Небуфлюзон для ингаляций инструкция по применению детям

Торговое название препарата
Небуфлюзон® (Nebufluson)

Действующие вещества
Fluticasone

Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды., Глюкокортикостероиды.

Форма выпуска

По 2 мл суспензии в контейнерах однодозовых. По 10 контейнеров в пакете из полимерной пленки в пачке из картона.

Лекарственная форма

Суспензия 2 мг для ингаляций 1 мг/мл по 2 мл N10 (контейнеры)

Состав

1 мл суспензии содержит активное вещество флутиказона пропионата 1 мг; вспомогательные вещества декаметоксин; полисорбат-80; натрия дигидрофосфат дигидрат; натрия гидрофосфат безводный; натрия хлорид; вода для инъекций.

Фармакокинетика

Абсолютная биодоступность флутиказона пропионата для каждого из имеющихся ингаляционных устройств была оценена по данным сравнительных исследований ингаляционной и внутривенной фармакокинетики. У здоровых взрослых добровольцев биодоступность составляла для флутиказона пропионата Дискус — 7,8%, для флутиказона пропионата дискхалера — 9%, для флутиказона пропионата эвохалера — 10,9% соответственно. Системная абсорбция осуществляется в основном через дыхательную систему, вначале быстро, затем в течение длительного времени. Остаток ингаляционной дозы во рту проглатывается с минимальным системным влиянием в связи с низкой растворимостью флутиказона пропионата в воде и пресистемным метаболизмом препарата, как результат этого – пероральная биодоступность препарата менее 1%. Наблюдается линейное нарастание системного действия при повышении ингаляционной дозы препарата. Флутиказона пропионат характеризуется высоким плазменным клиренсом (1150 мл/мин), большим объемом распределения (около 300 л) и конечным периодом полувыведения около 8 часов. Уровень связывания с белками плазмы крови умеренно высокий (91%). Флутиказона пропионат быстро выводится из системного кровотока, в основном путем метаболизма в неактивный метаболит с помощью фермента цитохрома Р450 CYP3A4. Почечный клиренс флутиказона пропионата крайне незначительный (менее 0,2%), из них менее 5% выводится в виде метаболитов. Следует быть осторожными, одновременно назначая ингибиторы CYP3A4, в связи с потенциальным повышением системного влияния флутиказона пропионата. Данные о безопасности препарата Токсикологические исследования показали наличие типичных для сильных кортикостероидов эффектов, но в дозах, во много раз превышающего показанные для терапевтического применения. В ходе исследований влияния препарата на репродуктивную функцию и наличие тератогенных свойств препарата новых данных обнаружено не было. Флутиказона пропионат не проявляет мутагенной активности in vitro и in vivo. Опыты на животных показали отсутствие канцерогенного потенциала в препарате. Он также не имеет раздражающих и сенсибилизирующих свойств. Глюкокортикостероид флутиказона пропионат в рекомендуемых дозах для ингаляций оказывает мощное противовоспалительное действие на легкие, что приводит к уменьшению симптоматики и частоты приступов астмы.

Показания
к применению

Взрослые и дети в возрасте от 16 лет • Профилактическое применение при тяжелой степени астмы (больные, нуждающиеся в высоких дозах ингаляционных или пероральных кортикостероидов). • Лечение обострений астмы. Дети в возрасте от 4 до 16 лет • Лечение обострений астмы.

Способ применения

Флутиказона пропионат для небулизации предназначен для пероральных ингаляций, поэтому рекомендуется использовать мундштук. Возможно также использование лицевой маски и проведение назальной ингаляции. Для измерения необходимого количества препарата возможно использование шприца, объемом 1 мл. Препарат Небуфлюзон® следует назначать в виде аэрозоля из струйного небулайзера. Поскольку на доставку препарата влияют многочисленные факторы, следует придерживаться рекомендаций производителя, выпускающего небулайзеры. Применять Небуфлюзон® при помощи ультразвуковых небулайзеров, как правило, не рекомендуется. Когда желательно применять малые объемы суспензии или обеспечить доставку препарата в течение длительного времени, суспензию флутиказона пропионата для небулизации можно разводить раствором натрия хлорида для инъекций непосредственно перед ингаляцией. Флутиказона пропионат для небулизации не следует вводить в виде инъекций. Так как большинство небулайзеров действуют на основе постоянного потока, вероятно, небулизированный препарат попадает в окружающую среду. Поэтому Небуфлюзон® нужно применять в хорошо проветриваемых помещениях, особенно в больницах, где несколько больных могут пользоваться небулайзерами одновременно.
Дозировка
Взрослые и дети в возрасте от 16 лет 0,5–2 мг дважды в день. Для лечения приступов астмы рекомендуется применять максимальные указанные дозы в течение 7 дней после приступа. После этого необходимо стараться уменьшить дозу. Дети в возрасте 4–16 лет 1 мг дважды в день. Начальная доза небулизированного флутиказона пропионата должна соответствовать тяжести заболевания. В дальнейшем дозу следует отрегулировать на уровне, позволяющем контролировать заболевание, или уменьшить до минимальной эффективной дозы в зависимости от индивидуального эффекта. Больных необходимо предупредить о том, что лечение ингаляционным флутиказона пропионатом является профилактическим и поэтому его необходимо применять регулярно. Максимального улучшения течения астмы можно достичь в течение 4 – 7 дней с начала лечения. Однако было обнаружено, что флутиказона пропионат оказывает лечебное действие уже спустя 24 часа после начала лечения у больных, ранее не применявших ингаляционные стероиды. В случае уменьшения эффективности бронходилататоров короткого действия или необходимости их более частого применения пациент должен обратиться к врачу. Отдельные группы больных. Нет необходимости изменять дозу для пациентов пожилого возраста или при нарушении функции печени и почек.

Побочные действия

Приведенные ниже побочные реакции систематизированы по органам и системам и по частоте возникновения очень часто (1/10), часто (1/100 и  1/10), нечасто (1/1000 и  1/100), редко (1/10 000 и  1/1000) и очень редко (1/10 000), включая отдельные сообщения. Инфекции и инвазии Очень часто кандидоз полости рта и глотки. С целью предотвращения этого явления после применения Небуфлюзона® в виде ингаляции через небулайзер следует полоскать полость рта. При необходимости в течение всего периода лечения назначают противогрибковый препарат, продолжая при этом применение Небуфлюзона®. Со стороны иммунной системы Сообщалось о реакции гиперчувствительности с приведенными ниже проявлениями. Нечасто кожные реакции гиперчувствительности. Очень редко ангионевротический отек (в основном лица и ротоглотки), респираторные симптомы (одышка и/или бронхоспазм) и анафилактическая реакция. Со стороны эндокринной системы Возможно системное действие, очень редко включающее синдром Кушинга, кушингоидные признаки, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минерализации костей, катаракту и глаукому. Со стороны метаболизма и пищеварительной системы Очень редко гипергликемия. Со стороны психики Очень редко ощущение беспокойства, расстройства сна, изменение поведения, включая гиперактивность и возбуждение (в основном у детей). Со стороны дыхательной системы Часто охриплость голоса. У некоторых больных ингаляционный флутиказона пропионат может быть причиной охриплости голоса, в этом случае полезно полоскать горло водой сразу после ингаляции. Очень редко парадоксальный бронхоспазм. Как и при лечении другими ингаляционными препаратами, возможно развитие парадоксального бронхоспазма с быстрорастущей одышкой после ингаляции. В этом случае немедленно применяют быстродействующие ингаляционные бронходилататоры, ингаляцию Небуфлюзона® немедленно прекращают, проводят обследование пациента и при необходимости назначают альтернативную терапию. Со стороны кожи и подкожной ткани Часто синяки.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата в анамнезе.

Лекарственное взаимодействие

В обычных условиях после ингаляционного введения достигаются низкие концентрации флутиказона пропионата в плазме крови благодаря экстенсивному метаболизму первого прохождения и высокому системному клиренсу препарата, опосредованного цитохромом Р450 3А4 в печени и кишечнике. Поэтому вероятность клинически значимого медикаментозного взаимодействия, опосредованного флутиказона пропионатом, крайне мала. Согласно исследованиям по изучению медикаментозного взаимодействия с участием здоровых добровольцев было показано, что ритонавир (сильный ингибитор цитохрома Р4503А4) может значительно увеличивать концентрацию флутиказона пропионата в плазме, что приведет к существенному снижению концентрации кортизола в сыворотке крови. По данным постмаркетингового применения препарата, сообщалось о клинически значимом медикаментозном взаимодействии у пациентов, которые лечились флутиказона пропионатом и ритонавиром, что приводило к системному влиянию кортикостероидов, включая синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников. Поэтому следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, за исключением случая, когда польза от такого применения будет превышать риск системного влияния кортикостероидов (см. раздел «
Особые указания
»). По данным исследований с другими ингибиторами цитохрома Р4503А4, было доказано, что они имеют очень незначительное (эритромицин) или небольшое (кетоконазол) влияние на повышение системной концентрации флутиказона пропионата в сыворотке крови без значительного снижения концентрации кортизола. Однако одновременно применять сильные ингибиторы цитохрома Р450 3А4 (например, кетоконазол) нужно с осторожностью, учитывая возможность увеличения системного влияния флутиказона пропионата.

Особые указания

Небуфлюзон® не показан для купирования острых приступов астмы, препарат назначают для долговременного профилактического лечения. Для облегчения состояния при острых астматических приступах применяют ингаляционные бронходилататоры быстрого и краткого действия. Суспензия не предназначена для самостоятельного применения с целью облегчения симптомов острого бронхоспазма. В этом случае также следует назначать ингаляционные бронходилататоры краткого действия. Небуфлюзон® предназначен для регулярного ежедневного применения в качестве противовоспалительного средства при остром обострении бронхиальной астмы. Небуфлюзон® не является препаратом, которым можно заменить инъекционное или пероральное применение кортикостероидов в неотложных состояниях. Лечение бронхиальной астмы необходимо проводить согласно поэтапной программе, состояние пациента необходимо регулярно контролировать как клинически, так и путем определения показателей функции внешнего дыхания. Увеличение частоты применения и дозы ингаляционных бета-2-агонистов сигнализирует о постепенной потере контроля астмы. В этих условиях терапию необходимо пересмотреть. Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля астмы является потенциально опасным для жизни, поэтому дозу кортикостероидов следует увеличивать. У пациентов, относящихся к группе риска, целесообразно задействовать ежедневную пикфлоуметрию. Недостаточная эффективность лечения или тяжелое обострение астмы требует увеличения дозы Небуфлюзона® и, если нужно, назначения системных стероидов и/или антибиотиков при наличии инфекции. При применении ингаляционных кортикостероидов, преимущественно в высоких дозах и на протяжении длительного времени, возможно возникновение системного действия, однако вероятность этого значительно меньше, чем при применении пероральных стероидов (см. раздел «
Передозировка
»). Системное действие может проявляться в виде синдрома Кушинга, кушингоидных признаков, угнетения надпочечников, задержки роста у детей, уменьшения минерализации костей, катаракты и глаукомы. Поэтому важно, чтобы доза ингаляционных кортикостероидов была уменьшена до минимально возможной, которая бы поддерживала эффективный контроль симптомов астмы (см. раздел «
Побочные действия
»). Рекомендуется регулярно измерять рост детей, находящихся на длительном лечении ингаляционными кортикостероидами. Существует индивидуальная повышенная чувствительность к ингаляционным кортикостероидам. В связи с возможностью угнетения функции надпочечников перевод пациентов с приема пероральных кортикостероидов на ингаляционный Небуфлюзон® требует особого внимания и постоянного контроля функции надпочечников. Переход на ингаляционный Небуфлюзон® и отмена системной терапии должны быть постепенными. Пациенты должны иметь при себе специальную карточку с предупреждением о необходимости дополнительного введения системного стероида в стрессовых ситуациях. Замена системной стероидной терапии на ингаляционную иногда может демаскировать аллергические заболевания, такие как аллергический ринит или экзема, ранее контролировавшиеся системным приемом стероидов. Эти аллергические проявления нужно лечить антигистаминными средствами и/или препаратами для местного применения, в том числе кортикостероидами местного действия. Лечение флутиказона пропионатом не следует резко прекращать. Существуют единичные сообщения о повышении уровня глюкозы в крови (см. раздел «
Побочные действия
»), и это следует учитывать при назначении Небуфлюзону® больным сахарным диабетом. Как и при применении всех ингаляционных кортикостероидов, особого внимания требуют пациенты с активной или латентной формой туберкулеза легких. По данным постмаркетингового применения препарата, сообщалось о клинически значимом медикаментозном взаимодействии у пациентов, которые лечились флутиказона пропионатом и ритoнавиром, что приводило к системному влиянию кортикостероидов, включая синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников. Поэтому следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, за исключением случая, когда польза от такого применения будет превышать риск системного влияния кортикостероидов (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»). При применении Небуфлюзона® в рекомендованных дозах функция и резерв надпочечников остаются в пределах нормы. Эффект от применения ингаляционного Небуфлюзона® позволяет свести к минимуму потребность в пероральных стероидах. Но возможность побочного действия у пациентов, которые ранее лечились пероральными стероидами, сохраняется в течение некоторого времени. Степень нарушения функции надпочечников в отдельных ситуациях может потребовать оценки специалиста. Следует иметь в виду возможность нарушения функции надпочечников в неотложных ситуациях, включая хирургические вмешательства и другие стрессовые ситуации, и учесть необходимость назначения соответствующего лечения кортикостероидами. Пациентов, которые проходят лечение небулизированным флутиказона пропионатом, необходимо предупредить, что при ухудшении состояния они не должны увеличивать дозу или частоту применения, а должны обратиться за медицинской консультацией. Полезным является применение небулизированного флутиказона пропионата через мундштук с целью избежания развития атрофических изменений кожи лица, возможных при длительном использовании лицевой маски. При использовании лицевой маски кожу, испытывающую действие препарата, нужно защищать при помощи защитного крема или тщательного умывания после использования. Длительное лечение ингаляционным небулизированным Небуфлюзоном® нужно отменять постепенно, под наблюдением, внезапное прекращение терапии недопустимо. Дети. Применяют детям в возрасте от 4 лет. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Любое влияние маловероятно. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.Безопасность применения Небуфлюзона® в период беременности окончательно не установлена. При решении вопроса о назначении препарата в этот период нужно оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. На сегодняшний день не установлено, попадает ли флутиказона пропионат в грудное молоко, однако, исходя из фармакологического профиля препарата, это маловероятно. Применять препарат в период кормления грудью следует только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Передозировка

При применении Небуфлюзона® в дозах, превышающих рекомендуемые, может возникнуть временное угнетение адреналовой функции. Это не требует неотложной помощи, поскольку функция коры надпочечников восстанавливается спустя несколько дней, что подтверждается измерением уровня кортизола в плазме. Однако при применении доз, превышающих рекомендуемые, в течение длительного времени может наблюдаться некоторое угнетение функции надпочечников, поэтому, возможно, потребуется контроль адреналового резерва. В случае передозировки терапию можно продолжить в дозах, необходимых для контроля симптомов астмы. Пациенты, которые лечатся дозами, превышающими рекомендованные, должны находиться под особым наблюдением, а дозу препарата для них нужно снижать постепенно.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25С. Не допускать замораживания и воздействия прямого солнечного света. Раскрытые контейнеры следует хранить в холодильнике и использовать в течение 12 часов после вскрытия. Хранить в вертикальном положении.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Юрия-Фарм,ООО,Украина

Описания

белая, непрозрачная, легко диспергирующая суспензия

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. ГКС флютиказона пропионат в рекомендуемых дозах для ингаляций оказывает мощное противовоспалительное действие на легкие, что приводит к уменьшению симптоматики и частоты приступов БА.

Фармакокинетика. Абсолютная биодоступность флютиказона пропионата для каждого из имеющихся ингаляционных устройств была оценена в сравнительных исследованиях ингаляционной и в/в фармакокинетики. У здоровых взрослых добровольцев биодоступность составляла для флютиказона пропионата дискуса — 7,8%, для флютиказона пропионата дискхалера — 9%, для флютиказона пропионата эвохалера — 10,9% соответственно. Системная абсорбция осуществляется главным образом через дыхательную систему, вначале быстро, а затем — в течение продолжительного времени. Остаток ингаляционной дозы во рту проглатывается с минимальным системным влиянием в связи с низкой растворимостью флютиказона пропионата в воде и пресистемным метаболизмом препарата, как результат этого — пероральная биодоступность препарата <1%.

Отмечается линейное нарастание системного действия при повышении ингаляционной дозы препарата. Флютиказона пропионат характеризуется высоким плазменным клиренсом (1150 мл/мин), большим объемом распределения (около 300 л) и конечным T½ около 8 ч. Уровень связывания с белками плазмы крови умеренно высокий (91%). Флютиказона пропионат быстро выводится из системного кровотока, главным образом путем метаболизма в неактивный метаболит с помощью фермента цитохрома Р450 CYP 3A4. Почечный клиренс флютиказона пропионата очень незначительный (менее 0,2%, из них менее 5% выводится в виде метаболитов). Следует соблюдать осторожность, одновременно назначая ингибиторы CYP 3A4, в связи с потенциальным повышением системного влияния флютиказона пропионата.

Данные по безопасности препарата

Токсикологические исследования показали наличие эффектов, типичных для мощных ГКС, но в дозах, во много раз превышающих те, которые показаны для терапевтического применения. В ходе исследований влияния препарата на репродуктивную функцию и наличие тератогенных свойств препарата новых данных не выявлено. Флютиказона пропионат не проявляет мутагенной активности in vitro и in vivo. Исследования на животных показали отсутствие у препарата канцерогенного потенциала. Он также не обладает раздражающим и сенсибилизирующим свойствами.

ПОКАЗАНИЯ:

Взрослые и дети в возрасте старше 16 лет. Профилактическое применение при тяжелой степени БА (больные, которым необходимы высокие дозы ингаляционных или пероральных ГКС). Лечение обострений БА.

Дети в возрасте от 4 до 16 лет. Лечение обострений БА.

ПРИМЕНЕНИЕ:

флютиказона пропионат для небулизации предназначен для пероральных ингаляций, поэтому рекомендуется использовать мундштук. Возможно также использование лицевой маски и проведение назальной ингаляции. Для измерения необходимого количества препарата возможно использование шприца объемом 1 мл.

Препарат Небуфлюзон следует назначать в форме аэрозоля из струйного небулайзера. Поскольку на доставку препарата влияют многочисленные факторы, следует придерживаться рекомендаций производителя, выпускающего небулайзеры. Применять Небуфлюзон с помощью ультразвуковых небулайзеров, как правило, не рекомендуется.

Когда желательно применять малые объемы суспензии или обеспечить доставку препарата в течение длительного времени, суспензию флютиказона пропионата для небулизации можно развести р-ром хлорида натрия непосредственно перед ингаляцией.

Флютиказона пропионат для небулизации не следует вводить в виде инъекций.

Поскольку большинство небулайзеров действует на основе постоянного потока, существует вероятность, что небулизированный препарат попадет в окружающую среду. Поэтому Небуфлюзон следует применять в хорошо проветриваемых помещениях, особенно в больницах, где несколько больных могут пользоваться небулайзерами одновременно.

Дозирование.

Взрослые и дети в возрасте старше 16 лет: 0,5–2 мг 2 раза в сутки.

Для лечения приступов БА рекомендуется применять максимальные указанные дозы в течение 7 дней после приступа. После этого необходимо постараться снизить дозу.

Дети в возрасте 4–16 лет: 1 мг 2 раза в сутки.

Начальная доза небулизированного флутиказона пропионата должна соответствовать тяжести заболевания. В дальнейшем дозу следует отрегулировать на таком уровне, который позволит контролировать заболевание, или снизить до минимальной эффективной в зависимости от индивидуального эффекта.

Больных следует предупредить о том, что лечение ингаляционным флютиказона пропионатом является профилактическим, и поэтому его необходимо применять регулярно. Максимального улучшение течения БА можно достичь в течение 4–7 дней от начала лечения. Однако было выявлено, что флютиказона пропионат оказывает лечебное действие уже через 24 ч после начала лечения у тех больных, которые ранее не применяли ингаляционные ГКС.

В случае снижения эффективности бронходилататоров короткого действия или необходимости их частого применения пациент должен обратиться к врачу.

Отдельные группы больных.

Нет необходимости изменять дозу для пациентов пожилого возраста или при нарушении функции печени и почек.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата в анамнезе.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

побочные реакции систематизированы по органам и системам и по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Инфекции и инвазии

Очень часто — кандидоз полости рта и глотки.

С целью предотвращения этого явления после применения Небуфлюзона в виде ингаляции через небулайзер следует полоскать полость рта. При необходимости в течение всего периода лечения назначают противогрибковый препарат, продолжая при этом применение Небуфлюзона.

Со стороны иммунной системы

Сообщалось о реакциях гиперчувствительности с нижеприведенными проявлениями.

Нечасто — кожные реакции гиперчувствительности.

Очень редко — ангионевротический отек (главным образом лица и ротоглотки), респираторные симптомы (одышка и/или бронхоспазм) и анафилактические реакции.

Со стороны эндокринной системы

Возможно системное действие, которое очень редко включает синдром Кушинга, кушингоидные признаки, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минерализации костей, катаракту и глаукому.

Со стороны метаболизма и пищеварительной системы

Очень редко — гипергликемия.

Со стороны психики

Очень редко — ощущение беспокойства, нарушение сна, изменение поведения, включая гиперактивность и возбуждение (главным образом у детей).

Со стороны дыхательной системы

Часто — охриплость голоса.

У некоторых больных ингаляционный флютиказона пропионат может быть причиной охриплости голоса, в этом случае рекомендуется полоскать горло водой сразу после ингаляции.

Очень редко — парадоксальный бронхоспазм.

Как и при лечении другими ингаляционными препаратами, возможно развитие парадоксального бронхоспазма с быстроразвивающейся одышкой после ингаляции. В этом случае немедленно применяют быстродействующие ингаляционные бронходилататоры, ингаляцию Небуфлюзоном сразу прекращают, проводят обследование пациента и, при необходимости, назначают альтернативную терапию.

Со стороны кожи и подкожной ткани

Часто — гематомы.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Небуфлюзон не показан для купирования острых приступов БА, препарат назначают для долговременного профилактического лечения. Для облегчения состояния при острых астматических приступах применяют быстро- и короткодействующие ингаляционные бронходилататоры.

Суспензия не предназначена для самостоятельного применения с целью облегчения симптомов острого бронхоспазма. В этом случае также следует назначать короткодействующие ингаляционные бронходилататоры. Небуфлюзон предназначен для регулярного ежедневного применения в качестве противовоспалительного средства при обострении БА.

Небуфлюзон не является препаратом, которым можно заменить инъекционное или пероральное применение ГКС при неотложных состояниях.

Лечение БА следует проводить согласно поэтапной программе, состояние пациента необходимо регулярно контролировать как клинически, так и путем определения показателей функции внешнего дыхания.

Повышение частоты применения и дозы ингаляционных β2-агонистов сигнализирует о постепенной потере контроля над БА. При таких условиях терапию необходимо пересмотреть.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля БА потенциально опасно для жизни, поэтому следует повысить дозу ГКС. У пациентов, относящихся к группе риска, может быть целесообразной ежедневная пикфлоуметрия.

Недостаточная эффективность лечения или тяжелое обострение БА требуют повышения дозы Небуфлюзона и, если необходимо, назначения системных ГКС и/или антибиотиков при наличии инфекции.

При применении ингаляционных ГКС, в основном в высоких дозах и в течение длительного периода, возможно возникновение системного действия, но вероятность этого значительно ниже, чем при применении пероральных ГКС (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА). Системное действие может проявляться синдромом Кушинга, кушингоидными реакциями, угнетением надпочечников, задержкой роста у детей, снижением минерализации костей, катарактой и глаукомой. Поэтому важно, чтобы доза ингаляционных ГКС была снижена до минимально возможной, которая бы поддерживала эффективный контроль симптомов БА (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, находящихся на длительном лечении ингаляционными ГКС.

Существует индивидуальная повышенная чувствительность к ингаляционным ГКС.

В связи с возможностью угнетения функции надпочечников перевод пациентов с приема пероральных ГКС на ингаляционный Небуфлюзон требует особого внимания и постоянного контроля функции надпочечников.

Переход на ингаляционный Небуфлюзон и отмена системной терапии должны быть постепенными. Пациенты должны иметь при себе специальную карточку с предупреждением о необходимости дополнительного введения системного ГКС в экстренных ситуациях.

Замена системной ГКС-терапии на ингаляционную иногда может демаскировать аллергические заболевания, такие как аллергический ринит или экзема, ранее контролируемые приемом системных ГКС. Эти аллергические проявления необходимо лечить антигистаминными средствами и/или препаратами для местного применения, в том числе топическими ГКС.

Применение флютиказона пропионата не следует прекращать внезапно.

Существуют единичные сообщения о повышении уровня глюкозы крови (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ), и это следует учитывать при назначении Небуфлюзона больным сахарным диабетом.

Как и при применении всех ингаляционных ГКС, особого внимания требуют пациенты с активной или латентной формой туберкулеза легких.

По данным постмаркетингового применения препарата сообщалось о клинически значимом медикаментозном взаимодействии у пациентов, применявших флутиказона пропионат и ритoнавир, что приводило к системному влиянию ГКС, включая синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников. Поэтому следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, за исключением случаев, когда польза от такого применения будет превышать риск системного влияния ГКС (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

При применении Небуфлюзона в рекомендованных дозах функция и резерв надпочечников остаются в пределах нормы. Эффект от применения ингаляционного Небуфлюзона позволяет свести к минимуму потребность в пероральных ГКС. Но возможность побочного действия у пациентов, которые ранее лечились пероральными ГКС, сохраняется в течение некоторого времени. Степень нарушения функции надпочечников в отдельных ситуациях может потребовать оценки специалиста. Следует иметь в виду возможность нарушения функции надпочечников в неотложных ситуациях, включая хирургические вмешательства и другие стрессовые ситуации, и учесть необходимость назначения соответствующего лечения ГКС.

Пациентов, получающих небулизированный флутиказона пропионат, необходимо предупредить, что при ухудшении состояния они не должны повышать дозу или частоту применения, им следует обратиться за медицинской консультацией.

Полезным является применение небулизированного флутиказона пропионата через мундштук с целью избежания развития атрофических изменений кожи лица, которые возможны при длительном использовании лицевой маски.

При использовании лицевой маски на кожу, которая подвержена воздействию препарата, необходимо наносить защитный крем или тщательно умываться после проведения процедуры.

Длительное лечение ингаляционным небулизированным Небуфлюзоном необходимо отменять постепенно, под наблюдением, недопустимо внезапное прекращение терапии.

Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения Небуфлюзона в период беременности окончательно не установлена. При решении вопроса о назначении препарата в этот период необходимо взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

На сегодня не установлено, попадает ли флутиказона пропионат в грудное молоко. Однако, исходя из фармакологического профиля препарата, это маловероятно. Применять препарат в период кормления грудью следует только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышать потенциальный риск для плода.

Дети. Применяют у детей в возрасте старше 4 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или работе с другими механизмами. Любое влияние маловероятно.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

в обычных условиях после ингаляционного введения достигаются низкие концентрации флютиказона пропионата в плазме крови благодаря экстенсивному метаболизму первичного прохождения и высокому системному клиренсу препарата, опосредованному цитохромом Р450 3А4 в печени и кишечнике. Поэтому вероятность клинически значимого медикаментозного взаимодействия, опосредованного флютиказона пропионатом, очень мала.

Результаты исследований по изучению медикаментозного взаимодействия с участием здоровых добровольцев показали, что ритонавир (мощный ингибитор цитохрома Р450 3А4) может значительно повышать концентрацию флютиказона пропионата в плазме крови, что приведет к существенному снижению концентрации кортизола в плазме крови. По данным постмаркетингового применения препарата сообщалось о клинически значимом медикаментозном взаимодействии у пациентов, применявших флютиказона пропионат и ритонавир, что приводило к системному влиянию ГКС, включая синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников. Поэтому следует избегать одновременного применения флютиказона пропионата и ритонавира, за исключением случаев, когда польза от такого применения будет превышать риск системного влияния ГКС (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

По данным исследований с другими ингибиторами цитохрома Р450 3А4 было доказано, что они имеют очень незначительное (эритромицин) или небольшое (кетоконазол) влияние на повышение системной концентрации флютиказона пропионата в плазме крови без значительного снижения концентрации кортизола. Однако одновременно применять сильные ингибиторы цитохрома Р450 3А4 (например кетоконазол) необходимо с осторожностью, учитывая возможность увеличения системного влияния флютиказона пропионата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

при применении Небуфлюзона в дозах, превышающих рекомендуемые, может возникнуть временное угнетение адреналовой функции. Это не требует оказания неотложной помощи, поскольку функция коры надпочечников восстанавливается через несколько дней, что подтверждается измерением уровня кортизола в плазме крови. Однако при применении доз, превышающих рекомендуемые, в течение длительного периода может отмечаться некоторое угнетение функции надпочечников, поэтому, возможно, будет необходим контроль адреналового резерва. В случае передозировки терапию можно продолжить в дозах, необходимых для контроля за симптомами БА. Пациенты, которые применяют дозы, превышающие рекомендуемые, должны находиться под особым наблюдением, а дозу необходимо снижать постепенно.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С. Не допускать замораживания и воздействия прямого солнечного света. После вскрытия контейнер следует хранить в холодильнике и принять препарат в течение 12 ч. Хранить в вертикальном положении.

Использование Небуфлюзона для ингаляций

НЕБУФЛЮЗОН

Фармакокинетика

Биодоступность флутиказона пропионата для каждого из имеющихся ингаляционных устройств была оценена по данным сравнительных исследований ингаляционной и внутривенной фармакокинетики. У здоровых взрослых добровольцев биодоступность составляла для флутиказона пропионата дискуссий — 7,8%, для флутиказона пропионата дискхалеру — 9%, для флутиказона пропионата Евохалеру — 10,9% соответственно.
Системная абсорбция осуществляется главным образом через дыхательную систему, сначала быстро, затем в течение длительного времени. Остаток ингаляционной дозы во рту проглатывается с минимальным влиянием в связи с низкой растворимостью флутиказона пропионата в воде и пресистемным метаболизмом препарата, как результат этого — перopaльная биодоступность препарата менее 1%.
Наблюдается линейный рост системного действия при увеличении ингаляционной дозы препарата.
Флутиказона пропионат характеризуется высоким плазменным клиренсом (1150 мл / мин), большим объемом распределения (около 300 л) и конечным периодом полувыведения около 8:00. Уровень связывания с белками умеренно высокий (91%). Флутиказона пропионат быстро выводится из системного кровотока, главным образом путем метаболизма в неактивный метаболит с помощью фермента цитохрома Р450 CYP3A4.
Почечный клиренс флутиказона пропионата очень незначительный (менее 0,2%), из них менее 5% выводится в виде метаболитов. Следует быть осторожными, одновременно назначая ингибиторы CYP3A4, в связи с потенциальным повышением системного влияния флутиказона пропионата.
Токсикологические исследования показали наличие типичных для сильных ГКС эффектов, но в дозах, во много раз превышают те, что показаны для терапевтического применения. В ходе исследований влияния препарата на репродуктивную функцию и наличие тератогенных свойств препарата новых данных обнаружено не было. Флутиказона пропионат не оказывает мутагенного активности invitro и invivo. Опыты на животных показали отсутствие канцерогенного потенциала в препарате. Он также не раздражающих и сенсибилизирующих свойств.

Показания к применению

Препарат Небуфлюзон применяется у взрослых и детей старше 16 лет:
— Профилактическое применение при тяжелой степени астмы (больные, нуждающиеся в высоких доз ингаляционных или перopaльных кортикостероидов).
— Лечение обострений астмы.
Дети в возрасте от 4 до 16 лет:
— Лечение обострений астмы.

Способ применения

Возможны также использование лицевой маски и проведения назальной ингаляции. Для измерения необходимого количества препарата возможно использование шприца, объемом 1 мл.
Препарат Небуфлюзон следует назначать в виде аэрозоля с струйного небулайзера.
Поскольку на доставку препарата влияют многочисленные факторы, следует придерживаться рекомендаций производителя, выпускающего небулайзеры.
Применять Небуфлюзон с помощью ультразвуковых небулайзеров, как правило, не рекомендуется.
Когда желательно применять малые объемы суспензии или обеспечить доставку препарата в течение длительного времени, суспензию флутиказона пропионата для небулизации можно разводить раствором натрия хлорида для инъекций непосредственно перед ингаляцией.
Флутиказона пропионат для небулизации не следует вводить в виде инъекций.
Поскольку большинство небулайзеров действуют на основе постоянного потока, вероятно, небулизированный препарат попадает в окружающую среду. Поэтому Небуфлюзон нужно применять в хорошо проветриваемых помещениях, особенно в больницах, где несколько больных могут пользоваться небулайзерами одновременно.
Дозировка
Взрослые и дети старше 16 лет: 0,5 — 2 мг дважды в день.
Для лечения приступов астмы рекомендуется применять максимальные указанные дозы в течение 7 дней после нападения. После этого необходимо стараться уменьшить дозу.
Дети 4 — 16 лет: 1 мг дважды в день.
Начальная доза небулизированного флутиказона пропионата должна соответствовать тяжести заболевания. В дальнейшем дозу следует отрегулировать на таком уровне, который позволяет контролировать заболевание, или уменьшить до минимальной эффективной дозы в зависимости от индивидуального эффекта.
Больных нужно предупредить о том, что лечение ингаляционным флутиказона пропионата является профилактическим и поэтому его необходимо применять регулярно. Максимального улучшения течения астмы можно достичь в течение 4 — 7 дней от начала лечения. Однако было обнаружено, что флутиказона пропионат оказывает лечебное действие уже через 24 часа после начала лечения у тех больных, которые ранее не применяли ингаляционные стероиды.
В случае уменьшения эффективности короткого бронходилататоров или необходимости их частого применения пациент должен обратиться к врачу.
Отдельные группы больных. Нет необходимости изменять дозу для пациентов пожилого возраста или при нарушении функции печени и почек.

Небуфлюзон для ингаляций

Ингаляционный метод терапии является одним из основных средств борьбы с заболеваниями дыхательных путей. В частности, ингаляции с применением лекарственных препаратов достаточно хорошо помогают при бронхиальной астме, поэтому их использование вполне оправдано. Одним из таких лекарств является суспензия Небуфлюзон, о котором и поговорим в сегодняшней статье.

Состав препарата

Небуфлюзон представляет собой суспензию для проведения ингаляционных процедур. Активным действующими веществом препарата является пропионат флутиказона (на 1 мл лекарственного средства приходится 1 мг вещества).

Кроме этого, в состав суспензии входят дополнительные компоненты, вроде декаметоксина, полисорбата 80, фосфата натрия и т.д.

Показания к применению

Небуфлюзон является лекарственным средством, которое используется при обострениях бронхиальной астмы. Препарат следует применять курсами, т.е. лечение предполагает проведение ингаляций каждый день в течение срока, установленного лечащим врачом. Врач определяет не только периодичность приема, но и дозировку препарата, поэтому категорически запрещается вносить свои корректировки в схему лечения.

Лечение астматических обострений является основным показанием к применению данного лекарственного средства. Такую терапию можно проводить пациентам с 4 лет. Но если больному уже исполнилось 16 лет, то Небуфлюзон может использоваться как профилактическое средство при тяжелых формах бронхиальной астмы.

Противопоказания

Небуфлюзон, как и другие лекарственные средства, обладает рядом противопоказаний к приему. Помимо традиционного запрета, заключающегося в индивидуальной непереносимости компонентов препарата, есть и другие:

• Детский возраст. Мы уже сказали, что препарат можно использовать с 4 лет, но для более маленьких пациентов применять его не стоит.
• Период вынашивания плода и период лактации.

Инструкция по применению

Небуфлюзон для проведения ингаляций, чья инструкция по применению включает в себя основные рекомендации по приему и дозировке, рекомендуется применять в специальном устройстве – небулайзере. В комплектацию таких приборов входит специальная лицевая маска, которая существенно упрощает проведение процедуры. Помимо этого, суспензия может применяться для ингаляций через мундштук.

Читать еще:  Назофарингит

Если врач прописал вам небольшую дозировку препарата, то допускается разведение суспензии раствором хлорида натрия. Разбавлять препарат нужно непосредственно перед проведением самой процедуры. Важно понимать, сама суспензия, будь она в чистом виде, либо разбавленная, предназначена исключительно для проведения ингаляций, поэтому иной способ введения препарата категорически запрещен.

Что касается дозировки, то она зависит от возраста пациента. Для лечения обострений бронхиальной астмы у пациентов, чей возраст составляет 16 и более лет, необходимо использовать 2 мг препарата два раза в день. Данная схема лечения должна проводиться в течение одной недели, после чего рекомендуется постепенно снижать дозу до 0,5 мг.

Что касается детей от 4 до 16 лет, то разовый прием составляет 1 мг препарата. Процедypa должна проводиться дважды в сутки.

Начальная доза должна соответствовать тяжести заболевания в конкретном случае. В дальнейшем, когда обострение астмы начнет уменьшаться, можно уменьшать дозу до тех значений, которые позволяют контролировать течение болезни. В любом случае, этим должен заниматься лечащий врач, контролирующий ход лечения.

Очень важным моментом в лечении является ежедневный прием препарата. Как правило, первые результаты от терапии появляются спустя 4-5 дней после начала процедур, но если больной ранее не проходил курс лечения ингаляционными стероидами, то улучшение может наступить и на следующий день после первого приема.

Стоит отметить, что Небуфлюзон не используется при избавлении от острых приступов бронхиальной астмы. Препарат предполагает длительный прием в течение нескольких недель, поэтому его нельзя назвать быстродействующим лекарственным средством. Для купирования острых состояний лучше использовать бронходилататоры, которые обладают более быстрым эффектом.

Также стоит отметить, что длительный прием высоких доз данного препарата может негативно сказаться на состоянии здоровья пациента. Конечно, эта вероятность меньше, чем при приеме стероидов перopaльно, но она также присутствует. Речь идет о следующих негативных моментах:

• Синдром Кушинга.
• Угнетение функций надпочечников.
• Влияние на нормальный процесс роста детей.
• Ухудшение зрения, выраженное в развитии глаукомы и катаракты.

Именно поэтому, врачи стараются снижать дозировку после первой недели лечения до тех объемов лекарства, которые позволяют контролировать заболевание.

Еще одним немаловажным моментом при длительной терапии является способ введения данного препарата. Мы уже сказали о том, что возможно использование мундштука и лицевой маски, то первый вариант выглядит наиболее предпочтительным. Дело в том, что использование лицевой маски предполагает контакт активного действующего вещества с кожей лица, что может просто негативно сказаться на ее состоянии.

Использование Небуфлюзона для ингаляций

Средство Небуфлюзон для ингаляций предназначено для терапевтического вмешательства во время астматического обострения. Это действенный раствор, направленный на противовоспалительный эффект для легочной области, дыхательный тракт. За счет воздействия ингаляций приступ купируется в ускоренном режиме.

Инструкция по использованию раствора Небуфлюзон для ингаляций через небулайзер

Средство для ингаляционных сеансов медицинские исследователи рекомендуют использовать с помощью небулайзера.

При назначении небольших дозировок допускается разбавление суспензионной жидкости физиологическим раствором (хлоридом натрия).

Самый важный момент на протяжении всей терапии – ежесуточное применение медикамента. Первые признаки того, что лечение проходит успешно, проявляются по прошествии четырех-пяти суток после старта терапии, но если пациенты раньше не проходили курс терапевтического вмешательства ингаляционным стероидом, то позитивный результат можно увидеть уже на следующие сутки после первой процедуры.

На заметку! Суспензию не используют для купирования острой формы приступов бронхиально-астматического типа. Медикамент прописывают многоразово. Используется он на протяжении 3 недель, поэтому не является быстро реагирующим средством. Для избавления от острой формы пациенты используют бронходилататор. Он обладает стремительным эффектом.

Небуфлюзон для ингаляций: состав препарата

Средство для ингаляционных сеансов Небуфлюзон является суспензионной жидкостью. Активное действующее вещество – пропионат/флутиказона (к 1 мл лекарственного средства пропорционально соотносят 1 мг пропионата).

Помимо пропионатафлутиказона, составляющими суспензионной жидкости являются детаметоксин, полисорбат-80, натриевый фосфат.

Перечень показаний к применению

Небуфлюзон для ингаляций – лекарственное средство, которое применяют при острых формах бронхиально-астматического компонента. Лекарство необходимо использовать специальным курсом. Терапия рекомендует проводить ингаляционные сеансы ежесуточно.

Показанием к использованию препарата для ингаляционных процедур является непосредственно терапия астматического усугубления острой формы. Такая терапия проводится людям разных возрастных категорий, начиная с 4-х лет. Если пациент достиг 16 лет, Небфлюзон для ингаляции может использоваться в профилактических целях.

Противопоказания

Как ряду лекарственных препаратов, препарату свойственен перечень противопоказаний к использованию во время астмы. Кроме традиционных, которые относятся к индивидуальной гиперчувствительности к компонентным составляющим, существуют следующие противопоказания:

• Детская возрастная категория до 4-х лет.
• Запрещен прием суспензионной жидкости женщинам во время беременности, даже на первых порах, а также при грудном кормлении ребенка.

Дополнительные рекомендации

Небуфлюзон для лечебных ингаляций не рекомендуют для излечения от приступа астматического характера острой формы, он более эффективен в целях предварительной профилактики. Для быстрого облегчения состояния назначаются стремительно, а также коротко воздействующий ингаляционный бронходилататор.

Суспензионную жидкость не рекомендовано применять самостоятельно для облегчения симптоматики, связанной с острым бронхиальным спазмом. Также запрещены бронходилататоры для ингаляционных сеансов с помощью небулайзеров. Это средство не является препаратом, которым можно заменять инъекционную либо перopaльную форму применения кортикостероида в неотложном состоянии.

Потенциально опасным для жизни пациента будет внезапное исчезновение контроля за астматическим протеканием патологии, тогда увеличивается дозирование кортикостероида.

Отсутствие результата от терапии либо тяжелые периоды с внезапным обострением патологии означают, что дозировка Небуфлюзона для ингаляций должна быть увеличена. Однако данное решение может принимать только специалист!

Дозировки препарата

Для лечения обостренных форм бронхиально-астматического компонента рекомендованы следующие дозировки:

• с 16-ти лет: 2 мг средства для ингаляции, два раза в сутки. Данную схему терапии необходимо реализовать на протяжении одной недели.
• от 4-х до до 16-ти лет: 1 мг средства для процедуры. Ингаляционный сеанс проводится детям дважды на день с контролем со стороны взрослых.

Начальное дозирование должно быть пропорциональным с тяжестью патологического явления при конкретных симптомах. Далее, при улучшении состояния, доза снижается до значения, которое необходимо для стабильного контроля над протеканием патологического явления.

Читать еще:  Салициловый спирт для ушей

Передозировка препаратом

При использовании дозировок, которые превышают рекомендуемый уровень, может появиться кратковременное ухудшение работы почек. В этом случае неотложная помощь не требуется, потому что работоспособность коры надпочечной области самовосстанавливается спустя пару суток. Это подтверждает уровневое измерение кортизола в крови.

Побочные эффекты

Применение высокого дозирования препарата в дальнейшем плохо скажется на организменных реакциях человека. Разумеется, соотношение вероятности минимально, менее, чем во время применения стероида перopaльным путем. Заключается это в вероятности возникновения следующих побочных эффектов:

• синдром Кушинга;
• влиянии на активную моторику детей;
• катаракта.

По данным причинам рекомендуется понижать дозу ингаляций после первых семи суток до того объема, который позволит держать патологию под контролем.

Применение при беременности

Безопасным ли является Небуфлюзон для ингаляций во время вынашивания ребенка? Во время назначения курса терапии взвешивается ожидаемая польза для женщины, а также угроза для ребенка. Не была установлена и вредность применения ингаляционных сеансов во время лактации, поскольку флутиказонпропионат не был исследован в данном направлении. В любом случае, назначать или нет данный препарат будущей маме должен решать лечащий врач, учитывая все риски и особенности протекания заболевания.

Читайте также о других средствах для ингаляций, эффективных при бронхолегочных заболеваниях:

Как правильно делать ингаляции небулайзером

Патологии верхних дыхательных путей часто диагностируют и у взрослых, и у детей. Проведение ингаляций с помощью небулайзера признано одним из результативных методов терапии. Они облегчают дыхание, ускоряют отхождение мокроты при ОРЗ/ОРВИ, избавляют от кашля, лечат грибковые поражения слизистой, являются средством профилактики приступов бронхиальной астмы, поддерживают иммунитет.

Преимущество ингаляций в том, что их можно проводить в домашних условиях, особенно маленьким детям. Чтобы терапевтический эффект был максимальным, следует знать, как пользоваться небулайзером.

Небулайзер: что это

Небулайзер – прибор для ингаляций, в основе которого лежит непрерывное дисперсное распыление вдыхаемого фармакологического средства.

Слово образовано от латинского «nebula», означающее туман, облако. Это не случайно. Принцип действия устройства заключается в рассеивании лекарства/минеральной воды на мельчайшие частицы (по аналогии с туманом, облаком), беспрепятственно проникающие в глубь дыхательных путей.

Для лечения и профилактики патологий органов дыхания используют компрессорные, ультразвуковые и мембранные небулайзеры.

В компрессорных небулайзерах можно использовать любые фармакологические препараты, в том числе гормоны и антибиотики. Ингаляции безопасны даже для детей грудного возраста.

Алгоритм работы с небулайзером

Важно владеть информацией о том, как правильно делать ингаляцию и пользоваться прибором. Предлагаем вам пошаговый алгоритм работы с небулайзером:

1. Тщательно вымойте руки с мылом.
2. Соберите прибор по инструкции. В базовой комплектации есть компрессор, стаканчик для лекарства, маска для лица или мундштук, соединительные трубки. Соедините комплектующие, не забыв проверить воздушный фильтр.
3. Приготовьте лекарство. Рекомендуется пользоваться аптечным лекарством, расфасованным в одноразовые небулы. Если самостоятельно разводится препарат, то берется 0,9% раствор NaCl. Вещество из ампулы/флакона с помощью стерильного шприца разводится физраствором до объема 4 мл.
4. Налейте подготовленную лекарственную смесь в емкость, присоедините её (стакан) к трубке небулайзера, надев сверху маску, соответствующую размеру пациента. Допускается использование мундштука (особенно взрослым больным).
5. Включите аппарат, следя за тем, чтобы стаканчик с лекарственным веществом занимал строго вертикальное положение.
6. Проводите ингаляцию до тех пор, пока перестанет выходить пар. В среднем сеанс длится около 10 минут.
7. Дождитесь полного остывания устройства, вымойте комплектующие в теплой кипяченой воде. Обсушите прибор, уберите его в упаковку.

Основные правила проведения ингаляций небулайзером представлены в инструкции по применению, прилагаемой к упаковке.

Особенности применения у детей

Главное правило применения небулайзера детям – предварительная консультация участкового педиатра. Только врач может назначить лекарственный препарат, грамотно рассчитав его дозировку. Самолечение недопустимо.

Неонатологи рекомендуют делать ингаляции даже грудничкам. Показанием для процедуры являются при простудных заболеваниях, покашливании, насморке, а также при наличии дистресс-синдрома новорожденных, спровоцированного недостаточным содержание сурфактанта.

Перед проведением процедуры у ребенка постарше (от 6 мес и более) может возникать страх, поскольку техника издает явно выраженный шум. Сейчас выпускают небулайзеры в виде игрушек. Перед процедурой предоставьте возможность познакомиться с устройством, поиграть, что избавит от последующих проблем. Первые несколько сеансов могут пройти не так, как должно быть, со временем ребенок привыкнет, успокоится, будет правильно дышать. Польза будет существенна.

• склонность к возникновению кровотечений из носа или легких;
• ангина, сопровождающаяся гнойным налетом;
• наличие патологий сердечно-сосудистой системы, органов дыхания;
• беспокойство, раздражительность ребенка;
• повышение температуры до фебрильных значений.

Не допускается использование минеральной воды или медикаментозных средств, в основе которых есть масло.

Если во время сеанса проявились следующие признаки: болевой синдром в гpyдине, удушье, головокружение или обморок – нужно немедленно вызвать бригаду скорой помощи.

Особенности применения у взрослых

Специалисты обращают внимание пациентов на ряд важных нюансов, которые следует учесть при пользовании небулайзером:

• делать ингаляции следует через 1 – 1,5 часа после еды или занятия спортом;
• запрещается принимать отхаркивающие средства, полоскать горло перед сеансом;
• нельзя курить за два часа до процедуры, а также спустя 2 часа после нее;
• соблюдать спокойствие, не двигаться во время ингаляции;
• освободить область шеи от вещей, затрудняющих дыхание;
• маска должна плотно прилегать к лицу, что способствует более глубокому проникновению лекарства;
• по окончании сеанса необходимо прополоскать горло теплой водой, детям – выпить небольшое количество жидкости (лучше питьевой воды).

При отсутствии насадки для носа, вдыхание лекарственного пара осуществляется только через ротовую полость. Взрослые должны правильно дышать: задерживать дыхание на 2-3 секунды, затем делать выдох.

Сеанс ингаляции не должен превышать 10 минут. Терапевтический курс составляет обычно 8 – 15 сеансов.

Правила ухода за небулайзером

Любишь кататься, люби и саночки возить – эта известная поговорка подходит и к правилам эксплуатации ингалятора. Воспользовались устройством, тогда будьте добры приведите его в надлежащий вид.

Читать еще:  Проявление кашля при грудном и шейном остеохондрозе

После каждой эксплуатации ингалятор нужно тщательно промывать, 1-2 раза в месяц проводить дезинфекцию. Если прибором пользуются разные лица, то чаще, чтобы внутри мелких деталей устройства не распространялись вредные микроорганизмы.

Техника очистки небулайзера подразумевает следующие действия:

• вымойте руки мыльным раствором;
• разберите ингалятор на части – обычно это маска/мундштук, трубка, распылитель;
• промойте тщательно (в течение минуты) комплектующие в теплой воде (основной агрегат мыть нельзя, его достаточно протереть влажной тряпкой);
• уложите вымытые детали на сухое полотенце, дождитесь полного высыхания;
• высохшие части уберите в упаковку.

Дезинфицировать устройство рекомендуется после каждой третьей эксплуатации или после длительного неиспользования. Для этого достаточно прокипятить небулайзер, то есть подвергнуть термической обработке. Среднее время стерилизации – 10 минут. Перед кипячением убедитесь, можно ли обpaбатывать прибор таким образом (это указано в инструкции).

Хранить ингалятор следует завернутым в чистую сухую хлопчатобумажную салфетку. Собрать устройство рекомендуется непосредственно перед процедурой.

Как и с чем делать ингаляции

Выбор лекарственного препарата при лечении заболеваний дыхательной системы зависит от разновидности патологии и симптомов.

При насморке

Применяют растворы для ингаляций Синупрет, Эпинефрин и Нафтизин. Более эффективными считаются Ротокан, Звездочка и Пиносол.

Разведите средство в физрастворе в той пропорции, которую назначил врач. Мероприятие разрешается проводить до 4 раз в день. Допускается использование раствора Натрия Хлорида в объеме 4 мл. Перед тем, как применить прибор трубку небулайзера следует обработать Хлоргексидином.

При бронхите и сухом кашле

Рекомендуется использовать отхаркивающие препараты (лучше – Мукалтин или Лазолван). Последний необходимо смешать с физраствором в одинаковых пропорциях. При усиленном кашле и диагностировании хронического обструктивного бронхита назначается Беродуал.

При гайморите

При данной патологии применяются препараты сосудосуживающего действия. Отличным вариантом считаются ингаляции с Дексаном, разведенном в физиологическом растворе. Проводить их необходимо трижды в день.

При температуре

От использования небулайзера следует отказаться, когда температура тела выше 37,5 градусов. Однако не исключаются случаи его применения по рекомендации врача. К ним относится обострение заболевания – ложного крупа или бронхоспазма, когда необходимо поддержать эффективность назначенной терапии.

Для лечения астмы нужны лекарственные средства, расширяющие бронхи. Наиболее распространенными считаются Сальбутамол, Эуфиллин и Беротек. При необходимости назначаются гормональные препараты Гидрокортизон, Преднизолон.

Как сделать ингаляцию без небулайзера

Делать ингаляцию можно без использования небулайзера. Подойдут любые подручные средства: кастрюля со сваренным в мундире картофелем и другие. Ингалятор можно сделать самостоятельно. Для этого потребуется заварочный чайник. Из плотного материала склеивается воронка, которая помещается в носик. В емкость для начала добавляется средство, а затем вода. Собственноручно созданный ингаляционный чайник работает не хуже заводского прибора.

При выполнении следует учитывать температурный режим. Влажная процедypa проводится при нагревании воды до 30 C °, влажно-тепловая – до 40 C °, паровая – от 45 C °и более.

Для лечения маленьких детей следует проводить процедуру аккуратно, чтобы не допустить ожога дыхательных путей.

На проведение сеанса отводится определенное время. Взрослому пациенту достаточно 3 минут, а ребенку – начинать с одной минуты, затем при необходимости постепенно увеличивать время.

Смесь следует готовить непосредственно перед проведением сеанса. Чтобы избежать возможного получения ожогов, лицо должно находиться на расстоянии. Пациента нужно накрыть полотенцем. Положительный эффект достигается по прошествии 5-7 дней.

Небулайзер – безопасный прибор, эффективно избавляющий от патологий органов дыхания. Они удобны и просты в эксплуатации для взрослых и детей. Перед тем как начать пользование ингалятором, надо обязательно проконсультироваться с лечащим врачом, строго выполнять его рекомендации, эксплуатировать прибор в соответствии с инструкцией.

Показания к применению небулайзера и ингаляции

Небулайзер — это специальный прибор, позволяющий в домашних условиях проводить лечебные ингаляции.

Как работает ингалятор

Впервые слово «небулайзер» было употрeблено в 1874 году. Оно обозначало устройство, превращающее жидкое вещество в аэрозоль и использовалось в медицинских целях. Первые ингаляции парами смол применялись для больных туберкулезом. Сейчас слово «небулайзер» часто заменяют словом «ингалятор».

Основная цель небулайзерной терапии состоит в доставке в дыхательные пути лекарственной дозы препарата в аэрозольной форме за короткий период времени. Непрерывная подача микроскопических частиц в течение нескольких минут создает, в дыхательных путях, высокую концентрацию лекарственного вещества с низкой вероятностью развития побочных эффектов. Ингалятор прекрасно справляется с лечением острых и хронических заболеваний, так как лекарственные частицы из прибора поступает во все отделы дыхательной системы. Эффект от подобной ингаляции заметен с первых процедур, так как лекарство не просто попадает внутрь, а распыляясь в организме оседает на воспаленных участках.

Показания к применению небулайзера

• Профилактика и лечение заболеваний верхних дыхательных путей: насморк, отек носоглотки, ОРЗ, ОРВИ и др.;
• Лечение заболеваний трахеи и гортани: фарингит, трахеит, ларингит и др.;
• Лечение заболеваний связанных с воспалительными процессами в нижних дыхательных путях, альвеолах и бронхах: бронхит, астма, пневмония и др.;
• Лечение аллергических реакций организма, которые сопровождаются насморком, чиханием, болями в горле и кашлем;
• Профилактические послеоперационные мероприятия, если в ходе операции были повреждены органы дыхания;
• Профилактические ингаляции после перенесенной операции на органы дыхания.

Меры предосторожности при использовании небулайзеров

Опасность паровых ингаляций: видео

Как обращаться с электрическими ингаляторами:

• Ингалятор устанавливается на ровную поверхность стола;
• Во избежание перегрева не следует закрывать воздухозаборник прибора;
• Дети должны пользоваться небулайзером под контролем взрослых;
• После использования прибора, необходимо отключать его от электрической сети;
• Нельзя: помещать прибор в воду, под слив воды или в душевую кабинку, использовать во время купания;
• Нельзя самостоятельно придумывать растворы лекарственных смесей;
• Ингалятор нельзя использовать для ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких;
• Применение ингаляции при температуре тела свыше 37 С крайне не желательно;
• Перед началом проведения ингаляции необходима консультация с лечащим врачом.

Гормональный препарат Небуфлюзон предназначен для терапии бронхиальной астмы, тяжелой формы бронхита. Его используют на протяжении 4-7-дневного курса ингаляций с помощью струйного аппарата. Взрослым нужно 0,5-2 мг суспензии в сутки, детям 4-16 лет – до 1 мг. Ежедневно делают 2-3 ингаляции, можно с добавлением хлорида натрия. Препарат не снимает приступ астмы или кашля, но уменьшает воспалительные явления в легких, в результате чего они становятся реже.

Описание препарата Небуфлюзон

Небуфлюзон – это лекарственное средство из группы глюкокортикостероидов, главным действующим веществом которого является пропионат флутиказона. Его используют при бронхиальной астме курсом, когда нужно предотвратить обострение тяжелой формы болезни, или при том же диагнозе для облегчения дыхания на острой стадии. В последнем случае препарат является частью комплексного лечения. Ведь он не снимает приступ астмы, так как действует не мгновенно. Эффект от этого средства наступает постепенно.

Первый положительный результат обнаруживается через сутки, наилучшие показатели наблюдаются спустя 5-7 дней от начала использования. То есть это лекарство не симптоматическое, а терапевтическое. Оно оказывает противовоспалительное действие на легкие, в результате чего стабилизируется их работа, и приступы астмы становятся реже.

Небуфлюзон предназначен для выполнения ингаляций с помощью небулайзера. Поскольку препарат представляет собой суспензию, не стоит использовать ультразвуковое устройство, необходимо струйное. А чтобы разбавить консистенцию средства, облегчить проникновением в органы дыхания, избавиться от неприятного привкуса, его соединяют с хлоридом натрия.

Показания

Перечень показаний к использованию препарата невелик:

• профилактика обострений бронхиальной астмы, протекающей в тяжелой форме, если пациент вынужден принимать высокие дозы глюкокортикостероидов;
• острая стадия астмы;
• тяжелый обструктивный бронхит, сопровождающийся серьезными проблемами с дыханием.

Иногда врачи назначают суспензию и при других заболеваниях бронхов, легких, если одним из их проявлений является одышка. Ее можно использовать взрослым и детям с 4 лет.

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями к применению Небуфлюзона являются:

• непереносимость одного из его компонентов (пропионата флутиказона, декаметоксина, полисорбата-80, нескольких производных натрия);
• возраст до 4 лет.

Обычно не применяют его при беременности и во время лактации. Неизвестно, как составляющие лекарства влияют на плод, попадают ли они в грудное молоко. В обоих случаях решение о возможности терапии Небуфлюзоном принимают врачи, оценивая пользу для женщины и вероятный риск для плода либо ребенка.

Небуфлюзон для ингаляций: инструкция по применению

Инструкция по применению Небуфлюзона для ингаляций включает в себя следующие пункты:

• препарат применяется в чистом виде или разведенном с добавлением физраствора;
• второе осуществляется непосредственно перед процедурой ингаляции с помощью стерильного шприца;
• дозировка для взрослого старше 16 лет составляет 0,5-2 мг в сутки, поделенные на 2 раза;
• для детей 4-16 лет достаточно 1 мг в том же режиме;
• одну ампулу можно делить на 2-3 раза;
• в этом случае ее разрешается хранить не больше 12 часов в холодильнике;
• невскрытые ампулы держат при температуре до 25 градусов;
• помещение, в котором выполняется манипуляция, должно быть хорошо проветриваемым, так как средство имеет свойство долго задерживаться в воздухе;
• использование препарата прекращается постепенно с уменьшением дозы на каждую последующую процедуру;
• все время лечения тяжелой астмы должны контролироваться самочувствие пациента и показатели функций дыхания.

Процедуру делают в следующем порядке:

1. К основному блоку прибора присоединяют мундштук.
2. Вскрывают ампулу.
3. Назначенную дозу препарата помещают в емкость ингалятора, при необходимости смешав с хлоридом натрия для инъекций.
4. Мундштук плотно охватывают губами, делают вдохи ртом и выдохи носом.
5. Когда порция лекарства будет израсходована, процедуру заканчивают.
6. После этого желательно прополоскать рот теплой водой.

Количество манипуляций в сутки может быть 1-3, его назначает врач. Если инфекция протекает с воспалением носоглотки, можно использовать и маску вместо мундштука.

Меры предосторожности для детей

Небуфлюзон для ингаляций детям разрешен к применению с 4 лет, но нужно иметь в виду, что он может затормозить физический рост ребенка. Действующее вещество лекарства угнетает функции надпочечников. Особенно, если превышается рекомендованная дозировка – максимум 1 мг на сутки (обычно ее делят на 2 процедуры).

Поэтому у малышей и подростков до 16 лет использование препарата должно дополняться регулярными его измерениями. И если обнаружено замедление роста, необходимо корректировать дозу средства. Ее стремятся довести до минимальной. В отсутствие эффекта от изменения дозировки использование препарата отменяют.

Процедуру ингаляции ребенок должен делать под присмотром взрослого человека. Дело не только в важности контроля правильности ее выполнения. Препарат способен вызвать спазм бронхов и затруднение дыхания. В этом случае необходимо как можно скорее помочь ребенку воспользоваться бронходилататором быстрого действия.

Возможные осложнения 

Среди побочных реакций самая частая – кандидоз. Поэтому после процедуры ингаляции рекомендуют тщательно полоскать ротовую полость. Нередко наблюдается осиплость голоса. Возможны и другие негативные последствия:

• высыпания на коже;
• падение уровня глюкозы в крови;
• нарушения сна, у детей – повышенная возбудимость;
• развитие бронхоспазма;
• возникновение беспричинных синяков.

Эти проявления возникают довольно редко. Но при использовании Небуфлюзона обязательно держать под рукой быстродействующий препарат, снимающий бронхоспазм, так как эта «побочка» – самая опасная. Если она возникает, в дальнейшем препарат отменяют.

Еще одно вероятное осложнение – надпочечниковая недостаточность. У детей она приводит к задержке роста. У взрослых же в ызывает перебои сердечного ритма, падение артериального давления, уровня сахара в крови. И тоже необходимостью становится коррекция дозы или замена лекарства.

Цена на Небуфлюзон

Цена Небуфлюзона составляет 700-1000 р. Купить его в России трудно. Поэтому при доставке из Украины, где лекарство и производят, стоимость, возможно, увеличится.

Аналоги препарата Небуфлюзон

Аналоги Небуфлюзона по действующему веществу – препараты Фликсатид и Флуктисон, но они продаются тоже в Украине, в РФ их найти трудно. Есть и средства на основе других компонентов, сходные по воздействию на организм и используемые при тех же заболеваниях:

• Пульмикорт (будесонид),
• Аллергорус (беклометазон),
• Будесонид,
• Асманекс твистхейлер (мометазон),
• Альвеско (циклесонид),
• Буденит (будесонит),
• Кленил (беклометазон).

Они тоже оказывают профилактическое влияние на течение астмы и не снимают острые приступы.

Небуфлюзон – серьезное средство, позволяющее значительно облегчить течение астмы, быстрее избавить от тяжелого бронхита. Но использоваться оно должно под контролем врача или с его предписания. И если не будет побочных реакций, астматику удастся снизить количество используемых глюкокортикостероидов в таблетках.

Препарат предназначен только для ингаляционного применения.

Небуфлюзон следует назначать в виде аэрозоля с струйного небулайзера. Поскольку на доставку препарата влияют многочисленные факторы, следует придерживаться рекомендаций производителя, выпускающего небулайзеры.

Применять Небуфлюзон с помощью ультразвуковых небулайзеров, как правило, не рекомендуется.

Пациентов следует предупредить о том, что лечение ингаляционным флутиказона пропионата является профилактическим и поэтому его необходимо применять регулярно даже при отсутствии симптомов.

В случае уменьшения эффективности бронходилататоров короткого действия или необходимости их частого применения пациенту следует обратиться к врачу.

Начальная доза должна соответствовать степени тяжести заболевания. Дозировка может быть повышена до достижения контроля или уменьшен до минимальной эффективной дозы, которая позволяет установить эффективный контроль за заболеванием.

Взрослые и подростки старше 16 лет: 0,5-2 мг суспензии дважды в сутки.

Флутиказона пропионат является эффективным в дозе, составляющей половину дозы других ингаляционных кортикостероидов. Например 100 мкг флутиказона пропионата примерно эквивалентно 200 мкг дозы беклометазона дипропионата (содержащий фреон) или будесонида.

Всегда существует риск системных эффектов при применении высоких доз кортикостероидов (см. Разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»).

Начальная доза ингаляционного флутиказона пропионата должна соответствовать степени тяжести заболевания пациента.

Дозировка должна быть уменьшена до минимальной эффективной дозы, которая позволяет установить эффективный контроль за заболеванием.

Дети и подростки в возрасте 4-16 лет: 1 мг суспензии дважды в сутки.

Дозировка следует уменьшить до минимальной эффективной дозы, которая позволяет установить эффективный контроль за заболеванием.

Отдельные группы больных.

Нет необходимости изменять дозу для пациентов пожилого возраста или при нарушении функции печени и почек.

Перевод пациентов, лечившихся оральными кортикостероидами, на ингаляционное применение.

Постепенная отмена системных стероидов начинается примерно через неделю. Уменьшение доз должно соответствовать поддерживающем уровню системных стероидов, и происходить с интервалами не менее неделю. Всего для поддерживающей дозы преднизолона (или аналогов) 10 мг в сутки или меньше уменьшение дозы не должно быть больше 1 мг в сутки с интервалами не менее недели. Для поддержки дозирования преднизолона, превышает 10 мг в сутки, допускается уменьшение дозы более чем на 1 мг в сутки с интервалом не менее недели, с особой осторожностью.

Небуфлюзон нельзя вводить в виде инъекций.

Полезным является назначение препарата через мундштук во избежание развития атрофических изменений кожи лица, которые могут возникать при длительном использовании маски на лицо.

При применении маски, кожу лица, подвергнутого действия препарата, нужно защищать с помощью защитного крема или тщательного умывания после использования.

Инструкции по применению Небуфлюзону

Следует ознакомиться с инструкцией производителя небулайзера.

Перед применением необходимо убедиться, что содержимое контейнера хорошо перемешан. Держа контейнер горизонтально за край, на котором находится маркировки, с другого края несколько раз встряхнуть. Повторить этот процесс несколько раз до полного перемешивания содержимого. Чтобы открыть контейнер, следует вернуть колпачок, находится на ее верхушке.

В случае необходимости препарат можно разводить раствором натрия хлорида. Неиспользованный раствор из емкости небулайзера нельзя использовать повторно. Его следует уничтожить.

Дети. Применять детям в возрасте от 4 лет.