Назик спрей цена инструкция по применению для детей

Назик для детей — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-001136

Торговое наименование препарата

Назик® для детей

Международное непатентованное наименование

Ксилометазолин + [Декспантенол]

Лекарственная форма

спрей назальный дозированный (детский)

Состав

1 доза препарата содержит:

Активные вещества:

ксилометазолина гидрохлорид 0,05 мг

декспантенол 5 мг

Вспомогательные вещества:

бензалкония хлорид (в виде 50 % раствора) 0,04 мг

калия дигидрофосфат 0,853 мг

натрия гидрофосфата додекагидрат 0,027 мг

вода очищенная 94,03 мг.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство

Код АТХ

R01AB

Фармакодинамика:

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание. Действие препарата обычно наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.

Декспантенол — витамин группы В — производное пантотеновой кислоты. Декспантенол превращается в организме в пантотеновую кислоту, являющуюся составной частью коэнзима А и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов; стимулирует регенерацию кожи, слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.

Фармакокинетика:

Ксилометазолин при местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Концентрация ее в крови — 0,5-1 мг/л, в сыворотке крови — 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в Ко-A), выводится в неизмененном виде.

Показания:

Применяют при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита, остром аллергическом рините, вазомоторном рините, синуситах, при среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки), для облегчения проведения риноскопии, восстановления нарушенного носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, гипертиреоз, глаукома, атрофический ринит, сухой ринит, порфирия, гиперплазия предстательной железы, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами, детский возраст до 2 лет.

С осторожностью:

Сахарный диабет, феохромоцитома, заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе ишемическая болезнь сердца), повышенная чувствительность к действию адренергических препаратов, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.

Беременность и лактация:

Препарат не должен применяться при беременности. Применение препарата в период лактации следует избегать.

Способ применения и дозы:

Побочные эффекты:

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), не известно (частота на основе имеющихся данных не известна).

Нарушения со стороны нервной системы:

Очень редко: беспокойство, бессонница, головная боль, усталость (сонливость), галлюцинации (преимущественно у детей).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Редко: ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления.

Очень редко: аритмия.

Нарушения со стороны дыхательной системы:

Очень редко: отек слизистой оболочки носа, гиперсекреция, кровотечение из носа.

Частота не известна: жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы:

Очень редко: судороги (особенно у детей).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко: аллергические реакции (ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Взаимодействие:

Сопутствующее применение ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов может привести к повышению артериального давления вследствие воздействия этих препаратов на сердечно-сосудистую систему.

Особые указания:

Перед применением необходимо очистить носовые ходы. Продолжительность применения препарата у детей устанавливается после консультации с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

При применении препарата, в соответствии с данной инструкцией по применению препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами, однако при появлении нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска/дозировка:

Спрей назальный дозированный (детский) 0,05 мг + 5 мг/доза.

Упаковка:

Флакон с помповым дозирующим устройством, упакованным отдельно.

По 10 мл (не менее 100 доз) во флаконе из янтарного стекла, укупоренном полипропиленовой навинчивающейся крышкой. Помповое дозирующее устройство с защитным колпачком из полипропилена упаковано в индивидуальную упаковку. 1 флакон и 1 помповое дозирующее устройство вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Флакон со встроенным помповым дозирующим устройством.

По 10 мл (не менее 100 доз) во флаконе из янтарного стекла со встроенным помповым дозирующим устройством и защитным колпачком из полипропилена.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25^°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

После вскрытия — 12 недель.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Клостерфрау Берлин ГмбХ, Motzener Str. 41, 12277 Berlin, Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Касселла-мед ГмбХ энд Ко.КГ.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Назик, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Назик — средство для борьбы с ринитом, синуситом, а также для восстановления слизистой оболочки носа.

Производитель

Производителем является немецкая компания «Klosterfrau Berlin, GmbH».

Владеет регистрационным удостоверением «Casella-Med, GmbH & Co. KG».

Страна происхождения

Препарат Назик производится в Германии.

Группа препаратов

Относится к группе сосудосуживающих лекарств для местного использования в ЛОР-практике. Также является комбинированным антиконгенсантом. Код АТХ: R01AB06.

Действующее вещество

Главными компонентами являются декспантенол и ксилометазолина гидрохлорид.

Формы выпуска

Выпускается в форме спрея. Также есть специальный спрей, предназначенный для использования у ребенка.

Упаковка

По 10 мл во флаконе из янтарного стекла. К флакону прилагается помповый дозатор. Все помещается в картонную пачку.

Каждая упаковка содержит инструкцию на государственном и русском языках.

Состав

В 1 дозировке содержится ксилометазолина гидрохлорид в количестве 0,1 мг и 5 мг декспантенол.

Дополнительные компоненты в составе: бензалкония хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфата додекагидрат, вода отфильтрованная.

Дозировка

Препарат Назик предназначен для взрослых и детей, находящихся в возрасте старше 6 лет. Нужно делать по одному впрыскиванию в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

Длительность терапии составляет 3-5 дней.

Показания к применению

Показаниями являются:

• острые респираторные болезни с явлениями ринита;
• вазомоторный и острый аллергический ринит;
• средний отит (в составе комбинированного лечения);
• синусит;
• в целях облегчения осуществления риноскопии;
• восстановление нарушенного дыхания после операций в носовой полости.

Передозировка

В случаях передозировки или при случайном пероральном приеме могут проявиться следующие симптомы: тошнота, рвота, мидриаз, цианоз, судороги, лихорадка, тахикардия, сосудистая недостаточность, нарушение сердечного ритма, остановка сердца, повышение артериального давления, отек легких, нарушение дыхания, галлюцинации. Также могут возникать симптомы угнетения со стороны центральной нервной системы, которые сопровождаются сонливостью, брадикардией, понижением температуры тела, остановкой дыхания, шоком, комой.

В качестве лечения рекомендуется принять активированный уголь, промыть желудок и осуществить кислородную вентиляцию легких. Чтобы понизить АД, прописывают 5 мг фентоламина в 0,8% раствора натрия хлорида способом медленного введения внутривенно или 100 мг фентоламина перорально. Запрещено употребление сосудосуживающих лекарств. В случае необходимости можно применять противосудорожные и жаропонижающие препараты.

Противопоказания

Противопоказаниями являются:

• гиперчувствительность к главным и вспомогательным компонентам;
• повышенное артериальное давление;
• глаукома;
• тахикардия;
• гиперплазия предстательной железы;
• выраженный атеросклероз;
• порфирия;
• атрофический ринит;
• гипертиреоз;
• операционные вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
• возраст менее 6 лет;
• совмещение с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

С осторожностью назначать при сахарном диабете и феохромоцитоме.

Побочные действия

Нервная система: тревожность, боль в голове, нарушение сна, галлюцинации, усилившаяся утомляемость.

ССС: усиленное сердцебиение, увеличение артериального давления, тахикардия, аритмия.

Системы дыхания: отечность слизистой оболочки, кровотечение из носа, жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание.

Костно-мышечная система и соединительные ткани: судороги.

Система иммунитета: реакции повышенной чувствительности, которые проявляются в виде сыпи, зуда, ангионевротического отека.

Способ применения

Назик предназначен для назального использования. Имеются следующие рекомендации по применению:

• нужно извлечь помповое дозирующее устройство из пачки. Открыть флакон, накрутить на горлышко дозатор, убрать защитный колпачок;
• перед первым использованием требуется несколько раз нажать на помповый дозатор до возникновения равномерного распыления;
• во время процедуры нужно держать флакон в вертикальном положении. При распылении легко вдыхают носом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет описания о репродуктивной токсичности, поэтому средство противопоказано в период беременности и грудного вскармливания.

Фармакологическое действие

Назик — ринологическое средство, сочетание альфа-симпатомиметиков с аналогом витамина для местного использования на слизистой носа. Ксилометазолин сужает сосуды, благодаря чему уменьшается отек слизистой оболочки. Декспантенол — производное пантотеновой кислоты, способствующий заживлению ран и защите слизистой оболочки.

Ксилометазолина гидрохлорид — альфа-адренергический симпатомиметик. Эффект обычно проявляется спустя 5-10 минут в виде облегчения дыхания благодаря снятию отека и улучшения выведения выделений.

Декспантенол представляет собой спиртовой аналог пантотеновой кислоты и имеет соответствующую биологическую активность. Пантотеновая кислота и ее соли являются витаминами, растворимыми в воде, которые принимают участие во многих метаболических процессах, в том числе в улучшении синтеза белков и кортикоидов, продукции антител. Коэнзим А помогает образованию липидов, которые составляют секрет сальных желез, выполняющих защитную функцию. Также коэнзим А участвует в ацетилировании аминосахаров, являющихся главным строительным материалом для различных мукополисахаридов.

Декспантенол защищает эпителиальный слой и ускоряет заживление ран.

Синонимы

Если Назик в аптеке закончился, можно купить препарат со схожими свойствами. Так, в качестве аналога подойдут Риностоп и Ксилонг.

Фармакокинетика

У некоторых пациентов интраназальное использование провоцирует абсорбцию большого количества вещества, из-за чего происходит системное воздействие, например, на центральную нервную систему и сердечно-сосудистую систему.

Нет описания фармакокинетических свойств в отношении людей.

Абсорбция декспантенола происходит через кожу и подвергается катализируемому энзимом окислению до пантотеновой кислоты в теле и клетках кожи. Витамин переносится в плазму крови в связанной с белками форме. Являясь важным структурным элементом, кислота соединяется с коэнзимом А и распространяется по организму. Не проводилось анализов метаболизма на кожных покровах и слизистой оболочке. 60-70% выводится с мочой, остальное — с калом.

Взаимодействие с другими препаратами

Комбинирование с транилципромином, ингибиторами МАО, три- или тетрациклическими антидепрессантами, блокаторами бета-адренорецепторов из-за их влияния на ССС может повысить артериальное давление.

Лекарственная форма

Спрей представляет собой прозрачную жидкость без цвета.

Условия хранения

Требуется хранить средство при температуре не более 25оС.

Срок годности

3 года. Запрещено пользоваться препаратом по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Особые условия

Следует назначать Назик после сопоставления потенциальной пользы и рисков:

• при повышенном внутриглазном давлении;
• порфирии;
• феохромоцитоме;
• гиперплазии предстательной железы.

А также если больной принимает лекарства, снижающие АД.

В составе присутствует бензалкония хлорид, который способен провоцировать раздражение слизистой носа.

Противоотечные симпатомиметики могут, особенно при затянувшейся терапии, вызвать гиперемию слизистой оболочки носа.

Эффект обратим, но вынуждает прибегнуть пациента к повторному применению до хронического использования. В результате возникает хронический отек и атрофия слизистой оболочки носовой полости.

При легком случае достаточно прекратить использование сначала для одной ноздри, затем, после исчезновения симптомов, для другой, чтобы поддерживать хотя бы частичное носовое дыхание.

С осторожностью назначать лицам, отмечающим сильную реакцию на симпатомиметики, проявляющуюся в виде нарушения сна, дрожи, головокружения, аритмии, увеличения артериального давления.

Не следует превышать установленную дозировку, особенно у детей и пожилых пациентов.

С осторожностью прописывать при сердечно-сосудистых болезнях, АГ, сахарном диабете, заболеваниях щитовидной железы, гиперплазии предстательной железы.

Нельзя назначать детям младше 6 лет. У ребенка от 2 до 6 лет используют детский Назик.

Во избежание инфицирования каждый флакон должен использовать только один человек.

При применении согласно инструкции не наблюдается влияния на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Условия отпуска из аптек

Назик в аптеке отпускается без рецепта.