НЕЙРОКОБАЛ®
МНН: Мекобаламин
Производитель: Кусум Хелткер Пвт. Лтд.
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023857
Информация о регистрации в РК:
17.10.2018 — 17.10.2023
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
НЕЙРОКОБАЛ®
Международное непатентованное название
Мекобаламин
Лекарственная форма
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, 500 мкг
Состав
Одна
таблетка содержит
активное
вещество
–
мекобаламина
500
мкг;
вспомогательные
вещества:
целлюлоза микрокристаллическая
(Авицел PH 101),
целлюлоза микрокристаллическая
(Авицел PH 102),
прежелатинизированный крахмал, поливинилпирролидон К-30, кремния
диоксид коллоидный, тальк, кислота стеариновая, этилцеллюлоза, титана
диоксид (E 171), полиэтиленгликоль 400,
состав
оболочки Опадрай коричневый 03F565012: тальк, полиэтиленгликоль,
гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172).
Описание
Круглые
таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета, с
двояковыпуклой поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа
Стимуляторы
гемопоэза. Цианокобаламин и его производные. Мекобаламин
Код
АТX
B03BA05
Фармакологические свойства
Витамин
В12
всасывается
посредством
механизма
активной передачи
в терминальный
отдел подвздошной
кишки. Для
этого необходим
гликопротеин –
внутренний
фактор,
вырабатываемый в
желудке. При
нормальном рН
желудка витамин
В12
отщепляется
от пищевых
белков, после
чего
он
связывается
с внутренним
фактором
и
поглощается
в подвздошной
кишке. Всасывание
может быть
замедлено в
связи с
повышенным рН
желудка, например
при атрофическом
гастрите, при
использовании
подавляющих
кислоты
лекарственных
средств или
при частичной
гастрэктомии. В12
имеет
период
полураспада
витамина 6
часов и
выводится в основном с желчью.
Фармакодинамика
Мекобаламин
— это
незаменимый
водорастворимый
витамин В,
также известный
как витамин
B12.
Витамин В12
необходим
для синтеза
ядерного белка
и миелина,
размножения
клеток,
нормального роста
и нормального
эритропоэза.
Витамин В12
превращается
в кофермент
B12,
являющийся
незаменимым при
преобразовании
метилмалоната в
сукцинат и
синтезе метионина
из гомоцистеина.
Витамин В12
участвует в
поддержании
сульфгидрильных
групп в
восстановленной
форме,
необходимых для
ферментов,
участвующих в
метаболизме
жиров, углеводов
и синтезе
белка. Витамин
В12
участвует в
синтезе фолиевой
кислоты, поэтому
дефицит
мекобаламина
приводит к
ее
недостаточности.
Витамин В12
играет
важную роль
в деметилировании
гомоцистеина в
метионин.
Повышенные уровни
гомоцистеина
всегда связаны
с увеличением
риска повреждения
клеток эндотелия,
нарушением
эндотелий-вазодилатации
за счет
снижения
активности оксида
азота, повышением
окисления и
артериального
отложения
липопротеинов
низкой плотности
(ЛПНП),
повышением
адгезии
тромбоцитов и
активацией каскад
свертывания. При
одновременном
приеме витамина
и фолиевой
кислоты
наблюдается его
небольшой
аддитивный эффект
в отношении
снижения уровня
гомоцистеина
натощак, но,
возможно, только
у людей
с дефицитом
витамина B12.
Повышение
концентрации
гомоцистеина
может быть
обусловлено и
другими
причинами,
например такими,
как снижение
когнитивной
функции,
ухудшение памяти,
болезнь
Альцгеймера и
сосудистая
деменция.
Мекобаламиновая
форма витамина
В12
может также
влиять на
уровень
мелатонина.
Возможно из-за
воздействия на
мелатонин,
мекобаламин может
улучшить
внимательность и
способствовать
сокращению
времени сна у
людей с нормальным сном.
Показания к применению
-
периферическая
нейропатия -
диабетическая
нейропатия -
алкогольная
нейропатия -
медикаментозная
нейропатия -
деменция
Способ применения и дозы
перорального применения дозировка для достижения клинического эффекта
составляет 1500-6000 мкг в сутки. При дозировках, превышающих
максимальную дозу, каких – либо существенных терапевтических
преимуществ выявлено не было.
Мекобаламин
может приниматься перорально, внутримышечно и внутривенно.
Побочные действия
У
некоторых людей,
витамин В12
может
вызвать диарею,
кровяные сгустки,
зуд, серьезные
аллергические
реакции и
другие побочные
эффекты. Витамин
В12
безопасен
при использовании
на коже
при псориазе.
Также возможно
возникновение следующих
побочных
эффектов:
—
раздражительность
—
бессонница
—
боль в
мышцах
—
боль в
суставах
—
угри
—
сыпь
—
тревога
—
учащённое сердцебиение
—
тошнота
—
головная боль
—
мигрень
Противопоказания
Повышенная
чувствительность
к действующему
веществу или
к любому из
вспомогательных
веществ.
Лекарственные взаимодействия
Хлорамфеникол
В
некоторых
клинических
случаях у
пациентов
наблюдалось, что
хлорамфеникол
может задерживать
или прерывать
реакцию
ретикулоцитарного
ответа при
дополнительно
принимаемом
витамине B12.
Поэтому если
невозможно
избежать данного
сочетания,
необходимо
тщательно
контролировать
показатели крови.
Всасывание
Следующие
перечисленные
препараты, как:
аминосалициловая
кислота,
антибиотики,
колхицин,
холестирамин,
Н2-блокаторы,
метформин,
неомицин, закись
азота,
пероральные
контрацептивы,
фенитоин,
фенобарбитал,
примидон,
ингибитор
протонного
насоса,
зидовудин, могут
снижать абсорбцию
витамина B12.
Особые указания
Должен
с осторожностью
использоваться
пациентами с
сердечно-
сосудистыми
заболеваниями.
Было выявлено,
что после
коронарного
стентирования,
внутривенные
нагрузочные дозы
фолиевой кислоты,
витамина В6
и
витамина В12
с
последующим
ежедневным
пероральным
применением,
повышают риск
рестеноза
(повторное
сужение
кровеносных
сосудов).
Поэтому, из-за
потенциального
вреда, эта
комбинация
витаминов не
может быть
рекомендована
пациентам с
коронарными стентами.
Препарат
с осторожностью
использовать
пациентам с
повышенным
артериальным
давлением, так
как сообщалось
о повышении
кровяного
давления после
внутривенного введения
гидрокобаламина.
Применение
в
период беременности и
лактации.
Для
беременных или
кормящих грудью
женщин является
безопасным при
пероральном
приеме
рекомендованных
дозировок. Не
рекомендуется
принимать в
больших
количествах,
потому как
безопасность
такого приема
витамина пока не
известна.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Не
выявлено.
Передозировка
Лечение
должно быть симптоматическим
и поддерживающим.
Форма выпуска и упаковка
По
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПВДХ и
алюминиевой фольги матового, красного цвета.
По
3 или 10 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по
медицинскому применению на русском и государственном языках помещают
в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить
в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2
года
Не
применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Производитель
Кусум
Хелткер Пвт.
Лтд.,
СП
289 (А),
Риико Индл. Ареа,
Чопанки, Бхивади (Радж.),
Индия
Владелец регистрационного удостоверения
Кусум
Хелткер Пвт. Лтд., Индия
Наименование,
адрес и контактные данные организации на территории Республики
Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству
лекарственных средств от потребителей:
ТОО
«Дәрі-Фарм
(Казахстан)»,
юридический
адрес: г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ
«Хан-Тенгри»
адрес
местонахождения: г. Алматы, пр. Достык,
117/6, БЦ «Хан-Тенгри».
Телефон/факс:
8(727) 295-26-50
E—mail:
claims@kusum.kz
Наименование,
адрес и контактные данные организации на территории Республики
Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за
безопасностью лекарственного средства:
ТОО
«Дәрі-Фарм
(Казахстан)»,
г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри». Телефон/факс:
8(727) 295-26-50
Электронная
почта: phv@kusum.kz
| Нейрокобал_ИМП_25_09.docx | 0.03 кб |
| Нейрокобал_кАЗ2_ф_дор.doc | 0.07 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Действующее вещество: метилкобаламин (methylcobalamin)
1 таблетка содержит метилкобаламина 500 мкг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон K 30, кремния диоксид коллоидный, тальк, стеариновая кислота, этилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 400, покрытие Opadry 03F565012 коричневый: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172), полиэтиленгликоль, тальк.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства : круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета.
Препараты витамина B 12 (цианокобаламин и его аналоги). Код АТХ В0ЗВ А05.
Фармакологические.
Метилкобаламин — это одна из активных форм витамина B 12 . Витамин В 12 необходим для синтеза ядерного белка и миелина, репродукции клеток, нормального роста и нормального эритропоэза. По сравнению с другими формами витамина 12 метилкобаламин на субклеточном уровне лучше транспортируется в органеллы нейронов. Именно благодаря такому свойству он является более эффективным при лечении заболеваний нервной системы.
Метилкобаламин является коферментом метионинсинтазы — фермента, участвующего в превращении гомоцистеина на метионин в реакциях метилирования белков и ДНК. Известно, что метилкобаламин нормализует аксональный транспорт белковых комплексов и способствует регенерации аксонов. Также метилкобаламин способствует миелинизации нейронов благодаря стимуляции синтеза фосфолипидов. Кроме того, метилкобаламин восстанавливает замедленную синаптическую передачу и снижает содержание нейротрансмиттеров до нормального уровня.
Применение терапевтических доз метилкобаламина способствует детоксикацийним процессам в нервной системе благодаря росту содержания тетрогидрофолату. Также метилкобаламин способствует превращению гомоцистеина в S-аденозинметионин, который является универсальным донором метильных групп, что приводит к активизации реакций трансметилирования.
Фармакокинетика.
При однократном пероральном приеме препарата натощак в разовых дозах 120 мкг и 1500 мкг в здоровых взрослых добровольцев мужского пола пиковая концентрация общего витамина B 12 в плазме крови достигается через 3:00 для обеих доз и данный показатель является дозозависимым. От 40% до 90% совокупного количества общего B 12 , выведенного с мочой через 24 часа после приема, были выведены в течение первых 8:00. Нет подтверждения для разовой дозы 1500 мкг.
При дальнейшем многократном пероральном приеме в дозе 1500 мкг / сут в течение 12 последовательных недель у здоровых взрослых добровольцев мужского пола определялись пиковые концентрации общего витамина B 12 в сыворотке до 4 недели после последнего приема. Концентрация в сыворотке возрастает в течение первых 4 недель после начала приема, достигнув уровня, превышающего исходное значение примерно в два раза. После этого наблюдается постепенное увеличение, которое достигает максимума в 2,8 раза больше исходного значения на 12-й неделе приема препарата. Концентрация в сыворотке крови снижается после последнего приема (12 недель), но все еще превышает исходное значение в 1,8 раза через 4 недели после последнего приема препарата.
Периферическая нейропатия.
Повышенная чувствительность к метилкобаламина или другим компонентам препарата.
Эритремия, эритроцитоз.
Новообразования, кроме случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина B 12 .
Острые тромбоэмболические заболевания.
Стенокардия напряжения высокого функционального класса.
Одновременное назначение с фолиевой кислотой улучшает всасывание и усвоение метилкобаламина.
Не следует назначать одновременно другие препараты, содержащие витамин В 12 .
Хлорамфеникол снижает гемопоэтические ответ ретикулоцитов на препарат. Если избежать подобной комбинации нельзя, необходимо тщательно контролировать показатели крови.
Лекарственные средства, которые могут снижать всасывание витамина В 12 : аминосалициловая кислота, антибиотики, колхицин, холестирамин, Н 2 блокаторы рецепторов, метформин, неомицин, закись азота, фенитоин, фенобарбитал, примидон, ингибиторы протонной помпы, зидовудин.
При одновременном применении с тиамином повышается риск развития аллергических реакций, вызванных тиамином.
Пероральные контрацептивы снижают концентрацию витамина 12 в крови.
Препарат следует с осторожностью применять пациентам с проявлениями аллергии, заболеваниями печени в анамнезе.
Длительное применение высоких доз препарата не рекомендуется пациентам, профессиональная деятельность которых связана с ртутью или соединениями, которые содержат ртуть.
Не рекомендуется применять витамин 12 с препаратами, которые повышают свертываемость крови. В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови. Относительно пациентов со склонностью к тромбообразованию и больных стенокардией в процессе лечения необходимо соблюдать осторожность и контролировать свертываемость крови.
При тенденции развития лейко- и эритроцитоза дозу препарата необходимо уменьшить или временно приостановить лечение.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Нет данных относительно применения препарата в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Нет данных относительно негативного влияния препарата на скорость психомоторных реакций.
Препарат применяют внутрь взрослым.
Рекомендуемая суточная доза составляет 1500 мкг (3 таблетки), которую разделяют на три приема.
Продолжительность курса лечения зависит от характера и течения заболевания и определяется индивидуально. При отсутствии клинического эффекта после непрерывного приема препарата в течение 1 месяца прием препарата следует прекратить.
Дети.
Применение препарата противопоказано детям (в возрасте до 18 лет).
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, возбуждение, тахикардия.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны нервной системы: раздражительность, головная боль, головокружение, мигрень, тяжелые тревожные расстройства, возбуждение, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, боль в сердце.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, анафилактический шок, анафилактоидные реакции.
Со стороны костно-мышечной системы: боль в мышцах, боль в суставах.
Со стороны кожи: зуд, сыпь, акне.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоз, гиперкоагуляция.
Общие нарушения: потливость, недомогание, лихорадка.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 3 или 10 блистеров в картонной упаковке.
НЕЙРОКОБАЛ таблетки
Kusum Healthcare Pvt. Ltd. (Индия)
Активные вещества:
метилкобаламин
Цены НЕЙРОКОБАЛ таблетки в аптеках
НЕЙРОКОБАЛ таблетки 500мкг N90
Kusum Healthcare Pvt. Ltd.
Инструкция НЕЙРОКОБАЛ таблетки
Показания к применению
– Периферическая нейропатия
– Диабетическая нейропатия
– Алкогольная нейропатия
– Лекарственная нейропатия
– Деменция:uz;– Периферик нейропатия
– Диабетик нейропатия
– Алкоголь билан боғлиқ нейропатия
– Препаратлар билан боғлиқ нейропатия
–Деменцияда қўлланилади.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
Фармакодинамика
Метилкобаламин – это разновидность эндогенного коэнзима B12, и, как кофермент метионинсинтетазы, метилкобаламин играет важную роль в трансметилировании при синтезе метионина из гомоцистеина.
Метилкобаламин хорошо транспортируется к органеллам нервных клеток и способствует синтезу нуклеиновых кислот и белков.
Эксперименты на крысах показывают, что метилкобаламин лучше переносится в органеллы нервных клеток, чем цианокобаламин, и способствует синтезу нуклеиновых кислот и белков в большей степени, чем кобамамид.
Эксперименты с клетками головного мозга и спинномозговыми клетками у крыс также показывают, что метилкобаламин участвует в синтезе тимидина из дезоксиуридина, стимулировании утилизации депонированной фолиевой кислоты и метаболизме нуклеиновой кислоты.
Метилкобаламин способствует аксональному транспорту и регенерации аксонов.
В моделях на крысах с сахарным диабетом, вызванным стрептозотоцином, метилкобаламин нормализует транспорт аксонального скелетного белка в клетках седалищного нерва.
Метилкобаламин проявляет нейропатическое и электрофизиологическое ингибирующее действие на дегенерацию нервов при нейропатиях, вызванных лекарственными средствами, такими как адриамицин, акриламид и винкристин (у крыс и кроликов), в моделях аксональной дегенерации у мышей и нейропатии у крыс со спонтанным сахарным диабетом.
Метилкобаламин способствует миелинизации (синтез фосфолипидов), синтезу лецитина, который является основным липидным компонентом медуллярной оболочки. Увеличивает миелинизацию нейронов в культуре тканей крыс в большей степени, чем кобамамид.
Метилкобаламин восстанавливает замедленную синаптическую передачу и уменьшает до нормы количество нейротрансмиттеров.
В экспериментах на крысах метилкобаламин восстанавливает индукцию потенциалов концевых пластин в повреждённом седалищном нерве на ранней стадии, за счет повышения возбудимости нервных волокон. Кроме того, метилкобаламин нормализует сниженные уровни ацетилхолина в ткани мозга крыс, получавших диету с дефицитом холина.
Фармакологическое действие
Всасывание
Компоненты витамина B12 связываются с внутренним фактором, гликопротеином, секретируемым слизистой оболочкой желудка, и затем активно всасываются из желудочно-кишечного тракта.
Абсорбция нарушается у пациентов с отсутствием внутреннего фактора, при синдроме мальабсорбции или при заболеваниях и патологиях кишечника, а также после гастрэктомии.
Абсорбция из желудочно-кишечного тракта также может происходить путем пассивной диффузии, при этом всасывается малое количество витамина, присутствующего в пище. Тем не менее, это становится особенно важным при больших количествах, как например при терапевтическом назначении.
Разовая доза
При пероральном приёме метилкобаламина здоровыми взрослыми мужчинами добровольцами в разовых дозах (120 мкг и 1500 мкг) во время голодания, максимальная концентрация общего витамина B12 в сыворотке крови была достигнута через 3 часа для обеих доз, и зависела от дозы. Необходимо отметить, что разовая доза 1500 мкг не одобрена к применению.
Многократные дозы
При пероральном приёме метилкобаламина здоровыми взрослыми мужчинами добровольцами в дозе 1500 мкг ежедневно в течение 12 последовательных недель, концентрация в сыворотке крови увеличивалась в течение первых 4 недель после приёма, повышаясь, примерно, в два раза по сравнению с первоначальным значением.
После этого наблюдалось постепенное увеличение, которое достигло пика примерно в 2,8 раза от первоначального значения на 12-й неделе приёма.
Концентрация в сыворотке снижалась после последнего приёма (12 неделя), но сохранялась, примерно, в 1,8 раз от первоначального значения через 4 недели после последнего приёма.
Распределение
Витамин В12 интенсивно связывается со специфическими белками плазмы, так называемыми транскобаламинами. Транскобаламин II, по-видимому, участвует в быстрой транспортировке кобаламинов в ткани. Витамин В12 депонируется в ткани печени. Витамин B12 проникает через плаценту, а также в грудное молоко.
Выведение
Витамин B12 выделяется с желчью и подвергается интенсивному энтерогепатическому метаболизму. Часть принятой дозы выводится с мочой, причём, большая часть — в первые 8 часов. Однако, экскреция с мочой, составляет лишь небольшую долю в сокращении общего депонированного в организме количества, полученного с пищей.
40-80% от общего количества витамина B12, выделяемого с мочой через 24 часа после приёма однократной дозы, выводится в течение первых 8 часов.
Период полувыведения составляет 12,5 часов (при однократном пероральном применении, что рассчитано из среднего значения 24-48 часов).
При беременности и кормлении
Беременность
Нет данных о применении метилкобаламина у беременных.
Лактация
Нет данных о применении метилкобаламина у кормящих женщин. Однако, по мнению Американской академии педиатрии, несмотря на то, что витамин B12 проникает в грудное молоко, его применение обычно совместимо с кормлением грудью.
Основные сведения
-
От чего?
-
Категория
На сайте представлена информация, предназначенная для медицинских специалистов. Не принимайте никаких мер самостоятельно, поскольку это может привести к негативным последствиям. Обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным врачом.
Фото упаковок НЕЙРОКОБАЛ таблетки
НЕЙРОКОБАЛ таблетки 500мкг N90
Зарегистрирован ли препарат НЕЙРОКОБАЛ таблетки в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата НЕЙРОКОБАЛ таблетки и какая страна происхождения?
Препарат НЕЙРОКОБАЛ таблетки производится компанией Kusum Healthcare Pvt. Ltd. (Индия).
Для лечения чего используется данный препарат?
Антианемические препараты
НЕЙРОКОБАЛ таблетки продается по рецепту?
НЕЙРОКОБАЛ таблетки не является рецептурным препаратом.
Отзывы о препарате
Еще нет отзывов о препарате НЕЙРОКОБАЛ таблетки. Ваш отзыв будет первым.
Популярные специальности врачей
Популярные медицинские услуги
Аналоги НЕЙРОКОБАЛ таблетки
NovaMed Pharmaceuticals Pvt Ltd (Пакистан)
Активные вещества
метилкобаламин
MANKIND PHARMA LTD (Индия)
Алфавитный указатель препаратов
- А
- Б
- В
- Г
- Д
- Е
- Ё
- Ж
- З
- И
- Й
- К
- Л
- М
- Н
- О
- П
- Р
- С
- Т
- У
- Ф
- Х
- Ц
- Ч
- Ш
- Щ
- Э
- Ю
- Я
- A-Z
- 0-9
- Apteka.uz
- Лекарства
- НЕЙРОКОБАЛ
НЕЙРОКОБАЛ
— Инструкция к применению препарата НЕЙРОКОБАЛ
— Состав препарата НЕЙРОКОБАЛ
— Показания и противопоказания препарата НЕЙРОКОБАЛ
— Цена на НЕЙРОКОБАЛ в аптеках Ташкента
Цены НЕЙРОКОБАЛ в аптеках
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
НЕЙРОКОБАЛ инструкция
Фармакотерапевтическая группа: |
— Витамины |
Производитель: |
— Kusum |
Cтрана происхождения: |
— Индия |
Категория: |
— Лекарственные препараты |
От чего: |
— От анемии |
Активное вещество: |
— метилкобаламин |
Показания к применению
– Периферическая нейропатия
– Диабетическая нейропатия
– Алкогольная нейропатия
– Лекарственная нейропатия
– Деменция:uz;– Периферик нейропатия
– Диабетик нейропатия
– Алкоголь билан боғлиқ нейропатия
– Препаратлар билан боғлиқ нейропатия
–Деменцияда қўлланилади.
Все показания к применению
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
Все противопоказания
По 10 таблеток в красном ПВХ/ПДВХ блистере. По 3 или 10 блистеров в картонной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению.
По 30 таблеток в красном ПВХ/ПДВХ блистере. По 3 блистера в картонной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Всасывание
Компоненты витамина B12 связываются с внутренним фактором, гликопротеином, секретируемым слизистой оболочкой желудка, и затем активно всасываются из желудочно-кишечного тракта.
Абсорбция нарушается у пациентов с отсутствием внутреннего фактора, при синдроме мальабсорбции или при заболеваниях и патологиях кишечника, а также после гастрэктомии.
Абсорбция из желудочно-кишечного тракта также может происходить путем пассивной диффузии, при этом всасывается малое количество витамина, присутствующего в пище. Тем не менее, это становится особенно важным при больших количествах, как например при терапевтическом назначении.
Разовая доза
При пероральном приёме метилкобаламина здоровыми взрослыми мужчинами добровольцами в разовых дозах (120 мкг и 1500 мкг) во время голодания, максимальная концентрация общего витамина B12 в сыворотке крови была достигнута через 3 часа для обеих доз, и зависела от дозы. Необходимо отметить, что разовая доза 1500 мкг не одобрена к применению.
Многократные дозы
При пероральном приёме метилкобаламина здоровыми взрослыми мужчинами добровольцами в дозе 1500 мкг ежедневно в течение 12 последовательных недель, концентрация в сыворотке крови увеличивалась в течение первых 4 недель после приёма, повышаясь, примерно, в два раза по сравнению с первоначальным значением.
После этого наблюдалось постепенное увеличение, которое достигло пика примерно в 2,8 раза от первоначального значения на 12-й неделе приёма.
Концентрация в сыворотке снижалась после последнего приёма (12 неделя), но сохранялась, примерно, в 1,8 раз от первоначального значения через 4 недели после последнего приёма.
Распределение
Витамин В12 интенсивно связывается со специфическими белками плазмы, так называемыми транскобаламинами. Транскобаламин II, по-видимому, участвует в быстрой транспортировке кобаламинов в ткани. Витамин В12 депонируется в ткани печени. Витамин B12 проникает через плаценту, а также в грудное молоко.
Выведение
Витамин B12 выделяется с желчью и подвергается интенсивному энтерогепатическому метаболизму. Часть принятой дозы выводится с мочой, причём, большая часть — в первые 8 часов. Однако, экскреция с мочой, составляет лишь небольшую долю в сокращении общего депонированного в организме количества, полученного с пищей.
40-80% от общего количества витамина B12, выделяемого с мочой через 24 часа после приёма однократной дозы, выводится в течение первых 8 часов.
Период полувыведения составляет 12,5 часов (при однократном пероральном применении, что рассчитано из среднего значения 24-48 часов).
Препарат не следует использовать в течение более одного месяца, если он не эффективен.
По возможности, препарат не следует назначать пациентам с подозрением на дефицит витамина B12 без предварительного подтверждения диагноза.
В тех случаях, когда необходимо незамедлительно начать терапию, комбинированное лечение обоих дефицитов может быть начато после того, как были взяты необходимые анализы для диагностики дефицита, и пациенту назначено соответствующее лечение после определения причины анемии. Рекомендуется регулярный мониторинг крови.
Несмотря на то, что гематологические симптомы дефицита витамина B12 и дефицита фолиевой кислоты схожи, важно проводить различие между ними, поскольку применение только одной фолиевой кислоты при мегалобластной анемии с дефицитом витамина B12 может улучшить только гематологические симптомы, но без предупреждения обострения сопутствующих неврологических симптомов, что может приводить к тяжелому осложнению со стороны нервной системы, такому как подострая комбинированная дегенерация спинного мозга. Применение доз у пациентов с дефицитом фолиевой кислоты, превышающих 10 мкг в день, может иметь положительный гематологический клинический эффект, но нерегулярное применение приводит к затруднению установления точного диагноза. И наоборот, фолиевая кислота может маскировать дефицит витамина В12.
Меры предосторожности при использовании
Метилкобаламин подвержен фотолизу. Воздействие света уменьшает содержание метилкобаламина в таблетке, а под воздействием влаги таблетки могут менять цвет (например, краснеть). Поэтому этот препарат следует применять сразу после вскрытия упаковки, а также необходимо соблюдать меры предосторожности в отношении того, чтобы таблетки не подвергались воздействию света/влаги.
Длительное применение больших доз метилкобаламина не рекомендуется пациентам, чья деятельность связана контактами с ртутью или её соединениями.
Беременность
Нет данных о применении метилкобаламина у беременных.
Лактация
Нет данных о применении метилкобаламина у кормящих женщин. Однако, по мнению Американской академии педиатрии, несмотря на то, что витамин B12 проникает в грудное молоко, его применение обычно совместимо с кормлением грудью.
Взрослые
Обычная взрослая дозировка для перорального применения составляет 3 таблетки (1500 мкг метилкобаламина) в день, разделенные на три приема. Дозировка может быть скорректирована в зависимости от возраста пациента и симптомов.
Способ применения: перорально.
Дерматологические реакции: сыпь. В случае появления таких симптомов лечение следует прекратить.
Желудочно-кишечные реакции: анорексия, тошнота/рвота и диарея.
Неврологические реакции (центральная нервная система): головная боль.
Другие реакции
Анафилактоидная реакция: может возникнуть снижение артериального давления или одышка. Пациенты должны тщательно наблюдаться. В случае появления таких симптомов лечение следует немедленно прекратить и принять соответствующие меры.
Ощущение жара.
Повышенное потоотделение.
Всасывание витамина B12 из желудочно-кишечного тракта может быть снижено при приёме неомицина, аминосалициловой кислоты, H2-антагонистов гистамина, омепразола и колхицина.
При использовании пероральных контрацептивов концентрация в сыворотке крови может снижаться.
Многие из этих взаимодействий не имеют клинического значения, но должны учитываться при проведении анализов на концентрацию препарата в крови.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: метилкобаламин 500 мкг;
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (PH101, PH102), крахмал прежелатинизированный, повидон K-30, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, стеариновая кислота (Micronised), этилцеллюлоза 7 cps, диоксид титана, полиэтиленгликоль (PEG 400), Opadry коричневый 03F565012, изопропиловый спирт и дихлорметан.
Метилкобаламин – это разновидность эндогенного коэнзима B12, и, как кофермент метионинсинтетазы, метилкобаламин играет важную роль в трансметилировании при синтезе метионина из гомоцистеина.
Метилкобаламин хорошо транспортируется к органеллам нервных клеток и способствует синтезу нуклеиновых кислот и белков.
Эксперименты на крысах показывают, что метилкобаламин лучше переносится в органеллы нервных клеток, чем цианокобаламин, и способствует синтезу нуклеиновых кислот и белков в большей степени, чем кобамамид.
Эксперименты с клетками головного мозга и спинномозговыми клетками у крыс также показывают, что метилкобаламин участвует в синтезе тимидина из дезоксиуридина, стимулировании утилизации депонированной фолиевой кислоты и метаболизме нуклеиновой кислоты.
Метилкобаламин способствует аксональному транспорту и регенерации аксонов.
В моделях на крысах с сахарным диабетом, вызванным стрептозотоцином, метилкобаламин нормализует транспорт аксонального скелетного белка в клетках седалищного нерва.
Метилкобаламин проявляет нейропатическое и электрофизиологическое ингибирующее действие на дегенерацию нервов при нейропатиях, вызванных лекарственными средствами, такими как адриамицин, акриламид и винкристин (у крыс и кроликов), в моделях аксональной дегенерации у мышей и нейропатии у крыс со спонтанным сахарным диабетом.
Метилкобаламин способствует миелинизации (синтез фосфолипидов), синтезу лецитина, который является основным липидным компонентом медуллярной оболочки. Увеличивает миелинизацию нейронов в культуре тканей крыс в большей степени, чем кобамамид.
Метилкобаламин восстанавливает замедленную синаптическую передачу и уменьшает до нормы количество нейротрансмиттеров.
В экспериментах на крысах метилкобаламин восстанавливает индукцию потенциалов концевых пластин в повреждённом седалищном нерве на ранней стадии, за счет повышения возбудимости нервных волокон. Кроме того, метилкобаламин нормализует сниженные уровни ацетилхолина в ткани мозга крыс, получавших диету с дефицитом холина.
В литературе не было сообщений о передозировке метилкобаламином.
Формы выпуска
Зарегистрирован ли препарат НЕЙРОКОБАЛ в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата НЕЙРОКОБАЛ и какая страна происхождения?
Препарат НЕЙРОКОБАЛ производится в стране Индия производителем Kusum Healthcare Pvt. Ltd..
Для лечения чего используется данный препарат?
Сколько стоит препарат НЕЙРОКОБАЛ в аптеках Узбекистана?
Начальная цена препарата НЕЙРОКОБАЛ — от 19 900 сум.
Описание препарата «НЕЙРОКОБАЛ» на сайте Apteka.uz может быть упрощенной или дополненной версией официальной инструкции по применению.
Перед покупкой и использованием препарата вам необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
- А
- Б
- В
- Г
- Д
- Е
- Ё
- Ж
- З
- И
- Й
- К
- Л
- М
- Н
- О
- П
- Р
- С
- Т
- У
- Ф
- Х
- Ц
- Ч
- Ш
- Щ
- Э
- Ю
- Я
- A-Z
- 0-9
Инструкция
- Состав
- Лекарственная форма
- Показания
- Способ применения и дозы
- Фармакологические свойства
- Противопоказания
- Особенности применения
- Передозировка
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Производитель
Состав
действующее вещество метилкобаламин (methylcobalamin)
1 таблетка содержит метилкобаламина 500 мкг
Вспомогательные вещества целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон K 30, кремния диоксид коллоидный, тальк, стеариновая кислота, этилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 400, покрытие Opadry 03F565012 коричневый гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172), полиэтиленгликоль, тальк.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета.
Фармакологическая группа
Препараты витамина B 12 (цианокобаламин и его аналоги).
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Метилкобаламин — это одна из активных форм витамина B 12 . Витамин В 12 необходим для синтеза ядерного белка и миелина, репродукции клеток, нормального роста и нормального эритропоэза. По сравнению с другими формами витамина 12 метилкобаламин на субклеточном уровне лучше транспортируется в органеллы нейронов. Именно благодаря такому свойству он является более эффективным при лечении заболеваний нервной системы.
Метилкобаламин является коферментом метионинсинтазы — фермента, участвующего в превращении гомоцистеина на метионин в реакциях метилирования белков и ДНК. Известно, что метилкобаламин нормализует аксональный транспорт белковых комплексов и способствует регенерации аксонов. Также метилкобаламин способствует миелинизации нейронов благодаря стимуляции синтеза фосфолипидов. Кроме того, метилкобаламин восстанавливает замедленную синаптическую передачу и снижает содержание нейротрансмиттеров до нормального уровня.
Применение терапевтических доз метилкобаламина способствует детоксикацийним процессам в нервной системе благодаря росту содержания тетрогидрофолату. Также метилкобаламин способствует превращению гомоцистеина в S-аденозинметионин, который является универсальным донором метильных групп, что приводит к активизации реакций трансметилирования.
Фармакокинетика.
При однократном пероральном приеме препарата натощак в разовых дозах 120 мкг и 1500 мкг в здоровых взрослых добровольцев мужского пола пиковая концентрация общего витамина B 12 в плазме крови достигается через 300 для обеих доз и данный показатель является дозозависимым. От 40% до 90% совокупного количества общего B 12 , выведенного с мочой через 24 часа после приема, были выведены в течение первых 800. Нет подтверждения для разовой дозы 1500 мкг.
При дальнейшем многократном пероральном приеме в дозе 1500 мкг / сут в течение 12 последовательных недель у здоровых взрослых добровольцев мужского пола определялись пиковые концентрации общего витамина B 12 в сыворотке до 4 недели после последнего приема. Концентрация в сыворотке возрастает в течение первых 4 недель после начала приема, достигнув уровня, превышающего исходное значение примерно в два раза. После этого наблюдается постепенное увеличение, которое достигает максимума в 2,8 раза больше исходного значения на 12-й неделе приема препарата. Концентрация в сыворотке крови снижается после последнего приема (12 недель), но все еще превышает исходное значение в 1,8 раза через 4 недели после последнего приема препарата.
Показания
Периферическая нейропатия.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к метилкобаламина или другим компонентам препарата.
Эритремия, эритроцитоз.
Новообразования, кроме случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина B 12 .
Острые тромбоэмболические заболевания.
Стенокардия напряжения высокого функционального класса.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное назначение с фолиевой кислотой улучшает всасывание и усвоение метилкобаламина.
Не следует назначать одновременно другие препараты, содержащие витамин В 12 .
Хлорамфеникол снижает гемопоэтические ответ ретикулоцитов на препарат. Если избежать подобной комбинации нельзя, необходимо тщательно контролировать показатели крови.
Лекарственные средства, которые могут снижать всасывание витамина В 12 аминосалициловая кислота, антибиотики, колхицин, холестирамин, Н 2 блокаторы рецепторов, метформин, неомицин, закись азота, фенитоин, фенобарбитал, примидон, ингибиторы протонной помпы, зидовудин.
При одновременном применении с тиамином повышается риск развития аллергических реакций, вызванных тиамином.
Пероральные контрацептивы снижают концентрацию витамина 12 в крови.
Особенности применения
Препарат следует с осторожностью применять пациентам с проявлениями аллергии, заболеваниями печени в анамнезе.
Длительное применение высоких доз препарата не рекомендуется пациентам, профессиональная деятельность которых связана с ртутью или соединениями, которые содержат ртуть.
Не рекомендуется применять витамин 12 с препаратами, которые повышают свертываемость крови. В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови. Относительно пациентов со склонностью к тромбообразованию и больных стенокардией в процессе лечения необходимо соблюдать осторожность и контролировать свертываемость крови.
При тенденции развития лейко- и эритроцитоза дозу препарата необходимо уменьшить или временно приостановить лечение.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Нет данных относительно применения препарата в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Нет данных относительно негативного влияния препарата на скорость психомоторных реакций.
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь взрослым.
Рекомендуемая суточная доза составляет 1500 мкг (3 таблетки), которую разделяют на три приема.
Продолжительность курса лечения зависит от характера и течения заболевания и определяется индивидуально. При отсутствии клинического эффекта после непрерывного приема препарата в течение 1 месяца прием препарата следует прекратить.
Дети.
Применение препарата противопоказано детям (в возрасте до 18 лет).
Передозировка
Симптомы тошнота, рвота, головокружение, возбуждение, тахикардия.
Лечение симптоматическая и поддерживающая терапия.
Побочные реакции
Со стороны желудочно-кишечного тракта анорексия, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны нервной системы раздражительность, головная боль, головокружение, мигрень, тяжелые тревожные расстройства, возбуждение, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы сердцебиение, тахикардия, боль в сердце.
Со стороны иммунной системы реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, анафилактический шок, анафилактоидные реакции.
Со стороны костно-мышечной системы боль в мышцах, боль в суставах.
Со стороны кожи зуд, сыпь, акне.
Со стороны системы крови и лимфатической системы тромбоз, гиперкоагуляция.
Общие нарушения потливость, недомогание, лихорадка.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 3 или 10 блистеров в картонной упаковке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД /
KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.
Обратите внимание!
Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.