Називин детский капли от 1 года инструкция по применению

1 мл препарата содержит:

Активное вещество:

Вспомогательные вещества:

Почти прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор.

Деконгестанты и другие средства для наружного применения в ринологии. Симпатомиметики.

Код ATX: [R01AA05J.

Фармакологические свойства

Називин® (оксиметазолин) оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание.

Устранение отека слизистой способствует восстановлению аэрации придаточных пазух носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).

При местном интраназальном применении в рекомендуемых дозировках препарат не обладает системным действием.

Препарат начинает действовать быстро (в течение нескольких минут). Продолжительность действия Називина® до 12 часов.

Показания

− острый ринит;

− аллергический ринит;

− вазомоторный ринит;

− для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите;

− для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

− атрофический ринит;

− закрытоугольная глаукома;

− гиперчувствительность к компонентам препарата;

− состояние после транссфеноидальной гипофизиэктомии или других хирургических процедур, которые могли привести к повреждению твердой мозговой оболочки;

− детский возраст до 6 лет для 0,05 % раствора препарата.

Беременность и лактация

При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.

Дети

Детям в возрасте от 4 недель до 1 года необходимо использовать 0,01 % раствор препарата. Детям в возрасте от 1 года до 6 лет необходимо использовать 0,025 % раствор препарата. Для детей старше 6 лет возможно использование 0,05 % раствора препарата. Необходимо соблюдать рекомендуемые дозировки и длительность применения (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Називин® 0,01 %, 0,025 % и 0,05 % капли предназначены для применения в нос.

Взрослые и дети старше б лет: применять капли Називина® 0,05 % по 1 − 2 капли в каждый носовой ход 2 − 3 раза в день.

Дети от 1 года до б лет: применять капли Називина® 0,025 % по 1 − 2 капли в каждый носовой ход 2 − 3 раза в день.

Дети до 1 года: дети в возрасте до 4 недель − назначают по 1 капле Називина® 0,01 % в каждый носовой ход 2 − 3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года − по 1 − 2 капли в каждый носовой ход 2 − 3 раза в день.

Для обеспечения точности дозировки флакон Називина® 0,01 % капель имеет градуированную пипетку с отметками количества капель. Например, если назначена 1 капля, то пипетку следует заполнить раствором до отметки 1.

Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1 − 2 капли 0,01 % раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.

Називин® 0,01 %, 0,025 % и 0,05 % капли следует применять 3 − 5 дней. Дозы, выше рекомендованных, можно применять только под наблюдением врача.

Лекарственный препарат следует с осторожностью использовать у пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы и другие препараты, способствующие повышению артериального давления в период до 10 дней после их применения; при повышенном внутриглазном давлении, выраженном атеросклерозе, тахикардии, феохромоцитоме, в период беременности и лактации, при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, стенокардия); при тиреотоксикозе и сахарном диабете; при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, порфирии.

Длительное применение и передозировка лекарственного средства может привести к ослаблению его эффекта. Злоупотребление этим лекарственным средством может вызвать:

− реактивную гиперемию слизистой оболочки носа (обратный эффект);

− хронический отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит);

− атрофию слизистой оболочки

Следует соблюдать осторожность при наличии гиперчувствительности к бензалкония хлориду, который входит в состав препарата в качестве консерванта – возможно возникновение отека слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении препарата.

При появлении вышеперечисленных симптомов следует прекратить применение лекарственного средства или заменить его на лекарственное средство, не содержащее данный компонент.

При одновременном назначении блокаторов МАО и трициклических антидепрессантов − повышение артериального давления.

Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Частота побочных реакций указана в соответствие со следующей классификацией:

Очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 и < 1/10), нечастые (≥ 1/1000 и < 1/100), редкие (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редкие (< 1/10000), включая изолированные случаи.

Нервная система:

Очень редко: беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седативный эффект), головная боль, галлюцинации (в основном у детей)

Сердечно-сосудистая система:

Редко: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия

Очень редко: аритмия

Нарушения со стороны дыхательной системы:

Общие: жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание

Нечасто: усиление отека слизистой оболочки полости носа, носовое кровотечение

Очень редко: апноэ у маленьких детей и новорожденных

Опорно-двигательный аппарат:

Очень редко: судороги (особенно у детей)

Иммунная система:

Нечасто: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд)

После значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть симптомы, связанные как с гиперактивными фазами, так и с фазами торможения центральной нервной системы (ЦНС). Стимуляция ЦНС проявляется в беспокойстве, возбуждении, галлюцинациях и судорогах. Угнетение ЦНС проявляется в снижении температуры тела, вялости, сонливости, коме.

Следующие дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, потливость, бледность, спазмы, пальпитация, тахикардия, брадикардия, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, артериальная гипертензия, угнетение дыхания, апноэ, отек легких, дыхательные расстройства, психические расстройства.

При передозировке у детей часто возникают нарушения со стороны ЦНС, сопровождающиеся судорогами, брадикардией, апноэ, артериальной гипертензией, гипертонией и возможным развитием комы.

Терапевтические мероприятия по передозировке: прием активированного угля (абсорбент), сульфат натрия (слабительное), промывание желудка, вентиляция легких. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости − снижение температуры, противосудорожная терапия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и оборудованием

После длительного применения или приема средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.

Форма выпуска

Капли назальные 0,01 %; 0,025 % и 0,05 %.

Для Називина® 0,01 %: по 5 мл во флакон темного стекла с крышкой-пипеткой.

1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Для Називина® 0,025 % и 0,05 %: по 10 мл во флакон темного стекла с крышкой-пипеткой.

1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока годности.

После вскрытия флакона препарат годен в течение 3 месяцев.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Мерк Зельбстмедикатион ГмбХ, Германия (Merck Selbstmedikation GmbH, Germany)

Адрес: Frankfurter Str. 250, 64293 Darmstadt, Germany.

Производитель:

Фирма «Мерк КГаА», Германия

Франкфуртер штр., 250, 64293 Дармштадт

Frankfurter str., 250, 64293 Darmstadt

Претензии по качеству направлять по адресу:

Представительство компании «Dr. Reddy’s Laboratories Limited» в Республике Беларусь

220035, г. Минск, ул. Тимирязева 72, офис 22, 53.

Тел. (017) 336 17 24 (26,28), факс (017) 336 17 30

Дата последней актуализации: 01.12.2021

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Владелец РУ
• Условия хранения
• Срок годности
• Источники информации
• Фармакологическая группа
• Характеристика
• Фармакология
• Показания к применению
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Побочные действия
• Способ применения и дозы
• Меры предосторожности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Сосудосуживающее средство, производное имидазолина — симпатомиметический амин.

Фармакодинамика

Оксиметазолин структурно и фармакологически сходен с нафазолином, тетрагидрозолином и ксилометазолином.

Непосредственно стимулирует альфа-адренорецепторы, не оказывает или оказывает незначительное действие на бета-адренорецепторы.

Сужает расширенные артериолы, снижает кровоток носовой полости и заложенность носа, а также открывает закупоренное устье евстахиевой трубы.

После местного применения временно снимает заложенность носа и конъюнктивальную гиперемию.

Фармакокинетика

Биодоступность. В отдельных случаях абсорбция может быть достаточной для возникновения системных эффектов.

После интраназального введения местное сосудосуживающее действие обычно наступает в течение 5–10 мин и сохраняется в течение 5–6 ч с постепенным снижением в течение следующих 6 ч.

После инстилляции в конъюнктивальный мешок местное сосудосуживающее действие обычно наступает в течение нескольких минут и сохраняется до 6 ч.

Категория действия на плод по FDA — C.

Неизвестно, выделяется ли оксиметазолин в грудное молоко. Следует с осторожностью применять у женщин в период грудного вскармливания.

Интраназально, в виде спрея или капель, наносить на слизистую оболочку носа взрослым и детям старше 6 лет, до 2 раз в день. Применение оксиметазолина следует отменить, если заложенность носа усиливается или сохраняется в течение более 3 дней.

Инстиляция в конъюнктивальный мешок глаза, в виде офтальмологического раствора. Применение оксиметазолина следует отменить, если возникает боль в глазах или происходит нарушение зрения, или если покраснение или раздражение слизистой оболочки глаз усиливается или сохраняется в течение более 72 ч.

При превышении дозировки и/или длительном или слишком частом интраназальном применении возможно раздражение слизистой оболочки носа и неблагоприятные системные эффекты (особенно у детей). Следует избегать длительного применения.

Случайный прием производных имидазолина (в т.ч. оксиметазолин, нафазолин, тетрагидрозолин) внутрь у детей приводил к серьезным побочным реакциям, требующим госпитализации (например, кома, брадикардия, снижение частоты дыхательных движений, седативный эффект, сонливость).

Симпатомиметические эффекты. При интраназальном применении возможны головная боль, гипертония, нарушения сердечного ритма (например, ощущение сердцебиения, рефлекторная брадикардия), нервозность, тошнота, головокружение и бессонница.

Применять с осторожностью и под контролем лечащего врача у пациентов с заболеваниями щитовидной железы (например, гипертиреоз), сердечными заболеваниями (включая стенокардию), артериальной гипертензией, прогрессирующими артериосклеротическими заболеваниями или сахарным диабетом, у пациентов, испытывающих затрудненное мочеиспускание вследствие увеличения предстательной железы или принимающих ингибиторы МАО.

Глаукома. Пациентам с узкоугольной глаукомой следует проконсультироваться с врачом перед применением офтальмологического раствора.

Дети. Не рекомендуется применение у детей до 6 лет.

Возможно раздражение слизистой оболочки носа и неблагоприятные системные эффекты (в т.ч. глубокое угнетение ЦНС), связанные с чрезмерной дозировкой, длительным или слишком частым применением или случайным проглатыванием назального раствора.

Случайное проглатывание безрецептурных офтальмологических растворов или назальных спреев, содержащих производные имидазолина (например, оксиметазолин, нафазолин, тетрагидрозолин) у детей приводило к серьезным побочным реакциям, требующим госпитализации, включая тошноту, рвоту, вялость, тахикардию, снижение частоты дыхательных движений, брадикардию, гипотонию, артериальную гипертензию, седативный эффект, сонливость, мидриаз, ступор, гипотермию, слюнотечение и кому.