Небиволол-Тева (Nebivolol-Teva)
💊 Состав препарата Небиволол-Тева
✅ Применение препарата Небиволол-Тева
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Небиволол-Тева
(Nebivolol-Teva)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.23
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Небиволол-Тева |
Таб. 5 мг: 14, 28 или 30 шт. рег. №: ЛП-001208 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Небиволол-Тева
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с крестообразной риской на одной стороне.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 142.21 мг, крахмал кукурузный — 46 мг, кроскармеллоза натрия — 13.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 16.1 мг, гипромеллоза E15 — 4.6 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.69 мг, магния стеарат — 1.15 мг.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Кардиоселективный бета1-адреноблокатор III поколения с вазодилатирующими свойствами. Активное вещество представляет собой рацемат, состоящий из двух энантиомеров: D-небиволола и L-небиволола. D-небиволол является конкурентным и высокоселективным блокатором β1-адренорецепторов; L-небиволол оказывает мягкое сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения вазодилатирующего фактора (NO) из эндотелия сосудов.
Небиволол снижает ЧСС и АД в состоянии покоя и при нагрузке, уменьшает конечное диастолическое давление левого желудочка, снижает ОПСС, улучшает диастолическую функцию сердца (снижает давление наполнения), увеличивает фракцию выброса; вызывает антиангинальный эффект у больных ИБС.
Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензиновой системы (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови).
Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца (в т.ч. в патологическом очаге) и замедлением AV-проводимости.
Устойчивое гипотензивное действие развивается через 1-2 недели регулярного приема препарата, а в ряде случаев — через 4 недели, стабильное действие отмечается через 1-2 месяца.
Фармакокинетика
После приема внутрь небиволол быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Биодоступность составляет в среднем 12% у лиц с быстрым метаболизмом (эффект «первого прохождения» через печень) и является почти полной у лиц с медленным метаболизмом.
В плазме крови оба энантиомера преимущественно связываются с альбумином. Связывание с белками плазмы D-небиволола составляет 98.1%, L-небиволола — 97.9%.
Метаболизируется путем ациклического и ароматического гидроксилирования и частичного N-деалкилирования. Образующиеся гидрокси- и аминопроизводные конъюгируют с глюкуроновой кислотой и выводятся в виде О- и N-глюкуронидов.
Выводится почками (38%) и через кишечник (48%).
У лиц с быстрым метаболизмом T1/2 гидроксиметаболитов — 24 ч, энантиомеров небиволола — 10 ч; у лиц с медленным метаболизмом: гидроксиметаболитов — 48 ч, энантиомеров небиволола — 30-50 ч.
Выведение неизмененного небиволола с мочой составляет менее 0.5%.
Показания активных веществ препарата
Небиволол-Тева
Артериальная гипертензия.
Стабильная хроническая сердечная недостаточность легкой и средней степени тяжести (в составе комбинированной терапии) у пациентов старше 70 лет.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и возраста пациента. Средняя суточная доза — 2.5-5 мг. Максимальная суточная доза — 10 мг.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: очень редко — ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности.
Со стороны психики: нечасто — депрессия, «кошмарные» сновидения, психоз; очень редко — галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны нервной системы: очень часто — головокружение; часто — головная боль, головокружение, слабость, парестезия; очень редко — обморок.
Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения; редко — сухость глаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — брадикардия; часто — усугубление течения хронической сердечной недостаточности, AV- блокада I степени, ортостатическая гипотензия; нечасто — периферические отеки, брадикардия, сердечная недостаточность, AV-блокада, выраженное снижение АД, прогрессирование сопутствующей «перемежающейся» хромоты; очень редко — синдром Рейно.
Со стороны дыхательной системы: часто — одышка; нечасто — бронхоспазм (в т.ч. при отсутствии обструктивных заболеваний легких в анамнезе).
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, запор, диарея; нечасто — диспепсия, метеоризм, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь эритематозного характера, зуд; очень редко — усугубление течения псориаза, крапивница; частота неизвестна — алопеция.
Прочие: часто — повышенная утомляемость; нечасто — фотодерматоз, гипергидроз; эректильная дисфункция; очень редко — похолодание/цианоз конечностей.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к небивололу; острая сердечная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая в/в введения препаратов, обладающих положительным инотропным действием); выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.); СССУ, включая синоатриальную блокаду; AV-блокада II и III степени (без искуственного водителя ритма); брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин); кардиогенный шок; феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов); метаболический ацидоз; выраженные нарушения функции печени; тяжелые нарушения функции почек (КК менее 20 мл/мин); бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе; тяжелые облитерирующие заболевания периферических сосудов (перемежающаяся хромота, синдром Рейно); миастения; депрессия; одновременное применение с флоктафенином, сультопридом; период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: нарушения функции почек (КК более 20 мл/мин); сахарный диабет; гиперфункция щитовидной железы; отягощенный аллергологический анамнез; псориаз; ХОБЛ; AV-блокада I степени; стенокардия Принцметала; применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет); проведение десенсибилизирующей терапии; нарушения функции печени; нарушения периферического кровообращения легкой или умеренной степени тяжести.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только по жизненным показаниям, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (в связи с возможностью задержки роста плода, внутриутробной гибели плода, преждевременных родов, а также развития у новорожденного брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и паралича дыхания).
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан к применению при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан к применению при тяжелых нарушениях функции почек (КК менее 20 мл/мин). С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Противопоказан к применению в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов в возрасте старше 65 лет. Контроль лабораторных показателей функции почек у пациентов пожилого возраста следует проводить 1 раз в 4-5 мес.
Особые указания
Недопустимо резкое прекращение приема бета-адреноблокаторов (при резком прекращении лечения возможно развитие синдрома «отмены»), лечение по возможности следует прекращать постепенно.
Контроль за пациентами, принимающими бета-адреноблокаторы, включает наблюдение за ЧСС и АД (в начале приема — ежедневно, затем 1 раз в 3-4 мес).
У пожилых пациентов необходим контроль функции почек (1 раз в 4-5 мес).
При стабильной стенокардии подобранная доза должна обеспечивать ЧСС в покое в пределах 55-60 уд/мин, при нагрузке — не более 110 уд/мин.
Бета-адреноблокаторы могут вызывать брадикардию: дозу следует снизить, если ЧСС менее 50-55 уд/мин.
Бета-адреноблокаторы необходимо применять с осторожностью у следующих групп пациентов: с нарушениями периферического кровообращения; с AV-блокадой I степени, так как бета-адреноблокаторы отрицательно влияют на время проведения импульса; со стенокардией Принцметала вследствие беспрепятственной опосредованной α-рецепторами вазоконстрикции коронарной артерии: бета-адренергические антагонисты могут увеличивать число и продолжительность приступов стенокардии.
Бета-адреноблокаторы следует с осторожностью применять у пациентов с ХОБЛ, поскольку возможно усиление бронхоспазма.
Бета-адреноблокаторы не следует применять у пациентов с нелеченной хронической сердечной недостаточностью, до тех пор, пока состояние не стабилизировалось.
Лечение хронической сердечной недостаточности небивололом проводят на фоне стабильных показателей сердечно-сосудистой системы не ранее чем через 6 недель после окончания периода декомпенсации. Небиволол можно применять для терапии хронической сердечной недостаточности одновременно с тиазидными диуретиками, дигоксином, ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II.
У курящих пациентов эффективность бета-адреноблокаторов ниже, чем у некурящих.
Небиволол не оказывает влияния на концентрацию глюкозы у пациентов с сахарным диабетом, однако под действием небиволола могут оказаться замаскированными признаки гипогликемии (тахикардия, ощущение сердцебиения), вызванные применением гипогликемических средств. У пациентов сахарным диабетом контроль концентрации глюкозы следует проводить 1 раз в 4-5 мес.
Бета-адреноблокаторы следует с осторожностью применять у пациентов с повышенной функцией щитовидной железы в связи с тем, что под влиянием могут маскироваться клинические признаки гипертиреоза, такие как тахикардия. Резкая отмена небиволола может вызвать обострение симптомов заболевания и развитие тиреотоксического криза.
Применение небиволола у пациентов с феохромоцитомой возможно только при совместном приеме альфа-адреноблокаторов.
Бета-адреноблокаторы могут повысить чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций. Небиволол может быть причиной тяжелой реакции на ряд аллергенов при назначении его пациентам, имеющим в анамнезе тяжелую анафилактическую реакцию на эти аллергены. Такие пациенты могут не реагировать на обычные дозы эпинефрина (адреналина), применяемого для лечения анафилактического шока.
При решении вопроса о назначении препарата пациентам с псориазом следует тщательно соотнести предполагаемую пользу от применения небиволола и возможный риск обострения течения псориаза.
Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения бета-адреноблокаторами возможно уменьшение продукции слезной жидкости.
Если во время терапии небивололом пациенту требуется провести хирургическое вмешательство, необходимо проинформировать хирурга-анестезиолога о характере проводимой терапии. Продолжение бета-адреноблокады уменьшает риск возникновения аритмии во время введения наркоза и интубации. Если подготовка к операции подразумевает прерывание бета-адреноблокады, следует прекратить прием бета-адренергических антагонистов, по меньшей мере, за 24 ч до хирургического вмешательства.
Следует с осторожностью применять анестетики, которые вызывают угнетение миокарда.
Вагусные реакции у пациента можно предотвратить в/в введением атропина.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Небиволол не влияет на скорость психомоторных реакций. На фоне приема небиволола иногда возможны головокружение и чувство усталости, поэтому пациентам, принимающим небиволол, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности.
Лекарственное взаимодействие
Противопоказано одновременное применение с флоктафенином. Небиволол способен препятствовать компенсаторным реакциям сердечно-сосудистой системы, ассоциированным с артериальной гипотензией или шоком, которые могут быть вызваны флоктафенином.
Противопоказано одновременное применение небиволола и сультоприда, так как при их одновременном применении отмечается повышенный риск возникновения желудочковой аритмии, особенно полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт».
При одновременном применении с антиаритмическими средствами I класса (хинидин, гидрохинидин, флекаинид, цибензолин, дизопирамид, лидокаин, мексилетин, пропафенон) возможно усиление отрицательного инотропного действия и удлинение времени проведения возбуждения через AV-узел.
При одновременном применении бета-адреноблокаторов с блокаторами медленных кальциевых каналов (верапамил и дилтиазем) усиливается отрицательное действие на сократимость миокарда и AV-проводимость. Противопоказано в/в введение верапамила на фоне приема небиволола.
При одновременном применении с гипотензивными средствами центрального действия (клонидин, гуанфацин, моксонидин, метилдопа, рилменидин) возможно ухудшение течения сердечной недостаточности за счет снижения симпатического тонуса (снижение ЧСС и сердечного выброса, симптомы вазодилатации). В случае резкой отмены данных препаратов, особенно до отмены небиволола, возможно развитие «рикошетной» артериальной гипертензии (синдрома «отмены»).
При одновременном применении с антиаритмическими средствами III класса (амиодарон) может усиливаться влияние на время проведения через AV-узел.
При одновременном применении небиволола с инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь могут маскироваться симптомы гипогликемии (учащенное сердцебиение, тахикардия).
Одновременное применение небиволола и лекарственных средств для общей анестезии может вызывать подавление рефлекторной тахикардии и увеличить риск развития артериальной гипотензии.
Одновременный прием небиволола с баклофеном, амифостином, с гипотензивными препаратами может вызвать значительное падение АД, поэтому требуется коррекция доз гипотензивных препаратов.
При одновременном применении небиволола с сердечными гликозидами возможно замедление AV-проводимости. Небиволол не влияет на фармакокинетические параметры дигоксина.
Одновременное применение небиволола и блокаторами медленных кальциевых каналов дигидропиридинового ряда (амлодипин, фелодипин, лацидипин, нифедипин, никардипин, нимодипин, нитрендипин) может повышать риск развития артериальной гипотензии. Нельзя исключать возрастание риска дальнейшего снижения сократительной способности миокарда у пациентов с сердечной недостаточностью.
При одновременном применении небиволола с гипотензивными средствами, нитроглицерином может развиться выраженная артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином).
Одновременное применение трициклических антидепрессантов, барбитуратов и производных фенотиазина, анксиолитиков, снотворных средств может усиливать антигипертензивное действие небиволола.
Клинически значимого взаимодействия небиволола и НПВС не установлено. Ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства может применяться одновременно с небивололом. При одновременном применении симпатомиметические средства могут подавлять активность бета-адреноблокаторов.
При применении небиволола в сочетании с препаратами, ингибирующими обратный захват серотонина, или другими препаратами, метаболизирующимися с участием изофермента CYP2D6 (например, пароксетин, флуоксетин, тиоридазин, хинидин), метаболизм небиволола замедляется, повышается концентрация небиволола в плазме крови, что может привести к риску возникновения брадикардии и других побочных эффектов.
Рифампицин усиливает метаболизм небиволола.
При одновременном применении небиволола с никардипином концентрации активных веществ в плазме крови незначительно увеличиваются без изменения клинического эффекта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бивотенз
(АТОЛЛ, Россия)
Бинелол®
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)
Небиватор
(TORRENT PHARMACEUTICALS, Индия)
Небиволол
(Березовский фармацевтический завод, Россия)
Небиволол
(АТОЛЛ, Россия)
Небиволол
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия)
Небиволол
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)
Небиволол Авексима
(АВЕКСИМА, Россия)
Небиволол Велфарм
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Небиволол Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Все аналоги
Описание препарата Небиволол-Тева (таблетки, 5 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2019 году
Дата согласования: 02.12.2019
Внутрь, желательно в одно и то же время, независимо от времени приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости, 1 раз в сутки.
Артериальная гипертензия и ИБС
Средняя суточная доза для лечения артериальной гипертензии и ИБС составляет 2,5–5 мг (1/2–1 табл.).
Небиволол-Тева можно применять в монотерапии или в сочетании с другими средствами, снижающими АД.
При необходимости суточную дозу можно увеличить до максимальной — 10 мг (2 табл./сут).
Отмену препарата следует проводить постепенно, в течение 10–14 дней, постепенно снижая дозу.
Пациенты с нарушениями функции почек. У пациентов с нарушением функции почек рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг (1/2 табл./сут). При необходимости суточную дозу можно увеличить до максимальной — 5 мг (1 табл./сут).
Пациенты с нарушениями функции печени. У пациентов с нарушением функции печени умеренной степени тяжести небиволол следует назначать с осторожностью, рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг (1/2 табл./сут). Применение препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции печени противопоказано.
Пациенты пожилого возраста. При лечении артериальной гипертензии и ИБС рекомендуемая начальная доза для пациентов старше 65 лет составляет 2,5 мг (1/2 табл./сут). Максимальная суточная доза препарата составляет 5 мг (1 табл./сут). Следует соблюдать осторожность у пациентов старше 75 лет ввиду ограниченного опыта применения препарата у этой категории пациентов. Пациенты старше 75 лет должны находиться под тщательным медицинским наблюдением во время приема препарата.
ХСН
Лечение следует начинать при стабильном состоянии пациента в течение последних 6 нед с медленного увеличения дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы.
Пациенты, принимающие диуретические средства и/или дигоксин, и/или ингибиторы АПФ, и/или АРА II, должны принимать стабильные дозы этих препаратов на протяжении 2 нед до начала лечения небивололом.
Подбор дозы в начале лечения необходимо осуществлять по следующей схеме (выдерживая при этом интервалы от 1 до 2 нед и ориентируясь на переносимость этой дозы пациентом): доза, составляющая 1,25 мг препарата Небиволол-Тева (1/4 табл. по 5 мг) 1 раз в сутки, может быть увеличена сначала до 2,5–5 мг/сут препарата Небиволол-Тева (1/2 табл. по 5 мг или 1 табл.), а затем — до 10 мг/сут (2 табл. по 5 мг).
Максимальная суточная доза составляет 10 мг/сут. В начале лечения и при каждом повышении дозы пациент должен не менее 2 ч находиться под наблюдением врача, чтобы убедиться, что клиническое состояние остается стабильным (особенно АД, ЧСС, нарушения проводимости, а также симптомов усугубления течения ХСН).
Для деления следует положить таблетку на твердую, ровную поверхность крестообразной насечкой вверх, надавить на таблетку обоими указательными пальцами. Для получения 1/4 табл. следует повторить эти же действия с 1/2 табл.
В течение подбора дозы препарата, в случае ухудшения течения ХСН или отсутствии терапевтического эффекта, следует уменьшить дозу препарата или прекратить его прием, если необходимо (выраженное снижение АД, отек легких, кардиогенный шок, симптоматическая брадикардия, AV-блокада).
Пациенты с нарушением функции почек. При нарушении функции почек легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Не рекомендуется принимать небиволол у пациентов с ХСН и нарушением функции почек тяжелой степени, поскольку отсутствует опыт применения препарата у этой категории пациентов.
Таблетки, 5 мг. По 7 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. По 2 или 4 бл. помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия. По 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. По 3 бл. помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.
Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани, ул. Паллаги 13, Дебрецен, 4042, Венгрия.
Владелец регистрационного удостоверения: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Тева», 115054, Москва, ул. Валовая, 35.
Тел./факс: (495) 644-22-34/35/36.
По рецепту.
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Аналоги Небиволол-Тева
Товары из категории — Лекарства для сердца и сосудов
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 569
Фармакологическое действие
Небиволол Тева относится к числу лекарственных препаратов из группы селективных бета-адреноблокаторов. Его действие на организм позволяет существенно уменьшить показатель артериального давления у больных, страдающих артериальной гипертензией. Эффективность лекарства обеспечивается наличием в его составе небиволола – вещества, имеющего антиаритмическое воздействие. По доступной цене Небиволол Тева вы сможете приобрести в нашей интернет-аптеке. Мы осуществляем оперативную доставку товаров по всей территории Российской Федерации, как в отделения почты, так и по адресам покупателей курьером. Перед покупкой в обязательном порядке проконсультируйтесь с вашим врачом касательно целесообразности применения этого средства. Перед началом употребления внимательно ознакомитесь с информацией, предоставленной в инструкции по применению, из которой вы сможете узнать о составе, показаниях и противопоказаниях к применению, побочных реакциях, не рекомендуемых взаимодействиях, условиях отпуска и хранения и прочем.
Отмечается, что небиволол в качестве основной составляющей препарата имеет выраженное антиаритмическое, антиангинальное и антигипертензивное действие, а также свойства, способствующие расслаблению стенок кровеносных сосудов. Эти показатели делают небиволол одним из наиболее распространенных в мире лекарственных средств из группы бета-адреноблокаторов. Структура лекарственного вещества является рацематом – смесью двух компонентов, что обеспечивает комбинированное воздействие на организм (блокировку адренорецепторов и расширение кровеносных сосудов). Уже при единоразовом приеме наблюдается нормализация частоты сердечных сокращений, а при постоянном употреблении достигается антигипертензивный эффект. Небиволол может использоваться как в качестве монотерапевтического средства, так и быть частью комбинированной терапии различных патологий функционирования сердечно-сосудистой системы. На действие лекарства не влияет возраст или половая принадлежность пациента. Препарат быстро всасывается и выводится из организма в течение двадцати четырех часов.
Показания
Применение небиволола является эффективным среди пациентов, страдающих различными формами артериальной гипертензии и гипертонической болезнью. При хронической сердечной недостаточности употребление препарата в качестве одного из средств комбинированной терапии позволяет существенно продлить жизнь больного, снизить частоту случаев возникновения летального исхода. К сожалению, на сегодняшний день гипертония является одной из наиболее распространенных по всему миру патологий, забирающих большое количество жизней. Проблемой становится постепенное «омолаживание» болезни, которая теперь затрагивает не только старшее поколение, но и людей возрастом младше сорока лет. Помните, что препарат назначается исключительно лечащим врачом после прохождения необходимых диагностических исследований и постановки точного диагноза. Не занимайтесь самостоятельным лечением, так как это может не только не дать желаемого эффекта, но и привести к неблагоприятным последствиям.
Противопоказания
Не рекомендуется назначение и употребление небиволола при наличии у пациента повышенной восприимчивости к препарату. Также накладывает запрет на употребление лекарственного средства наличие у больного следующих патологических состояний: сердечной недостаточности острого характера, нарушений работы печени и почек средней и тяжелой степени, синдрома слабости синусового узла, атриовентрикулярной блокады, бронхиальной астмы, нелеченных доброкачественных новообразований надпочечников, приступов снижения частоты сердечных ритмов до показателя шестидесяти ударов в минуту и меньше, тяжелых нарушений периферического кровообращения. Ввиду отсутствия клинических сведений об эффективности по отношению к пациентам, не достигшим восемнадцатилетнего возраста, применение лекарства представителями этой возрастной группы запрещено.
Дозировка
Купить Небиволол Тева вы можете в форме таблеток для перорального употребления, которые помещаются в картонную упаковку в алюминиевых блистерах. Блистеры вмещают в себя семь или десять таблеток с лекарственным средством. В блистерах по семь таблеток помещается в упаковку в количестве четырех штук (всего двадцать восемь пилюль), а в блистерах по десять таблеток в количестве двух или трех штук (двадцать или тридцать пилюль). В составе одной таблетки лекарственного препарата находится пять миллиграммов небиволола в виде гидрохлорида.
Важно правильно организовать режим дозирования препарата. Он предназначается для перорального приема путем проглатывания таблетки с лекарственным веществом без проглатывания и разжевывания. Для лучшего усвоения необходимо запить стаканом питьевой воды без газа. Для взрослых рекомендуется употребление пяти миллиграммов небиволола в сутки, что равняется одной таблетке. Время приема не зависит от приема пищи, однако, желательно употреблять лекарство каждый день в один и тот же период. Обнаружить выраженный антигипертензинвый эффект можно спустя четырнадцать дней регулярного приема, а через месяц можно сделать выводу касательно эффективности препарата и целесообразности его дальнейшего применения. Дополнительный гипотензивный эффект наблюдается при комбинированном использовании небиволола и тиазидного диуретика (мочегонного средства) гидрохлоротиазида. При терапии пожилых людей лечение следует начинать с дозы два с половиной миллиграмма небиволола, постепенно повышая её. Такие же рекомендации по отношению к пациентам с дисфункциями работы печени или почек. Лечение небивололом пациентов с хронической сердечной недостаточностью требует тщательного слежения за их состоянием, проведения всех необходимых диагностических процедур. Отмену препарата следует осуществлять постепенно, путем плавного понижения суточной дозы.
Побочные действия
В некоторых случаях были зафиксированы побочные реакции в ответ на применение препарата. Их возникновение зависит от индивидуальных показателей пациента, а также от соблюдения им рекомендаций доктора. Были зафиксированы следующие побочные действия: головные боли, головокружения, приступы одышки, тошнота, рвота, расстройства желудка, повышенная утомляемость (около одного раза на сто случаев употребления); расстройства сна, психоэмоциональные нарушения, повышенная раздражительность, нарушения зрения, вздутие живота (один раз на тысячу случаев). В основном, неблагоприятные реакции возникают в первые дни приема лекарства, имеют легкий характер и со временем проходят. Если неприятные симптомы не проходят в течение нескольких дней, прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. Также при наличии аллергической реакции возможно покраснение кожи, отечность, крапивница, зуд, ангионевротический отек. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью небиволол может вызвать полуобморочное состояние и выраженное сокращение частоты сердечных ритмов.
В целом, не зафиксированы случаи передозировки небивололом. Однако, общими признаками превышения рекомендованной дозировки препаратов из группы бета-адреноблокаторов является выраженная артериальная гипотензия, существенное сокращение частоты ритмов сердечной мышцы, бронхоспазмы. При обнаружении симптомов передозировки следует в незамедлительном порядке прекратить прием и обратиться к доктору. Терапевтические действия, проводимые в таких случаях, предполагают выполнение промывания желудка, назначение абсорбирующих средств. В условиях стационара может проводиться медикаментозное лечение: при брадикардии – атропином, при гипотензии – внутривенным введением катехоламинов. В крайне тяжелых случаях выполняется искусственная вентиляция легких.
Особые указания
Существуют определенные рекомендации, которых следует придерживаться при использовании бета-адреноблокаторов, в том числе и небиволола:
• необходимо прекратить прием бета-адреноблокаторов за сутки до выполнения хирургического вмешательства во избежание появления вагусных реакций (резкого падения артериального давления);
• при хроническом нарушении функционирования миокарда небиволол рекомендуется назначать больному только после выполнения мероприятий по стабилизации состояния его сердечно-сосудистой системы;
• при ишемической болезни сердца прекращение терапии небивололом осуществляется путем постепенного уменьшения суточной дозы в течение четырнадцати дней до полной отмены;
• следует соблюдать осторожность при лечении бета-адреноблокаторами больных с дисфункциями периферического движения крови, стенокардией, атриовентрикулярной блокадой первого уровня;
• с осторожностью применять среди пациентов с обструктивными заболеваниями дыхательных путей хронического характера, ввиду возможного усиления кашлевого рефлекса;
• среди больных псориазом небиволол применяется только после соотнесения возможного наносимого риска для здоровья с потенциально получаемой пользой;
• учитывая наличие в лекарственном препарате лактозы, он не назначается людям с врожденной непереносимостью лактозы.
Специфических исследований касательно влияния препарата на способность управлять автотранспортом и другими механизмами не проводилось. Но во время прохождения курса лечения следует учитывать, что небиволол может вызывать сонливость, головокружение и повышенную утомляемость.
Лекарственное взаимодействие
Нежелательно комбинированное использование небиволола вместе с дихопирамидом, лидокаином, цибензолином, хинидином, флекаинидом, так как такое взаимодействие может привести к повышению атриовентрикулярной проводимости. При одновременном применении с верапамилом и дилтиаземом может наблюдаться выраженное понижение артериального давления. С осторожностью следует комбинировать небиволол с антиаритмическими средствами третьего ряда, инсулином, гипогликемическими лекарственными препаратами, баклофеном, амифостином, анестетиками. Обратитесь к врачу для оценки возможного комбинирования этих веществ. Бесконтрольное смешивание может не только снизить эффективность препарата, но и повлечь за собой проблемы со здоровьем.
Беременность и лактация
Следует соблюдать осторожность при назначении беременным, сопоставляя возможную пользу для материнского организма с потенциальными опасностями для плода. Небиволол обладает способностью к проникновению в грудное молоко, поэтому в период грудного кормления малыша необходимо отказаться от терапии препаратом. Помните, что лекарственные вещества из группы бета-адреноблокаторов могут негативно влиять на течение беременности, вызывая ухудшение плацентарного кровообращения, что в конечном итоге может привести к выкидышу или прерыванию беременности. Если лечения небивололом не удается избежать, следует тщательно следить за маточно-плацентраным кровообращением и ходом развития плода.
Применение в детском возрасте
Препарат не рекомендуется пациентам, не достигшим восемнадцатилетнего возраста, ввиду недостаточной изученности его влияния на эту возрастную группу. Небиволол, как и другие бета-адреноблокаторы, может оказать негативное влияние на еще не приспособленную сердечно-сосудистую систему ребенка. Проконсультируйтесь с лечащим врачом касательно подбора препарата, который был бы безопасным для детей, в случае обнаружения у них симптомов гипертонии, ведь, к сожалению, артериальная гипертензия сегодня затрагивает и людей подросткового возраста.
При нарушениях функции почек
Для пациентов с дисфункциями работы печени легкой степени не требуется назначение особого режима употребления небиволола. При тяжелых нарушениях, сопровождающихся понижением клиренса креатинина до показателя меньше двухсот пятидесяти микромолей на литр, следует отменить препарат.
При нарушениях функции печени
Имеются ограниченные сведения касательно применению небиволола среди пациентов с хронической печеночной недостаточностью, поэтому не рекомендуется употребление этой группой больных.
Применение в пожилом возрасте
Люди пожилого возраста составляют особую группу пациентов, для которой назначение лекарственных препаратов требует особого режима. Не являются исключением и бета-адреноблокаторы. Требуется корректировка стандартного режима дозирования.
Отзывы
В отзывах о Небивололе Тева покупатели в большинстве случаев отмечают, что препарат имеет выраженное антигипертензивное действие, позволяет нормализовать состояние сердечно-сосудистой системы. Отдельные больные отмечают возникновение индивидуальных случаев побочных эффектов.
Аналогами Небиволола Тева на фармацевтическом рынке являются другие гипотензивные средства, эффект которых базируется на небивололе. Среди них Небивал, Небикард, Небитенз, Небитренд, Нодон. По рекомендации врача могут быть назначены другие лекарственные вещества из группы бета-адреноблокаторов, среди которых Азопрол, Азотен, Вазокардин, Корвитол, Метопролол, Атенолол, Бикард, Бипролол, Бисопролол, Кординорм и другие. Обращайтесь к врачу для подбора лекарства с учетом вашего состояния, симптомов болезни и индивидуальной восприимчивости к лекарственным составляющим.
Приобрести Небиволол Тева в Москве вы сможете в нашей интернет-аптеке. Мы сотрудничаем только с проверенными поставщиками, предлагая потребителям оригинальные препараты от производителя, имеющие все необходимые сертификаты качества. Производителем лекарства является именитая израильская фармацевтическая корпорация «Тева», которая получила известность в качестве изготовителя препаратов-дженериков высокого качества. Она входит в число крупнейших фармацевтических компаний мира.
Информация о лекарственном препарате предоставлена с ознакомительной целью и не может быть использована для самостоятельного лечения. В статье представлено мнение непрофессионала в области медицины. Для получения детальных сведений обращайтесь в больницу.
Цены на Небиволол-Тева в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 569 руб.
Сертификаты и лицензии
В 1 таблетке содержится:
действующее вещество: небиволол 5,00 мг (небиволола гидрохлорид 5,45 мг);
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 142,21 мг, крахмал кукурузный 46,00 мг, кроскармеллоза натрия 13,8 мг. целлюлоза микрокристаллическая 16,10 мг, гипромеллоза-Е15 4,6 мг, кремния диоксид коллоидный 0,69 мг, магния стеарат 1,15 мг.
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с крестообразной риской на одной стороне.
Бета1-адреноблокатор селективный
АТХ C07AB12 Небиволол
Фармакодинамика
Кардиоселективный β1-адреноблокатор. Небиволол оказывает антигипертензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Снижает повышенное артериальное давление (АД) в покое, при физическом напряжении и стрессе. Конкурентно и избирательно блокирует постсинаптические β1-адренорецепторы, делая их недоступными для катехоламинов, модулирует высвобождение эндотелиального вазодилатирующего фактора оксида азота (NO).
Небиволол представляет собой рацемат двух энантиомеров: SRRR-небиволола (D-небиволол) и RSSS-небиволола (L-небиволол), сочетающий два фармакологических действия:
— D-небиволол является конкурентным и высокоселективпым блокатором β1-адрепорецепторов;
— L-небиволол оказывает мягкое сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения вазодилатирующего фактора (NO) из эндотелия сосудов.
Антигипертензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин- ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови).
Устойчивое антигипертензивное действие развивается через 1-2 недели регулярного приема препарата, а в ряде случаев — через 4 недели, стабильное действие отмечается через 1-2 месяца.
Снижая потребность миокарда в кислороде (урежение частоты сердечных сокращений (ЧСС), снижение преднагрузки и постнагрузки), небиволол уменьшает число и тяжесть приступов стенокардии и повышает переносимость физической нагрузки.
Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца (в том числе в патологическом очаге) и замедлением атриовентрикулярной проводимости.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь происходит быстрое всасывание обоих энантиомеров. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, поэтому небиволол можно принимать независимо от приема пищи. Биодоступность перорально введенного небиволола составляет в среднем 12% у пациентов с «быстрым» метаболизмом (эффект «первого прохождения») и бывает почти полной — у пациентов с «медленным» метаболизмом.
Распределение
В плазме крови оба энантиомера преимущественно связаны с альбумином. Связывание с белками плазмы крови составляет для D-небиволола — 98,1%, для L-небиволола — 97,9%.
Выведение
Метаболизируется небиволол путем алициклического и ароматического гидроксилирования, частичного N-дезалкилирования. Метаболизм небиволола путем ароматического гидроксилирования является CYP2D6 зависимым и отличается полиморфизмом, предопределенным генетически. Образующиеся гидрокси- и аминопроизводные конъюгируют с глюкуроновой кислотой и выводятся в виде О- и N-глюкуронидов, почками (38%), через кишечник (48%).
Период полувыведения (Т1/2) у пациентов с «быстрым» метаболизмом: гидроксиметаболитов — 24 ч, энантиомеров небиволола — 10 ч; у пациентов с «медленным» метаболизмом: гидроксиметаболитов — 48 ч, энантиомеров небиволола — 30-50 ч. Выведение неизмененного небиволола через почки составляет менее 0,5% от дозы препарата, принятого внутрь.
— Артериальная гипертензия;
— ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии напряжения;
— хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
— Повышенная чувствительность к действующему веществу или одному из компонентов препарата;
— острая сердечная недостаточность;
— хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая внутривенного введения препаратов, обладающих инотропным действием);
— выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);
— синдром слабости синусового узла, включая синоаурикулярную блокаду;
— атриовентрикулярная блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма);
— брадикардия (ЧСС менее 60 уд/мин.);
— кардиогенный шок;
— феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);
— метаболический ацидоз;
— тяжелые нарушения функции печени;
— бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе;
— тяжелые нарушения периферического кровообращения (перемежающаяся хромота, синдром Рейно);
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
— одновременный прием с флоктафенином, сультопридом возраст до 18 лет (эффективность и безопасность в этой возрастной группе не изучены).
— Почечная недостаточность;
— сахарный диабет;
— гиперфункция щитовидной железы;
— отягощенный аллергологический анамнез;
— псориаз;
— хроническая обструктивная болезнь легких;
— атриовентрикулярная блокада I степени;
— стенокардия Принцметала;
— нарушения периферического кровообращения;
— нарушения функции печени;
— возраст старше 75 лет.
При беременности препарат Небиволол-Тева назначают только по жизненно важным показаниям, когда польза для матери превышает возможный риск для плода или новорожденного (в связи с возможным развитием у плода и новорожденного брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии). Если лечение препаратом Небиволол-Тева необходимо, то нужно проводить наблюдение за маточно-плацентарным кровотоком и ростом плода. Лечение необходимо прервать за 48-72 часа до родов. В тех случаях, когда это невозможно, необходимо установить строгое наблюдение за новорожденными в течение 48-72 часов после родоразрешения.
Небиволол экскретируется с грудным молоком. При необходимости приема препарата Небиволол-Тева в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Таблетки Небиволол-Тева принимают внутрь, один раз в сутки, желательно в одно и то же время, независимо от времени приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
Лечение артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца
Средняя суточная доза для лечения артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца составляет 2,5-5 мг (1/2 таблетки-1 таблетка).
Небиволол-Тева можно применять в монотерапии или в сочетании с другими средствами, снижающими АД.
При необходимости суточную дозу можно увеличить до максимальной 10 мг (2 таблетки 1 раз в сутки).
Отмену препарата следует проводить постепенно, в течение 10-14 дней, постепенно снижая дозу.
Пациенты с нарушениями функции почек
У пациентов с нарушением функции почек рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг (1/2 таблетки 1 раз в сутки). При необходимости суточную дозу можно увеличить до максимальной 5 мг (1 таблетка 1 раз в сутки).
Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с нарушением функции печени умеренной степени тяжести небиволол
следует назначать с осторожностью, рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг (1/2 таблетки 1 раз в сутки). Применение препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции печени противопоказано.
Пациенты пожилого возраста
При лечении артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца рекомендуемая начальная доза для пациентов старше 65 лет составляет 2,5 мг (1/2 таблетки 1 раз в сутки). Максимальная суточная доза препарата составляет 5 мг (1 таблетка 1 раз в сутки).
Следует соблюдать осторожность у пациентов старше 75 лет ввиду ограниченного опыта применения препарата у этой категории пациентов. Пациенты старше 75 лег должны находиться под тщательным медицинским наблюдением во время приема препарата.
Лечение хронической сердечной недостаточности
Лечение следует начинать при стабильном состоянии пациента в течение последних 6 недель с медленного увеличения дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы.
Пациенты, принимающие диуретические средства и/или дигоксин и/или ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и/или блокаторы рецепторов ангиотензина II, должны принимать стабильные дозы этих препаратов на протяжении 2 недель до начала лечения небивололом.
Подбор дозы в начале лечения необходимо осуществлять по следующей схеме: выдерживая при этом интервалы от одной до двух недель и ориентируясь на переносимость этой дозы пациентом: доза, составляющая 1,25 мг препарата Небиволол-Тева (1/4 таблетки по 5 мг) 1 раз в сутки, может быть увеличена сначала до 2,5-5 мг 1 раз в сутки препарата Небиволол-Тева (1/2 таблетки по 5 мг или 1 таблетка), а затем — до 10 мг (2 таблетки по 5 мг) 1 раз в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. В начале лечения и при каждом повышении дозы пациент должен не менее 2-х часов находиться под наблюдением врача, чтобы убедиться, что клиническое состояние остается стабильным (особенно: АД, ЧСС, нарушения проводимости, а также симптомов усугубления течения хронической сердечной недостаточности). Для деления положите таблетку на твердую, ровную поверхность крестообразной насечкой вверх, надавите на таблетку обоими указательными пальцами. Для получения четверти (1/4) таблетки повторите эти же действия с половиной (1/2) таблетки.
В течение подбора дозы препарата, в случае ухудшения течения хронической недостаточности или отсутствии терапевтического эффекта, следует уменьшить дозу препарата или прекратить его прием, если необходимо (выраженное снижение АД, отек легких, кардиогенный шок, симптоматическая брадикардия, AV блокада).
Пациенты с нарушением функции почек
При нарушении функции почек легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Не рекомендуется принимать небиволол у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и нарушением функции почек тяжелой степени тяжести, поскольку отсутствует опыт применения препарата у этой категории пациентов.
Частота нежелательных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%, включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны психики:
Нечасто: депрессия, «кошмарные» сновидения, спутанность сознания.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, парестезия.
Очень редко: обморок, галлюцинации.
Желудочно-кишечные нарушения:
Часто: тошнота, запор, диарея.
Нечасто: диспепсия, метеоризм, рвота.
Нарушения со стороны сердца:
Нечасто: брадикардия, острая сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада.
Нарушения со стороны сосудов:
Нечасто: перемежающаяся хромота или её усугубление, ортостатическая гипотензия, синдром Рейно.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Часто: диспноэ
Нечасто: бронхоспазм.
Нарушения со стороны колеи и подкожных тканей:
Нечасто: кожная сыпь эритематозного характера, зуд.
Очень редко: усугубление течения псориаза.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны органа зрения:
Нечасто: снижение зрения
Редко: сухость глаз.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
Нечасто: эректильная дисфункция.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
Часто: повышенная утомляемость, периферические отеки.
Симптомы: выраженное снижение АД, тошнота, рвота, цианоз, синусовая брадикардия, атриовентрикулярная (AV) блокада, бронхоспазм, потеря сознания, кардиогенный шок, кома, остановка сердца.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. В случае выраженного снижения АД необходимо придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при необходимости внутривенное (в/в) введение жидкости и вазопрессоров. При брадикардии следует вводить в/в 0,5-2 мг атропина при отсутствии положительного эффекта возможна постановка трансвенозного или внутрисердечного электростимулятора. При AV блокаде (II-III ст.) рекомендуется в/в введение β-адреномиметиков при их неэффективности следует рассмотреть вопрос о постановке искусственного водителя ритма. При сердечной недостаточности лечение начинают с введения сердечных гликозидов и диуретиков, при отсутствии эффекта целесообразно введение допамина, добутамина, изопреналина или вазодилататоров. В тяжелых случаях изопреналин может комбинироваться с допамином. В случае отсутствия желаемого эффекта может быть рассмотрена возможность в/в применения глюкагона. При бронхоспазме применяют в/в β-адреномиметики. При желудочковой экстрасистолии — лидокаин (нельзя вводить антиаритмические средства IA класса).
Фармакодинамическое взаимодействие
Противопоказано одновременное назначение небиволола и флоктафенина, т.к. существует угроза развития артериальной гипотензии и шока.
Противопоказано одновременное назначение небиволола и сультоприда в связи с увеличением риска развития желудочковой тахикардии.
При одновременном применении β-адреноблокаторов с гипотензивными препаратами центрального действия (клонидин, гуанфацин, моксонидин, метилдопа, рилменидин) возможно ухудшение течения сердечной недостаточности за счет снижения симпатического тонуса (снижение частоты сердечных сокращений и сердечного выброса, симптомы вазодилатации). В случае резкой отмены данных препаратов, особенно до отмены небиволола, возможно развитие «рикошетной» артериальной гипертензии.
Одновременное применение небиволола с инсулином и гипогликемическими препаратами для приема внутрь может маскировать некоторые симптомы гипогликемии (ощущение сердцебиения, тахикардия), хотя небиволол не влияет на уровень глюкозы в плазме крови.
При одновременном применении β-адреноблокаторов с блокаторами «медленных» кальциевых каналов (БМКК) (верапамил и дилтиазем) усиливается отрицательное действие на сократимость миокарда и AV проводимость. Противопоказано в/в введение верапамила на фоне применения небиволола.
При одновременном применении β-адреноблокаторов с БМКК дигидропиридинового ряда (амлодипин, фелодипин, лацидипин, нифедипин, никардипин, нимодипин, нитредипин) возможно повышение риска возникновения артериальной гипотензии. Нельзя исключить возрастание риска дальнейшего снижения сократительной способности миокарда у пациентов с сердечной недостаточностью.
При одновременном применении небиволола с гипотензивными средствами, нитроглицерином или БМКК может развиться выраженная артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином).
При одновременном применении небиволола с антиаритмическими препаратами I класса и с амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного действия и удлинение времени проведения возбуждения по предсердиям.
При одновременном применении небиволола с сердечными гликозидами не выявлено усиления влияния на замедление AV проводимости.
Одновременное применение небиволола и препаратов для общей анестезии может вызывать подавление рефлекторной тахикардии и увеличивать риск развития артериальной гипотензии.
Одновременное применение баклофена и амифостина с гипотензивными препаратами может вызвать значительное снижение артериального давления, поэтому требуется коррекция дозы гипотензивных препаратов.
При одновременном применении симпатомиметические средства подавляют активность небиволола.
Одновременное применение трициклических антидепрессантов, барбитуратов и производных фенотиазина может усиливать гипотензивное действие небиволола.
Фармакокинетическое взаимодействие
При одновременном применении небиволола с препаратами, ингибирующими обратный захват серотонина, особенно пароксетином, флуоксетином, тиоридазином, хинидином, тербинафином, бупропионом, хлорохином и левомепромазином и другими средствами, биотрансформирующимися с участием изофермента CYP2D6, повышается концентрация небиволола в плазме крови, метаболизм небиволола замедляется, что может привести к риску возникновения брадикардии.
При одновременном применении с дигоксином небиволол не оказывает влияния на фармакокинетические параметры дигоксина.
При одновременном применении небиволола с циметидином концентрация небиволола в плазме крови увеличивается.
Одновременное применение небиволола и ранитидина не оказывает влияния на фармакокинетические параметры небиволола.
При одновременном применении небиволола с никардипином концентрации активных веществ в плазме крови несколько увеличиваются, однако это не имеет клинического значения.
Одновременный прием небиволола и этанола, фуросемида или гидрохлоротиазида не влияет на фармакокинетику небиволола.
Не установлено клинически значимого взаимодействия небиволола и варфарина.
Отмену β-адреноблокаторов следует проводить постепенно, в течение 10 дней (до 2-х недель у пациентов с ишемической болезнью сердца).
Контроль АД и ЧСС в начале приема препарата должен быть ежедневным.
Следует соблюдать осторожность у пациентов старше 75 лет ввиду ограниченного опыта применения препарата у этой категории пациентов. Пациенты старше 75 лет должны находится под тщательным медицинским наблюдением во время приема препарата.
У пожилых пациентов необходим контроль функции почек (1 раз в 4-5 месяцев).
При стенокардии напряжения доза препарата должна обеспечить ЧСС в покое в пределах 55-60 уд./мин., при нагрузке — не более 110 уд./мин. β-адреноблокаторы могут усилить количество и продолжительность приступов стенокардии у пациентов со стенокардией Принцметала.
β-адреноблокаторы могут вызывать брадикардию: дозу следует снизить, если ЧСС менее 50-55 уд./мин. (см. раздел «Противопоказания»).
У пациентов с гиперфункцией щитовидной железы β-адреноблокаторы за счет влияния на тахикардию могут маскировать симптомы гипертиреоидизма
При решении вопроса о применении препарата Небиволол-Тева у пациентов с псориазом следует тщательно соотнести предполагаемую пользу от применения препарата и возможный риск обострения течения псориаза.
Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне применения β-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости.
При проведении хирургических вмешательств следует предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает β-адреноблокаторы.
Небиволол не влияет на концентрацию глюкозы в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом. Тем не менее следует соблюдать осторожность при лечении этих пациентов, поскольку препарат Небиволол-Тева может маскировать определённые симптомы гипогликемии (например, тахикардию), вызванные применением гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина. У больных с сахарным диабетом контроль концентрации глюкозы в плазме крови следует проводить 1 раз в 4-5 мес.
Поскольку β-адреноблокаторы могут негативно влиять на атриовентрикулярную проводимость, следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с атриовентрикулярной блокадой 1 степени.
β-адреноблокаторы следует применять с осторожностью у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, поскольку может усилиться обструкция бронхов.
β-адреноблокаторы могут повысить чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций.
Применение небиволола у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени противопоказано ввиду недостаточности данных о применении препарата у этой категории пациентов.
У пациентов с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования. Не рекомендуется принимать небиволол у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени тяжести у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
Влияние препарата Небиволол-Тева на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами специально не изучалось. Исследования фармакодинамики небиволола показали, что препарат Небиволол-Тева не оказывает влияния на психомоторную функцию. В период лечения препаратом Небиволол-Тева (при возникновении нежелательных реакций) следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
По 7 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги.
2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.
По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги; 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-001208
Дата регистрации
2011-11-15
Дата переоформления
2018-03-12
Владелец регистрационного удостоверения
ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД
Израиль
Производитель
TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LTD CO
Венгрия
Представительство