Назол® Адванс (Nazol Advance) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Назол® Адванс
💊 Состав препарата Назол® Адванс
✅ Применение препарата Назол® Адванс
📅 Условия хранения Назол® Адванс
⏳ Срок годности Назол® Адванс
Описание лекарственного препарата
Назол® Адванс
(Nazol Advance)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
года, дата обновления: 2012.08.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БАЙЕР АГ
(Германия)
Код ATX:
R01AA05
(Оксиметазолин)
Лекарственная форма
| Назол® Адванс |
Спрей назальный 0.05%: фл. 15 мл или 30 мл с распыляющим устройством рег. №: П N014631/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Назол® Адванс
Спрей назальный 0.05% в виде прозрачного, бесцветного раствора со слабым запахом ментола и камфоры.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (50% раствор), камфора, эвкалиптол, ментол, бензиловый спирт, динатрия эдетат, полисорбат 80, пропиленгликоль, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, вода очищенная.
15 мл — флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) с распылителем — пачки картонные.
30 мл — флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) с распылителем — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике.
Оксиметазолин относится к группе альфа-адреномиметиков для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. При интраназальном введении уменьшает отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей, что приводит к облегчению носового дыхания и открытию устьев придаточных пазух и евстахиевых труб. Действие препарата проявляется через 10-15 мин после применения и продолжается в течение 10-12 ч.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Назол Адванс не предоставлены.
Показания препарата
Назол® Адванс
- для облегчения носового дыхания при простудных заболеваниях и вирусных инфекциях верхних отделов дыхательных путей, синусите, рините любой этиологии.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2-3 впрыскивания в каждый носовой ход 2 раза/сут, детям в возрасте от 6 до 12 лет (под наблюдением взрослых) — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2 раза/сут. Не следует применять препарат чаще 2 раз/сут.
Не рекомендуется применять препарат более 3 дней. При частом или длительном использовании препарата чувство затруднения носового дыхания может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
При впрыскивании не запрокидывать голову назад и не распылять в положении лежа.
Побочное действие
Местные реакции: иногда чувство жжения или сухость носовых оболочек, сухость в полости рта и глотки, чиханье, увеличение объема секрета, выделяющегося из носа. В редких случаях, после того, как пройдет эффект от применения препарата, сильное чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия).
Системные реакции: повышение АД, головная боль, головокружение, сердцебиение, повышенная тревожность, тошнота, бессонница. При длительном применении препарата (более 7 дней) возможны реактивная гиперемия слизистой оболочки носа, атрофия слизистой оболочки носа.
Противопоказания к применению
- атрофический ринит;
- детский возраст до 6 лет;
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ИБС, хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, аритмии), нарушением углеводного обмена (сахарный диабет), нарушением функции щитовидной железы (гипертиреоз), феохромоцитомой, гиперплазией предстательной железы с клиническими симптомами, хронической почечной недостаточностью, закрытоугольной глаукомой, при одновременном применении ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано: детский возраст до 6 лет. Детям в возрасте от 6 до 12 лет (под наблюдением взрослых) — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2 раза/сут.
Особые указания
Не рекомендуется применять Назол Адванс более 3 дней.
Следует избегать попадания препарата в глаза. Препарат оказывает влияние на зрение, возможно снижение скорости реакции.
Во избежание распространения инфекции необходимо использовать препарат индивидуально.
Передозировка
Симптомы: длительное или частое применение препарата в носовую полость может вызвать тошноту, повышение АД, тахикардию, угнетение ЦНС.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами может наблюдаться повышение АД.
Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие.
Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.
Условия хранения препарата Назол® Адванс
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей, при температуре от 2° до 25°C.
Срок годности препарата Назол® Адванс
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
БАЙЕР АГ
(Германия)
|
|
Организация, принимающая |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Африн®
(BAYER CONSUMER CARE, Швейцария)
Африн® увлажняющий
(БАЙЕР, Россия)
Африн® увлажняющий
(BAYER CONSUMER CARE, Швейцария)
Африн® экстро
(BAYER CONSUMER CARE, Швейцария)
Викс Синекс
(Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания, Россия)
Називин®
(P&G HEALTH GERMANY, Германия)
Називин® Сенситив
(P&G HEALTH GERMANY, Германия)
Називин® Сенситив
(MERCK SELBSTMEDIKATION GmbH, Германия)
Назол®
(БАЙЕР, Россия)
Назоспрей
(ЛЕККО, Россия)
Все аналоги
Прозрачная бесцветная жидкость со слабым запахом ментола, эвкалиптола и камфоры.
Действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг/мл.
Вспомогательные вещества: камфора (камфора рацемическая), ментол (левоментол), эвкалиптол (цинеол), бензалкония хлорид, полисорбат 80, пропиленгликоль, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат дигидрат, динатрия эдетат дигидрат, хлористоводородная кислота концентрированная, вода очищенная.
Средства для лечения заболеваний носа. Деконгестанты и другие средства для местного применения в ринологии. Код АТС: R01АА05
Оксиметазолина гидрохлорид является синтетическим адреномиметиком. Сосудосуживающий эффект проявляется уменьшением притока крови, снижением отечности слизистых оболочек носовых ходов, придаточных пазух и евстахиевой трубы. Тем самым восстанавливается дыхание через нос, нарушенное при гриппе, простудных и аллергических заболеваниях. Локальное сужение сосудов слизистых оболочек носа и придаточных пазух наступает через 5 − 10 минут после впрыскивания препарата в полость носа.
Острый, аллергический и вазомоторный риниты; для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите; для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Произведите впрыскивание в каждый носовой ход, при впрыскивании не запрокидывайте голову назад. Взрослым и детям старше 6 лет произвести по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход. Повторять впрыскивания не ранее чем через 12 часов.
Не превышать рекомендуемую дозировку и не применять препарат более 7 дней.
Оксиметазолин, как правило, хорошо переносится, и побочные эффекты, если они случаются, носят неярко выраженный и временный характер.
Часто: жжение или сухость носовых оболочек, чихание.
Нечасто: после того, как пройдет эффект от применения препарата, сильное чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия), носовое кровотечение, аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, зуд).
Редко: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия.
Очень редко: апноэ у младенцев, бессонница, усталость (сонливость, седативный эффект), головная боль, беспокойство, галлюцинации (в основном у детей), аритмия, судороги (особенно у детей).
Неизвестно: головокружение, предобморочное состояние, дрожь, нервозность, возбуждение, тревога, неясное зрение, увеличение объема выделений из носа, усиление заложенности носа, сухость во рту, раздражение в носу и горле, тошнота, сыпь, слабость.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, неуказанной в листке- вкладыше лекарственного препарата, необходимо обратиться к врачу.
Повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата или другим адренергическим средствам; атрофический ринит; воспаление кожи и слизистой оболочки преддверия носа и образование корочек (сухой ринит); артериальная гипертензия в тяжелой форме; выраженный атеросклероз; тахикардия; сердечная астма; повышенное внутриглазное давление, закрытоугольная глаукома; гипертиреоз; сахарный диабет; феохромоцитома; выраженные нарушения функции почек; затрудненное мочеиспускание, связанное с увеличением предстательной железы; после транссфеноидальной гипофизэктомии или после другого хирургического вмешательства, которое затрагивает твердую мозговую оболочку; одновременный прием ингибиторов МАО или в течение 2 недель после их отмены; детский возраст до 6 лет.
Симптомы
После избыточного введения средства в нос или случайного приема содержимого флакона внутрь могут наблюдаться симптомы как стимуляции, так и торможения центральной нервной системы (ЦНС), сердечно-сосудистой и легочной системы. Стимуляция ЦНС проявляется следующими симптомами: беспокойство, возбуждение, галлюцинации, судороги.
Симптомы торможения: снижение температуры тела, вялость, сонливость и кома.
Следующие дополнительные симптомы могут отмечаться: миоз, мидриаз, лихорадка, потливость, бледность, цианоз, сердцебиение, тахикардия, брадикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, отек легких, тошнота и рвота, угнетение дыхания и апноэ, психические расстройства.
При передозировке у детей часто возникают нарушения со стороны ЦНС, сопровождающиеся судорогами, брадикардией, артериальной гипертензией, гипотензией вплоть до шока, апноэ и комой, галлюцинациями.
Лечение
При тяжелой передозировке проводится интенсивная терапия. Применяется активированный уголь (адсорбент), сульфат натрия (слабительное) или магния, промывание желудка, чтобы уменьшить поглощение оксиметазолина. Вазопрессоры противопоказаны.
Как противоядие показаны неселективные а-блокаторы. По необходимости: снижение температуры, противосудорожная терапия и искусственная вентиляция легких.
При более длительном применении и передозировке топических деконгестантов их действие может ослабевать. Как последствие их злоупотребления могут встречаться: реактивная гиперемия слизистой оболочки носа (эффект ребаунда), хроническое набухание слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит), атрофия слизистой оболочки. Следует соблюдать осторожность у пациентов с порфирией. Применять только после оценки соотношения польза/риск.
Входящие в состав вспомогательных веществ бензалкония хлорид и пропиленгликоль могут вызывать кожные аллергические реакции (раздражение, зуд). Бензалкония хлорид при длительном применении может вызвать отек слизистой полости носа.
Беременность
Ограниченные данные по применению оксиметазолина в первом триместре беременности указывают на отсутствие побочных эффектов на беременность или здоровье плода/новорожденного. Другие эпидемиологические данные пока отсутствуют. Применение спрея во время беременности рекомендуется только после оценки соотношения польза/риск. Так как передозировка может нарушить кровоснабжение еще не родившегося ребенка, во время беременности следует строго соблюдать рекомендуемую дозировку.
Кормление грудью
Применение спрея в период лактации возможно только после оценки соотношения польза/риск. Поскольку передозировка оксиметазолина может уменьшить выработку молока, во время грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку, так как отсутствуют данные о проникновении оксиметазолина в грудное молоко.
Комбинированное применение оксиметазолина и трициклических антидепрессантов, мапротилина, ингибиторов МАО, прессорных средств может привести к повышению артериального давления. Поэтому следует избегать совместного применения этих средств.
При температуре не выше 30 °C, в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия флакона препарат годен в течение 1 года.
Флакон 15 мл или 30 мл, снабженный насадкой-распылителем, вместе с листком-вкладышем помещен в картонную коробку.
Без рецепта.
Название фирмы-заявителя/производителя, адрес
Байер Консьюмер Кэр АГ,
Петер Мериан-Штрассе 84,4052 Базель, Швейцария
Иституто де Ангели С.р.л.,
50066 Реггелло (Флоренция), Лок. Прулли 103/с, Италия
Назол® Адванс
МНН: Оксиметазолин
Производитель: Иституто Де Анжели С.р.л.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Oxymetazoline
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011503
Информация о регистрации в РК:
27.12.2018 — 27.12.2022
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
269.9 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Назол® Адванс
Международное непатентованное название
Оксиметазолин
Лекарственная форма
Спрей назальный
Состав
1мл препарата содержит:
активное вещество – оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг;
вспомогательные вещества – левоментол, камфора рацемическая, цинеол (эвкалиптол), бензалкония хлорид, полисорбат 80, пропиленгликоль, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата дигидрат, динатрия эдетата дигидрат, кислота хлороводородная концентрированная, вода очищенная.
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор со слабым запахом ментола, эвкалипта и камфоры.
Фармакотерапевтическая группа
Назальные препараты. Антиконгенстанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Оксиметазолин.
Код АТХ R01АА05
Фармакологические свойства
Оксиметазолина гидрохлорид является синтетическим адреномиметиком. Стимулируя a-адренорецепторы сосудов, он оказывает длительное сосудосуживающее действие. Уменьшает гиперемию тканей и отечность слизистых оболочек полости носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы, тем самым восстанавливая носовое дыхание, нарушенное при гриппе, простудных и аллергических заболеваниях.
Облегчение носового дыхания наступает через 5-10 минут после впрыскивания в полость носа и длится около 12 часов.
Ментол, камфора, эвкалиптол оказывают местное противоотечное, противовоспалительное, антисептическое действие, разжижают густую слизь и улучшают ее отток из околоносовых пазух, а также способствуют увеличению длительности действия препарата.
Содержащиеся в препарате гликоли оказывают смягчающее и увлажняющее действие на раздраженную слизистую оболочку носовой полости и защищают ее от чрезмерного высушивания.
Показания к применению
– при простудных заболеваниях, гриппе, ОРВИ
– для симптоматического лечения острого ринита, гайморита и других синуситов (фронтит, этмоидит).
Способ применения и дозы
Произведите впрыскивание поочередно в каждый носовой ход, при впрыскивании не запрокидывайте голову назад.
Взрослым и детям старше 12 лет произвести по 2 впрыскивания в каждый носовой ход.
Детям 6-12 лет (под наблюдением взрослых) по 1 впрыскиванию.
Повторять впрыскивания не ранее, чем через 12 часов.
Продолжительность лечения обычно не превышает 3 дней.
Длительность курса лечения может быть продлена до 7-10 дней дважды в день под наблюдением врача.
Побочное действие
Иногда:
– чувство жжение или сухость носовых оболочек, чихание, увеличение объема секрета, выделяющегося из носа.
Редко:
– головная боль;
– усталость (утомляемость);
– опухание и отек слизистой оболочки (чувство заложенности носа) могут стать более интенсивными (реактивная гиперемия).
При частом и длительном применении препарата могут возникнуть проявления тахифилаксии – постепенного ослабления сосудосуживающего эффекта, иногда с явлениями вазодилатации, возобновлением или усилением насморка.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к оксиметазолину или к любому вспомогательному веществу
– одновременный прием ингибиторов МАО
– атрофический ринит
– артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, тахиаритмия
– закрытоугольная глаукома
– гипертиреоз, сахарный диабет
– феохромоцитома
– выраженные нарушения функции почек, затрудненное мочеиспускание, гипертрофия предстательной железы
– детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Прием трициклических антидепрессантов или МАО-ингибиторов одновременно или непосредственно до применения оксиметазолина могут привести к повышению артериального давления.
Особые указания
Рекомендуется индивидуальное использование флакона во избежание распространения инфекции.
Отек, который сохраняется после трех дней лечения, может означать, что имеются нарушения носовой перегородки, верхнечелюстной гнойный синусит, аденоиды, аллергический ринит, хроническая бактериальная инфекция или имеются другие не выявленные заболевания. В этом случае рекомендуется обратиться к врачу для дальнейшего обследования и, возможно, специализированного лечения.
Беременность и лактация
Не допускается превышать рекомендуемую дозировку. Препарат может применяться только после консультации с врачом и тщательной оценки соотношения пользы и риска для матери и плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Превышение рекомендованной дозы может вызвать боль или жжение, чихание и увеличение отделений из носового прохода. При избыточных дозах, особенно при длительном применении, могут наблюдаться тахикардия (учащения пульса), повышение артериального давления.
Лечение симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл препарата помещают во флаконы из смеси полиэтилена низкой и высокой плотности, с адаптером спрея (насадка и погружная труба) из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовым навинчивающимся колпачком.
По 10 мл флаконы из полиэтилена высокой плотности, оснащенных дозатором с полипропиленовым распылителем и полиэтиленовой крышкой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Иституто Де Анжели С.р.л.,
50066 Реггелло (Флоренция), Лок. Прулли 103/c, Италия.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Байер КАЗ» в Республике Казахстан,
050057, Алматы, ул. Тимирязева 42, Экспо-Сити, пав. 15.
Teл.: + 7 (727) 258 80 40 (148)
kz.claims@bayer.com
| 934376431477976915_ru.doc | 48 кб |
| 091673581477978089_kz.doc | 54 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
Торговое название препарата:
Назол Адванс.
Международное (непатентованное) название:
Оксиметазолин
Лекарственная форма:
Спрей назальный
Состав:
Действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид 0,05 г
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (50 % раствор), камфора, эвкалиптол, ментол, бензиловый спирт, эдетат динатрия, полисорбат 80, пропиленгликоль, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, вода очищенная до 100 мл.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор со слабым запахом ментола и камфоры.
Фармакотерапeвтичсская группа:
противоконгестивиое средство — вазоконетриктор (альфа2-адреномиметик).
КодАТХ: R01AA05
Фармакологическое действие
Оксиметазолин относится к группе альфа-адреностимуляторов для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. При интраназальном введении уменьшает отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей, что приводит к облегчению носового дыхания и открытию устьев придаточных пазух и евстахиевых труб.
Действие препарата проявляется через 10-15 минут после применения и продолжается в течение 10-12 часов.
Показания к применению
Для облегчения носового дыхания при «простудных» заболеваниях и вирусных инфекциях верхних дыхательных путей, синусите, рините любой этиологии.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;
- атрофический ринит;
- детский возраст до 6 лет;
- беременность;
- период лактации
С осторожностью следует применять препарат у больных, страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, аритмии), нарушением углеводного обмена (сахарный диабет), функции щитовидной железы (гииертиреоз), феохромоцитомой, гиперплазией предстательной железы с клиническими симптомами, хронической почечной недостаточностью и закрытоугольной глаукомой, принимающих ингибиторы моноаминооксидазы, трициклические антидепрессанты.
Способ применении и дозы
Интраназально. Взрослым и детям старше 12 лет — по 2- 3 впрыскивания в каждый носовой ход 2 раза в день.
Детям от 6 до 12 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2 раза в день.
Не следует применять препарат чаще 2 раз в день.
Продолжительность лечения:
Не рекомендуется применять препарат более 3 дней. При частом или длительном использовании препарата чувство затруднения носового дыхания может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
При впрыскивании не запрокидывать голову назад и не распылять в положении лежа.
Побочное действие
Иногда жжение или сухость носовых оболочек, сухость в полости рта и горле, чихание, увеличение объема секрета, выделяющегося из носа. В редких случаях — после того, как пройдет эффект от применения препарата, сильное чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия).
Побочные эффекты, обусловленные системным действием препарата: повышение артериального давления, головная боль, головокружение, сердцебиение, повышенная тревожность, тошнота, бессонница.
При длительном применении препарата (более 7 дней) возможны: реактивная гиперемия слизистой оболочки носа, атрофия слизистой оболочки ноca.
Передозировка
Длительное или частое применение препарата в носовую полость может вызвать тошноту, повышение артериального давления, тахикардию, угнетение ЦНС.
Лечение — симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами может наблюдаться повышение артериального давления. Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие.
Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.
Особые указания
В рекомендованной дозировке без консультации с врачом использовать не более 3 дней. Избегать попадания препарата в глаза. Препарат оказывает влияние на зрение, возможно снижение скорости реакции.
Во избежание распространения инфекции необходимо использовать препарат индивидуально.
Форма выпуска
Для препарата, производства «Сагмел, Инк.», США
Спрей назальный 0,05%.
По 15, 30 мл в пластиковый флакон с закручивающимся колпачком, распыляющее устройство вмонтировано в верхнюю конусообразную часть флакона, которая обжата защитной пленкой. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Для препарата, производства «Сагмел, Инк., Институто Де Анжели С.р.л.), Италия
Спрей назальный 0,05%.
По 15, 30 мл во флаконе из полиэтилена низкой плотности с закручивающимся колпачком. Распыляющее устройство вмонтировано в верхнюю конусообразную часть флакона. Сверху колпачок куполообразной формы из полипропилена, снабженный защитным кольцом, защищающим целостность упаковки. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре от 2 до 25 °С, в сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
1. Сагмел, Инк., Чикаго, США
1580 Саус Милуоки Авеню, 415, Либертвилл, Иллинойс 60048.
2. Сагмел, Инк.
Произведено: IDA (Институто Де Анжели С.р.л.), 50066 Регелло (Флоренция), Италия
Представительство в РФ:
129329, г. Москва, ул. Кольская, д. 7
Тел.: (495) 937-40-73, 937-40-80 факс (495) 937-40-83
1 мл препарата содержит
активное вещество: оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг;
вспомогательные вещества: левоментол, камфора рацемическая, цинеол (эвкалиптол), бензалкония хлорид, полисорбат 80, пропиленгликоль, динатрия фосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия эдетата дигидрат, кислота хлороводородная концентрированная, вода очищенная.
Прозрачный, бесцветный раствор со слабым запахом ментола, эвкалипта и камфоры.
Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Оксиметазолин.
Код АТХ R01АА05
Оксиметазолина гидрохлорид является синтетическим адреномиметиком. Стимулируя α-адренорецепторы сосудов, он оказывает длительное сосудосуживающее действие. Уменьшает гиперемию тканей и отечность слизистых оболочек полости носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы, тем самым восстанавливая носовое дыхание, нарушенное при гриппе, простудных и аллергических заболеваниях.
Облегчение носового дыхания наступает через 5-10 минут после впрыскивания в полость носа и длится около 12 часов.
Ментол, камфора, эвкалиптол оказывают местное противоотечное, противовоспалительное, антисептическое действие, разжижают густую слизь и улучшают ее отток из околоносовых пазух, а также способствуют увеличению длительности действия препарата.
Содержащиеся в препарате гликоли оказывают смягчающее действие на раздраженную слизистую оболочку носовой полости и защищают ее от чрезмерного высушивания.
Затрудненное носовое дыхание при простудных заболеваниях, гриппе, ОРВИ, сенной лихорадке, аллергическом рините, синуситах; дополнительное лечение при воспалении среднего уха.
Перед использованием хорошо встряхните флакон.
Произведите впрыскивания поочередно в каждый носовой ход, при впрыскивании не запрокидывайте голову назад. Флакон держите вертикально.
Взрослым и детям старше 10 лет по 2 впрыскивания в каждый носовой ход. Детям от 6 до 10 лет (под наблюдением взрослых) по 1 впрыскиванию.
Повторять впрыскивания не ранее чем через 12 часов.
Длительность лечения не должна превышать 7 дней. При увеличении длительности лечения необходимо обратиться к врачу.
Обычно оксиметазолин хорошо переносится и побочные действия, если они проявляются, всегда носят неострый и кратковременный характер.
Возможны:
— Повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата.
— Нарушения со стороны нервной системы: нервозность, возбуждение, тревога, помрачение сознания или головокружение, проблемы со сном, сонливость, дрожь, головная боль, галлюцинации (особенно у детей), слабость.
— Нарушения со стороны органа зрения: размытое зрение.
— Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, учащенное сердцебиение, повышенное кровяное давление, реактивная гиперемия.
— Нарушения со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, отек, жжение, зуд и острая боль в носовой полости, чихание, увеличение выделений из носовой полости, увеличение заложенности носа, сухость в носу и в ротовой полости, першение в горле, повторные застойные явления.
— Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Препарат противопоказан пациентам:
— при повышенной индивидуальной чувствительности к оксиметазолину, другим адренергическим средствам или ингредиентам препарата
— пациентам, которые получают ингибиторы МАО или пациентам, которые получали их предшествующие 2 недели
— при закрытоугольной глаукоме
— после транссфеноидальной гипофизэктомии
— в случае воспаления кожи или слизистой оболочки преддверия носа и образования корки (сухой ринит)
— с острыми сердечно-сосудистыми заболеваниями или сердечной астмой
— с тяжелой формой артериальной гипертензии
— детский возраст до 6 лет
Прием трициклических антидепрессантов или МАО-ингибиторов одновременно или непосредственно перед применением оксиметазолина могут привести к повышению артериального давления.
Рекомендуется индивидуальное использование флакона во избежание распространения инфекции.
Длительное применение может приводить к возврату заложенности.
Длительность лечения не должна превышать 7 дней, если врачом не было назначено по-другому.
Оксиметазолин не был связан с неблагоприятным исходом беременности.
Не допускается превышать рекомендуемую дозировку. Препарат может применяться только после консультации с врачом.
С осторожностью следует применять пациентам с артериальной гипертензией или признаками сниженного плацентарного кровотока. Частое или длительное применение высоких доз может снизить плацентарный кровоток.
Нет сведений относительно выделения оксиметазолина с грудным молоком, поэтому не следует применять назальный спрей во время кормления грудью.
Превышение рекомендованной дозы может вызвать боль или жжение, чихание и увеличение отделений из носового прохода. При избыточных дозах, особенно при длительном применении, могут наблюдаться тахикардия (учащение частоты сердечных сокращений), аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, отек легких, одышка, психические нарушения. Также возможно подавление функций центральной нервной системы, таких как сонливость, снижение температуры тела, брадикардия (урежение частоты сердечных сокращений), шокоподобная гипотензия, остановка дыхания и потеря сознания.
При передозировке у детей возможно:
со стороны центральной нервной системы: судороги и кома, галлюцинации, брадикардия, остановка дыхания, переход гипертензии в гипотензию.
Лечение: симптоматическое.
По 10 мл флаконы из полиэтилена высокой плотности с закручивающейся крышкой белого цвета из полипропилена. Распыляющее устройство вмонтировано в верхнюю конусообразную часть флакона.
На флакон наклеивают этикетку из самоклеящейся бумаги.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Производитель/Упаковщик
Иституто Де Анжели С.р.л.,
50066 Реггелло (Флоренция), Лок. Прулли 103/c, Италия.
Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения
Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) от потребителей по качеству лекарственного средства
ТОО «Байер КАЗ»
ул. Тимирязева, 42, павильон 15, офис 301
050057 Алматы, Республика Казахстан,
тел. +7 727 258 80 40, факс: +7 727 258 80 39
e-mail: kz.claims@bayer.com
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Байер КАЗ»
ул. Тимирязева, 42, павильон 15, офис 301
050057 Алматы, Республика Казахстан,
тел: +7 701 715 78 46 (круглосуточно)
тел:+7 727 258 80 40, вн. 106 (в рабочие часы)
факс: +7 727 258 80 39
e-mail: pv.centralasia@bayer.com