Натрия тиосульфат в ветеринарии инструкция по применению

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Натрия тиосульфат 30 % для инъекций (Natrii thiosulfas 30 % pro injectionibus).

1.2 Препарат выпускают в форме 30 % раствора.

В 1 см3 содержится 300 мг натрия тиосульфата.

1.3 По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.

1.4 Препарат упаковывают в стерильные стеклянные флаконы по 10, 20, 50, 100 и 200см3 , укупоривают резиновыми пробками и обкатывают металлическими колпачками.

1.5 Препарат хранят в упаковке изготовителя в защищенном от света месте при температуре от плюс 4 до плюс 25 °C.

1.6 Срок годности препарата 2 года с даты изготовления при соблюдении условий ранения и транспортирования.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Механизм действия натрия тиосульфата обусловлен наличием в его составе атомов серы в минимальной (-2) и максимальной (+6) степенях окисления.

Поэтому натрия тиосульфат является универсальным окислителем и восстановителем.

2.2 Натрия тиосульфат обладает антитоксическими свойствами.

При его взаимодействии с соединениями ртути, мышьяка, свинца и другими солями тяжелых металлов, йодом, хлором и бромом образуются неядовитые сульфиты и другие соединения.

2.3 Натрия тиосульфат действует как десенсибилизирующее, противовоспалительное средство, снижает ацидоз.

2. 4 Натрия тиосульфат стимулирует функцию макрофагов, Т-хелперов, оказывая положительное влияние на выработку иммунитета против возбудителей инфекционных болезней бактериальной и вирусной этиологии.

При иммунизации животных на фоне нения натрия тиосульфата в органах иммунной системы развиваются более высаженные иммуноморфологические изменения и формируется более напряженный иммунитет, чем при использовании одних вакцин.

2.5 Натрия тиосульфат при оральном, внутримышечном и внутривенном введении проникает практически во все органы и ткани организма.

Наиболее высокий уровень натрия. тиосульфата достигается в печени, почках, мышечной ткани и крови.

Терапевтическая концентрация после однократного применения сохраняется в организме в течение 20-24 час.

Выделяется из организма в основном с мочой.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат применяют животным как антитоксическое, противовоспалительное, десенсибилизирующее и противоацидозное средство, а также в качестве иммуностимулятора.

3.2 В качестве десенсибилизирующего средства его назначают при аллергии, дерматитах, артритах, сепсисе, токсикоинфекциях, ожогах, а также при отравлениях соединениями ртути, мышьяка, свинца и другими солями тяжелых металлов, йодом,
хлором и бромом.

3.3 Препарат назначают животным внутривенно, внутримышечно и орально в дозах, указанных в таблице 1

Таблица 1

Вид животного Внутрь (г на животное) Внутривенно (г на животное) Внутримышечно (г на животное)
Крупный рогатый скот 25-50 5-15 1-4
Лошади 25-50 5-15
Мелкий рогатый скот 5-10 1-4
Свиньи 5-10 1-4 2,0-3,6
Собаки 1-2 1-3 0,05-0,2
Лисы 0,4-0,8 0,2-0,5
Куры 0,014-0,035

3.4 При использовании птице натрия тиосульфата в качестве иммуностимулятора его применяют в 7%-ной концентрации, для чего 30 %-ный раствор натрия тиосульфата разводят водой для инъекций в 4,3 раза (100 см3 30 %-ного натрия тиосульфата смешивают с 330 см3 воды для инъекций) и полученным раствором обрабатывают в область бедра внутримышечно однократно цыплят в дозе 0,2 см3 и ремонтный молодняк кур в дозе 0,5 см3.

Допускается сочетанное использование натрия тиосульфата в 7%-ной концентрации с ассоциированной инактивированной вакциной против ньюкаслской болезни, синдрома снижения яйценоскости и инфекционного бронхита, для чего смешивают 400 см3 вакцины (800 доз) со 120 см3 30 % раствора натрия тиосульфата.

Полученной смесью обрабатывают ремонтный молодняк кур 100-120-дневного возраста однократно, внутримышечно в дозе 0,65 см3 (доза вакцины 0,5 см3 и 0,15 см3 30 %-ого раствора натрия тиосульфата).

3.5 Противопоказания.

Не рекомендуется одновременно применять раствор с препаратами, содержащими йод, хлор и бром.

3.6 Побочные явления.

Побочных явлений при применении раствора не установлено.

3.7 Сроки ожидания.

Убой на мясо животных и использование молока для пищевых целей после применения раствора разрешено не ранее, чем через 24 часа после прекращения применения препарата.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с раствором следует соблюдать общепринятые правила личной и гиены и техники безопасности, предусмотренные для работы с ветеринарными лекарственными средствами

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применение препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, л. Красная, 19а) для подтверждения на соответствие нормативных документов.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 ОАО «БелВитунифарм» 211309, д. Должа, ул. Советская, д.26А. Витебская обл. и р-н, Республика Беларусь.

Детокс инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Детокс

💊 Состав препарата Детокс

✅ Применение препарата Детокс

📅 Условия хранения Детокс

⏳ Срок годности Детокс

Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения Детокс

Основано на данных Государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения и сделано в 2018 году

Дата обновления: 2018.04.02

Лекарственная форма


Детокс

Раствор для инъекций 199,3 мг/ 50 мг

рег. 32-3-8.15-3691№ПВР-3-8.15/03179
от 20.04.17
— Действующее

Форма выпуска, состав и упаковка

Международное непатентованное или химическое наименование:
натрия тиосульфат, повидон (поливинилпирролидон)

Держатель регистрационного удостоверения:
ООО «НПК «Асконт+», 142279, Московская обл., Серпуховский р-он, рп. Оболенск, ул. Строителей, строение 2

Разработчик:
ООО «НПК «Асконт+», 142279, Московская обл., Серпуховский р-он, рп. Оболенск, ул. Строителей, строение 2

Производитель:
ООО «НПК «Асконт+», 142279, Московская обл., Серпуховский р-он, рп. Оболенск, ул. Строителей, строение 2

Лекарственная форма:
раствор для инъекций

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
в 1 мл в качестве действующих веществ содержит натрия тиосульфат — 199,3 мг, поливииилпирродидон низкомолекулярный — 50 мг, а в качестве вспомогательных веществ натрия дитионит, натрия гидрокарбонат, нипагин, воду для инъекций.

Дозировка:
199,3 мг/ 50 мг

Показания к применению препарата ДЕТОКС

В качестве антитоксического, противовоспалительного и десенсибилизирующего средства для животных.

Побочные эффекты

Не выявлено

Противопоказания к применению препарата ДЕТОКС

Является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата, а также сердечно-сосудистая недостаточность.

Условия хранения Детокс

В закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °С до 25 °С.

Условия отпуска

Без рецепта

Детокс отзывы

Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об Детокс

Оставить отзыв

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Описание

Состав:
Тиосульфат натрия – 199,3 мг
Поливинилпирролидон низкомолекулярный – 50 мг

Показания:
Токсикозы различной этиологии (кормовые, микотоксикозы, инфекционные, гельминтозные, отравления тяжелыми металлами, интоксикации при пироплазмидозах и онкологии, передозировки лекарственными препаратами, в том числе наркозными);
Заболевания печени и мочевыводящей системы (гепатиты, нефриты, почечная и печеночная недостаточность, печеночная кома, уремический синдром, ацетонурия);
Нарушения обмена веществ (кетозы, алкалозы, жировая дистрофия печени);
Острые воспалительные процессы (артриты, дерматиты, маститы, экземы, эндометриты);
Аллергические реакции.

Способ применения и дозировки:
Крупному и мелкому рогатому скоту, лошадям, собакам, кошкам – медленно внутривенно или подкожно, свиньям – внутримышечно в дозе 1 мл на 10 кг веса животного. Крупному рогатому скоту и лошадям подкожно вводят в одно и тоже место не более 20 мл.

Инструкция по применению Детокса в качестве антитоксического, противовоспалительного и десенсибилизирующего средства для животных (Организация-разработчик: ООО «НПК «Асконт+», Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск, ул. Строителей, корп. 2)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Детокс (Detox). Международное непатентованное наименование: натрия тиосульфат, повидон (поливинилпирролидон).
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций. Детокс в 1 мл в качестве действующих веществ содержит натрия тиосульфат – 199,3 мг, поливинилпирролидон низкомолекулярный – 50 мг, а в качестве вспомогательных веществ натрия дитионит, натрия гидрокарбонат, нипагин, воду для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до желтого цвета. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 2 года с даты производства. После первого вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 10 суток при соблюдении указанных условий хранения. Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Выпускают лекарственный препарат расфасованным по 5, 10, 50 и 100 мл в стеклянных флаконах, по 300, 400 и 500 мл в стеклянных бутылках соответствующей вместимости, укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Каждая упаковка снабжена инструкцией по применению. Флаконы по 5 мл помещают по 5 штук в пачки из картона; флаконы по 10 мл помещают по 10 штук в пачки из картона вместе с инструкцией по применению.
5. Хранят Детокс в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °С до 25 °С.
6. Детокс следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: прочие препараты. Антидоты.
10. Натрия тиосульфат при парентеральном введении проявляет антитоксическое, противовоспалительное и десенсибилизирующее действие. Обладает свойствами антидота по отношению к анилину, бензолу, йоду, меди, ртути, синильной кислоте, сулеме, фенолам. При взаимодействии с экзогенными соединениями мышьяка, ртути и свинца образует их неядовитые сульфиты. При отравлении синильной кислотой или ее солями образует менее токсичные роданистые соединения. Поливинилпирролидон, обладая выраженными адсорбционными свойствами, образует комплексы с разными веществами белкового происхождения, в том числе токсинами и токсичными веществами, нейтрализуя последние. Нормализует проницаемость клеточных мембран, в результате чего восстанавливается электролитный состав и возобновляются функция печени и почек, увеличивается диурез, восстанавливаются ферментные процессы и синтез белка, нормализуется деятельность центральной нервной и эндокринной систем. Максимальная концентрация препарата в плазме крови после внутривенного введения отмечается через 15-30 минут. Выводится Детокс из организма почками. Детокс по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.07).

III. Порядок применения

11. Детокс применяют крупному и мелкому рогатому скоту, лошадям, свиньям, собакам, кошкам в составе комплексного лечения заболеваний, связанных с интоксикациями различного происхождения (послеоперационная, онкологическая, в связи с почечной и печёночной недостаточностью); кормовыми отравлениями; ацетонурией; инфекционными и вирусными заболеваниями, протекающими с интоксикацией; микотоксикозами; пролежнями; нарушениями обмена веществ.
12. Противопоказанием к применению Детокса является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата, а также сердечно-сосудистая недостаточность.
13. Лекарственный препарат вводят крупному и мелкому рогатому скоту, лошадям, собакам, кошкам медленно внутривенно или подкожно, свиньям внутримышечно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного один раз в сутки в течение 5 дней. Крупному рогатому скоту, лошадям вводят подкожно в одно и тоже место не более 20 мл.
14. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.
15. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
16. Противопоказаний и особенностей применения беременным животным, животным в период лактации, потомству животных не установлено.
17. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
18. При применении Детокса в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. Введение препарата с повышенной скоростью может вызвать понижение артериального давления, тахикардию, затруднение дыхания. В этом случае введение Детокса прекращают и назначают средства симптоматической терапии.
19. Применение лекарственного препарата Детокс не исключает использование других лекарственных препаратов.
20. Продукцию животного происхождения после введения Детокса животному используют без ограничений.

IV. Меры личной профилактики

21. При работе с Детоксом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. При работе с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
22. При случайном контакте препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с Детоксом. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: ООО «НПК «Асконт+». Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск, ул. Строителей, корп. 2.

Наименование и адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителей: ООО «НПК «Асконт+». Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск, ул. Строителей, корп. 2.

Раствор для внутривенного введения 300 мг/мл, 10 мл

1 мл раствора содержит

активное вещество – натрия тиосульфат  300.0 мг,

вспомогательные вещества – натрия гидрокарбонат,  вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная жидкость

Другие терапевтические продукты. Антидоты. Натрия тиосульфат.

Код АТХ V03AB06

Фармакокинетика

После внутривенного введения распространяется во внеклеточной жидкости. Выводится из организма с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 0,65 часа.

Фармакодинамика

Натрия тиосульфат оказывает антитоксическое, противовоспалительное и десенсибилизирующее действие. Является донатором ионов серы. Используется как субстрат роданидной системой организма для синтеза нетоксических тиосоединений. Является антидотом при отравлении синильной кислотой и цианидами, мышьяком, свинцом, ртутью, соединениями йода и брома. При отравлении соединениями мышьяка, ртути и свинца образует неядовитые сульфиты. При отравлении цианидами образует менее ядовитые роданистые соединения.

Отравления соединениями мышьяка, ртути, свинца;  синильной кислотой и её солями; йодом, бромом и их солями.

При отравлениях соединениями мышьяка, ртути, свинца, йодом, бромом и их солями назначают внутривенно болюсно в дозе 1,5-3 г (5-10 мл 30 % раствора). При отравлениях синильной кислотой и ее солями препарат вводят в дозе 15 г (50 мл 30 % раствора). Препарат назначают в течение всего токсикогенного периода (от появления первых клинических симптомов отравления до полной элиминации токсина из организма).

— головная боль, головокружение, нарушение сознания, звон в ушах, затуманивание зрения

— аллергические реакции: анафилактические реакции, артралгия, лихорадка

— высыпания (в т.ч. макулопапулезные), крапивница, гиперемия, ощущение жара

— при высокой скорости инфузии падение артериального давления вплоть до коллапса, потеря сознания

— тошнота, рвота

— реакции в месте введения, общая слабость, усиление диуреза

Гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.

Совместное применение с лекарственными средствами, метаболизм которых проходит через этап роданирования, приводит к ослаблению фармакологических эффектов последних.

Лекарственные средства, представляющие собой йодиды, бромиды, при совместном применении с натрия тиосульфатом могут не проявить свои фармакологические свойства.

Несовместим с растворами нитритов и нитратов. Не следует смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными средствами. Необходимо категорически избегать контакта натрия тиосульфата с нитратами, перманганатом калия.

С осторожностью назначают больным с артериальной гипертензией, бронхиальной астмой, циррозом печени, застойной сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью, печеночной недостаточностью, токсикозом беременных, так как возможно ухудшение состояния пациентов.

При отравлении цианидами в начале необходимо применение метгемоглобинобразователей, антициана или амилнитрита, а затем переходить на внутривенное введение натрия тиосульфата.

Перед применением необходимо провести осмотр содержимого ампулы. Пациенты с нарушением функции почек.

Тиосульфат натрия, в основном выделяется почками, и риск развития токсических реакций на препарат может быть выше у пациентов с нарушенной функцией почек.

Пациенты пожилого возраста.

У пациентов пожилого возраста, более вероятно снижение функции почек, поэтому следует проявлять осторожность в выборе дозы и контролировать функцию почек.

Дети

Препарат не применяют в детском возрасте из-за отсутствия клинических данных.

Беременность и период лактации

В период беременности препарат назначают только по жизненным показаниям. При применении препарата у женщин в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять

автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Клинические данные отсутствуют, поэтому во время лечения следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Симптомы: артралгия, гиперрефлексия, судороги, психотическое поведение, включая ажитацию, галлюцинации; тошнота, рвота; усиление проявлений побочных реакций.

Лечение: гемодиализ; поддерживающая терапия.

По 10 мл в ампулы из нейтрального стекла.

По 10 ампул помещают в коробку из картона. В каждую коробку вкладывают инструкцию по медицинскому применению на государственном и русском языках и нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный.

По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 (по 10 ампул) или 2 (по 5 ампул) контурных ячейковых упаковки с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

Хранить в защищенном oт света месте при температуре от 5 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ОАО «Новосибхимфарм»

630028, Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275

тел. (383) 363-32-44,

факс (383) 363-32-55

Натрия тиосульфат

МНН: Натрия тиосульфат

Производитель: СП ООО «UZGERMED PHARM»

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Thiosulphate

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№023680

Информация о регистрации в РК:
01.06.2018 — 01.06.2023

Информация о реестрах и регистрах

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Натрия тиосульфат

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 30 %, 10 мл

Состав

10 мл раствора содержит:

активные вещество: натрия тиосульфат – 3000 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат – 200 мг, вода для инъекций – до 10 мл.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты. Другие терапевтические продукты. Антидоты. Натрия тиосульфат.

Код АТХ V03AВ06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика.

Фармакокинетика

Абсорбция

Тиосульфат натрия, принимаемый перорально, абсорбируется несистемно. Внутривенная инъекция тиосульфата натрия 100%-биодоступна. Распределение

Тиосульфат натрия быстро распространяется во внеклеточной жидкости после внутривенного введения. Объем распределения тиосульфата натрия составляет 150 мл / кг.

Биотрансформация и элиминация

Большая часть тиосульфата окисляется до сульфата или включается в эндогенные соединения серы; небольшая часть выделяется из почек. Приблизительно 20-50% экзогенно-вводимого тиосульфата удаляется в неизмененном состоянии через почки. После внутривенной инъекции 1 г тиосульфата натрия его период полувыведения в сыворотке крови составлял приблизительно 20 минут. Однако после внутривенной инъекции значительно более высокой дозы тиосульфата натрия (150 мг / кг, то есть 9 г на 60 кг массы тела) у нормальных здоровых мужчин, указанный период полувыведения составлял 182 минуты.

Фармакодинамика

Высокие дозы цианида могут привести к смерти в течение нескольких минут из-за ингибирования цитохромоксидазы, что приводит к остановке клеточного дыхания. В частности, цианид быстро связывается с цитохромом а3, компонентом комплекса оксидазы цитохрома с митохондриями. Ингибирование цитохрома а3 тормозит использование клетки кислородом и приводит к анаэробному метаболизму, в результате чего образуется лактат, клеточная гипоксия и метаболический ацидоз. При массивном остром отравлении цианидом механизм токсичности может также включать и другие ферментные системы. Синергия, возникающая в результате лечения отравления цианидом комбинацией нитрита натрия и тиосульфата натрия, является результатом различий в их первичных механизмах действия в качестве противоядия при отравлении цианидом.

Нитрит натрия, как полагают, оказывает терапевтический эффект путем его взаимодействия с гемоглобином с образованием метгемоглобина (окисленной формы гемоглобина, неспособной к переносу кислорода, но обладающей высоким сходством с цианидом). Цианид предпочтительно связывается с метгемоглобином над цитохромом а3, образуя нетоксичный цианометрический гемолиз. Метгамоглобин вытесняет цианид из цитохромоксидазы, что позволяет возобновить аэробный метаболизм. Химическая реакция заключается в следующем:

NaNO2 + гемоглобин → Meтгемоглобин

HCN + Meтгемоглобин → цианометгемоглобин

Вазодилатация также участвует, по крайней мере, в какой-то части терапевтического эффекта нитрита натрия. Было высказано предположение, что метагемобинемия, индуцированная нитритом натрия, может быть более эффективной против отравления цианидом, чем сопоставимые уровни метгемоглобинемии, вызванные другими окислителями. Кроме того, нитрит натрия, по-видимому, сохраняет некоторую эффективность даже тогда, когда образование метгемоглобина ингибируется метиленовым синим.

Тиосульфат натрия

Основной путь эндогенной детоксикации цианидом заключается в ферментативной трансфурации к тиоцианату (SCN-), который относительно нетоксичный и легко выводится с мочой. Предполагается, что тиосульфат натрия служит донором серы в реакции, катализируемой ферментами роданезы, тем самым усиливая эндогенную детоксикацию цианида в следующей химической реакции:

Роданеза Na2S2O3 + CN- → SCN- + Na2SO3

Показания к применению

— отравление соединениями цианида, которые считаются опасными для жизни

В случае, когда диагноз отравления цианидом, потенциально опасный для жизни пациента неясен, то риск, связанный с назначением тиосульфата натрия, следует тщательно взвешивать с потенциальными преимуществами, особенно если пациент не находится в критическом состоянии.

Способ применения и дозы

Для внутривенного использования.

Только для однократного использования!

Взрослым

Вводить 50 мл тиосульфата натрия (скорость 5 мл / мин) сразу же после внутривенного введения 10 мл нитрита натрия (скорость 2,5-5 мл / мин). Использование у пожилых ≥ 65 лет

Для пожилых пациентов специальной корректировки дозы не требуется. Использование в педиатрии

Тиосульфат натрия по 1 мл / кг (250 мг / кг или приблизительно 30-40 мл / м2) со скоростью 2,5-5 мл / мин (доза не должна превышать 50 мл общей дозы тиосульфата натрия) вводить внутривенно сразу после внутривенного введения нитрита натрия по 0,2 мл / кг (6 мг / кг или 6-8 мл / м2) со скоростью 2,5-5 мл / мин (доза не должна превышать 10 мл).

При повторном появлении признаков отравления, лечение необходимо повторить, используя половину первоначальной дозы нитрита натрия и тиосульфата натрия. У взрослых и детей с наличием в анамнезе анемии рекомендуется снизить дозу нитрита натрия пропорционально концентрации гемоглобина (см. раздел «Особые указания»).

Способ применения

Комплексное лечение острой цианидной интоксикации требует поддержки всех жизненно важных функций организма. Во многих случаях данная терапия является достаточной и не требует применения специальных антидотов, особенно у пациентов, находящихся в сознании и без признаков тяжелой отравления. Введение нитрита натрия с последующим назначением тиосульфата натрия следует рассматривать, как дополнение к поддерживающему лечению (вентиляция дыхательных путей, циркуляция кровообращения). Поддерживающую терапию, включая оксигенотерапию, не следует откладывать до введения нитрита натрия и тиосульфата натрия. Раствор нитрита натрия и тиосульфата натрия вводят путем медленной внутривенной инъекции, как только установлен диагноз острого отравления цианидом опасного для жизни. Сначала следует вводить нитрит натрия, затем немедленно следует ввести тиосульфат натрия. Необходимо контролировать артериальное давление во время инфузии, как у взрослых, так и у детей. При выявлении значительной гипотонии скорость инфузии следует уменьшить. Все парентеральные лекарственные препараты перед каждым введением должны проверяться визуально на наличие твердых частиц и изменение цвета раствора.

Тиосульфат натрия несовместим с гидроксикобаламином, эти препараты нельзя вводить одновременно через одну и ту же внутривенную линию. Нет сообщений о химической несовместимости тиосульфата натрия и нитрита натрия при последовательном введении через одну и ту же внутривенную линию.

Побочные действия

Никаких контролируемых клинических испытаний для систематической оценки профиля побочных эффектов тиосульфата натрия не проводилось. В медицинской литературе имеются сообщения о следующих побочных эффектах, связанных с введением тиосульфата натрия:

(в связи с тем, что данные побочные явления выявлены не при контролируемых исследованиях или непрерывном мониторинге побочных явлений, то точно частоту их возникновения оценить не представляется возможным).

Сердечные и сосудистые расстройства

— гипотония

Нарушения нервной системы

— головная боль, дезориентация

Желудочно-кишечные расстройства

— тошнота*, рвота *

Расстройства крови и лимфатической системы

— удлинение времени кровотечения *

Общие расстройства и изменения в месте введения инъекций

— соленый вкус во рту, ощущение тепла по всему телу*

*Описание отдельных побочных реакций

Тошнота и рвота

При быстром введении концентрированных или несвеже приготовленных растворов, а также при введении больших доз тиосульфата натрия отмечена более высокая частота тошноты и рвоты.

Удлинение времени кровотечения

В группе из 11 человек одна внутривенная инфузия 50 мл 50% тиосульфата натрия была связана с увеличением времени свертывания через 1-3 дня после введения. Никаких существенных изменений по другим гематологическим параметрам не выявлено.

Противопоказания

— гиперчувствительность к активному веществу или компонентам, входящим в состав препарата

Лекарственные взаимодействия

Исследования по лекарственному взаимодействию не проводились. Возможно взаимодействие с гидроксокобаламином. Нельзя допускать контакта натрия тиосульфата с нитратами, перманганатом калия.

Особые указания

Натрия тиосульфат может содержать следовые примеси сульфита натрия. Присутствие следового количества сульфитов в этом продукте не должно препятствовать приему препарата при лечении крайне тяжелых состояний, даже если у пациента имеется повышенная чувствительность к сульфидным соединениям.

Применение при беременности и в период лактации

Беременность

Данных об использовании тиосульфата натрия у беременных женщин нет или носят ограниченное количество (менее 300 случаев беременности). Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении репродуктивной токсичности. В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать использования тиосульфата натрия во время беременности.

Период лактации

Неизвестно выделяется ли нитрит натрия или тиосульфат натрия в материнское молоко. Невозможно исключить риск для ребенка при акте сосания, поэтому грудное вскармливание следует прекратить во время лечения тиосульфатом натрия.

Фертильность

Нет данных о рождаемости после использования тиосульфата натрия у животных.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Существует ограниченная информация о воздействии больших доз тиосульфата натрия. Пероральное введение 3 г тиосульфата натрия в день в течение 1-2 недель приводило к уменьшению концентрации кислорода в воздухе до 75%, что вызвано смещением кривой диссоциации кислородного гемоглобина вправо, однако через 1 неделю после прекращения введения тиосульфата натрия данные показатели возвращались к исходным кислородным значениям. Однократное внутривенное введение 20 мл 10% тиосульфата натрия не влияло на насыщение кислородом.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата помещают в ампулы из стекла. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, и закрывается фольгой алюминиевой или только в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При использовании ампул с кольцом излома, допускается упаковка ампул без скарификатора ампульного.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не замораживать!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/упаковщик

СП ООО «UZGERMED PHARM»

Юридический адрес/Фактический адрес:

Ташкентская область, Юкори Чирчикский район, ССГ Борданкуль,

Номера телефонов/факса: (99870) 202-60-06, (998970) 202-11-11

Электронный адрес: info@ugp.uz

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

СП ООО «UZGERMED PHARM»

Юридический адрес/Фактический адрес:

Ташкентская область, Юкори Чирчикский район, ССГ Борданкуль,

Номера телефонов/факса: (99870) 202-60-06, (998970) 202-11-11

Электронный адрес: info@ugp.uz

Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «КазБелМедФарм»

Юридический адрес/ Фактический адрес:

040923, Алматинская область, Карасайский район, село Райымбек, ул. Жастар, 22

Номера телефонов/факса: 8(727) 225-59-98, 378-52-74

Электронный адрес: info@kbmf.kz

Натрия_тиосульфат_рус.doc 0.06 кб
Натрия_тиосульфат_каз.docx 0.05 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Как сделать диван из поддонов пошаговая инструкция фото
  • Скор фунгицид инструкция по применению для винограда срок ожидания
  • Как сделать диван из поддонов пошаговая инструкция фото
  • Буденофальк инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки цена
  • Кеторолак эском уколы инструкция по применению взрослым для чего