Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нефротект
Раствор для инфузий от бесцветного до бледно-желтого цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий.
Вспомогательные вещества: уксусная кислота ледяная — 2.5-4 г, яблочная кислота — 2.01 г, вода д/и — до 1 л.
250 мл — флаконы бесцветного стекла (10) — коробки картонные.
250 мл — флаконы бесцветного стекла с держателями пластиковыми (10) — коробки картонные.
500 мл — флаконы бесцветного стекла (10) — коробки картонные.
500 мл — флаконы бесцветного стекла с держателями пластиковыми (10) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Аминокислотные растворы для парентерального питания обеспечивают организм субстратами синтеза белков.
Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая незаменимые, условно заменимые и заменимые аминокислоты), обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм, возникающую при синтезе белка.
Помимо аминокислот в состав препаратов для парентерального питания могут быть включены минеральные вещества, декстроза, а также липиды.
Минеральные вещества необходимы для поддержания водно-электролитного и кислотно-основного равновесия.
Декстроза является источником энергии в организме. Это исключает метаболизм вводимых аминокислот в качестве источника энергии.
Жировая эмульсия является источником энергии и незаменимых жирных кислот.
Показания активных веществ препарата
Нефротект
Для парентерального питания в стационарных и амбулаторных условиях для покрытия суточной потребности пациентов в аминокислотах, электролитах и жидкости во время парентерального питания у пациентов со степенью катаболизма от умеренной до выраженной в случаях, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано, а также в сочетании с ним.
Средства для парентерального питания следует использовать строго в соответствии с показаниями в инструкции по медицинскому применению.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Препараты предназначены для в/в введения.
Режим дозирования устанавливается в зависимости от показаний к применению конкретного препарата для парентерального питания, клинической ситуации, возраста пациента.
Противопоказания к применению
Общие для парентерального питания: тяжелые нарушения кровообращения (коллапс и шок); выраженная гипоксия тканей; гипергидратация; нарушения водно-электролитного баланса; отек легких; декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность тяжелой степени.
Перед назначением препарата для парентерального питания следует внимательно изучить противопоказания для его применения у конкретного больного.
С осторожностью
Пациенты с увеличенной осмолярностью плазмы крови, сердечной недостаточностью, печеночной и/или почечной недостаточностью.
У детей и подростков в возрасте до 18 лет следут применять только те препараты для парентерального питания, которые предназначены для соответствующей возрастной категории.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости назначения препарата для парентерального питания при беременности следует учитывать наличие противопоказаний к применению и предостережений в сложившейся клинической ситуации.
Не рекомендуется применение растворов для парентерального питания в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
У детей и подростков в возрасте до 18 лет следут применять только те препараты для парентерального питания, которые предназначены для соответствующей возрастной категории.
Особые указания
В/в введение растворов аминокислот сопровождается повышенным выделением с мочой микроэлементов, в особенности меди и цинка. Это необходимо учитывать при подборе доз микроэлементов особенно при проведении длительной терапии.
При введении препарата для парентерального питания следует проводить регулярный контроль водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния крови, контроль концентрации сахара в крови, ионограммы сыворотки крови. При проведении длительной терапии необходим контроль показателей крови (коагулограмма, показатели функции печени).
Из-за риска возникновения псевдоагглютинации не рекомендуется использование одних и тех же инфузионных систем для введения препаратов крови и многокомпонентных растворов аминокислот.
Использование в педиатрии
При парентеральном питании детей раннего возраста необходимо учитывать следующие показатели: азот мочи, содержание аммиака, глюкозы, электролитов, триглицеридов ( при дополнительном введении жировых эмульсий), ферменты печени, осмолярность сыворотки, кислотно-щелочной баланс и водно-солевой обмен. Слишком быстрая инфузия может привести к потере аминокислот через почки, и вследствие этого, к дисбалансу аминокислот.
В педиатрии следует применять только те препараты для парентерального питания, которые предназначены для данной категории пациентов.
Лекарственное взаимодействие
Препараты для парентерального питания являются многокомпонентными растворами. При добавлении к используемому препарату других растворов или липидной эмульсии необходимо учитывать совместимость всех ингредиентов.
Одновременное введение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови.
Эстрогены и пероральные контрацептивы могут вызвать повышение концентрации гормона роста, вызванное аргинином, и понизить глюкагоновый и инсулиновый ответ на аргинин.
При одновременном применении аргинина со спиронолактоном возможно развитие тяжелой гиперкалиемии.
Описание препарата Нефротект (раствор для инфузий) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2016 году
Дата согласования: 09.09.2016
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для инфузий | 1 л |
| активные вещества: | |
| L-изолейцин | 5,8 г |
| L-лейцин | 12,8 г |
| L-лизина моноацетат | 16,925 г |
| (соответствует 12 г L-лизина) | |
| L-метионин | 2 г |
| L-фенилаланин | 3,5 г |
| L-треонин | 8,2 г |
| L-триптофан | 3 г |
| L-валин | 8,7 г |
| L-аргинин | 8,2 г |
| L-гистидин | 9,8 г |
| L-аланин | 6,2 г |
| N-ацетил-L-цистеин | 0,54 г |
| (соответствует 0,4 г L-цистеина) | |
| глицин | 5,305 г |
| L-пролин | 3 г |
| L-серин | 7,6 г |
| L-тирозин | 0,6 г |
| глицил-L-тирозин (безводный) | 3,155 г |
| кислота уксусная ледяная | 2,5–4 г |
| кислота яблочная | 2,01 г |
| вода для инъекций | до 1 л |
| показатели: общее содержание аминокислот — 100 г/л; общее содержание азота — 16,3 г/л; теоретическая осмолярность — 935 мосмоль/л; pH 5,5–6,5 |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
восполняющее дефицит аминокислот.
Способ применения и дозы
В/в.
Доза должна быть подобрана в зависимости от индивидуальной потребности пациента. Если не предписано иначе:
— у пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью, не получающих гемо- или перитонеальный диализ, — 0,6–0,8 г/кг/сут аминокислот (6–8 мл/кг/сут);
— у пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе, — 0,8–1,2 г/кг/сут аминокислот (8–12 мл/кг/сут);
— восполнение потерь аминокислот при гемо- и перитонеальном диализе — 0,5–0,8 г/кг/сут аминокислот (5–8 мл/кг/сут).
Максимальная рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей — 0,8–1,2 г/кг/сут аминокислот (8–12 мл/кг/сут). Это соответствует примерно 560–840 мл/сут для пациентов с массой тела 70 кг.
Максимальная рекомендуемая скорость введения для взрослых и детей:
— парентеральное питание — 0,1 г/кг/ч аминокислот (1 мл/кг/ч);
— восполнение потерь аминокислот при гемо- и перитонеальном диализе — 0,2 г/кг/ч аминокислот (2 мл/кг/ч).
Обычно при проведении парентерального питания любые аминокислотные растворы назначаются в комбинации с препаратами — источниками энергии: растворами глюкозы и/или жировыми эмульсиями. При проведении полного парентерального питания Нефротект используется вместе с источниками энергии, электролитами, водорастворимыми и жирорастворимыми витаминами и микроэлементами. Нефротект в сочетании с другими препаратами для парентерального питания можно вводить в центральные или периферические вены в зависимости от конечной осмолярности.
Нефротект может вводиться через отдельную инфузионную систему или быть смешан в асептических условиях с другими компонентами парентерального питания и введен в контейнер.
Для восполнения потерь аминокислот при диализе Нефротект может вводиться без растворов глюкозы и жировых эмульсий непосредственно в венозную ловушку диализного аппарата.
Нефротект может применяться до тех пор, пока больному требуется парентеральное питание или остается необходимость в восполнении потерь аминокислот.
Форма выпуска
Раствор для инфузий. Во флаконе из бесцветного стекла гидролитического, укупоренном резиновой (галобутиловой) пробкой и обкатанным колпачком алюминиевым с пластиковым колпачком-контролем первого вскрытия, 250 или 500 мл. 10 фл. вместе с пластиковыми держателями или без них в коробке картонной.
Производитель
«Фрезениус Каби Австрия ГмбХ». Хафнерштрассе 36, 8055 Грац, Австрия.
Владелец регистрационного удостоверения: «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ». Германия.
Адрес ООО «Фрезениус Каби»: 125167, Москва, Ленинградский пр-т, 37, корп. 9.
Тел.: (495) 988-45-78.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
Прозрачный или слегка опалесцирующий от бесцветного до бледно-желтого цвета раствор.
| 1 литр раствора содержит: | |
| L-изолейцин | 5,80 г |
| L-лейцин | 12,80 г |
| L-лизина моноацетат | 16,925 г |
| эквивалентно L-лизину | 12,00 г |
| L-метионин | 2,00 г |
| L-фенилаланин | 3,50 г |
| L-треонин | 8,20 г |
| L-триптофан | 3,00 г |
| L-валин | 8,70 г |
| L-аргинин | 8,20 г |
| L-гистидин | 9,80 г |
| L-аланин | 6,20 г |
| N-ацетил-L-цистеин | 0,54 г |
| эквивалентно L-цистеину | 0,40 г |
| Глицин | 5,305 г |
| L-пролин | 3,00 г |
| L-серин | 7,60 г |
| L-тирозин | 0,60 г |
| Глицил-L-тирозин (безводный) | 3,155 г |
Вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная, кислота яблочная, вода для инъекций.
Общее содержание аминокислот 100 г/л
Общее содержание азота 16,3 г/л
рН 5,5-6,5
Теоретическая осмолярность 935 мОсм/л
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы для внутривенного введения. Код АТС: В05ВА01.
Фармакодинамика
Нефротект — раствор незаменимых и заменимых аминокислот, необходимых для синтеза белка в организме при парентеральном питании пациентов с почечной недостаточностью. Раствор содержит полный профиль L-аминокислот в количествах, которые соответствуют метаболическому профилю пациентов с нарушением функции почек. Так как тирозин не является легкорастворимой в воде аминокислотой, но представляет собой незаменимую аминокислоту при нарушении функции почек, то для обеспечения дополнительного источника тирозина был добавлен дипептид глицил-L-тирозин. Этот дипептид после введения быстро расщепляется и высвобождает свои компоненты (период полураспада — приблизительно 5 минут) даже у пациентов с почечной недостаточностью. Высвобожденные аминокислоты накапливаются вместе с другими введенными аминокислотами, как питательные вещества в соответствующих эндогенных фондах, и метаболизируются в соответствии с требованием организма к синтезу белка.
Фармакокинетика
Аминокислоты, поступающие внутривенно при назначении Нефротекта, анаболически утилизируются и включаются в состав белков организма при доступности энергетических субстратов.
Биодоступность при внутривенном введении составляет 100%.
Распределение аминокислот при внутривенном введении идентично таковому при поступлении аминокислот из желудочно-кишечного тракта при гидролизе белков пищи. Глицил-L-тирозин, включенный в состав Нефротекта в качестве дополнительного источника L-тирозина, гидролизуется с последующей утилизацией аминокислот L-тирозина и глицина сразу после внутривенного введения, в том числе у пациентов с почечной недостаточностью. Период полужизни составляет 3,44 минуты.
При введении с рекомендованной скоростью только незначительная часть вводимых аминокислот теряется с мочой.
Обеспечение аминокислотами при полном или частичном парентеральном питании у пациентов с острой или хронической почечной недостаточностью, а также у пациентов, проходящих курс лечения диализом, в случаях когда пероральное и энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.
При парентеральном интрадиализном питании используется в качестве интрадиализного источника аминокислот.
Внутривенно.
Доза должна быть подобрана в зависимости от индивидуальной потребности пациента.
Если не предписано иначе:
пациентам с острой и хронической почечной недостаточностью, не проходящим курс лечения диализом: 0,6-0,8 г аминокислот на кг массы тела в сутки = 6-8 мл/кг/сут;
пациентам с острой и хронической почечной недостаточностью, проходящим курс лечения диализом: 0,8-1,2 г аминокислот на кг массы тела в сутки = 8-12 мл/кг/сут;
пациентам на длительном гемодиализе для интрадиализного питания: 0,5-0,8 г аминокислот на кг массы тела в сутки = 5-8 мл/кг/сут.
Максимальная рекомендуемая суточная доза: 0,8 — 1,2 г аминокислот на кг массы тела в сутки = 8-12 мл/кг/сут. Это соответствует примерно 560-840 мл/сут для пациентов с массой тела 70 кг.
Максимальная рекомендуемая скорость введения:
парентеральное питание: 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час.
интрадиализное питание: 0,2 г аминокислот на кг массы тела в час.
Обычно при проведении парентерального питания любые аминокислотные растворы назначаются в комбинации с препаратами-источниками энергии: растворами глюкозы и/или жировыми эмульсиями.
При проведении полного парентерального питания Нефротект используется вместе с источниками энергии, электролитами, водорастворимыми и жирорастворимыми витаминами и микроэлементами.
Нефротект в сочетании с другими препаратами для парентерального питания можно вводить в центральные или периферические вены в зависимости от конечной осмолярности смешанного раствора.
Принято считать, что верхний предел для введения раствора в периферические вены составляет 800 мосмоль/л, но значительно изменяется в зависимости от возраста, общего состояния пациента и используемых периферических вен.
Нефротект может вводиться через отдельную инфузионную систему или может быть смешан в асептических условиях с другими компонентами парентерального питания.
Для восполнения потерь аминокислот при диализе Нефротект может вводиться без растворов глюкозы и жировых эмульсий непосредственно в венозную ловушку диализного аппарата.
Продолжительность применения зависит от клинического статуса пациента.
Клинический опыт применения препарата более 6 недель для парентерального питания или 14 недель для интрадиализного дополнительного питания пока не доступен.
Если значение креатинина сыворотки падает ниже 300 мкмоль/л, может использоваться обычный раствор аминокислот.
В настоящее время клинический опыт использования Нефротекта у детей отсутствует.
Побочные эффекты не наблюдались при соблюдении техники введения, рекомендованных доз и учета противопоказаний.
В редких случаях при введении любых аминокислотных растворов могут наблюдаться: повышение уровня эозинофилов, мышечные боли, склеродермия, отечность конечностей, затруднение дыхания.
Как и в случае любых гипертонических растворов, при использовании периферических вен могут возникать тромбофлебиты.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Врожденные нарушения аминокислотного обмена.
Тяжелая почечная недостаточность без доступа к гемофильтрации или диализу.
Острая фаза шока.
Ацидоз.
Общие противопоказания для инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность, декомпенсированная гипотоническая дегидратация, тяжелая печеночная недостаточность.
При введении препарата со скоростью, превышающей максимально рекомендуемую, отмечаются тошнота, рвота, гипертермия, озноб, гиперемия, гипераммониемия, гипераминоацидемия, ацидоз.
В случае проявления признаков передозировки инфузия должна быть прекращена.
С осторожностью следует применять у пациентов с гипонатриемией, повышенной осмолярностью крови.
Рекомендуется контролировать жидкостной баланс, уровень электролитов сыворотки, показатели кислотно-основного состояния, уровень мочевины и аммония при проведении терапии. Лабораторный контроль должен также включать наблюдение за уровнем глюкозы в крови, сывороточного белка, креатининовую пробу и функциональные тесты печени.
Для того, чтобы свести к минимуму риск тромбофлебита при инфузии в периферические вены, рекомендуются частые проверки места инъекции.
В настоящее время клинический опыт использования Нефротекта у детей отсутствует.
Клинические данные для оценки безопасности препарата Нефротект в период беременности и кормления грудью отсутствуют. Исследования репродуктивной и отдаленной токсичности у животных не проводились.
Перед назначением Нефротекта беременным женщинам и кормящим грудью матерям нужно оценить соотношение риск/польза.
Аминокислотные растворы можно смешивать в асептических условиях только с препаратами, предназначенными для парентерального питания, в том числе с жировыми эмульсиями, углеводами, электролитами, витаминами и микроэлементами, совместимость с которыми подтверждена.
Комбинированную смесь необходимо хорошо перемешать.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
250 мл или 500 мл раствора во флаконе из бесцветного стекла гидролитического, укупоренном резиновой (галобутиловой) пробкой и обкатанным колпачком алюминиевым с пластиковым колпачком-контролем первого вскрытия. По 10 флаконов вместе с пластиковыми держателями или без них с инструкцией по применению в картонной коробке.
Заявитель
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия.
Производитель
Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Австрия.
Адрес представительства компании в Республике Беларусь
Представительство Fresenius SE & Со. KGaA (Германия) в Республике Беларусь: 220036, г. Минск, ул. Р. Люксембург, 110, тел./факс: (017) 208-95-61.
 |
Действующие вещества: L-изолейцин — 5,80 г, L-лейцин -12,80 г, L-лизина моноацетат — 16,925 г, (= L-лизин 12,00 г), L-метионин — 2,00 г — L-фенилаланин — 3,50 г, — L-треонин — 8,20 г, L-триптофан — 3,00 г, L-валин — 8,70 г, L-аргинин — 8,20 г, L-гистидин — 9,80 г, L-аланин — 6,20 г,N-ацетил-L-цистеин — 0,54 г (=L-цистеин 0,40 г), Глицин — 5,305 г, L-пролин — 3,00 г, L-серин — 7,60 г, L-тирозин — 0,60 г, Глицил-L-тирозин (безводный) — 3,155 г Вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная 2,5 — 4,0 г, кислота яблочная — 2,01 г, вода для инъекций — до 1 л. Общее содержание аминокислот — 100 г/л Общее содержание азота — 16,3 г/л Теоретическая осмолярность — 935 мОсм/л. |
 |
Способ применения и дозировка Нефротект раствор для инъекций 250млВнутривенно. Доза должна быть подобрана в зависимости от индивидуальной потребности пациента. Если не предписано иначе: у пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью, не получающих гемо- или перитонеальный диализ: 0,6-0,8 г аминокислот на кг веса в сутки = 6-8 мл/кг/сут; у пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью, на гемо- или перитонеальном диализе: 0,8 — 1,2 г аминокислот на кг веса в сутки = 8-12 мл/кг/сут; восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе: 0,5-0,8 г аминокислот на кг веса в сутки = 5 -8 мл/кг/сут. Максимальная рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей: 0,8 — 1,2 г аминокислот на кг веса в сутки = 8-12 мл/кг/сут. Это соответствует примерно 560-840 мл/сут для пациентов с массой тела 70 кг. Максимальная рекомендуемая скорость введения для взрослых и детей: парентеральное питание: 0,1 г аминокислот на кг веса в час = 1 мл/кг/ч. Восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе: 0,2 г аминокислот на кг веса в час = 2,0 мл/кг/ч. |
 |
Побочное действие Нефротект раствор для инъекций 250млПобочные эффекты не наблюдались при соблюдении техники введения, рекомендованных доз и учета противопоказаний. В редких случаях при введении любых аминокислотных растворов могут наблюдаться: повышение уровня эозинофилов, мышечные боли, склеродермия, отечность конечностей, затруднение дыхания. |
 |
Особые указанияС осторожностью применять у пациентов с гипонатриемией, повышенной осмолярностью крови. Перед назначением беременным и кормящим грудью матерям нужно оценить соотношение риск/польза. Рекомендуется контролировать жидкостный баланс, уровень электролитов сыворотки, показатели кислотно-основного состояния, уровень мочевины и аммония при проведении терапии. Нефротект можно смешивать или вводить параллельно с носителями энергии, электролитами, в количествах, необходимых для удовлетворения потребностей пациента. Введение аминокислот при парентеральном питании у детей с нарушениями функции почек может быть жизненно важным, в этом случае возможно применение у детей. Тирозин является незаменимой аминокислотой для детей. Перед назначением детям нужно оценить соотношение риск/польза. |
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р д/инф.: фл. 250 мл или 500 мл 10 шт.
Рег. №: 9223/10/15/20 от 24.02.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для инфузий от бесцветного до бледно-желтого цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий.
| 1 л | |
| L-изолейцин | 5.8 г |
| L-лейцин | 12.8 г |
| L-лизин | 12 г |
| в виде L-лизина моноацетата 16.925 г | |
| L-метионин | 2 г |
| L-фенилаланин | 3.5 г |
| L-треонин | 8.2 г |
| L-триптофан | 3 г |
| L-валин | 8.7 г |
| L-аргинин | 8.2 г |
| L-гистидин | 9.8 г |
| L-аланин | 6.2 г |
| N-ацетил-L-цистеин | 0.54 г |
| эквивалентно L-цистеину 0.4 г | |
| глицин | 5.305 г |
| L-пролин | 3 г |
| L-серин | 7.6 г |
| L-тирозин | 0.6 г |
| глицил-тирозин | 3.155 г |
| (безводный) |
Вспомогательные вещества: уксусная кислота ледяная, яблочная кислота, вода д/и.
Общее содержание аминокислот — 100 г/л
Общее содержание азота — 16.3 г/л
рН — 5.5-6.5
Теоретическая осмоляность — 935 мОсм/л
250 мл — флаконы бесцветного стекла (10) с колпачком-контролем первого вскрытия — коробки картонные.
250 мл — флаконы бесцветного стекла (10) в комплекте с держателями пластиковыми — коробки картонные.
500 мл — флаконы бесцветного стекла (10) с колпачком-контролем первого вскрытия — коробки картонные.
500 мл — флаконы бесцветного стекла (10) в комплекте с держателями пластиковыми — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата НЕФРОТЕКТ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 02.09.2010 г.
Фармакологическое действие
Нефротект — раствор незаменимых и заменимых аминокислот, необходимых для синтеза белка в организме и достижения положительного баланса азота при парентеральном питании и восполнении потерь аминокислот при диализе. Разработан специально для пациентов с нарушением функции почек.
Фармакокинетика
Распределение
При в/в введении препарата поступающие в организм аминокислоты анаболически утилизируются и включаются в состав белков организма при доступности энергетических субстратов. Биодоступность при в/в введении составляет 100%.
Распределение аминокислот при в/в введении идентично таковому при поступлении аминокислот из ЖКТ при гидролизе белков пищи.
Метаболизм и выведение
Глицил-L-тирозин, включенный в состав Нефротекта в качестве дополнительного источника L-тирозина, гидролизуется с последующей утилизацией аминокислот L-тирозина и глицина сразу после в/в введения, в т.ч. у пациентов с почечной недостаточностью. T1/2 составляет 3.44 мин.
При введении препарата с рекомендованной скоростью только незначительная часть поступивших аминокислот теряется с мочой.
Показания к применению
— введение аминокислот при полном или частичном парентеральном питании у пациентов с нарушениями функции почек, в т.ч. парентеральном питании при острой и хронической почечной недостаточности, включая пациентов, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе;
— восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе.
Реклама
Режим дозирования
Препарат вводят в/в. Дозу следует подбирать в зависимости от индивидуальной потребности пациента.
Пациентам с острой и хронической почечной недостаточностью, не получающим гемо- или перитонеальный диализ: 0.6-0.8 г аминокислот на кг массы тела в сут = 6-8 мл/кг/сут.
Пациентам с острой и хронической почечной недостаточностью, находящимся на гемо- или перитонеальном диализе: 0.8-1.2 г аминокислот на кг массы тела в сут = 8-12 мл/кг/сут.
Для восполнения потери аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе: 0.5-0.8 г аминокислот на кг массы тела в сут = 5-8 мл/кг/сут.
Максимальная рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей: 0.8-1.2 г аминокислот на кг массы тела в сут = 8-12 мл/кг/сут. Это соответствует примерно 560-840 мл/сут для пациентов с массой тела 70 кг.
Максимальная рекомендуемая скорость введения для взрослых и детей: парентеральное питание — 0.1 г аминокислот на кг массы тела в час = 1 мл/кг/ч; восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе — 0.2 г аминокислот на кг массы тела в час = 2.0 мл/кг/ч.
Обычно при проведении парентерального питания любые аминокислотные растворы назначают в комбинации с препаратами-источниками энергии: растворами глюкозы и/или жировыми эмульсиями. При проведении полного парентерального питания Нефротект используется вместе с источниками энергии, электролитами, водорастворимыми и жирорастворимыми витаминами и микроэлементами. Нефротект в сочетании с другими препаратами для парентерального питания можно вводить в центральные или периферические вены в зависимости от конечной осмолярности.
Нефротект может вводиться через отдельную инфузионную систему или может быть смешан в асептических условиях с другими компонентами парентерального питания и введен в контейнер.
Для восполнения потери аминокислот при диализе Нефротект можно вводить без растворов глюкозы и жировых эмульсий непосредственно в венозную ловушку диализного аппарата.
Нефротект можно применять до тех пор, пока пациенту требуется парентеральное питание или остается необходимость в восполнении потери аминокислот.
Побочные действия
Побочные эффекты не наблюдались при соблюдении техники введения, рекомендованных доз и учета противопоказаний.
В редких случаях при введении любых аминокислотных растворов могут наблюдаться: повышение уровня эозинофилов, мышечные боли, склеродермия, отечность конечностей, затруднение дыхания.
Противопоказания к применению
— врожденные нарушения аминокислотного обмена;
— острая фаза шока;
— общие противопоказания для инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность, декомпенсированная гипотоническая дегидратация;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с гипонатриемией, повышенной осмолярностью крови.
Применение при беременности и кормлении грудью
Введение аминокислот при парентеральном питании пациентам с нарушениями функции почек может быть жизненно важным. При необходимости растворы аминокислот можно назначать при беременности и в период грудного вскармливания, при этом следует оценить ожидаемую пользу и возможный риск терапии. Неблагоприятные и побочные эффекты не были отмечены при применении препарата у этой категории пациентов. Тератогенные эффекты не выявлены.
Особые указания
Рекомендуется контролировать водно-электролитный баланс, показатели кислотно-щелочного состояния, уровень мочевины и аммония при проведении терапии.
Нефротект можно смешивать или вводить параллельно с носителями энергии, электролитами, в количествах, необходимых для конкретного пациента.
Использование в педиатрии
Введение аминокислот при парентеральном питании у детей с нарушениями функции почек может быть жизненно важным, в этом случае возможно применение у детей. Тирозин является незаменимой аминокислотой для детей. Перед назначением Нефротекта детям следует оценить соотношение пользы и риска терапии.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Нефротект не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Растворы аминокислот можно смешивать в асептических условиях только с препаратами, предназначенными для парентерального питания, в т.ч. с жировыми эмульсиями, растворами глюкозы, электролитов.
Не рекомендуется совместное введение с другими группами препаратов из-за риска несовместимости.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С; не замораживать.
Контакты для обращений
ФРЕЗЕНИУС КАБИ ДОЙЧЛАНД ГмбХ, представительство, (Германия)
Представительство в Республике Беларусь
220036 Минск, Р. Люксембург ул. 110
Тел./факс: (375-17) 208-95-61, 208-72-09
E-mail: fresenius@solo.by
http://fresenius.by