Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Натрия аденозинтрифосфат
Раствор для в/в введения бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный.
* динатрия аденозинтрифосфата дигидрат в пересчете на аденозинтрифосфорную кислоту.
Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный — 4.4 мг, натрия гидрокарбонат — 8 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0.2 мг, пропиленгликоль — 0.1 мг, вода д/и — до 1 мл.
1 мл — ампулы (5) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (4) — пачки картонные (для стационаров).
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (5) — пачки картонные (для стационаров).
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (10) — пачки картонные (для стационаров).
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (50) — пачки картонные (для стационаров).
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (100) — пачки картонные (для стационаров).
Фармакологическое действие
Средство, улучшающее метаболизм и энергообеспечение тканей. АТФ является естественным компонентом тканей организма — участвует во многих процессах обмена веществ. При распаде АТФ на АДФ и неорганический фосфат высвобождается энергия, необходимая для мышечного сокращения и различных биохимических процессов. АТФ участвует в передаче возбуждения в адренергических и холинергических синапсах, облегчает передачу возбуждения с блуждающего нерва на сердце. По-видимому, АТФ — один из медиаторов, возбуждающих аденозиновые рецепторы. Усиливает мозговое и коронарное кровообращение, способствует увеличению периферического кровообращения.
Трифосаденин — производное аденозина. Аденозин является агонистом пуринергических рецепторов, активация которых приводит к угнетению деполяризации процессов проведения электрических импульсов в синусовом и AV-узлах. Этот эффект лежит в основе антиаритмического действия трифосаденина при наджелудочковых тахикардиях. Действует кратковременно в течение нескольких секунд.
Фармакокинетика
После парентерального введения проникает в клетки органов, где расщепляется на аденозин и неорганический фосфат с высвобождением энергии. В дальнейшем продукты распада включаются в ресинтез АТФ.
Показания активных веществ препарата
Натрия аденозинтрифосфат
Купирование пароксизмов наджелудочковой тахикардии (исключая мерцание и/или трепетание предсердий).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Вводят в/в. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний.
Побочное действие
При в/м введении: возможны головная боль, тахикардия, увеличение диуреза, гиперурикемия.
При в/в введении: возможны тошнота, гиперемия кожи лица, головная боль, слабость.
Аллергические реакции: редко — зуд, гиперемия кожи.
Противопоказания к применению
Острый инфаркт миокарда, тяжелая артериальная гипотензия, тяжелая брадикардия, СССУ, AV-блокада II-III степени (за исключением пациентов с искусственным водителем ритма), острая и хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, ХОБЛ, бронхиальная астма, синдром удлиненного интервала QT, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к трифосаденину.
С осторожностью
Брадикардия, AV-блокада I степени, блокада ножек пучка Гиса, фибрилляция и трепетание предсердий, артериальная гипотензия, ИБС, гиповолемия, перикардит, стеноз клапанов сердца, артериовенозный шунт «слева-направо», недостаточность мозгового кровообращения, состояния после пересадки сердца (менее 1 года).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Не рекомендуется одновременное применение трифосаденина и сердечных гликозидов в высоких дозах.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с сердечными гликозидами повышается риск развития побочных эффектов (в т.ч. аритмогенного действия).
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Натрия аденозинтрифосфат раствор для инъекций 10мг/мл 1мл.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Натрия аденозинтрифосфат раствор для инъекций 10мг/мл 1мл
Натрия аденозинтрифосфат — Эллара — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-004667
Торговое наименование препарата
Натрия аденозинтрифосфат
Международное непатентованное наименование
Трифосаденин
Лекарственная форма
раствор для внутривенного введения
Состав
На 1 мл:
|
Действующее вещество: |
|
|
Динатрия аденозинтрифосфата тригидрат в пересчете на аденозинтрифосфорную кислоту |
— 10,0 мг |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
Натрия карбонат безводный |
— 4,4 мг |
|
Натрия гидрокарбонат |
— 8,0 мг |
|
Динатрия эдетата дигидрат |
— 0,2 мг |
|
Пропиленгликоль |
— 0,1 мл |
|
Вода для инъекций |
— до 1,0 мл |
Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Метаболическое средство
Код АТХ
C01EB
Фармакодинамика:
Метаболическое средство, оказывает гипотензивное и антиаритмическое действие, расширяет коронарные и мозговые артерии.
Является естественным макроэргическим соединением. Образуется в организме в результате окислительных реакций и в процессе гликолитического расщепления углеводов. Содержится во многих органах и тканях, но более всего — в скелетной мускулатуре.
Улучшает метаболизм и энергообеспечение тканей. Расщепляясь на АДФ (аденозиндифосфат) и неорганический фосфат, трифосаденин высвобождает большое количество энергии, используемой для сокращения мышц, синтеза белка, мочевины, промежуточных продуктов обмена и др. В дальнейшем продукты распада включаются в ресинтез АТФ.
Под влиянием трифосаденина происходит снижение артериального давления и расслабление гладкой мускулатуры, улучшаются проведение нервных импульсов в вегетативных ганглиях и передача возбуждения с nervus vagus на сердце, повышается сократимость миокарда. Трифосаденин подавляет автоматизм синусо-предсердного узла и волокон Пуркинье (блокада Са2+-каналов и увеличение проницаемости для К+).
Фармакокинетика:
Отследить кинетику парентерально введенного препарата АТФ не представляется возможным из-за высокого напряжения разнообразных реакций, происходящих с участием собственного АТФ. Вместе с тем известно, что натрия аденозинотрифосфат быстро распадается в месте введения на аденозин и фосфатные остатки, которые в дальнейшем используются для синтеза новых молекул АТФ.
Показания:
Купирование пароксизмов наджелудочковых тахикардий (исключая фибрилляцию и/или трепетание предсердий).
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к препарату;
— острый инфаркт миокарда;
— тяжелая артериальная гипотензия;
— выраженная (ЧСС менее 50 уд/мин) или клинически значимая брадикардия в межприступный период;
— синдром слабости синусового узла;
— атриовентрикулярная блокада II-III степени (за исключением пациентов с искусственным водителем ритма);
— синдром удлиненного интервала QT;
— острая сердечная недостаточность и хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации;
— бронхиальная астма;
— хроническая обструктивная болезнь легких;
— одновременное применение с дипиридамолом;
— возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Брадикардия в межприступный период, атриовентрикулярная блокада I степени, блокада ножек пучка Гиса, фибрилляция и трепетание предсердий, артериальная гипотензия, ишемическая болезнь сердца, гиповолемия, перикардит, стеноз клапанов сердца, артериовенозный шунт «слева-направо», недостаточность мозгового кровообращения, состояния после пересадки сердца (менее 1 года).
Беременность и лактация:
В связи с отсутствием результатов контролируемых клинических исследований, применение препарата при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В связи с отсутствием данных о выделении трифосаденина в грудное молоко, грудное вскармливание на время лечения препаратом следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Препарат вводят внутривенно быстро в центральную или крупную периферическую вену, 3 мг (0,3 мл препарата) в течение 2 секунд под контролем ЭКГ и артериального давления, при необходимости через 1-2 минуты повторно вводят 6 мг (0,6 мл препарата), через 1-2 минуты — 12 мг (1,2 мл препарата).
В случае появления нарушений атриовентрикулярной проводимости введение препарата прекратить.
Побочные эффекты:
Очень часто — >10%; часто — (1-10)%; нечасто — (0,1-1)%; редко — (0,01-0,1)%; очень редко — (менее 0,001)%; частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны сердца: очень часто — ощущение дискомфорта в грудной клетке (ощущение «сдавления», боль), брадикардия, остановка синусового узла, атриовентрикулярная блокада, различные предсердные и желудочковые экстрасистолы, желудочковая тахикардия; нечасто — синусовая тахикардия, ощущение сердцебиения; очень редко — фибрилляция предсердий, тяжелая брадикардия, не купирующаяся введением атропина и требующая постановки искусственного водителя ритма, фибрилляция желудочков, полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт»; частота неизвестна — удлинение интервала QT, выраженное снижение артериального давления, асистолия/остановка сердца, иногда со смертельным исходом (у пациентов с ишемической болезнью сердца).
Нарушения со стороны сосудов: очень часто — приливы крови к коже лица.
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, различные фобии; нечасто — ощущение «давления в голове»; очень редко — транзиторное повышение внутричерепного давления; частота неизвестна — потеря сознания, обморок, судороги.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто — одышка; нечасто — учащенное дыхание; очень редко — бронхоспазм; частота неизвестна — дыхательная недостаточность, апноэ/остановка дыхания.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота; нечасто — металлический привкус во рту; частота неизвестна — рвота.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические реакции (включая анафилактический шок).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожные реакции, такие как крапивница, кожная сыпь.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — повышенное потоотделение, слабость; очень редко — реакции в месте введения («ощущение покалывания»).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: может проявляться головокружением, артериальной гипотензией, кратковременной потерей сознания, аритмией.
Меры по оказанию помощи при передозировке
Введение препарата немедленно прекращают (из-за короткого периода полувыведения побочные эффекты быстро проходят). При необходимости возможно введение ксантинов (теофиллин, аминофиллин), которые являются конкурентными антагонистами трифосаденина и снижают его действие.
Взаимодействие:
Дипиридамол усиливает действие трифосаденина, в некоторых случаях вплоть до асистолии, поэтому не рекомендуется одновременное введение препаратов. При необходимости введения трифосаденина, необходимо прекратить лечение дипиридамолом за 24 часа до введения трифосаденина или снизить его дозу.
Производные пурина (кофеин и теофиллин) и ксантинола никотината — аминофиллин и другие ксантины являются конкурентными антагонистами трифосаденина, их применение следует избегать в течение 24 часов перед введением трифосаденина. Ксантиносодержащие продукты (в т.ч. чай, кофе, шоколад) не следует употреблять за 12 часов до введения препарата.
Карбамазепин может усиливать угнетающее действие трифосаденина на атриовентрикулярное проведение, что может привести к полной атриовентрикулярной блокаде.
Нельзя вводить одновременно с сердечными гликозидами в больших дозах, поскольку усиливается риск со стороны сердечно-сосудистой системы.
Особые указания:
Введение препарата, как правило, необходимо проводить только внутривенно под медицинским наблюдением, при контроле функции сердца и артериального давления.
Из-за риска развития артериальной гипотензии препарат необходимо применять с осторожностью у пациентов с ишемической болезнью сердца, гиповолемией, перикардитом, стенозом клапанов сердца, артериовенозным шунтом «слева-направо», недостаточностью мозгового кровообращения.
Натрия аденозинтрифосфат следует с осторожностью применять у пациентов, недавно перенесших инфаркт миокарда, с тяжелой хронической сердечной недостаточностью, нарушением проводящей системы сердца (атриовентрикулярная блокада I степени, блокада ножек пучка Гиса) из-за возможности их усугубления при введении препарата.
При развитии стенокардии, тяжелой брадикардии, артериальной гипотензии, дыхательной недостаточности или асистолии/остановки сердца, введение препарата необходимо прекратить.
Препарат может вызывать судороги у предрасположенных пациентов (судороги в анамнезе различного происхождения).
Опыт применения препарата у пациентов после трансплантации сердца отсутствует.
Лицам, находящимся на диете с низким содержанием натрия, необходимо учитывать, что препарат содержит натрий.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Влияние препарата на способность к управлению автотранспорта и другими механизмами не изучалось.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного введения, 10 мг/мл.
Упаковка:
По 1,0 мл в ампулы.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) либо из пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ).
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары.
5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары с гофрированным вкладышем.
При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.
Упаковка для стационаров. 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку из картона для потребительской тары.
50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в коробку из картона гофрированного.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Эллара» (ООО «Эллара»), 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д.20, стр. 2, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Эллара»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость
1 мл натрия аденозинтрифосфата 0,01 г
Вспомогательные вещества: вода для ¢ инъекций, натрия гидроксида раствор разведенный Р.
Другие кардиологические препараты. Аденозин. Код АТС С01Е В10.
Фармакологические. АТФ участвует во многих процессах метаболизма веществ в организме. Взаимодействуя с сократительные белки актомиозин, она распадается на аденозиндифосфорну кислоту (АДФ) и неорганический фосфат, высвобождая энергию, которая используется м ¢ мышцами для реализации механических функций. Энергия необходима также для синтетических процессов (синтез белка, мочевины).
Под влиянием натрия аденозинтрифосфата расслабляются гладкие м ¢ мышцы, облегчается проведение нервных импульсов в вегетативных узлах и передача возбуждения блуждающего нерва на сердце. В процессе метаболизма АТФ подавляет автоматизм синусно-предсердного узла и волокон Пуркинье. Антиаритмическое действие реализуется за счет образованного аденозина и частично блокаде кальциевых каналов.
Фармакокинетика. Взаимодействуя с сократительные белки актомиозин, АТФ распадается на аденозиндифосфорну кислоту (АДФ) и неорганический фосфат, высвобождая энергию, которая используется м ¢ мышцами для выполнения механических функций, а также для процессов синтеза (синтез белка, мочевины). Антиаритмический эффект после введения наступает через 20 — 40 сек.
Комплексная терапия м ¢ мышечной дистрофии и атрофии, для лечения пароксизмов желудочковой тахикардии. В комплексе с другими средствами при спазмах периферических сосудов (перемежающаяся хромота, болезнь Рейно, облитерирующий тромбангиит), иногда — для стимуляции родовой деятельности; периферические, смешанные и центральные формы наследственной пигментной дегенерации сетчатки.
Натрия аденозинтрифосфат, как правило, вводят внутримышечно ¢ внутримышечно. Для лечения м ¢ мышечных дистрофий, нарушений периферического кровообращения, в первые 2 — 3 дня по 1 мл 1% раствора 1 раз в день, в последующие дни — по 1 мл 1% раствора 2 раза в день или сразу 2 мл 1% раствора 1 раз в день. Курс лечения — 30 — 40 дней. При необходимости курс повторяют через 1 — 2 месяца. При наследственной пигментной дегенерации сетчатки вводят по 5 мл 1% раствора 2 раза в день с интервалом 6 — 8 ч ежедневно в течение 15 дней. При необходимости курсы можно повторить с интервалом в 8 — 12 месяцев. Для купирования наджелудочковых тахиаритмий вводят внутривенно 1 — 2 мл 1% раствора в течение 3 — 5 сек (эффект наблюдается через 20 — 40 сек). При необходимости повторно вводят в той же дозе через 2 — 3 мин.
При в ¢ м введении натрия аденозинтрифосфата возможны головная боль, тахикардия, бродикардия, нарушение AV-проводимости, усиление диуреза, при внутривенном — тошнота, гиперемия лица, головная боль. Возможны аллергические реакции. При появлении выраженных побочных явлений препарат отменяют.
При внутривенном введении возможно развитие аритмий, в том числе AV-блокады, асистолии, гипотензии, одышка. Терапия состояний симптоматическая.
Применение Натрия аденозинтрифосфата противопоказано при остром инфаркте миокарда, индивидуальной повышенной чувствительности, AV-блокаде II — III вв. Детский возраст до 14 лет.
Маловероятно через короткий период полураспада.
Для эффективного купирования тахикардии внутривенные др ¢ инъекции следует проводить быстро (в течение 3 — 5 сек). Осторожно применять при бронхиальной астме, выраженной бродикардии, синдроме слабости синусового узла, AV-блокаде I ст., Склонность к гипотензии.
Препарат нельзя вводить одновременно с сердечными гликозидами в больших дозах, карбамазепином, дипиридамолом, ксантинами, антиаритмическими средствами.
Хранить при температуре +3 — + 5 ° С. Срок годности — 1 год.