Нейпилепт® (Neipilept) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Нейпилепт®
💊 Состав препарата Нейпилепт®
✅ Применение препарата Нейпилепт®
📅 Условия хранения Нейпилепт®
⏳ Срок годности Нейпилепт®
Описание лекарственного препарата
Нейпилепт®
(Neipilept)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.11.18
Лекарственные формы
| Нейпилепт® |
Р-р д/в/в и в/м введения 125 мг/1 мл: амп. 4 мл 3, 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-003116 |
|
|
Р-р д/в/в и в/м введения 250 мг/1 мл: амп. 4 мл 3, 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-003116 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нейпилепт®
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота концентрированная или натрия гидроксид — до pH 6.5-7.5, вода д/и — до 4 мл.
4 мл — ампулы бесцветного стекла (3) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
4 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
4 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота концентрированная или натрия гидроксид — до pH 6.5-7.5, вода д/и — до 4 мл.
4 мл — ампулы бесцветного стекла (3) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
4 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
4 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Цитиколин — природное эндогенное соединение, которое является промежуточным метаболитом в синтезе фосфатидилхолина — одного из основных структурных компонентов клеточной мембраны.
Обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Распределение
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
Метаболизм
При в/в и в/м введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После введения препарата, в плазме крови существенно увеличивается концентрация холина.
Выведение
Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% — почками и около 12% — с выдыхаемым СО2. В выведении препарата почками выделяют две фазы: первая фаза — около 36 ч, в которой скорость выведения снижается быстро, и вторая фаза, в которой скорость выведения снижается намного медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении с СО2, скорость выведения выдыхаемого СО2 быстро снижается приблизительно через 15 ч, в дальнейшем она снижается намного медленнее.
Показания препарата
Нейпилепт®
- острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
- восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
- черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
- когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Режим дозирования
Нейпилепт® вводят в/м, в/в струйно (медленно, в течение 3-5 мин, в зависимости от назначенной дозы) или капельно (скорость инфузии — 40-60 капель в минуту).
В/в путь введения более предпочтителен, чем в/м. При в/м введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.
Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы: по 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6 недель. Максимальная суточная доза — 2000 мг.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период черепно-мозговой травмы, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: вводят в/в или в/м по 500-2000 мг/сут. Доза и длительность лечения — в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
При назначении препарата Нейпилепт® пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Препарат следует немедленно использовать после вскрытия ампулы.
Нейпилепт® совместим со всеми видами в/в изотонических растворов и растворов декстрозы.
Побочное действие
Побочные действия сгруппированы по частоте появления: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота не установлена.
Очень редко (включая индивидуальные случаи): аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях цитиколин может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение АД.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациент должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- пациентам с выраженной ваготонией (высоким тонусом парасимпатической части вегетативной нервной системы);
- детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).
Применение при беременности и кормлении грудью
Отсутствуют достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При применении цитиколина в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные об экскреции цитиколина с грудным молоком отсутствуют.
Применение у детей
Применение препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет противопоказано.
Применение у пожилых пациентов
При назначении препарата пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.
Особые указания
В/в струйно Нейпилепт® вводят медленно (3-5 мин в зависимости от дозы). При в/в капельном введении скорость инфузии должна быть 40-60 капель в минуту.
При персистирующем внутричерепном кровоизлиянии рекомендуется не превышать дозу препарата Нейпилепт® 1000 мг/сут, препарат вводят в/в капельно со скоростью 30 капель в минуту.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.
Лекарственное взаимодействие
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Условия хранения препарата Нейпилепт®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Нейпилепт®
Срок годности — 4 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО
(Россия)
|
|
141345 Московская обл., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Нейропол
(ХИМФАРМ, Казахстан)
Нооактив Экспресс
(ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ, Россия)
Рекогнан®
(ГЕРОФАРМ, Россия)
Роноцит
(WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Турция)
Флостад® СЛ
(СЕЛНЕР ЭлЭлПи, Россия)
Цераксон®
(FERRER INTERNACIONAL, Испания)
Цералин-Лекфарм
(ЛЕКФАРМ, Республика Беларусь)
Церемексин®
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Цересил® Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Цитиколин
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги
Описание препарата Нейпилепт® (раствор для приема внутрь, 100 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году
Дата согласования: 26.04.2021
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
26.04.2021
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для приема внутрь | 1 мл |
| действующее вещество: | |
| цитиколин натрия (в пересчете на цитиколин) | 100 г |
| вспомогательные вещества: сорбитол — 200 мг; глицерол — 50 мг; натрия цитрат (натрия цитрата дигидрат) — 6 мг; калия сорбат — 3 мг; метилпарагидроксибензоат — 1,45 мг; ароматизатор клубничный — 0,408 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,25 мг; натрия сахаринат — 0,2 мг; лимонной кислоты моногидрат — до рН 5,5–6,5; вода очищенная — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с характерным клубничным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
ноотропное.
Фармакодинамика
Цитиколин — природное эндогенное соединение, которое является промежуточным метаболитом в синтезе фосфатидилхолина — одного из основных структурных компонентов клеточной мембраны.
Обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При ЧМТ снижает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Всасывание. Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность практически такая же, как и после в/в введения.
Метаболизм. Цитиколин метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
Распределение. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов.
Выведение. Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% — почками и около 12% — с выдыхаемым СО2. В выведении препарата с мочой выделяют 2 фазы: 1-я фаза — около 36 ч, в которой скорость выведения снижается быстро, и 2-я фаза, в которой скорость выведения снижается намного медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении с СО2: скорость выведения выдыхаемого СО2 быстро снижается приблизительно через 15 ч, в дальнейшем она снижается намного медленнее.
Показания
острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный периоды;
когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
пациенты с выраженной ваготонией (высокий тонус парасимпатической части вегетативной нервной системы);
детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).
Применение при беременности и кормлении грудью
Отсутствуют достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин. В период беременности цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При применении цитиколина в период лактации женщинам следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные об экскреции цитиколина с грудным молоком отсутствуют.
Способ применения и дозы
Перорально. Перед применением препарат НЕЙПИЛЕПТ® можно развести в небольшом количестве воды (100–120 мл или 1/2 стакана). Принимать во время еды или между приемами пищи.
Острый период ишемического инсульта и ЧМТ: 1000 мг (10 мл) каждые 12 ч. Длительность лечения не менее 6 нед.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500–2000 мг (5–20 мл) в день. Дозировка и длительность лечения — в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
Пожилые пациенты: при назначении цитиколина пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.
Побочные действия
Побочные действия сгруппированы по частоте появления: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота не установлена.
Очень редко (включая индивидуальные случаи) — аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях цитиколин может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение АД.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить врачу.
Взаимодействие
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Не следует применять одновременно с ЛС, содержащими меклофеноксат.
Передозировка
С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны, даже в случае превышения терапевтических доз.
Особые указания
На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь, 100 мг/мл. По 30, 50 или 100 мл во флаконе из коричневого стекла, укупоренном завинчивающейся крышкой из пластмассы с контролем первого вскрытия. 1 фл. вместе с пипеткой дозирующей из пластмассы и/или мерным стаканчиком из пластмассы и инструкцией по применению в пачке из картона.
Производитель
ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 10, 11, 12.
Тел./факс: (495) 956-29-30.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/претензии потребителей направлять по адресу ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.
Тел./факс: (495) 956-29-30.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Нейпилепт — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-003116
Торговое название:
НЕЙПИЛЕПТ®
Международное непатентованное название:
цитиколин
Лекарственная форма:
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
| Состав на одну ампулу | 125 мг/мл | 250 мг/мл |
| Действующее вещество: | ||
| цитиколин натрия (в пересчете на цитиколин) | 500 мг | 1000 мг |
| Вспомогательные вещества: | ||
| 1 М раствор хлористоводородной кислоты | до pH 6,5-7,5 | до pH 6,5-7,5 |
| или 1 М раствор натрия гидроксида вода для инъекций |
до 4 мл | до 4 мл |
Описание:
прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
ноотропное средство.
Код ATX:
N06BX06
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цитиколин – природное эндогенное соединение, которое является промежуточным метаболитом в синтезе фосфатидилхолина – одного из основных структурных компонентов клеточной мембраны.
Обладает широким спектром действия – способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Метаболизм: после внутривенного введения цитиколин быстро гидролизуется на холин и цитидин и доставляется в различные ткани организма.
Распределение: после введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов.
Выведение: только небольшое количество дозы выводится почками и через кишечник (<3%). Около 12% дозы выводится с выдыхаемым СО2. В выведении препарата почками выделяют две фазы: первая фаза – около 36 ч, в которой скорость выведения снижается быстро, и вторая фаза, в которой скорость выведения снижается намного медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении с СО2, скорость выведения выдыхаемого СО2 быстро снижается приблизительно через 15 ч, в дальнейшем она снижается намного медленнее.
Показания к применению
- острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
- восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
- черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
- когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- не следует назначать пациентам с выраженной ваготонией (высоким тонусом парасимпатической части вегетативной нервной системы);
- в связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Отсутствуют достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При применении цитиколина в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные об экскреции цитиколина с грудным молоком отсутствуют.
Способ применения и дозы
Рекомендуемый режим дозирования
Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ):
по 1000 мг цитиколина каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6-ти недель.
Максимальная суточная доза – 2000 мг.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга:
Вводят в/в или в/м по 500-2000 мг цитиколина в день. Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
Пожилые пациенты
При назначении препарата НЕЙПИЛЕПТ® пожилым пациентам коррекции дозы не требуется. Препарат должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.
НЕЙПИЛЕПТ® вводится внутримышечно, внутривенно струйно (медленно, в течение 3-5 минут, в зависимости от назначенной дозы) или капельно (скорость инфузии – 40-60 капель в минуту).
Внутривенный (в/в) путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный (в/м). При в/м введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место. НЕЙПИЛЕПТ® совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы.
Побочное действие
Побочные действия сгруппированы по частоте появления: очень часто (>1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота не установлена.
Очень редко (включая индивидуальные случаи): аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях цитиколин может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение артериального давления.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите врачу.
Передозировка
С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Особые указания
Внутривенно струйно НЕЙПИЛЕПТ® вводится медленно (3-5 минут в зависимости от дозы).
При внутривенном капельном введении скорость инфузии должна быть 40-60 капель в минуту. При персистирующем внутричерепном кровоизлиянии рекомендуется не превышать дозу препарата НЕЙПИЛЕПТ® 1000 мг в сутки, препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 30 капель в минуту.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл и 250 мг/мл.
По 4 мл в ампулы бесцветного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
По 3 или 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки полимерной или без фольги и без пленки.
1 контурная ячейковая упаковка по 3 или 5 ампул вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
2 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 10, д. 11, д. 12
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ Претензии потребителей направлять по адресу:
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11
Купить Нейпилепт в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Одна ампула содержит:
активное вещество – цитиколин натрия (в пересчете на цитиколин) 500 мг, 1000 мг,
вспомогательные вещества – хлороводородная кислота или натрия гидроксид, вода для инъекций.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Цитиколин.
Код ATХ N06BX06
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения Нейпилепт, показан к применению у взрослых в возрасте 18 лет и старше.
— инсульт, острая фаза и его неврологические осложнения
— травматическое повреждение головного мозга и его неврологические осложнения
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
— не следует назначать пациентам с выраженной ваготонией (высоким тонусом парасимпатической части вегетативной нервной системы)
— в связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет
Препарат должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.
Внутривенно струйно Нейпилепт вводится медленно (3-5 минут в зависимости от дозы).
При внутривенном капельном введении скорость инфузии должна быть 40-60 капель в минуту.
При персистирующем внутричерепном кровоизлиянии рекомендуется не превышать дозу препарата Нейпилепт 1000 мг в сутки, препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 30 капель в минуту.
Специальные предупреждения
Нейпилепт, 125 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения содержит 1 ммоль натрия (23,5 мг) на одну дозу. Необходимо соблюдать осторожность при назначении лицам, соблюдающим бессолевую диету.
Нейпилепт, 250 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения содержит 2 ммоль натрия (47,1 мг) на одну дозу. Необходимо соблюдать осторожность при назначении лицам, соблюдающим бессолевую диету.
Пациенты пожилого возраста
При назначении препарата Нейпилепт пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина.
Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Отсутствуют достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При применении цитиколина в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные об экскреции цитиколина с грудным молоком отсутствуют.
Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Режим дозирования
Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ): по 1000 мг цитиколина каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6-ти недель.
Максимальная суточная доза – 2000 мг.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: вводят в/в или в/м по 500-2000 мг цитиколина в день. Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
Метод и путь введения
Нейпилепт вводится внутримышечно, внутривенно струйно (медленно, в течение 3-5 минут, в зависимости от назначенной дозы) или капельно (скорость инфузии – 40-60 капель в минуту).
Внутривенный (в/в) путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный (в/м). При в/м введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Всегда применяйте данный препарат в точном соответствии с рекомендациями вашего лечащего врача. При возникновении любых сомнений обращайтесь к лечащему врачу.
С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Очень редко
— аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок)
— головная боль
— головокружение
— чувство жара
— тремор
— тошнота
— рвота
— диарея
— галлюцинации
— отеки
— одышка
— бессонница
— возбуждение
— снижение аппетита
— онемение в парализованных конечностях
— изменение активности печеночных ферментов.
В некоторых случаях цитиколин может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение артериального давления.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите врачу.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, 250 мг/мл.
По 4 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки полимерной или без фольги и без пленки.
1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языке в пачке из картона.
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
По рецепту.
Сведения о производителе
ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия
141345, Московская обл., г. Сергиев Посад, пос. Беликово, д. 11
Т./ф.: +7 (495) 956-29-30
Электронная почта: info@sotex.ru
Держатель регистрационного удостоверения
ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия, 141345, Московская обл., г. Сергиев Посад, пос. Беликово, д. 11
Т./ф.: +7 (495) 956-29-30
Электронная почта: info@sotex.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Республика Казахстан
ИП «Утегенова Б.А.»
050022, г. Алматы, ул. Мауленова 123 «а», кв. 7
Телефон: +77017076181
Электронная почта: b.utegenova_ip@mail.ru
МНН: Цитиколин
Производитель: ФармФирма «Сотекс» ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Citicoline
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022855
Информация о регистрации в РК:
17.03.2022 — 17.03.2032
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Нейпилепт
Международное непатентованное название
Цитиколин
Лекарственная форма
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, 250 мг/мл,
4 мл
Состав
Одна ампула содержит
активное
вещество —
цитиколин натрия (в пересчете на цитиколин) 500 мг, 1000
мг,
вспомогательные
вещества: 1
М раствор хлороводородной кислоты или 1 М раствор натрия гидроксида,
вода для
инъекций
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики.
Психостимуляторы и
ноотропы другие. Цитиколин
Код ATХ
N06BX06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Метаболизм:
после внутривенного введения цитиколин быстро гидролизуется на холин
и цитидин и доставляется в различные ткани организма.
Распределение:
после введения цитиколин широко распределяется в структурах головного
мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и
фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты.
Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные,
цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в
построении фракции фосфолипидов.
Выведение:
только небольшое количество дозы выводится почками и через кишечник
(< 3 %).
Около 12 %
дозы выводится с выдыхаемым СО2.
В выведении препарата почками выделяют две фазы: первая фаза —
около 36 ч,
в которой скорость выведения снижается быстро, и вторая фаза, в
которой скорость выведения снижается намного медленнее. Такая же
фазность наблюдается при выведении с СО2,
скорость выведения выдыхаемого СО2
быстро снижается приблизительно через 15 ч,
в дальнейшем она снижается намного медленнее.
Фармакодинамика
Цитиколин — природное
эндогенное соединение, которое является промежуточным метаболитом в
синтезе фосфатидилхолина – одного из основных структурных
компонентов клеточной мембраны.
Обладает широким спектром
действия — способствует восстановлению поврежденных мембран
клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному
образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток,
воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта
цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает
холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает
длительность посттравматической комы и выраженность неврологических
симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности
восстановительного периода.
При хронической гипоксии
головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных
расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность,
затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и
самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также
уменьшает проявление амнезии.
Цитиколин эффективен в лечении
чувствительных и двигательных неврологических нарушений
дегенеративной и сосудистой этиологии.
Показания к применению
-
острый период ишемического
инсульта (в составе комплексной терапии) -
восстановительный период
ишемического и геморрагического инсультов -
черепно-мозговая травма,
острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период
Способ применения и дозы
Рекомендуемый режим
дозирования
Острый период ишемического
инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ):
по 1000 мг
цитиколина каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза,
длительность лечения не менее 6-ти недель.
Максимальная суточная доза —
2000 мг.
Восстановительный период
ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период
ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и
сосудистых заболеваниях головного мозга: вводят
в/в или в/м по 500-2000 мг цитиколина в день. Дозировка и
длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
Пожилые пациенты
При назначении препарата
Нейпилепт
пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.
Препарат
должен быть немедленно
использован после вскрытия ампулы.
Нейпилепт вводится
внутримышечно,
внутривенно струйно (медленно,
в течение 3-5
минут, в зависимости от назначенной дозы) или капельно (скорость
инфузии — 40-60
капель в минуту).
Внутривенный (в/в) путь
введения предпочтительнее, чем внутримышечный (в/м). При в/м введении
следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.
Нейпилепт
совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и
растворов декстрозы.
Побочные действия
Побочные
действия сгруппированы по частоте появления: очень часто (> 1/10),
часто
(≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко
(≥ 1/10000 до
< 1/1000), очень редко (<
1/10000),
частота не установлена.
Очень редко (включая
индивидуальные случаи):
аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок),
головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота,
диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение,
снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение
активности печеночных ферментов. В некоторых случаях цитиколин может
стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать
кратковременное изменение артериального давления.
Если любые из указанных в
инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые
другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите врачу.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к
любому из компонентов препарата -
не следует назначать
пациентам с выраженной ваготонией (высоким тонусом парасимпатической
части вегетативной нервной системы) -
в связи с отсутствием
достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей
до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Цитиколин усиливает эффекты
леводопы.
Цитиколин усиливает эффекты
L-дигидроксифенилаланина.
Не следует назначать
одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Особые указания
Внутривенно струйно Нейпилепт
вводится медленно (3-5 минут в зависимости от дозы).
При внутривенном капельном
введении скорость инфузии должна быть 40-60 капель в минуту.
При персистирующем
внутричерепном кровоизлиянии рекомендуется не превышать дозу
препарата Нейпилепт 1000 мг в сутки, препарат вводят внутривенно
капельно со скоростью 30 капель в минуту.
Беременность и период
лактации
Отсутствуют достаточные данные
по применению цитиколина у беременных женщин. Хотя в исследованиях на
животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности
цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для
матери превосходит потенциальный риск для плода.
При применении цитиколина в
период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание,
поскольку данные об экскреции цитиколина с грудным молоком
отсутствуют.
Особенности влияния
препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально
опасными механизмами
Во время применения препарата
следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и при
занятиях другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных
реакций.
Передозировка
С учетом низкой токсичности
препарата случаи передозировки не описаны.
Форма выпуска и упаковка
По 4 мл в ампулы бесцветного
стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На
ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или
двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без
дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода,
буквенно-цифровой кодировки.
По 5 ампул в контурной
ячейковой упаковке из пленки поливинил-хлоридной и фольги алюминиевой
или пленки полимерной или без фольги и без пленки.
1 контурная ячейковая упаковка
по 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках в пачке из картона.
Условия хранения
При
температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для
детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении
срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Закрытое акционерное общество
«ФармФирма «Сотекс», Россия
141345,
Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район,
сельское
поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 10, д.11, д. 12
Тел./факс:
(495) 956-29-30.
Владелец регистрационного удостоверения
Закрытое акционерное общество
«ФармФирма «Сотекс», Россия
Адрес организации,
принимающей на территории Республики Казахстан претензии от
потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО «EL Company (ЕЛ
компани)», Республика Казахстан,
г. Алматы, ул. Масанчи, 98А,
офис 41
Телефон: (727) 292-26-30,
факс: 292-26-37.
5
| Нейпилепт_инструкция_рус.doc | 0.05 кб |
| нейпилепт_инструкция_каз.doc | 0.06 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники