Назик® для детей (Nasic for children) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Назик® для детей
💊 Состав препарата Назик® для детей
✅ Применение препарата Назик® для детей
📅 Условия хранения Назик® для детей
⏳ Срок годности Назик® для детей
Описание лекарственного препарата
Назик® для детей
(Nasic for children)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года, дата обновления: 2019.10.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R01AB06
(Ксилометазолин в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Назик® для детей |
Спрей назальный дозированный (детский) 0.05 мг+5 мг/доза: 10 мл фл. в компл. с дозирующим устройством рег. №: ЛП-001136 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Назик® для детей
Спрей назальный дозированный (детский) прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0.04 мг, калия дигидрофосфат 0.853 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 0.027 мг, вода очищенная 94.03 мг.
10 мл (не менее 100 доз) — флаконы янтарного стекла (1) в комплекте с помповым дозирующим устройством (в индивидуальной упаковке) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание. Действие препарата обычно наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.
Декспантенол витамин группы В — производное пантотеновой кислоты. Декспантенол превращается в организме в пантотеновую кислоту, являющуюся составной частью коэнзима А и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов; стимулирует регенерацию кожи, слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон.’ Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.
Фармакокинетика
Ксилометазолин при местном применении практически, не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется, кожей и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Концентрация ее в крови — 0.5-1 мг/л, в сыворотке крови — 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в Ко-А), выводится в неизмененном виде.
Показания препарата
Назик® для детей
- острые респираторные заболевания с явлениями ринита;
- острый аллергический ринит;
- вазомоторный ринит;
- синусит;
- средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки);
- для облегчения проведения риноскопии;
- восстановления нарушенного носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.
Режим дозирования
Интраназально. Для детей от 2 до 6 лет.
Извлечь помповое дозирующее устройство из упаковки. Откупорить флакон с препаратом, накрутить на горлышко флакона дозирующее устройство, снять защитный колпачок.
Перед первым применением спрея несколько раз нажать на помповое дозирующее устройство до появления равномерного распыления.
При применении назального спрея флакон необходимо держать в вертикальном положении. Во время впрыскивания нужно легко вдохнуть носом. Одно впрыскивание в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Продолжительность терапии 5-7 дней.
Побочное действие
При частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция, аллергические реакции, отек слизистой оболочки носа, рвота, головная боль, сухой ринит, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- артериальная гипертензия;
- тахикардия;
- выраженный атеросклероз;
- гипертиреоз;
- глаукома;
- атрофический ринит;
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
- сухой ринит;
- детский возраст до 2 лет.
Применение у детей
Противопоказано детям до 2 лет.
Применяют у детей 2-6 лет. Продолжительность применения препарата у детей устанавливается после консультации с врачом.
Особые указания
Перед применением необходимо очистить носовые ходы. Не следует применять более 7 дней. Продолжительность применения препарата у детей устанавливается после консультации с врачом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
В случаях передозировки или случайного перорального применения могут возникнуть следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, нарушение ритма сердца, остановка сердца, гипертензия, отек легких, нарушение функции дыхания, галлюцинации. У пациентов также могут появиться симптомы угнетения со стороны ЦНС, сопровождающиеся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, шоком, остановкой дыхания и комой.
Лечение. Применение активированного угля, промывание желудка, кислородная вентиляция легких. Для снижения артериального давления назначают 5 мг фентоламина в 0,9% раствора натрия хлорида путем медленного внутривенного введения или 100 мг фентоламина перорально. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.
Лекарственное взаимодействие
Сопутствующее применение ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов может привести к повышению артериального давления вследствие воздействия этих препаратов на сердечно-сосудистую систему.
Условия хранения препарата Назик® для детей
При температуре не выше 25°С. В недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Назик® для детей
Срок годности — 3 года. После вскрытия — 12 недель.
Условия реализации
Без рецепта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Назик для детей — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-001136
Торговое наименование препарата
Назик® для детей
Международное непатентованное наименование
Ксилометазолин + [Декспантенол]
Лекарственная форма
спрей назальный дозированный (детский)
Состав
1 доза препарата содержит:
Активные вещества:
ксилометазолина гидрохлорид 0,05 мг
декспантенол 5 мг
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид (в виде 50 % раствора) 0,04 мг
калия дигидрофосфат 0,853 мг
натрия гидрофосфата додекагидрат 0,027 мг
вода очищенная 94,03 мг.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство
Код АТХ
R01AB
Фармакодинамика:
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание. Действие препарата обычно наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.
Декспантенол — витамин группы В — производное пантотеновой кислоты. Декспантенол превращается в организме в пантотеновую кислоту, являющуюся составной частью коэнзима А и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов; стимулирует регенерацию кожи, слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.
Фармакокинетика:
Ксилометазолин при местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Концентрация ее в крови — 0,5-1 мг/л, в сыворотке крови — 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в Ко-A), выводится в неизмененном виде.
Показания:
Применяют при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита, остром аллергическом рините, вазомоторном рините, синуситах, при среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки), для облегчения проведения риноскопии, восстановления нарушенного носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, гипертиреоз, глаукома, атрофический ринит, сухой ринит, порфирия, гиперплазия предстательной железы, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами, детский возраст до 2 лет.
С осторожностью:
Сахарный диабет, феохромоцитома, заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе ишемическая болезнь сердца), повышенная чувствительность к действию адренергических препаратов, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.
Беременность и лактация:
Препарат не должен применяться при беременности. Применение препарата в период лактации следует избегать.
Способ применения и дозы:
Интраназально.
Для детей от 2 до 6 лет.
При использовании флакона с помповым дозирующим устройством, упакованным отдельно.
Извлечь помповое дозирующее устройство из упаковки. Откупорить флакон с препаратом, накрутить на горлышко флакона дозирующее устройство, снять защитный колпачок. Флакон готов к использованию.
Перед первым применением спрея несколько раз нажать на помповое дозирующее устройство до появления равномерного распыления.
При использовании флакона со встроенным помповым дозирующим устройством.
Снять защитный колпачок со встроенного помпового дозирующего устройства. Флакон готов к использованию.
Перед первым применением спрея несколько раз нажать на встроенное помповое дозирующее устройство до появления равномерного распыления.
При применении спрея флакон необходимо держать в вертикальном положении.
Во время впрыскивания нужно легко вдохнуть носом. Одно впрыскивание в каждый носовой ход 3-4 раза в день. Продолжительность терапии 5-7 дней.
Не следует применять более 7 дней. Продолжительность применения препарата у детей устанавливается после консультации с врачом.
Повторное применение возможно только после перерыва в несколько дней.
Если через 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты:
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), не известно (частота на основе имеющихся данных не известна).
Нарушения со стороны нервной системы:
Очень редко: беспокойство, бессонница, головная боль, усталость (сонливость), галлюцинации (преимущественно у детей).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко: ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления.
Очень редко: аритмия.
Нарушения со стороны дыхательной системы:
Очень редко: отек слизистой оболочки носа, гиперсекреция, кровотечение из носа.
Частота не известна: жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание.
Нарушения со стороны костно-мышечной системы:
Очень редко: судороги (особенно у детей).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: аллергические реакции (ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
В случаях передозировки или случайного перорального применения могут возникнуть следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, нарушение ритма сердца, сосудистая недостаточность, остановка сердца, гипертензия, отек легких, нарушение функции дыхания, галлюцинации.
У пациентов также могут появиться симптомы угнетения со стороны ЦНС, сопровождающиеся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, шоком, остановкой дыхания и комой.
Лечение.
Применение активированного угля, промывание желудка, кислородная вентиляция легких. Для снижения артериального давления назначают 5 мг фентоламина в 0,9% растворе натрия хлорида путем медленного внутривенного введения или 100 мг фентоламина перорально. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.
Взаимодействие:
Сопутствующее применение ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов может привести к повышению артериального давления вследствие воздействия этих препаратов на сердечно-сосудистую систему.
Особые указания:
Перед применением необходимо очистить носовые ходы. Продолжительность применения препарата у детей устанавливается после консультации с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
При применении препарата, в соответствии с данной инструкцией по применению препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами, однако при появлении нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Форма выпуска/дозировка:
Спрей назальный дозированный (детский) 0,05 мг + 5 мг/доза.
Упаковка:
Флакон с помповым дозирующим устройством, упакованным отдельно.
По 10 мл (не менее 100 доз) во флаконе из янтарного стекла, укупоренном полипропиленовой навинчивающейся крышкой. Помповое дозирующее устройство с защитным колпачком из полипропилена упаковано в индивидуальную упаковку. 1 флакон и 1 помповое дозирующее устройство вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Флакон со встроенным помповым дозирующим устройством.
По 10 мл (не менее 100 доз) во флаконе из янтарного стекла со встроенным помповым дозирующим устройством и защитным колпачком из полипропилена.
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
После вскрытия — 12 недель.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Клостерфрау Берлин ГмбХ, Motzener Str. 41, 12277 Berlin, Germany, Германия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Касселла-мед ГмбХ энд Ко.КГ.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
10 г препарата содержат:
Активные вещества:
ксилометазолина гидрохлорид 10,00 мг
декспантенол 500,00 мг
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид
(в виде 50 % раствора) 4,00 мг
калия дигидрофосфат 85,3 мг
натрия гидрофосфата додекагидрат 2,70 мг
вода очищенная 9398,0 мг
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Альфа-адреномиметик
КодАТХ
R01АА07
Ринологический препарат, комбинация альфа-симпатомиметического средства и витамина, предназначен для местного применения на слизистую оболочку носа.
Фармакодинамика
Ксилометазолина гидрохлорид — производное имидазола, является альфа- адреностимулятором, суживает кровеносные сосуды слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки.
Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Действие препарата обычно наступает через 5-10 минут после применения и продолжается несколько часов.
Декспантенол — витамин группы В — производное пантотеновой кислоты.
Декспантенол превращается в организме в пантотеновую кислоту, являющуюся составной частью коэнзима А и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов; стимулирует регенерацию кожи, слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон.
Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.
В эксперименте на животных (у крыс с дефицитом декспантенола) было установлено эффективное воздействие декспантенола на трофику кожи. При наружном применении декспантенол/пантенол способен удовлетворить повышенную потребность в пантотеновой кислоте при повреждении кожи или слизистых оболочек.
Фармакокинетика
Ксилометазолина гидрохлорид при местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Декспаненол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Концентрация ее в крови — 0.5-1 мг/л, в сыворотке крови — 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в Ко-А), выводится в неизмененном виде.
Острый аллергический ринит, вазомоторный ринит, ОРЗ с явлениями ринита, синусит, поллиноз; средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки).
Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах и восстановление нарушенного носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.
Гиперчувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе).
Сухое воспаление слизистой оболочки носа (rhinitis sicca).
Детский возраст до 6 лет.
Только после тщательной оценки соотношения польза/риск препарат можно применять:
- больным, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО) или другие лекарственные препараты, повышающие кровяное давление;
- больным с феохромоцитомой;
- больным с нарушением метаболизма (например, гипертиреоидизм, диабет).
Применение при беременности и в период лактации
Учитывая, что нет данных о репродуктивной токсичности препарата, в период беременности и лактации не рекомендуется его применение.
Способ применения и дозировка
Интраназально.
Для взрослых и детей старше 6 лет.
При использовании флакона с помповым дозирующим устройством, упакованным отдельно.
Извлечь помповое дозирующее устройство из упаковки. Откупорить флакон с препаратом, накрутить на горлышко флакона дозирующее устройство, снять защитный колпачок. Флакон готов к использованию.
Перед первым применением спрея несколько раз нажать на помповое дозирующее устройство до появления равномерного распыления.
При использовании флакона со встроенным помповым дозирующим устройством cнять защитный колпачок со встроенного помпового дозирующего устройства. Флакон готов к использованию.
Перед первым применением спрея несколько раз нажать на встроенное помповое дозирующее устройство до появления равномерного распыления.
При применении спрея флакон необходимо держать в вертикальном положении.
Во время впрыскивания нужно легко вдохнуть носом. Одно впрыскивание в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Продолжительность терапии 3-5 дней.
Респираторные, торакальные и медиастиналъные нарушения.
Очень редко: временные, легкие раздражения (жжение или сухость слизистой оболочки носа), особенно у больных с повышенной чувствительностью.
Очень редко или в одиночных сообщениях: усиление отека слизистой оболочки полости носа.
При частом и/или длительном применении или при использовании больших доз ксилометазолина гидрохлорида может появиться жжение и парестезия слизистой оболочки носа, развитие реактивного отека с rhinitis medicamentosa. Этот эффект может возникнуть уже через 5 дней от начала лечения и при длительном применении привести к развитию постоянного повреждения слизистой оболочки с образованием струпьев (rhinitis sicca).
Нарушение со стороны нервной системы.
Редко или очень редко: головная боль, рвота, бессонница или утомляемость, нарушение зрения; депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко: сердцебиение, тахикардия, повышение артериального давления.
Очень редко: могут возникнуть аллергические реакции.
В случаях передозировки или случайного перорального применения могут возникнуть следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, нарушение ритма сердца, сосудистая недостаточность, остановка сердца, гипертензия, отек легких, нарушение функции дыхания, ментальные нарушения.
У пациентов также могут появиться симптомы угнетения со стороны ЦНС, сопровождающиеся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, гипотензией шокового типа, остановкой дыхания и комой.
Лечение.
Применение активированного угля, промывание желудка, кислородная вентиляция легких. Для снижения кровяного давления назначают 5 мг , фентоламина в физиологическом растворе путем медленного внутривенного введения или 100 мг фентоламина перорально. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сопутствующее применение ингибиторов моноаминоксидазы типа транилципромина или трициклических антиоксидантов может привести к повышению кровяного давления вследствие воздействия этих препаратов на сердечно-сосудистую систему.
Перед применением необходимо очистить носовые ходы. Не следует применять более 7 дней.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
При продолжительном применении или при применении в больших дозах нельзя исключать системные реакции препарата, включая влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС. В таких случаях способность управлять транспортными средствами и работа с механизмами может быть нарушена.
Спрей назальный дозированный 0,1 мг + 5 мг/доза.
Флакон с помповым дозирующим устройством, упакованным отдельно.
По 10 мл (не менее 100 доз) во флаконе из янтарного стекла, укупоренном полипропиленовой навинчивающейся крышкой.
Помповое дозирующее устройство с защитным колпачком из полипропилена упаковано в индивидуальную упаковку. 1 флакон и 1 помповое дозирующее устройство вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Флакон со встроенным помповым дозирующим устройством.
По 10 мл (не менее 100 доз) во флаконе из янтарного стекла со встроенным помповым дозирующим устройством и защитным колпачком из полипропилена.
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картон.
При температуре не выше 25°С.
3 года.
После вскрытия -12 недель.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Название и адрес производителя
Клостерфрау Берлин ГмбХ,
Мотценер Штрассе 41 D-
12277 Берлин, Германия