Нейродикловит инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки взрослым

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Нейродикловит (капсулы с модифицированным высвобождением) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2019 году

Дата согласования: 03.06.2019

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Фотографии упаковок

Нейродикловит: капс. с модиф. высвоб. , №30 - 10 шт. - бл.  (3)  - пач. картон.

03.06.2019

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • G54.2 Поражения шейных корешков, не классифицированные в других рубриках
  • H66.9 Средний отит неуточненный
  • J02 Острый фарингит
  • J03 Острый тонзиллит [ангина]
  • J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  • J31.2 Хронический фарингит
  • J35.0 Хронический тонзиллит
  • M10 Подагра
  • M13.0 Полиартрит неуточненный
  • M19.9 Артроз неуточненный
  • M47 Спондилез
  • M53.0 Шейно-черепной синдром
  • M53.1 Шейно-плечевой синдром
  • M54.4 Люмбаго с ишиасом
  • M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
  • N70 Сальпингит и оофорит
  • N94.6 Дисменорея неуточненная
  • R52.9 Боль неуточненная
  • R68.8.0* Синдром воспалительный
  • T14.9 Травма неуточненная
  • T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав

Капсулы с модифицированным высвобождением 1 капс.
активные вещества:  
диклофенак натрия 50 мг
тиамина гидрохлорид 50 мг
пиридоксина гидрохлорид 50 мг
цианокобаламин 0,25 мг
вспомогательные вещества:  
повидон К 25 —  8,42 мг; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30%  — 5,6 мг; триэтилцитрат — 0,6 мг; тальк — 3,08 мг  
оболочка капсулы (корпус): титана диоксид (Е171) — 0,924 мг; краситель оксид железа красный (Е172) — 0,0061 мг; краситель оксид железа желтый (Е172) — 0,0924 мг; желатин — 45,1775 мг  
оболочка капсулы (крышечка): титана диоксид (Е171) — 0,7186 мг; краситель оксид железа красный (Е172) — 0,5144 мг; желатин — 29,567 мг  

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы №1, корпус — светло-розовато-желтый, непрозрачный; крышечка — розовато-коричневая, непрозрачная.

Содержимое капсул: смесь гранулята белого цвета (диклофенак натрия) и порошка розового цвета (тиамина гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, цианокобаламин).

Фармакодинамика

Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим, антиагрегантным и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и -2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество ПГ в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Тиамин (витамин В1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций.

Витамин В1 играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.

Пиридоксин (витамин В6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (в т.ч. декарбоксилирование, переаминирование). Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе многих нейромедиаторов — таких как допамин, серотонин, норадреналин, адреналин, гистамин и ГАМК.

Цианокобаламин (витамин В12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма — в переносе метильных групп, синтезе нуклеиновых кислот, белка, обмене аминокислот, углеводов, липидов. Оказывает благоприятное влияние на процессы в нервной системе (синтез нуклеиновых кислот и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов).

Коферментные формы цианокобаламина — метилкобаламин и аденозилкобаламин — необходимы для репликации и роста клеток. Комбинация витаминов группы В потенцирует анальгетическое действие диклофенака.

Фармакокинетика

Абсорбция диклофенака — быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции на 1–4 ч и снижает Cmax на 40%. После перорального приема 50 мг Cmax  — 1,4 мкг/мл достигается через — 2–3 ч. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы. Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, не кумулирует. Биодоступность — 50%. Связь с белками плазмы  — более 99% (бóльшая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость; Cmax в синовиальной жидкости наблюдается на 2–4 ч позже, чем в плазме. T1/2 из синовиальной жидкости 3–6 ч (концентрация активного вещества в синовиальной жидкости через 4–6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 ч).

Взаимосвязь концентрации препарата в синовиальной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена.

Метаболизм. 50% активного вещества подвергается метаболизму во время первого прохождения через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 CYP2С9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака. Системный клиренс составляет 350 мл/мин, Vd — 550 мл/кг. T1/2 из плазмы  — 2 ч. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% — в неизмененном виде, остальная часть дозы — в виде метаболитов с желчью. У больных с выраженной почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается. У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются. Диклофенак проникает в грудное молоко.

Витамины, входящие в состав Нейродикловита, являются водорастворимыми, что исключает возможность их кумуляции в организме.

Тиамин и пиридоксин всасываются в верхнем отделе тонкого кишечника, метаболизируются в печени и выводятся почками (около 8–10% — в неизмененном виде). Степень всасывания зависит от дозы, при передозировке значительно увеличивается выведение тиамина и пиридоксина через кишечник.

Всасывание цианокобаламина зависит в большой степени от наличия в организме внутреннего фактора (в желудке и верхнем отделе тонкого кишечника), в дальнейшем доставка витамина в ткани определяется транспортным белком —  транскобаламином. После метаболизма в печени цианокобаламин выводится в основном с желчью, степень выведения почками вариабельна — от 6 до 30%.

Показания

болевой синдром при воспалениях неревматической природы:

— после травм, оперативных и стоматологических вмешательств;

— при гинекологических заболеваниях (первичная альгодисменорея, аднексит);

— при воспалительных заболеваниях лор-органов (фарингит, тонзиллит, отит);

воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (хронический полиартрит, остеоартроз, спондилартроз);

невриты и невралгии (шейный синдром, люмбаго, люмбоишиалгия);

острый подагрический артрит.

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к другим НПВП или витаминам);

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), кровотечения из ЖКТ;

внутричерепные кровоизлияния;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

нарушения кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);

воспалительные заболевания кишечника;

тяжелая печеночная и сердечная недостаточность;

период после проведения аортокоронарного шунтирования;

тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевание почек;

активное заболевание печени;

подтвержденная гиперкалиемия;

беременность;

период лактации;

детский возраст.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; язвенный колит; болезнь Крона; заболевания печени в анамнезе; печеночная порфирия; хроническая печеночная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; значительное снижение ОЦК (в т.ч. после обширного хирургического вмешательства); пожилые пациенты (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела); бронхиальная астма, одновременный прием ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. АСК, клопидогрел), СИОЗС (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; хроническая почечная недостаточность ( Cl креатинина 30–60 мл/мин); наличие инфекции Helicobacter pylori; длительное использование НПВП; алкоголизм; тяжелые соматические заболевания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата в период беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, не разжевывая и обильно запивая жидкостью.

Обычно препарат назначают по 1 капс. 1–3 раза в сутки. Взрослым — по 1 капс. 3 раза в сутки (в начале лечения), в качестве поддерживающей дозы — 1–2 раза в сутки.

Длительность терапии зависит от характера и тяжести заболевания.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: чаще 1% — эпигастральная боль, ощущение вздутия живота, диарея, тошнота, запор, метеоризм, повышение активности аминотрасфераз, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), желудочно-кишечное кровотечение; реже 1% — рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость слизистых оболочек (в т.ч. рта), гепатит (возможно молниеносное течение), некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, изменение аппетита, панкреатит, холецистопанкреатит, колит.

Со стороны нервной системы: чаще 1% — головная боль, головокружение; реже 1% — нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность, асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), судороги, общая слабость, дезориентация, кошмарные сновидения, ощущение страха.

Со стороны органов чувств: чаще 1% — шум в ушах; реже 1% — нечеткость зрения, диплопия, нарушение вкусовых ощущений, обратимое или необратимое снижение слуха, скотома.

Со стороны кожных покровов: чаще 1% — кожный зуд, кожная сыпь; реже 1% — алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, мелкоточечные кровоизлияния, буллезные высыпания.

Со стороны мочеполовой системы: чаще 1% — задержка жидкости; реже 1% — нефротический синдром, протеинурия, олигурия, гематурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия.

Со стороны органов кроветворения и иммунной системы: реже 1% — анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая анемии), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, ухудшение течения инфекционных процессов (в т.ч. развитие некротического фасциита).

Со стороны дыхательной системы: реже 1% — кашель, бронхоспазм, отек гортани, пневмония.

Со стороны ССС: реже 1% — повышение АД; сердечная недостаточность, экстрасистолия, боль в грудной клетке, инфаркт миокарда.

Аллергические реакции: реже 1% — анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отек губ и языка, аллергический васкулит.

Взаимодействие

Препарат повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.

Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск развития гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) — риск кровотечений (чаще из ЖКТ).

Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.

Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и ГКС (кровотечения из ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

АСК снижает концентрацию диклофенака в крови.

Одновременное применение с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.

Уменьшает эффект гипогликемических средств.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез ПГ в почках, что повышает нефротоксичность.

Одновременное применение с этанолом, колхицином, кортикотропином, СИОЗС и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений из ЖКТ.

Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Антибактериальные ЛС из группы хинолона — риск развития судорог.

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым повышая его токсичность.

Препарат снижает противопаркинсоническую эффективность леводопы.

Этанол резко снижает всасывание тиамина (уровень в крови может снизиться на 30%).

Длительное лечение противосудорожными препаратами может привести к дефициту тиамина.

Применение колхицина и бигуанидов снижает всасывание цианокобаламина.

Во время приема препарата не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы В.

Передозировка

Симптомы: рвота, кровотечение из ЖКТ, эпигастральная боль, диарея, головокружение, шум в ушах, летаргия, судороги; редко – повышение АД, острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие, угнетение дыхания, кома.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны (в связи со значительной связью с белками и интенсивным метаболизмом).

Особые указания

В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. С целью быстрого достижения желаемого терапевтического эффекта таблетки принимают за 30 мин до приема пищи. В остальных случаях принимают до, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Из-за важной роли ПГ в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии пожилых пациентов, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК (в т.ч. после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек. Если во время приема препарата повышение активности печеночных трансаминаз сохраняется или увеличивается, если отмечаются клинические симптомы гепатотоксичности (в т.ч. тошнота, усталость, сонливость, диарея, кожный зуд, желтуха), лечение необходимо прекратить. Диклофенак (как и другие НПВП) может вызывать гиперкалиемию. В связи с отрицательным действием на фертильность, женщинам, планирующим беременность, препарат применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящие обследование) рекомендуется отменить препарат.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения транспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы с модифицированным высвобождением. По 10 капс. в блистере ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Aл. По 3 бл. в картонной пачке.

Производитель

Производитель готовой лекарственной формы, фасовщик, упаковщик. «Г.Л. Фарма ГмбХ», Индустриштрассе 1, 8502, Ланнах, Австрия.

Держатель регистрационного удостоверения. ООО «ВАЛЕАНТ», Россия, 115162, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.

Выпускающий контроль качества. «Г.Л. Фарма ГмбХ», Шлоссплатц 1, 8502 Ланнах, Австрия.

Претензии потребителей направлять в ООО «ВАЛЕАНТ», Россия, 115162, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.

Тел./факс: (495) 510-28-79.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2,5 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Нейродикловит (Neurodiclovit) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Нейродикловит

💊 Состав препарата Нейродикловит

✅ Применение препарата Нейродикловит

📅 Условия хранения Нейродикловит

⏳ Срок годности Нейродикловит

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание лекарственного препарата

Нейродикловит
(Neurodiclovit)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.

Дата обновления: 2021.11.22

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

БАУШ ХЕЛС ООО
(Россия)

Код ATX:

M01AB55

(Диклофенак в комбинации с другими препаратами)

Лекарственная форма

Нейродикловит

Капс. с модифицированным высвобождением: 30 шт.

рег. №: ЛС-002517
от 29.11.11
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 02.06.20

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нейродикловит

Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые, размер №1, корпус: светло-розовато-желтый, непрозрачный, крышечка: розовато-коричневая, непрозрачная; содержимое капсул — смесь гранулята белого цвета (диклофенак натрия) и порошка розового цвета (тиамина гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, цианокобаламин).

Вспомогательные вещества: повидон К25 — 8.42 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30% — 5.6 мг, триэтилацетат — 0.6 мг, тальк — 3.08 мг.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид (E171) — 0.914 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0.0061 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0.0924 мг, желатин — 45.1775 мг.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид (E171) — 0.7186 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0.5144 мг, желатин — 29.567 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный лекарственный препарат, содержащий НПВП (диклофенак) и витамины группы В.

Диклофенак обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Неселективно ингибируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.

При применении препарата отмечен выраженный анальгезирующий эффект при умеренной и сильной боли неревматического происхождения. При посттравматических воспалительных явлениях диклофенак быстро купирует боль (как в покое, так и при движении), уменьшает воспалительный отек.

Тиамин (витамин В1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин В1 играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.

Пиридоксин (витамин В6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, переаминирование). Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе многих нейромедиаторов — таких как допамин, серотонин, норадреналин, адреналин, гистамин и ГАМК.

Цианокобаламин (витамин В12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма — в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Оказывает благоприятное влияние на процессы в нервной системе (синтез нуклеиновых кислот и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов). Коферментные формы цианокобаламина — метилкобаламин и аденозилкобаламин необходимы для репликации и роста клеток.

Комбинация витаминов группы В потенцирует анальгезирующее действие диклофенака.

Фармакокинетика

Диклофенак

Всасывание

После приема внутрь диклофенак всасывается полностью. Пища замедляет скорость абсорбции на 1-4 ч и снижает максимальную концентрацию на 40%.

Cmax 1.5 мкг/мл (5 мкмоль/л) достигается примерно через 2 ч после перорального приема в дозе 50 мг. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины дозы препарата. В случае приема капсулы во время или после еды, прохождение через желудок замедляется (по сравнению с приемом натощак), но количество всасывающегося диклофенака не изменяется.

Т.к. около половины диклофенака подвергается метаболизму во время «первого прохождения» через печень, AUC в случае применения препарата внутрь или ректально почти в 2 раза меньше, чем в случае парентерального введения препарата в эквивалентной дозе.

Изменение показателей фармакокинетики диклофенака при повторном введении не отмечается. При соблюдении рекомендуемого режима дозирования кумуляции не отмечается. Биодоступность — 50%.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет 99.7% (преимущественно с альбумином). Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его Cmax достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме крови. Т1/2 из синовиальной жидкости 3-6 ч (концентрация активного вещества в синовиальной жидкости через 4-6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и ее значения остаются более высокими на протяжении периода времени до 11 ч).

Диклофенак выводится с грудным молоком.

Метаболизм

Метаболизм диклофенака происходит в печени. 50% активного вещества подвергается метаболизму во время «первого прохождения» через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.

Выведение

Общий системный клиренс диклофенака из плазмы составляет 263±56 мл/мин. Конечный Т1/2 составляет 1-2 ч. Т1/2 четырех метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч.

Один из метаболитов 3′-гидрокси-4′-метокси-диклофенак имеет более длительный Т1/2, однако этот метаболит полностью неактивен.

Около 60% введенной дозы выводится в виде глюкуроновых конъюгатов неизмененного действующего вещества, а также в виде метаболитов, большинство из которых также превращаются в глюкуроновые конъюгаты. Менее 1% выводится из организма в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

Всасывание, метаболизм и выведение диклофенака не зависят от возраста.

У пациентов с нарушением функции почек при соблюдении рекомендуемого режима дозирования кумуляции неизмененного действующего вещества не отмечается. При КК менее 10 мл/мин увеличивается выведение метаболитов с желчью.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.

Витамины В1, В6, В12

Витамины, входящие в состав препарата Нейродикловит, являются водорастворимыми, что исключает возможность их кумуляции в организме.

Тиамин и пиридоксин всасываются в верхнем отделе тонкого кишечника, метаболизируются в печени и выводятся почками (около 8-10% — в неизмененном виде). Степень всасывания зависит от дозы, при передозировке значительно увеличивается выведение тиамина и пиридоксина через кишечник.

Всасывание цианокобаламина зависит в большой степени от наличия в организме внутреннего фактора (в желудке и верхнем отделе тонкого кишечника), в дальнейшем доставка витамина в ткани определяется транспортным белком транскобаламином. После метаболизма в печени цианокобаламин выводится в основном с желчью, степень выведения почками вариабельна — от 6% до 30%.

Показания препарата

Нейродикловит

  • болевой синдром при воспалениях неревматической природы;
  • воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника:
    • хронический полиартрит;
    • остеоартрит;
    • спондилоартрит;
    • анкилозирующий спондилез (Болезнь Бехтерева);
    • остеоартроз;
  • острый подагрический артрит;
  • невриты и невралгии (шейный синдром, люмбаго, люмбоишиалгия, радикулит).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая большим количеством жидкости, желательно перед приемом пищи. Нельзя делить или разжевывать капсулы.

В зависимости от тяжести заболевания рекомендуемая доза препарата Нейродикловит составляет от 1 до 3 капс./сут, что эквивалентно 50-150 мг диклофенака в день.

Взрослые в возрасте 18 лет и старше

Для начальной терапии рекомендуемая доза составляет от 100 до 150 мг диклофенака натрия (по 1 капс. 2-3 раза/сут).

Как правило, поддерживающая доза — 1 капс. 1 или 2 раза/сут является достаточной.

Не следует превышать максимальную суточную дозу — 3 капс./сут.

Длительность терапии зависит от характера и тяжести заболевания и устанавливается врачом.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек. Применение препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек противопоказано.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушениями функции печени. Применение препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции печени противопоказано.

У пожилых пациентов (65 лет и старше) требуется особая осторожность из-за возможного наличия сопутствующих заболеваний или недостаточной массы тела. Рекомендуется использовать самые низкие эффективные дозы у ослабленных пожилых пациентов или пациентов с низкой массой тела.

Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано.

Побочное действие

Частота возникновения побочных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ, побочные эффекты классифицированы по частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить по доступным данным).

Побочные эффекты, связанные с диклофенаком

Наиболее частыми побочными эффектами оказались нарушения со стороны ЖКТ, включая образования пептических язв. перфорации и желудочно-кишечные кровотечения, которые в некоторых случаях приводят к летальному исходу, особенно у пожилых пациентов.

После применения НПВП описано появление тошноты, рвоты, диареи, метеоризма, запора, диспепсии, боли в животе, крови в кале, кровавой рвоты, афтозного стоматита, обострение язвенного колита или болезни Крона (см. раздел «Особые указания»). Развитие гастрита встречалось реже.

В связи с применением НПВП описано развитие отеков, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — ощущение сердцебиения, боль в груди, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия, васкулит.

Со стороны системы кроветворения: очень редко — ингибирование агрегации тромбоцитов, риск кровотечений, тромбоцитопения, лейкопения, анемия (включая гемолитическую и апластическую анемию), агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, усталость, сонливость; очень редко — парестезия, нарушения вкуса, ухудшение памяти, судороги, тремор, тревожность, асептический менингит, цереброваскулярные явления; частота неизвестна — длительное ежедневное применение (более 6-12 месяцев) витамина В6 в дозах, превышающих 50 мг, может вызвать периферическую сенсорную невропатию.

Психические нарушения: очень редко — дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психотические реакции.

Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения (расплывчатое зрение, диплопия).

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — преходящее нарушение слуха и лабиринтные нарушения.

Со стороны дыхательной системы: редко — астма (включая одышку); очень редко — пневмонит.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, рвота, диарея, незначительное кровотечение; часто — диспепсия, боль в эпигастральной области, метеоризм, потеря аппетита, ощущение вздутия живота; редко — гастрит, желудочно-кишечные кровотечения (включая скрытые), геморрагическая диарея, кровь в кале, пептические язвы (сопровождающиеся и не сопровождающиеся кровотечением и/или перфорацией), кровавая рвота; очень редко — жалобы на симптомы в нижней части живота (включая неспецифический геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, стоматит (включая язвенный стоматит), глоссит, поражения пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур кишечника, панкреатит; частота неизвестна — ишемический колит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — нарушения со стороны печени (повышение уровня сывороточных трансаминаз); нечасто — гепатит, желтуха; очень редко — молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — сыпь, зуд; нечасто — крапивница; очень редко — буллезные высыпания, обратимая алопеция, экзема, эритема, пурпура (включая аллергическую пурпуру), синдром Стивенса-Джонсона (многоформная экссудативная эритема), синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), эксфолиативный дерматит, светочувствительность.

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — обострение инфекционного воспаления.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, анафилактические/анафилактоидные реакции (включая артериальную гипотензию, шок); очень редко — ангионевротический отек (включая отек лица).

Результаты клинических и эпидемиологические исследований неизменно указывают на повышенный риск артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда или инсульта), связанный с применением диклофенака, особенно в высоких дозах (150 мг/сут) и на протяжении длительного времени (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»).

При возникновении какого-либо из следующих симптомов потенциально опасных побочных эффектов пациентов следует проинформировать о необходимости прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу:

  • дискомфорт в желудке, изжога или боль в желудке;
  • рвота с кровью, черный стул или гематурия;
  • кожные реакции, такие как сыпь или зуд;
  • затрудненное дыхание, одышка, отек лица или других частей головы;
  • окрашивание кожи или склер глаз в желтый цвет;
  • выраженная усталость с потерей аппетита;
  • постоянные боли в горле, поражения во рту, истощение или лихорадка;
  • носовое кровотечение, кровоизлияние в кожу;
  • отек лица, ног или стоп;
  • уменьшение экскреции мочи в сочетании с выраженным истощением;
  • сильная головная боль или ригидность затылочных мышц;
  • боль в грудной клетке;
  • помутнение сознания.

Противопоказания к применению

  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
  • эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровотечение из органов ЖКТ, перфорация органов ЖКТ;
  • рецидивирующая пептическая язвенная болезнь или кровотечение (наличие в анамнезе двух или более эпизодов прободения или кровотечений);
  • желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанные с предшествующей терапией или приемом НПВП;
  • хроническая сердечная недостаточность, функциональный класс II-IV по классификации NYHA;
  • клинически подтвержденная ИБС;
  • заболевания периферических артерий и сосудов головного мозга;
  • неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • цереброваскулярное кровотечение или другие виды острых кровотечений;
  • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
  • гематологические заболевания (например, нарушения кроветворения, поражение костного мозга, порфирия, геморрагический диатез);
  • активное заболевание печени, печеночная недостаточность;
  • прогрессирующее заболевание почек, тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • пациенты с окклюзией периферических артерий;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, в т.ч. другим НПВП или витаминам.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, язвенный колит и болезнь Крона вне обострения, наличие инфекции Helicobacter pylori, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), значительное снижение ОЦК (в т.ч. после обширного хирургического вмешательства), пожилые пациенты (старше 65 лет) (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), бронхиальная масса, сезонный аллергический ринит, отек слизистой оболочки носовой полости (в т.ч. с носовыми полипами), ХОБЛ, хронические инфекционные заболевания дыхательных путей (особенно ассоциированные с аллергическими ринитоподобными симптомами), цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, длительное применение НПВП, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием ГКС, антикоагулянтов, антиагрегантов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, антигипертензивных препаратов, диуретиков.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Беременность

Диклофенак

Ингибирование синтеза простагландинов может оказывать отрицательное воздействие на течение беременности и/или развитие эмбриона или плода.

Результаты эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске невынашивания, пороков развития сердца и гастрошизиса после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности.

Применение ингибиторов синтеза простагландинов в III триместре беременности может привести к следующим осложнениям:

  • у плода — преждевременное закрытие артериального боталлова протока и развитие легочной гипертензии; нарушение функции почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности и маловодия;
  • у матери и ребенка в конце беременности — удлинение времени кровотечения, связанное с ингибированием агрегации тромбоцитов, которое может наблюдаться даже при применении препарата в очень низких дозах; угнетение маточных сокращений, приводящее к задержке или удлинению процесса родов.

Витамины В1, В6 и В12

Содержание витаминов в этой комбинации заметно превышает дозы, рекомендованные для применения во время беременности. Поэтому препарат Нейродикловит противопоказан во время беременности.

Период грудного вскармливания

Витамины В1, В6 и В12, а также небольшое количество диклофенака проникают в грудное молоко. Препарат не следует применять в период грудного вскармливания во избежание нежелательного влияния на ребенка. При необходимости применения препарата у женщины в этот период грудное вскармливание прекращают.

Планирование беременности

Поскольку Нейродикловит может оказывать отрицательное действие на фертильность, женщинам, планирующим беременность, не рекомендуется принимать препарат. У пациенток, проходящих обследование и лечение по поводу бесплодия, препарат следует отменить.

Применение при нарушениях функции печени

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушениями функции печени. Применение препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции печени противопоказано.

Применение при нарушениях функции почек

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек. Применение препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек противопоказано.

Применение у детей

Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано.

Применение у пожилых пациентов

У пожилых пациентов (65 лет и старше) требуется особая осторожность.

Особые указания

Следует избегать одновременного применения препарата Нейродикловит и системных НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, в связи с отсутствием данных, подтверждающих синергичное действие, и возможностью дополнительных побочных эффектов.

Побочные эффекты можно минимизировать путем использования наименьшей эффективной дозы на протяжении наиболее короткого периода, необходимого для контроля симптомов (см. раздел «Режим дозирования» и описанные ниже риски осложнений со стороны ЖКТ и сердечно-сосудистой системы).

Действие на сердечно-сосудистую систему и сосуды головного мозга

Диклофенак повышает риск сердечно-сосудистых тромбозов (в т.ч. инфаркта миокарда и инсульта).

Соответствующий мониторинг и консультирование необходимы у пациентов, имеющих в анамнезе артериальную гипертензию и/или легкую или среднетяжелую декомпенсированную сердечную недостаточность, поскольку на фоне применения НПВП описаны задержка жидкости и появление отеков.

У пациентов со значительными факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение), неконтролируемой артериальной гипертензией, декомпенсированной сердечной недостаточностью, диагностированной ИБС, периферической артропатией и/или атеросклерозом сосудов головного мозга следует тщательно оценить необходимость применения диклофенака.

Аналогичную оценку необходимо выполнить и перед началом длительного применения диклофенака у пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение). Поскольку риск сердечно-сосудистых осложнений при применении диклофенака может увеличиваться при увеличении дозы и продолжительности применения, следует использовать наименьшую эффективную суточную дозу на протяжении как можно более короткого периода. Необходимо периодически оценивать потребность пациента в облегчении симптомов и его ответ на терапию.

Действие на ЖКТ

При применении всех НПВП отмечались такие явления, как кровотечения, изъязвления или перфорации ЖКТ, в ряде случаев со смертельным исходом.

Данные явления могут возникнуть в любое время при применении препаратов у пациентов с наличием или отсутствием предшествующих симптомов или серьезными желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе или без них. У пожилых пациентов подобные осложнения обычно имеют более серьезные последствия.

Одновременное употребление алкоголя может привести к увеличению риска желудочно-кишечных кровотечений.

Если у пациента, получающего диклофенак, развивается желудочно-кишечное кровотечение или язва, применение диклофенака необходимо прекратить.

Как и в случае всех НПВП, при назначении диклофенака пациентам с симптомами, свидетельствующими о заболеваниях желудочно-кишечного тракта, или пациентам, имеющим в анамнезе язву, кровотечение или перфорацию желудка или кишечника, необходимо соблюдать особую осторожность и тщательно следить за состоянием пациента во время применения диклофенака (см. раздел «Побочное действие»).

Риск кровотечения, изъязвления или перфорации желудка или кишечника выше при увеличении дозы НПВП, а также у пациентов, имеющих в анамнезе язву желудка или кишечника, особенно осложненную кровотечением или перфорацией (см. раздел «Противопоказания»), и у пожилых пациентов. Применение диклофенака у этих пациентов необходимо начинать с наименьшей доступной дозы. У таких пациентов следует рассмотреть вопрос о комбинированной терапии с использованием защитных препаратов (например, мизопростола или ингибиторов протоновой помпы), так же, как и у пациентов, нуждающихся в одновременном применении лекарственных препаратов, содержащих низкую дозу ацетилсалициловой кислоты/аспирина, или других лекарственных препаратов, которые могут увеличить риск осложнений со стороны ЖКТ (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).

Пациенты с поражением ЖКТ в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно о желудочно-кишечных кровотечениях), особенно в начале терапии.

Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов, одновременно получающих препараты, которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные препараты (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).

Также необходимо соблюдать осторожность и тщательно наблюдать за состоянием пациентов, имеющих в анамнезе заболевания ЖКТ (язвенный колит или болезнь Крона), поскольку у них может развиться обострение (см. раздел «Побочное действие»).

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов, получающих НПВП, повышен риск побочных эффектов, особенно желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, которые могут привести к летальному исходу. Особое внимание необходимо уделять пожилым пациентам в связи с общим клиническим состоянием. В частности, у ослабленных пожилых пациентов и пожилых пациентов со сниженной массой тела следует применять препарат в наименьшей эффективной дозе (см. раздел «Режим дозирования»).

Действие на кожу

На фоне применения НПВП описаны очень редкие случаи серьезных кожных реакций, некоторые из которых приводили к летальному исходу, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. раздел «Побочное действие»). Риск этих реакций наиболее высок в самом начале курса: в большинстве случаев реакции развивались в течение первого месяца применения препарата.

При первом появлении кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности применение диклофенака необходимо прекратить.

Действие на печень

При назначении диклофенака пациентам с печеночной недостаточностью необходимо тщательно следить за их состоянием в связи с возможным развитием обострения.

Как и при применении других НПВП, на фоне применения диклофенака может увеличиться содержание одного или нескольких печеночных ферментов. Во время длительного применения диклофенака необходим регулярный мониторинг функции печени в качестве профилактической меры. Если патологические результаты функциональных проб печени сохраняются или ухудшаются, при появлении клинических симптомов, свидетельствующих о развитии заболевания печени, или при появлении других проявлений (например, эозинофилия, сыпь) применение диклофенака следует прекратить. При применении диклофенака гепатит может развиться без продромальных симптомов.

Необходимо соблюдать осторожность при применении диклофенака у пациентов с печеночной порфирией, поскольку диклофенак может вызвать обострение заболевания.

Сердечно-сосудистая система, почки, водно-электролитный баланс

Поскольку на фоне применения НПВП описаны задержка жидкости и появление отеков, особую осторожность необходимо соблюдать у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью, пациентов с артериальной гипертензией в анамнезе, пожилых пациентов, пациентов, одновременно получающих диуретики или другие препараты, которые могут значительно влиять на функции почек (см. также «Действие на сердечно-сосудистую систему и сосуды головного мозга»).

Особую осторожность необходимо соблюдать у пациентов, у которых по какой-либо причине значительно уменьшен объем внеклеточной жидкости (например, до или после крупной операции), в связи с возможными осложнениями, такими как кровотечения и нарушения водно-электролитного баланса. При применении диклофенака у таких пациентов рекомендуется мониторинг функций почек в качестве профилактической меры.

Необходимо соблюдать особую осторожность у пациентов с гипернатриемией.

Гематологические эффекты

Рекомендуется применять диклофенак только короткими курсами.

Во время длительного применения диклофенака, как и в случае других НПВП, рекомендуется мониторировать параметры общего анализа крови. Тщательный мониторинг необходим у пациентов с нарушениями гемостаза и тромбоцитопенией (см. раздел «Противопоказания»). Как и в случае других НПВП, диклофенак в высоких дозах может временно ингибировать один из этапов агрегации тромбоцитов.

ЦНС

Невропатии наблюдались при длительном приеме (более 6-12 месяцев) витамина В6 в суточных дозах, превышающих 50 мг, и при кратковременном приеме (более 2 месяцев) витамина В6 в дозах, превышающих 1 г/сут.

При развитии симптомов или признаков периферической сенсорной невропатии (парестезии) дозу следует пересмотреть и прекратить прием лекарственного препарата при необходимости.

Существующая астма/гиперчувствительность/иммунная система

У пациентов с астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (полипами носа), хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно если они связаны с симптомами, напоминающими аллергический ринит) такие реакции на НПВП, как обострения астмы (так называемая непереносимость анальгетиков/аспириновая астма), отек Квинке или крапивница, встречаются чаще, чем у других пациентов. Поэтому у таких пациентов рекомендуется соблюдать особые меры предосторожности (готовность к оказанию неотложной помощи). Это также применимо к пациентам с аллергией на другие препараты, проявляющейся, например, в виде кожных реакций, зуда или крапивницы. Перед началом инфузии необходимо задать пациенту вопросы о реакциях гиперчувствительности (например, аллергический ринит), хронических инфекционных заболеваниях легких и астме. Как и в случае других НПВП, аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции, также могут развиваться без предшествующего применения препарата.

Пациентов следует проинформировать о том, что в случае развития у них любой из реакций гиперчувствительности, например, отека лица, отека дыхательных путей (отека гортани), одышки, астмы, тахикардии, кожных реакций (эритема, экзантема, крапивница, зуд) и/или падения АД, необходимо прекратить применение препарата и немедленно проконсультироваться с врачом.

Особую осторожность необходимо соблюдать у пациентов, страдающих системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани. У пациентов с такими заболеваниями описано появление симптомов асептического менингита (ригидность мышц шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и дезориентация) (см. раздел «Побочное действие»).

Общее состояние

Как и другие НПВП, диклофенак может маскировать симптомы инфекций (например, боль), благодаря своим фармакодинамическим свойствам. Если симптомы (например, боль, воспаление) сохраняются или ухудшаются, например, при ухудшении общего состояния или появлении лихорадки, пациенту необходимо обратиться к лечащему врачу. В таких случаях следует оценить показания к противоинфекционной/антибактериальной терапии.

Головная боль, индуцированная анальгетиками

Неоправданное и длительное применение анальгетиков в высоких дозах может индуцировать головную боль, для лечения которой нельзя увеличивать дозу препарата. При необходимости следует проинформировать об этом пациента.

Анальгетическая нефропатия

Рутинное применение анальгетиков, особенно комбинации нескольких анальгетических веществ, может привести к стойкому поражению почек, включая риск почечной недостаточности. При необходимости пациенты должны быть об этом проинформированы.

Контроль лабораторных параметров

В зависимости от продолжительности применения диклофенака настоятельно рекомендуется осуществлять мониторинг ионограммы сыворотки крови, кислотно-основного равновесия, водного баланса и активности печеночных ферментов, а также функций печени и почек, общего анализа крови, свертывания крови и теста на скрытую кровь в кале.

При одновременном применении пероральных гипогликемических препаратов необходимо контролировать содержание глюкозы в крови.

При применении калийсберегающих диуретиков необходимо тщательно мониторировать содержание калия в сыворотке крови. При применении антикоагулянтов необходимо контролировать свертывание крови. Дополнительные рекомендации приведены в разделе «Лекарственное взаимодействие».

Диклофенак благодаря своим фармакодинамическим свойствам может маскировать симптомы, характерные для инфекционно-воспалительных заболеваний.

При введении витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.

Прием алкоголя и черного чая снижает абсорбцию тиамина. Употребление напитков, содержащих сульфиты (например, вино) повышает деградацию тиамина.

Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, не следует применять препарат.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациентам, у которых на фоне применения препарата Нейродикловит возникают зрительные нарушения, головокружение, сонливость или другие нарушения со стороны ЦНС, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Передозировка

Симптомы

Признаками передозировки могут быть рвота, желудочно-кишечные кровотечения, диарея, головокружение, шум в ушах и судороги. В случае значительного отравления возможны острая почечная недостаточность и повреждение печени, а также угнетение дыхания и цианоз.

Лечение

При передозировке пациенту необходимо немедленно обратиться к врачу. Рекомендуется проведение симптоматической терапии и поддерживающих мер, направленных на стабилизацию жизненно важных функций организма. Форсированный диурез, гемодиализ и гемоперфузия не рекомендованы. После приема потенциально токсичной избыточной дозы может потребоваться введение активированного угля, а также освобождение желудка (рвота, промывание желудка).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Нейродикловит с перечисленными ниже лекарственными препаратами могут возникнуть следующие реакции:

НПВП и ГКС — увеличение частоты возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ (следует соблюдать осторожность и тщательно контролировать состояние пациентов, получающих одновременное лечение данными лекарственными препаратами).

Антикоагулянты и антиагреганты — увеличение риска развития кровотечений (следует соблюдать осторожность и тщательно контролировать состояние пациентов, получающих одновременное лечение данными лекарственными препаратами).

Ацетилсалициловая кислота — повышение риска кровотечения из ЖКТ (рекомендуется соблюдать осторожность, проводить тщательный мониторинг свертываемости крови).

Литий, дигоксин — повышение содержания лития и концентрации дигоксина в плазме крови (рекомендуется постоянный контроль содержания лития и гликозидов в сыворотке крови).

Ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II — уменьшение гипотензивного действия (рекомендуется контроль АД), увеличение риска нефротоксичности, гиперкалиемии (рекомендуется контролировать функцию почек и содержание калия, необходима достаточная гидратация).

Антигипертензивные препараты — уменьшение гипотензивного эффекта (рекомендуется тщательный контроль артериального давления).

Диуретики — уменьшение гипотензивного эффекта (рекомендуется контроль АД), увеличение риска нефротоксичности (рекомендуется контролировать функцию почек, необходима достаточная гидратация).

Калийсберегающие диуретики — потенцирование эффекта (рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке крови).

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина — повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений (следует соблюдать осторожность и тщательно контролировать состояние пациентов, получающих одновременное лечение данными лекарственными препаратами).

Алкоголь — повышение риска повреждения слизистой оболочки ЖКТ и обострения потенциального желудочно-кишечного кровотечения (комбинации следует избегать).

Циклоспорины — увеличение риска нарушений ЖКТ (комбинации следует избегать).

Триамтерен — почечная недостаточность (комбинации следует избегать).

Такролимус — почечная недостаточность (комбинации следует избегать).

Ингибиторы цитохрома Р4502С9 (например, сульфинпиразон и вориконазол) — увеличение концентрации диклофенака в сыворотке крови и его экспозиции (комбинации следует избегать).

Моклобемид — увеличенный эффект диклофенака.

Колестирамин, колестипол — задержка и уменьшение всасывания диклофенака (рекомендуется принимать диклофенак за 1 ч до или через 4-6 ч после приема данных препаратов).

Метотрексат — усиление токсичности метотрексата вследствие ингибирования клиренса и увеличения содержания метотрексата в крови (рекомендуется соблюдать осторожность при применении диклофенака менее чем за 24 ч до или через 24 ч после приема метотрексата).

Фенитоин — увеличение концентрации в плазме крови (рекомендуется постоянный контроль содержания в плазме и коррекция дозы).

Пероральные гипогликемические препараты — возможны колебания концентрации глюкозы в крови (рекомендуется проводить контроль концентрации глюкозы в крови).

Хинолоны — имеются отдельные сообщения о развитии судорог у пациентов, получавших одновременно производные хинолона и диклофенак (комбинации следует избегать).

Зидовудин — увеличение риска гематотоксичности.

Витамин В6 может снижать эффективность леводопы при одновременном применении.

Тиамин инактивируется 5-фторурацилом в результате конкурентного ингибирования последним фосфорилирования тиамина.

При длительном лечении фуросемидом возможно повышение почечной экскреции тиамина.

Изониазид, циклосерин, D-пеницилламин могут снижать эффективность витамина В6.

Антациды, алкоголь и чай снижают всасывание тиамина.

Совместное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазида, гидралазина, D-пеницилламина или циклосерина) может уменьшить эффективность витамина В6.

Сульфитсодержащие напитки (например, вино) способствуют разрушению тиамина.

Условия хранения препарата Нейродикловит

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Нейродикловит

Срок годности — 30 месяцев. Не применять после истечения срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

БАУШ ХЕЛС ООО
(Россия)

БАУШ ХЕЛС ООО

115162 Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5
Тел.: +7 (495) 510-28-79
E-mail: office.ru@bausch.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

капсулы с модифицированным высвобождением

В одной капсуле содержится:
активные вещества: диклофенака натрия 50,0 мг;
смесь витаминов: тиамина гидрохлорид 50,0 мг; пиридоксина гидрохлорид 50,0 мг; цианокобаламин 0,25 мг;
вспомогательные вещества: повидон К 25 8,42 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1 : 1) дисперсия 30 % 5,60 мг, триэтилцитрат 0,60 мг, тальк 3,08 мг;
оболочка капсулы: корпус: титана диоксид (Е 171) 0,9240 мг, краситель оксид железа красный (Е 172) 0,0061 мг, краситель оксид железа желтый (Е 172) 0,0924 мг, желатин 45,1775 мг
крышечка: титана диоксид (Е 171) 0,7186 мг, краситель оксид железа красный (Е 172) 0,5144 мг, желатин 29,5670 мг.

Твердые желатиновые капсулы № 1, корпус: светло-розовато-желтый, непрозрачный, крышечка: розовато-коричневая, непрозрачная. Содержимое капсул: смесь гранулята белого цвета (диклофенак натрия) и порошка розового цвета (тиамина гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, цианокобаламин).

Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство + витамин)
АТХ M01AB55 Диклофенак в комбинации с другими препаратами

Фармакодинамика

Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим, антиагрегантным и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления.

При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.
Тиамин (витамин B1) в организме человека в результате процессов фосфорйлирования превращается в кокарбоксилазу, которая является ко ферментом многих ферментных реакций. Витамин B1 играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.
Пиридоксин (витамин В6) необходим для -нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, переаминирование и др.). Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе многих нейромедиаторов — таких как допамин, серотонин, норадреналин, адреналин, гнетам ии и гамма-аминомасленая кислота (ГАМК).
Цианокобаламин (витамин B12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций,, обеспечивающих жизнедеятельность организма — в переносе метальных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Оказывает благоприятное влияние на процессы в нервной системе (синтез нуклеиновых кислот и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов). Коферментные формы цианокобаламина — метилкобаламин и аденозилкобаламин необходимы для репликации и роста клеток.
Комбинация витаминов группы В потенцирует анальгетическое действие диклофенака.

Фармакокинетика
Абсорбция диклофенака — быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции на 1 — 4 часа и снижает максимальную концентрацию на 40%. После перорального приема 50 мг максимальная концентрация (Сmах) — 1.4 мкг/мл достигается через — 2-3 ч. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы.
Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, не кумулирует.
Биодоступность — 50%. Связь с белками плазмы — более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость; максимальная концентрация в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч позже, чем в плазме. Период полувыведения из синовиальной жидкости 3-6 ч (концентрация активного вещества в синовиальной жидкости через 4-6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 ч). Взаимосвязь концентрации препарата в синовиальной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена. Метаболизм: 50% активного вещества подвергается метаболизму во время «первого прохождения» через печень. Метаболизм , происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.
Системный клиренс составляет 350 мл/мин, объем распределения — 550 мл/кг. Период полувыведения из плазмы — 2 ч. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью. У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.
У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются. Диклофенак
проникает в грудное молоко.

Витамины, входящие в состав Нейродикловита, являются водорастворимыми, что исключает возможность их кумуляции в организме. Тиамин и пиридоксин. всасываются в верхнем отделе тонкого кишечника, метаболизируются в печени и выводятся почками (около 8-10% — в неизмененном виде). Степень всасывания зависит от дозы, при передозировке значительно увеличивается выведение тиамина и пиридоксина через кишечник. Всасывание цианокобаламина зависит в большой степени от наличия в организме внутреннего фактора (в желудке и верхнем отделе тонкого кишечника), в дальнейшем доставка витамина в ткани определяется транспортным белком транскобаламином. После метаболизма в печени цианокобаламин выводится в основном с жёлчью, степень выведения почками вариабельна — от 6 до 30%.

— Болевой синдром при воспалениях неревматической природы

  • после травм, оперативных и стоматологических вмешательств;
  • при гинекологических заболеваниях — первичная альгодисменорея, аднексит;
  • при воспалительных заболеваниях ЛОР-сферы — фарингит, тонзиллит, отит

— Воспалительные, и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (хронический полиартрит, остеоартроз, спондилартроз)
— Невриты и невралгии (шейный синдром, люмбаго, люмбоишалгия)
— Острый подагрический артрит

Гиперчувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к другим нестероидным противовоспалительным препаратам или витаминам), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), кровотечения из желудочно-кишечного тракта, внутричерепные кровотечения, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в том числе в анамнезе), нарушения кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия), воспалительные заболевания кишечника, тяжелая печеночная и сердечная недостаточность, период после проведения аортокоронарного шунтирования, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевание почек, активное заболевание печени, подтвержденная гиперкалиемия, детский возраст, беременность, период лактации.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая печеночная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертепзия, значительное снижение объема циркулирующей крови (в т.ч. после обширного хирургического вмешательства), пожилые пациенты (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), бронхиальная астма, одновременный прием глюкокортикостероидов„ (в т.ч. преднизалона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. АСК, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30 — 60 мл/мин), наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, алкоголизм,, тяжелые соматические заболевания.

Противопоказано применение препарата в период беременности и кормления грудью.

Капсулы следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и обильно запивая жидкостью.
Обычно препарат назначают по 1 капсуле 1-3 раза в сутки.
Взрослым Нейродикловит назначают по 1 капсуле — в начале лечения 3 раза в сутки, в качестве поддерживающей дозы — 1-2 раза в сутки. Длительность терапии зависит от характера и тяжести заболевания.

Желудочно-кишечный тракт:
чаще 1% — эпигастральная боль, ощущение вздутия живота, диарея, тошнота, запор, метеоризм, повышение активности аминотрасфераз, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), желудочно-кишечное кровотечение;
реже 1% — рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость слизистых оболочек (в том числе рта), гепатит (возможно молниеносное течение), некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, изменение аппетита, панкреатит, холецистопанкреатит, колит.
Нервная система:
чаще 1% — головная боль, головокружение;
реже 1% — нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность, асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), судороги, общая слабость, дезориентация, кошмарные сновидения, ощущение страха.
Органы чувств:
чаще 1% — шум в ушах;
реже 1% — нечеткость зрения, диплопия, нарушение вкусовых ощущений, обратимое или необратимое снижение слуха, скотома.
Кожные покровы:
чаще 1% — кожный зуд, кожная сыпь;
реже 1% — алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, мелкоточечные кровоизлияния, буллезные высыпания.
Мочеполовая система:
чаще 1% — задержка жидкости;
реже 1% — нефротический синдром, протеинурия, олигурия, гематурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия.
Органы кроветворения и иммунная система:
реже 1% — анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемии), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, ухудшение течения инфекционных процессов (в том числе развитие некротического фасциита).
Дыхательная система:
реже 1% — кашель, бронхоспазм, отек гортани, пневмония.
Сердечно-сосудистая система:
реже 1% — повышение артериального давления; сердечная недостаточность, экстрасистолия, боль в грудной клетке, инфаркт миокарда.
Аллергические реакции:
реже 1% — анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно, развивается стремительно), отек губ и языка, аллергический васкулит.

Симптомы: рвота, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), эпигастральная боль, диарея, головокружение, шум в ушах, летаргия, судороги; редко — повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие, угнетение дыхания, кома.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения артериального давления, . нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны (в связи со значительной связью с белками и интенсивным метаболизмом).

Препарат повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.
Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) — риск кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта).
Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств. Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и глюкокортикостероидных средств (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичностъ циклоспорина. Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. Одновременное применение с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака. Уменьшает эффект гипогликемических средств.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развитая гипопротромбинемии.
Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность. Одновременное применение с этанолом, колхицином, кортикотропином, ингибиторами обратного захвата серотонина и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
Диклофенак усиливает действие препаратов,- вызывающих фотосенсибилизацию.
Антибактериальные лекарственные средства из группы хинолона — риск развития судорог.
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают, концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность. Препарат снижает противопаркинсоническую эффективность леводопы. Этанол резко снижает всасывание тиамина (уровень в крови может снизиться на 30%). Длительное лечение противосудорожными препаратами может привести к дефициту тиамина. Применение колхицина и бигуанидов снижает всасывание цианокобаламина. Во время приема препарата не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы В.

В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную,, дозу минимально возможным коротким курсом. С целью быстрого достижения желаемого терапевтического эффекта таблетки принимают за 30 мин до приема пищи. В остальных случаях принимают, до, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии пожилых пациентов, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение объема циркулирующей крови (в т.ч. после обширного хирургического вмешательства). Если , в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек. Если во время приема препарата повышение активности «печеночных» трансаминаз сохраняется или увеличивается, если, отмечаются клинические симптомы гепатотоксичности (в т.ч. тошнота, усталость, сонливость, диарея, кожный зуд, желтуха) лечение необходимо прекратить. Диклофенак (как и другие НПВП) может вызывать гиперкалиемию. В связи с отрицательным действием на фертильность, женщинам, планирующим забеременеть, препарат применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.

В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения транспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Капсулы с модифицированным высвобождением.

По 10 капсул в блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/А1.
По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛС-002517

Дата регистрации

2011-11-29

Дата переоформления

2017-05-12

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство

Состав

В качестве действующих веществ лекарство содержит пиридоксина гидрохлорид, диклофенак натрия, тиамина гидрохлорид и цианокобаламин.

Кроме того, в нем присутствуют следующие дополнительные компоненты: силиконовый антивспенивающий агент SE2 MC, повидон, титана диоксид, триэтилацетат, железа оксид желтый, железа оксид красный, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, тальк, желатин.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде капсул.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и обезболивающее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Диклофенак натрия характеризуется как противовоспалительное, антиагрегантное, обезболивающее и жаропонижающее средство. Оно оказывает неизбирательное угнетающее действие на ЦОГ-1 и ЦОГ-2, снижает содержание простагландинов в месте воспаления, а также препятствует метаболизму арахидоновой кислоты. При ревматических заболеваниях данное вещество помогает уменьшить припухлость суставов, боли, выраженность утренней скованности. Это в значительной степени улучшает функциональное состояние суставов.

Пиридоксина гидрохлорид нормализует работу нервной системы. Он служит как кофермент важных ферментов, которые находятся в нервных тканях. Кроме того, принимает участие в биосинтезе многих нейромедиаторов.

Тиамина гидрохлорид, поступая в организм человека, преобразуется в кокарбоксилазу. Это кофермент для многих ферментов. Он является важной составляющей обменных процессов в организме. Активно участвует в процессах нервного возбуждения в синапсах.

Цианокобаламин – средство для стабилизации кроветворения и созревания эритроцитов, которое принимает участие во многих биохимических реакциях, необходимых для нормального функционирования организма. Оно также благотворно влияет на процессы, проходящие в нервной системе. Коферментные формы данного вещества нужны для обновления и роста клеток.

Сочетание витаминов группы В, которое находится в Нейродикловите (пиридоксин, тиамин, цианокобаламин), потенцирует анальгетические свойства диклофенака.

Диклофенак характеризуется быстрым и полным всасыванием при поступлении в организм. Однако прием пищи замедляет этот процесс на 1-4 часа, а также уменьшает максимальную концентрацию активного компонента на 40%. После применения капсул внутрь максимальная концентрация данного вещества достигается в организме спустя 2-3 часа. Она линейно зависима от величины вводимой дозы.

Степень биодоступности препарата – 50%. Прочная связь с белками плазмы крови. Время полувыведения из синовиальной жидкости – приблизительно 4-5 часов. Максимальная концентрация в синовиальной жидкости достигается примерно на 3 часа позже, чем в плазме.

50% активного компонента расщепляется в печени. Метаболические процессы осуществляются после гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В расщеплении Нейродикловита участвует ферментная система Р450 CYP2С9. 65% лекарства выводится через почки в виде метаболитов, меньше 1% – в неизменном виде. Оставшаяся часть выводится через желчь тоже в виде метаболитов.

Системный клиренс – 350 мл/мин. Время полувыведения из плазмы составляет 2 часа. Диклофенак может проникать в грудное молоко.

Витамины группы В, входящие в состав препарата, водорастворимы. Всасывание пиридоксина и тиамина происходит в верхнем отделе тонкого кишечника. Этот процесс во многом зависит от дозировки. В организме они расщепляются в печени и выводятся, главным образом, через почки. Только около 9% выводится в неизменном виде. При повышенных дозах выведение пиридоксина и тиамина через кишечник увеличивается.

Абсорбция цианокобаламина во многом зависит от присутствия в желудке и верхнем отделе тонкого кишечника внутреннего фактора. Транспортировка данного вещества определяется транскобаламином. После расщепления в печени оно выводится преимущественно с желчью. Через печень выводится только около 6-30% цианокобаламина.

Показания к применению

Нейродикловит применяют при следующих формах ревматических заболеваний:

  • острый подагрический артрит;
  • артроз;
  • хронический полиартрит;
  • неврит;
  • невралгии;
  • болезнь Бехтерева;
  • спондилоартрит;
  • внесуставной ревматизм мягких тканей.

Противопоказания

Лекарство не следует принимать при повышенной чувствительности к его составляющим, кровотечениях из ЖКТ, бронхиальной астме с полипозом слизистой носа, нарушениях гемостаза, беременности, кормлении грудью, нарушениях кроветворения, внутричерепных кровотечениях, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ (особенно при обострении). Кроме того, не рекомендуется давать данное средство пациентам в детском возрасте.

С осторожностью Нейродикловит назначается при застойной сердечной недостаточности, анемии, ишемической болезни сердца, бронхиальной астме, печеночной или почечной недостаточности, сахарном диабете, воспалительных заболеваниях кишечника, индуцируемой порфирии, алкоголизме, дивертикулите, артериальной гипертензии, системных заболеваниях соединительной ткани, отечном синдроме, пожилом возрасте. Также нужно тщательно контролировать состояние пациента, если препарат назначается после обширных хирургических вмешательств.

Побочные действия

Применение капсул может сопровождаться следующими побочными действиями:

  • желудочно-кишечный тракт и печень: увеличение содержания ферментов печени, абдоминальные боли, диарея, запор, кровотечения в ЖКТ, ощущение вздутия живота, тошнота, метеоризм, пептическая язва (возможны осложнения);
  • органы чувств: шум в ушах;
  • мочеполовая система: олигурия, задержка жидкости, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, острая почечная недостаточность, протеинурия, папиллярный некроз, гематурия, азотемия;
  • нервная система: появление головокружения, головная боль;
  • кожные покровы: сыпь, зуд;
  • иммунная система и органы кроветворения: агранулоцитоз, усугубление инфекционных процессов, лейкопения, анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Кроме того, в редких случаях со стороны ЖКТ и печени появляются такие нарушения, как рвота, мелена, поражение пищевода, некроз печени, сухость слизистых, гепаторенальный синдром, панкреатит, колит, желтуха, афтозный стоматит, гепатит, цирроз, изменение аппетита, холецистопанкреатит.

Редко со стороны ЦНС также вероятны нарушение сна, депрессия, асептический менингит, общая слабость, кошмары, сонливость, раздражительность, судороги, дезориентация, повышенная тревожность. Со стороны кожных покровов: алопеция, повышенная фоточувствительность, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема, крапивница, синдром Лайелла, мелкоточечные кровоизлияния.

Очень редко отмечают такие побочные проявления, как повышение АД, нечеткость зрения, нарушение вкуса, скотома, диплопия, ухудшение слуха, отек гортани, кашель, бронхоспазм, пневмонит, экстрасистолия, инфаркт миокарда, застойная сердечная недостаточность, болевые ощущения в грудной клетке, анафилактоидные реакции, отек губ и языка, анафилактический шок, аллергический васкулит.

Инструкция по применению Нейродикловита (Способ и дозировка)

Для тех, кому назначили Нейродикловит, инструкция по применению рекомендует глотать капсулы целиком во время приемов пищи, при этом запивая жидкостью в достаточном количестве. Дозировки могут разниться в зависимости от тяжести заболеваний. В среднем доза рассчитана на прием 1-3 капсулы в день, то есть около 100 мг диклофенака.

Инструкция по применению Нейродикловита говорит о том, что взрослым пациентам, как правило, назначают для начала курса прием 2-3 капсулы в день. Но максимальная дозировка не должна превышать трех капсул. Поддерживающая доза – 1 капсула 1-2 раза в течение дня.

Пациентам в пожилом возрасте данное средство следует назначать с осторожностью.

Детям в возрасте старше 14 лет могут назначить Нейродикловит, однако его максимальная дозировка не должна превышать 1 капсулы 2 раза в течение дня.

Продолжительность курса определяется специалистом.

Передозировка

При приеме препарата в повышенных дозировках могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, головная боль, помутнение сознания, головокружение, одышка. У пациентов в детском возрасте могут возникнуть миоклонические судороги, абдоминальная боль, нарушения работы печени и почек, тошнота, кровотечения.

В качестве лечения назначают промывание желудка, форсированный диурез, прием активированного угля. Терапия симптоматически. Гемодиализ почти не эффективен.

Взаимодействие

Назначение данного лекарства может вызвать повышение:

  • уровня лития при сочетании с препаратами лития;
  • выраженности побочных реакций при применении других НПВП;
  • вероятности возникновения кровотечений в ЖКТ в сочетании с глюкокортикоидами;
  • эффективности калийсберегающих диуретиков и лекарств, ингибирующих агрегацию тромбоцитов;
  • концентрации и токсичности метотрексата.

Кроме того, эффективность Нейродикловита снижается при взаимодействии с петлевыми диуретиками и антигипертензивными средствами. Концентрация его активного вещества (диклофенака) также уменьшается при сочетании с ацетилсалициловой кислотой. Всасывание цианокобаламина снижается при приеме с Колхицином, неомицином, ПАС и антидиабетическими лекарствами типа Бигуанидина.

Нельзя одновременно использовать Нейродикловит с Леводопой, так как он может притуплять выраженность ее противопаркинсонического действия. Помимо этого, он может уменьшать антигипертензивный эффект диуретиков или антигипертензивных препаратов. Так что такое сочетание назначают с осторожностью. При этом обязательно нужно контролировать артериальное давление. Кроме того, необходимо употреблять достаточное количество жидкости, а в начале и после завершения курса нужен контроль работы почек, так как возможно появление нефротоксичности.

В сочетании с ингибиторами обратного захвата серотонина повышается риск появления кровотечений из ЖКТ.

Дозировки сахароснижающих препаратов при одновременном применении Нейродикловита следует тщательно контролировать.

Сочетание с колестиполом или колестирамином снижает степень абсорбции диклофенака примерно на 30-60%. Так что между приемом данных средств необходимо делать интервал в несколько часов. Кроме того, концентрацию диклофенака могут уменьшать некоторые лекарства, стимулирующие ферменты (Рифампицин, фенитоин, Карбамазепин, Зверобой).

Следует также учитывать, что тиамин инактивируется 5-флуороурацилом, а антациды, в свою очередь, уменьшают степень его абсорбции. Петлевые диуретики могут тормозить канальцевую реабсорбцию тиамина, а при длительном курсе лечения уменьшать его концентрацию.

Условия продажи

Нейродикловит продается в аптеках только по рецепту.

Условия хранения

Хранить лекарство нужно в сухом, недоступном для маленьких детей и надежно защищенном от проникновения солнечных лучей месте. Оптимальная температура – не больше 25 °C.

Срок годности

Хранить препарат следует не дольше 3 лет.

Аналоги Нейродикловита

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

В аптеках можно найти следующие аналоги Нейродикловита:

  • Блокиум Б12
  • Бол-Ран
  • Диклокаин
  • Диклофенак
  • Долекс
  • Максигезик
  • Олфен-75
  • Фаниган
  • Фламидез
  • Цинепар

От чего таблетки, предлагаемые в качестве аналогов данного средства, помогают в каждом конкретном случае, лучше уточнять у лечащего врача.

Отзывы о Нейродикловите

Нейродикловит отзывы врачей получает преимущественно положительные. Главное, принимать это средство строго в соответствии с назначением специалиста. Эффективность препарата заметна уже в начале курса. Отзывы о Нейродикловите говорят о том, что его действие становится очевидно с первых дней применения, при этом о побочных реакциях сообщается нечасто.

Цена Нейродикловита, где купить

Цена Нейродикловита, в среднем, составляет около 380 рублей для упаковки, в которой содержится 30 капсул. В Украине стоимость данного средства — около 160 гривен. Стоит отметить, что цена Нейродикловита ниже многих его аналогов.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Нейродикловит капс. 30шт

ЗдравСити

  • Нейродикловит капсулы с модифицир. высвобожд. 30штLannacher Heilmittel

Аптека Диалог

  • Нейродикловит капсулы №30Lannacher

показать еще

Нейродикловит капсулы с модифицированным высвобождением 30 шт.


Аналоги Нейродикловит

Клодифен Нейро капсулы 30 шт.


Товары из категории — Опорно-двигательная система

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 478

Фармакологическое действие

Нейродикловит относится к нестероидным противовоспалительным препаратам нового поколения. Тщательно подобранная комбинация, имеющая в составе комплекс витамин группы В. Многочисленные клинические исследования и многолетняя практика доказала, что лекарственный препарат при правильном лечении способен оказывать противовоспалительное и жаропонижающее действие. Основной компонент «работает» на угнетение фермента циклооксигеназы, а также превращает арахидоновую кислоту в группу липидных физиологически активных веществ. Купить Нейродикловит, значит, в значительной мере снизить болевые ощущения различной природы.
Органический гетероциклический тиамин, благодаря действию человеческого организма, превращается в активный центр огромного количества ферментных реакций. Цена Нейродикловит более чем бюджетная, поэтому позволить средство приобрести может практически каждый. При условии наличия запрещающих факторов к началу лечения, на фармацевтическом рынке существуют не менее эффективные аналоги Нейродикловита.
Лекарство отличается от других подобных по действию, а также легкой и быстрой всасываемостью из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация компонента достигается уже через 2-3 часа. Период полувыведения составляет около 3-6 часов. Львиная дола выводится из организма при помощи слаженной работы почек, меньшая часть — в виде метаболитов вместе с желчью.

Показания

Neurodiclovit назначается только лечащим врачом, пациентам, страдающим на ряд следующих заболеваний:
• Наличие болевых синдромов неревматической природы. Препарат способен снять неприятную боль также после хирургическим вмешательств и травм. Тщательно подобранный состав превосходно решает проблемы, связанные с гинекологическими заболеваниями. Применение медикамента снимает воспалительные боли на слизистых оболочках глотки, верхних дыхательных путях и в ушных раковин.
• Дегенеративные болезни, развивающиеся на протяжении длительного времени. Препарат широко применяется при заболеваниях позвоночника и суставов. Пациент почувствует значительное облегчение при разрушениях внутрисуставного хряща и при поражениях шейного отдела позвонков.
• Поражение периферических нервов, сопровождающиеся острыми болевыми приступами. Дешевый препарат в короткий срок снимет прострелы в области поясницы, а также неприятный синдром седалищного нерва.
• Болевые ощущения, вызванные обильным отложением солей мочевой кислоты. Заболевание поражает не только конечности, но и суставы локтей.
• Изменения мягких тканей, имеющее ревматоидный характер.
Помимо этого, средство не менее эффективно выступает как дополнительное в качестве комплексной терапии.

Форма выпуска, состав и упаковка

Основным компонентом выступает диклофенак. Вещество назначают в том случае, когда необходимо купировать болевой синдром на кратковременный период. Компонент также показывает эффективность в моменты обострений органов желудочно-кишечного тракта.
Дополнительными компонентами лекарства выступают следующие вещества:
• повидон;
• метакриловая кислота;
• этилакрилат;
• триметилацетат;
• тальк.
Нейродикловит поставляется на фармацевтический рынок в таблетированной форме. Корпус твердой на ощупь капсулы выполнен желатина. Таблетка с модифицированным высвобождением содержит внутри мелкие гранулы основного компонента, окрашенные в белый оттенок. Также при разломе в содержимом можно заметить порошок слегка розового цвета — это комплекс витамин группы В.
Расположены таблетки в блистерах в количестве десяти штук. В одной картонной упаковке находится до трех пластин. При употреблении препарата капсулы лучше не разламывать, а проглатывать целиком, запивая при этом достаточным количеством очищенной воды.

Противопоказания

Каждый медицинский препарат, даже изготовленный на растительной основе, помимо показаний, имеет и ряд определенных запрещающих факторов. Согласно врачебным отзывам, Нейродикловит нельзя употреблять больным при наличии ряда следующих особенностей и заболеваний:
• Индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к компонентам состава.
• Наличие выхода крови за пределы сосудистого русла в окружающую среду из органов желудочно-кишечного тракта. Это касается и внутричерепной зоны.
• Бронхиальная астма, протекающая одновременно с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты.
• Природные и наследственные нарушения в кроветворении.
• Некорректная работа системы гемостаза, обеспечивающая природное постоянство внутри организма в своем природном виде.
• Больным, страдающим на сбои в работе почек и печени, в том числе в острой и хронической формах.
• Патологическое состояние, при котором сердце не в состоянии перекачивать кровь в достаточном объеме. В результате ткани и органы не получают кислород в должном количестве.
• Беременным женщинам, несмотря на триместр.
• Лактационный период.
• Детям, возраст которых не достиг четырнадцати лет.
• Склонность к появлению аллергических реакций.
• Разнообразные заболевания периферических артерий.
При наличии у человека вышеперечисленных пунктов, безопасней подобрать аналогичные по действию, но отличные по составу препараты.

Способ применения и дозы

Ежедневную дозировку и продолжительность лечения должен расписывать только лечащий врач. В данном случае имеет огромную роль не только наличие конкретного заболевания, но и результаты клинических исследований, возрастная категория и индивидуальные особенности организма.
При отсутствии возможности обратиться в медицинское учреждение соответствующего профиля, в свободном доступе существует инструкция, предоставленная производителем.
Взрослыми Нейродикловит употребляется по одной капсуле до трех раз в сутки. Максимальная дозировка главного компонента не должна превышать 150 мг, что равняется 3 твердым капсулам.
При поддерживающей терапии достаточно выпивать по одной таблетке 1-2 раза в сутки.
Дети после четырнадцати лет употребляют медикамент утром и вечером также по одной капсуле.
Продолжительность курса лечения указывает только лечащий доктор, исходя из стадии и формы заболевания.
С осторожностью следует принимать препарат пожилым людям. Безопасней проводить лечение с разрешения и под присмотром медицинского работника.

Побочные действия

К сожалению, наряду с видимой положительной динамикой, Нейродикловит в некоторых случаях способен вызывать ряд следующих негативных проявлений у человека:
• возникновение неприятных болевых ощущений в области, расположенной под мечевидным отростком;
• ощущение вздутия живота, сопровождающееся тошнотой и рвотой;
• нарушение частоты стула, проявляющееся в виде запора или диареи;
• повышенное образования газов в кишечнике;
• повреждения ткани внутренней оболочки определенного отдела пищеварительного тракта, которые могут привести к серьезным осложнениям;
• возникновение кровотечения в области желудочно-кишечного тракта;
• появление частичек крови в каловых образованиях;
• значительное ухудшение аппетита;
• в исключительных случаях у больного возникают мигрени и головокружения;
• нарушение сна в виде бессонницы или, наоборот, сонливости;
• непрекращающееся ощущения страха и тревожности, плавно перерастающие в депрессивные состояния;
• невозможность скоординировать движения в пространстве;
• нарушение зрительной картинки;
• снижение слуха, сопровождающееся появлением шумов в ушах;
• повышение показателей, отвечающих за артериальное давление;
• неприятное давящее ощущение в области груди.
Больному следует помнить, что при первых нетипичных проявлениях тревожных симптомов, прием медикаментов надлежит приостановить до выяснения причин подобного состояния.

Передозировка

Пациенту настоятельно не рекомендуется самостоятельно менять дозировку, предписанную лечащим врачом или указанную производителем. Даже если одна доза была пропущена по каким-либо причинам, удваивать ее в следующий прием запрещено.
При значительно увеличенной суточной дозе, Нейродикловит дает головокружение, переходящее в длительный летаргический сон. В тяжелых случаях у пациента дыхание и пульс в подобном состоянии практически не ощутимы.
Эпизодически человек также сталкивается со «скачущими» показателями артериального давления, угнетением дыхания и даже комой.
Для начала доктор назначит тщательное промывание желудка с абсорбирующими средствами. После этого, в зависимости от проблемы, назначается симптоматическая терапия.
Целью врача является снижение артериального давления и устранение нарушений функции почек.
Лечение проводится до тех пор, пока жизненно-важные показатели не придут в норму.

Лекарственное взаимодействие

Прежде чем купить или заказать Нейродикловит, необходимо тщательно ознакомиться с инструкцией по применению. При необходимости осуществлять прием двух и более лекарственных средств, следует получить в обязательном порядке разрешение медицинского сотрудника.
Компоненты, приносящие по отдельности пользу, одновременно могут вполне оказать пагубное влияние на человеческий организм.
Исходя из результатов исследований, препарат не рекомендуется принимать со следующими медикаментами:
• главное вещество в тандеме с диуретиками способно частично нейтрализовать действие последних;
• одновременный прием вместе с дигоксином, цитостатическим метотрексатом и другими препаратами повышает концентрацию основного компонента;
• определенные тромболитические средства повышают риск возникновения кровотечений;
• компонент снижает действие на организм медикаментов, оказывающих гипотензивное и снотворное действие;
• этанол частично купирует всасывание в желудочно-кишечный тракт тиамина.

Особые указания

Несмотря на возраст и наличие индивидуальных особенностей, на протяжении лечения доктор обязан тщательно мониторить показатели крови, работоспособность почек и печени, а также проверять кал на присутствие крови.
Начало терапии безопасней начинать с минимально возможной дозы. Подобная предусмотрительность поможет не дать развитие побочным эффектам, а также возможность скорректировать суточную дозировку в большую сторону.
В период прохождения курса, дополнительное употребление витамин группы В надлежит прекратить.
Таблетки оказывают влияние на управление транспортным средством. Также безопасней отказаться от деятельности, требующей повышенной концентрации от человека.

Сроки и условия хранения

Сохранять лекарственное средство следует при температуре не выше +25°C. По истечении трех лет таблетки необходимо утилизировать и ни в коем случае не принимать вовнутрь. Дата изготовления указана на картонной упаковке.
Приобрести Нейродикловит в Москве можно в нашей интернет аптеке по ценам, не выше рыночных.
Для предварительного заказа следует вбить название товара в поиск и пройти несколько шагов для оформления покупки. Предоставляется услуга доставки в любой регион страны.

Цены на Нейродикловит в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 478 руб.

Сертификаты и лицензии

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Как сварить гороховый суп пошаговая инструкция
  • Как пользоваться посудомоечной машиной bosch инструкция на русском языке
  • Дона инструкция по применению цена в беларуси таблетки аналоги
  • Руководства опель тигра
  • Руководство контроллера карел