Назол кидс инструкция по применению для детей

Дата согласования: 18.09.2014

Особые отметки:

• Фотографии упаковок
• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Отзывы

Фотографии упаковок

Фармакологическое действие

повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата;

заболевания ССС (в т.ч. выраженный атеросклероз, стенокардия, тахикардия);

заболевания щитовидной железы (тиреотоксикоз);

сахарный диабет;

артериальная гипертензия;

одновременный прием ингибиторов МАО (а также 2 нед после их отмены)

детский возраст (до 4 лет).

С осторожностью: детский возраст (до 6 лет).

Интраназально.

Дети с 6 до 12 лет:  2–3 впрыскивания в каждый носовой ход, не чаще чем каждые 4 ч.

Продолжительность лечения без консультации с врачом — не более 3–5 дней.

Местные реакции: чувство жжения, пощипывания или покалывания в носу.

Системные эффекты: головная боль, головокружение, сердцебиение, аритмия, повышение АД, потливость, бледность, тремор, нарушение сна.

Ингибиторы МАО (прокарбазин, селегилин), трициклические антидепрессанты, мапротилин, гуанедрел, гуанетидин усиливают прессорный эффект и аритмогенность фенилэфрина (при системной абсорбции).

При системной абсорбции фенилэфрина тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно) связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).

Симптомы: нарушения сердечного ритма, повышение АД, возбуждение. При передозировке необходимо обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое.

У детей системная абсорбция фенилэфрина и связанный с ним риск развития побочных эффектов выше, чем у взрослых людей.

Продолжительность применения препарата не должна превышать 3 сут, при сохранении затрудненного носового дыхания дальнейшее применение препарата следует согласовать с врачом.

Не следует назначать фенилэфрин пациентам в течение 2 нед после отмены ингибиторов МАО, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметических средств и увеличить риск возникновения побочных эффектов со стороны ССС.

Не рекомендуется пользоваться одним и тем же флаконом нескольким лицам во избежание распространения инфекции.

При сжатии флакона в вертикальном положении раствор выделяется из него в виде спрея, при сжатии флакона в перевернутом положении — по каплям.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем или другими транспортными средствами. Но при появлении симптомов побочного действия препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения действий, требующих концентрации внимания или психомоторных реакций.

Институт Де Ангели С.р.Л. 50066 Регелло (Флоренция), Лок. Прулли, 103/С, Италия.

Владелец регистрационного удостоверения: «ЗАО Байер». Россия.

Дополнительную информацию можно получить по адресу: 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.

Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.

Контакты для обращений

БАЙЕР АГ
(Германия)

Организация, принимающая претензии потребителей АО «БАЙЕР» 107113 Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2 Тел.: +7 (495) 231-12-00 E-mail: ru.communications@bayer.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость со слабым запахом эвкалиптола.

Действующее вещество: фенилэфрина гидрохлорид 2,5 мг/мл.

Вспомогательные вещества: эвкалиптол (цинеол), бензалкония хлорид, динатрия эдетат дигидрат, глицерол, макрогол 1500, динатрия фосфат дигидрат, калия дигидрофосфат, очищенная вода.

Средства для устранения воспалительного отека (деконгестанты) и другие средства для местного применения в ринологии. Симпатомиметики. Код АТС: R01АВ04.

Фармакологические свойства

Фенилэфрина гидрохлорид является агонистом альфа-адренергических рецепторов

(симпатомиметик). За счет стимуляции α1-рецепторов оказывает сосудосуживающее действие в слизистой оболочке носа и, как следствие, уменьшает ее набухание, отек, улучшает проходимость носовых дыхательных путей.

Фармакокинетика

Лекарственное средство предназначено для местного применения, и его активность не зависит от концентрации активного вещества в плазме крови. При случайном попадании внутрь фенилэфрин обладает сниженной биодоступностью (приблизительно 38%) из-за метаболизма при первичном поступлении в кишечник и печень. Период полувыведения фенилэфрина составляет 2,5 часа.

Для облегчения дыхания через нос при простудных заболеваниях, гриппе, аллергических заболеваниях (сенная лихорадка и т.д.), сопровождающихся острым ринитом или синуситом; в качестве вспомогательного средства при остром среднем отите.

Перед использованием очистить носовые ходы.

Для флакона 15 мл: держа голову прямо, вставить наконечник в носовой ход и коротким резким движением сжать флакон, а вынув наконечник из носа, разжать. Во время впрыскивания рекомендуется сделать вдох носом.

Для флакона 10 мл: держа голову прямо, вставить наконечник в носовой ход и коротким движением нажать на выступы насадки.

Детям старше 6 лет по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

После использования вытереть наконечник на флаконе.

Побочные действия

Часто: жжение, пощипывание, покалывание в носу, чихание.

Нечасто: затруднение дыхания, кровотечения из носа, сыпь, зуд, отек Квинке.

Редко: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия.

Очень редко: беспокойство, бессонница, усталость, головная боль, галлюцинации, аритмия, апноэ у маленьких детей и новорожденных, судороги.

Детский возраст до 6 лет.

Повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата; атрофический ринит (в том числе, со зловонным отделяемым − озена), после транссфеноидальной гипофизэктомии или после другого хирургического вмешательства, которое затрагивает твердую мозговую оболочку; заболевания сердечно-сосудистой системы (ИБС, артериальная гипертензия), заболевания щитовидной железы (гипертиреоз), сахарный диабет, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома; прием ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14 дней).

Передозировка при местном применении может приводить к таким системным эффектам, как чувство усталости, головная боль, тахикардия, повышение артериального давления, боль в животе, рвота, возбуждение, бессонница, бледность.

Специфического антидота нет, лечение симптоматическое. Гипертензия, вызванная фенилэфрином, может быть устранена путем введения альфа-адреноблокатора.

Применение препарата при сохранении затрудненного дыхания после 3-х суток использования следует согласовывать с врачом.

Не следует превышать рекомендуемые дозы, так как у детей абсорбция фенилэфрина и связанный с ним риск побочных системных эффектов выше, чем у взрослых.

Длительное применение лекарственного средства (более 2 недель) может вызвать тахифилаксию и медикаментозный ринит, а также может привести к развитию системного сосудосуживающего действия.

Не следует назначать фенилэфрин пациентам в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

С осторожностью применять у пациентов с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам, которая проявляется бессонницей, головокружением, тремором, сердечными аритмиями и повышением артериального давления.

Наконечник насадки после использования лекарственного средства желательно протереть.

Не рекомендуется пользоваться одним и тем же флаконом нескольким лицам во избежание распространения инфекции.

Беременность и лактация

Назол Кидс предназначен для детей. Не рекомендуется применять в период беременности и грудного вскармливания.

Прием трициклических антидепрессантов, антигипертензивных препаратов или МАО-ингибиторов могут привести к повышению артериального давления.

Не рекомендуется применять одновременно с другими сосудосуживающими средствами, β-блокаторами и метилдопой.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами

Не влияет.

При температуре не выше 30 °С, в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Флакон 10 мл и 15 мл. Флакон вместе с листком-вкладышем помещен в картонную коробку.

Без рецепта врача.

Название фирмы-заявителя/производителя, адрес

Байер Консьюмер Кэр АГ,

Петер Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария

Иституто де Ангели С.р.л.,

50066 Реггелло (Флоренция), Лок. Прулли 103/с, Италия

1 мл раствора содержит
активное вещество — фенилэфрина гидрохлорид 2.5 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, цинеол (эвкалиптол), глицерол, макрогол 1500, динатрия гидрофосфат дигидрат, калия дигидрофосфат, динатрия эдетат дигидрат, вода очищенная.

Прозрачный раствор, от бесцветного до светло-желтого цвета, со слабым запахом эвкалипта.

Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения.
Симпатомиметики. Фенилэфрин.
Код АТХ R01AA04

Фенилэфрина гидрохлорид представляет собой агонист α1-адренергических рецепторов (симпатомиметик), оказывающий сосудосуживающее действие за счет стимуляции α1-рецепторов в слизистых оболочках носа.
Фенилэфрина гидрохлорид уменьшает набухание слизистых оболочек и гиперемию тканей, смягчает отечные и застойные явления в полости носа, а также улучшает проходимость носовых дыхательных путей. При местном применении системная абсорбция фенилэфрина низкая.
Эвкалиптол оказывает стимулирующее влияние на рецепторы слизистых оболочек; обладает местной противовоспалительной и антисептической активностью, защищает слизистую оболочку носовых ходов от чрезмерного высушивания.
Глицерин оказывает смягчающее и увлажняющее действие на раздраженную слизистую оболочку полости носа.
Действие препарата наступает через 3-5 минут и длится около 6 часов.

Для облегчения дыхания через нос и обеспечения местного антисептического действия:
— при простудных заболеваниях, гриппе
— сенной лихорадке или иных аллергических заболеваниях верхних дыхательных путей, сопровождающихся острым ринитом или синуситом
— острый средний отит (в качестве вспомогательного средства для уменьшения отечности слизистой носоглотки)

Произведите впрыскивание в каждый носовой ход, при впрыскивании не запрокидывайте голову назад.
Детям от 4 до 6 лет: по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 3 раза в день;
от 6 до 12 лет: по 2-3 впрыскивания в каждый носовой ход 3 раза в день.
При сжатии в вертикальном положении флакона раствор выделяется из него в виде спрея. После использования протрите насадку на флаконе.
Не превышать рекомендованный режим дозирования.
Длительность курса лечения составляет не более 3-х дней.

При местном применении фенилэфрин хорошо переносится и побочные действия, если они проявляются, всегда носят неострый и кратковременный характер.
Возможны:
— жжение, чихание, покалывание в носу
— аллергические реакции (зуд или крапивница, отек рук, лица или горла, стеснение в груди, проблемы с дыханием)
— головная боль, головокружение, беспокойство
— нарушение ритма, артериальная гипертензия

Препарат противопоказан пациентам:
— при повышенной индивидуальной чувствительности к ингредиентам препарата
— с тяжелой формой артериальной гипертензии
— с острыми сердечно-сосудистыми заболеваниями
— при тахиаритмии
— при тяжелом тиреотоксикозе
— при сахарном диабете
— после транс-сфеноидальной гипофизэктомии
— в случае воспаления кожи или слизистой оболочки преддверия носа и образования корки (сухой ринит);
— пациентам, которые получают ингибиторы МАО или пациентам, которые получали их предшествующие 2 недели
— детский возраст до 4-х лет

Не принимать одновременно с другими препаратами, содержащими местные сосудосуживающие вещества или с антигипертензивными средствами.
При одновременном применении с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) или в течение 14 дней после окончания лечения ими фенилэфрин может привести к повышению артериального давления. Не рекомендуется принимать фенилэфрин одновременно с линезолидом.

Не рекомендуется применение препарата у детей до 4-х лет.
С осторожностью следует применять фенилэфрин — содержащие назальные спреи пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, гипертиреозом, закрытоугольной глаукомой, сахарным диабетом. Этим пациентам перед применением следует проконсультироваться с врачом.
Препарат принимать под наблюдением взрослых.
Если у детей в возрасте до 12 лет появляются нервозность, головокружение или бессонница, прекратите использование и обратитесь к врачу.
Продолжительность лечения составляет не более 3 дней, если симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу.
Рекомендуется индивидуальное использование флакона во избежание распространения инфекции.

Препарат предназначен для детей. Данные о применении во время беременности и кормления грудью отсутствуют.

Передозировка при местном назальном использовании приводит иногда к таким системным эффектам, как учащение пульса (тахикардия) и повышение артериального давления, возбуждение. В случае передозировки необходимо обратиться за медицинской помощью
Лечение: симптоматическое.

По 10 мл флаконы из полиэтилена высокой плотности, оснащенных дозатором с полипропиленовым распылителем и полиэтиленовой крышкой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

2 года
Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

Производитель/упаковщик
Иституто Де Анжели С.р.л.,
50066 Рeггелло (Флоренция), Лок. Прулли 103/c, Италия.
Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения
Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающий претензии (предложения) от потребителей по качеству лекарственного средства
ТОО «Байер КАЗ»
ул. Тимирязева, 42, павильон 15, офис 301
050057 Алматы, Республика Казахстан,
тел. +7 727 258 80 40, факс: +7 727 258 80 39
e-mail: kz.claims@bayer.com
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Байер КАЗ»
ул. Тимирязева, 42, павильон 15, офис 301
050057 Алматы, Республика Казахстан,
тел: +7 701 715 78 46 (круглосуточно)
тел:+7 727 258 80 40, вн. 106 (в рабочие часы)
факс: +7 727 2588 039
e-mail: pv.centralasia@bayer.com