Код АТС S01XA04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Йодосодержащий препарат, оказывает противомикробное и антиатеросклеротическое действие. Микродозы йода модулируют метаболизм протеинов и липидов, вследствие чего повышается содержание липопротеина в крови и фибринолитическая активность. Ионы йода вызывают повышение дисперсности коллоидов, что приводит к снижению вязкости крови и замедляют процесс развития атеросклероза. Влияние солей йода на коллоиды связано с расширением сосудов и, как следствие, активацией перфузии тканей. Препараты йода влияют непосредственно на процессы резорбции, особенно в случаях выявления заболевания на ранней стадии. Применение иодидов не останавливает развитие катаракты, однако замедляет процесс распространения катаракты и снижения остроты зрения.

Фармакокинетика. После закапывания в коньюнктивальный мешок йодиды проникают к структурам глаза. Точный механизм распределения йодидов в этих отделах неизвестен. После закапывания в конъюнктивальный мешок йодиды абсорбируются до достижения определенного уровня концентрации. Через носослезные протоки йодиды поступают в нос и абсорбируются слизистой оболочкой полости носа. Йод выводится из организма очень медленно. Калия йодид не метаболизируется. Единичные ионы К+ и I- выводятся почками.

Поддержание процессов резорбции в глазах при катарактах различной этиологии, кровоизлияниях в оболочке глаза; атеросклеротических изменениях сосудов сетчатки и сосудистой оболочки глазного яблока; как вспомогательное средство при грибковых поражениях конъюнктивы, роговицы.

Доза препарата и длительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и возраста пациента.

Обычно препарат применяют инстилляционно в конъюнктивальный мешок глаза по 1-2 капле 2-4 раза в сутки через равные промежутки времени. В случае пропуска очередного применения препарата инстилляцию следует провести как можно раньше, а последующие введения проводить с первоначальным интервалом.

Продолжительность лечения в среднем составляет 10-15 суток.

Непосредственно после закапывания возможно временное легкое жжение и покраснение конъюнктивы.

В случае появления перечисленных, а также любых иных побочных явлений следует обратиться к врачу за консультацией относительно дальнейшего использования препарата.

Повышенная чувствительность к йоду или любому из компонентовпрепарата. Хроническая пиодермия кожи лица. Геморрагический диатез, нарушение функции щитовидной железы.

Передозировка препарата при соблюдении назначенной дозы невозможна. Неконтролируемое длительное применение препарата может привести у чувствительных к йоду пациентов к так называемому «йодизму», проявлениями которого являются раздражение и покраснение конъюнктивы, повышенная слезоточивость, возможен также отек век и отек слезной железы, также может возникнуть эритема, акнэ, дерматит, пурпура, отек Квинке.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Пациентам, которые пользуются контактными линзами, необходимо вынуть линзы перед применением препарата. Пользоваться ими снова можно только через 30 минут после закапывания препарата.

Во время лечения глазными каплями для предотвращения их микробного загрязнения не следует прикасаться капельницей к глазу и векам.

Нельзя носить мягкие контактные линзы. Интервал между применением препарата и других глазных капель должен составлять не менее 3 минут.

Беременность и лактация

Не применяют.

Педиатрия

Опыт применения Калия йодида детям отсутствует, поэтому не следует назначать препарат этой возрастной категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Сразу после закапывания препарата может возникнуть кратковременная нечеткость зрения, поэтому закапывание рекомендуется осуществлять не позднее чем за 15 минут до управления автомобилем.

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Эффект ослабляют (взаимно) антитиреоидные препараты. Тиреотропный гормон активирует аккумуляцию йода щитовидной железой, тиоционат и перхлорат — тормозят.

По 5 мл во флаконе стеклянном, укупоренном пробкой резиновой с последующим обкатыванием колпачком алюминиевым; по 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению и крышкой-капельницей из полиэтилена высокого давления в пачке из картона.

2 года. Срок хранения раствора после вскрытия флакона — 28 суток.

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

По рецепту.

Производитель

ООО «ФАРМЕКС ТРУП».

Адрес

Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, 100.

Заявитель

ООО «Опытный завод «ГНЦЛС».

Адрес

Украина, 61057, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.

Фармакологическое действие

Элементарный йод обладает выраженными противомикробными свойствами. Для препаратов элементарного йода характерно выраженное местнораздражающее действие на ткани, а в высоких концентрациях — прижигающий эффект. Местное действие обусловлено способностью элементарного йода осаждать тканевые белки. Препараты, отщепляющие элементарный йод, оказывают значительно менее выраженное раздражающее действие, а йодиды обладают местно-раздражающими свойствами только в очень высоких концентрациях.

Фармакокинетика

При контакте с кожей или слизистыми оболочками на 30% превращается в йодиды, а остальная часть — в активный йод. Частично всасывается. Абсорбированная часть проникает в ткани и органы, селективно поглощается щитовидной железой. Выделяется главным образом почками, кишечником, потовыми и молочными железами.

Показания активного вещества
ЙОД

Режим дозирования

Побочное действие

Редко: раздражение кожи; при длительном применении на обширных поверхностях — йодизм (ринит, крапивница, отек Квинке, слюнотечение, слезотечение, угревая сыпь).

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применяется по показаниям при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применяется по показаниям.

Применение при нарушениях функции почек

Применяется по показаниям.

Применение у детей

Применяется по показаниям.

Применение у пожилых пациентов

Применяется по показаниям.

Особые указания

При длительном применении возможны явления йодизма.

Лекарственное взаимодействие

действующее вещество: 1 мл калия йодида 20 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия тиосульфат, натрия эдетат, хлоргексидина диацетат, вода для инъекций.

Средства, применяемые в офтальмологии.

Код АТС S01X A04.

Поддержание процессов резорбции в глазах, в частности при наличии воспалительных экссудатов, кровоизлияния и помутнение стекловидного тела различной этиологии (возраст, высокое артериальное давление, сахарный диабет), при миопическом и атеросклеротических изменениях сосудов сетчатки и сосудистой оболочки глазного яблока, дегенеративных процессах сетчатки, катаракте на начальной стадии, атрофии зрительного нерва (вследствие сифилиса), а также в качестве вспомогательного лечебного средства при лечении грибковых конъюнктивитов и кератитов.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.

Хроническая пиодермия лица, геморрагический диатез и нарушения функции щитовидной железы.

Способ применения: введение в глаз.

Рекомендуемая доза для взрослых (включая лиц пожилого возраста) и детей.

Дозу и продолжительность лечения определяет врач. Обычно доза составляет 1-2 капли 2-4 раза в день в нижний конъюнктивальный мешок глаза.

Как и при использовании любого раствора в форме глазных капель, при применении калия йодида 2% рекомендуется легко нажать на участок слезного мешка, расположенного во внутреннем углу глаза, для снижения потенциальной системной абсорбции и отпустить его через одну минуту после применения капель. Это следует делать сразу после введения каждой капли.

Перед применением глазных капель следует снять контактные линзы; их можно будет надеть снова через 20 минут.

Если используется более чем один офтальмологический средство местного действия, интервал между использованием различных средств должен составлять не менее 5 минут.

Препарат обычно хорошо переносится.

Побочные реакции классифицированы в соответствии с частотой их возникновения:

очень часто (1/10), часто (от 1/100 до <1/10), редкие (<1/10 000).

Очень часто при заболеваниях щитовидной железы может наблюдаться негативное влияние на ее функцию.

Часто сразу после введения препарата может наблюдаться легкое жжение.

Редкие: йод очень медленно выводится из организма, поэтому длительное и неконтролируемое применение (в чрезмерных дозах) может вызывать у чувствительных пациентов так называемое состояние йодизма. К симптомам этого состояния относятся раздражение и гиперемия конъюнктивы, повышенная секреция слез, отек век (ангионевротический отек) и слезной железы. На коже могут появляться эритема, акне, дерматит и пурпура.

При применении надлежащих доз случаев передозировки не наблюдалось. При случайном проглатывании лекарственного средства ребенком применить симптоматическое лечение.

Препарат нельзя применять новорожденным детям.

При грибковых заболеваниях переднего сегмента глаза следует применять специальную целевую терапию (лечение йодом является только вспомогательной терапией).

При использовании лекарственного средства пациентам нельзя носить мягкие контактные линзы. Также во время лечения нельзя пользоваться твердыми контактными линзами, или, как минимум, пациент должен всегда их снимать перед применением лекарственного средства и одевать их снова не ранее чем через 20 минут после введения капель.

Информации относительно негативного влияния на способность выполнять деятельность, которая требует высокого внимания (управление автотранспортом или работы с механизмами, работа на высоте), нет. Однако сразу после введения лекарственного средства может наблюдаться помутнение зрения, поэтому рекомендуется выполнять такую ​​деятельность через 15 минут после применения препарата.

Поскольку некоторая часть йода и йодидов после местного введения в конъюнктивальный мешок всасывается в системный кровоток через слизистую оболочку носа (к носу они попадают через носослезный канал), следует учитывать возможное взаимодействие с другими лекарственными средствами, которые применяет пациент.

Длительное применение может влиять на лабораторные показатели содержания в сыворотке крови связанного с белком йода или результатов теста с использованием радиоактивного йода, который проводится при заболеваниях щитовидной железы.

Фармакологические.

Калия йодид 2% является офтальмологическим антисклеротическим и резорбционно лекарственным средством. Действующее вещество йодных капель — йод, содержащийся в микродозах. За счет этого препарат активирует метаболические процессы и влияет на метаболизм белков и липидов, вследствие чего повышаются содержание липопротеинов в крови и фибринолитическая активность. Ионы йода вызывают повышение дисперсности коллоидов, что приводит к снижению вязкости крови. Снижена дисперсность коллоидов коррелирует с признаками старения и атеросклероза. Эти результаты в комплексе с богатым опытом применения йода в лечебной практике показывают, что соли йода препятствуют развитию атеросклеротических процессов или уменьшают их интенсивность. Влияние ионов йода на коллоиды связан с расширением кровеносных сосудов, что приводит к повышению перфузии тканей.

Применение глазных капель, содержащих йод, является единственным способом лечения, когда непосредственного влияния на место заболевания не существует или когда пораженный участок недостижима. Соединения йода имеют непосредственное влияние на процесс резорбции, в частности в вновь выявленных случаях заболевания. В случае сенильной катаракты, которая уже развилась, маловероятно остановить этот процесс, однако его развитие (рост катаракты, снижение остроты зрения) можно замедлить благодаря применению йодидов.

Фармакокинетика.

После введения в конъюнктивальный мешок йодиды проникают в структуры глаза, однако детальной информации по распространению йодидов в структурах глаза нет. При введении в конъюнктивальный мешок некоторая часть йодидов всасывается в системный кровоток. Они поступают к носу через носослезный канал и всасываются в системный кровоток через слизистую оболочку носа.

Йод очень медленно выводится из организма. Калия йодид (неорганическая ионная соединение) не метаболизируется. Соответствующие ионы (K +, I-) выводятся почками.

прозрачный, бесцветный раствор без механических включений.

3 года.

Срок хранения препарата после первого вскрытия флакона составляет 28 суток.

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке. Не замораживать. После вскрытия хранить не более 28 суток.

По 10 мл в пластиковом контейнере-капельницы, закрытом колпачком с контролем первого вскрытия.

По 1 контейнера-капельницы вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.