Нейробион® (Neurobion) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Нейробион®
💊 Состав препарата Нейробион®
✅ Применение препарата Нейробион®
📅 Условия хранения Нейробион®
⏳ Срок годности Нейробион®
Описание лекарственного препарата
Нейробион®
(Neurobion)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.
Дата обновления: 2020.11.17
Код ATX:
A11DB
(Витамин B1 в комбинации с витаминами B6 и/или B12)
Активные вещества
-
пиридоксин
(pyridoxine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
цианокобаламин
(cyanocobalamin)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
тиамин
(thiamine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| Нейробион® |
Р-р д/в/м введения 100 мг+100 мг+1 мг/3 мл: амп. 3 или 10 шт. рег. №: ЛСР-004589/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нейробион®
Раствор для в/м введения красного цвета, прозрачный.
Вспомогательные вещества: калия цианид — 0.1 мг, натрия гидроксида раствор 1М — 73 мг, вода д/и — до 3 мл.
3 мл — ампулы темного стекла (3) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
3 мл — ампулы темного стекла (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комплекс витаминов группы В. Содержащиеся в препарате витамины — тиамин (B1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (В12) — играют особую роль в качестве коэнзимов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.
Особую роль в метаболических процессах нервной системы играет сочетанное действие витаминов B1, В6 и В12, что обосновывает их совместное применение. Комбинированное применение витаминов группы В ускоряет процессы регенерации поврежденных нервных волокон. Доказано, что эффективность комбинации превосходит эффективность отдельного компонента.
Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми пищевыми компонентами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно.
Терапевтическое введение в организм витаминов B1, В6 и В12 восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимого количества коферментов.
Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующую недостаточность (возможно из-за увеличенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы восстановления функции нервных тканей.
Вместе с тем, непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.
Фармакокинетика
Тиамин
T1/2 составляет около 4 ч. В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма выводится через 4-10 дней.
Пиридоксин
В организме человека содержится около 40-150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1.7-3.6 мг.
Цианокобаламин
Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени. Суточная потребность в витамине составляет 1 мкг. Скорость метаболизма цианокобаламина составляет 2.5 мкг в сутки, или 0.05% от количества, находящегося в печени.
Из печени он поступает с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции.
Показания препарата
Нейробион®
В составе комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
- нейропатическая боль, вызванная полиневропатией (в т.ч. диабетической и алкогольной);
- невриты и невралгии — невралгия тройничного нерва; неврит лицевого нерва; межреберная невралгия; болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника); опоясывающий герпес.
Режим дозирования
Препарат вводят в/м (глубокие инъекции в ягодичную мышцу).
Лечение рекомендуется начинать с в/м введения 3 мл (1 амп.)/сут до снятия острых симптомов.
После уменьшения симптомов или в случае умеренной тяжести заболевания препарат вводят по 3 мл (1 амп.) 1-3 раза в неделю течение 2-3 недель.
Для поддерживающей терапии, для профилактики рецидива или продолжения проводимого курса лечения рекомендуется применение препарата Нейробион® внутрь в форме таблеток. Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом.
Побочное действие
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения), частота не установлена (частоту невозможно оценить по имеющимся данным).
Со стороны нервной системы: частота не установлена — длительное применение (>6-12 месяцев) витамина В6 в суточной дозе >50 мг может вызывать периферическую сенсорную невропатию.
Со стороны пищеварительной системы: частота не установлена — тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия.
Аллергические реакции: очень редко — кожные реакции (зуд, крапивница), анафилактический шок.
Общие реакции и нарушения в месте введения: частота не установлена — реакции в месте введения.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
- детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Нейробион® не рекомендовано, в связи с отсутствием данных по применению при беременности.
Витамины B1, В6 и В12 выводятся с грудным молоком, однако риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях прием витамина В6 в высоких дозах (>600 мг/сут) может подавлять секрецию грудного молока.
При необходимости приема препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте.
Особые указания
Препарат не следует вводить в/в.
Клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность при введении витамина B12.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работате с механизмами
Нейробион® не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами.
Передозировка
Витамины B1, В6 и В12 имеют широкий терапевтический диапазон. При применении препарата в соответствии с рекомендуемым режимом дозирования симптомов передозировки не наблюдалось.
Симптомы: при в/в введении витаминов в высоких дозах в течение длительного времени (более 2 мес) могут наблюдаться симптомы интоксикации.
После введения витамина B1 в дозе, превышающей рекомендуемую более чем в 100 раз (>10 г), наблюдались курареподобные ганглиоблокирующие эффекты, вызывающие нарушение проведения нервных импульсов.
После длительного применения (>6-12 мес) витамина B6 в суточной дозе >50 мг возможна периферическая сенсорная невропатия. Продолжительное применение витамина В6 в суточной дозе свыше 1 г в течение более чем 2 месяцев может вызывать нейротоксические эффекты. После введения в дозе более 2 г/сут были описаны случаи гипохромной анемии и себорейного дерматита, невропатии с атаксией, расстройства чувствительности, эпилептиформные припадки с изменениями на ЭЭГ.
После парентерального введения витамина B12 в высокой дозе наблюдались экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.
Лечение: отменить препарат. При необходимости назначается симптоматическая терапия, в т.ч. десенсибилизирующая.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.
Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.
«Петлевые» диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую реабсорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.
Не рекомендуется смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одном шприце.
Витамин В1 полностью разрушается при взаимодействии с растворами, содержащими сульфиты.
Условия хранения препарата Нейробион®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 8°С.
Срок годности препарата Нейробион®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ДР. РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД.
(Индия)
|
|
Представительство в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Нейробион® (таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг+100 мг+0.2 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году
Дата согласования: 06.09.2021
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
06.09.2021
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| действующие вещества: | |
| тиамина дисульфид (витамин B1) | 100,0 мг |
| пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) | 200,0 мг |
| цианокобаламин (витамин B12) | 200,0 мкг* |
| вспомогательные вещества: магния стеарат; метилцеллюлоза; крахмал кукурузный; желатин; лактозы моногидрат; тальк | |
| оболочка: воск горный гликолиевый; желатин; метилцеллюлоза; акация арабскаяг; глицерол 85%; повидон 25 тыс.; кальция карбонат; кремния диоксид коллоидный; каолин — 21,50 мг; титана диоксид; тальк; сахароза |
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой почти белого цвета, блестящие, со слабым характерным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
восполняющее дефицит витаминов В1, В6 и В12.
Фармакодинамика
Препарат содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов группы В. Содержащиеся в препарате витамины — тиамин (B1), пиридоксин (B6) и цианокобаламин (В12) — играют особую роль в качестве коэнзимов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.
Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми пищевыми компонентами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно.
Терапевтическое введение в организм витаминов B1, B6 и В12 восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимых количеств коферментов.
Комбинированное применение витаминов группы В увеличивает их терапевтическую эффективность, поскольку эффективность комбинации превосходит эффективность отдельных компонентов.
Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы, направленные на восстановление.
Вместе с тем, непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.
Фармакокинетика
Тиамин. После приема внутрь тиамин подвергается дозозависимому транспорту, механизм которого носит двойственную природу: активное всасывание при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивная диффузия при концентрациях свыше 2 мкмоль/л. В печени происходит фосфорилирование тиамина. Период полувыведения составляет около 4 ч.
В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4–10 дней.
Пиридоксин. Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном, в верхнем отделе кишечника, и выводится максимум через 2–5 ч. Выполнение функции кофермента требует фосфорилирования пиридоксина. Пиридоксин в фосфорилированной форме (пиридоксальфосфат) почти на 80% связывается с белками плазмы крови. В организме человека содержится около 40–150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1,7–3,6 мг.
Цианокобаламин. Цианокобаламин всасывается из желудочно-кишечного тракта посредством 2 механизмов:
— высвобождение под действием желудочного сока и быстрое связывание с внутренним фактором,
— пассивная диффузия через эпителий кишечника независимо от внутреннего фактора.
При дозах свыше 1,5 мкг последний механизм играет значительную роль.
У больных В12-дефицитной анемией реабсорбция после приема внутрь составляет приблизительно 1% из 100 мкг и более.
Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени.
Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции.
Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг.
Показания
В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
невриты и невралгии (невралгия тройничного нерва; неврит лицевого нерва; межреберная невралгия);
болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника).
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
наследственная непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность (препарат содержит лактозу и сахарозу);
возраст до 18 лет (в связи с высоким содержанием активных ингредиентов).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации применение препарата Нейробион® не рекомендовано в связи с высоким содержанием витаминов.
Витамины В1, В6 и В12 выводятся с грудным молоком, однако риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях прием высоких доз витамина В6 (>600 мг в день) может подавлять секрецию грудного молока. При необходимости приема препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, во время или после еды.
По 1 табл. 3 раза в день или по назначению врача.
Длительность лечения определяется врачом и в среднем составляет 1–1,5 мес. Рекомендована коррекция дозы препарата при терапии более 4 нед.
Побочные действия
Частота побочных эффектов препарата оценивается следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; частота не установлена (не оценивается при имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия и кожные реакции — зуд, крапивница.
Со стороны пищеварительной системы: частота не установлена — тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Взаимодействие
При одновременном применении с леводопой пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.
Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.
Тиамин инактивируется фторурацилом. Фторурацил конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина до тиаминпирофосфата.
Антациды снижают всасывание тиамина.
Петлевые диуретики, например фуросемид, могут блокировать канальцевую резорбцию, т.о. усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.
Прием алкоголя и черного чая приводит к снижению всасывания тиамина.
Напитки, содержащие сульфиты (например вино), усиливают деградацию тиамина.
Передозировка
Симптомы
Витамин В1. Тиамин имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (>10 г) оказывают ганглиоблокирующее действие и подавляют передачу нервных импульсов, т.е. оказывают миорелаксирующее действие.
Витамин В6 Пиридоксин обладает очень малой токсичностью. Применение пиридоксина в течение 2 мес и более в дозе свыше 1 г в день, может вызывать нейротоксические эффекты. При передозировке после приема внутрь более 2 г/сут отмечались следующие эффекты: невропатии с атаксией, нарушение чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭКГ, а также, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит.
Витамин В12. После парентерального введения высокой дозы (а также в редких случаях после приема внутрь) наблюдались экзематозные изменения кожи и доброкачественная форма акне.
Лечение
Терапевтические мероприятия при передозировке заключаются в промывании ЖКТ, приеме активированного угля, назначении симптоматической терапии.
Особые указания
При длительном применении (более 6–12 мес) витамина В6 в суточной дозе 50 мг может возникать периферическая сенсорная нейропатия. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярно контролировать состояние пациента.
При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо скорректировать дозу и при необходимости — прекратить прием препарата.
При приеме витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Нейробион® не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой. По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминия. По 2 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Производитель. Пи энд Джи Хелс Острия ГмбХ энд Ко. ОГ, Австрия/P&G Health Austria GmbH& Co. OG, Austria. Хеслгассе 20, 9800 Шпитталь ан дер Драу, Австрия.
Держатель регистрационного удостоверения. Пи энд Джи Хелс Джермани ГмбХ, Германия/P&G Health Germany GmbH, German. Зульцбахер Штрассе 40, 65824 Швальбах ам Таунус, Германия.
Организация, принимающая претензии от потребителей. ООО «Др. Редди’с Лабораторис», Москва, 115035, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.
Тел.: (495) 783-29-01.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин
раствор для внутримышечного введения
3 мл раствора для внутримышечного введения содержат:
Активные вещества:
Тиамина гидрохлорид (витамин В1) — 100,0 мг
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) — 100,0 мг
Цианокобаламин (витамин В12) — 1,0 мг
Вспомогательные вещества: калия цианид 0,1 мг, натрия гидроксида раствор 1 М 73,0 мг, вода для инъекций до 3 мл.
Прозрачный раствор красного цвета.
Витамины группы В
АТХ A11DB Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и/или B12
Фармакодинамика
Препарат содержит комбинацию нейротропных витаминов группы В. Содержащиеся витамины: тиамин
(В1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (В12) играют особую роль в качестве коферментов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.
Особую роль в метаболических процессах нервной системы играет сочетанное действие витаминов В1, В6 и В12, что обосновывает их совместное применение. Комбинированное применение витаминов группы В ускоряет процессы регенерации поврежденных нервных волокон. Доказано, что эффективность комбинации превосходит эффективность отдельного компонента.
Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми питательными веществами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно. Терапевтическое введение в организм витаминов В1 В6 и В12 восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимых количеств коферментов. Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы, направленные на восстановление функции нервных тканей.
Вместе с тем, непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.
Фармакокинетика
Тиамин
Период полувыведения составляет около 4 часов.
В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней.
Пиридоксин
В организме человека содержится около 40-150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1,7-3,6 мг.
Цианокобаламин
Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени. Суточная потребность в витамине составляет 1 мкг.
Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг, или 0,05% от количества, находящегося в печени.
Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции.
В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
Нейропатическая боль, вызванная полинейропатией (в т.ч. диабетической и алкогольной);
Невриты и невралгии:
- невралгия тройничного нерва,
- неврит лицевого нерва,
- межреберная невралгия,
- болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника),
- опоясывающий герпес.
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Детский возраст.
Беременность
Применение препарата Нейробион® не рекомендовано, в связи с отсутствием данных по применению при беременности.
Лактация
Витамины В1, В6 и В12 выводятся с грудным молоком, однако риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях прием высоких доз витамина В6 (> 600 мг в день) может подавлять секрецию грудного молока.
При необходимости приема препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Препарат вводится внутримышечно (глубокие инъекции в ягодичную мышцу).
Лечение рекомендуется начинать с внутримышечного введения 1 ампулы (3 мл) в сутки до снятия острых симптомов.
После улучшения симптомов или в случаях умеренной тяжести заболевания: одна ампула 1-3 раза в неделю в течение 2-3 недель.
Для поддерживающей терапии, для профилактики рецидива, или продолжения проводимого курса лечения рекомендуется препарат Нейробион в другой лекарственной форме (таблетки покрытые оболочкой). Продолжительность лечения определяется врачом.
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:
Очень частые: ≥1/10
Частые: ≥1/100, <1/10
Нечастые: ≥1/1000, <1/100
Редкие: ≥ 1/10 000, <1/1000
Очень редкие: <1/10 000, включая отдельные сообщения
Частота не установлена: не могут оцениваться при имеющихся данных.
Нарушения со стороны нервной системы:
Частота не установлена: длительное применение (>6-12 месяцев) витамина В6 в суточной дозе >50 мг может вызывать периферическую сенсорную нейропатию.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Частота не установлена: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия, кожные реакции (зуд, крапивница), анафилактический шок.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Частота не установлена: реакции в месте введения.
Витамины В1, В6 и В12 имеют широкий терапевтический диапазон. Симптомы передозировки не наблюдаются при применении препарата в рекомендуемых дозах и режиме.
При внутривенном введении высоких доз витаминов в течение длительного времени (более 2 месяцев) могут наблюдаться симптомы интоксикации.
Витамин B1: после введения дозы, превышающей рекомендованную более чем в 100 раз (>10 г) наблюдались курареподобные ганглиоблокирующие эффекты, вызывающие нарушение проведения нервных импульсов.
Витамин В6: длительное применение (>6-12 месяцев) витамина В6 в суточной дозе >50 мг может вызывать периферическую сенсорную нейропатию.
Продолжительное применение витамина В6 в суточной дозе свыше 1 г в течение более чем 2 месяцев может вызывать нейротоксические эффекты. После введения более 2 г в сутки были описаны случаи гипохромной анемии и себорейного дерматита, нейропатии с атаксией, расстройства чувствительности, эпилептиформные припадки с изменениями на электроэнцефалограмме.
Витамин В12: после парентерального введения высокой дозы наблюдались экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.
В случае появления вышеуказанных симптомов передозировки лечение препаратом следует отменить. При необходимости назначается симптоматическая терапия, в том числе десенсибилизирующая.
При одновременном применении пиридоксин
может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.
Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.
«Петлевые» диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую реабсорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.
Не рекомендуется смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одном шприце.
Витамин В1 полностью разрушается при взаимодействии с растворами, содержащими сульфиты.
Препарат не следует вводить внутривенно.
Клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность при введении витамина В12.
Нейробион не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами.
Раствор для внутримышечного введения.
По 3 мл препарата в ампулу из темного стекла типа I. На ампулу нанесена точка разлома и маркирующая полоска.
По 3 ампулы в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
При температуре не выше 8°С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛСР-004589/08
Дата регистрации
2008-06-17
Дата переоформления
2015-09-17
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
МЕРК КГАА
Германия
МЕРК КГАА И КО ВЕРК ШПИТТАЛЬ
Австрия
Представительство
ДОКТОР РЕДДИ`C ЛАБОРАТОРИС ЛТД
Россия
 |
Международное непатентованное название? Пиридоксин+Тиамин+Цианокобаламин |
 |
Активные вещества: Тиамина гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, цианокобаламин. Вспомогательные вещества: калия цианид, бензиловый спирт, раствор натрия гидроксида, вода для инъекции. |
 |
Поливитаминные средства |
 |
ПроизводителиСенекси ЭйчЭсСи(Франция), Мерк КГ(Германия) |
 |
Показания к применению Нейробион раствор для инъекций 3млВ комплексной терапии заболеваний нервной системы различного происхождения: невралгия тройничного нерва; парез лицевого нерва; болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, поясничный синдром, шейный синдром, синдром плечо-кисть, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника); люмбаго, ишиас; опоясывающий герпес. |
 |
Способ применения и дозировка Нейробион раствор для инъекций 3млПрепарат вводится в/м (глубокие инъекции в ягодичную мышцу).В случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с в/м введения 3 мл (1 амп.)/ сутки до снятия острых симптомов. После уменьшения симптомов или в случае болевого синдрома умеренной тяжести препарат вводят по 3 мл (1 амп.) 2-3 раза в неделю течение 2-3 недель. Для поддерживающей терапии, для профилактики рецидива или продолжения проводимого курса лечения рекомендуется прием препарата Нейробион внутрь в форме таблеток. |
 |
Противопоказания Нейробион раствор для инъекций 3млПовышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного препарата. Детский возраст. Беременность и период грудного вскармливания. |
 |
Фармакологическое действиеКомплекс витаминов группы В. Содержащиеся в препарате витамины — тиамин (B1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (В12) — играют особую роль в качестве коэнзимов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе. Комбинированное применение витаминов группы В ускоряют процессы регенерации поврежденных нервных волокон. Доказано, что эффективность комбинации превосходит эффективность отдельного компонента. Подобно другим витаминам, эти витамины группы В являются незаменимыми питательными веществами, которые не могут синтезироваться непосредственно в организме. Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующую недостаточность (возможно из-за увеличенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы восстановления функции нервных тканей. Также доказано анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В, оказывающее благоприятное влияние на терапевтический результат. |
 |
Побочное действие Нейробион раствор для инъекций 3млВ отдельных случаях при парентеральном введении витамина B1 наблюдаются потливость, тахикардия и аллергические реакции в виде кожного зуда и сыпи. В редких случаях может возникнуть реакция повышенной чувствительности: экзантема, затрудненное дыхание, анафилактический шок (после парентерального введения витамина В1). В отдельных случаях при введении витамина В12 (в основном, при внутривенных инфузиях) наблюдались акне, экзема и крапивница. |
 |
ПередозировкаВитамин В1: Тиамин имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (>10 г) оказывают ганглиоблокирующее действие и подавляют передачу нервных импульсов, т.е. оказывают миорелаксирующее действие.Витамин В6: Пиридоксин облает очень малой токсичностью.Применение пиридоксина в течение 2 месяцев и более в дозе свыше 1 г в день, может вызывать нейротоксические эффекты.При передозировке после приема внутрь более 2 г в сутки отмечались следующие эффекты: невропатии с атаксией, нарушение чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭКГ, а также, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит.Витамин В12: После парентерального введения высокой дозы (а также в редких случаях после приема внутрь) наблюдались экзематозные изменения кожи и доброкачественная форма акне.В случае появления симптомов передозировки лечение препаратом следует отменить. При необходимости назначается симптоматическая терапия, в том числе, десенсибилизирующая. |
 |
Взаимодействие Нейробион раствор для инъекций 3млПри одновременном применении с леводопой витамин B6 может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы. Повышение потребности в витамине B6 может возникнуть при одновременном назначении D-пенициламина и циклосерина. Не рекомендуется смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одном шприце. Витамин В1 разрушается при взаимодействии с растворами, содержащими сульфиты. |
 |
Особые указанияПрепарат не следует вводить внутривенно. Другие витамины, особенно цианокобаламин, могут инактивироваться в присутствии продуктов деградации витамина B1. Клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность при введении витамина B12. |
 |
Условия храненияХранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 20 °С. |
Нейробион для инъекций — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
NEUROBION
Регистрационный номер:
ЛСР-004589/08
Торговое название:
Нейробион
Международное непатентованное название:
Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин
Лекарственная форма:
раствор для внутримышечного введения
Состав:
3 мл раствора для внутримышечного введения содержат:
Активные вещества:
| Тиамина гидрохлорид (витамин В1) | 100,00 мг |
| Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) | 100,00 мг |
| Цианокобаламин (витамин В12) | 1,0 мг |
Вспомогательные вещества:
калия цианид 0,1 мг, натрия гидроксида раствор 1 М 73,0 мг, вода для инъекций до 3 мл.
Описание:
Прозрачный раствор красного цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины группы В
Код ATX:
A11DB
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов группы В. Содержащиеся витамины: тиамин (В1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (В12) играют особую роль в качестве коферментов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.
Особую роль в метаболических процессах нервной системы играет сочетанное действие витаминов В1, В6 и В12, что обосновывает их совместное применение. Комбинированное применение витаминов группы В ускоряет процессы регенерации поврежденных нервных волокон. Доказано, что эффективность комбинации превосходит эффективность отдельного компонента.
Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми питательными веществами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно.
Терапевтическое введение в организм витаминов В1, В6 и В12 восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимых количеств коферментов.
Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы, направленные на восстановление функции нервных тканей.
Вместе с тем, непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.
Фармакокинетика
Тиамин
После приема внутрь тиамин подвергается дозозависимому транспорту, механизм которого носит двойственную природу: активное всасывание при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивная диффузия при концентрациях свыше 2 мкмоль/л. В печени происходит фосфорилирование тиамина. Период полувыведения составляет около 4 часов. В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней.
Пиридоксин
Период полувыведения составляет около 4 часов.
В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней.
Пиридоксин
В организме человека содержится около 40-150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1,7-3,6 мг.
Цианокобаламин
Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени. Суточная потребность в витамине составляет 1 мкг.
Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг, или 0,05% от количества, находящегося в печени.
Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции.
Показания к применению
В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
- Нейропатическая боль, вызванная полинейропатией (в т.ч. диабетической и алкогольной);
- Невриты и невралгии:
- невралгия тройничного нерва,
- неврит лицевого нерва,
- межреберная невралгия,
- болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника),
- опоясывающий герпес.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Детский возраст.
Применение во время беременности и лактации
Беременность
Применение препарата Нейробион не рекомендовано, в связи с отсутствием данных по применению при беременности.
Лактация
Витамины В1, В6 и В12 выводятся с грудным молоком, однако риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях прием высоких доз витамина В6 (>600 мг в день) может подавлять секрецию грудного молока.
При необходимости приема препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Препарат вводится внутримышечно (глубокие инъекции в ягодичную мышцу).
Лечение рекомендуется начинать с внутримышечного введения 1 ампулы (3 мл) в сутки до снятия острых симптомов.
После улучшения симптомов или в случаях умеренной тяжести заболевания: одна ампула 1-3 раза в неделю в течение 2-3 недель.
Для поддерживающей терапии, для профилактики рецидива, или продолжения проводимого курса лечения рекомендуется препарат Нейробион в другой лекарственной форме (таблетки покрытые оболочкой).
Продолжительность лечения определяется врачом.
Побочное действие
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:
Очень частые: >1/10
Частые: >1/100, <1/10
Не частые: >1/1000, <1/100
Редкие: >1/10 000, <1/1000
Очень редкие: <1/10 000, включая отдельные сообщения
Частота не установлена: не могут оцениваться при имеющихся данных.
Нарушения со стороны нервной системы:
Частота не установлена:длительное применение (>6-12 месяцев) витамина В6 в суточной дозе >50 мг может вызывать периферическую сенсорную нейропатию.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Частота не установлена:тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия, кожные реакции (зуд, крапивница), анафилактический шок.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Частота не установлена: реакции в месте введения.
Передозировка
Витамины В1, В6 и В12 имеют широкий терапевтический диапазон. Симптомы передозировки не наблюдаются при применении препарата в рекомендуемых дозах и режиме. При внутривенном введении высоких доз витаминов в течение длительного времени (более 2 месяцев) могут наблюдаться симптомы интоксикации.
Витамин В1:после введения дозы, превышающей рекомендованную более чем в 100 раз (>10 г) наблюдались курареподобные ганглиоблокирующие эффекты, вызывающие нарушение проведения нервных импульсов.
Витамин В6: длительное применение (>6-12 месяцев) витамина В6 в суточной дозе >50 мг может вызывать периферическую сенсорную нейропатию.
Продолжительное применение витамина В6 в суточной дозе свыше 1 г в течение более чем 2 месяцев может вызывать нейротоксические эффекты.
После введения более 2 г в сутки были описаны случаи гипохромной анемии и себорейного дерматита, нейропатии с атаксией, расстройства чувствительности, эпилептиформные припадки с изменениями на электроэнцефалограмме.
Витамин В12 : после парентерального введения высокой дозы наблюдались экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.
В случае появления вышеуказанных симптомов передозировки лечение препаратом следует отменить. При необходимости назначается симптоматическая терапия, в том числе десенсибилизирующая.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами
При одновременном применении пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.
Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.
«Петлевые» диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую реабсорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.
Не рекомендуется смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одном шприце.
Витамин В1 полностью разрушается при взаимодействии с растворами, содержащими сульфиты.
Особые указания
Препарат не следует вводить внутривенно.
Клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность при введении витамина В12.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Нейробион не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения.
По 3 мл препарата в ампулу из темного стекла типа I. На ампулу нанесена точка разлома и маркирующая полоска.
По 3 ампулы в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 8°С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Владелец РУ/Производитель/Выпускающий контроль качества
Мерк КГаА, Германия
Франкфуртер Штрассе 250, 64293 Дармштадт, Германия
Merck KGaA, Germany
Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germany
Выпускающий контроль качества
Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь, Австрия
Хеслгассе 20, АТ — 9800 Шпитталь/Драу,
Австрия Merck KGaA & Co. Werk Spittal,
Austria Hosslgasse 20, AT — 9800 Spittal/Drau, Austria
Претензии потребителей направлять по адресу: Продвижение продукта и прием претензий от потребителей осуществляется компанией OOO « Др. Редди’с Лабораторис»
г. Москва, 115035,
Овчинниковская набережная д.20, стр.1
Купить Нейробион для инъекций в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)