Нейрокс капельницы инструкция по применению взрослым

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Раствор: бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противоэпилептических (карбамазепин), противопаркинсонических (леводопа) ЛС, нитратов. Уменьшает токсические эффекты этанола.

Передозировка

Особые указания

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

МНН: Этилметилгидроксипиридина сукцинат

Производитель: Сотекс ФармФирма ЗАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018435

Информация о регистрации в РК:
02.12.2016 — 02.12.2021

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Нейрокс

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, 2 мл и 5 мл

Состав

Одна ампула содержит

активное вещество — этилметилгидроксипиридина сукцинат 100 мг, 250 мг,

вспомогательные вещества: натрия дисульфит, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие

Препараты для лечения заболеваний нервной системы прочие

Код АТХ N07XX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутримышечном введении препарат определяется в плазме крови на протяжении 4 ч после введения. Время достижения максимальной концентрации при внутримышечном введении – 0,3-0,58 ч. Максимальная концентрация при внутримышечном введении в дозе 400-500 мг – 2,5-4 мкг/мл. Этилметилгидроксипиридина сукцинат быстро переходит из кровеносного русла в органы и ткани и быстро выводится из организма. Время удержания (MRT) препарата в организме при внутримышечном введении – 0,7-1,3 ч. Метаболизируется в печени путем глюкуронирования. Быстро выводится с мочой, в основном, в виде метаболитов (50 % за 12 ч) и в незначительном количестве — в неизмененном виде (0,3 % за 12 ч). Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 ч после приема препарата. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют значительную индивидуальную вариабельность.

Фармакодинамика

Нейрокс является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором, обладающим антигипоксическим, антистрессовым, ноотропным, противосудорожным и анксиолитическим действием. Относится к классу 3-оксипиридинов. Механизм действия обусловлен антиоксидантным и мембранопротекторным свойствами. Подавляет перекисное окисление липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение липид-белок, улучшает структуру и функцию мембраны клеток. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов, рецепторных комплексов, что способствует их связыванию с лигандами, сохранению структурно-функциональной организации мембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Повышает концентрацию в головном мозге дофамина. Усиливает компенсаторную активацию аэробного гликолиза и снижает степень угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением аденозинтрифосфорной кислоты и креатинфосфата, активирует энергосинтезирующую функцию митохондрий. Повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов при патологических состояниях (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация этанолом и антипсихотическими лекарственными средствами). Улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембраны клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов), снижая вероятность развития гемолиза. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеинов низкой плотности.

Нейрокс улучшает клиническое течение инфаркта миокарда, уменьшает зону некроза, восстанавливает и/или улучшает электрическую активность и сократимость миокарда, а также увеличивает коронарный кровоток в зоне ишемии, повышает антиангинальную активность нитропрепаратов, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности за счет нормализации метаболических процессов в ишемизированном миокарде.

Антистрессовое действие проявляется в нормализации постстрессового состояния (страх, тревога, напряжение и беспокойство и пр.), нарушенных процессов обучения и памяти, снижении дистрофических изменений в различных структурах головного мозга, расстройств соматической и вегетативной нервных систем (слабость, потливость, ощущение тревоги, головная боль, тахикардия, нарушение циклов «сон-бодрствование» и пр.).

Нейрокс обладает антитоксическим действием при абстинентном синдроме, устраняет неврологические и нейротоксические проявления острой алкогольной интоксикации, корректирует поведенческие и когнитивные нарушения. Под влиянием Нейрокса усиливается действие транквилизирующих, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты.

Показания к применению

• острые нарушения мозгового кровообращения (в составе комплексной терапии)

• черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм

• дисциркуляторная энцефалопатия

• вегетативная (нейроциркуляторная) дистония

• легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза

• тревожные состояния при невротических и неврозоподобных состояниях

• острый инфаркт миокарда (с первых суток) в составе комплексной терапии

• первичная открытоугольная глаукома различных стадий, в составе комплексной терапии

• абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств

• острая интоксикация антипсихотическими лекарственными средствами

Способ применения и дозы

Внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в) (струйно или капельно). При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0,9 % растворе натрия хлорида.

Струйно Нейрокс вводят медленно в течение 5-7 мин, капельно – со скоростью 40-60 капель в минуту. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.

При острых нарушениях мозгового кровообращения Нейрокс применяют в комплексной терапии в первые 10-14 дней – в/в капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки, затем – в/м по 200-250 мг 2-3 раза в сутки в течение 2 недель.

При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм Нейрокс применяют в течение 10-15 дней в/в капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки.

При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации Нейрокс следует назначать в/в струйно или капельно в дозе 200-500 мг 1-2 раза в сутки в течение 14 дней. Затем – в/м по 100-250 мг/сут в течение последующих 2 недель.

Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии Нейрокс вводят в/м в дозе 200-250 мг 2 раза в сутки в течение 10-14 дней.

При нейроциркуляторной дистонии, невротических и неврозоподобных состояниях препарат вводят в/м по 50-400 мг в сутки в течение 14 дней.

При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных расстройствах препарат применяют в/м в дозе 100-300 мг в сутки в течение 14-30 дней.

При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии Нейрокс вводят в/в или в/м в течение 14 суток, на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда (включающей нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные препараты, а также симптоматические средства по показаниям).

В первые 5 суток Нейрокс вводят внутривенно, в последующие 9 суток препарат может вводиться внутримышечно.

Внутривенное введение препарата производят путем капельной инфузии (медленно) в течение 30-90 минут (в 100-150 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы (глюкозы)), при необходимости возможно медленное струйное в/в введение препарата, продолжительностью не менее 5 минут.

Введение препарата (в/в или в/м) осуществляют 3 раза в сутки, через каждые 8 часов. Суточная доза составляет 6-9 мг/кг массы тела, разовая доза – 2-3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая – 250 мг.

При открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии Нейрокс вводят в/м по 100-300 мг/сутки, 1-3 раза в сутки в течение 14 дней.

При абстинентном алкогольном синдроме Нейрокс вводят в/м или в/в капельно в дозе 200-500 мг 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней.

При острой интоксикации антипсихотическими лекарственными препаратами Нейрокс вводят в/в в дозе 200-500 мг/сут в течение 7-14 дней.

Побочные действия

• сухость во рту, металлический привкус во рту, неприятный запах, першение в горле, ощущения «разливающегося тепла» во всем теле, дискомфорт в грудной клетке, ощущение нехватки воздуха (как правило, связаны с чрезмерно высокой скоростью введения и носят кратковременный характер)

• тошнота, метеоризм

• сонливость, нарушение засыпания

• аллергические реакции

Противопоказания

• повышенная индивидуальная чувствительность к препарату или его компонентам

• острая почечная недостаточность

• острая печеночная недостаточность

• беременность и период лактации

• детский и подростковый возраст до 18 лет

С осторожностью: аллергические заболевания и реакции в анамнезе, в том числе повышенная чувствительность к сульфитам.

Лекарственные взаимодействия

Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противоэпилептических (карбамазепин), антидепрессивных, снотворных, противопаркинсонических (леводопа) лекарственных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты.

Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов.

Уменьшает токсические эффекты этанола.

Особые указания

Следует назначать Нейрокс с осторожностью пациентам, имеющим в анамнезе аллергические реакции (анафилактический шок, ангионевротический отек и т. п.).

Нейрокс обычно хорошо переносится, побочные реакции редки, носят кратковременный характер и, в большинстве, связаны с чрезмерно высокой скоростью введения.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: нарушения сна (бессонница, в некоторых случаях – сонливость); при внутривенном введении – незначительное и кратковременное (до 1,5-2 ч) повышение артериального давления.

Лечение: как правило, не требуется – симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. В тяжелых случаях при бессоннице – нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг. При чрезмерном повышении артериального давления – гипотензивные лекарственные средства под контролем артериального давления.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл или 5 мл препарата в ампулы коричневого нейтрального стекла тип І с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки полимерной, или без фольги и пленки.

По 1 контурной ячейковой упаковке с ампулами по 5 мл или по 2 контурных ячейковых упаковки с ампулами по 2 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество «ФармФирма «Сотекс», Россия

141345, Московская обл.,

Сергиево-Посадский муниципальный район,

сельское поселение Березняковское,

пос. Беликово, д. 11

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Владелец регистрационного удостоверения

Закрытое акционерное общество «ФармФирма «Сотекс», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ИП «Tipkey» 050004, РК, Алматы, проспект Абылай хана 60, офис 720.

Тел.: +7 705 286 18 04

182088771477977186_ru.doc	62 кб
861222201477978341_kz.doc	77.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Нейрокс^®, 50 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Действующее вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Нейрокс^®‘, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед применением препарата Нейрокс^®.
3. Применение препарата Нейрокс^®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Нейрокс^®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Нейрокс^®, и для чего его применяют

Препарат Нейрокс^® содержит действующее вещество этилметилгидроксипиридина сукцинат, которое относится к группе препаратов под названием: антиоксидантные средства.

Показания к применению

Препарат Нейрокс^® применяется у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет:

• острые нарушения мозгового кровообращения (в составе комплексной терапии);
• черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
• дисциркуляторная энцефалопатия;
• синдром вегетативной (нейроциркуляторной) дистонии;
• лёгкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
• тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
• острый инфаркт миокарда (с первых суток) в составе комплексной терапии;
• первичная открытоугольная глаукома различных стадий, в составе комплексной терапии;
• купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
• острая интоксикация антипсихотическими лекарственными средствами;
• острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) в составе комплексной терапии.

Способ действия препарата

Препарат Нейрокс^® повышает устойчивость организма к воздействию основных повреждающих факторов, к кислородзависимым патологическим состояниям (шок, недостаток кислорода (гипоксия) и локальное снижение- кровотока ^ишемия), нарушение мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими препаратами (нейролептиками)).

Препарат Нейрокс^® нормализует процессы обмена веществ при ишемии миокарда, уменьшает зону некроза, а также увеличивает кровоток в зоне ишемии. Улучшает кровоснабжение и обмен веществ головного мозга, уменьшает склеивание (агрегацию) тромбоцитов крови, улучшает микроциркуляцию крови, снижает уровень общего холестерина. Улучшает функциональную активность сетчатки глаза и зрительного нерва, увеличивая остроту зрения.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед применением препарата Нейрокс^®

Противопоказания

Не применяйте препарат Нейрокс^®:

• если у Вас аллергия на этилметилгидроксипиридина сукцинат или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас острая почечная недостаточность;
• если у Вас острая печёночная недостаточность;
• если Вы беременны или кормите грудью;
• если Ваш возраст до 18 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Нейрокс^® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Нейрокс^® у детей в возрасте до 18 лет не установлены).

Другие препараты и препарат Нейрокс^®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Этилметилгидроксипиридина сукцинат усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков (средства для лечения тревоги), противосудорожных средств (карбамазепин) и противопаркинсонических средств (леводопа). Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Нейрокс^® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

После приёма препарата Нейрокс^® могут возникнуть нежелательные реакции, включая головокружение, сонливость, понижение артериального давления. Эти нежелательные реакции могут повлиять на Вашу способность концентрироваться и скорость Вашей реакции. В этом случае не садитесь за руль, и не выполняйте работу, требующую повышенного внимания.

Нейрокс^® содержит натрия метабисульфит

В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжёлых реакций гиперчувствительности и бронхоспазма.

Нейрокс^® содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть по сути не содержит натрия.

3. Применение препарата Нейрокс^®

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.

При острых нарушениях мозгового кровообращения Нейрокс^® применяют в комплексной терапии в первые 10–14 дней внутривенно (в/в) капельно по 200–500 мг 2–4 раза в сутки, затем — внутримышечно (в/м) по 200–250 мг 2–3 раза в сутки в течение 2-х недель.

При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм Нейрокс^® применяют в течение 10-5 дней в/в капельно по 200–500 мг 2–4 раза в сутки.

При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации Нейрокс^® следует назначать в/в струйно или капельно в дозе 200–500 мг 1–2 раза в сутки в течение 14 дней. Затем — в/м по 100-250 мг/сут в течение последующих 2-х недель.

Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии Нейрокс^® вводят в/м в дозе 200-250 мг 2 раза в сутки в течение 10-14 дней.

При нейроциркуляторной дистонии, невротических и неврозоподобных состояниях препарат вводят в/м по 50–400 мг в сутки в течение 14 дней.

При лёгких когнитивных нарушениях у пациентов пожилого возраста и при тревожных расстройствах препарат применяют в/м в дозе 100–300 мг в сутки в течение 14-30 дней.

При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии Нейрокс^® вводят в/в или в/м в течение 14 суток, на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда (включающей нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные препараты, а также симптоматические средства по показаниям).

В первые 5 суток для достижения максимального эффекта Нейрокс^® вводят в/в, в последующие 9 суток препарат может вводиться в/м.

В/в введение препарата производят путём капельной инфузии, медленно (во избежание побочных эффектов) в течение 30–90 минут (в 100–150 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы (глюкозы)), при необходимости возможно медленное струйное в/в введение препарата, продолжительностью не менее 5 минут.

Введение препарата (в/в или в/м) осуществляют 3 раза в сутки, через каждые 8 часов. Суточная доза составляет 6–9 мг/кг массы тела, разовая доза — 2–3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая — 250 мг.

При открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии Нейрокс^® вводят в/м по 100–300 мг/сутки, 1–3 раза в сутки в течение 14 дней.

При абстинентном алкогольном синдроме Нейрокс^® вводят в/м или в/в капельно в дозе 200–500 мг 2–3 раза в сутки в течение 5–7 дней.

При острой интоксикации антипсихотическими лекарственными препаратами препарат вводят в/в в дозе 200–500 мг/сут в течение 7–14 дней.

При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) Нейрокс^® назначают в первые сутки, как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде. Вводимые дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространённости процесса вариантов клинического течения. Отмена препарата должна производиться постепенно, только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта.

При остром отёчном (интерстициальном) панкреатите Нейрокс^® назначают по 200–500 мг 3 раза в день, в/в капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) и в/м.

Лёгкая степень тяжести некротического панкреатита, по 100–200 мг 3 раза в день капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) и в/м.

Средняя степень тяжести: по 200 мг 3 раза в день, в/в капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида).

Тяжёлое течение: в пульс-дозировке 800 мг в первые сутки, при двукратном режиме введения; далее по 200–500 мг 2 раза в день с постепенным снижением суточной дозы.

Крайне тяжелое течение: в начальной дозировке 800 мг/сут до стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, по стабилизации состояния по 300–500 мг 2 раза в день в/в капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозировки.

Путь и (или) способ введения

Внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в) (струйно или капельно).

Струйно Нейрокс^® вводят медленно в течение 5–7 мин, капельно — со скоростью 40–60 капель в минуту.

Способ приготовления

При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 100–150 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы (глюкозы).

Если применили препарата Нейрокс^® больше, чем следовало

В случае передозировки препарата возможно возникновение сонливости или бессонницы. Врач может назначить Вам лечение для устранения симптомов передозировки (симптоматическая терапия).

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Нейрокс^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Вы должны прекратить применение препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью, если Вы испытываете какую-либо из следующих нежелательных реакций:

Очень редко (могут возникать не более чему 1 человека из 10000):

• тяжёлая и быстрая аллергическая реакция, которая может повлиять на многие системы органов (анафилактический шок);
• отёк лица, губ, рта, языка или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания (ангионевротический отёк);
• появление неровных зудящих красных волдырей на поверхности кожи (крапивница);
• дискомфорт в грудной клетке;
• затруднение дыхания (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер);

Другие нежелательные реакции:

Очень редко (могут возникать не более чему 1 человека из 10000):

• сонливость;
• головная боль;
• головокружение (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер);
• понижение артериального давления (АД);
• повышение АД (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер);
• сухой кашель;
• першение в горле;
• сухость во рту;
• тошнота;
• ощущение неприятного запаха;
• металлический привкус во рту;
• зуд;
• сыпь;
• покраснение кожи (гиперемия);
• ощущение тепла.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Республика Армения: http://www.pharm.am, «Научный Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна» АОЗТ, адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/4;

Республика Казахстан: http://www.ndda.kz, РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан, адрес: 010017, г. Астана, пр. Мангилик Ел, д. 20;

Кыргызская Республика: http://www.pharm.kg, Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики, адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25;

Российская Федерация: http://www.roszdravnadzor.gov.ru, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

5. Хранение препарата Нейрокс^®

Храните препарат в недоступном и незаметном для детей месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на ампуле или пачке из картона. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Нейрокс^® содержит

Действующим веществом является этилметилгидроксипиридина сукцинат.

Каждый мл раствора содержит 50 миллиграммов этилметилгидроксипиридина сукцината. Каждая ампула 2 мл содержит 100 миллиграммов этилметилгидроксипиридина сукцината.

Каждая ампула 5 мл содержит 250 миллиграммов этилметилтидроксипиридина сукцината.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия метабисульфит — 1 мг в 1 мл препарата, вода для инъекций.

Внешний вид препарата Нейрокс^® и содержимое упаковки

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.

По 2 мл или 5 мл в ампулы светозащитного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца или без дополнительных цветных колец.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и плёнки полимерной или без плёнки.

По 1, 2, 4 или 10 контурных ячейковых упаковок с ампулами по 2 мл; по 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки с ампулами по 5 мл вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Россия

ЗАО «ФармФирма «Сотекс»

141345, Московская обл., г. Сергиев Посад, пос. Беликово, д. 11.

Т./ф.: +7(495) 956-29-30

Электронная почта: info@sotex.ru

Производитель

Россия

ЗАО «ФармФирма «Сотекс»

Московская обл., г.о. Сергиево-Посадский, пос. Беликово, д. 11.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения

Россия

ЗАО «ФармФирма «Сотекс»

141345, Московская обл., г. Сергиев Посад, пос. Беликово, д. 11.

Т./ф.: +7 (495) 956-29-30

Электронная почта: pharmacovigilance@sotex.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза.

https://еес.eaeunion.org

---

(линия отрыва или отреза)

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Способ введения:

Внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в) (струйно или капельно).

Струйно Нейрокс^® вводят медленно в течение 5–7 мин, капельно — со скоростью 40–60 капель в минуту.

Способ приготовления

При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 100–150 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы (глюкозы).

Несовместимость

Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Особые указания и меры предосторожности при применении

В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжёлых реакций гиперчувствительности и бронхоспазма.

Передозировка

Симптомы

Сонливость, бессонница.

Лечение

В связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна. Лечение, как правило, не требуется, симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее симптоматическое лечение.