Одна таблетка содержит
активное вещество: ипидакрина гидрохлорид 20 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Белые или почти белые таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской.
Психоаналептики. Ингибиторы холинэстеразы. Ипидакрин.
Код АТХ N06DA05
Фармакокинетика
После приема внутрь ипидакрина гидрохлорид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Всасывание главным образом происходит из 12-перстной кишки, в меньшей мере – из тонкого кишечника. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через час. Около 40-55 % активного вещества связываются с белками плазмы крови. Активное вещество быстро проникает из крови в ткани, преодолевает гематоэнцефалический барьер. После достижения равновесного распределения в плазме крови остается около 2 % активного вещества. В основном метаболизируется в печени путем гидроксилирования. Метаболиты сохраняют тот же профиль действия, но выраженность их эффектов значительно слабее. Элиминация происходит ренально и экстраренально, преобладает выведение с мочой путем канальцевой секреции, и только 1/3 дозы выделяется путем клубочковой фильтрации. Конечный период полувыведения составляет 2-3 часа. При применении внутрь только 3,7 % дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Не кумулируется.
Фармакодинамика
Нейромидин® – обратимый ингибитор холинэстеразы. Препарат непосредственно стимулирует проведение импульса в нервно-мышечном синапсе и в ЦНС вследствие блокады калиевых каналов мембраны. Нейромидин® усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
Нейромидин® обладает следующими фармакологическими эффектами:
· улучшает и стимулирует нервно-мышечную передачу;
· восстанавливает проведение импульсов в периферической нервной системе, нарушенное вследствие воздействия различных факторов (травма, воспаление, воздействие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида и др.);
· усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех агонистов, за исключением калия хлорида;
· умеренно стимулирует ЦНС в комбинации с проявлением отдельных седативных эффектов;
· улучшает память.
В составе комплексной терапии
— заболевания периферической нервной системы (неврит, полиневрит, полинейропатия, полирадикулонейропатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии);
— бульбарные параличи и парезы;
— в восстановительный период после органических поражений центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями;
— демиелинизирующие заболевания нервной системы (в том числе рассеянный склероз);
— нарушения памяти различного происхождения (болезнь Альцгеймера, другие формы старческого слабоумия);
— атония кишечника.
Внутрь. Дозы и длительность лечения определяются индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания. Высшая разовая доза — 40 мг, максимальная суточная доза — 200 мг.
При неврите: по 20 мг 2-3 раза в день. Курс лечения при остром неврите от 10-15 дней, при хроническом неврите — до 20-30 дней. При необходимости курс лечения повторяют 2-3 раза с интервалом в 2-4 недели до достижения терапевтического эффекта;
При полирадикулонейропатии: по 20 мг 2-3 раза в день в течение 30-40 дней. Курс лечения повторяют многократно с перерывом в 1-2 месяца до достижения терапевтического эффекта;
При миастении и миастеническом синдроме: 10-20 мг (1/2 — 1 таблетка)
1-3 раза в день. Курс лечения составляет от 1 до 2 месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.
Восстановительный период при органических поражениях центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями: по 20 мг 3 раза в день на протяжении 60 дней.
При демиелинизирующих заболеваниях нервной системы (в т.ч. рассеянного склероза): по 20 мг 3-5 раз в день на протяжении 60 дней 2-3 раза в год.
При нарушении памяти различного происхождения (в т.ч. болезнь Альцгеймера): 20 мг 2-3 раза в день.
Длительность курса лечения — от 4 месяцев до 1 года.
Для предотвращения миастенических кризов при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости в течение срока, определенного врачом, внутримышечно или подкожно вводят 1-2 мл (15-30 мг) Нейромидин® 1,5% раствор для инъекций, затем лечение продолжают таблетированной формой лекарственного средства и дозу можно увеличить до 20-40 мг 5 раз в день, курс лечения определяется врачом и зависит от динамики клинической картины. Максимальная суточная доза — 200 мг.
При атонии кишечника: 20 мг 2-3 раза в день в течение 1-2 недель.
Часто
— гиперсаливация, тошнота
— сердцебиение, брадикардия
— усиленное потоотделение
Реже
— усиленное выделение секрета бронхов
— после применения высоких доз – головокружение, головная боль, слабость, сонливость, мышечные судороги, аллергические реакции (кожный зуд, сыпь), рвота
Редко
— боли в эпигастрии, понос
Не известно (нельзя определить по имеющимся данным)
— бронхоспазм
Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин и др.).
В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывают прием препарата.
— повышенная чувствительность к ипидакрину или к вспомогательным веществам препарата
— эпилепсия
— экстрапирамидные заболевания с гиперкинезом
— стенокардия
— выраженная брадикардия
— бронхиальная астма
— закупорка кишечника или мочевыводящих путей
— склонность к вестибулярным расстройствам
— язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
— период беременности и кормления грудью
— детский и подростковый возраст до 18 лет (адекватные исследования по изучению безопасности лекарственного средства у детей не проведены).
Наличие седативного эффекта в спектре активности Нейромидина® приводит к некоторому потенцированию эффектов снотворных препаратов (гексенал, хлоралгидрат) в больших дозах, в то время, как в малых дозах Нейромидин® или не влияет или ослабляет действие снотворных. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. У больных с Myasthenia gravis увеличивается риск развития холинергического криза на фоне применения других холиномиметических средств. Возрастает риск развития брадикардии, если b-адреноблокаторы применялись до начала лечения Нейромидином®. Церебролизин повышает эффективность препарата. Нейромидин® ослабляет действие местных анестетиков, антибиотиков.
Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.
Если пропущен очередной прием, примите препарат, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже почти время следующего приема. Никогда не принимайте двойную дозу!
С осторожностью назначать при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, а также пациентам с заболеваниями дыхательных путей в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.
Препарат содержит лактозу. Не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нейромидин® может оказывать седативное действие, поэтому лицам, у которых наблюдаются побочные явления со стороны центральной нервной системы, например, сонливость, следует воздержаться от управления транспортным средством.
При тяжелой передозировке может развиться “холинергический криз” с симптомами: бронхоспазм, слезоточивость глаз, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмии, гипотензия, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, конвульсии, кома, неразборчивая речь, сонливость и слабость. Симптомы могут быть слабо выражены.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия, используют м-холиноблокаторы: атропин, циклодол или метацин, которые уменьшают выраженность симптомов передозировки.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше
25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
5 лет
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
АО “ОЛАЙНФАРМ”.
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Нейромидин инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа товаров
- Особенности продажи
- Описание
- Формы выпуска
- Фармакокинетика
- Особые условия
- Состав
- Нейромидин показания к применению
- Противопоказания
- Дозировка
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Передозировка
- Условия хранения
- Синонимы
Производитель
-Софарма АО
Страна происхождения
Болгария
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
R
Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие.
Формы выпуска
- По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
- По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
- 10 ампул
Фармакокинетика
После парентерального введения ипидакрина гидрохлорид быстро всасывается. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через 25-30 минут. Ипидакрин быстро проникает из крови в ткани, преодолевает гематоэнцефалический барьер. После
достижения равновесного распределения в плазме крови остается около 2% активного вещества. В основном метаболизируется в печени путем гидроксилирования. Метаболиты сохраняют тот же профиль действия, но выраженность их эффектов значительно слабее. Элиминация происходит ренально и экстраренально, преобладает выведение с мочой путем канальцевой секреции, и только 1/3 дозы выделяется путем клубочковой фильтрации. Конечный период полувыведения составляет 2-3 часа. После парентерального введения 20-35% дозы выводится с мочой в неизменном виде. Не кумулируется.
Особые условия
Если не введена очередная доза, следует ввести ее по возможности скорее, но не больше назначенной разовой дозы. Нельзя вводить двойную дозу для замещения пропущенной дозы!
С осторожностью назначать при тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, заболеваниях дыхательных путей в анамнезе и при острых заболеваниях дыхательных путей.
При применении Нейромидина® может возникнуть гиперсаливация и брадикардия, которые можно уменьшить холиноблокаторами (атропин и др.).
Отсутствуют данные по безопасности применения препарата у детей.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нейромидин® может оказывать седативное действие, поэтому лицам, у которых наблюдаются побочные явления со стороны центральной нервной системы, например, сонливость, следует воздержаться от управления транспортным средством.
Состав
- Одна таблетка содержит
активное вещество: ипидакрина гидрохлорид 20 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат
- 1 мл препарата содержит
активное вещество — ипидакрина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) 15 мг,
вспомогательные вещества: кислота хлороводородная (хлористоводородная), вода для инъекций.
Нейромидин показания к применению
- В составе комплексной терапии
— заболевания периферической нервной системы (неврит, полиневрит, полиневропатия, полирадикулоневропатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии)
— бульбарные параличи и парезы
— в восстановительный период после органических поражений центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями
— демиелинизирующие заболевания нервной системы (в том числе рассеянный склероз)
— нарушения памяти различного происхождения (болезнь Альцгеймера, другие формы старческого слабоумия)
— атония кишечника
- В составе комплексной терапии
— заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатия, полирадикулопатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии
— заболевания центральной нервной системы: бульбарные параличи и парезы
— восстановительный период при органических поражениях центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями
Нейромидин противопоказания
- — повышенная чувствительность к ипидакрину или к вспомогательным веществам препарата
— эпилепсия
— экстрапирамидные заболевания с гиперкинезом
— стенокардия
— выраженная брадикардия
— бронхиальная астма
— закупорка кишечника или мочевыводящих путей
— склонность к вестибулярным расстройствам
— язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
— период беременности и кормления грудью
— детский и подростковый возраст до 18 лет (адекватные исследования по изучению безопасности лекарственного средства у детей не проведены).
- — повышенная чувствительность к ипидакрину
— эпилепсия
— экстрапирамидные расстройства с гиперкинезом
— стенокардия
— выраженная брадикардия
— бронхиальная астма
— непроходимость кишечника или закупорка мочевыводящих путей
— склонность к вестибулярным расстройствам
— язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Нейромидин дозировка
- Внутрь. Дозы и длительность лечения определяются индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания. Высшая разовая доза — 40 мг, максимальная суточная доза — 200 мг.
При неврите: по 20 мг 2-3 раза в день. Курс лечения при остром неврите от 10-15 дней, при хроническом неврите — до 20-30 дней. При необходимости курс лечения повторяют 2-3 раза с интервалом в 2-4 недели до достижения терапевтического эффекта;
При полирадикулонейропатии: по 20 мг 2-3 раза в день в течение 30-40 дней. Курс лечения повторяют многократно с перерывом в 1-2 месяца до достижения терапевтического эффекта;
При миастении и миастеническом синдроме: 10-20 мг (1/2 — 1 таблетка)
1-3 раза в день. Курс лечения составляет от 1 до 2 месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.
Восстановительный период при органических поражениях центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями: по 20 мг 3 раза в день на протяжении 60 дней.
При демиелинизирующих заболеваниях нервной системы (в т.ч. рассеянного склероза): по 20 мг 3-5 раз в день на протяжении 60 дней 2-3 раза в год.
При нарушении памяти различного происхождения (в т.ч. болезнь Альцгеймера): 20 мг 2-3 раза в день.
Длительность курса лечения — от 4 месяцев до 1 года.
Для предотвращения миастенических кризов при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости в течение срока, определенного врачом, внутримышечно или подкожно вводят 1-2 мл (15-30 мг) Нейромидин® 1,5% раствор для инъекций, затем лечение продолжают таблетированной формой лекарственного средства и дозу можно увеличить до 20-40 мг 5 раз в день, курс лечения определяется врачом и зависит от динамики клинической картины. Максимальная суточная доза ? 200 мг.
При атонии кишечника: 20 мг 2-3 раза в день в течение 1-2 недель.
- Нейромидин® 0,5 % и Нейромидин® 1,5 % растворы для инъекций вводят внутримышечно или подкожно. Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы:
— моно- и полинейропатия различного генеза: внутримышечно или подкожно 1 мл 0,5 % или 1 мл 1,5 % (5 или 15 мг) раствора для инъекций 1-2 раза в день, курс лечения ? 10–15 дней (в тяжелых случаях – до 30 дней). Далее лечение продолжают таблетированной формой препарата.
— миастения и миастенический синдром: внутримышечно или подкожно 1 мл 0,5 % или 1 мл 1,5 % (5 или 15 мг) раствора для инъекций 1-3 раза в день, с дальнейшим переходом на таблетированную форму препарата. Общий курс лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.
Заболевания центральной нервной системы:
— бульбарные параличи и парезы: внутримышечно или подкожно 1 мл 0,5 % или 1 мл 1,5 % (5 или 15 мг) раствора для инъекций 1-2 раза в день, курс лечения составляет 10-15 дней. Далее при возможности переходят на таблетированную форму препарата.
— восстановительный период при органических поражениях центральной нервной системы: внутримышечно 1 мл 0,5 % или 1 мл 1,5 % (5 или 15 мг) раствора для инъекций 1-2 раза в день до 15 дней. Далее при возможности переходят на таблетированную форму препарата.
Нейромидин побочные действия
- — гиперсаливация, тошнота, боли в эпигастрии, диарея
— сердцебиение, брадикардия
— усиленное потоотделение
— усиленное выделение секрета бронхов, бронхоспазм
— мышечные судороги
Редко, после применения высоких доз
— головокружение, головная боль, слабость, сонливость
— рвота
— аллергические реакции (кожный зуд, сыпь)
В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывают введение препарата. Указанные побочные действия наблюдаются редко и обычно не являются причиной отмены препарата.
Лекарственное взаимодействие
Наличие седативного эффекта в спектре активности Нейромидина® приводит к некоторому потенцированию эффектов снотворных препаратов (гексенал, хлоралгидрат) в больших дозах, в то время как в малых дозах Нейромидин® или не влияет или ослабляет действие снотворных.
Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.
У больных с Myasthenia gravis увеличивается риск развития холинергического криза на фоне применения других холиномиметических средств.
Возрастает риск развития брадикардии, если b-адреноблокаторы применялись до начала лечения Нейромидином®.
Церебролизин повышает эффективность препарата.
Нейромидин® ослабляет действие местных анестетиков, антибиотиков.
Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.
Передозировка
Случаи передозировки препаратом Нейромидин® не зафиксированы.
При тяжелой передозировке может развиться “холинергический криз” с симптомами: бронхоспазм, слезоточивость глаз, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмии, гипотензия, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, конвульсии, кома, неразборчивая речь, сонливость и слабость. Симптомы могут быть слабо выражены.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, используют м-холиноблокаторы: атропин и циклодол, которые уменьшают выраженность симптомов передозировки.
Условия хранения
- беречь от детей
- хранить в защищенном от света месте
Синонимы
- Аксамон
- Ипидакрин
- Нейромидин
<
>
Оформить самовывоз Нейромидин в Алматы можно в удобную для вас аптеку, например по адресу г. Алматы, пр, Рыскулова, д. 103/8.
Телефон данного пункта выдачи заказа 8(727)238-07-79. Полный список пунктов выдачи заказов:
79 аптек
|
«Аптека на ул. Рыскулова, д. 103/8»
(4) |
г. Алматы, пр, Рыскулова, д. 103/8 |
внутри ТРЦ Алатау |
8(727)238-07-79 | ежедневно с 09:00 по 20:00 |
Все пункты доставки в Алматы
– 79 аптек
Описание
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Нейромидин®
Международное непатентованное название
Ипидакрин
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для внутримышечного и подкожного введения
5 мг/мл; 15 мг/мл
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Психоаналептики. Препараты против деменции. Антихолинэстеразные препараты. Ипидакрин
код АТХ N06DA05
Показания к применению
В составе комплексной терапии
- заболевания периферической нервной системы (неврит, полиневрит, полиневропатия, полирадикулоневропатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии)
- заболевания центральной нервной системы: бульбарные параличи и парезы
- восстановительный период при органических поражениях центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
- эпилепсия
- экстрапирамидные заболевания с гиперкинезом
- стенокардия
- выраженная брадикардия
- бронхиальная астма
- закупорка кишечника или мочевыводящих путей
- склонность к вестибулярным расстройствам
- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
- период беременности и кормления грудью
- детский и подростковый возраст до 18 лет (адекватные исследования по изучению безопасности лекарственного средства у детей не проведены)
Необходимые меры предосторожности при применении
Особыемерыпредосторожностинетребуются.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Нейромидин усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими центральную нервную систему. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.
У больных с Myasthenia gravis увеличивается риск развития холинергического криза на фоне применения других холиномиметических средств.
Возрастает риск развития брадикардии, если b-адреноблокаторы применялись до начала лечения Нейромидином.
Церебролизин повышает эффективность препарата.
Нейромидин ослабляет действие местных анестетиков, антибиотиков.
Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.
Специальные предупреждения
С осторожностью назначать при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, а также пациентам с заболеваниями дыхательных путей в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.
Применение в педиатрии
Безопасность применения данного лекарственного средства у детей и подростков в возрасте до 18 лет до настоящего времени не доказана.
Во время беременности или лактации
Препарат усиливает тонус матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность, поэтому во время беременности применение противопоказано.
Данное лекарственное средство нельзя применять в период кормления грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нейромидин может оказывать седативное действие, поэтому лицам, у которых наблюдаются побочные явления со стороны центральной нервной системы, например, сонливость, следует воздержаться от управления транспортным средством.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Заболевания периферической нервной системы:
— моно- и полиневропатия различного генеза: внутримышечно или подкожно
1 мл 5 мг/мл или 1 мл 15 мг/мл раствора для инъекций 1-2 раза в день, курс лечения – 10-15 дней (в тяжелых случаях – до 30 дней). Далее лечение продолжают таблетированной формой препарата.
— миастения и миастенический синдром: внутримышечно или подкожно 1 мл 5 мг/мл или 1 мл 15 мг/мл раствора для инъекций 1-3 раза в день, с дальнейшим переходом на таблетированную форму препарата. Общий курс лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.
Заболевания центральной нервной системы:
— бульбарные параличи и парезы: внутримышечно или подкожно 1 мл 5 мг/мл или 1 мл 15 мг/мл раствора для инъекций 1-2 раза в день, курс лечения составляет 10-15 дней. Далее при возможности переходят на таблетированную форму препарата.
— восстановительный период при органических поражениях центральной нервной системы: внутримышечно 1 мл 5 мг/мл или 1 мл 15 мг/мл раствора для инъекций 1-2 раза в день до 15 дней. Далее при возможности переходят на таблетированную форму препарата.
Метод и путь введения
Нейромидин 5 мг/мл и Нейромидин 15 мг/мл растворы для инъекций вводят внутримышечно или подкожно.
Длительность лечения
Дозы и длительность лечения определяются индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
При тяжелой передозировке может развиться «холинергический криз» с симптомами:бронхоспазм, слезоточивость глаз, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмии, гипотензия, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, неразборчивая речь, сонливость, слабость, конвульсии и кома. Симптомы могут быть слабо выражены.
Лечение: симптоматическая терапия, используют м-холиноблокаторы: атропин, тригексифенидил, метацин и др.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Если не введена очередная доза, следует ввести ее по возможности скорее, но не больше назначенной разовой дозы. Нельзя вводить двойную дозу для замещения пропущенной дозы.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.
Описание нежелательных реакций, которые проявляется при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Часто
- гиперсаливация, тошнота
- сердцебиение, брадикардия
- повышенное потоотделение
Нечасто
- повышенная бронхиальная секреция после применения высоких доз – головокружение, головная боль, слабость, сонливость, мышечные судороги, кожные аллергические реакции (зуд, сыпь), рвота
Редко
- боли в эпигастрии, понос
Неизвестно (нельзя определить на основании имеющихся данных)
- бронхоспазм
- реакции гиперчувствительности (включая аллергический дерматит, анафилактический шок, астму, токсический эпидермальный некролиз, эритему, крапивницу, свистящее дыхание, отек гортани, сыпь на месте инъекции)
Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин и др.).
В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывают прием препарата.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
1 мл раствора (1 ампула) содержит
активное вещество — ипидакрина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) 5 мг или 15 мг,
вспомогательные вещества: 1 М хлороводородная кислота, вода для инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная бесцветная жидкость.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл препарата в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше
25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
АО «Софарма»
ул. Илиенско шосе № 16, София 1220, Болгария
Тел.: +3592 405 5200, факс: + 3592 9360 286
Е-mail: mail@sopharma.bg
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Олайнфарм»
ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия
Тел.: +371 67013705, факс: +371 67013777
E-mail: olainfarm@olainfarm.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство АО “Олайнфарм”
050009 г. Алматы, пр. Абая 151/115, офис 807
Телефон / Факс +7 727 333 46 52
E-mail: olainfarm.instr@mail.ru
Товар партнёра, фактическое наличие будет подтверждено оператором
Товар нельзя вернуть или обменять
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость
Состав
ипидакрина 5 мг (0,5 %) или 15 мг (1,5 %)
Противопоказания
веществам препаратов
— период лактации
— эпилепсия
— экстрапирамидные заболевания с гиперкинезом
— стенокардия
— выраженная брадикардия
— бронхиальная астма
— закупорка кишечника или мочевыводящих путей
— склонность к вестибулярным расстройствам
— язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
Побочные действия
— гиперсаливация
— усиленное потоотделение
— сердцебиение
— тошнота
— понос
— брадикардия
— боли в эпигастрии
— усиленное выделение секрета бронхов
— мышечные судороги
Гиперсаливацию и брадикардию можно уменьшить холиноблокаторами (атропин и др.).
Реже, после применения высоких доз, могут наблюдаться
— головокружение
— головная боль
— рвота
— слабость
— сонливость
— кожно-аллергические реакции (зуд, сыпь).
В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывают прием препарата. Указанные побочные действия наблюдаются редко — менее чем у 10 % больных, обычно они не являются причиной отмены препарата.
Способ применения
Заболевания перефирической нервной системы, миастения и миастенический синдром: 1-3 раза в день; подкожно или внутримышечно — 1 мл 0,5 % -1 мл 1,5 % (5-15 мг) раствора для инъекций 1-2 раза в день. Курс лечения составляет от одного до двух месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.
Для предотвращения миастенических кризов при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 1-2 мл (15-30 мг) 1,5 % раствора для инъекций.
Нарушения памяти различного происхождения (болезнь Альцгеймера и другие формы старческого слабоумия): дозу и продолжительность лечения устанавливают индивидуально, максимальная суточная доза иногда может достигать 200 мг, курс лечения — от одного месяца до одного года.
Лечение и профилактика атонии кишечника: 20 мг 2-3 раза в день в течение 1-2 недель.
Показания к применению
миастения и миастенический синдром различной этиологии
— бульбарные параличи и парезы
— восстановительный период при органических поражениях
центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными
нарушениями
— комплексная терапия демиелинизирующих заболеваний
— нарушения памяти различного происхождения (болезнь Альцгеймера
и другие формы старческого слабоумия)
— атония кишечника.
Дополнительная информация
МНН: Ипидакрин
Объем: 0.5 %
Артикул: A01-0002100
Нейромидин® (Neuromidin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Нейромидин®
💊 Состав препарата Нейромидин®
✅ Применение препарата Нейромидин®
📅 Условия хранения Нейромидин®
⏳ Срок годности Нейромидин®
Описание лекарственного препарата
Нейромидин®
(Neuromidin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.
Дата обновления: 2020.11.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ОЛАЙНФАРМ РУС ООО
(Россия)
Код ATX:
N07AA
(Антихолинэстеразные средства)
Лекарственная форма
| Нейромидин® |
Таб. 20 мг: 50 шт. рег. №: П N014238/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нейромидин®
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 65 мг, крахмал картофельный — 14 мг, кальция стеарат — 1 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы. Фармакологическое действие препарата Нейромидин® основано на сочетании двух механизмов действия: блокады калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток; обратимого ингибирования холинэстеразы в синапсах.
Нейромидин® усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
Нейромидин® обладает следующими фармакологическими эффектами: улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу; усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида; улучшает память, тормозит прогредиентное развитие деменции.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет 40-50%. Ипидакрин быстро поступает в ткани, период полураспределения составляет 40 мин.
Метаболизм
Ипидакрин метаболизируется в печени.
Выведение
Выводится почками, а также экстраренально (через ЖКТ). Экскреция почками происходит, главным образом, путем канальцевой секреции и только 1/3 дозы выделяется путем клубочковой фильтрации.
Показания препарата
Нейромидин®
- заболевания периферической нервной системы: моно- и полиневропатия, полирадикулопатия, миастения, миастенический синдром различной этиологии;
- заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями;
- лечение и профилактика атонии кишечника.
Режим дозирования
Дозы и длительность лечения Нейромидином определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы:
При моно- и полиневропатии, полирадикулопатии различной этиологии, миастении и миастеническом синдроме — по 10-20 мг (0.5-1 таб.) 1-3 раза/сут. Курс лечения составляет от 1 до 2 мес. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 мес.
Для предотвращения миастенических кризов, при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 1-2 мл (15-30 мг) 1.5% раствора Нейромидина для инъекций, затем лечение продолжают, назначая Нейромидин® внутрь в форме таблеток — дозу можно увеличить до 20-40 мг (1-2 таб.) 5 раз/сут.
Заболевания центральной нервной системы:
При бульбарных параличах и парезах, во время восстановительного периода органических поражений ЦНС (травматического, сосудистого и иного генеза), сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями — по 10-20 мг (0.5-1 таб.) 2-3 раза/сут. Курс лечения — от 2 до 6 мес. При необходимости курс лечения повторяют.
Для лечения и профилактики атонии кишечника — по 20 мг (1 таб.) 2-3 раза/сут в течение 1-2 недель.
Если очередная доза не была принята вовремя, дополнительно ее принимать не следует.
Максимальная суточная доза — 200 мг.
Побочное действие
Реакции, обусловленные стимуляцией м-холинорецепторов: <10% — слюнотечение, усиленное потоотделение, сердцебиение, тошнота, диарея, желтуха, брадикардия, боль в эпигастрии, усиленное выделение секрета бронхов, бронхоспазм, судороги. Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин и другие).
При применении препарата в высоких дозах: <10% — головокружение, головная боль, боль за грудиной, рвота, общая слабость, сонливость, кожные аллергические реакции (зуд, сыпь). В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывают прием препарата.
Прочие: <10% — повышение тонуса матки, кожные проявления аллергических реакций.
Противопоказания к применению
- эпилепсия;
- вестибулярные расстройства;
- экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами;
- стенокардия;
- выраженная брадикардия;
- бронхиальная астма;
- механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- беременность (препарат повышает тонус матки);
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о применении);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, у пациентов с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей, а также при лактазной недостаточности, непереносимости лактозы, синдроме мальабсорбции лактозы/изомальтозы, т.к. в состав препарата входит лактоза.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Препарат не оказывает тератогенного, эмбриотоксического действия.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
В период лечения пациент должен исключить употребление алкоголя. Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время лечения пациент должен воздержаться от вождения автотранспорта, а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики ЖКТ, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение АД, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость, общая слабость.
Лечение: применение м-холиноблокаторов (атропин, циклодол, метацин и другие), симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Нейромидин® усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими ЦНС.
Действие препарата и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.
У пациентов с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза при одновременном применении Нейромидина с другими холинергическими средствами.
Возрастает риск развития брадикардии, если бета-адреноблокаторы применялись до начала лечения Нейромидином.
Препарат можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.
Нейромидин® ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов, калия хлорида.
Условия хранения препарата Нейромидин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Нейромидин®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ОЛАЙНФАРМ РУС ООО
(Россия)
|
|
125212 Москва |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код