Називин назальные капли 0,025% предназначены для детей от 1-6 лет и содержат оптимальную концентрацию действующего вещества для эффективного и безопасного лечения насморка у детей
Регистрационный номер
П N012964/01
Активное вещество
Оксиметазолина гидрохлорид 0,1 мг
Фармакотерапевтическая группа
Альфа -адреномиметическое средство
Фармакологические свойства
Препарат Називин® оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
При местном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа. Препарат начинает действовать быстро в течение нескольких минут. Продолжительность действия препарата до 12 часов.
Показания
- Лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком;
- Аллергический ринит; Вазомоторный ринит;
- Для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух носа, евстахиите, среднем отите;
- Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Противопоказания
Атрофический ринит; закрытоугольная глаукома; гиперчувствительность к компонентам препарата. Следует придерживаться рекомендуемых концентраций препарата, предназначенных для разных возрастных категорий
С осторожностью
У пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы и другие препараты, способствующие повышению артериального давления в период до 10 дней после их применения; при повышенном внутриглазном давлении, в период беременности и лактации, при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний; при тиреотоксикозе и сахарном диабете.
Способ применения и дозы
Дети до 1 года: детям в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле Називина 0,01% в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года – по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день. Для обеспечения точности дозировки флакон имеет градуированную пипетку с отметками количества капель. Доказана эффективность следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2 капли 0,01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы. Називин® 0,01% капли следует применять 3-5 дней
Особые указания
Следует избегать длительного использования и передозировки препарата, в особенности у детей.
Побочное действие
Иногда: жжение или сухость носовых оболочек, чихание. В редких случаях: после того, как пройдет эффект от применения Називина, сильное чувство «заложенности» носа. Многократная передозировка при местном назальном использовании приводит иногда к таким системным симпатомиметическим эффектам, как тахикардия и повышение артериального давления. Очень редко наблюдались беспокойство, бессонница, усталость, головные боли и тошнота.
Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и медикаментозному риниту.
Передозировка
Иногда: жжение или сухость носовых оболочек, чихание. В редких случаях: после того, как пройдет эффект от применения Називина, сильное чувство «заложенности» носа. Многократная передозировка при местном назальном использовании приводит иногда к таким системным симпатомиметическим эффектам, как тахикардия и повышение артериального давления. Очень редко наблюдались беспокойство, бессонница, усталость, головные боли и тошнота.
Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и медикаментозному риниту.
Знаете ли вы, что…
Називин действует уже с 25 секунды!
Меньше полминуты нужно средству от насморка «Називин», чтобы воздействовать на симптомы заложенности и течения из носа. А сколько
Источник: Инструкция по медицинскому применению Називин 0,05% назальный спрей
Називин® (капли назальные 0,025%)
МНН: Оксиметазолин
Производитель: Мерк КГаА
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Oxymetazoline
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019264
Информация о регистрации в РК:
08.09.2017 — 08.09.2022
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Називин®
Международное непатентованное название
Оксиметазолин
Лекарственная форма
Капли назальные 0,01%, 0,025% и 0,05%
Cостав
1 мл раствора содержит
активное вещество — оксиметазолина гидрохлорид 0,1 мг, 0,25 мг и 0,5 мг,
вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат дигидрат, глицерол (85 %), бензалкония хлорид (50 % раствор), вода очищенная.
Описание
Почти прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний носа. Деконгенстанты и другие препараты для местного применения. Симпатомиметики. Оксиметазолин
Код АТХ R01AA05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном интраназальном применении препарат не обладает системным действием. После закапывания в нос действие оксиметазолина наступает быстро:
— для формы 0,05 % в течение нескольких секунд (в среднем 20 секунд)
— для форм 0,025 % и 0,01% в течение нескольких минут
Продолжительность действия препарата до 12 часов. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1% с калом.
Фармакодинамика
Називин® оказывает сосудосуживающее действие, является симпатомиметиком, с прямым стимулирующим действием на альфа2-адренорецепторы. При местном применении капель для носа происходит сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняется отек и гиперемия слизистой оболочки носоглотки. Облегчается носовое дыхание при ринитах.
После снятия отека слизистой оболочки открываются и расширяются выводящие каналы для аэрации придаточных пазух носа, слуховой трубы. Это стимулирует дренажную функцию носовых полостей и предотвращает развитие бактериальных осложнений. Доказано противовирусное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие активного вещества. Противовирусное действие оксиметазолина, подтверждено исследованиями с использованием культивированных клеток, инфицированных вирусами (терапевтической подход). Этот причинно-следственный механизм действия был продемонстрирован посредством подавления активности вирусов, вызывающих простуду и насморк, с использованием теста уменьшения бляшек, определения остаточной инфекционности вирусов (титрование вирусов), а также теста ингибирования вирусного цитопатогенного действия (ЦПД/zpE)
Показания к применению
-
острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)
-
аллергический ринит
-
вазомоторный ринит
-
улучшение дренажа секреции при воспалении придаточных пазух полости носа (синусите)
-
евстахиит, ассоциированный ринитом
-
устранение отека слизистой оболочке носовой полости перед диагностическими процедурами
Способ применения и дозы
Називин® 0,01 %, 0,025 % и 0,05 % капли предназначены для интраназального применения.
Називин® 0,01% капли для носа применяются у младенцев в возрасте до 4 недель по 1 капле в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года – по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
Для обеспечения точности дозировки флакон Називин® 0,01% капель имеет градуированную пипетку с отметками количества капель. Например, если назначена 1 капля, то пипетку следует заполнить раствором до отметки 1.
Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2- капли 0,01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.
Називин® 0,025 % капли для носа назначается детям в возрасте от 1 года до 6 лет по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Називин® 0,05 % капли для носа назначается взрослым и детям старше 6 лет по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки
Назальные капли, содержащие оксиметазолин, нельзя применять дольше 5-7 дней, если не будет назначено иначе лечащим врачом. Любому повторному курсу применения препарата должен предшествовать период без лечения, составляющий несколько дней. Дозы, выше рекомендованных, можно применять только под наблюдением врача.
Однократную дозу Називин® 0,01 %, 0,025 % и 0,05 % нельзя применять чаще, чем 3 раза в сутки.
Побочные действия
Часто (от ≥ 1% до < 10%):
-
чувство жжения или сухость слизистой оболочки носа
-
чихание, особенно у чувствительных пациентов.
Нечасто (от ≥ 0,1% до < 1%):
-
опухание и отек слизистой оболочки (чувство заложенности носа) могут стать более интенсивными (реактивная гиперемия), носовое кровотечение
-
реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Редко (от ≥ 0,01% до < 0,1%):
-
учащенное сердцебиение, учащение пульса и повышение артериального давления.
Очень редко < 0,01% и единичные случаи:
-
беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седативное действие), головная боль, галлюцинации (особенно у детей)
-
аритмии
-
апноэ у младенцев и новорожденных
-
судороги
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к оксиметазолину или к любому вспомогательному веществу
-
атрофический ринит
-
Називин® 0,025%, капли назальные не должны применяться у детей младше 1 года
-
Називин® 0,05%, капли назальные не должны применяться у детей до 6 лет
-
нельзя применять после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке
Лекарственные взаимодействия
Комбинированное (одновременное) применение оксиметазолина и
-
трициклических антидепрессантов
-
ингибиторов моноаминоксидазы транилципроминового типа
-
гипертензивных средств
может приводить к повышению артериального давления. Следовательно, если возможно, эти препараты применять одновременно не желательно
Особые указания
Лечение у новорожденных и младенцев необходимо осуществлять с особой осторожностью.
В следующих случаях этот препарат можно применять только после тщательной оценки соотношения риска/пользы:
-
повышенное внутриглазное давление, особенно узкоугольная глаукома
-
тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, коронарная болезнь) и гипертензия
-
феохромоцитома
-
метаболические расстройства (например, гипертиреоз, сахарный диабет)
-
гиперплазия предстательной железы
-
порфирия
-
пациенты, проходящие лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторами МАО) и другими препаратами, которые обладают потенциальной способностью повышать артериальное давление
При длительном применении назальных средств от насморка или при их передозировке, их эффективность может понижаться. Неправильное применение назальных средств от насморка может вызывать:
-
реактивную гиперемию (возобновление симптомов после отмены препарата)
-
хроническое опухание/отек слизистой оболочки носовой полости (rhinitis medicamentosa)
-
атрофию слизистой оболочки.
Беременность и лактация
При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Данные, полученные у ограниченного количества женщин, получавших этот препарат в течение первого триместра беременности, не показали развитие каких-либо неблагоприятных реакций вследствие действия оксиметазолина, которые могли бы повлиять на беременность или здоровье плода/новорожденного.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
После длительного применения Називина®, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечнососудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.
Передозировка
Симптомы: при превышении рекомендованных доз или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.
Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, вентиляция легких кислородом. Для снижения кровяного давления – фентоламин 5 мг в солевом (физиологическом) растворе медленно в/в или 100 мг перорально. Применение вазопрессорных средств противопоказано. Если необходимо, назначить средства для снижения симптомов лихорадки и противосудорожную терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата с дозировкой 0.01 % во флакон из темного стекла с крышкой-пипеткой. По 10 мл препарата с дозировкой 0.025 % и 0.05 % во флакон из темного стекла с крышкой-пипеткой.
Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Период применения после первого вскрытия 6 месяцев.
Не использовать после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Мерк КГаА, Германия
Frankfurter Strasse 250, D-64293 Darmstadt
Владелец регистрационного удостоверения
Мерк Зельбстмедикатион ГмбХ, Германия
Наименование и страна организации-упаковщика
Мерк КГаА, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство компании «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия) в Казахстане
050040 г. Алматы, ул. Шашкина 44
Номер телефона (727) 2444004
Номер факса (727) 2444005
Адрес электронной почты DSO-KZ@takeda.com
| 072264791477977091_ru.doc | 81 кб |
| 954275721477978265_kz.doc | 78.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
1 мл препарата содержит:
Активное вещество:
| Називин 0,01 % − Оксиметазолина гидрохлорид | 0,100 мг |
| Називин 0,025 % − Оксиметазолина гидрохлорид | 0,250 мг |
| Називин 0,05 % − Оксиметазолина гидрохлорид | 0,500 мг |
Вспомогательные вещества:
| Лимонной кислоты моногидрат | 0,6093 мг |
| Натрия цитрат дигидрат | 3,823 мг |
| Глицерол (85 %) | 24,348 мг |
| Бензалкония хлорид (50 % раствор) | 0,100 мг |
| Вода очищенная | 979,020 мг (для 0,01 %);978,870 мг (для 0,025 %);978,600 мг (для 0,05 %) |
Почти прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор.
Деконгестанты и другие средства для наружного применения в ринологии. Симпатомиметики.
Код ATX: [R01AA05J.
Фармакологические свойства
Називин® (оксиметазолин) оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание.
Устранение отека слизистой способствует восстановлению аэрации придаточных пазух носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
При местном интраназальном применении в рекомендуемых дозировках препарат не обладает системным действием.
Препарат начинает действовать быстро (в течение нескольких минут). Продолжительность действия Називина® до 12 часов.
Показания
− острый ринит;
− аллергический ринит;
− вазомоторный ринит;
− для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите;
− для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
− атрофический ринит;
− закрытоугольная глаукома;
− гиперчувствительность к компонентам препарата;
− состояние после транссфеноидальной гипофизиэктомии или других хирургических процедур, которые могли привести к повреждению твердой мозговой оболочки;
− детский возраст до 6 лет для 0,05 % раствора препарата.
Беременность и лактация
При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.
Дети
Детям в возрасте от 4 недель до 1 года необходимо использовать 0,01 % раствор препарата. Детям в возрасте от 1 года до 6 лет необходимо использовать 0,025 % раствор препарата. Для детей старше 6 лет возможно использование 0,05 % раствора препарата. Необходимо соблюдать рекомендуемые дозировки и длительность применения (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Називин® 0,01 %, 0,025 % и 0,05 % капли предназначены для применения в нос.
Взрослые и дети старше б лет: применять капли Називина® 0,05 % по 1 − 2 капли в каждый носовой ход 2 − 3 раза в день.
Дети от 1 года до б лет: применять капли Називина® 0,025 % по 1 − 2 капли в каждый носовой ход 2 − 3 раза в день.
Дети до 1 года: дети в возрасте до 4 недель − назначают по 1 капле Називина® 0,01 % в каждый носовой ход 2 − 3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года − по 1 − 2 капли в каждый носовой ход 2 − 3 раза в день.
Для обеспечения точности дозировки флакон Називина® 0,01 % капель имеет градуированную пипетку с отметками количества капель. Например, если назначена 1 капля, то пипетку следует заполнить раствором до отметки 1.
Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1 − 2 капли 0,01 % раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.
Називин® 0,01 %, 0,025 % и 0,05 % капли следует применять 3 − 5 дней. Дозы, выше рекомендованных, можно применять только под наблюдением врача.
Лекарственный препарат следует с осторожностью использовать у пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы и другие препараты, способствующие повышению артериального давления в период до 10 дней после их применения; при повышенном внутриглазном давлении, выраженном атеросклерозе, тахикардии, феохромоцитоме, в период беременности и лактации, при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, стенокардия); при тиреотоксикозе и сахарном диабете; при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, порфирии.
Длительное применение и передозировка лекарственного средства может привести к ослаблению его эффекта. Злоупотребление этим лекарственным средством может вызвать:
− реактивную гиперемию слизистой оболочки носа (обратный эффект);
− хронический отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит);
− атрофию слизистой оболочки
Следует соблюдать осторожность при наличии гиперчувствительности к бензалкония хлориду, который входит в состав препарата в качестве консерванта – возможно возникновение отека слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении препарата.
При появлении вышеперечисленных симптомов следует прекратить применение лекарственного средства или заменить его на лекарственное средство, не содержащее данный компонент.
При одновременном назначении блокаторов МАО и трициклических антидепрессантов − повышение артериального давления.
Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.
Частота побочных реакций указана в соответствие со следующей классификацией:
Очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 и < 1/10), нечастые (≥ 1/1000 и < 1/100), редкие (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редкие (< 1/10000), включая изолированные случаи.
Нервная система:
Очень редко: беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седативный эффект), головная боль, галлюцинации (в основном у детей)
Сердечно-сосудистая система:
Редко: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия
Очень редко: аритмия
Нарушения со стороны дыхательной системы:
Общие: жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание
Нечасто: усиление отека слизистой оболочки полости носа, носовое кровотечение
Очень редко: апноэ у маленьких детей и новорожденных
Опорно-двигательный аппарат:
Очень редко: судороги (особенно у детей)
Иммунная система:
Нечасто: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд)
После значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть симптомы, связанные как с гиперактивными фазами, так и с фазами торможения центральной нервной системы (ЦНС). Стимуляция ЦНС проявляется в беспокойстве, возбуждении, галлюцинациях и судорогах. Угнетение ЦНС проявляется в снижении температуры тела, вялости, сонливости, коме.
Следующие дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, потливость, бледность, спазмы, пальпитация, тахикардия, брадикардия, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, артериальная гипертензия, угнетение дыхания, апноэ, отек легких, дыхательные расстройства, психические расстройства.
При передозировке у детей часто возникают нарушения со стороны ЦНС, сопровождающиеся судорогами, брадикардией, апноэ, артериальной гипертензией, гипертонией и возможным развитием комы.
Терапевтические мероприятия по передозировке: прием активированного угля (абсорбент), сульфат натрия (слабительное), промывание желудка, вентиляция легких. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости − снижение температуры, противосудорожная терапия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и оборудованием
После длительного применения или приема средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.
Форма выпуска
Капли назальные 0,01 %; 0,025 % и 0,05 %.
Для Називина® 0,01 %: по 5 мл во флакон темного стекла с крышкой-пипеткой.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Для Називина® 0,025 % и 0,05 %: по 10 мл во флакон темного стекла с крышкой-пипеткой.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять по истечении срока годности.
После вскрытия флакона препарат годен в течение 3 месяцев.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Мерк Зельбстмедикатион ГмбХ, Германия (Merck Selbstmedikation GmbH, Germany)
Адрес: Frankfurter Str. 250, 64293 Darmstadt, Germany.
Производитель:
Фирма «Мерк КГаА», Германия
Франкфуртер штр., 250, 64293 Дармштадт
Frankfurter str., 250, 64293 Darmstadt
Претензии по качеству направлять по адресу:
Представительство компании «Dr. Reddy’s Laboratories Limited» в Республике Беларусь
220035, г. Минск, ул. Тимирязева 72, офис 22, 53.
Тел. (017) 336 17 24 (26,28), факс (017) 336 17 30
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
НАЗИВИН®
Торговое название
Називин®
Международное непатентованное название
Оксиметазолин
Лекарственная форма
Капли назальные 0,01%, 0,025%
Cостав
1 мл раствора содержит
активное вещество — оксиметазолина гидрохлорид 0,1 мг, 0,25 мг,
вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат дигидрат, глицерол (85 %), бензалкония хлорид (50 % раствор), вода очищенная.
Описание
Почти прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний носа. Деконгенстанты и другие препараты для местного применения. Симпатомиметики. Оксиметазолин
Код АТХ R01AA05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном интраназальном применении препарат не обладает системным действием. После закапывания в нос действие оксиметазолина наступает быстро, в течение нескольких минут
Продолжительность действия препарата до 12 часов. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1% с калом.
Фармакодинамика
Називин® оказывает сосудосуживающее действие, является симпатомиметиком, с прямым стимулирующим действием на альфа2-адренорецепторы. При местном применении капель для носа происходит сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняется отек и гиперемия слизистой оболочки носоглотки. Облегчается носовое дыхание при ринитах.
После снятия отека слизистой оболочки открываются и расширяются выводящие каналы для аэрации придаточных пазух носа, слуховой трубы. Это стимулирует дренажную функцию носовых полостей и предотвращает развитие бактериальных осложнений. Доказано противовирусное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие активного вещества. Противовирусное действие оксиметазолина, подтверждено исследованиями с использованием культивированных клеток, инфицированных вирусами (терапевтической подход). Этот причинно-следственный механизм действия был продемонстрирован посредством подавления активности вирусов, вызывающих простуду и насморк, с использованием теста уменьшения бляшек, определения остаточной инфекционности вирусов (титрование вирусов), а также теста ингибирования вирусного цитопатогенного действия (ЦПД/zpE)
Показания к применению
- острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)
- аллергический ринит
- вазомоторный ринит
- улучшение дренажа секреции при воспалении придаточных пазух полости носа (синусите)
- евстахиит, ассоциированный ринитом
- устранение отека слизистой оболочки носовой полости перед диагностическими процедурами
Способ применения и дозы
Називин® 0,01 % и 0,025 % капли предназначены для интраназального применения.
Називин® 0,01% капли для носа применяются у младенцев в возрасте до 4 недель по 1 капле в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года – по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
Для обеспечения точности дозировки флакон Називин® 0,01% капель имеет градуированную пипетку с отметками количества капель. Например, если назначена 1 капля, то пипетку следует заполнить раствором до отметки 1.
Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2- капли 0,01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.
Називин® 0,025 % капли для носа назначается детям в возрасте от 1 года до 6 лет по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Назальные капли, содержащие оксиметазолин, нельзя применять дольше 5-7 дней, если не будет назначено иначе лечащим врачом. Любому повторному курсу применения препарата должен предшествовать период без лечения, составляющий несколько дней. Дозы, выше рекомендованных, следует применять только под наблюдением врача.
Однократную дозу Називин® 0,01 % и 0,025 % нельзя применять чаще, чем 3 раза в сутки.
Побочные действия
Часто (от ≥ 1% до < 10%):
- чувство жжения или сухость слизистой оболочки носа
- чихание, особенно у чувствительных пациентов.
Нечасто (от ≥ 0,1% до < 1%):
- отек слизистой оболочки (чувство заложенности носа) могут стать более интенсивными (реактивная гиперемия), носовое кровотечение
- реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Редко (от ≥ 0,01% до < 0,1%):
- учащенное сердцебиение, учащение пульса и повышение артериального давления.
Очень редко < 0,01% и единичные случаи:
- беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седативное действие), головная боль, галлюцинации (особенно у детей)
- аритмии
- апноэ у младенцев и новорожденных
- судороги
Противопоказания
- повышенная чувствительность к оксиметазолину или к любому вспомогательному веществу
- атрофический ринит
- Називин® 0,025%, капли назальные не должны применяться у детей младше 1 года
- состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке
Лекарственные взаимодействия
Комбинированное (одновременное) применение оксиметазолина и
- трициклических антидепрессантов
- ингибиторов моноаминоксидазы транилципроминового типа
- гипертензивных средств
может приводить к повышению артериального давления. Следовательно, если возможно, эти препараты применять одновременно не желательно
Особые указания
Лечение у новорожденных и младенцев необходимо осуществлять с особой осторожностью.
В следующих случаях этот препарат можно применять только после тщательной оценки соотношения риска/пользы:
- повышенное внутриглазное давление, особенно узкоугольная глаукома
- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, коронарная болезнь) и гипертензия
- феохромоцитома
- метаболические расстройства (например, гипертиреоз, сахарный диабет)
- гиперплазия предстательной железы
- порфирия
- пациенты, проходящие лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторами МАО) и другими препаратами, которые обладают потенциальной способностью повышать артериальное давление
При длительном применении назальных средств от насморка или при их передозировке, их эффективность может понижаться. Неправильное применение назальных средств от насморка может вызывать:
- реактивную гиперемию (возобновление симптомов после отмены препарата)
- хронический отек слизистой оболочки носовой полости (rhinitis medicamentosa)
- атрофию слизистой оболочки.
Беременность и лактация
Препарат Називин® капли назальные 0,01%, 0,025% предназначен для применения у детей.
При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Данные, полученные у ограниченного количества женщин, получавших этот препарат в течение первого триместра беременности, не показали развитие каких-либо неблагоприятных реакций вследствие действия оксиметазолина, которые могли бы повлиять на беременность или здоровье плода/новорожденного.
Исследования на животных продемонстировали репродуктивную токсичность в отношении доз, превышающих диапазон терапевтических доз. Препарат Називин® капли назальные следует использовать во время беременности после тщательной оценки соотношения пользы/риска.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
После длительного применения Називина®, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.
Передозировка
Симптомы: при превышении рекомендованных доз или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.
Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, вентиляция легких кислородом. Для снижения кровяного давления – фентоламин 5 мг в солевом (физиологическом) растворе медленно в/в или 100 мг перорально. Применение вазопрессорных средств противопоказано. Если необходимо, назначить средства для снижения симптомов лихорадки и противосудорожную терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата с дозировкой 0.01 % во флакон из темного стекла с крышкой-пипеткой. По 10 мл препарата с дозировкой 0.025 % во флакон из темного стекла с крышкой-пипеткой.
Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Период применения после первого вскрытия 6 месяцев.
Не использовать после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Софаримекс – Индустрия Кимика э Фармасуэтика, С.А.,
Av. Das Industrias – Alto do Colaride Cacem 2735-213
Португалия
Владелец регистрационного удостоверения
Мерк Зельбстмедикатион ГмбХ, Германия
Наименование и страна организации-упаковщика
Софаримекс – Индустрия Кимика э Фармасуэтика, С.А., Португалия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и адрес организации, ответственной на территории Республики Казахстан за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Dr. Reddy’s Laboratories Ltd, 050057 г. Алматы, ул. 22 линия, 45, 8 (727) 3941699; 8 (727) 3941689; 87017633805; факс: 3941294 (110).
Адрес электронной почты: maira70@mail.ru
Називин® (Nasivin)
💊 Состав препарата Називин®
✅ Применение препарата Називин®
Описание активных компонентов препарата
Називин®
(Nasivin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.03.04
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R01AA05
(Оксиметазолин)
Лекарственная форма
| Називин® |
Капли назальные 0.05%: фл. 10 мл с крышкой-пипеткой рег. №: П N012964/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Називин®
Капли назальные в виде почти прозрачного раствора от бесцветного до слегка желтоватого цвета.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (50% раствор), динатрия эдетат дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия гидроксид (1М раствор), вода очищенная.
10 мл — флаконы темного стекла с крышкой-пипеткой (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Адреномиметическое средство для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. При интраназальном применении уменьшается отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей.
Фармакокинетика
При интраназальном применении T1/2 составляет 35 ч.
Показания активных веществ препарата
Називин®
Затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях, воспалении носовых пазух, евстахиите, сенной лихорадке, аллергических ринитах.
Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют интраназально.
Длительность применения — 3-5 дней.
Побочное действие
Местные реакции: возможно — жжение, сухость слизистой оболочки носа, чиханье; редко — после того как пройдет эффект от применения развитие сильного чувства заложенности носа (реактивная гиперемия).
Системные реакции: многократная передозировка при местном применении может привести к тахикардии и повышению АД; очень редко — беспокойство, бессонница, усталость, головные боли, тошнота.
Противопоказания к применению
Атрофический ринит, закрытоугольная глаукома, повышенная чувствительность к оксиметазолину.
С осторожностью
Применение ингибиторов МАО и период до 10 дней после их приема; применение препаратов, способствующих повышению АД и период до 10 дней после их приема; повышение внутриглазного давления; тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, ИБС), тиреотоксикоз, сахарный диабет, беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Применяется у детей по показаниям в соответствующих лекарственных формах.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание обострения хронических заболеваний.
Особые указания
Следует избегать длительного применения и передозировки, особенно у детей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС. В таких случаях возможно снижение способности к управлению транспортными средствами и другим потенциально опасным видам деятельности.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов возможно повышение АД.
Оксиметазолин замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие.
Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Африн®
(BAYER CONSUMER CARE, Швейцария)
Африн® увлажняющий
(БАЙЕР, Россия)
Африн® увлажняющий
(BAYER CONSUMER CARE, Швейцария)
Африн® экстро
(BAYER CONSUMER CARE, Швейцария)
Викс Синекс
(Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания, Россия)
Називин®
(P&G HEALTH GERMANY, Германия)
Називин® Сенситив
(P&G HEALTH GERMANY, Германия)
Називин® Сенситив
(MERCK SELBSTMEDIKATION GmbH, Германия)
Назол®
(БАЙЕР, Россия)
Назол® Адванс
(БАЙЕР, Россия)
Все аналоги
Спрей и капли Називин – это препарат для борьбы с заложенностью носа, а также при инфекционных и аллергических заболеваниях. Средство действует мягко и быстро, не вызывая раздражение слизистой оболочки. Может использоваться как самостоятельный препарат, либо как часть комплексного лечения.
Содержание
- Показания к применению
- Действие на организм
- Формы препарата
- Инструкция по применению
- При беременности
- Особые указания и меры предосторожности
- Взаимодействия и противопоказания
- Передозировка
- Аналоги
Показания к применению
Капли в нос Називин отличает то, что они имеют в своем составе активное вещество – оксиметазолин, основной задачей которого является сужение сосудов. Средство предназначено для слизистой носа и используется для устранения ЛОР-заболеваний острых форм или при хронических заболеваниях полости носа.
Препарат используется при:
- Вирусных инфекциях и насморке;
- Рините (в аллергической или катаральной формах);
- Синусите;
- Евстахиите;
- Сфеноидите;
- Гайморите;
- Фронтите;
- Гипертрофическом назофарингите;
- Проведении диагностической процедуры (при возникновении необходимости в устранении отека слизистой).
Капли Навизин существенно облегчают неприятные симптомы: отечность, затрудненное дыхание, заложенность носа. Устранение заболевания в число задач препарата не входит. Капли дают практически мгновенный эффект, который продолжается в среднем 11-12 часов.
Действие на организм
К следствиям отечности слизистой, следует отнести производство слизи и затрудненное дыхание. Називин благодаря наличию в его составе оксиметазолина сужает сосуды, которые и провоцируют отечность. Локальное нанесение на слизистую способствует уменьшению отека и количеству выделений из носа.
Снижение отечности вызывает другой эффект — нормализацию дыхания. Восстановление процесса попадания воздуха в околоносовые синусы и полость среднего уха, способствует повышению уровня сопротивляемости к бактериальному заражению. Другими словами, применение Називина может стать профилактикой синусита и гайморита. При локальном применении средства исключаются зуд и покраснение слизистой, а также системное воздействие на весь организм.
Формы препарата
Средство выпускается в следующих формах:
- Капли для носа. Средство содержится в стеклянном флаконе. Для удобства имеется крышка с пипеткой. Препарат представляет собой бесцветный или практически прозрачный (с характерным светло-желтым оттенком) раствор. Осадки или взвешенные частицы отсутствуют. Капли 5 мл имеют дозировки 0,025% и 0,01%. 10 мл капли — 0,05%.
- Спрей Навизин. Средство содержится в баночке с распылителем. Выпускается объемом 10 мл.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Инструкция по применению
Средство нужно использовать строго по назначению — интерназально (через распыление в носовой полости). Это относится к спрею и каплям. Максимальные сроки использования — неделя. Согласно рекомендациям специалистов оптимальная продолжительность курса — 5 суток. В случае несоблюдения предписанного режима или увеличения дозировки высок риск передозировки. Препарат обладает кумулятивным, то есть накопительным эффектом.
Малышам до года подойдет средство Називин беби. Основное преимущество препарата — наличие пипетки и градуировки, на которой имеются цифры, означающие число капель. Максимальная доза для малышей до 4 недель – трижды в день не более 1 капли (0,01% средство, в каждый канал носа). Ребенку до года можно капать не более 2 капель в каждый ход (трижды в сутки, средство с идентичной дозировкой).
Еще один возможный вариант лечения — протереть носовые каналы ваткой, смоченной в Називине. Малышам старше 1 года, но младше 6 лет, подойдет препарат любой формы. Оптимальная дозировка – 0,025%. Капать (по 1 или 2 капле в ход) не более 3 раз в сутки. Взрослые (включая детей старше 6 лет) могут использовать 0,05% препараты. Наиболее оптимальный срок для применения — 3 дня. О дозировке и продолжительности срока рекомендуется поговорить с врачом.
При беременности
Можно ли капать Називин в период беременности? Да, но с осторожностью. В течение беременности рекомендуется остановить свой выбор на детском Називине, поскольку в нем доля активного вещества гораздо ниже — 0,01% или 0,025%. Препарат беременным можно использовать только в случае отсутствия закрытоугольной глаукомы (велик риск усугубления сахарного диабета, стенокардии, повышения внутриглазного давления) и атрофической формы ринита. Перед тем как использовать средство, необходимо каждый носовой ход очистить солевым раствором.
Применение капель зависит от триместра. Первые 3 месяца средство запрещено (в исключительных случаях, при аллергическом рините, средство назначают, но использовать его можно только 3 дня). Запрет на применение объясняется сосудосуживающим эффектом, повышающим тонус в матке, что может привести к выкидышу (риск которого особенно высок в течение первого триместра).
В течение второго триместра средство все еще нужно принимать с осторожностью. Исключительные случаи для его применения – синусит и ринит в тяжелых формах. В течение третьего триместра многие препараты становятся более безвредными. К их числу относится и Називин. Однако использовать средство можно только после консультации у гинеколога. Во время кормления грудью нужно принимать Називин детский. Наиболее оптимальный вариант – протирать средством носовые ходы. Так можно предотвратить попадание капель в пищевод и через молоко в организм ребенка. Максимальная продолжительность курса при лактации – 3 дня.
Особые указания и меры предосторожности
Длительное использование может вызвать привыкание и снижение эффективности от применения препарата. Последнее может стать причиной повышения дозировки и возникновения зависимости от капель. Если возникают подозрения в передозировке или зависимости, необходимо прекратить использование. Особенно осторожно нужно подходить к использованию средства детям, беременным и кормящим женщинам. Уделять внимание необходимо каждой процедуре, чтобы точно следовать указанной в инструкции дозировке. Повышать дозу без согласия специалиста не рекомендуется.
Длительный срок применения средств с оксиметазолином в составе может вызвать проблемы в работе сердца и сосудов. Пострадать может и центральная нервная система. Это особенно опасно для тех, чья работа заключается в управлении оборудованием. Длительное использование Називина создает проблемы и для водителей.
Взаимодействия и противопоказания
Средство могут использовать не все. Називин, инструкция по применению которого имеется в каждой картонной упаковке, имеет противопоказания. Препарат запрещен при закрытоугольной глаукоме и рините атрофической природы, то есть заболеваниях, связанных с локальным сужением артерий. Не рекомендуется использовать средство при гиперчувствительности к составу препарата. В частности, к его активному веществу. С особой осторожностью и только после консультации со специалистом, Називин можно использовать при нарушениях сердечного ритма, атеросклерозе острой формы, диабете.
При использовании Називина одновременно с антидепрессантами и гипертензивными средствами велик риск повышения давления. Применение капель вместе с другими лекарствами, оказывающими сосудосуживающий эффект, может стать причиной передозировки. Запрещено использовать капли и спрей для носа вместе с алкоголем или препаратами, имеющими в составе спирт.
Передозировка
В некоторых ситуациях сразу после Називина могут наблюдаться такие симптомы, как зуд в носу, приступы чихания или сухая кожа вокруг носа. К другим побочным эффектам можно отнести повышенную заложенность носа после завершения действия препарата и жар в пазухах. Регулярные случаи передозировки приводят к тахикардии и повышенному давлению. Более редкие побочные эффекты – головная боль, нарушение сна, ощущение тревоги и беспокойное состояние.
Беспрерывный продолжительный курс Називина приводит к атрофическому риниту и привыканию. Использование средства пероральным путем вызывает тошноту, скачки температуры, проблемы с дыханием, аритмию. Следствие передозировки – сбои в работе нервной системы, вызывающие психические расстройства. Основные симптомы – понижение температуры, сонливость и низкое давление.
Аналоги
Существует несколько препаратов, которые могут облегчить неприятные симптомы и восстановить дыхание. К ним относятся:
- Отривин – спрей и капли сужают кровеносные сосуды слизистой, борются с отечностью и нормализуют дыхание.
- Риностоп – спрей и капли имеют схожее действие и назначаются при рините, синусите или аллергии.
- Виброцил – спрей, капли с мягким действием обладают противоаллергическим и сосудосуживающим эффектами.
Для грудных детей наиболее предпочтительный аналог – Отривин (с ксилометазолином в составе). Выбор средства исключительно индивидуален: возможен только после консультации со специалистом. Хранить Називин можно в течение 3-х лет. Максимальный срок хранения после вскрытия – полгода. Оптимальная температура хранения – 25℃. Не рекомендуется использовать по истечении срока годности.
Источники
- Николаева Н. Б., Альперович Б. Р., Созинов В. Н., Крылова И. Н., Ших Е. В. // Лекарственные препараты зарубежных фирм в России: Справочник. М.: АстраФармСервис // 1993;
- Элконин Б. Л., Тополянский А. В., Киссин А. Г., Левин О. С. // Справочник практического врача. Скорая помощь // Советский спорт // 1999;
- Багненко С. Ф., Вёрткин А. Л., Мирошниченко А. Г., Хубутия М. Ш. // Руководство по скорой медицинской помощи // ГЭОТАР- Медиа / 2007.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.